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MANUAL DE INDICADORES

MANUAL
INDICADORES DE AVALIAO E MONITORAMENTO DAS DEMANDAS JUDICIAIS DE MEDICAMENTOS

2011
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Presidente da Fundao Oswaldo Cruz Paulo Ernani Gadelha Vieira Diretor da Escola Nacional de Sade Pblica Sergio Arouca Antnio Ivo de Carvalho Vice-Diretora de Pesquisa e Desenvolvimento Tecnolgico Margareth Crisstomo Portela Chefe do Departamento de Administrao e Planejamento em Sade Marilene de Castilho S

Catalogao na fonte Instituto de Comunicao e Informao Cientfica e Tecnolgica Biblioteca de Sade Pblica
P395 Pepe, Vera Lcia Edais (Org.) Manual indicadores de avaliao e monitoramento das demandas judiciais de medicamentos / organizado por Vera Lucia Edais Pepe e Miriam Ventura; com a colaborao de Claudia Garcia Serpa Osorio-de-Castro. Rio de Janeiro: Fundao Oswaldo Cruz, Escola Nacional de Sade Pblica Sergio Arouca, 2011. 56 p. Inclui bibliografia. 1. Acesso aos Servios de Sade. 2. Assistncia Farmacutica. 3. Direitos do Paciente/legislao & jurisprudncia. 4. Funo Jurisdicional. 5. Indicadores. 6. Brasil. I. Ventura, Miriam (Org.). II. Osrio -de-Castro, Claudia Serpa ( Col ab .). III. Ttulo. CDD - 22.ed. 615.1

Fundao Oswaldo Cruz Fiocruz Escola Nacional de Sade Pblica Sergio Arouca ENSP Rua Leopoldo Bulhes, 1.480 Sala 711 21041-210 Manguinhos Rio de Janeiro/RJ Telefone: (21) 2598-2905 2

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Indicadores desenvolvidos no mbito do projeto de pesquisa Judicializao e Sade Pblica: Proposta de Anlise e Monitoramento das Demandas Judiciais Individuais para o Acesso a Medicamentos, realizado pela Escola Nacional de Sade Pblica Sergio Arouca da Fundao Oswaldo Cruz e financiado por meio do Edital MCT/CNPq/MS-SCTIE-DECIT33/2007Avaliao de Tecnologias em Sade. Coordenao do projeto Vera Lcia Edais Pepe mdica, pesquisadora em sade do Centro Colaborador em Vigilncia Sanitria do Departamento de Administrao e Planejamento em Sade da ENSP/Fiocruz, e-mail: verapepe@ensp.fiocruz.br Assistente de coordenao Miriam Ventura advogada, doutoranda ENSP/Fiocruz, professora do Instituto de Estudos em Sade Coletiva da Universidade Federal do Rio de Janeiro, e-mail: miriam.ventura@iesc.ufrj.br Colaborao na coordenao Claudia Garcia Serpa Osorio-de-Castro farmacutica, pesquisadora do Ncleo de Assistncia Farmacutica/ENSP/Fiocruz. Equipe do projeto Denise Gomes bolsista iniciao cientfica do campo do Direito - Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico CNPq. Grazielle Silva de Lima mestranda/ENSP/Fiocruz; bolsista do campo da Sade-CNPq. Jacilene Geaquinto Leo Adriano bolsista do campo da Sade-Centro de Integrao Empresa Escola CIEE. Joo Maurcio Brambati SantAna mestre em Sade Pblica/ENSP/Fiocruz. Jos Gilberto Pereira doutorando ENSP/Fiocruz; bolsista do campo da Sade-CNPq. Luciana Simas Chaves de Moraes bolsista do campo do Direito-CNPq. Michelly Ribeiro Baptista bolsista iniciao cientfica do campo do Direito Fundao de Amparo Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro Faperj. Nara da Rocha Saraiva bolsista do campo do Direito-CNPq. Rafael da Silva Cota bolsista do campo da Sade-CNPq. Ricardo Ribeiro Alves Fernandes bolsista do campo da Sade-CNPq. Tatiana Arago Figueiredo mestre em Sade Pblica/ENSP/Fiocruz.
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Especialistas que contriburam na seleo dos indicadores Ana Mrcia Messeder Sebro Fernandes Subsecretaria Jurdica e de Corregedoria da Secretaria de Estado de Sade e Defesa Civil do Rio de Janeiro. Deise Regina Sprada Pontarolli Centro de Medicamentos da Secretaria de Estado de Sade do Paran. Eli Iola Gurgel Andrade Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais. Joyce Mendes de Andrade Schramm Escola Nacional de Sade Pblica Sergio Arouca da Fundao Oswaldo Cruz. Lindenberg Assuno Costa Superintendncia de Assistncia Farmacutica, Cincia e Tecnologia em Sade da Secretaria de Estado de Sade da Bahia. Lore Lamb Assessora de Assistncia Farmacutica do Conselho Nacional de Secretrios de Sade/CONASS. Luciane Cruz Lopes Universidade de Sorocaba e Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais do Ministrio da Sade. Mariana Faria Teixeira Centro Brasileiro de Estudos da Sade/CEBES. Neilton Araujo de Oliveira Adjunto de Diretor da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Paulo Srgio Dourado Arrais Universidade Federal do Cear e Grupo Temtico de Vigilncia Sanitria da Associao Brasileira de Ps-graduao em Sade Coletiva. Rosngela Caetano Instituto de Medicina Social da Universidade do Estado do Rio de Janeiro. Tnia Maria Peixoto Fonseca Ministrio Pblico do Estado do Rio de Janeiro. Tatiana Pereira das Neves Agncia Nacional de Sade Suplementar.

Projeto Grfico e Editorao Eletrnica Tatiana Lassance Proena

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O Centro Colaborador em Vigilncia Sanitria, do Departamento de Administrao e Planejamento em Sade, da Escola Nacional de Sade Pblica Sergio Arouca da Fundao Oswaldo Cruz (Cecovisa/Ensp/Fiocruz), com a colaborao do Ncleo de Assistncia Farmacutica (NAF/Ensp/Fiocruz), apresenta uma matriz de indicadores bsicos para a avaliao e monitoramento das demandas judiciais de medicamentos no Brasil. O projeto de pesquisa Judicializao e Sade Pblica: Proposta de Anlise e Monitoramento das Demandas Judiciais Individuais para o Acesso a Medicamentos teve financiamento pelo Edital MCT/CNPq/MS-SCTIEDECIT33/2007 Avaliao de Tecnologias em Sade. O projeto foi desenvolvido por equipe multiprofissional de pesquisadores e ps graduandos da Ensp e contou com a contribuio de outras instituies, da Sade e da Justia, em diferentes momentos de sua realizao. Acredita-se que estes indicadores possam fornecer subsdios aos governos, municipal, estadual e federal, e ao Poder Judicirio para a gesto pblica do direito sade, e contribuam para o melhor conhecimento das aes judiciais de medicamentos no Brasil, e para interao cada vez maior entre os sistemas de Sade e Justia. A expectativa que esta contribuio, efetivamente, sirva formulao e reformulao de polticas pblicas e aes com vista melhoria e ampliao do acesso da populao aos medicamentos necessrios, seguros e eficazes.

Antonio Ivo de Carvalho


Diretor da Escola Nacional de Sade Pblica Sergio Arouca ENSP/Fiocruz

APRESENTAO
Decorridos cerca de 20 anos da instituio do Sistema nico de Sade, em que pesem as intensas transformaes decorrentes de um sem nmero de obstculos superados pelo setor sade no Brasil, continuamos a nos deparar com novos desafios e com velhos problemas contemporizados, dentre os quais destaca-se a problemtica da equidade no acesso a medicamentos. O fenmeno da judicializao da sade tem se manifestado no Brasil, nas ltimas duas dcadas, principalmente, na crescente demanda feita pelo cidado, via judicirio, por aquisio de medicamentos. A linha de tenso entre o judicirio e o setor sade, revela dificuldades e fragilidades institucionais, polticas, sociais e culturais brasileiras. Duas dificuldades podem ser destacadas: a) a dos gestores na tomada de deciso, em especial, relativas ausncia de instrumentos geis e sistemticos de informao e de anlise da demanda judicial, e de conhecimento de aspectos importantes da atuao do sistema judicial; b) a dos agentes do sistema de justia em relao dinmica do sistema pblico de sade e, em especial, da organizao e regulamentao da assistncia farmacutica no SUS, comprometendo a qualidade e a efetividade da interveno judicial. A proposta central deste projeto, financiado pelo Edital MCT/CNPq/MS-SCTIEDECIT33/2007 Avaliao de Tecnologias em Sade foi desenvolver metodologia de avaliao e monitoramento das demandas judiciais individuais no Brasil, utilizando o estado do Rio de Janeiro como modelo, visando no s identificar as dificuldades, mas criar condies para ao de gestores da sade e do sistema judicial, no sentido de desenvolverem estratgias, instrumentos e mecanismos para a melhoria da assistncia farmacutica, e a reduo da intensidade das aes judiciais. O conjunto de indicadores aqui apresentados o produto final deste projeto, beneficiado pela experincia e resultados de outros projetos, desenvolvidos desde 2007, capitaneados pelo Centro Colaborador de Vigilncia Sanitria, com a colaborao do Ncleo de Assistncia Farmacutica, e da participao ativa de ps graduandos da Escola Nacional de Sade Pblica Sergio Arouca da Fundao Oswaldo Cruz do Ministrio da Sade. Os projetos anteriores desenvolvidos tiveram financiamento da Fundao de Amparo Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro e do Ministrio da Sade, este ltimo com a parceria da Secretaria de Estado de Sade e Defesa Civil do Rio de Janeiro (SESDEC/RJ), e foram etapas importantes para a caracterizao e compreenso deste fenmeno denominado judicializao do acesso a medicamentos. Pode-se afirmar que sem o acmulo e resultados destes projetos no seria possvel a seleo de variveis de interesse e a construo destes indicadores de avaliao e monitoramento das demandas judiciais de medicamentos.
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Indubitavelmente, este projeto no poderia ser realizado h dcadas atrs em funo da limitao tecnolgica. A informatizao dos tribunais permite a publicidade democrtica de seus atos, inclusive para viabilizar o controle por parte dos cidados, e a realizao de inmeros estudos sobre a atuao do sistema de justia. Do mesmo modo, houve a implementao e atualizao de bancos de dados informatizados nos rgos gestores de polticas pblicas. A metodologia para o desenvolvimento dos indicadores de avaliao e monitoramento das demandas judiciais por medicamentos foi realizada em 5 (cinco) etapas. Na primeira etapa, foram identificados e analisados trs bancos de dados existentes no Estado do Rio de Janeiro. A base de dados fornecida pelo Tribunal de Justia do Estado do Rio de Janeiro (TJ/RJ), referente aos processos distribudos na primeira instncia e duas bases de dados existentes na SESDEC/RJ Janeiro, nas quais foram tambm identificadas variveis referentes s demandas judiciais por medicamentos. A anlise descritiva e comparativa empreendida nesses bancos possibilitou apontar as principais fragilidades dessas variveis, como as falhas de preenchimento e freqncia das informaes no disponveis. Na segunda etapa foi realizada busca sistemtica de artigos, teses e dissertaes sobre o tema, publicados de janeiro de 2005 a dezembro de 2009, nas bases LILACS, SCIELO e os bancos de teses CAPES, USP IBICT, UNB, FIOCRUZ e , UNICAMP Foram utilizados os descritores: medicamentos, aes judiciais, . demandas judiciais, decises judiciais, assistncia farmacutica, poltica nacional de medicamentos, judicializao e sistema nico de sade. Na terceira etapa, foram selecionados estudos descritivos que possuam variveis de interesse na construo de indicadores de monitoramento da demanda judicial de medicamentos. As variveis combinveis dos estudos foram sintetizadas e descritas segundo valores absolutos, propores e razes e classificadas em quatro dimenses, segundo as caractersticas da informao fornecida, quais sejam: (1) Caractersticas scio-demogrficas do autor da ao; (2) Caractersticas poltico-administrativas; (3) Caractersticas processuais das aes judiciais e (4) Caractersticas mdico-sanitrias das aes. A combinao da anlise das bases de dados e da literatura, aplicada ao modelo RIPSA, resultou na quarta etapa. A construo de 40 indicadores foi tambm fruto de discusses presenciais e no presenciais. Estes indicadores foram levados a workshop de consenso de especialistas do campo da Sade e da Justia. A validao por especialistas possibilitou a proposta desta matriz com um conjunto bsico de 30 indicadores, nas 4 dimenses definidas, tendo como atributos de qualidade a completude, a consistncia interna e a adequao realidade brasileira (RIPSA, 2008).
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Na quinta e ltima etapa, os 30 indicadores selecionados foram qualificados, com a definio de sua conceituao e de seu mtodo de clculo, bem como com a caracterizao de seus usos, limitaes, Interpretao, fontes e categorias sugeridas para anlise. A importncia do uso desses indicadores ser um guia padronizado para os estudos posteriores, permitindo a comparao entre os locais e entre diferentes pocas no mesmo local e a caracterizao da situao no Pas. Desdobramentos teis e possveis a partir do resultado deste projeto podem ser a sua utilizao e validao em estudo multicntrico, nas diferentes esferas de governo, envolvendo equipes multidisciplinares, da Sade e da Justia. Foram muitas as parcerias acumuladas ao longo destes anos. Agradecemos a todos os especialistas e suas respectivas instituies, que em muito contriburam na seleo dos indicadores de avaliao e monitoramento das aes judiciais de medicamentos, bem como trocaram com a equipe experincias e conhecimentos sobre o tema nos inmeros eventos. Agradecemos, tambm, Escola Nacional de Sade Pblica Sergio Arouca da Fundao Oswaldo Cruz, ao Departamento de Cincia e Tecnologia da Secretaria de Cincia e Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade (DECIT/SCTIE/MS), ao Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq), Secretaria de Estado de Sade e Defesa Civil do Rio de Janeiro, ao Tribunal de Justia do Estado do Rio de Janeiro, Ordem dos Advogados do Brasil/Rio de Janeiro e Escola de Magistratura do Estado do Rio de Janeiro, que, em muitos momentos, foram parceiros no desenvolvimento de atividades deste projeto. Por fim, acredita-se que o uso destes indicadores de avaliao e monitoramento das demandas judiciais de medicamentos possa oferecer um leque de subsdios aos governos, municipal, estadual e federal, e ao Poder Judicirio para a tomada de deciso, ampliando a possibilidade de aes ticas e legalmente adequadas e efetivas desses agentes do Estado, a elaborao e reformulao de polticas pblicas com vistas melhoria e ampliao do acesso a medicamentos, resguardando a gesto pblica e o direito sade.

