Gua para Elaborar Reglamentos Tcnicos

GUA PARA ELABORAR REGLAMENTOS TCNICOS Introduccin La presente gua es una herramienta prctica para lograr la formulacin de reglamentos tcnicos claros y sencillos, sin trmites y requisitos excesivos, apegados estrictamente a la ley y que no generen obstculos innecesarios al comercio. Es decir, para obtener reglamentacin tcnica de calidad, entendiendo como tales aquellas que cumplen con los principios de legalidad; 1 buena fe, transparencia y razonabilidad. Principios que, a su vez, se traducen en tres atributos bsicos: eficaz, que alcance efectivamente el objetivo social pretendido; eficiente, que el beneficio que se alcanza sea mayor al costo de cumplirla y equilibrada, que no sea ni omisa ni excesiva. El propsito de este manual es guiar paso a paso a cada Institucin Pblica y al sector privado interesado en el procedimiento a seguir para emitir reglamentos tcnicos, desde la definicin del problema que se requiere reglamentar hasta la notificacin ante OMC y su posterior promulgacin. No es, sin embargo, una gua exhaustiva de los procedimientos para emitir reglamentos tcnicos, sino una sntesis de los aspectos conceptuales indispensables que se deben cumplir para garantizar el establecimiento de reglamentos tcnicos que persigan objetivos legtimos, pero a la vez no representen un costo innecesario para el sector productivo. 1.1 Aspectos Conceptuales 1.1.1 Qu es un reglamento tcnico? Un documento en el que se establecen las caractersticas de los bienes o sus procesos y mtodos de produccin conexos, o las caractersticas de los servicios o sus mtodos de operacin conexos, incluidas las disposiciones administrativas aplicables, y cuya observancia es obligatoria. Tambin puede incluir prescripciones en materia de terminologa, smbolo, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un bien, servicio, proceso o mtodo de produccin u operacin conexa, o tratar exclusivamente de ellas. Este tipo de reglamento tcnico es expedido por la autoridad competente que suministra requisitos tcnicos en los trminos antes indicados. Adicionalmente, desde el punto de vista econmico y legal, la formulacin de reglamentos tcnicos se justifica cuando se busca el cumplimiento de los objetivos legtimos de proteccin a: La salud y la vida humana. La salud animal o sanidad vegetal. La Seguridad nacional. La proteccin del medio ambiente. La prevencin de prcticas que puedan inducir a error o engao a los consumidores.

La reglamentacin puede convertirse en un problema u obstculo al crecimiento y desarrollo de los pases, cuando:

Artculo 11: La Administracin Pblica actuar sometida al ordenamiento jurdico y slo podr realizar aquellos actos o prestar aquellos servicios pblicos que autorice dicho ordenamiento, segn la escala jerrquica de sus fuentes. Se considerar acto autorizado el acto regulado expresamente por norma escrita, al menos en cuanto a motivo o contenido, aunque sea en forma imprecisa. Ley General de la Administracin Pblica, No. 6227 del 2 de mayo de 1978.

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Persigue objetivos diferentes a los mencionados. Es discriminatoria (trato desigual entre productos nacionales y productos extranjeros) Establece parmetros no medibles o verificables Obedece a intereses particulares (se motiva por factores diferentes al Bienestar Social, en favor de grupos organizados) Carece de fundamento cientfico.

Los efectos de una reglamentacin inadecuada, no slo obstaculizan el crecimiento y el desarrollo econmico, sino que tienen consecuencias de ndole internacional; que pueden ir desde demandas de socios comerciales ante la OMC, hasta de cierre de mercados o cancelacin de exportaciones. El cuadro siguiente presenta un resumen de los efectos ms importantes: Efectos nocivos de la reglamentacin excesiva o extralimitada, en las esferas social y econmica de los pases En la esfera econmica Mercados distorsionados con productos de calidades diferentes que no son diferenciadas hacia el consumidor. Acceso limitado al mercado internacional. Reduccin en la competitividad y capacidad de las empresas de competir en el mercado internacional. Formacin de barreras de entrada a nuevos competidores. La formacin o preservacin de Monopolios y Oligopolios. Abuso del poder econmico o de mercado. En la esfera social No hay relacin entre precio y calidad. Oferta limitada y mercado contrado de bienes y servicios. Inadecuada proteccin de la salud del consumidor. Informacin insuficiente carente de claridad y veracidad. Deficiente distribucin de recursos. Incapacidad del Estado para verificar el cumplimiento. Uso ineficiente de los recursos estatales. Ambiente propicio para la corrupcin. Poca o nula Seguridad Jurdica. Demandas internacionales. Restriccin del acceso a los mercados internacionales.

