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Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 1088/2011 DA COMISSO de 27 de Outubro de 2011

28.10.2011

relativo autorizao de uma preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma reesei (MULC 49755) e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma reesei (MULC 49754) como aditivo em alimentos para leites desmamados (detentor da autorizao Aveve NV)
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia,

Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de Setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2,

Considerando o seguinte:

(1)

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 prev a autorizao dos aditivos destinados alimentao animal, bem como as condies e os procedimentos para a sua concesso.
(6)

49755), e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Tri choderma reesei (MULC 49754) para leites desmamados. No seu parecer de 16 de Junho de 2011 (3), a Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (Autoridade) concluiu que, nas condies de utilizao propostas, a preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xilanase produ zida por Trichoderma reesei (MULC 49755) e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma reesei (MULC 49754) no apresenta efeitos nocivos para a sade hu mana, a sade animal, nem para o ambiente e que a utilizao desta preparao tem o potencial de aumentar significativamente o peso corporal e de melhorar o ndice de converso alimentar em leites desmamados. A Auto ridade no considera que haja necessidade de requisitos especficos de monitorizao ps-comercializao. Corro borou igualmente o relatrio sobre o mtodo de anlise do aditivo em alimentos para animais apresentado pelo Laboratrio de Referncia, institudo pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003.

(2)

Em conformidade com o artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de autoriza o de uma preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xi lanase produzida por Trichoderma reesei (MULC 49755), e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma ree sei (MULC 49754). Esse pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003.

A avaliao da preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma reesei (MULC 49755) e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma reesei (MULC 49754) revela que esto preenchidas as condies de autorizao previstas no artigo 5.o do Re gulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, deve ser autorizada a utilizao desta preparao, tal como espe cificada no anexo do presente regulamento.

(7)

(3)

O pedido diz respeito autorizao de uma preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Tri choderma reesei (MULC 49755) e endo-1,3(4)-beta-gluca nase produzida por Trichoderma reesei (MULC 49754) como aditivo em alimentos para leites desmamados, a ser classificada na categoria de aditivos designada por aditivos zootcnicos.

As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o A preparao especificada no anexo, pertencente categoria de aditivos designada aditivos zootcnicos e ao grupo funcional melhoradores de digestibilidade, autorizada como aditivo na alimentao animal nas condies estabelecidas no referido anexo.

(4)

A utilizao desta preparao foi autorizada por dez anos pelo Regulamento (CE) n.o 1091/2009 da Comisso (2), para frangos de engorda.

(5)

Foram apresentados novos dados em apoio do pedido de autorizao de uma preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma reesei (MULC

Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.
(3) EFSA Journal 2011; 9(6):2278.

(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. (2) JO L 299 de 14.11.2009, p. 6.

28.10.2011

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O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e directamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 27 de Outubro de 2011. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

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ANEXO

Nmero de identificao do aditivo

Teor mnimo Nome do detentor da autorizao Aditivo Composio, frmula qumica, descrio e mtodo Espcie ou categoria animal analtico Idade mxima

Teor mximo Outras disposies Fim do perodo de autorizao

Unidades de actividade/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

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Categoria: aditivos zootcnicos. Grupo funcional: melhoradores de digestibilidade. 4a9 Aveve NV Endo-1,4-beta-xilanase EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 Composio do aditivo Preparao de endo-1,4-beta-xilanase pro duzida por Trichoderma reesei (MULC 49755) e endo-1,3(4)-beta-glucanase pro duzida por Trichoderma reesei (MULC 49754), com uma actividade mnima de: 40 000 XU (1) e 9 000 BGU (2)/g Caracterizao da substncia activa Endo-1,4-beta-xilanase produzida por Tri choderma reesei (MULC 49755) e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Tri choderma reesei (MULC 49754) Mtodo analtico (3) Caracterizao da substncia activa no adi tivo: Mtodo colorimtrico baseado na reaco do cido dinitrossaliclico com os acares redutores produzidos pela aco de endo-1,4--xilanase so bre um substrato contendo xilano; Mtodo colorimtrico baseado na reaco do cido dinitrossaliclico com os acares redutores produzidos pela aco de endo-1,3(4)--glucanase sobre um substrato contendo -glu cano. Caracterizao das substncias activas no alimento para animais: Mtodo colorimtrico que mede o co rante solvel em gua libertado pela aco de endo-1,4-beta-xilanase a par tir de um substrato corante de arabi noxilano reticulado de trigo; Leites (desmama dos) 4 000 XU 900 BGU 1. Nas instrues de utiliza o do aditivo e da pr-mistura, indicar a tempe ratura de armazena mento, o prazo de vali dade e a estabilidade granulao. 2. Para utilizao em leites desmamados at cerca de 35 kg. 3. Condies de segurana: devem utilizar-se equipa mentos de proteco res piratria, culos e luvas durante o manusea mento. 17 de Novembro de 2021

Jornal Oficial da Unio Europeia 28.10.2011

28.10.2011

Nmero de identificao do aditivo

Teor mnimo Nome do detentor da autorizao Aditivo Composio, frmula qumica, descrio e mtodo Espcie ou analtico categoria animal Idade mxima

Teor mximo Outras disposies Fim do perodo de autorizao

Unidades de actividade/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

Mtodo colorimtrico que mede o co rante solvel em gua libertado pela aco de endo-1,3(4)-beta-glucanase a partir de um substrato corante de be taglucano reticulado de cevada.
(1) 1 XU a quantidade de enzima que liberta 1 micromol de acares redutores (equivalentes xilose) por minuto a partir de xilano de espelta de aveia, a pH 4,8 e 50 C. (2) 1 BGU a quantidade de enzima que liberta 1 micromol de acares redutores (equivalentes celobiose) por minuto a partir de -glucano de cervada, a pH 5,0 e 50 C. (3) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do Laboratrio de Referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

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