Anvisa Livro Bioetica Vigil An CIA Sanitaria

Volnei Garrafa | Dirceu Raposo de Mello | Dora Porto
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
Copyright 2007. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria permitida a reproduo total ou parcial desta obra, desde que citada a fonte. 1 edio 3.000 exemplares
DIRETOR-PRESIDENTE
Dirceu Raposo de Mello

DIRETORES
Jos Agenor lvares da Silva Cludio Maierovitch P. Henriques Maria Ceclia Martins Brito
ASSESSORA-CHEFE
DE
DIVULGAO
COMUNICAO INSTITUCIONAL
Renatha Melo
ORGANIZAO
Volnei Garrafa Dirceu Raposo de Mello Dora Porto

SUPERVISO
Volnei Garrafa
COORDENAO EDITORIAL
Pablo Barcellos
PROJETO GRFICO
Camila Burns
CAPA
Camila Burns e Paulo Coimbra Capa elaborada a partir da obra de Cludio Echeverria ____________________________________________________________________ Brasil. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Biotica e vigilncia sanitria/ Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Braslia : Anvisa, 2007. 156 p. ISBN 978-85-88233-25-6 1. Biotica. 2. Vigilncia Sanitria. 3. Sade Pblica. I. Ttulo. __________________________________________________________________
Prefcio
Os direitos vida e dignidade da pessoa humana constituem eixos centrais na esfera dos estudos bioticos. Pode-se armar que toda conquista cientca e tecnolgica jamais poder violar tais direitos fundamentais. Todavia, os dilemas ticos decorrentes da ausncia de delimitaes precisas sobre moral, tica, vida e morte tornam o assunto altamente complexo. Se o direito vida indiscutvel, a defesa da vida enfrenta inmeros obstculos em um mundo globalizado, em que grande parte da populao vive margem das conquistas tecnolgicas e cientcas. Uma das conseqncias desse cenrio a excluso farmacoteraputica nos pases do Terceiro Mundo, ao passo que, nos pases desenvolvidos, pessoas sofrem por males causados pelo excesso de consumo de frmacos. Percebe-se, de antemo, a grande importncia dessas questes para a sade pblica. Por isso, tm-se travado rduas batalhas entre o desenvolvimento tcnico-cientco e os valores ticos. Nesse embate de valores, aos quais a pesquisa e a cincia tentam adequarse, a prpria defesa da vida , inmeras vezes, antagonizada ao direito vida, a exemplo dos estudos envolvendo a manipulao gentica. Por serem discusses relevantes a toda a humanidade, torna-se crucial que se denam os valores e atitudes que devem permear a atividade mdica, a pesquisa, as prticas cientcas, as polticas pblicas e as leis que regulam o mercado. Denies que garantam o direito vida em todos os lugares do globo. A obra Biotica e Vigilncia Sanitria uma rica fonte de estudos na busca de solues para diversos dilemas ticos enfrentados no mbito da sade pblica. Obra que contribui para que todos ns, legisladores, governantes, empresrios, prossionais de sade, acadmicos e pesquisadores possamos promover o avano do desenvolvimento humano com responsabilidade social, tica, segurana e igualdade.
Deputado Arlindo Chinaglia Presidente da Cmara dos Deputados Braslia, 2 de agosto de 2007
Apresentao
Relacionar biotica com vigilncia sanitria no tarefa fcil. No entanto, sendo a biotica um campo da tica aplicada e a vigilncia uma rea que requer tomadas de posio concretas frente aos problemas de sade constatados na realidade onde se atua, a Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria autarquia vinculada ao Ministrio da Sade do Brasil (Anvisa) e a Ctedra UNESCO de Biotica da Universidade de Braslia (UnB) decidiram unir esforos no sentido de buscar caminhos para suplantar os desaos dessa complexa relao. A Ctedra UNESCO de Biotica da UnB vem desenvolvendo anualmente - e de modo pioneiro no pas - desde 1999, seus Cursos Anuais de Ps-Graduao Lato Sensu em Biotica.. A partir de 2001, com base em um acordo de cooperao, os cursos passaram a receber, regularmente, cinco alunos da Anvisa todos os anos. Como atividade obrigatria destes cursos de especializao ministrados pela Ctedra, ao nal do mesmo os alunos, em grupos de dois ou trs, guiados por um professor orientador devidamente credenciado, devem defender um projeto de pesquisa desenvolvido durante o ano. O produto do presente livro, portanto, uma seleo de alguns dos trabalhos cientcos apresentados por tcnicos da Anvisa e alunos da Ctedra, como pr-requisito para obteno do ttulo de especialista em biotica pela UnB. Com a publicao deste livro, esperamos estar contribuindo com nossa parcela de compromisso pblico e responsabilidade acadmica no sentido de divulgar a biotica no Brasil, alm de proporcionar aos pesquisadores, tcnicos e estudantes interessados no tema da vigilncia sanitria um enfoque raramente observado no setor.
Volnei Garrafa Dirceu Raposo de Mello Dora Porto Braslia, 13 de julho de 2007.
Bioetica e Vigilncia Sanitria
Introduo
Volnei Garrafa Dirceu Raposo de Mello Dora Porto
O livro Biotica e Vigilncia Sanitria composto de nove captulos organizados em trs grandes grupos de temas que relacionam a biotica com a vigilncia sanitria: I - Biotica e o acesso e regulao do uso de medicamentos; II Biotica, propaganda e publicidade de medicamentos e vigilncia sanitria; III Biotica, clulas tronco e vigilncia sanitria. O captulo de abertura trata da Anlise biotica do papel do Estado na garantia ao acesso a medicamentos. Discute a necessidade de aplicao de aes mais ecazes nas polticas pblicas a m de amenizar as distores no que diz respeito ao acesso da populao a medicamentos, tendo em vista os recursos nitos destinados sade pblica. Tendo como referncia a Declarao Universal sobre Biotica e Direitos Humanos da UNESCO (2005) trata, ainda, do direito das pessoas ao acesso e uso de medicamentos, como um tema do campo dos Direitos Humanos e do Estado Democrtico no seu amplo sentido. No segundo captulo, estudado o Registro do medicamento similar e suas implicaes na sade pblica. O argumento baseia-se em duas linhas de discusso: uma relacionada a aspectos tcnicos e outra aos conceitos, princpios e valores do campo da biotica. Quanto aos aspectos tcnicos, so analisados os fundamentos tcnico-cientcos dos conceitos de segurana e eccia de medicamentos, assim como os critrios para estabelecimento dos nveis de equivalncia entre os produtos farmacuticos, que possam avalizar ou no o conceito brasileiro de medicamento similar. A discusso biotica enfoca a inconsistncia tcnica da denio atual de medicamento similar e suas implicaes ticas sobre a responsabilidade do Estado em cumprir seu mandado constitucional de proteger e promover a sade da populao. O Captulo 3 discute a Anlise biotica do recolhimento de medicamentos, ao prevista na legislao sanitria brasileira que deve ser adotada pelas empresas em casos de cancelamento de registro ou desvio de qualidade dos seus produtos. Embora exista regulamentao para o recolhimento voluntrio de medicamentos, este procedimento
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tem requerido a interveno responsvel do rgo regulador no sentido de beneciar e proteger a populao. Dos 57 casos estudados, 35 foram caracterizados como no voluntrios, representando 61,4% da casustica analisada com relao ao recolhimento de medicamentos, onde o Estado foi obrigado a intervir. O quarto captulo - A quebra de patentes de medicamentos na perspectiva biotica enfoca, a partir de parmetros da biotica, os conitos relativos quebra de patentes de medicamentos. So abordados os diversos aspectos relacionados com a quebra de patentes nos casos de epidemias que coloquem em risco a sade pblica, tais como Aids, tuberculose e malria. Tambm foram analisadas as questes relacionadas com o conito Brasil e Estados Unidos em recente reunio da Organizao Mundial do Comrcio (OMC), que trouxeram tona uma luta entre a licena compulsria prevista pela legislao brasileira e o Acordo Internacional TRIPS (Trade-related Aspects of Intellectual Property Rights). O captulo seguinte, que abre o segundo grupo de temas, discute a Relao entre indstria farmacutica e Estado na propaganda de medicamentos, analisando e confrontando os posicionamentos das empresas e do Estado, sob o ponto de vista da biotica. A discusso, centrada na tica da responsabilidade de Hans Jonas, inclui referenciais da chamada Biotica Principialista, reforando a necessidade dos dois setores indstria farmacutica e Estado trabalharem de modo interdependente, no abrindo mo, esse ltimo, de sua prerrogativa controladora e de scalizao. O Captulo 6, Anlise da propaganda e publicidade de medicamentos e o controle pblico, discute, sob a perspectiva da Biotica da Proteo e da Biotica de Interveno, as campanhas publicitrias de medicamentos veiculadas para a classe mdica, analisando sua inuencia na prescrio de medicamentos. Para tanto, os autores fazem um levantamento da qualidade das informaes disponibilizadas nas propagandas de medicamentos vendidos sob prescrio, antes e depois da Resoluo da Diretoria Colegiada RDC ANVISA 102/2000, que regulamenta a propaganda de medicamentos no pas, bem como refora a importncia do papel regulador do Estado na rea. A tica da responsabilidade e a propaganda de medicamentos no discurso de revistas semanais brasileiras o objeto do Captulo 7. Analisa o discurso utilizado nas matrias de capa por trs revistas semanais brasileiras de grande circulao, publicadas em 2004, enfocando temas sanitrios e sua ligao ao uso de medicamentos. O estudo questiona, sob a tica da tica, a objetividade das informaes e a co-responsabilidade dos jornalistas e veculos de comunicao nas matrias que tratam do tema e a suas conseqncias diretas e indiretas sobre a sade da populao. Os captulos 8 e 9 fazem parte da terceira e ltima parte do livro e tm como objeto a relao de temas emergentes - so de clulas tronco - relacionados com o incio da vida humana. O primeiro deles, traz um estudo sobre o Uso autlogo e alognico de clulas de cordo
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umbilical e suas implicaes bioticas, o qual revelou que os limites e fronteiras de regulao do uso dessas clulas no esto claramente delineados e se mantm em constante transformao, percebendo-se uma clara tendncia mundial no incentivo ao modelo alognico. Descreve o processo de organizao da Brasilcord, a maior rede de bancos de cordo umbilical da Amrica Latina, em organizao por diversas regies do Brasil. O captulo apresenta, ainda, uma avaliao da utilizao das clulas tronco de cordo umbilical a partir de referenciais da Biotica Principialista. O Captulo 9, que encerra o livro, discorre sobre a Implantao de um Sistema Nacional de Cadastro de Embries Humanos. Analisa, sob aspectos legais e ticos, a criao do Sistema Nacional de Cadastro de Embries Humanos, com base no debate tico da responsabilidade pblica e individual e na autonomia reprodutiva. Tendo em vista o debate social das novas tecnologias de reproduo assistida e suas repercusses sobre valores morais encontrados na sociedade brasileira, discute a infertilidade humana que se consolidou como um problema gerador de demanda por servios de sade na rea de reproduo assistida, respondendo por parte importante dos gastos efetuados no setor e promovendo o desenvolvimento biotecnolgico. Este avano visa solucionar a infertilidade e suscita conitos tico-morais quanto ao destino dos embries excedentes gerados por esta prtica.
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PARTE II BIOTICA, PROPAGANDA E PUBLICIDADE DE MEDICAMENTOS E VIGILNCIA SANITRIA
RELAO
ENTRE INDSTRIA FARMACUTICA E
ESTADO
NA PROPAGANDA DE MEDICAMENTOS
Franklin Rubinstein Ciclia Regina Jac Siqueira Volnei Garrafa
As principais propagandas de medicamentos no Brasil tiveram incio ainda na dcada de 80 do Sculo XIX (1). Desde ento, o que se observou foi um aumento no nmero de propagandas veiculadas nos meios de comunicao de massa, rdio e televiso, sem nenhuma restrio ou acompanhamento pelo Estado (2). A indstria farmacutica utiliza variados recursos para aumentar a venda do seu produto e, com isso, o medicamento, que por denio seria apenas um composto qumico para tratamento de doenas que atingem o ser humano, passa a ser uma mercadoria de consumo imbudo de uma srie de simbologias que extrapolam seu real papel (3). Com freqncia essa extensa simbologia associada aos medicamentos utilizada nas propagandas que, uma vez divulgadas sem atento acompanhamento e controle do Estado, podem colocar em risco a populao. Frente ao evidente risco sanitrio, em praticamente todos os pases a propaganda de medicamentos passa pelo controle das autoridades sanitrias, sendo totalmente proibida em alguns deles. Outros restringem a veiculao desses produtos a certos horrios e a publicaes exclusivamente dirigidas classe mdica, existindo, ainda, alguns pases que probem somente a propaganda de produtos cuja venda depende de receita mdica ou os que causam dependncia fsica ou psquica. Atualmente, no Brasil, a Anvisa assumiu a regulamentao e scalizao da propaganda de medicamentos. Este controle necessrio uma vez que, em questes bsicas como a sade, o Estado, e no o livre mercado, deve estar frente para proteger a populao do iminente risco sanitrio que o consumo de medicamentos representa.
