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Manuel de qualit

1. INTERET DUN MANUEL QUALITE


Le Manuel Qualit a pour objet de dcrire le fonctionnement du Systme de Management de la Qualit de CHAHED, ainsi que lensemble des dispositions prises par cette dernire pour assurer la qualit de produits prests ses clients rpondre aux exigences de la norme ISO 9001 : 2008. Ce manuel est avant tout un support de communication destin nos clients, fournisseurs et collaborateurs. Les choix et orientations de la Direction Gnrale vers une amlioration permanente de nos produits et nos processus ont pour but dassurer la prennit de lentreprise et la satisfaction de nos clients. Par ailleurs, il constitue un guide de rfrence pour les diffrentes activits et un document d'initiation pour les nouveaux embauchs. Sa gestion est effectue par le responsable qualit.

Le systme de management par la qualit de SCR est mis en application dans son intgralit depuis la revue de direction du 29 Novembre 2011. Il a t certifi conforme aux normes ISO 9001 :2008 , (ISO .) et couvre les activits suivantes : Ingnierie, recherche et dveloppement dans le domaine de lquipement de rfrigration. Conception et vente de ces quipements.

2. ACTIVITES DE SCR :
Socit Chahed Rfrigration (SCR) : est une socit industrielle situe la zone industrielle Akouda, elle a t cre en 8 juin 1990.Lactivit principale de la SCR est la fabrication, linstallation et lagencement de tout type dquipement de rfrigration, de chaud et matriel en inox pour les htels, les restaurants, les industries et commerce agroalimentaires, le froid industriel et commercial, ainsi que les bars, cafs, pizzeria crmeries, pour bateaux et aroports

3. POLITIQUE QUALITE
Chahed Rfrigration conoit, dveloppe et commercialise tout type dquipement de rfrigration, de chaud et matriel en inox et propose son savoir faire et ses comptences techniques, originalit et esthtique des quipements de chaud et froid pour htels, restaurants, etc. Une dfaillance technique mme mineure peut affecter ngativement le travail dans le domaine de lhtellerie et la restauration ainsi que le design a une importance considrable pour limage de ces derniers. C'est la raison pour laquelle la direction a dcid d'appliquer une politique qualit base sur : Le choix des matires premires est trs slective pour une meilleure qualit du produit. La slection des meilleurs fournisseurs trangers pour limportation des moteurs (bon rapport qualit/ prix) La remise en cause permanente de notre organisation tous les niveaux. Le contrle continu des taches du personnel pour viter le retard en production et livraison. Lamlioration continue et le dveloppement de notre systme qualit notamment en encourageant tout le personnel proposer des actions prventives. Recherche et dveloppement continus dans notre bureau dtude pour amliorer la qualit et loffre afin de satisfaire les nouvelles attentes. La volont de la SCR est dassurer ses clients la qualit de ses produits afin de rpondre aux besoins et aux exigences dfinies dans leurs commandes. Cette orientation permet de fidliser les clients, garantir le dveloppement et la prennit de notre socit.

Lapplication de cette politique qualit implique toutes les activits de lentreprise. Elle se traduit par ltablissement et le suivi dobjectifs annuels qui sont gnraux ou spcifiques chaque activit.

Les principaux objectifs atteindre pour arriver au but poursuivi par l'entreprise en matire de qualit sont les suivants: _ Maintenir un systme de qualit performant afin dassurer la scurit pour les employs pendant la production et pour les clients aprs lobtention des quipements tout en satisfaisant leurs exigences. _ Amliorer en permanence ce systme par la mesure des anomalies dceles aussi bien en interne que par les clients et la mise en place de toutes actions correctives ou prventives qui s'avreraient ncessaires.

