CAPTULO XXI

Procedimientos
Artculo 1415 (Resoluc in Conjunta SPRe I N 200/2008 y SAGPyA N567/2008) Las Autoridades Sanitarias competentes aplicarn las disposiciones para el Retiro de Alimentos del Mercado, que figuran como Anexo del presente artculo. ANEXO MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA EL RETIRO DE ALIMENTOS DEL MERCADO AUTORIDAD SANITARIA 1 - OBJETIVOS Y MBITO DE APLICAC IN 1.1 - OBJETIVOS: Armonizar criterios, estandarizar procedimientos y definir responsabilidades durante un incidente alimentario que determine el retiro de un alimento del mercado a fin de: - lograr la mxima reduccin de riesgos asociados al consumo de alimentos, - fortalecer la coordinacin entre los integrantes del Sistema Nacional de Control de Alimentos durante un incidente alimentario y - obtener una respuesta rpida y equivalente desde todos los niveles. 1.2 - MBITO DE APLICACIN El presente MANUAL es la herramienta gua para la gestin de la inocuidad de los alimentos que se elaboran, industrializan, fraccionan, distribuyen, importan y comercializan en el pas. Especifica las responsabilidades durante el desarrollo del procedimiento de retiro. 1.3 - DEFINICIONES A los efectos del presente Cdigo se define: 1.3.1 - Incidente alimentario: Se entiende por incidente alimentario: - Un evento que posee consecuencias potencialmente dainas a la poblacin como resultante del consumo de determinado alimento. - La identificacin de productos alimenticios contaminados, falsificados, adulterados, alterados o que se encuentran en infraccin respecto de las normas vigentes. - La identificacin de enfermedad humana que puede ser relacionada con el consumo de alimentos. - La identificacin de malas prcticas en el establecimiento alimentario. 1.3.2 - Retiro de alimentos del mercado: Se entiende por retiro de alimentos del mercado una accin correctiva que realiza la empresa elaboradora de un producto que, a criterio de la autoridad sanitaria, est incumpliendo la normativa vigente. 2 - PRINC IPIOS GENERALES Los sectores pblico y privado comparten la responsabilidad de asegurar la inocuidad de los alimentos. En este contexto, durante la ejecucin de un retiro de alimentos del mercado, resulta esencial el trabajo coordinado entre la empresa alimentaria (EA) y la Autoridad Sanitaria (AS) Nacional, Provincial y/o Municipal y, para ello, se definen los roles, responsabilidades y plazos mximos de cumplimiento.

Un retiro de alimentos es el procedimiento para gestionar un riesgo detectado a partir de: - denuncias provenientes de distintos sectores de la comunidad (consumidores, organismos gubernamentales y no gubernamentales, agentes de salud, empresas alimentarias, etc.). - actuaciones iniciadas por la Autoridad Sanitaria Nacional, la Autoridad Sanitaria Jurisdiccional o Municipal. - informacin de un incidente a nivel internacional donde estn involucrados algn/os pas/es que exporta/n alimentos a la Argentina. - un resultado adverso de una muestra oficial (Autoridad Sanitaria Nacional, comunicacin de la Jurisdiccin o Municipio, otras instituciones oficiales) recolectada en inspeccin de rutina. La decisin de retirar un alimento del mercado tendr como objetivo: - Inmovilizar los alimentos implicados para impedir que lleguen al consumidor. - Recuperar del mercado efectiva y eficientemente la mayor cantidad posible del producto de riesgo del mercado, incluso aquellos que se encuentren en poder de los consumidores si se considerase necesario. En consecuencia, el inicio y la finalizacin del retiro debern ejecutarse en el menor tiempo posible para minimizar la exposicin de los consumidores a productos que puedan representar un riesgo para su salud. El procedimiento secuenciado y documentado en el manual/plan de retiro de la EA se pondr en prctica toda vez que se detecte un problema con algn alimento distribuido en el mercado de acuerdo con lo establecido en el artculo 18 tris del presente Cdigo. Se excluye de dicha obligacin los locales de venta minorista y establecimientos que elaboren comidas para la venta directa al pblico, salvo que realicen actividades de elaboracin y distribucin o importacin de productos. 3 - MECANISMO DE GESTIN DE UN RETIRO 3.1 - HERRAMIENTAS PARA LA GESTIN DEL RETIRO Para cada caso particular se determinar el nivel dentro de la cadena de distribucin hasta el que se har extensiva la accin del retiro, conforme al grado de riesgo que pueda significar el producto involucrado, los canales de distribucin que hayan sido utilizados y la extensin de la distribucin del mismo. 3.1.1 - ESTRATEGIA DEL RETIRO Es el curso de accin planif icado que permite llevar adelante las acciones para el recupero especfico de un producto considerado de riesgo. La misma contempla los siguientes tpicos: 3.1.1.1 - PROFUNDIDAD DEL RETIRO: a) Indica de acuerdo con la distribucin alcanzada el nivel al que se debe extender el retiro. - Nivel distribucin mayorista. - Nivel distribucin minorista. - Nivel consumidor. b) La distribucin geogrfica del alimento: - Limitada: cuando el alimento fue distribuido en un rea geogrf ica que se encuentra bajo la jurisdiccin de una sola Autoridad Jurisdiccional, sin trnsito federal. - Amplia: cuando el alimento fue distribuido en un rea geogrfica que corresponde a ms de una Jurisdiccin Bromatolgica con trnsito federal. 3.1.1.2 - ADVERTENCIA A LOS CONSUMIDORES/COMUNICACIN CON EL PBLICO:

Segn el incidente especfico puede ser necesaria o no. En caso de considerarse necesaria, se dispondr la extensin y rapidez de emisin en funcin del riesgo evaluado y el nivel de distribucin. La comunicacin al pblico deber ser realizada en todos los retiros Clase I (segn la clasificacin del retiro que se establece en el punto 3.1.1.6) y de acuerdo con el Anexo II. Deber valorarse y decidirse la publicacin en medios de comunicacin masiva o la comunicacin con determinados segmentos de la poblacin (asociaciones de profesionales, hospitales, asociaciones de consumidores, etc.). En el caso de los retiros Clase II la comunicacin al pblico estar sujeta a la evaluacin de las consecuencias en cada caso. 3.1.1.3 - VERIF ICACIN DE LA EFECTIVIDAD Es el procedimiento que deber aplicar la empresa para medir la marcha de la ejecucin del retiro y sus resultados en lo referente a la inmovilizacin de los alimentos implicados, su recuperacin y su puesta a disposicin de la autoridad sanitaria. La AS ejercer la auditora sobre la verif icacin de efectividad de acuerdo a lo establecido en el Anexo II. 3.1.1.4 - DISPOSICIN Y DESTINO DE LOS PRODUCTOS RECUPERADOS La segregacin se realizar identificando debidamente a cada producto y en un rea separada de los otros alimentos, de acuerdo con lo establecido en el presente Cdigo. El destino de los productos recuperados deber ser evaluado y autorizado por la AS competente. 3.1.1.5 - EVALUACIN DEL RIESGO Para establecer la estrategia de retiro, deber realizarse la evaluacin del riesgo a travs de un modelo cientficamente aceptado sealando el tipo de consecuencias para la salud y el perfil y tamao de la poblacin en riesgo, de acuerdo con la Gua que figura en el Anexo I. 3.1.1.6 - CLASIFICACIN DEL RETIRO En base a la evaluacin de riesgo y, con el objeto de orientar la estrategia a seguir, el retiro se clasificar: - Clase I: cuando el incidente alimentario implica situaciones en las cuales existe una probabilidad razonable de que el consumo de un producto, provocar consecuencias adversas graves para la salud o la muerte. En este caso el producto no deber consumirse en ningn lugar, debern recuperarse incluso las unidades que se encuentren en poder de los consumidores. - Clase II: en el caso de aquellos incidentes en los que existe una probabilidad razonable de consecuencias adversas temporarias y/o reversibles en la salud de las personas que consuman el alimento. - Clase III: el motivo del retiro presenta una baja probabilidad de consecuencias adversas para la salud de los consumidores pero constituye una infraccin. 3.1.1.7 - ESTRATEGIA INTERINA De acuerdo con el cuadro que figura en el Anexo II, que relaciona el riesgo detectado con la estrategia de retiro, deber definirse la estrategia a seguir, analizando cada caso particular. En los casos en los que no se conocen desde el inicio del incidente todos los datos necesarios para poder determinar el riesgo o la distribucin del producto, corresponde implementar en forma preventiva las medidas que se consideren adecuadas para proteger la salud de la poblacin. Con ese fin, se elaborar una estrategia interina para cubrir el tiempo entre la notificacin del incidente y el desarrollo de la estrategia formal definitiva. 3.2 - RESPONSABILIDADES DURANTE LA GESTIN DEL RETIRO

3.2.1 - DE LA AUTORIDAD SANITARIA La Autoridad Sanitaria Nacional o Jurisdiccional (ASN o ASJ) tendr la responsabilidad de: - Informar a la Empresa Alimentaria (EA) que debe iniciar el retiro. - Auditar la actividad que la Empresa Alimentaria (EA) realice para retirar el producto del mercado. - Excepcionalmente, cuando no se logre identif icar a la EA, ejecutar el retiro de acuerdo con los Procedimientos de gestin del retiro que figuran en la seccin 4.1.2. - Aplicar las sanciones que pudieran corresponder a la EA. 3.2.1.1 - DE AUTORIDADES SANITARIAS JURISDICCIONALES (ASJ) Las ASJ como primer punto de contacto en la gestin del incidente alimentario realizarn la investigacin y desarrollo del mismo en su jurisdiccin, de acuerdo con la siguiente secuencia: - Notificarn a la ASN, y por su intermedio, al Sistema Nacional de Vigilancia Alimentaria toda vez que detecte un incidente que involucre un producto con trnsito federal en su jurisdiccin. - Notificarn a las Autoridades Sanitarias Municipales (ASM) ubicadas en el mbito de su jurisdiccin y coordinarn con ellas el retiro en la jurisdiccin. - Informarn peridicamente a la ASN sobre el progreso del retiro en su jurisdiccin. - Comunicarn, cuando sea necesario, a otras autoridades, organismos y consumidores locales/ jurisdiccionales. - Actuarn como referente cientfico-tcnico en la gestin del incidente en su jurisdiccin y brindarn asistencia a las ASM. - Supervisarn la disposicin de los productos recuperados en su jurisdiccin. - Realizarn la evaluacin y revisin f inal del retiro de alimentos para determinar si el mismo se da por f inalizado o si es necesario intensif icar / modificar las acciones realizadas en su jurisdiccin. - Confeccionarn el informe final de lo actuado en la jurisdiccin. La ASJ en cuya jurisdiccin se encuentre registrado el establecimiento elaborador del producto implicado en el incidente alimentario: - Asistir tcnicamente a la EA cuando sta lo solicite. - Realizar inspecciones al establecimiento de considerarse necesarias. Estas acciones podrn ser realizadas individualmente o en colaboracin con la Autoridad Sanitaria Nacional. 3.2.1.2 - LA AUTORIDAD SANITARIA NACIONAL (ASN): - Notificar a las Autoridades Sanitarias Jurisdiccionales (ASJ) y coordinar con ellas el retiro en todo el territorio del pas. - Asignar el Nmero Identificatorio nico del Retiro (NIUR) - Informar a las ASJ sobre las novedades del retiro en el pas - Comunicar, cuando sea necesario, a otras autoridades, organismos nacionales e internacionales, como as tambin, a consumidores y publicar el listado de retiros que se realicen en el pas. - Actuar como referente cientfico-tcnico nacional en la gestin del incidente y brindar asistencia tanto a las ASJ como a la EA. - Supervisar la disposicin y el destino de los productos importados recuperados en el pas. - Realizar la evaluacin y revisin f inal del retiro de alimentos para determinar si el mismo se da por finalizado en el pas o si es necesario intensificar / modif icar las acciones realizadas en alguna jurisdiccin. - Realizar el informe final de lo actuado en el pas. Adems, segn el caso: - Evaluar el riesgo.

