VOLUME 1

NMERO 1

Boletim Informativo
Segurana do Paciente e Qualidade em Servios de Sade
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Braslia, Jan-Jul de 2011

Segurana do paciente e qualidade em servios de sade

Introduo
Nesta edio 1 Introduo 2 Metas e desafios globais 3 A Segurana do Paciente no Mercosul 4 Algumas aes da Anvisa para a Segurana do Paciente 5 Plano Nacional para Segurana do Paciente e Qualidade em Servios de Sade Atualmente, a melhoria da segurana do paciente e da qualidade da assistncia sade tem recebido ateno especial em mbito global. No campo relacionado com a assistncia sade, Donabedian (Donabedian, 1978) definiu qualidade como a obteno dos maiores benefcios com os menores riscos ao paciente e ao menor custo, focando na trade de gesto de estrutura, processo e resultado (Donabedian, 1986). Apesar de Hipcrates ter afirmado, h mais de dois mil anos, primeiro, no cause dano, at recentemente os eventos adversos, os erros e os incidentes associados assistncia sade eram considerados inevitveis ou reconhecidos como um ato realizado por profissionais mal treinados. A Organizao Mundial de Sade (OMS) estima que esses danos ocorram em dezenas de milhares de pessoas todos os anos em diversos pases. Dados do Instituto de Medicina/EUA indicam que erros associados assistncia sade causam entre 44.000 e 98.000 disfunes a cada ano nos hospitais dos Estados Unidos (Kohn et al., 2000). Na Europa, os estudos realizados sobre a Qualidade da Ateno Hospitalar mostraram que um a cada dez pacientes nos hospitais europeus sofrem danos evitveis e eventos adversos ocasionados durante a assistncia recebida. Segundo Gallotti, 50 a 60% dos eventos so evitveis (Gallotti, 2004). Esses danos podem ser incapacitantes, com sequelas permanentes, alm de levar ao aumento do custo e da permanncia hospitalar e, at mesmo, resultar em morte prematura como consequncia direta das prticas em sade inseguras (WHO, 2008). Entre as vrias iniciativas relacionadas segurana do paciente, o marco de confluncia do movimento mundial foi a publicao do relatrio sobre erros relacionados com a assistncia sade, Errar humano: construindo um sistema de sade mais seguro, To err is human: building a safer healh system, em 1999. Atualmente, o movimento para a segurana do paciente substitui a culpa e a vergonha por uma nova abordagem, a de repensar os processos assistenciais, com o intuito de antecipar a ocorrncia dos erros antes que causem danos aos pacientes em servios de sade. Assim, j que o erro uma condio humana, deve-se tirar o maior proveito desta condio, sempre conhecendo, aprendendo e prevenindo erros nos servios de sade. Entretanto, os profissionais de sade respondem aos Conselhos pelos atos de negligncia, impercia e imprudncia, o que tambm tem um papel importante na criao de uma cultura de responsabilidade. Neste contexto, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa/MS), por meio da Gerncia-Geral de Tecnologia em Servios de Sade (GGTES) vem instituindo uma sequencia ordenada de atividades voltadas para a segurana do paciente e da qualidade em servios de sade.

Entende-se como eventos adversos, erros e incidentes, aqueles danos resultantes do cuidado sade [...]

Errar humano, mas possvel construir um sistema mais seguro.

[...] A maioria desses danos evitvel e a preveno envolve a adoo de mudanas que reduzam a probabilidade da ocorrncia desses eventos.

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SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE

Metas e Desafios Globais para a Qualidade e Segurana do Paciente

A preocupao com a qualidade do cuidado e com a segurana do paciente em servios de sade tem sido uma questo de alta prioridade na agenda da OMS, refletindo na agenda poltica dos Estados-Membros, desde 2000. Um marco importante nesse sentido se deu em outubro de 2004, quando a OMS lanou formalmente a Aliana Mundial para a Segurana do Paciente por meio de Resoluo na 57a Assemblia Mundial da Sade, recomendando aos pases maior ateno ao tema Segurana do Paciente. Esta Aliana tem como objetivo despertar a conscincia e o comprometimento poltico para melhorar a segurana na assistncia, alm de apoiar os pases no desenvolvimento de polticas pblicas e prticas para segurana do paciente em todo o mundo. Desde ento, na Amrica Latina, os pases vm se articulando para cumprir as aes previstas na Aliana Mundial para a Segurana do Paciente.

