ANLISIS DE LA POLTICA PBLICA COLOMBIANA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Y SUS IMPLICACIONES PARA ENFERMERA

JACQUELIN RODRGUEZ ESPINEL

UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA FACULTAD DE ENFERMERA PROGRAMA DE MAESTRA EN ENFERMERA BOGOT, D. C. 2011

ANLISIS DE LA POLTICA PBLICA COLOMBIANA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Y SUS IMPLICACIONES PARA ENFERMERA

JACQUELIN RODRGUEZ ESPINEL

Tesis para optar el ttulo de Magster en enfermera con nfasis en gerencia en servicios de salud

Directora MARTHA LUCIA LZATE POSADA Doctora en Salud Pblica Profesora Asociada Facultad de Enfermera Universidad Nacional de Colombia

UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA FACULTAD DE ENFERMERA PROGRAMA DE MAESTRA EN ENFERMERA BOGOT, D.C. 2011

CONTENIDO pg. INTRODUCCIN 1. MARCO DE REFERENCIA 1.1 LNEA DE INVESTIGACIN 1. 2 REA 1.3 TEMA 1.4 ANTECEDENTES Y PROBLEMTICA 1.5 FORMULACIN DEL PROBLEMA 1.6 JUSTIFICACIN 1.7 OBJETIVOS 1.7.1 Objetivo general 1.7.2 Objetivos especficos 1.8 DEFINICIN DE CONCEPTOS 2. MARCO CONCEPTUAL 2.1 CONCEPTUALIZACIN DE POLTICA 2.1.1 Poltica Pblica 2.1.2 Fundamentos ontolgicos, epistemolgicos y metodolgicos para el anlisis de las polticas pblicas 2.1.3 Etapas del proceso de anlisis de la poltica pblicas 2.1.3.1 Formulacin
3

10 10 10 10 10 28 29 31 31 31 31 34 34 36 40 42 43

2.1.3.2 Implementacin 2.1.3.3 Evaluacin 2.1.4 Marco metodolgico para el anlisis de las polticas en salud 2.2 CONCEPTUALIZACION DE SEGURIDAD DEL PACIENTE 2.2.1 La seguridad del paciente como referente de calidad de la atencin prestada 2.2.2 Dimensiones establecidas para determinar la calidad 2.2.3 Los eventos adversos como sinnimo de acontecimientos inseguros durante la atencin 2.2.4 Tipos de riesgos asistenciales 2.2.5 Lneas de actuacin para la mejora en la seguridad de los pacientes 2.2.6 La seguridad del paciente desde la perspectiva del cuidado prestado 2.3 INVESTIGACIONES RELACIONADAS CON EL ANLISIS DE POLTICAS PBLICAS EN SEGURIDAD DEL PACIENTE 3. MARCO METODOLGICO Y DE DISEO 3.1 TIPO DE ESTUDIO 3.2 OBJETO DE ESTUDIO 3.3 UNIDADES DE ANLISIS 3.4 CRITERIO DE INCLUSIN 3.5 MUESTRA 3.6 CUADROS DE TRABAJO PARA EL ANLISIS DE DATOS 3.7 ASPECTOS TICOS 3.8 COSTOS Y PRESUPUESTOS
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44 45 45 48 48 49 51 52 53 54 54

60 62 62 62 62 62 63 65 67

3.9 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES BIBLIOGRAFA ANEXOS

68 69 86

LISTA DE TABLAS pg. Tabla 1. Accidentes mdicos clebres Tabla 1. Coste anual de una asistencia no segura en el Reino Unido Tabla 2. Paradigmas que respaldan las investigaciones en ciencias polticas Tabla 3. Etapas del anlisis de polticas en salud Tabla 4. Cuadro de trabajo del contenido de las polticas pblicas colombianas de seguridad del paciente Tabla 5. Cuadro de trabajo con los criterios de anlisis de polticas pblicas colombiana de seguridad del paciente 12 14 41 46 63 64

LISTA DE ANEXOS pg. Anexo 1. Cuadro de trabajo resmenes de las Investigaciones consultadas relevantes. Anexo 2. Cuadro de trabajo para identificar y clasificar informacin recolectada sobre los documentos que sustenta la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente Anexo 3. Cuadro de trabajo para el anlisis de la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente 88 116

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INTRODUCCIN Es importante para las enfermeras tener conocimiento en temas relacionados al orden poltico, social, cultural y econmico; la comprensin de estos temas le permite abordar fenmenos relevantes para la investigacin orientada a fortalecer el que hacer de enfermera. Este trabajo plantea a enfermera argumentos y perspectivas derivados desde el anlisis de la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, adecuadas para concebir cuidados de enfermera en forma segura, ya que el surgimiento de un evento inseguro o evento adverso se encuentra latente en la atencin y contribuye a demeritar la calidad del cuidado prestado. Por otro lado el conocimiento y anlisis de las polticas en salud, en cualquiera de sus etapas: formulacin, implementacin y/o evaluacin, ofrece a enfermera conocimiento oportuno para fortalecer participacin activa como actor inmerso dentro del sistema, desde su campo disciplinar profesional, de esta forma adquiere herramientas propicias para la intervencin en los procesos de anlisis de polticas publicas ajustado al contexto real de la sociedad Colombiana. En la actualidad por parte de enfermera existe poca visibilidad en lo relacionado con el desarrollo de temticas en el campo poltico, esto evidenciado en la escasez de produccin cientfica, en donde sean las polticas y el marco poltico el eje principal o la preocupacin central de fenmenos a investigar, no se identifica este conocimiento como soporte para el desarrollo disciplinar profesional de enfermera. Lo anterior permite pensar que posiblemente existe desinters en esta rea del conocimiento o poca preparacin, lo que favorece a adoptar una visin pobre del marco legal que rige el mbito laboral, a su vez, esto repercute en la adopcin del pensamiento crtico de la realidad, que circunscribe a los usuarios que asisten a las instituciones de salud y a las personas que trabajan en ellas, lo que promueve a la participacin pasiva en cada uno de los procesos. El abordaje y el anlisis de polticas, en este caso la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, permite identificar y definir un problema particular de salud, para este caso radica en la aparicin de los eventos adversos en la atencin de salud. Permite una comprensin de la magnitud del mismo, en trminos de incidencia, prevalencia, morbilidad y mortalidad, promueve al anlisis para neutralizarlo o minimizarlo, todo esto, bajo parmetros de desempeo de calidad en la atencin de salud y el cuidado de enfermera. El abordaje del
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problema, evento adverso, que le concierne a esta poltica en particular, es de competencia internacional, nacional, local e institucional, y hacen parte de los retos propuestos para el logro de prcticas cada vez ms seguras, restaurar la confianza de las personas en la atencin de salud y en sus profesionales. El documento que se presente est constituido por un primer captulo donde se desarrolla el marco referencial, en el que se describe el rea problema, la justificacin, la formulacin del problema, el objetivo general y especfico y la definicin de conceptos. En un segundo captulo se desarrolla el marco conceptual en donde se aborda la temtica sobre anlisis de polticas pblicas y su clasificacin. Igualmente el estado del arte, donde se muestran investigaciones y documentos que abordan la temtica de seguridad del paciente y la poltica pblica. Un tercer captulo expone el marco metodolgico el cual contiene: tipo de estudio, objeto de estudio, unidad de anlisis, criterios de inclusin, muestra, proceso de anlisis de datos, aspectos ticos, costo y presupuesto. Se espera que el presente estudio proporcione conocimientos, desde el anlisis de las polticas de salud en general y la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente en particular, como ganancia en el reconocimiento del marco poltico en salud, manifiesto este desde la Constitucin Poltica, el Sistema General de Seguridad Social en Salud, el Sistema Obligatorio de la Garanta de la Calidad, entre otros documentos legales, que fueron soporte fundamental para la determinacin de los principios, sustentos ideolgicos, pautas tcnicos, procedimentales y administrativos de la poltica de seguridad del paciente en Colombia. El conocimiento que genera este estudio es transversal a todas las reas de desempeo de enfermera. En la prctica diaria, porque la contextualiza, le proporciona criterios de evaluacin y control para cualificar el cuidado brindado, del mismo modo, aporta una visin global representada en la poltica de seguridad del paciente, fomenta actitud propositiva hacia la resolucin de necesidades y problemas de salud, de un individuo, grupo de individuos, familia, comunidad y sociedad, con determinantes y tendencias desde la perspectiva de enfermera con calidad y liderazgo.

1. MARCO DE REFERENCIA 1.1 LNEA DE INVESTIGACIN Gerencia en salud y en enfermera 1.2 REA Polticas en salud 1.3 TEMA Poltica pblica colombiana de seguridad del paciente y sus implicaciones para enfermera 1.4 ANTECEDENTES Y PROBLEMTICA La seguridad es fundamental en la atencin del paciente y constituye un componente probatorio de la gestin de la calidad 1. Optimizarla requiere de una labor cuidadosa y constante que involucra todo el sistema de salud, con acciones que apunten a mejoras en el funcionamiento, la seguridad del entorno y la gestin del riesgo2, conlleva alcanzar los retos sealados a nivel mundial como son: la lucha contra las infecciones intrahospitalarias, mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos, la seguridad de los equipos tecnolgicos, las prcticas clnicas seguras y la consecucin de un entorno de cuidados sano. Lo anterior demanda la intervencin activa por parte del grupo interdisciplinar de salud y de los actores inmersos en la construccin de polticas pblicas y dentro de estas las polticas de salud. Implica identificar y gestionar los riesgos reales y potenciales que atentan contra la seguridad del paciente, a su vez demanda hallar soluciones generales a largo plazo para el conjunto del sistema3.
1

CALIDAD: Medida en que los servicios de salud para el individuo y para la poblacin aumentan la probabilidad de obtener los deseados resultados de salud consistentes con el conocimiento profesional del momento Institute of Medicine, EEUU.
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RIESGO, peligro e incertidumbre son hechos asociados a la vida e inseparables de la prctica clnica y la atencin sanitaria. La gestin de riesgos en los servicios sanitarios es el conjunto de actividades destinadas a identificar, evaluar y reducir o eliminar el riesgo de que se produzca un suceso adverso que afecte al paciente. 10

La seguridad del paciente es preocupacin que se distingue a lo largo de la historia, evidente durante el desarrollo de la atencin en salud a travs del tiempo, a modo de ejemplo se toma El Cdigo de Hammurabi4, creado en el ao 1760 (antes de Cristo) a. C o El Juramento Hipocrtico5, siglo V a C, el cual adopt su forma definitiva de la mano de Galeno en el siglo II actualizado por la Declaracin de Ginebra en1948 y el Juramento de Florence Nightingale6 de 1893 donde se proclama una orientacin del cuidado regido por la seguridad y la intencionalidad de no causar dao alguno, enmarcado dentro de un enfoque tico y deontolgico a preservar. En la comunidad cientfica, desde la dcada de aos 50 y 60, los estudios hacen manifiesto lesiones a los pacientes al momento de recibir una atencin de salud.78 A la vez estudios epidemiolgicos demostraron que los errores adversos, denominados en un comienzo errores mdicos, fueron la causa de complicaciones serias en la atencin de salud. Dos estudios que exponen este

CONGRESO INTERNACIONAL DE GESTION DE RIESGOS EN ATENCIN DE SALUD. NUEVAS TENDENCIAS, Responsabilidad Mdica - Gestin de Riesgos - Seguridad del paciente - Consentimiento Informado - Mediacin en Salud. (3: 16 y 17 de Junio de 2006: Santiago de Chile).
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El Cdigo de Hammurabi, creado en el ao 1760 a. C., es uno de los conjuntos de leyes ms antiguos que se han encontrado y uno de los ejemplares mejor conservados de este tipo de documento creados en la antigua Mesopotamia y en breves trminos se refiere a la conocida frase ojo por ojo, diente por diente. se observan leyes como la que el cirujano que cometiere error se le cortara la mano como medida ejemplar ante el dao ocasionado. En: Enciclopedia libre en lnea Wikipedia. Disponible en Internet: http://es.wikipedia.org/wiki/C%C3%B3digo_de_Hammurabi
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El Juramento Hipocrtico, s. V a.d.C., adopt su forma definitiva de la mano de Galeno un griego que ejerci la medicina en la Roma imperial en el siglo II. Actualizado por la Declaracin de Ginebra de 1948...es un juramento pblico que pueden denunciar los que se gradan en medicina ante los otros mdicos y ante la comunidad. Su contenido es de carcter tico, para orientar la prctica de su oficio. En: Enciclopedia libre en lnea Wikipedia. Disponible en Internet: http://es.wikipedia.org/wiki/Juramento_Hipocr%C3%A1tico
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El Juramento de Florence Nightingale 1893, as llamado en homenaje a quien es considerada como la fundadora de la enfermera moderna, fue redactado en 1893 por un comit, presidido por la profesora Lystra E. Gretter, del Farrand Training School for Nurses y viejo Harper Hospital, en Detroit, estado de Michigan. Fue empleado por primera vez en la ceremonia de graduacin de la citada escuela de enfermera en la primavera de 1893. Desde entonces el juramento es recitado con ocasin de la graduacin en numerosas escuelas britnicas y norteamericanas en celebraciones en las que tampoco falta un candil, como smbolo de la profesin. El texto viene a ser la transposicin a la enfermera del juramento hipocrtico que suscriben los mdicos. En: Enciclopedia libre en lnea Wikipedia. Disponible en Internet: http://es.wikipedia.org/wiki/Juramento_Nightingale
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SCHIMMEL, Elihu. The Hazards of Hospitalization [abstract] [online]. In: ANNALS OF INTERNAL MED. January, 1964, vol. 60 no. 1, p. 100-110. [Cited sep. 2009] Available from Internet: http://www.annals.org/content/60/1/100.extract
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STEEL, Knight et al. Iatrogenic illness on a general medical service at a university hospital [online]. In: N Engl J Med. 1981, vol. 304, p. 638-642. 11

problema son el New York Study realizado en 19849 y el estudio de Utah y Colorado en 199210, donde se muestra que el 2.9% y 3.7% de los pacientes hospitalizados sufrieron respectivamente eventos adversos. Casi la mitad de estos eventos hubieran sido prevenibles. No obstante es en la dcada del 90 donde se visualiza el gran esfuerzo por establecer y concebir al evento adverso como problema latente en la atencin de salud, manifiesto en resultados de estudios realizados en Estados Unidos, Australia, Reino Unido y Canad; trasciende los resultados como: demoras en los tratamientos, dificultad en la restitucin de la salud de los pacientes y sobrecostos en la atencin, de esta forma se sustento la necesidad de accin de los Estados en la formulacin e implementacin de polticas especificas que contrarreste o minimice el problema. En un principio los eventos adversos fueron protagonistas de litigios judiciales, estos sealaron que en ocasiones el paciente sufra complicaciones a causa de errores ocurridos en la atencin de salud, lo que condujo al anlisis de lo sucedido, determinando que la aparicin ocurre cuando existe faltas u omisiones concatenadas denunciando, de esta forma, falencias en la seguridad de ndole estructural, tecnolgico, de procesos, humanos entre otros, imprevisto que no fueron atendidos de manera oportuna durante la atencin. En la tabla .1 se muestra algunos ejemplos de los casos ms celebres de eventos ocurridos. Tabla 1. Accidentes mdicos clebres
Casos clebres un ejemplo de

El caso de la pierna equivocada El caso Betsy Lehman El caso Gargano El caso Ben Kolb El caso Libby Zion Doctor de Nueva York El caso de las enfermeras de Colorado

En Florida (el caso Wille King). Ciruga mal localizada en la extremidad equivocada (error de simetra) Sobredosis de quimioterapia Sobredosis de quimioterapia Error de solucin anestsica local (adrenalina) Interaccin medicamentosa Caso Einaugler. Error en la identificacin del puerto de inyeccin (incriminado) Error en la va de administracin (incriminado)

Fuente: B Kutriba, H kutaj. Seguridad Clnica y Acreditacin Cul es el vinculo?; pg. 130. 2004

Los estudios coinciden en advertir que el evento adverso es causado por una falla en la seguridad del paciente, que acarrea daos e incluso la muerte, al igual que
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BRENNAN, Troyen et al. Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients. Results of the Harvard Medical Practice Study I [online]. In: N Engl J Med. 1991, vol. 324, p. 370-6. 10 Ibid. 12

incrementa los costos en la atencin, todo esto sucede aun cuando en la atencin de salud, como en los cuidados brindados por enfermera,11 se reconoce un actuar tico y responsable, enmarcada dentro de la intencionalidad de hacer el bien sin acarrear dao alguno, evidencia de aspectos que ataen a una buena gestin en: la administracin del cuidado, la atencin, la preocupacin de la salud y de la vida de toda persona. Se reconoce a la publicacin Errar es humano: construyendo un sistema de salud ms seguro, (To err is human: Building a safer health system12) 1999 procedente del Instituto de Medicina de los Estados Unidos, como el estudio pionero que alerto a la comunidad cientfica y a las organizaciones gubernamentales, la apremiante necesidad de intervenir, en forma consciente, en la bsqueda de soluciones al problema constituido en la ocurrencia del evento adverso durante la atencin de salud. A raz de esta investigacin se reconoce que la posibilidad de ocurrencia de un riesgo o evento adverso,13 era depreciada, lo que acarrea en muchos casos consecuencias nefastas. El informe Errar es humano, revelo ndices tales como: que la mortalidad atribuible a los eventos adversos en la atencin en salud es la tercera causa de muerte en Estados Unidos, despus de la enfermedad cardiaca y el cncer, que los errores potencialmente prevenibles, cada ao, puede variar entre 44.000 y 98.00014 muertes, cifras que superan las defunciones por SIDA y cncer de mama.15. Esta investigacin tambin permiti identificar un problema, apreciar sus consecuencias y proyectar su inclusin, como parte primordial, dentro de la agenda de las polticas de salud a nivel mundial.
11

COLOMBIA. Congreso de la Repblica. Ley 911 de 2004. Por la cual se dictan disposiciones en materia de responsabilidad deontolgica para el ejercicio de la profesin de Enfermera en Colombia y se dictan otras disposiciones. Bogot: El congreso: Diario Oficial 45.693, octubre 5.
12

KOHN, Linda; CORRIGAN, Janet and DONALDSON, Molla. To Err is Human: Building a Safer Health Care System [online]. Washington, D.C: Committee on Quality of Health Care in America, Institute of Medicine. National Academy Press, 2000. 34 p. [Cited May, 2009] Available from Internet: http://www.providersedge.com/ehdocs/ehr_articles/To_Err_Is_Human_%20Building_a_Safer_Health_Systemexec_summary.pdf
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Evento Adverso: las lesiones o complicaciones involuntarias que ocurren durante la atencin en salud, las cuales son ms atribuibles a sta que a la enfermedad subyacente y que pueden conducir a la muerte, la incapacidad o al deterioro en el estado de salud del paciente, a la demora del alta, a la prolongacin del tiempo de estancia y al incremento de los costos de la no-calidad, muchos de estos eventos pueden ser prevenidos. En: COLOMBIA. Ministerio de proteccin social. Resolucin nmero 1446 de 8 mayo de 2006. Por la cual se define el Sistema de Informacin para la Calidad y se adoptan los indicadores de monitoria del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud. 83 p.
14

McDONALD, CJ; WEINER, M. and HUI, SL. Deaths due medical errors are exaggerated in Institute of Medicine report. In: JAMA. 2000, vol. 284, p. 93-5.
15

KOHN, Linda; CORRIGAN, Janet and DONALDSON, Molla. Op. cit., p. 1-20. 13

Los estudios subsiguientes confirmaron fallas en la seguridad del paciente, que se reflejan en los daos causados en el paciente y en los sobrecostos en la atencin de salud. A modo de ejemplo se citan los estudios hechos en el Reino Unido e Irlanda del Norte; donde se estimo el pago por indemnizaciones, a los pacientes derivados de los errores mdicos, como cifras considerables para el Servicio Nacional de Salud, con costos que superan los 450 millones de libras, sucedidos estos por diversas causas como la sobre infeccin de heridas, negligencia, infecciones nosocomiales entre otras como se muestra en la tabla 2. Tabla 2. Coste anual de una asistencia no segura en el Reino Unido
10% de admisiones = 900.000pacientes afectados Alrededor de 1.000 millones de libras anuales como coste de las estancias hospitalarias extra Un promedio de 8,5 das extra de ocupacin de camas 400 personas mueren o resultan gravemente heridas en incidentes relacionados con instrumental mdico >450 millones de libras por negligencias clnicas Alrededor de 1.000 millones de libras destinadas al tratamiento de las infecciones nosocomiales. 29 millones de libras de costes directos por sanciones al personal.
Fuente: National Patient Safety Agency, 2005.

La preocupacin por la seguridad del paciente se hizo evidente, una vez reconocido el problema, la produccin cientfica estableci al evento adverso

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como suceso potencial en la atencin de salud16,17,18,19,20,21,22; lo que conlleva mayor compromiso del los Estados por: Identificar y conocer factores que inciden en la atencin insegura. Determinar como necesidad la adopcin de una taxonoma nica, para la identificacin y la caracterizacin del problema en forma similar dentro del contexto particular. Admitir que es problema de abordaje multidisciplinar y multisectorial, ya que repercute negativamente en el mbito poltico, econmico y social de una nacin. Promover la adopcin de estrategias que permitan asegurar una atencin de salud segura, oportuna y eficaz; unidas estas a disposiciones: de cualificacin, de administracin y gestin; preparacin y actualizacin continua del personal, cualidades que propenden la dimensin de calidad en los sistemas de salud. Identificar la problemtica que interfiere con la seguridad del paciente obliga conocer las circunstancias que con llevan el evento adverso en trminos de: incidencia, prevalencia, morbilidad y mortalidad, caractersticas del sistema que los encierra, las bases empricas, tcnicas y administrativas que lo sustenta como problema prioritario en salud.
16

WALD, Heidi and SHOJANIA, Kaveh. Incident reporting. In: Evidence report. Making healthcare safer: A critical analysis of patient safety practices. Chap. 4. Rockville: AHRQ; 2001. p. 41.
17

KANJANARAT, Penkarn et al. Nature of preventable adverse drug events in hospitals: a literature review. In: Am J Health-Syst Pharm. 2003, vol. 60 p. 1750-9.
18

HERNNDEZ, Ana Rosa y ROMERO, Evelia. Evento adverso en el cuidado de enfermera. En: Revista Mejicana de Cardiologa. mayo agosto del 2006, vol. 14 no. 2, p.
19

OTERO LPEZ, Mara Jos et al. Evitabilidad de los acontecimientos adversos inducidos por medicamentos detectados en un Servicio de Urgencias [en lnea]. En: Rev. Cln. Esp. 1999, vol. 199, p. 796-805. Disponible en Internet: http://www.ismp-espana.org/ficheros/Fichero01.pdf
20

LEN, Carlos A. La seguridad del paciente, una responsabilidad en el acto del cuidado [en lnea]. En: Rev. Cubana Enfermer. 2006, vol. 22 no. 3, p. 1-7. ISSN 0864-0319. Disponible en Internet: http://bvs.sld.cu/revistas/enf/vol22_3_06/enfsu306.html
21

RUIZ ORTEGA, Jos Mara. La gestin de riesgos sanitarios en los hospitales [en lnea]. Espaa: Proyecto IDEA. Departamento de Salud Pblica, Historia de la Ciencia y Ginecologa. 2004, p. 1-9. Disponible en Internet: http://www.dsp.umh.es/proyectos/idea/ponencias/jueves/parte1/jose_maria_ruiz_ortega.pdf
22

HERNNDEZ, Alonso; OTERO Jos y FERNNDEZ, Maderuelo. Ingresos hospitalarios causados por medicamentos: incidencia, caractersticas y coste [en lnea]. En: Farmacia Hosp (Madrid). 2002, vol. 26, p. 7789. Disponible en Internet: http://www.ismp-espana.org/ficheros/Fichero08.pdf 15

En los estudios se ha expuesto, por ejemplo que en Estados Unidos, 23 se presentan eventos adversos, en la atencin de salud, en un 3,7% de las hospitalizaciones, de las cuales ms de la mitad son debidos a errores potencialmente prevenibles; el 13,6% terminan en muerte y el 2,6% en incapacidad permanente. Simultneamente los datos revelan que ocurren 12.000 muertes, por ao, a causa de cirugas innecesarias, 7.000 por errores en la formulacin intrahospitalaria, 20.000 por otros errores intrahospitalarios y 80.000 por infecciones intra hospitalarias, las cuales pudieron haberse evitado en su momento. Con estas cifras cabe preguntarse qu acciones especficas se requieren para prevenirlos y controlarlos A fin de fortalecer la seguridad del paciente dentro de la atencin de salud, se hace imprescindible conocer las caractersticas reales y potenciales del problema que conlleva el evento adverso durante la atencin de salud. De igual forma en los estudios se identifican eventos de diferentes tipos, como son: las equivocaciones en transfusiones de hemoderivados24, los errores presentados en el uso de medicamentos25,26,27,28,29, la realizacin de cirugas en sitio equivocado, lesiones quirrgicas30, suicidios prevenibles, infecciones intrahospitalarias, quemaduras intra-institucionales, lceras de presin y confusin en la identidad; entre otras. No obstante, no se encontraron estudios que prueben la relacin existente entre la adecuada operacionalizacin de las polticas de seguridad del paciente y la
23

KOHN, Linda; CORRIGAN, Janet and DONALDSON, Molla. Op. cit., p. 1-20

24

ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD, OMS. Seguridad sangunea [en lnea]. La base de datos global de la OMS para la seguridad sangunea. Resumen 19981999. Ginebra, Suiza. Disponible en Internet: http://www.who.int/bct
25

ESPAA. Ministerio de sanidad y consumo. Estudio nacional sobre los efectos adversos ligados a la hospitalizacin (ENEAS 2005). Informe 2006. 170 p. [Consultado febrero 2, 2008] Disponible en Internet: http://www.msc.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/pdf/excelencia/opsc_sp2.pdf
26

BARKER, Kenneth et al. Medication error observed in 36 health care facilities. In: Arch Intern Med. 2002, vol. 162 no. 16, p. 1897-903.
27

OTERO, Jos et al. Errores de medicacin: estandarizacin de la terminologa y clasificacin. En: Farm Hosp. 2003, vol. 27 no. 3, p. 137-49.
28

BOHOMOL, Elena y RAMOS, Lais. Percepciones acerca de los errores de medicacin: anlisis de respuestas del grupo de enfermera. En: Rev. Latino-am Enfermagem. 2006, vol. 14 no. 6, p. 887-92.
29

ESPAA. Ministerio de sanidad y consumo. Estudio nacional sobre los efectos adversos ligados a la hospitalizacin. Op. cit., p. 100.
30

RUGELES, Sal; CASTRO, Jos Flix y BORRERO, lvaro Jos. Errores en la atencin en salud: estudio piloto para el diseo de procesos ms seguros en el Hospital Universitario San Ignacio [en lnea]. [consultado noviembre 2010]. Disponible en Internet: http://www.encolombia.com/medicina/cirugia/Ciru19204-errores.htm 16

contribucin en la disminucin o ausencia de eventos adversos. Hechos que muestran vacios y necesidades de investigar en este campo. Del mismo modo las investigaciones desarrolladas en los ltimos aos, exponen a los eventos adversos como problema latente en la seguridad del paciente, que inciden directamente en la calidad de la atencin de salud, reportes que muestran al evento adverso en el 1,8% como mediana de los pacientes hospitalizados31 y que inciden en el 4,6% de los ingresos hospitalarios32, situacin esta que conlleva importantes efectos econmicos, personales, familiares y sociales33. Algunos estudios realizados en Espaa34, han demostrado que la seguridad en la atencin en salud es un hecho preocupante y que la probabilidad de sufrir un evento adverso aumenta considerablemente con la edad del paciente. Estos revelan que en un 4,7% y un 5,3% de los ingresos hospitalarios se sucede un evento adverso, con un costo medio por estancia prximo a los 3.000 euros, estas cifras se aumentan en pacientes mayores de 65 aos, en los que se reporta un 9,7% de los ingresos hospitalarios, dada las condiciones de los adultos mayores estas favorecen al 3,2% de los mismos35. Planteada y reconocida la existencia y magnitud de ste problema, el paso siguiente era avanzar desde la reflexin a la bsqueda e implementacin de soluciones prcticas, por medio de estrategias y medidas efectivas que reviertan en una poltica de seguridad del paciente, vista esta como el instrumento del Estado para responder a las necesidades y demandas de un grupo de poblacin en riesgo, con calidad, eficiencia y responsabilidad social.

31

KANJANARAT, Penkarn et al. Op. cit., p. 1750-9.

32 33

HERNNDEZ, Alonso; OTERO Jos y FERNNDEZ, Maderuelo. Op. cit., p. 77-89.

RODRIGUEZ M., Rosa; OTERO, Mara Jos and ROVIRA, Joan. Assessing the economic impact of adverse drug effects. In: Pharmacoeconomics. 2003, vol. 21, p. 623-50.
34

OTERO LPEZ, Mara Jos et al. Evitabilidad de los acontecimientos adversos inducidos por medicamentos detectados en un Servicio de Urgencias. Op. cit., p. 796-805.
35

MARTN, MT, et al. Problemas relacionados con la medicacin como causa del ingreso hospitalario. En: Med Clin (Barc). 2002, vol. 118, p. 205-10. 17

El informe del Instituto de Medicina (Institute of Medicine o IOM36 1999) es el primer estudio que logra captar el inters de la comunidad mundial y las organizaciones de salud. Estimula a la adopcin de planes, programas y proyectos que contrarresten el problema. Un desafo al que se comprometieron, en un principio, pases como el Reino Unido, Australia, Canad y Nueva Zelanda, quienes motivados por los resultados de las investigaciones cientficas sobre la magnitud de los eventos adversos, en pacientes hospitalizados, con prevalencias del 4 al 17%37, que repercuten directa o indirectamente en los ndices sanitarios, sociales y econmicos del lugar de ocurrencia, los llevo a adoptar una posicin crtica, de anlisis y de reflexin, sobre la seguridad del paciente, para apoyar, plantear recomendaciones y propuestas generadas desde las pruebas cientficas y encaminadas a prevenir la ocurrencia de los eventos adversos. La Organizacin Mundial de la salud (OMS), como ente rector en salud, estableci en mayo de 2002, en la 55a Asamblea Mundial de la Salud (AMS), resolucin WHA 55.18 Calidad de la atencin: seguridad del paciente; donde plantea que la seguridad en la atencin, es un problema mundial, que influye en la calidad del servicio prestado, evidenciado en las tasas de eventos adversos para diferentes pases desarrollados que oscilan entre 3.2% y 16.6%38 . En mayo de 2004 en la 57 AMS resolucin (WHA55.18), se plante conformar una Alianza Mundial para la Seguridad del paciente (AMSP), la cual se instalo, por
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INSTITUTE OF MEDICINE, IOM. Quality of health care in America. Con el objetivo de desarrollar una estrategia que diera lugar a una mejora significativa en la calidad de la sanidad en los Estados Unidos a lo largo de la siguiente dcada con el aval de dos estudios previos El Harvard Medical Practice study estimo la incidencia de daos iatrognicos en Hospitales de New York en 1984, es un punto de referencia en la estimacin de la importancia de los eventos adversos registrados en los hospitales en 1992.
37

La seguridad del paciente se hace evidente a nivel mundial mediante estudios como: Australia en 1994 realizo tercer gran estudio en el Quality in Australian Health Care study inspirado en el Harvard study que arrojado cifras elevadas en eventos adversos 16.6%. El Reino Unido con la publicacin del informe del Nacional Health Service (NHS) An Organisation wiht a memory promueve la seguridad del paciente, se recoge en el programa Bulding a saber NHS for patients. En Francia Nationale d`Acreditation et d`Evaluation en Sante (ANAES) el manual de acreditacin ha establecido referencias. Estados Unidos En 2001 la Agency for Healcare Reserch an Quality (AHRQ) encargo al evidence-Based Practice Center de la Universidad de Stanford estudia la documentacin cientfica para la mejora de la seguridad y El informe Making Healt Care Saber: A critical Analysis of Patient Safety Practices, ofrece informacin sobre prcticas sanitarias ms seguras. Un segundo informe como complemento del anterior Crossing the Quality Chasm: A New Healt System for the 21st Centuyy pone en manifiesto lo difcil de garantizar la seguridad en un sistema tan complejo como es el sanitario La Joint Comisin on Acreditation of Healtcare organization (JCAHO) quien acredita ms de 18.000 organizaciones sanitarias y programas de salud en EEUU, organizacin no gubernamental y sin nimo de lucro, elabora criterios de buena prctica y estndares desde 1951, criterios que tratan de la prevencin de riesgo.
38

ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD. Informe de la 55 Asamblea Mundial. Ginebra: OMS; marzo de 2002. 18

parte del Director General de la OMS, en octubre del mismo ao en la sede de la OPS/OMS en Washington DC. Es de resaltar que en estas Asambleas tienen participacin activa los ministros de salud de los pases miembros y las organizaciones mundiales que representan a los profesionales de la salud, como: La Alianza Mundial de Profesiones de Salud, integrada por el Consejo Internacional de Enfermeras (CIE)39, la Asociacin Mdica Mundial (AMM)40 y la Federacin Farmacutica Internacional (FIP)41. En este lugar se intercambian opiniones y experiencias sobre el modo de abordar los diversos problemas y riesgos de salud en los diferentes pases. Todo esto, ajustado a la evaluacin y la gestin del riesgo, convino como prioridad reducir las enfermedades y las lesiones, mediante intervencin del Estado, con reglamentacin, planes, programas y proyectos destinados a gestionar los riesgos que amenazan la salud, determinados en polticas, acuerdos, resoluciones y normatividad42. La Alianza Mundial para la Seguridad del paciente43 tiene como propsito desarrollar normas globales y estandarizadas, promocin de polticas basadas en evidencias, promocin de mecanismos para reconocer la excelencia en seguridad del paciente internacionalmente, impulso a la investigacin y provisin de asistencia a pases en determinadas reas clave, todo este trabajo encaminado esencialmente a reconocer y disminuir la ocurrencia de los eventos adversos en la atencin, reducir el sufrimiento innecesario y disminuir las muertes evitables.

39

EL CONSEJO INTERNACIONAL DE ENFERMERAS (CIE) es una federacin de ms de 120 asociaciones nacionales de enfermeras que representa a millones de enfermeras de todo el mundo. Dirigido por enfermeras y para las enfermeras desde 1899, el CIE es la voz internacional de la enfermera y trabaja para asegurar unos cuidados de calidad para todos y unas polticas de salud acertadas en todo el mundo.
40

LA ASOCIACIN MDICA MUNDIAL (AMM) es una federacin mundial de asociaciones mdicas nacionales, que representa a millones de mdicos de todo el mundo. En nombre de los mdicos y de los pacientes, la AMM trata de conseguir los niveles ms altos posibles de ciencia, formacin y tica mdicas y de cuidados de salud para todas las personas.
41

LA FEDERACIN INTERNACIONAL DE FARMACIA (FIP) es una federacin mundial de asociaciones de farmacuticos y cientficos de farmacia, cuya misin es representar y servir a la farmacia y a las ciencias farmacuticas en todo el mundo. Fundada en 1912, la FIP promueve el uso adecuado de los medicamentos y el acceso a ellos para todos consiguiendo los ms altos niveles de la ciencia farmacutica, la prctica profesional, la salud pblica y el cuidado de los pacientes.
42

ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD. Observancia de las terapias de largo plazo: polticas para la accin, 2001, WHO/MNC/CCH/01.02
43

WORLD HEALTH ORGANIZATION. World Alliance for Patient Safety: Forward programme [online]. First Edition Geneva: WHO Library; 2008-2009, p. 1-80. [Cited Sep., 2009]. Available from Internet: |http://www.who.int/patientsafety/information_centre/reports/Alliance_Forward_Programme_2008.pdf 19

La Alianza Mundial para la Seguridad del paciente conforma los siguientes programas44: 1. 2. 3. Seguridad para el paciente en todo el mundo, en 2005 y 2006 su foco principal fue las infecciones asociadas a la atencin de la salud. Pacientes por la seguridad del paciente. Taxonoma de la seguridad del paciente, que servir para armonizar los conceptos, principios, normas y trminos utilizados para trabajar sobre el tema. Investigacin para la seguridad del paciente, destinado a elaborar un mecanismo de evaluacin rpida que utilicen los pases en desarrollo y efectuar estadios mundiales de prevalencia de los eventos adversos. Soluciones para la seguridad del paciente, coordinar acciones en plano internacional para lograr que las nuevas soluciones se apliquen en la prctica.

4.

5.