Vera Lcia Edais Pepe


Coordenadora do Projeto Departamento de Administrao e Planejamento em Sade/ENSP/Fiocruz

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SUMRIO
DIMENSO 1 Caractersticas scio-demogrficas do autor da ao judicial caractersticas da populao em relao aos aspectos sociais e demogrficos ..... 11 INDICADOR 1 Renda familiar mensal per capita ............................................................... 11 INDICADOR 2 Proporo da populao por faixa etria .............................................. 12 INDICADOR 3 Proporo da populao por ocupao ................................................... 14 I NDICADOR 4 Proporo da populao por municpio de domiclio do autor da ao .................................................................................................................................... 16 DIMENSO 2 Caractersticas processuais das aes judiciais aspectos que se encontram em conformidade com as leis nacionais e locais ........................................ 17 INDICADOR 1 Proporo das aes judiciais por representao do autor da ao ... 17 INDICADOR 2 Tempo mediano de deciso liminar ou antecipao de tutela na primeira instncia ................................................................................................................................ 19 INDICADOR 3 Tempo mediano da intimao da instncia da sade ............................. 20 INDICADOR 4 Tempo mediano de entrega do medicamento .......................................... 22 INDICADOR 5 Proporo de concesso da liminar ou antecipao de tutela ................. 23 INDICADOR 6 Proporo de aes judiciais com exigncia judicial para a concesso da liminar ou antecipao de tutela ........................................................................................ 25 INDICADOR 7 Proporo de sentenas favorveis ao autor ............................................ 26 INDICADOR 8 Proporo de acrdos favorveis ao autor ............................................ 27 INDICADOR 9 Razo de demandas extrajudiciais ............................................................. 29 INDICADOR 10 Razo das aes judiciais coletivas ........................................................ 30 INDICADOR 11 Proporo de aes judiciais impetradas por tipo de ru da ao ....... 32

DIMENSO 3 Caractersticas mdico-sanitrias das aes judiciais aspectos relativos ao corpo de conhecimentos das Cincias da Sade. Neste caso, aplicados tambm aos Estudos de Utilizao de Medicamentos .................... 33 INDICADOR 1 Proporo de medicamentos por subgrupos teraputico/farmacolgico/ substncia qumica ................................................................................................................. 33 INDICADOR 2 Proporo de medicamentos prescritos pelo nome genrico ................ 35 I NDICADOR 3 Proporo de prescries que utilizam exclusivamente o nome genrico .................................................................................................................................. 36 INDICADOR 4 Proporo de medicamentos requeridos que figuram nas listas de medicamentos essenciais vigentes ....................................................................................... 37 9

INDICADOR 5 Proporo de aes judiciais contendo documentos adicionais, que no a prescrio de medicamentos ............................................................................................... 39 INDICADOR 6 Proporo de medicamentos com fora de recomendao Classes I e IIa na indicao teraputica ...................................................................................................... 40 INDICADOR 7 Proporo de diagnsticos principais, por categoria diagnstica .......... 42 INDICADOR 8 Proporo de pacientes com cadastro na instncia de sade, anterior a demanda judicial .................................................................................................................... 43 INDICADOR 9 Razo de gasto de medicamentos demandados ....................................... 44 INDICADOR 10 Proporo de medicamentos demandados com alternativa teraputica no Sistema nico de Sade ................................................................................................. 46 DIMENSO 4 Caractersticas poltico-administrativas das aes judiciais aspectos relacionados s competncias executivas, administrativas e econmicas da Administrao Pblica. Neste caso refere-se gesto da Assistncia Farmacutica no Sistema nico de Sade ........................................................................................... 48 INDICADOR 1 Proporo de medicamentos registrados na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ................................................................................................................................... 48 INDICADOR 2 Proporo de medicamentos, por componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica ................................................................................................ 49 INDICADOR 3 Proporo de aes judiciais que possui ao menos um medicamento prescrito para indicao de uso off label ........................................................................... 52 INDICADOR 4 Proporo de aes judiciais que demandam ao menos um medicamento que esteja fora dos componentes do bloco de financiamento da assistncia farmacutica ........................................................................................................................... 54 INDICADOR 5 Proporo de aes judiciais que demandam ao menos um medicamento do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica ......................................... 56

Glossrio ................................................................................................................................. 59

Referncias Bibliogrficas ..................................................................................................... 62

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scio-demogrficas do autor da ao judicial caractersticas da populao em relao aos aspectos sociais e demogrficos.
INDICADOR 1 Renda familiar mensal per capita SantAna (2009); Pessoa (2007) Conceituao: No conjunto das aes judiciais estudadas, expressa o

DIMENSO 1 Caractersticas

somatrio da renda per capita mensal dos membros da famlia, do indivduo que demandou a justia, no local e perodo de estudo. Entende-se como renda a remunerao de trabalho ou de prestao de servios, de aluguel de imveis, de aplicao de capital e outras operaes financeiras (Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica/IBGE).
Interpretao:

Estima a concentrao da renda familiar. importante para relacionar a renda familiar com o custo do(s) medicamento(s) e com o tipo de acesso justia (gratuita ou no). Sua anlise em combinao com a ocupao do demandante permite melhor aproximao com a realidade.
Usos:

Analisar diferenciais na concentrao da renda familiar entre o estrato superior e inferior dos demandantes, identificando tendncias e situaes de desigualdade, que podem demandar estudos especiais. Contribuir para a anlise da situao socioeconmica, identificando segmentos que requerem maior ateno da Poltica de Assistncia Farmacutica. Identificar possveis iniqidades no acesso aos medicamentos.
Limitaes:

Difcil comparar entre perodos e entre famlias porque o preo dos medicamentos demandados pode ser desproporcional para comparao. Estimativa baseia-se na informao do demandante, que pode ser seletivo nas suas declaraes. Imprecises da base de dados utilizada para o clculo do indicador, relacionadas a falhas na declarao da renda.
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Baixo preenchimento nas fontes de informao.


Fontes:

Bases de dados dos Tribunais de Justia dos Estados ou dos Tribunais Federais Regionais. Bases de dados/documentos das instncias de sade. Autos do processo. Bases de dados/documentos das instituies jurdicas (Ministrio Pblico, Defensoria Pblica, Procuradorias nas esferas de governo).
Mtodo de clculo: Soma da renda bruta dos membros familiares, no ms,

dividida pelo nmero de integrantes da famlia.


Plano de anlise: Neste indicador, recomenda-se que os resultados sejam expressos em faixas por nmero de salrios mnimos da seguinte maneira: at 0,5 salrio mnimo (SM); > 0,5 a 1 SM; >1 a 3 SM (por ser o critrio de gra-tuidade de algumas Defensorias Pbicas - Lei Federal n. 1.060/1950); > 3 a 5 SM; > 5 a 7 SM; > 7 a 9 SM; >9 a 11 SM; > 11 SM. Categorias sugeridas para anlise:

Ocupao. Municpio de domiclio, segundo a classificao do Departamento de Informtica do SUS (Datasus), ou microrregio. Unidade geogrfica onde foi impetrada a ao: Brasil, grandes regies, estados, Distrito Federal e regies metropolitanas, municpio. Representante do autor da ao.
INDICADOR 2 Proporo da populao por faixa etria Vieira & Zucchi (2007); Machado (2010); Pessoa (2007)

Conceituao: No conjunto das aes judiciais estudadas, expressa a distribuio percentual, por idade, da populao que demandou a justia, no local e perodo do estudo. Entende-se idade como o tempo de vida decorrido do nascimento, constante no registro civil do indivduo, at a data tomada como referncia.
Interpretao: Estima o perfil etrio dos demandantes.

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Usos:

Identificar grupos populacionais especficos na populao demandante quanto a inadequaes de prescrio para grupos etrios especficos (medicamentos, doses teraputicas, tempo de uso, forma de administrao, etc). Identificar as prerrogativas de benefcio diferencial por faixas etrias (Ex. Estatuto da Criana e do Adolescente, Estatuto do Idoso).
Limitaes: Dificuldade de obteno das informaes nas fontes de dados

disponveis.
Fontes:

Bases de dados dos Tribunais de Justia dos Estados ou dos Tribunais Federais Regionais. Bases de dados/documentos das instncias de sade. Nos documentos administrativos e judiciais no Ncleo de Assistncia Farmacutica da Secretaria de Sade do Cear a informao era ignorada em 56,5% (Pessoa, 2007). Bases de dados/documentos das instituies jurdicas (Ministrio Pblico, Defensoria Pblica, Procuradorias nas esferas de governo). Autos do processo. No Cear a informao era ignorada em 20,3% (Pessoa, 2007).
Mtodo de clculo: (Nmero de demandantes por faixa etria /populao

total demandante) x 100.


Plano de anlise: Neste indicador, sugere-se fortemente contemplar as faixas

etrias do Departamento de Informtica do SUS (Datasus), quais sejam: menor 1 ano 1, 1 a 4 anos, 5 a 9 anos, 10 a 14 anos, 15 a 19 anos, 20 a 79 de 10 em 10 anos, 80 anos e mais.
Categorias sugeridas para anlise:

Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena - 10 Reviso (CID 10). Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmica Teraputica e Qumica (ATC). Municpio de domiclio, segundo a classificao do Datasus, ou microrregio.