- Clasificar el retiro. - Revisar y emitir una recomendacin sobre la Estrategia de retiro presentada por la EA. - Monitorear la accin de la EA: En caso de ser necesaria realizar inspecciones al establecimiento. 3.2.2 - DE LA EMPRESA (EA) Las obligaciones de las EA en cuanto al retiro de productos del mercado se establecen en el artculo 18 tris del presente Cdigo. 3.3 - PLANIF ICACIN Y COORDINACIN Las ASJ y las ASN debern armonizar sus procedimientos de gestin de incidentes alimentarios a fin de proceder al retiro de alimentos de riesgo del mercado de forma coordinada. Las ASJ coordinarn sus acciones con los municipios de su jurisdiccin. 3.4 - NOTIFICACIONES La ASJ que detecte un incidente alimentario y/o que resuelva el retiro del producto implicado deber informarlo a la ASN en un plazo no mayor de 48hs. Las EA tambin debern informar la realizacin de un retiro en un plazo no mayor de 24 horas de acuerdo con lo establecido en el artculo 18 tris del presente Cdigo. 4 PROCEDIMIENTO DE GESTION DEL RETIRO El retiro de alimentos del mercado comprende las siguientes etapas: Inicio del retiro, Clasificacin y Estrategia del retiro, Notificacin y Alerta, Monitoreo y Auditora, y Finalizacin. 4.1 - INICIO DEL RETIRO Esta etapa incluye la deteccin del incidente, la evaluacin del riesgo, la toma de decisin sobre el retiro y la notificacin a AS/ EA/ consumidores. Las tareas de la AS en un retiro de alimentos del mercado deben contemplar tres situaciones: a) el incidente es detectado por la EA quien voluntariamente procede al retiro y notifica a la AS. b) el incidente es detectado por la AS, quien solicita el retiro por parte de la empresa y sta accede. c) el incidente es detectado por la AS, quien no puede identif icar a la EA. Esto determinar que el retiro sea ejecutado por la EA (situaciones a y b) o que la ejecucin del mismo se encuentre a cargo de la AS (situacin c). 4.1.1 - RETIRO REALIZADO POR LA EMPRESA ALIMENTARIA Situacin a) Toda vez que una EA sospeche que pudo haber elaborado o distribuido un alimento que incumple las reglamentaciones vigentes de acuerdo con lo establecido en el presente Cdigo. Situacin b) La AS que detecte un incidente notificar a la EA detallando la v iolacin a la normativa e identificando claramente (citando los artculos y la norma) el producto implicado: con denominacin de venta, denominacin de fantasa, nombre de la Empresa Elaboradora, N de Registro del Establecimiento Elaborador, N de Registro del Producto Alimenticio, N de lote /s, fecha de elaboracin, fecha de vencimiento, detalles del producto (incluyendo tipo y tamao del envase), etc. Solicitar a la empresa el retiro del producto del mercado, asignando un plazo para la respuesta de la EA que depender del riesgo y no podr ser superior a las 48 hs. En las situaciones a) y b) para realizar el retiro de un producto del mercado la EA propondr la estrategia de retiro para ese caso particular. Env iar la informacin a la AS, quien la

evaluar y, cuando lo considere necesario, indicar cambios y solicitar a la EA que comunique al consumidor a travs de la prensa. La AS realizar el seguimiento de la accin monitoreando la efectividad de la notif icacin, la cantidad de producto recuperado, verif icar el destino del producto, dar a conocer el retiro a travs de la base online y dar por finalizado el retiro. Para ello, la AS realizar la Evaluacin del Riesgo (ER) y, por escrito, formular las observaciones que considere pertinentes a la EA (Recomendaciones sobre el Retiro). 4.1.1.1 - COMUNICACIN SOBRE RETIRO DE ALIMENTOS DEL MERCADO La ASJ que recibe la notificacin de la EA sobre el inicio o la planif icacin de acciones para retirar un producto del mercado deber, en un plazo de 48 horas de recibida la notificacin, informar a la ASN, con una copia de la notificacin de la EA sobre el retiro y cualquier otra informacin que considere relevante, tal como, comunicados de prensa, si los hubiera. La AS controlar que la notificacin que realice la EA sea tan amplia como haya sido la distribucin del producto y que detalle los mtodos para detener la distribucin y comercializacin del mismo e indique la forma de almacenarlo / aislarlo. Durante un retiro de la EA: - Si el incidente fuera detectado por una de las ASJ, sta notificar a la ASN y por su intermedio a todos los integrantes del SNCA. - Cada ASJ enviar alertas a las AS Municipales de su jurisdiccin. - Todas las AS realizarn el seguimiento y la recopilacin de informacin sobre el recupero en su jurisdiccin. - La ASN podr indicar/solicitar, si lo considera necesario, la realizacin de inspecciones al establecimiento de la EA (por ejemplo para recolectar muestras del producto implicado y/o de otros sospechados). - La ASN y ASJ en cuya jurisdiccin se encuentre registrado el establecimiento elaborador brindarn asistencia tcnica a la EA. - Cuando as lo consideren, las ASJ darn por finalizado los retiros en su jurisdiccin. La ASN dar por finalizado el retiro a nivel pas. - Cuando exista riesgo severo a la salud, la ASJ podr realizar un comunicado de prensa a travs de los medios masivos de comunicacin y/o la notificacin a los clientes. 4.1.1.2 - EVALUACIN DE LA EST RATEGIA DE RETIRO - INFORMACIN REQUERIDA La ASN en un plazo no mayor de 5 das dar respuesta a la EA acerca de la Evaluacin de la Estrategia de Retiro propuesta c on su correspondiente Recomendacin y remit ir una copia a las ASJ con la siguiente informacin: 1) Detalles del rtulo incluyendo denominacin de venta, denominacin de fantasa, nombre de la empresa elaboradora, N de Registro del Establecimiento Elaborador (RNE), N de Registro del Producto Alimenticio (RNPA), N de lote/s, fecha de elaboracin, fecha de vencimiento y detalles del producto (incluyendo tipo y tamao del envase). Cuando el incidente involucre ms de un producto deber detallarse para cada producto. 2) Copia del rtulo completo incluyendo rtulo complementario, sobre-rtulo, etc. Cuando el incidente involucre ms de un producto deber detallarse para cada producto. 3) Datos sobre la EA: incluirn direccin, tipo de f irma (elaboradora, importadora, distribuidora, fraccionadora, envasadora, etc.), responsable/s del retiro (nombre/s, direccin, telfono laboral, telfono particular, correo electrnico). 4) Motivos del retiro: deber proveer informacin completa y detallada sobre los motivos del incidente, indicar la violacin a la normativa v igente (CAA u otras normas v igentes) e incluir cuando corresponda: resultados de exmenes microbiolgicos y/o qumicos del producto indicando el laboratorio que lo realiz, detalles de la recoleccin de la muestra analizada, detalles de la inspeccin al establecimiento (BPM) u otra evidencia cuando corresponda, registros de control de calidad de la EA, y lista de reclamos registrados.