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SADE
VENDA: BENEFCIOS ASSIMTRICOS
A propaganda de medicamentos envolve muito mais do que as imagens e sons emitidos pelos meios de comunicao. Por trs da veiculao dessas peas, que alcanam praticamente toda a populao do Brasil, existe um complexo sistema que possui a capacidade e a fora de provocar alteraes, ou manter o status quo, em toda a sociedade (4). Sendo assim, para se analisar a propaganda de medicamentos necessrio enxergar alm do que mostrado e ouvir alm do que dito. De acordo com os dados levantados, o posicionamento da indstria farmacutica em relao s propagandas de medicamentos basicamente guiado por preceitos econmicos (2; 3). O discurso da indstria que a propaganda de frmacos tem como objetivo principal conferir sade populao, uma atitude tica, de acordo com o princpio da benecncia que, segundo Beauchamp e Childress (5), refere-se obrigao moral de promover benefcios. Entretanto, Lefevr (3) arma que, por meio da propaganda, a indstria farmacutica aumenta a carncia de sade, levantando o questionamento sobre a real benecncia desse tipo de informao. Nesse sentido, Kottow (6) aponta que o ato mais eticamente adequado quando benecia o mais dbil ou necessitado e no quando provoca uma necessidade a mais ou leva a uma situao de dependncia. Diante do fato que os meios de comunicao, que so utilizados para a veiculao das propagandas de medicamentos, exercem poder e controlam a populao por intermdio de estratgia de dominao cultural e ideolgica (2; 7), pode-se inferir a possvel diminuio da autonomia da populao atingida por essas peas publicitrias. Alm disto, segundo Sartori (4) a televiso tem o poder de atroar a capacidade de abstrao e com isso a capacidade de compreenso, dicultando ao indivduo apreender todas as informaes de que precisa para tomar uma deciso livre, autnoma. O alto ndice de automedicao no Brasil pode estar evidenciando, entre outros fatores, a tentativa do paciente de retomar o controle sobre sua prpria sade (3). Se anteriormente o poder era exercido unilateralmente pelo mdico, hoje, quem controla a sade do paciente a indstria farmoqumica. De acordo com Temporo (4), a automedicao implica num grande risco sanitrio, pois, alm de aumentar os riscos diretos e indiretos do consumo de medicamentos, induz a uma inibio de condutas preventivas de sade alm de desviar recursos de outras reas que j podem estar decitrias, como moradia e alimentao. Segundo este autor (4), o consumidor de medicamentos deve ser adequadamente esclarecido e orientado acerca dos procedimentos teraputicos, com seus benefcios e riscos. Na propaganda, o que se constata que geralmente no h informao suciente. H um exagero das qualidades do produto e omisso dos riscos de seu consumo, quando
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se deixa de informar os efeitos colaterais e as contra-indicaes. H um convencimento valorativo e a venda de um produto pode ser comparada com a estratgia de venda de um carro ou produto de limpeza. A tica deve servir de instrumento preventivo contra abusos atuais e futuros que venham trazer lucros abusivos para poucos em detrimento do alijamento e sofrimento de grande parte da populao e do prprio equilbrio biosociopoltico (8). As propagandas de medicamentos contribuem para alienar a sociedade em relao ao processo sade/doena. Para Lefevr (3), a sociedade alienada, pois a importncia do produto sobrepujou o prprio homem, impedindo-o de visualizar seus interesses, suas habilidades e seu poder ali armados e expressados (3). Nessa sociedade alienada, a sade surge como mercadoria para negar o negativo, a doena. A indstria se aproveita e refora tal estado de alienao, mantendo a hegemonia da mercadoria, sustentando e fomentando uma representao de sade como bem de consumo. As pessoas tendem a acreditar que a sade provm dos remdios e os demais fatores sociais e polticos envolvidos neste processo so ignorados (4). Portanto, a indstria farmacutica contribui para a violao da autonomia dos cidados e mantm, ou at mesmo agrava, o quadro catico de sade pblica no pas. Esta atitude vai contra os preceitos de Hans Jonas enunciados na tica da Responsabilidade (9) uma vez que a promessa da tcnica moderna se converteu em ameaa para a populao (10). O simples desejo de se fazer o bem no pode vir desacompanhado da responsabilidade de se fazer uma reexo crtica dos riscos e benefcios. As aes da indstria farmacuticas, no que diz respeito propaganda de medicamentos, podem ser qualicadas como nobenecentes, j que no promovem a autonomia do paciente. Alis, podem ser classicadas como malecentes, pois promovem justamente o contrrio, a alienao e diminuio da autodeterminao das pessoas, ou seja, elas perdem o direito de agir de acordo com seus prprios julgamentos e suas prprias convices (10). Embora o Estado venha tentando estabelecer diretrizes frente propaganda de medicamentos desde 1931 no intuito de proteger a populao vulnervel dos possveis riscos subjacentes s propagandas (1), somente com a criao da Anvisa, em 1999 que, realmente, foi iniciada a regulamentao matria no pas (11; 12). Luz1 (3) armou que em termos polticas de sade o Estado volta-se aos interesses da indstria farmacutica e as de equipamentos mdicos, incentivando, portanto, o
1 Luz apud Lefevr, Op.cit.
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consumo de medicamentos e as consultas ambulatoriais. Entretanto, tal como prescreve a Constituio (13), reas prioritrias para o bem-estar coletivo, como sade e educao, no podem ser denidas e determinadas pelo livre mercado e sim pelo Estado. Essa , alis, sua obrigao precpua. interessante notar que a propaganda tenta igualar a todos, atingindo todas as classes sociais com o mesmo produto. Nesse sentido Garrafa (14) aponta a igualdade tende a anular as diferenas e que frente a necessidades distintas s a equidade, ou seja, o reconhecimento dessas necessidades diferentes permite atingir objetivos iguais. Prover a cada um segundo suas necessidades um dos caminhos da tica prtica em face da realizao dos direitos humanos universais, entre eles o acesso sade e vida digna. Zancanaro ressalta que o fundamento tico da responsabilidade poltica leva em conta exatamente a demanda dos outros no qual esto embutidas expectativas de solues referentes dignidade humana. ... Quando determinado compromisso se torna pblico, ento adquire e cria expectativas recprocas e participao comum (15). Adotando abordagem distinta, porm seguindo a mesma linha interpretativa, Garrafa e Porto argumentam que a possibilidade de provocar dor ou prazer a outros a base das relaes de poder. Essas sensaes, que desenham a moralidade e condicionam comportamento, so a base do pacto social, que deve ser defendido pelo Estado. Hoje, sob o imperativo das foras do mercado os ecos dos gritos de pavor e do silncio horrorizado se perdem no burburinho da cultura de massas. Consumimos a dor como mercadorias em nossas poltronas. A liberdade no pode justicar condies de vulnerabilidade e vitimizao (16). Segundo Jonas (9), diante dos problemas e contradies que a humanidade enfrenta necessrio que a racionalidade tica caminhe com a mesma velocidade do progresso cientco e tecnolgico. Segundo ele, o progresso moral coletivo pode ser evidenciado de trs formas, por meio da legislao dos estados modernos; em certos valores que so incorporados nos cdigos das leis; nos comportamentos pblicos. A legislao brasileira, da Constituio s leis ordinrias e complementares, aponta a obrigao do Estado em regulamentar e controlar a propaganda de medicamentos. Desde cedo, foi incorporado ao esprito das leis o entendimento que tal propaganda traz em seu bojo um risco sanitrio potencial e que os cidados devem ser protegidos na sua vulnerabilidade (1). No entanto, at recentemente essa legislao no era aplicada, tornando impossvel considerar cumpridos os requisitos propostos por Jonas, que caracterizariam o progresso moral coletivo. Portanto, tanto legal como moralmente dever do Estado garantir a proteo da sade da populao, resguardando sua autonomia e analisando os efeitos bencos ou malcos de determinadas aes (13). O risco sanitrio relacionado ao auto-consumo de medicamentos populares, incentivado pelas propagandas, reside no fato de que doenas srias e graves podem apresentar sinais e sintomas semelhantes para um leigo sendo ser tratadas inadequadamente e impossibilitando o diagnstico precoce (3).
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A respeito do assunto vale fazer uma breve digresso. Atualmente, ao nal das propagandas veiculadas obrigatria a advertncia: Se persistirem os sintomas, consulte o mdico. Se, a primeira vista, isso parece conferir maior segurana sem, contudo, eliminar o risco deve-se considerar que pode tambm ser interpretado como uma advertncia para procurar o mdico se a auto-medicao falhar. Essa situao revela-se bastante grave porque a maioria dos sintomas pode melhorar com o uso, por exemplo, de analgsicos. Esse efeito paliativo pode mascarar uma condio mais sria e assim prejudicar um diagnstico posterior. Frente idia de que as propagandas no comunicam sade, e sim uma maneira de incutir uma determinada viso de sade que deve ser consumida (2), cabe ao Estado assumir a responsabilidade a respeito da regulamentao e scalizao das propagandas para proteger a sociedade. Dessa forma, assumindo tambm o seu papel no controle das doenas e favorecimento da sade o Estado torna mais difcil que a populao venha a acreditar que o medicamento resolver todas as suas doenas (3). Segundo Illich (7), o homem j no tem autonomia no seu comer, dormir, divertir, amar, sofrer e morrer. A instituio de sade assume a gesto da fragilidade e ao mesmo tempo restringe, mutila e paralisa a possibilidade de interpretao e reao autnoma do indivduo em confronto com a precariedade da vida. Esta delidade e servilismo teraputica afetam o estado de esprito coletivo da populao. De acordo com Jonas a tica da responsabilidade uma tica atual que cuida do futuro, que pretende proteger nosso descendente das conseqncias de nossas aes no presente (9). Diante desta constatao, o estado se torna o responsvel pela proteo da populao que hoje se encontra vulnervel frente s propagandas de medicamentos. A vulnerabilidade social inclui, entre outros fatores, a pobreza, as desigualdades sociais, o acesso s aes e servios de sade e educao, o respeito s diferenas culturais (17). No VI Congresso Mundial de Biotica, realizado em Braslia em 2002, Kottow (18) armou que toda populao vulnervel, pois a vulnerabilidade condio inerente vida humana. Porm, h os mais susceptveis a sofrerem danos que precisam de proteo da mesma maneira que frente susceptibilidade, produzida pelo homem, faz-se necessria a ao. Qualquer forma de explorao aumenta o dano, pois os benefcios so assimtricos. Segundo Temporo (2), a Indstria, em seu constante incentivo ao consumo, utiliza linguagem simblica para convencer as pessoas a consumir determinado medicamento, estabelecendo uma relao assimtrica, na qual os benefcios esto direcionados para seu prprio interesse, o lucro, do que voltados ao benefcio para a populao. Tambm no VI Congresso Mundial de Bioticxa, Hans Martin Sass, da Alemanha, descreveu a vulnerabilidade dos que so mantidos analfabetos em sade, ressaltando que muito gasto na recuperao da sade (19). Colocou que proteo e cuidado sade devem preceder a assistncia, sublinhando que isso se torna mais difcil porque os prprios servios sanitrios esto excessivamente focalizados na doena. Os analfabetos em sade tm sua autonomia comprometida, tornando-se frgeis e vulnerveis.