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Unidade geogrfica onde foi impetrada a ao: Brasil, grandes regies, estados, Distrito Federal e regies metropolitanas, municpio. Tempo mediano de deciso liminar ou antecipao de tutela na primeira instncia Tempo mediano de Tramitao do processo at a deciso final.
INDICADOR 3 Proporo da populao por ocupao

Vieira&Zucchi (2007); Machado (2010); Pessoa (2007)


Conceituao: No conjunto das aes judiciais estudadas, expressa a

distribuio percentual, por ocupao, da populao acima de dez anos de idade que demandou a justia, no local e perodo do estudo. Entende-se por ocupao a atividade, servio ou trabalho principal da vida declarada pelo autor da ao.
Interpretao:

Estima o perfil ocupacional do demandante acima de dez anos de idade. Importante sua relao com renda familiar per capita e com tipo de acesso justia (gratuidade ou no). Sua anlise em combinao com a renda familiar per capita do demandante permite melhor aproximao com a realidade.
Usos:

Analisar diferenciais na ocupao dos demandantes, identificando tendncias e situaes de desigualdade que podem demandar estudos especiais. Contribuir para a anlise da situao socioeconmica, identificando segmentos que requerem maior ateno da Poltica de Assistncia Farmacutica. Identificar possveis iniqidades no acesso aos medicamentos.
Limitaes:

Auto relato do demandante e alta taxa de emprego informal pode comprometer a classificao. Dificuldade na coleta da informao faz com que haja informao ignorada. Em estudos em Minas Gerais e Cear a informao era ignorada em, respectivamente, 24,9% e 58,3% (Machado, 2010; Pessoa, 2007).
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Necessria maior padronizao na anlise.


Fontes:

Bases de dados dos Tribunais de Justia dos Estados ou dos Tribunais Federais Regionais. No Tribunal de Justia do Estado do Rio de Janeiro a informao sobre ocupao somente estava disponvel em 22,24% dos registros (Pepe et al, 2009). Autos do processo. Bases de dados/documentos das instncias de sade. No estado do Rio de Janeiro esta informao pode ser encontrada tambm na base de dados dos medicamentos especializados. Bases de dados/documentos das instituies jurdicas (Ministrio Pblico, Defensoria Pblica, Procuradorias nas esferas de governo).
Mtodo de clculo: (Nmero de demandantes desocupados e por grupo de

ocupao/populao total de demandantes) x 100.


Plano de anlise: Sugere-se, neste indicador, a classificao pelo subgrupo do

Cdigo Brasileiro de Ocupaes (CBO) - http://www.mte.gov.br/ Empregador/CBO/procuracbo/conteudo/tabela1.asp?gg=01). Sugere-se incluir as situaes de desocupado e aposentado/pensionista. Obs: (A Pesquisa Mensal de Emprego do IBGE inclui a populao desocupada e a posio da ocupao como: empregados, empregados com carteira de trabalho assinada, empregados sem carteira de trabalho assinada, trabalhadores por conta prpria, empregadores e trabalhadores no remunerados).
Categorias sugeridas para anlise:

Renda familiar mensal per capita. Gratuidade de justia. Tipo de demanda (extrajudicial ou judicial). Representante do autor da ao. Municpio de domiclio, segundo a classificao do Departamento de Informtica do SUS (Datasus). Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID 10).

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Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC).


INDICADOR 4 Proporo da populao por municpio de domiclio do

autor da ao Vieira & Zucchi (2007); Machado (2010); Pessoa (2007); Pereira (2007); SantAnna (2009); Pepe et al (2009); Boing (2008); Figueiredo (2010)
Conceituao: No conjunto das aes judiciais estudadas, expressa a

distribuio percentual por municpio de domiclio do autor da ao, no local e perodo do estudo. Entende-se por domiclio o local/endereo (conjunto de dados que tornam possvel a localizao de um imvel) onde se considera estabelecida, em carter permanente, uma pessoa para os efeitos legais declarado pelo autor.
Interpretao: Em conjunto com outras informaes pode se aproximar do

perfil scio econmico da populao demandante.


Usos:

Identificar locais onde pode haver dificuldades no acesso aos medicamentos por grupos especficos e/ou para doenas especficas. Identificar locais onde pode estar havendo maior presso por incorpora-o de medicamentos especficos.
Limitaes:

Tendo em vista que a informao dada pelo autor da ao, pode haver comprometimento da mesma, caso o atendimento seja preferencial para populao adstrita a um determinado servio de sade.
Fontes:

Bases de dados dos Tribunais de Justia dos Estados ou dos Tribunais Federais Regionais. Na Base de dados do estado do Rio de Janeiro, a informao encontra-se presente em cerca de 75% dos registros (Pepe et al, 2009). Bases de dados/documentos das instncias de sade. No estado do Rio de Janeiro a informao est presente em 100% das demandas. Bases de dados/dados nas Procuradorias dos Estados e Municpios. Bases de dados/documentos das instituies judiciais (Ministrio Pblico, Defensoria Pblica, Procuradorias nas esferas de governo).
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Mtodo de clculo: (Nmero de demandantes por municpio de domiclio/ populao total de demandantes) x 100. Plano de anlise: Neste indicador, sugere-se apresentar a distribuio dos demandantes por municpio utilizando o cdigo de seis dgitos do Datasus. Categorias sugeridas para anlise:

Faixa etria. Representante do autor da ao. Tipo de demanda (extrajudicial ou judicial). Gratuidade de justia. Renda familiar mensal per capita. Ocupao. Subgrupos teraputicos/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade - CNES (SUS/no SUS; hospital universitrio).
DIMENSO 2 Caractersticas

processuais das aes judiciais aspectos que se encontram em conformidade com as leis nacionais e locais.

INDICADOR 1 Proporo das aes judiciais por representao do autor da ao Vieira & Zucchi; Marques & Dallari (2007), Pereira (2006); Romero (2008); Chieffi & Barata (2009); Pepe et al (2009); Sant Ana (2009); Machado (2010) e Pessoa (2007). Conceituao: No conjunto das aes judiciais estudadas, expressa a distribuio percentual das aes, por advogado ou instituio responsvel pela representao do autor da ao, no local e perodo de estudo.

Entende-se por ao o instrumento jurdico-processual por meio do qual o cidado reivindica ou defende um direito no Poder Judicirio. Autor ou requerente da ao pessoa fsica, jurdica ou instituio judicial (Ministrio Pblico, Defensoria Pblica, Procuradorias nas esferas de governo) que
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prope a ao judicial visando garantir ou reivindicar um direito.


Interpretao: Expressa o nmero de aes conduzidas por advogados e

instituies judiciais. Nos autos do processo possvel identificar se o advogado remunerado, pago pelo autor, ou dativo, aquele que presta o servio jurdico sem remunerao, ou se o advogado integra organizao no governamental, de escritrio modelo universitrio e outros.
Usos:

Analisar a atuao das instituies judiciais e no judiciais na defesa e reivindicao de determinado direito. Subsidiar a gesto e planejamento dos sistemas de justia e de sade, no que tange identificao da representao escolhida pelos autores para o acesso justia e sua condio socioeconmica em relao a demanda judicial. Identificar a concentrao de aes por representante dos autores das aes.
Limitaes:

No possvel inferir a real condio socioeconmica do demandante, por sua representao processual, apenas a situao no momento do pedido judicial. Caso a fonte seja a base de dados do Tribunal de Justia, a confiabilidade da informao depender da qualidade do seu preenchimento. No se pode, a partir da base de dados, inferir se o representante do autor da ao remunerado ou no pelo nmero do registro na OAB. Esta informao s est disponvel nos autos do processo (fonte documental). A anlise conjunta com a gratuidade de justia (Lei 1060/ 50) pode auxiliar na superao desta limitao.
Fontes:

Bases de dados dos Tribunais de Justia dos Estados ou dos Tribunais Federais Regionais. Autos do processo. Bases de dados/documentos das instncias de sade. Bases de dados das instituies judiciais.
Mtodo de clculo: (Nmero de aes por tipo de representante do autor da

ao/ nmero total de aes judiciais) x 100.


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Plano de anlise: Neste indicador, recomenda-se que os resultados sejam expressos por freqncias do tipo de representao do autor na ao judicial (Advogado privado remunerado, Advogado privado dativo, Defensoria Pblica, Ministrio Pblico, Advocacia da Unio e Procuradorias dos Estados e Municpios).
Categorias sugeridas para anlise:

Gratuidade de justia. Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC).
INDICADOR 2 Tempo mediano de deciso liminar ou antecipao de tutela na primeira instncia Pepe et al (2008); Pepe et al (2009) Conceituao: Expressa o tempo mediano decorrido entre a data da

distribuio de um pedido at a data da deciso liminar ou antecipao de tutela na primeira instncia, identificado no conjunto de aes judiciais, no local e perodo de estudo. Entende-se por data de distribuio, a data (dia, ms e ano) em que o autor da ao protocoliza seu pedido judicial. Entende-se por antecipao de tutela ou liminar a antecipao de um ou mais pedidos feitos pelo autor na ao.
Interpretao: Estima o tempo de apreciao do Poder Judicirio ao pedido de urgncia do autor da ao. Usos:

Observar a agilidade da apreciao pelo Judicirio, frente ao carter de urgncia da demanda. Subsidiar a gesto e o planejamento dos sistemas de justia e de sade, para atendimento de demandas urgentes de determinado medicamento, por vezes, no disponvel. Observar agilidade diferenciada para grupos populacionais especficos.
Observao: Este tempo pode ser medido nos casos de mandado de segurana 19

na segunda instncia. o caso dos mandados de segurana contra Secretrios de Sade, cuja competncia para julgar da Segunda Instncia, composta por Cmaras e no por juzes singulares, como na Primeira Instncia.
Fontes: Bases de dados dos Tribunais de Justia do Estado ou dos Tribunais Federais Regionais. No TJ do Rio de Janeiro, todas as datas, na primeira e na segunda instncia, tm preenchimento completo. Mtodo de clculo: Para distribuies com nmero mpar de dados: Valor

mediano da distribuio em ordem crescente. Considera-se valor mediano (n+1)/2, sendo n o nmero de decises liminares ou de tutela antecipada. Para distribuies com numero par de dados: a mdia aritmtica simples entre os dois valores mdios da distribuio em ordem crescente.
Plano de anlise sugerido:

Neste indicador, recomenda-se que os resultados sejam expressos em medida do tempo em dias. Espera-se que a apreciao de um pedido liminar ou antecipao de tu-tela seja feita em at um dia.
Categorias sugeridas para anlise:

Comarca de Origem. Vara de Origem. Faixa etria. Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID 10). Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Representante do autor da ao.
INDICADOR 3 Tempo mediano da intimao da instncia da sade Pepe et al (2008); Pepe et al (2009) Conceituao: Expressa o tempo mediano decorrido entre a data da deciso liminar ou antecipao de tutela na primeira instancia at a data da intimao da instncia da sade responsvel pelo fornecimento do medicamento determinado pela ordem judicial, identificado no conjunto de aes judiciais, no local e perodo de estudo. 20

MANUAL DE INDICADORES

Entende-se por antecipao de tutela ou liminar a antecipao de um ou mais pedidos feitos pelo autor na ao.
Interpretao: Estima a rapidez com que o poder judicirio faz chegar instncia da sade a ordem judicial. Usos:

Observar a agilidade do Judicirio de informar sua deciso para cumprimento. Estima indiretamente a rapidez com que o autor da ao pode receber o medicamento demandado aps a deciso liminar favorvel ao seu pedido. A no entrega do medicamento no prazo determinado pode implicar em medidas constritivas (multa, busca e apreenso do medicamento, seqestro de recursos oramentrios da sade, priso dos rus). Subsidiar a gesto e planejamento dos sistemas de justia e de sade, no sentido de reduzir o tempo de cumprimento da ordem judicial evitando prejuzos para o autor, considerando a urgncia do pedido.
Limitaes: A data do recebimento da intimao pelo gestor de sade pode

ter baixo preenchimento na base de dados do judicirio, comprometendo a anlise.


Fontes:

Bases de dados dos Tribunais de Justia do Estado ou dos Tribunais Federais Regionais para a data da deciso liminar ou antecipao de tutela. Quando houver preenchimento irregular nestas bases, recomenda-se buscar esta informao nas Bases de dados ou documentos adminis-trativos do Ru nas instncias de sade. Bases de dados ou documentos administrativos das instncias de sade para a data de recebimento do Mandado de Intimao. Autos do processo.
Mtodo de clculo: Para distribuies com nmero mpar de dados: Valor

mediano da distribuio em ordem crescente. Considera-se valor mediano (n+1)/2, sendo n o nmero de intimaes da instncia da sade. Para distribuies com numero par de dados: a mdia aritmtica simples entre os dois valores mdios da distribuio.