Es entonces indispensable a la hora de formular reglamentos tcnicos, establecer un equilibrio, de manera que no se genere desproteccin y anarqua, pero a la vez no se propicie un freno al desarrollo econmico del pas. 1.1.2 Caractersticas de la reglamentacin Existen una serie de elementos cualitativos con los que debe cumplir una reglamentacin para mantener ese equilibrio, siendo las principales: Claridad: toda reglamentacin tcnica debe ser fcil de entender; por lo que la misma debe ser clara y no confusa para los ciudadanos y/o empresas que recurran a ella. Apego jurdico: toda reglamentacin tcnica debe estar sujeta, en estricto apego y coherente con la legislacin que establece la norma y subordinada al principio de legalidad, con el fin de promover la Seguridad Jurdica. Eficacia: la reglamentacin tcnica debe ser eficaz, es decir que la misma debe alcanzar o cumplir el objetivo propuesto. 2

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Eficiencia: que la reglamentacin tcnica no resulte ms costosa que los beneficios que supone alcanzar. Debe prevalecer el lema: Mayores beneficios al mnimo costo Equilibrio: significa que la reglamentacin tcnica no debe ser omisa ni excesiva, en cuanto a los requerimientos de la Ley que le asiste. Aplicabilidad: significa que la reglamentacin tcnica debe ser objetiva y aplicable en prctica, de fcil cumplimiento por parte de quien acude a ella y de fcil verificacin para el ente encargado de administrarla. Funcionalidad: significa que la reglamentacin tcnica, an dependiendo o estando sujeta a trmites o regulaciones de otras instituciones externas, debe ser operativa y coordinada con stas, a fin de lograr su cometido y en un plazo definido y racional. Uniformidad: toda reglamentacin tcnica debe ser uniforme y unificada en cuanto a sus requerimientos. Es decir, no debe pedir doblemente informacin o trmites que ya se tienen dentro de la misma dependencia (propios o externos) y evitar la duplicidad con otras instituciones relacionadas. Transparencia: significa que la reglamentacin tcnica debe estar expresa y claramente establecida, de forma que evite el manejo discrecional de las decisiones que se tomen y permita al usuario el justo trato. Sustento cientfico: todos los parmetros y caractersticas que se definan para los bienes, servicios, procesos y mtodos de operacin, deben contar con los estudios tcnicos y cientficos y con procesos de validacin, a efectos de que no se fijen parmetros subjetivos, sino objetivos y verificables. El incumplimiento de estos atributos provoca efectos predecibles, y a todas luces, perjudiciales, no slo para el Estado, encargado de su aplicacin, sino para los administrados llamados a cumplirla. El siguiente cuadro presenta una sntesis de posibles efectos provenientes de las regulaciones que no cumplen con dichas caractersticas. Efectos directos e indirectos provenientes de regulaciones carentes de calidad, segn caracterstica cualitativas Cualidad carente Claridad Efectos directos Confusin, prdida de tiempo, dispersin, y desorden administrativo. Efectos indirectos

Apego jurdico

Eficacia

Eficiencia

Equilibrio

Alto costo econmico y social, malestar de los ciudadanos, y corrupcin. Alto costo econmico y social, corrupcin, Excesos, abuso de autoridad, dificultad para discrecionalidad, cumplir y prdida de tiempo. inseguridad jurdica que afecta el Estado de derecho. Desacierto, prdida de competitividad de las Alto costo econmico y social y empresas, ineficiencia administrativa, no malestar de los ciudadanos, logro del objetivo de la reglamentacin corrupcin. tcnica. Incorrecta asignacin de los recursos pblicos, prdida de competitividad de las Alto costo econmico y social, empresas, baja o nula capacidad de administracin pblica irracional. fiscalizacin, dificultad de cumplimiento por parmetros irreales. Vacos o extralimitaciones de las Alto costo econmico y social, regulaciones, dificultad para cumplir, prdida administracin pblica de tiempo y desorden administrativo. descoordinada, abuso por parte 3

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Cualidad carente

Efectos directos

Efectos indirectos de los funcionarios pblicos, posibilidades de corrupcin. Alto costo econmico y social, uso ineficiente de los recursos pblicos escasos, frustracin de los empleados pblicos, posibilidades de corrupcin. Alto costo econmico y social, falta de coordinacin en la Administracin pblica, malestar de los administrados y corrupcin. Alto costo econmico y social, uso ineficiente de los recursos pblicos escasos, ineficiencia administrativa. Alto costo econmico y social, altos ndices de corrupcin, inseguridad jurdica, Administracin carente del principio de legalidad. Desprotege al consumidor, genera discriminacin entre los productos nacionales e importados. Afecta la capacidad de verificacin y potencia la corrupcin.