Aliana Mundial para a Segurana do Paciente: Metas e desafios globais

Diante disso, os pases devem efetivar o compromisso poltico, lanando planos, gerando alertas sobre aspectos sistmicos e tcnicos e realizar iniciativas que concorram para a garantia da segurana dos pacientes com base nas metas internacionais para a segurana do paciente, resumidas na Figura 1. Figura 1. reas de ao do Programa Segurana do Paciente da OMS.
rea de ao 1 O Desafio Global para a Segurana do Paciente pressupe comprometimento e aes em segurana do paciente para minimizao de risco em todos os pases. Em 2005, foi lanado o primeiro Desafio Global para a Segurana do Paciente, focado na preveno e reduo de IRAS, com o tema Uma Assistncia Limpa uma Assistncia mais Segura. Em 2007, o segundo Desafio Global de Sade do Paciente teve foco na segurana cirrgica, com o tema Cirurgia Seguras salvam Vidas. Pacientes pela Segurana do Paciente asseguram que a voz do paciente esteja no centro do movimento pela sade do paciente em todo o mundo. Pesquisa em Segurana do Paciente envolve pesquisas internacionais para o conhecimento da natureza do dano ao paciente e desenvolvimento de ferramentas de preveno. Taxonomia/Classificao Internacional para Segurana do Paciente desenvolve um sistema internacionalmente aceito de classificao da informao em segurana do paciente, promovendo efetivo aprendizado global. Relato e Aprendizagem promovem ferramentas valiosas de notificao, anlise, investigao e abordagens que identificam fontes e causas de riscos, propiciando a realizao de aes de aprendizado e preveno de eventos adversos. Solues para Segurana do Paciente tratam de intervenes e aes prticas para preveno de dano ao paciente. Alto 5S difunde boas prticas para a mudana organizacional, clnica e de equipe, como: cuidados no preparo de solues concentradas de eletrlitos; controle da medicao nas transies de cuidado; realizao de procedimentos corretos nos stios corretos; preveno de falhas de comunicao durante a passagem de planto; preveno e reduo de IRAS. Tecnologia para segurana do paciente foca na utilizao de novas tecnologias para promoo da segurana do paciente. Gerenciando conhecimento ir reunir e compartilhar conhecimentos sobre a evoluo mundial da segurana do paciente. Eliminando infeco da corrente sangunea associada a cateter central concentrar esforos mundiais para aes de preveno, controle e eliminao deste tipo de infeco em servios de sade. Educao para cuidado seguro desenvolve guias curriculares para estudantes da rea da sade, voltados para a segurana do paciente. Prmio de segurana envolver prmios internacionais de excelncia no campo da segurana do paciente, impulsionando mudana e melhoria nesta rea. Checklists para a rea da sade vem desenvolvendo outras listas de verificao de segurana em servios de sade (aps averiguao do sucesso da Lista de Verificao de Segurana Cirrgica na diminuio da morbidade e mortalidade de pacientes, tais como: check-lists para Influenza A (H1N1), parto seguro e segurana do recm-nascido. (http://www.who.int/patientsafety/about/programmes/en/index.html)

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A Segurana do Paciente no Mercosul