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Alm do risco sanitrio resultante de mutaes nos microorganismos envolvidos com algumas doenas, o perigo implcito nas propagandas para as geraes futuras relacionase ao risco da progressiva alienao da sociedade em relao sade (7). Tal circunstncia pode levar a humanidade a um quadro de total subordinao ao imperialismo industrial, sendo direcionada a um futuro incgnito, com total perda de sua autonomia. Em 1993, tentou-se incluir os medicamentos dentre os produtos regulamentados pela Lei que estabelece a necessidade das embalagens de derivados do tabaco e nas bebidas alcolicas trazerem advertncias quanto aos malefcios de seu uso. O poder da indstria farmacutica foi mais forte e mais uma vez os medicamentos caram fora da regulamentao. O processo de consulta pblica para elaborao da regulamentao para propaganda de medicamentos evidenciou a posio dos principais interessados, expressas por cerca de 50 contribuies. Entre essas propostas, algumas radicais que defendiam a proibio, pura e simples, de qualquer propaganda de medicamentos (que tem sua veiculao garantida por lei), e outras que consideravam inconstitucional a scalizao pela Anvisa. Setores importantes da indstria, dos meios de comunicao e das agncias de publicidade, por meio de seus rgos de representao, aliados ao Conselho Nacional de Auto-Regulamentao (CONAR), tentaram bloquear a iniciativa de scalizao da Anvisa, atividade esta que em outras partes do mundo exercida por agncias congneres, sem contestao. Vrios editoriais, artigos na imprensa e intensa ao poltica, foram os principais meios utilizados. O argumento bsico era a suposta liberdade de expresso, assegurada pela Constituio brasileira, seguido da defesa da auto-regulamentao, que seria garantida pela ao do CONAR. At aquele momento, o nico rgo a scalizar era o prprio Conselho Nacional e o resultado deixava a desejar no que diz respeito qualidade tica das matrias de propaganda at ento veiculadas. Fatos recentes demonstram que o Estado vem atuando de forma a proteger a populao. A Anvisa estabeleceu convnio com diversas universidades para expandir a scalizao e controle da propaganda de medicamentos, sob a seguinte justicativa: Apesar da Resoluo n 102 estar em vigor h mais de um ano, muitas irregularidades ainda so encontradas nos anncios de remdios. Os principais so propaganda de medicamentos sem registro e de produtos alegando indicaes de uso que no esto registradas na Agncia. O material destinado aos prossionais de sade tambm preocupa. Cerca de 99% do material mdico que captamos apresenta problemas, como estudos clnicos que no existem e tabelas e grcos incompletos. Somente no primeiro semestre deste ano, a Anvisa expediu 250 autos de infrao para empresas com propaganda fora dos padres da lei (20).
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Sob o ttulo Multa, que exemplica a ao da Agncia, o Boletim Informativo da Anvisa 21, de julho de 2002, traz informao sobre a questo: O laboratrio Roche foi autuado duas vezes por fazer propaganda irregular do antitrmico e analgsico Saridom para proprietrios de farmcias e consumidores. A Anvisa aplicou multa de R$ 80 mil pela distribuio de brindes a balconistas e proprietrios de farmcia de acordo com o nmero de unidades do Saridom vendidas. O fabricante tambm foi multado em R$ 50 mil por entregar panetos com amostras do mesmo medicamento em um pedgio na Rodovia dos Imigrantes, prximo cidade de So Paulo (21). O relatrio de gesto da Gerncia-Geral de Inspeo e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP) mostra que durante 2001 foram aplicados e pagos R$ 250 mil em multas referentes exclusivamente a propagandas de medicamentos. Os processos administrativos legalmente exigidos para a aplicao das sanes podem levar at 70 dias, o que tornaria inecazes as aes de scalizao. Duas alteraes na Lei 6.437 (22), que trata das infraes sanitrias, foram introduzidas por meio de medida provisria. Uma destas alteraes determina o aumento do valor das multas, que passou de R$ 2 mil a R$ 200 mil para R$ 2 mil a R$ 1 milho e 500 mil, de acordo com a gravidade da infrao. A outra alterao institui a necessidade de mensagem reticadora, o que obriga as empresas infratoras a veicularem mensagens corrigindo informaes erradas ou deturpadas em espaos de igual tamanho nos mesmos meios de comunicao.
VULNERABILIDADE
DA POPULAO: RESPONSABILIDADE DO INDSTRIA FARMACUTICA
ESTADO
E DA
Este estudo sobre a propaganda de medicamentos procura mostrar que ela um fator para o aumento da vulnerabilidade do cidado, seja porque induz a automedicao ou porque fomenta o fenmeno da medicalizao. A propaganda provoca a expectativa fantasiosa de obter benefcios exagerados ou at mesmo impossveis pelo uso de medicamentos, o que torna as pessoas vulnerveis, em maior ou menor grau, especialmente em situaes de adoecimento ou perda natural de capacidades ou qualidades culturalmente apreciadas. Sempre se espera melhorar em algum aspecto, seja na sade, disposio fsica ou beleza. Se tal condio puder ser alcanada mediante a ingesto de um simples comprimido, torna-se irresistvel. A anlise da vulnerabilidade decorrente da propaganda de medicamentos lana novas luzes sobre o papel do Estado na proteo dos cidados, diante das ameaas permanentes da indstria sua autonomia, dignidade e, em ltima anlise, prpria sade, que um direito fundamental. Diante de tal ameaa, alguns pases resolveram o problema simplesmente proibindo a veiculao de qualquer pea publicitria, no sem antes garantir que todos os cidados tenham acesso aos medicamentos essenciais. Na maior
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parte dos pases onde a legislao permite sua veiculao, a propaganda de medicamentos sofre rgido controle, mediante critrios que visam garantir a circulao de informaes essenciais, como as contra-indicaes, efeitos colaterais e demais cuidados necessrios. Apesar de a legislao determinar o controle por parte das autoridades sanitrias, o longo perodo de omisso do Estado brasileiro diante da propaganda de medicamentos conduziu a um quadro catico nesta rea. A propaganda enganosa de medicamentos tomou conta dos meios de comunicao, ao lado de propagandas de produtos ilegais e sem registro. A criao da Anvisa permitiu que se comeasse a reverter este quadro desabonador. O processo de regulamentao, indispensvel para o estabelecimento de critrios para a propaganda e sua scalizao, por si s, bastante signicativo. A consulta pblica permite o conhecimento e confronto de todas as tendncias predominantes nos segmentos interessados e o estabelecimento de um consenso mediante negociaes abertas e acessveis a todos. Assim, ao nal do processo, o regulamento resultante ganha maior fora para sua aplicao. Pode-se armar que os passos necessrios para uma melhoria geral do quadro esto sendo trilhados, mas ainda no decorreu tempo suciente para uma avaliao precisa sobre os resultados. primeira vista j so sentidas mudanas. As advertncias obrigatrias esto sendo veiculadas, certas propagandas notoriamente irregulares tm sido retiradas de circulao e muitas sanes j foram aplicadas. Com o tempo, a avaliao poder ser feita com relativa facilidade, se for considerado o envolvimento de universidades no processo de scalizao que monitora a propaganda, em convnio com a Anvisa. Porm, mesmo considerando que a responsabilidade pela regulamentao e scalizao do Estado, deve-se salientar que deve ser compartilhada com a indstria, constantemente pressionada pelos seus acionistas na busca incessante de lucro, com os meios de comunicao e as agncias de publicidade, conforme determina a Lei. Alm destes, necessrio enfatizar que tambm imprescindvel informar e educar a populao para que atue de maneira consciente, fazendo valer seus direitos de cidadania e manifestandose quando se defronta com situaes enganosas. No mundo globalizado a economia de mercado carece de freios e limites ticos, especialmente naqueles setores socialmente mais relevantes, como a sade. Frente a essa situao, torna-se claro que para promover e proteger a sade do cidado a vigilncia sanitria no pode prescindir da ao cidad. Por m, respondendo ao questionamento que levou ao presente estudo, deve-se concluir que: a) As posies adotadas pela indstria farmacutica diante da propaganda de medicamentos no podem ser consideradas pautadas pelos princpios bioticos; b) Frente postura evidenciada nas estratgias de marketing da indstria farmacutica,
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na propaganda de medicamentos no Brasil, houve omisso do Estado, resultando em desrespeito autonomia, aumento da vulnerabilidade e risco sade da populao. Assim, ao identicar, analisar, comparar e confrontar a posio da indstria farmacutica e do Estado sob o ponto de vista biotico, em relao propaganda de medicamentos, pde ser constatado uma relao, inicialmente assimtrica, onde os benefcios para as empresas eram maiores do que para a populao, a qual no era devidamente protegida pelo Estado, com relao sua vulnerabilidade. Entretanto, desde 1999, o Estado brasileiro vem assumindo cada vez mais a responsabilidade que lhe cabe na proteo e preservao da sade da populao frente s propagandas de medicamentos, restabelecendo, assim, uma relao mais equilibrada e permeada pelos princpios da benecncia e respeito autonomia da populao.
REFERNCIAS
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* Trabalho defendido em dezembro de 2002.
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ANLISE
DA PROPAGANDA E PUBLICIDADE DE MEDICAMENTOS E O CONTROLE PBLICO
Maria Jos Delgado Fagundes Magnely Gomes Alves Soares Nilza Maria Diniz Jansen Ribeiro Pires Volnei Garrafa
A publicidade de medicamentos dene padres de consumo e comportamento, exercendo impacto concreto sobre as prticas teraputicas. A preocupao com a qualidade da informao sobre medicamentos deve fazer parte do cotidiano de prossionais de sade e consumidores (1). O apelo ao consumo de bens de servios de sade e a estratgia de ligar este consumo ao desfrute (real ou ctcio) de bem estar, sade e felicidade uma das caractersticas da sociedade contempornea, na qual medicamento mercadoria, que possui valor de uso bem como valor de troca, e que, a exemplo das demais mercadorias, meio para a acumulao de poder e capital (2). Vrios estudos mostram que a propaganda consegue realmente inuenciar e alterar o padro de prescrio dos mdicos (3;4;5;6;7). Considerando a ocorrncia desse fenmeno sobre as prticas teraputicas, esperar-se-ia que a propaganda de medicamentos primasse pela qualidade, fornecendo informaes importantes e conveis sobre o produto anunciado (8). Em vista da crescente veiculao de campanhas publicitrias de medicamentos sem ferramentas ecazes de controle sobre a veracidade das informaes - seja na forma de divulgao, promoo e comercializao, pela imprensa falada ou escrita e, ultimamente, via Internet - e das recomendaes da Comisso Parlamentar de Inqurito sobre Medicamentos, instalada h algum tempo no Congresso Nacional, a Anvisa elaborou uma norma que estabelece os critrios para a publicidade de medicamentos - a Resoluo da Diretoria Colegiada RDC 102, de 30/11/2000.
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Essa norma instrumentalizou a scalizao sobre a informao que disponibilizada nas propagandas de medicamentos no Brasil. Tal controle eticamente defensvel uma vez que, em questes bsicas como a sade pblica, o Estado deve tomar a frente e intervir, no compromisso de proteger a populao contra qualquer possibilidade de ao que venha causar-lhe dano (9), ou seja, intervir frente ao risco sanitrio iminente que pode decorrer do consumo descontrolado de medicamentos.
BIOTICA E O CONTROLE DA PROPAGANDA DE MEDICAMENTOS
O uso de medicamentos indicador indireto da qualidade dos servios de sade e da propaganda dirigida a mdicos e populao. Pode ser utilizado para identicar necessidades de interveno nas reas da sade e educao, subsidiar a elaborao de polticas pblicas nessas reas, assim como indicar a necessidade de controlar a divulgao, venda e consumo de medicamentos (8). Barros (10) compara as informaes disponveis no Dicionrio de especialidade farmacutica (DEF) para os produtos campees de vendas, com as presentes no Phisicians dsek reference (PDR) e no Drug information for the health care professional (USP-DI), vericando discrepncias signicativas, particularmente no que diz respeito s reaes adversas, contra-indicaes e interaes medicamentosas. No DEF no constavam, mais freqentemente, aluso aos efeitos adversos e mecanismos de ao, inexistentes em 50% dos produtos avaliados. Considerando que quase todos os produtos so fabricados pelas mesmas empresas (multinacionais), esse comportamento corrobora a idia de que h um duplo padro de conduta dos fabricantes. Se as informaes disponibilizadas variam conforme o pas, pode-se inferir que informar e orientar os consumidores sobre o uso dos medicamentos que fabricam tem relao direta com o rigor da regulamentao existente ou o cumprimento efetivo da mesma. A realidade econmica e sanitria latino-americana exige uma perspectiva que contemple os problemas de sade na dimenso social, com propostas que justiquem aes concretas do Estado e da coletividade. Neste sentido, a Biotica de Interveno, que vem sendo desenvolvida na Universidade de Braslia desde o nal da dcada de 1990, buscar relacionar a anlise biotica com as distores sociais, econmicas, educacionais e de sade pblica pelas quais passam as naes perifricas, em especial na Amrica Latina (11). A Biotica de Interveno, preconizada por Garrafa e Porto (12) parte do referencial conseqencialista de conotao utilitarista, sustentado principalmente nas teorias loscas de Jeremy Bentham e John Stuart Mill, de que as decises e polticas sanitrias pblicas e de cunho social eticamente adequadas so aquelas que atendem ao maior nmero de pessoas, pelo maior espao de tempo possvel e que resultem nas melhores conseqncias coletivas.
