Certificat de conformité : PED 2014/68/EU et MDD 42/93
Attestation de qualité :
Classification du dispositif proposé :
Garantie :
I Fonction : Autoclave géré par microprocesseur pour la
stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables et autoclavables. Caractéristiques techniques : II Autoclave type B 1 1. Cuve : a Volume utile stérillisable de la chambre (27 litres au minimum) b Cuve moulée en acier inoxydable 316L au minimum lisse c Générateur de vapeur séparé de la cuve d Isolation thermique conforme 2 2. Porte horizontale : a L’intérieur de la porte en acier inoxydable 316L au minimum b Fermeture semi-automatique de la porte 3 3. Système de vide Assure un vide fractionné avec une pression résiduelle inférieure à 200 mbar absolu (-0.8 bar relative) 4. Cycle de fonctionnement : Cycle se compose ainsi : a *Vide Pré traitement *Chauffage b
Réponse Référence *Séchage c *Entrée d’air filtré Post traitement
par un filtre microbiologique
d L’autoclave devra comporter des cycles entièrement préréglés suivants : e • Test de vide f • Test Bowie & Dick g • Test Hélix h • Cycle 121°C i • Cycle Prion à 134°C, 18 min 5. Organe de contrôle et de commande : a • Interrupteur marche et arrêt étanche b • Indication de phase de cycle en cours c • Indication de la pression, temps et de la température d • Alarme sonore et visuelle des messages de panne e • Bouton de choix de cycle f • Système intégré de contrôle de la qualité d'eau g • Imprimante associée h • Port de connexion USB 6 6. Alimentation en eau : Deux réservoirs séparés de l'eau propre et l’eau usée en matériaux inoxydables. 7. Sécurité : a Interdiction d'ouverture de la porte en cours de cycle b Interdiction de mise en marche en cas de fermeture incorrecte de la porte c Système de sécurité en cas de sur chauffe et surpression d Système de sécurité en cas de manque d'eau dans le réservoir d'eau propre
e Système de sécurité pour la vidange de l'eau usée
f Système de verrouillage électrique de la porte
8. Accessoires obligatoires :
a • 1 support en inox pour plateaux
b • 05 plateaux au minimum perforés ou grillagés (fil d’acier) en inox adaptables à l'autoclave c • 1 Extracteur des plateaux d • 1 joint de porte Fiche technique : Autoclave de paillasse