21

Plano de anlise:

Neste indicador, recomenda-se que os resultados sejam expressos em medida do tempo em dias. Espera-se que a intimao da deciso liminar ou antecipao de tutela seja feita em at um dia, considerando-se a urgncia do pedido.
Categorias sugeridas para anlise:

Comarca de Origem. Vara de Origem. Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID 10).
INDICADOR 4 Tempo mediano de entrega do medicamento Pepe et al (2008); Pepe et al (2009) Conceituao: Expressa o tempo mediano decorrido entre a data da

intimao da instancia da sade at a data de entrega do medicamento, identificado no conjunto de aes judiciais, no local e perodo de estudo.
Interpretao: Estima a rapidez com que a instncia de sade atende ordem

judicial de fornecimento de medicamento aps sua intimao.


Usos:

Observar a agilidade da instncia de sade no fornecimento do medicamento demandado judicialmente. Subsidiar a gesto e o planejamento dos sistemas de justia e de sade no sentido de estabelecer fluxos de atendimento geis para o cumprimento e/ou contestao da ordem judicial, quando o ru verificar-se inadequada ou potencialmente danosa ao autor da ao.
Limitaes: A anlise pode estar comprometida dependendo da qualidade da informao e acesso aos dados sobre a data de recebimento do Mandado de Intimao, na base de dados da sade ou judicial. Fontes:

Bases de dados/dados administrativos das instncias de sade Bases de dados dos Tribunais de Justia do Estado ou dos Tribunais Federais Regionais para a data da deciso liminar ou antecipao de tutela.
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MANUAL DE INDICADORES

Autos do processo
Mtodo de clculo: Para distribuies com nmero mpar de dados: Valor

mediano da distribuio em ordem crescente. Considera-se valor mediano (n+1)/2, sendo n o nmero entrega de medicamentos. Para distribuies com nmero par de dados: a mdia aritmtica simples entre os dois valores mdios da distribuio.
Plano de anlise: Neste indicador, recomenda-se que os resultados sejam expressos em medida do tempo em dias. Espera-se que o cumprimento da ordem judicial seja feita no prazo estabelecido na intimao, que se presume ter considerado a urgncia do atendimento ao pedido do autor. Categorias sugeridas para anlise:

Faixa etria. Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID 10).
INDICADOR 5 Proporo de concesso da liminar ou antecipao de tutela

Pepe et al (2008); Pepe et al (2009); SantAna (2010)


Conceituao: Expressa o percentual do nmero de aes com concesso de liminar ou antecipao da tutela, pelo nmero total de aes com pedidos da mesma natureza (p.ex. pedido de medicamento), identificadas no conjunto de aes judiciais, no local e perodo de estudo.

Entende-se por antecipao de tutela ou concesso liminar a antecipao de um ou mais pedidos feitos pelo autor na ao.
Interpretao: Estima a proporo de aes judiciais com pedidos de

urgncia, e concesso do medicamento requerido.


Usos:

Observar que tipo de medicamento tem sido considerado urgente pelo Judicirio em relao demanda do autor. Observar que tipo de medicamento tem sido demandado como urgente por determinado grupo populacional especfico.
Limitaes: A confiabilidade depende da qualidade do preenchimento da

informao na base de dados. Foi observado que, no Tribunal de Justia do Rio de Janeiro, este dado tem boa qualidade de preenchimento.
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Fontes:

Bases de dados dos Tribunais de Justia do Estado ou dos Tribunais Federais Regionais. Autos do processo. Bases de dados/dados nas Procuradorias dos Estados e Municpios. Bases de dados das instncias de sade. Bases de dados das instituies judiciais. (Ministrio Pblico, Defensoria Pblica, Procuradorias nas esferas de governo).
Mtodo de clculo: (Nmero de aes em que foi concedida a liminar ou antecipao da tutela/ nmero total de aes judiciais) x 100. Plano de anlise: Sugere-se que os resultados deste indicador sejam expressos de acordo com a situao de concesso da liminar ou antecipao de tutela, se integral ou parcial. Categorias sugeridas para anlise:

Faixa etria. Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID 10). Componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica. Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Representante do autor da ao. Municpio de domicilio, segundo a classificao do Datasus, ou microrregio. Unidade geogrfica onde foi impetrada a ao: Brasil, grandes regies, estados, Distrito Federal e regies metropolitanas, municpio. Comarca de origem. Exigncia judicial (laudo, prescrio do SUS, medicamento genrico, exames complementares, percia). Gratuidade de justia. Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC).
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MANUAL DE INDICADORES

INDICADOR 6 Proporo de aes judiciais com exigncia judicial para a concesso da liminar ou antecipao de tutela Pepe et al (2008); Pepe et al (2009); SantAna (2009) Conceituao: Expressa o percentual de aes contendo deciso judicial

exigindo a apresentao de documentos e/ou esclarecimentos adicionais ao autor, para a concesso da tutela antecipada, no conjunto das aes judiciais, no local e perodo de estudo. Entende-se por exigncias para a concesso da antecipao de tutela ou concesso da liminar a solicitao de provas e documentos adicionais aos apensados na petio inicial.
Interpretao: Expressa o tipo de exigncia judicial probatria ao autor ou

concesso da liminar, ao pedido de antecipao de tutela.


Usos:

Estimar os critrios que vm sendo utilizados pelo Judicirio para a concesso de pedidos liminares. Identificar a importncia relativa dada pelo setor de justia aos documentos tcnicos sobre a doena do autor da ao, para alm da prescrio de medicamentos, para o julgamento do pleito.
Limitaes: A confiabilidade depende da qualidade da informao contida na

base de dados dos Tribunais de Justia.


Fontes:

Bases de dados dos Tribunais de Justia do Estado ou dos Tribunais Federais Regionais. No Tribunal de Justia do Rio de Janeiro foram identificadas decises interlocutrias com este tipo de exigncia, poden-do se considerar de boa qualidade. Autos do processo.
Mtodo de clculo: (Nmero total de aes contendo documentos exigidos para a concesso da tutela antecipada / Nmero total de aes judiciais) x 100. Plano de anlise: Neste indicador, recomenda-se apresentar a freqncia

relativa de cada tipo de documento exigido pelo juiz (laudo mdico, exame complementar etc).
Categorias sugeridas para anlise:

Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmica Teraputica e Qumica (ATC).


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Solicitao extrajudicial de medicamento instancia de sade anterior ao processo judicial de medicamento. Faixa etria. Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID 10). Componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica. Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Representante do autor da ao.
INDICADOR 7 Proporo de sentenas favorveis ao autor Marques &Dallari (2007); Borges (2007); Pepe et al(2009); Machado (2010) Conceituao: Expressa o percentual de sentenas favorveis ao autor, no

conjunto de aes judiciais julgadas, no local e perodo do estudo. Entende-se por sentena as decises judiciais finais proferidas a concluso do processo em primeira instncia. Cabe recurso segunda Instncia.
Interpretao: Expressa a proporo de sentenas judiciais favorveis aos

pedidos dos autores em relao ao nmero total de demandas.


Usos:

Pode indicar a tendncia de deciso do Judicirio na primeira instncia. Pode apontar problemas na gesto da sade em relao ao acesso a determinado medicamento. Pode apontar atraso de incorporao de determinada terapia no SUS. Pode apontar presso da indstria farmacutica para incorporao de determinado medicamento. Pode apontar os diagnsticos mais frequentes nos pedidos judiciais. Em conjunto com o recurso do ru pode indicar a reatividade das instncias da sade.
Limitaes:

A informao depende do acesso base de dados dos Tribunais de


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MANUAL DE INDICADORES

Justia. As demais fontes podem ser utilizadas, considerando suas limitaes. A confiabilidade depende da qualidade do preenchimento da informao na base de dados.
Fontes: Bases de dados dos Tribunais de Justia do Estado ou dos Tribunais Federais Regionais. No estado do Rio de Janeiro, o preenchimento da base de dados para esta informao foi de 99,75%. Mtodo de clculo: (Nmero de processos onde foi concedida a demanda na

sentena de primeira instncia / nmero total de aes judiciais julgadas) x 100.


Plano de anlise: Neste indicador sugere-se expressar por: sentena

desfavor-vel, sentena parcialmente favorvel, sentena totalmente favorvel e sentena favorvel inclusive para prescries futuras.
Categorias sugeridas para anlise:

Deciso judicial na segunda instncia (acrdo). Documentos adicionais apensados ao processo, que no a prescrio de medicamentos. Medicamentos com fora de recomendao Classe I e IIa na indicao teraputica de acordo com o Thomson Micromedex-DRUGDEX System. Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Alternativa teraputica no SUS. Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Faixa Etria. Renda familiar mensal per capita. Recurso do ru.
INDICADOR 8 Proporo de acrdos favorveis ao autor Romero (2008); Pepe et al (2008); SantAna (2009); Pepe et al (2009) Conceituao: Expressa o percentual de aes nas quais houve sentena de

segunda instncia favorvel ao fornecimento do pleito, no conjunto das aes julgadas, no local e perodo de estudo.

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Entende-se por acrdo a deciso judicial final proferida a concluso do processo em segunda instncia.
Interpretao:

Expressa a proporo de acrdos judiciais favorveis aos pedidos dos autores em relao ao nmero total de demandas. Quando analisada em conjunto com as sentenas judiciais, expressa a proporo de sentenas judiciais favorveis aos pedidos dos autores que foram confirmadas pelo Tribunal.
Usos:

Pode indicar os critrios do Judicirio para o deferimento dos acrdos. Pode indicar a doena que tem maior apelo no Judicirio para deferimento dos acrdos. Pode indicar benefcio diferenciado para grupos populacionais especficos. Em conjunto com o recurso do ru pode indicar a efetividade do recurso impetrado pelas instncias da sade.
Limitaes:

A informao depende do acesso base de dados dos Tribunais de Justia. As demais fontes podem ser utilizadas, considerando suas limitaes. A confiabilidade depende da qualidade do preenchimento da informao na base de dados.
Fontes:

Bases de dados dos Tribunais de Justia do Estado ou dos Tribunais Federais Regionais. Autos do processo. Tribunais de Justia na segunda instncia.
Mtodo de clculo: (Nmero de aes onde foi concedido o acrdo de segunda instncia / nmero de aes judiciais julgadas) x 100. Plano de anlise: Neste indicador sugere-se expressar por: acrdo desfavor-

vel, acrdo parcialmente favorvel, acrdo totalmente favorvel e acrdo favorvel inclusive para prescries futuras.

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MANUAL DE INDICADORES

Categorias sugeridas para anlise:

Documentos adicionais apensados ao processo, que no a prescrio de medicamentos. Alternativa teraputica no SUS. Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/no SUS; hospital universitrio). Faixa Etria. Renda familiar mensal per capita. Deciso judicial na primeira instncia (sentena). Medicamentos com fora de recomendao Classe I e IIa na indicao teraputica de acordo com o Thomson Micromedex-DRUGDEX System. Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Recurso do ru.
INDICADOR 9 Razo de demandas extrajudiciais

Pessoa (2007); Pereira (2006); Pereira (2007)


Conceituao: Expressa o nmero de demandas por via extrajudicial (sem

gerar processos judiciais) frente ao nmero de demandas por via judicial, no local e perodo do estudo. Entende-se por demandas extrajudiciais o conjunto de procedimentos junto instncia do Poder Executivo para a realizao de um pedido sem interveno do Poder Judicirio (ato de juiz).
Interpretao:

Expressa a proporo de demandas por via extrajudicial dentre as demandas totais. Indica a forma de organizao (judicial ou administrativa) da Assistncia Farmacutica em relao ao recebimento da demanda. Indica a forma como os usurios tm feito as demandas e a que rgos ele busca. (Defensoria Pblica, Associaes, Organizaes No Governamentais, Secretarias de Sade).