5) Cantidad de producto en el mercado: se detallar la cantidad de producto elaborado, importado o fraccionado indicando qu proporcin del mismo ha sido distribuido. 6) Detalles de la distribucin: zona de distribucin del producto en el pas y en el extranjero y si ha sido entregado/distribuido a travs de programas sociales, instituciones oficiales, donaciones. 7) Plan de Monitoreo: Incluye verificacin de la eficacia de la notificacin, realizacin de inspecciones a establecimientos, recoleccin de muestras, etc. Junto con la estrategia de Retiro podr remitirse una muestra del producto a retirar o, en su defecto, copia del acta de inspeccin que documente las deficiencias en la aplicacin de las BPM o evidencia epidemiolgica de daos asociados al potencial peligro. Este material se enviar priorizando la va ms rpida posible. 4.1.1.3 - INSPECCIONES AL ESTABLECIMIENTO La ASN contactar a la EA para obtener informacin sobre el incidente pudiendo decidir realizar una inspeccin al establecimiento, a fin de: - verificar el cumplimiento de las BPM, - obtener la estrategia de retiro propuesta por la EA, en el caso de no contar con la misma, - recolectar muestras del rtulo del producto, - obtener una muestra of icial del lote del producto a retirar o de otros lotes si la investigacin lo amerita, - evaluar las causas del incidente. Indagar acerca de las acciones correctivas que la empresa implement o implementar, - obtener registros de distribucin / comercializacin del producto, - si se considerase necesario, podrn solicitarse copias de las notificaciones del retiro a clientes efectuadas o planeadas, - asesorar a la empresa acerca de cmo disponer los alimentos recuperados. La AS concurrir convocada por la EA, para la verificacin presencial del reacondicionamiento o la destruccin de los productos retirados (realizar toma de muestras de considerarlo necesario) y dejar constancia en un acta. En los casos en que la ubicacin del establecimiento elaborador se encuentre en una Jurisdiccin y el titular del producto en otra, la ASN gestionar la inspeccin en la jurisdiccin donde se encuentre la mencionada firma. La ASJ que hubiera sido requerida para la inspeccin, informar los resultados de su investigacin a la ASN. En los casos en los que la empresa no efecte un retiro rpido y efectivo, el curso de accin adecuado ser ejecutado por la AS independientemente de las sanciones que pudieran corresponder. 4.1.1.4 - MUEST RA OF ICIAL La AS determinar la necesidad de contar con una muestra oficial del producto. La muestra deber tomarse de acuerdo a lo establecido en el presente Cdigo y definirse en funcin del tipo de producto y del peligro que se sospecha est presente en el mismo, seleccionando el plan de muestreo y la tcnica analtica que se utilizar. 4.1.2 - RETIRO DE PRODUCTOS POR LA AUTORIDAD SANITARIA Los procedimientos para la situacin c) del punto 4.1, es decir, los retiros en los que la AS gestionar (sin la participacin de la EA) debern desarrollarse de la siguiente manera: La ASN notif icar a la ASJ la violacin a la normativa que se ha detectado (citando los artculos y la norma correspondiente) describiendo claramente el producto implicado (denominacin de venta, denominacin de fantasa, nombre de la Empresa Elaboradora, N de Registro del Establecimiento Elaborador, N de Registro del Producto Alimenticio, N de lote/s, fecha de elaboracin, fecha de vencimiento, detalles del producto (incluyendo tipo y tamao del envase), etc.), solicitando la accin de la ASJ de acuerdo al riesgo.

El retiro del producto del mercado ser realizado por todas las ASJ a travs de las ASM siguiendo la estrategia de retiro diseada por la ASN. 4.1.2.1 - COMUNICADOS O ALERTAS SOBRE RETIRO DE ALIMENTOS DEL MERCADO PRODUCTOS CON T RANSITO FEDERAL. La ASJ notificar, en un plazo de 48 horas, a la AS Nacional acerca de la iniciacin del procedimiento. La ASN notificar a la cadena de clientes de la EA para que retiren el producto de la comercializacin y notificar a las restantes jurisdicciones bromatolgicas y, por su intermedio, a las municipales (ASM) remit iendo copias de la informacin recibida inmediatamente. La notif icacin llevar un ttulo que destaque la importancia del contenido de la comunicacin para que las acciones sean ejecutadas inmediatamente. Cuando se realizan notificaciones sobre el retiro de un producto del mercado se deber: - Especificar la va de notificacin. - Confirmar la recepcin de la misma. - Realizar el seguimiento de las acciones desarrolladas. - Remitir la Nota de aprobacin del plan de retiro lo antes posible. La notificacin a la cadena de comercializacin deber ser tan amplia como haya sido la distribucin del producto y detallar los mtodos para detener la distribucin y comercializacin del mismo e indicarn la forma de almacenarlo / aislarlo. En todos los casos, la notificacin incluir todos los datos detallados en el punto 4.1.1.2. La ASN podr asistir, de ser necesario, a las ASJ en la elaboracin del texto de notificacin a las ASM sobre el retiro de alimentos del mercado. En ella podrn detallarse los mtodos para detener la distribucin y venta de alimentos, indicando la forma de almacenar los productos recuperados, de aislarlos y el destino de los mismos. Deber evaluarse, en funcin del riesgo y el nivel de distribucin del producto, la extensin y rapidez que se le atribuya a la emisin de la notif icacin. En los casos en que la EA no efecta el retiro la ASN realizar la evaluacin del riesgo y clasificar el retiro. Si la informacin recopilada no es suficiente para realizar la evaluacin de riesgo y decidir la estrategia del retiro se proceder segn se indica a continuacin: - La ASJ enviar alertas a las ASM de su jurisdiccin, - Todas las AS realizarn el seguimiento y la recopilacin de informacin sobre el recupero en su jurisdiccin, - La ASN y/o la ASJ en cuya jurisdiccin se encuentre registrado el establecimiento elaborador del producto implicado podrn decidir la realizacin de inspecciones al establecimiento de la EA y, de considerarse necesario, la recoleccin de muestras del producto implicado y/o de otros sospechados, - Las ASJ ofrecern asistencia tcnica a los municipios, - Las ASJ darn por finalizado los retiros en su jurisdiccin, - La ASN dar por finalizado el retiro a nivel pas. 4.1.2.2 - INFORMACIN RELACIONADA Y EVALUACIN DE LA EST RATEGIA DEL RETIRO Las ASJ enviarn a la Autoridad Sanitaria Nacional la notificacin con toda la informacin que disponga (muestra del producto a retirar o, en su defecto, copia del acta de inspeccin que documente las deficiencias en la aplicacin de las BPM o ev idencia epidemiolgica que sustente el riesgo detectado), priorizando la va ms rpida posible. La ASN y las ASJ a nivel nacional y jurisdiccional respectivamente realizarn el seguimiento de la accin monitoreando la efectividad de la notificacin, la cantidad de producto recuperado, verificarn la inexistencia del producto en el mercado y, cuando lo consideren oportuno, darn por finalizado el retiro (a nivel jurisdiccin o pas segn se trate de ASJ o ASN respectivamente).