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Esse posicionamento confronta as tradicionais abordagens em biotica, de conotao anglo-saxnica, que privilegiam os interesses individuais em detrimento daqueles que dizem respeito s maiorias populacionais. A Biotica de Interveno defende como eticamente justicveis aes individuais, coletivas e pblicas, que possam ser tomadas para minimizar as diferentes condies e situaes de vulnerabilidade. A Biotica de Interveno busca instrumentalizar eticamente os conitos relacionados aos direitos das populaes marginalizadas pelo seu estado de pobreza e excluso, pelas diculdades de acesso aos servios de sade, pelo abandono social associado excessiva concentrao de renda e de restries de suas liberdades primrias, que caracterizam a estraticao social dos pases perifricos, em especial o caso brasileiro. indispensvel ressaltar, no entanto, que a Biotica de Interveno no se deixa aprisionar pelo utilitarismo clssico, procurando equilibrar aes e conseqncias eminentemente prticas com o campo do humanismo. Da surge a proposio de um novo utilitarismo solidrio, aqui entendido como uma fuso entre o conceito de solidariedade crtica desenvolvido por Selli e Garrafa (13) e a viso original da proposta de Biotica de Interveno, que remete as decises a objetivos maximizadores para as polticas pblicas de sade. A interpretao do utilitarismo solidrio implica em comprometimento transformador com a alteridade, com o outro, alm de requerer, tambm, uma resposta objetiva de parte desse outro, o que o diferencia sobremaneira do assistencialismo clssico, vertical e inorgnico. Com tais ferramentas conceituais e proposies tericas, essa vertente da biotica social aponta a necessidade de fortalecer a dimenso social promovendo a libertao, o empoderamento e a emancipao de indivduos e populaes (11). Os medicamentos no so mercadorias que possam ser ofertadas da mesma maneira que outros bens e servios passveis de regras do livre mercado (15). Nesta perspectiva, Sen (16) adverte sobre os riscos inerentes insistncia de utilizar abordagens mercadolgicas, que seccionam ecincia e tica, priorizando a primeira. Esse modelo, ao invs de trazer ganhos, acaba esgotando as possibilidades de crescimento, por interferir justamente na varivel que no tem como ser controlada: a motivao humana. Por essa razo, defende uma economia fundamentada na tica, visando o bem-estar das pessoas. Sass dene a vulnerabilidade de maneira quase intangvel, como caracterstica manifesta nas relaes inter-pessoais, tipicamente caracterizadas pela frieza das transaes comerciais cotidianas, nas quais os seres humanos so vistos apenas como potenciais compradores de produtos e servios e, por isso mesmo, passveis de serem seduzidos por uma nova embalagem, cores ou letras muito vistosas nos cartazes de divulgao e at mesmo pelas doces palavras dos seus artistas preferidos que depem a favor de determinada droga (17). Kottow (18) interpreta que tais prticas colocam as pessoas em situao de vulnerabilidade circunstancial ou secundria, denida de duas formas. A primeira, mais terica, engloba a
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denio e as implicaes sociais da vulnerabilidade. A segunda, mais engajada na busca de solues prticas, desloca seu eixo em direo ao maior comprometimento por meio de aes armativas, semelhana do que defende a Biotica de Interveno. Esse autor considera que, embora todos os seres humanos sejam antropologicamente vulnerveis (vulnerabilidade primria), a sociedade, de alguma forma, cria meios capazes de proteglos. No entanto, somente os destitudos, aqueles mais suscetveis de sofrerem danos, padecem de vulnerabilidade circunstancial ou secundria, que pode ser considerada como um agravamento da vulnerabilidade primria, comum a todos os seres humanos. Nessas situaes assimtricas, perfeitamente justicvel, sob o ponto de vista moral, o papel controlador e regulador do Estado, que Schramm desenvolve teoricamente com o que denomina Biotica da Proteo (19), objetivando defender aqueles segmentos mais frgeis e menos informados da populao. A Biotica da Proteo prope que as aes em sade estejam focadas prioritariamente nos grupos e segmentos mais vulnerveis, buscando minorar essa condio. Atuando nesse sentido, a Anvisa assumiu sua responsabilidade com relao regulamentao da publicidade de medicamentos a partir do ano 2000. Questes referentes propaganda - tais como, tamanho e espaamento das letras, composio do produto, precaues, posologia etc. - ligadas questo de proteo da sade dos indivduos, foram contempladas na RDC 102/00. Essa regulamentao, concretamente interventiva e protetora da cidadania, elemento minimizador da vulnerabilidade circunstancial que pode ser identicada na populao brasileira como decorrncia da iniqidade no acesso aos direitos fundamentais, como sade e educao. A preocupao com a qualidade dos produtos farmacuticos uma constante nos rgos sanitrios dos pases democrticos. As agncias governamentais so responsveis pela denio dos parmetros de qualidade e pela scalizao de seu cumprimento. obrigao da indstria seguir rigorosamente as regulamentaes referentes qualidade e segurana de seus produtos, bem como divulgar informaes que tenham por objetivo orientao correta de uso para preservar a sade dos consumidores (20). Aos argumentos sobre a necessidade de proteo e interveno do Estado, acrescentamse os prejuzos que a populao sofre com propagandas incompletas, enganosas e abusivas. Entre os prejuzos diretos, destacam-se o agravamento das situaes de sade e o dano nanceiro causado pela aquisio de produtos inecazes ou inadequados. Quanto aos danos indiretos, podem ser lembrados os recursos dispendidos pelo Estado para curar doenas agravadas, intensicadas pelas facilidades de acesso ao medicamento e pelo poder persuasivo da propaganda (21).
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Assim, no caso particular da scalizao sobre a propaganda de medicamentos, que tema de discusso tica, a participao e o controle social adquirem importncia fundamental por estarem inseridos no contexto da cidadania. O presente captulo, portanto, tem como objetivo avaliar as estratgias de propaganda utilizadas pelos laboratrios e dirigidas aos mdicos, alm de analisar a qualidade das informaes contidas nas propagandas de medicamentos de venda sob prescrio direcionada classe mdica, antes e depois da publicao da j mencionada Resoluo emitida pela Anvisa no ano 2000.
MTODO
Esse trabalho foi desenvolvido em duas etapas. Na primeira, por meio da aplicao de questionrios, se procurou ouvir a classe mdica sobre a publicidade de medicamentos. O instrumento de pesquisa foi elaborado de maneira a identicar aspectos relacionados visita de propagandistas aos consultrios mdicos, tais como o teor do contedo das propagandas, a forma como esses abordam a classe mdica e a opinio dos prossionais sobre essa abordagem. O questionrio foi composto por dez questes, nove de mltipla escolha e uma aberta, aplicado a 50 mdicos, escolhidos aleatoriamente em hospitais pblicos de ateno terciria de Braslia, Distrito Federal, sendo 25 clnicos e 25 cirurgies. A opo em dividir as categorias dos prossionais mdicos, com prticas especcas distintas, teve como proposta a avaliao do comportamento das mesmas diante das estratgias promocionais da indstria farmacutica. A segunda etapa constou de uma anlise de informaes contidas em peas publicitrias de medicamentos sob prescrio, veiculadas antes e depois da publicao da RDC Anvisa 102/00. Foram estudadas cinco peas publicitrias veiculadas antes da publicao da Resoluo e cinco outras veiculadas depois, procurando identicar as diferenas existentes entre elas, assim como o risco sanitrio que apresentavam. importante salientar que as peas publicitrias veiculadas antes da publicao da RDC no voltaram a ser veiculadas aps a entrada em vigncia da Resoluo. Isto ocorreu devido a no continuidade da publicidade desses medicamentos, ao mesmo tempo em que a introduo de novos frmacos no mercado promoveu a veiculao de outras propagandas. Alm da categoria teraputica, os critrios para incluso e excluso das peas para o estudo foram estabelecidos a partir da maior ocorrncia no nmero de autos de infrao, o que possibilitou a ocialidade do dado, uma vez que Agncia Reguladora j havia implementado a ao scalizadora cabvel para aqueles produtos no perodo de janeiro a junho de 2003.
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RESULTADOS
ENTREVISTAS
E DISCUSSO
Dos 50 mdicos entrevistados na primeira etapa do estudo, 36 eram homens e 14 mulheres, 25 eram clnicos e 25 cirurgies. Os resultados obtidos com a aplicao do questionrio foram os seguintes. Quando perguntados se recebiam visitas de propagandistas da indstria farmacutica, 98% dos mdicos conrmaram receber essas visitas. Em relao freqncia com que as visitas ocorriam, 40% dos entrevistados disseram receblas semanalmente, 22% mensalmente, 12% diariamente, 10% a cada trs dias e 16% mencionaram outras freqncias. J 45% dos sujeitos da amostra alegaram receber visitas de diferentes propagandistas que divulgavam um mesmo produto. importante salientar que 86% dos entrevistados armaram receber brindes durante as visitas. Quando questionados sobre a prescrio dos medicamentos, a maioria armou no ser inuenciada pela publicidade. Contudo, 14% dos mdicos entrevistados disseram prescrev-los em funo do recebimento de prmios. No que tange opinio sobre a inuncia da propaganda na prescrio de medicamentos, 68% acreditavam existir uma inuncia direta da propaganda sobre a prescrio, 24% disseram que no havia qualquer inuncia e 8% no tinham opinio formada. Foi observado, ainda, que 68% acreditavam haver inverdades ou incorrees nas peas publicitrias, 22% conavam plenamente nas informaes recebidas e 10% no tinham opinio formada. Finalmente, no que se refere distribuio de folhetos de propaganda destinados aos pacientes, 28% dos mdicos armaram receber esse tipo de material dos propagandistas. PEAS PUBLICITRIAS Com relao segunda etapa da pesquisa, foram analisadas as peas publicitrias de 10 medicamentos divididos em dois grupos. O primeiro grupo (Grupo I) tratou de cinco peas publicadas antes da vigncia da RDC: um medicamento para emagrecimento ou A1; um antidepressivo ou A2; um medicamento para controle de colesterol ou A3; alm de dois antibiticos ou A4 e A5, respectivamente. As cinco peas publicadas depois da RDC (Grupo II) foram: um medicamento contra impotncia sexual ou D1; a plula do dia seguinte ou D2; um medicamento indicado para aumentar o nvel de HDL colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primria, hiperlipidemia combinada em pacientes ps-infarto do miocrdio ou D3; um antibitico ou D4 ; e um ansioltico ou D5.
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A)
GRUPO I
No primeiro grupo, todas as peas analisadas foram veiculadas em revistas direcionadas classe mdica e para prossionais de sade, entre os anos 1994 e 1996. Na anlise do material, percebeu-se claramente o estmulo prescrio e ao uso do medicamento por meio da utilizao de frases, imagens, ausncia de informaes completas e de armaes sem comprovao cientca, demonstrando evidente apelo mercadolgico. A pea do medicamento A1, produto para emagrecimento, trazia na embalagem a frase emagrecer com segurana, ilustrada por uma guirlanda de frutas. Essa pea no alertava sobre efeitos adversos do princpio ativo, que poderia causar diminuio da presso arterial e depresso do sistema nervoso central. O uso desse anorexgeno foi proibido dois anos mais tarde, o que demonstra a contradio com a segurana prometida na pea publicitria. A pea do medicamento A2, um antidepressivo sujeito a controle especial, teve sua publicidade direcionada s farmcias, com a pea publicitria lanando mo do seguinte argumento: farmacutico que tem X nas prateleiras no ca deprimido na hora de ver os lucros. Esse slogan no inclua qualquer informao sobre o medicamento, a no ser que se tratava de um antidepressivo. Alm disso, a publicidade continha a expresso o antidepressivo ecaz e bem tolerado, sugerindo risco menor. Poucos meses antes da publicao da Lei 9.294/96, que normatizou os procedimentos em relao a propagandas imprprias, na qual foi baseada a RDC 102/00, a publicidade do medicamento A3, utilizado para controle do colesterol, foi realizada com uma pea que apresentava irregularidades, mas inclua o resumo da bula com as informaes exigidas pela legislao. As frases: aprovado pelo FDA e reduz o LDL-colesterol de maneira ecaz, segura e com menor custo para o paciente, continuavam enaltecendo o produto e as informaes (contra-indicao, cuidados e advertncias), ainda que presentes, no receberam o destaque merecido. A publicidade do medicamento A4, um dos dois antibiticos estudados, trazia como mensagem: novo padro no tratamento das cistites. A nfase, nesse caso, foi dada posologia: dois comprimidos em um nico dia resolvem o problema de uma vez por todas. Ocorre que a pea no informava a dosagem de cada comprimido, o que dicultava a prescrio, alm de no incluir informao referente s contra-indicaes e cuidados. Finalmente, a pea publicitria do produto A5, um antibitico de amplo espectro, foi anunciada como a verdadeira primeira escolha para infeces respiratrias. Alm disso, h outras
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armaes como saboroso inigualvel sabor de tutti-fruti e amoxicilina original recomendada pela OMS. Uma vez mais, as contra-indicaes, cuidados e advertncias estavam excludas do texto que apresentava o medicamento.