Figura 2. Assinatura da Declarao de Compromisso na Luta Contras as IRAS Em 2007, na XXII Reunio de Ministros da Sade do Mercado Comum do Cone Sul (MERCOSUL) houve o primeiro movimento oficial do bloco de apoio primeira meta da Aliana Mundial para a Segurana do Paciente una atencin limpia, es uma atencin mas segura (MERCOSUR, 2007). Os pases assumiram o compromisso internacional de desenvolver e aplicar os respectivos Planos Nacionais de Segurana do Paciente para atender, no somente a reduo do risco a que o paciente est exposto, mas tambm a questes amplas do direito sade. Nessa reunio, ocorrida em Montevideo, no Uruguai, os ministros dos Estados-Membros assinaram a Declarao de Compromisso na Luta Contra as Infeces Relacionadas Assistncia Sade (IRAS), com a presena das delegaes da Argentina, Brasil, Paraguai, Uruguai, Bolvia, Chile e Equador (Figura 2). Em 2009, o Subgrupo de Trabalho para as questes da sade, denominado SGT-11, pela Comisso de Produtos para a Sade, proveniente da Subcomisso de Avaliao e uso das tecnologias em servios de sade, incluiu na agenda o projeto de Resoluo n. 12 de 2001, que trata dos mecanismos de troca de alertas sobre os eventos adversos causados por dispositivos mdicos (MERCOSUR, 2009).

Mais recentemente, foi colocado em consulta pblica o Projeto de Resoluo n. 04 de 2011, com a ntegra de um regulamento em vigor no Brasil desde 2010, a RDC no 42/2010 (BRASIL, 2010a), que trata da disponibilizao de preparao alcolica para a frico antissptica das mos pelos servios de sade, aprovado na XXXVI Reunio Ordinria do SGT-11, realizada em abril de 2011, em Assuno, no Paraguai.

Algumas aes da Anvisa/MS para a Segurana do Paciente no Brasil

a. O Desafio Global para a Segurana do Paciente Um elemento central do trabalho da Aliana a formulao dos Desafios Globais para a Segurana do Paciente (Figura 3). O Primeiro Desafio Global focou na preveno e reduo das IRAS, envolvendo (WHO,2005): 1) higienizao das mos (HM); 2) procedimentos clnicos seguros; 3) segurana do sangue e de hemoderivados; 4) administrao segura de injetveis e de imunobiolgicos; e 5) segurana da gua e manejo de resduos. A Anvisa traduziu e disponibilizou material informativo, como manuais, folderes, cartazes, alm da elaborao do Guia Higienizao das Mos em servios de sade, voltados para profissionais e gestores de sade, em uma linguagem simples e de fcil compreenso. O Segundo Desafio Global, Cirurgias Seguras Salvam Vidas, est direcionado para a segurana cirrgica em servios de sade. Figura 3. Desafios Globais para a Segurana do Paciente.

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SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE

A cada dois anos um novo desafio seja formulado para estimular e reiterar o comprometimento global relativos segurana do paciente em reas e procedimentos de riscos significativos dentro dos servios de sade (WHO, 2006).

b. Pacientes pela Segurana do Paciente O envolvimento do prprio paciente na segurana em servios de sade um elemento fundamental para a qualidade assistencial. Nesse sentido, o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS) abriu frentes de comunicao com a sociedade que vo desde a apresentao de suspeitas de irregularidades pelo Anvisatende, passando pela notificao de queixas tcnicas envolvendo a ps-comercializao de medicamentos, produtos para a sade, saneantes e outros, pelo Notivisa, at um informe, a ser desenvolvido, direcionado especificamente ao paciente, ao acompanhante e sociedade em geral. Para alcanar os mais variados perfis sociais, a Agncia publica informes, alertas e orientaes gerais no Twitter, com milhares de seguidores no Brasil e fora dele.

c. Pesquisa em Segurana do Paciente As primeiras iniciativas nacionais de participao em pesquisas relacionadas aos desafios globais para a segurana do paciente foram implementadas em 2007, a partir da traduo das ferramentas para a aplicao da Estratgia Multimodal para a Melhoria da Higienizao das Mos (FIGURA 4). Figura 4. Ferramentas para a implantao da Estratgia Multimodal para a Melhoria da Higienizao das Mos.

No estudo, coordenado pela Anvisa e OPAS, aderiram hospitais representantes de cada uma das cinco regies geogrficas do pas. Alguns dos resultados encontrados na pesquisa foram apresentados em eventos nacionais e internacionais, projetando as atividades desenvolvidas pelos profissionais brasileiros mundialmente. Outro estudo de abrangncia internacional a Autoavaliao para a Higienizao das Mos, ainda em andamento junto Organizao Mundial de Sade. A Anvisa/MS disponibilizou, no dia 05 de maio de 2011, a ferramenta eletrnica de autoavaliao para os hospitais cadastrados no banco de dados da Agncia e vem divulgando os resultados parciais no Boletim Interno de Tecnologias em Servios de Sade (BITSS), que notificou a adeso de mais de 800 hospitais brasileiros.