Je m'engage personnellement, faire appliquer cette politique et, dans ce but, je dlgue au responsable qualit, Rodolphe ROSSETTI, la charge (en collaboration avec les secteurs concerns) de la mise en oeuvre et du suivi du systme qualit dcrit dans ce manuel. Il dpend directement de la direction qui il rend compte du fonctionnement du systme. Il assure le rle danimateur du systme de management de la qualit et dinterlocuteur des clients en matire de qualit. Je m'engage enfin, mettre tous les moyens et m'assurer personnellement de la mise en place et de l'efficacit du systme qualit, lors des revues de directions qui auront lieu deux fois par an. Ce projet ambitieux est ralisable uniquement grce une motivation quotidienne de tous les collaborateurs. En cette priode de croissance de la socit, je compte sur les plus anciens pour transmettre ces valeurs aux nouveaux entrants.

4. ORGANISATION DU SYSTEME QUALITE


La rponse aux exigences des normes ISO 9001 : 2008 et (NT..) nous a conduits identifier les diffrents processus interne la socit. Chaque processus est dfini par ses donnes dentres, donnes de sorties, responsable et indicateurs pour en mesurer son efficacit. Les 4 tapes de la boucle PDCA sappliquent pour chacun des processus : _ Planifier _ Mettre en oeuvre _ Surveiller _ Amliorer
Lorganisation au sein de la structure de ces processus est identifie dans la cartographie suivante : ( schma)

Chacun de ces processus se rfrent des procdures documentes, des protocoles, des fiches et des documents couvrant toutes les activits de SCR. Une procdure gnrale de matrise des documents et des enregistrements URE01 dcrit la gestion et la conservation des documents et des enregistrements. Lensemble de cette organisation interne dont le but est latteinte des objectifs fixs par la politique qualit dpend non seulement des ressources matrielles mais galement et surtout des ressources humaines. Cest pourquoi les responsabilits, autorits et relations des personnes qui dirigent, effectuent ou vrifient des tches ayant une incidence sur la qualit sont dfinies dans les fiches de postes ainsi que dans les procdures qui en dcoulent.

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Lorganigramme suivant donne les diffrentes responsabilits.
Direction gnrale Zouhaier chahed

Directeur

Service production

Service commercial

Service Approvisionnement

Service du RH

Service comptable et financier

Service Juridique

atelier 1 faonnage

Service livraison

bureau comptabilt client et rapprochement bureau comptabilt fournisseurs

atelier 2 de minuiserie

Magasin PF

atelier 3 montage

Directeur qualit

bureau comtabilisation des salaires

Bureau bilan atelier 4 emballage

Les moyens mis en oeuvre pour collecter en continu les informations requises pour le management de lentreprise assurent les prises de dcisions ncessaires lamlioration continue dans la recherche de la satisfaction du client. Les analyses concernent notamment les donnes issues directement de lcoute client (retour de terrain, au niveau de commande, niveau et nature des rclamations). De plus, la taille de lentreprise permet un change dinformations permanent entre les diffrents acteurs. Ce qui rend possible chacun de percevoir le niveau de performance du systme qualit dans la recherche de la satisfaction du client. De plus, des runions dinformation internes sont organises ponctuellement. Par ailleurs, il est de la responsabilit de lensemble du personnel de mettre en oeuvre les moyens possibles pour amliorer la ou les activit(s) dont il est responsable. Pour assurer lamlioration continue du systme, PROTOMED a mis en place un ensemble de procdures permettant de traiter lensemble des dysfonctionnements rencontrs ou ventuels. _ Les produits identifis comme non conformes aux exigences rglementaires ou aux performances attendues sont grs par la procdure URE17. _ Les rclamations et non-conformits sont traites par un systme dactions correctives ou prventives dcrit dans la procdure URE16. _ L'audit qualit, outil performant d'amlioration de la qualit, est dans le cadre de l'valuation du fonctionnement interne, le garant du respect des procdures et procds. Le droulement de l'activit d'audit interne est dcrit dans la procdure URE15. Il concerne toutes les activits de la structure. Pour rpondre lensemble de la rglementation et des normes spcifiques notre activit, dautres procdures et documents existent. Ils sont rpertoris dans la liste des documents en vigueur ENT01.