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Usos:

Indicar os tipos e origem das demandas extrajudiciais que antecedem a demanda judicial propriamente dita. Permite ter uma idia da dinmica da demanda nascente de medicamentos. Oferece suporte para a gesto da Assistncia Farmacutica por indicar uma demanda a ser atendida ou antever as demandas que chegaro por via judicial.
Limitaes:

Nem todos os locais possuem a demanda extrajudicial. Nem todos os locais possuem bases de dados para este tipo de demanda. H diferentes formas de organizao do atendimento desta demanda pela Assistncia Farmacutica.
Fontes: Bases de dados das instncias de sade e Procuradoria Federal,

estadual ou municipal.
Mtodo de clculo: (Nmero de demandas extrajudiciais / nmero de deman-

das judiciais).
Categorias sugeridas para anlise:

Representante do autor da ao. Comarca de origem. Tipo de ru. Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica.
INDICADOR 10 Razo das aes judiciais coletivas

Pessoa (2007)
Conceituao: Expressa a relao entre as quantidades das aes coletivas frente s aes individuais de medicamentos, no local e perodo do estudo. Interpretao: Expressa a relao entre as quantidades das aes coletivas

frente s aes individuais de medicamentos.


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MANUAL DE INDICADORES

Usos:

Pode indicar o nvel de presso que o sistema esta sofrendo para a garantia de direitos ou para a incorporao, relacionados ao acesso a medicamentos. Pode indicar a relevncia do pleito para a sociedade ou para um grupo populacional especifico.
Limitaes:

A informao depende do acesso base de dados dos Tribunais de Justia e do Ministrio Pblico. As demais fontes podem ser utilizadas, considerando suas limitaes. A confiabilidade depende da qualidade do preenchimento da informao na base de dados.
Fontes:

Bases de dados dos Tribunais de Justia do Estado ou dos Tribunais Federais Regionais. Bases de dados do Ministrio Pblico.
Mtodo de clculo: Nmero de aes judiciais coletivas / nmero de aes judiciais individuais no perodo. Categorias sugeridas para anlise:

Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID-10). Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Representante do autor da ao. Faixa etria. Renda familiar mensal per capita.

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INDICADOR 11 Proporo de aes judiciais impetradas por tipo de

ru da ao Messeder et al (2005), Marques & Dallari (2007); Borges (2007); Romero (2008); Pepe et al (2009); SantAna (2009); Pepe et al (2008); Bomfim (2008)
Conceituao: Expressa a distribuio percentual do ru da ao, no conjunto

das aes judiciais estudadas, no local e perodo de estudo. Entende-se por ru da ao como a parte contra quem se demanda ou intentada a ao judicial.
Interpretao: Expressa a concentrao de demandas judiciais por medica-

mentos em relao aos principais tipos de ru da ao (Unio, estado ou municpio).


Usos:

Pode indicar a instncia federativa que sofre maior nmero de aes judiciais. Pode auxiliar o planejamento da Assistncia Farmacutica nas instncias cuja demanda por via judicial maior.
Limitaes:

A informao depende do acesso base de dados dos Tribunais de Justia. As demais fontes podem ser utilizadas, considerando suas limitaes. A confiabilidade depende da qualidade do preenchimento da informao na base de dados.
Fontes:

Bases de dados dos Tribunais de Justia dos Estados ou dos Tribunais Federais Regionais. Autos do processo. Bases de dados das instncias de sade.
Mtodo de clculo: (Para cada tipo de ru, freqncia absoluta de denominao

de ru especfico / nmero total de aes judiciais) x 100.


Plano de anlise: Sugere-se que este indicador seja apresentado por tipo de

ru, incluindo instituies e pessoas (p.e. estado; municpio; secretrio de sade etc).
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MANUAL DE INDICADORES

Categorias sugeridas para anlise:

Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica. Municpio de domicilio, segundo a classificao do Datasus, ou microrregio. Unidade geogrfica onde foi impetrada a ao: Brasil, grandes regies, estados, Distrito Federal e regies metropolitanas, municpio. Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID-10). Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmica Teraputica e Qumica (ATC). Representante do autor da ao.
DIMENSO 3 Caractersticas

mdico-sanitrias das aes judiciais aspectos relativos ao corpo de conhecimentos das Cincias da Sade. Neste caso, aplicados tambm aos Estudos de Utilizao de Medicamentos

INDICADOR 1 Proporo de medicamentos por subgrupos teraputico/

farmacolgico/substncia qumica Machado (2010), Chieffi & Barata (2009); Pepe et al (2008); Pepe et al (2009); SantAna (2009); Ferreira (2007); Figueiredo (2010); Pessoa (2007); Pereira (2007); Messeder et al (2005), Boing (2008); Barcelos (2010)
Conceituao: Expressa a distribuio percentual de medicamentos, classifica-

dos pelos subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC), identificados no conjunto de aes judiciais, no local e perodo de estudo.
Interpretao: Indica a classificao dos medicamentos demandados judicialmente em nveis de ao teraputica, farmacolgica e substncia qumica. Usos:

Pode indicar a adequao ao diagnstico principal.


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Pode indicar problemas especficos na gesto da Assistncia Farmacutica. Pode servir para a eleio de prioridades e para o planejamento da assistncia farmacutica, inclusive na avaliao de incorporao de tecnologias. O subgrupo farmacolgico pode ajudar na identificao de alternativas teraputicas (Machado, 2010).
Limitaes:

A mensurabilidade pode estar comprometida por imprecises das bases de dados utilizadas para o clculo do indicador quando houver dificuldade na disponibilizao das prescries. O preenchimento das informaes referentes aos medicamentos pode estar comprometido nas bases do Tribunal de Justia. Nos acrdos do Distrito Federal Romero (2008) pode identificar 94,5% dos medicamentos solicitados. No estado do Rio de Janeiro, s foi possvel identificar os medicamentos pleiteados nas bases dos Tribunais de Justia em 53% dos mandados estudados (Pepe et al, 2009). Importante seria a prescrio medicamentosa estar transcrita nas bases. As substncias ativas recm lanadas podem no ter ainda codificao no Sistema ATC. Necessidade de identificar o frmaco pela denominao comum internacional.
Fontes:

Idealmente a prescrio medicamentosa, apensada ao processo judicial, por ser mais fidedigna. Bases de dados das demandas judiciais das instncias de sade ou na procuradoria do estado/municpio/federal. Bases de dados de Tribunais de Justia dos estados em primeira instncia. Bases de dados de processos judiciais dos Tribunais de Justia dos estados em segunda instncia. Bases de dados dos Tribunais Regionais Federais. World Health Organization. (Nvel 2, nvel 3 e nvel 5 do WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index).
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MANUAL DE INDICADORES

Mtodo de clculo: (Nmero de medicamentos de cada subgrupo teraputico,

ou subgrupo farmacolgico ou substncia ativa demandados/ nmero total de medicamentos demandados) x100.
Plano de anlise: Neste indicador, sugere-se que a anlise pelo subgrupo

teraputico, pelo subgrupo farmacolgico e pela substncia ativa utilize o Sistema de Classificao Anatmica Teraputica e Qumica (ATC), disponvel em http://www.whocc.no/atc_ddd_index/.
Categorias sugeridas para anlise:

Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Faixa etria. Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID 10). Componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica. Prescrio de medicamentos para indicao de uso off label. Gastos anuais na aquisio dos medicamentos requeridos (Pereira, 2007).
INDICADOR 2 Proporo de medicamentos prescritos pelo nome genrico Marques & Dallari (2007); Romero (2008); SantAna (2009); Leite (2009); Pessoa(2007) Conceituao: Expressa a distribuio percentual de medicamentos prescritos

pelo nome genrico, identificados no conjunto das aes judiciais, no local e perodo de estudo. Considera-se nome genrico o utilizado na Denominao Comum Brasileira ou Denominao Comum Internacional, conforme a Resoluo RDC ANVISA n 211/2006 e a Lei 9787/99 (Brasil, 2006; Brasil, 1999).
Interpretao: Expressa a proporo dos medicamentos prescritos, que utiliza a nomenclatura definida pela legislao sanitria vigente. Usos: Avaliar se os mdicos do SUS prescrevem os medicamentos de acordo com as normas sanitrias. Limitaes: Imprecises da base de dados utilizada para o clculo do indicador, 35

relacionadas dificuldade de identificao dos medicamentos.


Fontes:

Prescrio de medicamentos. Outras possveis fontes: bases de dados do Tribunais de Justia dos estados ou base de dados/documentos primrios das instncias de sade.
Mtodo de clculo: (Nmero de medicamentos prescritos pelo nome genrico/ nmero total de medicamentos prescritos) x 100. Categorias sugeridas para anlise:

Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Gastos anuais na aquisio dos medicamentos requeridos (Pereira, 2007). Renda familiar mensal per capita.
INDICADOR 3 Proporo de prescries que utilizam exclusivamente o

nome genrico
Conceituao: Expressa o percentual de prescries com todos os medica-

mentos solicitados pelo nome genrico, identificados no conjunto das aes judiciais, no local e perodo de estudo. Considera-se nome genrico o utilizado na Denominao Comum Brasileira ou Denominao Comum Internacional, conforme a Resoluo RDC ANVISA n 211/ 2006 e a Lei 9787/99 (Brasil, 2006; Brasil, 1999).
Interpretao: Indica a proporo prescries de medicamentos utilizando

exclusivamente o nome genrico dos medicamentos.


Usos:

Avaliar se os mdicos do SUS prescrevem os medicamentos de acordo com as normas sanitrias. Identificar possveis influncias do setor produtivo no prescritor. Identificar o gasto pblico com prescries em desacordo com as normas do SUS.

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MANUAL DE INDICADORES

Limitaes: Imprecises da base de dados utilizada para o clculo do indicador,

relacionadas dificuldade de identificao das prescries medicamentosas.


Fontes:

Prescrio de medicamentos. Bases de dados dos Tribunais de Justia dos estados. Bases de dados/documentos primrios das instncias de sade.
Mtodo de Clculo: (Nmero de prescries com todos os medicamentos solicitados pelo nome genrico / nmero total de prescries demandadas judicialmente) x 100. Categorias sugeridas para anlise:

Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Gastos anuais na aquisio dos medicamentos requeridos (Pereira, 2007). Medicamentos com fora de recomendao Classes I e IIa na indicao teraputica de acordo com o Thomson Micromedex Drugdex System. % do gasto com prescries em desacordo com as normas do SUS em relao ao gasto pblico total com medicamentos. % do gasto com prescries em desacordo com as normas do SUS e sem evidncias cientficas em relao ao gasto pblico total com medicamentos. % do gasto com prescries em desacordo com as normas do SUS e sem evidncias cientficas em relao ao gasto com medicamentos demandados judicialmente. Componente do bloco de financiamento.
INDICADOR 4 Proporo de medicamentos requeridos que figuram nas

listas de medicamentos essenciais vigentes Messeder et al (2005); Pereira (2007); Chieffi & Barata (2009); Pepe et al (2008); SantAna (2009); Pereira (2006); Ferreira (2007); Pepe et al (2009); Machado(2010); Figueiredo (2010); Pessoa (2007), Barcelos (2010)

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Conceituao: No conjunto das aes judiciais, expressa a distribuio percentual de medicamentos requeridos, considerando o frmaco na sua apresentao farmacutica, que figuram nas listas de medicamentos essenciais vigentes, nas esferas de governo, no local e perodo de estudo.

Considera-se lista de medicamentos essenciais: Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) ou listas estaduais e municipais vigentes por ocasio da propositura da ao.
Interpretao:

Expressa, em cada esfera de governo e localidade, a proporo de medicamentos demandados considerados essenciais. Indiretamente aponta para a existncia de evidncia de eficcia e segurana para a indicao teraputica aprovada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
Usos:

Contribuir para o planejamento, gesto e avaliao de polticas pblicas relacionadas sade, identificando possveis deficincias na gesto da Assistncia Farmacutica ou mudana no perfil de doenas. Pode indicar se os medicamentos prescritos tm eficcia, segurana e custo favorveis.
Limitaes:

A mensurabilidade pode estar comprometida por imprecises das bases de dados utilizadas para o clculo do indicador quando houver dificuldade na disponibilizao das prescries. As bases de dados dos Tribunais de Justia dos estados e das instncias de sade podero ser usadas considerando devidamente as limitaes existentes. Importante seria a prescrio medicamentosa estar transcrita nas bases. As listas de medicamentos essenciais podem variar de acordo com o perfil epidemiolgico. A comparao nacional deve ser feita utilizandose a Rename.
Fontes:

Idealmente a prescrio medicamentosa por ser mais fidedigna. Bases de dados dos Tribunais de Justia dos estados. Bases de dados/documentos primrios das instncias de sade.
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MANUAL DE INDICADORES

Lista atualizada de medicamentos essenciais da esfera nacional e do local estudado.


