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ISBN 978-92-64-05689-3
03 2009 04 2 P
La bioconomie lhorizon 2030
QUEL PROGRAMME DACTION ?
Les sciences biologiques apportent une valeur ajoute de trs nombreux biens et services
qui sont gnriquement runis sous le terme de bioconomie . Dans une perspective
conomique plus large, la bioconomie se rfre un ensemble dactivits conomiques lies
linnovation, au dveloppement, la production et lutilisation de produits et de procds
biologiques. Les progrs dans le domaine de la bioconomie peuvent aboutir des avances
socioconomiques majeures, dans les pays de lOCDE comme dans les pays non membres,
et contribuer amliorer la sant, les rendements agricoles, les processus industriels et la
protection de lenvironnement. Mais le pari de la bioconomie nest pas gagn pour autant.
Pour mobiliser tout son potentiel et tirer pleinement proft de la rvolution biotechnologique,
les gouvernements seront appels mener une politique coordonne aussi bien au niveau
national quinternational.
La bioconomie lhorizon 2030 : Quel programme daction ? souvre par une approche
factuelle de la technologie, qui met laccent sur les applications des biotechnologies dans la
fabrication de matires premires, dans le domaine de la sant et dans lindustrie. Louvrage
dcrit ltat actuel des biotechnologies et, en sappuyant sur ltude quantitative des donnes
prives et publiques concernant les innovations en cours et les dpenses de recherche et
dveloppement, il tablit une analyse perspective des volutions possibles dans le domaine
des biotechnologies dici 2015. Sous un angle institutionnel, ltude sintresse aux rles
que jouent le fnancement de la recherche et dveloppement, les ressources humaines, la
proprit intellectuelle et la rglementation dans la mise en place dune bioconomie. Elle se
penche galement sur les volutions futures susceptibles dinfuer sur les nouveaux modles
conomiques. Des scnarios fctifs lhorizon 2030 visent encourager une rfexion sur la
faon dont les divers choix de politiques et les avances technologiques interagissent dans
la transition vers une bioconomie. Enfn, louvrage passe en revue les diffrentes options
politiques qui permettraient de tirer parti des avantages sociaux, environnementaux et
conomiques dune bioconomie.
Le projet La bioconomie lhorizon 2030 a t mis en place par le Programme de lOCDE sur
lavenir en coopration avec dautres units spcialises de lOCDE, des administrations des
pays de lOCDE et de partenaires extrieurs.
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?
La bioconomie
lhorizon 2030
QUEL PROGRAMME DACTION ?
La bioconomie
lhorizon 2030
QUEL PROGRAMME DACTION ?
ORGANISATION DE COOPRATION
ET DE DVELOPPEMENT CONOMIQUES
LOCDE est un forum unique en son genre o les gouvernements de 30 dmocraties uvrent
ensemble pour relever les dfis conomiques, sociaux et environnementaux que pose la
mondialisation. LOCDE est aussi lavant-garde des efforts entrepris pour comprendre les
volutions du monde actuel et les proccupations quelles font natre. Elle aide les gouvernements
faire face des situations nouvelles en examinant des thmes tels que le gouvernement
dentreprise, lconomie de linformation et les dfis poss par le vieillissement de la population.
LOrganisation offre aux gouvernements un cadre leur permettant de comparer leurs expriences en
matire de politiques, de chercher des rponses des problmes communs, didentifier les bonnes
pratiques et de travailler la coordination des politiques nationales et internationales.
Les pays membres de lOCDE sont : lAllemagne, lAustralie, lAutriche, la Belgique, le Canada,
la Core, le Danemark, lEspagne, les tats-Unis, la Finlande, la France, la Grce, la Hongrie,
lIrlande, lIslande, lItalie, le Japon, le Luxembourg, le Mexique, la Norvge, la Nouvelle-Zlande,
les Pays-Bas, la Pologne, le Portugal, la Rpublique slovaque, la Rpublique tchque, le
Royaume-Uni, la Sude, la Suisse et la Turquie. La Commission des Communauts europennes
participe aux travaux de lOCDE.
Les ditions OCDE assurent une large diffusion aux travaux de lOrganisation. Ces derniers
comprennent les rsultats de lactivit de collecte de statistiques, les travaux de recherche mens
sur des questions conomiques, sociales et environnementales, ainsi que les conventions, les
principes directeurs et les modles dvelopps par les pays membres.
ISBN 978-92-64-05689-3 (print)
ISBN 978-92-64-05690-9 (PDF)
Publi en anglais : The Bioeconomy to 2030: Designing a Policy Agenda
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OCDE 2009
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Cet ouvrage est publi sous la responsabilit du Secrtaire gnral de lOCDE. Les opinions et les
interprtations exprimes ne refltent pas ncessairement les vues de lOCDE ou des
gouvernements de ses pays membres.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
AVANT-PROPOS 3
Avant-propos
Le concept de bioconomie invite le lecteur rflchir aux grands
dfis de lavenir et la faon dont les sciences biologiques peuvent contribuer
rsoudre les problmes complexes quils engendrent.
Les pays membres de lOCDE et les pays non membres accordent un
intrt stratgique croissant la bioconomie, notamment parce que cette
discipline sattache explorer les possibilits de progrs conomiques, sociaux
et environnementaux substantiels lchelle mondiale dans un cadre intgr.
Toutefois, le succs de la bioconomie dpendra de sa capacit lever les
fortes incertitudes qui habitent les acteurs tant publics que privs dans nos
conomies.
Les sciences biologiques interviendront largement dans la rponse
apporte ces grands dfis, travers la contribution des biotechnologies
industrielles aux applications environnementales concernant le changement
climatique, lamlioration des performances sanitaires et lalimentation de
la population mondiale grce laugmentation de la productivit vivrire
et la meilleure qualit nutritive et vitaminique des aliments. Lvolution
dmographique ncessitera de mettre plus de crativit dans les soins mdi-
caux dispenss chaque gnration de citoyens. Compte tenu de lapptence
croissante des consommateurs pour les thrapeutiques individualises, les
biotechnologies peuvent contribuer grandement au bien-tre et la produc-
tivit conomique dans le secteur de la sant. Les biotechnologies agricoles,
quant elles, peuvent favoriser une agriculture plus durable et plus productive.
Pour rsumer, la bioconomie dtient au moins une partie des atouts qui
permettront dassurer la viabilit conomique et cologique sur le long terme.
Toutefois, ce potentiel ne se concrtisera pas sans le soutien actif et attentif
des pouvoirs publics et des populations. Il faudra mettre en place des struc-
tures innovantes pour tre en mesure de relever ces grands dfis, et cela passe
par une rflexion stratgique de la part des pouvoirs publics et par le soutien
des citoyens.
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4 AVANT-PROPOS
Le prsent rapport est le fruit dun projet stratgique et pluridisciplinaire
sur la bioconomie lhorizon 2030. Il donne un large panorama prospectif
et pragmatique des dveloppements prvus dans les trois secteurs tudis : la
production primaire, la sant et lindustrie. Il explore aussi les rpercussions
de ces dveloppements sur lconomie et la socit au xxi
e
sicle.
Le projet Bioconomie a t ralis par une quipe du Secrtariat de
lOCDE dans le cadre du Programme international sur lavenir (IFP). LIFP,
qui relve directement du Secrtaire gnral de lOCDE, a t cr en 1990
pour tudier les grandes orientations sur le long terme. Les tudes dj ra-
lises dans le cadre de ce programme ont port, entre autres, sur les pers-
pectives de lconomie mondiale long terme, lavenir du transport arien
international, les nouveaux risques au xxi
e
sicle, et les besoins dinvestisse-
ment dans les infrastructures au xxi
e
sicle.
Conu et labor en 2007 et 2008, le projet Bioconomie, dune dure de
18 mois, a t achev fin 2008. Fort de sa grande exprience dans les acti-
vits prospectives et pluridisciplinaires, lIFP a aid le projet se structurer
autour de la participation des pouvoirs publics, du secteur priv et des milieux
universitaires.
Les travaux ont t superviss par un groupe de pilotage compos de repr-
sentants haut niveau dorganismes publics et de ministres, dentreprises et
dorganisations internationales (voir annexe A). Ils ont grandement bnfici des
apports substantiels des membres de ce groupe tout au long du projet.
Le rapport a t rdig en anglais par Anthony Arundel et David Sawaya.
Michael Oborne, Directeur de lIFP, a lanc et dirig ce projet et a prsid
les runions du groupe de pilotage. Barrie Stevens et Pierre-Alain Schieb ont
supervis le projet qui a bnfici de leurs conseils. Ioana Valeanu a fourni
lassistance la recherche. Anita Gibson a collabor la promotion du projet.
Lucy Krawczyk, Concetta Miano, Jane Leger et Rossella Iannizzotto ont
assur le secrtariat et la logistique, Randall Holden la mise en forme du
rapport original, et Nicolas Rigaud a assur la mise en forme de la premire
version du texte en franais et la division de traduction de lOCDE a ralis
la version dfinitive.
Le projet a galement bnfici du concours dminents experts en
biosciences (voir annexe B), ainsi que des connaissances et des conseils de
spcialistes de plusieurs directions et agences de lOCDE, en particulier de
la Direction de la science, de la technologie et de lindustrie (Iain Gillespie,
Bndicte Callan, Alexandre Bartsev et Christina Sampogna), de la Direction
des changes et de lagriculture (Ken Ash, Wilfried Legg, Ron Steenblik et
Marin Von Lampe), de la Direction de lemploi, du travail et des affaires
sociales (Elettra Ronchi) et de la Direction de lenvironnement (Peter Kearns).
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AVANT-PROPOS 5
Cette publication rassemble le travail danalyse ralis pour ce projet
et se concentre sur les rsultats de cette analyse. Elle se veut une rflexion
prospective, fonde sur lobservation et destine stimuler la rflexion sur un
programme daction qui permettra aux biosciences de concrtiser la promesse
dune contribution majeure au monde de demain sous la forme de gains de
productivit, damlioration du bien-tre et de viabilit cologique.
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TABLE DES MATIRES 7
Table des matires
Sigles et acronymes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Prface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Rsum. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Chapitre 1. Dfinir la bioconomie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
Quest-ce quune bioconomie?. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26
Les contours futurs de la bioconomie mergente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Notes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Rfrences . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34
Chapitre 2. Quels seront les stimulants externes de la bioconomie dici 2030 ? . . . . . 37
Population et revenu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40
Dmographie et ressources humaines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Consommation nergtique et changement climatique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
Agriculture, prix alimentaires et eau. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
Cots des soins de sant. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48
Technologies contributives et concurrentes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49
Synthse des moteurs de la bioconomie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
Notes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
Rfrences . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Chapitre 3. La bioconomie aujourdhui : tat des lieux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
Plates-formes technologiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .60
Applications des biotechnologies dans le secteur de la production primaire . . . . . . .63
Applications des biotechnologies dans le secteur de la sant . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
Applications des biotechnologies dans lindustrie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .82
Biocarburants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .90
La bioconomie aujourdhui . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .95
Notes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .97
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8 TABLE DES MATIRES
Annexe 3.A1. Varits transgniques autorises par le ministre de lagriculture
des tats-Unis (USDA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
Annexe 3.A2. Classifications de la valeur thrapeutique par la Haute Autorit de
Sant (HAS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
Annexe 3.A3. Analyse des valuations de la valeur thrapeutique menes par la
revue Prescrire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
Rfrences . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
Chapitre 4. La bioconomie lhorizon 2015. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
Les plates-formes technologiques lhorizon 2015. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
Les applications des biotechnologies dans le secteur de la production primaire
lhorizon 2015 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
Les applications des biotechnologies dans le secteur de la sant lhorizon 2015 . . . 126
Les applications des biotechnologies dans le secteur de lindustrie
lhorizon 2015 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
Biocarburants lhorizon 2015 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
La bioconomie en 2015 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
Notes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
Rfrences . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
Chapitre 5. Les dterminants institutionnels et sociaux de la bioconomie. . . . . . . . . 159
Recherche publique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
Rglementation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
Droits de proprit intellectuelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
Ractions de lopinion publique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
Notes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
Rfrences . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
Chapitre 6 . Les modles conomiques de la bioconomie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187
Les modles conomiques actuels de la biotechnologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
Modles conomiques mergents dans le domaine des biotechnologies . . . . . . . . . 196
Conclusions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
Notes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
Annexe 6.A1. Dpenses de R-D des principales entreprises de biotechnologie . . . . . . 216
Rfrences . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
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TABLE DES MATIRES 9
Chapitre 7. La bioconomie en 2030 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .223
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .224
La bioconomie probable en2030 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .224
Scnarios appliqus la bioconomie en 2030 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
Conclusions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
Notes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
Annexe 7.A1. Scnarios fictifs de la bioconomie lhorizon2030 . . . . . . . . . . . . . . .244
Rfrences . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270
Chapitre 8. Quelles options privilgier pour promouvoir la bioconomie?. . . . . . . . . 273
Production primaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
Sant. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .287
Industrie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .298
Questions transversales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .307
Des enjeux mondiaux. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 310
Calendrier. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 313
Une situation complexe pour laction publique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 315
Notes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 317
Rfrences . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 321
Chapitre 9 . Conclusions : cap sur la bioconomie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 327
Principales conclusions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 329
Remarques finales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 336
Notes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 337
Annexe A. Membres du groupe de pilotage du projet
Bioconomie lhorizon 2030 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 339
Annexe B. Experts externes sollicits pour le projet
Bioconomie lhorizon 2030 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 347
Glossaire de quelques termes scientifiques et techniques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 353
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10 TABLE DES MATIRES
Tableaux
2.1. Population et PIB par habitant en 2005 et en 2030, par rgion. . . . . . . . . . . . . . . .40
2.2. Population vivant des zones souffrant de stress hydrique . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48
2.3. Les moteurs de la bioconomie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
3.1. valuations par la HAS de la valeur thrapeutique des produits
biopharmaceutiques et de lensemble des autres mdicaments . . . . . . . . . . . . . . . 75
3.2. Biomarqueurs pharmacognomiques valides et obligations en matire
de tests gntiques, selon la FDA, septembre 2008 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80
3.3. Exemples dunits de production de biopolymres en exploitation
ou en construction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .84
3.4. Caractristiques des nouveaux types de bioraffineries . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89
3.5. Pourcentage dessais au champ de plusieurs cultures alimentaires portant
sur des caractres qualitatifs potentiellement intressants pour la production
de biocarburants, 1987-2006 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
3.6. Panorama des principales technologies actuelles de production
de biocarburants et des objectifs de la recherche dans ce domaine . . . . . . . . . . . .94
3.A1.1. Varits transgniques autorises par lUSDA ou en attente dautorisation
au 1
er
mai 2007 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
3.A3.1. valuations par la revue Prescrire de la valeur thrapeutique
des produits biopharmaceutiques et de lensemble des autres mdicaments
(janvier 1986dcembre 2007). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
3.A3.2. Dfinition des catgories dvaluation utilises par Prescrire. . . . . . . . . . . . . 104
4.1. tat actuel et volution des principales plates-formes technologiques
lhorizon 2015 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
4.2. tat actuel et volution lhorizon 2015 des principales applications
biotechnologiques dans le secteur de la production primaire. . . . . . . . . . . . . . . .124
4.3. Part des produits biothrapeutiques prouvs
et des thrapies exprimentales dans lensemble des essais cliniques
de produits biotechnologiques, par phase . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
4.4. tat actuel et volution lhorizon 2015 des principales applications
biotechnologiques dans le secteur de la sant. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
4.5. R-D sur les produits chimiques issus de la biomasse : dpenses et
effectifs des rpondants lenqute mene aux tats-Unis, 2004-07 . . . . . . . . . 139
4.6. Valeur prvue de la production chimique mondiale : 2005, 2010 et 2025 . . . . . . 140
4.7. tat actuel et volution lhorizon 2015 des principales applications
biotechnologiques dans le secteur de lindustrie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
5.1. Cots indicatifs imposs par la rglementation
pour la commercialisation dun produit biotechnologique . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
6.1. Proportion des essais dOGM en plein champ imputables aux socits leaders
du secteur. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193
6.2. Concentration de la R-D dans le domaine des produits pharmaceutiques
et des biotechnologies de la sant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
TABLE DES MATIRES 11
6.A1.1. Estimation des dpenses de R-D concernant les biotechnologies consacres
en2006 chaque domaine applicatif par les principales entreprises. . . . . . . . 216
7.1. Biotechnologies ayant une probabilit leve darriver sur le march
dici 2030. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .225
7.2. Part potentielle maximum des biotechnologies dans la valeur ajoute brute
et lemploi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .230
7.3. Dpenses de R-D aujourdhui
et marchs futurs des biotechnologies par application . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
8.1. Exemples dinnovations progressives, disruptives et radicales susceptibles
de voir le jour dans le contexte de la bioconomie lhorizon 2030 . . . . . . . . . . 277
Graphiques
1.1. Intgration actuelle et escompte des applications biotechnologiques. . . . . . . . . .30
2.1. Masses continentales en fonction de la population attendue en2030. . . . . . . . . . . 41
2.2. Demande nergtique primaire mondiale attendue (Mtep) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
3.1. Varits transgniques autorises par le ministre de lAgriculture
des tats-Unis (USDA) au 1er mai 2007, par caractre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .65
3.2. Cultures transgniques autorises, 2007. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67
3.3. Part des NEM biopharmaceutiques dans lensemble des NEMpharmaceutiques
(moyenne mobile sur trois ans), par anne de premier enregistrement,
1989-2007 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
3.4. volution annuelle du nombre de maladies pour lesquelles il existe des tests
gntiques, daprs les donnes communiques GeneTests . . . . . . . . . . . . . . . . .79
3.5. Nombre dessais au champ de gramines et darbres transgniques portant
sur le caractre de modification de la lignine et sur tous les autres caractres . . .93
4.1. Part observe (jusquen 2005) et prvue (2006-15) des cultures transgniques
dans la superficie mondiale cultive, par culture . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
4.2. volution annuelle du nombre de NEM biopharmaceutiques susceptibles
dobtenir une autorisation de mise sur le march . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
4.3. Nombre dinteractions gnes-mdicaments identifies (moyenne mobile
sur trois ans) par anne de premire publication. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
4.4. Production mondiale dthanol et de biogazole : projections lhorizon 2017. . . 144
5.1. Part en pourcentage des essais au champ concernant des caractres
agronomiques par type de demandeur (moyenne mobile sur trois ans) . . . . . . . . 162
5.2. Dpenses publiques de R-D consacres aux nergies renouvelables
et part dans leffort total de R-D des pays membres de lAIE. . . . . . . . . . . . . . . . 164
5.3. Nombre de doctorats dlivrs en physique, biologie et agronomie
(Quelques pays, 1985-2005) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
5.4. Quelles possibilits dvolution pour le systme de rglementation sanitaire? . . 174
6.1. Schma de la valeur ajoute dans le domaine biotechnologique . . . . . . . . . . . . . 190
6.2. Nombre de PME menant au moins un essai dOGM
en plein champ dans la zone OCDE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193
6.3. Modles conomiques mergents dans la biotechnologie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
12 TABLE DES MATIRES
Encadrs
1.1. La demande de crales fourragres en 2030 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24
1.2. La bioconomie et le dveloppement durable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
1.3. Les retombes de la recherche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
2.1. La crise conomique mondiale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42
3.1. Applications ocaniques et marines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
4.1. Mdecine prdictive et prventive. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
5.1. Biosret . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
5.2. Rglementation et comptitivit : le moratoire europen de fait sur les OGM . . 171
5.3. thique et bioconomie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
6.1. Fusions et acquisitions dans le secteur des semences. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192
6.2. Modles conomiques collaboratifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197
6.3. Identification et validation de biomarqueurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .203
6.4. Analyse du cycle de vie (ACV) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210
8.1. Les diffrents types dinnovation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275
8.2. Quelques principes et instruments daction envisageables pour soutenir
la bioconomie naissante. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278
8.3. Accompagner les innovations biotechnologiques progressives dans le domaine
de la production primaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .283
8.4. Accompagner les innovations biotechnologiques disruptives et radicales
dans le domaine de la production primaire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .285
8.5. Grer les principales incertitudes concernant les biotechnologies dans le
secteur de la production primaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .286
8.6. Accompagner les innovations biotechnologiques progressives dans le domaine
de la sant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .292
8.7. Accompagner les innovations biotechnologiques disruptives et radicales
dans le domaine de la sant. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .294
8.8. Grer les principales incertitudes concernant les biotechnologies
dans le domaine de la sant. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .297
8.9. Accompagner les innovations biotechnologiques progressives dans lindustrie .300
8.10. Accompagner les innovations biotechnologiques disruptives et radicales
dans le secteur de lindustrie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .306
8.11. Grer les principales incertitudes concernant les biotechnologies industrielles .307
8.12. Grer la proprit intellectuelle dans loptique de la bioconomie. . . . . . . . . . . .309
8.13. Grer la diffusion des connaissances et lintgration des applications. . . . . . . . . 310
8.14. Affronter les dfis au niveau mondial. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 312
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
SIGLES ET ACRONYMES 13
Sigles et acronymes
AcM Anticorps monoclonaux
ACV Analyse du cycle de vie
ADN Acide doxyribonuclique
ADPIC Accords sur les droits de proprit intellectuelle qui touchent au com-
merce (OMC)
AIE Agence internationale de lnergie
ALENA Accord de libre-change nord-amricain
APHIS Animal and Plant Health Inspection Service (Ministre de lAgriculture
tats-Unis)
ARN Acide ribonuclique
ARNi ARN interfrent
AVAQ Annes de vie ajustes par la qualit
BP British Petroleum
BRIC Brsil, Russie, Inde et Chine
CBPRD Crdits budgtaires publics de recherche et de dveloppement
CDER Center for Drug Evaluation and Research (FDA tats-Unis)
CEE Communaut conomique europenne
CGIAR Groupe consultatif pour la recherche agricole internationale
CSIRO Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation
(Australie)
DDT Dichlorodiphnyltrichlorothane
DHA Department of Health and Aging (Ministre de la Sant et des Personnes
ges Australie)
DHHS Department of Health and Human Services (Ministre de la Sant et des
Services sociaux tats-Unis)
DIV Diagnostic in vitro
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14 SIGLES ET ACRONYMES
DNDi Drugs for Neglected Diseases Initiative (initiative Mdicaments pour les
maladies ngliges)
DOE Department of Energy (Ministre de lnergie tats-Unis)
DPI Diagnostic gntique primplantatoire
EIM Effets indsirables des mdicaments
ELISA Dosage immunoenzymatique sur support solide
EMEA Agence europenne du mdicament
ESB Encphalopathie spongiforme bovine
EU KLEMS Base de donnes de lUnion europenne sur le capital, le travail, lnergie,
les matires et les services
FAO Organisation des Nations Unies pour lalimentation et lagriculture
FDA Food and Drug Administration (Administration des produits alimentaires
et pharmaceutiques tats-Unis)
FIV Fertilisation in vitro
GAO Government Accountability Office (Organisme charg du contrle des
comptes publics, tats-Unis)
GES Gaz effet de serre
GIEC Groupe dexperts intergouvernemental sur lvolution du climat
HAS Haute autorit de sant
HIV Virus de limmunodficience acquise
IAVI Initiative internationale pour un vaccin contre le SIDA
ICH Confrence internationale sur lharmonisation
ISAAA Service international dacquisition des applications des biotechnologies
agricoles
ISO Organisation internationale de normalisation
LAL Leucmie aigu lymphoblastique
Mtep Million de tonnes dquivalent ptrole
NEC Nouvelle entit chimique
NEM Nouvelle entit molculaire
NICE National Institute for Clinical Excellence (Royaume-Uni)
NIH National Institutes of Health (tats-Unis)
OCDE Organisation de coopration et de dveloppement conomiques
OGM Organisme gntiquement modifi ou transgnique
OIE Organisation mondiale de la sant animale
OMC Organisation mondiale du commerce
OMS Organisation mondiale de la sant
ONG Organisation non gouvernementale
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SIGLES ET ACRONYMES 15
ONU Organisation des Nations Unies
PCT Trait de coopration en matire de brevets
PDO Polydioxanone
PHA Polyhydroxyalkanoate
PHB Polyhydroxybutyrate
PIB Produit intrieur brut
PME Petites et moyennes entreprises
PNS Polymorphisme nuclotidique simple
PVC Chlorure de polyvinyle
R-D Recherche et dveloppement
RFA Renewable Fuels Association (tats-Unis)
RH Ressources humaines
SAM Slection assiste par marqueurs
SIDA Syndrome dimmunodficience acquise
SMR Service mdical rendu
SRAS Syndrome respiratoire aigu svre
TI Technologies de linformation
TIC Technologies de linformation et de la communication
UNU-MERIT Centre de recherche et de formation conomique et sociale de Maastricht
pour linnovation et la technologie de luniversit des Nations Unies
USDA United States Department of Agriculture (Ministre de lAgriculture des
tats-Unis)
USITC United States International Trade Commission (Commission du commerce
international des tats-Unis)
USPTO United States Patent and Trademark Office (Office des brevets et des
marques des tats-Unis)
VAB Valeur ajoute brute
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
PRFACE 17
Prface
Depuis deux dcennies, les sciences biologiques stimulent linnovation et
la viabilit de nos conomies en concevant de nouveaux procds et de nou-
veaux produits, processus que nous dsignons par le concept de biocono-
mie . Toutefois, nous ne bnficierons pas automatiquement des progrs lis
ces innovations. Le plus gros reste faire. Une tape pralable fondamentale
et indispensable consiste laborer un cadre daction pour recueillir et valori-
ser les avantages de la bioconomie. Il faut associer les secteurs public et priv
llaboration de ce cadre en faisant en sorte que le dialogue soit aussi ouvert
et exhaustif que possible. Il est essentiel dy associer pleinement les citoyens
pour assurer une transition harmonieuse vers une conomie anime par la
deuxime grande rvolution de la fin du xx
e
sicle, la biorvolution.