Programas que en cada pas, en cada institucin prestadora de servicios de salud requiere de investigacin, determinacin e implementacin de procesos de gestin y personal capacitado. En la 27a conferencia sanitaria panamericana45, 59a sesin del comit regional, realizada en Washington DC, Estados Unidos de Amrica, del 1 al 5 de octubre de 2007 se deriva la Resolucin SP27/16 CPS27.R10 en donde se solicita a los pases miembros a: Dar prioridad a los pacientes y a la calidad de la atencin en las polticas y programas sectoriales. Asignar recursos para el desarrollo a nivel nacional de polticas y programas de seguridad del paciente y calidad en la atencin.
44

De CASTRO, Mara Elena. Primum non nocere. La Alianza Mundial para la Seguridad del paciente. En: Evidentia. 2008 ene-feb, vol. 5 no. 19. [Consultado mayo 26, 2010]. ISSN: 1697-638X Disponible en Internet: http://www.index-f.com/evidentia/n19/412articulo.php
45

ORGANIZACIN PARAMERICANA DE LA SALUD. OMS. 27a conferencia sanitaria panamericana, 59a sesin del comit regional [en lnea]. Washington D.C. Octubre 2007. Disponible en Internet: http://www.paho.org/spanish/gov/csp/csp27.r10-s.pdf 20

 Incorporar la participacin del paciente en los procesos de mejora de la calidad en la atencin de salud. Evaluar la situacin de la seguridad y la calidad de la atencin en el pas. Disear y realizar intervenciones dirigidas a mejorar la seguridad del paciente y la calidad de la atencin en salud. La OMS y la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS) establecen un instrumento estratgico que radica en promulgar las Funciones Esenciales de Salud Pblica (FESP) en el 2002, como un Mecanismo para mejorar las Prcticas Sociales en Salud Pblica y fortalecer las capacidades de la Autoridad Sanitaria en Salud Pblica estas son:46 1. Monitoreo y anlisis de la situacin de salud de la poblacin 2. Vigilancia de salud pblica, investigacin y control de riesgos y daos en salud pblica. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Promocin de la salud. Participacin social y refuerzo del poder de los ciudadanos en salud. Desarrollo de polticas, planes y capacidad de gestin que apoyen los esfuerzos en salud pblica y contribuyan a la rectora sanitaria nacional. Regulacin y fiscalizacin en salud pblica. Evaluacin y promocin del acceso equitativo de la poblacin a los servicios de salud necesarios. Desarrollo de recursos humanos y capacitacin en salud pblica. Garanta de calidad de los servicios de salud individual y colectivo.

10. Investigacin, desarrollo e implementacin de soluciones innovadoras en salud pblica. 11. Reduccin del impacto de emergencias y desastres en salud.
46

ORGANIZACIN PARAMERICANA DE LA SALUD. ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD. Funciones esenciales de salud pblica (FESP) [en lnea]. [consultado noviembre, 2010] Disponible en Internet: http://www.paho.org/spanish/dpm/shd/hp/FESP.htm 21

La 9a Funcin: Garanta de Calidad en los Servicios de Salud Individuales y Colectivos seala la importancia, para la salud pblica, de trabajar sobre la seguridad del paciente y la garanta de la calidad en los sistemas de salud de los pases. Del mismo modo, el grupo de servicios de salud y atencin mdica creado en 2004, en la Unin Europea,47 con el fin de ajustar un mecanismo coordinador de los sistemas sanitarios sobre seguridad de los pacientes. Aprueba en el ao 2007 una serie de recomendaciones que aportan aspectos relevantes en materia de seguridad del paciente. De este modo se puede ver como poco a poco se generan lineamientos a nivel internacional que proclaman por la formulacin e implementacin de polticas relacionadas con la seguridad de los pacientes, que respondan a las expectativas planteadas a nivel mundial y a las necesidades y requerimientos de toda institucin y de cada paciente o usuario que acuda a un servicio de salud. En la Declaracin de Luxemburgo sobre seguridad de los pacientes 48, acogida en el 2005 se reconoce que el acceso a una asistencia sanitaria de calidad es un derecho humano fundamental que debe ser estimado por los pases de la Unin Europea, sus instituciones y sus ciudadanos; planteamiento que debe estar presente en el diario que hacer de los profesionales de la salud, donde enfermera juega un papel primordial. En Inglaterra El Instituto Nacional de la Salud de Inglaterra, por medio de la Agencia Nacional para la Seguridad de la Salud (NPSA),49 estableci siete pasos para conseguir una organizacin sanitaria ms segura: Paso 1 Crear una cultura de la seguridad abierta y justa. Paso 2 Dirigir y apoyar a los profesionales Paso 3 Sistema de Gestin del Riesgo Paso 4 Promover y facilitar la notificacin
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UNION EUROPEA. Decisin de la comisin. Relativa a la publicacin de la referencia de la norma EN 1970:2000 camas ajustables para personas con discapacidad Requisitos y mtodos de ensayo, con arreglo a la Directiva 93/42/CEE del Consejo [notificada con el nmero C (2004) 1290] [en lnea]. En: Diario Oficial de la Unin Europea. 23.4.2004, p. 76-77. Disponible en Internet: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:118:0076:0077:ES:PDF 48 UNION EUROPERA. Declaracin de Luxemburgo. En: Portal de la Unin Europea. 2005, 3 p. Disponible en Internet: http://www.enwhp.org/fileadmin/downloads/free/Luxembourg_Declaration_June2005_final.pdf
49

REINO UNIDO. Agencia nacional para seguridad del paciente (NPSA). La Seguridad del paciente Siete Pasos [en lnea]. Madrid: Sistema Nacional de Salud (NHS) 2005, 62 p. [Consultado nov. 2009] Disponible en Internet: http://www.sefh.es/carpetasecretario/7_PASOS.pdf 22

Paso 5 Implicar e informar al paciente Paso 6 Aprender y compartir lecciones sobre seguridad Paso 7 Implantar soluciones para prevenir daos. Por parte del Comit Europeo de la Sanidad (CDSP)50 surgi la iniciativa, sobre la prevencin de los eventos adversos en la atencin sanitaria, con enfoque sistmico, indicadores de gestin de la seguridad y de calidad, bajo el precepto que la atencin segura es derecho bsico de todos los ciudadanos, donde se precisa recibir y tener formacin sobre seguridad de la atencin sanitaria, recomendando: Asegurar la seguridad del paciente como centro de la poltica sanitaria con fundamentos de polticas entorno a la mejora de la calidad. Elaboracin de un marco poltico en materia de seguridad del paciente coherente y completo. Elaborar un sistema para la comunicacin de los incidentes relacionados con la seguridad del paciente con caractersticas y funcionalidades explicitas, con la condicin de no ser punitivo si no formativo. Examinar otra fuente de datos existentes tales como las quejas de los pacientes y sistemas de indemnizacin a los pacientes como fuentes complementarias de informacin. Elaborar programas de educacin para todo el personal sanitario, a fin de mejorar los procesos de toma de decisiones clnica y de gestin del riesgo de modo prudente para enfocar los incidentes de seguridad del paciente. Cooperar en el plano internacional a la construccin de una plataforma de intercambio de experiencias y aprendizaje en aspecto de seguridad sanitaria. Promover la seguridad del paciente51.
50

COMISIN DE LA COMUNIDAD EUROPEA. Comunicacin de la comisin al Parlamento Europeo y al Consejo: sobre seguridad de los pacientes, en particular la prevencin y lucha contra las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria, Brcelas 15-12-08 COM (2008)836 final [en lnea]. [consultado mayo 2009] Disponible en Internet: http://europa.eu.int/comn/health/ph_01overview/Documents/ev_20050405_rd01_en.pdf. 51 COMISIN DE LA COMUNIDAD EUROPEA. Conclusiones del consejo sobre los valores y principios comunes de los sistemas sanitarios de la Unin Europea (DOC 146 a 22.6.2006.p 1) [en lnea]. [consultado mayo 2009]. Disponible en Internet: http://europa.eu.int/comn/health/ph_01overview/Documents/ev_20050405_rd01_en.pdf. 23

A modo de conclusin en las iniciativas internacionales se evidencian puntos de convergencia como son: Identifica a los eventos adversos como un problema de seguridad del paciente. Distingue la necesidad de trabajar bajo el enfoque de gestin del riesgo. Orienta acciones enfocadas a forjar prcticas seguras. Defiende los sistemas de notificacin y comunicacin como medio que permite el aprendizaje a futuro. Distingue la importancia de estimular la investigacin en esta materia como evidencia que respalde los procesos sanitarios. Puntos que tienen un inters particular para los profesionales de enfermera, en sus distintos roles funcionales centrados en el cuidado (docencia, asistencia, investigacin, administracin y sociopoltico) enmarcan la disciplina profesional, demanda la necesidad de conocer a fondo aspectos particulares relacionados con la seguridad del paciente, la calidad de la atencin y la formacin permanente en este tema. Como se aprecia en lo descrito anteriormente, la seguridad del paciente constituye una inquietud fundamental que demuestra la calidad de la atencin en salud52. La OMS, el Consejo Internacional de Enfermeras-(CIE)53, el Ministerio de la Proteccin Social en Colombia54, se han pronunciado mediante lineamientos, declaraciones, comunicados y decretos la importancia que reviste el control del
52

ESPAA. Ministerio de Sanidad y Consumo. La calidad asistencial en la Unin Europea. En: Informe anual del Sistema Nacional de la salud 2005. Captulo 3. Madrid: Min. Sanidad y Consumo, centro de publicaciones. 115 p.
53

ORTIZ, Z. La seguridad del paciente como centro de atencin [en lnea]. En: CIE. Academia Nacional de Medicina, Buenos Aires. Junio 2005 3 p. Disponible en Internet: htpp://www.errorenmedicina.anm.edu.ar
54

COLOMBIA. Ministerio de la proteccin social Direccin General de Calidad de servicios unidad Sectorial de normalizacin. Gua tcnica: buenas prcticas para la seguridad del paciente en la atencin en salud [en lnea]. Bogot: El Ministerio, Versin: 001, Marzo/09, 49 p. Disponible en Internet: http://www.minproteccionsocial.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/GU%C3%8DA%20T %C3%89CNICA%20DE%20BUENAS%20PR%C3%81CTICAS%20EN%20SEGURIDAD%20DEL %20PACIENTE.PDF 24

riesgo en la atencin de salud, consolidado en una poltica de seguridad del paciente ajustada al contexto y sistema de salud Colombiano. En enfermera el CIE promueve la seguridad de los pacientes como medida decisiva en la atencin de salud y de enfermera de calidad55. El CIE est convencido de que para mejorar la seguridad de los pacientes se precisa una amplia diversidad de medidas en el reclutamiento, la formacin y la retencin de los profesionales de la atencin de salud, es necesario mejorar las prestaciones, la seguridad del entorno y la gestin del riesgo, con inclusin de la lucha contra las infecciones, el uso seguro de los medicamentos, la seguridad de los equipos, de la prctica clnica y del entorno de los cuidados, y la acumulacin de un acervo integrado de conocimientos cientficos centrados en la seguridad de los pacientes y la infraestructura necesaria para su mejoramiento56 Lo anterior expresa la preocupacin e inters particular por la seguridad del paciente por parte de entidades rectoras de enfermera, que invitan a ofrecer un cuidado seguro y de calidad, por lo tanto, el solo hecho de que existan lineamientos polticos como mecanismos de ordenamiento y control, han de ser tenido en cuenta por parte de los profesionales de enfermera, puesto que directa e indirectamente inciden en el ejerci profesional, la organizacin de su trabajo y su proyeccin social, entre otros. En Amrica Latina la seguridad del paciente es primordial para brindar calidad en la atencin de salud, sin embargo el conocimiento de los eventos adversos particulares de la poblacin no han sido ampliamente profundizados, algunos pases latinoamericanos han desarrollado varios estudios con el objeto de conocer las tasas, entendida esta, como la bsqueda de la relacin entre la cantidad y la frecuencia del fenmeno representado por la aparicin de eventos adversos en la atencin de salud. Entre estos se puede citar el estudio realizado por Gaitn-Duarte Hernando; denominado Incidencia y evitabilidad de eventos adversos en pacientes Hospitalizados en tres Instituciones Hospitalarias en Colombia, 200657, el cual
55

CONSEJO INTERNACIONAL DE ENFERMERAS CIE. Declaracin de posicin del CIE sobre Seguridad de los pacientes. Adoptada en 2002 [en lnea]. Disponible en Internet: http:// www.inc.ch/matter_errorsp.htm
56

Ibd., p. 2. GAITN, Hernando et al. Incidencia y evitabilidad de eventos adversos en pacientes hospitalizados en tres instituciones hospitalarias en Colombia, 2006 [en lnea]. En: Rev. Salud Pblica. 2008, vol. 10 no. 2, p. 21557

25

report, que entre un 30 y 70% de ellos son evitables y tienen un significativo impacto en trminos de prolongacin de la estancia hospitalaria y discapacidad, aumentan los costos y la mortalidad. Estableci la necesidad de adoptar una cultura de la seguridad que estime y prevenga los errores mediante la generacin de estndares de atencin, fomento del trabajo en equipo que filtre la ocurrencia y prevenga la generacin del evento adverso. Por otro lado el Estudio IBEAS58 (Prevalencia de Eventos Adversos en Hospitales de Latinoamrica), proyecto desarrollado por Colombia en conjunto con Mxico, Costa Rica, Per y Argentina, con el patrocinio de la Alianza Mundial por la Seguridad del paciente (OMS Ginebra), la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS) y el Soporte Tcnico del Ministerio de Sanidad y Consumo (Espaa), permiti medir la magnitud del evento adverso en la atencin de salud en el pas. Cabe resaltar que Estados Unidos; Australia, Nueva Zelanda, Gran Bretaa, Canad y Espaa eran los pases que contaban con estudios de incidencia de eventos adversos, lo cual muestra como a travs del tiempo este tema toma ms fuerza e inters en la salud. IBEAS59 es el primer estudio a nivel internacional de prevalencia y el ms grande en el mundo en condiciones de nmero de instituciones participantes, con 58 instituciones hospitalarias y ms de 11.000pacientes evaluados en cinco pases latinoamericanos simultneamente. 1.4.1 Antecedente normativo en salud relacionado con la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente.

226. Disponible en Internet: http://www.scielosp.org/pdf/rsap/v10n2/v10n2a02.pdf

58

ESPAA. Ministerio de Sanidad y Poltica Social. Estudio IBEAS: Prevalencia de efectos adversos en hospitales de Latinoamrica: informes, estudios e investigacin 2009 [en lnea]. Disponible en Internet: http://www.msc.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/INFORME_IBEAS.pdf 59 ESPAA. Ministerio de Sanidad y Poltica Social. Estudio IBEAS y la poltica de seguridad de paciente en Colombia [en lnea]. Disponible en Internet: http://www.minproteccionsocial.gov.co/VBeContent/Library/Documents/DocNewsNo14913DocumentNo4633.p d 26

El conocimiento del antecedente normativo, segn lo establecen los autores consultados para el anlisis de polticas, es importante ya que una poltica no emerge de la nada, por el contrario, cuenta con un soporte desarrollado con antelacin, que abona el terreno y brinda sostn jurdico para su argumentacin, de igual forma se relaciona con polticas y normativas anteriormente planteadas. Para mayor comprensin de la poltica colombiana de seguridad del paciente se realizo un bosquejo de la normatividad, que de una u otra forma, toca aspectos apreciables en la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, ya sea por que regula los eventos adversos, los cuales desde mucho antes del surgimiento de la poltica de seguridad del paciente se identifican como hechos que interfieren en la calidad de la atencin de salud. O por que organiza el sistema de salud enfoque de calidad en la atencin en salud, significada esta en indicadores de seguimiento, control y notificacin de eventos adversos, lo que implica asumir estrategias que reviertan en seguridad del paciente, que se encuentran relacionadas con: La Constitucin Nacional de Colombia, de 1991 promulgada por el Congreso de La Repblica de Colombia60. El Artculo 48 indica que: Se garantiza a todos los habitantes del pas el derecho irrenunciable a la seguridad social y a la salud, por lo cual el Estado deber ampliar progresivamente la cobertura de seguridad social y deber subsidiar a quienes, por escasez de recursos, no tiene acceso a los servicios de salud. El mandato constitucional indica que la poblacin colombiana debe estar afiliada al sistema de seguridad social y de salud, implica que por el solo hecho de ser ciudadano colombiano debe tener accesibilidad al sistema. A su vez en el Artculo 49: expresa que la atencin de la salud y el saneamiento son servicios pblicos a cargo del Estado, dirigidos segn principios de eficiencia, universalidad y solidaridad. De donde se puede hacer extrapolacin con el principio de eficiencia y los requerimientos para lograr la calidad de los servicios. Implica recibir la atencin que requiere, en el momento que lo requiere y de la manera que lo requiere, con el menor costo posible y con los recursos disponibles. De conformidad con el artculo 48 de la Constitucin Poltica, se define la salud como un servicio pblico, el tratamiento de dicho servicio debe ser integral.

60

Restrepo, FR. Seguridad del paciente y seguimiento a riesgos en el sistema nico de habilitacin en el contexto del Sistema Obligatorio de Garanta de la Atencin en Salud. [Sitio en internet]. URL disponible en: http://www.minproteccionsocial.gov.co/VBeContent/Library/documents/DocNewsNo15750DocumentNo3401.p df Consulta: 20 de septiembre de 2009. 27

La Resolucin 1343 de 199161 emanada del Ministerio de Salud (en la actualidad Ministerio de la Proteccin Social), constituye los comits de tica Hospitalaria y se adopta el declogo de los Derechos de los Pacientes. El Artculo 1 divulga premisas bsicas para propender por la humanizacin en la atencin a los pacientes y garantizar el mejoramiento de la calidad en la prestacin del servicio pblico de salud, en las instituciones hospitalarias pblicas y privadas, favoreciendo as los derechos de los pacientes. En la Ley 100 de 199362 se adopta un nuevo Sistema General de Seguridad Social en Salud SGSSS, con reformas al sector salud, basado modelos de seguridad social: El modelo Bismarckiano63, del cual se extrae el principio de Integralidad, Universalidad, Obligatoriedad, Solidaridad, Equidad y Unidad (pretende la articulacin de polticas, instituciones, regmenes, procedimientos y prestaciones para alcanzar los objetivos de la seguridad social). El modelo neoliberal:64 de donde se extraen los principios de libre eleccin, eficiencia y calidad65 El modelo de la reforma descentralista de la administracin pblica: donde se evidencia la transferencia del poder del nivel central del gobierno a la periferia o a los niveles ms bajos de la organizacin, denominado como el empoderamiento de las autoridades locales; subsidiariedad, complementariedad y concurrencia; autonoma de las instituciones, la cual otorga autonoma administrativa para la contratacin de funcionarios, compras de suministros, asignacin de presupuestos y planificacin de actividades y participacin comunitaria, donde se otorgo un fortalecimiento de la participacin comunitaria. Con el convencimiento de que el autocuidado es le principio de cualquier
61

Ibib Restrepo, FR. Seguridad del paciente y seguimiento a riesgos en el sistema nico de habilitacin en el contexto del Sistema Obligatorio de Garanta de la Atencin en Salud
62

Colombia. Congreso. Ley 100 de 1993, diciembre 31, por la cual se crea el Sistema de Seguridad Social Iintegral y se dictan otras disposiciones. Bogot: El Congreso; 1993.
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Los Sistemas Bismarckianos es el nombre con el que los historiadores denominan al sistema de alianzas internacionales que Otto von Bismarck patrocin despus de la Guerra Franco-prusiana para aislar a Francia y evitar as una venganza tras la derrota de 1871, su duracin fue de casi dos dcadas y evit el conflicto directo entre las grandes potencias europeas hasta la I Guerra Mundial.
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Neoliberalismo nombre que se usa para describir una ideologa econmica. Tambin se puede llamar capitalismo corporativo, globalizacin corporativa, globalizacin. Esta ideologa es la que actualmente domina las polticas. 65 Entendida como procesos de atencin al cliente que involucra la oportunidad en la atencin, la eliminacin en los tiempos de espera, adems de ofrecer comodidades, cobertura integral de los riesgos, la eficacia resolutiva de los diagnsticos y el impacto de los tratamientos efectuados sobre la enfermedad, medidos entre otros en la esperanza de vida que generan o en los aos de vida til ganados o recuperados.

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programa preventivo, donde se puede integrar a la comunidad para exponer necesidades en temas de salud. La reforma implement un sistema de administracin y de financiamiento con dos modalidades denominadas regmenes, contributivo y subsidiado. Al rgimen contributivo accede el sector poblacional con capacidad de pago o cotizante, integrado por trabajadores formales. Al rgimen subsidiado acceden los grupo de poblacin de poca o ninguna capacidad econmica, denominados como poblacin pobre y vulnerable. En el Artculo 173, de la misma ley, se destaca dos funciones enfocadas a la garanta de la seguridad del paciente, en el proceso de atencin, en una institucin de salud: Formular y adoptar, en coordinacin con el Ministerio de Trabajo, las polticas, estrategias, programas y proyectos para el Sistema General de Seguridad Social en Salud, de acuerdo con los planes y programas de desarrollo econmico, social y ambiental que apruebe el Congreso de la Repblica Expedir y Dictar las normas cientficas que regulan la calidad de los servicios y el control de los factores de riesgo, que son de obligatorio cumplimiento por todas las Entidades Promotoras de Salud y por las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) del SGSSS y por las direcciones seccionales, distritales y locales de salud, as como la evaluacin de ellas. A su vez en el Artculo 186., describe que el Gobierno Nacional propiciar la conformacin de un sistema de acreditacin de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, permitir brindar informacin a los usuarios sobre su calidad y promover su mejoramiento. El Artculo 227: en materia de Calidad de los servicios de salud, segn la Ley 100, existe cuando los atributos contenidos en dicha prestacin, hacen que la misma sea oportuna, personalizada, humanizada, integral, continua y de acuerdo con los estndares aceptados en procedimientos y practicas profesionales. La Ley 715 de 200166 dicta normas en materia de recursos y competencias para organizar la prestacin de los servicios de educacin y salud, entre otros.
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Colombia. Congreso. Ley 715 de 2001, de diciembre 21, por la cual se dictan normas orgnicas en materia de recursos y competencias para organizar la prestacin de los servicios de educacin y salud, entre otros. Bogot: El Congreso; 2001. 29

Articulo 42.describe que corresponde a la Nacin la direccin del sector salud y del Sistema General de Seguridad Social en Salud en el territorio nacional. Los Artculos 43, 44 y 45. Describen que corresponde a los departamentos, municipios y distritos dirigir, coordinar y vigilar el sector salud y el Sistema General de Seguridad Social en Salud en el territorio de su jurisdiccin y el Articulo 56 se indica que todos los prestadores de servicios de salud, cualquiera que sea su naturaleza jurdica o nivel, de complejidad debern demostrar ante el Ministerio de Salud o ante quien ste delegue, la capacidad tecnolgica y cientfica, la suficiencia patrimonial y la capacidad tcnico administrativa, para la prestacin del servicio a su cargo.

En la Ley 1122 de Enero 9 de 200667 el Ministerio de la Proteccin Social realiza ajustes al Sistema General de Seguridad Social en Salud - SGSSS, teniendo como prioridad el mejoramiento en la prestacin de los servicios a los usuarios. Por lo cual se hacen reformas en los aspectos de direccin, universalizacin, financiacin, equilibrio entre los actores del sistema, racionalizacin y mejoramiento en la prestacin de servicios de salud, fortalecimiento los programas de salud pblica y de las funciones de, inspeccin, vigilancia y control y la organizacin y funcionamiento de redes para la prestacin deservicios de salud. En el Decreto 1011 de 200668 Ministerio de la Proteccin Social. Establece el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin (SOGCS) del Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud. Que aplica a todos prestadores de servicios de salud, que operen en todo el territorio colombiano, excepto a las Instituciones del Sistema de Salud pertenecientes a las Fuerzas Militares y a la Polica Nacional, las cuales podrn acogerse de manera voluntaria al SOGCS y de manera obligatoria, cuando quieran ofrecer la prestacin de servicios de salud a Empresas Administradoras de Planes de Beneficios - EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud -IPS-, o con Entidades Territoriales. El SOGCS es el conjunto de instituciones, normas, requisitos, mecanismos y procesos deliberados y sistemticos que desarrolla el sector salud para generar, mantener y mejorar la calidad de los servicios de salud en el pas. De igual forma el decreto establece la seguridad como el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y metodologas basadas en evidencias cientficamente
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Colombia. Ministerio de la Proteccin Social. Ley 1122 de enero de 2006, por la cual se realizan ajustes al Sistema General de Seguridad Social en Salud, teniendo como prioridad el mejoramiento en la prestacin de los servicios a los usuarios Bogot: El Ministerio; 2006. 68 Colombia. Ministerio de la Proteccin Social. Decreto 1011 de 2006, Abril 3, Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SOGCS). Bogot: El Ministerio; 2006. 30

probadas que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atencin de salud o de mitigar sus consecuencias. Lo fundamental para el SOGCS en salud es incrementar los resultados favorables de la atencin en salud en el paciente y protegerlo de los riesgos asociados a dicha atencin. Promueve el mejoramiento a travs de incentivos: prestigio e incentivos econmicos a las instituciones que alcanzan el cumplimiento de estndares de excelencia. El Artculo 3 describe como caractersticas del SOGCS la accesibilidad, oportunidad, seguridad, pertinencia y continuidad. En la Resolucin 1043 de 200669 Ministerio de la Proteccin Social establece condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditora para el mejoramiento de la calidad de la atencin, en cuanto a: Capacidad tecnolgica y cientfica, Suficiencia Patrimonial y Financiera, Capacidad tcnico-administrativa. Resolucin 1445 del 8 de 200670 Ministerio de La Proteccin Social 14 Por la cual se definen las funciones de la Entidad Acreditadora, que tendrn como funciones: o Promover el Sistema nico de Acreditacin o Estandarizar los procedimientos de evaluacin. o Definir el procedimiento operativo para que las empresas puedan postularse o Conformar la Junta de Acreditacin y el Comit de Apelaciones o Revocar o suspender la acreditacin otorgada, o Disear, sistematizar y mantener actualizado un banco de datos con la informacin relativa a las instituciones que participen en el Sistema nico de Acreditacin. o Realizar la divulgacin sobre las organizaciones que han obtenido la acreditacin.

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Colombia. Ministerio de la Proteccin Social. Resolucin 1043 de 2006, Abril 3, por la cual se establecen las condiciones que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditora para el mejoramiento de la calidad de la atencin. Bogot: El Ministerio; 2006. 70 Colombia. Ministerio de la Proteccin Social. Resolucin 1445 de 2006, mayo 8, Por la cual se definen las funciones de la Entidad Acreditadota. Bogot: El Ministerio; 2006. 31

Resolucin Nmero 1446 de 200671 Ministerio de la Proteccin Social, por la cual se define el Sistema de Informacin para la Calidad y se adoptan los indicadores de monitoria del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud, para realizar seguimiento y evaluacin de la gestin de la calidad de la atencin en salud, brindar informacin a los usuarios para elegir libremente con base a la calidad de los servicios y ofrecer insumos para la referenciacin por calidad que permita materializar los incentivos de prestigio del Sistema. El Artculo 3 bosqueja los indicadores de monitoria del SOGC 1. Oportunidad en la asignacin de citas medicas en la consulta mdica general 2. Oportunidad en la asignacin de citas medicas en la consulta general especializada 3. Proporcin de cancelacin de cirugas programadas 4. Oportunidad en la atencin de urgencia 5. Oportunidad en la atencin en servicios de imagenologa 6. Oportunidad en la atencin en servicios de consulta odontolgica general 7. Oportunidad en la realizacin de la cruja programada 8. Tasa de reingreso de pacientes hospitalizados 9. Proporcin de pacientes con hipertensin arterial controlada 10. Tasa de mortalidad intrahospitalaria despus de 48 horas 11. Tasa de infeccin intrahospitalaria 12. Proporcin de vigilancia de eventos adversos 13. Tasa de satisfaccin global 14. Numero de tutelas por no prestacin de servicios POS y POS S 15. Oportunidad en la entrega de medicamentos no POS 16. oportunidad en la realizacin de la ciruga programada 17. Proporcin de esquemas de vacunacin adecuados en menores de un ao 18. Oportunidad en la deteccin de cncer de cuello uterino 19. Tasa de mortalidad por neumonas en grupos de alto riesgo 20. Razn de mortalidad materna 21. Tasa de satisfaccin global 22. Proporcin de quejas resueltas antes de quince (15) das

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Colombia. Ministerio de la Proteccin Social. Resolucin nmero 1446 de 2006, Mayo 8, Por la cual se define el Sistema de Informacin para la Calidad y se adoptan los indicadores de monitoria del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud, con el fin de realizar el seguimiento y evaluacin de la gestin de la calidad de la atencin en salud, brindar informacin a los usuarios para elegir libremente con base a la calidad de los servicios y ofrecer insumos para la referenciacin por calidad que permita materializar los incentivos de prestigio del Sistema. Bogot: El Ministerio; 2006. 32

Esta resolucin comienza a hablar y definir los eventos adversos TRAZADORES, identificndolos como las lesiones o complicaciones involuntarias que ocurren durante la atencin en salud, los cuales son mas atribuibles a esta que a la enfermedad subyacente y que pueden conducir a la muerte, la incapacidad o al deterioro de la salud del paciente, la demora del alta, a la prolongacin del tiempo de estancia hospitalaria y a los incrementos de los costos de la no calidad. La vigilancia de los eventos adversos se integra con los diferentes componentes del SOGC de varias formas: 1. En el sistema nico de acreditacin: o El ente acreditador exigir, en los formularios de aplicacin para la acreditacin en salud, que se haga una descripcin de cmo se vigila el comportamiento y gestiona el mejoramiento de los procesos involucrados en la ocurrencia de eventos adversos. o Los evaluadores, del ente acreditador, buscaran de manera activa la existencia de eventos adversos y la evidencia de las acciones de mejoramiento derivadas de la vigilancia de estos, relacionndolos con el grado de cumplimiento de los estndares de la institucin. o Durante el proceso de acreditacin la vigilancia de los eventos adversos, sirve a las instituciones para orientar la medicin de la efectividad de los procesos de mejoramiento y la validez de la evidencia, soportando as el grado de cumplimiento de los estndares de acreditacin 2. En la auditoria para el mejoramiento de la calidad o La vigilancia de los eventos adversos, es una de las recomendaciones, que sirve para el desarrollo de los procesos de mejoramiento continuo en la atencin de salud. o La vigilancia de eventos adversos aporta informacin, a las instituciones, para la definicin de los procesos prioritarios hacia los cuales deben enfocar sus programas de auditora. o La vigilancia de la ocurrencia de eventos adversos permitir evaluar la medida en la cual la atencin en salud, ofrecida por la institucin prestadora de salud - IPS, est consiguiendo resultados centrados en el usuario. 3. En el sistema nico de habilitacin o En anlisis de la ocurrencia de los eventos adversos, en especial los que estn asociados a muerte o lesiones graves del paciente, debe relacionarse con la prevencin de los riesgos hacia los cuales apunta los estndares de la institucin

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Resolucin 3763 de 200772 del Ministerio de la Proteccin Social, el cual modifica parcialmente la resolucin 1043, la 1448 de 2006 y la Resolucin 2680 de 2007. Precisa criterios de infraestructura fsica que debe de tener el servicio de consulta externa cuando el servicio se preste en el centro de reconocimiento de conductores, dotacin y mantenimiento de los servicios de cuidado intensivo e intermedio de pediatra y adulto y ajusta criterios relacionados con la interdependencia de servicios En los planteamientos anteriores de la normatividad que sustenta el sistema de salud colombiano evidencia algunos mecanismo instaurados por el Estado para garantizar la calidad en los servicios y arraigar la seguridad del paciente en los procesos de atencin, estos mecanismos liderados y definidos en el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la atencin de salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud, Decreto1011 de 2006. Se comienza a ver la prestacin de servicios de salud como proceso, como actividades ofrecidas por un colectivo de personas (en el que se involucra desde el portero hasta el gerente de la institucin), de atencin al paciente en forma sistmica, donde concurren adems actores gubernamentales, acadmicos y tecnolgicos, por lo tanto, se puede decir que la seguridad del paciente debe tener su origen en la plataforma estratgica de las instituciones; visible esta en la organizacin, planeacin y ejecucin de polticas congruentes con el sistema de salud, las caractersticas individuales de las instituciones y lo mas importante atendiendo a la idiosincrasia de los pacientes que acuden para la atencin en salud. La cultura laboral que realmente se ha reflejado en las instituciones de salud ha sido la de hallar culpables cuando sucede un error, para lo que se aplica una sancin o castigo, lo que ha derivado mas perjuicio que beneficio. Para lo cual la poltica de seguridad del paciente orienta sus estrategias hacia un cambio de la cultura, definindola esta como el conjunto de creencias, valores y actitudes que comparten los miembros de una organizacin, donde se promueva la adopcin de acciones diarias de prcticas seguras, motivadas estas en el reporte de eventos adversos sucedidos e identificndolo como el punto de partida para forjar barreras de seguridad que propendan por disminuir en posible la incidencia de eventos adversos.

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Colombia. Ministerio de la Proteccin Social. Resolucin 3763 de 2007, octubre 18, Por la cual se modifican parcialmente las Resoluciones 1043 y 1448 de 2006 y la Resolucin 2680 de 2007 y se dictan otras disposiciones. Bogot: El Ministerio; 2007. 34

De acuerdo a lo anterior, resulta lgico pensar que la incidencia diaria de mltiples eventos adversos, algunos de ellos fatales en las instituciones de salud colombianas, es el resultado de la ausencia de una cultura de seguridad que genere rutinariamente, en el personal, hbitos y prcticas seguras. Implementar estas prcticas institucionales, no sucede de la noche a la maana, significa cambiar hbitos arraigados por mucho tiempo, los cuales, a juicio de quien los practica, no han mostrado ser perjudiciales para los pacientes. Por otro lado, est demostrado que las personas no cambian sus conductas slo con actividades educativas, si bien stas son necesarias, se requiere de actividades que muestren a todo el personal involucrado la bondad de la cultura anteriormente definida. Actualmente en Colombia73 se impulsa la poltica de seguridad del paciente, liderada por el Sistema Obligatorio de la Garanta de la Calidad de la Atencin en Salud (SOGC), adoptado mediante el Decreto 1011 de 2006, la Resolucin 1446 de 2006, relacionada con el Sistema de Informacin para la Calidad e Indicadores de monitoreo del SOGC de la atencin en salud, con el objetivo de prevenir la ocurrencia de situaciones que afecten la seguridad del paciente, reducir y de ser posible, eliminar la ocurrencia de eventos adversos y a la vez permita contar con instituciones cada vez ms seguras. La seguridad del paciente implica evaluacin permanente y proactiva de riesgos asociados en la atencin de salud revaluada de manera constante. La seguridad del paciente surge como estrategia de salud que inciden en programas de desarrollo y gestin de la calidad. La atencin en salud debe ser considerada una actividad compleja, en todos sus procesos, que hace que se consideren como sistemas de alto riesgo donde interviene una combinacin de actuaciones, tecnologas e interacciones de los profesionales, por lo tanto, se requiere involucrar barreras de seguridad que prevengan fallos involuntarios durante la atencin al paciente. A nivel mundial, en los ltimos aos, los sistemas de salud han implementado polticas que llevan a controlar la aparicin de eventos adversos en la prestacin de los servicios de salud. Hoy da la seguridad del paciente es una preocupacin universal, dado que a diario se producen en los hospitales fallas en la atencin tanto en los pases desarrollados como en los que estn en va de desarrollo.
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Los objetivos de la poltica: 1 Direccionar las polticas institucionales y el diseo de los procesos de atencin en salud hacia la promocin de una atencin en salud segura. 2 Disminuir el riesgo en la atencin en salud brindada s los pacientes 3 Prevenir la ocurrencia de eventos adversos en los procesos de atencin en salud mediante el despliegue de metodologas cientficamente probadas y la adopcin de herramientas prcticas que mejoren las barreras de seguridad y establezcan un entorno de la atencin en salud. 4- Coordinar los diferentes actores del sistema hacia mejoras en la calidad de la atencin, que se evidencien en la obtencin de resultados tangibles y medibles. 5 Homologar la terminologa a utilizar en el pas. 6 Educar a los pacientes y sus familias en el conocimiento y abordaje de los factores que pueden potencialmente incidir en mejorar la seguridad de los procesos de atencin que son sujetos. 7 Difundir en la opinin pblica y los medios de comunicacin los principios de la poltica de seguridad del paciente. 35

La poltica de seguridad del paciente desarrollada en Colombia es definida como el conjunto de acciones y estrategias que est impulsando el Ministerio de la Proteccin Social, a fin de que sean implementadas en las instituciones del pas, propenden, a su vez, ofrecer herramientas prcticas para alcanzar el objetivo de hacer ms seguros los procesos de atencin y por ende las instituciones del pas. Con la reforma realizada a la Constitucin Poltica de Colombia, en 1991, se estableci que 'la seguridad social es un servicio pblico de carcter obligatorio y con la implementacin de la Ley 100 de 1993, se cre el nuevo Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS), que establece la Acreditacin en Salud como mecanismo voluntario para mejorar la Calidad de los Servicios de Salud, en su Artculo 186, norma que fue ratificada por el Artculo 42 de la Ley 715 de 2001. Atendiendo as a los preceptos mundiales de calidad en salud. Que para el caso de Colombia se materializa en junio de 2008 bajo el liderazgo del sistema obligatorio de garanta de la calidad (SOGC) definido este en el decreto 1011 de 2006, hace nfasis en los resultados que se consiguen de la atencin prestada a los pacientes Se reporta avances significativos en la estrategia de seguridad del paciente: Resultados obtenidos en cuanto al cierre de instituciones y consultorios de profesionales independientes que no cumplan con los requisitos bsicos de habilitacin. Reportando ms de 750 verificadores en los diferentes diplomados del pas, el mismo modo un reporte de eventos adversos por ms de 750 instituciones, normado por la resolucin 1446 de 2006. Se encuentra publicaciones en la pagina Web del Ministerio de la Proteccin Social de los resultados inciales de los indicadores de calidad normados por la resolucin 1446 de 2006. Lo anterior apunta a garantizar unos estndares mnimos de infraestructura, de recurso humano, de procesos, de insumos, entre otros; que puedan garantizar que todos los procesos que realizan las personas, tanto administrativas como asistenciales, se realicen de forma segura para el paciente, gestionando los riesgos, de tal forma que se eviten al mximo los eventos adversos o se minimicen su impacto en el paciente. Por consiguiente permiti desarrollar en Colombia estrategias de seguridad del paciente, basadas en acciones para hacer ms seguros los procesos de atencin y por ende impactar en un mejoramiento continuo de la calidad de la atencin, estas estrategias van encaminadas a que cada vez ms, las instituciones, los profesionales de la salud y todos aquellos que de forma directa o indirecta participan en la atencin del paciente, sean ms hbiles identificando los riesgos
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potenciales que concurren durante la prestacin de la atencin en salud, aprendan a gestionarlos y por ende a prevenirlos, implantando de forma progresiva la cultura de seguridad del paciente74. El enfoque de la cultura de seguridad del paciente incluye la deteccin, la intervencin oportuna del evento adverso y su prevencin, pasando por la obtencin de medidas mltiples que van desde la intervencin del espacio fsico para prevenir el riesgo de cada de un paciente, la revisin de protocolos para el suministro de medicamentos, medidas para prevenir errores en el diagnostico o intervenciones. La medicin del evento adverso al interior de las instituciones de salud significa: Establecer un sistema de reporte de eventos adversos basado en acciones que estimulen su implementacin y mejoramiento. Establecer barreras de seguridad basados en la evidencia cientfica y atendiendo a los riesgos identificados, con el anlisis de causa raz de los eventos adversos prevalentes en las instituciones del pas. Establecer un sistema de mejoramiento continuo de la calidad pendiente a incrementar la seguridad en las instituciones Colombianas.