4.1.2.3 - INSPECCIONES AL ESTABLECIMIENTO La ASN y/o ASJ en cuya jurisdiccin se encuentre registrado el establecimiento realizar la inspeccin en el establecimiento de la EA para obtener informacin sobre el incidente, en la cual: - se recolectarn muestras del rtulo del producto, - se obtendrn muestra/s oficial/es del lote del producto a retirar o de otros lotes si la investigacin lo amerita, - se evaluarn las causas del incidente, se indagar acerca de las acciones correctivas que la empresa implement o implementar, - se obtendrn registros de distribucin / comercializacin del producto, - se obtendrn registros de actividades de control de calidad, - se obtendrn registros de consultas, reclamos, quejas, - se indagar si poseen muestras testigos del lote del/los productos involucrado/s. 4.1.2.4 - MUEST RA OF ICIAL Se proceder de acuerdo con lo establecido en el punto 4.1.1.4. 4.2 - CLASIF IC ACIN Y ESTRATEGIA DE RETIRO La AS realizar una evaluacin de riesgo, clasificar el retiro y disear y/o evaluar la estrategia de retiro 4.2.1 - EVALUACIN DE RIESGO Y CLASIFICACIN DEL RETIRO La AS que detecte el incidente realizar una Evaluacin del Riesgo (ER) para cada retiro en particular. Cuando se detecte o reciba notificacin de un incidente que determine el retiro de un alimento del mercado, podr utilizarse la base de datos de riesgos evaluados, en caso de existir alguno que se ajuste a la situacin actual. De no ser as, ser evaluado segn la informacin recolectada para el incidente particular. La ER podr ser realizada por un equipo interdisciplinario o Comit de ER/Comit de Crisis. Este Comit deber evaluar la informacin recolectada para el incidente particular y toda la que posea la AS acerca del incidente. Para ello, se auxiliar con la Gua para la Evaluacin del Riesgo de un Incidente Alimentario que figura en el Anexo I. Una vez que el Comit de ER/Crisis se haya expedido, se clasif icar el retiro y se comunicar. 4.2.2 - ESTRATEGIA DE RETIRO En los casos de productos con trnsito federal, la AS evaluar la estrategia presentada por la empresa cuando se trate de un retiro ejecutado por la misma y elaborar una estrategia cuando deba llevarlo a cabo. 4.3 - NOTIFICACIN Y ALERTA A cada retiro iniciado, la ASN le asignar un nmero identificatorio. El mismo constar de 6 dgitos, los cuatro primeros correspondern a nmeros consecutivos y los dos ltimos dgitos (separados por un guin) identificarn el ao. Esto permit ir la identif icacin del incidente por todas las jurisdicciones y facilitar la ubicacin de los registros correspondientes a la ASN. La ASJ ser la encargada de actualizar la informacin sobre el estado del retiro en su jurisdiccin como: activo, completo o cerrado. Esta informacin ser env iada a la ASN para la actualizacin de la base online nacional. Para algunos retiros de clase I y/o de clase II, la ASN podr requerir, en la fase de monitoreo/seguimiento/auditora, que las ASJ realicen un informe peridico del progreso del mismo.

4.3.1 - COMUNICACIN CON LA EMPRESA ALIMENTARIA La notificacin formal a la empresa detallar el nmero de identificacin del retiro, la clasificacin del mismo, los comentarios de la AS sobre la estrategia elaborada por la EA (si existieran) y la publicacin del retiro. Indicar, adems, los procedimientos de verificacin que la AS realizar respecto de la mercadera retirada y formular la obligatoriedad de notificar, previo al inicio de las tareas de destruccin o reacondicionamiento a fin de que las mismas se lleven a cabo en presencia de un representante de la AS. La comunicacin deber alentar la adopcin de medidas correctivas y requerir el reporte peridico de la EA sobre el estado del retiro. La AS podr, previo al envo de la notificacin por escrito, informar telefnicamente indicando la clasificacin del retiro y su publicacin. Deber incluir los datos de contacto con el agente de la AS que llevar a cabo la gestin del incidente y advertir sobre las sanciones que pudieran corresponder en caso de no llevarse adelante el retiro efectivo. La ASN, ser la encargada de proveer informacin a otros organismos nacionales, a todas las jurisdicciones bromatolgicas y, en caso de ser necesario, a agencias extranjeras. 4.3.2 - COMUNICACIN AL PBLICO La comunicacin ser realizada por la EA y por la AS. La ASN deber elaborar un comunicado a la poblacin el que tambin se girar a las autoridades jurisdiccionales con el objeto de unificar criterios en todo el pas y ev itar errores de informacin segn lo establecido en el punto 3.1.1.2. La ASN publicar todos los retiros. All constarn los datos (clasificacin, productos, motivo) de todos los retiros que se estn ejecutando en el pas. La base ser actualizada a medida que se disponga de mayor informacin sobre el incidente o la cantidad de producto recuperado. Con el fin de alertar a determinados grupos susceptibles sobre incidentes graves relacionados con productos alimentarios, podrn tambin emitirse comunicados sobre el retiro, destinados a profesionales de la salud, asociaciones, etc. 4.4 - MONITOREO Y AUDITORA El monitoreo del progreso del retiro de un alimento del mercado es responsabilidad primaria de la EA de acuerdo con lo establecido en el artculo 18 tris del presente Cdigo. La misma deber realizar verificacin de efectividad en el marco de su estrategia de retiro. Las verif icaciones de efectividad realizadas de acuerdo al punto 3.1.1.3 debern responder al nivel del riesgo detectado de acuerdo con el Anexo II. La AS desarrollar e implementar el programa de auditora del recupero para asegurar que el mismo se est realizando de manera adecuada. 4.4.1 - AUDITORA LLEVADA A CABO POR LAS AUTORIDADES SANITARIAS Se realizarn verificaciones para evaluar la adecuacin y efectividad de las medidas establecidas en la estrategia del retiro. Las AS, como parte de su responsabilidad de auditora, llevarn adelante verificaciones de auditora de manera simultnea a las verificaciones de efectividad realizadas por la EA. Cada ASJ realizar las verif icaciones de auditora en su jurisdiccin a travs del programa de auditora implementado en su jurisdiccin. La ASJ desarrollar las verif icaciones de auditora en caso de haber detectado el incidente y completar las verificaciones de auditora asignadas a su jurisdiccin para aqullos productos que tengan trnsito federal. Adems, notificar a la ASN la evolucin del recupero advirtindola en los casos en que el mismo no se est desarrollando de manera adecuada. La AS asegurar que los informes de estado del retiro enviados por la EA sean evaluados en tiempo y forma y monitorear / verificar las condiciones de almacenamiento y disponibilidad de los productos recuperados. Si la ASJ detectara retrasos injustif icados por