La mission que nous nous sommes assigne en lanant ce projet sur la
bioconomie lhorizon 2030 est claire depuis le dbut. Il sagit dexaminer
les espoirs dune nouvelle vague dinnovation que font natre les sciences bio-
logiques et leur contribution llaboration de produits nouveaux ou meilleurs
dans tous les domaines de la vie humaine. Quelques-uns de ces procds et
produits sont dores et dj sur le march. Bien plus nombreux sont ceux qui
en sont encore au stade de la recherche et du dveloppement. Dautres encore,
extrmement sduisants, demeurent hors de porte de nos capacits technolo-
giques actuelles. Ltude que nous avons mene a pour objectif de rassembler
les preuves encore disparates de lmergence dune bioconomie, de les analy-
ser et de les retraiter pour formuler une srie de lignes daction et proposer une
vision de lavenir possible de la bioconomie. Avenir possible, mais incertain.
Il nous faudra dabord comprendre comment la bioconomie peut servir plus
efficacement les objectifs dune conomie viable et amliorer le bien-tre des
tres humains grce des aliments de meilleure qualit, une meilleure sant,
une meilleure matrise des procds industriels et une meilleure productivit
de nos socits. Ce faisant, nous esprons ouvrir quelques horizons sur cet
avenir et encourager les lecteurs qui sintressent la prospective et qui ont
la responsabilit de concevoir des stratgies sur les questions mergentes
sinspirer de lapproche pluridisciplinaire adopte dans cette tude.
Michael W. Oborne
Directeur, Programme international de lOCDE sur lavenir
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
RSUM 19
Rsum
Les biotechnologies offrent des solutions techniques qui permettent de
rsoudre bien des problmes de sant et de ressources auxquels le monde est
confront. Lapplication de ces biotechnologies la production primaire, la
sant et lindustrie est susceptible de donner naissance une biocono-
mie , cest--dire un systme dans lequel les biotechnologies assureront
une part substantielle de la production conomique. lhorizon 2030, la
bioconomie sappuiera probablement sur trois piliers : une connaissance
approfondie des gnes et des processus cellulaires complexes, la biomasse
renouvelable et lintgration sectorielle des applications biotechnologiques.
Cet ouvrage examine les preuves factuelles et les caractristiques de lin-
novation biotechnologique pour dresser un tat des lieux de la bioconomie
aujourdhui, en estimer lvolution possible en 2015 et, de faon plus hypo-
thtique, en donner une vision lhorizon 2030. Il prsente un cadre daction
pour aider mettre les biotechnologies au service des dfis actuels et futurs.
Plusieurs facteurs stimuleront la bioconomie en crant les conditions
propices linvestissement. Au-del de lutilisation des biotechnologies pour
relever le dfi du dveloppement durable, laccroissement de la population
et laugmentation du revenu par habitant sont des moteurs importants, en
particulier dans les pays en dveloppement. Ces tendances, combines aux
progrs rapides des performances ducatives en Chine et en Inde, indiquent
non seulement que la bioconomie sera mondiale, mais que ses principaux
marchs tant pour la production primaire (agriculture, sylviculture et pche)
que pour lindustrie pourraient se situer dans les pays en dveloppement.
Conjugue des mesures de rduction des missions de gaz effet de serre,
laugmentation de la demande dnergie pourrait crer dimportants marchs
pour les biocombustibles et les biocarburants.
La bioconomie sera influence par laide publique la recherche, la
rglementation, les droits de proprit intellectuelle et les comportements
sociaux. La rglementation, qui vise garantir la sret et lefficacit des
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
20 RSUM
produits biotechnologiques, influe sur les types de recherche commercia-
lement viables et sur les cots de la recherche. Les cots rglementaires
stricto sensu sont les plus levs pour les cultures transgniques (de 0.4
13.5 millions USD par varit) et pour la dissmination de microorganismes
gntiquement modifis dans lenvironnement (environ 3 millions USD par
dissmination), par exemple des fins de biodpollution des sols contamins.
Dans le secteur de la sant, les orientations futures de la rglementation ne
sont pas claires, pressions conomiques et possibilits technologiques exer-
ant des forces dans des directions diffrentes. Les droits de proprit intel-
lectuelle pourraient tre davantage utiliss pour encourager le partage des
connaissances au moyen de mcanismes collaboratifs comme les pools de
brevets ou les consortiums de recherche. Quant aux comportements sociaux
lgard des biotechnologies, ils continueront dinfluer sur les opportunits
de march, mais lopinion publique peut changer, par exemple si les produits
biotechnologiques procurent des avantages substantiels aux consommateurs
ou lenvironnement.
Le rapport identifie deux nouveaux modles conomiques applicables
aux biotechnologies dans lavenir : les modles collaboratifs, pour partager
les connaissances et rduire les cots de la recherche, et les modles int-
grateurs, pour crer et prserver des marchs. Les modles collaboratifs se
prtent tous les types dapplications. Leur adoption, combine aux nouvelles
possibilits conomiques qui soffrent aux cultures de biomasse non vivrires,
pourrait revitaliser les petites entreprises biotechnologiques spcialises dans
la production primaire et lindustrie. Les modles intgrateurs pourraient se
dvelopper dans les biotechnologies appliques la sant afin de grer la
complexit de la mdecine prdictive et prventive, qui fait appel aux bio-
marqueurs, la pharmacogntique, la diminution du potentiel commercial
des mdicaments pris individuellement et lanalyse des bases de donnes
complexes sur la sant.
Afin destimer la bioconomie probable lhorizon 2030, ltude
retient un scnario stable pour les facteurs institutionnels, tels que la rgle-
mentation, et sappuie sur la recherche concernant les types de produits
biotechnologiques susceptibles dtre mis sur le march dici 2015. Sur ces
bases, les biotechnologies pourraient reprsenter 2.7% du PIB des pays de
lOCDE en 2030, lessentiel de leur contribution conomique se situant dans
lindustrie et la production primaire plutt que dans le secteur de la sant.
Cette contribution pourrait mme tre suprieure dans les pays en dvelop-
pement en raison de limportance de la production primaire et de lindustrie
dans lconomie de ces pays.
Enfin, lincidence de la bioconomie sur le PIB en 2030 dpendra de lin-
teraction entre la gouvernance, qui inclut lintensit de la coopration inter-
nationale, et la comptitivit des innovations technologiques. Deux scnarios
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
RSUM 21
sont retenus pour explorer les perspectives davenir. Le premier dcrit la
faon dont une modification du systme de financement des traitements th-
rapeutiques acclre linnovation dans la mdecine rgnrative. Le second
montre comment lattitude du public est susceptible dempcher certaines
technologies de dvelopper leur potentiel. On peut citer, titre dexemple, la
mdecine prdictive et prventive dont les progrs pourraient tre freins par
la rsistance du public des systmes de soins intrusifs et mal maitriss. Ces
scnarios explorent aussi les diffrentes consquences technologiques telles
que la concurrence accrue entre les biocarburants issus de la biomasse, les
biocarburants algaux et les systmes de transport lectriques.
Comme il ressort de lanalyse des scnarios, les avantages conomiques
et sociaux de la bioconomie dpendront de la pertinence des dcisions
prises. La palette des mesures prendre est fonction de limpact conomique
potentiel des innovations biotechnologiques sur lconomie au sens large.
Chaque type dinnovation peut avoir des effets incrmentaux, disruptifs ou
radicaux. Bien souvent, mais pas toujours, les innovations incrmentales
sintgrent bien dans les structures conomiques et rglementaires existantes.
Les innovations de rupture et radicales, quant elles, peuvent entraner la
disparition dentreprises ou de structures industrielles, engendrant ainsi des
dfis plus srieux, mais elles peuvent aussi procurer des gains de productivit
substantiels. La discussion approfondie consacre aux diffrentes options
examine les dfis des biotechnologies dans les secteurs de la production pri-
maire, de lindustrie et de la sant, passe en revue les questions communes
de proprit intellectuelle et dintgration dans les diffrentes applications,
value les enjeux globaux et tudie les types de mesures mettre en uvre
court et long terme.
La production primaire engendre toute une srie de dfis. Entre autres
exemples, il faut simplifier la rglementation, encourager le recours aux bio-
technologies pour amliorer la valeur nutritive des cultures vivrires de base
dans les pays en dveloppement, garantir la libert du commerce des produits
agricoles et grer la perte de viabilit conomique des secteurs confronts
la concurrence de producteurs plus efficaces. Dans le secteur de la sant,
les dfis principaux consistent mieux concilier les incitations prives
dvelopper de nouvelles thrapies avec les objectifs de la sant publique et
assurer une transition vers la mdecine rgnrative et la mdecine prdictive
et prventive qui, toutes deux, pourraient perturber les systmes de sant
actuels. Dans lindustrie, les biotechnologies sont confrontes un avenir
facettes multiples en raison de la concurrence aussi bien externe quinterne. Il
faudra que des mesures efficaces soient prises pour soutenir un grand nombre
de biotechnologies industrielles et que ces mesures soient compatibles avec
les normes danalyse du cycle de vie afin didentifier les options les plus res-
pectueuses de lenvironnement.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
22 RSUM
Pour tirer tout le parti possible de la bioconomie, il faudra mettre en
uvre une politique spcifique cible qui exigera un leadership, principale-
ment de la part des pouvoirs publics, mais aussi des entreprises de premier
plan, pour dfinir des objectifs dapplication des biotechnologies la produc-
tion primaire, lindustrie et la sant, pour mettre en place les conditions
structurelles du succs, comme la conclusion daccords rgionaux et inter-
nationaux, et pour concevoir des mcanismes qui garantiront une adaptation
souple de cette politique aux nouvelles opportunits.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
1. DFINIR LA BIOCONOMIE 23
Chapitre 1
Dfinir la bioconomie
Les pays de lOCDE, tout comme les pays en dveloppement, vont tre confronts
une srie de dfis sociaux, conomiques et environnementaux dans les deux
dcennies venir. Porte par la hausse des revenus, en particulier dans les pays
en dveloppement, la demande de soins mdicaux, de produits agricoles, de pro-
duits de lexploitation forestire et de produits de la pche va augmenter. Dans
le mme temps, bien des cosystmes autour desquels se structurent les socits
humaines de par le monde sont surexploits et ne sont pas durables. Le change-
ment climatique pourrait amplifier ces problmes environnementaux en exerant
un effet nfaste sur les ressources hydriques et en augmentant la frquence des
scheresses.
Les biotechnologies offrent des solutions techniques qui permettent de rsoudre
nombre de problmes de sant et de ressources auxquels le monde est confront.
Lapplication de ces biotechnologies la production primaire, la sant et lin-
dustrie est susceptible de donner naissance une bioconomie , cest--dire
un systme dans lequel les biotechnologies assureront une part substantielle de la
production conomique. lhorizon 2030, la bioconomie sappuiera probable-
ment sur trois piliers : une connaissance approfondie des gnes et des processus
cellulaires complexes, la biomasse renouvelable et lintgration sectorielle des
applications biotechnologiques. Cet ouvrage examine les preuves factuelles et les
caractristiques de linnovation biotechnologique pour donner une ide de ce que
pourrait tre la bioconomie en 2030. Il prsente par ailleurs un cadre daction
pour aider mettre les biotechnologies au service des dfis actuels et futurs.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
24 1. DFINIR LA BIOCONOMIE
Dici 2030, la population mondiale devrait crotre de 28% et atteindre
8.3 milliards dindividus, contre 6.5 milliards dindividus en 2005, et le revenu
moyen par habitant devrait progresser de 57%, passant de 5900 8600 USD
au cours de la mme priode
1
. Cet essor dmographique et cet enrichissement
augmenteront la demande mondiale de services mdicaux capables dam-
liorer la qualit de la vie et sa dure, mais aussi la demande de ressources
naturelles fondamentales : nourriture humaine et animale, fibres destines
lhabillement et au logement, eau potable et nergie.
Pour satisfaire la demande future, loffre de ressources naturelles devra
stoffer plus vite que par le pass. Comme lindique lencadr 1.1, la crois-
sance attendue de la demande de crales fourragres ncessitera une hausse
des rendements agricoles beaucoup plus rapide que le taux denviron 1%
observ au cours des annes 90. Pourtant, la manire dont lhumanit utilise
et exploite aujourdhui ces ressources naturelles obre dj la viabilit des
cosystmes de la plante. Selon le projet valuation des cosystmes pour
le Millnaire, 60% des 24 grands cosystmes du globe autour desquels se
Encadr 1.1. La demande de crales fourragres en 2030
En 2000, la production mondiale de crales fourragres atteignait 1.86 milliard de tonnes pour
une population totale de 6.1 milliards dindividus, soit une moyenne de 305 kg par personne. Selon
la FAO, cette production devrait augmenter annuellement de 1.5% jusquen 2030 (Bruinsma,
2003), pour un total de 2.8 milliards de tonnes cette chance. Cette progression sera rendue
possible par un accroissement des terres arables de 13% essentiellement en Amrique du Sud
et dans lAfrique subsaharienne et par lamlioration des rendements agricoles. La variante
moyenne de la projection des Nations Unies concernant la population mondiale est de 8.3 mil-
liards dindividus en 2030 (ONU, 2006). La hausse de la production de crales fourragres
stablissant 11.5% par habitant entre 2000 et 2030, elle atteindrait alors 340 kg par personne
1
.
Ces estimations montrent que la production de crales fourragres, rpartie de manire gale,
suffirait nourrir la population mondiale en 2030. Or la consommation et la production indi-
viduelles varient considrablement dun pays lautre, ainsi que dans chaque pays. En 2000,
les pays dvelopps ont consomm quelque 612 kg de crales fourragres par habitant
2
, soit
un peu plus du double de la moyenne mondiale, le surplus tant consacr essentiellement
lalimentation des animaux de boucherie et du btail laitier.
En raison de la hausse rapide des revenus dans les pays en dveloppement, la demande de pro-
duits de boucherie et de produits laitiers devrait exploser et, partant, augmenter la demande de
crales fourragres destines lalimentation animale. Si le reste de la plante adopte peu prs
le mme rgime alimentaire que les Europens, la demande mondiale de crales fourragres
atteindra 5.1 milliards de tonnes en 2030. Face une production estime de 2.8 milliards de
tonnes cette chance, il en rsulterait une insuffisance mondiale de 2.3 milliards de tonnes.
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1. DFINIR LA BIOCONOMIE 25
structurent les socits humaines dont les cours deau et les lacs, la pche
hauturire, les forts, la qualit de lair et les systmes de culture subis-
sent une dgradation ou sont utiliss de manire non durable (EM, 2005)
2
.
Une tude des recherches publies sur les stocks ichtyologiques prdit, sauf
si la gestion des pcheries change profondment, un effondrement mondial
dici 2048 de lensemble des stocks hauturiers actuellement exploits (Worm
et al., 2006, 2007). Le changement climatique exacerbera les contraintes
exerces sur les cosystmes. Ces tendances et les autres grandes volutions
qui faonneront le monde de 2030 font lobjet du chapitre 2.
Les solutions aux dfis crs par le changement climatique, la dgradation
des cosystmes, la pauvret et la sant publique lchelle plantaire nces-
siteront des innovations en termes de gouvernance mondiale, de politique de
linnovation, dincitations conomiques et dorganisation de lactivit cono-
mique. Comme lors de crises antrieures o lhumanit sest trouve confron-
te une menace de restriction des ressources, linnovation technologique est
un lment fondamental pour crer de nouvelles ressources et permettre une
utilisation efficiente des ressources existantes.
Mais la demande natteindra pas les 5.1 milliards de tonnes en 2030, parce que nombreux
seront les individus qui nauront pas le revenu ncessaire pour accrotre leur consommation
de protines animales. Nanmoins, ce calcul rvle lampleur de la demande potentielle de
crales fourragres. Satisfaire une telle demande supposerait une augmentation durable de la
production hauteur de 3.5% par an, trs au-dessus des taux observs jusquici.
On suppose dans ces estimations quune trs faible quantit de crales est utilise pour les
biocarburants. La prise en compte de la demande de biocarburants pourrait nettement augmen-
ter la demande mondiale de crales, cependant que laugmentation des rendements pourrait
savrer ardue compte tenu de la recrudescence des attaques de ravageurs et des agressions
agronomiques de type scheresse, chaleur ou salinit. Il ne fait pas de doute quon observera
une demande colossale de biotechnologies agricoles destines non seulement maintenir les
rendements face ces contraintes, mais aussi les accrotre de manire substantielle.
1. La FAO a estim la hausse annuelle de la production de crales fourragres 1.3%, mais on utilise
plutt ici la moyenne de 1.5% portant sur lensemble des cultures, car les leveurs de btail et les
levages laitiers peuvent, en fonction des prix relatifs, dlaisser les crales fourragres pour dautres
nourritures animales telles que le soja.
2. Sur la base de la consommation de crales fourragres aux tats-Unis et dans lUnion europenne
en 2000 (production + importations exportations). Il est probable que la consommation par habitant est
peu diffrente dans dautres pays dvelopps tels que lAustralie, la Core, le Japon, la Nouvelle-Zlande
et Singapour. Chiffres tirs des archives de donnes FAOSTAT, Bilans alimentaires.
Encadr 1.1. La demande de crales fourragres en 2030 (suite)
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
26 1. DFINIR LA BIOCONOMIE
Les biotechnologies peuvent crer un courant dinnovations techniques
de ce type. Elles peuvent amliorer loffre et la viabilit cologique de la
production daliments pour lhomme et lanimal et de la fabrication de fibres,
lever la qualit de leau, fournir des nergies renouvelables, amliorer la sant
animale et humaine, et contribuer prserver la biodiversit en dtectant les
espces envahissantes. Mais leur potentiel ne se ralisera probablement pas
sans politiques adaptes lchelon rgional, national et dans certains cas
mondial, capables dtayer la fois le dveloppement des biotechnologies et
leur application.
Cet ouvrage examine les facteurs qui faonneront la bioconomie en
devenir, ainsi que les types de politiques susceptibles dtre mises en uvre
pour tirer tous les atouts possibles des biotechnologies. En chemin, il tablit
une typologie rsume des biotechnologies utilises aujourdhui, tudie les
donnes disponibles pour estimer la structure probable de la bioconomie
en 2015, puis analyse diffrents scnarii de la bioconomie lhorizon 2030.
Quest-ce quune bioconomie?
On peut, pour les besoins de cette tude, voir la bioconomie comme un
monde dans lequel les biotechnologies contribuent une part significative de
la production conomique. La bioconomie aujourdhui mergente sera pro-
bablement mondiale et guide par les principes du dveloppement durable et
de la viabilit cologique (voir lencadr 1.2). Elle sappuiera sur trois piliers :
les connaissances biotechnologiques, la biomasse renouvelable et lintgration
des applications.
Le premier pilier concerne lutilisation de connaissances biotechnolo-
giques pour mettre au point de nouveaux procds de production applicables
aux produits biopharmaceutiques, vaccins recombinants, nouvelles varits
vgtales et animales, enzymes industrielles, etc. Ces connaissances sup-
posent dapprhender lADN, lARN, les protines et les enzymes au niveau
molculaire; les techniques de manipulation des cellules, des tissus, des
organes ou dorganismes entiers ; et la bioinformatique servant analyser les
gnomes et les protines (MoRST, 2005). Lessor de ces savoirs ncessite une
R-D et une innovation intensive.
Le deuxime pilier concerne lutilisation de la biomasse renouvelable et de
bioprocds efficients pour produire de manire durable. La biomasse renou-
velable sobtient partir de sources primaires (cultures vivrires, gramines,
arbres, algues marines) et de dchets mnagers, industriels et agricoles (plu-
chures de lgumes, sciure, huiles vgtales usages, bagasse, paille de bl).
Les bioprocds peuvent transformer ces matires en produits varis : papier,
biocarburants, plastiques, produits chimiques industriels, etc. Certains de ces
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1. DFINIR LA BIOCONOMIE 27
produits peuvent aussi tre obtenus au moyen dalgues et de microorganismes
gntiquement modifis sans apport intermdiaire de biomasse.
Le troisime pilier consiste intgrer savoirs et applications en sappuyant
sur des connaissances gnriques et les chanes de valeur ajoute transver-
sales aux applications. Les biotechnologies sappliquent dans trois domaines
principaux : la production primaire, la sant et lindustrie
3
. Sont classes
dans la production primaire toutes les ressources naturelles : forts, cultures,
btail, insectes, poissons, autres ressources marines. Les applications de
Encadr 1.2. La bioconomie et le dveloppement durable
Le dveloppement durable ncessite la permanence des facteurs qui sous-tendent
la vie et les socits humaines. Il faut ainsi prserver, sur le long terme et dans
de bonnes conditions, (1) les facteurs environnementaux essentiels pour la vie
biodiversit, eau potable, air non pollu, sols fertiles et climat vivable; (2) les
ressources renouvelables telles que leau, le bois duvre, la nourriture et le
poisson; et (3) les capacits technologiques permettant dlaborer des solutions
de substitution face lpuisement progressif de ressources non renouvelables
(minraux, phosphate naturel et ptrole), ou de relever dautres dfis tels que le
changement climatique.
Le dveloppement durable est assis sur une croissance conomique qui maintient
la viabilit cologique (points 1 et 2 ci-dessus). Il impose une dissociation entre
la croissance conomique et la dgradation de lenvironnement. Une premire
tape consiste diminuer la quantit de ressources utilises et de pollutions
gnres pour produire une unit de production conomique. Lanalyse du cycle
de vie (voir lencadr 6.4) peut aider isoler les techniques de production les
plus cologiques. Sur le long terme, toutefois, la croissance conomique doit non
seulement radiquer les dgts causs lenvironnement, mais encore remettre
en tat les sols, leau et lair dgrads.
Les biotechnologies peuvent pauler le dveloppement durable en amliorant
lefficience environnementale de la production primaire et des traitements
industriels, et en contribuant la remise en tat des sols et de leau dgrads.
Nous citerons, titre dexemple, le recours la biodpollution pour ter les
composs toxiques prsents dans les sols et leau, des varits cralires
amliores qui ncessitent moins de labourage (ce qui attnue lrosion des
sols) ou de pesticides et dengrais (ce qui rduit la pollution de leau), aux
empreintes gntiques pour grer les stocks ichtyologiques naturels et prvenir
leur effondrement, et aux applications biotechnologiques susceptibles de rduire
les missions de gaz effet de serre des industries chimiques.
Source : Diamond, 2005; Hermann et al., 2007; IAASTD, 2009.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
28 1. DFINIR LA BIOCONOMIE
sant regroupent les produits pharmaceutiques, les diagnostics, les alicaments
et certains dispositifs mdicaux. Quant aux applications industrielles, elles
englobent les produits chimiques, les plastiques, les enzymes, les activits
extractives, la pte papier et le papier, les biocarburants ou biocombustibles,
et les applications environnementales telles que la biodpollution des sols. Les
emplois actuels des biotechnologies et les objectifs de la recherche biotech-
nologique concernant chacune de ces applications sont dcrits au chapitre 3.
Au milieu des annes 2000, les biotechnologies reprsentaient proba-
blement moins de 1% du PIB des pays de lOCDE (Zika et al., 2007).
linverse, leur valeur conomique potentielle est trs suprieure ce pourcen-
tage. En 2004, la production primaire, la sant et lindustrie utilisant soit la
biomasse, soit des applications biotechnologiques existantes ou potentielles
totalisaient 5.6% du PIB de lUnion europenne, et 5.8% de celui des tats-
Unis
4
. titre comparatif, les secteurs des technologies de linformation et
des communications (TIC) reprsentaient alors 7.4% du PIB des tats-Unis
(KLEMS, 2008)
5
.
Encadr 1.3. Les retombes de la recherche
Au Centre de recherche sur le cancer Fred Hutchinson de Seattle, des recherches
menes la fin des annes 90 indiquent que la vigueur des cancers pourrait tre
diminue si lon dsactivait plusieurs gnes qui la rgulent. Un agronome
ayant appris cette information lors dune discussion informelle avec des cher-
cheurs du Centre a peru le potentiel dune application inverse de ce principe
dans le domaine agricole, consistant manipuler des gnes non plus pour freiner
un phnomne, mais pour accrotre les rendements des cultures. Cette techno-
logie est aujourdhui utilise par la socit Targeted Growth pour amliorer les
rendements des cultures destines aux biocarburants.
La socit Amyris Biotechnologies, de son ct, a t fonde pour exploiter
une mthode de modification des voies mtaboliques des microorganismes
afin de rduire le cot de fabrication de produits pharmaceutiques. La premire
application a consist produire un prcurseur de lartmisinine compos anti-
paludique prsent dans la plante Artemisia annua dans de la levure. Amyris
Biotechnologies a ensuite appliqu ces connaissances la production industrielle
de biocarburants et biocombustibles forte teneur nergtique partir de la
canne sucre.
Entreprise danoise de biotechnologies, Aresa utilise des technologies de modi-
fication des gnes mises au point pour lamlioration gntique des cultures afin
de produire des plantes gntiquement modifies destines la dpollution de
lenvironnement. Ces plantes virent du vert au rouge en prsence dexplosifs dans
le sol, et fournissent ainsi une mthode de dtection des mines.
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1. DFINIR LA BIOCONOMIE 29
En renforant lefficience de la recherche et des applications, des cono-
mies dchelle et de gamme peuvent augmenter le potentiel conomique des
biotechnologies. En tant que technologie gnrique, la recherche biotechno-
logique cre des outils et donne lieu des inventions dont la multiplicit des
usages est gage dconomies dchelle. Le squenage gnomique utilis pour
le ciblage pharmacologique humain et pour la dtection de gnes de plantes
agricoles utiles sur le plan commercial et de gnes de microorganismes utili-
sables dans des applications industrielles en est un exemple. La bioinforma-
tique, mise contribution dans tous les domaines dapplication pour analyser
de grandes bases de donnes notamment gnomiques ou protomiques, en
constitue un autre.
