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FR - TDR - QMS Onsite Mentorship - CE - OM - 06sep23-2
FR - TDR - QMS Onsite Mentorship - CE - OM - 06sep23-2
Mandat
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1. CONTEXTE ET JUSTIFICATION
L'Afrique subsaharienne compte plus de 800 millions d'habitants, dont la majorité dépend
des services publics pour les soins de santé. Le fardeau croissant des maladies prioritaires
telles que le VIH, la tuberculose et le paludisme dans la région continue de mettre à l'épreuve
les faibles systèmes publics existants. Les programmes de santé publique ont rencontré des
difficultés liées au manque de fiabilité des laboratoires, du diagnostic des maladies et de la
gestion des soins aux patients.
L'OOAS a établi une collaboration pour soutenir l'amélioration du système de qualité des
laboratoires et renforcer la capacité de diagnostic des laboratoires nationaux de référence en
Afrique de l'Ouest. A cet égard, l'OOAS, en collaboration avec la Société Africaine de
Médecine de Laboratoire (ASLM) et avec le soutien du programme PROALAB, a formé 24
auditeurs SLIPTA et 18 mentors pour améliorer les processus de qualité dans les laboratoires
nationaux de référence. En outre, l'OOAS a mené des exercices d'audit SLIPTA dans 6 pays,
notamment au Nigeria, au Niger, au Burkina Faso, en Côte d'Ivoire, au Sénégal et au Ghana en
avril 2019.
L'une des principales recommandations formulées à l'issue de ces audits était de fournir aux
laboratoires un encadrement continu sur place. Les mentors identifient les non-conformités et
recommandent des actions correctives, facilitent la formation spécifique sur site, aident à
l'élaboration des documents qualité, fournissent des conseils pour une amélioration efficace et
efficiente du système qualité. Depuis 2020, l'OOAS a organisé un mentorat sur site pour six
pays ( Burkina Faso, Ghana, Côte d'Ivoire, Niger, Nigeria et Sénégal ). On s'attend à ce que la
stratégie consistant à utiliser des méthodes d'intervention mixtes qui combinent des approches
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de formation à distance et en personne, accompagnées d'un mentorat étroit, conduise à une mise
en œuvre réussie des systèmes de gestion de la qualité dans les laboratoires participants dans la
région de la CEDEAO et, finalement, les conduise à l'accréditation.
2. Objectifs
2.1. Objectifs généraux
L'objectif global de l'activité est d'évaluer le statut des laboratoires en ce qui concerne la mise
en œuvre de leurs activités QMS et de fournir une assistance technique et des conseils pour
améliorer les plans de mise en œuvre du QMS dans les neuf pays PROALAB de la CEDEAO.
• Examiner l'état d'avancement de la mise en œuvre du plan d'action QSM, à la suite des
audits précédents et des visites d'accompagnement, et contribuer à l'atténuation des
difficultés de mise en œuvre ;
• Fournir une assistance technique et des conseils aux laboratoires pour l'élaboration de
documents de qualité conformes aux normes ISO 15189:2012/2022 et ISO/IEC
17025:2017, le cas échéant ;
• Mettre en œuvre de manière efficace et efficiente le système de gestion de la qualité et
l'améliorer en permanence ;
• Défendre la nécessité de l'accréditation et sensibiliser les cadres supérieurs pour qu'ils
s'engagent davantage et apportent leur soutien ;
• Aider les laboratoires à utiliser les ressources disponibles et à obtenir l'accréditation
ISO.
• Réaliser un audit SLIPTA pour suivre le niveau de mise en œuvre du SMQ
3. Résultats attendus
• Les non-conformités et les lacunes identifiées dans la mise en œuvre du SMQ sont
traitées ;
• Un nombre supplémentaire de documents relatifs à la qualité sont élaborés ou mis à
jour conformément aux normes ISO 15189 ;
• Les procédures de gestion de la qualité des laboratoires sont élaborées et suivies par
l'ensemble du personnel des LNR ;
• La capacité locale et régionale à soutenir l'amélioration de la qualité des laboratoires
médicaux et animaliers en vue de leur accréditation est renforcée ;
• Les stratégies de collaboration, de coordination et de communication sont améliorées
au sein du réseau de laboratoires de la région de l'Afrique de l'Ouest.
