AUTRES PRODUITS PHARMACEUTIQUES Wispositifs médicaux, matériel médical, réactif et matériel de laboratoire). Identification de Particle demandé Article N°: 460 Nom d’usage : Bioline HIV 1/2 3.0 Spécifications et unité : réactif de dépistage pour usage de Laboratoire ‘Type de présentation demandé : Kit/25 tests Conditionnement demandé : Kit/25 tests Identification de l'article proposé Nom d'usage : BIOLINE HIV 1/2 3.0 Spécifications et unité : Réactifs de dépistage pour usage de Type de présentation proposé : 25 tests/kit Conditionnement proposé : 25 tests/kit Commentaires sur la nature des spécifications techniques de article proposé (a préciser si les spécifications techniques demandées ne sont pas scrupuleusement respectées) : boratoire Informations techniques sur article proposé Références techniques : J) Pharmacopée Ci Autres normes (précisez) : Ci Monographie interne (joignez un résumé) Origine : Nom du fabricant : Abbott Diagnostics Korea Inc, Pays du site de fabrication ; Republic of Korea Conditionnements disponibles (précisez toutes les tailles disponibles) : 25 tests / kit Poids moyen du conditionnement d’expédition Volume moyen du conditionnement d’expéditior Durée de vie totale du produit : Refer to expiry date printed on outer kit box Mode de stérilisation: ~ Oxyde d’éthyléne O Rayonnement Gamma OD Autre - précisez : Conditions spécifiques de stockage (cochez et précisez) % Température : 1-30 °C OD Lumizre O Humidité : O Autre - précisez Description résumée de |’échantillon fourni (quantité, conditionnement, présentation, etc.) : 25 tests / kit Documents disponibles (a joindre en annexe de la fiche) : Oi Certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication sur le site de fabrication de l'article stérile Céte d'Ivoire Page 1/2concerné N/A’ G Visa ou Déclaration ou Autorisation d’Exportation Oi Certificat de conformité CE Numéro de référence du cettificat: Organisme notificateur : © Certification ISO 9001 ou autre ou autre, précisez : EN ISO 13485:2016 N° de référence de la certification : No. Q5 043136 0055 Rev. OL Nom, qualification et signature du responsable technique : Site Director Abbott Diagnostics Korea Inc. Céte d'Ivoire Page 2/2