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Missions de mentorat sur place dans des laboratoires de référence

régionaux et nationaux dans la région de la CEDEAO


(Burkina Faso, Côte d'Ivoire , Ghana, Guinée Bissau, Guinée
Conakry, Niger, Nigeria et Sénégal)
Déc. 2023 - Fév. 2024

Mandat

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1. CONTEXTE ET JUSTIFICATION
L'Afrique subsaharienne compte plus de 800 millions d'habitants, dont la majorité dépend
des services publics pour les soins de santé. Le fardeau croissant des maladies prioritaires
telles que le VIH, la tuberculose et le paludisme dans la région continue de mettre à l'épreuve
les faibles systèmes publics existants. Les programmes de santé publique ont rencontré des
difficultés liées au manque de fiabilité des laboratoires, du diagnostic des maladies et de la
gestion des soins aux patients.

Les pays ont commencé à mettre en œuvre le processus OMS-AFRO d'amélioration


progressive de la qualité des laboratoires en vue de l'accréditation (SLIPTA) afin d'accélérer
le renforcement des capacités et l'amélioration de la qualité des services de diagnostic.
SLIPTA est un cadre pour l'amélioration du système de qualité des laboratoires dans les pays
en développement afin de répondre aux normes ISO 15189 dans un processus progressif.
Basé sur les principes d'abordabilité, d'extensibilité et d'accessibilité, SLIPTA incite les pays
à s'approprier le processus et à pérenniser les améliorations de la qualité des services de
laboratoire. Sur les 668 laboratoires accrédités en Afrique, seuls 38 (5,7 %) se trouvent en
Afrique de l'Ouest (ASLM 2022).

La Conférence des ministres de la Santé de la Communauté économique des États de


l'Afrique de l'Ouest (CEDEAO), lors de sa 18th session ordinaire tenue le 16 juin 2017 à
Abuja, en République fédérale du Nigeria, a adopté une résolution sur la désignation et la
mise en réseau de 12 laboratoires régionaux de référence des États membres de la CEDEAO,
dont 10 laboratoires de santé humaine. L'objectif de la création d'un réseau de ces laboratoires
régionaux de référence est d'améliorer la qualité et l'accessibilité des tests de laboratoire pour
soutenir le contrôle et la prévention des maladies pour les États membres de la CEDEAO.
Une composante importante de la mission de l'Organisation Ouest Africaine de la Santé
(OOAS) est le soutien au renforcement des capacités et à l'amélioration de la qualité des
laboratoires médicaux dans la région de la CEDEAO.

L'OOAS a établi une collaboration pour soutenir l'amélioration du système de qualité des
laboratoires et renforcer la capacité de diagnostic des laboratoires nationaux de référence en
Afrique de l'Ouest. A cet égard, l'OOAS, en collaboration avec la Société Africaine de
Médecine de Laboratoire (ASLM) et avec le soutien du programme PROALAB, a formé 24
auditeurs SLIPTA et 18 mentors pour améliorer les processus de qualité dans les laboratoires
nationaux de référence. En outre, l'OOAS a mené des exercices d'audit SLIPTA dans 6 pays,
notamment au Nigeria, au Niger, au Burkina Faso, en Côte d'Ivoire, au Sénégal et au Ghana en
avril 2019.

L'une des principales recommandations formulées à l'issue de ces audits était de fournir aux
laboratoires un encadrement continu sur place. Les mentors identifient les non-conformités et
recommandent des actions correctives, facilitent la formation spécifique sur site, aident à
l'élaboration des documents qualité, fournissent des conseils pour une amélioration efficace et
efficiente du système qualité. Depuis 2020, l'OOAS a organisé un mentorat sur site pour six
pays ( Burkina Faso, Ghana, Côte d'Ivoire, Niger, Nigeria et Sénégal ). On s'attend à ce que la
stratégie consistant à utiliser des méthodes d'intervention mixtes qui combinent des approches

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de formation à distance et en personne, accompagnées d'un mentorat étroit, conduise à une mise
en œuvre réussie des systèmes de gestion de la qualité dans les laboratoires participants dans la
région de la CEDEAO et, finalement, les conduise à l'accréditation.