parte de la EA, deber iniciar las acciones administrativas y/o legales correspondientes e informar a la ASN. 4.4.2 - INICIO DE LAS VERIFICACIONES DE AUDITORA Aproximadamente a la semana o 10 das de la primera comunicacin sobre el retiro que la EA realizara debern iniciarse las verif icaciones de auditora. Este esquema se alterar cuando se trate de situaciones en las que resulte crtico el progreso del retiro, por ejemplo, riesgo clase I o cuando el recupero involucre al consumidor. En estos casos, la auditora comenzar a partir de las 24/48 horas de la comunicacin de la EA. 4.4.3 - CONDUCCIN DE VERIFICACIONES DE AUDITORA Las ASJ que reciban asignaciones de verificacin de auditora para realizar en su jurisdiccin, debern considerarlos de alta prioridad y ejecutarlos de inmediato. Si por alguna circunstancia se viera demorado el informe, debern notificarlo a la ASN. Los informes de esas verificaciones se enviarn a la ASN. Si la informacin env iada resultara insuf iciente, la ASN podr asignar nuevas tareas de auditora para completar el reporte. 4.4.4 - MTODOS DE REALIZACIN La cantidad de clientes a contactar, el tipo de informacin a recolectar y el mtodo elegido para las verif icaciones de auditora dependern de varios factores, entre ellos, el alcance y clasificacin del retiro y el tipo de accin solicitada a los clientes. En el caso de retiros clase I, debern realizarse visitas a aqullos que debieron haber sido notificados; lo mismo es aplicable para los de clase II. Si no pudieran llevarse a cabo, podrn remplazarse por llamadas telefnicas. Si este medio no resultara efectivo, deber planearse una visita para constatar que el recupero se est llevando a cabo de manera efectiva. Para los retiros clase III no ser necesaria la verificacin de auditora. Al realizar las verif icaciones de auditora se verificar: - Modo y fecha de notificacin al cliente acerca del retiro del producto por la EA. En aquellos casos en los que el cliente no hubiera recibido la notificacin, se proceder a entregar una copia para que pueda cumplimentar las acciones adecuadas. - Si el cliente ha seguido las instrucciones enviadas. En caso de no haberlas cumplido, y que el producto siga a la venta/en uso, se requerir el inmediato cumplimiento de lo indicado independientemente de la aplicacin de las medidas correspondientes. - Si el cliente inform a sus subclientes acerca del retiro del producto y las acciones a tomar. Se indagar acerca de los subclientes notificados, la cantidad de producto involucrado y cualquier otra informacin concerniente a este subretiro. Si en algn momento, durante la conduccin de la auditora resultara evidente que los esfuerzos de la EA son insuf icientes / inefectivos, la ASJ deber comunicarlo inmediatamente a la EA y la ASN. Deber consignar los plazos del requerimiento (dentro de los: dos (2) das para Clase I, cinco (5) das para Clase II y diez (10) das para Clase III). La EA deber responder qu acciones correctivas implementar para mejorar el desenvolvimiento del recupero y si, an despus de esta comunicacin, la EA es reticente a extender o modificar el retiro que est ejecutando, la ASN recomendar las acciones adecuadas. Estas podrn incluir el retiro por las AS, alerta a la poblacin, decomisos, etc. 4.5 - FINALIZACIN Una vez que las investigaciones acerca del incidente se hayan completado y que todas las acciones posibles para asegurar el retiro de los alimentos del mercado se hayan agotado, se notificar a todas las partes involucradas la finalizacin del incidente.

La ASJ cuando considere que la empresa ha completado todas las actividades que involucra el retiro, incluyendo el monitoreo y la disposicin final de los productos recuperados en su jurisdiccin, lo comunicar a la ASN. La ASN dar por finalizado el retiro cuando considere que se han tomado todas las medidas necesarias para evitar la comercializacin o consumo del producto y que los productos recuperados han sido correctamente identificados y dispuestos en todas las jurisdicciones. Le comunicar a la EA la f inalizacin del retiro y se dejar constancia mediante la publicacin. La notificacin acerca de la finalizacin del retiro incluir un resumen de lo actuado, detalles de las cantidades recuperadas, destino de los productos, etc. 4.6 - EVALUACIN DEL RETIRO Las AS debern: - Ensayar en forma anticipada el mtodo que se aplicar ante un eventual retiro a travs de simulaciones de retiro. - Evaluar una vez finalizado, cada retiro en particular, a fin de determinar su efectividad. - Elaborar un informe que permita revisar lo actuado a fin de detectar, si las hubiera, fallas en la gestin y coordinacin del retiro.

La incorporacin del Artc ulo 1416 a l Cdigo Alimenta rio Arge ntino entrar en vigencia el 22 de julio de 2010. Se otorga a las Autoridades competentes un plazo de 180 das para su implementacin. Artculo 1416 (Resoluc in Conjunta SPRe I N 27/2010 y SAGPyA N 344/2010) Las Autoridades Sanitarias Competentes aplicarn para el muestreo las disposiciones que figuran en el Anexo del presente artculo: ANEXO OBJETIVO Establecer un conjunto de instrucciones de muestreo con reglas para su aplicacin. ALCANCE Todos aquellos alimentos acondicionados para su venta incluidos en el Cdigo Alimentario Argentino. Quedan exceptuados todos aquellos productos a los cuales se les haya definido un plan de muestreo especfico en la legislacin vigente. INTRODUCCIN La mayora de los procedimientos de muestreo comprenden la seleccin de una o varias muestras de un lote, la inspeccin o el anlisis de las muestras y la clasificacin del lote (como aceptable o no aceptable) a partir del resultado de la inspeccin o el anlisis de la muestra. Un plan de muestreo de aceptacin es un conjunto de normas con arreglo a las cuales se inspecciona y clasifica un lote. El plan estipular el nmero de elementos, que habrn de ser seleccionados de forma aleatoria en el lote objeto de inspeccin, que constituirn la muestra.

Un procedimiento de muestreo que incluya el cambio de plan de muestreo se denomina esquema de muestreo. Un conjunto de planes y esquemas de muestreo constituye un sistema de muestreo. Cada Sistema de Muestreo busca una estrategia tpica de ensayo: Mantener en pr incipio baja consumidor) Mantener en principio baja proveedor) Acotar a un valor mximo detectadas Utilizar la informacin previa la probabilidad de aceptacin de lotes malos (riesgo del la probabilidad de rechazo de lotes buenos (riesgo del el desliz o sea el nmero de unidades defectuosas no generada durante el ensayo de lotes.

DEFINICIONES: Lote: es el conjunto de artculos de un mismo tipo, procesados por un mismo fabricante o fraccionador, en un espacio de tiempo determinado bajo condiciones esencialmente iguales. Muestra: es una porcin de elementos tomada aleatoriamente de un lote con el propsito de evaluar sus caractersticas. Contramuestra of icial o Muestra duplicado: es una porcin adicional de la muestra recolectada en condiciones idnticas a la original. Esta muestra ser reservada por la Autoridad Sanitaria Competente para una eventual pericia de control (pericia de control/ contraverificacin). En caso de requerirse el nuevo anlisis debe verificarse que el producto se encuentre dentro de su vida til. La cantidad debe ser igual a la muestra tomada para el primer anlisis. Contramuestra para el interesado o Muestra triplicado: es una porcin adicional de la muestra recolectada en condiciones idnticas a la original. Esta muestra quedar en poder del interesado para que se analice conjuntamente con el duplicado en la pericia de control. La cantidad debe ser igual a la muestra tomada para el anlisis en el laboratorio of icial. Muestreo: Todas las actividades relacionadas a la toma de muestras que pertenecen a una misma poblacin. Muestra aleatoria: Aquella que es tomada sin ninguna clase de preferencia o influencia. Muestra representativa: se entiende por muestra representativa una muestra en la que se mantienen las caractersticas del lote del que procede. En concreto, es en la que todos los elementos o porciones del lote tienen la misma probabilidad de integrar la muestra. Plan de muestreo: Procedimiento en el que se estipulan los tamaos de muestras, los niveles de inspeccin, los nmeros de aceptacin y/o recusacin, de forma que pueda tomarse una decisin respecto a si se debe aceptar o rechazar un lote, basndose en los resultados de la inspeccin y en el ensayo de la muestra. Inspeccin: es el proceso de medicin, examen, prueba o de alguna otra forma de comparacin de la unidad de producto bajo consideracin, con respecto a las especificaciones establecidas.

