Procédure organisationnelle agence Procédure libération des produits finis Département nétérence | Révision one Date de prochatnerewe | Page ~pssurance qualité | PR.AQ.O13 on 14/03/2021 | ture Procédure libération des produits finis Date d’application 15 jours apres la date d’approbation Nom Fonction ‘Date Signature i Responsable assurance C AIT RA | Rédigé(e) par | K. AIT OUAKLI ated M03] 2° Cr [oo par | 8. TAREB Directeur des operations |9}_0% Lot IS.) «« Propriété MATS Algérie; REPRODUCTION INTEROITE »Procédure organisationnelle Algerie Procédure libération des produits finis Département Référence | Révision Date Date de prochaine revue ‘Assurance qualité | PRAQ.O13 | 01 14/03/2021 03/2023 Page 2surs Sommaire : Oe ee = 6.1 6.2 63 6.4 6.5 7 Historique des changements B Distribution... Définitions/Abréviations. Document de référence sms Contenu, Objet Domaine d’application Responsabilités. Principe. Préparation de la libér Libération a la vente des lots de produits finis. Archivage Cas particuliers ta. 9 Annexes:.. Enregistrements associés a la procédure : Titre du Document Document No. _ | Note de libération ENR.PRAQOI3A | «Propriété MATS Algérle; REPRODUCTION INTERDITE »Procédure organisationnelle Agere Procédure libération des produits finis Département Référence | Réviston Date Date de prochaine revue | Page Assurance qualité | PR.AQ.O13 oa 14/03/2021 | 03/2023 «|S surs 1 Objet Cette procédure a pour objet de décrire les modalités de libération d’un lot de produit fini fabriqué et/ou conditionné par MATS Algérie conformément aux exigences légales et réglementaires applicable en Algérie. 2 Domaine d’application Cette procédure s‘applique 8 chaque lot de produit fini fabriqué ou conditionné a MATS Algérie. 3 Responsabilités Fonction Responsabilités "7 —k -La libération interne des lots de produits finis fabriqués ou conditionnés 8 assurance qualité MATS Algérie. -La bonne application de cette procédure. 4 Définitions/Abréviations Ensemble des documents, disponibles & tout moment, constituant I’historique de la fabrication, du conditionnement, du contrdle et du devenir de chaque Dossier de lot | lot. 5 Document de référence Document No. | Titre du Document uid des Bonnes Pratiques de Fabrication 180 2716/2007 \cédure « Etablissement et gestion des procédures » PR.AQ.001 en vigueur 6 Contenu 6.1 Principe Les produits finis ne sont ni vendus ni distribués tant que le Responsable assurance qualité, n’a pas certifié que chaque lot de production a été produit et contrélé conformément aux critéres d'acceptation, aux exigences des bonnes pratiques de fabrication et celles de la réglementation locale en vigueur portant sur la production, le contrdle et la libération des produits cosmétiques. ‘« Propriété MATS Algérle ; REPRODUCTION INTERDITE »Procédure organisationnelle agere Procédure libération des produits finis Département Retérence | Revision Date Datede prochaine revue | page Assurance qualité | pragqoi3 | or 14/03/2021 03/2023 4sur5_| Les produits finis doivent étre maintenus en statut « Quarantaine » jusqu's la libération definitive du lot {a decision de liberation ne peut étre prononcée par le responsable assurance qualité qu’aprés evaluation des résultats de contréle de la qualité et vérification du dossier de lot. 6.2 Préparation de la libération : Le responsable contréle qualité joint le bulletin d’analyse produit fini au dossier de lot, et transmet un échantillon du produit a l'assurance qualité. Uassurance Qualité recoit le dossier de lot complet (instruction de pesée, de préparation, de Conditionnement primaire et secondaire, les résultats de contréle in process et bulletin G'analyse microbiologique), ensuite, il vise le bulletin d’analyse du produit fini. 4 la fin, le responsable assurance qualité prépare la note de libération des produits finis, qui sera visée par lui, 6.3 Libération a la vente des lots de produits finis Uassurance qualité transmet la liste de libération des produits finis et la note de libération au : 1.Laboratoire contréle qualité pour apposer des étiquettes vertes portant la mention « Conforme » sur les quatre faces de la palette du produit fini 2.Approvisionnement : pour alimenter le systéme informatis 3.Gestion des stocks : pour expédier le lot de produit fini a la vente B: Uétiquetage des produits finis refusés par une étiquette rouge portant la mention «REFUSE » doit étre également documenté. Les produits finis refusés et étiquetés en rouge sont ensuite transférés vers la zone dédige située dans le magasin produit fini en vue de leur incinération conformément a la procédure « Traitement des produits non-conformes ». Le responsable assurance qualité consigne ainsi les informations nécessaires sur le « Log-book de gestion des produits finis libérés ». ropriété MATS Algérie ; REPRODUCTION INTEROITE »Procédure organisationnelle aigene Procédure libération des produits finis Département Rétérence | Revision Date Date de prochaine revue Page | Assurance qualité | PRAQO3 | O01 14/03/2021 03/2023 Ssurs 6.4 Archivage + Apras libération du produit fini 8 la vente, le dossier de lot accompagné de la note de libération correspondant sera archivé une année aprés la date de péremption du lot. 6.5 Cas particuliers : Dans le cas d'un lot de produit fi licence, la responsabilité de lil 7 Historique des changements Rév.N* | Date ération est définie dans le contrat. Résumé de la révision issu d’un partenariat de fagonnage ou de fabrication sous o1 14/03/2021 | Création/Premiére émission 8 Distribution | Exemplaire N* | Destinataire Responsable développement et contréle quali o1 02 Responsable approvisionnement 03 Responsable gestion des stocks 9 Annexes : Sans objet «c Propriété MATS Algéle; REPRODUCTION INTERDITE »auicuaimt NouDnGouady : 2u98hy SL BPH * zpujenb aouesnsse esiA 19 210 | ait E ‘aauaqy ayquend — uondwased ap a2e0 301 2p .N unpoud np WON InpOsd 2POD oN te ozoeret usbpe a | WN | 2 enews 29 ainuuy uore19q)| ap 330] S LN | \]| RAL ENR | enn eraaooro/oa NPA Fiche de Prise des connaissances d'une | Annule et remplace NA | | \1 S agers | procédure ate 28/10/2020 Page Aur TITRE: NUMERO : VERSION : UA SIGNATURE DE CETTE FEUILLE IMPLIQUE : + Avoir lu la procédure ‘© Avoir obtenu toutes les explications nécessaires & sa compréhension et son application + Savoir oi elle se trouve classée. A classer avec l'exemplaire de la procédure. Nom et Prénom Date et Visa Nom et Prénom Date et Visa indiquer « RAS »:, ‘Commentaires éventuels a reporter ci-aprés ou au verso, dans le cas contrair «Propriété MATS Algérie REPRODUCTION INTEROITE »néteNR ENR.PR.AQ.001/01, MATS Alperie | FICHE DE DIFFUSION Er DE RETRAIT lente venente aa _ Page wrt - Document Gérg Date resloy/toee — Procedure Produce Gide Document = D een rat |r Su frie fas ih eS + x sable Avekoppemet ig oy pout Lt Ape tere “ a _ 2) Rupawable appotirbund o6 oY. Roath, 3.) Rupesab ethan des [og oy. todd Ruy “ph 4 - 4 - 5. 6. 7. 8. , | 10! 11, 12 \Vaccusé de réception complété doit tre conservé avec Foriginal du document diffuséietié,” ‘Propriété MATS Algérie; REPRODUCTION INTERDITE »