Aplicabilidad

Control de papel, no logro del objetivo de la reglamentacin tcnica, dificultad de cumplimiento por confusin y desconocimiento de requisitos. Descoordinacin operativa de entes afines, trmites repetitivos, duplicidad de funciones, plazos indefinidos, prdida de tiempo. Descoordinacin operativa interna, requisitos reiterativos, duplicidad de funciones, prdida de tiempo. Trmites y procedimientos no divulgados y confusos, decisiones discrecionales, requisitos y papeleo innecesarios.

Funcionalidad

Uniformidad

Transparencia

Representan un obstculo innecesario al comercio, propician distorsin en los Sustento cientfico mercados y potencian demandas y problemas internacionales para pas.

Habiendo realizado un breve repaso de las implicaciones que tiene para el pas, una inadecuada reglamentacin tcnica, y teniendo clara la necesidad de lograr el equilibrio entre desproteccin y obstculo a la produccin, al desarrollo y al comercio, se detalla a continuacin, el procedimiento a seguir para elaborar reglamentos tcnicos, eficientes, claros y verificables. 1.2 Procedimiento a seguir para elaborar reglamentos tcnicos Una propuesta de Reglamento Tcnico puede tener su origen en el seno del Ministerio competente, como una iniciativa del sector privado, o del trabajo conjunto de ambos. Esta gua est dirigida a cualquiera de las tres posibilidades, pero en particular busca fomentar una participacin proactiva del sector privado. Lo anterior obedece a varias razones: El sector privado es quien ms conoce de la realidad de su sector. Sabe cules son las fortalezas y debilidades, y la capacidad instalada para cumplir con las regulaciones existentes. Al lograr una propuesta de reglamento de consenso, el grupo se consolida y favorece el poder de negociacin. Al involucrarse en la recopilacin y anlisis del fundamento tcnico aprende an ms sobre su producto (mtodos de produccin, almacenamiento, comercializacin, manejo de riesgo, condiciones de transporte), lo que da herramientas valiosas al productor.

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El aporte del sector privado en esta etapa investigativa, permite avanzar en forma ms acelerada, ya que actan como recursos complementarios para el sector pblico, mejorando sustancialmente el nivel de respuesta. Es importante sealar que, an cuando el sector privado elabore la propuesta, siempre debe ser presentada al rgano de Reglamentacin Tcnica (ORT) a travs del Ministerio competente para que sean revisados por la Secretara Tcnica de este ente. Tambin podran ser presentados a la Secretaria Tcnica directamente, pero sta lo trasladara en primera instancia al Ministerio Competente. En el caso de los reglamentos tcnicos de calidad, y por estar la Secretara Tcnica del ORT adscrita al Ministerio de Economa, Industria y Comercio, s pueden presentarse directamente a sta para su revisin. Al elaborar una propuesta de reglamento tcnico toda entidad o institucin deber seguir los siguientes pasos: 1.2.1 Identificar claramente el problema que se pretende resolver con el reglamento Debe plantear la problemtica o situacin que da origen al proyecto. En esta etapa es preciso cuestionarse si realmente la reglamentacin es el nico mecanismo existente para resolver el problema, o si bien existen otras alternativas no regulatorias capaces de solucionarlo, que podran resultar ms eficientes y menos costosas. Por ejemplo; Educacin y concientizacin del consumidor, productor y comercio, Mejora en la informacin de mercado, Mejora en los sistemas de verificacin. 1.2.2 Delimitar el propsito u objetivo del reglamento propuesto Una vez que se haya identificado el problema, el proponente debe delimitar de forma precisa y clara el objetivo o propsito de la reglamentacin que desea proponer. A lo largo de la formulacin del reglamento, debe tenerse siempre presente este objetivo, de manera que los requisitos y trmites que se establezcan sean nicamente con dicha finalidad, y no para satisfacer otros propsitos. Es necesario evitar en todo momento que los medios que se establezcan se conviertan en fines por s mismos. 1.2.3 Anlisis de la legalidad 1.2.3.1 Recopilacin de la legislacin nacional e internacional y jurisprudencia nacional El proponente debe revisar la legislacin nacional e internacional, los pronunciamientos de la Procuradura General de la Repblica y resoluciones de la Sala Constitucional para sustentar la legalidad de la propuesta. Para estos casos, se recomienda visitar las siguientes pginas de Internet: Procuradura General de la Repblica www.pgr.go.cr/scij/ 5