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d. Taxonomia e Classificao Internacional O documento publicado pela OMS servir de subsdios para a harmonizao conceitual (Figura 5) no territrio nacional brasileiro, que ser estabelecido pelo Grupo de Trabalho que est sendo institudo.

Figura 5. Estrutura conceitual da classificao internacional para a Segurana do paciente

Fonte: Conceptual Framework - OMS

e. Educao para o cuidado seguro e promoo do relato e aprendizagem Para o enfrentamento dos eventos adversos, erros e incidentes em servios de sade, que colocam em risco a segurana do paciente, necessrio conhecer a abrangncia e a magnitude da sua ocorrncia, que vai muito alm do desenvolvimento de um sistema informatizado. necessria a organizao de um sistema de informao que possibilite a notificao de dados qualificados e, sobretudo, que contribua para orientar as medidas a serem institudas pelos gestores em sade, pelos profissionais e pelos pacientes. Assim, o Brasil vem organizando atividades em diversas frentes, no sentido de preparar os servios e os profissionais de sade para a identificao, notificao e gerenciamento do risco relacionado assistncia sade, que sero superficialmente apontados, nesse Boletim. Veja o breve histrico das aes preparatrias para o enfrentamento do problema das prticas inseguras relacionadas assistncia sade. Ao final de 2001, a Anvisa/MS trabalhou no sentido de definir medidas para o uso racional de medicamentos e na preveno e controle da resistencia dos microganismos, quando criou um Grupo Tcnico para discutir o assunto. Em 2004, foi criada a Rede Nacional de Investigao de Surtos e Eventos Adversos em Servios de Sade (Reniss), cujo objetivo era formar um grupo de profissionais treinados investigar os surtos e eventos adversos hospitalares e intervir com aes rpidas em situaes de risco sanitrio, para reduzir a gravidade dos casos e o nmero de pessoas afetadas pelas infeces hospitalares (ANVISA, 2004a). Atualmente, a rede composta por cerca de 100 profissionais (Figura 6), entre mdicos, farmacuticos, enfermeiros, biomdicos, odontologistas, nutricionistas, administradores, estatsticos, engenheiros e arquitetos, com conhecimento em vigilncia sanitria, epidemiolgica, ambiental e sade do trabalhador, alm daqueles que atuam em laboratrios de microbiologia, instituies de ensino e pesquisa, distribudos por todos os estados brasileiros. Os profissionais participaram, ao longo dos ltimos anos de investigaes, cujos resultados levaram adoo de medidas especficas para melhorar a qualidade em servios de sade e, como consequncia, segurana do paciente. Entre as aes decorrentes dos processos investigativos podem ser mencionadas a publicao de regulamento sobre o gerenciamento de tecnologias em servios de sade, RDC n 02/2010 (BRASIL, 2010b), as orientaes para o processamento de instrumentais e artigos hospitalares, identificao, preveno e controle das infeces, por exemplo, causadas por microrganismos multirresistentes, elaborao de manuais e outros.
Figura 6. Distribuio dos investigadores da Reniss nas unidades federadas, em 2008

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SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE

Naquela poca tambm foi institudo o Projeto Hospitais Sentinelas (HS), que criou uma rede com mais de 200 de Gerentes de Risco, capacitados na identificao e notificao de eventos relacionados famacovigilncia, hemovigilncia e tecnovigilncia dentro dos hospitais e na implementao do Sistema de Notificao em Vigilncia Sanitria (Notivisa), com o propsito de monitorar medicamentos, sangue e hemoderivados, artigos, dispositivos e equipamentos mdico-hospitalares, vacinas e imunoglobulinas, kit reagente para diagnstico in vitro, cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfume, saneantes e agrotxicos em comercializao e uso no pas (ANVISA, 2004b).