B)
GRUPO II
As cinco peas publicitrias que integraram o segundo grupo da pesquisa, veiculadas aps a vigncia da RDC 102/00, foram objeto de Autos de Infrao pela Anvisa, entre janeiro a junho de 2003. Uma caracterstica que chamou ateno foi que a maioria apresentava dados como: contra-indicaes, cuidados, advertncias, interaes medicamentosas, reaes adversas. Convm ressaltar, no entanto, que tudo isso foi realizado exclusivamente por exigncia legal e no com o real intuito de alertar o leitor/prescritor/consumidor sobre os riscos do uso do medicamento. Megginson, Mosley e Pietri (21) advertem que h uma grande diferena entre agir legalmente seguindo a letra da lei e agir com tica e preocupao social. Os perigos, ao contrrio do que seria esperado, aparecem sem o menor destaque e se perdem frente explorao da suposta superioridade de um produto sobre outro, dando informaes inverdicas, uma vez que no apresentavam qualquer referncia de comprovaes cientcas. Embora essas peas publicitrias tenham sido elaboradas depois da vigncia da RDC, o carter mercadolgico ainda predomina, de fato, at os dias atuais, o que demonstra a necessidade de reavaliar a legislao. A propaganda de medicamentos de venda sob prescrio, que deveria ser direcionada para a classe mdica, veiculada e direcionada maciamente para o pblico leigo, nos mais diversos meios de comunicao. A publicidade do medicamento D1, contra impotncia sexual, por exemplo, foi realizada no site da Universo on Line, contrariando a legislao, uma vez que veiculava para pblico leigo a publicidade de medicamentos de venda sob prescrio mdica. Esse um exemplo de promoo que encobre a publicidade, por fazer parte do contedo editorial; a matria informa sobre o Super X, a nova apresentao do medicamento com dosagem dobrada. Estratgia publicitria semelhante anterior foi veiculada em um jornal de Braslia, no qual a pea publicitria do medicamento D2 foi veiculada na forma de matria: se a mulher no tiver acesso plula do dia seguinte, ela pode lanar mo do anticoncepcional normal, ingerindo todos os dias. Na mesma linha de anlise, a pea publicitria do medicamento D3, indicado para aumentar o nvel de HDL colesterol foi veiculada ao pblico, no incluindo algumas informaes bsicas como o nmero de registro, indicaes, contra-indicaes, cuidados, advertncias e posologia. A pea tambm no inclua a sua classicao. Da mesma forma, a pea publicitria do medicamento D4, indicado para o combate s infeces bacterianas, foi divulgada sem o devido registro no rgo governamental
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responsvel, suprimindo tambm os cuidados, advertncias, contra-indicaes e a classicao do medicamento em relao prescrio. Alm disso, fazia comparaes entre esse e outros medicamentos, utilizando como referncia estudos no comparativos. Por m, a pea publicitria do medicamento D5, indicado para estados de ansiedade, foi apresentada sugerindo a diminuio de riscos ao armar o seguinte: um ansioltico sem risco de dependncia. Esse medicamento tambm apresentou armaes contraditrias, que induziam ao erro ou confuso quanto capacidade do indivduo de operar mquinas aps o consumo do medicamento. A frase no interfere na capacidade de dirigir ou operar mquinas perigosas contradiz a armao durante o tratamento, o paciente no deve dirigir veculos ou operar mquinas, pois suas habilidades e ateno podem estar prejudicadas, ambigidade que revela inconsistncia na informao, sugerindo a pouca credibilidade do produto. Da mesma forma que o observado nas situaes anteriormente descritas, tais informaes no esto embasadas em comprovao cientca. Em resumo, antes da vigncia da RDC 102/00, as peas publicitrias apresentavam informaes imprecisas e tendenciosas. Esse fato pode ser constatado nas ilustraes inadequadas do medicamento A1, na mensagem direcionada exclusivamente s farmcias na pea do medicamento A2, na falta de destaque das informaes mais importantes sobre o medicamento A3 (embora tivesse o resumo da bula), na posologia inadequada do medicamento A4 e nas recomendaes de uso do produto por uma respeitvel instituio internacional de sade e o sabor do medicamento A5. Por outro lado, mesmo ocorrendo uma melhora da qualidade da informao pela vigncia da Resoluo, pde-se constatar que foram criadas novas formas de divulgao tambm inadequadas, tais como dosagens imprecisas, subtrao de indicaes, contra-indicaes, cuidados, advertncias, uso de comparaes entre medicamentos sem base cientca e at a utilizao da Internet em situaes que ferem a legislao. Portanto, apesar de algumas mudanas positivas j previstas no artigo 13 da RDC 102/00, que restringe o pblico ao qual as peas de propaganda de medicamento de venda sob prescrio so dirigidas e estabelece os critrios para elaborao das mesmas, o carter mercadolgico ainda predomina no contexto brasileiro das propagandas de medicamentos. urgente um esforo regulatrio mais rgido e abrangente, que contribua para a diminuio do uso incorreto de medicamentos, a reduo dos casos de reaes adversas e dos ndices de intoxicao humana (2). A necessidade de formular e implementar regras que possam privilegiar os interesses da sade pblica, impondo limites atuao do mercado farmacutico, tem orientado as polticas pblicas de sade em diferentes pases, em especial nesse ltimo sculo, isto , desde a ecloso e consolidao da quimiossntese industrial com a lgica de mercado a ela subjacente (22). O Estado brasileiro, portanto, no pode fugir responsabilidade tanto no sentido de promover uma tica protetora que benecie a populao, tal como dene
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Schramm (18), como de atuar concretamente por meio de uma tica interventiva, quando o caso assim requeira, como defendem Garrafa e Porto (9,12). Fica clara a necessidade de reavaliar a legislao vigente, principalmente a propaganda de medicamentos de venda sob prescrio, que deveria ser direcionada exclusivamente para a classe mdica, e que continua sendo dirigida pelas empresas ao pblico leigo, por meio das mais diversas mdias.
CONSIDERAES
FINAIS
Com base na Biotica de Interveno, o papel regulador do Estado - e visando a proteo da sociedade - deve ser continuamente exercido com relao propaganda de medicamentos. A presente pesquisa constatou que, embora algumas mudanas legais tenham acontecido nos ltimos anos, continuam ocorrendo irregularidades, em desacordo com a legislao vigente, inuenciando a prescrio, o consumo de medicamentos e, principalmente, induzindo as pessoas automedicao. Trs estudos feitos respectivamente em Porto Alegre (23), Ponta Grossa (20) e Braslia (24), apresentaram interessantes avaliaes com relao presena de informaes nas propagandas de medicamentos distribudos para a classe mdica. No trabalho desenvolvido em Porto Alegre, 73% dos casos apresentavam posologia, o que preocupante dado a importncia da mesma; e 57% no apresentavam informaes sobre precaues. No trabalho de Ponta Grossa, foi observado que 66,2% das peas publicitrias no continham indicaes, reaes adversas ou efeitos colaterais. Na pesquisa de Braslia, os resultados da posologia no foram muito diferentes dos encontrados em Porto Alegre, ou seja, apenas 65,6% continham posologia; quanto aos dados relativos s contra-indicaes, advertncias, reaes adversas e precaues, estes se assemelhavam queles detectados em Ponta Grossa. Mais recentemente, a Anvisa (25) realizou um amplo estudo sobre a informao contida nas propagandas de medicamentos destinada ao pblico leigo (na sua maioria), constatando que a qualidade das informaes nas peas publicitrias havia melhorado; houve quase que uma inverso na freqncia com relao s informaes contidas nas peas publicitrias mostradas nos estudos anteriormente descritos, que oscilavam entre 75 a 80% delas. Os resultados apresentados no presente estudo indicam que a classe mdica sente-se inuenciada pela propaganda de medicamentos, entre outras razes devido s insistentes visitas de propagandistas a seus locais de trabalho. Essa prtica pode ser analisada a partir da armao de Fortes (14), o qual condena que medicamentos sejam tratados como qualquer outro produto de consumo e que quem, portanto, suscetveis s regras do livre
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mercado; os laboratrios farmacuticos, nesses casos, estariam simplesmente tentando potencializar as vendas de seus produtos. De acordo com Sen (15), essa conduta est na contramo de um padro tico que procure promover o bem-estar dos seres humanos, pois seu objetivo principal responder s necessidades mercadolgicas, incentivando o consumo de determinados produtos. Ao contrapor-se tica voltada ao bem-estar das pessoas, tal conduta esbarra no limite entre o que pode ser feito e o que moralmente aceitvel. Quanto distribuio de brindes, esse fato uma agrante infrao ao artigo 18 da RDC 102/00 que explicita ser proibido oferecer ou prometer prmios, vantagens pecunirias ou em espcie, aos prossionais de sade habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos. Os laboratrios costumam oferecer prmios para grupos de prossionais como, por exemplo, coffee breakes em seminrios, bebedouros em hospitais e clnicas, inscries em congressos. Ainda que tais prmios no estejam condicionados diretamente prescrio pelo mdico, esse vnculo indireto acaba fazendo com que os prescritores criem simpatia pela empresa, o que indiretamente inuencia na escolha do medicamento. Os prmios proporcionais quantidade de prescries revelam-se um estmulo ao consumo, que o motor da ideologia que rege a sociedade atual (3). Quanto conabilidade das informaes fornecidas pelos propagandistas, preocupante o fato de 22% dos mdicos conarem plenamente nas peas publicitrias distribudas pelos laboratrios, principalmente por no haver embasamento em referncias cientcas na maioria delas; nesses casos, percebe-se um excesso de conana dos prescritores de medicamentos nas propagandas. Sass (16) entende que esta prtica induz a uma vulnerabilidade quase intangvel das relaes entre os atores envolvidos no processo, o que por sua vez coloca em risco a sade da populao. Essa maior probabilidade de os pacientes sofrerem danos poderia ser entendida tambm como de vulnerabilidade circunstancial, anteriormente denida (17), pois embora os mdicos envolvidos no processo tenham certo grau de formao acadmica, isto por si s no suciente para torn-los menos vulnerveis aos efeitos das propagandas e dos incentivos econmicos oferecidos pelos laboratrios. Existem interaes ideolgicas da sociedade moderna de consumo, que tm interferido nas aes das pessoas (3) e que no podem ser minimizadas no contexto dessa pesquisa. As indstrias de medicamentos parecem estar mais preocupadas com suas vendas do que com a sade pblica, pois continuam divulgando os produtos por meio de publicidade muitas vezes inadequada e enganosa, estabelecendo conitos permanentes entre empresas, governo e sociedade. O fenmeno aqui identicado vem reforar os argumentos propostos pela Biotica de Interveno (9; 12), de que moralmente legtima a regulao governamental em reas pblicas sensveis, como o caso da propaganda de medicamentos, uma vez que, com essa medida, se est beneciando a sociedade como um todo e garantindo melhores conseqncias coletivas.