La poltica de seguridad del paciente, procura proteger al profesional que de manera tica y responsable analiza las fallas de la atencin y los eventos adversos desarrollando barreras de seguridad que protejan al paciente. Se realizan por medio de tres mecanismos bsicos: El impacto de las acciones para la mejora de la seguridad del paciente incide en prevenir la ocurrencia de eventos adversos y por lo tanto en la disminucin de los procesos legales. Los mejores protocolos de manejo del paciente instaurado por la institucin y el profesional, en muchas ocasiones, evita que los pacientes o sus familias instauren acciones legales que de otra manera si se hubieren producido. Cuando la situacin llega a una instancia legal el tener procesos de seguridad del paciente podra constituirse en un factor atenuante y no tenerlo en un factor que pudiera considerarse agravante. Dado que la lesin por un evento adverso no se encuentra tipificada, se recomienda que el marco regulatorio al interior de la institucin debe dirigirse hacia: Estimular el reporte y sancionar administrativa y ticamente el no reporte
74

Colombia. Ministerio de la Proteccin Social. El Estudio IBEAS y la Poltica de Seguridad del Paciente en Colombia. [Sitio en internet]. URL disponible en: http://www.minproteccionsocial.gov.co/VBeContent/Library/Documents/DocNewsNo14913DocumentNo463 3.pdf Consulta: 1 de septiembre de 2009.
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Sancionar la reincidencia en las mismas fallas de atencin, sin acciones de mejoramiento Proteger la confidencialidad del anlisis del reporte de eventos adversos Garantizar la confidencialidad del paciente y de la historia clnica

Los planteamientos anteriores exponen el problema principal que sustenta la poltica de seguridad del paciente, que en ltimas busca establecer estndares cada vez ms altos, relacionados con la calidad en la atencin de salud,75 a partir de visualizar falencias en la seguridad de los pacientes, que radican en la aparicin de evento adverso derivados de la atencin de salud. Lo cual se ajusta a la definicin de poltica pblica planteada por Roth,76 se centra en objetivos fijados por el Estado, en este caso lograr seguridad en la atencin de salud, que trascienda al establecimiento de normas, comprometer y buscar la cooperacin de los diferentes actores para sensibilizar, promover, concertar, y coordinar acciones que permita alcanzar los fines propuestos. Manifiestos en los lineamientos que respaldan la poltica de seguridad del paciente, permiten realizar un anlisis, con el nimo de lograr una comprensin de sus caractersticas, identificar posibles implicaciones que le ataen a enfermera, tener en cuenta, durante su desempeo profesional, sustentado bajo los siguientes planteamientos: Se identifican a los eventos adversos como problema que repercute directamente en la calidad de la atencin, que a su vez incrementa los costos y riesgos para los individuos y la sociedad. Surgen organizaciones como centros colaborativos (Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)77; Joint Commission International Center for Patient Safety,78 la National Quality Forum (NQF),79; National Patient Safety
75

VILLARREAL CANTILLO, Elizabeth. Seguridad de los pacientes. Un compromiso de todos para un cuidado de calidad. En: Salud Uninorte. Barranquilla Col. 2007, vol. 23 no. 1, p. 112-119.
76

ROTH DEUBEL, Andr Noel. Polticas pblicas: formulacin, implementacin y evaluacin. 5a. Reimpresin. cap. 1. Bogot, D.C: Ediciones Aurora. 2007, p. 25.
77

U.S. Department of health & human services. Agency for healthcare research and quality AHRQ. Medical errors & patient safety [online]. In: Web site: AHRQ. [cited Dic. 21, 2007]. Available from Internet: http://www.ahrq.gov/qual/errorsix.htm
78

JOINT COMMISSIN INTERNATIONAL CENTER FOR PATIENT SAFETY. Sentinel Event Alerts & Solutions [online]. [cited Dic. 21, 2009]. In: Website http://www.jcipatientsafety.org/.
79

NATIONAL QUALITY FORUM, NQF. Standards to safe practices of NQF [online]. In: Website: http://www.qualityforum. [cited Dic. 21, 2007]. Available from Internet: 38

Agency (NPSA),80; entre otros), dedicados especialmente a la seguridad del paciente, donde se trazan lineamientos encaminados a contrarrestar la aparicin de errores en la atencin, con el nimo de mejorar la seguridad del paciente en la atencin de salud e implementar estndares cada vez ms altos de calidad. Emerge la Poltica de seguridad del paciente internacional y nacional que repercuten en todos actores involucrados en el sistema, y que guardan relacin con lo planteado por Roth Las polticas pblicas estn diseadas, decididas e implementadas por hombres y mujeres, que a su vez, son afectados positiva o negativamente por ellas. (Roth, 2002:108). Al considerar que enfermera hace parte de los actores del sistema de salud, es preciso pensar que la poltica de seguridad del paciente repercute en el trabajo de enfermera, sin embargo poco se ha estudiado acerca de este, evidenciado en la falta de estudios que contextualice las poltica de seguridad del paciente, donde se determinen caractersticas, procesos, resultados y evaluacin del impacto derivados de su implementacin. Se resalta que enfermera se encuentra inmerso dentro del sistema de salud y su desempeo hace parte integral de los procesos de atencin de salud, de propender por calidad de la atencin y del cuidado de la salud, por tal razn se deben conocer los lineamientos y normas para orientar su prctica profesional con calidad81, asa contribuir en la mejora continua de las instituciones prestadoras de los servicios de salud. Por lo tanto la seguridad del paciente se constituye en tema de inters particular en el campo de la gerencia en salud en general y la gestin del cuidado de enfermera en particular, por sus dimensiones, oportunidades e implicaciones del orden sociopoltico, econmico y cultural. Es importante resaltar que por parte de enfermera no se logr encontrar produccin cientfica relacionada con esta temtica lo cual induce a plantear cuestionamientos como: se conocen las polticas de salud en general y en particular las caractersticas de la poltica de seguridad del paciente? Se identifican las implicaciones, implcitas o explicitas, para los profesionales de la salud y en particular enfermera?, de no ser as, esto disminuye las oportunidades de actuar y responder en forma eficaz en el fortalecimiento e implementacin de la
http://www.qualityforum.org/projects/completed/safe_practices/
80

NATIONAL PATIENT SAFETY AGENCY. Patient safety resources. In: Website: http://www.nrls.npsa.nhs.uk. [cited Dic., 2007]. Available from Internet: http://www.npsa.nhs.uk/patientsafety/improvingpatientsafety
81

LEN, Carlos A. La seguridad del paciente, una responsabilidad en el acto del cuidado. Op. cit., p. 1-7. 39

poltica de seguridad del paciente en las instituciones de salud y aspirar por un cuidado de la salud cada vez ms eficaz. Al hacer el anlisis de los argumentos planteados anteriormente, se puede deducir que la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, pueden tener implicaciones para la institucin, para los profesionales de la salud, para enfermera, para los gerentes, para el personal administrativos y para los usuarios, por lo tanto, se podra indagar sobre qu implicaciones tiene esta poltica para enfermera? 1.5 FORMULACIN DEL PROBLEMA Qu caractersticas tiene la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente y sus posibles implicaciones para enfermera?

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1.6 JUSTIFICACIN Como se pudo identificar en la descripcin del problema la seguridad del paciente, ocupa un alto grado de preocupacin a nivel internacional y nacional. Demanda del Estado conceptuarla acorde al contexto y por ende, invita a la formulacin e implementacin de polticas que promulguen la cultura de seguridad, donde se aprenda de los errores mediante la gestin del riesgo, el anlisis del evento adverso y posibilite la construccin de barreras protectoras de seguridad para contrarrestar o minimizar sus consecuencias. Igualmente adoptar disposiciones y acciones oportunas y eficaces que aseguren mejoras contina en la atencin con el fin de alcanzar estndares cada vez ms altos de calidad82,83. Colombia en su inters de seguir las recomendaciones internacionales y apuntndole a la mejorar de la calidad en la atencin de salud, proclam la poltica de seguridad del paciente84, liderada por el Sistema Obligatorio de la Garanta de la Calidad (SOGC) desde el Ministerio de la Proteccin Social en junio de 2008. A su vez, con el nimo de guiar a las instituciones de salud colombianas, en el ajuste de los lineamientos de la poltica se promulgo la Norma Tcnica Sectorial en Salud Buenas prcticas para la seguridad del paciente en la atencin en salud85, la cual muestra directrices tcnicas para operativizar e implementar dichos lineamientos desde la plataforma estratgica institucional. La poltica de seguridad del paciente establece como prioridad la seguridad del paciente en la atencin en salud para las instituciones, por consiguiente el evento adverso es considerado la Luz Roja86 que visualiza puntos crticos de seguridad. La norma tcnica recopila diversas prcticas disponibles en la literatura, que
82

COLOMBIA. Ministerio de la Proteccin Social Direccin General de Calidad de servicios unidad Sectorial de normalizacin. Gua tcnica: buenas prcticas para la seguridad del paciente en la atencin en Salud. Op. cit., p. 30.
83
84

LEN, Carlos A. La seguridad del paciente, una responsabilidad en el acto del cuidado. Op. cit., p. 1-7.

COLOMBIA. Ministerio de la Proteccin Social. Direccin general de calidad de servicios. Lineamientos para la implementacin de la poltica de seguridad del paciente en la Repblica de Colombia [en lnea]. Bogot: El Ministerio. 11 de Junio 2008. 52 p. [consultado septiembre 2009] Disponible en Internet: http://www.ocsav.info/ocs_contenidos/LINEAMIENTOSSP.pdf
85

COLOMBIA. Ministerio de la Proteccin Social Direccin General de Calidad de servicios Unidad Sectorial de normalizacin. Gua tcnica: buenas prcticas para la seguridad del paciente en la atencin en Salud. Op. cit., p. 40.
86

COLOMBIA. Ministerio de la Proteccin Social Direccin General de Calidad de servicios Unidad Sectorial de normalizacin. Gua tcnica: buenas prcticas para la seguridad del paciente en la atencin en Salud. Op. cit., p. 40. 41

aumentan la seguridad del paciente, por estar sustentadas con evidencia cientfica o recomendadas por expertos segn sus experiencias. A si mismo, procura articular cada uno de los niveles de atencin junto a las normas existentes en el pas, como son: la de seguridad industrial, seguridad ocupacional y seguridad de infraestructura hospitalaria, entre otras, las cuales tocan directa e indirectamente a enfermera en su diario que hacer. Del mismo modo, se espera que cada uno de los actores inmersos en el sistema, adopte iniciativas para conocer los lineamientos, objetivos y los fines que pretende alcanzar la poltica de seguridad del paciente. Sin embargo, en la bsqueda de estudios que sustenten y fortalezcan la construccin del estado del arte sobre el tema en estudio, no fue posible acceder a una recopilacin nutrida de artculos, lo que permiti identificar que poco se ha estudiado el tema o poco se ha publicado; por lo tanto, se hace necesario conocer a travs de estudios sistemticos la dinmica acerca de las polticas pblicas y su relacin con salud, as como tambin fomentar un pensamiento crtico, un amplio conocimiento de ellas en el contexto y realidad del pas. Este estudio fortalecer los conocimientos de enfermera, como disciplina profesional, para transformar las prcticas del cuidado en Cuidado Seguro 87, aceptando que la persona es el eje central de la atencin en salud, dentro del marco de valores y principios ticos, conjugados armnicamente al conocimiento cientfico, las habilidades y las actitudes que han de caracterizar al personal de enfermera. El anlisis de polticas nacionales en general y especficamente la poltica de seguridad del paciente, proporcionar comprensin del contexto donde se desempea enfermera, conocimiento transversal del sistema de salud y del modelo de atencin imperante, a su vez, fortalecer y permitir liderar procesos de gestin desde la perspectiva de la calidad en y para enfermera. En el campo de la docencia y a partir del anlisis de la poltica de seguridad del paciente, este estudio permitir a las instituciones educativas introducir y afianzar dentro de la formacin del personal de enfermera la temtica especfica de polticas pblicas, polticas en salud y enfermera y las relacionadas con la seguridad del paciente, articulada a procesos de gestin centrados en la calidad.

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CUIDADO SEGURO es aquel que adems de cumplir con las necesidades y expectativas del paciente, al ser desarrollado alcanza un estado de logro que beneficia en todos los sentidos a la persona atendida 42

El estudio es novedoso por cuanto a la fecha no se han realizado investigaciones, que desde la profesin de enfermera, se analice y caracterice la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, de este modo constituir el punto de partida para profundizar en este campo, desde distintos enfoques terico y metodolgicos, desde distintas visiones de enfermera y bajo distintos supuestos de anlisis y evaluacin todo encaminado a fortalecer el conocimiento en esta rea. 1.7 OBJETIVOS 1.7.1 Objetivo general. Analizar la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, para identificar sus caractersticas y sus implicaciones para enfermera, a partir de los lineamientos tericos y metodolgicos propuestos por No Roth. 1.7.2 Objetivos especficos Identificar las caractersticas de la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente Caracterizar la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, con base en el modelo de anlisis de polticas pblica, planteado por No Roth. Reconocer las posibles implicaciones de la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente para enfermera, a partir del anlisis de las mismas. 1.8 DEFINICIN DE CONCEPTOS Poltica pblica. Segn lo explorado existen varias definiciones de poltica pblica, para efectos de este trabajo se tomara la definicin planteada por Roth88 La poltica pblica designa la existencia de un conjunto conformado por uno o varios objetivos colectivos considerados necesarios o deseables y por medios y acciones que son tratados por lo menos parcialmente, por una institucin u organizacin gubernamental con la finalidad de orientar el comportamiento de actores individuales o colectivos para modificar una situacin percibida como insatisfactoria o problemtica (Roth, 1999 a:14)89 de una autoridad pblica.
88

ROTH DEUBEL, Andr Noel. Polticas pblicas: formulacin, implementacin y evaluacin. Op. cit., p. 25. Ibd., p. 27. 43

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Anlisis de polticas pblicas. El anlisis de las polticas pblicas90 consiste en examinar una serie de objetivos, de medios y de acciones definidos por el Estado para transformar parcial o totalmente la sociedad as como sus resultados y efectos. Desde la perspectiva de: a) Los objetivos colectivos que el Estado considera como deseables o necesarios, incluyendo el proceso de definicin y de formacin de estos b) Los medios y acciones procesados, total o parcialmente por una institucin u organizacin gubernamental y c) Los resultados de estas acciones, incluyendo tanto las consecuencias deseadas como las imprevistas (Roth; 2002:15).

Seguridad del paciente. Es el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y metodologas basados en evidencias cientficamente probadas, que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atencin de salud o de mitigar sus consecuencias91. Evento adverso. Es la lesin o dao no intencional que se le produce a un paciente. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no prevenibles92. Sistema de gestin del evento adverso. Se define como el conjunto de herramientas, procedimientos y acciones utilizadas para identificar y analizar la progresin de una falla a la produccin de dao al paciente, con el propsito de prevenir o mitigar sus consecuencias93. Riesgo. Es la probabilidad que un incidente o evento adverso ocurra94.

90

Ibd.

91

COLOMBIA. Ministerio de la proteccin social Direccin General de Calidad de servicios unidad Sectorial de normalizacin. Gua tcnica: buenas prcticas para la seguridad del paciente en la atencin en Salud. Op. cit., p. 40. 92 Ibd. 93 COLOMBIA. Ministerio de la proteccin social. Direccin general de calidad de servicios. Lineamientos para la implementacin de la poltica de seguridad del paciente en la Repblica de Colombia. Op. cit., p. 40. 94 Ibd. p. 6. 44

Acciones de reduccin de riesgo. Son todas aquellas intervenciones que se hacen en estructuras o en procesos de atencin en salud para minimizar la probabilidad de ocurrencia de un incidente o evento adverso (gestin del riesgo). Tales acciones pueden ser proactivas o reactivas, proactivas como el anlisis de modo y falla y el anlisis probabilstico del riesgo, las acciones reactivas son aquellas derivadas del aprendizaje obtenido luego de la presentacin del incidente o evento adverso, como por ejemplo el anlisis de ruta causal95. Enfermera. Para este trabajo de investigacin se entiende por enfermera todo personal del rea de la salud que ha recibido formacin en el rea de enfermera auxiliar, tcnica o profesional en una institucin de educacin vocacional, tcnica y/o superior, reconocida nacionalmente y que cuenta con certificacin o ttulo profesional. Implicaciones para enfermera. Todo aquello (polticas, planes, programas, normas, estndares, requisitos,) que en si mismo repercute o puede significar para enfermera en su ser y hacer en los diferentes roles en los que interacta: asistencial, educativo, gerencial e investigativo.

95

COLOMBIA. Ministerio de la proteccin social. Direccin general de calidad de servicios. Lineamientos para la implementacin de la poltica de seguridad del paciente en la Repblica de Colombia. Op. cit., p. 40. 45

2. MARCO CONCEPTUAL El marco conceptual de la presente investigacin est conformado por tres partes. La primera parte hace referencia a la conceptualizacin de poltica cuyo desarrollo de desarrollo de la temtica hace nfasis en poltica pblica, fundamentos para el anlisis de las polticas pblicas, etapas del proceso de la poltica pblica, marco metodolgico para el anlisis de las polticas en salud); conceptos derivados de los planteamientos de No Roth,96,97 quien con sus mltiples trabajos propone herramientas para el anlisis de las polticas pblicas para el contexto de Amrica Latina, los cuales han sido utilizados en diferentes contextos, en el campo de la salud y varias investigaciones nacionales e internacionales. En la segunda parte se presenta la conceptualizacin sobre seguridad del paciente (con nfasis en la calidad de la atencin, dimensiones establecidas para determinar la calidad, eventos adversos como sinnimo de acontecimientos inseguros, tipos de riesgos asistenciales, lneas de actuacin para la mejora en la seguridad de los pacientes y la seguridad del paciente desde la perspectiva del cuidado prestado). Finalmente en la tercera parte, se presentan algunas investigaciones relacionadas con el anlisis de polticas pblicas.

2.1 CONCEPTUALIZACIN DE POLTICA

Partiendo del precepto que las polticas pblicas son procesos sociales y polticos que van ms all de la intervencin del Estado, en su afn de generar soluciones a problemticas socialmente identificadas, y con la condicin que un anlisis de polticas un proceso que permite identificar la dinmica del rgimen adoptado, escenario donde se aprecia la relacin existente entre el Estado y sociedad, este trabajo plantea el anlisis de la poltica pblica Colombiana de seguridad del paciente, donde se proyecta identificar caractersticas y posibles implicaciones para enfermera.

96

Ha basado sus trabajos en las planteamientos realizados por autores de teoras como fuente del marco para el anlisis de las polticas, como son: El Ciclo de Polticas Modelo Secuencial de Laswwell 1956, Modelo Advocacy Coalitions Framework de Sabatier (1981-1982), Marco Institutional Analysis and Development de Ostrom (2005), Marco de Anlisis por referencial de Pierre Muller (2006) y el Giro Constructivista.con El Marco de Anlisis Narrativo de Emery Roe.
97

ROTH DEUBEL, Andr Noel. Congreso de ciencia poltica. (1: Universidad de los Andes Bogot: Octubre 2008) Ponencia: El Anlisis de Polticas Pblicas y sus mltiples abordajes tericos Una discusin irrelevante para Amrica Latina? 2008, 12 p. 46

Una vez revisados y examinados los planteamientos de alguno autores, expertos en el anlisis de las polticas pblicas como Ban98 y Subirats99 100 para el caso de trabajos y polticas pblicas extranjeras; para el caso de Amrica Latina se consulto a Muller101 y Zimerman102 y para Colombia, estn representados por trabajos de Salazar y Vargas (1992) en donde se advierte la necesidad y relevancia de estos anlisis para concebir polticas cada vez ms pensadas en el contexto y la sociedad donde se destinan. Se establece como inicio, evolucin y desenvolvimiento de las polticas pblicas segn lo expresa Roth103 como una nueva perspectiva de anlisis que surge 30 aos despus de su inicio en Estados Unidos (Roth. 2003. P. 12) con la llegada del modelo neoliberal y lo cual permiti hacer un anlisis y evaluacin a los factores determinantes (econmicos, sociales y polticos) que interferan en la actuacin del Estado para lograr polticas pblicas eficaces y eficientes. Del mismo modo en la dcada de los noventa, en los trabajos de Vargas 104 (1999), Salazar105 (1995) y Medelln106 (1998) se exponen definiciones sobre: la agenda gubernamental, modos de decisin, cuantificacin de resultados, aplicacin de indicadores de gestin entre otros como parte integral del anlisis de polticas pblicas. En el caso particular para este estudio se decidi trabajar bajo los
98

BAN, Rafael y CARRILLO, Ernesto. La nueva administracin pblica [en lnea]. Madrid: Alianza Universidad. 1997, p. 122. Disponible en Internet: http://politicas.typepad.com/files/tamayo-saez_-el-analisisde-las-politicas-publicas.pdf
99

SUBIRATS, J. Polticas y planes de salud. El Anlisis de las polticas pblicas [en lnea]. Departamento de Ciencia Poltica i Dret Pblic. Universidad Autnoma de Barcelona. Disponible en Internet: http://perso.wanadoo.es/aniorte_nic/apunt_polit_plan_9.htm
100

Ibid.
101

MULLER, Pierre. Las polticas pblicas. Administracin y desarrollo. 2a. ed. Santaf de Bogot. 2002, p. 38116-119
102

ZIMERMAN, Hctor. Aparicin y desarrollo de las polticas pblicas. En: Congreso Argentino de administracin pblica, sociedad, gobierno y administracin pblica (1: 30 de agosto al 1 de septiembre, 2001: Rosario) Memorias.
103

Politlogo que basa sus discusiones en anlisis a los planteamientos realizados por tericos y sus diferentes modelos de anlisis de polticas pblicas , esto como fuente bien sustentada y que puede ser adaptada al contexto Latinoamericano, entre los que se encuentran: El Ciclo de Polticas Modelo Secuencial de Laswwell 1956, Modelo Advocacy Coalitions Framework de Sabatier (1981-1982), Marco Institutional Analysis and Development de Ostrom (2005), Marco de Anlisis por referencial de Pierre Muller (2006) y el Giro constructivista con el marco de anlisis narrativo de Emery Roe.
104
105

VARGAS, Alejo. Notas sobre el estado y las polticas Pblicas. Bogot: Almudena. 1999, p. 7399.

SALAZAR VARGAS, Carlos. Las polticas Pblicas: nueva perspectiva de anlisis. En: Ciencia poltica. 1995, vol. 33, p. 59-80.
106

MEDELLIN, Pedro. El retorno a la poltica: La gobernamentalizacin del gobierno. Bogot: editorial Universidad de los Andes, Alcalda de Bogot, PNUD y Tercer mundo. 1998 47

lineamientos de Roth107, porque el autor sustenta sus planteamientos en autores nacionales e internacionales, expone de una manera clara, sencilla, prctica y flexible el abordaje del anlisis de polticas pblica, y a su vez han sido utilizados en otros contextos y para el anlisis de otras polticas pblicas relacionadas con salud, como por ejemplo, en Colombia sobre niez108, juventudes109, adulto mayor110, entre otros.

2.1.1 Poltica Pblica. Es preciso esbozar como primera medida la

definicin que el autor seala para poltica publica Una poltica pblica es el conjunto conformado por uno o varios objetivos colectivos considerados necesarios o deseables y por medios y acciones que son tratados, por una institucin u organizacin gubernamental con la finalidad de orientar el comportamientos de actores individuales o colectivos para modificar una situacin percibida como insatisfactoria o problemtica111 (Roth, 2002:27). Definicin que resalta tres aspectos, necesidades colectivas, acciones colectivas y respuestas concretas colectivas. De esta forma se puede establecer que en la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, el problema que motiv la atencin del Estado fue el admitir la existencia de falencia en la seguridad del paciente durante la atencin de salud. Reveladas estas en eventos adversos como causante de daos, agregados al paciente durante la atencin de salud, por consiguiente, su objetivo se dirige a prever los factores de riesgos que interfieren en la seguridad del paciente durante la atencin de salud, con la participacin de diferentes actores
107

Politlogo, magster en ciencias polticas y Doctor en ciencias econmicas y sociales; profesor de ciencias polticas de la Universidad de Ginebra (Suiza). Actualmente es profesor investigador asociado al departamento de ciencias polticas de la Universidad Nacional de Colombia, sede Bogot programa y del Departamento de ciencia Poltica de la Universidad del Cauca (Popayn-Colombia) Profesor invitado en varios cursos de Teora de Anlisis y de Evaluacin de polticas pblicas a nivel de postgrados en las universidades del valle, externado de Colombia, de Antioquia, la ESAP, entre otras y de la Universidad de Comahue (Argentina) ; quien por medio de sus obras, aporta de forma didctica un contexto del anlisis de las polticas pblicas, mediante conceptos fundamentales, enfoques tericos y metodolgicos de la disciplina de una forma sistemtica
108

GRUPO DE INVESTIGACION EN GESTION Y POLITICAS EN SALUD. Polticas pblicas en salud. Capitulo 4. Poltica pblica de primera infancia. PEREZ B., Francy N. Facultad Nacional de Salud Publica Hctor Abad Gmez Universidad de Antioquia Medelln Colombia, p. 34-39.
109

RAMREZ FLORES, Alexandra. Anlisis de la implementacin de polticas pblicas de juventud en Bogot: El programa de participacin para la decisin. Tesis maestra en estudios polticos y relaciones Internacionales, Marzo 2008. Bogot: Universidad Nacional de Colombia. 2008, p. 1-127.
110

CARO J., Patricia. Evaluacin de las polticas pblicas para el envejecimiento y vejes en el departamento de Boyac 1992-2007. Tesis maestra en salud pblica. Bogot: Universidad Nacional de Colombia. 2008, p. 1-235. 111 ROTH DEUBEL, Andr Noel. Polticas pblicas: formulacin, implementacin y evaluacin. Op. cit., p. 25. 48

como el Ministerio de la Proteccin Social, instituciones de carcter pblico o privado del Sistema de Seguridad Social en Salud, instituciones encargadas de la formacin de profesionales de la salud en general y en particular de enfermera, todos los profesionales involucradas en la atencin de salud, los usuarios, beneficiarios y sociedad civil. Otro aspecto relevante para la implementacin de una poltica pblica no solo son las decisiones tomadas, es la continuidad y la pertinencia de las acciones, los factores que deben ser analizados, as como la puesta en marcha de las decisiones tomadas. El seguimiento y la evaluacin de la poltica de seguridad del paciente es un proceso que escasamente se ha desarrollado en el pas, debido a su reciente incorporacin al sistema de salud colombiano. Algunos investigadores y analistas de polticas pblicas han llegado al consenso de visualizarla de una forma sistemtica, el papel del contexto que a su vez interfiere en la poltica pblica y en l. Para facilidad del anlisis de las polticas pblicas diversos autores proponen una serie de etapas o fases en su elaboracin; que difieren de uno a otro autor en el nmero de ellas. Parsons describe que el proceso de las polticas tienen tres etapas: formulacin, implementacin y evaluacin. Howlett y Ramesh divide este proceso en cuatro fase: formulacin, toma de decisiones implementacin y evaluacin. Jones lo presenta como un ciclo de cinco fases interrelacionadas: identificacin del problema formulacin de soluciones, toma de decisiones, implementacin y evaluacin112 113. El anlisis de la poltica colombiana de seguridad del paciente, objeto del presente trabajo, estar guiado por los modelos de las fases de polticas y el de estructuraproceso- resultados Este anlisis es realizado desde el campo de formacin de las ciencias polticas, pues son estos profesionales los que estn llamados a intervenir de forma activa en el desarrollo de polticas pblicas del pas, y que detentan un inters en cada uno de los diferentes actores como son:

112

BAN, Rafael y CARRILLO, Ernesto. La nueva administracin pblica. Op. cit., p. 122.

113

LPEZ GIRALDO, Luis. El rol de los actores decisores, corporativos y acadmicos en la formulacin de polticas pblicas de salud en Colombia. En: Polticas pblicas en salud: aproximacin a un anlisis. Captulo 9. Medelln, Colombia: Universidad de Antioquia. 2008, p. 76. 49

 La comunidad en general; quien es la directamente afectada por las polticas y pueden ser informados de la gestin de los gobernantes, Para los gobernantes porque ellos pueden buscar apoyo cientfico e investigativo para direccionar sus polticas. Para la academia porque se puede generar estudios e investigaciones que aportan al fortalecimiento de las disciplinas114. Existen abordajes mltiples para el anlisis de una poltica pblica y la eleccin a seguir radica en lo que se pretenda indagar de esta forma se pueden encontrar anlisis y evaluaciones115116. Prospectivas, retrospectivas, y continuas, guardan relacin con el momento de la implementacin. Centradas en la meta, miden resultados. Inferenciales, guardan relacin entre la causa y los efectos. Evaluacin de decisiones, entre muchas otras. Diversos autores, como Garraud, March, Olson, Meny, Thoenig Sabatier entre otros, plantean diferentes modelos y teoras para el anlisis y el estudio de las polticas pblicas, las cuales Roth describe, analiza y agrupa, de forma tal que establece herramientas pertinente y ajustada al contexto de Amrica Latina, de esta forma facilita y orienta la realizacin de anlisis de las polticas pblica dentro de este contexto. El autor identifica algunos enfoques utilizados para el anlisis de polticas pblicas: Las teoras centradas en la sociedad, en las que el estado es considerado como una variable dependiente de la sociedad.

114

MOLINA VELANDIA, Hilda Lucero. El anlisis de las polticas y las polticas pblicas. Trabajo de grado especialista en anlisis de Polticas Publica. Bogot: Universidad Nacional de Colombia. 2006, p. 3.
115

PRESSMAN, Jeffrey y WLDAVSKY, Aarn. La implementacin: como grandes expectativas concebidas en Washington se frustran en Oakland. Mxico: Fondo de cultura Econmica. 1998, 411 p.
116

MOLINA VELANDIA, Hilda Lucero. Op. cit., p. 3. 50

 Las teoras centradas en el Estado, donde el Estado es independiente de la sociedad. Las teoras mixtas, mantienen una postura intermedia donde la sociedad no determina totalmente al Estado y viceversa (Roth, 2002:31) Cada uno de estos enfoques agrupa varias teoras que se diferencian entre si por el objeto de la investigacin, se pueden identificar tres objetivos de investigacin que no son interdependientes (Muller, 2001: 137-139). El primer objeto de investigacin est dado por la gnesis u origen de la poltica, busca responder a la pregunta de cules son los procesos sociales, polticos o administrativos que constituye la poltica. El segundo objeto de investigacin se pregunta por el funcionamiento de la administracin pblica. La tercera se pregunta cmo medir o evaluar el impacto de una poltica pblica en el campo social o econmico117. Del mismo modo Roth identifica condiciones para el anlisis de las polticas pblicas, establece factores o variables, respaldados estos por planteamientos tericos que buscan adquirir un conocimiento. En el anlisis de las polticas pblicas se identifican cinco grupos de actores relacionados: Patrocinadores, son los formuladores de polticas y responsables polticos. Directores de programas, son los gestores y profesionales. Destinatarios son los directos e indirectos. Otros que actan como referentes: profesionales y responsables de polticas similares, cientficas sociales y expertos. Las instituciones internacionales y transnacionales que intervienen en el diseo y aplicacin de las polticas pblicas nacionales. Para el caso de la seguridad del paciente estas instituciones estn conformadas por la OMS, la OPS el CIE entre otros, quienes son los encargados de fijar retos orientados a acrecentar la calidad en la atencin de salud, estos se armonizan con la
117

ROTH DEUBEL, Andr Noel. El Anlisis de Polticas Pblicas y sus mltiples abordajes tericos Una discusin irrelevante para Amrica Latina? Op. cit., p. 12. 51

implementacin de una poltica seguridad del paciente en los sistemas de salud en todo el mundo. Roth plantea que son los actores cientficos no gubernamentales los facultados en proporcionar soporte tcnico-cientfico y social, los cuales son utilizados como evidencia y sustentacin del problema que forjo esa poltica en particular, es de esta forma que el gobierno pone en marcha polticas pblicas concebidas desde el contexto en el que se circunscribe (Molina, Roth et at: 2008:7). Los objetivos de la poltica pblica dependen del entorno en donde es formulada Parsons (citado Molina, Roth; Polticas pblicas en salud Pg. 13). Afirma que las polticas pblicas no son ms que la consecuencia del momento histrico y del entorno cultural sociopoltico y econmico118. Toda poltica incorpora una teora de causa y efecto, enmarca un cambio social que respalda el contenido y las estrategias a seguir en la implementacin. Para el caso de Colombia se identificaron fallas en la seguridad del paciente, las cuales generaban efectos negativos en la atencin de salud, por lo tanto, todas las directrices de esta poltica van encaminada a identificar, contrarrestar o minimizar esas fallas de seguridad. Esto lo hace manifiesto cuando el autor sugiere que. La poltica pblica es el proceso mediante el cual el gobierno y la sociedad establecen actividades y asignan recursos; construccin colectiva de iniciativas, decisiones y acciones respaldadas y legitimadas por el Estado, para dar respuesta a un problema socialmente reconocido, dentro de un contexto econmico, poltico, social y cultural particular (Roth, 2002:54)

2.1.2 Fundamentos ontolgicos, epistemolgicos y metodolgicos para el anlisis de las polticas pblicas. En el trabajo se presenta la poltica colombiana de seguridad del paciente y sus factores determinantes para su desarrollo.
El anlisis de las polticas pblicas a partir de las investigaciones realizadas, desde las ciencias sociales, tiene un sustento terico desde cuatro paradigmas, el positivismo, el neopositivismo, pos positivismo, la teora emprica y el constructivismo, que se diferencian en: a) Ontolgicamente, contempla la naturaleza de la calidad y el ser

118

MOLINA MARN, Gloria y ROTH DEUBEL, Andr Noel. Introduccin. En: Polticas pblicas en salud: aproximacin a un anlisis. Medelln, Colombia: Universidad de Antioquia. 2008, p. 13. 52

b) Epistemolgicamente, contempla la relacin que existe entre saber y e investigador c) Metodolgicamente, precisa la manera como se descubre el conocimiento. Se explican en la Tabla 3 descrita a continuacin: Tabla 3. Paradigmas que respaldan las investigaciones en ciencias polticas
Paradigma
Post positivismo y neopositivismo Auguste Comte (1798- 1857) El post positivismo Thomas Kuhn (1983), Peter Hall (1993)

Ontologa
Descubrir las leyes de la naturaleza, permite entender las actividades humanas Hechos percibidos y medidos reales y objetivos La realidad existe y los hechos que ocurren pueden ser explicados

Epistemologa
Investigacin Emprica experimental

Metodologa
Anlisis costo beneficio como mtodo de valoracin de las alternativas de polticas. Critica al experimentalismo en el mbito de las ciencias sociales, enfoques y teoras explicativas ms cualitativos Una postura en valor y se consideran, mediante la eliminacin de la falsa consciencia, comprometidos con la transformacin social (la objetividad cientfica no existe) Teora de la accin comunicativa. Los procesos de identificacin, comparacin y descripcin de las distintas construcciones de la realidad existentes (narraciones, historias de vida, relatos, retrica, hermenutica) cada experiencia es nica buscan credibilidad social ms que certeza cientfica para imponerse en la actividad poltica

La Teora Critica Escuela de Francfort (en particular J. Habermas, T. Adorno y H. Marcuse).