Toutes les inventions ne savrent pas utiles pour tous les secteurs. Ainsi,
le plus souvent, lvolution dirige et la recombinaison gnique servent dans
des applications industrielles accrotre la production denzymes ou de pro-
duits de chimie fine par des microorganismes. Le recours la pharmacog-
ntique est presque entirement rserv aux applications concernant la sant
humaine. Il nest pas rare que la palette des usages des inventions se rduise
au fur et mesure que la recherche se rapproche de lapplication commerciale.
On observe nanmoins plusieurs cas dans lesquels des inventions mises au
point pour une application donne ont t mises profit pour un tout autre
usage. Lencadr 1.3 donne quelques exemples de retombes de cette
nature.
Lintgration des applications de la recherche et des chanes de valeur
ajoute peut tre un facteur defficience et dconomies dchelle dans lusage
commercial des biotechnologies. Or lemploi de biotechnologies dans deux
applications diffrentes tait encore rare tout rcemment, et le degr dintgra-
tion avait mme, en fait, recul. Ainsi, entre la fin des annes 80 et le milieu
des annes 90, plusieurs grandes entreprises telles que Monsanto, Novartis ou
Zeneca staient positionnes comme des socits des sciences du vivant
afin dexploiter les synergies de lapplication de la recherche biotechnologique
lagriculture et aux produits pharmaceutiques stratgie qui a chou en
raison de la disparit des marchs, de lorganisation et de la culture de ces
deux catgories applicatives (Tait, Chataway et Wield, 2002). Ces socits ont
depuis scind leurs activits en entits indpendantes centres sur lagricul-
ture, la sant et lindustrie.
Des volutions rcentes ont renforc lintgration des trois grands
domaines applicatifs. Les exemples fournis au graphique 1.1 concernent
la production enzymatique de produits de chimie fine par des entreprises
industrielles pour un usage dans le secteur pharmaceutique, lamlioration de
varits de cultures pour produire des biocarburants ou biocombustibles et
des bioplastiques, la production de produits biopharmaceutiques de haut poids
molculaire pour des plantes gntiquement modifies, lutilisation de vaccins
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30 1. DFINIR LA BIOCONOMIE
recombinants et de biodiagnostics dans le domaine agricole, et la fabrication
dalicaments et de nutraceutiques bnfiques, espre-t-on, pour la sant.
En tant que source de biomasse et vecteur de production de produits
chimiques forte valeur ajoute, la production primaire pourrait jouer un
rle central dans lintgration des applications biotechnologiques. titre
dexemple, le recours aux biotechnologies pour produire des varits arbori-
coles optimises pour les biocarburants et biocombustibles raliserait lint-
gration de la production primaire et de la production industrielle, tandis que
la production de produits pharmaceutiques par des plantes relierait le secteur
agricole au secteur pharmaceutique.
Graphique 1.1. Intgration actuelle et escompte des applications biotechnologiques
Note : lpaisseur de la flche reprsente limportance relative de lintgration.
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1. DFINIR LA BIOCONOMIE 31
Les contours futurs de la bioconomie mergente
Prdire lavenir dune technologie est une tche ardue. Souvent fort loi-
gnes de la ralit finale, les prdictions sous-estiment ou surestiment consi-
drablement le progrs technique ou les effets de la technologie sur la socit.
Nanmoins, les biotechnologies prsentent deux caractristiques, absentes
de nombreuses autres technologies, qui amliorent notre aptitude prdire
la bioconomie de demain. La premire de ces caractristiques concerne la
rglementation impose certaines biotechnologies des secteurs de lagricul-
ture et de la sant, qui fournit un historique de donnes utilisable pour prdire,
comme le montre le chapitre 4, les applications qui seront commercialises
dans les sept annes venir. Ces lments montrent aussi que certaines des
prdictions optimistes faites court terme pour les biotechnologies concer-
nant lagriculture et la sant risquent fort dtre errones.
La seconde caractristique est que les biotechnologies sont souvent mises
contribution en tant que technologies de procds de fabrication de pro-
duits existants de type biocarburants/biocombustibles, plastiques et varits
de cultures. On peut aussi les utiliser pour obtenir des produits entirement
nouveaux, linstar de mdicaments anticancreux. Dans tous ces exemples,
les problmes rsoudre sont connus lavance : maladie difficile traiter,
taxinomie des caractres des cultures susceptibles damliorer la production
agricole, types de produits industriels remplaables par de la biomasse, etc.
En outre, la taille du march de produits tels que les biocarburants ou les
mdicaments contre le cancer peut tre estime avec un degr raisonnable de
prcision.
Ces diffrents points ne signifient pas que la plupart des prdictions
contenues dans ces pages propos de la bioconomie mergente, mme
prudentes, savreront justes. Les inconnues restent en effet nombreuses. Les
usages des biotechnologies, mais aussi le rythme et lorientation des volutions
technologiques, seront influencs par les dcouvertes scientifiques inatten-
dues, la rglementation, la gestion de la proprit intellectuelle, les dcisions
prises en matire dinvestissement priv, la disponibilit de scientifiques, de
techniciens et de dirigeants de haut niveau, lattitude du grand public lgard
des biotechnologies et le cot du capital. Certains de ces facteurs sont exa-
mins au chapitre 5. Les entreprises doivent par ailleurs trouver des moyens
de mettre au point des modles conomiques rentables susceptibles, comme
nous le verrons au chapitre 6, de transformer des ides nouvelles en produits
rencontrant le succs commercial.
Le chapitre 7 dcrit un avenir probable et deux scnarii possibles pour
la bioconomie lhorizon 2030. Certains lecteurs pourront penser que ces
descriptions de la bioconomie de demain sont trop prudentes et sous-estiment
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
32 1. DFINIR LA BIOCONOMIE
les volutions biotechnologiques. Les scnarii proposs sont certainement
moins futuristes que ceux dautres rapports dcrivant un monde dot, bien
avant 2030, de biocarburants abondants et bon march, de choix gntiques
pour la descendance, de mdicaments sans effets secondaires, de traitements
efficaces contre de nombreuses affections (dont le cancer, le SIDA, la maladie
de Parkinson et la dystrophie musculaire), et de la possibilit de remplacer un
cur ou un rein malade par des organes neufs rgnrs partir de cellules
souches (Kaku, 2004). Un autre article futuriste donne penser que le gnie
gntique sera si simple que les consommateurs pourront lutiliser pour samu-
ser concevoir de nouveaux gnomes vgtaux et animaux (Dyson, 2007).
De bonnes raisons expliquent que les prdictions de cet ouvrage puissent
paratre exagrment prudentes par rapport celles dautres tudes. La pre-
mire est une question de calendrier. On peut certes sattendre ce que les
biotechnologies permettent lavenir de produire des organes complexes de
substitution partir de cellules souches, ou dliminer les graves effets secon-
daires de traitements mdicamenteux, mais lexamen des tendances passes
indique que rien de tel ne sera oprationnel avant 2030. Habituellement, les
estimations optimistes concernant les progrs techniques des biotechnologies
font lhypothse que le modle technorducteur responsable des avan-
ces rapides des TIC de ces dernires dcennies est applicable aux systmes
vivants. Mais une telle hypothse est souvent battue en brche par la com-
plexit de ces systmes et par le laps de temps frquemment ncessaire pour
savoir si les expriences qui les concernent ont russi ou chou. Ainsi peut
sexpliquer le fait que de nombreuses technologies concernant la sant aient
constamment affich des progrs plus lents quattendu. La guerre contre le
cancer dclare aux tats-Unis par le Prsident Nixon en 1971 en est un
exemple : au cours des 37 annes coules depuis lors, on estime 250 mil-
liards USD les sommes consacres la recherche sur le cancer dans ce seul
pays, et si des avances techniques significatives (sagissant de plusieurs types
de cancers) et la capacit de dtection prcoce (de nombreuses formes de can-
cers) ont amlior le taux de survie, aucun traitement garantissant la gurison
na t trouv jusquici.
Il se peut aussi que notre tude soit trop prudente. Les perces scienti-
fiques pourraient permettre dappliquer avec succs le modle technor-
ducteur la biologie de synthse, aboutissant la production avant 2030 de
nouveaux composs chimiques aujourdhui inimaginables et dont on ne peut
prvoir les applications et marchs. Lemploi mi-2008 de la mdecine rgn-
ratrice pour reconstruire une partie de la trache dune femme (BBC, 2008)
semble indiquer que ce type de mdecine, ainsi que dautres biotechnologies
appliques au monde de la sant, pourraient progresser beaucoup plus vite que
ne le laisse envisager une approche prudente.
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Cest pourquoi cet ouvrage adopte, pour valuer aux chapitres 8 et 9 les
dfis qui seront ceux de laction publique, un cadre adaptable diffrents
rythmes de progrs technique et des scnarii plus ou moins prudents ou
optimistes pour lavenir. Lanalyse couvre les types de mesures quil faudra
prendre pour stimuler des volutions techniques progressives, disruptives et
radicales dans le domaine des biotechnologies. En gnral, les technologies
disruptives et radicales ont un horizon plus lointain que les technologies
progressives, et rclament une dmarche diffrente de la part des pouvoirs
publics. Lenjeu consiste mettre au point un cadre daction capable dpauler
chaque type de technologie.
Les applications effectives et potentielles des biotechnologies sont trop
nombreuses pour tre correctement couvertes dans un ouvrage de cette taille.
Pour tudier les facteurs qui influeront sur lavenir de la bioconomie, nous
avons donc prfr nous pencher, dans chaque grand domaine dapplication,
sur un nombre restreint de biotechnologies reprsentatives.
Notes
1. PIB rel en USD de 2001.
2. Le projet valuation des cosystmes pour le Millnaire rassemble les travaux
de 1360 experts du monde entier. Lestimation concernant la pche se limite aux
stocks naturels (elle exclut le poisson dlevage).
3. Certaines tudes font des applications environnementales un quatrime domaine
applicatif. Nous les avons, dans ce rapport, intgres soit la production primaire
(cest le cas de la protection de la biodiversit), soit aux applications industrielles.
4. Les secteurs prsentant des applications des biotechnologies et de la biomasse
sont notamment lagriculture, la chasse, la sylviculture et la pche; lextraction de
mtaux; et les industries textile, du cuir, du papier, chimique et pharmaceutique.
5. Dans lestimation de la valeur du secteur des TIC figurent la fabrication des qui-
pements dinformation et de communication (ordinateurs, appareils de radio et de
tlvision, semi-conducteurs, quipements de tlcommunication), les services de
tlcommunication et les activits relatives aux logiciels (ralisation et services).
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34 1. DFINIR LA BIOCONOMIE
Rfrences
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2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ? 37
Chapitre 2
Quels seront les stimulants externes de la bioconomie
dici 2030 ?
Plusieurs facteurs stimuleront la bioconomie en crant les conditions propices
linvestissement. Lun des plus importants sera laugmentation de la population et
du revenu par habitant, en particulier dans les pays en dveloppement. Ces pays
assureront 97% dune croissance dmographique qui devrait porter la population
mondiale 8.3 milliards dindividus en2030. Le PIB devrait crotre de 4.6% par
an dans les pays en dveloppement, et de 2.3% dans les pays de lOCDE. Cette
croissance de la population et des revenus, combine aux progrs rapides des per-
formances ducatives en Chine et en Inde, permet de penser non seulement que la
bioconomie sera mondiale, mais que les principaux marchs biotechnologiques
tant pour la production primaire (agriculture, sylviculture et pche) que pour
lindustrie pourraient se situer dans les pays en dveloppement. Laugmentation de
la demande nergtique, surtout si elle est associe des mesures de rduction des
gaz effet de serre, pourrait crer dimportants marchs pour les biocombustibles
et les biocarburants.
Le vieillissement prvu de la population, aussi bien en Chine que dans les pays de
lOCDE, augmentera les besoins de solutions thrapeutiques faisant parfois appel
aux biotechnologies pour traiter les maladies chroniques et neurodgnratives.
De nombreux pays et prestataires de soins mdicaux sefforceront dinverser la
tendance actuelle laugmentation rapide du cot de la sant. Les biotechnologies
offrent des solutions pour rduire les cots de la R-D pharmaceutique et de la
fabrication des mdicaments. Par ailleurs, elles pourraient renforcer lefficience
thrapeutique en faisant en sorte que les traitements onreux procurent une am-
lioration adquate et significative de la sant et de la qualit de vie.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
38 2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ?
Les contours de la bioconomie de demain dpendront des perces de
la recherche fondamentale et applique en sciences biologiques, ainsi que
des dbouchs commerciaux et des innovations qui marqueront les rgle-
mentations et les modles dactivit conomique. Mais elle rsultera aussi,
lhorizon2030, de facteurs externes qui pseront sur la localisation, la taille et
la typologie des marchs de produits biotechnologiques, dont notamment les
aliments pour lhomme et lanimal, les fibres, les carburants et combustibles,
les plastiques, la chimie fine et les produits pharmaceutiques. Ces facteurs
externes sont la population et les revenus, la dmographie et lducation, la
consommation nergtique, la disponibilit et le cot de ressources fonda-
mentales (nergie, alimentation, eau), laccs aux soins mdicaux, ainsi que
les technologies tant contributives que concurrentes.
Sauf vnement imprvu de type grand conflit mondial ou pandmie
mortelle, on peut estimer la population, le revenu et la consommation nerg-
tique de la plante de manire relativement prcise, car ces lments suivent
des tendances de long terme quantifiables. Des estimations approximatives
sont en outre possibles en matire de changement climatique, de ressources
humaines, de prix alimentaires, de consommation deau et de technologies
concurrentes, mme si les orientations futures de ces facteurs sont plus sen-
sibles aux mesures publiques actuelles ou envisages.
Les grandes tendances relever sont les suivantes. Paralllement leur
influence dans les affaires du monde, les pays en dveloppement voient et
verront leur importance conomique crotre. Leur population migrera des
campagnes vers les villes mesure que le niveau dinstruction slve et que
les dbouchs des services et de lindustrie augmentent. Ces volutions pour-
raient aussi avoir des incidences sur la sant et les modes de consommation
alimentaire, comme le montre la multiplication des cas dobsit due la
sdentarisation et une dite plus riche. La part de lagriculture dans lemploi
total reculera du fait dune mcanisation accrue. Avec leur fort accroissement
dmographique, les grands pays en dveloppement soutiendront des marchs
intrieurs prennes proposant des services et des produits de base comme de
pointe.
Les pays de lOCDE conserveront des revenus et une richesse par habi-
tant plus levs que les pays en dveloppement, mais lcart se rduira au fil
du temps. Le vieillissement gnral de la population saccompagnera encore
de dfis conomiques. Au mieux, il engendrera des gains de productivit
proportionnels la demande, mais au pire, il sera pour la socit un lourd far-
deau bridant la croissance. Lavenir conomique de la zoneOCDE demeurera
centr sur les services et linnovation, ce qui stimulera lessor de nouvelles
technologies mdicales et de techniques manufacturires modernes ncessi-
tant des capitaux importants tant pour la R-D que pour la commercialisation.
Certaines de ces technologies seront trop coteuses pour maints pays en
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ? 39
dveloppement. Laccs aux marchs des grandes conomies non membres de
lOCDE sera toutefois considr comme un moteur essentiel de la croissance.
Dans sa grande majorit, la population active des pays de lOCDE et de
plusieurs trs grands pays en dveloppement aura grandi avec linformatique
et sera tout fait laise avec les apprentissages et le maillage social sur
Internet, qui ont des rpercussions profondes sur la faon dont les individus
vivent, travaillent et interagissent. Des communauts virtuelles mondiales
denvironnementalistes, de mouvements politiques et de scientifiques favori-
seront la propagation rapide des ides, des savoirs et des technologies sur toute
la plante. Des rgions autrefois considres comme loignes seront de plus
en plus connectes au monde via Internet et les communications mobiles. Il en
rsultera galement des bouleversements sociaux dus lexposition croissante
de lindividu dautres cultures et ides.
La demande nergtique et laccs lnergie resteront de grands dfis
mondiaux. Malgr le recours croissant aux nergies renouvelables et aux
sources dnergie faible mission de carbone, les combustibles fossiles
fourniront encore une large part de lnergie. Il pourrait y avoir conflit avec
les mesures prises pour traiter le changement climatique, phnomne dont on
estime quil renforcera lintensit des temptes, des scheresses et des vagues
de chaleur ; modifiera les rgimes pluviomtriques ; et provoquera une lva-
tion graduelle du niveau moyen des mers. Ces facteurs climatiques, accompa-
gns de la pollution et de contraintes croissantes quant aux ressources en eau
potable, renchriront, moyen terme au moins, la satisfaction de la demande
de produits alimentaires pour lhomme et lanimal, de fibres et dnergie.
Lventuelle signature dun accord plantaire quitable sur le changement
climatique nempchera pas lapparition de dfis cologiques ncessitant de
nouvelles solutions innovantes.
Leffet conjugu de tous ces changements plantaires variera selon la
rgion. De larges pans de la population mondiale resteront marqus par la
pauvret, et la malnutrition demeurera une proccupation majeure dans cer-
taines rgions. Les pnuries de ressources et la hausse des prix des produits
de base pourraient crer des tensions lchelle de la plante, dans la mesure
o tous les pays ou presque, dans un monde interconnect, seront touchs.
Le monde de 2030 sera confront des dfis considrables, mais certains
dentre eux creront de nombreux dbouchs pour les biotechnologies. La
bioconomie de 2030 dpendra de laptitude des autorits et des entreprises
mettre au point et en uvre des biotechnologies susceptibles de faire face
ces enjeux.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
40 2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ?
Population et revenu
En 2030, la population mondiale comptera quelque 8.3 milliards dindi-
vidus (ONU, 2006; voir tableau 2.1)
1
. La croissance dmographique devrait
se concentrer en presque totalit 97% dans les pays en dveloppement.
Celle des pays dvelopps sera trs faible et rsultera principalement de lim-
migration. La population de plusieurs pays europens et du Japon pourrait
dcrotre. Comme le montre le graphique 2.1, lAsie continuera de dominer
la plante sur le plan dmographique, la Chine et lInde reprsentant elles
seules lgrement plus du tiers de la population mondiale. Avec prs de 16%
en2030 contre tout juste plus de 10% de la population mondiale en2005, la
population de lAfrique subsaharienne affichera les gains relatifs les plus forts.
Tableau 2.1. Population et PIB par habitant en 2005 et en 2030, par rgion
2005 2030
Taux de croissance
annuel moyen, 2005-30
Population
(millions)
PIB par
habitant
1
Population
(millions)
PIB par
habitant
1
Population PIB
2
Monde 6494 5488 8236 8606 0.96% 2.79%
OCDE 1250 22430 1368 35802 0.36% 2.26%
Europe 598 16034 621 25951 0.15% 2.10%
Amrique du Nord 429 30253 522 47495 0.79% 2.62%
Ocanie 25 19004 31 29073 0.86% 2.59%
Asie 198 25233 194 36951 -0.08% 1.45%
Hors OCDE 5244 1432 6868 3141 1.08% 4.31%
Afrique 946 740 1525 1391 1.93% 4.53%
Europe orientale,
Asie centrale et
Moyen-Orient
483 2826 570 6246 0.66% 3.91%
Asie (hors Asie
centrale)
3372 1146 4198 2992 0.88% 4.83%
Chine 1326 1671 1457 5088 0.38% 4.95%
Asie du Sud,
Inde incluse
1483 559 2035 1426 1.27% 5.14%
Amrique du Sud 443 3561 575 5795 1.05% 3.04%
Brsil 179 3162 226 4980 0.94% 2.79%
1. Le PIB est exprim en USD de 2001.
2. Le taux de croissance annuel moyen concerne le PIB national ou rgional et non le PIB par habitant.
Source : OCDE, 2008a.
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2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ? 41
Entre 2005 et 2030, le PIB mondial devrait progresser de 57%, le PIB
moyen par habitant passant de 5488 8608 USD. Une grande partie de cette
croissance sera le fait de rgions extrieures la zoneOCDE : leur part du PIB
mondial rel oscillera en fin de priode entre 21 et 30%. Le PIB augmentera
chaque anne de 4.3% dans les rgions non OCDE, et de 2.26% dans la zone
OCDE. En 2030, le revenu par habitant des pays de lOCDE restera trois
six fois plus lev que la moyenne mondiale (voir tableau 2.1). Malgr une
nette baisse du pourcentage de la population mondiale vivant avec moins de
2 USD par jour, la pauvret chronique demeurera le lot de plus de 1.8 milliard
de personnes en2030, contre 2.7 milliards en2003 (Banque mondiale, 2007).
Lun des moteurs de la croissance conomique future sera la mondialisa-
tion des changes et des services, qui devrait se poursuivre jusquen2030 et,
ce moment-l, aborder peut-tre une phase plus intense. Celle-ci se caractri-
sera par une importance accrue du commerce des services et de la R-D qui
prendra le pas sur les autres sources de croissance (Banque mondiale, 2007).
Croissance conomique rgulire et hausse des revenus seront des fac-
teurs essentiels de lessor de la bioconomie, mme si la crise conomique
mondiale 2008-10 pourrait abaisser les niveaux de revenus attendus pour 2030
Graphique 2.1. Masses continentales en fonction de la population attendue en2030
Source : carte produite par Salim Sawaya laide de donnes tablies par la variante moyenne de la
croissance dmographique estime par lONU (ONU, 2006).
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42 2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ?
(voir encadr 2.1). La progression des revenus mondiaux, en particulier dans
les pays en dveloppement, crera un surcrot de demande dans les domaines
suivants : soins mdicaux; viande, poisson et spcialits alimentaires ; biens
de consommation durables ; automobile; enseignement suprieur ; voyages. La
hausse des revenus constituera galement pour les entreprises et les particu-
liers une source dpargne dont une partie sinvestira dans la R-D. De grands
centres de recherche biotechnologique commencent clore dans plusieurs
pays actuellement en dveloppement. Cette tendance se poursuivra.
Encadr 2.1. La crise conomique mondiale
Lanne2008 sest acheve sur une crise conomique plantaire provoque par
une crise du crdit. Lampleur et la dure de cette crise mondiale dpendront la
fois de sa gravit relle et des ractions des autorits nationales. Les prvisions
conomiques lhorizon2030 du tableau 2.1 pourraient savrer suffisamment
solides pour rsister des rcessions priodiques. Mais la crise conomique
en formation pourrait en fin de compte se rvler plus longue et profonde que
les crises de mmoire rcente. Aucun clairage historique nest en mesure de
nous aider savoir combien de temps la crise actuelle continuera de peser sur
lconomie mondiale.
Deux examens rcents de la situation conomique internationale ont conclu que
la zone OCDE pourrait connatre en2009 un recul du PIB compris entre 0.4%
(OCDE, 2008a) et 2.0% (FMI, 2009). Ils prvoient par ailleurs une progression
du PIB de 1.5 et 1.0% respectivement en2010. Le PIB par habitant de la zone
OCDE estim au tableau 2.1 pour 2030 subirait alors une baisse comprise entre
3.7 et 6.1%
1
.
La crise conomique mondiale pourrait aussi avoir deux consquences directes
sur la bioconomie mergente. La contraction durable des marchs du crdit et
la hausse conscutive du cot des emprunts pourraient rduire le volume des
capitaux disponibles pour investir dans la R-D biotechnologique et dans les
jeunes entreprises innovantes haut risque de la zone OCDE. Cette tendance
pourrait mme se dessiner sans la crise conomique mondiale, les dtenteurs
de capitaux recherchant de meilleures opportunits dinvestissement dans des
pays en dveloppement qui affichent des taux de croissance levs. Inversement,
la crise mondiale pourrait devenir un vritable tremplin pour la bioconomie
mergente si les pays de lOCDE, soucieux de stimuler la croissance long
terme, y ragissent en augmentant leurs investissements dans la recherche et
dans les infrastructures utiles pour les nergies de substitution et lagriculture
durable.
1. Ce chiffrage du recul du PIB par habitant en2030 est une estimation des auteurs.
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2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ? 43
La hausse du revenu par habitant accrotra la demande mondiale de soins
mdicaux, mais le faible niveau des revenus moyens dans les pays en dve-
loppement en2030 pourrait restreindre le march des traitements onreux aux
individus relativement nantis. En labsence dvolution globale dans le finance-
ment et dans la mise en uvre des recherches consacres aux biotechnologies
de la sant, les produits biopharmaceutiques et autres technologies mdicales
de pointe pourraient rester hors de porte financire de la majeure partie des
habitants du tiers monde.
La demande de produits agricoles augmentera du fait tant de la croissance
dmographique que de la progression des revenus. Cette dernire amplifiera
la demande de viande, de poisson et de produits laitiers, dont la production
suppose des apports importants de nourriture animale. Comme nous le ver-
rons plus loin de manire plus dtaille, laccroissement de la demande de
produits agricoles pourrait faire grimper les prix alimentaires, annulant ainsi
une partie des gains tirs de la hausse des revenus. Les ONG et les autorits
nationales pourraient soutenir le recours aux biotechnologies pour mettre au
point de nouvelles varits de cultures dans le cadre dune politique agricole
visant rduire les pnuries alimentaires ou amliorer la qualit des ali-
ments destins lhomme et lanimal.
Le dveloppement de lagriculture intensive et laugmentation de la
demande de nombreux biens qui rsultera de la croissance dmographique
et de la hausse des revenus exacerberont certains des problmes environne-
mentaux qui sont dj dactualit. Cette confrontation pourrait stimuler la
demande de biotechnologies industrielles mises au service de mesures de
dpollution environnementale ou de techniques de production plus propres.
Dmographie et ressources humaines
Dici 2030, la part des plus de 60 ans dans la population mondiale va
augmenter, et celle des moins de 15 ans diminuer. Cette volution dmogra-
phique se produira dans les pays aussi bien en dveloppement que dvelopps,
mais laccroissement du poids des plus de 60 ans sera plus marqu dans ces
derniers o, consquence importante, la population dge actif (15-59 ans) se
contractera, passant de 62.9% 56.0% de la population totale. linverse, la
population dge actif des pays en dveloppement se stabilisera autour de 61%
(ONU, 2006).