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Sala Constitucional www.poder-judicial.go.cr Ministerio de Economa Industria y Comercio www.reglatec.go.cr Organizacin Mundial del Comercio www.wto.org Pginas de otros ministerios y organismos nacionales e internacionales. (los vnculos a estos sitios, los puede encontrar en www.reglatec.go.cr) Instituto Nacional de Normalizacin (INN) http://www.inn.cl/ (Chile) Direccin General de Normas (DGN) http://www.economia-noms.gob.mx/ (Mxico) Instituto Argentino de Normalizacin y Certificacin http://www.iram.com.ar/home_es.htm (Argentina) Standards Council of Canada http://www.scc.ca/en/about/index.shtml (Canad) Code of Federal Regulations (CFR) http://www.gpoaccess.gov/cfr/index.html (Estados Unidos) Food and Drugs Administration (FDA) http://www.fda.gov/ (Estados Unidos) Diario Oficial de las Comunidades Europeas http://europa.eu.int/eurlex/es/search/search_lif.html (Unin Europea) Comit Europeo de Normalizacin (CEN) http://www.cenorm.be/cenorm/standards_drafts/onlinecataloguewithlinkstomembers/in dex.asp (Unin Europea) y http://www.cenorm.be/catweb/cwen.htm Comisin Guatemalteca de Normas (COGUANOR) http://www.mineco.gob.gt/mineco/coguanor/2003/coguanor.html (Guatemala) Direccin General de Tecnologa, Normalizacin y Metrologa (DTNM), Ministerio de Fomento Industria y Comercio (MIFIC) http://www.mific.gob.ni/dirTransparencia/tecNormalizacion/catalogo.asp (Nicaragua) Centro Nacional de Informacin de Normas de Calidad y Evaluacin de la Conformidad http://www.infoq.org.sv/inicio.htm (El Salvador) Departamento de Normalizacin y Metrologa, Direccin General de Produccin y Consumo, Secretara de Industria y Comercio. http://www.sic.gob.hn/Produccion/home.htm (Honduras) ISO: International Organization for Standardization http://www.iso.org/iso/en/ISOOnline.frontpage ASTM International: http://www.astm.org/cgi-bin/SoftCart.exe/index.shtml?E+mystore

Estados Unidos de Amrica American National Standards Institute (www.ansi.org) American Society for Testing and Materials (www.astm.org) Society of Automotive Engineers (www.sae.org/servlets/index) Underwriters Laboratory (www.ul.com) National Fire Protection Association (www.nfpa.org) Institute of Electrical and Electronics Engineers (www.ieee.org) National Institute of Standards and Technology (www.nist.gov) Code of Federal Regulations (www.fda.gov)

Buscadores como Google, Yahoo, Altavista y Metabase. 6

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En cuanto a la investigacin internacional es fundamental que el proponente estudie la reglamentacin tcnica de otros pases (con realidades semejantes a la nuestra) u organizaciones mundiales de incidencia importante para el pas, con el fin de realizar un estudio comparativo. Se recomienda, que al finalizar la recopilacin de datos, tanto nacionales como internacionales, se almacene en una base de datos del proponente, con el fin de poder utilizarla a lo largo de todo el anlisis de aprobacin y de dar respuesta a consultas de los sectores interesados o de entregar a solicitud de alguna de las partes involucradas. Se recomienda levantar expediente debidamente foliado, que contenga toda la informacin impresa que se ha tenido como base para elaborar la reglamentacin tcnica. Ser necesario y en la medida posible, realizar un respaldo digital de dicha informacin. 1.2.3.2 Si existe reglamentacin tcnica nacional deber: a. b. c. Definir el marco de accin que permite la ley, para precisar hasta dnde puede regular la entidad. Identificar si existen competencias otorgadas a otros Entes sobre esa misma actividad. Teniendo claros los puntos anteriores, deber investigarse si existe una reglamentacin tcnica especfica de la misma entidad u otra entidad que tiene la misma finalidad, a fin de verificar si existen traslapes de competencias. Si la respuesta a los cuestionamientos anteriores es positiva, es entonces indispensable preguntarse: la reglamentacin tcnica existente cumple con el objetivo para el cual fue creada?. i. Si la reglamentacin tcnica cumple, es entonces innecesaria una nueva. ii. Si la respuesta es no, se deber analizar porqu no cumple: Porque la reglamentacin tcnica no se aplica en la prctica en su totalidad o se aplica inadecuadamente. En este caso lo que procede es tomar las medidas necesarias para su correcta aplicacin y sera innecesario regular adicionalmente. Porque la reglamentacin tcnica es obsoleta o desactualizada. En este caso corresponde realizar una modificacin de la reglamentacin existente o actualizarla. e. Si la respuesta a los cuestionamientos anteriores es negativa, entonces se deber formular la nueva reglamentacin tcnica.

d.