Il sagit des procdures relatives : _ La Matriovigilance En cas dincident ou daccident potentiel ou avr dont la consquence est lie la conception, fabrication ou utilisation du produit, la procdure de Matriovigilance URE18 sapplique sur dcision de la direction. _ Lidentification et la traabilit des produits La traabilit du produit est essentielle pour PROTOMED. Il s'agit aussi de garder une traabilit dans le cadre du marquage CE en tablissant un indexage propre PROTOMED tout en gardant la traabilit des actions ralises sur les produits jusqu'au client final. Les principes relatifs l'identification et la traabilit des produits sont dcrits dans la procdure URE08. _ La matrise des risques PROTOMED matrise les risques lis lutilisation des dispositifs mdicaux ds le dbut de la phase de dveloppement et tout au long de la ralisation du produit. La gestion des risques est dcrite dans la procdure URE07. Lintgration de la gestion des risques tout au long de la ralisation du produit est dcrite dans le logigramme au dos du prsent Manuel Qualit. _ Dure de vie du dispositif mdical et conservation des documents et enregistrements La dure de vie du dispositif est limite par la dure de validit du procd de strilisation. Les documents et enregistrements relatifs aux dispositifs sont conservs indfiniment. _ La rglementation Produit Systme Qualit La dclaration CE de conformit est rdige par le responsable qualit la rception dun lot de fabrication en provenance du sous-traitant. Elle sappuie aussi sur lassurance que le Systme Qualit est conforme au rfrentiel rglementaire. Le RQ de PROTOMED informe sous 15 jours son organisme notifi de tout projet de modification du systme qualit (remplacement du Responsable Qualit, de la direction, dmnagement de la socit, ramnagement significatif des processus) ou de la gamme de produits couverts. _ La matrise de la fabrication en sous-traitance PROTOMED slectionne et value ses sous-traitants ayant une influence sur la qualit de ses produits conformment la procdure de gestion des achats URE13. PROTOMED tablit avec chaque sous-traitant ayant une influence sur la qualit de ses produits un cahier des charges commercial dfinissant les engagements rciproques de PROTOMED et de son sous traitant en terme de qualit et de process. Un plan qualit produit dfinit la matrise de la fabrication du produit par PROTOMED.

5. CONCLUSION
Garante du bon fonctionnement de lentreprise, la direction veille de manire permanente lefficacit du systme de management par la qualit. Les moyens mis en place rpondent aux attentes de nos clients. Ainsi, les ressources alloues assurent la qualit de nos prestations, avec un niveau de scurit pour les patients et les utilisateurs ; elles permettent en outre de prenniser le dynamisme indispensable au dveloppement matris de PROTOMED.

6. LISTE DES PROCESSUS Codification Intitul SUS00 Cartographie des processus SUS01 Marketing SUS02 Business Dveloppement SUS03 Conception et Dveloppement dun dispositif mdical SUS04 Production SUS11 Management par la Qualit SUS21 Matrise des moyens de mesure, contrle et essai SUS22 Logistique SUS23 Ressources Humaines 7. LISTE DES PROCEDURES Codification Intitul URE01 Matrise des documents et enregistrements URE02 Identification projet/ client/ fournisseur URE03 Revue URE04 Modlisation URE05 Matrise des essais URE06 Ecoute clients URE07 Gestion des risques URE08 Identification/ traabilit URE09 Recherche dantriorit- brevet URE10 Prestations associes URE11 Contrle avant expdition URE12 Matrise des moyens de contrle, mesure et essai URE13 Gestion des achats URE14 Formation et Comptences URE15 Audit Interne URE16 Actions Prventives/ Correctives URE17 Gestion des Non-conformit URE18 Matriovigilance

Schma