Mtodo de clculo: (Nmero de medicamentos requeridos que figuram em cada lista de medicamentos essenciais de interesse/nmero total de medicamentos requeridos nas aes judiciais) x 100. Plano de anlise: Freqncia relativa dos medicamentos presentes em cada

lista de medicamentos essenciais de interesse (federal, estadual e municipal). importante que esteja a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) e a lista local vigente, caso exista.
Categorias sugeridas para anlise:

Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID 10). Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica.
INDICADOR 5 Proporo de aes judiciais contendo documentos

adicionais, que no a prescrio de medicamentos SantAna (2009); Pepe et al (2009)


Conceituao: No conjunto das aes judiciais, expressa o percentual de

aes contendo documentos, que no a prescrio medicamentosa, no local e perodo do estudo. Considera-se qualquer documento, mdico, clnico ou legal, apresentado pelo autor da ao ou requerido pelo representante do autor da ao ou pelo representante judicial do(s) ru(s), que compem os autos do processo judicial.
Interpretao: Expressa a existncia de informaes mdico-sanitrias

adicionais prescrio medicamentosa no processo judicial.


Usos:

Indicar a existncia de elementos complementares e comprobatrios para a melhor conduo e julgamento da ao judicial.

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Acompanhar a qualidade da informao contida no processo judicial. Auxiliar na avaliao do caso concreto, em relao ao Uso Racional de Medicamentos.
Limitaes: A mensurabilidade pode estar comprometida por imprecises

das bases de dados utilizadas para o clculo do indicador quando houver dificuldade na obteno do processo judicial.
Fontes:

Autos do processo judicial. Bases de dados dos Tribunais de Justia e das instncias de sade podero ser usadas considerando devidamente as limitaes existentes. Importante seria a prescrio de medicamentos estar transcrita nas bases de dados.
Mtodo de clculo: (Nmero total de aes contendo documentos que no a

prescrio / Nmero total de aes judiciais) x 100.


Plano de anlise: Anlise segundo tipo de documento: atestando doena;

exames complementares, percia mdica, etc.


Categorias sugeridas para anlise:

Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID 10). Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Sentena judicial. Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Tempo mediano de tramitao do processo at a deciso final. Representante judicial do autor da ao. Componente do bloco de financiamento.
INDICADOR 6 Proporo de medicamentos com fora de recomendao

Classes I e IIa na indicao teraputica Machado (2010); Figueiredo (2010); Vieira & Zucchi (2007); Barcelos (2010)
Conceituao: Expressa o percentual de prescries que possui indicao 40

MANUAL DE INDICADORES

teraputica na fora de recomendao Classes I e IIa, no local e perodo de estudo. Considera-se a fora de recomendao presente na base de dados Thomson Micromedex-DRUGDEX System.
Interpretao: Expressa, no conjunto das prescries de medicamentos,

aquelas cuja recomendao tenha mais benefcios do que risco sade do usurio do medicamento. (Wanmarcher, 2006).
Usos: Indica que os medicamentos podem ser teis em casos concretos. Limitaes:

A mensurabilidade pode estar comprometida por imprecises das bases de dados utilizadas para o clculo do indicador quando houver dificuldade na disponibilizao das prescries. Comprometimento pela baixa confiabilidade do diagnstico principal. A limitao decorrente da produo das evidncias cientficas, ncoras da recomendao. Fontes: Idealmente a prescrio medicamentosa por ser mais fidedigna. Bases de dados Tribunais de Justia. Bases de dados/documentos primrios das instncias de sade. Klasco R. K. (Ed): DRUGDEX System. Thomsom Micromedex.
Mtodo de clculo: (Nmero total de prescries demandadas com fora de

recomendao Classes I e IIa na indicao teraputica / nmero total de prescries demandadas) x 100.
Categorias sugeridas para anlise:

Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC) de forma a considerar os que no possuem fora de recomendao Classes I e IIa na indicao teraputica. Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID 10).
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Exigncia judicial (laudo, prescrio do SUS, medicamento genrico, exames complementares, percia). Registro na Anvisa. Prescrio de medicamentos para indicao de uso off label. Alternativa teraputica no SUS. Componente do bloco de financiamento.
INDICADOR 7 Proporo de diagnsticos principais, por categoria diagnstica Pessoa (2007); Messeder et al (2005); Pereira (2006); Chieffi & Barata (2009); Pepe et al (2008); Sant Ana (2009); Pereira (2007); Ferreira (2007); Pepe et al (2009); Machado (2010); Figueiredo (2010); Barcelos (2010) Conceituao: No conjunto de aes judiciais estudadas, representa a freqn-

cia relativa de diagnstico principal, no local e perodo de estudo. Entende-se por diagnstico principal a doena, segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID 10), atribuda aos autores das aes, que se destaca por ser responsvel pela causa da demanda judicial.
Interpretao: Indica a tendncia de uma doena especfica estar relacionada

com os medicamentos mais requeridos.


Usos:

Contribuir para o planejamento, gesto e avaliao de polticas pblicas relacionadas sade identificando as doenas para as quais pode estar havendo desabastecimento de medicamentos ou maior demanda por novos medicamentos. Contribuir para anlise da racionalidade das indicaes teraputicas. Identificar doenas para as quais haja atraso na incorporao de medicamento no SUS ou onde h necessidade de elaborao de Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas.
Limitaes:

Imprecises da base de dados utilizada para o clculo do indicador, relacionadas dificuldade de identificao das doenas referidas pelo autor da ao. Dificuldade em classificar a doena, pela CID-10, uma vez que muitos prescritores no tm como hbito sua utilizao.
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MANUAL DE INDICADORES

Fontes:

Autos do processo judicial. Bases de dados administrativas das instncias de sade ou na procuradoria do estado/municpio/federal. Centro Colaborador da OMS para a Classificao de Doenas em Portugus CBCD. Classificao Estatstica Internacional de Doenas e Problemas Relacionados Sade CID-10.

Mtodo de Clculo: (nmero de diferentes diagnsticos principais / nmero

total de diagnsticos) x 100.


Plano de anlise: Neste indicador, sugere-se que a freqncia relativa dos diagnsticos principais seja expressa segundo categorias diagnsticas de trs caracteres da CID-10. Categorias Sugeridas para anlise:

Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica. Faixa etria. Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Medicamentos com fora de recomendao Classe I e IIa na indicao teraputica de acordo com o Thomson Micromedex-DRUGDEX System.
INDICADOR 8 Proporo de pacientes com cadastro na instncia de

sade, anterior a demanda judicial Figueiredo (2010)


Conceituao: No conjunto de aes judiciais estudadas, expressa o percentual

de pacientes j cadastrados para o recebimento de medicamentos na instncia da sade, antes da data de distribuio da ao, no local e perodo de estudo. Entende-se por data de distribuio a data (dia, ms e ano) que o autor da ao protocoliza seu pedido judicial.
Interpretao: Expressa a proporo de pacientes que j haviam feito solicitao de medicamentos, recebido ou no, para o Sistema nico de Sade (SUS) quando da solicitao de medicamentos pela via judicial. 43

Usos:

Pode indicar problemas com o fornecimento de medicamentos na unidade geogrfica do estudo. Pode indiretamente significar mudana de medicamento na prescrio. Auxiliar o planejamento e a gesto da Assistncia Farmacutica de forma a identificar as demandas de medicamentos por autores que so atendidos no SUS e tambm dos novos demandantes.
Limitaes: A mensurabilidade pode estar comprometida por imprecises

das bases de dados utilizadas ou quando houver dificuldade na disponibilizao de documentos administrativos dos servios de sade.
Fontes: Bases de dados secundrias ou dados primrios dos servios de

sade.
Mtodo de clculo: (Nmero total de pacientes cadastrados no servio de

sade antes da ao judicial / nmero total de pacientes demandantes) x100.


Plano de anlise: Sugere-se, neste indicador a anlise por tempo, em dias, de

existncia, no servio de sade, de cadastro anterior demanda judicial.


Categorias sugeridas para Anlise:

Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Representante do autor da ao. Componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica. Alternativa teraputica no SUS. Documentos adicionais apensados ao processo, que no a prescrio de medicamentos, especialmente os referentes a tratamento anterior e seus resultados/efeitos.
INDICADOR 9 Razo de gasto de medicamentos demandados Pereira (2006)

Conceituao: No conjunto de aes judiciais estudadas, expressa a razo do gasto com medicamentos demandados frente ao gasto com medicamentos de aquisio programada, no local e perodo de estudo.
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MANUAL DE INDICADORES

Entende-se por gastos com medicamentos o valor total em reais pagos para a aquisio dos medicamentos fornecidos em atendimento s ordens judiciais. (somente a soma dos valores brutos constantes das notas fiscais de compra). Excetuam-se gastos administrativos, custas judiciais e outros valores acessrios.
Interpretao: Indica a magnitude dos gastos com a aquisio de medicamen-

tos na demanda judicial frente gesto da Assistncia Farmacutica.


Usos:

Pode indicar problemas especficos na gesto da Assistncia Farmacutica. Pode servir para a eleio de prioridades e para o planejamento da assistncia farmacutica, na busca de uma melhor programao para o atendimento s demandas. Pode indicar necessidade de realizao de estudos frmacoeconmicos. A anlise conjunta com os medicamentos com fora de recomendao Classes I e IIa na indicao teraputica pode indicar o gasto com medicamento sem fora de recomendao para indicao. Indica a tendncia de comprometimento dos recursos financeiros com os mandados judiciais.
Limitaes:

Dificuldade de relacionamento dos valores de compra exclusivamente s demandas judiciais iniciadas no perodo de estudo, uma vez que pode estar havendo compras para fornecimento de demandas de perodos anteriores o estudo. Variao de preos no perodo de fornecimento.
Fontes: Notas fiscais de compra de medicamentos nas instncias de sade

ou outros documentos administrativos/bases secundrias das instncias de sade.


Mtodo de Clculo: Gasto total com medicamentos demandados/gasto total

com medicamentos de aquisio programada.


Categorias sugeridas para Anlise:

Ano de estudo. Componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica.


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Subgrupos teraputicos/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Medicamentos com fora de recomendao Classe I e IIa na indicao teraputica de acordo com o Thomson Micromedex-DRUGDEX System. Cadastro de fornecedores. Cadastro de pacientes.
INDICADOR 10 Proporo de medicamentos demandados com alternativa teraputica no Sistema nico de Sade Machado (2010); Figueiredo (2010); Barcelos (2010) Conceituao: Expressa o percentual de prescries contendo medicamentos

com alternativa teraputica, nas listas de financiamento pblico do Sistema nico de Sade, no conjunto de prescries, no local e perodo de estudo. Entende-se por alternativa teraputica os medicamentos pertencentes s listas de financiamento pblico que possam ser intercambiveis com os medicamentos demandados judicialmente. Sugere-se considerar alternativa teraputica, os medicamentos de mesmo subgrupo farmacolgico do Sistema de Classificao ATC, para a mesma indicao teraputica (Machado, 2010).
Interpretao: Expressa a quantidade de medicamentos no padronizados, objetos da demanda, que tecnicamente possam ser intercambiveis por outros medicamentos padronizados, por possurem equivalncia teraputica entre si. Usos:

A demanda de medicamentos para os quais existem alternativas teraputicas pode indicar a necessidade de avaliao do caso concreto para distinguir os que j apresentaram eventos adversos ou no resposta ao tratamento existente no SUS dos que demandam sem ter utilizado a alternativa existente. Auxiliar no planejamento da Assistncia Farmacutica, no sentido de buscar identificar os medicamentos que merecem estudos farmacoeconmicos e os grupos cujos efeitos do uso dos medicamentos merecem ser acompanhados mais estreitamente. Identificar necessidade de elaborao de diretrizes teraputicas/ protocolos clnicos.
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MANUAL DE INDICADORES

Limitaes: Imprecises da base de dados utilizada para o clculo do indicador,

relacionadas dificuldade de identificao das prescries medicamentosas e ao relacionamento entre o medicamento demandado e a indicao teraputica.
Fontes:

Idealmente a prescrio medicamentosa por ser mais fidedigna. Bases de dados Tribunais de Justia. Bases de dados/documentos primrios das instncias de sade. Listas dos componentes dos blocos de financiamento do Sistema nico de Sade do perodo e local do estudo.
Mtodo de Clculo: (nmero de prescries contendo medicamentos com

alternativa teraputica / nmero total de prescries no perodo de estudo) x 100.