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Dada a abrangncia das medidas propostas para controlar a publicidade de medicamentos, nesse caso, a interveno pode ser identicada, tambm, com o princpio da proteo, j que o controle da publicidade revela-se uma interveno capaz de proteger as pessoas. Schramm e Kottow (26) acreditam ser vivel a implementao de polticas embasadas num princpio de proteo que seria mais adequado aos propsitos de uma tica para a sade pblica, permitindo identicar claramente os objetivos e atores implicados em uma implementao de polticas estatais moralmente corretas e pragmaticamente mais efetivas. Por todas as razes at aqui expostas, a publicao da RDC 102/00 deve ser vista como um importante progresso no controle da propaganda e publicidade de medicamentos no Brasil. Sua publicao um marco histrico de fundamental importncia para a consolidao da atuao da Anvisa, que atua como elemento articulador das polticas pblicas de interveno e proteo da sociedade brasileira globalmente considerada. do rigor e do comprometimento do Estado na implementao de polticas de educao, da normatizao e da scalizao, que depender o futuro da publicidade de medicamentos no pas, principalmente no que diz respeito prescrio, com base nos requisitos da Organizao Mundial da Sade (OMS) e no consumo racional pela populao. Contudo, apesar da evoluo trazida pela RDC 102/00 e da intensicao das aes scalizadoras da Anvisa, indispensvel que novas medidas concretas com base na tica da proteo (para beneciar a sociedade) e na Biotica de Interveno (que justica o papel interventivo e controlador do Estado) sejam tomadas. A propaganda de medicamentos, no Brasil, no pode prescindir de um controle absolutamente rigoroso para que o pas, com relao a esse aspecto especco, possa responder adequadamente aos requisitos indispensveis para uma verdadeira democracia participativa do Sculo XXI.
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* Trabalho defendido em dezembro 2002.
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TICA DA RESPONSABILIDADE E A PROPAGANDA DE BRASILEIRAS
MEDICAMENTOS NO DISCURSO DE REVISTAS SEMANAIS
Luiz Roberto Silva Jnior Joo Saraiva Rachel Mortari Dora Porto
Este captulo analisa as informaes sobre sade divulgadas no ano de 2004 nas trs revistas semanais de comunicao impressa do Brasil e maior circulao: Veja, poca e Isto . O estudo busca avaliar em que medida atribudo prtica jornalstica o papel de instrumento para emancipao das pessoas (1). Esse valor atribudo imprensa e liberdade de informao concebido como vitria da tica pelo bem comum. Considerada como essencial para a construo da cidadania, a imprensa deve basear-se na difuso da verdade, conhecimento indispensvel construo de leis equnimes e justas. A anlise no se restringe ao mecanismo legal que regula a informao sobre medicamentos no Brasil, a Resoluo da Diretoria Colegiada (RDC) 102/00 da Anvisa, a qual dene os requisitos legais para a divulgao de medicamentos, considerando tambm a dimenso normativa como pressuposto. Explora aspectos subjetivos da transmisso da informao que estabelece parmetros para denir sade e doena, interferindo de forma marcante no cotidiano. Discutindo o papel dos prossionais e veculos de comunicao na reproduo acrtica da ideologia de mercado, imposta pelo sistema capitalista, e seu papel como indutores e mantenedores da dependncia do consumo de medicamentos, este estudo analisa o discurso nos meios de comunicao a partir da tica da responsabilidade com a coisa pblica. O conceito de responsabilidade baseia-se nas denies de responsabilidade de Hans Jonas, Max Weber e Immanuel Kant, adequadas discusso sobre o direito informao. apontada, por m, a importncia crescente que os medicamentos adquiriram no Brasil, o qual, por fora do imperativo econmico e da sua dimenso histrico-cultural ainda um pas que condena a maioria de sua populao pauperizao.
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HISTRICO
A idia corrente no incio do Sculo XX de que os avanos tecnolgicos eram responsveis pela melhoria na qualidade de vida, foi moldada a partir da concepo positivista de desenvolvimento, que buscava traduzir para a dimenso social os conceitos das cincias biolgicas. A idia de desenvolvimento implica crescimento, aprimoramento e capacitao, tornar algo ou algum mais forte e apto. Essa associao fez com que a tecnologia fosse percebida a priori como uma ferramenta essencialmente benigna, capaz de proporcionar maior conforto vida cotidiana, garantindo mais tempo para o desfrute do lazer, o cuidado da sade e a convivncia familiar. inegvel que, em grande medida, tal promessa se efetivou. A luz eltrica, a gua encanada, o automvel, o avio, o rdio, a televiso, o computador, a Internet, entre outros exemplos de avanos tecnolgicos, transformaram as relaes humanas, inuenciando as inter-relaes entre pessoas e padres tradicionais de ocupao do espao. Na sade, tais avanos foram evidenciados pelo uso de vacinas e antibiticos, cujo amplo uso contribui para a elevao da longevidade a patamares sem precedentes. Apesar disso, a incorporao irreetida da tecnologia criou novos problemas que a sociedade ainda no est apta a resolver. Seus efeitos adversos so inegveis e seu impacto ainda no foi mensurado com preciso. No bastassem as conseqncias nefastas das relaes de trabalho, caractersticas da produo industrial que sustenta a reproduo da tecnologia, tambm o xodo rural acresceu outras variveis ao cotidiano urbano. Tudo isso afeta a qualidade de vida a partir da degradao ambiental, da competitividade e do estresse. Essa situao contribui para o aumento de doenas crnicas como o cncer, os derrames e outras ligadas a hbitos insalubres, m alimentao, ao sedentarismo e ao estresse endmico, que atingem pessoas cada vez mais jovens. Tal realidade despertou a ateno da indstria farmacutica, que no mede esforos para comercializar novos medicamentos que prometem a remisso total dos sintomas ou at mesmo a cura. Alguns deles so apresentados at como substitutos para uma vida saudvel. Para incrementar as vendas, os investimentos em pesquisa de mercado e propaganda movimentam cifras exorbitantes. No af do lucro contnuo, a apresentao de produtos com diferencial farmacutico restringiu-se a quatro anos, enquanto que na dcada de 1960, esse intervalo era de 12 anos (2). A espiral da demanda contnua de medicamentos que estabelece o fenmeno da medicalizao no recente. Desde 1910, a publicao do Relatrio Flexner, nos Estados Unidos da Amrica do Norte (EUA), consolidou os marcos da medicina cientca, preconizando a expanso do ensino clnico, com enfoque na hospitalizao e nfase na pesquisa biolgica, para superar a era emprica do ensino mdico, proposies que mais tarde pavimentariam o mercado bilionrio da indstria farmacutica (3).
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O reexo social desse processo pode ser percebido no crescimento da medicalizao, que no se restringe aos servios e cuidados mdicos: a interferncia do discurso e da medicina e de reas como a psicologia e a biologia, constroem o sentido e o signicado dos fenmenos vitais, condicionando a percepo dos processos relacionados sade e doena (4). Assim, as emoes que originam os conitos sociais passaram a ser denidas e tratadas como patologias, deixando de ser o reexo do cotidiano. Constituram sintomas diagnosticveis, passveis de correo, pelo uso de frmacos: O reducionismo dessa viso, que procura explicar a identidade apenas por processos biomdicos, reete e contribui para o esfacelamento da perspectiva social, na medida em que aliena o indivduo do todo no qual se insere, transforma os processos sociais em orgnicos e, com isso, desloca a responsabilidade pelos conitos do plano social para o individual (5). Diante deste cenrio e atenta ao que pode ser notcia, a mdia tem explorado cada vez mais o tema sade. Na maioria das vezes, entretanto, possvel perceber o desvio em sua obrigao de informar, associando-se ao status quo na legitimao do paradigma hegemnico. Contribui com o jogo de induo ao consumo, anunciando medicamentos nos textos jornalsticos, tal como se anuncia um novo empreendimento imobilirio ou uma praia paradisaca para o gozo das frias. Tal abordagem parece esquecer que medicamentos so drogas e que, segundo a norma reguladora, aqueles remdios sujeitos venda sob prescrio mdica s podem ser divulgados a prossionais habilitados a prescrev-los ou dispensa-los. Devido a sua caracterstica e uso, no devem ser tratados como qualquer outro produto de consumo (6). Di Santi argumenta: ... a propaganda um ato mercantil utilizado para vender um produto. Quando esse produto um medicamento, a situao bem mais complexa do que, por exemplo, um carro, uma pea de roupa ou um outro bem de consumo, porque passam a existir importantes implicaes nos campos da sade pblica, da tica e da economia (7). As reportagens sobre doenas crnicas nas revistas analisadas sugerem que a ideologia de mercado da indstria farmacutica partilhada pela indstria da comunicao, visando manuteno da dependncia do consumo. Em nome do lucro e sem compromisso com o que de fato pode acontecer s pessoas, tal aliana transforma cidados consumidores, em meros usurios de droga lcita, que so os medicamentos.
MTODO
DE ESTUDO
Para esta anlise foram escolhidas edies de 2004 das revistas semanais voltadas a apresentar os principais acontecimentos polticos, econmicos, sociais e culturais do pas
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e do mundo: Veja (Editora Abril), Isto (Editora Trs) e poca (Editora Globo). Foram selecionadas as 14 edies cujas matrias de capa apresentavam temas relacionados ao uso de medicamentos para doenas crnicas, reforando o aspecto miditico do fenmeno da medicalizao. As matrias foram analisadas qualitativamente a partir de 15 variveis que buscaram perceber as nuances da linguagem e os aspectos subjacentes ao discurso. Foi adotado, tambm, o critrio classicatrio da RDC 102/00 e da Lei 6.360/76, que dene Propaganda e Publicidade como conjunto de tcnicas com o objetivo de divulgar comercialmente os produtos.
QUE FOI ENCONTRADO
Destinadas a impressionar o leitor, as chamadas de capa remetem idia de que o medicamento possui poderes especiais para combater a doena. Algumas expresses selecionadas cuidadosamente reforam o imaginrio que lhes concede qualidade transcendental, numa escala que oscila entre o mgico e o divino. Tais assertivas sugerem a imagem de uma guerra santa empreendida pelos laboratrios contra as doenas: Os super remdios: so mais potentes e revolucionam o tratamento das doenas (Isto , 7 julho); Os Herdeiros do Prozac: as ltimas armas contra a depresso (poca, 10 maio); ou ainda, Um santo remdio? (Veja, 16 junho). A anlise da estrutura das matrias mostra que em todas as reportagens foi utilizada a tcnica da narrativizao para criar identicao emocional com o relato da experincia da doena ou do uso do medicamento, sempre ilustradas por fotos. A insero de histrias contrastantes de portadores de patologias e de consumidores dos medicamentos, em termos de inferno e redeno, fracasso e sucesso, trazida para o cotidiano do leitor, reicando o sentido mgico, quase milagroso, do simbolismo atribudo ao medicamento. Boxes coloridos sumarizam propriedades e efeitos em quase todas as reportagens, facilitando a memorizao. A palavra promessa est presente em praticamente todos os textos, revelando que as revistas no s divulgam os medicamentos e seus fabricantes: vendem a iluso da cura para qualquer mal. Vista desta perspectiva, a promessa de alvio da medicina equivale promessa da vida eterna profetizada pelas religies. E justamente essa promessa, seja de cura, da reduo da morbidade por agravo crnico ou da superao da morte, que as publicaes vendem ao divulgar de maneira escandalosa os medicamentos. A anlise do discurso foi feita a partir das 15 variveis da Tabela 1:
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TABELA 1: FREQNCIA DAS VARIVEIS ANALISADAS NAS PUBLICAES VEJA, POCA E ISTO (2004)
FREQNCIA poca (4 revistas) 4 4 4 3 4 0 1 3 3 TOTAL 11 11 12 8 12 14 1 3 13 8 Veja (6 revistas) 4 5 1 6 6 0 1 6 1 Isto (4 revistas) 3 3 3 3 4 1 1 4 4
Variveis Nome da substnca Nome do remdio Nome do laboratrio Aponta medicamento como soluo Ressalta qualidade do medicamento Apresenta contra-indicao Apresenta efeito colateral Medicamento de venda controlada Trata-se de lanamento Trata-se de associao de substncias Trata-se de medicamento no mercado Menciona terapia alternativa Menciona hbitos saudveis Teste referencia a fonte Teste no referencia a fonte
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2 2 2 0
2 2 0 1
2 2 0 0
6 6 2 1
Fonte: SARAIVA,J; SILVA JUNIOR, LRF; MORTARI, R; PORTO, D. Pesquisa A tica da responsabilidade n discurso de revistas semanais brasileiras.