Comme la population totale des pays en dveloppement stoffera de plus
de 1.5 milliard dindividus entre2005 et 2030, la population mondiale dge
actif passera d peine plus de 3 milliards de personnes en2001 plus de
4.1 milliards en2030 (soit une hausse annuelle denviron 1%). En 2030, la
main-duvre mondiale se situera 90% dans les pays en dveloppement,
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
44 2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ?
dont la Chine et lInde reprsenteront elles seules 40%. Au cours de la
mme priode, la main-duvre des pays dvelopps se contractera de quelque
0.16% annuels (Banque mondiale, 2007). Le secteur des services fournira
la majorit des emplois des pays dvelopps, tandis que dans les pays en
dveloppement, les emplois agricoles diminueront au profit des emplois de
lindustrie et des services. Les travailleurs agricoles, qui reprsentaient en
2001 autour de 43% de la main-duvre mondiale, ny entreront plus que
pour 30% environ en2030. Cette mutation suscitera une hausse de la demande
nergtique qui pourrait tre partiellement satisfaite par des produits agricoles
drivs dans la mesure o des processus autrefois humains se mcanisent.
Le relvement du niveau scolaire de la main-duvre mondiale se pour-
suivra. En 2030, les investissements ducatifs devraient avoir largi consi-
drablement la part de la population mondiale dge actif ayant frquent
lenseignement suprieur
2
. Dans la zoneOCDE, la proportion des diplms
du suprieur devrait passer de 26% en2005 36% en2025 (OCDE, 2008b).
Dans de nombreux pays non membres de lOCDE, la part de la population
passe par lenseignement suprieur devrait crotre de manire substantielle
entre2000 et 2030. Elle devrait ainsi doubler pour dpasser les 10% en Chine,
et augmenter de 6.5% prs de 14% au Brsil et en Inde (OCDE, paratre).
La proportion dindividus ayant frquent le secondaire devrait aussi crotre
de manire significative, tandis que la part de la population dpourvue dins-
truction reculera dans toutes les rgions (Lutz et al., 2004).
Les mutations dmographiques mondiales et le relvement du niveau
dtudes peuvent tre synonymes, pour la bioconomie, de dbouchs et de
dfis. La monte en puissance des tranches les plus ges de la population
sur toute la plante, mais plus spectaculairement dans les pays de lOCDE
et en Chine multipliera les cas de maladies neurodgnratives et dautres
maladies du grand ge, accroissant par l mme la demande de soins de
longue dure. Les biotechnologies seront mises profit pour tudier les trai-
tements possibles. De manire gnrale, le gonflement de la cohorte la plus
ge dans les pays de lOCDE devrait toffer les marchs auxquels sadressent
les entreprises du secteur de la sant, mais le recul numrique de la population
dge actif pourrait de son ct amenuiser la masse imposable mise contri-
bution pour financer les services publics de sant.
Compte tenu de la forte intensit cognitive des biotechnologies, la pro-
gression de la population mondiale ayant frquent lenseignement suprieur
toffera le rservoir de main-duvre disponible pour la R-D biotechnolo-
gique. Dans les pays en dveloppement, une population active plus nombreuse
et plus instruite pourrait pauler un regain dinvestissement dans les biotech-
nologies appliques la production industrielle et primaire.
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2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ? 45
Consommation nergtique et changement climatique
En labsence de bouleversements dans laction des pouvoirs publics
concernant lutilisation des nergies et le changement climatique, le monde
dpendra davantage, dici 2030, des combustibles fossiles. La demande de
charbon, de ptrole et de gaz augmentera de plus de 44% entre2006 et 2030.
Au cours de la mme priode, la part de la demande nergtique totale satis-
faite par les combustibles fossiles se stabilisera autour de 80% (voir le gra-
phique 2.2). La hausse de la demande nergtique proviendra principalement
du monde en dveloppement, dont la demande dpassera celle des pays de
lOCDE vers 2013.
Les scientifiques saccordent dire que les activits humaines, et notam-
ment les missions de gaz effet de serre (GES) rsultant de la consommation
nergtique, ont puissamment contribu la hausse des tempratures sur la
Terre au cours du sicle coul. Le GIEC (Groupe dexperts intergouverne-
mental sur lvolution du climat) observe que la majeure partie de la hausse
des tempratures moyennes mondiales provient de manire trs probable
de laugmentation des missions de GES rsultant dactivits humaines
(GIEC, 2007)
3
.
Graphique 2.2. Demande nergtique primaire mondiale attendue (Mtep)
Note : se fonde sur le scnario de rfrence de lAIE comprenant les effets des politiques et des mesures
publiques nergtiques promulgues ou adoptes la mi-2008.
Source : les auteurs, sur la base dAIE, 2008.
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46 2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ?
La poursuite de la hausse de la demande de combustibles fossiles devrait
saccompagner lavenir de celle des missions de GES, dautant plus que de
nombreuses sources futures de combustibles fossiles seront plus sales que les
sources actuellement exploites. La temprature moyenne mondiale en2030
devrait dpasser celle de1990 de 1.4 1.6 C, et le rchauffement devrait
sacclrer aprs 2030 (GIEC, 2007).
Les hausses de temprature ainsi prvues lhorizon2030 affecteront les
cosystmes et les activits humaines. titre dexemple, le rapport Stern et le
GIEC estiment tous deux quun rchauffement denviron 1 C pourrait rarfier
leau disponible et accrotre la scheresse sous les basses latitudes, tout en aug-
mentant le risque de blanchiment corallien et de feux incontrls. Il pourrait
galement provoquer une chute des rendements des cultures sous les basses
latitudes, qui pourrait toutefois tre partiellement compense par une progression
des rendements sous des latitudes plus hautes; ce dernier effet positif ne rsiste-
rait cependant pas en cas de rchauffement plus marqu, puisque les rendements
attendus avec une hausse de 3C dcrotraient partout. Le rchauffement de la
plante pourrait aussi augmenter les risques sanitaires si les maladies infectieuses
stendaient de nouvelles zones gographiques (Stern, 2006; GIEC, 2007)
4
.
Le rchauffement gnralis du climat a des rpercussions trs fortes sur les
biotechnologies agricoles, environnementales et industrielles. Lagriculture sera
confronte des rendements en baisse du fait de phnomnes perturbateurs tels
que la hausse des tempratures, la scheresse et la salinit. La mise au point et
ladoption de biotechnologies agricoles notamment de varits de plantes dont
les caractristiques agronomiques renforcent la rsistance aux agressions pour-
raient contribuer attnuer ces effets. La demande nergtique croissante et le
potentiel de hausses durables des prix de lnergie pourraient susciter un usage
plus gnralis des bionergies et des biotechnologies industrielles dans les pro-
cds lorsque la consommation nergtique peut sen trouver rduite.
La propagation de maladies dans les pays dvelopps pourrait stimuler
linvestissement dans les capteurs et diagnostics permettant de dtecter les
vecteurs de maladies et les agents infectieux. Elle pourrait aussi encourager
linvestissement dans des traitements et des vaccins novateurs, mais la pos-
sibilit de grer de nombreuses maladies infectieuses telles que le paludisme
au moyen de mesures sanitaires publiques complique lvaluation de cette
relation de cause effet
5
.
Agriculture, prix alimentaires et eau
En raison dune demande mondiale croissante de viande
6
et de biocar-
burants ou biocombustibles, le prix moyen des produits nergtiques et des
aliments destins lhomme et lanimal devrait tre nettement suprieur entre
2008 et 2017 celui de la dcennie prcdente, et attnuer sans lliminer le
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ? 47
dclin long terme des prix rels. Cette prvision reste valable aprs la chute
des prix intervenue au dbut de lanne2008 (OCDE-FAO, 2008). En raison
de la multitude de facteurs concerns, il est difficile de projeter les prix des
cultures alimentaires pour lhomme et lanimal au-del de2017. La mise
en place de solutions du ct de loffre devrait accrotre la production par
exemple en augmentant encore les surfaces cultives, qui ont dj progress
de 10.4% entre1961 et 2005
7
. Il se peut que ces dispositions ne suffisent pas
aplanir les contraintes de loffre, car la FAO prvoit un accroissement plus
faible dornavant des zones cultivables agro-alimentaires nouvelles (FAO,
2002). Lautre solution consiste augmenter les rendements en recourant dans
les pays en dveloppement aux techniques de lagriculture intensive, mais
elle suppose des prix suprieurs la moyenne capables de stimuler linves-
tissement. Par consquent, mme en labsence dvaluations quantitatives des
prix alimentaires pour 2030, on peut estimer que ceux-ci resteront levs, par
comparaison avec le pass, tout au long de la priode.
Dici 2017, les pays en dveloppement devraient produire davantage de
produits alimentaires, dans la catgorie des produits les plus changs, que
les pays de lOCDE. Ils reprsenteront aussi une part croissante des importa-
tions et des exportations alimentaires mondiales (OCDE-FAO, 2008). Mais
la conversion de terres un usage agricole par le biais, pour lessentiel, de
dboisements en Amrique du Sud et en Afrique pourrait avoir des cons-
quences environnementales non ngligeables, dont de fortes missions de CO2
et une dgradation de la biodiversit.
Les facteurs mmes qui contribuent augmenter la demande de produits
agricoles accrotront la consommation deau lavenir. Responsable de 70%
environ de lensemble des prlvements deau, lagriculture est le plus gros
consommateur deau du monde (OCDE, 2008a). Les besoins en eau de la
production de viande sont particulirement levs
8
.
Ces conditions, aggraves par le potentiel de scheresse que recle le chan-
gement climatique, pourraient se traduire par une augmentation massive du
nombre dindividus vivant dans des zones frappes de stress hydrique (voir le
tableau 2.2). On sattend ce que la population totale vivant sous stress hydrique
fort et moyen saccroisse dici 2030 de 38 et 72% respectivement. linverse,
la hausse du nombre dindividus vivant dans des zones o le stress hydrique
est faible ou nul natteindrait que 4%. Avec 5 milliards de personnes (soit
1.1 milliard de plus quaujourdhui) non raccordes un rseau dassainissement
en2030 (OCDE, 2008c), la pollution de leau pourrait elle aussi progresser.
Il est probable que la permanence de prix levs pour les produits alimen-
taires et leau fera de lagriculture un domaine daction privilgi lchelle
internationale. Les biotechnologies agricoles, et notamment celles qui accrois-
sent les rendements des nouvelles varits de plantes et leur tolrance la sali-
nit et la scheresse, constituent une amorce de solution dans de nombreuses
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
48 2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ?
parties du monde. Par ailleurs, la hausse des prix de lalimentation pour le
btail et les pnuries deau remettront en question la viabilit conomique des
biocarburants et des bioraffineries. Les pnuries deau et les risques sanitaires
rsultant du sous-dveloppement des rseaux dassainissement pourraient,
de leur ct, stimuler lessor de biotechnologies industrielles rduisant la
consommation deau ou traitant les sources deau pollues.
Cots des soins de sant
Que ce soit dans les pays de lOCDE ou ailleurs, les dpenses de sant,
exprimes en pourcentage du PIB, devraient nettement augmenter dici 2030.
En 2005, les dpenses publiques consacres aux soins de sant et de longue
dure slevaient en moyenne 5.7% du PIB des pays de lOCDE. Les projec-
tions montrent que ce pourcentage pourrait monter 12.8% dici 2050, si lon
suppose que les dpenses croissent 1% plus vite chaque anne que les recettes
(tendance observe ces deux dernires dcennies), ou 10.1% si des mesures
sont prises par les pouvoirs publics pour endiguer cette croissance supplmen-
taire de 1% (OCDE, 2006). Les estimations sont encore plus leves si lon y
intgre les dpenses prives.
Aprs une croissance rapide au dbut des annes 70, la part des soins de
sant dans le PIB sest stabilise tout au long des annes80, pour remonter en
flche au dbut des annes90. Les nouvelles technologies de sant ont jou
un rle essentiel dans cette croissance. Une tude de lOCDE note qu en
Tableau 2.2. Population vivant des zones souffrant de stress hydrique
1,2
(en millions)
2005
Pourcentage
de la population
mondiale
2030
Pourcentage
de la population
mondiale
volution totale
en pourcentage
(2005-30)
Stress lev 2837 44% 3901 47% 38%
Stress moyen 794 12% 1368 17% 72%
Stress faible 835 13% 866 11% 4%
Pas de stress 2028 31% 2101 26% 4%
Total 6494 100% 8236 100% 27%
1. Les estimations 2030 reposent sur des extrapolations de tendances passes et actuelles
et sur lhypothse dune absence de toute politique nouvelle.
2. Le total des colonnes peut tre diffrent de 100% en raison des arrondis.
Source : OCDE, 2008c.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ? 49
labsence de facteurs strictement dmographiques dcisifs, cette tendance haus-
sire des dpenses [de soins de sant] est probablement imputable la diffusion
accrue des technologies et lvolution des prix relatifs (OCDE, 2006).
La croissance rapide des cots des soins de sant en pourcentage du PIB
pourrait avoir dnormes rpercussions sur linnovation applique au monde de
la sant. Selon une enqute mene auprs danalystes de ce secteur, la perspec-
tive de contrles visant les prix et laccs aux nouvelles technologies de sant
est le premier risque stratgique que courent les socits spcialises dans les
biotechnologies mdicales (Ernst et Young, 2008). Les contrles en question
seront porteurs de dfis particuliers pour les modles conomiques actuels rela-
tifs ces biotechnologies, dans la mesure o une baisse des recettes tires des
technologies mises au service de la sant sera dsincitative pour la R-D sauf
lorsque les nouvelles technologies peuvent potentiellement abaisser les cots des
soins de sant. Certaines tudes estiment ainsi que le recours aux biotechnolo-
gies agricoles pour fabriquer des produits pharmaceutiques complexes pourrait
rendre les cots de production de certains de ces produits trois fois moins levs
que ceux des systmes de production microbiens (Frost et Sullivan, 2004).
Les aliments fonctionnels et les alicaments dont les bienfaits pour la sant sont
prouvs pourraient abaisser les cots des soins de sant en diminuant le risque
dapparition de certaines affections. En outre, des biotechnologies industrielles
pourraient sappliquer la dpollution de lenvironnement et au traitement de
leau, et amliorer par l les rsultats sanitaires. La socit pourrait aussi accep-
ter de dpenser une part plus forte du PIB pour les questions de sant si elle en
retirait des amliorations sanitaires proportionnelles. Les biotechnologies sont
porteuses de progrs potentiellement significatifs pour la sant globale et la
qualit de la vie; elles pourraient contribuer habituer lopinion publique des
niveaux de dpenses considrs comme acceptables.
Technologies contributives et concurrentes
Lessor des biotechnologies ne se fera pas de manire isole. Les technolo-
gies contributives et concurrentes telles que linformatique et les sources alter-
natives dnergie continueront de progresser. Les technologies contributives
influeront sur les modalits du dveloppement des produits biotechnologiques,
tandis que les technologies concurrentes dtermineront la taille du march des
biotechnologies, ainsi que leurs parts de march.
Technologies contributives
Les deux grandes technologies venant lappui des biotechnologies sont
linformatique et les nanotechnologies
9
. ce jour, les progrs des technologies
informatiques et de la bioinformatique ont eu plus dimportance que la science
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
50 2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ?
nanotechnologique mergente, mais cette dernire pourrait avoir lavenir un
fort impact sur les biotechnologies, et notamment sur celles appliques la
sant.
De nombreuses applications bioinformatiques ncessitent une trs grande
puissance de traitement et des espaces de stockage considrables se chiffrant
souvent en traoctets. Au cours des quatre dernires dcennies, les puissances
de traitement ont rapidement progress et leurs cots ont simultanment
dcru, ce qui a permis aux chercheurs de crer, consulter et manipuler des
ensembles de donnes plus grands, et de modliser plus prcisment les sys-
tmes biologiques. Ces tendances devraient se poursuivre. En outre, le surcrot
de bande passante disponible lchelle plantaire offre aux chercheurs de
nouveaux moyens de communication et de collaboration, au rang desquels
figurent la vido et des sites Internet de maillage social.
Les nanotechnologies permettent notamment de produire des dispositifs
nanomtriques capables dinteragir directement avec des biomolcules tant
la surface qu lintrieur des cellules. Ces dispositifs peuvent comporter des
vecteurs gniques et mdicamenteux ciblant des zones prcises du corps. De
plus, on peut utiliser les nanobiotechnologies pour fabriquer des prothses ou
des liquides organiques de remplacement biocompatibles, des systmes dau-
todiagnostic utilisables domicile, des capteurs destins des laboratoires
sur puce et du matriel de rgnration osseuse et tissulaire. Les bionano-
technologies offrent galement des applications prometteuses en matire de
dpollution environnementale.
Technologies concurrentes
Bien des produits fabriqus au moyen de biotechnologies (carburants,
combustibles, plastiques ou produits chimiques) peuvent ltre grce dautres
technologies. Il en rsulte une ventuelle concurrence entre les atouts sociaux,
conomiques et environnementaux des biotechnologies et ceux dautres
mthodes manufacturires. Cette concurrence peut aussi se manifester lorsque
les marchs de produits offrent des substituts similaires. Par exemple, le coton
gntiquement modifi rsistant aux insectes entre en concurrence avec la
culture du coton classique assortie de techniques de gestion des ravageurs.
Les biocarburants sont actuellement en concurrence avec les carburants dori-
gine fossile et pourraient ltre lavenir avec les vhicules lectriques. De
la mme manire, les mesures de sant publique peuvent savrer beaucoup
plus conomiques pour matriser les pidmies quune R-D coteuse visant
mettre au point des vaccins. La solution technique optimale dpend donc de
la valeur relative accorde par les conomies de march aux atouts sociaux,
environnementaux et conomiques des biotechnologies par rapport ceux de
leurs solutions de substitution.
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2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ? 51
Pendant que la recherche applique aux solutions biotechnologiques conti-
nue dabaisser les cots et de renforcer lefficience, la recherche de solutions
technologiques de remplacement ira elle aussi de lavant. Ainsi, la recherche
portant sur les gnrateurs solaires pourrait entraner de fortes baisses des
cots de production des panneaux solaires et une conversion plus efficiente de
la lumire solaire en lectricit. Surtout adosss des avances dans le stoc-
kage de llectricit, les gnrateurs solaires pourraient tre une source dner-
gie renouvelable meilleur march pour lautomobile que les biocarburants.
La comptitivit des solutions tant biotechnologiques que substitutives
vis--vis de ces problmes notamment est inconnue, et dpendra de diffrents
facteurs : quantit de R-D investie dans chaque option, cot relatif des diff-
rentes technologies, aide apporte par ltat par le biais de subventions, de
crdits dimpt ou dobligations. Dimportantes avances techniques dans une
technologie concurrente sont par ailleurs susceptibles dloigner les investis-
sements privs et publics de certaines biotechnologies.
lavenir, les biotechnologies seront encore concurrences par des tech-
nologies de substitution. Dans le domaine agricole, les progrs de lagriculture
de prcision et des techniques de conservation des ressources en eau pour-
raient concurrencer les solutions environnementales biotechnologiques. Dans
le domaine des maladies infectieuses, il en ira de mme avec des solutions peu
coteuses telles que le traitement de leau. La concurrence la plus forte viendra
probablement des applications industrielles. Dautres nergies renouvelables
telles que le solaire, la gothermie et lolien, aux effets secondaires moins
nombreux, pourraient se poser en rivales srieuses des bionergies.
Synthse des moteurs de la bioconomie
On trouvera au tableau 2.3 une synthse des grandes tendances abor-
des dans les sections ci-dessus et de leurs rpercussions sur les applications
bioconomiques et biotechnologiques dans les domaines de la production
primaire, de la sant et de lindustrie. Leurs consquences sur la biocono-
mie ne seront pas identiques dans tous les secteurs. Ce sont les chiffres de la
population et les niveaux de revenu qui pseront le plus sur lutilisation des
biotechnologies dans la production primaire. Les volutions dmographiques,
notamment dans les pays de lOCDE, auront un impact maximal sur les
biotechnologies de la sant. Le changement climatique et les dfis environne-
mentaux auront des incidences sur lavenir des biotechnologies agricoles, mais
plus encore, probablement, sur les applications industrielles.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
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2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ? 53
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54 2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ?
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LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ? 55
Notes
1. Ce chiffre repose sur la variante moyenne des Nations unies.
2. Lenseignement dit suprieur regroupe la majeure partie des programmes de
niveau postrieur au second degr, dont les programmes de professionnalisation
en une ou deux annes, les diplmes universitaires en trois ou quatre annes, et
les masters et doctorats.
3. Trs probable dsigne une probabilit doccurrence value plus de 90%
(GIEC, 2007).
4. Un rcent rapport inventorie 12 maladies qui pourraient stendre de nouvelles
zones gographiques sous leffet du changement climatique : grippe aviaire ;
babsiose ; cholra ; virus bola ; parasites intestinaux et externes ; maladie de
Lyme ; peste ; intoxication paralysante par les mollusques (PSP) due une recru-
descence des dinoflagells provoquant des mares rouges toxiques; fivre de la
valle du Rift ; trypanosomiase africaine ; tuberculose ; fivre jaune (Wildlife
Conservation Society, 2008).
5. Les mesures sanitaires publiques, dont notamment lasschement des marais et
le recours au DDT pour dtruire les moustiques vecteurs, ont t les principales
actions lorigine de lradication du paludisme en Europe (Bruce-Chwatt et
Zulueta, 1980). Plus rcemment, des mesures sanitaires publiques de type qua-
rantaine ou dtection prcoce ont mis un coup darrt la propagation du SRAS
(Smith et Alvarez, 2008).
6. La consommation annuelle de viande par habitant est dj passe, dans les pays
en dveloppement, de 10 kg en 1964-66 26 kg en 1997-99, et devrait atteindre
37 kg en 2030, ce qui augmentera la demande daliments pour le btail de type
crales ou soja (FAO, 2002).
7. La base de donnes FAOSTAT recense dans le monde, respectivement en 1961 et
en 2005, 1280780 ha et 1413425 ha de terres arables, dfinies comme les terres
affectes aux cultures temporaires [], prairies temporaires faucher ou ptu-
rer []et terres en jachres temporaires []. Les terres abandonnes la suite de
cultures itinrantes ne figurent pas dans cette catgorie. (FAO, 2005).
8. Il faut peu prs dix fois plus deau pour produire un kilogramme de viande que
pour produire un kilogramme de bl (FAO, cite par la BBC, 2008).
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
56 2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ?
9. Les nanotechnologies englobent la production et la mise en uvre de systmes
physiques, chimiques et biologiques des chelles comprises entre la taille dun
atome ou dune molcule et 100 nanomtres environ. Un nanomtre vaut un mil-
liardime de mtre.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
2. QUELS SERONT LES STIMULANTS EXTERNES DE LA BIOCONOMIE DICI 2030 ? 57
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LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 59
Chapitre 3
La bioconomie aujourdhui : tat des lieux
lheure actuelle, les biotechnologies sont utilises dans les secteurs de la pro-
duction primaire, de la sant et de lindustrie. Les plates-formes technologiques,
telles que la modification par gnie gntique, le squenage de lADN, la bioinfor-
matique et le gnie mtabolique, ont des utilisations commerciales dans plusieurs
domaines dapplication. Dans la production primaire, les biotechnologies sont
surtout employes pour la slection vgtale et animale, le diagnostic et quelques
applications de mdecine vtrinaire. Dans le secteur de la sant, leurs principales
applications concernent la thrapeutique, le diagnostic, la pharmacogntique
visant lamlioration des pratiques de prescription, les aliments fonctionnels et
les nutraceutiques, ainsi que certains dispositifs mdicaux. Dans lindustrie, les
procds biotechnologiques sont appliqus la production de produits chimiques,
de plastiques et denzymes, ou au secteur de lenvironnement notamment dans les
techniques de biodpollution et les biocapteurs, les mthodes visant rduire les
effets ou les cots environnementaux de lextraction des ressources naturelles, et
la production de biocarburants. Plusieurs applications biotechnologiques, comme
les produits biopharmaceutiques, les diagnostics in vitro, certaines cultures OGM,
et les enzymes, sont dj relativement matures . Mais nombreuses sont celles
dont la viabilit commerciale est tributaire des aides publiques (biocarburants et
bioprospection minire, par exemple) ou qui en sont encore au stade exprimental,
comme la mdecine rgnrative et les thrapies bases sur la technique de lARN
interfrent.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
60 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
Les fondements scientifiques sur lesquels reposent les biotechnologies uti-
lises dans les secteurs de la production primaire, de la sant et de lindustrie
sont similaires, les trois domaines dapplication partageant la mme panoplie
de plates-formes technologiques ou doutils de recherche. Si certaines dcou-
vertes proches de la commercialisation ont trouv des applications communes
aux trois secteurs, les biotechnologies ont toutefois suivi jusqu prsent des
trajectoires distinctes dans chacun dentre eux. Cet tat de choses tient au fait
que la production primaire, la sant et lindustrie ont des rglementations,
des structures industrielles et des cultures diffrentes, et que leurs entreprises
exercent leurs activits selon des modles conomiques diffrents.
Ce chapitre examine les principales plates-formes technologiques parta-
ges par chaque domaine dapplication et prsente brivement les utilisations
des biotechnologies dans ces trois domaines. Les lecteurs qui possdent une
bonne connaissance de ltat actuel du secteur des biotechnologies pourront
peut-tre se contenter de parcourir ce chapitre en sarrtant sur les applications
quils connaissent moins bien ou se rendre directement au chapitre 4 qui traite
des applications des biotechnologies lhorizon 2015.
Plates-formes technologiques
Les plates-formes technologiques, expression utilise ici pour dsigner les
principaux outils et techniques des biotechnologies modernes, sont utilises
la fois en recherche-dveloppement et dans la quasi-totalit des applications
biotechnologiques. Certaines dentre elles sont des technologies mergentes
qui pourraient avoir des impacts dcisifs sur lavenir de la bioconomie.