Categorias sugeridas para anlise:

Subgrupo farmacolgico do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID 10). Representante do autor da ao. Documentos adicionais apensados ao processo, que no a prescrio de medicamentos. Medicamentos Fora de recomendao Classe I e IIa na indicao teraputica de acordo com o Thomson Micromedex-DRUGDEX System. Pacientes com cadastro na instncia de sade, anterior a demanda judicial. Registro na Anvisa. Componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica.

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poltico-administrativas das aes judiciais aspectos relacionados s competncias executivas, administrativas e econmicas da Administrao Pblica. Neste caso refere-se gesto da Assistncia Farmacutica no Sistema nico de Sade
INDICADOR 1 Proporo de medicamentos registrados na Agncia

DIMENSO 4 Caractersticas

Nacional de Vigilncia Sanitria Marques & Dallari (2007); Pereira (2006); Chieffi & Barata (2009); Pepe et al (2009); Sant Ana (2009); Machado (2010); Pessoa (2007); Barcelos (2010)
Conceituao: Expressa o percentual dos medicamentos com registro na

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), no local e perodo de estudo. Considera-se medicamento registrado na Anvisa aquele cuja composio, apresentao farmacutica e indicaes teraputicas so definidos no registro.
Interpretao: Expressa a proporo relativa entre os medicamentos requeri-

dos pela via judicial, cujo registro na Anvisa encontra-se regular e com autorizao de comercializao no territrio nacional.
Usos:

Identificar prescrio de medicamentos cuja avaliao de risco/beneficio no se encontra estabelecida pela autoridade reguladora. Pode expressar falta de evidncia de eficcia ou segurana. Pode expressar atraso na incorporao quando h fora de recomendao Classe I e IIa na indicao teraputica. Pode indicar medicamentos para os quais so necessrios estudos farmacoeconmicos e/ou elaborao ou atualizao de protocolos clnicos.
Limitaes:

Pode haver dificuldade na identificao do registro de alguns medicamentos na fonte de dados disponvel, uma vez que alguns medicamentos no tm a sua licena renovada enquanto outros podem no estar ainda includos na base de dados, apesar de registrados. A mensurabilidade pode estar comprometida por imprecises das bases de dados utilizadas para o clculo do indicador quando houver dificuldade na disponibilizao das prescries para identificao dos medicamentos demandados.
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MANUAL DE INDICADORES

Importante seria a prescrio medicamentosa estar transcrita nas bases de dados das instncias de sade e de justia.
Fontes:

Bases de dados de Medicamentos e Hemoderivados da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Bulrio Eletrnico da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, que indiretamente apresenta os medicamentos registrados na autoridade reguladora. Lista de preos de medicamentos que indica os medicamentos comercializados preos fbrica e mximos ao consumidor. Secretaria Executiva da Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
Mtodo de Clculo: (Nmero de medicamentos em acordo com o registro na

Anvisa / nmero total de medicamentos requeridos nas aes judiciais) x 100.


Categorias sugeridas para anlise:

Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Medicamentos com fora de recomendao Classe I e IIa na indicao teraputica de acordo com o Thomson Micromedex-DRUGDEX System. Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID-10). Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Prescrio de medicamentos para indicao de uso off label.
INDICADOR 2 Proporo de medicamentos, por componente do bloco

de financiamento da Assistncia Farmacutica Messeder et al (2005); Pereira (2007); Chieffi & Barata (2009); Pepe et al (2008); SantAna (2009); Pereira (2006); Ferreira (2007); Pepe et al (2009); Machado (2010); Figueiredo(2010); Pessoa (2007), Barcelos (2010)
Conceituao: Expressa a distribuio percentual de medicamentos por componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica (AF), requeridos nas aes judiciais, no local e perodo de estudo. 49

Entende-se por componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica as listas de financiamento pactuadas nas instncias decisrias do Sistema nico de Sade entre as esferas de governo. A pactuao na Comisso Intergestores Tripartite (CIT) deu origem aos atuais componentes de financiamento: Componente Bsico do Bloco de Financiamento da Assistncia Farmacutica, Componente de Medicamentos Estratgicos e o Componente Especializado da Assistncia Farmacutica.
Interpretao:

Expressa, em cada esfera de governo e localidade, a proporo de medicamentos demandados por componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica. Indiretamente aponta para a existncia de evidncia de eficcia e segurana.
Usos:

Pode indicar problemas especficos na gesto da Assistncia Farmacutica. Pode servir para a eleio de prioridades e para o planejamento da assistncia farmacutica na identificao de desabastecimento de medicamentos pertencentes s listas ou de tendncia de demanda por medicamentos no selecionados. Anlise conjunta com a Alternativa Teraputica pode indicar se os mdicos do SUS prescrevem os medicamentos de acordo sua presena nas listas de financiamento.
Limitaes:

As listas de financiamento podem variar de acordo com as pactuaes nas instncias decisrias do Sistema nico de Sade, devendo ser consideradas as listas preconizadas pela esfera federal e tambm as utilizadas no local do estudo. A mensurabilidade pode estar comprometida por imprecises das bases de dados utilizadas para o clculo do indicador quando houver dificuldade na disponibilizao das prescries para identificao dos medicamentos demandados. Importante seria a prescrio medicamentosa estar transcrita nas bases de dados das instncias de sade e de justia. Como a legislao se modifica com muita rapidez, importante localizar no tempo a anlise.

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MANUAL DE INDICADORES

Fontes:

Idealmente a Prescrio de medicamentos para a identificao do medicamento. Bases de dados administrativos das instncias de sade ou na procuradoria do estado/municpio/federal. Bases de dados de Tribunais de Justia dos estados em primeira instncia. Bases de dados de processos judiciais dos Tribunais de Justia dos estados em segunda instncia. Bases de dados dos Tribunais Regionais Federais. Normas contendo as Listas de Financiamento/Pactuao da Assistncia Farmacutica no Sistema nico de Sade, em suas esferas de governo.
Mtodo de Clculo: (Nmero total de medicamentos nas aes por componen-

te do bloco de financiamento da AF/ nmero total de medicamentos requeridos nas aes judiciais) x 100.
Plano de anlise: Neste indicador sugere-se que a anlise da freqncia relativa

do medicamento seja expressa por cada lista de financiamento do Sistema nico de Sade. A anlise deve abordar tambm os no presentes nas listas.
Categorias sugeridas para anlise:

Municpio de domicilio, segundo a classificao do Datasus, ou microrregio. Unidade geogrfica onde foi impetrada a ao: Brasil, grandes regies, estados, Distrito Federal e regies metropolitanas, municpio. Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Tipo de demanda (extrajudicial ou judicial). Alternativa Teraputica no SUS. Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID-10)Subgrupos teraputico/farmacolgico do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Comarca de origem. Prescritor.
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INDICADOR 3 Proporo de aes judiciais que possui ao menos um medicamento prescrito para indicao de uso off label Figueiredo (2010) Conceituao: Expressa o percentual de aes que demandam ao menos um

medicamento para indicaes off label, no conjunto de aes judiciais, no local e perodo de estudo. Considera-se prescrio para indicao de uso off label quando um medicamento prescrito para uma indicao diferente daquela que foi autorizada pelo rgo regulador de medicamentos em um pas (Paula, 2010).
Interpretao:

Expressa, em cada esfera de governo e localidade, a propor-o de aes que demandam ao menos um medicamento cuja indicao teraputica no se encontra presente no registro do medicamento na agncia reguladora. Indiretamente aponta para a existncia ou no de evidncia de eficcia e segurana na indicao teraputica.
Usos:

Identificar prescries de medicamentos cuja avaliao de risco/ beneficio para a indicao teraputica no se encontra estabelecida pela autoridade reguladora. Pode expressar falta de evidncia de eficcia ou segurana para a indicao teraputica. Pode expressar atraso na incorporao quando h fora de recomendao Classe I e IIa na indicao teraputica. Pode indicar doenas para as quais so necessrios estudos farmacoeconmicos e/ou elaborao ou atualizao de protocolos clnicos. Pode identificar reas de presso da indstria farmacutica sobre prescritores.
Limitaes:

A mensurabilidade pode estar comprometida por imprecises das bases de dados utilizadas para o clculo do indicador quando houver dificuldade na disponibilizao das prescries para identificao dos medicamentos demandados.
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MANUAL DE INDICADORES

Importante seria a prescrio medicamentosa estar transcrita nas bases de dados das instncias de sade e de justia. Dificuldade de acesso aos dados oficiais de registro atualizados na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa).
Fontes:

Idealmente a Prescrio de medicamentos para a identificao do medicamento. Bases de dados administrativos das instncias de sade ou na procuradoria do estado/municpio/federal. Bases de dados de Tribunais de Justia dos estados em primeira instncia. Base de dados de processos judiciais dos Tribunais de Justia dos estados em segunda instncia. Bases de dados dos Tribunais Regionais Federais. Bulrio Eletrnico da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, que indiretamente aponta para as indicaes teraputicas registradas na autoridade reguladora.
Mtodo de Clculo: (Nmero de aes que demandam ao menos um

medicamento para indicaes off label/nmero total de aes judiciais) x 100.


Categorias sugeridas para anlise:

Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Medicamentos com fora de recomendao Classe I e IIa na indicao teraputica de acordo com o Thomson Micromedex-DRUGDEX System. Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID-10). Subgrupos teraputico/farmacolgico/substncia qumica do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Comarca de origem. Prescritor.
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INDICADOR 4 Proporo de aes judiciais que demandam ao menos

um medicamento que esteja fora dos componentes do bloco de financiamento da assistncia farmacutica Pepe et al (2008); SantAna (2009); Pepe et al (2009); Figueiredo (2010)
Conceituao: No conjunto de aes judiciais estudadas, expressa o percentual

de aes que demandam ao menos um medicamento que no conste em qualquer componente de financiamento da Assistncia Farmacutica (AF), no local e perodo de estudo. Entende-se por componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica as listas de financiamento pactuadas nas instncias decisrias do Sistema nico de Sade entre as esferas de governo. A pactuao na Comisso Intergestores Tripartite (CIT) deu origem aos atuais componentes de financiamento: Componente Bsico do Bloco de Financiamento da Assistncia Farmacutica, Componente de Medicamentos Estratgicos e o Componente Especializado da Assistncia Farmacutica.
Interpretao: Expressa, em cada esfera de governo e localidade, a proporo de aes contendo ao menos um medicamento que no faa parte de algum componente de financiamento da Assistncia Farmacutica. Usos:

Pode indicar, indiretamente, aes cuja prescrio de medicamentos no possua evidncia de eficcia e segurana. Pode indicar, indiretamente, aes onde o paciente no se beneficiou das alternativas teraputicas existentes no Sistema nico de Sade, seja pela gravidade do caso, seja pela ocorrncia de eventos adversos. Anlise conjunta com a Alternativa Teraputica no SUS pode indicar se os mdicos do Sistema nico de Sade prescrevem os medicamentos de acordo sua presena nas listas de financiamento. Pode expressar atraso na incorporao quando h fora de recomendao Classe I e IIa na indicao teraputica. Pode indicar doenas para as quais so necessrios estudos farmacoeconmicos e/ou elaborao ou atualizao de protocolos clnicos.