2. Objectifs
2.1. Objectifs généraux
L'objectif global de l'activité est d'évaluer le statut des laboratoires en ce qui concerne la mise
en œuvre de leurs activités QMS et de fournir une assistance technique et des conseils pour
améliorer les plans de mise en œuvre du QMS dans les neuf pays PROALAB de la CEDEAO.

2.2. Objectifs spécifiques

• Examiner l'état d'avancement de la mise en œuvre du plan d'action QSM, à la suite des
audits précédents et des visites d'accompagnement, et contribuer à l'atténuation des
difficultés de mise en œuvre ;
• Fournir une assistance technique et des conseils aux laboratoires pour l'élaboration de
documents de qualité conformes aux normes ISO 15189:2012/2022 et ISO/IEC
17025:2017, le cas échéant ;
• Mettre en œuvre de manière efficace et efficiente le système de gestion de la qualité et
l'améliorer en permanence ;
• Défendre la nécessité de l'accréditation et sensibiliser les cadres supérieurs pour qu'ils
s'engagent davantage et apportent leur soutien ;
• Aider les laboratoires à utiliser les ressources disponibles et à obtenir l'accréditation
ISO.
• Réaliser un audit SLIPTA pour suivre le niveau de mise en œuvre du SMQ

3. Résultats attendus
• Les non-conformités et les lacunes identifiées dans la mise en œuvre du SMQ sont
traitées ;
• Un nombre supplémentaire de documents relatifs à la qualité sont élaborés ou mis à
jour conformément aux normes ISO 15189 ;
• Les procédures de gestion de la qualité des laboratoires sont élaborées et suivies par
l'ensemble du personnel des LNR ;
• La capacité locale et régionale à soutenir l'amélioration de la qualité des laboratoires
médicaux et animaliers en vue de leur accréditation est renforcée ;
• Les stratégies de collaboration, de coordination et de communication sont améliorées
au sein du réseau de laboratoires de la région de l'Afrique de l'Ouest.

4. Produits à livrer
À la fin des missions, les experts (accompagnateurs/auditeurs) doivent fournir les
informations suivantes pour chaque laboratoire :

• Rapport de mission sur l'état d'avancement de la mise en œuvre du système de gestion


de la qualité ;

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• Plan d'action actualisé signé par les responsables des laboratoires respectifs.

5. Méthodologie
Période d'activité : Nov - Déc 2023

Durée de la visite : 5 jours ouvrables dans chaque laboratoire + 4 jours ouvrables au total à
distance par visite.

Localisation : Neuf pays membres de la CEDEAO - Nigeria, Niger, Burkina Faso, Côte
d'Ivoire, Sénégal, Ghana, Guinée Bissau et Guinée Conakry (Voir annexe 1)

Contenu du programme technique : Les missions d'assistance technique (AT) seront divisées
en trois phases pour chacune des visites :
• Avant la visite, examen du plan d'action, des documents relatifs à la qualité et
formulation de stratégies d'amélioration.
o Examen à distance du plan d'action et des documents relatifs à la qualité :
Les experts examinent à distance l'état d'avancement de la mise en œuvre du
système de gestion de la qualité conformément au plan d'action élaboré à la
suite des audits précédents.
o Élaboration d'une stratégie d'accompagnement et d'un plan de travail :
Après l'examen des documents, les experts élaboreront des stratégies
spécifiques et un plan de travail pour la mission sur place et partageront ces
plans de travail avec les laboratoires respectifs avant la visite.
o Participer à des réunions en ligne avec la direction de l'OOAS pour préparer
les visites sur place.

• Assistance technique et conseils sur place pour améliorer la mise en œuvre du système
de gestion de la qualité du laboratoire
Laboratoires existants
o État d'avancement de la mise en œuvre du SMQ : Les experts examineront
le plan d'action du laboratoire et discuteront des défis liés à la mise en œuvre du
SMQ avec le responsable de la qualité, les superviseurs de section et la direction
(½ journée).
o Fourniture d'une assistance technique et de conseils sur les lacunes
identifiées (4 jours)
o Mise à jour du plan d'action et réunion de débriefing avec la direction du
laboratoire et l'ensemble du personnel (½ journée).