Finalizado el anlisis anterior y habindose comprobado que no existe reglamentacin tcnica o la existente no cumple y debe actualizarse, siga el siguiente procedimiento para redactar una nueva propuesta de reglamentacin tcnica. 1.2.4 Procedimiento para redactar una nueva propuesta de reglamentacin tcnica Si se determin que era necesario reglamentar, entonces redacte la nueva propuesta siguiendo el procedimiento que se detalla a continuacin:

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Nota: A lo largo del todo el proceso de redaccin de la propuesta se debe verificar que en todo momento se cumpla con los principios de legalidad, buena fe, transparencia y razonabilidad. 1.2.4.1 Anlisis tcnico cientfico a. Antes de entrar a recopilar el anlisis tcnico cientfico, el proponente deber tener claro a cules sectores afectar positiva y negativamente la propuesta. Para ello, debe enumerar los diversos grupos y de ser posible identificar su tamao. Este aspecto es indispensable para propiciar un proceso participativo y transparente2, en el que se defina claramente el rol que desempaar cada parte tanto en la formulacin de la reglamentacin tcnica como en el posterior cumplimiento de la misma: Ministerios competentes: la participacin de los diferentes ministerios competentes depender de los tipos de parmetros que se estn regulando. Si son de calidad e informacin al consumidor corresponder al MEIC, si son de ndole sanitaria o de inocuidad3, al Ministerio de Salud, si son aspectos fitosanitarios o zoosanitarios4, al MAG. Siempre prevalece un tipo de estos parmetros, por lo cual la presentacin y publicacin corresponde a ese Ministerio en particular. Al elegir una agrupacin, es Sectores productivos (Cmaras o agrupaciones): imprescindible asegurarse, que los miembros sean representativos del sector en al menos un 80% o ms. Ello es necesario para evitar retrasos en etapas posteriores, tales como oposiciones, recursos de revocatoria, entre otros. Sectores acadmicos: Es importante incluir a expertos que conozcan o hayan estudiado el producto o servicio a fin de que faciliten la definicin de parmetros. Consumidores: En la medida de lo posible conviene incluir a los consumidores desde las primeras etapas a fin de que conozcan la propuesta previamente, de manera que cuando llegue al comit tcnico su aprobacin sea expedita. Otros: (cualquier otro interesado que no se incluye en las categoras anteriores) La participacin de los grupos sealados en el proceso de elaboracin del anlisis tcnicocientfico favorece la evaluacin posterior en el ORT, pues la mayora de los participantes conoceran la propuesta de previo, de manera que su conocimiento sera mucho ms rpido. En esta etapa el papel que desempea la Secretara Tcnica del ORT es fundamental, al actuar como ente de apoyo y facilitador del proceso (bsqueda de lugar para reuniones, ministerios con competencia, enlace con las instituciones acadmicas, laboratorios, etc.)

De conformidad con lo dispuesto en el artculo 361 de la Ley General de la Administracin Pblica, se debe conceder audiencia o se debe hacer pblico el anteproyecto. 3 Inocuidad: Como el conjunto de condiciones y medidas necesarias durante la produccin, elaboracin, almacenamiento, distribucin y preparacin de los alimentos para asegurar que, una vez ingeridos no representen un riesgo apreciable para la salud. 4 Aspectos Fitosanitarios: Todo lo referente a la proteccin de los productos vegetales de inters econmico, de los perjuicios causados por las plagas. Aspectos Zoosanitarios: Se refiere a la proteccin de la salud de los animales, de sus productos y subproductos beneficiosos para el hombre.

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b.

Determinar el sustento tcnico y cientfico de la materia que se pretende regular5, para justificar y fundamentar que la reglamentacin tcnica sea objetiva (no discrecional), y aplicable en la prctica, es decir: medible y verificable. Para ello deben verificarse los estudios tcnicos y cientficos nacionales e internacionales existentes: Internet (buscadores como Google, otros) Universidades Centros de investigacin pblicos o privados Si existe normativa de aceptacin internacional (por OMC) como por ejemplo la emitida por: Codex Alimentarius Oficina Internacional de Epizootias (OIE) Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria Otras en las que Costa Rica sea Miembro activo.