Considera que la realidad existe, pero es de imposible acceso

Multiplicidad de causas y efectos que dificulta seriamente la tarea explicativa Los hechos siempre, estarn cargados de valores. Orientada por valores la objetividad y la bsqueda de sta son ilusorias. La poltica est en todas partes.

Constructivismo (Berger y Luckmann, 1975).

La realidad es una construccin social La realidad es relativa

En este contexto, el conocimiento y los investigadores son parte de la misma realidad subjetiva los descubrimientos y el conocimiento son resultado de la interaccin entre diferentes saberes (intersubjetividad).

Tabla de construccin propia a partir de los planteamientos de ROTH: Perspectivas tericas para el anlisis de las polticas pblicas-2008119.

119

ROTH, Andr-Noel. Perspectivas tericas para el anlisis de las polticas pblicas: de la razn cientfica al arte retrico? En: Estudios Polticos. Instituto de Estudios Polticos, Universidad de Antioquia. Julio-diciembre 2008, no. 33, p. 67-91. 53

Como afirman Molina y Roth En los ltimos aos el post empiricismo hizo presencia en el campo del anlisis de las polticas pblicas con el modelo de construcciones discursivas, consistente en narraciones o relatos, que permitan un anlisis de las polticas mediante el uso de teoras literarias, de esta forma resta importancia al inters instrumental en el anlisis de las polticas pblicas120. El anlisis de las polticas pblicas precisa de contemplar lo social y lo poltico en su razonamiento dentro de la realidad y el contexto, lo que implica, que se debe empezar por una definicin concreta del objeto de estudio, esto dado que no es lo mismo realizar un anlisis de la poltica en s o para la poltica. A modo de ejemplo se explican cuatro dimensiones para su abordaje121: Estudio de contenido de la poltica los cuales describen y explican cmo emerge, se desarrolla y qu resultados genera la poltica. Estudio del proceso de la poltica, centrado en las diferentes etapas de desarrollo de la poltica y/o en los factores que influyen en su desarrollo. Estudio de evaluacin de o para las polticas, pueden ser de tipo descriptivo o prospectivo, explica los resultados e impacto que con lleva una poltica y las razones de ello, lo que Dye denomina determinantes de las polticas (citado por Marn, 2008:8), con dos posibilidades, por un lado, el anlisis de contenido, proceso y efectos de una poltica, y por otro lado, centrarse en explorar un problema que sustente a una poltica. El estudio del soporte de la poltica, se realiza con referencia a dos alternativas. Una en la que se busca mejorar la naturaleza del sistema de informacin de la poltica y la maquinaria gubernamental que la soporta, permitiendo generar cambios en los procesos de planeacin, organizacin y evaluacin. La otra, es alternativa y busca presionar alternativas especficas e influir en el proceso de la poltica mediante grupos de presin o individualmente centrarse en generar informacin sobre un problema para sustentar una poltica.

120 121

MOLINA MARN, Gloria y ROTH DEUBEL, Andr Noel. Introduccin. Op. cit., p. 13.

Ibd., p. 18. 54

2.1.3 Etapas del proceso de anlisis de la poltica pblicas. Roth

identifica tres: formulacin, implementacin y evaluacin, al mismo tiempo seala que el anlisis de las polticas pblicas en salud, se puede realizar desde cualquiera de sus etapas122: para efectos de este trabajo y teniendo en cuenta lo reciente de la poltica de Seguridad del paciente, su anlisis se realizara desde las etapas de formulacin e implementacin, sin embargo se hace un esbozo de cada una de estas etapas para una mejor comprensin del proceso planteado por el autor

2.1.3.1 Formulacin123. Esta fase se encamina a discernir las posibles soluciones que suscita un problema que afectan a una comunidad, lo cual implica tomar decisiones con la aprobacin de un conjunto de actores involucrados. (Roth, 2007: captulo III, p. 73:105)
Los actores son de ndole poltico, administrativo, social, econmico y cientfico. Influyen en el proceso de acuerdo a intereses y recursos, esto puede llevar a toma de decisiones no muy racionales y coherentes, debido a discrepancias e intereses. En el caso particular de la poltica de seguridad del paciente, como se dej de precedente, es el evento adverso el problema latente en la atencin en salud, el que repercute significativamente en daos de ndole social, econmico, y moral entre otros a los pacientes, las instituciones y la sociedad lo cual demerita la calidad en la atencin en salud. Razn por la cual, se incluy en la agenda poltica y a la postre se materializ en la poltica colombiana de seguridad del paciente, proceso que se desarroll en dos etapas: La formulacin de decisiones, est conformada por el anlisis del problema, donde se toman argumentos en pro y en contra, se indaga por las

122

MOLINA MARN, Gloria et al. Polticas pblicas en salud: aproximacin a un anlisis. Marco para el anlisis de polticas pblicas en salud. En: Polticas pblicas en salud: aproximacin a un anlisis. Captulo 1. Medelln, Colombia: Universidad de Antioquia. 2008, 102 p.
123

Ibd., p. 10. 55

consecuencias de cada solucin (estudios de factibilidad y viabilidad), los diferentes actores involucrados y afectados positiva o negativamente entran en competencias y movilizan todos sus recursos polticos, sociales, econmicos e institucionales, hacen presin poltica buscan aliados y soportes en diferentes esferas del gobierno y grupos de poder, con el fin de que sus objetivos primen sobre los otros. La legitimacin de la solucin, posteriormente, luego de un acuerdo de las partes, una autoridad del mbito nacional regional o local toma la decisin y legitima, por medio de un acto administrativo, un ritual o una firma, convirtiendo la decisin en una norma oficial, que exige, a las diferentes entidades, hacerla efectiva. El proceso de formulacin de una poltica involucra la planificacin, la definicin de objetivos y metas que se pretende lograr, as como los mecanismos e indicadores para medir los logros y la puesta en marcha de la decisin tomada.124

2.1.3.2 Implementacin125. La implementacin implica poner en marcha mltiples acciones polticas y administrativas que se soporten mutuamente. Grindle y Thomas, citado por Molina y Roth126, la definen como el Proceso interactivo de toma de decisiones de una lite poltica y de administradores como respuesta a iniciativas de reforma; para lo cual son indispensables, los recursos polticos, administrativos y financieros.
La implementacin de una poltica se realiza mediante distintos modelos que se enmarca en tres enfoques bsicamente:127128: Modelo jerrquico: de arriba hacia abajo (top-down). Las polticas se formulan en el gobierno central y son implementadas por entes gubernamentales a nivel perifrico, se niega el rol que juegan los diferentes actores en el proceso y se asume que el proceso de la poltica es lineal.
124

MOLINA MARN, Gloria et al. Polticas pblicas en salud: aproximacin a un anlisis. Marco para el anlisis de polticas pblicas en salud. Op. cit., p. 15.
125

Ibd. p. 11. Ibd. p.15 ROTH DEUBEL, Andr Noel. Polticas pblicas: formulacin, implementacin y evaluacin. Op. cit., p. 25. Ibd. p. 15. 56

126

127

128

 Modelo participativo: de abajo hacia arriba (Bottom-up). Se concibe la implementacin como un proceso interactivo no lineal, supone permanentes acciones de negociacin y consenso para solucionar conflictos. Modelo evolucionista/incrementalista: Combina el modelo jerrquico y el participativo. La implementacin se entiende como una accin poltica continua, involucra la negociacin entre quienes buscan poner la poltica en marcha y a aquellos de quien depende. La implementacin est afectada por el mundo externo y las restricciones del contexto institucional, una vez legitimada, es la base para la definicin de programas y proyectos para ponerla en prctica; esta etapa se entremezcla con la implementacin, constituye en una reformulacin de la poltica.

2.1.3.3 Evaluacin129. En el anlisis de las polticas; la evaluacin se considera como la fase final del proceso de una poltica pblica. Este proceso no presenta un comportamiento lineal, est implcita en las diferentes fases de la poltica, se intenta determinar si fue exitosa o no en la solucin del problema para el cual fue creada, y si se lograron los objetivos planteados. Se analizan los aspectos que influyeron positiva o negativamente en la poltica en cuestin, en costos, en actores involucrados, los beneficiarios reales y afectados (Roth, 2007: captulo V, p. 135:165).
Permite generar juicios ms acertados, con menos subjetividad, acerca de los efectos de las acciones pblicas. La evaluacin es entendida como una actividad administrativa habitual, surge y toma mayor relevancia en el contexto de las reformas del Estado, por este medio se busca mejorar la eficiencia y la eficacia del estado en sus acciones para el desarrollo social, econmico y poltico de la sociedad. Implica contar con un marco de referencia para comparar, medir y analizar los resultados y lograr alcanzarlos con las propuestas a travs del tiempo.

129

Ibd., p. 12. 57

2.1.4 Marco metodolgico para el anlisis de las polticas en salud. El anlisis de una poltica pblica puede hacerse centrado en cualquiera de sus etapas, o utilizando un enfoque integral de anlisis que debe involucrar todas las fases del proceso y las caractersticas y cada una de sus especificaciones estn interrelacionados130.
En el cuadro siguiente se presenta una gua que orienta el anlisis de una poltica pblica, propuesto por Roth y ha sido el adoptado para el anlisis de la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente.

Tabla 4. Etapas del anlisis de polticas en salud.

Fases

Aspectos a analizar

Problemas (sociales, culturales, econmicos, polticos, epidemiolgicos, ambientales, de salud en particular, etc.) que dieron origen a la poltica Propsito de la poltica Foco de la poltica Alternativas presentadas Mtodos de anlisis de alternativas utilizadas Actores involucrados: rol intereses, recurso de que se disponen, formas de participacin, alianzas etc. Contexto econmico, poltico (postura, corriente poltica), social (movimientos sociales de presin) epidemiolgicos. Directrices internacionales y nacionales Desarrollo tecnolgico Estilo administrativo-poltico utilizado: top-down, bottom-up. Nivel de participacin de los actores y de la comunidad. Estudios de viabilidad y factibilidad Sistemas de informacin, fuentes de informacin y documentacin.

130

MOLINA MARN, Gloria et al. Polticas pblicas en salud: aproximacin a un anlisis. Marco para el anlisis de polticas pblicas en salud. Op. cit., p. 15. 58

Formulacin

Objetivos y metas de la poltica Planes, programas y proyectos generados Estilo administrativo-poltico: top-Down, bottom-up, mixto Actores involucrados: rol, intereses, recursos de que disponen, formas de participacin, alianzas etc. Nivel jerrquico que direcciona y estilo de direccionamiento Recursos polticos, econmicos y sociales. Contexto econmico, poltico (postura, corriente poltica), social (movimientos sociales de presin) Proceso puesto en marcha para la implementacin Soporte institucional Sistema de informacin Obstculos Aspectos facilitadores

Implementacin

Tabla 4. (Continuacin)

Evaluacin

Medios

Resultados

Impacto

Eficiencia

Satisfaccin

59

-Objetivos -Recursos disponibles: polticos, econmicos, tecnolgicos, institucionales, comunitarios y humanos - Capacidad institucional - Actores: sus intereses y recursos aportados. - Sistema de informacin.

-Cobertura - Capital social desarrollado - Porcentaje de metas logrado. - Nivel de ejecucin de los programas y los proyectos - Costos finales - Recursos perdidos o desviados a otras actividades. -Desarrollo tecnolgico generado. - Sistema de informacin.

- Cambios epidemiolgico - Cambios de la situacin problemtica que se abordo con la poltica publica - Capital social generado - Desarrollo tecnolgico - Cambios culturales promovidos. - Nivel de conocimiento de la comunidad.

- Recursos asignados - Productos obtenidos - Beneficios. - Costos de las acciones puestas en marcha

- Nivel de satisfaccin con las soluciones dadas al problema en el que se enfoco la poltica pblica implementada - Medida en la cual la poblacin considera satisfecha la necesidad, desde la perspectiva de los sujetos afectados - Satisfaccin de los actores. - satisfaccin con los beneficios sociales generados.

Fuente: Molina Marn Gloria131 2008:15-16

Segn las fases propuestas se entrecruzan una visin sistmica132 desde la perspectiva de estructura, proceso y resultado y en cada fase y aspecto a analizar hay actores y resultados. Para el estudio de las polticas pblicas en salud se hace uso de las diferentes metodologas de investigacin cualitativas y/o cuantitativas existentes, con sus respectivas tcnicas de recoleccin, procesamiento y anlisis de informacin. Es importante sealar que las perspectivas epistemolgicas del investigador, los objetivos y contenido del anlisis de la poltica pblica en salud, los destinatarios de los resultados, son aspectos que influyen en la decisin del diseo metodolgico y del anlisis. 2.2 CONCEPTUALIZACION DE SEGURIDAD DEL PACIENTE El tema de seguridad del paciente se aborda a partir de las investigaciones que expusieron al evento adverso como una problemtica para asociar causalidad y ver como sta interfiere en la atencin en salud, en su calidad, satisfaccin, costos y beneficios; aspectos propios de una buena y adecuada gestin.

131

MOLINA MARN, Gloria et al. Polticas pblicas en salud: aproximacin a un anlisis. Marco para el anlisis de polticas pblicas en salud. Op. cit., p. 13.
132

La teora general de los sistemas surgi con los trabajos del bilogo alemn Ludwing Von Bertalanffy con presuposiones de: Una tendencia hacia la integracin de las ciencias naturales y sociales. La teora de los sistemas desarrolla principios unificadores. El concepto de sistemas proporciona una visin comprensiva, inclusiva holstica y gestlsica de un conjunto de cosas complejas dndole una configuracin e identidad total. (Chiavenatto. Introduccin a la teora general de la administracin P.410) 60

2.2.1 La seguridad del paciente como referente de calidad de la atencin prestada. La calidad de la atencin de salud, es la provisin de servicios de salud a los usuarios individuales y colectivos de manera accesible y equitativa, atreves de un nivel profesional optimo, teniendo en cuenta el balance entre beneficios, riesgos y costos, con el propsito de lograr la adherencia y satisfaccin de dichos usuarios133. La calidad en salud est ligada a la seguridad del paciente, como lo seala la OMS en su definicin de calidad la Seguridad es una base para unos cuidados de calidad, es el fundamento de la calidad, es el principio fundamental del cuidado del paciente y un componente critico del control de calidad134 Es preciso acoger un concepto de calidad a partir de la seguridad del paciente, para tal fin se requiere explorar los factores que influyen en esta, as135: El factor cientfico-tcnico, radica en la aplicacin del mejor conocimiento disponible en funcin de los medios y recursos disponibles, por parte de los prestadores de servicios de salud, estos deben acoger las mejores prcticas de tal forma que ayuden al fortalecimiento de la seguridad del paciente. El factor percibido, ajustado a la satisfaccin de los usuarios con la atencin, los resultados y el trato recibido. Una atencin centrada en el usuario permite la participacin de los interesados en el proceso de atencin hacindolo participe de su propia seguridad. El factor institucional o corporativo, caracterizado por la imagen de una institucin dentro de la comunidad. La seguridad del paciente aumenta la confianza de s mismo, en la institucin y en sus profesionales. 2.2.2 Dimensiones establecidas para determinar la calidad. Las dimensiones establecidas para determinar la calidad segn la OMS y OPS son:

133

COLOMBIA. Ministerio de la proteccin social. Decreto 1011 de 2006. Por el cual se establece el sistema obligatorio de garanta de la calidad de la atencin en salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud. Bogot: El ministerio. Diario Oficial 46.230- 03/04/2006. 17 p.
134

KUTRYBA, Barbara y KUTAJ, Halin. Seguridad clnica y acreditacin. Cul es el vnculo? Polonia: National Center Quality Assessment in health Care.
135

GARCA SNCHEZ I, MUOZ E. Marco Integrado de la Unin Europea en materia de seguridad del paciente. Granada: observatorio de salud en Europa de la escuela andaluza de salud pblica. Informe Estratgico. La UE y el SSPAN. 2009, p. 1-15. 61

competencia profesional, efectividad, eficiencia, accesibilidad, satisfaccin y adecuacin136,137. Competencia profesional o calidad cientfico-tcnica. Dimensin que permite ver la capacidad de utilizar los recursos y conocimientos para mejorar la salud y aportar satisfaccin a los usuarios de la atencin, esto implica la adopcin de prcticas seguras basadas en la evidencia. Efectividad. Dimensin que permite ver la capacidad real de una intervencin, un procedimiento diagnstico o un tratamiento, apropiado para la mejora de la salud del paciente o de la poblacin. Eficiencia. Dimensin que permite establecer la relacin existente entre los esfuerzos y recursos utilizados, frente a los resultados de los mismos. Consiste en conseguir la mxima efectividad al menor costo posible. Es preciso subrayar los siguientes aspectos: La eficiencia tcnica es un indicativo de buena prctica clnica, los resultados de la asistencia deben medirse en funcin de la utilidad para el usuario, y ms concretamente, en relacin a las mejoras en la calidad de vida. Se precisa una reflexin permanente del balance de costos y beneficios de las distintas alternativas. Accesibilidad. Dimensin que permite ver la facilidad con que puede recibirse la atencin necesaria, en funcin de limitaciones econmicas, sociales, organizativas, geogrficas, temporales o culturales, tanto para los usuarios como para los prestadores de servicios de salud. Satisfaccin. Dimensin que permite ver el grado en que la atencin en salud responde a las expectativas del paciente y la comunidad. Adecuacin. Dimensin que permite ver el grado en que la atencin en salud y la pertinencia son congruentes con las necesidades y preferencias del paciente. Implica que se presta la asistencia debida a quin la necesita, cundo lo precisa, en el momento oportuno y aplicando el mejor conocimiento disponible138. A partir de la presentacin de los informes del Institute of Medicine de los Estados
136

ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD. OMS. 140 Sesin del Comit Ejecutivo [en lnea]. Washington, D.C., EUA, 25 al 29 de junio del 2007. 9 p. Disponible en Internet: http://www.paho.org/spanish/gov/ce/ce140-08-s.pdf
137

ORGANIZACIN PARAMERICANA DE LA SALUD. OMS. 27a conferencia sanitaria panamericana, 59a sesin del comit regional. Op. cit., pgina Web: http://www.paho.org/spanish/gov/csp/csp27.r10-s.pdf 138 TEMAS DE Calidad [en lnea]. En: pgina Web: del centro de gestin hospitalaria. [consultada junio, 2010 ] Disponible en Internet: http://www.cgh.org.co/temas/dimensionesdecalidad.php 62

Unidos de Norteamrica, To Err is human y Croosing the Quality Chasm139 1999: IOM, se reconoce dos dimensiones adicionales: la atencin centrada en el usuario o centralidad de la persona y la seguridad del paciente: Atencin centrada en el paciente: Dimensin que permite ver una organizacin de la atencin de salud, pensada en el usuario ms que en los que la facilitan, lo que implica integrar al usuario y a sus familiares en todo el proceso de atencin de salud. Seguridad del paciente: Dimensin que permite ver una prctica segura, libre de daos evitables. Conlleva a desarrollar sistemas y procesos encaminados a reducir la probabilidad de aparicin de fallos en el sistema, errores de las personas y a aumentar la probabilidad para detectarlos cuando ocurren y mitigar sus consecuencias. Por lo tanto mejorar la calidad supone analizar el por qu ocurren las cosas, propiciar esfuerzos para cambiarlas con planes de actuacin y trabajo continuo orientado por el enfoque de gestin de calidad a nivel institucional, conforme a las iniciativas trazadas por los centros creados para tal fin como son: La acreditacin institucional, que se obtiene por medio del cumplimiento de estndares acordados por la Joint Commission on creditation of Healthcare Organizations140,141 (JCAHO) La certificacin, se obtiene mediante la homologacin y la normalizacin o cumplimiento de normas y parmetros dadas por la International Organization for Standardization142 (ISO)

139

CROSSING THE Quality Chasm: The IOM Health Care Quality Initiative [en lnea]. En: pgina Web: Instituto of medicine of the National Academies. [consultado octubre 10, 2009]. Disponible en Internet: http://www.iom.edu/Global/News%20Announcements/Crossing-the-Quality-Chasm-The-IOM-Health-CareQuality-Initiative.aspx
140

JOINT COMMISSION on Accreditation of healthcare Organizations 2006 [en lnea]. En: pgina Web: Jackson community ambulance. JACAHO. Disponible en Internet: http://www.jca.org/
141

U.S. Department of health & human services. Agency for healthcare research and quality AHRQ. Medical errors & patient safety. Op. cit., Website: http://www.ahrq.gov/qual/errorsix.htm 142 ISO 694. En: Pgina Web: http:www.iso.org/ 63

 La autoevaluacin y el reconocimiento de la excelencia en el funcionamiento, que se hace a partir del Modelo Europeo de Gestin de Calidad -European Foundation for Quality Management143,144 (EFQM). Al mismo tiempo se visualiza el liderazgo, el desarrollo e implicacin de los profesionales, el progreso de alianzas y recursos, las estrategia y el modelo de gestin por procesos, como factores que contribuyen a crear calidad, la cual se expresa en resultados claves, la satisfaccin de los clientes, de los profesionales y la responsabilidad social desde una perspectiva de innovacin y aprendizaje continuo como un todo en interaccin. 2.2.3 Los eventos adversos como sinnimo de acontecimientos inseguros durante la atencin. Se hace necesario entender que una atencin de salud segura se consigue mediante la gestin del riesgo 145,146, el cual permite identificar eventos adversos como sinnimo de acontecimientos que interfieren en una atencin segura. Las personas (pacientes, personal sanitario, directivos y dems trabajadores); las instalaciones (edificios, equipos y dispositivos mdicos, mobiliario, medio ambiente); los recursos (Inversiones, fondos de crecimiento y desarrollo, recursos de investigacin); o el prestigio y el renombre de la institucin y sus profesionales (satisfaccin del personal, reputacin, propiedad intelectual, relevancia, atraccin de clientes) son fundamentales en dicha presentacin. Toda accin humana conlleva un margen de error, sin embargo es posible identificar, estudiar, controlar y minimizar ese error que se traduce en dao. En definitiva, es gestionar el riesgo que pueda sufrir el paciente147, 148. La gestin de riesgos hace parte de la cultura de la calidad, lo que precisa que
143

EFOM. Website: http:www.efqm.org/ European Foundation for Quality Management.

144

NATIONAL QUALITY FORUM, NQF. Standards to safe practices of NQF. Op. cit., Website: http://www.qualityforum
145 146

RUIZ ORTEGA, Jos Mara. Op. cit., p. 1-9. ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD. Reducir los riesgos y promover una vida sana [en lnea]. En: Informe sobre la salud en el mundo. Capitulo 6. 2002, p. 153-165. [Consultado noviembre 7, 2009] Disponible en Internet: http://www.who.int/whr/2002/en/Chapter6S.pdf
147

Ibid.

148

SEBASTIN, Tomas et al. Incidentes y eventos adversos relacionados con cuidados validacin de un instrumento de medida y eficacia de la implantacin de guas en la historia de salud electrnica [en lnea]. En: Biblioteca Las Casas. 2008, vol. 4 no. 5, 15 p. Disponible en Internet: http//www.index.f.com/lascasas/documentos/lc0379.php 64

todos los profesionales interacten para el logro de la seguridad en la atencin de salud149. La gestin del riesgo est dada por todas las actividades realizadas para identificar riesgos inherentes a la actividad o servicio de salud prestado, en donde se pueden identificar los factores y se pueden determinar daos potenciales antes de que sucedan150,151 2.2.4 Tipos de riesgos asistenciales152. a) Riesgo inherente al paciente en s mismo: Relacionados con la causa que padece, como la edad, la co-morbilidad, el nivel educativo u otros factores propios del paciente.

b) Riesgo relacionado con las decisiones: Asociado con las intervenciones a nivel preventivo, diagnstico y teraputico que se acuerdan y son asumidos por los profesionales de la salud. c) Riesgo ocasionado por la aplicacin de las decisiones mdicas traducidas en acciones y los cuidados recibidos

Fases para la gestin riesgo: Identificacin del riesgo, incluye las actuaciones destinadas a identificar las fuentes y factores generadores de riesgo en las instituciones sanitarios. Anlisis del riesgo, comprende todas las actuaciones para valorar la frecuencia, la trascendencia y la evitabilidad del riesgo, as como las opciones posibles de actuacin. Elaboracin de planes de control, fase que incluye las actuaciones realizadas para eliminar, reducir y mitigar los riesgos. Es contrarrestarlos oportunamente.

149

PARDO, Ricardo et at. Puesta en marcha de una unidad de gestin de riesgos clnicos hospitalarios. En: Rev. Calidad Asistencial. 2005, vol. 20 no. 4, p. 211-5.
150

CONGRESO INTERNACIONAL TENDENCIAS. Op. cit., p.

151

DE GESTION DE RIESGOS

EN ATENCIN DE SALUD. NUEVAS

ARANAZ, Jess Mara et al. De las complicaciones y efectos adversos a la gestin de los riesgos de la asistencia sanitaria. 1a. ed. Espaa: Medicina Legal y forense. 2005, 384 p.
152

RUIZ ORTEGA, Jos Mara. Una vacuna contra el azar sanitario: la gestin de riesgos sanitarios. En: Revista de Administracin Sanitaria. 1999, vol. 3 no. 12, p. 167-81. 65

Es conveniente determinar que la existencia de un programa de gestin de riesgos sanitarios, facilita beneficios a todos los involucrados en la atencin de salud para los usuarios, a quienes le aporta una mayor seguridad en la atencin recibida, a los profesionales ya que les incrementa la seguridad en sus actuaciones y una mayor satisfaccin en su desempeo profesional. A los responsables de la administracin y las finanzas y a quienes les proporcionan un mayor rigor en la gestin de sus propias responsabilidades.153 La gestin del riesgo expresada desde un enfoque sistmico, plantea que la aparicin de los eventos adversos depende de mltiples factores relacionados con el sistema y permite descubrir, despus del anlisis de un evento adverso, las causales relacionadas con deficiencia en la comunicacin, la ergonoma, la fatiga, la dotacin del personal, la supervisin o la formacin inadecuada. Por lo tanto, se puede derivar que la aparicin de los eventos adversos, en su gran mayora, se deben ms a situaciones latentes del propio sistema y no a negligencias o imprudencias del personal. 2.2.5 Lneas de actuacin para la mejora en la seguridad de los pacientes. Las lneas de actuacin buscan el logro de objetivos, mediante la puesta en marcha de las recomendaciones que se desprenden del anlisis de los informes internacionales, los cuales hacen nfasis en: El establecimiento de un enfoque que permita conseguir liderazgo, investigacin, herramientas y protocolos para potenciar el conocimiento sobre la seguridad de los pacientes. La identificacin de los problemas de seguridad y aprender de ellos mediante la implementacin sistema de registro y notificacin de carcter obligatorio, voluntario continuo y oportuno. La formulacin de estndares de mejora de la seguridad por parte de gobiernos, sociedades cientficas y profesionales. La Implementacin de prcticas seguras en cada uno de los niveles asistenciales. La National Patient Safety Agency (NPSA)154
153

estableci en el ao 2005 siete

ROSADO BRETON, Luis y MARTNEZ SORIANO, Jos. Gestin de riesgo desde la visin de la gestin hospitalaria. En: Rev. Calidad Asistencial. 2005, vol. 20 no. 2, p. 110-4.
154

REINO UNIDO. Agencia nacional para seguridad del paciente (NPSA). La Seguridad del paciente Siete Pasos. Op. cit., pgina Web: http://www.sefh.es/carpetasecretario/7_PASOS.pdf. 66

pasos claves para conseguir un sistema sanitario ms seguro y que es consecuente con la poltica de seguridad de paciente instaurada en Colombia. Un resumen de ello es referenciado por wooddword155 de la siguiente manera: Paso 1. Introduccin de conceptos mtodos y herramientas de investigacin y de prctica clnica necesarios para el desarrollo de una cultura de la calidad. Paso 2. Establecimiento de una poltica slida de consideracin de la seguridad del paciente a travs de toda la organizacin. Paso 3. Integracin de los sistemas de gestin de los riesgos Paso 4. Notificacin nacional y local. Paso 5. Los compromisos de los pacientes y de la sociedad en los aspectos de seguridad. Paso 6 el anlisis y de causas bsicas en la investigacin de los distintos incidentes. Paso7. Traduccin de las lecciones aprendidas en soluciones de tipo prctico. 2.2.6 La seguridad del paciente desde la perspectiva del cuidado prestado. En la filosofa del cuidado, verdadera esencia de la profesin de enfermera, est implcito el concepto de proteccin y seguridad, por lo que demanda conocer y profundizar en el problema que ocasiona los eventos adversos. Identificar las caractersticas de los errores, causas de originen, los puntos dbiles del sistema susceptibles de desencadenar error, as como aquellas recomendaciones para su prevencin, es trascendental en el logro de un cuidado responsable y seguro, reconoce en la individualidad y el holismo de toda persona los atributos esenciales para un cuidado de enfermera con calidad, centrado en la preservacin, mantenimiento y restablecimiento de la salud. 2.3 INVESTIGACIONES RELACIONADAS CON EL ANLISIS DE POLTICAS PBLICAS EN SEGURIDAD DEL PACIENTE La bsqueda de la literatura se realizo con palabras claves como: Seguridad del paciente, Calidad en Salud, Patient Safety, Healthcare Quality, Obligatory system for healthcare quality assurance, Anlisis de polticas de seguridad del paciente. Como criterios de bsqueda se tuvo encuentra literatura mundial consignada en bases con disponibilidad de textos de datos, en un periodo comprendido entre Mayo del 2009 a enero de 2010. Los idiomas se limitaron al espaol e ingls. Las bases de datos consultadas fueron: Medine plus, Cocchrane library plus en espaol, Birime, SciElo, Proquest, Hinari y Science Direct.
155

WOODWORD, Suzette. Seven steps to patient safety. En: Revista Calidad Asistencial. London 2000, vol. 20 no. 2, p. 66-70. 67

Los estudios consultados y seleccionados fueron 49, de los cuales 29 son cuantitativos y 20 de tipo cualitativo, los cuantitativos se exponen aspectos como: La preocupacin permanente a nivel interdisciplinario de los profesionales de la salud, como medicina156, bacteriologa, farmacutica157 y enfermera158 entre otros, por la seguridad del paciente, esto manifiesto a travs de la produccin cientfica, desde cada rea, en donde se muestra al evento adverso como el problema latente en la atencin de salud que atenta contra la seguridad del paciente. Del mismo modo coinciden en la necesidad de conocer las caractersticas predominantes desde cada rea y las falencias que los producen e invitan a adoptar barreras de seguridad apropiada para contrarrestarlos159160. La seguridad del paciente es una preocupacin constante a nivel mundial, que procura identificar causales derivadas de las caractersticas de cada regin geografa, nivel socioeconmico y sistema de salud. Variables que estn presentes en las investigaciones referenciadas. En los estudios se expone a la aparicin del evento adverso como una inadecuada gestin del riesgo en las organizaciones161.Orientan los planteamientos a realizar estudios donde se identifique falencia en la seguridad del paciente y el efecto que refleja en la calidad de la atencin162. Los cuales fueron reunidos en cuadros para facilitar el anlisis (ver Anexo 1).

156

FRANCO, Astolfo. La seguridad clnica de los pacientes: entendiendo el problema. En: Revista Colombia Mdica. Abril-Junio, 2005, vol. 36 no. 2, p. 130-133.
157

MARTN, MT, et al. Op. cit., p. 205-10.