Pour lheure, la plus importante de ces technologies intresse la modifica-
tion par gnie gntique ou transgense. Pratique depuis le dbut des annes
70, cette technique consiste insrer un ou plusieurs gnes dun organisme
donn dans lADN dun autre organisme (ONU, 1997), en rgle gnrale pour
confrer ce dernier un caractre gntique particulier. Alors quauparavant,
il sagissait dun procd long et trs complexe, les avances ralises dans
le domaine de lamplification de brins dADN (par raction de polymri-
sation en chane PCR) et le dveloppement de nouvelles techniques de
transfert (canons gnes, par exemple) ont fait de la modification gntique
un procd banal, utilis dsormais dans une large gamme dapplications
biotechnologiques.
La technique de lARN interfrent (ARNi) est une technologie mergente
qui peut tre utilise pour moduler la fonction gnique. La saturation de cel-
lules laide de petits segments dARN double brin peut inhiber (ou activer)
1
lexpression des gnes cibls. Cette capacit dteindre lexpression de gnes
cibles pourrait trouver de nombreuses utilisations dans toutes les applications.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 61
Il nexiste pas encore dapplications commerciales de lARNi pour lextinction
de lexpression des gnes
2
, mais un petit nombre de thrapies base dARNi
en sont cependant au stade des essais cliniques.
Dautres technologies importantes concernent lanalyse du fonctionnement
cellulaire (mtabolisme) et la structure des molcules cellulaires, notamment
des protines (protomique) et de lADN. La protomique analyse lensemble
des protines prsentes au sein dun organisme. Cette analyse est beaucoup
plus complexe que lanalyse gnomique car le protome dune cellule est
variable. La comprhension des interactions des protines aidera mettre au
point de nouveaux agents thrapeutiques et fournira de nouveaux moyens de
diagnostic et de traitement des troubles de la reproduction (Moore et Thatcher,
2006).
Le squenage de lADN permet de dterminer lordre des nuclotides
(la squence de bases) dans une molcule dADN (NCBI, 2004). Cest une
tape majeure dans la dcouverte de la structure et de la fonction des gnes.
Ds lors quon connat la squence de rfrence dun gne, on peut utiliser
cette information pour identifier les erreurs dans le code gntique des
individus. La productivit des technologies de squenage de lADN, qui est
mesure par le nombre de paires de bases pouvant tre squences par opra-
teur et par jour, a t multiplie par 500 au cours de la dernire dcennie, les
cots tant diviss par 1000 durant cette mme priode (Bio-Era, 2007). On
dispose dune gamme de plus en plus tendue de technologies de squenage :
de celles qui mettent en uvre la PCR pour amplifier le matriel gntique
avant de pouvoir lutiliser celles qui nont besoin que dune seule molcule
pour en dterminer la squence. Les puces ADN permettent aux chercheurs
didentifier les gnes connus chez les tres humains, les animaux, les plantes
et les insectes. Elles offrent de nombreuses possibilits dapplications en
matire de surveillance.
Ds lors que les squences dADN ou dARN dsires sont connues,
elles peuvent tre synthtises pour tre mises en uvre dans des travaux de
recherche ou pour fabriquer un produit. linstar des technologies de squen-
age, les technologies de synthse de gnes ont t considrablement perfec-
tionnes. Leur productivit a t multiplie par 700 en dix ans, doublant tous
les douze mois, et leur cot a t divis par 30 (Bio-Era, 2007). De surcrot,
partout dans le monde, il existe des entreprises spcialises dans la synthse
de gnes qui peuvent fournir, par voie postale, des squences dADN synth-
tis sur la base de spcifications reues via Internet.
La bioinformatique a pour objet de construire et danalyser les bases de
donnes contenant les informations sur les gnomes, les protines et divers
processus cellulaires complexes. Un certain nombre de biobanques ont t
cres dans plusieurs pays pour collecter, entre autres, les donnes gntiques
dun grand nombre dindividus. Lanalyse des bases de donnes relatives aux
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
62 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
gnomes humains, animaux et vgtaux devrait permettre de mieux com-
prendre les fonctions des gnes et damliorer la prvention, le diagnostic et le
traitement dun grand nombre de maladies.
Axes initialement sur la gntique, les biotechnologies relvent dsor-
mais de recherches multidisciplinaires qui prennent en compte des modules
cellulaires entiers et leurs interactions avec lenvironnement extrieur. De ce
fait, la bioinformatique est appele jouer un rle grandissant. Elle intervien-
dra notamment dans la modlisation des systmes et la production de modles
tridimensionnels dun large ventail de composants biologiques.
La biologie synthtique est un domaine mergent qui vise amliorer les
microorganismes par une approche dingnierie qui, selon la communaut
de Synthetic Biology, permet la conception et la construction de nouveaux
composants, dispositifs et systmes biologiques ainsi quela reconstruction de
systmes biologiques naturels existants, des fins utilitaires (syntheticbiology.
org, s. d.). La biologie synthtique a pour but daccrotre lefficacit biologique
en concevant un systme cellulaire pour une fonction spcifique, vitant ainsi
la production de produits indsirables qui gaspillent lnergie de la cellule.
Lune des techniques de la biologie synthtique consiste modifier les
voies mtaboliques dun organisme, cest--dire lensemble des ractions
chimiques indispensables la vie dun organisme vivant ou dune cellule. Le
but est de faire en sorte quune cellule produise une substance donne, ou en
consomme une (comme pour la biodpollution) (Nill, 2001). Cest ainsi quon
a recouru au gnie mtabolique pour mettre au point des microorganismes
capables de produire des polyhydroxybutyrates (PHB) (Rudnik, 2008) ou du
propanediol (PDO) (DuPont, 2008a).
Les biocapteurs constituent une autre application prometteuse de la bio-
logie synthtique. Un biocapteur capable de dtecter de larsenic dans leau,
mis au point dans le cadre de travaux de biologie synthtique de lUniversit
ddimbourg, a t rcemment concd sous licence une jeune entreprise
but non lucratif issue de cette universit. Des dispositifs capables de dtecter
la formation de biofilms provoquant des infections et lobturation des cathters
urinaires sont galement en cours de dveloppement.
Un axe cl de la recherche en biologie synthtique est la construction
dune cellule minimale ou dun gnome artificiel . Pour ce faire, on
peut soit utiliser un gnome entirement synthtique que lon insre dans une
cellule dont on a retir lADN originel, soit construire une cellule synthtique
laide de composants biologiques modliss. Les travaux sur la premire
technique ont beaucoup progress. Cest ainsi quen 2007 le US Patent and
Trademark Office a publi une demande de brevet du J. CraigVenter Institute
portant sur le premier gnome bactrien entirement synthtique (USPTO,
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 63
2007). Des travaux sont en cours pour insrer ce gnome synthtique dans une
cellule bactrienne vivante (Kowalski, 2008; Pilkington, 2007).
Les recherches dans ce domaine sappuient sur plusieurs bases de donnes
publiques
3
relatives aux voies mtaboliques. La conception de composants
biologiques est facilite par laccs libre une banque regroupant plusieurs
centaines de composants standardiss, ou BioBricks, qui peuvent tre assem-
bls pour construire divers dispositifs biologiques (IGEM, 2007). Ces avan-
ces permettent de penser quun jour, la bioconception sera ralise, non
par des biologistes, mais par des concepteurs de systmes.
Applications des biotechnologies dans le secteur de la production primaire
Les biotechnologies modernes sont utilises dans la production primaire
pour mettre au point de nouvelles varits de vgtaux et danimaux avec des
caractres amliors, de nouveaux outils de diagnostic, des techniques avan-
ces de multiplication vgtative et animale, et des produits thrapeutiques et
vaccins pour le traitement et la prvention de maladies des animaux. Les deux
sections suivantes dressent ltat des lieux des biotechnologies dans le secteur
de la production primaire qui couvre les plantes et les animaux.
Plantes
Nouvelles varits
Les biotechnologies sont utilises pour mettre au point de nouvelles
varits de cultures alimentaires, fourragres et textiles dots de caractres
gntiques de grande valeur commerciale. Une des techniques consiste
recourir la modification gntique pour transfrer du matriel gntique
entre espces incapables de se croiser. Dautres techniques, comme la recom-
binaison alatoire de gnes (gene shuffling) et lintragense, nutilisent que le
matriel gntique des espces dont le croisement est possible (Conner et al.,
2007; Jacobsen et Schouten, 2007). Par rapport aux techniques classiques,
les procds biotechnologiques, tels que la slection assiste par marqueurs
(SAM) qui utilise des marqueurs biologiques ou chimiques pour identifier
des caractres, permettent aussi daffiner et dacclrer la mise au point de
nouvelles varits de slection.
Les programmes de recherche sur les OGM et les non-OGM sont axs sur
un ou plusieurs caractres gntiques :
s La tolrance aux herbicides permet une plante de rsister aux effets
de tel ou tel herbicide. Ce caractre est obtenu par des techniques de
gnie gntique et par dautres techniques de slection.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
64 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
s La rsistance aux ravageurs et parasites amliore la capacit dune
plante rsister aux insectes nuisibles, virus, bactries, champignons
et nmatodes. La forme la plus frquente de rsistance obtenue par
gnie gntique fait appel un gne de la bactrie Bacillus thurin-
giensis (Bt), qui produit une toxine naturelle dtruisant certaines
espces de ravageurs ou parasites.
s Les caractres agronomiques permettent damliorer le rendement
des vgtaux et de leur confrer une rsistance aux stress risquant de
diminuer les rendements, comme la chaleur, le froid, la scheresse ou
la salinit.
s Les caractres qualitatifs servent modifier la saveur, la couleur, la
composition en amidon ou en huile, ce qui amliore la valeur nutri-
tionnelle ou les caractristiques de transformation, ou produire des
molcules thrapeutiques et industrielles utiles.
s Les caractres techniques, tels que ceux utiliss pour les marqueurs
chimiques, jouent un rle central dans les programmes de slection,
mais ils nont pas de valeur commerciale pour les agriculteurs.
Du fait des prescriptions rglementaires, on dispose de donnes compltes
sur les essais au champ de plantes transgniques pour la quasi-totalit des
pays de lOCDE. Ces donnes fournissent des informations sur les cultures
et les caractres en cours de dveloppement, et sur les entreprises et les orga-
nismes publics de recherche travaillant dans le domaine du gnie gntique.
En revanche, les pays de lOCDE ne possdent pas de sources de donnes
cohrentes sur les biotechnologies appliques au dveloppement de nouvelles
varits vgtales non transgniques, en partie parce que lenregistrement des
essais au champ nest pas obligatoire. Tout indique nanmoins que la majorit
des programmes de slection de varits non transgniques utilisent des pro-
cds biotechnologiques comme la SAM
4
.
Des varits OGM prsentant une tolrance aux herbicides, une rsistance
aux ravageurs et parasites ou ces deux caractres empils sont cultives depuis
plus dune dcennie et constituent plus de 75% des 85 varits gntiquement
modifies autorises au 1er mai 2007 aux tats-Unis (voir graphique 3.1). Un
peu moins de 20% de ces 85 varits contenaient des caractres qualitatifs
ou agronomiques, mais ces deux types de caractres font actuellement lobjet
dun grand nombre de programmes de recherche. Le reste des varits trans-
gniques autorises possde, entre autres caractres, la rsistance aux virus
ou la strilit mle.
Si, dans un pays, la mise en culture des varits transgniques de plus
dune douzaine despces vgtales diffrentes
5
a t autorise, la majorit des
surfaces sont consacres cependant quatre grandes cultures transgniques :
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 65
le coton, le mas, le colza (canola) et le soja. Ladoption des cultures trans-
gniques dans beaucoup de rgions du monde, dans des pays de lOCDE
comme dans des pays non membres, a t rapide puisque 10 pays membres
de lOCDE et 13 pays non membres en cultivaient en 2007. Le graphique 3.2,
qui indique tous les pays o en 2007 des cultures transgniques taient auto-
rises, met en exergue les huit pays (deux OCDE et six non OCDE) qui y
consacrent au moins 100000 hectares. lchelle mondiale, en 2007, environ
107 millions dhectares taient plants en cultures transgniques, reprsentant
environ 9% de la superficie mondiale cultive et environ un tiers des super-
ficies consacres aux quatre grandes cultures gntiquement modifies cites
prcdemment
6
.
Si la plupart des varits transgniques commercialises ont t mises au
point dans des pays de lOCDE, nombre de pays en dveloppement font aussi
appel aux biotechnologies pour amliorer les varits vgtales. FAO-BioDeC,
la base de donnes de la FAO sur les biotechnologies dans les pays en dvelop-
pement, recense 1678 projets de cultures non transgniques et 929 de cultures
transgniques dans 88 pays. Environ 8.5% des projets non transgniques et
6.2% des projets transgniques ont dbouch sur la commercialisation de
varits. Quatre grandes cultures (coton, mas, colza et soja) concentrent la
Graphique 3.1. Varits transgniques autorises par le ministre
de lAgriculture des tats-Unis (USDA) au 1er mai 2007, par caractre
TolranceHerbicide
(TH)
35%
Rsistance aux
ravageurs et parasites
(RR)
34%
TH & RR empils
7%
Qualit du produit
19%
Autres
5%
Note : Au total, 85 varits ont t autorises. Voir annexe3.A1 pour des informations
plus dtailles.
Source : Graphique labor par les auteurs partir des donnes relatives aux autorisations
de varits transgniques dlivres par lAPHIS de lUSDA.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
66 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
quasi-totalit des varits transgniques commercialises, ainsi quune grande
majorit de la R-D mene dans le monde sur les plantes transgniques. Parmi
les autres cibles de recherche figurent la canne sucre, lorge, la banane, le
caf, laubergine, le palmier, lananas, la patate douce, et divers haricots et
pois.
Sylviculture
Ladoption dessences forestires gntiquement modifies en sylviculture
a t relativement lente compare ladoption de cultures transgniques. Cette
lenteur sexplique par la complexit gntique des essences, la longueur du
processus de slection, et la multiplicit des gnes modifier pour obtenir la
plupart des caractres. La quasi-totalit des programmes biotechnologiques
relatifs aux essences forestires en sont au stade de la recherche, lexception
des plantations de peupliers transgniques en Chine (Pearce, 2004). Si des
plantations exprimentales dessences prsentant une valeur commerciale
sont ralises pour obtenir des caractres qualitatifs, la tolrance aux herbi-
cides ou la rsistance aux ravageurs et parasites, la majorit des essais portent
cependant sur des traits techniques sans valeur commerciale mais intressant
la recherche. Nanmoins, le rythme des travaux sur les arbres transgniques
sest acclr : plus de 387 plantations exprimentales darbres transgniques
ont t ralises entre 2000 et 2007, contre seulement 93 entre 1987 et 2000
7
.
Les biotechnologies sont actuellement utilises pour mettre au point des
varits darbres produisant moins de lignine de faon rduire les cots
de production de la pte papier, notamment pour les papiers spciaux. Un
autre axe important de recherche porte sur les essences croissance rapide
employes pour le bois duvre, la fabrication de la pte papier et la produc-
tion de biocombustibles.
Les biotechnologies servent aussi la multiplication despces forestires.
Lobjectif est de multiplier des jeunes plants gntiquement identiques darbres
plus. Les techniques de multiplication fondes sur les biotechnologies, conju-
gues parfois la SAM, peuvent considrablement acclrer les programmes
de slection arboricole. La micropropagation est une technique courante qui
permet une multiplication rapide, in vitro, de matriel vgtal partir de
cultures de tissus (Service de la mise en valeur des ressources forestires,
2004; McCord et Gartland, 2003). Si les techniques non biotechnologiques de
bouturage de racine sont largement utilises pour les angiospermes (feuillus),
elles sont plus difficiles mettre en uvre pour les conifres. Pour ces der-
niers, une solution est lembryogense somatique, type de micropropagation
dans lequel un tissu vgtal ordinaire est utilis pour produire de jeunes
plants gntiquement identiques. Cette technologie dsormais commercialise
peut donner lieu des gains de productivit importants, compris entre 30 et
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 67
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LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
68 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
60%, contre 8 13% avec la technique traditionnelle de pollinisation libre.
Lembryogense somatique permet aussi de conserver les caractres gn-
tiques dsirs lors de la reproduction (Cellfor, s.d.).
Les pays en dveloppement mettent en uvre les biotechnologies dans le
secteur de la sylviculture, dont un certain nombre dapplications commerciali-
ses. La base de donnes FAO-BioDeC contient 810 projets non transgniques
et 46 transgniques dans ce secteur. La micropropagation et la slection par
voie biotechnologique reprsentent respectivement 51% et 33% des projets
de recherche non transgniques, le reste des projets de recherche sylvicole
portant sur le diagnostic ou les pesticides et engrais issus des biotechnologies.
Plus de 41% de lensemble des recherches sur la modification gntique en
sylviculture portent sur la rsistance aux insectes, 13% sur la rsistance aux
bactries et aux champignons, 11% sur la rsistance la salinit, et 4% sur la
qualit /teneur en lignine du bois
8
.
Diagnostic vgtal
Le diagnostic vgtal sert identifier la maladie dune plante avant quelle
ne provoque dimportants dommages conomiques, ce qui permet lagricul-
teur de traiter aux pesticides la culture atteinte, ou den empcher la diffusion
aux cultures indemnes. Les estimations des pertes conomiques lies aux
maladies des plantes varient considrablement selon les hypothses de dpart.
Deux tudes concernant les tats-Unis estiment les pertes annuelles 9.1 mil-
liards USD (Fermin-Munoz et al., 2000) et 33 milliards USD (Pimentel,
Zuniga et Morrison, 2004). En termes relatifs, les pays en dveloppement
subissent des pertes conomiques plus importantes que les pays dvelopps en
raison du poids de lagriculture dans leur conomie et du cot trop lev des
produits phytopharmaceutiques.
Plusieurs techniques de diagnostic des maladies utilisent la prsence de
gnes ou de protines spcifiques (un anticorps, par exemple) pour dceler des
agents phytopathognes
9
. On dispose doutils de diagnostic pour 954 maladies
des plantes dont plus de 90% concernent des parasites bactriens, fongiques
ou viraux. Ces outils couvrent les agents pathognes les plus importants des
pays dvelopps (Ward et al., 2004), mais un grand nombre de ces diagnostics
doivent tre effectus en laboratoire et exigent des comptences spcialises.
Une grande partie des recherches actuelles visent mettre au point des outils
de diagnostic en temps rel pouvant tre utiliss en champ.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 69
Animaux
Les biotechnologies ont trois applications principales dans les secteurs de
llevage, de laviculture et de laquaculture : slection, multiplication et sant
(diagnostic et thrapeutique). La slection animale peut recourir la mme
panoplie de biotechnologies que celle servant la slection vgtale (slection
assiste par marqueurs et modification par gnie gntique, par exemple). Les
outils de diagnostic permettent aussi de dtecter les maladies hrditaires
graves de faon liminer des effectifs les animaux atteints. Quant aux pro-
duits biothrapeutiques, en raison de leur cot lev, on sen sert surtout pour
les animaux de compagnie ou pour les animaux reproducteurs haute valeur
gntique.
Slection des espces
La slection assiste par marqueurs est lapplication commerciale des
biotechnologies la plus rpandue quand on veut affiner les programmes
classiques de slection animale et les acclrer. Cette technologie est lar-
gement utilise dans les pays membres de lOCDE comme dans les pays
non membres. Cest ainsi que les leveurs porcins europens y recourent
pour dpister les anomalies gntiques et supprimer les individus atteints
(Menradet al., 2006). La SAM est moins largement utilise pour identifier
la prsence de gnes intressants, en partie cause de connaissances insuf-
fisantes quant aux marqueurs gntiques propres slectionner les animaux
cibles. Dans lUnion europenne, on estime que les espces aquacoles slec-
tionnes par cette technique reprsentent 30% des recettes gnres par le
saumon et par la truite, et 10% de celles gnres par les hutres. On estime
aussi que les varits issues de la SAM reprsentent 15% du total des ventes
de la pisciculture (Zika et al., 2007).
La recherche-dveloppement sur les animaux transgniques sest surtout
attache produire des composs intressants dans leur lait ou leur sang,
amliorer les caractristiques des aliments, ou leur confrer des caractres
qui rduisent certains impacts prjudiciables pour lenvironnement dcoulant
de la production animale industrielle. En fvrier 2009, la Food and Drug
Administration (FDA) des tats-Unis a autoris le premier mdicament pro-
duit dans du lait de chvres transgniques : il sagit de lAtryn qui est utilis
dans le traitement du dficit hrditaire dantithrombine (Vedantam, 2009).
En outre, on dveloppe actuellement des espces transgniques de poissons
prsentant un rythme de croissance plus rapide et une plus grande rsistance
aux virus, aux bactries et aux basses tempratures (Kapuscinski et al., 2007).
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
70 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
Multiplication
Le clonage par transfert de noyaux somatiques est la principale biotechno-
logie de pointe utilise pour la reproduction animale. Cette technique consiste
supprimer le noyau dun ovule et le remplacer par le noyau (et lADN) dun
individu donneur de la mme espce. Lanimal clon est identique lanimal
donneur dADN. Mme si les cots baissent actuellement et vont probable-
ment continuer baisser, cette technique est trop onreuse pour tre utilise
grande chelle dans le secteur de llevage de base. Son utilisation doit
tre limite la reproduction danimaux grande valeur gntique comme
les taureaux reproducteurs, et des animaux de compagnie. Le clonage peut
aussi tre utilis pour produire des animaux transgniques dans la mesure
o la technique classique de slection des effectifs transgniques peut provo-
quer la perte dun caractre gntique. Pour accrotre le taux de succs, des
technologies sont certes en dveloppement comme le diagnostic gntique
primplantatoire (DPI) qui permet de dpister les embryons prsentant des
anomalies gntiques, mais des problmes subsistent quant au taux de survie
et aux malformations congnitales.
Diagnostic et thrapeutique
Le diagnostic animal repose sur des tests gntiques et immunologiques
qui ont t mis au point pour le secteur du diagnostic humain, avec de petites
variantes. Il compte deux grands marchs : les animaux de compagnie et les
animaux dlevage. Le premier est particulirement rentable car les propri-
taires danimaux de compagnie sont prts dpenser davantage pour soigner
leurs btes que les leveurs.
En 2007, il existait 160 kits de diagnostic vtrinaire utilisant 69 tech-
niques diffrentes dont 39 bases sur les biotechnologies pour dpister
57 maladies
10
. Dix-huit tests diagnostiques seulement permettent de dpister
des maladies chez les animaux de compagnie. Les kits de diagnostic dispo-
nibles couvrent 26 des 91 maladies dont, selon lOrganisation mondiale de la
sant animale (OIE), les consquences socio-conomiques ou sanitaires sont
graves (OIE, 2005). On constate que la pratique du diagnostic vtrinaire est
en dveloppement puisque un tiers des 160 kits de diagnostic disponibles sur
le march en 2007 ont t lances entre 2002 et 2007, la plupart dentre elles
ne faisant pas appel toutefois aux biotechnologies (USDA, 2006).
Les biotechnologies ont aussi contribu plusieurs outils de diagnostic
pour laquaculture. Ceux-ci recourent lADN pour dpister les virus patho-
gnes chez les poissons et crustacs dlevage
11
. Lobjectif est de dvelopper
les puces ADN pour dtecter les maladies des animaux aquatiques. Cest
ainsi que la Fisheries Research Agency du Japon a introduit une puce capable
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 71
de diagnostiquer 23 infections bactriennes diffrentes au moyen dun seul
test (TheFishSite, 2005).
Rares sont les produits biopharmaceutiques ou les biovaccins avoir t
autoriss pour des usages vtrinaires. Le Centre de mdecine vtrinaire de
la FDA ne recense que deux produits biopharmaceutiques autoriss. Ce petit
Encadr 3.1. Applications ocaniques et marines
Les ocans couvrent plus des deux tiers de la surface du globe et contiennent 97% de leau
mondiale. Ils abritent aussi environ 80% de la vie sur terre, sont responsables de prs de 40%
de la photosynthse plantaire (Hourigan, 1998), et contiennent 90% de la biomasse mondiale
(ISIS, 2006). Ces chiffres tmoignent du vaste potentiel que reclent les ressources ocaniques
et marines pour la bioconomie.
La richesse des ressources marines vivantes et leurs caractres gntiques pourraient constituer
le point de dpart dinnombrables nouvelles applications biotechnologiques. Cest ainsi que
les bactries dites thermophiles prosprent dans les eaux trs chaudes, des tempratures
comprises entre 50 et 80 C. Dautres bactries dites hyperthermophiles peuvent survivre des
tempratures suprieures 120C (NSF, 2003). Les caractres gntiques qui permettent de
survivre des tempratures leves pourraient trouver des applications dans lextraction des
ressources naturelles, par exemple dans les environnements chauds.
Les ocans offrent donc un espace privilgi la bioprospection, cest--dire la recherche
de ressources gntiques naturellement utiles. Au cours dun tour du monde qui a dur deux
ans, lexpdition dchantillonnage des ocans mondiaux mene par le Sorcerer II a prlev
des organismes marins et leurs gnes. Cette expdition a produit un ensemble de donnes
librement accessibles concernant plus de 7.7 millions de squences, soit 6.3 milliards de paires
de bases dADN, ce qui constitue le plus vaste ensemble mondial de donnes mtagnomiques
en accs libre (JCVI, 2007).
Un autre caractre potentiellement utile de certaines espces marines est leur capacit de se
reproduire trs rapidement. De nombreuses espces dalgues ont des rythmes de croissance
plusieurs fois suprieurs ceux des cultures terrestres. Elles pourraient tre rcoltes et servir
de biomasse pour la production dlectricit. Certaines algues peuvent produire (ou tre
conues de faon produire) des composs utiles pour la production de carburants, de produits
chimiques ou de nutraceutiques. Des nutraceutiques, comme les acides gras omgas 3, peuvent
aussi tre extraits du poisson.
Pour que le potentiel des ocans bnficie pleinement la bioconomie, il convient de
conserver la biodiversit. Les biotechnologies ont aussi un rle jouer dans ce domaine.