Nivel de inspeccin NI: es aquel que define la relacin entre el tamao del lote o partida y el tamao de la muestra. Se clasifica de la siguiente manera: Inspeccin Normal: es la inspeccin que se usa cuando no existe una certeza que la calidad de un producto es muy buena o muy mala comparada con el Nivel de Calidad Aceptable especificado. Inspeccin rigurosa o Reforzada: es la inspeccin que debe aplicarse cuando, al utilizar el plan de inspeccin normal se encuentra que la calidad es claramente peor que la establecida. Inspeccin reducida: es la inspeccin que puede aplicarse c uando se encuentra que la calidad es claramente mejor que la establecida. Nivel de Calidad Aceptable (NCA o AQL): Es el porcentaje mximo de unidades defectuosas que puede considerarse como calidad de fabricacin aceptable para el ensayo por muestreo. Esquema de Muestreo: Es un procedimiento de muestreo que incluye cambios en su aplicacin, en lo referente al nivel de inspeccin. Sistema de Muestreo: Es un conjunto de instrucciones de muestreo con reglas para su aplicacin. Un sistema de muestreo incluye el conjunto de planes y esquemas de muestreo. Variable: Es todo aquello que puede asumir diferentes valores, desde el punto de vista cuantitativo o cualitativo. Variable discreta: Se consideran variables discretas a aquellas caractersticas que pueden expresarse mediante dos posibilidades excluyentes: apto / no apto; si / no; deteriorado / no deteriorado. Variable continua: Se consideran variables composicin determinadas en forma analtica. continuas a aquellas caractersticas de

Los alimentos podrn clasificarse segn el riesgo que representan para la salud del consumidor en: ALIMENTOS CLASE I: Son aquellos destinados a poblaciones de riesgo, y los que en caso de detectarse en ellos defectos, podran representar un riesgo grave para la salud de los consumidores, con evidencias documentadas de muerte o consecuencias adversas severas en la salud. ALIMENTOS CLASE II: Se aplica a aquellos alimentos en los que existe una probabilidad razonable de contaminacin con consecuencias adversas temporarias y / o reversibles en la salud de las personas al consumirlos. ALIMENTOS CLASE III: Son aquellos alimentos que no representan un riesgo apreciable para la salud de los consumidores, pero un defecto podra constituir una inf raccin. ABREVIATURAS Prom. estim.: Promedio estimado de las determinaciones s: Desviacin estndar de las determinaciones individuales de la muestra. NCA: Nivel de calidad aceptable AQL: (aceptable quality level). N: Tamao del lote n: Tamao de la muestra c: Nmero de aceptacin

x: Unidades defectuosas k: factor de aceptacin PLANES DE MUEST REO PARA ELABORADORES, F RACCIONADORES, DIST RIBUIDORES E IMPORTADORES El esquema de muestreo no es aplicable en bocas de expendio. Planes de muestreo para la inspeccin por atributos: Este plan de muestreo ser aplicable para evaluar variables discretas. La calidad de un lote clasificar cada porcin del muestreo como una caracterstica o atributo conforme/no conforme, apto/no apto, deteriorado/no deteriorado (ANEXOS 1 y 2). Aceptacin/Rechazo de un lote Si: x c, aceptar el lote Si: x>c, rechazar el lote En el caso de encontrar no conformidades consideradas de mxima importancia en cuanto a la calidad y/o inocuidad del producto se rechazar el lote sin tener en cuenta el criterio de aceptacin establecido por el plan de muestreo. Para facilitar la toma rpida de decisiones, las variables continuas analizadas en la muestra podrn ser discretizadas en funcin de los promedios estadsticos estimados. Planes de muestreo para la inspeccin por variables: Este tipo de plan de muestreo ser aplicable para evaluar las caractersticas que pueden expresarse mediante variables continuas, conociendo la distribucin de probabilidad la cual es generalmente normal (ANEXOS 3 y 4). Aceptacin/rechazo de un lote Inspeccin de mnimo (m) un valor Inspeccin de un Inspeccin de una escala de valor mximo (M) valores comprendidos entre my M Prom estim M m Prom estim M Prom estim M - ks m + ks Prom estim M ks Prom estim > M - ks Prom estim < m + ks Prom estim > M - ks

Lote Aceptado

Prom estim m Prom estim m + ks

Lote Prom estim < m + ks Rechazado

Nivel de Calidad Aceptable (NCA) La seleccin de un valor para el NCA depende de la variable especfica examinada y su relevancia. Las variables o caractersticas que pueden relacionarse con defectos crticos (por ejemplo, los riesgos sanitarios) se asociarn a un NCA bajo, as a los alimentos clase I les corresponder un NCA de 0,1%, a los alimentos clase II les corresponder 0,65%, mientras que en los alimentos clase III que no representan un riesgo apreciable para la salud de los consumidores, pero un defecto podra constituir una infraccin como podran ser las

caractersticas de composicin (contenido de grasa o de humedad), se asociarn a un NCA mayor de 2,5 %. ESQUEMA DE MUEST REO Cuando se aplica un plan de muestreo, se establece un nivel de inspeccin dentro de los tres niveles posibles: Reducido (S-1), Normal (S-2), o Reforzado (S-3), segn corresponda. Sin embargo, existen situaciones en las cuales es necesario o posible, realizar un cambio de un plan de muestreo a otro con un nivel de inspeccin distinto. Al principio del control se realizar la inspeccin normal, que seguir aplicndose hasta que se requiera una inspeccin reforzada o, por el contrario, est justificada una inspeccin reducida. Los cambios pueden ser: 1. Normal a Reducido 2. Normal a Reforzado Los casos en los que se recurre a un cambio de nivel de inspeccin normal a reducido son: Cuando se hayan aceptado al menos diez lotes sucesivos. Cuando el historial del producto y la empresa demuestran ser confiables. Se abandona inmediatamente la inspeccin reducida cuando: No se acepta un lote Ante irregularidades de produccin Cambios en la composicin o cantidad de ingredientes, entre otros. Los casos en los que se recurre a un cambio de nivel de inspeccin normal a reforzado o riguroso son: Cuando no se acepten dos lotes de cinco lotes sucesivos analizados bajo nivel de inspeccin normal. La inspeccin rigurosa se abandona cuando se hayan aceptado cinco lotes sucesivos. Interrupcin de la Inspeccin Cuando se est realizando una inspeccin reforzada, los procedimientos de aceptacin deben interrumpirse cuando no se acepten cinco o ms lotes, y se debern rechazar todos los productos de la fuente correspondiente. La inspeccin no se reanudar hasta que se tenga la certeza de que el elaborador ha adoptado las medidas necesarias para mejorar la calidad del producto. Una vez logrado esto ltimo, se reanudarn las inspecciones con nivel de inspeccin III (reforzado o riguroso). PLAN DE MUEST REO EN BOCAS DE EXPENDIO Nmero de envases que deben tomarse para formar una muestra Nmero de envases o unidades del lote de 1 a 25 de 26 a 100 Nmero de envases o unidades que deben tomarse 1 envase o unidad 2 envases o unidades