O que era um projeto se consolidou em uma importante estratgia para a vigilncia pscomercializao, resultando em aes concretas formao de recursos humanos, mudana no padro de embalagens, entre outros.

No ano seguinte, o Ministro da Sade constituiu o Comit Tcnico Assessor para Uso Racional de Antimicrobianos e Resistncia Microbiana - Curarem (BRASIL, 2005), composto por diversos representantes do Ministrio da Sade, da Anvisa e de diversas entidades de classe, como infectologia, patologia clnica, farmcia hospitalar, odontologia, medicina veterinria. O Curarem definiu as Diretrizes para a Preveno e Controle da Resistncia Microbiana para o pas, cujas propostas esto sendo desenvolvidas pelos diferentes rgos executivos federais, em seus respectivos mbitos de atuao.

Em 2006, a Anvisa/MS firmou parceria com a Organizao Pan-americana de Sade (Opas/OMS) e com a Coordenao-Geral de Laboratrios em Sade Pblica (CGLAB/SVS-MS) para criar a Rede Nacional de Monitoramento da Resistncia Microbiana, conhecida por Rede RM (FIGURA 7).

Figura 7. Rede Nacional de Monitoramento da Resistncia Microbiana

A Rede constituda por Hospitais Sentinela (Laboratrios de Microbiologia e Comisses de Controle de Infeco Hospitalar), Laboratrios de Sade Pblica (LACEN), Vigilncias Sanitrias e Coordenaes de Controle de Infeco hospitalar nos Estados e Municpios, alm das comisses atuantes nos hospitais e diversos colaboradores (ANVISA, 2006).

Entre as atividades de formao, podem ser citadas a realizao, em 2007, do curso a Distncia Medidas de Preveno e Controle da Resistncia Microbiana e Programa de Uso Racional de Antimicrobianos, realizado em 2007, com 6.263 profissionais de nvel superior e Boas Prticas em Microbiologia Mdica.

Nos anos seguintes, foram realizados vrios cursos a distncia para fortalecer a capacidade operacional e fomentar as diferentes redes. O Curso a distncia - Uso Racional de Antimicrobianos para Especialistas, no qual se inscreveram 2.856 profissionais de sade e foram selecionados 809 mdicos e 108 dentistas (Figura 8). O objetivo do curso era promover a capacitao dos mdicos e cirurgies-dentistas na prescrio racional.

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Figura 8. Material didtico dos cursos de Infeco Relacionada Assistncia, contendo o manual de investigao de surto em servios de sade, Medidas de Preveno e Controle da Resistncia Microbiana, Programa de uso racional de antimicrobianos e Boas Prticas em Microbiologia Clnica.

Em 2009, o curso de microbiologia clnica e da medicina baseada em evidncia mostrou aspectos da evoluo da microbiologia como resposta s necessidades clnicas dos pacientes brasileiros. Todo o material est disponvel no portal da Anvisa, desde ento (WWW.anvisa.gov.br)

Entre as metas propostas pela OMS, o pas avanou nos termos da Aliana Mundial para a Segurana do Paciente, no que se refere ao monitoramento das infeces hospitalares, incrementou a Rede RM e a Reniss, em medidas preventivas, como a implantao da estratgia multimodal para a higienizao das mos em servios hospitalares e iniciou a implantao do desafio da cirurgia segura, desenvolveu, ainda, o sistema informatizado Notivisa voltado para a vigilncia ps-comercializao (VIGIPS)1 e queixas tcnicas.

Atualmente, o Brasil possui mais de 200 mil estabelecimentos assistenciais de sade2, nos quais os doentes so expostos rotineiramente s tecnologias em sade e s intervenes de profissionais de sade, estando sujeitos aos eventos adversos, erros e aos incidentes. Apesar dos avanos alcanados, h muito a ser feito para a difuso da cultura da segurana do paciente e a transposio das barreiras existentes entre os profissionais de sade frente comunicao dos demais eventos.