Lpuisement des stocks halieutiques mondiaux est devenu un problme majeur, 25% dentre
eux tant surexploits ou puiss et 52% approchant la production maximale quilibre
(OCDE, 2008). Les empreintes gntiques peuvent contribuer prserver les stocks
halieutiques en dtectant la surpche (Gaisser et al., 2006).
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
72 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
nombre est d probablement leur faible rentabilit chez les animaux dle-
vage ou une absence dapplications chez des animaux de valeur comme les
animaux de compagnie et les chevaux de course. Le seul vaccin recombinant
tre autoris aux tats-Unis, en dcembre 2006, tait celui contre le virus de
la fivre du Nil occidental (USDA, 2006), mme si les vaccins recombinants
contre la rage sont autoriss pour les populations de ratons laveurs sauvages et
pour les chats. Sagissant des maladies des poissons, il existait 13 traitements
biotechnologiques en 2007. Toutefois, seulement deux vaccins taient dispo-
nibles, malgr lexistence dun certain nombre de virus extrmement virulents
capables de tuer la totalit de la population de poissons atteints (OIE, 2006).
Autres applications animales des biotechnologies
Outre le domaine de laquaculture, les biotechnologies trouvent un
certain nombre dapplications dans le secteur des ressources marines (voir
encadr 3.1) telles que poissons, mollusques et autres espces sauvages. Les
empreintes gntiques qui permettent dtablir une distinction entre les diff-
rents stocks de poissons migrateurs peuvent servir grer les stocks sauvages
et fermer les pches lorsque ceux-ci sont menacs. Elles peuvent aussi aider
dterminer les facteurs de nature amliorer le taux de survie des juvniles
sauvages de repeuplement (Gaisser et al., 2006).
Pour ce qui est des insectes pollinisateurs et des parasites, les applications
biotechnologiques en sont encore au stade de la recherche. Les travaux actuels
visent rduire le pouvoir reproductif des insectes ravageurs et amliorer la
capacit des pollinisateurs dintrt, comme les abeilles domestiques, rsis-
ter aux ravageurs et aux maladies.
Applications des biotechnologies dans le secteur de la sant
Il existe trois grands domaines de la sant dans lesquels les biotechnolo-
gies ont trouv des applications : la thrapeutique, le diagnostic et la pharma-
cogntique. Elles pourraient en trouver aussi dans deux autres : les aliments
fonctionnels et les nutraceutiques, ainsi que les dispositifs mdicaux.
Thrapeutique
Dans le cadre de ce rapport, les produits et outils thrapeutiques issus des
biotechnologies ont t classs en trois groupes.
s Les produits biopharmaceutiques sont des mdicaments grandes
molcules ; leur poids molculaire peut en effet atteindre plusieurs
milliers voire dizaines de milliers de daltons. Ils comprennent les
anticorps monoclonaux (AcM) et les versions recombinantes de
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 73
protines, dacides amins, de vaccins, denzymes et dhormones.
Nombre dentre eux sont produits par des microorganismes recom-
binants ou par des lignes cellulaires dorganismes suprieurs, voire
dans des plantes ou des animaux transgniques. Dautres peuvent tre
produits sans recourir aux technologies recombinantes, comme lin-
suline porcine, mais ce type de mdicament biologique nest pas
tudi dans le prsent rapport.
s Les traitements exprimentaux, dont trs peu sont encore commer-
cialiss, recouvrent un ensemble disparate de biotechnologies : gnie
tissulaire, vaccins thrapeutiques
12
, recherche sur les cellules souches,
thrapie gnique, thrapie antisens et thrapie base dARNi. Le
gnie tissulaire, fruit de la recherche sur la croissance et la diffren-
ciation cellulaires, permet de produire des matrices pour la recons-
truction dos ou de peau, ce qui ouvre la voie la production dautres
organes humains complexes. Les vaccins thrapeutiques stimulent
le systme immunitaire pour attaquer les protines responsables
dune maladie, comme celles associes des cellules cancreuses. La
recherche sur les cellules souches pourrait dboucher sur la rparation
ou la production dorganes. Les thrapies gnique, antisens et base
dARNi procdent par modification des gnes ou de leur fonction
dans la cellule vivante.
s Les petites molcules thrapeutiques sont gnralement produites
par synthse chimique. Les biotechnologies peuvent servir identi-
fier de nouvelles cibles thrapeutiques de faon aider la recherche
prclinique slectionner plus prcisment les molcules des candi-
dats-mdicaments. La technologie des tests gntiques sert aussi
concevoir des essais cliniques plus cibls et des pratiques de prescrip-
tion mieux tayes. Les biotechnologies recombinantes ou le gnie
mtabolique peuvent tre mis en uvre pour produire de petites
molcules prcurseurs et des formes chirales de mdicaments, ainsi
que certains produits pharmaceutiques impossibles synthtiser bas
cot ou en quantits suffisantes.
Produits biopharmaceutiques
La part des produits biopharmaceutiques dans lensemble des nouveaux
composs pharmaceutiques (nouvelles entits molculaires NEM)
13
ayant
reu une autorisation de mise sur le march a augment, passant de 2% en
1989 16% en 2003. Comme il ressort du graphique 3.3, cette part a t
relativement stable entre 1999 et 2007, reprsentant entre 12% et 14% des
enregistrements de NEM, ce qui quivaut environ sept nouveaux produits
biopharmaceutiques par an.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
74 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
Une mesure importante de limpact de lautorisation de mise sur le march
de nouveaux mdicaments sur la sant publique est leur valeur ajoute thra-
peutique, dfinie comme lefficacit dun mdicament dans le traitement dune
maladie donne par rapport aux thrapies existantes. Beaucoup de produits
biopharmaceutiques ont apport une valeur thrapeutique importante. Parmi
les nombreux exemples dont on dispose, on peut citer limiglucrase dans le
traitement de la maladie de Gaucher, le trastuzumab (Herceptin) dans le trai-
tement du cancer du sein, et les formes alpha et bta de lrythropotine dans
le traitement de plusieurs types danmie
14
. En revanche, un nouveau mdi-
cament qui noffre aucune amlioration par rapport un mdicament dj sur
le march napporte gure de valeur ajoute thrapeutique. Tel est le cas, par
exemple, des nombreuses versions diffrentes dhypocholestrolmiants ou
dinsuline disponibles sur le march. Ces types de mdicaments sont qualifis
de me too (succdans). Depuis le dbut des annes 80, ils reprsentent
environ deux tiers de tous les nouveaux mdicaments (GAO, 2006).
Graphique 3.3. Part des NEM biopharmaceutiques dans lensemble
des NEMpharmaceutiques (moyenne mobile sur trois ans),
par anne de premier enregistrement, 1989-2007
Note : Le premier enregistrement correspond la premire autorisation de mise sur le
march dlivre un mdicament dans une quelconque juridiction du monde.
Source : Les auteurs, sur la base des donnes Pharmaprojects (Informa, 2008).
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3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 75
En France, la Haute autorit de sant (HAS)
15
value la valeur thra-
peutique ajoute des mdicaments ayant reu une autorisation de mise sur le
march franais. Comme indiqu au tableau 3.1, il ressort dune analyse du
classement par la HAS de 53 des 109 produits biopharmaceutiques autoriss
tre mis sur le march aux tats-Unis ou dans lUnion europenne, et de
1476 autres mdicaments, que les produits biopharmaceutiques apportent
une valeur thrapeutique nettement suprieure celle de leurs quivalents non
biotechnologiques
16
.
Un mme mdicament peut tre autoris dans plusieurs indications
17
.
Cest ainsi que la HAS a valu 53 produits biopharmaceutiques dans 103
indications diffrentes. La deuxime colonne du tableau 3.1 indique la cota-
tion la plus leve attribue chaque produit biopharmaceutique pour au
moins une indication donne. La comparaison avec lensemble des autres
mdicaments repose sur lensemble des indications de leur autorisation de
mise sur le march. De cette comparaison, il ressort quun pourcentage beau-
coup plus lev de produits biopharmaceutiques 47.6% contre 12.4% de
lensemble des autres mdicaments affichent une amlioration modre
ou importante . De plus, seuls 38.8% des produits biopharmaceutiques
affichent une absence damlioration par rapport aux mdicaments dis-
ponibles sur le march, contre 77.2% pour tous les autres mdicaments. Ces
Tableau 3.1. valuations par la HAS de la valeur thrapeutique des produits
biopharmaceutiques et de lensemble des autres mdicaments
Janvier 2001 dcembre 2007
Niveaux damlioration
du service mdical rendu (ASMR)
Produits biopharmaceutiques
Ensemble
des autres mdicaments
Cotation la plus leve
Ensemble
des indications
Ensemble
des indications
Nbre % Nbre % Nbre %
Progrs thrapeutique majeur 5 9.4 9 8.7 35 2.4
Amlioration importante 13 24.5 22 21.4 52 3.5
Amlioration modre 12 22.6 18 17.5 96 6.5
Amlioration mineure 8 15.1 9 8.7 105 7.1
Absence damlioration ( me too ) 11 20.8 40 38.8 1139 77.2
Avis rserv 4 7.5 5 4.9 49 3.3
Total 53 100 103 100 1476 100
Notes : Pour une dfinition de chaque niveau dASMR, voir lannexe 3.A2. Lanalyse prend en compte
les produits thrapeutiques mais exclut les produits diagnostiques, les vaccins et les mdicaments
gnriques.
Source : Les auteurs, partir des donnes fournies par la Haute autorit de sant (HAS).
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76 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
rsultats indiquent que, jusqu prsent, les produits biopharmaceutiques ont
offert des progrs thrapeutiques nettement plus importants que dautres types
de mdicaments.
Les versions gnriques des produits biopharmaceutiques, connues sous
le nom de mdicaments biosimilaires, pourraient considrablement rduire le
cot de ces produits. Fin 2008, cinq mdicaments biosimilaires ont t homo-
logus en Europe, mais un seul la t aux tats-Unis. Ce nombre pourrait
saccrotre dans lavenir car les brevets de beaucoup de mdicaments biolo-
giques approchent de la fin de leur dure de validit. Le retard des tats-Unis
sur lEurope concernant lautorisation des mdicaments biosimilaires est li
certaines proccupations quant la capacit des entreprises reproduire les
procds de fabrication de biomolcules complexes.
Thrapies exprimentales
Nombre de thrapies exprimentales nouvelles sont aussi en cours de
dveloppement. Parmi celles-ci figurent les technologies rgnratives,
telles que le gnie tissulaire et cellulaire, les cellules souches et les thra-
pies gniques, ainsi que les thrapies antisens et ARNi. Certaines thrapies
exprimentales relvent davantage de la prvention et de la gurison, que du
traitement.
Malgr de nombreuses annes de recherche, seules quelques thrapies
exprimentales, comme le gnie tissulaire, ont t mises sur le march (BBC
News, 2008). La diffusion de beaucoup de ces traitements sest heurte
lapparition de fortes ractions immunitaires, lorigine deffets indsirables
qui en limitent lefficacit. Toutefois, nombreux sont les produits se trouvant
diffrents stades des essais cliniques qui restent en dveloppement. Quelques-
uns ont achev la phase III et sont en attente dune autorisation de mise sur
le march.
Petites molcules thrapeutiques
Les petites molcules thrapeutiques, dun poids gnralement infrieur
500 daltons (Cheng et al., 2007), reprsentent environ 86% de toutes les
nouvelles entits chimiques (NEC) autorises depuis 1999. Les connaissances
biotechnologiques peuvent servir les mettre au point, les dvelopper, les
produire, les tester et en grer lutilisation. La mise en uvre des biotech-
nologies devrait permettre damliorer la productivit des quatre phases du
processus de dveloppement de ces petites molcules :
s Dcouverte : Les bases de donnes de gnomique et de gntique,
conjugues des techniques danalyse du transfert, des profils dex-
pression gnique et des mutations inactivatrices, peuvent contribuer
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 77
identifier les cibles thrapeutiques humaines (Pisano, 2006; Hopkins
et al., 2007).
s Essais cliniques : Les connaissances biotechnologiques dans les
domaines notamment de la pharmacogntique, de la toxicogno-
mique et du diagnostic gntique peuvent amliorer la scurit et
lefficacit des mdicaments lors de leur dveloppement et des essais
cliniques, en identifiant les groupes de population qui rpondent au
traitement et ceux qui ny rpondent pas.
s Fabrication : Les microorganismes obtenus par modification gn-
tique ou gnie mtabolique permettent de fabriquer des composs
quil serait trop coteux de synthtiser ou de produire partir de
sources naturelles.
s Traitement : La pharmacogntique permet didentifier les patients
qui rpondent au mdicament et dexclure ceux sur lesquels il a peu
deffets bnfiques voire des effets indsirables.
Diagnostic
Les tests diagnostiques issus des biotechnologies servent identifier les
maladies, quelles soient gntiques ou non. Ils peuvent tre raliss in vivo
(procds invasifs ncessitant dintroduire loutil de diagnostic lintrieur du
corps du sujet), auquel cas ils sont troitement rglements dans le cadre des
essais cliniques, ou in vitro (non invasifs) auquel cas les prescriptions rgle-
mentaires sont souvent considrablement moins exigeantes.
Les tests de diagnostic in vivo issus des biotechnologies constituent un
march relativement restreint : seuls 13 dentre eux ont obtenu lautorisation de
mise sur le march et 11 sont en dveloppement ou en cours dessais cliniques.
La majorit des tests in vivo visent dpister le cancer.
En revanche, le march du diagnostic in vitro (DIV) est relativement
vaste. Les rglementations dont ses outils font lobjet sont gnralement net-
tement moins exigeantes que ceux du diagnostic in vivo car ils ne sont pas
perus comme susceptibles dtre dommageables pour la sant. Sans principes
directeurs stricts denregistrement, il est difficile de connatre le nombre
exact de produits de diagnostic in vitro recourant aux biotechnologies. Les
informations concernant le chiffre daffaires de lindustrie du DIV permettent
den dduire une indication sur la part quy dtiennent les biotechnologies.
Daprs les estimations de Zika et al. (2007), en 2004, cette part stablissait
30%, allant de 37% aux tats-Unis 29% dans lUE5
18
, et 21% dans tous
les autres pays.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
78 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
En rgle gnrale, il existe deux grands types de tests de diagnostic in
vitro faisant appel aux biotechnologies : les tests immunologiques (bass sur
la spcificit quont les anticorps de se lier une molcule cible) et les tests
de gntique molculaire (bass sur les proprits de liaison des squences
similaires de gnes). Des anticorps spcifiques un trs large ventail de
molcules peuvent tre produits et utiliss pour dtecter des signes de mala-
dies ou des substances trangres dans divers liquides biologiques tels que
sang et urine. Un test immunologique trs connu met en uvre les AcM pour
dtecter une hormone dont la prsence dans lurine permet de diagnostiquer
une grossesse.
Les tests gntiques permettent didentifier des gnes spcifiques et de
dterminer la prsence ou labsence de mutations ou autres modifications du
matriel gntique dun individu. Ils peuvent fournir des informations dans
de nombreux domaines, tels que le diagnostic gntique primplantatoire
avec fcondation in vitro et slection des embryons, le diagnostic prnatal,
ou encore, chez lenfant et ladulte, le dpistage dune maladie gntique, du
risque de dvelopper ou de transmettre certaines maladies, voire dagents
infectieux comme le virus du papillome humain (VPH). Des tests gntiques
sont de plus en plus souvent mis au point pour dtecter les variations de
plusieurs gnes la fois. Cest ainsi quun test de diagnostic portant sur sept
gnes a t dvelopp rcemment pour valuer le risque de formes communes
de cancer du sein (deCODE, 2008).
Le site Web de GeneTests recense plus de 1600 maladies pour lesquelles
il existe actuellement des tests gntiques (voir graphique 3.4). Les infor-
mations communiques cette instance le sont volontairement, ce qui veut
dire que, si son catalogue ne comprend peut-tre pas tous les tests gntiques
existants dans le monde, il informe tout de mme sur le nombre minimum
de maladies pour lesquelles il en existe. Nombre de ces tests portent sur des
gnes uniques lis des maladies rares. Dautres identifient les facteurs de
risque gntiques relatifs plusieurs maladies frquentes comme le cancer,
le sida ou lanmie. Le recours aux tests gntiques se dveloppe un rythme
acclr. Il ressort dune enqute de lOCDE portant sur 1306 laboratoires
pratiquant des tests de gntique molculaire que le nombre de tests gn-
tiques pratiqus a augment de 60.2%, passant de 874608 en 2000 1401536
en 2002 (OCDE, 2007).
Pharmacogntique
La pharmacogntique tudie les interactions entre les gnes et les mdi-
caments. Elle recourt aux outils de diagnostic et la bioinformatique pour
identifier les sous-groupes de sujets qui rpondent ou non tel ou tel mdi-
cament. Cette technologie devrait ouvrir la voie des thrapies plus cibles.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 79
Cest ainsi quun petit nombre de mdicaments nont t autoriss que pour
certains sous-groupes de population prsentant certains caractres gntiques.
LOCDE a identifi trois champs dapplication de la pharmacogntique
dans la pratique clinique :
s identification des patients rpondeurs et non rpondeurs un
traitement ;
s dtermination des posologies optimales pour les patients rpondeurs ;
s dtection de la sensibilit aux effets indsirables des mdicaments
(EIM) et ventuellement exclusion de certains patients du traitement
(OCDE, paratre).
La diffusion de la pharmacognomique et de la pharmacogntique
19
pourrait dboucher sur une mdecine personnalise o le gnome du patient
dterminerait le type de mdicament et la posologie prescrits. Lutilisation
de ces technologies pour le dveloppement et la dlivrance des mdicaments
permettrait de rduire les dlais et les cots de dveloppement en procdant
des essais cliniques plus limits et mieux cibls et en rduisant la dure du
cycle dautorisation de mise sur le march. Les avantages qui en dcoulent sur
le plan du traitement sont doubles : posologies personnalises plus efficaces,
et diminution des effets indsirables.
Graphique 3.4. volution annuelle du nombre de maladies pour lesquelles il existe
des tests gntiques, daprs les donnes communiques GeneTests
Source : Les auteurs, partir des donnes de GeneTests, 2008.
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80 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
La pharmacogntique ncessite de disposer de biomarqueurs gnomiques
valides
20.
En septembre 2008, la FDA avait identifi 27 biomarqueurs valides
pour 25 mdicaments pour lesquels un test gntique est exig, recommand
ou suggr pour information, avant leur prescription (voir tableau 3.2). Or, en
octobre 2006, le nombre de biomarqueurs valides ntait que de 18. La part de
mdicaments autoriss par la FDA, qui comportent des informations pharma-
cogntiques sur leurs tiquettes, sest galement accrue, passant de seulement
5% en 1990 37% en 2005 (Frueh, 2006)
21
.
Aliments fonctionnels et nutraceutiques
Sant Canada dfinit un aliment fonctionnel comme suit : Semblable en
apparence aux aliments conventionnels, il fait partie de lalimentation normale
et il procure des bienfaits physiologiques dmontrs et (ou) rduit le risque
de maladie chronique au-del des fonctions nutritionnelles de base (cest--
dire quil contient des composs bioactifs). Il donne la dfinition suivante
dun produit nutraceutique : [Il] est isol ou purifi partir daliments,
mais vendu en gnral sous des formes mdicinales qui ne sont pas dhabi-
tude associes aux aliments. Leffet physiologique bnfique ou la capacit
Tableau 3.2. Biomarqueurs pharmacognomiques valides et obligations
en matire de tests gntiques, selon la FDA, septembre 2008
Catgorie FDA Biomarqueurs valides
1
Test exig 4
2
Test recommand 10
3,4
Pour information seulement 14
Total 27
5
1. Pour des informations dtailles sur chaque mdicament, voir
FDA, 2008.
2. Des tests sont exigs pour les mdicaments concernant le cancer
du sein, le cancer colorectal, le sida et la leucmie.
3. Un mdicament (la warfarine) a trois biomarqueurs gnomiques
qui lui sont associs, pour lesquels des tests sont recommands.
4. Pour un mdicament (la carbamazpine), le test nest recom-
mand que pour les sujets risque.
5. Un mdicament (le ctuximab) est comptabilis deux fois car
un test est exig pour le cancer colorectal et recommand pour le
cancer cervico-facial.
Source : Les auteurs, partir des donnes de la FDA, 2008.
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3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 81
de protger contre les maladies chroniques des produits nutraceutiques est
prouv. (Sant Canada, 1998). Des nutraceutiques peuvent aussi tre extraits
de plantes non alimentaires comme les algues marines.
Nombre de nutraceutiques comme les huiles de poissons et daliments
fonctionnels enrichis en nutriments sont disponibles depuis des dcennies et
ne sont pas produits laide des biotechnologies modernes. Ces dernires per-
mettent de produire ou slectionner certains vgtaux ou animaux prsentant
des teneurs plus leves en certains nutriments ou composs fonctionnels.
Ceux-ci peuvent tre consomms ou leurs composs peuvent tre prlevs
dautres fins. Il nexiste pas de donnes concernant la part des aliments fonc-
tionnels et des nutraceutiques dans la production ou les ventes de produits
issus des biotechnologies, mais cette part est probablement trs faible.
Dans les pays dvelopps, o les rgimes alimentaires sont varis, les
besoins daliments fonctionnels pour des raisons de sant sont en gnral
limits. Compte tenu des cots levs de la rglementation et de la R-D lis
lutilisation des biotechnologies pour amliorer la valeur nutritionnelle des
produits alimentaires, ce sont les produits alimentaires de base achets en
grandes quantits qui constituent lapplication la plus rentable. Jusqu prsent,
la cration daliments fonctionnels a t soumise des rgles impratives fon-
des sur leurs bnfices prouvs sur le plan de la sant. Laccroissement de la
teneur en acide folique du pain ou en vitamine D du lait est rgi, par exemple,
par une rglementation (Food Safety Authority of Ireland, 2006). Le respect
de ces rgles a t assur non par lamlioration des cultures mais par lenri-
chissement des produits.
Les biotechnologies ont t utilises pour dvelopper des aliments fonc-
tionnels contenant des huiles amliores
22
, et des fruits comme les tomates
ayant une teneur leve en antioxydants (lycopne et anthocyanes, par
exemple) dont on estime quils ont une action prventive contre le cancer et
les maladies cardiovasculaires (Hayden, 2008). Les consommateurs des pays
dvelopps consentiraient payer ces produits un prix major permettant de
couvrir les cots de la rglementation et de la R-D, sils avaient la conviction
quils sont bnfiques pour la sant
23
.
Dispositifs mdicaux
Les dispositifs mdicaux regroupent les instruments et quipements
chirurgicaux, les outils de diagnostic in vitro, de gnie tissulaire et dimagerie
mdicale ainsi que les produits qui ont des effets sur la structure biologique
dune personne mais dont laction nest pas obtenue par raction chimique ou
biologique (implants, prothses, neuroprothses pour la supplance fonction-
nelle des dficits visuels, auditifs et moteurs, stimulateurs cardiaques, pompes
perfusion, dialyseurs, par exemple). Nombre de ces dispositifs ne recourent
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82 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
pas aux biotechnologies, mais le gnie tissulaire et beaucoup doutils de
diagnostic en sont issus et, ce titre, ont dj t voqus prcdemment.
Il en existe dautres types comme les biocapteurs qui utilisent des protines
pour dtecter les molcules. Les biocapteurs enzymatiques peuvent mesurer
la prsence de substances sans consommer ou altrer les enzymes utilises
au cours du processus, ce qui leur confre une longue dure de vie. Ils sont
actuellement associs aux pompes insuline pour contrler la glycmie des
diabtiques.
Applications des biotechnologies dans lindustrie
Les biotechnologies industrielles sont employes pour la production de
produits chimiques et des biomatriaux qui en sont drivs, ainsi que dans les
industries minires et pour lextraction des ressources naturelles. En outre,
de nombreuses applications industrielles font appel des enzymes qui sont
soit produites par des microorganismes gntiquement modifis, soit slec-
tionnes par les biotechnologies modernes. Des travaux sont aussi en cours
pour regrouper plusieurs procds industriels biotechnologiques sur une seule
chane de production baptise bioraffinerie .
Production de produits chimiques
Les biotechnologies peuvent servir produire un grand nombre de biocar-
burants et biocombustibles, ainsi que des produits en vrac et des spcialits
chimiques, tels que enzymes, solvants, acides amins, acides organiques, vita-
mines, antibiotiques, et biopolymres. Les produits chimiques en vrac, dont
certains acides organiques, reprsentent des volumes de production mondiaux
levs, pouvant dpasser les 3 millions de tonnes par an, mais ils affichent
des prix et des marges bnficiaires faibles. Les spcialits chimiques et les
produits chimiques fins ont des volumes de production faibles, mais des prix
et des marges bnficiaires levs : ils sont souvent utiliss dans les mdica-
ments. Dans bien des cas, les procds biotechnologiques sont en concurrence
avec dautres techniques de production comme la synthse chimique.
Sagissant des produits chimiques, les procds biotechnologiques peu-
vent remplacer une ou plusieurs tapes de la production. Par rapport la
synthse chimique classique, ils offrent donc plusieurs avantages : ractions
plus spcifiques, conditions de production moins exigeantes (tempratures
et pressions plus basses, ou conditions moins acides, par exemple), et dimi-
nution des intrants nergtiques utiliss, des dchets produits et des impacts
environnementaux. Malgr ces avantages, la diffusion des biotechnologies
dans le secteur de la production chimique reste encore limite en raison du
cot lev des enzymes ou des bioracteurs, et des frais de construction ou de
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3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 83
modification des installations de production ncessaires leur mise en uvre.
Daprs USDA (2008), en 2005, les processus biotechnologiques ont servi
produire 1.77% de la valeur de la production chimique mondiale, estime
1.2 billion USD.