158

ZARATE GRAJALES, Rosa A. La Gestin del Cuidado de Enfermera [en lnea]. En: Index Enferm. 2004, vol. 13 no. 44-45. ISSN 1132-1296. Disponible en Internet: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1132-12962004000100009&lng=es&nrm=iso
159

ARANAZ, Jess Mara et al. Sucesos adversos en ciruga general y de aparato digestivo en los hospitales espaoles. En: Cir. Esp. 2007, vol. 82, p. 268-77.
160

MINISTERIO DE SANIDAD Y POLTICA SOCIAL. Grupo de trabajo de planificacin, organizacin y gestin de la SEMICYUC. Prevalencia de Incidentes y Acontecimientos Adversos en los Servicios de Medicina Intensiva. Hospital Can Misses (Ibiza) Espaa 2007 Documento publicado en 2009. en lnea: http://www.msc.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/SYREC.pdf .
161

SEARE, LA. Una aproximacin jurdica a la seguridad clnica. En: Monografas Humanidades. 2005, vol. 8, p. 161-180.
162

RABANAQUE, MJ. La seguridad clnica desde la perspectiva econmica. En: Monografas Humanidades. 2005, vol. 8, p. 181-198. 68

Algunos estudios plantean desde diferentes mbitos asistenciales como son:, Unidad de cuidados intensivos UCI, pediatra163; medicina interna, consulta externa164, ciruga165,166 entre otros, como forma de admitir la relevancia de la seguridad del paciente acorde con las caractersticas de los eventos, la complejidad del servicio, tipo de usuarios y la predisposicin de los usuarios atendidos167. Se puede evidenciar falencias de seguridad en los diferentes procesos asistenciales como los ocurridos en el momento de cuidado, en la formulacin y administracin de medicamentos, durante una intervencin quirrgica168, derivados de equipos asistenciales, entre otros. Los estudios cualitativos reflejan atributos necesarios para la Seguridad del paciente como lo es la tica, responsabilidad, compromiso con el paciente, exhortando de esta manera a reflexionar sobre la atencin en salud centrada en los usuarios169. Revelan cifras de incidencia, prevalencia, estancias prologadas y aumento de costos en la atencin. Del mismo modo, resaltan las implicaciones desde lo jurdico, lo tico, lo econmico y social tanto para el profesional como para el usuario y exponen la insatisfaccin que se derivada de un hecho inseguro170. En la bsqueda no se encontraron resultados de investigaciones relacionadas con el anlisis de polticas de seguridad del paciente, no obstante, es preciso resaltar que al interior de estos, se observa de forma implcita el marco normativo y se deja
163

DACKIEWICZ, Nora. La implementacin de un programa de seguridad en un hospital peditrico pblico. Julio 2006 En: Pgina Web:http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar. CIE. Academia Nacional de Medicina, Buenos Aires
164

ARANAZ, Jess Mara et al. Seguridad del paciente y prctica clnica. En: Medicina Preventiva. 2007, vol. 12, p. 7-11.
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AGULO, J. et at. Experiencias en el estudio de eventos adversos en un servicio de ciruga general. En: Revista Calidad Asistencial. 2005, vol. 20 no. 1, p. 185-192.
166

ESPAA. Ministerio de sanidad y consumo. Estudio nacional sobre los efectos adversos ligados a la hospitalizacin. Op. cit., p. 100.
167

BAGNULO, Homero et al. Evaluacin del riesgo en eventos adversos. Comisin Nacional para la Seguridad del paciente y Prevencin del Error en Medicina. Direccin General de la Salud. Ministerio de Salud Pblica. Montevideo, Uruguay. En: Rev. Med. Urug. 2010, vol. 26 no. 1, p. 55-57.
168

BENTOLEROS ROS, Lidia; ZAMORA SUSTEGUI, Mara de Lourdes y AORVE, Araceli. Medidas para la seguridad fsica de los pacientes aplicadas en la terapia post quirrgica. En: Revista mexicana de Enfermera Cardiolgica. Enero Abril 2008, vol. 16 no. 1, p. 5-10.
169

ZARATE GRAJALES, Rosa A. La Gestin del Cuidado de Enfermera. Op. cit., p. 44-45.
170

ORTIZ RIVERA, Rosa. La participacin de enfermera en la generacin de eventos adversos al paciente hospitalizado desde la perspectiva de la biotica. Tesis Maestra en ciencias en Biotica. Mxico: Instituto Politcnico Nacional Mxico mayo 2007. 69

manifiesto el trabajo que realizan diferentes organizaciones gubernamentales y no gubernamentales 171,172,173,174 con relacin a la seguridad del paciente. Recomiendan generar nuevas investigaciones y publicacin de artculos no solo en la regin de Latinoamrica, sino en otros lugares del mundo, en donde se compruebe esta problemtica y se estime su influencia en la calidad de la atencin en salud.175,176 La identificacin de factores relacionados con la seguridad del paciente 177, durante la atencin de salud, permiti el desarrollo de estrategias que condujeran a implementar polticas de seguridad del paciente, congruente con el contexto, la evidencia cientfica178, su efecto, frecuencia e impacto en los sistemas de salud, de tal forma, que el Estado asuma un papel decisivo y rector por la calidad en la atencin de salud. Del mismo modo los estudios coinciden en identificar al evento advero como un problema relacionado con la no calidad en la atencin, lo que sugiere adoptar barreras de seguridad protectoras para la prevencin de ocurrencia o reduccin del impacto. Estimulan al anlisis de polticas emergentes para examinar sus objetivos y establecer recomendaciones que se deriven de este anlisis179.
171

NATIONAL PATIENT SAFETY AGENCY. Patient safety resources. Op. cit., Website: http://www.nrls.npsa.nhs.uk.
172

NATIONAL QUALITY FORUM, NQF. Standards to safe practices of NQF. Op. cit., Website: http://www.qualityforum
173

JOINT COMMISSIN INTERNATIONAL CENTER FOR PATIENT SAFETY. Sentinel Event Alerts & Solutions. Op. cit., Website: http://www.jcipatientsafety.org/.
174

U.S. Department of health & human services. Agency for healthcare research and quality AHRQ. Medical errors & patient safety. Op. cit., Website: http://www.ahrq.gov/qual/errorsix.htm
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ESPAA. Ministerio de Sanidad y Consumo. Plan de calidad para el Sistema Nacional de Salud. Altas atendidas en los hospitales generales del SNS. Ao 2005. [consultado Dic., 21, 2009]. Disponible en Internet: http://www.msc.es/estadEstudios/estadisticas/cmbd.htm
176

ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD (OPS) Federacin de profesionales de enfermera (FEPPEN) Calidad de los Servicios de Salud en Amrica Latina y el Caribe: Desafos para la Enfermera Programa de Organizacin y Gestin de Sistemas y Servicios de Salud (HSO) Divisin de Desarrollo de Sistemas y Servicios de Salud (HSP) agosto 2001
177

Ortiz, Z. La seguridad del paciente como centro de atencin. Disponible en World Wide Web: htpp://www.errorenmedicina.anm.edu.ar, Junio 2005. CIE. Academia Nacional de Medicina, Buenos Aires.
178

ESPAA. Ministerio de Sanidad y Consumo. Proyecto sneca estndares de calidad de cuidados para la seguridad del paciente en los hospitales del SNS. Madrid: Ministerio de Sanidad y poltica Social Secretara General tcnica centro de publicaciones Informe tcnico. Diciembre 2008.
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AGUIL, J. et al. Experiencia en el estudio de efectos adversos en un servicio de ciruga general. En: Rev Calidad Asistencial. 2005, vol. 20, p. 185-92. 70

Por otra parte y para conocer las caractersticas y evaluar las frecuencias con que se presenta un evento adverso en el contexto latinoamericano surge el estudio IBEAS180, en el Informe de Relatora, en la IV Conferencia Internacional de Seguridad del paciente: Buscando las mejores prcticas clnicas para una atencin sanitaria ms segura, de noviembre 25 y 26 del 2009, reporta que el proyecto ha dado respuesta a la necesidad de medir a medio plazo polticas de seguridad y calidad de las instituciones colombianas, con una metodologa replicable y de bajo costo, factible para la economa del pas. Igualmente ha supuesto la posibilidad de conocer otras experiencias del entorno latinoamericano, que ponen de manifiesto la oportunidad de trabajar conjuntamente en la bsqueda de soluciones a problemas en ocasiones comunes. En el boletn no. 2 informativo del Ministerio de la Proteccin Social destaca que los resultados para Colombia, se produjeron gracias al efecto positivo que surti la implementacin de la poltica de seguridad del paciente. Entre los resultados significativos del estudio se cuentan: 1. Los resultados del estudio IBEAS permitir, a Amrica Latina, acceder a informacin propicia, basada en caractersticas y condiciones especficas de la regin y a su vez permitir la formulacin e implementacin de polticas conforme al contexto real de la regin. Se hace explcito en el boletn #2 seguridad del paciente que asegura: Una metodologa de evaluacin de la seguridad del paciente eficiente, efectiva y adaptada a las caractersticas asistenciales de los hospitales Latinoamericanos contribuir:

a. Al conocimiento de la magnitud, naturaleza y factores predisponentes y contribuyentes de los eventos adversos, planificar estrategias de monitorizacin y vigilancia, orientar las polticas y priorizar las actividades dirigidas a su prevencin b. La participacin por Colombia fue de 12 hospitales, de varias regiones del pas, con el anlisis de 2405 historias clnicas de pacientes. El estudio mostro una prevalencia de eventos adversos del 13.1%; resultado similar al de los estudios de eventos adversos publicados otras partes del mundo181. 2. Al hacer la comparacin del desempeo de los hospitales colombianos con los hospitales de los pases participantes, se encontr una mayor capacidad, de
180

ESPAA. Ministerio de Sanidad y Poltica Social. Estudio IBEAS: Prevalencia de efectos adversos en hospitales de Latinoamrica. Op. cit., p.1-168. 181 MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL. Observatorio de la calidad en salud. Seguridad delpaciente [en lnea]. En: Boletn no. 2. Colombia, diciembre 31 de 2009, p. 7. [consultado noviembre, 2010] Disponible en Internet: http://www.ocsav.info/ocs_contenidos/BOCS02.pdf 71

estos, para la deteccin de eventos adversos (EA), debido a una mayor calidad de la historia clnica. 3. Se observ mayor proporcin de eventos adversos y moderados.

4. Menor tiempo de estancia adicional ocasionado por los eventos adversos. 5. Se estableci a la infeccin asociada a la atencin en salud como causal principal del evento adverso.

Como se pudo establecer, a partir de la bibliografa consultada, existe un panorama variado de documentos que resaltan la magnitud de la seguridad del paciente centrada en el evento adverso, determinando factores que la determinan y que sustentan la poltica de seguridad del paciente, sin embargo, en el mbito del anlisis de polticas pblicas en seguridad del paciente no se encontr evidencia cientfica especifica, lo que llevo a consultar otros estudios relacionados con anlisis de polticas en salud que permitieran identificar enfoques metodolgicos y herramientas para el desarrollo de la presente investigacin, como por ejemplo: los estudios de: Caro Jimnez P. quien realiz una investigacin, para optar por el titulo de Magister en Salud Pblica; denominada Evaluacin de las polticas pblicas para envejecimiento y vejez en el departamento de Boyac 1992-2007, en donde se puede identificar el proceso que se adelanta para realizar la evaluacin de una poltica pblica, siendo esta una de las etapas que constituye la conformacin de las polticas publicas (formulacin, implementacin y evaluacin). Para el abordaje de la poltica precis realizar una conceptualizacin de vejez, envejecimiento y polticas de vejez y envejecimiento en el contexto latinoamricano. Atrevs, de la revisin documental de los Planes de Desarrollo Departamental desde 1992 hasta el ao 2007, identific los objetivos, examino el proceso y evalu efectos y resultados de las mismas para este perodo. De igual forma hace una comparacin con estndares y lineamientos internacionales. En esta tambin utiliz entrevistas a expertos en el tema, con el nimo de identificar la percepcin que tienen los actores respecto a las polticas de envejecimiento y vejez del departamento de Boyac. Este estudio identifica los conceptos de Roth, en donde se hace referencia a los cuatro elementos para la existencia de poltica pblica como indica el texto por lo tanto, en la prctica, se indaga sobre la existencia de cuatro elementos mencionados por el autor: Implicacin del gobierno, percepcin del problema, definicin de objetivos y procesos ya sea en los programas de gobierno, los
72

Planes de Desarrollo y/o los programas o planes sectoriales182 planteamientos que sirvieron de base a la investigadora y as realizar la evaluacin de la poltica. Moreno Angarita M. en su libro Infancia, polticas y discapacidad, aborda la problemtica de las polticas para la poblacin infantil con discapacidad en Colombia desde la perspectiva de justicia, una propuesta interesante en la cual la autora con la configuracin cualitativa busca comprender constructos tericos conceptuales, realidades empricas e identificar y construir relaciones entre la teora y los documentos. El libro sustenta la investigacin que analiz la normatividad colombiana para la poblacin infantil con discapacidad, expresado en leyes, decretos, acuerdos, resoluciones, sentencias y tutelas producidas entre 1993 y 2001, la exploracin, bajo el sustento terico de Moreno (2007), donde evidencia fallas en la normatividad, vistos desde los principios:: Constitucionales (vida, igualdad y libertad); ticos (dignidad, familia como fundamento, pertinencia a la comunidad) y administrativos (capacidad instaurada de profesionales y del sistema de prestacin de servicios, individualizacin de los servicios sociales). La inconstitucionalidad interpretada bajo los sustentos argumentativos de la teora de la justicia propuestos por Jhon Ralws (concepcin de justicia social, con el principio de libertad y diferencia), Martha Nussbaum y Amartya Sen (La forma errnea en que se concibe las nociones de capacidad y funcionamiento, integrada a la nocin de vida digna)183 En el libro se conceptan la terminologa de discapacidad, principios orientadores de la poltica, al deber ser del contexto y las particularidades de los nios, nias y jvenes con discapacidad, con el condicionante si entonces, que se espera para obtener una vida digna Se resalta el trabajo investigativo realizado por Ortiz Martnez W184 titulado Caractersticas de las Polticas Publicas Nacionales e Internacionales en VIH/SIDA y Posibles Implicaciones para Enfermera, por ser producto de un requisito para
182

CARO Jimnez P. Evaluacin de las polticas pblicas para envejecimiento y vejez en el departamento de Boyac 1992-2007 Tesis para optar por el titulo de magister en salud publica Universidad Nacional de Colombia. Facultad de Medicina Bogot 2008. pg. 86
183

MORENO Angarita M. Infancia, polticas y discapacidad Universidad Nacional de Colombia. Facultad de Medicina. Doctorado interfacultades Salud Pblica primera edicin Bogot 2011. pg. 1:228
184

ORTIZ MARTINEZ, Wimber. Caractersticas de las polticas pblicas nacionales e internacionales en VIH/SIDA y posibles implicaciones para enfermera. Tesis maestra. Bogot: Universidad Nacional de Colombia. Facultad de enfermera. 2005 73

optar por el titulo de magister en enfermera. Estudio exploratorio descriptivo que permiti conocer las caractersticas de las polticas pblicas nacionales e internacionales en VIH/SIDA en el periodo de 1984 al 2004. El autor describe las caractersticas y establece unas posibles implicaciones para enfermera, realizado este a travs del anlisis documental. Determin que el enfoque ms utilizado para enfrentar y controlar la pandemia del VIH/SIDA es de tipo promocional. A su vez, resalta la importancia del anlisis de polticas en salud en general y en particular de enfermera, pues este deriva en el profesional de enfermera conocimientos, percepciones de la dinmica, evolucin y avances tcnicos cientficos que implican retos y perspectivas para la profesin de enfermera. Los estudios expuestos muestran la dinmica para realizar un anlisis y/o evaluacin de polticas, que permite un mejor entendimiento del proceso de formulacin e implementacin de las decisiones y los programas de salud oficiales a nivel nacional e internacional. Permiten identificar las etapas para el anlisis de una poltica, con la descripcin del problema que suscit la poltica, enfoque metodolgico y conceptual como mecanismo generador de conocimiento y entendimiento del contexto donde se desarrolla, proporcionando conceptos y enfoques que pueden ser utilizadas en el anlisis de la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente por la similitud del estudio a realizar. Llama la atencin que con relacin al tema de seguridad del paciente se encuentra un gran nmero de escritos o documentacin llamada literatura gris que evidencian el inters por develar y ahondar en este campo, desde distintas perspectivas (sociales, polticas, culturales, profesionales, entre otras) y en donde se nota la presencia de enfermera.

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3. MARCO METODOLGICO Y DE DISEO 3.1 TIPO DE ESTUDIO Estudio con perspectiva cualitativa, exploratorio y descriptivo orientado desde las ciencias polticas185. La perspectiva cualitativa tiene como finalidades la bsqueda del significado de los fenmenos a partir de datos concretos y ampliar la comprensin de la realidad como una totalidad186,187. Descriptivo por que facilita la particularizacin del fenmeno a investigar, identificacin de uno o ms de sus atributos; en el caso particular de este trabajo, permitir la identificacin de las caractersticas de la poltica pblica colombiana en seguridad del paciente y reconocer posibles implicaciones para enfermera. La tcnica utilizada ser el anlisis de contenido188 mediante la cual se puede indagar sobre la naturaleza del discurso escrito o hablado, en donde se analiza, cualifica o cuantifica los materiales, documentos escritos o gravados. Krippendorff (1980:28) define el anlisis de contenido como la tcnica destinada a formular, a partir de ciertos datos, inferencias reproducibles y vlidas que puedan aplicarse a un contexto. El anlisis de contenido189 se configura como una tcnica objetiva, sistemtica, cualitativa y/o cuantitativa. Este anlisis ha de ser: Objetivo por que emplea procedimientos de anlisis que pueden ser reproducidos por otras investigaciones de modo que los resultados obtenidos sean susceptibles de verificacin con otros estudios distintos.
185

Los estudios interpretativos utilizan los datos para ilustrar teoras o conceptos, pretenden comprender o explicar rasgos de la vida social que van ms all de los sujetos de estudio. Glaser y Strauss hablan de teoras sustanciales, relacionadas con un rea concreta de indagacin como puede ser el cuidado del paciente, a diferencia de las teoras formales, que se refieren a reas conceptuales, como por ejemplo el estigma. Uno de los objetivos posibles del Anlisis de Contenido, que es una de las metodologas ms utilizadas en investigacin cualitativa, es la formulacin de inferencias y la prueba de hiptesis, para su verificacin o rechazo. No siempre ha habido acuerdo entre los investigadores sociales sobre si el propsito de los estudios tericos ha de ser desarrollar o verificar teoras, pero entre los procedimientos ms conocidos para el anlisis cualitativo estn la teora fundamentada, para generar conceptos, proposiciones e hiptesis a partir de los datos, y la induccin analtica, para verificarlos.
186

AMEZCUA, Manuel y GLVEZ TORO, Alberto. Los modos de Anlisis en investigacin cualitativa en Salud: Perspectiva crtica y reflexiones en voz alta. En: Rev. Esp. Salud pblica. Madrid set.-oct. 2002, vol. 76 no. 5.
187

GARCA GUTIRREZ AL. Tratamiento y anlisis de la documentacin. Citado por: Vizcaya Alonso, D. Seleccin de lecturas: Fundamentos de la organizacin de la informacin. La Habana: Universidad de La Habana, 2002.
188

AAVV. Tcnicas de investigacin en Ciencias Sociales. Madrid: Dykinson, 1995, p. 37.

189

KEMMIS, Stephen y MCTAGGART, Robin. Cmo planificar la investigacin-accin. Espaa: Laertes, 1988. 75

 Sistemtico el anlisis se realiza siguiendo unas pautas objetivas determinadas. Cuantitativo: Permite medir la frecuencia de aparicin de ciertas caractersticas del contenido, con el fin de obtener datos descriptivos por medio de un mtodo estadstico. Cualitativo: Detecta la presencia o ausencia de una caracterstica del contenido y hace recuento de datos secundarios referidos a fenmenos a los que es posible hacer referencia. El anlisis de contenido como proceso sigue unos pasos descritos a continuacin: 1. Se determina el objeto o tema de anlisis. En este caso ser el anlisis de las fases de formulacin e implementacin de la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente. 2. Se identifican y seleccionan los documentos generados acerca de la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, para el anlisis sern los documentos que sustentan la poltica de seguridad del paciente constituidos por resolucin, decretos, norma tcnicas entre otras. 3. Se determina las reglas de codificacin, con la orientacin de las herramientas que No Roth ha planteado para apoyar el anlisis de las polticas, en salud, que se encuentran descritos en las pginas 52 y 53 del presente documento. La codificacin consiste en una transformacin mediante reglas precisas de los datos brutos del texto Esta transformacin o descomposicin del texto permite su representacin en ndices numricos o alfabticos. Como dice Hostil (1969)190 la codificacin es el proceso por el que los datos brutos se transforman sistemticamente en unidades que permiten una descripcin precisa de las Caractersticas de su contenido191. 4. Se categoriza a partir del proceso de lectura y relectura del contenido de cada documento relacionado con poltica pblica colombiana de seguridad del paciente teniendo en cuenta los criterios de anlisis de No Roth.

5. Verificar la fiabilidad del sistema de codificacin-categorizacin.

190

HOLSTI, Ole R. Content analysis for the social sciences and humanities. Reading, MA: Addison Wesley. 1969, 240 p.
191

CHAVES GUIMARES, Jos; BATISTA E de Moraes, Joo y MOREIRA G., Maura. Anlisis documental de contenido de textos narrativos: bases epistemolgicas y perspectivas metodolgicas. En: Ibersid. 2007, p. 9399. ISSN 1888-0967. 76

6. Anlisis y discusin derivado del cotejo de categoras. 3.2 OBJETO DE ESTUDIO Son las caractersticas de la poltica publica colombiana de seguridad del paciente en el periodo comprendido de marzo de 2008 a marzo de 2010, emanadas en documentos como planes, programas, decretos, circulares, guas, lineamientos y directrices entre otros. 3.3 UNIDADES DE ANLISIS La unidad de anlisis est constituida por el contenido de la poltica colombiana de seguridad del paciente, que oriente la identificacin de caractersticas e implicaciones para enfermera. 3.4 CRITERIO DE INCLUSIN Poltica pblica colombiana aprobada y relacionada con seguridad del paciente, con su respectiva documentacin (resolucin, decretos, norma tcnicas entre otras) divulgadas en el periodo comprendido de marzo de 2008 a marzo de 2010 que procedan de estamentos gubernamentales y de enfermera. 3.5 MUESTRA Est constituida por todos los documentos que representen la poltica pblica Colombiana de Seguridad del paciente, encontradas a la fecha del estudio como son: Los lineamientos para la poltica de seguridad del paciente192, norma tcnica buenas prcticas se seguridad del paciente193, Resolucin 2679 de 2007 Por la cual se conforma el Comit Sectorial de Calidad y Seguridad de la Atencin en

192

COLOMBIA. Ministerio de la proteccin social. Direccin general de calidad de servicios. Lineamientos para la implementacin de la poltica de seguridad del paciente en la Repblica de Colombia. Op. cit., p. 40.
193

COLOMBIA. Ministerio de la proteccin social Direccin General de Calidad de servicios unidad Sectorial de normalizacin. Gua tcnica: buenas prcticas para la seguridad del paciente en la atencin en Salud. Op. cit., p. 30. 77

Salud194 y Gua tcnica Buenas prcticas para la seguridad del paciente en la atencin en salud195. 3.6 CUADROS DE TRABAJO PARA EL ANLISIS DE DATOS Para facilitar la recoleccin y manejo de la informacin de la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente se elaboraron dos cuadros de trabajo para facilitar la clasificacin, condensacin y codificacin de la informacin. El primer cuadro de trabajo consta de 8 tems, que permite la clasificacin de la informacin, condensar el contenido de cada documento de expedicin nacional, la identificacin de los principales elementos que la componen para su codificacin y proporciona el contenido preliminar para el anlisis (ver Anexo 2). A continuacin se describe cada uno de los ocho tems Tabla 6. Cuadro de trabajo del contenido de las polticas pblicas colombianas de seguridad del paciente.

1. Cdigo. Se asigna para lograr la identificacin, est conformado por el nombre de clasificacin y un nmero consecutivo as. (Plan N. 1), Programa N.1), (Lineamiento N. 1), (Decreto N.1) segn corresponda. 2. Titulo de la poltica. El nombre corresponde a como esta designada la poltica. 3. Autor o autores. Se escribe la identidad de quien emana la poltica datos biogrficos relacin con el texto poltico, se establecer la condicin para una persona como para instituciones de carcter nacional o internacional. 4. Naturaleza. Textos de carcter legal, procedentes de fuentes oficiales y que establezcan normas de derecho. Textos jurdicos, por tanto, leyes y decretos, tratados y acuerdos internacionales y textos polticos anlogos (Planes, Programa, Resolucin, Normas Tcnicas, Gua Tcnica y lineamientos). 5. Lugar y Fecha de expedicin. Seala la fecha precisa o ms aproximada de cuando y en donde fue promulgada 6. Descripciones Generales. Resumen o sntesis del contenido de la poltica con sus objetivos y finalidad que persigue. 7. Destinatario. Permite identificar quien es el beneficiario de la poltica, si es a un
194

COLOMBIA. Ministerio de la Proteccin Social. Resolucin 2679 de 2007 Por la cual se conforma el Comit Sectorial de Calidad y Seguridad de la Atencin en Salud. Bogot: Diario Oficial no. 46.715 de 9 de agosto de 2007.
195

COLOMBIA. Ministerio de la proteccin social Direccin General de Calidad de servicios unidad Sectorial de normalizacin. Gua tcnica: buenas prcticas para la seguridad del paciente en la atencin en Salud. Op. cit., p. 48. 78

individuo particular o a la colectividad en general. 8. Estrategias. Registro de las formas de operacionalizacin de la poltica. Categoras de Anlisis, ser el resultado de integrar el contenido de cada documento segn sus caractersticas, como propone Roth en los criterios para el anlisis de las polticas en la etapa de formulacin e implementacin y que l considera son aspectos importantes a tener en cuenta al abordar una poltica.
Cuadro de trabajo adoptado para el presente estudio, permitir y facilitara la organizacin y seleccin de la informacin

En el segundo cuadro de trabajo se condensar informacin de la poltica Colombiana de seguridad del paciente siguiendo los criterios de anlisis planteados por Roth, como herramienta propicia para el anlisis de polticas en salud. Se toman solo los criterios para la etapa de formulacin e implementacin, los cuales se encuentran descritos en las pginas 52 y 53 del presente documento y en la Tabla 4. Se prevn como posibles riesgos en este estudio: Los cambios o modificaciones en la poltica pblica colombiana en seguridad del paciente por la dinmica de reglamentacin y ajustes durante el proceso de implementacin de la poltica a nivel nacional, dado el corto tiempo que lleva la poltica despus de su promulgacin. Dificultades en la comprensin de los documentos debido al tipo de lenguaje poltico que se maneja en cada documento analizado, para evitar esta situacin al mximo se realiza lectura, relectura de los documentos de forma tal que se precisen los conceptos contenidos en cada documento, de igual forma se consultara otros documentos que han planteado un anlisis de polticas guiados por los planteamientos de Roth, lo que permitir hacer analogas de trminos cuando sea necesario aclarar los mismos, minimizando de esta forma esta dificultad. Tabla 5. Cuadro de trabajo con los criterios de anlisis de la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente.
Criterios de anlisis para la formulacin Problemas (sociales, econmicos, polticos, epidemiolgicos, ambientales, de salud en particular, etc.) que dieron origen a la poltica Propsito de la poltica Foco de la poltica Criterios de anlisis para la implementacin Objetivos y metas de la poltica se consigna a donde apunta la poltica Planes, programas y proyectos generados Estilo administrativo-poltico: top-down, bottomup, mixto se identifica si la poltica es centrada
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Mtodos de anlisis de alternativas utilizadas Contexto econmico, poltico (postura, corriente poltica), social (movimientos sociales de presin) epidemiolgicos

en el Estado en la Sociedad o Mixta Soporte institucional (Cual es el soporte con que cuenta la implementacin de la poltica) Sistema de informacin Que mecanismos y canales son utilizados para la informacin Obstculos. Aspectos significativos que han entorpecido la implementacin de la Poltica Aspectos facilitadores. Las perspectivas significativas que han facilitado la implementacin de la poltica.

Directrices internacionales y nacionales Desarrollo tecnolgico

Estilo administrativo-poltico utilizado: topdown, bottom-up.

Estudios de viabilidad y factibilidad Sistemas de informacin, fuentes de informacin y documentacin. POSIBLES IMPLICACIONES EN ENFERMERA. El anlisis permitir extraer las posibles implicaciones que tienen las polticas de Seguridad del paciente para Enfermera
Adoptado de Fuente: Molina Marn Gloria 2008:15-16 y adaptado segn las necesidades de la presente investigacin.

3.7 ASPECTOS TICOS Se tiene especial cuidado con los fundamentos nacionales establecidos para el manejo de la informacin como son: la autenticidad, veracidad, solidez, fidelidad, los derechos de autor de la fuente consultada, entre otros. Teniendo como referencia que la propiedad intelectual, se encuentra amparada por disposiciones legales que protegen la creacin intelectual y presupone esfuerzos y dedicacin, reclamando un justo reconocimiento mediante la referencia de la informacin utilizada como lo expone el Grupo de tica de la Universidad Nacional de Colombia 2008:10. El derecho de autor es la proteccin que le otorga el Estado al creador de las obras literarias o artsticas desde el momento de su creacin y por un tiempo determinado.196 La reglamentacin sobre derechos de autor en Colombia en el artculo 22 de la Decisin 351, prev como actividades lcitas la reproduccin o cita de breves extractos de la obra, que persigan una transmisin de. La Ley 23/82 en su artculo 37 dispone que: Es lcita la reproduccin por cualquier medio de una obra literaria o cientfica ordenada u obtenida por el interesado en un solo ejemplar para su uso privado sin fines de lucro.
196

EQUIPO COMIT DE ETICA. universidad nacional de Colombia. Recomendaciones ticas para las investigaciones en la facultad de Enfermera de la Universidad Nacional de Colombia. Bogot. 2008, p. 10. 80

Se establece que los documentos utilizados en la presente investigacin consigna la informacin utilizada debidamente referenciada destacando la autora pertinente. Se mantiene la respectiva confidencialidad en la utilizacin de de la informacin y adems se contara con el aval del Proyecto por parte del Comit de tica de la Facultad de Enfermera de la Universidad Nacional de Colombia. Los benficos del presente estudio obedece a advertir, en primera medida, los problemas que avocaron a la formulacin de la poltica de seguridad del paciente, pues comprendiendo el problema, ser ms fcil adoptar barreras de seguridad que minimicen y de ser posible, erradiquen esta condicin, pues los eventos adversos incide de forma negativa en la calidad, en los costos individuales, institucionales y sociales de la atencin de salud, en la formacin de los profesionales de la salud y en particular a enfermera en la calidad del cuidado suministrado a cada usuario del sistema de salud. Permite advertir por parte de cada individuo el ejercicio de su condicin de ciudadana plena, mediante una democracia participativa, en la cual como ciudadanos, se tiene voz y voto en las decisiones pblicas y el Estado tiene la responsabilidad de escuchar las demandas, dejar que la ciudadana proponga soluciones y que finalmente, se participe en las decisiones estatales, esto como resultado de la interaccin de los distintos actores, dado que, cuanto ms informado ms propositivamente se participa desde la ptica propia de las disciplinas y profesiones. El estudio fortalecer los conocimientos de enfermera como disciplina profesional para transformar las prcticas del cuidado centrado en un cuidado ms seguro 197, comprendiendo que la persona es el eje de una atencin basada en valores y principios ticos, conjugados armnicamente con los conocimientos cientficos, las habilidades y las actitudes que han de caracterizar el trabajo de enfermera. El anlisis de polticas pblicas nacionales en general y especficamente las de seguridad del paciente con sus caractersticas, proporcionar conocimientos transversales de los sistemas de salud en donde se desempea enfermera permitindole liderar procesos y posibilitar a las instituciones para su acreditacin, reduccin de costos y propender por una calidad de la atencin ms optima.

197

CUIDADO SEGURO es aquel que adems de cumplir con las necesidades y expectativas del paciente, al ser desarrollado alcanza un estado de logro que beneficia en todos los sentidos a la persona atendida 81

En el campo de la docencia y a partir del anlisis de las polticas de seguridad del paciente, se permitir a las instituciones educativas introducir y afianzar la formacin del personal de enfermera en la temtica especfica relacionada con el anlisis de polticas y la seguridad del paciente. Lo anteriormente planteado incide directamente en los usuarios quienes sern beneficiados de cuidados concebidos desde la cultura de la seguridad

82

3.8 COSTOS Y PRESUPUESTOS

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La financiacin de esta investigacin es a cargo de la estudiante en un 89% y en un 11% por la Faculta de Enfermera de la Universidad Nacional de Colombia que corresponde a gastos del asesor. 3.9 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

84

4. PRESENTACIN Y ANLISIS DE RESULTADOS

La presentacin de los resultados esta organizada de la siguiente forma: En un primer aparte se presenta el resultado de las caractersticas de los documentos que sustentan la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, representadas estas en documentos de carcter legal, previamente se asign un cdigo de identificacin de la siguiente forma: Lineamiento N01, Norma Tcnica N01198, Resolucin N01199 y Gua Tcnica N01200 Los documentos fueron agrupados en un cuadro de trabajo diseado para la recoleccin, identificacin y clasificacin de la informacin, esto permiti identificar aspectos como: lugar y fecha de expedicin, ente responsable de la promulgacin, se identifica a quienes va destinada y otras generalidades significativas como se puede aprecia en el anexo 4. De esta forma se logra identificar la correspondencia, divergencia o complementariedad derivada de ellos. El un segundo momento se expone los resultados provenientes de la lectura detallada de los documentos, recolectados estos en el cuadro de trabajo diseado para analizar la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, desde las etapas de formulacin (anexo 5), e implementacin (anexo 6) siguiendo los argumentos de No Roth y que a su vez atienden los objetivos planteados en la presente investigacin. En un tercer momento se hace una categorizacin derivada los planteamientos de No Roth sobre el anlisis de la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente armonizados con los roles de desempeo de enfermera, esto con el fin

198

Entindase como Norma tcnica documentos que contienen especificaciones tcnicas basadas en los resultados de la experiencia y del desarrollo tecnolgico. Las normas son el fruto del consenso entre todas las partes interesadas e involucradas en la actividad objeto de la misma, aprobadas en Colombia por La Unidad Sectorial de Normalizacin en Salud (USNS); organismo funcional de carcter tcnico para la orientacin, definicin, anlisis y aprobacin de estndares de calidad de la atencin en salud
199

Entindase como Resolucin al Documento que expresa la voluntad del ente Estatal que la emite. Documento que expresa la decisin de la autoridad en el ejercicio de sus funciones. Las decisiones de la autoridad jurisdiccional. (Derecho Civil).
200

Gua tcnica: Tratado en que se dan preceptos para encaminar o dirigir en cosas, tcnicas o abstractas, puramente mecnicas. Aprobadas en Colombia por La Unidad Sectorial de Normalizacin en Salud (USNS).
85

de extraer las implicaciones que produce esta poltica para el que hacer de enfermera; finalmente se presenta conclusiones y recomendaciones del estudio. 4.1 APRECIACIONES SIGNIFICATIVAS DERIVADAS DE LOS DOCUMENTOS QUE SUSTENTAN LA POLTICA PUBLICA COLOMBIANA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Al realizar la lectura sistemtica de los documentos que sustentan la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente se asigna un cdigo y un nmero seguido del nombre como se referencia en el documento, as: Resolucin N01: Resolucin 2679 de 2007 Por la cual se conforma el Comit Sectorial de Calidad y Seguridad de la Atencin en Salud en el marco del Sistema Obligatorio de Garanta de la Calidad en salud.201 Lineamiento N01: Los lineamientos para la poltica de seguridad del paciente.202 Norma Tcnica N01: Norma tcnica Buenas prcticas de seguridad del paciente.203 Gua Tcnica N01: Gua tcnica Buenas prcticas para la seguridad del paciente en la atencin en salud.204 El periodo de tiempo contemplado para la bsqueda de los documentos que respaldan la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, definido para este trabajo, es el periodo comprendido entre marzo de 2008 a marzo de 2010, dado las caractersticas propias de una poltica en su etapa de implementacin, en la que requiere de ajustes administrativos y organizacionales ajustados al contexto, visualizado en documentos. Los documentos identificados como la base de la poltica colombiana de seguridad del paciente guardan relacin, el uno intenta complementar los planteamientos del otro, ayudando a integrar en las instituciones de salud las disposiciones que se consignan en estos. Es as como se ve una organizacin administrativa para materializar la normatividad, con la creacin de un organismo
201

COLOMBIA. Ministerio de la Proteccin Social. Resolucin 2679 de 2007 Por la cual se conforma el Comit Sectorial de Calidad y Seguridad de la Atencin en Salud. Bogot: Diario Oficial no. 46.715 de 9 de agosto de 2007.
202

COLOMBIA. Ministerio de la proteccin social. Direccin general de calidad de servicios. Lineamientos para la implementacin de la poltica de seguridad del paciente. Bogot D.C. Noviembre 2008. Op. cit., p. 40.
203

COLOMBIA. Ministerio de la proteccin social Direccin General de Calidad de servicios unidad Sectorial de normalizacin. Norma Tcnica Sectorial en Salud Buenas practicas para la seguridad del paciente en la atencin en salud. Bogot D.C. Noviembre 2009.Op. cit., p. 30.
204

COLOMBIA. Ministerio de la proteccin social Direccin General de Calidad de servicios unidad Sectorial de normalizacin. Gua tcnica: Buenas prcticas para la seguridad del paciente en la atencin en Salud. Bogot D.C. Marzo de 2010 Op. cit., p. 48. 86

funcional de carcter tcnico que orientara, definiera, analizara y aprobara estndares de calidad en la atencin en salud, mediante la Resolucin 2679 de 2007, se conform el Comit Sectorial de Calidad y Seguridad de la Atencin en Salud, quien instala la Unidad Sectorial de Normalizacin en Salud, como ente del Estado que convoca a los tcnicos e instancias tcnicas del sector para emanar lineamientos, normalizacin y guas proclamadas con posterioridad. En el documento CONPES 3446205 Lineamientos para una Poltica Nacional de Calidad, se define la poltica de calidad del pas, tanto en el sector productivo de la economa como en el sector salud, precisa que en el pas existirn dos grandes sistemas, el Sistema Nacional de Normalizacin, Certificacin y Metrologa, el cual pasar a llamarse Sistema Nacional de Calidad y el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud. El Sistema Nacional de Calidad es el instrumento que contribuye a mejorar la competitividad de las empresas colombianas, ofrece al consumidor garantas e informacin sobre los productos que adquiere, proteger la vida, la salud y el medio ambiente, y promueve el mayor desarrollo de la ciencia y la tecnologa. El Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud, sistema propio de calidad del sector salud, se define como el conjunto de instituciones, normas, requisitos, mecanismos y procesos, deliberados y sistemticos, que desarrolla el sector salud para generar, mantener y mejorar la calidad de los servicios de salud en el pas.