A implantao da cultura da segurana, aliada estratgia nacional para a coleta harmonizada de indicadores em servios de sade favorece o gerenciamento do risco e melhora a qualidade da assistncia, reduzindo a exposio ao dano.

1 2

Sob Coordenao do Ncleo de Gesto do sistema Nacional de Notificao em vigilncia Sanitria (CNES) Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade. Datasus/Ministrio da Sade do Brasil, 2009.

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SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE

Solues para a Segurana do Paciente e Gerenciando o conhecimento

Entre as vrias atividades desenvolvidas no mbito federal para melhorar a segurana do paciente e reduzir o dano ao paciente, a maior parte foi desencadeada a partir de comunicaes de profissionais de sade aos integrantes do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. Um dos exemplos clssicos desse trabalho conjunto foi a notificao, pelos gerentes de risco da rede de hospitais sentinela, da semelhana entre as ampolas de medicamentos injetveis utilizados em emergncias, o que aumentava a possibilidade de troca desses medicamentos no momento da administrao. Outra contribuio importante foi feita pelos investigadores da Reniss/Anvisa alguns anos atrs, quando atriburam a ocorrncia de reaes adversas graves e, at bitos, aps administrao de lidocana na forma lquida, pela via oral. Um dos resultados da investigao foi a proibio do uso, em todo o pas, das formas lquidas (soluo oral) para uso interno e spray do medicamento lidocana que no dispusessem de aplicador, para garantir a exatido da dose aplicada e, por conseguinte, a segurana dos pacientes. Foi, tambm, a partir dos achados dos integrantes da rede RM e das equipes de investigao da Reniss, que foi proibido o processamento de instrumentais crticos por imerso lquida, ao se identificar as falhas importantes das tcnicas de esterilizao que culminou na infeco de pacientes por micobactrias. No mbito nacional, a Agncia vem auxiliando na disseminao do conhecimento, utilizando fundamentalmente o portal para a divulgao de alertas, informes, relatrios, notas tcnicas, boletins, alm da comunicao direta com as vigilncias sanitrias e coordenaes de controle de infeco. Mais recentemente, o pas passou integrar a Rede Consumo Seguro e Sade das Amricas (RCSS). A RCSS, rede coordenada pela Organizao dos Estados Americanos (OEA) em conjunto com a Organizao PanAmericana da Sade (OPAS), que foi idealizada para contribuir com a formao e a consolidao dos sistemas nacionais e regionais de vigilncia de mercado nas Amricas e na comunicao do risco sanitrio. Desde a sua criao, a Anvisa/MS mantm uma constante aproximao com as instituies de ensino e pesquisa, entidades de classe e associaes profissionais, participando em Congressos, Simpsios, Seminrios e outros eventos promovidos pela sociedade civil para a disseminao do conhecimento em sade.

f.

Tecnologia para a Segurana do Paciente

Como mencionado ao longo de todo Boletim, a importncia da informao coerente decisiva para a adoo de medidas que aumentem a segurana, em especial, ao que se refere avaliao dos benefcios, custos e do impacto da sua adoo das novas tecnologia em sade. Esto sendo, ento, utilizadas ferramentas para a Avaliao de Tecnologia em Sade (ATS) pela formao de ncleos voltados para a investigao da efetividade e segurana, estabelecimento da relao benefcio-risco, benefcio-custo e outros indicadores que orientem na deciso de incorporar ou abandonar uma determinada tecnologia em sade. A Anvisa, juntamente com o Ministrio da Sade, vem incentivando a implantao dos NATS (Ncleos de Avaliao de Tecnologia em Sade) nos hospitais de ensino e pesquisa para implantar, fortalecer e disseminar a cultura da avaliao de tecnologias em servios de sade. Em 2009, foi publicado um edital de chamada pblica para a implantao de, pelo menos, 20 NATS no pas, com um investimento aproximado de R$ 600.000,00 (SAUDE, 2009). Um dos objetivos utilizar as evidncias encontradas pelos pesquisadores para auxiliar o gestor em sade a tomar decises, quanto incluso e avaliao das tecnologias difundidas, assim como seu uso racional.

g. Desenvolvimento de check list para a rea da sade

A Anvisa, em parceria com a SAS/MS e OPAS, disponibilizou as ferramentas para a implantao da Crurgia Segura dentro dos servios de sade brasileiros, incluindo nesse material, o manual Cirurgias Seguras Salvam Vidas, o guia para a implantao e a lista de verificao de segurana cirrgica (Figura 9).