Les recherches en cours visent rendre les biotechnologies plus concur-
rentielles par lamlioration des techniques de production comme lintensifi-
cation des procds et la valorisation sur place des produits, ainsi que par le
recours la modification gntique et au gnie mtabolique pour accrotre le
rendement des microorganismes. Des travaux sont aussi en cours pour mettre
au point des procds de fermentation qui soient efficaces dans des conditions
de pH favorables au produit en cours de dveloppement. Cest ainsi que la pro-
duction dacides organiques dans des conditions de pH faible rduit le besoin
dagents neutralisants et de traitement en aval car il ny pas de production de
sel. Les systmes de fermentation permettant de placer plus dune souche de
microorganisme dans un bioracteur pourraient rduire considrablement les
cots de production. Cette mthode est dj mise en uvre pour la production
dthanol.
Production de biomatriaux
Outre les biomatriaux classiques comme le bois et le coton, les produits
chimiques issus de la biomasse peuvent servir crer des conditionnements
et des conteneurs, des tissus et des biens de consommation durables (botiers
lectroniques et composants automobiles). Sil existe certaines niches dap-
plication, les bioplastiques fabriqus partir de biopolymres ont cependant
constitu jusqu prsent les principaux biomatriaux. Certains sont biodgra-
dables tandis que dautres, comme la plupart des plastiques courants dorigine
ptrochimique, ne le sont pas mais peuvent tre recycls. A lheure actuelle,
le dveloppement de bioplastiques biodgradables est plus avanc que celui
de bioplastiques non biodgradables, mais des travaux de recherche sont en
cours dans ce domaine.
Certains bioplastiques, dont les polymres base damidon les plus
courants, peuvent tre produits sans recourir aux biotechnologies modernes,
mais beaucoup dautres ncessitent une fermentation pousse ou des microor-
ganismes conus sur mesure pour produire des polymres et des monomres
(lments constitutifs des polymres). En outre, les progrs des biotechnolo-
gies agricoles, en particulier celles visant les caractres qualitatifs qui aug-
mentent la quantit de certains composants dune plante, pourraient avoir des
effets positifs majeurs sur la production de biopolymres par laugmentation
des rendements. La recherche a progress, par exemple, dans le domaine de
la production du polyhydroxybutyrate (PHB) (type de polyester) dans les
feuilles de panic rig. Le panic rig transgnique est actuellement capable
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84 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
de produire 3.7% de son poids en PHB, mais un poids minimal de PHB de
5% est requis pour atteindre la viabilit commerciale (Kram, 2008).
Il existe globalement quatre grandes catgories de polymres dont on
envisage actuellement la bioproduction. Ce sont classs par ordre dcrois-
sant davancement technique les polysaccharides, les polyurthanes, les
polyesters, et les polyamides (nylons). Ils diffrent par le type de monomres
et par le type de liaisons chimiques qui les unissent. Ils diffrent aussi par leur
fonctionnalit et leurs possibilits dutilisation puisquils nont pas les mmes
proprits physiques, chimiques, mcaniques et thermiques.
Les estimations de la production annuelle actuelle (2008) de bioplastiques
varient entre 300000 tonnes (European Bioplastics, 2008) et prs de 600000
tonnes (USDA, 2008). Comme il ressort du tableau 3.3, plusieurs grandes
units de production de biopolymres ont t construites et beaucoup dautres
sont en cours de construction dans divers pays du monde. Aux tats-Unis, par
exemple, une capacit de production de 225000 tonnes devrait tre disponible
fin 2008. Sil sagit l de quantits importantes, elles ne reprsentent cepen-
dant quune trs petite part de la production mondiale de polymres. Daprs
Tableau 3.3. Exemples dunits de production de biopolymres en exploitation
ou en construction
Pays Type de polymres (classe) Capacit de production (tonnes) Date de mise en service
tats-Unis Polyester (PLA) 140000 2002
1
tats-Unis Polyurthanes (PDO) 45000 2006
2
tats-Unis Polyester (PHB) 50000 2008 (prvue)
3
Italie Polymres damidon 60000 2008 (prvue)
4
Chine Polyester (PHB) 10000 2009
5
Brsil Polyester 350000 2011
6
France Polyester (PBS) Inconnue 2011
7
1. http ://pubs.acs.org/cen/news/85/i41/8541news6.html.
2. www2.dupont.com/Government/en_US/news_events/article20060620.html.
3. http ://seekingalpha.com/article/33404-metabolix-archer-daniels-midland-announce-production-
of-mirel-natural-plastics.
4. www.epobio.net/newsletter/news040703.htm.
5. www.euroinvestor.co.uk/news/shownewsstory.aspx ?storyid=9756295.
6. www.csrwire.com/News/9270.html.
7. www.rrbconference.com/bestanden/downloads/142.pdf.
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3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 85
les estimations, en 2003, les biopolymres ne reprsentaient que 0.07% de la
production japonaise de polymres (Web Japan, 2003) et en 2007, seulement
0.21% de la production europenne (European Bioplastics, 2008).
Enzymes industrielles
Les enzymes sont des protines qui acclrent les ractions biochimiques
sans tre consommes ou altres au cours du processus de catalyse. Outre
la production chimique, elles trouvent de multiples applications industrielles
dans la production daliments destins la consommation humaine et ani-
male, de dtergents, de textiles, de biocarburants et biocombustibles (voir
ci-dessous), et de ptes et papiers.
En rgle gnrale, les enzymes remplacent les produits chimiques, ce qui
allge sensiblement la charge environnementale des procds industriels : cest
ainsi quaux basses tempratures, les missions de CO
2
se trouvent souvent
diminues du fait dune moindre consommation dnergie.
Produits dalimentation humaine et animale, et boissons
Les enzymes sont frquemment utilises pour la fabrication daliments
et de boissons, notamment les fromages, les pains et les boissons fermentes.
Elles abaissent le niveau dintrants de matires premires, elles remplacent les
produits chimiques traditionnels et elles rduisent la consommation dnergie.
Pour une meilleure productivit, nombre denzymes sont produites laide de
microorganismes gntiquement modifis, lenzyme elle-mme ntant pas
ncessairement modifie. La slection assiste par marqueurs et le criblage
haut dbit permettent de slectionner les microorganismes qui produisent des
enzymes uniques ou doptimiser la production enzymatique.
Les enzymes peuvent aussi tre ajoutes aux aliments du btail pour
amliorer la digestibilit et la valeur nutritionnelle de nombre de matires pre-
mires. Entre 50% et 80% du total de phosphore prsent dans les aliments des
porcs et des volailles est emprisonn dans une molcule du nom de phytate.
Une enzyme, appele phytase, peut tre ajoute aux aliments des animaux
pour dcomposer les phytates. Ce procd accrot la valeur nutritionnelle
des aliments en librant les phosphates ; en optimisant la disponibilit du
phosphore prsent dans les aliments, on peut rduire les apports alimentaires
de phosphore au porc, ce qui diminue les rejets dans lenvironnement et, par
consquent, la pollution de leau (Novozymes, 2008).
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86 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
Dtergents, textiles et ptes et papiers
24
Lemploi denzymes dans les dtergents, les textiles et les ptes et papiers
offrent de nombreux avantages par rapport aux mthodes classiques. Elles
augmentent les performances, rduisent la consommation dnergie et deau
par des procds basses tempratures et dun meilleur rendement, diminuent
les impacts environnementaux en rduisant les sous-produits nocifs, et am-
liorent la qualit des produits.
Ds le dbut des annes 30, des enzymes ont t ajoutes aux dtergents
pour amliorer la qualit du lavage basses tempratures. Lindustrie textile
les a aussi adoptes un rythme acclr notamment pour obtenir certains
effets textiles et liminer lamidon et les impurets comme la cire du coton.
Lindustrie des ptes et papiers nutilise les enzymes que depuis une ving-
taine dannes mais elle les a, elle aussi, rapidement adoptes. Elle sen sert
pour modifier lamidon dans la fabrication du papier couch et pour dcom-
poser la lignine de faon rduire la consommation de produits chimiques
de blanchiment. Elle les met aussi en uvre couramment, entre autres, pour
rduire les poix (susceptibles de trouer le papier et dencrasser les machines)
et pour liminer les rsidus collants et amliorer le processus de dsencrage
en vue de faciliter le recyclage.
Il existe actuellement sur le march de nombreuses enzymes diffrentes
pour ces domaines dapplication. Un grand nombre dentre elles sont produites
laide des biotechnologies modernes, les recherches actuelles visant tendre
la gamme des enzymes utiles. Les biotechnologies peuvent crer de nouvelles
enzymes par diffrentes techniques dont la manipulation gntique, lingnierie
des protines, lvolution dirige et par des techniques de slection de pointe.
Applications environnementales
Outre les avantages environnementaux quelles apportent dans les secteurs
de la production primaire et de la transformation industrielle, les biotechno-
logies peuvent assurer des services environnementaux visant lamlioration
ou la surveillance de ltat environnemental dun territoire. Elles ont deux
grandes applications :
s la biodpollution qui consiste utiliser des microorganismes pour
rduire, liminer, restreindre ou transformer en produits sans danger
pour lenvironnement des polluants prsents dans le sol, les sdi-
ments, leau ou lair (DOE, 2003) ;
s les biocapteurs qui sont des dispositifs utilisant un agent dorigine biolo-
gique immobilis (tel quune enzyme, un antibiotique, un organite ou une
cellule entire) pour dtecter ou doser un compos chimique (FAO, s.d.).
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3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 87
Les technologies de biodpollution, qui sont utilises depuis de nom-
breuses annes, constituent le point de dpart technologique de la plupart
des stations modernes dpuration des eaux uses. Mais aujourdhui cest un
problme plus difficile que posent les rejets de lindustrie (mtaux lourds, par
exemple), de lagriculture (engrais chimiques, par exemple) et des centrales
nuclaires.
Aujourdhui, lessentiel de la recherche en matire de biodpollution vise
amliorer la capacit des microorganismes neutraliser les composs nocifs.
Si la SAM peut servir slectionner les organismes candidats, en revanche, il
risque dtre ncessaire, compte tenu de la complexit des composs traiter,
de devoir recourir la modification gntique et au gnie mtabolique pour
amliorer sensiblement lefficacit. tant donn les conditions extrmes qui
caractrisent un grand nombre de sites dpolluer par voie biologique, des
travaux sont aussi en cours pour accrotre la rsistance des microorganismes
aux toxines et aux mtaux afin den optimiser lutilisation.
Les biocapteurs peuvent servir la surveillance long terme de ltat de
lenvironnement et de la biodiversit. En comparaison, les capteurs danalyse
chimique sont gnralement meilleur march mettre au point, mais plus co-
teux utiliser. Par consquent, ils conviennent moins bien quand on a besoin
de relevs rpts dans le temps. Toutefois, comme rares sont les systmes
de surveillance de lenvironnement ncessitant un grand volume dchan-
tillons, les applications commerciales des biocapteurs environnementaux sont
limites.
En labsence de chiffres exhaustifs concernant la R-D sur les biocap-
teurs, les auteurs ont pass en revue la R-D ralise dans ce domaine dans
lUnion europenne, le Japon et aux tats-Unis et ont constat un niveau
trs faible dinvestissement du secteur priv et une augmentation ngligeable
des financements publics par rapport aux niveaux enregistrs jusque l.
Toutefois, les recherches se poursuivent : une tude de 2003 a recens des
travaux sur 31 biocapteurs destins dtecter des pesticides, des composs
organiques, des mtaux et des paramtres biologiques (toxicit, identification
de microorganismes, etc.) (Sharpe, 2003). Il ressort dune tude plus rcente
que 34 entreprises travaillent au dveloppement de biocapteurs (Reiss et al.,
2007). Beaucoup dentre elles sont des grandes entreprises dans lesquelles les
biocapteurs ne constituent quune petite branche dactivit.
Outre les systmes de biodpollution et les biocapteurs, les biotechnolo-
gies peuvent servir au prtraitement de produits chimiques ou de combustibles
pour en liminer au maximum les composs nocifs. Cest ainsi quil est pos-
sible dassocier microbes et hydrotraitement traditionnel pour liminer des
combustibles fossiles les composs soufrs lorigine des pluies acides.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
88 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
Extraction des ressources naturelles
Les biotechnologies peuvent tre employes pour lextraction de mtaux
dun minerai ou la rcupration assiste du ptrole, mais les activits de R-D
et de commercialisation restent encore trs limites.
La biolixiviation, qui met en uvre des bactries dans une solution liquide
pour extraire les mtaux dun minerai, est applique dans les mines de cuivre
et dor. La bio-oxydation, autre technique de bioextraction, fait appel aux
bactries pour librer les mtaux de valeur qui sont prisonniers du minerai.
Ces deux techniques prsentent plusieurs avantages par rapport aux mthodes
classiques : amlioration du taux de rcupration qui, sagissant de lor, peut
passer de 15-30% 85-95% (Acevedo, 2000) ; faibles cots dinvestissement
et dnergie; possibilit dutiliser le procd sur des sites reculs ; faibles
besoins en personnel spcialis (BIOX, 2006).
Les biotechnologies peuvent aussi servir lextraction du ptrole. La
rcupration assiste du ptrole par procd microbien recourt des microor-
ganismes pour accrotre la quantit de ptrole rcupre dans les puits. Les
acides ou les gaz produits par les microorganismes permettent daccrotre le
taux de rcupration en librant les poches de ptrole contenues dans la roche
rservoir ou en augmentant la pression. En gnral, le taux de rcupration
dans un puits standard varie entre 15 et 50% (Mokhatab et Giangiacomo,
2006) mais certains estiment que le procd microbien pourrait porter ce taux
plus de 80% (CSIRO, 2007). Cette technologie doptimisation de la rcup-
ration du ptrole par la voie microbienne est mise en uvre sur plusieurs petits
champs ptroliers o elle est conomiquement comptitive.
lheure actuelle, tous les microorganismes utiliss pour la prospection
minire ou la rcupration du ptrole sont issus de populations sauvages.
Cependant, il a t fait appel des biotechnologies de pointe pour slectionner
des microorganismes capables damliorer les caractristiques recherches
comme le taux de dissolution (Watling, 2006). On ne dispose pas dinforma-
tions concernant le recours aux biotechnologies de pointe pour modifier les
microorganismes utiliss pour lextraction de ressources naturelles, mais on
pourrait en utiliser toute une panoplie pour amliorer encore le taux de disso-
lution, accrotre leur capacit supporter les conditions extrmes que consti-
tuent de fortes concentrations de mtaux, ou produire des caractristiques
nouvelles qui amliorent le taux de rcupration du ptrole.
Bioraffineries
Une bioraffinerie est une installation dans laquelle la biomasse est conver-
tie en carburants, nergie ou produits chimiques. Le concept de bioraffinerie
renvoie celui des raffineries actuelles classiques, qui fabriquent toutes sortes
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 89
de carburants ou combustibles et de produits partir du ptrole (NREL, 2008).
En principe, les bioraffineries diffrent des raffineries de ptrole par leur capa-
cit utiliser un ventail comparativement plus large de matires premires.
De nombreuses industries, dont lagroalimentaire et les ptes et papiers,
transforment dj la biomasse pour fabriquer des produits (aliment, additif ali-
mentaire, papier, par exemple) ayant lnergie comme sous-produit. En rgle
gnrale, ces units de production ne mettent pas en uvre les biotechnolo-
gies modernes. Par exemple, une usine de ptes et papiers peut produire une
multitude de types de papier partir du bois, et utiliser les dchets et rsidus
pour produire de llectricit. De mme, lthanol est produit partir de la
canne sucre en faisant appel au processus classique de fermentation, et la
bagasse, sous-produit de la fermentation du sucre, est simplement brle pour
produire de llectricit. Un grand nombre de bioraffineries utilisent aussi les
amylases enzymes produites partir de microorganismes modifis pour
convertir lamidon en sucres que lon fait ensuite fermenter pour les transfor-
mer en thanol.
Tableau 3.4. Caractristiques des nouveaux types de bioraffineries
Concept Type de matire premire Technologie principale Phase de dveloppement
Bioraffineries vertes Biomasse humide :
gramines et fourrages verts
tels que luzerne et trfle
Prtraitement, pressage,
fractionnement sparation,
digestion
Unit pilote (et R-D)
Bioraffineries cralires Crales entires (paille y
compris) telles que seigle, bl
et mas
Mouture par voie sche
ou humide, conversion
biochimique
Unit pilote (et unit de
dmonstration)
Bioraffinerie
de produits
lignocellulosiques
Biomasse ligno-cellulosique
(paille, balle, roseau,
miscanthus, bois, par ex.)
Prtraitement, hydrolyse
chimique et enzymatique,
fermentation, sparation
R-D/unit pilote (UE),
unit de dmonstration
(tats-Unis)
Bioraffineries combinant
deux plates-formes
Tous types de biomasse Combinaison dune plate-
forme sucre (conversion
biochimique) et dune plate-
forme gaz de synthse
(conversion thermochimique)
Unit pilote
Bioraffineries
thermochimiques
Tous types de biomasse Conversion thermochimique :
torrfaction, pyrolyse,
gazification, liqufaction
hydrothermique, sparation
de produits, synthse
catalytique
Unit pilote (R-D et unit
de dmonstration)
Bioraffineries marines Biomasse aquatique :
microalgues et macroalgues
Dsintgration cellulaire,
extraction et sparation de
produits
R-D (et unit pilote)
Source : Ree et Annevelink, 2007.
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90 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
En plus de produire des biocarburants (thanol ou biogazole), et des
sous-produits destins lalimentation humaine ou animale, les bioraffineries
fabriquent de plus en plus de produits chimiques et de biomatriaux. Cest
ainsi quen 2006, une bioraffinerie a t ouverte en Italie pour produire toute
une gamme de produits chimiques et de matires plastiques issus dhuiles
vgtales et damidon de mas (Smith, 2008).
Des bioraffineries sont aussi conues de faon consommer de la bio-
masse non alimentaire ou intgrer la transformation des dchets non ali-
mentaires. Ce peut tre, entre autres des gramines, des dchets (sylvicoles,
agricoles, etc.) ainsi que des microalgues. Le tableau 3.4 recense plusieurs
nouveaux types de bioraffineries : elles utilisent toutes comme matires pre-
mires de la biomasse traite par procd biotechnologique, ou chimique et
biotechnologique, pour produire toute une gamme de produits.
Biocarburants
Mme si lon ne dispose pas de donnes exhaustives en la matire, un
grand nombre de bioraffineries de biocarburants sont en exploitation ou en
construction dans les pays de lOCDE. En janvier 2009, les tats-Unis comp-
taient 172 bioraffineries dthanol en exploitation pour une capacit annuelle
totale de 40.1 milliards de litres (RFA, 2009), reprsentant environ 4.5% de
la consommation dessence (OCDE-FAO, 2008). La totalit de ces units,
lexception de dix dentre elles, utilisent le mas comme matire premire.
Toujours aux tats-Unis, un autre rapport recense 13 units pilotes et de
dmonstration dthanol cellulosique en construction (USITC, 2008). Ces
bioraffineries de produits cellulosiques devraient utiliser comme matires
premires des gramines, du bois, et des dchets agricoles et municipaux. La
premire unit dchelle industrielle, qui ne devrait pas tre acheve avant fin
2009, devrait produire pour commencer 38 millions de litres en 2010 (Range
Fuels, 2008). Un autre rapport dnombre 18 initiatives dans le domaine
du bioraffinage (dont 1 rseau de bioraffineries, 8 projets de R-D, 6 units
pilotes, et 3 units de dmonstration) aux Pays-Bas, et 33 initiatives en Europe
et aux tats-Unis (dont 1 entreprise industrielle, 5 rseaux, 14 projets de R-D,
8 usines pilotes, et 5 usines de dmonstration) (Ree et Annevelink, 2007).
Beaucoup de biocarburants sont produits sans recourir aux biotechno-
logies modernes. Cest ainsi que lthanol est produit partir de la canne
sucre, en faisant fermenter les sucres avec de la levure, selon une mthode
millnaire. On les utilise toutefois dans deux domaines : le dveloppement
de varits vgtales spcialement adaptes la production de bionergies
(amlioration des caractres qualitatifs par augmentation de la teneur en huile,
ou mas contenant de lamylase) et la mise au point de nouveaux procds qui
amliorent la conversion de la biomasse en carburant/combustible.
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3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 91
Varits vgtales pour la production de biocarburants
Les biotechnologies agricoles qui augmentent les rendements des cultures,
diminuent la consommation de pesticides et amliorent les performances
agronomiques peuvent rduire indirectement le cot de production des bio-
carburants. Elles peuvent aussi servir modifier la composition des plantes de
faon accrotre lefficacit de cette production. Cependant, seule une petite
part de la recherche sur les biocarburants est consacre lamlioration de
varits vgtales pouvant servir leur production. Le nombre total de brevets
de biocarburants a augment rapidement, passant de 147 en 2002 1045 en
2007. Toutefois, le nombre de brevets de biocarburants issus des biotechnolo-
gies agricoles ntait que de59 en 2006 (9.2% du nombre total de brevets de
biocarburants) et de 51 en 2007 (4.9% du total annuel) (Kamis et Joshi, 2008).
Malgr le faible nombre de brevets, la recherche sur les caractres qua-
litatifs pourrait amliorer les performances du secteur de la production de
biocarburants. Si certains de ces travaux de recherche ne portent que sur les
biocarburants, les essais au champ visant amliorer les caractres relatifs
la teneur en huile, en semence et en amidon dont plusieurs grandes cultures
alimentaires font actuellement lobjet pourraient aussi bnficier la pro-
duction de biocarburants
25
. Le tableau 3.5 indique le pourcentage dessais
au champ raliss de 1987 2006 concernant le mas, le colza, le soja et le
bl, qui ont port sur des caractres potentiellement intressants pour la pro-
duction de biocarburants. Si relativement peu de travaux ont t axs sur la
modification de la composition du mas et du bl (respectivement 3% et 2%
Tableau 3.5. Pourcentage dessais au champ de plusieurs cultures
alimentaires portant sur des caractres qualitatifs potentiellement
intressants pour la production de biocarburants, 1987-2006
Culture
Ensemble des essais
au champ
% portant sur des caractres qualitatifs
potentiellement intressants
pour la production de biocarburants
1
Mas 7250 3
Colza 1715 19
Soja 1276 21
Bl 890 2
Autres olagineux
2
225 9
1. Parmi les caractres qualitatifs potentiellement intressants pour la production
de biocarburants figure la modification de la teneur en amylase, lignine, huile,
semence et amidon.
2. Parmi les autres olagineux figurent le lin, la moutarde et le tournesol.
Source : Les auteurs, partir de donnes tires de UNU-MERIT, 2008.
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92 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
de lensemble des essais au champ), les recherches sur le colza et le soja ont
en revanche t nettement plus nombreuses (respectivement 19% et 21%).
Comme on le verra au chapitre 4, plusieurs varits prsentant ces caractres
qualitatifs devraient faire leur apparition sur le march en 2015.
On tudie aussi la possibilit dutiliser des gramines et des arbres pour
produire des biocarburants ou biocombustibles. Alors que les arbres permet-
tent de produire de lnergie via la combustion (en rgle gnrale sous forme
de granuls de bois), les biotechnologies de pointe offrent la possibilit de
convertir les gramines et la biomasse forestire en carburant liquide par
fermentation cellulosique. Mais un dfi technique majeur concerne llimina-
tion de la lignine de la biomasse utilise comme matire premire, de faon
extraire la cellulose et lhmicellulose pour les transformer en thanol par
fermentation (Lin et Tanaka, 2005). Si on peut recourir aux procds bio-
technologiques industriels pour liminer ou dcomposer la lignine, on peut
aussi mettre au point des matires premires issues de la biomasse (arbres et
gramines, par exemple), dont la teneur en lignine est rduite, ce qui rend le
processus de dlignification moins coteux.
Le graphique 3.5 indique le nombre total dessais au champ de gramines
et darbres transgniques et le nombre dessais comportant une modification
de la lignine. Cest ainsi que sur les 70 essais au champ raliss sur des
arbres en 2004, douze concernaient la modification de la lignine. Le nombre
dessais concernant la modification de la lignine a t moins lev pour les
gramines puisquil nen a t ralis que huit entre 2000 et 2004, et aucun
depuis lors. Il est noter que la totalit des huit essais portaient sur des gra-
mines fourragres, car une teneur rduite en lignine prsente des avantages
nutritionnels pour les animaux au pturage. Toutefois, compte tenu de lintrt
rcent port aux gramines comme source de biocarburants, les recherches
en cours au laboratoire pourraient prochainement dboucher sur des essais au
champ. Ainsi, la loi agricole amricaine de 2008 prvoit de consacrer 4.5 mil-
liards USD la recherche sur la biomasse au cours des quatre prochaines
annes, dont la majeure partie doit porter sur lthanol cellulosique.
Ces dernires annes, davantage de travaux ont t consacrs rduire la
teneur des arbres en lignine, probablement pour rduire le cot de llimina-
tion de la lignine lors de la fabrication du papier. Alors quentre 1993 et 2002
on ne dnombrait pas plus de deux plantations exprimentales par an, de 2003
2006 il y en a eu respectivement 6, 12, 10, et 4.
La dissmination dans lenvironnement, grande chelle, de gramines
ou darbres faible teneur en lignine dpendra de la capacit respecter les
exigences rglementaires environnementales visant empcher la dissmina-
tion du gne associ une faible teneur en lignine vers les plantes sauvages,
ou de lexistence de preuves solides indiquant que la slection naturelle limi-
nera ce gne dans les espces sauvages.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 93
Le jatropha en Inde et le sorgho sucrier en Chine ont t identifis comme
pouvant constituer des matires premires pour la production de masse de
biocarburants. Le jatropha nest pas une culture alimentaire et le march
du sorgho sucrier en tant que produit alimentaire est trs limit. Tous deux
peuvent tre cultivs sur des terres marginales, mme si les rendements sont
ncessairement faibles. Des recherches sont en cours pour mettre au point des
varits transgniques de jatropha, rsistantes la scheresse (Anon, 2005).