4. Produits à livrer
À la fin des missions, les experts (accompagnateurs/auditeurs) doivent fournir les
informations suivantes pour chaque laboratoire :
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• Plan d'action actualisé signé par les responsables des laboratoires respectifs.
5. Méthodologie
Période d'activité : Nov - Déc 2023
Durée de la visite : 5 jours ouvrables dans chaque laboratoire + 4 jours ouvrables au total à
distance par visite.
Localisation : Neuf pays membres de la CEDEAO - Nigeria, Niger, Burkina Faso, Côte
d'Ivoire, Sénégal, Ghana, Guinée Bissau et Guinée Conakry (Voir annexe 1)
Contenu du programme technique : Les missions d'assistance technique (AT) seront divisées
en trois phases pour chacune des visites :
• Avant la visite, examen du plan d'action, des documents relatifs à la qualité et
formulation de stratégies d'amélioration.
o Examen à distance du plan d'action et des documents relatifs à la qualité :
Les experts examinent à distance l'état d'avancement de la mise en œuvre du
système de gestion de la qualité conformément au plan d'action élaboré à la
suite des audits précédents.
o Élaboration d'une stratégie d'accompagnement et d'un plan de travail :
Après l'examen des documents, les experts élaboreront des stratégies
spécifiques et un plan de travail pour la mission sur place et partageront ces
plans de travail avec les laboratoires respectifs avant la visite.
o Participer à des réunions en ligne avec la direction de l'OOAS pour préparer
les visites sur place.
• Assistance technique et conseils sur place pour améliorer la mise en œuvre du système
de gestion de la qualité du laboratoire
Laboratoires existants
o État d'avancement de la mise en œuvre du SMQ : Les experts examineront
le plan d'action du laboratoire et discuteront des défis liés à la mise en œuvre du
SMQ avec le responsable de la qualité, les superviseurs de section et la direction
(½ journée).
o Fourniture d'une assistance technique et de conseils sur les lacunes
identifiées (4 jours)
o Mise à jour du plan d'action et réunion de débriefing avec la direction du
laboratoire et l'ensemble du personnel (½ journée).
• Suivi post-visite des plans d'action dans le respect des délais convenus
Les experts assureront le suivi des laboratoires respectifs coachés par le biais de
réunions en ligne (Zoom ou MS Teams) et de messages WhatsApp/appels
téléphoniques afin de mettre en œuvre les éléments suivants :
o Rappeler aux équipes de laboratoire les dates d'échéance des plans d'action
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o Aider à relever les défis liés à la mise en œuvre du système de gestion de la
qualité
o Examen des documents élaborés
o Préparer un rapport pour la direction de l'OOAS (liste de contrôle SLIPTA)
o Participer à des réunions en ligne avec la direction de l'OOAS et l'ASLM pour
partager les résultats, les conclusions, les lacunes et les prochaines étapes pour
chaque laboratoire.
Calendrier pour les experts (4 jours ouvrables à distance + 5 jours ouvrables pour chaque visite
sur place par laboratoire)
Équipe WAHO :
• Dr Olivier Manigart
• Mme Chinelo Ebruke
ASLM :
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Annexe 1 : Liste des laboratoires soutenus et des experts SLIPTA
Pays Laboratoire Auditeurs de SLIPTA
Laboratoire central de recherche (LCR), hôpital universitaire Eke Ofuche
de Lagos
Laboratoire national de référence (LNR) Stella Udo
Nigéria
Laboratoires centraux de santé publique (CPHL) Eke Ofuche
Burkina Faso Centre hospitalier Pédiatrique Charles de Gaulle CHU-CDG Papa Alassane Diaw
+Thérèse Kagone