Los dos Sistemas deben mantener coordinacin, aunque tienen objetivos, finalidades y metodologas diferentes, ambos sistemas deben ser compatibles y convergentes, la forma que gua sus relaciones esta dada por:
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El CONPES es el Consejo Nacional de Poltica Econmica y Social, est catalogado como el mximo organismo de coordinacin de la poltica econmica en Colombia, da la lnea y orientacin de la poltica macro. El CONPES est presidido por el primer mandatario del pas y la secretara tcnica la ejerce el jefe del Departamento Nacional de Planeacin, que elabora los documentos para ser tratados en cada una de las sesiones, adems del presidente de la Repblica del organismo hacen parte los ministros de Relaciones Exteriores, Comercio Exterior, Hacienda, Agricultura, Desarrollo, Trabajo y Obras Pblicas, asisten como miembros permanentes a las sesiones, el jefe del Departamento Nacional de Planeacin y el gerente del Banco de la Repblica. Son funciones del CONPES asesor principal del Gobierno en todos aquellos aspectos relacionados con el desarrollo econmico y social del pas, de sus recomendaciones dependen los planes y programas de desarrollo, los planes de inversin pblica y los lineamientos del presupuesto general que cada ao se presenta al Congreso de la Repblica. El CONPES aprueba o niega el otorgamiento de garantas por parte de la Nacin para la contratacin de crditos externos, hace seguimiento a los planes sectoriales, regionales y urbanos, seala los criterios para la inversin extranjera, giro de utilidades al exterior por parte de las compaas multinacionales y recomienda cmo se deben redistribuir las utilidades de las empresas industriales y comerciales del Estado. 87

La Unidad Sectorial de Normalizacin es el organismo que ejerce la labor de coordinacin entre los Sistemas. Esta Unidad define los estndares del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad, y su operativizacin incrementar la estandarizacin y despliegue de los procesos de calidad en el sector salud. Y en este trabajo se identifica como ente del Estado que profiri la Norma tcnica Buenas practicas para la seguridad del paciente en la atencin en salud de noviembre 13 de 2009 y la Gua tcnica Buenas practicas para la seguridad del paciente en la atencin en salud del 4 de marzo del 2010. Se identifica como autor que profiri los documentos, de la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, al Gobierno Nacional en cabeza del Ministerio de de la Proteccin Social, procedente de La Unidad Sectorial de Normalizacin en Salud (USN); es de anotar que no se encontraron documentos publicados por otros sectores diferentes a salud, como educacin, comunicaciones, cultura, entre otros. Es de resaltar que en la norma tcnica como en la gua tcnica se encuentra manifiesto que el documento que sirvi de base fue cedido al Ministerio de la Proteccin Social por el Centro Mdico Imbanaco, que se ha mejorado, adicionado y transformado apartes en cuanto a lo relacionado a involucrar los pacientes y sus allegados en su seguridad; ajustes realizados por el Comit de Buenas Prcticas USN; con el soporte del equipo tcnico de la Direccin General de Calidad de Servicios del Ministerio de la Proteccin Social y las orientaciones emanadas por la Alianza Mundial para la Seguridad de Paciente a travs de su programa Pacientes por la Seguridad del Paciente. Lo cual muestra la participacin de las entidades privadas en el proceso. La naturaleza de los documentos contiene especificaciones tcnicas basadas en los resultados de la experiencia y del desarrollo tecnolgico, son el fruto del consenso entre todas las partes interesadas e involucradas en la actividad objeto de la misma del mismo modo brindan pautas para encaminar o dirigir cosas, tcnicas, puramente mecnicas aprobadas en Colombia por La Unidad Sectorial de Normalizacin en Salud (USNS). En la norma tcnica y gua tcnica se recopila una serie de practicas que son reconocidas como prcticas que incrementan la seguridad de los pacientes, bien sea porque cuentan con evidencia suficiente, o porque aunque no tienen suficiente evidencia, son recomendadas como tales por diferentes grupos de expertos. Se complementa con el desarrollo y publicacin de paquetes instruccionales que apoyan la implementacin de sus recomendaciones en los procesos internos de las instituciones.
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En relacin a la fecha y lugar de expedicin la resolucin 2679, Bogot agosto 9 de 2007, emanada con un ao de antelacin, a la promulgacin de los Lineamientos, esto obedece a la necesidad de contar con un ente gubernamental facultado para proferir la normatividad del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud. An cuando se habla de la poltica de seguridad del paciente desde junio de 2008, el documento oficial de Los Lineamientos para la implementacin de la Poltica de Seguridad del Paciente tiene fecha de noviembre de 2008 Bogot D.C. La norma tcnica y la gua tcnica fueron puestas a discusin y aprobacin por el Comit de Buenas Prcticas de la Unidad Sectorial de Normalizacin (USN), en una mesa de trabajo donde participaron 291 profesionales de 111 instituciones, provenientes de 44 ciudades del pas, entregada al Consejo Tcnico de la USN el da 13 de noviembre de 2009 para su aprobacin, la Norma Tcnica Sectorial en Salud 001 aprobada el 13 de Noviembre del 2009, es de rescatar que aun cuando se presentaron en una misma fecha la gua tcnica obtiene aprobacin como la Gua Tcnica en Salud 001 el da 4 de marzo de 2010; ambas en la ciudad de Bogot. Como descripciones generales se resaltan que: Los lineamientos de la poltica de seguridad del paciente plantea la caracterizacin del problema con sustento en la evidencia cientfica, la cual ha demostrado que cuando un evento adverso ocurre, es consecuencia de una secuencia de procesos defectuosos que lo han favorecido o no lo han prevenido. Se sustenta en el modelo explicativo del queso suizo: para que se produzca un dao, es necesario que se alineen las diferentes fallas en los diferentes procesos, a semejanza de los orificios de un queso: cuando alguno de ellos no lo hace, el dao no se produce; se produce una falla en uno de los procesos y est puede acentuar las fallas existentes en otros procesos a manera de efecto domin. En los lineamientos de la poltica de seguridad del paciente se establecen como objetivos: 1. Direccionar las polticas institucionales y el diseo de los procesos de atencin en salud hacia la promocin de una atencin en salud segura 2. Disminuir el riesgo en la atencin en salud brindada a los pacientes. 3. Prevenir la ocurrencia de eventos adversos en los procesos de atencin en salud mediante el despliegue de metodologas cientficamente probadas y la adopcin de herramientas prcticas que mejoren las barreras de seguridad y establezcan un entorno seguro de la atencin en salud.
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4. Coordinar los diferentes actores del sistema hacia mejoras en la calidad de la atencin, que se evidencien en la obtencin de resultados tangibles y medibles. 5. Homologar la terminologa a utilizar en el pas. 6. Educar a los pacientes y sus familias en el conocimiento y abordaje de los factores que pueden potencialmente incidir en mejorar la seguridad de los procesos de atencin de que son sujetos. 7. Difundir en la opinin pblica y los medios de comunicacin los principios de la poltica de seguridad del paciente. 8. Articular y coordinar con los principios, los objetivos y las estrategias de la seguridad del paciente a los diferentes organismos de vigilancia y control del sistema. En tanto que la Gua Tcnica en Salud y la Norma Tcnica en Salud encaminan sus objetivos a obtener prcticas seguras de la atencin en salud de forma operativa y de orientacin a las instituciones, la una difiere de la otra en su nivel de exigencia y obligatoriedad, a fin de alcanzar: 1. procesos institucionales seguros 2. procesos asistenciales seguros 3. Involucrar los pacientes y sus allegados en su seguridad 4. Incentivar prcticas que mejoren la actuacin de los profesionales Los requisitos que aplican a una institucin especfica, dependen de los servicios que esta institucin haya declarado en el Registro Especial de Prestadores de Servicios de Salud. Haciendo referencia a los destinatarios en Resolucin 2679 y en los lineamientos de la poltica de seguridad del paciente se expone implcitamente que esta dirigido a todos los actores involucrado en el sistema de salud, expreso de la siguiente forma Para que un sistema de Atencin en Salud sea seguro es necesario la participacin responsable de los diversos actores involucrados en el. A diferencia de la Norma Tcnica Sectorial y a la Gua Tcnica las cuales expresan de forma explicita a quien van aplicadas: Prestadores hospitalarios Prestadores ambulatorios Prestadores independientes Entidades administradoras de planes de beneficios en su relacin a sus propios procesos operativos, administrativos y con su red de prestadores. Se considera que una institucin que implemente los requisitos de esta norma tendr una alta probabilidad de proteger a sus pacientes, de acuerdo al perfil de riesgo del pas sin embargo se espera que esta profundice en los riesgos acorde a sus caractersticas particulares

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En un aparte de las recomendaciones de la Gua tcnica se deja expreso que las recomendaciones tcnicas son consideradas de voluntaria aplicacin por los actores del SOGCS del Sistema General de Seguridad Social en Salud, sin embargo se aclara que cuando el Ministerio de la Proteccin Social expida normas que adoptan total o parcialmente algunas de estas recomendaciones como estndares de habilitacin o como estndares de acreditacin, pasaran a ser de obligatoriedad segn lo manifiesto en la norma y establecido por el artculo 2 del Decreto 1011 de 2006, lo que parece un tanto contradictorio si como se estableci anteriormente la norma fue aprobada con antelacin a la gua y esta ya dejaba claro esta disposicin. Se asigna al Ministerio de la Proteccin Social una funcin de direccionamiento, coordinacin y control. La norma tcnica habla de dos categoras de buenas prcticas: Buena prctica esencial y Buena prctica complementaria, se describe su definicin conforme a la Norma: Buena prctica esencial Es la prctica que se considera indispensable para obtener un entorno seguro de atencin en salud, y su cumplimiento es posible en las actuales condiciones de desarrollo de los sistemas de atencin en salud de nuestro pas. Puede ser exigible como requisito esencial a travs de las condiciones requeridas para la habilitacin. Buena prctica complementaria Es la prctica que se considera deseable para ofrecer una atencin en salud segura y para su cumplimiento en la totalidad de instituciones de salud, en las actuales condiciones del pas, se podran requerir procesos de mejoramiento. La buena prctica complementaria puede ser exigible a travs de las condiciones requeridas para la acreditacin en salud 4.2 APRECIACIONES SIGNIFICATIVAS DERIVADAS DEL ANLISIS DE LA POLTICA PBLICA COLOMBIANA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Luego de consignar en un cuadro de trabajo, anexo (5), informacin del anlisis de la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, siguiendo criterios establecidos por No Roth como necesarios para el anlisis en la fase de implementacin, se sustraen los apartes significativos de los mismos as: Los problemas sociales, econmicos, polticos, epidemiolgicos, ambientales, de salud y morales se identifican en los documentos, excepto la Resolucin por la cual se crea el Comit Sectorial de Calidad y Seguridad de la Atencin en Salud estamento que en adelante impartir lineamientos en la materia y no ser tenido en cuenta para el anlisis de la poltica.

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En el documento de los Lineamientos para la implementacin de la Poltica de Seguridad del Paciente existe un capitulo denominado V. Caracterizacin del problema destinado a describir las generalidades del problema que suscito la poltica, dando crdito a los estudios que cuantifican y evidencian la incidencia y prevalencia de los eventos adversos, advirtiendo en este un problema que demerita la calidad de la atencin en salud, descrito de la siguiente forma Existe suficiente evidencia a nivel internacional para hablar de una pandemia universal, algunos pases lo consideran incluso un problema de salud pblica A su vez identifica que existen unas prioridades a atender de acuerdo a la frecuencia y severidad de los riesgos identificados como son: 1. Infeccin nosocomial 2. Eventos adversos ocurridos durante la intervencin quirrgica o procedimientos diagnsticos invasivos 3. Eventos adversos asociados al uso de medicamentos, sangre y hemoderivados teraputicos. 4. Eventos adversos asociados al cuidado de la salud. La poltica de Seguridad del paciente encierra la identificacin y anlisis de los eventos adversos y los incidentes, para identificar sus causas y las acciones para intervenirlos. De manera que a partir del anlisis causal se deben disear e implementar prcticas seguras en los diferentes procesos de atencin.

En la Norma tcnica y gua tcnica se describe como propsito de las mismas brindar a las instituciones directrices tcnicas para la operativizacin e implementacin prctica de los lineamientos en sus procesos asistenciales. En esta se describe que los incidentes y eventos adversos son la luz roja que alerta acerca de la existencia de una atencin insegura. Los eventos adversos se presentan en cualquier actividad y son un indicador fundamental de la calidad de esa actividad. De igual forma plantean que siguen el modelo conceptual y las definiciones establecidos por los Lineamientos para la implementacin de la Poltica de Seguridad del Paciente expedidos por el Ministerio de la Proteccin Social de Colombia. En los documentos se identifica seguimiento a planteamientos preestablecidos internacionalmente, que tiene sustento de unos documentos los cuales se enumeran a continuacin: 1. Lineamientos para la implementacin de la Poltica de Seguridad del Paciente del Ministerio de la Proteccin Social de Colombia. 2008 2. El informe final del Estudio IBEAS: Prevalencia de Efectos Adversos en Hospitales de Latinoamerica
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3. The Conceptual Framework for the International Classification for Patient Safety, Version 1.1, FINAL TECHNICAL REPORT, January 2009 de la Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente de la Organizacin Mundial de la Salud 4. Los documentos y retos globales propuestos por la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente: Atencin limpia es una atencin ms segura y Cirugas Seguras: The Second Global Patient Safety Challenge Safe Surgery Saves Lives. 5. La investigacin de prcticas seguras hechas por la Universidad de Stanford 6. Las prcticas seguras sugeridas por el grupo Leapfrog (LF) 7. Las prcticas seguras consensuadas por el National Quality Forum, (NQF) 8. Las prcticas recomendadas por la campaa 5K del Institute for Healthcare Improvement IHI. 9. Las metas en Seguridad del Paciente de la Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations de los Estados Unidos. 10.The Accuraccy in patient sample identification; propose guideline, GP33P, Subcomit de seguridad del paciente del CLSI (Clinical Laboratory Standars Institute (el cual durante el perodo de elaboracin de esta Gua Tcnica se encontraba en fase de consulta pblica). En tanto los lineamientos de la poltica de seguridad del paciente enumera algunos de los estudios que cuantifican y evidencian la incidencia y prevalencia de los eventos adversos. Identificacin y anlisis de los eventos adversos y los incidentes, para identificar causas y acciones para intervenirlos, con el anlisis causal generar, disear e implementar prcticas seguras en los diferentes procesos de atencin. Lo que permite identificar que posterior a estos lineamientos surge una norma tcnica y una gua tcnica que orienta la adquisicin de Buenas Prcticas en la atencin de salud a su vez permite aducir una complementariedad con los lineamientos.

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ANEXO 1 Cuadro de trabajo resmenes de las investigaciones relevantes consultadas. Cuadro 1. Seguridad de los pacientes. Un compromiso de todos para un cuidado de calidad
Titulo Autor Lugar y ao Objetivo Seguridad de los pacientes. Un compromiso de todos para un cuidado de calidad Villarreal Cantillo Elizabeth Salud Uninorte. Barranquilla 28 marzo 2007 (Col.) 2007; 23 (1): 112-119 Reflexionar. El artculo presenta un esbozo de la situacin de la poltica en la inclusin de la agenda de los sistemas de salud. Referencia las diferentes organizaciones que trabajan por generar estrategias que conviertan la atencin de salud en un acto seguro Resumen La Seguridad de los pacientes se constituye en una prioridad en la gestin de calidad del cuidado que se brinda. De ah la importancia de reflexionar sobre la magnitud que tiene el problema de eventos adversos, para prevenir su ocurrencia y progresar en acciones que garanticen una prctica segura. Se trata de un compromiso que debe ser de todas las instituciones formadoras del talento humano, profesionales, prestadoras de servicios de salud y de la comunidad para un cuidado seguro y de calidad. Por medio del artculo la autora realiza una descripcin del antecedente de la Seguridad del paciente y como la aparicin de los eventos adversos influyen en el cuidado prestado. Realiza una descripcin de los eventos adversos que surgen, cules son sus caractersticas, prevalencia y magnitud que estos derivan durante la atencin. Detalla como expertos de la Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico (UCDE) formulan una propuesta con 21 indicadores, enumerndolos, para la vigilancia, control y evaluacin de los sistemas de salud, y que Colombia por ser miembro de esta organizacin debe acatar. La identificacin del evento adverso como causal de una atencin insegura convoca a la adopcin de estrategias pertinentes para contrarrestarlos orientados por:
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Metodologa

Hallazgos/ conclusiones

Comentario

Aprender de los errores, capacidad para anticiparse a los errores, mejoramiento en el sistema de atencin. Resalta el trabajo de la OMS como organismo que lidera en el trabajo de obtener una atencin segura, del mismo modo resalta la actitud de Colombia en lo concerniente a la habilitacin certificando servicios de calidad. Sin embargo hace nfasis que por parte de los profesionales de la salud existen falencias en adoptar la cultura de la Seguridad y especialmente para los profesionales de enfermera hace un anlisis de la situacin actual y los cambios del sistema de salud invitando a reestructurar el que hacer de la profesin resaltando que la esencia es el cuidado generado desde la tica, centrado en la persona, su familia y la comunidad. Publicado en Salud UniNorte vol. 23, no. 1, 2007 ISSN 0120-5552

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Cuadro 2. Medidas para la seguridad fsica de los pacientes aplicadas en la terapia postquirrgica
Titulo Autor Lugar y ao Medidas para la Seguridad fsica de los pacientes aplicadas en la terapia postquirrgica Bentolero Ros Lidia Eugenia, Zamorano Sustegui Ma. de Lourdes, Aorve Gallardo Araceli Mxico 2008 Determinar el ndice de eficiencia con el que el personal de enfermera aplica las medidas de Seguridad fsica al paciente, as como conocer la percepcin del paciente en lo referente a su Seguridad fsica durante su estancia en el Servicio de Terapia Postquirrgica del Instituto Nacional de Cardiologa Ignacio Chvez. Se realiz un estudio prospectivo, observacional, con enfoque cualitativo, transversal y de intervencin en dos fases. En la primera etapa, se realiz el diagnstico para conocer el estado real del proceso y conforme a estos resultados en la segunda etapa se capacit al personal de enfermera y en los pacientes la necesidad de aplicar las medidas de Seguridad para evitar riesgo de lesiones o cadas. Se disearon dos cuestionarios en el que se evaluaron 7 variables predictivas en dos cdulas independientes, una apacientes aplicadas mediante encuesta directa con tems empleando la escala de Likert y una segunda mediante observacin directa al personal de enfermera con tems de respuesta dicotmica. En ambos casos las variables utilizadas fueron las siguientes: uso de barandales, timbre lmpara de cabecera, unidad del paciente en orden, banco de altura, ayuda para subir y bajar de la cama y necesidades del paciente cubiertas. El universo lo constituy el personal de enfermera de los tres turnos de la terapia postquirrgica y el 100% de los pacientes que ingresaron al Servicio en el periodo comprendido del 2 al 31 de septiembre de 2007. La muestra se estableci con el 40% (n = 40) del personal de enfermera del Servicio y el 30% (n = 20) de los pacientes ingresados en el perodo establecido. Se incluyeron pacientes de la terapia postquirrgica intensiva e intermedia, as como personal de enfermera operativo. Se excluyeron pacientes peditricos incapaces de externar su opinin, pacientes sedados, personal de enfermera administrativo no involucrado en la atencin asistencial directa al paciente.

Objetivo

Metodologa

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Se concluye no se logr un ndice de efectividad del 100% en algunos reactivos como en el uso del timbre en la cual en la primera etapa fue inferior al 50% increment al 80% posterior a la aplicacin del plan de mejora, en cuanto mantener la unidad del paciente ordenada tambin increment de un 73% a un 93%. Hallazgos/ conclusiones En el uso del banco de altura se alcanz el 100%. Podemos considerar que despus de concientizar al personal de la importancia de cumplir con las medidas de seguridad mejor en gran medida la efectividad en el uso de las mismas. Es importante considerar que los planes de mejora deben mantenerse de manera continua para lograr resultados satisfactorios. El estudio permite establecer que las capacitaciones a los empleados sobre medidas de seguridad en el paciente y su importancia permite lograr establecer un incremento en criterios de cultura de seguridad y optimizar los resultados satisfactorios. Disponible en World Wide Web: htpp://www.errorenmedicina.anm.edu.ar, Junio 2005. CIE

comentario

Publicado en

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Cuadro 3. La seguridad del paciente, una responsabilidad en el acto del cuidado

Titulo Autor Lugar y ao La Seguridad del paciente, una responsabilidad en el acto del cuidado Carlos Agustn Len Romn Hospital Clnico Quirrgico "Hermanos Ameijeiras" Ciudad de La Habana, Cuba En este artculo el autor hace un esbozo de la situacin de la poltica en la inclusin de la agenda de los sistemas de salud. Referencia las diferentes organizaciones que trabajan por generar estrategias que conviertan la atencin de salud en un acto seguro. Revisin bibliogrfica exhaustiva y consulta a expertos en esta temtica, para ampliar los conocimientos relacionados con el programa de Seguridad del paciente. Detalle de los criterios que sustentan a la enfermera como profesin, la misin y las directrices que rigen la responsabilidad social. Y de los diez criterios internacionales para evaluar la Seguridad del paciente. Dentro de los programas de garanta de calidad, la Seguridad del paciente es una responsabilidad profesional implcita en el acto del cuidado. Se compromete a enfermeros que tengan una visin de su profesin como disciplina cientfica, que se preocupen por el bien fundamental de la humanidad. Los principales componentes del cuidado que hacen posible alcanzar los objetivos son: carcter tangible, fiabilidad, rapidez, competencia, cortesa, credibilidad, seguridad, accesibilidad, oportunidad, comunicacin y conocimiento de la situacin del paciente. Brindar cuidados seguros responde un elemento esencial en la cultura de calidad. Hallazgos / conclusiones La Seguridad del paciente implica responsabilidad legal y moral en el ejercicio, practica de la profesin de forma competente y segura (sin negligencia y mala praxis), as como la autodeterminacin y autorregulacin. El sistema de salud exige recursos humanos cada vez mejores, preparados desde el punto de vista tcnico, profesional y humano, que puedan enfrentar los desafos del desarrollo cientfico-tcnico. Comentario
115

Objetivo

Metodologa

El sistema de salud requiere que todos los responsables en brindar atencin a la poblacin, se involucren con las acciones destinadas a mejorar la calidad del servicio. La enfermera a nivel internacional trabaja arduamente por mejorar la calidad de la formacin, la asistencia, la investigacin y la gestin de enfermera; que permita el logro de la Seguridad del paciente con la capacidad de brindar cuidados oportunos, de calidad y libres de riesgo. Publicado en. Disponible en World Wide Web: htpp://www.errorenmedicina.anm.edu.ar, Junio 2005. CIE

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Cuadro 4. Incidentes y eventos adversos relacionados con cuidados. Validacin del instrumento de medida y eficacia de la implantacin de guas en la historia de salud electrnica
Incidentes y Eventos Adversos relacionados con Cuidados. Validacin del instrumento de medida y eficacia de la implantacin de guas en la historia de salud electrnica Sebastin Viana T, Serrano Balazote P, Nez Crespo F, Gonzlez Ruiz JM, Lema Lorenzo I, Velayos Rodrguez E, y cols. Espaa, 2008. Resumen Objetivo: evaluar la reduccin de la incidencia de eventos adversos e incidentes por la implementacin de guas clnicas con un sistema de ayuda a la toma de decisiones (SAD) Resumen mbito: Hospital de Fuenlabrada. Sujetos de estudio: pacientes ingresados mdicos y quirrgicos. Diseo: estudio observacional sobre validez del instrumento de medida y ensayo controlado aleatorio en grupos. Instrumentacin: se estudiarn eventos adversos e incidentes (EAI) en cinco problemas prevalentes de Seguridad de pacientes relacionados con cuidados: lceras por presin, cadas, dispositivos intra vasculares, sondaje vesical y aspiracin. Pretende validar un registro sistematizado para medir la incidencia se comparar con la observacin directa. Se implementarn las guas clnicas sobre estos problemas en un SAD con plantillas estandarizadas y monitorizacin del paciente. Para evaluar su eficacia se realizar un ensayo controlado aleatorizando unidades de enfermera, la rama de intervencin con el SAD y la control solo el registro. Se realizarn medidas basales y post intervencin. Anlisis: sensibilidad y especificidad del registro para identificar pacientes con EAI. Se estimar incidencia basal de EAI. En el ensayo controlado se compararn las co variables en los grupos. Las variables de resultado sern: reduccin de incidencia de pacientes con EAI y de EAI por pacientes, cumplimiento de las recomendaciones de las guas, tiempo empleado y satisfaccin de los enfermeros.
117

Titulo Autor Lugar y ao

Objetivo

Metodologa

Se analizarn a nivel de paciente con correcciones de los test al diseo por grupos. En incidencia se realizar una modelizacin multinivel, ajustando la asignacin de grupos y de las co variables a nivel de unidad enfermera y de paciente. En el artculo no se evidencio la metodologa No existe un sistema de alertas ni unos indicadores fiables de riesgo (por ejemplo en este momento solo contamos con la prevalencia de ulceras por presin, no con la incidencia y menos aun con la incidencia en pacientes de riesgo), indicadores y alertas que se pretenden desarrollar en el marco de este proyecto, no hay prueba de que exista concordancia entre la situacin clnica del paciente y los registros con que se cuentan. La pretensin que se tiene a la hora de revisar y actualizar los registros es hacer que estos sean exportable y utilizables no solo en los hospitales que utilicen el mismo sistema de informacin que nosotros sino por cualquier sistema de informacin, de ah que la implementacin de nuevos registros se pretende hacer basada en estndares tanto de lenguaje como de plantilla. El estudio planteo la falencia que existe en el registro de los eventos y planteo la necesidad de adoptar una gua para realizar una correcta informacin ya que del conocimiento y anlisis de un evento adverso se pueden generar estrategias en pro de la Seguridad de los pacientes. Biblioteca Las casas, 2008; 4(5). Disponible en http://www.indexf. com/lascasas/documentos/lc0379.php

Hallazgos / conclusiones

comentario

Publicado en

118

Cuadro 5. Seguridad de los pacientes. Un compromiso de todos para un cuidado de calidad

Titulo Autor Lugar y ao Objetivo Seguridad de los pacientes. Un compromiso de todos para un cuidado de calidad Martn Muoz, Begoa206. Mlaga, Espaa 2008 sep-octubre Aportar luz sobre un aspecto de la Seguridad fundamental en el cuidado de los pacientes, los errores de medicacin. Se realiz una bsqueda bibliogrfica recurriendo a las bases de datos informticas: MEDLINE, CINAHL, IME y CUIDEN PLUS. Tambin se desarroll una bsqueda sobre las revistas integradas en ELSEVIER DOYMA. Se realiz adems una bsqueda inversa, con recuperacin secundaria, analizando la bibliografa de los artculos localizados y de captulos de libros que se consideraron de inters. Los descriptores utilizados fueron: medicacin, error, Seguridad, efecto adverso, enfermera, hospital, incidencia, causas, prevencin, revisin, literatura, pediatra, distribucin, administracin, transcripcin, dosis unitaria, prescripcin informatizada. Se enlazaron entre s en funcin del aspecto concreto del tema a revisar. Hallazgos / conclusiones Respecto a los Eventos Medicamentosos EM, no son responsabilidad de un determinado profesional que ha cometido un fallo, sino que son el resultado de un sistema de utilizacin de los frmacos imperfecto. Es necesario asumir que independientemente de la capacitacin y diligencia de las personas, los errores ocurren puesto que son inherentes a la condicin humana y, por lo tanto, lo realista es modificar las condiciones en las que los profesionales trabajan creando sistemas sanitarios seguros que sean resistentes a los errores humanos. Los profesionales de enfermera, como ya se ha mencionado, juegan un importante papel en la Seguridad del paciente respecto a los EM, no slo porque estn involucrados muy directamente en todo el proceso de utilizacin de los medicamentos, tambin porque actan como "filtro" de errores cometidos por otros profesionales. La posicin de la enfermera en la cadena teraputica del frmaco la sita en un lugar privilegiado para detectar EM producidos en la prescripcin mdica, transcripcin por parte de otra enfermera o dispensacin desde el servicio de farmacia. En este sentido, el estudio de Leape y col207. Aporta datos objetivos sobre una funcin de las enfermeras realizada con absoluta invisibilidad y casi nunca suficientemente reconocida ni valorada. Leape, en 1995, ya sealaba que la enfermera era capaz de interceptar el 86% de los EM producidos en el proceso de utilizacin del frmaco y, slo el 12% eran interceptados por el farmacutico, impidiendo, de esta manera, que alcanzaran al paciente
206
207

Metodologa

Enfermera asistencial de la Unidad Quirrgica de Coloproctologa del HRU Carlos Haya de Mlaga, Espaa

LEAPE, Lucian et al. Systems analysis of adverse drug events. ADE Prevention Study Group. In: JAMA. 1995, vol. 274 no. 1, p. 35-43. 119

. Deduce que una enfermera formada y con la experiencia suficiente detecta, alerta e impide un gran nmero de EM siendo clave de esta manera en la Seguridad del usuario. EVIDENTIA, ISSN: 1697-638X Page 5 of 9 http://www.indexf.com/evidentia/n23/ev6787.php 26/01/2009.

La poltica de personal de los centros sanitarios generalmente no contempla este aspecto de la profesin enfermera Concluye que una plantilla de enfermera estable, adaptada a las necesidades de salud del usuario, motivada y convenientemente formada puede ser decisiva en un aspecto esencial del cuidado como es la Seguridad en el uso teraputico del frmaco. El artculo permite evidenciar como los estudios han demostrado que uno de los eventos adversos ms significativos en la atencin en salud los constituye la administracin de medicamentos. Plantea que estos errores no hacen parte de un profesional en particular sino del proceso llevado a cabo para realizar la actividad. Comentario Establece la importancia de que se generen medidas que contrarrestes estas equivocaciones. Permite visualizar al profesional de enfermera como un filtro importante en la identificacin de los errores y que una poltica bien constituida del personal permitir disminuir este error en la atencin de salud. Publicado en Disponible en:<http://www.index-f.com/evidentia/n23/ev6787.php> Consultado el 26 de Enero de 2009Salud UniNorte vol. 23, no. 1, 2007 ISSN 0120-5552

120

Cuadro 6. La seguridad del paciente como centro de atencin

Titulo Autor Lugar y ao La Seguridad del paciente como centro de atencin Ortiz, Z Academia Nacional de Medicina, Buenos Aires. En su editorial de diciembre de 2004 En este artculo el autor hace un esbozo de la situacin de la poltica en la inclusin de la agenda de los sistemas de salud. Referencia las diferentes organizaciones que trabajan por generar estrategias que conviertan la atencin de salud en un acto seguro. En el artculo no se evidencio la metodologa Inicia el artculo planteando y respondiendo a la pregunta Qu es y cmo se construye una agenda poltica? Una agenda poltica es la lista de temas o problemas a los que ponen atencin en algn momento los oficiales de gobierno o gente fuera de gobierno relacionado con ellos. Luego plantea una lista de algunas iniciativas que buscan incluir la Seguridad del paciente en la agenda poltica como:

Objetivo Metodologa Hallazgos / conclusiones

o La Alianza Mundial para la Seguridad del paciente208 en donde la

Organizacin Mundial de la Salud y los Departamentos de Salud del Reino Unido y de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos juegan un papel clave209.

o El Comit Permanente de Mdicos de la Unin Europea que en la

Declaracin de Luxemburgo sobre Seguridad del paciente, enfatiz la necesidad de tener a la Seguridad del paciente como parte de la agenda poltica de la Unin Europea210

o Espaa que ha puesto a la Seguridad del paciente en el centro de

las polticas del Sistema Nacional de Salud, como uno de los fundamentos de mejora de la calidad. Para hacer frente a las necesidades comunes de informacin, formacin e investigacin que esta estrategia comporta, invertir 5 millones de euros para impulsar el desarrollo de actividades relacionadas con la Seguridad de los pacientes211.
208

ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD OPS, Oficina de Informacin Pblica. Seguridad de los pacientes, un problema de salud pblica mundial [en lnea]. Washington D.C., 2004. Disponible en Internet: http://www.paho.org
209

ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD. Country research [online]. Available from Internet: http://www.who.int/patientsafety/research/country_research/en/index.html
210

ORGANIZACIN MDICA COLEGIAL DE ESPAA. Los mdicos europeos consideran prioritario que la seguridad del paciente forme parte de la agenda poltica y de trabajo de la Unin Europea [en lnea]. Disponible en Internet: http://www.cgcom.org/notas_prensa/2005/05_04_11_cpme.htm
211

PALABRAS DE la ministra de sanidad y consumo de Espaa en la clausura de la jornada sobre seguridad de pacientes [en lnea]. Madrid, 8 de febrero 2005. Disponible en Internet: http://www.msc.es/gabinetePrensa/discursosIntervenciones/archivos/080205174838.pdf 121

o Recientemente, la Agencia para la Investigacin de los cuidados

de salud y calidad (Agencia Ford Health care Research and Quality) conjuntamente con el rea de salud del Departamento de Defensa (Department of Defense (DoD)-Health Affaire), ambas reparticiones del gobierno de Estados Unidos, lanz un documento que concentra la evidencia cientfica producida en los ltimos cinco aos para prevenir errores mdicos y el dao que causan212. Luego de este esbozo se pregunta Y en Argentina? Manifiesta que el proceso es lento pero que ha iniciado a contemplar la Seguridad del paciente como problema central en la atencin en salud con calidad. Establece una cifra de los resmenes publicados de 4656 en los ltimos 15 aos; a si mismo 52 fueron incluidos para el anlisis y 8 pasaron filtros de calidad. Hace un especial reconocimiento a el Ministerio de Salud y Ambiente de la Nacin a travs de la Comisin Nacional de Programas de Investigacin Sanitaria haya definido entre sus prioridades investigar sobre el tema213 y ha otorgado una beca para un estudio multicntrico. Estableciendo que de esta manera aunque lenta es segura para alcanzar la meta. Este tipo de documentos permite evidenciar el anlisis de la Seguridad del paciente de forma global, entendiendo que es un sentimiento unificado internacionalmente para conseguir atencin segura y ganar la confianza de los pacientes. Disponible en World Wide Web: htpp: //www.errorenmedicina.anm.edu.ar, Junio 2005. CIE

Comentario

Publicado en

212

U.S. Department of health & human services. Agency for healthcare research and quality AHRQ. Medical errors & patient safety. Op. cit., Website: http://www.ahrq.gov/qual/errorsix.htm
213

CONAPRIS. Becas 2005. En: Pgina Web: http://www.msal.gov.ar. Disponible en Internet: http://www.msal.gov.ar/htm/site/conapris_home.asp 122

Cuadro 7. Estndares de calidad de cuidados para la seguridad del paciente en los Hospitales del SNS. Proyecto Sneca: informe tcnico 2008. Madrid: Ministerio de Sanidad y Poltica Social; 2009.

Titulo

Estndares de calidad de cuidados para la Seguridad del paciente en los hospitales del SNS. Proyecto SENECA: informe tcnico 2008. Madrid: Ministerio de Sanidad y poltica Social; 2009. Titularidad del Estudio Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud Ministerio de Sanidad y poltica Social paseo del prado, 18-20 28071 Madrid Direccin del Proyecto Emilio Ignacio Garca Profesor de Gestin y calidad Sanitaria Universidad de Cdiz

Autor

Lugar y ao

Madrid: Ministerio de Sanidad y poltica Social; 2009. Evaluar si la prctica de cuidados basada en niveles de calidad, segn un modelo de calidad de cuidados para la Seguridad del paciente en los hospitales basado en el EFQM (SENECA 100), se relaciona con una mejora en la Seguridad del paciente en los hospitales del Sistema Nacional de Salud. Fase I 1. Es posible construir operativamente una batera de estndares e indicadores relevantes y vlidos para evaluar si los cuidados enfermeros garantizan la Seguridad del paciente en el medio hospitalario. Fase II 2. la estructura de criterios que propone el modelo europeo de excelencia (Modelo EFQM) es una herramienta viable para analizar la Seguridad del paciente y representa una correcta forma de organizar los estndares de calidad que deben cumplir los profesionales de enfermera en los hospitales. Fase III (Se cita en el informe pero ser abordada en el 2009) 3. la prctica de cuidados, basada en el modelo de evaluacin de la Seguridad del paciente (SENECA 100), se relaciona con una disminucin de los eventos adversos en los pacientes de los hospitales del sistema Nacional de Salud. 4. la prctica de cuidados basada en el Modelo SENECA 100 de Seguridad del paciente se correlaciona con las caractersticas que definen los hospitales magnticos y con la mejora de los resultados en los pacientes.

Objetivo

Metodologa

123

Diseo En primer lugar se realiz una revisin bibliogrfica relacionada con la Seguridad del paciente, con objeto de conocer todas las evidencias disponibles relacionadas con elementos que garantizan la Seguridad de los cuidados de los pacientes en los hospitales. En segundo lugar, se realiz un estudio basado en tcnicas de investigacin cualitativa, concretamente la tcnica de Grupo Nominal (TGN)214, mediante la participacin 215Planes, A. Mtodos de deteccin de problemas216. Participacin de diferentes profesionales, gestores y pacientes, buscando consenso sobre los estndares/indicadores de Seguridad de pacientes ms representativos en relacin con los cuidados de enfermera, tomando como base los 9 elementos del modelo EFQM. Poblacin En esta fase los sujetos participantes se eligieron basndonos en criterios consensuados previamente por el equipo investigador, de manera que estuvieran representados todos los informantes clave. Dado que la eleccin de los participantes es uno de los elementos ms importantes, ya que de ello dependen la validez interna, es decir, la credibilidad y la externa, su aplicabilidad, se establecieron los siguientes criterios generales para seleccionar a los diferentes participantes. Los criterios para la participacin de profesionales: 1. profesionales con ms de 3 aos de experiencia laboral. 2. profesionales de reconocido prestigio en sus mbitos de trabajo, ya sean clnicos o de gestin. 3. profesionales motivados con aspectos relacionados con la mejora de la calidad. 4. profesionales que quisieron participar de de manera voluntaria. Es importante resaltar que los perfiles de los participantes para los criterios de liderazgo y poltica y Estrategia fueron fundamentalmente directivos o mandos intermedios de hospitales del Sistema Nacional de Salud. Los criterios para la participacin de pacientes o familiares fueron: 1. Nivel cultural medio o medio/alto. 2. Estancia media superior a tres das. 3. predisposicin a la participacin. 4. participacin voluntaria.
214

BERWICK, DM. Continuous improvement as an ideal in Health care. In: N Engl J Med. 1989, vol. 320, p. 5353.
215

Ibid., p. 53.
216

MARQUET, R. Garanta de calidad en Atencin Primaria de Salud. Monografas clnicas en atencin Primaria. Doyma: Barcelona. 1993. 124

La seleccin se llev a cabo por los investigadores, con la participacin de sociedades cientficas de enfermera y asociaciones de pacientes. Al tratarse de un proyecto de seguridad relacionada con la calidad de los cuidados, la mayora de los profesionales seleccionados fueron enfermeros/as. Hallazgos / conclusiones En relacin con los estndares de liderazgo, se observa un alto cumplimiento en la mayora de ellos. En el criterio de poltica y Estrategia se ponen de manifiesto incumplimientos de los estndares relacionados con la identificacin de expectativas y necesidades de los grupos de inters en relacin con la Seguridad de los pacientes. En relacin con el criterio de personas, salvo alguna excepcin, la mayora de los estndares no se cumplen o la percepcin sobre ellos puede ser ampliamente mejorada. Sobre las alianzas y recursos, los resultados sobre el cumplimiento de estndares, tampoco son muy positivos. El criterio de procesos tener implantados una serie de protocolos o procedimientos relacionados con la seguridad de los cuidados de los pacientes, en trminos generales, su nivel de cumplimiento es alto. En cuanto a la notificacin de eventos adversos y el de disponer de un protocolo de cuidados paliativos, no se cumplen en ninguno de los cinco hospitales. En relacin con la percepcin de los pacientes sobre la seguridad de los cuidados en el hospital, en trminos generales es muy buena y los pacientes encuestados valoran positivamente la mayora de los indicadores. Es destacable la valoracin altamente positiva sobre el trato y la amabilidad con la que los profesionales atienden a los pacientes. El 98.1% de los pacientes la consideran buena o muy buena. Con valoraciones menos altas, aparecen los aspectos relacionados con la informacin sobre el tratamiento farmacolgico. El 67.2 % afirman que la informacin es adecuada. La pregunta que hace referencia a la participacin del paciente en la toma de decisiones es la peor valorada. El 32.8 % de los pacientes afirman que nunca o casi nunca le ofrecieron la posibilidad de participar. A la pregunta sobre si han realizado formacin en materias de Seguridad de pacientes en el ltimo ao, el 70.2% de los profesionales contestan negativamente. La satisfaccin de los profesionales con la formacin en materia de seguridad est divida, la mitad de los profesionales encuestados la consideran adecuada y la otra mitad inadecuada. Igualmente, las cargas de trabajo son consideradas excesivas o muy excesivas en ms de un 75% de los profesionales. Por ltimo, los pacientes que desarrollaban infecciones nosocomiales durante su ingreso oscilaban entre el 3-8%. Se concluye que la mayora de los estndares e indicadores de Seguridad
125

propuestos, tienen espacios para la mejora en los hospitales y seguro que su estudio, en una muestra representativa de centros del pas (objetivo principal de la tercera fase de este proyecto) as lo pondr de manifiesto. El modelo propuesto y la herramienta diseada para su evaluacin, permitir a los profesionales identificar situaciones susceptibles de ser mejoradas y por tanto, mejorar la Seguridad de los pacientes en los hospitales. Este estudio permite identificar estndares que fomentan la Seguridad del paciente, ya que el estudio contemplo a la poblacin que interviene en la interaccin del cuidado, conformada por profesionales y usuarios, as mismo permite establecer estrategias optimas para el cuidado seguro y la disminucin en la aparicin de los eventos adversos, por otro lado es significativo ya que los profesionales directamente implicados es enfermera y su cuidado. http://catai.net/blog/wp-content/uploads/2009/10/seneca-estandarescalidad-sns.pdf

Comentario

Publicado en

126

Cuadro 8. La seguridad del paciente, una responsabilidad en el acto del cuidado.