Se debe estudiar la posibilidad de adoptar total o parcialmente. i. Si la adopcin es total no ser necesario entrar a analizar y sustentar tcnica y cientficamente, basta con dar el formato de reglamento tcnico de acuerdo con Norma 0, DE-19029- MEIC (ver anexo 1), y pasar al punto 4.2. ii. Si la adopcin es parcial, ser necesario ajustar los parmetros que no se adecuen a la realidad nacional, en cuyo caso, se debe realizar el siguiente procedimiento: Anlisis de los estudios cientficos existentes del bien o servicio a reglamentar, con base en los cuales podrn fijarse en forma preliminar los parmetros a incluir en la reglamentacin. Finalizada la etapa anterior se deben realizar los estudios y validacin en el mercado (visitas a productores, empresas o actividad para realizacin de muestreo) Anlisis estadstico para determinar los niveles de significancia y validez del estudio de mercado. Fijacin de los parmetros definitivos (medibles y verificables) Definicin de los mtodos de verificacin (establecimiento de la metodologa para llevar a cabo la verificacin del cumplimiento de reglamento) Delimitacin de competencias (es indispensable definir quin y qu verificar cada uno de los Ministerios que tengan competencia en los parmetros que se hayan incluido en la propuesta) Cumplido con todo lo anterior deber proceder a dar el formato de reglamento tcnico de acuerdo con la Norma 0, DE-19029- MEIC (ver punto 1.4), y pasar al punto 4.2.
Artculo 16: 1- En ningn caso podr dictarse actos contrarios a reglas unvocas de la ciencia o de la tcnica, o a principios elementales de justicia, lgica o conveniencia. Ley General de la Administracin Pblica, No. 6227, del 2 de mayo de 1978.
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1.2.4.2 Establecimiento de requisitos, trmites y procedimientos simples y sencillos Elaborado el anlisis tcnico y cientfico anterior, se debe corroborar si los requisitos y trmites que se establecieron o se van a establecer, cumplen con los requerimientos legales que se detallan a continuacin: a. Cumplimiento de la Ley General de Administracin Pblica (LGAP) y Ley 8220: los trmites que se establezcan debern cumplir con lo establecido en la Ley de Proteccin al ciudadano del exceso de trmites y requisitos administrativos, No. 8220, de manera que, se garantice que no se establecern trmites y requisitos innecesarios, pasos duplicados, discrecionalidad y otros aspectos que se encuentran regulados en dicha ley. En particular, debe respetarse en todo el proceso de formulacin, promulgacin e implementacin de la reglamentacin tcnica el principio de transparencia y publicidad (divulgacin y consulta). b. Requisitos mnimos necesarios: los requisitos que se establezcan debern ser los estrictamente necesarios para que la reglamentacin tcnica cumpla con su objetivo. Es decir, deben solicitarse slo aquellos requisitos que sean indispensables para tomar una decisin en relacin con el trmite o que den la informacin bsica que requiere la entidad del administrado para su posterior fiscalizacin. No discriminatorio: ningn trmite o procedimiento deber limitar la competencia y libre concurrencia en el mercado, ni generar ninguna barrera de ingreso al desarrollo de determinada actividad. O por el contrario favorecer el ingreso de algn grupo en particular, salvo lo establecido en las leyes en relacin con la defensa de los objetivos legtimos6. Adems, se debe verificar que los requisitos den el mismo trato a todos los que realicen la actividad que se est regulando con el reglamento. En los casos en que se establezca la obligatoriedad de que un formulario o documento deba ser firmado por un profesional responsable de una especialidad determinada, deber dicha medida sustentarse en una disposicin expresa de ley, o cundo cientficamente se tiene que dar fe de que un bien, servicio, proceso, insumo o mtodo de produccin cumple con ciertas condiciones o caractersticas tcnicas determinadas. d. Trmites objetivos: todos los trmites y requisitos que se establezcan deben basarse en el fundamento tcnico, legal y cientfico recopilado en los puntos 3 y 4.1 anteriores, para que lo solicitado sea medible y verificable.

c.

Artculo 2: Ley de aprobacin de las Negociacin de la Ronda de Uruguay. Acuerdo de Obstculos Tcnicos al Comercio. Artculo 46: ... Los consumidores y usuarios tienen derecho a la proteccin de su salud, ambiente, seguridad e intereses econmicos; a recibir informacin adecuada y veraz; a la libertad de eleccin, y a un trato equitativo. El Estado apoyar los organismos que ellos constituyan para la defensa de sus derechos. La ley regular esas materias. Constitucin Poltica de la Repblica de Costa Rica. Artculo 45: Verificacin en el mercado. La Administracin Pblica debe revisar, peridica y aleatoriamente, los productos y los servicios ofrecidos en el mercado, para constatar que cumplan con las normas y reglamentaciones relativas a la salud, el medio ambiente, la seguridad y la calidad. En las importaciones, la revisin puede realizarse antes de la nacionalizacin del producto, pero de manera excepcional, a fin de que la revisin no se convierta en un obstculo no arancelario a las importaciones. La Administracin Pblica puede impedir la importacin y la comercializacin de productos por razones de seguridad, salud, calidad o conservacin del medio ambiente, cuando exista evidencia comprobada de que los bienes no cumplen con los reglamentos tcnicos respectivos ni con los estndares de calidad correspondientes. Estas labores pueden realizarlas las personas o los organismos acreditados en los trminos establecidos en el artculo 8 de esta Ley. Ley de Promocin de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor, No. 7472, del 19 de diciembre 1994.