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Figura 9. Manual Cirurgias Seguras Salvam Vidas e a Lista de Verificao de Segurana Cirrgica

A Lista de Verificao de Segurana Cirrgica foi desenvolvida para reforar prticas de segurana e ajudar as equipes cirrgicas a reduzir a ocorrncia de danos ao paciente. Todo o material pode ser encontrado no portal da Anvisa/MS, pelo endereo www.anvisa.gov.br.

h. Meta Nacional de Reduo da Infeco Primria de Corrente Sangunea associada a cateter venoso central

O Brasil adota Critrios diagnsticos nacionais prprios para a vigilncia epidemiolgica das infeces como elemento fundamental da definio de caso nacional. Os documentos esto disponveis no portal eletrnico da Anvisa, organizados no formato de manuais que tratam da Definio de Critrios Diagnsticos de Infeco Relacionada Sade para as principais topografias, incluindo a Infeco Primria de Corrente Sangunea (IPCS), e Manuais que trazem as medidas de preveno dessas infeces. A vigilncia eletrnica dos indicadores de IPCS, com notificao instncia federal, iniciou com o cadastramento das Comisses de Controle de Infeco Hospitalar dos hospitais que possuem 10 ou mais leitos de Unidades de Terapia Intensiva (UTI), para a notificao obrigatria do indicador. A notificao dos indicadores de infeco relacionada assistncia tem como objetivo, junto aos Servios de Vigilncia e Assistncia a Sade: Identificar a magnitude do problema nos estabelecimentos de sade do pas; Conhecer o perfil epidemiolgico das infeces relacionadas assistncia em estabelecimentos de sade; Vigilncia e resposta s ocorrncias infecciosas em UTI adulto, peditrico e neonatal, especialmente, aquelas de corrente sangunea.

Em 2010, foi estabelecida uma meta de reduo de 30% da incidncia de infeco primria da corrente sangunea em pacientes com cateter venoso central, internados em UTI adulto, ao final de trs anos.

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SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE

Indicadores de segurana do paciente em servios de sade

A Agncia AHRQ Agency for Healthcare Research and Quality, do Departamento de Sade e Servios Humanos, do governo dos Estados Unidos da Amrica, definiu os seguintes indicadores de segurana do paciente a serem monitorados nos servios de sade (Figura 10): Figura 10. Indicadores de Segurana do paciente da agncia norte-americana AHRQ (AHRQ, 2011)
Complicaes na anestesia lcera de decbito Corpo estranho deixado no corpo durante a cirurgia Infeces relacionadas assistncia sade Hemorragia ou hematoma ps-operatrio Disfuno respiratria no ps-operatrio Sepse ps-operatria Puno acidental e lacerao Trauma de nascimento: dano ao neonato Trauma obsttrico: em parto vaginal sem instrumento Morte em doenas ou situaes de baixa mortalidade Falha de resgate Pneumotrax iatrognico Fratura de quadril ps-operatria Alteraes fisiolgicas ou metablicas no ps-operatrio Trombose Venosa Profunda (TVP) ou embolia pulmonar no ps-operatrio Deiscncia de sutura no ps-operatrio de pacientes de cirurgia abdominal e plvica Reao transfusional Trauma obsttrico: em parto vaginal com instrumento Trauma obsttrico: parto por cesariana

A Anvisa/MS vem coordenando, no mbito federal, o processo de implantao de estratgias seguras e de definio de indicadores para acompanhamento, visando reduo de riscos e promovendo a qualidade em servios de sade, tendo publicado indicadores de qualidade e de segurana do paciente. A partir de todas as atividades que vem sendo desenvolvidas desde 2001, que envolvem a formao e capacitao de profissionais, a publicao de material informativo e promocional, como relatrios, manuais, cartilhas, normas, informes, alertas, a definio de critrios diagnsticos para a vigilncia epidemiolgica das infeces e o estabelecimento de uma meta de reduo, em 2010, a Anvisa/MS definiu a Densidade de Incidncia de Infeco Primria de Corrente Sangunea associada ao uso de Cateter venoso central, como o primeiro indicador nacional de monitoramento obrigatrio para a segurana do paciente para todos os estabelecimentos de assistncia sade que possuem 10 ou mais leitos de Unidade de Terapia Intensiva.