> 100

5 envases o unidades

Aceptacin/Rechazo La decisin de Aceptacin/Rechazo se har sobre el total del lote que se encuentre en la boca de expendio. En el caso de encontrar no conformidades del producto se rechazar el lote. INFORME DE MUEST REO Al trmino de la toma de muestra deber elaborarse un informe de muestreo que adems del Acta de Toma de Muestra deber incluir los siguientes datos: Tamao del lote Tamao de la muestra Identif icacin del domic ilio del fabricante, representante y/o distribuidor Indicar nombre genrico y/o especifico del producto as como marca comercial y cualquier otra informacin que se considere importante Lote Observaciones en donde se sealen las condiciones sanitarias en las que se encontraban los productos antes de efectuar la toma de muestras o algn otro dato que sea significativo para determinar los anlisis que sean necesarios.

DIAGRAMA GENERAL PARA DEF INIR Y DOCUMENTAR UN SISTEMA DE MUESTREO Def inir el objeto de muestreo Def inir la razn para efectuar el muestreo Qu tipo de alimento se va a muestrear? Para qu se realiz el muestreo? Es un proceso de: Vigilancia Inspeccin de materia prima Inspeccin de producto final 1) Qu deseo medir? Se van a evaluar caractersticas de calidad, inocuidad o ambas? Existencia o no de documentos de referencia nacionales y/o internacionales sobre muestreo de los productos en cuestin. En caso de no existir este tipo de documentacin def inir si el muestreo ser por atributos o variables. Entre otros: Puntos crticos en el proceso de elaboracin Producto final en lnea o transporte Depsitos Producto final en punto de venta Dependiendo de la razn para lo cual se va a llevar a cabo el muestreo, definir:

Def ina las caractersticas a evaluar

Ubique el punto de muestreo

Def ina el nmero de muestras (Plan de muestreo estadstico)

Tipo de muestreo a realizar Nmero de muestras o unidades a tomar dependiendo del tamao del lote Cantidad de muestra necesaria para el anlisis

Def inir la conservacin de la muestra

Def inir el tipo de conservacin f sica y/o qumica que requiere la muestra Def inir que informacin deber incluirse en el informe de muestreo

Def inir el informe de muestreo

Def inir el transporte de la laboratorio Def inir el tipo de anlisis realizar a la muestra

muestra al

Def inir la forma de transporte de las muestras al laboratorio Decidir bajo que metodologa va a ser analizado el producto, considerando la sensibilidad requerida as como los lmites establecidos Def inir la forma de desecho dependiendo el tipo de muestra, tipo de contaminacin, etc.

que

se

le

Def inir el desecho de la muestra

ANEXO 1: Tabla para determinar el tamao apropiado de muestra para planes de muestreo por atributo Tamao del Lote (N) 2a8 9 a 15 16 a 25 26 a 50 51 a 90 91 a 150 151 a 280 281 a 500 501 a 1200 1201 a 3200 3201 a 10000 10001 a 35000 35001 a 150000 150001 a 500000 >500000 Nivel de Inspeccin Reducido (S-1) A A A A B B B B C C C C D D D Normal (S-2) A A A B B B C C C D D D E E E Reforzado (S-3) A A B B C C D D E E F F G G H

Ref. ISO 2859-1 Sampling procedures for inspection by attribute Part 1. Sampling plans indexed by acceptable quality level (AQL) for lot by lot inspection

ANEXO 2: Plan de Muestreo por Atributos Cdigo de Letra A Tamao de la Muestra (n) 2 Clase de alimento I II III I II III I II III I II III I II III I II III I II III I II III NCA 0,1 0,65 2,5 0,1 0,65 2,5 0,1 0,65 2,5 0,1 0,65 2,5 0,1 0,65 2,5 0,1 0,65 2,5 0,1 0,65 2,5 0,1 0,65 2,5 Aceptacin (c) Rechazo (r) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 1 0 0 0 2 0 1 3 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 2 1 1 1 3 1 2 4

13

20

32

50

ISO 2859-1 Sampling procedures for inspection by attribute Part 1. Sampling plans indexed by acceptable quality level (AQL) for lot by lot inspection. ANEXO 3: Tabla para determinar el tamao apropiado de muestra para planes de muestreo por variables Tamao del Lote (N) 2a8 9 a 15 16 a 25 Nivel de Inspeccin Normal (S-2) B B B

Reducido (S-1) B B B

Reforzado (S-3) B B B

26 a 50 51 a 90 91 a 150 151 a 280 281 a 500 501 a 1200 1201 a 3200 3201 a 10000 10001 a 35000 35001 a 150000 150001 a 500000 >500000

B B B B B C C C C D D D

B B B C C C D D D E E E

B C C D D E E F F G G H

ISO 3951-1 Sampling procedures for inspection by variables Part 1. Specification for single sampling plans indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection for a single quality characteristic and a single AQL. ANEXO 4: Tabla PLAN DE MUEST REO POR VARIABLES CON DESVIACIN TPICA DESCONOCIDA (s) Cdigo de Letra Tamao de la Muestra Clase de alimento B 3 I II III I II III I II III I II III I II III I II III I II NCA k 0,1 2,569 0,65 2,5 0,1 0,65 2,5 0,1 0,65 2,5 0,1 0,65 2,5 0,1 0,65 2,5 0,1 0,65 2,5 0,1 0,65 1,830 1,163 2,569 1,830 1,163 2,569 1,830 1,275 2,569 1,830 1,338 2,569 1,830 1,405 2,569 1,910 1,429 2,569 1,969

13

18

25

III 2,5 1,457 ISO3951-1 Sampling procedures for inspection by variables Part 1. Specification for single sampling plans indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection for a single quality characteristic and a single AQL. REFERENCIAS Cdigo Alimentario Argentino

CAC/GL 50-2004 Directrices Generales sobre Muestreo. ISO 2859-1 Sampling procedures for inspection by attribute Part 1. Sampling plans indexed by acceptable quality level (AQL) for lot by lot inspection. ISO 3951-1 Sampling procedures for inspection by variables Part 1. Specification for single sampling plans indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection for a single quality characteristic and a single AQL.