• Suivi post-visite des plans d'action dans le respect des délais convenus
Les experts assureront le suivi des laboratoires respectifs coachés par le biais de
réunions en ligne (Zoom ou MS Teams) et de messages WhatsApp/appels
téléphoniques afin de mettre en œuvre les éléments suivants :
o Rappeler aux équipes de laboratoire les dates d'échéance des plans d'action

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o Aider à relever les défis liés à la mise en œuvre du système de gestion de la
qualité
o Examen des documents élaborés
o Préparer un rapport pour la direction de l'OOAS (liste de contrôle SLIPTA)
o Participer à des réunions en ligne avec la direction de l'OOAS et l'ASLM pour
partager les résultats, les conclusions, les lacunes et les prochaines étapes pour
chaque laboratoire.

Calendrier pour les experts (4 jours ouvrables à distance + 5 jours ouvrables pour chaque visite
sur place par laboratoire)

Phase Tâches assignées Mon Mardi Mercredi Jeudi Vendredi


Pré- Examen à distance du plan d'action, des Cette tâche sera accomplie à la discrétion des
visite documents de qualité et de l'élaboration experts avant la visite sur place.
d'une stratégie/plan de travail de coaching
Sur Examiner le plan d'action et discuter des
place difficultés de mise en œuvre
Fourniture d'assistance technique et de
conseils
Réalisation d'un audit SLIPTA
Poursuite de l'AT / mise à jour du plan
d'action / réunion de débriefing
Après la Suivi du plan d'action Cette tâche sera effectuée à la discrétion des experts
visite à la suite de la visite du site.

6. Profil des entraîneurs


Les missions seront effectuées par des auditeurs / mentors certifiés SLIPTA de l'OOAS disponibles dans
le réseau des laboratoires de référence d'Afrique de l'Ouest (Annexe 1) qui seront guidés et suivis par
l'ASLM et l'OOAS afin d'obtenir des résultats optimaux.

Les missions seront coordonnées par :

Équipe WAHO :

• Dr Olivier Manigart
• Mme Chinelo Ebruke
ASLM :

• Monsieur Teferi Mekonen


• Dr Samba Diallo

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Annexe 1 : Liste des laboratoires soutenus et des experts SLIPTA
Pays Laboratoire Auditeurs de SLIPTA
Laboratoire central de recherche (LCR), hôpital universitaire Eke Ofuche
de Lagos
Laboratoire national de référence (LNR) Stella Udo

Nigéria
Laboratoires centraux de santé publique (CPHL) Eke Ofuche

Institut national de recherche vétérinaire (INRV) Accrédité

Centre Muraz Papa Alassane Diaw

Burkina Faso Centre hospitalier Pédiatrique Charles de Gaulle CHU-CDG Papa Alassane Diaw
+Thérèse Kagone

Institut Pasteur Côte d'Ivoire Papa Alassane Diaw


Côte d'Ivoire

CERMES Clarisse Kouame

Niger Hôpital National de Niamey Clarisse Kouame

LABOCEL Gilles Koura

Laboratoire National de Santé Publique (LNSP) Babacar Gning

Laboratoire régional de Saint-Louis Emilie Dama

Laboratoire de Bactériologie Virologie Hôpital Aristide le Ibrahim Dan Dano


Sénégal Dantec
Institut Pasteur de Dakar (IPD) Ibrahim Dan Dano

Laboratoire National de l'Elevage et de Recherches Accrédité


Vétérinaires (LNERV)
Institut de recherche médicale Noguchi Memorial William Dei-Alorse +
Richard Kutame
Ghana Laboratoire zonal de santé publique, Tamale William Dei-Alorse +
Richard Kutame
Laboratoire national de santé publique et de référence TBD
(LNSPR)
Laboratoire national de santé publique Stella Udo
Gambie
Laboratoire vétérinaire national Stella Udo + Alphonse
Mendy
Laboratoire de l'Institut National de Santé Publique Sada Diallo
Laboratoire Central Vétérinaire et Diagnostic (LCVD) Sada Diallo
Guinée Conakry
Centre de Recherche en Virologie - Laboratoire des Fièvres Sada Diallo
Hémorragiques Virales
Guinée Bissau Laboratoire National de Santé Publique Babacar Gning

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