Plano nacional de segurana do paciente e qualidade em servios de sade

A Gerncia de Vigilncia e Monitoramento em Servios de Sade (GVIMS/GGTES/Anvisa) a coordenadora do Plano Nacional de Segurana do Paciente e Qualidade em Servios de Sade.

Figura 10. Reunio entre representantes da GGTES/Anvisa, representao nacional e Assessoria OPAS/OMS-WDC, no alinhamento das estratgias de trabalho para a Qualidade e Segurana do Paciente, com base na Resoluo CSP27/10.

A Anvisa, por meio da Gerncia-Geral de Tecnologia em Servios de Sade - GGTES est em processo de formalizao junto OPAS Organizao Pan-americana de Sade para atuar como Centro-colaborador latino-americano para segurana do paciente e qualidade em servios de sade.

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O desenvolvimento de um Plano Nacional de Segurana do Paciente e qualidade em servios de sade perpassa, necessariamente, pelo conhecimento da natureza, da extenso e da magnitude dos eventos adversos e incidentes em servios de sade. Em outras palavras, um plano de segurana e qualidade resulta na implantao de um conjunto de aes para garantir a ausncia de eventos adversos, erros e incidentes, ou minimizar ao mximo as suas ocorrncias. Esse conjunto de aes deve ser direcionado para a preveno daqueles riscos que so evitveis e, para aqueles que no so, devem ser tomadas as medidas necessrias, a custos aceitveis. Em Outubro de 2011 a Anvisa realizar a primeira reunio do Grupo de Trabalho que ir propor as estratgias e as aes para a implantao do Plano Nacional de Segurana do Paciente e Qualidade em Servios de Sade.

Referncias bibliogrficas
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PGINA 12

SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE

Expediente
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) Gerncia-Geral de Tecnologia em Servios de Sade (GGTES) Gerncia de Vigilncia e Monitoramento em Servios de Sade (Gvims) Sia Trecho 5, rea especial 57, Lote 200 71025 - 050, Braslia-DF Portal eletrnico: www.anvisa.gov.br Diretor-Presidente Dirceu Aparecido Brs Barbano Diretores Maria Ceclia Martins de Brito Jos Agenor lvares da Silva Jaime Csar de Moura Oliveira Gerente-Geral de Tecnologia em Servios de Sade Diana Carmem Almeida Nunes de Oliveira Gerente de Vigilncia e Monitoramento em Servios de Sade Magda Machado de Miranda Costa Autores Heiko Santana, Magda Machado de Miranda Costa e Suzie Marie Gomes. Comit/Conselho tcnico Cientfico Ana Clara Bello, Andr Anderson Carvalho, Carlos Lopes Dias, Fabiana Cristina de Sousa, Heiko Thereza Santana, Karla Ferreira de Arajo, Magda Machado de Miranda Costa e Suzie Marie Gomes Reviso de texto Smia de Castro Hatem E-mail para contato seguranca.qualidade@anvisa.gov.br Este Boletim informativo destina-se a divulgao e promoo das aes de Segurana do Paciente e da Qualidade Assistencial em Servios Sade. Qualquer parte desta publicao pode ser reproduzida, desde que citada a fonte. Todos os direitos reservados Anvisa. Ficha Catalogrfica Boletim Informativo sobre a Segurana do Paciente e Qualidade Assistencial em Servios de Sade. v.1 n. 1 Janjul 2011. Braslia: GGTES/Anvisa, 2011
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria SIA, trecho 5, rea Especial 57, lote 200 71.025.050 Braslia/DF Brasil 55 61 3462 4257