Titulo Autor Lugar y ao Objetivo Metodologa Hallazgos / conclusiones Reflexin y debate Hospital Clnico Quirrgico "Hermanos Ameijeiras" Ciudad de La Habana, Cuba, RESUMEN El sistema de salud requiere que todos los responsables en brindar atencin a la poblacin, se involucren con las acciones destinadas a mejorar la calidad del servicio en los diversos mbitos. La enfermera a nivel internacional trabaja arduamente por mejorar la calidad de la formacin, la asistencia, la investigacin y la gestin de enfermera; para lograr as, la Seguridad delpaciente. Se realiz una revisin bibliogrfica exhaustiva y se consultaron expertos en esta temtica, para ampliar los conocimientos relacionados con el programa de Seguridad del paciente. Se detallaron los criterios que sustentan a la enfermera como profesin, la misin y las directrices que rigen la responsabilidad social, as como los 10 criterios internacionales para evaluar la Seguridad del paciente. Dentro de los programas de garanta de calidad, la Seguridad del paciente no es un modismo, ni un nuevo enfoque en los servicios de salud; sino, una responsabilidad profesional implcita en el acto del cuidado. Se debe preparar enfermeros que tengan una visin de su profesin como disciplina cientfica, que se preocupen por el bien fundamental de la humanidad y que sean capaces de brindar cuidados oportunos, de calidad y libres de riesgo. MTODOS Se realiz una revisin bibliogrfica en el primer trimestre del ao 2006, que incluy diversos libros de textos, bibliografas y pginas Web; adems se realizaron consultas a expertos en la materia para ampliar los conocimientos relacionados al programa de Seguridad del paciente. Se detallaron los criterios que sustentan a la enfermera como profesin, la misin y las directrices que rigen la responsabilidad social, as como los 10 criterios internacionales para evaluar la Seguridad del paciente, basado en el estudio analtico de la bibliografa consultada. Los siguientes 10 aspectos que permiten su evaluacin en la Seguridad del paciente son: La Seguridad del paciente, una responsabilidad en el acto del cuidado MSc. Carlos Agustn Len Romn La Habana, Cuba - 2006

127

1. Identificacin del paciente. 2. Comunicacin clara. 3. Manejo de medicamentos paciente correcto. Medicamento correcto. Va correcta. Dosis correcta. Rapidez correcta. 4. Ciruga y procedimientos. Ciruga o procedimiento correcto. Sitio quirrgico correcto. Momento correcto. 5. Evitar cada del paciente. 6. Uso de protocolos y guas. 7. Evitar Infecciones nosocomiales. 8. Clima de seguridad. 9. Factores humanos. 10. Hacer partcipe al paciente en la toma de decisiones Se puede plantear, que la Seguridad del paciente dentro de los programas de garanta de calidad, no es un modismo, ni un nuevo enfoque en los servicios de salud; sino una responsabilidad profesional implcita en el acto del cuidado. Se debe preparar enfermeros que tengan una visin de su profesin como disciplina cientfica, que se preocupen por el bien fundamental de la humanidad y que respondan a su encargo social a brindar cuidados oportunos, con calidad y libres de riesgo. El postulado de Florence Nightingale, cuando plante las leyes de la enfermedad pueden ser modificadas si comparamos tratamientos con resultados217 permite establecer con claridad la preocupacin de enfermera por brindar cuidados de calidad mediante la evaluacin de resultados para adaptarlos de tal manera que permitan asegurar un cuidado seguro. Rev. Cubana Enfermer 2006;22(3)

Comentario

Publicado en

217

ORTEGA, C. y SUREZ, M. Manual de evaluacin del servicio de calidad en enfermera. Estrategias para su aplicacin. Mxico, DF: Editorial Mdica Panamericana; 2006. 128

Cuadro 9. Informe de relatora IV Conferencia internacional de seguridad del paciente buscando las mejores prcticas clnicas para una atencin sanitaria ms segura, noviembre 25 y 26 / 2008
INFORME DE RELATORA IV CONFERENCIA INTERNACIONAL DE SEGURIDAD del paciente Buscando las mejores prcticas clnicas para una atencin sanitaria ms segura Noviembre 25 y 26 / 2008 IV Conferencia Internacional de Seguridad del paciente. Madrid; 25-26 de noviembre de 2008. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo, Agencia de Calidad del SNS; 2009. Auditorio Ramn y Cajal Complutense de Madrid 2008 Facultad de Medicina Universidad

Titulo

Autor Lugar y ao

Objetivo

El objetivo principal de esta Conferencia, a la que asistieron ms de 800 personas, fue la puesta en comn de los distintos elementos que constituyen los pilares de las polticas de Seguridad del paciente, como son la investigacin, las prcticas seguras, la cultura de Seguridad, la formacin y el papel de los pacientes, profesionales y ciudadanos en general. Se cont para ello con destacados ponentes de mbito nacional e internacional, que presentaron sus experiencias en el marco de 5 mesas temticas: La ciruga segura salva vidas, La investigacin en la marco de la estrategia de Seguridad del paciente, Cultura y formacin as como Experiencias en la aplicacin de prcticas seguras (I y II). , tuvieron lugar 10 conferencias especficas. La conferencia cont con la participacin de expertos en materia de Seguridad del paciente con las siguientes conferencias:

Metodologa

Hallazgos / conclusiones

La sesin inaugural estuvo a cargo de Bernat Soria Escoms.

Ministro de Sanidad y Consumo. Indico que Espaa se ha convertido en un referente internacional en el desarrollo de prcticas de Seguridad, tanto por su capacidad de investigacin, como por la puesta en marcha de prcticas profesionales de calidad.

Jos Martnez Olmos. Secretario General de Sanidad. Ministerio de Sanidad y Consumo. El Secretario General de Sanidad destac la poltica de calidad llevada a cabo por el MSC como el eje fundamental para contribuir a uno de los objetivos del SNS: la equidad. La equidad permite a los ciudadanos beneficiarse en condiciones de igualdad del conocimiento cientfico, valor que se encuentra ampliamente asentado en la sociedad espaola y que constituye uno de los pilares de la sostenibilidad del sistema.
129

 Philip Hassen. Director General del Instituto Canadiense de

Seguridad de pacientes - CPSI. Canad.

Philip Hassen present el Instituto Canadiense de Seguridad del

paciente y las diversas iniciativas que desarrolla. El objetivo principal del CPSI es mejorar la Seguridad de los pacientes y lograr que todos los canadienses reciban la atencin sanitaria ms segura del mundo

Yolanda Agra Varela. Consejera Tcnica de la Agencia de Calidad

del SNS. Ministerio de Sanidad y Consumo. explic las principales acciones desarrolladas en el marco de la estrategia de Seguridad del paciente para implementar prcticas seguras en los servicios sanitarios del SNS. Esta estrategia, que se viene desarrollando desde 2005 y que est impulsada desde el MSC por la Agencia de Calidad del SNS, se basa en una Red de Alianzas, principalmente con las CCAA, pero tambin con los profesionales, pacientes, universidades y otras organizaciones de inters en Seguridad de pacientes. Su objetivo general es lograr una asistencia sanitaria ms segura en todos los centros de SNS. Se presento mesas de trabajo y conferencias que desarrollaban la temtica expuesta as:

MESA I: LA CIRUGA SEGURA SALVA VIDAS

Conferencia introductoria: Experiencia con la implementacin

en el quirfano de la lista de comprobacin de la OMS con experiencias relacionadas con Seguridad durante la ciruga. Diseo de un cuadro de indicadores para la Seguridad del paciente en ciruga. Estndares de Seguridad en la prctica clnica. Seguridad del paciente y atencin de enfermera en el bloque quirrgico. Sistema de gestin de incidente crtico dentro de una unidad hospitalaria. Notificacin, anlisis, respuesta, evaluacin.

CONFERENCIA El programa de las 5 S de la OMS. la iniciativa

High 5s (5 reglas de oro) de la Alianza Mundial para la Seguridad del paciente de la OMS, cuyo principal objetivo es conseguir la reduccin significativa, sostenible y medible de 5 problemas importantes de Seguridad del paciente en diversos hospitales de 7 pases a lo largo de 5 aos. Los componentes del proyecto son el desarrollo de 5 protocolos operativos estandarizados, la evaluacin de su impacto, la notificacin y el anlisis de eventos as como la creacin de una comunidad de aprendizaje. La iniciativa High 5s cuenta con un plan de evaluacin que incluye la evaluacin de la implementacin de los protocolos, la identificacin y aplicacin de instrumentos de medicin de procesos y resultados para cada protocolo, el desarrollo y aplicacin de un plan de anlisis de eventos as como la realizacin de encuestas sobre cultura organizacional y estudios de lnea de base.

CONFERENCIA El factor humano en Seguridad del paciente218.

130

ponencia del concepto factores humanos, concepto que en el sector de la industria se define como los factores de entorno,

organizacionales y de trabajo, as como caractersticas humanas e individuales que influyen en la conducta en el lugar de trabajo y que pueden afectar a la salud y a la Seguridad. Los trabajadores que perciben mayor compromiso de los gestores y directivos con la seguridad, muestran ms conductas seguras y menos conductas de riesgo.

DEBATE Coral Larrosa. Periodista. Informativos Tele 5219

permiti a profesionales y representantes de asociaciones discutir diferentes cuestiones que plantea la seguridad del paciente, Seguridad que -todos coincidieron en sealar-, supone un trabajo que debe abordarse conjuntamente y en el que cada vez se tiene ms en cuenta al usuario

MESA II: LA INVESTIGACIN EN EL MARCO DE LA ESTRATEGIA DE SEGURIDAD del paciente

Conferencia introductoria: Investigacin en Seguridad del

paciente220. David Bates present el programa de investigacin de la Alianza Mundial para la Seguridad del paciente. Los objetivos de la investigacin en este campo son obtener datos locales, conocer la estimacin del retorno econmico en la investigacin as como poder priorizar tanto los recursos destinados a este mbito como la implantacin de soluciones adaptadas a cada pas.

Estudio iberoamericano de efectos adversos. Proyecto IBEAS

present el Estudio Iberoamericano de Efectos Adversos IBEAS-, en el que han participado 58 hospitales de 5 pases de Amrica Latina: Costa Rica, Mjico, Colombia, Per y Argentina. El Proyecto IBEAS se plante como un estudio transversal de prevalencia cuyo objetivo principal es cuantificar, medir el dao. Como objetivos operativos, pretende identificar problemas prioritarios en Latinoamrica, mejorar el conocimiento e incrementar el nmero de profesionales implicados en estrategias de Seguridad del paciente.

Barreras para la aplicacin de prcticas seguras en atencin

primaria.221 Expuso los resultados de la segunda fase del estudio APEAS, fase cualitativa de anlisis de factores contribuyentes y

218

RHONA, Flin. Centro de investigacin de psicologa industrial. Grupo de Investigacin de Seguridad de pacientes. Universidad de Aberdeen (Reino Unido).
219

Adelaida Fisas Armengo. Presidenta de la Federacin Espaola de Padres de Nios con Cncer. y Antonia Gimn Revuelta. Presidenta de la Federacin Espaola de Cncer de Mama.
220

BATES, David. Coordinador externo del programa de investigacin de la alianza mundial para la seguridad del paciente de la OMS y AIBAR REMN, Carlos. Departamento de Microbiologa, Medicina Preventiva y de Salud Pblica. Universidad de Zaragoza
221

AIBAR REMN, Carlos. Departamento de Microbiologa, Medicina Preventiva y de Salud Pblica. Universidad de Zaragoza 131

bsqueda de soluciones a los problemas que presentan mayor magnitud, trascendencia y posibilidad de actuacin en el entorno de la atencin primaria.

Impacto del estudio IBEAS en la gestin de la Seguridad

delpaciente en Colombia222. Francisco Ral Restrepo P. Ministerio de la Proteccin Social. Coordinador del estudio IBEAS. Colombia Francisco Ral Restrepo P. complement la intervencin de Carlos Aibar sobre el estudio IBEAS, reflejando los principales aportes que ha supuesto desde el punto de vista de uno de los pases participantes: Colombia. El proyecto ha dado respuesta a la necesidad de medir a medio plazo polticas de Seguridad y calidad de las instituciones colombianas, con una metodologa replicable y de bajo costo, factible para la economa del pas.

Estudio nacional de incidentes y acontecimientos adversos en

medicina intensiva. present el estudio nacional de incidentes y acontecimientos adversos en medicina intensiva, llevado a cabo por la Sociedad Espaola de Medicina Intensiva, Crtica y Unidades Coronarias, con la colaboracin del MSC. Como objetivos, el estudio posibilita determinar la incidencia acumulada de incidentes sin dao y efectos adversos en los pacientes ingresados en los servicios de medicina intensiva, identificar su naturaleza, evaluar su evitabilidad y analizar su impacto.

de calidad en los cuidados223. present el Proyecto Sneca, financiado por la Agencia Nacional de Calidad del SNS en convenio con la Universidad de Cdiz. Como objetivo general, el estudio pretende evaluar la eficacia de un modelo de Seguridad relacionado con los cuidados apacientes, basndose en el modelo europeo de excelencia EFQM. En cuanto a su desarrollo, Sneca se ha dividido en tres fases: construccin del modelo de seguridad en los cuidados, pilotaje y validacin del sistema y evaluacin. Respecto a la primera fase -construccin del modelo de seguridadse definieron un total de 100 indicadores de cuidados mediante la tcnica de grupo nominal. Posteriormente, la fase de pilotaje puso de manifiesto la variabilidad de los resultados en los 5 hospitales participantes, reportando un cumplimiento nulo o significativamente bajo de los relacionados con la comunicacin, implicacin de pacientes, y difusin de cultura de seguridad desde un enfoque no punitivo. En cuanto a la fase definitiva, en la que participarn 25 hospitales, se espera que los resultados estn disponibles para el prximo ao. Como conclusiones, el estudio presenta un modelo factible y aplicable, que ha sido validado por la saturacin de informacin y el feedback entre expertos en calidad de todo el territorio nacional. MESA III: CULTURA Y FORMACIN
222

Avances de resultados del Proyecto SNECA sobre estndares

MERINO COS, Paz. Jefa de Servicio de Medicina Preventiva y de Salud Pblica. Universidad de Zaragoza.
223 GARCA, Emilio Ignacio. Profesor Titular, Universidad de Cdiz. Director del Proyecto SNECA. Director en Salud Pblica.

132

Conferencia introductoria: Cmo reducir el nmero de sucesos graves en Seguridad del paciente?224 Present el proyecto Linnaeus, cuyo objetivo es la creacin de un sistema de clasificacin de efectos adversos en la atencin sanitaria adaptable a una aplicacin informtica. Este sistema permitir, adems, abordar las mejoras realizables en el sistema de salud e identificar las causas corregibles que muchos efectos adversos tienen en comn. Conferencia introductoria: La experiencia alemana en formacin sobre Seguridad del paciente225. present la experiencia alemana en formacin sobre Seguridad del paciente bajo la perspectiva del conocimiento, las habilidades y las actitudes. El conocimiento es un elemento esencial en la formacin en Seguridad del paciente que no debe ser infravalorado. Acciones estratgicas en formacin en Seguridad del paciente para el SNS. Recursos online en formacin y acceso al conocimiento cientfico226. present las estrategias en formacin online en Seguridad del paciente para el SNS. En el marco de stas, se ha diseado un tutorial destinado al fomento de la cultura de Seguridad y prevencin de efectos adversos, as como un curso de mejora de gestin de riesgos en Seguridad del paciente. En cuanto a la difusin de informacin, la Agencia de Calidad del SNS pone a disposicin de los profesionales dos herramientas principales: una plataforma de comunicacin a nivel interno, de acceso restringido a expertos en Seguridad del paciente y representantes de las Comunidades Autnomas, y la pgina Web www.SeguridaddelPaciente.es, de acceso libre. Resultados de la implementacin de un tutorial online sobre gestin de riesgos227. present el tutorial online de Gestin de Riesgos y Mejora de Seguridad del paciente. El curso posibilita poner la gestin de riesgos en prctica por parte de los profesionales quienes, con apoyo del equipo docente, desarrollan un proyecto de mejora de Seguridad del paciente, que se traduce en intervenciones dentro de la organizacin, centro o servicio donde opera el alumno. Herramientas para la gestin del cambio. Experiencia de la Comunidad Autnoma de Galicia228,229. Relat las diferentes

224

CAPSTICK, Brian. Director del proyecto Linnaeus para la clasificacin de efectos adversos. Sociedad Europea de Calidad Sanitaria. Londres (Reino Unido).
225

SCHRAPPE, Matthias. Gerente del Hospital Universitario Johann Wolfgang Goethe. Frankfurt (Alemania).
226

NOVILLO, David. Tcnico de Documentacin de la Agencia de Calidad del SNS. Ministerio de Sanidad y Consumo. 227 RECIO SEGOVIANO, Miguel. Profesor Titular de la Universidad Carlos III de Madrid.
228

CLAVERA FONTN, Ana. Xefa de Sevizo de Calidad de Programas Asistenciais. Servizo Galego de Sade
229

133

actuaciones puestas en marcha por el SERGAS e implementadas en la red hospitalaria y servicios de atencin primaria de la Comunidad Autnoma de Galicia. En lnea con las estrategias propuestas por el MSC, se ha creado una red de Seguridad del paciente que ha puesto en marcha diversos proyectos relacionados con la reduccin de lceras por presin, sistemas de identificacin de pacientes, higiene de manos y reduccin de bacteriemia en UCI

Consltenos: Seguridad en la medicacin de los pacientes al alta hospitalaria230. present la iniciativa Consltenos, iniciativa de los servicios de farmacia hospitalaria de la Comunidad Autnoma Valenciana apoyada por la Consejera de Sanitat, que pretende evitar los efectos adversos ligados al uso inadecuado del medicamento. El programa acta sobre tres agentes claves: pacientes, servicios de farmacia hospitalaria y facultativos implicados en el proceso de prescripcin. La intervencin se da en varias lneas, incluyendo una entrevista al alta con el paciente y recomendaciones generales relacionadas con el uso del medicamento. Igualmente, se concreta el tratamiento a seguir, incluyendo un plan de administracin

MESA V: EXPERIENCIAS EN LA APLICACIN DE PRCTICAS SEGURAS (II) Conferencia introductoria: Campaa 5 millones de vidas231. present la Campaa 5 millones de vidas. Como antecedentes del contexto en el que se proyect su lanzamiento, hay que citar los resultados de la medicin del desempeo del sistema de salud de EEUU en el ao 2006, que mostraron amplias reas para la mejora. Por otro lado, se viene trabajando desde hace tiempo en la reduccin de los daos y de los efectos adversos que ocasiona la asistencia sanitaria (Campaa 100.000 vidas, por ejemplo).

Uso seguro del medicamento en pediatra present la ponencia sobre uso seguro del medicamento en pediatra y explic las acciones realizadas en este mbito en el Hospital Vall d Hebron. La posibilidad de tener un error en pediatra relacionado con la medicacin es de 2 a 3 veces superior que en los adultos. Las razones se deben, entre otras, a la falta de aprobacin de la mayora de los frmacos para ser utilizados en el paciente peditrico, la falta de recomendaciones sobre dosificacin y frecuencia as como a los excipientes, que pueden ser perjudiciales para el nio. Adems, las formulas magistrales no suelen ajustarse a los nios, lo que aumenta el riesgo de cometer errores.

Seguridad en el proceso de quimioterapia antineoplsica:

RIPOLL FELI, Pilar. Directora General de Calidad y Atencin al paciente. Consellera de Sanitat. Generalitat Valenciana.
230

HIDALGO ALBERT, Eduard. Jefe de Seccin Materno-Infantil. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Vall dHebron.
231

HARADEN, Carol. Vicepresidenta del Instituto para la Mejora de la Atencin Sanitaria (IHI). Cambridge (Estados Unidos) 134

desde la prescripcin electrnica hasta la aplicacin de medidas biomtricas en la administracin232. expuso la experiencia del Instituto Oncolgico de San Sebastin en la implantacin de un programa de seguridad en el proceso de administracin de quimioterapia. El proceso informtico culmin el pasado ao, siendo actualmente un hospital sin papeles donde toda la historia clnica est informatizada. En cuanto a las caractersticas del sistema, todos los esquemas de la quimioterapia estn predefinidos de forma exhaustiva, lo que incluye tanto el tipo de medicamentos y sus dosis, como sus limitaciones y orden, velocidad y vehculo de administracin de los mismos.

Monitorizacin de frmacos de riesgo en psiquiatra233. present

la iniciativa de monitorizacin de frmacos de riesgo en psiquiatra de la Unidad de Toxicologa del Hospital Son Dureta, una de las cinco unidades de este tipo existentes en toda Espaa. El proyecto permite adecuar los recursos y ver las deficiencias existentes, adems de dar continuidad asistencial al paciente que ha sufrido una intoxicacin con una consulta semanal multidisciplinar. Igualmente ha supuesto trabajar en un fin innovador, como es la prevencin en toxicologa, posibilitando una prctica clnica ms objetiva y ms segura para aquellas especialidades clnicas que utilizan psicofrmacos

Es de destacar el esfuerzo de las naciones por disminuir los eventos adversos en la atencin en salud mediante diferentes estrategias y soportado mediante la investigacin en donde pueda presentar las caractersticas del evento adverso y con el fin de instaurar una atencin segura de alta calidad. Comentario Como se puede apreciar enfermera se encuentra inmerso en este proceso, asimismo Colombia y los pases Latino Americanos han comenzado a plantear estudios que valoren el evento adverso desde su contexto actual. Publicado en. www.seguridaddelPaciente.es www.excelenciaclinica.net

232

CAJARAVILLE ORDOANA, Gerardo. Jefe de Servicio de Farmacia. Instituto Oncolgico de San Sebastin.
233

BARCEL MARTN, Bernardino. Facultativo adjunto Servicio Anlisis Clnicos y Unidad de Toxicologa Clnica. Hospital Universitario Son Dureta de Palma de Mallorca (Islas Baleares). 135

Cuadro 10. Evidencias para unos cuidados de salud seguros conclusiones de la v reunin sobre enfermera basada en la evidencia (Granada, Hotel Alixares. 20 y 21 de noviembre de 2008)
Evidencias para unos Cuidados de Salud Seguros Conclusiones de la V Reunin sobre Enfermera Basada en la Evidencia (Granada, Hotel Alixares. 20 y 21 de noviembre de 2008) Observatorio EBE de la Fundacin Index. Evidencias para unos Cuidados de Salud Seguros. Conclusiones de la V Reunin sobre Enfermera Basada en la Evidencia (Granada, Hotel Alixares. 20 y 21 de noviembre de 2008). Evidentia. 2009 ene-mar; 6(25). Las mesas temticas de comunicaciones han sido el escenario para debatir sobre cuestiones relacionadas con la calidad de vida en pacientes y familiares; indicadores de seguridad en la prctica clnica; la seguridad como objeto del lenguaje enfermero y la gestin de cuidados; entornos y programas adaptados a la Seguridad del paciente; la seguridad en el contexto materno-infantil y adolescente; tica, formacin y sistemas de informacin y seguridad; la seguridad ante diagnsticos prevalentes en Atencin Primaria y Hospitalaria Mesas temticas y trabajos presentados en forma de cartel junto a ponencias que permiten el abordaje de la Seguridad del paciente de un modo exhaustivo y transversal. "Conciencia, compromiso y evidencia para una prctica segura", esta frase define la conclusin de la reunin. Conciencia, porque muchos trabajos han evidenciado el riesgo que las prcticas de los profesionales de la salud tienen, y potencialmente pueden tener, en relacin a la Seguridad del paciente. Compromiso, en tanto que se han presentado proyectos e iniciativas pioneras para avanzar hacia una prctica asistencial segura. Por ltimo, Evidencia, porque se trata del recurso clave para proveer a los profesionales de recomendaciones tiles para la prctica segura. Se presentan a continuacin los recomendaciones de esta V Reunin: esbozos sobresalientes de

Titulo

Autor Lugar y ao

Objetivo

Metodologa

Evidencias para unos cuidados de salud seguros. Permite visualizar al paciente como partcipe en las decisiones acerca de sus problemas de salud y como actor protagonista en la gestin de su propia seguridad; permitiendo generar diseo de guas de recomendaciones dirigidas apacientes puede ser una estrategia eficaz para sensibilizar y responsabilizar al paciente de su seguridad. Evidencias para la mejora de la calidad de vida en pacientes y familiares. Para obtener una medida adecuada de la calidad de vida relacionada con la salud es de utilidad identificar primero las
136

alteraciones ms frecuentes de la calidad de vida expresada por los propios pacientes. Se debe elegir para medir la calidad de vida aquellos instrumentos validados que se han construido para el trabajo de enfermera, un ejemplo es el ICUB 97 para las alteraciones bsicas de la vida diaria de las cuidadoras. Evidencias para una prctica en cuidados segura, a propsito de la Educacin para la salud. La aplicacin de Educacin para la salud para promover cambios de hbitos en la poblacin dispone de la misma efectividad, tanto a nivel individual como grupal, siendo de menor coste la segunda. Indicadores de seguridad en la prctica clnica. Los cuidados ms rutinarios, como son la toma de constantes vitales realizada sistemticamente cada da y de forma repetida en nuestros centros, pueden mejorarse cuando se dispone de instrumentos vlidos y fiables. La seguridad como objeto del lenguaje enfermero y la gestin de cuidados. Resulta necesario llegar a un acuerdo sobre la informacin que define y mide resultados de las acciones enfermeras entre diferentes organizaciones donde se desarrollan prcticas enfermeras. La diversidad del lenguaje clnico utilizado por las enfermeras dificulta tanto la utilizacin de la evidencia en la prctica clnica, como la posterior medicin de los resultados clnicos. Los diferentes procesos deben ser definidos en trminos taxonmicos estandarizados, que permitan una unidad de criterio tanto en el lenguaje como su interpretacin.

tica, Formacin y Sistemas de Informacin y Seguridad. Los

profesionales deben situarse al lado del paciente para garantizar la toma de decisiones de forma autnoma. Adems de la plena correccin cientfico-tcnica, la provisin de cuidados debe ser apropiada y adecuada para el paciente, lo que conecta la seguridad no slo con la Evidencia sino con la tica.

Hallazgos / conclusiones

Finalmente se plante a que parece haber una brecha entre lo que se dice y lo que se hace, la demora en introducir los cambios, la individualidad a la hora de implantar las evidencias y el mantenimiento de la variabilidad, etc. Y en todo esto el gran ausente qu quiere el enfermo? An cuesta incluir su consideracin y ms an respetar su decisin En esta reunin se plantea los aportes de enfermera en Seguridad del paciente un trabajo que es desarrollado en Espaa y que debera ser extensible a las enfermeras colombianas, que por medio de la investigacin se proporcione estrategias que propendan por cuidados seguros de calidad. Disponible en: <http://www.index-f.com/evidentia/n25/ev0325.php> Consultado el 3 de Junio 2009
137

Comentario

Publicado en

Cuadro 11. Caractersticas de las polticas pblicas nacionales internacionales en VIH/SIDA y posibles implicaciones para enfermera
Titulo Autor Lugar y ao Caractersticas de las Polticas Pblicas Nacionales e Internacionales en VIH/SIDA Y Posibles Implicaciones para Enfermera Wimber Ortiz Martnez Universidad Nacional de Colombia Facultad de Enfermera Bogot 2005 Caracterizar las polticas pblicas nacionales e internacionales en VIH/SIDA existentes desde 1984 al 2004 identificando posibles implicaciones para enfermera Estudio exploratorio descriptivo. Exploratorio porque permitir identificar las caractersticas de las polticas pblicas nacionales e internacionales en VIH/SIDA promulgadas desde 1984 al 2004. Descriptivo por que a travs de las caractersticas se establecern las posibles implicaciones que pueden tener las polticas pblicas en VIH/SIDA en enfermera. La tcnica utilizada fue el anlisis documental. Se lograron identificar las polticas pblicas nacionales e internacionales en VIH/SIDA promulgadas desde 1984 hasta el 2004. Determino que el enfoque ms utilizado para enfrentar y controlar la pandemia del VIH/SIDA es de tipo promocional. Hallazgos / conclusiones La revisin de las polticas pblicas en VIH/SIDA, permiten al profesional de enfermera adquirir conocimientos, dimensionar la dinmica, evolucin y avances tcnicos cientficos que implican retos y perspectivas para el ser y que hacer en Enfermera. El estudio permite entender mejor cmo se formulan las decisiones y los programas de salud oficiales en el mbito nacional e internacional. El estudio permite identificar los procesos para el anlisis de una poltica, este estudio proporciona bases que pueden ser utilizadas en el anlisis de la Poltica de Seguridad del paciente por la similitud del estudio. Del mismo modo expone la importancia y relevancia de este tipo de estudio para el conocimiento de enfermera pues le proporciona a la disciplina empoderamiento desde e mambito del manejo y comprensin del marco poltico, que permite la evaluacin de la accin del estado o de las normas existentes en el sistema de salud. Tesis de grado para optar el ttulo de Magster en Enfermera con nfasis en gerencia de servicios de salud Universidad Nacional de Colombia.

Objetivo

Metodologa

Comentario

Publicado en

138

ANEXO 2 Cuadro de trabajo para identificar y clasificar informacin recolectada sobre los documentos que sustenta la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente.

ITEMS Cdigo Titulo de la poltica Autor o autores Naturaleza Lugar y Fecha de expedicin Descripciones Generales Destinatario Estrategias Posibles implicaciones en Enfermera

CONTENIDO

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ANEXO 3 Cuadro de trabajo para analizar la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente.
Fases

Aspectos a analizar

Problemas (sociales, culturales, econmicos, polticos, epidemiolgicos, ambientales, de salud en particular, etc.) que dieron origen a la poltica Propsito de la poltica Foco de la poltica Alternativas presentadas Mtodos de anlisis de alternativas utilizadas Actores involucrados: rol intereses, recurso de que se disponen, formas de participacin, alianzas etc. Contexto econmico, poltico (postura, corriente poltica), social (movimientos sociales de presin) epidemiolgicos. Directrices internacionales y nacionales Desarrollo tecnolgico Estilo administrativo-poltico utilizado: top-down, bottom-up. Nivel de participacin de los actores y de la comunidad. Estudios de viabilidad y factibilidad Sistemas de informacin, fuentes de informacin y documentacin. Objetivos y metas de la poltica Planes, programas y proyectos generados Estilo administrativo-poltico: top-Down, bottom-up, mixto Actores involucrados: rol, intereses, recursos de que disponen, formas de participacin, alianzas etc. Nivel jerrquico que direcciona y estilo de direccionamiento Recursos polticos, econmicos y sociales. Contexto econmico, poltico (postura, corriente poltica), social (movimientos sociales de presin) Proceso puesto en marcha para la implementacin Soporte institucional Sistema de informacin Obstculos Aspectos facilitadores

Formulacin

Implementacin

140

ANEXO 4 Recoleccin de informacin para identificar y clasificar los documentos que sustenta la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente en el periodo comprendido entre marzo de 2008 a marzo de 2010.

ITEMS

CONTENIDO

Cdigo Titulo de la poltica Autor o autores Naturaleza Lugar y Fecha de expedicin

RESOLUCION N 01 RESOLUCION 2679 DE 2007 Por la cual se conforma el Comit Sectorial de Calidad y Seguridad de la Atencin en Salud. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL- COLOMBIA Es un texto de carcter legal procedente del Ministerio de la Proteccin Social, organismo rector de las polticas de salud de la Repblica de Colombia. Bogot, D. C., a 3 de agosto de 2007 Se crea el Comit Sectorial de Calidad y Seguridad de la Atencin en Salud, en el marco del Sistema Obligatorio de Garanta de la Calidad en salud, conformado por: El Ministro de la Proteccin Social o su delegado quien lo presidir El Superintendente Nacional de Salud o su delegado Un representante de los Directores Departamentales o Distritales de Salud o su delegado Un representante de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud Un representante de las Entidades Promotoras de Salud del rgimen contributivo y del rgimen subsidiado Un representante de la industria de medicamentos e insumos para la salud. Ser invitado permanente con voz y sin voto un representante de la Academia Nacional de Medicina El Comit Sectorial de Calidad y Seguridad de la Atencin en Salud invitar al Defensor del Pueblo o su delegado, a los servidores pblicos y a los expertos, cuando los temas a ser discutidos lo requieran o as lo considere Aun cuando no se encuentra manifiesto en la resolucin se infiere que este comit tiene a fin establecer unas disposiciones para direccionar la prestacin de los servicios de salud con calidad en el Sistema Obligatorio de Garanta de la Calidad en salud, por ende todos los actores son los destinatarios. Se establecen como funciones del Comit Sectorial de Calidad y Seguridad de la Atencin en Salud, las siguientes: Desarrollar anlisis, Proveer condiciones, Emitir recomendaciones acerca del estado de la calidad de la atencin en salud y la seguridad del paciente en el pas. Armonizar las polticas de los distintos Ministerios sobre la materia y dems
141

Descripciones Generales

Destinatario

Estrategias

entidades que forman parte del Sistema General de Seguridad Social en Salud; Apoyar la coordinacin para el desarrollo e implementacin de medidas sobre la calidad y la seguridad de la atencin en salud Promover estrategias de adecuacin, articulacin y fortalecimiento institucional del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad en materia de calidad y seguridad de la atencin en salud Destacar las experiencias desarrolladas en forma programada que tengan como objetivo el desarrollo de la calidad y la seguridad de la atencin en salud Estimular y promover el desarrollo de una cultura sectorial de fortalecimiento de la calidad y la seguridad de la atencin en salud Concertar las estrategias de participacin del pas en los diferentes foros regionales y multilaterales, relacionados con la calidad y la seguridad de la atencin en salud ante los organismos internacionales Promover la cooperacin entre el sector pblico, el sector privado, el asegurador, el prestador y los organismos internacionales, a travs de las entidades encargadas de su ejecucin, en relacin con la calidad y la seguridad de la atencin en salud, orientados al cumplimiento de los objetivos del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad; El Comit Sectorial de Calidad y Seguridad de la Atencin en Salud podr conformar Grupos Tcnicos de Trabajo. El Comit sesionar de manera ordinaria, como mnimo una (1) vez cada trimestre, y en forma extraordinaria cuando su presidente o la mayora de sus miembros as lo propongan. Actuar como Secretara Tcnica permanente de este Comit la Direccin General de Calidad de Servicios del Ministerio de la Proteccin Social

142

ITEMS

CONTENIDO

Cdigo Titulo de la poltica Autor o autores Naturaleza Lugar y Fecha de expedicin Descripciones Generales

LINEAMIENTO N 01 LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIN DE LA POLTICA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL- COLOMBIA Es un texto de carcter legal procedente del Ministerio de la Proteccin Social, organismo rector de las polticas de salud de la Repblica de Colombia. BOGOTA -NOVIEMBRE 2008 En Colombia se fundamenta la Poltica de Seguridad del Paciente de forma integrada al Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud -SOGCS, con el objetivo primordial de prevenir la ocurrencia de situaciones que afecten la seguridad del paciente, reducir y de ser posible eliminar la ocurrencia de eventos adversos a fin de lograr instituciones seguras y competitivas internacionalmente El documento que contiene los lineamientos para la implementacin de la poltica colombiana de seguridad del paciente deja entrever de forma implcita que esta dirigida a todos los actores del sistema, como se puede apreciar en un aparte del documento ... Es necesario el compromiso y la cooperacin de los diferentes actores para sensibilizar, promover, concertar, y coordinar acciones que realmente alcancen logros efectivos. En la aplicacin de los lineamientos de la poltica colombiana de seguridad del paciente se aprecian requerimientos de varios tipos y que a su vez se agrupan en estrategias de accin a seguir: 1. ESTRATEGIA EDUCATIVA: capacitar a todos los actores del sistema en temas relacionados con seguridad del paciente. 2. PROMOCIN DE HERRAMIENTAS ORGANIZACIONALES: construccin y divulgacin de instrumentos que favorecen la implementacin de la poltica dentro del sistema de salud. 3. COORDINACIN DE ACTORES: Todas acciones que faciliten una cohesin de los diferentes actores del sistema. 4. ESTRATEGIA DE INFORMACIN: Promocin y difusin de la poltica atreves de los medios. 5. ARTICULACIN DE COMPONENTES DEL SOGC: se pretende fortalecer acciones que lo integren a los componentes del SOGC, pues se espera que la adopcin de la poltica en una institucin se visualice en altos estndares de calidad lo que permitir habilitacin y acreditacin dentro del sistema.