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Adems, debe determinarse si los entes competentes tienen la capacidad tcnica y los recursos (humanos y materiales) necesarios para realizar la verificacin y fiscalizacin de lo regulado, o si existe la posibilidad de establecer sistemas alternativos de verificacin y fiscalizacin. (Por ejemplo mediante la suscripcin de convenios con otras entidades u organismos nacionales e internacionales) En todo caso, la entrada en vigencia de la reglamentacin tcnica, debe sujetarse a la existencia de estos sistemas alternativos de verificacin. e. Buena fe: se debe partir (en la relacin Administracin-Administrado) de la presuncin que el administrado va a actuar siempre conforme al ordenamiento jurdico (es decir, no va a hacer trampa) Verificacin en el campo y no en el papel: es necesario que la reglamentacin sea medible y verificable y se definan los mecanismos de verificacin. Deber definirse qu ente, rgano o institucin es responsable de la vigilancia de su aplicacin. En caso de que sean varios entes deber establecerse claramente hasta dnde llega la competencia de cada uno. Concluida esta etapa se someter la propuesta a conocimiento del ORT. 1.2.5 Anlisis de la propuesta de Reglamento Tcnico en el ORT, consulta pblica y promulgacin. En esta etapa. la participacin del sector pblico ser mediante su representante en el Comit Tcnico, cuando se haya conformado, segn lo que se explica en el inciso 5.1 siguiente. 1.2.5.1 Anlisis de la propuesta en el ORT En la elaboracin de reglamentos tcnicos costarricenses participarn, ejerciendo sus respectivas atribuciones, las dependencias a quienes corresponda la regulacin o control del producto, servicio, mtodo, proceso o instalacin, actividad o materia a reglamentarse. La regulacin a travs de la emisin de reglamentos tcnicos, es competencia principal y atribuida al Estado y todos los proyectos de modificacin, derogacin y nuevas redacciones de reglamentos tcnicos, debern ser remitidos al ORT, para lo cual emitir su criterio tcnico en concordancia con lo que establece el artculo 40 de la Ley. Las propuestas de reglamento se recibirn a travs de la Secretara Tcnica del ORT, o podrn ser presentadas por los miembros del ORT en las sesiones peridicas. La Secretara Tcnica recibir los proyectos de reglamento del sector interesado a travs del ente competente, quin lo valorar para emitir criterio de enviarlo a consulta pblica (caso de adopcin total de norma internacional) o por el contrario se remitir a un Comit Tcnico para que lo estudie. En ese ltimo caso, la Secretara procede a conformar dicho Comit Tcnico con un representante de cada uno de los siguientes sectores: acadmicos, ministerios competentes, consumidores, sector productivo y cualquier otro no representado en las categoras anteriores.

f.

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1.2.5.2 Consulta Pblica Una vez que se verifique que la propuesta de reglamentacin es eficiente, debe proseguir con las siguientes actividades con el fin de que la propuesta sea aprobada y puesta en vigencia para otorgarle el carcter de obligatoriedad: a. Public el aviso de consulta pblica?

El proponente deber verificar que el documento cuenta con el consenso de los sectores interesados. Sin embargo, deber hacer circular el documento al sector nacional con el fin de que otros interesados puedan acercarse y hacer observaciones al mismo. Para lograr lo anterior, el proponente deber enviar a consulta pblica la propuesta, efectuando una publicacin en el Diario Oficial La Gaceta y en un diario de circulacin nacional a travs de un aviso indicando la existencia de una propuesta de reglamentacin tcnica. El plazo de consulta es de 10 das hbiles, de acuerdo al artculo 361 de la Ley General de la Administracin Pblica, N 6227. b. Rechaz o aprob las observaciones presentadas a la propuesta de reglamentacin tcnica?

Finalizado el plazo de consulta, el proponente deber recopilar las observaciones a la propuesta, analizarlas y emitir criterio de rechazo o aprobacin todos debidamente sustentados en aspectos tcnicos- cientficos. Para ello considere los siguientes puntos: Si las aprob, realice el cambio en la propuesta de reglamentacin tcnica y contine con la seccin de promulgacin y publicacin. Si rechaz las observaciones, sustente el por qu no se aceptaron y contine con la seccin de promulgacin y aprobacin.