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As trs primeiras variveis mostram como o medicamento foi apresentado. Das 14 matrias, 11 citam a substncia ativa, 12 acrescentam o nome do remdio e 8 ainda trazem o nome do laboratrio, indicando claramente o que o consumidor deve buscar. A divulgao do nome comercial das substncias e de seus fabricantes concentra a comunicao apenas na ao do frmaco, traindo o propsito de informar sobre a doena ou as formas de tratamento, que no precisam ser necessariamente medicamentosas, e indicando que no este o principal objetivo dessas matrias. Deve-se ressaltar que matrias que citam um produto especco ou seu fabricante chocam-se com o interesse precpuo do Estado brasileiro em dar a conhecer e fomentar o uso dos medicamentos genricos, mais baratos e acessveis que os produtos de marca, registrados por grandes laboratrios. Tais reportagens acentuam o preconceito em relao aos genricos, colaborando para fomentar a resistncia de alguns prescritores e obscurecendo o fato de que constituem alternativa economicamente vivel, aceita em diversos pases. O medo de indicar as substncias ativas dos medicamentos em lugar dos produtos registrados faz pensar se o prossional de sade no aufere vantagens com essa divulgao. Para legitimar o uso dos medicamentos, 12 matrias os apontam como a soluo para o problema de sade dos leitores (varivel 4). Uma delas arma, j no ttulo, que a nova droga promete revolucionar o tratamento e o texto explicita que o medicamento capaz de cortar o mal pela raiz. O texto anuncia o lanamento de um medicamento que promete acabar com a alergia, doena que inferniza a vida de 60 milhes de brasileiros. A classicao inferno indica a tentativa de legitimar o produto, reforando o simbolismo que lhe credita poderes quase sobrenaturais. Para legitimar a eccia, as matrias ressaltam unanimemente as qualidades farmacolgicas dos medicamentos (varivel 5), mesmo quando os estudos clnicos ainda esto nas fases II e III. Para demonstrar a gravidade disso, cabe ressaltar que a comercializao de medicamentos deve ocorrer apenas na fase IV. A quantidade de medicamentos retirados das prateleiras aps o lanamento demonstra que, em muitos casos, as quatro etapas da pesquisa no so respeitadas, indicando que para garantir o lucro no se consideram os remdios como produtos diferenciados, destinados a recuperar a sade e a qualidade de vida. Apenas uma matria apresenta contra-indicao (varivel 6), embora se saiba que toda substncia administrada pode ser potencialmente perigosa quando sua prescrio no considera a especicidade do paciente. Alm disso, somente trs descrevem algum efeito colateral (varivel 7), desproporo que evidencia uma gritante tentativa de convencimento utilizao dos medicamentos. Esta diferena inquietante denota a pouca importncia conferida a tais aspectos, pois mesmo nesses casos as possveis conseqncias so citadas supercialmente, em uma tentativa de dissimular sua possibilidade de ocorrncia.
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Ainda que o jornalista e o veculo no tenham a obrigao de listar todos os efeitos colaterais, a falta destes dados indica irresponsabilidade, que desequilibra a informao, fortalece a crena na eccia do medicamento e induz ignorncia sobre seus riscos. Como agravante, deve-se considerar que, segundo as normas em vigor, esses medicamentos no deviam ser apresentados em veculos de comunicao de massa, quanto mais sem qualquer advertncia sobre o perigo de utiliz-los sem prescrio e acompanhamento mdico. Como exemplo, a matria sobre depresso Os Herdeiros do Prozac (poca, 10 de maio) anuncia o lanamento do produto que poder substituir a plula da felicidade. Esse novo medicamento, entretanto, pode trazer como efeitos colaterais cefalia, nervosismo, distrbios do sono, tontura, ansiedade, vertigem, sedao, nusea, anorexia, diarria, constipao, boca seca, rash cutneo, prurido, urticria, analaxia, hipoglicemia, tremor, distrbios visuais e, por ltimo, mas no menos importante, estimular a tendncia ao suicdio. Esta lista de problemas no citada na matria, mas apresentada na bula. notvel como as revistas convenientemente ignoram a necessidade de divulgar a informao completa. De fato, o consumidor s tem acesso a esse conhecimento ao ler a bula, o que s pode ocorrer depois de adquirir o medicamento e romper o lacre da embalagem. Pode-se dimensionar a importncia da omisso desses dados quando se compara a escassa informao das revistas s extensas e assustadoras advertncias das bulas. Estas, atendendo legislao, descrevem minuciosamente todo e qualquer efeito colateral possvel que j tenha sido constatado em bancada ou na clnica, buscando assim eximir os laboratrios da responsabilidade sobre as conseqncias deletrias do uso dos produtos que fabricam, que, como muitas delas explicitam, podem at mesmo matar. Elencando efeitos conhecidos e sugerindo a possibilidade da ocorrncia de efeitos inditos, buscam precaver-se, de todas as formas possveis, contra as queixas e processos movidos pelos consumidores. A varivel 8 contabiliza as reportagens que apresentam medicamentos que s podem ser vendidos sob prescrio. Com exceo de um caso, todas divulgam informao que no deveria ser repassada diretamente ao pblico em veculos de comunicao de massa, pois divulgam medicamentos de uso restrito (tarjas vermelha ou preta). Nesses casos, a propaganda deve restringir-se aos prossionais e a divulgao s revistas especializadas. Alm de burlar a lei, a disseminao irrestrita dessas informaes mostra que os veculos de comunicao dissimulam os riscos potenciais desses produtos para favorecer o consumo. As variveis 9, 10 e 11 situam a posio dos medicamentos no mercado, discriminando as matrias que assinalam os existentes, aquelas que apresentam lanamentos e as que se referem a associaes entre frmacos conhecidos produtos que no apresentam
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inovao teraputica mas que, associados, podem ajudar a cuidar de mais de uma doena. A anlise dessas variveis mostra que, dentre os medicamentos mencionados, 13 j eram comercializados, 4 eram novas associaes teraputicas e 8, produtos novos, sendo que alguns deles sequer receberam registro no Ministrio da Sade (MS). Assim, a mobilizao do pblico em torno do produto comea antes mesmo do lanamento, intensica-se quando isso ocorre e reforada cada vez que as vendas diminuem ou quando surge um similar. Mais uma vez constata-se que essas matrias foram produzidas para vender produtos. Como propaganda, que de fato so, objetivam o consumo contnuo e ininterrupto. A matria Caixinha de Surpresas (Isto , 7 julho) fala sobre medicamentos mais potentes e suas capacidades multiuso: a oferta desses produtos est gerando um ganho de vida em tempo e em qualidade nunca vistos antes. Arma que um bom negcio investir naqueles voltados aos males relacionados a hbitos de vida, promovendo a dependncia e vaticinando um processo perene de adoecimento. Uma pgina inteira com nome dos medicamentos, funo e estimativa de quando estaro disponveis no Brasil, parece ignorar que decidir por seu uso no cabe aos pacientes, pois no lhes compete escolher os medicamentos da mesma forma que produtos em prateleiras de supermercado. A mesma matria explica que tal opo joga para segundo plano a criao de drogas para as chamadas doenas de pases pobres, como a malria e a tuberculose, esclarecendo que as empresas querem descobrir medicamentos que atendam s necessidades da populao que pode pagar por eles. s corporaes farmacuticas no interessa a pesquisa e a produo de medicamentos para as doenas que acometem a populao de pases pobres: A malria, que vitimou aproximadamente dois milhes de pessoas em 1999, teve investimentos em pesquisa 50 vezes menores que a Aids, que ocasionou igual nmero de bitos naquele ano ... O que hoje dene as prioridades na construo de sistema de sade pblica no so as demandas ou as necessidades detectadas na realidade social: o mercado (8). A insistncia em divulgar medicamentos h mais tempo no mercado uma forma de aumentar sua vida til, maximizando a comercializao por meio da delizao teraputica conhecida. A legitimao do uso de frmacos e sua associao a um valor positivo, inerente ao fenmeno da medicalizao, predispem aceitao imediata de qualquer novo produto, mesmo quando este s traz um pequeno diferencial em relao aos similares, destinados quase que exclusivamente a justicar um preo mais elevado ou a reavivar o interesse do mercado. Sobre medicamentos ainda no lanados, a matria Virada contra o colesterol (Isto , 2 junho) demonstra o carter estritamente comercial da corrida desenfreada entre os laboratrios para lanar novos produtos. Para o imaginrio contemporneo, se um medicamento est
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h muito tempo no mercado, no faz mais efeito, estabelecendo uma gritante diferena em relao perspectiva tradicional, que associa a conabilidade permanncia do produto no mercado. A existncia de terapia alternativa e a adoo de hbitos saudveis para prevenir a doena e promover a sade (variveis 12 e 13) foram citadas em seis reportagens, menos da metade do total. A ausncia dessas informaes demonstra que o foco concentra-se no adoecimento, pois, paradoxalmente, na rea da sade a doena que garante o lucro. Mesmo sendo mais comum tratar conseqncias do que evitar problemas deve-se sublinhar a importncia de mudar hbitos de vida e buscar alternativas de tratamento, para que as pessoas no permaneam fadadas ao uso contnuo dos frmacos. Esse crculo vicioso facilita o desenvolvimento de um mercado que estimula a crena no poder das drogas e de reportagens que as retratam como a salvao para quase todos os males, sejam eles orgnicos ou sociais. A anlise das variveis 14 e 15 mostra a utilizao de testes para o autodiagnstico, cujo objetivo fazer o leitor identicar os sintomas da patologia em questo. Trs matrias utilizaram este recurso e uma delas sequer citou a fonte. Em outra, o teste foi desenvolvido por um laboratrio farmacutico, o que pode indicar conito de interesses. Percebe-se a tentativa de legitimar o uso do medicamento pela padronizao da doena e do paciente. Porm, preciso considerar que se a elaborao de um diagnstico um processo que implica anos de aprendizagem, seria no mnimo ingnuo acreditar que um simples teste pode substitu-lo. O autodiagnstico serve, ento, apenas para confundir o leitor e induzi-lo a acreditar que tem os sintomas da doena testada. Assim, acaba criando a iluso de um problema que tende a ser resolvido de duas maneiras: ou o leitor ir ao mdico apenas para validar seu prprio diagnstico e receber uma receita para o medicamento divulgado ou, frente diculdade de obter uma consulta, ir diretamente farmcia para adquiri-lo. Esta ltima, com interesse no lucro e contrariando a lei, pode acabar vendendo qualquer medicamento sob prescrio sem reter a receita, originando, assim, muitos agravos. Em alguns casos, at mesmo medicamentos que deveriam reter a receita so dispensados.
DISCUSSO
A biotica uma proposta de dilogo que transcende a esfera individual e chega ao campo coletivo. Trata-se de uma rea de estudo transdisciplinar, preocupada em reetir sobre os problemas persistentes e emergentes da humanidade e suas conseqncias: A biotica j extrapolou a rea mdica, e hoje deve ser entendida como um campo de estudo pertinente a todos os prossionais, inclusive os jornalistas que, como intrpretes
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da realidade, devem estar em sintonia com os problemas contemporneos e saber reetir sobre eles (9). Preocupado com as implicaes do abuso que o homem perpetra natureza, Jonas avalia os riscos do progresso tcnico global e o uso inadequado da tecnologia, propondo como soluo a busca de um novo patamar tico, calcado na responsabilidade (10). O autor defende a idia de que a ao humana deve orientar-se de tal forma que seus efeitos garantam a permanncia da vida humana autntica no planeta. Este imperativo est dirigido iniciativa pblica mais do que conduta privada. Max Weber tambm pensou a tica da responsabilidade como ao, com vistas s suas conseqncias e efeitos. Considera tanto a tica orientada por princpios ou valores, como aquela pautada pelos efeitos previsveis da ao. Assim, se na dimenso privada o homem pode seguir seus princpios, na esfera pblica ele precisa pautar sua ao pela tica da responsabilidade, calcada na razo. O imperativo categrico kantiano age de tal maneira que possas desejar que a mxima da tua ao se torne o princpio de uma lei universal tambm pode ser aplicado nesse caso, pois se refere a escolhas na dimenso individual, que em decorrncia das inter-relaes sociais acabam por projetar-se no coletivo. Para que as aes alcancem sua nalidade tica devem ater-se ao domnio da racionalidade, conteno dos impulsos egostas, das emoes e desejos, para que se possa fazer valer o bem na dimenso individual e coletiva. Kant enfatiza que a responsabilidade parte de uma deciso ntima, que deve pautar a conduta de cada um. Adaptando esses pressupostos discusso sobre a tica na informao, depreende-se que a populao precisa ser informada sobre as coisas boas e ruins que acontecem na sociedade, e que a imparcialidade e a dedignidade so o cerne da responsabilidade do jornalista. O que foi possvel vericar na anlise do discurso das matrias relativas aos avanos tecnolgicos da indstria farmacutica, no entanto, que os veculos de comunicao nem sempre cumprem este papel, fugindo responsabilidade inerente, com a qual o leitor tem o direito de contar. A veiculao de informao deturpada est, muitas vezes, relacionada sobrevivncia do veculo ou do prossional: o trabalho dos jornalistas enfrenta, atualmente, muitas diculdades porque esses prossionais esto mais sujeitos as presses tradicionais dos poderes e do dinheiro (11). Tal o caso do material analisado neste captulo, que parece ter-se rendido lgica do mercado, em que se converteu a prtica jornalstica. Porm, atribuir toda a culpa pela deturpao da informao apenas falta de tica do jornalista assumir uma viso simplista, pois se sabe que os meios de comunicao se transformaram em grandes empresas comerciais, que precisam dos anunciantes e que, muitas vezes, aviltam a tica do prossional, priorizando os interesses da instituio ou de sua linha editorial.