Destinatario

Estrategias

143

ITEMS

CONTENIDO

Cdigo Titulo de la poltica Autor o autores Naturaleza

NORMA N 01 NORMA TECNICA SECTORIAL EN SALUD 001 DE 2009 MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL- COLOMBIA Es un texto de carcter legal procedente de La Unidad Sectorial de Normalizacin en Salud (USN), organismo que tiene la funcin de articular tcnicamente al Subsistema Nacional de Calidad del Sistema Nacional de Competitividad, y el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud (SOGC), BOGOTA 13-NOVIEMBRE 2009 La Norma Tcnica Sectorial establece los requisitos que deben cumplir las Instituciones para incentivar, promover y gestionar la implementacin de prcticas seguras de la atencin en salud, incluyendo cuatro grupos que buscan: Obtener procesos institucionales seguros Obtener procesos asistenciales seguros Involucrar los pacientes y sus allegados en su seguridad Incentivar prcticas que mejoren la actuacin de los profesionales Las prcticas contenidas en esta Norma Tcnica Sectorial son aplicables a: Prestadores hospitalarios Prestadores ambulatorios Prestadores independientes Entidades administradoras de planes de beneficios en su relacin a sus propios procesos operativos, administrativos y con su red de prestadores En la norma se identifican y se orienta al seguimiento del modelo conceptual y las definiciones que son establecidos en los Lineamientos para la implementacin de la Poltica de Seguridad del Paciente De la misma forma para integrarlo al SOGCS las prcticas se clasifican en dos categoras: Buena prctica esencial (Puede ser exigible como requisito esencial para la habilitacin) Buena prctica complementaria (Puede ser exigible como requisito esencial para la acreditacin)

Lugar y Fecha de expedicin

Descripciones Generales

Destinatario

Estrategias

144

ITEMS

CONTENIDO

Cdigo Titulo de la poltica Autor o autores Naturaleza

GUIA N 01 GUIA TECNICA BUENAS PRCTICAS PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE EN LA ATENCION DE SALUD. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL- COLOMBIA Es un texto de carcter legal procedente de Direccin General de Calidad de Servicios Unidad Sectorial de Normalizacin en Salud (USN) organismo que tiene la funcin de articular tcnicamente al Subsistema Nacional de Calidad del Sistema Nacional de Competitividad, y el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud (SOGC), BOGOTA 04 MARZO DE 2010. Como propsito principal de la gua se establece brindar a todas las instituciones recomendaciones tcnicas que permitan la puesta en marcha e implementacin de los lineamientos de la Poltica de Seguridad del paciente a los procesos asistenciales de cada una de las instituciones. La gua recopila las prcticas disponibles en la literatura reconocidas como prcticas que incrementan la seguridad de los pacientes, por estar basadas en la evidencia cientfica, o que aun cuando no tienen suficiente evidencia, son recomendadas por diferentes grupos de expertos. La gua es complementada con paquetes instruccionales que se encuentran publicados en el Observatorio de Calidad de la Atencin en Salud, en la herramienta de e-learning con auto instruccin y aula virtual para la formacin de instructores. El Ministerio de la Proteccin Social a travs de la Unidad Sectorial de Normalizacin en Salud entrega a disposicin de todos los profesionales de la salud de nuestro pas sta herramienta, que si es implementada e internalizada en los procesos de atencin, contribuir al mejor cumplimiento del mandato constitucional de proteger la vida y la salud de los ciudadanos de nuestro pas234. Las recomendaciones de esta gua tcnica en salud son aplicables a: Todas las instituciones cobijadas por el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud. Prestadores hospitalarios. Prestadores ambulatorios. Prestadores independientes. Entidades administradoras de planes de beneficios en relacin con sus propios procesos operativos, administrativos y con su red de prestadores. Con el objetivo de Incentivar, promover y gestionar la implementacin de prcticas seguras de la atencin en salud que logren: Obtener procesos institucionales seguros

Lugar y Fecha de expedicin

Descripciones Generales

Destinatario

Estrategias

234

MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Direccin General de Calidad de Servicios Unidad Sectorial de Normalizacin en Salud (USN) Bogota 04 Marzo de 2010.
145

Obtener procesos asistenciales seguros Involucrar los pacientes y sus allegados en su seguridad Incentivar prcticas que mejoren la actuacin de los profesionales

146

ANEXO 5 Cuadro de trabajo con la consignacin de informacin para el anlisis de la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, fase de formulacin segn orientaciones planteadas por No Roth

FASE

ASPECTO A ANALIZAR

Hallazgos identificados en los lineamientos de la Poltica en seguridad del Paciente.

FORMULACION

Problemas (sociales, econmicos, polticos, epidemiolgico, ambientales de salud en particular...etc.) que dieron origen a la poltica.

En este aspecto Roth cita a Lenoir que identifica tres fases en la construccin de los problemas (Roth. Aurora 2007. P. 58) 1 Transformacin en la vida cotidiana, en donde se perciban cambios sociales que afectan de manera diferenciada a grupos sociales (Roth. Aurora 2007. P. 58). Para efectos del anlisis de la Poltica de Seguridad del Paciente, inicialmente se percibe que sucedieron pleitos judiciales donde se sealo que, en algunas ocasiones, los pacientes sufran complicaciones a causa de errores sucedidos durante la atencin de salud, una vez examinados estos incidentes mostraron que la causa se deba a errores concadenados que reflejan falencias de seguridad dentro del sistema de salud. Del mismo modo la comunidad cientfica, con estudios realizados en la dcada de los 50-60, haban revelado que los pacientes eran lesionados por los mismos cuidados dados durante la atencin de salud (Elihu Schimmel, Hazards of Hospitalization, Universidad de Yale 1964; Harvard Medical Practice Study 1984). En estos casos la sociedad en general ante la ocurrencia de un evento adverso, tiende a sealar al profesional y a pedir sanciones, sin embargo la evidencia cientfica demostr que la ocurrencia de los eventos adversos tiene un trasfondo que se debe analizar y subsanar con la adopcin de barreras de seguridad. 2 El paso de un problema privado a un problema social, el cual necesita que personas o grupos tengan la capacidad de llevar la vocera del problema y lo expresen en un lenguaje adaptado para que se vuelva pblico (Roth. Aurora 2007. P. 59); Los estudios epidemiolgicos demostraron que los errores adversos, llamados en un comienzo errores mdicos, eran causantes de complicaciones serias en la atencin de salud, evidencia establecida en el New York Study, realizado en 1984, y estudios de Utah y Colorado en 1992 donde se muestra que un 2.9% de los ingresos fueron a causa de efectos adversos. No obstante es en la dcada de los 90 donde se manifiesta esfuerzos significativos por identificar, establecer y visualizar al evento adverso como problema latente en la atencin de salud.
147

Se identifica al evento adverso como un fallo en la seguridad del paciente, que acarrea daos e incluso la muerte, a su ves incrementa los costos en la atencin. Estos daos son reconocidos formalmente en la publicacin Errar es humano: construyendo un sistema de salud ms seguro (Toerris human: Building a safer health system) 1999, producido por Institute of Medicine de los Estados Unidos, siendo este el estudio que prendi la alarma en la comunidad cientfica y en las organizaciones gubernamentales permitiendo una estimacin real del problema. La ocurrencia de eventos adversos ha sido documentada en todos los sistemas de prestacin de salud a nivel mundial por medio de la evidencia cientfica, categorizndola incluso como la pandemia del siglo XXI, a su vez se le ha designado en algunos pases como problema de salud pblica. Al hacer un bosquejo de los estudios epidemiolgicos se denota que el objetivo principal de estos radica en calcular la frecuencia con la que se presentan los eventos adversos en una atencin de salud, los cuales son desarrollados en dos fases, en una primera fase se aplican tcnicas de tamizaje para detectar aquellos casos en los cuales existe probabilidad de que se presente un evento adverso y como segunda fase se hace un anlisis a profundidad para confirmarlos; lo que permite clasificar las causales que propiciaron al evento adverso detectado. En los estudios de incidencia (evaluacin de los casos ocurridos durante el perodo de observacin), se estima la frecuencia de ocurrencia, la cual vara entre el 9% (en el estudio de Dinamarca) hasta el 16.6% (en el estudio australiano), pasando por 13.1, en el caso de Colombia, resultado manifiesto en el estudio IBEAS. Los estudios de prevalencia, (evaluacin de los casos ocurridos durante y antes del perodo de observacin), segn Aranaz JM solamente se han encontrado tres estudios relevantes: el de Quennon y colaboradores, el de Mostaza en Espaa y el de Herrera-Kiengelher y colaboradores en Mxico, en los cuales las frecuencias encontradas varan entre 9.8% y 41%. Los pases latinoamericanos han seguido la metodologa de evaluacin de prevalencia, por la posibilidad de acogerlos dentro de las caractersticas del contexto de las instituciones. Los estudios tambin plantean la necesidad de acoger acciones en cuanto riesgos, reconocidos, por la frecuencia en la ocurrencia o en la severidad de los daos causados: 1. Infeccin nosocomial (intra hospitalaria) 2. Eventos adversos ocurridos durante la intervencin quirrgica o procedimientos diagnsticos invasivos 3. Eventos adversos asociados al uso de medicamentos, sangre y hemoderivados teraputicos.
148

4. Eventos adversos asociados al cuidado de la salud. 5. Los procesos orientados a crear barreras de seguridad y procedimientos seguros en la atencin del binomio madre-hijo 3 Finalmente una vez reconocido el problema como un problema social y formulado como tal, se busca su institucionalizacin; es decir, el reconocimiento de la necesidad de una intervencin pblica (o poltica) que se traduce generalmente en leyes y reglamentos (Roth. Aurora 2007. P. 59); La investigaciones demostraron que la posibilidad de ocurrencia de un riesgo o evento adverso estaba despreciada y que esta con lleva, en muchos casos, consecuencias nefastas. A nivel mundial se ha incorporado este problema en la agenda poltica para instaurar polticas que orienten acciones hacia la disminucin de la ocurrencia del evento adverso en la atencin en salud, con el fin de lograr una atencin segura. Como institucin rectora de la salud la Organizacin Mundial de la Salud instaura una Alianza mundial para la seguridad del paciente la cual solicit a los Estados Miembros a: a. Prestar la mayor atencin posible al problema de la seguridad del paciente. b. Establecer sistemas de base cientfica - en vigilancia de medicamentos; - el equipo mdico; y en tecnologa. La Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente tuvo como objeto facilitar el desarrollo de las polticas y de las prcticas de seguridad del paciente de los Estados miembros basadas en seis reas primordiales: Planteamiento de retos globales:

1.

2005- 2006 con el lema una atencin limpia es una

atencin ms segura tiene como objetivo disminuir los eventos adversos relacionados con infecciones intrahospitalarias.

2007-2008 con el lema la ciruga segura salva vidas

cuyo objetivo es disminuir los eventos ocurridos durante las intervenciones quirrgicas.

2. pacientes por su propia seguridad. 3. taxonoma de la seguridad del paciente. 4. Investigacin en el campo de la seguridad del paciente. 5. Soluciones para reducir los riesgos de la atencin de salud y mejorar su seguridad. 6. Notificacin y aprendizaje para mejorar la seguridad del paciente En Colombia desde junio de 2008 se impulsa la poltica de seguridad del paciente, liderada por el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud Ministerio de la
149

Proteccin Social. Para la poltica de seguridad del paciente colombiana se identifica al evento adverso ocurrido durante la atencin en salud, como problema que atenta contra la seguridad del paciente y a su vez demerita la calidad de la atencin. La Seguridad del Paciente es una prioridad de la atencin en salud en nuestras instituciones, los incidentes y eventos adversos son la luz roja que alerta acerca de la existencia de una atencin insegura. Los eventos adversos se presentan en cualquier actividad y son un indicador fundamental de la calidad de esa actividad235. La taxonoma adoptada en los lineamientos de la Poltica de Seguridad del Paciente en Colombia, adhiere a los conceptos como: EVENTO ADVERSO: Es el resultado de una atencin en salud que de manera no intencional produjo dao. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no prevenibles: EVENTO ADVERSO PREVENIBLE: Resultado no deseado, no intencional, que se habra evitado mediante el cumplimiento de los estndares del cuidado asistencial disponibles en un momento determinado. EVENTO ADVERSO NO PREVENIBLE: Resultado no deseado, no intencional, que se presenta a pesar del cumplimiento de los estndares del cuidado asistencial. INCIDENTE: Es un evento o circunstancia que sucede en la atencin clnica de un paciente que no le genera dao, pero que en su ocurrencia se incorporan fallas en lo procesos de atencin. Es importante reconocer que a pesar de los avances cientficos y el liderazgo que genera los adelantos mdicos en Colombia, con el reconocimiento de parte de los pacientes e internacionalmente; en materia de trasplantes de rganos y tejidos, en el manejo del paciente neonatal en programas de madre canguro o en los temas relacionados con la investigacin cientfica, entre muchos otros, estos adelantos se acompaan de riesgos agregados debido a la complejidad de los avances mdicos y a las caractersticas propias del sistema de prestacin de servicios de salud. Dado que los procesos de atencin en salud renen, tecnologas y tcnicas sofisticadas, se puede observar como en una atencin en salud sencilla, concurren variados procesos, para lograr resultados efectivos y la restitucin de salud en el enfermo, para lo que requiere de procesos adecuados y coordinados con los dems. Como propsito fundamental se identifica lograr la seguridad en la atencin de salud, que trascienda al establecimiento de normas.

Propsito de la poltica

235

MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL Repblica de Colombia; Unidad Sectorial de Normalizacin en Salud Norma Tcnica Sectorial en Salud Buenas Practicas para la Seguridad del Paciente en la Atencin en Salud pg. 2.
150

La intencin primordial es prevenir la ocurrencia de situaciones que afecten la seguridad del paciente, reducir y de ser posible eliminar la ocurrencia de eventos adversos para contar con instituciones seguras y competitivas internacionalmente. Quiere comprometer, promover, concertar, y coordinar acciones que permita alcanzar los fines propuestos mediante la cooperacin de los diferentes actores y sensibilizarlos. Parte de reconocer que los problemas de seguridad del paciente son inherentes a la atencin en salud y por consiguiente se debe hacer una adecuada y oportuna gestin del riesgo. Los principios adoptados para alcanzar los objetivos son: 1. Enfoque de atencin centrado en el usuario. 2. Cultura de Seguridad. 3. Integracin con el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud. 4. Multicausalidad. 5. Validez. 6. Alianza con el paciente y su familia. 7. Alianza con el profesional de la salud. En nuestro pas existe una slida decisin por parte del Gobierno, prestadores y Aseguradores de desarrollar procesos que garanticen a los usuarios una atencin segura en las instituciones de salud236. Se adopta un modelo que parte de definir la seguridad de los pacientes como objetivo estratgico de cada institucin, se identifica el foco de intervencin adecuado y acorde con sus caractersticas. Durante el proceso de formulacin estratgica es igualmente necesario definir la cultura a promover con el fin de garantizar un patrn de conducta de los prestadores de atencin y que sea congruente con los valores organizacionales en cuanto al abordaje de la seguridad del paciente. El propsito fundamental del modelo adoptado para la seguridad del paciente se centra en la atencin segura de los pacientes, lo que requiere de: Una poltica de seguridad. Unos procesos confiables. Un comportamiento de los colaboradores y de los equipos de salud dentro del mbito de la cultura de seguridad. El trabajo con enfoque de gestin de riesgo, que debe ser emprendido desde el mbito institucional y desde el ciudadano en general, con el fin de minimizar la ocurrencia de eventos negativos, en los pacientes, que generan lesiones o dao a causa de la atencin recibida y que pueden haberse evitado
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Foco de la poltica

Ibd. Pg. 2
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Mtodo de anlisis y alternativas utilizadas

desde las organizaciones. El modelo de gestin de seguridad del paciente desarrollado, parte de alcanzar el propsito de una atencin segura para los usuarios, con dos componentes principales: Procesos seguros Cultura de seguridad. Concebido estos desde la plataforma estratgica de la organizacin, en donde se instauren de manera explcita, polticas de calidad y de seguridad del paciente, se integre la terminologa internacional y se tenga en cuenta algunas particularidades, en cuanto a terminologa, identificadas para el pas. En la poltica se visualiza a la gestin del riesgo como un conjunto organizado y secuencial de herramientas que interactan especialmente por la prevencin, as: Anlisis de errores y casi eventos adversos. Utilizacin de mtodo de medicin desde el enfoque de gerencia del riesgo. Basado en la evidencia cientfica disponible. Identificacin e integracin de tres elementos que interactan en toda organizacin para el logro de la calidad y, particularmente, la seguridad del paciente: La estrategia. La gestin de procesos. La cultura organizacional. Se conjugan varios conceptos y tendencias actuales de gestin en salud y de calidad de la atencin: Gestin integral por la calidad. Marco conceptual adoptado por el Centro de Gestin Hospitalaria y de otras instituciones y corporaciones que trabajan por el fortalecimiento de las organizaciones de diversos sectores en Colombia. La filosofa gerencial para el abordaje se centra en tres componentes: La construccin de una cultura organizacional que garantice la consistencia a travs del tiempo. Direccionamiento estratgico, Operacin de los procesos organizacionales. Este concepto de gestin integral por calidad permiti instaurar herramientas de evaluacin y mejoramiento dentro del Sistema de Garanta de Calidad, en particular los componentes de acreditacin y de auditora en donde se adoptan dos conceptos filosficos para su respaldo: Concepto de mejoramiento continuo: Entendido este como la filosofa organizacional que busca satisfacer las necesidades del cliente y exceder sus expectativas con un mnimo de esfuerzo, desperdicio o repeticin de trabajo, mediante un proceso estructurado que selectivamente identifica y mejora todos los
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aspectos de cuidado y servicio de manera continua, teniendo como eje central la evaluacin y mejoramiento de los procesos, desarrollando el ciclo PHVA (planificar-hacer-verificar-actuar). Concepto de gestin centrada en el usuario. Entendido como el enfoque de la gestin de la organizacin que complementa el mejoramiento continuo. Con un objetivo primordial desde los sistemas y de las instituciones de salud, que radica en : identificar los problemas Las necesidades de una poblacin y de unos usuarios Tratar de darles la mejor solucin posible. De esta forma implica que: El enfoque est en la prevencin, la identificacin y la mitigacin de los riesgos del paciente. Se hace hincapi en la transformacin del actual profesional y del entorno organizacional hacia una cultura de seguridad del paciente. Se homologan conceptos y definiciones en el interior de las organizaciones, a fin de que concuerden con las definiciones de pas y las tendencias mundiales. Los requisitos contenidos en la poltica de seguridad del paciente son aplicables a: Prestadores hospitalarios Prestadores ambulatorios Prestadores independientes Entidades administradoras de planes de beneficios en su relacin a sus propios procesos operativos, administrativos y con su red de prestadores. Estilo administrativo Nivel de participacin de los actores y la comunidad, la poltica permite la participacin de los actores involucrados en el proceso. En la norma se hace manifiesto las instituciones que colaboraron en el Comit de Buenas Prcticas para la Seguridad del paciente de la Unidad Sectorial de Normalizacin en Salud USN. En la norma se expresa que El documento que sirvi de base para esta Norma fue cedido al Ministerio de la Proteccin Social por el Centro Mdico Imbanaco y ha sido mejorado, adicionado y transformado a travs del Comit de Buenas Prcticas de la Unidad Sectorial237. 1. Directrices internacionales y nacionales Desarrollo tecnolgico: La Organizacin Mundial de la Salud - OMS estableci la Alianza mundial para la seguridad del paciente, en la 55 Asamblea Mundial de la Salud en el 2002 en donde se reconoce aspectos
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Actores involucrados

Directrices internacionales y nacionales

Ibd. pg. 2
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Estilo administrativopoltico utilizado: top-down,

como: La incidencia de eventos adversos pone en peligro la calidad de la atencin. La mejora permanente del desempeo de los sistemas de salud es clave para la reduccin de eventos adversos y la mejora de la seguridad del paciente as como la calidad de la atencin Compromiso con la promocin de la seguridad del paciente como uno de los principios fundamentales de los sistemas de salud. La Organizacin Mundial de la Salud OMS ha liderado programas y proyectos de carcter mundial para evaluar e intervenir eventos adversos, en los que se pueden establecer: La Alianza Mundial para la seguridad del paciente La Alianza de Pacientes por la Seguridad del paciente Las intervenciones y recomendaciones en los siete eventos adversos considerados de mayor criticidad y la campaa mundial para el lavado de manos. 2. El National Health Service (NHS) en el Reino Unido, ha desarrollado varios modelos para analizar e intervenir en errores y eventos adversos, as como para gestionar la cultura de la seguridad. 3. En Estados Unidos se han desarrollado programas nacionales, como los de 5 Millones de Vidas, y los recursos disponibles en gestin de los riesgos del paciente que son innumerables. 4. Australia ha reaccionado con modelos de los que cabe resaltar las categorizaciones de anlisis de riesgos. 5. Los pases latinoamericanos estn Adelantando Iniciativas a resaltar en materia de calidad y seguridad del paciente: Mxico inici su Cruzada Nacional por la Calidad. Per ha introducido un sistema nacional de acreditacin de centros sanitarios. Argentina: programa nacional de habilitacin categorizante. Costa Rica ha liderado el compromiso en seguridad del paciente. Brasil ejercicios de evaluacin de la calidad y desde la acreditacin hacia la seguridad del paciente. Chile recorrido en iniciativas para el control de la infeccin en atencin sanitaria. En Colombia, el antecedente ms relevante, es la formulacin de la Poltica de Calidad de la Atencin en Salud, en trminos del Sistema de Garanta de Calidad y la participacin en el proyecto IBEAS (promovido por la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente de la OMS), con otros pases de Latinoamrica, en la medicin e identificacin de la incidencia y la prevalencia de los eventos adversos y errores, como parte de un programa de la Alianza Mundial para la seguridad del paciente. Estilo mixto
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bottom-up. Estudios de viabilidad y factibilidad Sistemas de informacin, fuentes de informacin y documentacin.

Para Amrica Latina los resultados del estudio IBEAS permiten una informacin apropiada, basadas en las caractersticas y condiciones especficas de la regin, lo que permitir la formulacin e implementacin de polticas conforme al contexto real de la regin238, se asegura en el boletn #2 de seguridad del paciente del Ministerio de la Proteccin Social que: .. Al adoptar una metodologa de evaluacin de la seguridad del paciente eficiente, efectiva y adaptada a las caractersticas asistenciales de los hospitales Latinoamericanos, permitir: El conocimiento de la magnitud, la naturaleza y los factores predisponentes y contribuyentes de los eventos adversos. Planificar estrategias de monitorizacin y vigilancia. Orientar las polticas y priorizar las actividades dirigidas a su prevencin.239 Los resultados de este estudio en Colombia sirven para destacar la relevancia que tienen los programas de vigilancia en la deteccin y anlisis de eventos adversos. Proporciona informacin apropiada para construir planes de mejoramiento y seguimiento. La prevalencia de eventos adversos para Colombia fue del 13.1%. Existe una mayor prevalencia de complicaciones y eventos adversos en servicios quirrgicos y unidades de tratamiento intensivo. Los eventos adversos ms frecuentemente identificados estn relacionados con la infeccin nosocomial o con algn procedimiento, mientras que los relacionados con el diagnstico o con la medicacin eran poco prevalentes. En cuanto a la severidad de los eventos adversos detectados, gran proporcin corresponde a leves y moderados y en menos proporcin, graves. Un anlisis a fondo indica que estas evaluaciones se tomaron de instituciones con las mejores condiciones para el estudio, por lo tanto las conclusiones y enseanzas del estudio deben verse como orientaciones para estudio de los eventos adversos y debe extrapolarse a otros contextos. Debe convocar a adquirir estrategias educativas y de gestin que se motiven al desarrollo de capital humano apropiado para difundir y adoptar cambios estructurales y culturales en la salud.

238 MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL. Observatorio de la Calidad en salud. Boletin #2 Seguridad del Paciente. Colombia, diciembre 31 de 2009, pg. 7, en lnea: http://www.ocsav.info/ocs_contenidos/BOCS02.pdf consultado en noviembre de 2010 239 ibd. , pg. 7.

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ANEXO 6 Cuadro de trabajo con la consignacin de informacin para el anlisis de la poltica pblica colombiana de seguridad del paciente, fase de implementacin segn orientaciones planteadas por No Roth
FASE

ASPECTO A ANALIZAR Objetivos y metas de la poltica (se consigna a donde apunta la poltica )

Hallazgos identificados en los lineamientos de la Poltica en seguridad del Paciente. El objetivo de la poltica radica en prevenir la ocurrencia de situaciones que afecten la seguridad del paciente, reducir y de ser posible eliminar la ocurrencia de eventos adversos para contar con instituciones seguras y competitivas internacionalmente En esta poltica se traduce un fortalecimiento de seguridad del paciente, para lograr cada vez mejores niveles de cultura de seguridad en la organizaciones, de esta forma al momento de elegir, los pacientes, un hospital para ser atendido optara por aquellos con los mas altos estndares de calidad. El acompaamiento a las instituciones en soporte gubernamental es brindado por la oficina de calidad del Ministerio de la proteccin social. Se resalta el trabajo que viene desarrollando La Asociacin Colombiana de Hospitales (ACHC) quien organizo y celebro la primera versin del Galardn Nacional Hospital Seguro ACHC, el cual brinda reconocimiento peridico a las Instituciones Prestadoras de Salud IPS que se destaquen por sus logros en el mejoramiento de la seguridad en cualquier actividad desarrollada. Los estndares utilizados como base para evaluar la candidatura de las IPS, apoyan los esfuerzos del Ministerio de Proteccin Social y de la Divisin de Acreditacin en Salud del ICONTEC, se fundan en iniciativas y lineamientos desarrollados por entidades internacionales como la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), el Institute for Healthcare Improvement (IHI) y la Joint Commission (JCAHO), entre otros. Los estndares evalan bsicamente cuatro reas: 1. Fundamentos estructurales para la seguridad, 2. Liderazgo, alineacin y cultura de la seguridad, 3. Gestin de la Seguridad del Paciente, 4. Gestin de la Seguridad para el Cliente Interno. La primera versin empez a organizarse desde el ao 2009, con la participacin de 36 instituciones de las cuales 6 pasaron a una segunda fase, finalmente en octubre del ao
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IMPLEMENTACION

Planes, programas y proyectos generados:

2010 el Galardn fue otorgado a dos importantes IPS. En Cali, al Centro Mdico Imbanaco En Bogot, a la Fundacin Santa F de Bogot En la entrevista, con lderes colombianos, que realizo la revista de Ingeniera Biomdica240 a los doctores: Astolfo Franco del Centro Mdico Imbanaco en Cali (Colombia) y Hector Mejia y Roosevelt Fajardo, de la Fundacin Santa F de Bogot en la capital de la Repblica de Colombia. Manifiestan que son muchos los aos empleados en la tarea de crear cultura de seguridad. Desde el ao 2003 y es en el 2010 con el galardn nacional Hospital Seguro, que se ven resultados a las metodologas de mejoramiento implementadas. Resaltan que para obtener resultados se requiere de : Un compromiso de todos y cada uno de los colaboradores. Vencer algunas barreras culturales, aprender a trabajar en equipo, entender que en la atencin de pacientes se pueden cometer errores y que las responsabilidades en la mayora de los casos son compartidas. La poltica de seguridad del paciente colombiana se basa en un estilo administrativo mixto, permite la participacin de los actores inmersos en el problema, entre los actores identificados se encuentran los cientficos, los expertos, los profesionales asistenciales y el Estado, se espera un trabajo participativo. Desde el sistema de acreditacin se plante infundir el concepto de seguridad, y lo ha logrado gracias al trabajo del Instituto Colombiano de Normas Tcnicas (Icontec), de la Unidad Sectorial de Normalizacin en Salud y del Ministerio de la Proteccin Social. El Ministerio logr incorporar a Colombia en el proyecto IBEAS, con el propsito de caracterizar y medir los eventos adversos en el pas. Por medio de multimedia ha divulgado los conceptos para fomentar la poltica de seguridad nacional y organizacional. Las entidades de aseguramiento estn emprendiendo estrategias de reporte y mecanismos de anlisis de eventos adversos. Se evidencia la participacin de las instituciones educativas por medio de la promocin del tema en cinco programas en el pas orientados exclusivamente a la seguridad del paciente. Se ha permeado el tema al Sistema de Garanta de Calidad, sobre todo en lo que se refiere a profesionales de la salud. Una debilidad palpable es que pese al gran avance hecho

Estilo administrativo-poltico: top-down, bottom-up, mixto se identifica si la poltica es centrada en el Estado en la Sociedad o Mixta: Soporte institucional (Cual es el soporte con que cuenta la implementacin de la poltica)

Sistema de informacin Que mecanismos y canales son utilizados para la informacin

Obstculos
240

Aspectos

REVISTA INGENIERA BIOMDICA Perspectiva en seguridad del paciente Entrevista, con

lderes colombianos, ISSN 1909-9762, volumen 4, nmero 8, julio-diciembre 2010, pgs. 10-21 Escuela de Ingeniera de Antioquia-Universidad CES, Medelln, Colombia
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significativos de la Poltica

que

han

entorpecido la implementacin

por el sector salud en materia clnica sobre la conceptualizacin de la Seguridad del Paciente en su carcter educativo y no punitivo, no se ha acompaado de un desarrollo importante en materia jurdica que despenalice el evento adverso y quite el miedo de los escenarios clnicos. Las instituciones pblicas estn en desventaja en la construccin de sus programas y el desarrollo de cultura; debido a factores socioculturales y limitaciones presupuestales necesarias para la implementacin de los mimos. Se debe concebir a la Seguridad del Paciente como transversal a todos los niveles de atencin y se debe empezar, por los pacientes, fomentando el autocuidado y la educacin, de tal forma que sean ellos los primeros responsables de su seguridad. Se observa una bajo otorgamiento de estmulos y reconocimientos por parte del Estado a las instituciones que estn comprometidas con la seguridad de los pacientes, estrategia que ayudara a estimular la construccin de una cultura colectiva. Los entes regulatorios y secretaras de salud deben sopesar el carcter educativo no punitivo de la Seguridad del Paciente y dejar de buscar culpables en las instituciones. Las EPS deben entender que el evento adverso es de probable aparicin, minimizando su carcter intencional, no buscar la glosa en las atenciones de eventos adversos ocurridos. Se puede identificar el falencias en los componentes de Tecno vigilancia y farmacovigilancia. Otras apreciaciones al respecto radican en: nfasis en lo conceptual; las estadsticas encontradas en la literatura son concretas y especficas como para que las estrategias y las acciones sobre eventos adversos tambin lo sean. Sin embargo los profesionales se quejan que los logros mencionados, como salvar cinco millones de vidas, eliminar las cadas de camillas y las neumonas asociadas con ventilador, etc., han ocurrido en hospitales del Japn, Australia, Europa o Estados Unidos, y ninguno en hospitales colombianos o latinoamericanos, lo cual permita sustentar las estrategias a adoptar en las instituciones nacionales. Las estrategias estn orientadas a sensibilizar a los profesionales y a las instituciones, pero no en estrategias concretas de medicin, anlisis, intervencin, estandarizacin y transformacin de la cultura hacia la creacin de entornos seguros de atencin. En Colombia ya se puede pasar de la fase de sensibilizacin a la de accin. Dispersin de estrategias y acciones. La literatura es detallista en hallazgos, estadsticas, estrategias y herramientas prcticas para reducir eventos adversos. Invita a implementar acciones en la medida en que se van promoviendo, sin existir un modelo formal que
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Aspectos han

facilitadores. facilitado

Las la

perspectivas significativas que implementacin de la poltica.

permita estructurarlas de manera sistemtica, con un foco concreto. La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) promueve acciones de lavado de mano implementar una campaa con tal fin En las noticias se informa del caso de una operacin de rgano par equivocado, lo que conlleva a implementacin de estndares de verificacin del sitio correcto. Debido a que los eventos adversos medicamentosos son los ms frecuentes, hay que adquirir un software para formulacin. Las cadas de camillas son frecuentes, rpidamente hay que hacer una escala para medicin del riego de cadas. La norma exige reportar la cancelacin quirrgica y la prdida de pacientes, fijemos una estadstica de salas de ciruga. conlleva a que una institucin adopte varios programas o proyectos que propenden por la seguridad, de manera simultnea, algunos de ellos sin relacin con el tipo de pacientes que atiende o de servicios que presta Se debe comprometer a las instituciones a disear e implementar programas consecuentes, convenientes con sus prioridades y servicios institucionales donde se desarrollen programas y proyectos centrados en el tipo de pacientes que atienden, atendiendo al foco de atencin lo que permitir resultados justificables. El esfuerzo colectivo, sistemtico y continuado; tener metas cuantitativas explcitas; debe tener un foco concreto y claro; involucrar los principales factores que intervienen en este; contar con el respaldo explcito y demostrable del equipo directivo institucional; que encause a el logro de la credibilidad. La credibilidad fortalecida por resultados cuantificados, resultados exitosos con los pacientes, que permitan la continuidad en los proyectos. Hace ms de un ao, el Centro de Gestin Hospitalaria, en alianza con la Fundacin Corona, inici un proyecto cuyo fin es disear un modelo para facilitar el abordaje de la seguridad del paciente en instituciones prestadoras de servicios de salud. Algunas de las caractersticas previstas para el diseo fueron: Definicin de un elemento cuantificable que focalizara y articulara todos los componentes del modelo (hoy entendemos que ese foco debe centrarse en un evento adverso). Definicin de herramientas articuladas entre s, efectivas y aplicables en la prestacin de servicios de salud en Colombia. Estas premisas se transformaron en criterios clave para el
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diseo del modelo, y enfrentan las amenazas planteadas en los prrafos anteriores. Por modelo de seguridad entendemos el referente conceptual y metodolgico para implementar sistemticamente en una institucin de salud un conjunto articulado de conceptos, polticas, estrategias y herramientas, que se potencian para, de forma deliberada, reducir los riesgos y mejorar los resultados en el paciente, brindar la atencin en un entorno seguro y generar y mantener una cultura de seguridad. El modelo de gestin de seguridad del paciente, desarrollado por el Centro de Gestin Hospitalaria, se origina en el propsito de lograr una atencin segura, en un entorno con dos componentes: procesos seguros y cultura de seguridad. Estos dos elementos son mutuamente dependientes, y deben darse de manera continua y paralela en el tiempo y apalancarse mutuamente. No se logra implementar procesos seguros sin una cultura organizacional que los sustente. Y una cultura de seguridad no tiene ningn efecto si no cuenta con procesos hacia los cuales dirigir los esfuerzos En estos dos mbitos se implementan diferentes herramientas: las duras, que son las de identificacin, anlisis e intervencin de errores y eventos adversos, apoyadas en la literatura y la evidencia, tienen como propsito disear estndares para procesos seguros. Por ltimo, las herramientas blandas, que son aquellas orientadas a promover y fomentar la cultura de seguridad. Ambos elementos deben partir de una plataforma estratgica, en la que se identifiquen de manera explcita polticas de calidad y de seguridad del paciente. A partir de esta se define un foco de intervencin coherente con ella, con las prioridades institucionales y con las polticas de calidad y seguridad

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