1.2.5.3 Consulta ante la OMC En atencin al Acuerdo de Obstculos Tcnicos al Comercio de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC)7. Es decir, todos los reglamentos tcnicos que pretendan regular una actividad comercial, debern cumplir con el siguiente procedimiento: Una vez que se haya realizado la consulta pblica del punto b) anteriormente indicado, la Secretara Tcnica del ORT deber llenar el formulario de notificacin a la OMC que se encuentra en el Centro de Informacin de Obstculos Tcnicos al Comercio adscrito al Ministerio de Economa, Industria y Comercio para que ste enve la notificacin al Ministerio de Comercio Exterior quin realizar la notificacin a la OMC. La notificacin tendr un aviso en la pgina de la OMC por un plazo prudencial (normalmente de 60 das), perodo en el cual los miembros puedan formular observaciones por escrito y mantener conversaciones sobre dichas observaciones y tomarlas en cuenta. Durante el plazo, el pas deber recopilar las observaciones y realizar un anlisis de los mismos para emitir criterio de aprobacin o rechazo debidamente sustentadas.

Aprobado por el Acta Final en que se incorporan los resultados de la Ronda Uruguay de Negociaciones Comerciales Multilaterales, Ley N 7475 del 15 de abril de 1994, publicada en la Gaceta No. 245 del 26 de diciembre de 1994.

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Una vez que se evacuen las observaciones y se tenga certeza de que la reglamentacin tcnica no crea obstculos innecesarios al comercio entonces prosiga con el apartado de promulgacin y publicacin. No se debern notificar los reglamentos tcnicos que son adopciones totales de Normas internacionalmente aceptadas por la OMC. Entre ellas se encuentran: Codex Alimentarius Oficina Internacional de Epizootias Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitarias

1.2.5.4 Promulgacin y publicacin En este apartado lo que busca es otorgarle a la propuesta de reglamentacin tcnica el carcter de obligatoriedad. Por ello debe considerar los siguientes puntos: Incorpore las firmas de aprobacin de los Ministerios competentes y enve a la Casa Presidencial para la firma del Presidente de la Repblica. Mande a publicar la reglamentacin tcnica en el Diario Oficial La Gaceta para su entrada en vigencia.

Se finaliza el procedimiento. 1.3 Gua para la Presentacin de Propuestas de Reformas o Emisin de Nuevos Reglamentos Tcnicos INFORMACIN GENERAL MINISTERIO: _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ ______________________________________________ (si son varios se indicarn todos los participantes, pero se definir el Ministerio rector) TTULO DEL PROYECTO: ____________________________________________________________________ (Nombre Oficial completo del proyecto) UNIDAD RESPONSABLE:____________________________________________ ____________________________________________________________________ (Nombre del encargado o su equivalente de la elaboracin del proyecto) RESPONSABLE TCNICO: __________________________________________ ____________________________________________________________________ (Nombre, puesto, direccin y nmeros de telfono y fax del funcionario que mejor conoce el proyecto, para efectos de consultas sobre el mismo) 13

Gua para Elaborar Reglamentos Tcnicos

1- Indique cual es el problema que se pretende solucionar. (indique en que beneficia o no con la normativa actual) 2- Indique el propsito u objetivo de la regulacin propuesta. 3- Enuncie el fundamento legal tanto nacional como internacional que sirve de base a esta propuesta de reglamento de acuerdo con lo sealado en los puntos 3.1 y 3.2 de la Gua para la elaboracin de reglamentos tcnicos. (Puede usar hojas adicionales) Para cumplir con lo anterior enumere expresamente los artculos de los ordenamientos legales (tomar en cuenta acuerdos o tratados internacionales) que dan fundamento jurdico al proyecto. a. Cite expresamente el artculo de la normativa existente que le otorga competencia legal que regula la actividad. b. Indique otras disposiciones de la misma entidad proponente u otras entidades que regulan la actividad y verifique que no sean contradictorias o duplicadas. c. En caso de existir contradicciones o duplicaciones debe hacerse derogaciones expresas. Indique las regulaciones a derogar o reformar.

4- Aporte una copia en forma escrita y una digital de los estudios que conforman el anlisis tcnico cientfico realizado de conformidad con el inciso 4.1 de la Gua para la elaboracin de reglamentos tcnicos. (Puede usar hojas adicionales) En el caso de que esta propuesta de reglamento sea una adopcin total de una Norma Internacionalmente aceptada por la OMC slo indique la referencia de la misma. Si la propuesta es una adopcin parcial deber aportar el fundamento tcnico cientfico que justifica los aspectos que se apartan de dicha norma. * Estos estudios deben estar a disposicin de los interesados para efectos de la consulta pblica y de la notificacin a la OMC. Esta gua fue publicada como anexo al Decreto Ejecutivo N 32068-MEIC-S-MAG-MICITMOPT-COMEX-MINAE del 19 de mayo del 2004, publicado en La Gaceta N 216 del 4 de noviembre del 2004.

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