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Em sua maioria, os prossionais do jornalismo e da publicidade no tm preparo para lidar com os temas ligados cincia e as novas tecnologias (12). Porm, a ingenuidade ou a ignorncia do prossional no o exime da responsabilidade de formador de opinio. Ao contrrio: nessa condio deve realizar todo e qualquer esforo para conhecer realmente as implicaes das matrias que escreve. Conscientes de que o veculo de comunicao um meio para o empoderamento e a libertao, pois amplica a informao e inuencia os leitores, principalmente aqueles que acreditam que todas as informaes veiculadas so ou tendem a ser verdadeiras, os jornalistas precisam estar minimamente preparados para lidar com reexes ticas que orientem a prtica responsvel de sua prosso. A aplicao da tica da responsabilidade nesse caso implica agir com prudncia, buscando aprofundar de fato o esclarecimento prvio, de modo que as informaes veiculadas no coloquem em risco a sade e a vida do pblico. A informao no pode e nem deve ser fonte de injustias e de inverdades. Por isso, na dimenso individual, seja em carter pessoal ou prossional, o jornalista deve pautar sua ao na responsabilidade para com o leitor. Ainda que creditemos a mesma ingenuidade ou falta de conhecimento aos empresrios da comunicao, necessrio considerar que sua responsabilidade redobrada, pois so eles que, em ltima instncia, denem a linha editorial do veculo, respondem pelo trabalho de seus empregados e auferem o lucro proveniente de seus patrocinadores. Neste caso, porm, a tica da responsabilidade no se restringe esfera individual, atingindo tambm a dimenso coletiva. inadmissvel que um veculo de comunicao traia seu compromisso de divulgar fatos de forma imparcial, mesmo quando isso se d em nome da sobrevivncia. As empresas de comunicao e os prossionais no podem fugir deste imperativo categrico de ao tica e responsvel perante seus leitores. O prossional e as empresas devem estar atentos tendncia da informao contaminao e a espetacularizao. Esses processos certamente podem abrigar interesses individuais (e escusos), gerando informao que pode trazer conseqncias negativas para a coletividade. A necessidade inerente prtica jornalstica de informar uma descoberta e produzir um furo de reportagem deve ser ponderada luz da responsabilidade, especialmente quando se trata de matrias relacionadas sade e doena, vida e morte, condies que predispem as pessoas vulnerabilidade. Como a anlise das matrias demonstra certo despreparo dos prossionais da informao com questes tericas ligadas cincia e sade, pode-se questionar se as empresas de comunicao e os prossionais da rea no teriam uma parcela de responsabilidade frente aos milhares de casos de intoxicao medicamentosa noticados anualmente no Brasil. possvel relacionar o uso abusivo de medicamentos - que faz do pas o quinto colocado mundial em consumo - e a mquina de propaganda da indstria farmacutica?
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A indstria farmacutica, inserida no sistema de produo capitalista, objetiva prioritariamente o lucro, lanando mo da propaganda para aumentar as vendas. Utilizando ecientes estratgias de marketing para inuenciar o consumo, busca atingir o prescritor e o usurio: Ao se identicar, analisar, comparar e confrontar a posio da indstria farmacutica e do Estado, sob o ponto de vista biotico em relao propaganda de medicamentos pde ser constatado uma relao, inicialmente, assimtrica, onde os benefcios para a indstria farmacutica eram maiores do que para a populao, a qual no estava devidamente protegida frente a sua vulnerabilidade, pelo Estado (13). A inuncia da propaganda de medicamentos vai desde a educao mdica at a formao da conscincia poltica da populao sobre o que sade. A propaganda, como estratgia para o aumento do consumo e a medicalizao da sociedade, aponta para a complexa ligao entre indstria farmacutica, formao e prtica mdicas e meios de comunicao (9). A promoo de medicamentos, dirigida aos mdicos e ao pblico leigo em diversos veculos de comunicao e, de modo mais disfarado, na divulgao leiga de informao sobre sade-doena em revistas, como retrata o presente estudo, contribui para o incremento do fenmeno da medicalizao (14). Assim, evidencia-se a lgica circular na produo da demanda. Pesquisa recente da Ctedra UNESCO de Biotica da Universidade de Braslia demonstrou que 68% dos mdicos entrevistados em um grande hospital pblico do Distrito Federal acreditam existir inuncia direta da propaganda sobre a prescrio de medicamentos; os mesmos 68% crem, ainda, existir inverdades nas informaes contidas nas peas publicitrias que chegam s suas mos. Com relao RDC 102/00 da Anvisa, a mesma pesquisa comprovou o acerto da medida governamental, pois a presena de informaes (indicaes, contra-indicaes, precaues, cuidados e advertncias) que constavam em apenas 28% das peas antes da sua publicao, subiram para 79% depois da publicao da mesma (15). Para atingir o prescritor, a indstria comea por atuar sobre os estudantes de medicina, patrocinando eventos e festas de formatura, presenteando-os com artefatos tecnolgicos. No consultrio, essa prtica se institucionaliza, com a visita de propagandistas que trazem, alm de informaes parciais e distorcidas, amostras-grtis, brindes, passagens para congressos e eventos da rea mdica, dentre muitos outros agrados destinados a calar a conscincia e obsscurecer a tica da responsabilidade. Os prossionais de comunicao tambm so vulnerveis presso da indstria de medicamentos. As estratgias de marketing para a criao de propaganda espontnea ou indireta atingem prossionais e veculos: A cada lanamento de um produto, (os laboratrios farmacuticos) convidam jornalistas e os hospedam em hotis cinco estrelas, com direito a passagem area e presentes caros... 118
Os jornalistas voltam para suas redaes e vendem aquele medicamento em uma publicidade disfarada de matria jornalstica (14). Esta ao reprovvel incita ao respeito ao Cdigo de tica do Jornalista e tambm ao arcabouo legal para scalizar a propaganda de medicamentos. Neste caso, entretanto, o jornalista est apoiado na Lei de Imprensa, que lhe garante liberdade para escrever, ainda que responda civilmente pelo contedo divulgado. Em muitos casos, portanto, as empresas de comunicao e jornalistas pouco comprometidos com a tica, fazem um grande favor indstria, divulgando propaganda em formato de matria jornalstica, sob a proteo da liberdade de imprensa.
CONSIDERAES FINAIS
Diante disso, necessrio frisar que a liberdade de imprensa no pode estar dissociada da responsabilidade, tal como estabelece a legislao brasileira nos artigos 220 e 221 da Constituio Federal e o Cdigo de tica do Jornalismo. Ao contrrio, a liberdade de imprensa um instrumento para garantir que o jornalista possa ter livre acesso s informaes para divulg-las ao pblico em geral, de forma a car protegido dos governos autoritrios. Em relao divulgao dos medicamentos, os prossionais e empresrios de comunicao no podem desconsiderar os dispositivos legais que rearmam o papel fundamental da tica da responsabilidade no trato da coisa pblica, reetindo a moralidade da sociedade brasileira, que espera que prossionais e empresas respeitem seu direito informao dedigna. Frente constatao de que nem sempre isso acontece, cabe ao cidado exigir que seu direito seja respeitado e, ao Estado, intervir para garantir que isso de fato ocorra. Buscando alertar para o perigo de a imprensa esquecer seu objetivo principal, o de informar com o mximo de imparcialidade, esta pesquisa rearma que a responsabilidade dos prossionais e veculos de comunicao deve estar acima de qualquer necessidade, j que sua ao pode atingir grande nmero de pessoas. imprescindvel que o prossional seja preparado, desde o incio de sua formao, para desenvolver uma viso crtica sobre seu papel, de modo que, como formador de opinio, oferea informao dedigna e imparcial que - em hiptese alguma - prejudique o pblico, que cona em sua palavra. A biotica deve ser utilizada para que prossionais e veculos de comunicao possam reetir sobre as conseqncias da informao, lutando por uma prtica mais responsvel e comprometida com a verdade, para cumprir com o que a sociedade necessita e espera. imprescindvel que sua ao no signique um instrumento para a promoo da indstria farmacutica, fazendo das prerrogativas da Lei de Imprensa algo em favor de interesses privados, mas que seja concretamente benca aos interesses coletivos.
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REFERNCIAS
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. Bucci, E. Sobre tica e imprensa. So Paulo: Companhia das Letras, 2000. Pereira, CCL. & Tarantino, M. Caixinha de surpresas. Isto . Edio 1813, 07, jul 2004. Mendes, EV. A evoluo histrica da prtica mdica e suas implicaes no ensino, na pesquisa e na estratgia mdica. Belo Horizonte: UFMG, 1985. p. 30. Corra, MV. Novas tecnologias reprodutivas: limites da biologia ou biologia sem limites. Rio de Janeiro: UERJ, 2001. Porto, D. El impacto de la medicalizacin en la salud pblica: consideraciones sobre el caso brasileo. In: 4 Congresso Mundial de Biotica (SIBI). Resumes de Ponencias y Comunicaciones, 2005, Gijn (Espanha). p.574. Fortes, PC. Como priorizar recursos escassos em pases em desenvolvimento. In: Garrafa, V. e Pessini, L. (orgs). Biotica: poder e injustia. So Paulo: Loyola, 2002. p. 107. Di Santi, V. Medicamentos: verso e reverso da propaganda. Ponta Grossa: Editora UEPG, 1999. p. 11 e 12. Garrafa V & Prado MM. Um olhar biotico sobre interesses inconciliveis. In: Perspectives in Health: the magazine of the Pan American Health Organization (OPAS/ OMS), vol. 07, n. 1, 2002. Mattos C & Siqueira, JE. Mdia e biotica: repensando a tica na informao. Revista Brasileira de Biotica, 2005, 1(1):45-60. Jonas, H. tica, medicina e tcnica. Traduo Antnio Fernando Cascais. Veja Editora X: Lisboa, 2004. Cornu, D. Jornalismo e verdade: para uma tica da informao. Lisboa Portugal, Instituto Piaget apud Mattos, C. Mdia e cincia: a informao contaminada. In: Giraldi N, Garrafa V, Siqueira JE & Prota L (orgs.). Biotica: estudos e reexes 4. Londrina: Edies Cel, 2003. p. 01-12. Mattos, C. Mdia cincia: a informao contaminada. In: Giraldi N, Garrafa V, Siqueira JE & Prota L (orgs). Biotica: estudos e reexes 4. Londrina: Edies Cel, 2003. p. 01-12. Jac CR, Rubinstein F & Garrafa V. Propaganda de medicamentos: uma anlise biotica do posicionamento da indstria farmacutica e do Estado. In: Giraldi N, Garrafa V, Siqueira JE & Prota L (orgs). Biotica: estudos e reexes 4. Londrina: Edies Cel, 2003. p. 95-108. Temporo, JG. A propaganda de medicamentos e o mito da sade. Rio de Janeiro: Graal, 1986. p. 133-147. Fagundes MJL, Soares, MGA, Diniz NM, Pires JR & Garrafa V. Anlise biotica da propaganda e publicidade de medicamentos. Cincia & Sade Coletiva 2007; 12(1):221-229.
12. 13.
14. 15.
* Trabalho defendido em dezembro de 2005.
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