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MANUAL DE INDICADORES

Limitaes:

As listas de financiamento podem variar de acordo com as pactuaes nas instncias decisrias do Sistema nico de Sade, devendo ser consideradas as listas preconizadas pela esfera federal e tambm as utilizadas no local do estudo. A mensurabilidade pode estar comprometida por imprecises das bases de dados utilizadas para o clculo do indicador quando houver dificuldade na disponibilizao das prescries para identificao dos medicamentos demandados. Importante seria a prescrio medicamentosa estar transcrita nas bases de dados das instncias de sade e de justia.
Fontes:

Idealmente a Prescrio de medicamentos para a identificao do medicamento. Bases de dados administrativos das instncias de sade ou na procuradoria do estado/municpio/federal. Bases de dados de Tribunais de Justia dos estados em primeira instncia. Bases de dados de processos judiciais dos Tribunais de Justia dos estados em segunda instncia. Bases de dados dos Tribunais Regionais Federais. Normas contendo as Listas de Financiamento/Pactuao da Assistncia Farmacutica no Sistema nico de Sade, em suas esferas de governo.
Mtodo de Clculo: (Nmero de aes que demandam ao menos um

medicamento que no conste nos componentes do bloco de financiamento da AF/ nmero total de aes judiciais) x100
Plano de anlise: Sugere-se, neste indicador, que a freqncia relativa do

medicamento seja expressa em presente por cada componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica e ausente nos componentes do bloco de financiamento.

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Categorias sugeridas para anlise:

Municpio de domicilio, segundo a classificao do Datasus, ou microrregio. Unidade geogrfica onde foi impetrada a ao: Brasil, grandes regies, estados, Distrito Federal e regies metropolitanas, municpio. Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Tipo de demanda (extrajudicial ou judicial). Alternativa Teraputica no SUS. Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID-10). Subgrupos teraputicos/farmacolgico do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Medicamentos Fora de recomendao Classe I e IIa na indicao teraputica de acordo com o Thomson Micromedex-DRUGDEX System. Comarca de origem. Prescritor.
INDICADOR 5 Proporo de aes judiciais que demandam ao menos

um medicamento do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica Figueiredo (2010)


Conceituao: No conjunto de aes judiciais estudadas, expressa o percentual

de aes que demandam ao menos um medicamento do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica (AF), no local e perodo de estudo. Entende-se por Componente Especializado da Assistncia Farmacutica o que consta na atual Portaria GM/MS 2981/2009, pactuada na Comisso Intergestores Tripartite (CIT).
Interpretao:

Pode indicar que pacientes no atendem ou no se submeteram aos critrios dos PCDT. Pode indicar dificuldades no acesso a medicamentos no SUS.
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MANUAL DE INDICADORES

A avaliao deve, necessariamente, considerar os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas para as categorias diagnsticas da Classificao Internacional de Doenas, 10 Reviso (CID 10), usadas para a disponibilizao do medicamento requerido. Esses dados precisam estar disponveis.
Usos:

Contribuir para o planejamento, gesto e avaliao do atendimento s demandas judiciais pelo gestor do SUS uma vez que pode indicar o medicamento que possivelmente motivou a demanda judicial. Contribuir para o planejamento, gesto e avaliao de polticas pblicas relacionadas sade uma vez que pode apontar para a necessidade de reviso de protocolos clnicos ou identificar possveis falhas na Assistncia Farmacutica. Pode expressar atraso na incorporao quando h fora de recomendao Classe I e IIa na indicao teraputica. Pode indicar doenas para as quais so necessrios estudos farmacoeconmicos e/ou elaborao ou atualizao de protocolos clnicos.
Limitaes:

As listas de financiamento podem variar de acordo com as pactuaes nas instncias decisrias do Sistema nico de Sade, devendo ser consideradas as listas preconizadas pela esfera federal e tambm as utilizadas no local do estudo. Ressalte-se que h listas anteriores e deve ser utilizada a vigente no perodo do estudo. A mensurabilidade pode estar comprometida por imprecises das bases de dados utilizadas para o clculo do indicador quando houver dificuldade na disponibilizao das prescries para identificao dos medicamentos demandados. Importante seria a prescrio medicamentosa estar transcrita nas bases de dados das instncias de sade e de justia.
Fontes:

Idealmente a Prescrio de medicamentos para a identificao do medicamento. Bases de dados administrativos das instncias de sade ou na procuradoria do estado/municpio/federal.
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Bases de dados de Tribunais de Justia dos estados em primeira instncia. Bases de dados de processos judiciais dos Tribunais de Justia dos estados em segunda instncia. Bases de dados dos Tribunais Regionais Federais. Norma contendo as Listas dos Componentes de Financiamento/ Pactuao da Assistncia Farmacutica no Sistema nico de Sade, em suas esferas de governo.
Mtodo de Clculo: (Nmero de aes que demandam ao menos um medicamento do Componente Especializado da AF/nmero total de aes judiciais) x 100. Categorias sugeridas para anlise:

Tipo de ru. Municpio de domiclio, segundo a classificao do Datasus, ou microrregio. Unidade geogrfica onde foi impetrada a ao: Brasil, grandes regies, estados, Distrito Federal e regies metropolitanas, municpio. Origem da prescrio de medicamentos de acordo com a natureza jurdica do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES (SUS/ no SUS; hospital universitrio). Tipo de demanda (extrajudicial ou judicial). Alternativa Teraputica no SUS. Diagnstico principal segundo a Classificao Internacional de Doena 10 Reviso (CID-10). Subgrupos teraputicos/farmacolgico do Sistema de Classificao Anatmico Teraputico e Qumico (ATC). Medicamentos Fora de recomendao Classe I e IIa na indicao teraputica de acordo com o Thomson Micromedex-DRUGDEX System. Comarca de origem. Prescritor.

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GLOSSRIO
Ao: instrumento jurdico-processual por meio do qual o cidado reivindica ou defende um direito no Poder Judicirio. Acrdo: deciso judicial final proferida quando da concluso do processo em instncia colegiada superior, como nas Cmaras dos Tribunais de Justia (2. instncia), Superior Tribunal de Justia (STJ) ou Supremo Tribunal Federal (STF). Alternativa teraputica:- medicamentos pertencentes s listas de financiamento pblico que possam ser intercambiveis com os medicamentos demandados judicialmente. Sugere-se considerar alternativa teraputica, os medicamentos de mesmo subgrupo farmacolgico do Sistema de Classificao ATC, para a mesma indicao teraputica (Machado, 2010). Antecipao de tutela ou concesso liminar: tipo de deciso judicial que antecipa um ou mais pedidos feitos pelo autor na ao. Exige alguns requisitos, como a possibilidade de que a demora no julgamento da causa resulte em prejuzo irreparvel ao autor (periculum in mora),, bem como a existncia de provas que convenam o juiz da veracidade da alegao e possibilidade jurdica do pedido (fumus boni iuris fumaa do bom direito). Neste sentido, entendese que devem ser exigidos documentos que comprovem o cumprimento desses requisitos pelo autor. Autor ou requerente da ao: a pessoa fsica, jurdica ou uma instituio judicial (Ministrio Pblico, Defensoria Pblica, Procuradorias nas esferas de governo) que prope a ao judicial visando garantir ou reivindicar um direito. Comarca de Origem: os Tribunais de Justia dos Estados se dividem territorialmente em regies judicirias, comarcas, distritos, subdistritos, circunscries e zonas judicirias. A comarca compreende um municpio, ou mais de um, desde que contguos, podendo compreender uma ou mais varas. (CODERJ Cdigo de Organizao Judiciria do Tribunal de Justia do Estado do Rio de Janeiro, http://www.tj.rj.gov.br/consultas/codrj_ regimento_tjrj/codjerj_novo.pdf ). Comarca de Origem aquela onde a ao judicial foi proposta. Componente do bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica: listas de financiamento pactuadas nas instncias decisrias do Sistema nico de Sade entre as esferas de governo. A Portaria MS/GM n 204, de 29 de janeiro de 2007 regulamentou o bloco de financiamento da Assistncia Farmacutica em trs componentes, que hoje so os componentes Bsico, Estratgico e Especializado. Atualmente, o Componente Bsico regula59

mentado pela Portaria GM/MS n 4.217, de 28/12/2010 e o Componente Especializado pela Portaria GM/MS 298 de 26 de novembro de 2009. O financiamento do Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica destina-se s aes de assistncia farmacutica dos programas de sade estratgicos. Componente Especializado da Assistncia Farmacutica: uma estratgia de acesso a medicamentos no mbito do Sistema nico de Sade, cujas linhas de cuidado esto definidas em Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas publicados pelo Ministrio da Sade. [Portaria GM/MS 298 de 26 de novembro de 2009, pactuada na Comisso Intergestores Tripartite (CIT)]. Data de distribuio: data (dia, ms e ano) que o autor da ao protocoliza seu pedido judicial. Demandas extrajudiciais: conjunto de procedimentos junto instncia do poder executivo para a realizao de um pedido sem interveno do poder judicirio (ato de juiz). Diagnstico principal: doena, segundo Classificao Internacional de Doena -10 Reviso (CID 10), atribuda aos autores das aes, que se destaca por ser responsvel pela causa da demanda judicial. Documentos adicionais, que no a prescrio de medicamentos: qualquer documento, mdico, clnico ou legal, apresentado pelo autor da ao ou requerido pelo representante do autor da ao ou pelo representante judicial do(s) ru(s), que compem os autos do processo judicial. Domiclio: local/endereo (conjunto de dados que tornam possvel a localizao de um imvel) onde se considera estabelecida, em carter permanente, uma pessoa para os efeitos legais declarado pelo autor. Exigncias para a concesso da antecipao de tutela ou concesso da liminar: solicitao de provas e documentos adicionais aos apensados na petio inicial. Fora de recomendao: indica a relevncia clnica do medicamento e sua aplicabilidade, estimando que sua recomendao tenha mais benefcio do que risco (Figueiredo, 2010; Wannmarcher, 2006). Gastos com medicamentos: valor total em reais pagos para a aquisio dos medicamentos fornecidos em atendimento s ordens judiciais. (somente a soma dos valores brutos constantes das notas fiscais de compra). Excetuamse gastos administrativos, custas judiciais e outros valores acessrios.
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Idade: tempo de vida, em anos, decorrido do nascimento, constante no registro civil do indivduo, at a data tomada como referncia. Lista de medicamentos essenciais: so listas com os medicamentos considerados essenciais para tratar as doenas mais comuns na populao. Os medicamentos so selecionados considerando sua eficcia e segurana para a indicao proposta. As listas podem ser de carter nacional, Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), estadual ou municipal, respeitando o perfil epidemiolgico da populao. Medicamento registrado na ANVISA: aquele cuja composio, apresentao farmacutica e indicaes teraputicas so definidos no registro. Nome genrico: considera-se nome genrico o utilizado na Denominao Comum Brasileira ou Denominao Comum Internacional, conforme a Resoluo RDC ANVISA n 211/2006 e a Lei 9787/99 (Brasil, 2006; Brasil, 1999). Ocupao: atividade, servio ou trabalho principal da vida declarada pelo autor da ao. Prescrio para indicao de uso off label: quando um medicamento prescrito para uma indicao diferente daquela que foi autorizada pelo rgo regulador de medicamentos em um pas (Paula, 2010). Renda: remunerao de trabalho ou de prestao de servios, de aluguel de imveis, de aplicao de capital e outras operaes financeiras (Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica/IBGE). Ru da ao: parte contra quem se demanda ou intentada a ao judicial. Sentena: decises judiciais finais proferidas concluso do processo em primeira instncia. Cabe recurso segunda instncia. Vara de Origem: uma diviso na estrutura judiciria que corresponde jurisdio de juiz de direito e pode indicar tambm a matria de sua competncia, p.ex., vara cvel, vara de fazenda pblica, etc. As Varas especializadas nascem conforme o nmero de demandas de determinada natureza. Na Comarca da Capital do Rio de Janeiro os feitos contra os entes pblicos so de competncia das Varas de Fazenda Pblica, nas demais Comarcas do Estado esses feitos so processados pelos juzes das varas cveis. Importante observar o Cdigo de Organizao Judiciria do Tribunal de Justia do Estado objeto da pesquisa.

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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
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