Avec lamlioration des rendements, certaines de ces varits devraient tre
disponibles en 2012 (Fitzgerald, 2006). Les mycorhizes, association sym-
biotique bnfique entre le myclium dun champignon et les racines dune
plante, sont utilises avec le jatropha pour dvelopper les racines de cette
plante et en amliorer les prlvements de phosphore et dazote. Cette tech-
nique devrait permettre daccrotre les rendements sur les terres marginales.
Les mycorhizes sont obtenues en modifiant le jatropha en laboratoire par
transgense laide de la bactrie Agrobacterium rhizogenes pour en dvelop-
per le chevelu racinaire (TERI, 2008).
Graphique 3.5. Nombre dessais au champ de gramines et darbres transgniques
portant sur le caractre de modification de la lignine et sur tous les autres caractres
Arbres (modification de la lignine)
Arbres (tous les autres caractres)
Gramines (modification de la lignine)
Note : Le nombre figurant au sommet de chaque colonne indique le nombre dessais au champ
portant sur la modification de la teneur en lignine.
Source : Les auteurs, sur la base des donnes tires de UNU-MERIT, 2008.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
94 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
Procds industriels pour la production de biocarburants
Les biotechnologies peuvent rduire le cot de production des biocarbu-
rants grce lamlioration des procds industriels qui facilitent la conver-
sion de la biomasse en carburant ou en nergie. Le biothanol et le biogazole
sont les principaux types de biocarburants utiliss aujourdhui. Les politiques
gouvernementales, en particulier les subventions et les pourcentages de
mlange obligatoires, conjugues aux prix levs de lnergie entre 2004 et
2008, ont suscit une forte augmentation de la capacit de production
26
.
La production grande chelle de biothanol et de biogazole a fait natre
des proccupations concernant limpact de la production de biocarburants
sur lenvironnement et les prix des produits alimentaires. Ces inquitudes ont
suscit de lintrt pour la fermentation cellulosique et le recours aux microbes
pour produire des biocarburants. Ce dernier procd peut mettre profit le
gnie mtabolique ou la biologie synthtique pour concevoir des microbes
capables de produire un large ventail de biocarburants potentiels.
Le tableau 3.6 fait la synthse des diffrentes mthodes actuellement uti-
lises ou en dveloppement pour produire des biocarburants.
Tableau 3.6. Panorama des principales technologies actuelles de production
de biocarburants et des objectifs de la recherche dans ce domaine
Type de
production
Prsentation de la technologie
Trans-
estrification
(biogazole,
par ex.)
Le biogazole est produit partir de graisses animales et dhuiles vgtales par un procd chimique
appel transestrification . La matire premire est mlange avec de lalcool et avec un catalyseur
pour produire des esters (biogazole) et du glycrol comme sous-produit. Les biotechnologies
pourraient tre utilises pour produire du biogazole, mais mais le cot lev des lipases, enzymes
utilises comme catalyseurs, en ont entrav lemploi. Compte tenu des besoins en graisses animales
ou huiles vgtales, la production grande chelle de biogazole suscite des proccupations
environnementales (dboisement et changement daffectation des terres, par exemple) et risque de
provoquer une hausse des prix alimentaires en cas dutilisation de cultures alimentaires.
Procds de
fermentation
(biothanol et
biobutanol,
par ex.)
La fermentation est le procd couramment utilis pour produire du biothanol partir de matires pre-
mires comme le mas et la canne sucre. Lthanol est produit soit par fermentation directe de sucres (ce
qui ne relve pas des biotechnologies modernes) soit en utilisant les amylases, enzymes produites laide
de microorganismes gntiquement modifis, pour dcomposer lamidon en sucres que lon fait ensuite
fermenter. La production et le transport de lthanol posent des problmes en raison de sa solubilit
dans leau, ce qui complique son extraction du mot de fermentation et limine la possibilit dutiliser des
conduites pour le transporter. Le butanol peut aussi tre produit par fermentation de la biomasse. Mais les
prix levs des hydrocarbures fossiles et la reconnaissance du potentiel du butanol en tant que carburant
ont suscit un regain dintrt pour sa production par voie biotechnologique. Des recherches sont en cours
pour amliorer la fermentation notamment par le dveloppement de bactries plus stables (cest--dire
non dgrades par la fermentation) et pour augmenter le rendement de conversion. Les besoins en
biomasse et lutilisation de cultures alimentaires ont fait natre des proccupations, concernant lenvironne-
ment et les prix alimentaires, analogues celles souleves par la transestrification.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 95
La bioconomie aujourdhui
Les produits et applications biotechnologiques tudis dans les sections
qui prcdent sont les lments constitutifs de la bioconomie daujourdhui.
Des liens trs troits les unissent puisquils ont pour point de dpart les mmes
biotechnologies de pointe. Toutefois, ds lors quon adopte une perspective plus
large, on voit clairement apparatre des diffrences majeures dans la faon dont
les produits sont appliqus et sarticulent les uns aux autres. Au sein mme des
diffrents secteurs, un grand nombre dapplications ne sont que peu intgres
Conversion
ligno-
cellulosique
En raison des proccupations relatives aux impacts environnementaux et aux effets de la concurrence
entre alimentation humaine et alimentation animale, lthanol lignocellulosique est peru comme un
complment bienvenu de la transestrification et de la fermentation. Sa production ncessite dextraire
de la lignine des polysaccharides (cellulose et hmicellulose) pour les convertir en sucres simples
et les transformer en carburant par fermentation. En plus de permettre une rduction des cots, les
biocarburants lignocellulosiques permettent daccrotre la quantit de combustible fossile conomise
par unit dnergie produite. Ces biocarburants prsentent lavantage, entre autres, de pouvoir utiliser
comme matires premires des dchets agricoles et des cultures non alimentaires comme des
gramines qui peuvent tre cultives sur des terres marginales et pauvres en lments nutritifs, et
tre rcoltes pendant toute lanne. La production de carburants lignocellulosiques en est encore
au stade de lunit pilote de R-D. Le secteur public comme le secteur priv mnent actuellement des
recherches dans divers pays du monde pour dvelopper des bactries et des enzymes capables de
rduire les cots de production des carburants lignocellulosiques.1
Production
par voie
microbienne
Certains microbes dorigine naturelle produisent des produits chimiques trs semblables ceux
utiliss dans les carburants. La recherche est axe sur lutilisation du gnie mtabolique et de la
biologie synthtique pour reconfigurer les microbes de faon produire une grande varit de
molcules utilisables dans les carburants gazeux et liquides. Parmi ces carburants figurent, entre
autres, les alcools, les alcanes (mthane, propane, octane, par exemple), les thers, et lhydrogne.
Cest ainsi que des algues gntiquement modifies pourraient servir la photosynthse du dioxyde
de carbone de lair en une substance analogue lhuile vgtale servant produire le biogazole. Des
recherches sont galement en cours dans le cadre dune coentreprise entre Amyris et Crystalsev,
pour produire des isoprnodes carburant analogue au gazole partir de la canne sucre laide
de microbes modifis, et DuPont et BP ont cr un partenariat pour tudier la production microbienne
de biobutanol par gnie mtabolique (DuPont 2008b). Le squenage du gnome de nombreux
microorganismes dintrt pour la recherche sur les biocarburants est achev ou sur le point de ltre2.
Beaucoup de ces carburants potentiels prsentent des proprits intressantes, notamment une forte
teneur nergtique et une faible solubilit dans leau.
1. Novozymes, Genencor, Dyadic, Iogen et Diversa constituent les principaux acteurs industriels du
dveloppement et de la production denzymes pour lhydrolyse de la cellulose et de lhmicellulose.
2. Wackett, 2008 comporte une liste reprsentative de certains de ces microorganismes dintrt pour la
production de biocarburants.
Tableau 3.6. Panorama des principales technologies actuelles de production
de biocarburants et des objectifs de la recherche dans ce domaine (suite)
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96 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
avec les autres biotechnologies qui y sont utilises. Dans le secteur de la sant
humaine, par exemple, parmi les centaines de tests de diagnostic gntique dis-
ponibles, seul un petit nombre sert la prescription de produits biothrapeutiques.
Certes on constate un certain degr dintgration entre domaines dapplication,
mais seulement pour certains produits et accompagn, dans la plupart des cas,
dune faiblesse des filires dapprovisionnement. Les produits issus des biotech-
nologies agricoles servent de matires premires biologiques pour la production
industrielle, mais trs rares ont t jusquici les biotechnologies agricoles appli-
ques la conception dune forme de biomasse spcialement adapte un procd
industriel biotechnologique donn. Les produits biotechnologiques vtrinaires,
notamment thrapeutiques et diagnostiques, constituent une exception, puisquils
sont faciles adapter partir des biotechnologies utilises en sant humaine.
Labsence dune vritable intgration de la filire dapprovisionnement
entre les diffrentes applications est source dinefficiences qui empchent
la bioconomie de pleinement contribuer apporter des solutions aux dfis
environnementaux, sociaux et conomiques voqus au chapitre 2. Utiliser la
biomasse pour rduire sensiblement la demande de combustibles fossiles exige
de disposer de cultures nergtiques et de technologies de conversion qui aug-
mentent le rendement nergtique. Si les cultures utilises pour la production
dnergie ne sont pas bien adaptes, elles rduisent lefficacit de la solution
que peut apporter la biomasse. Dans le secteur de la sant, un processus lent
dinnovations marginales dans le domaine des produits biopharmaceutiques
risque en fait dalourdir le cot des soins de sant un moment o ceux-ci
reprsentent dj une large part des budgets tant publics que privs. Une faible
utilisation des tests gntiques pour identifier les populations qui rpondent
aux traitements naident gure rduire les dpenses de sant, car les cots
associs aux effets indsirables des mdicaments restent levs. linverse,
des tests gntiques qui identifient des facteurs de risque de maladies incu-
rables sont de nature porter atteinte au bien-tre du sujet en faisant natre
de linquitude, et des tests qui donnent lieu des faux positifs ou ngatifs
peuvent modifier le comportement des sujets au dtriment de leur sant.
De nouvelles approches de lapplication des biotechnologies pourraient
apporter des solutions ces dfis, mais le niveau actuel de maturit techno-
logique, conjugu aux conditions structurelles qui dictent les modalits de
dveloppement et de diffusion des produits, empche les biotechnologies de
raliser leur plein potentiel. Les volutions technologiques futures peuvent
amliorer les efficiences et ouvrir la voie une utilisation plus large des bio-
technologies pour atteindre les objectifs viss dans les domaines de la sant,
de lenvironnement et de lconomie. La faon dont les biotechnologies vont
voluer moyen terme (jusquen 2015) ne manquera pas dinfluer sur lavenir
long terme de la bioconomie. Ce sont ces volutions moyen terme que le
chapitre 4 se propose dtudier.
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3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 97
Notes
1. Des tudes rcentes ont dcouvert linverse, savoir lactivation de gnes par de
petits ARN (ARNa) (Janowski et al., 2007).
2. Il existe un seul mdicament antisens ayant reu lautorisation de mise sur le
march, le fomivirsen (Vitravene), destin au traitement local de la rtinite
cytomgalovirus, virus susceptible de provoquer une ccit chez des patients
atteints du sida. Le mcanisme antisens est diffrent de lARNi en ce quil agit,
non pas sur lARN, mais directement sur lADN.
3. Voir, par exemple, www.wikipathways.org/index.php/WikiPathways.
4. Il ressort dentretiens raliss avec cinq entreprises franaises et allemandes
spcialises dans la slection du mas quelles pratiquent toutes la slection
assiste par marqueurs. Les grandes entreprises utilisent la SAM dans tous les
programmes de slection du mas ; 100% de leurs ventes portent sur des varits
dveloppes laide de ce procd. Pour ce qui est de la seule petite entreprise
interroge, un tiers seulement de son chiffre daffaires est ralis avec du mas
ayant fait lobjet dune slection assiste par marqueurs (Menrad et al., 2006).
Dune autre enqute mene auprs de 18 PME de biotechnologies agricoles en
Australie, en Amrique du Nord et en Europe, il ressort que 78% de ces entre-
prises recourent la SAM (Blank, 2008).
5. Aux tats-Unis, au 1er mai 2007, lautorisation avait t dlivre ou demande
pour une ou plusieurs des varits transgniques des espces vgtales suivantes :
luzerne, betterave, chicore, mas, coton, agrostide stolonifre, lin, papaye, prune,
pomme de terre, colza, riz, soja, courge, tabac et tomate (voir annexe 3.A1 pour
plus de prcisions).
6. La base de donnes FAOSTAT indique qu lchelle mondiale, 1214310000 hec-
tares ont t plants en 2006. Le soja en reprsente 81613000 hectares, le mas
46047000 hectares, le coton 21358 000 hectares, et le colza 8808000 hectares.
Les donnes relatives 2007 ntaient pas disponibles au moment de la rdaction
du prsent ouvrage.
7. Analyse des auteurs, sur la base des donnes de UNU-MERIT, 2008.
8. Huit projets de R-D sylvicole de gnie gntique, soit 17.4%, ont t classs comme
autres ou non spcifis .
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98 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
9. Les tests les plus couramment utiliss sont le test ELISA (53.9% de tous les tests
commerciaux de diagnostic), capable de dtecter des anticorps, et la PCR (40.4%
de tous les tests commerciaux de diagnostic) qui dcle les variations gntiques.
On se sert aussi de certaines variantes de ces mthodes, comme la PCR inverse,
ou le test ELISA avec utilisation de deux anticorps qui permettent de dceler
Verticillium, agent pathogne (Koppel et Sebots, 1995).
10. Quatre sont des tests gntiques dADN ou dARN et 35 utilisent une technique
comme le test ELISA ou la PCR pour identifier une protine.
11. Lentreprise Aqua Bounty commercialise des dispositifs de diagnostic par PCR
qui permettent didentifier cinq virus chez la crevette et le saumon (SybrShrimp
et SybrSalmon), voir www.aquabounty.com.
12. Pour de plus amples informations sur les vaccins thrapeutiques, voir Sela et
Helleman (2004).
13. Par nouvelle entit molculaire (NEM), on dsigne la molcule mdicamenteuse
active dont lemploi dans un mdicament na jamais t autoris dans aucune
juridiction du monde.
14. En France, la Haute autorit de sant (HAS) a considr que tous ces mdica-
ments constituaient un progrs thrapeutique majeur (voir tableau 3.1 et
annexe 3.A2).
15. La HAS est un organisme public franais indpendant et financirement auto-
nome. Elle est charge damliorer la qualit et lquit des soins dispenss dans
le cadre du systme de sant franais.
16. Un grand nombre des produits biopharmaceutiques mis sur le march avant 2001
nont pas t valus par la HAS, et il en va de mme pour la totalit de ceux
rcemment autoriss. Cest la raison pour laquelle on ne dispose dune valuation
que pour 53 produits biopharmaceutiques. Une analyse analogue a t ralise
partir des valuations effectues par la Rdaction de la revue Prescrire, revue
dune association franaise indpendante (Association Mieux Prescrire AMP),
dont les publications et autres activits sont autofinances par les abonns : elle
donne des rsultats similaires qui ont t obtenus sur la base dune srie de don-
nes plus longue concernant 73 produits biopharmaceutiques valus entre 1986
et fin 2007 (voir annexe 3.A3). Comme il faut environ deux trois ans la rdac-
tion de la revue Prescrire pour valuer un mdicament nouvellement mis sur le
march franais, on ne dispose pas dvaluations plus rcentes.
17. Par indication, on entend la maladie traite par un mdicament ou un traitement
donn.
18. LUE5 comprend lAllemagne, lEspagne, la France, lItalie et le Royaume-Uni.
19. La pharmacognomique diffre de la pharmacogntique en ce quelle tudie
leffet de lensemble du gnome (ou des systmes de gnes) sur la rponse aux
mdicaments.
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3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 99
20. La FDA considre un biomarqueur comme valide (1) sil est mesur par des tests
analytiques dont les caractristiques de performances sont fiables, et (2) sil existe
un cadre scientifique ou un corps de donnes solides permettant de dgager la
signification des rsultats des tests au plan physiologique, pharmacologique, toxi-
cologique, ou clinique (FDA, 2005).
21. Sur lensemble des mdicaments autoriss par la FDA, 10% fournissent des infor-
mations pharmacognomiques sur leurs tiquettes (Frueh, 2006).
22. Beaucoup de recherches sont menes sur la mise au point de soja et de canola
comportant des corps gras amliors, mais le principal march de ces varits
concerne la transformation des produits alimentaires. Des huiles dolive et autres,
assorties dallgations de sant, sont dj proposes aux consommateurs.
23. Il convient de noter que beaucoup de produits alimentaires standards sont de bonnes
sources dantioxydants, notamment les mres, les canneberges et les fves de soja
noir.
24. Cette section sinspire trs largement de Novozymes, 2008.
25. Est actuellement en dveloppement, par exemple, une varit de mas riche en
amylase (enzyme ncessaire la conversion damidon en sucres pour la produc-
tion dthanol) (Syngenta, 2008).
26. Le chemin vers la viabilit conomique du secteur de la production de biocarbu-
rants risque dtre fort sinueux. lautomne 2008, la chute des prix des hydro-
carbures, conjugue au niveau lev des prix du mas, a entran la fermeture de
plusieurs units de production de biothanol aux tats-Unis.
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100 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
Annexe 3.A1
Varits transgniques autorises par le ministre
de lagriculture des tats-Unis (USDA)
Tableau 3.A1.1. Varits transgniques autorises par lUSDA
ou en attente dautorisation au 1
er
mai 2007
Nombre
de
varits
Premire
autorisation /
en attente
3
Caractres
2
Plante Situation
1
TH TH-RI RI RV Q AG SM
Caractre
qualitatif
Luzerne 1 P 1
Betterave 1 A 1998 1
Chicore 1 A 1997 1
Mas 21 A 1994 6 5 8 1 1 Forte teneur en
lysine
Mas 2 P 2005 1 1 Trans-formation
de lamidon
4
Coton 11 A 1994 5 1 5
Coton 2 P 2006 1 1
Agrostide
stolonifre
1 P 2003 1
Lin 1 A 1998 1
Papaye 1 A 1996 1
Papaye 1 P 2004 1
Prune 1 P 2004 1
Pomme
de terre
8 A 1994 5 3
Colza 9 A 1994 6 1 2 Amlioration du
profil de lhuile
Riz 2 A 1999 2
Soja 5 A 1993 4 1 Amlioration du
profil de lhuile
Soja 3 P 2006 2 1 Forte teneur en
acide olique
Courge 2 A 1992 2
Tabac 1 A 2001 1 Faible teneur
en nicotine
Tomate 11 A 1992 1 10 Modification de
la vitesse de
mrissement
Total 85 30 6 21 8 16 4
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3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 101
1. A = autorise, P = en attente dautorisation.
2. TH = tolrance aux herbicides, TH-RI = tolrance aux herbicides associe la rsistance aux insectes,
RV = rsistance aux virus, Q= caractre qualitatif, AG = caractre agronomique, SM = strilit mle.
3. Indique la date de la premire autorisation accorde une varit transgnique de chaque espce
vgtale De nombreuses varits auront obtenu lautorisation aprs la date indique. La date pour les
varits en attente dautorisation correspond la date la plus rapproche laquelle lautorisation
navait toujours pas t accorde.
4. Cette varit comprend lalpha-amylase thermostable, qui acclre la conversion de lamidon en
sucre, ce qui devrait rduire le cot de la production dthanol. Voir Klevorn, T.B., Syngentas Product
Pipeline , www.bio.org/foodag/action/20040623/klevorn.pdf (consult le 7 janvier 2008).
Source : Autorisations de varits transgniques, dlivres par lAPHIS du ministre de lAgriculture
des tats-Unis.
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102 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
Annexe 3.A2
Classifications de la valeur thrapeutique
par la Haute Autorit de Sant (HAS)
Service mdical rendu (SMR)
Le SMR prend en compte :
s lefficacit et les effets indsirables du mdicament,
s sa place dans la stratgie thrapeutique, notamment au regard des
autres traitements disponibles,
s la gravit de laffection laquelle il est destin,
s le caractre prventif, curatif ou symptomatique du traitement mdi-
camenteux,
s lintrt pour la sant publique du mdicament.
Le SMR est qualifi de majeur ou important, modr, faible, ou insuffi-
sant pour justifier le remboursement.
Amlioration du service mdical rendu (ASMR)
Les niveaux dASMR sont les suivants :
I. Progrs thrapeutique majeur.
II. Amlioration importante en termes d`eIfcacit thrapeutique et/ou
de rduction des effets indsirables.
III. Amlioration modre en termes d`eIfcacit thrapeutique et/ou de
rduction des effets indsirables.
IV. Amlioration mineure en termes d`eIfcacit thrapeutique et/ou de
rduction des effets indsirables.
V. Absence damlioration.
Une amlioration des modalits dutilisation, susceptible dentraner une
meilleure prise en charge du patient avec un bnfice clinique, pourra parti-
ciper la dtermination de lASMR (Haute autorit de sant, Commission de
la transparence, 2005).
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3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX 103
Annexe 3.A3
Analyse des valuations de la valeur thrapeutique menes
par la revue Prescrire
Tableau 3.A3.1. valuations par la revue Prescrire de la valeur thrapeutique
des produits biopharmaceutiques et de lensemble des autres mdicaments
(janvier 1986dcembre 2007)
Produits biopharmaceutiques
Ensemble des autres
mdicaments
1
Cotation la plus leve Ensemble des indications Ensemble des indications
Niveaux damlioration
du service mdical rendu
(ASMR)
2
Nbre % Nbre % Nbre %
Progrs thrapeutique majeur 0 0.0 0 0.0 8 0.4
Amlioration importante 6 8.2 8 5.5 57 3.0
Amlioration modre 16 21.9 23 15.9 196 10.2
Amlioration minimale 21 28.8 42 29.0 449 23.4
Absence damlioration
( me too )
20 27.4 41 28.3 964 50.3
Non acceptable 8 11.0 15 10.3 127 6.6
Avis rserv 2 2.7 16 11.0 114 6.0
Total 73 100 145 100 1915 100
1. Inclut les produits thrapeutiques mais exclut les produits diagnostiques et les vaccins. Aprs 1996,
les mdicaments gnriques sont exclus.
2. Voir le tableau 3.A3.2 pour une dfinition de chaque niveau dASMR.
Source : Les auteurs, partir des donnes de la revue Prescrire entre janvier 1986 et dcembre 2007.
Pour tous les autres mdicaments donnes 1986-2000 de la page 59, Prescrire janvier 2001;donnes
2000-2007 de la page136, Prescrire, fvrier 2008; donnes 2008 tires des diffrents numros de la
revue Prescrire. Les valuations relatives aux produits biopharmaceutiques ont t soustraites des totaux
relatifs lensemble des mdicaments.
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104 3. LA BIOCONOMIE AUJOURDHUI : TAT DES LIEUX
Tableau 3.A3.2. Dfinition des catgories dvaluation utilises par Prescrire
Code de la revue
Prescrire
Dfinition
1 Progrs
thrapeutique
majeur
Bravo Le mdicament constitue une innovation thrapeutique dcisive
dans un domaine o il nexistait auparavant aucun traitement.
2 Amlioration
importante
Intressant Le produit constitue une innovation thrapeutique importante, avec
certaines limites.
3 Amlioration
modre
Apporte quelque
chose
Le produit a une certaine valeur mais ne modifie pas
fondamentalement la pratique thrapeutique actuelle.
4 Amlioration
minimale
ventuellement utile Le produit napporte quune valeur minimale et ne devrait pas
modifier les pratiques de prescription sauf dans de rares cas.
5 Absence
damlioration
( me too )
Napporte rien
de nouveau
Mme sil sagit dune molcule nouvelle, le produit est inutile car il
napporte aucune efficacit clinique nouvelle par rapport aux produits
dj disponibles. Dans la plupart des cas, il sagit dun me too .
6 Non acceptable Pas daccord Le produit ne comporte aucun avantage, mais des risques possibles
bien rels.
7 Avis rserv Ne peut se prononcer La Rdaction de la revue rserve son avis dans lattente de disposer
de donnes plus fiables et dune valuation plus pousse du
mdicament.
Source : Site Web de Prescrire.
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4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 113
Chapitre 4
La bioconomie lhorizon 2015
Quels sont les types dapplications biotechnologiques susceptibles davoir atteint
le stade de la commercialisation en 2015? Dans les secteurs de lagriculture et de
la sant, les prescriptions rglementaires fournissent des donnes pouvant servir
estimer les varits vgtales et les traitements mdicaux issus du gnie gntique
qui seront alors disponibles. Dans les autres domaines dapplication, les donnes
sont beaucoup plus rares et les estimations se fondent sur les tendances passes en
matire de dcouvertes scientifiques, de production ou demploi.
Sur la base de ces tendances, de donnes sur les essais au champ de plantes transg-
niques, et dinformations fournies par les entreprises, on estime quen 2015, environ
la moiti de la production mondiale de grandes cultures alimentaires, fourragres et
industrielles sera assure par des varits mises au point laide dune ou de plusieurs
biotechnologies. Parmi celles-ci figureront non seulement la modification par gnie
gntique, mais aussi lintragense, la recombinaison alatoire de gnes et la slection
assiste par marqueurs (SAM). Un nombre croissant de cultures commercialises dis-
poseront de plusieurs caractres agronomiques et qualitatifs nouveaux. Des biotech-
nologies seront mises en uvre sans transgense pour amliorer le cheptel laitier et le
cheptel viande. Mais on utilisera de plus en plus la modification par gnie gntique
pour crer des varits animales capables de produire des molcules pharmaceutiques
haute valeur ajoute ou des composs intressants dans leur lait. Dans le secteur de
la sant, les connaissances biotechnologiques joueront un rle dans le dveloppement
de tous les types de traitements. La distinction entre le secteur pharmaceutique et le
secteur biotechnologique ne sera plus pertinente. La pharmacogntique voluera
un rythme acclr, influenant la conception des essais cliniques et des pratiques de
prescription. La part des produits biochimiques (autres que pharmaceutiques) dans
lensemble de la production chimique pourrait passer de 1.8% en 2005 12-20% en
2015. Dans le secteur des biocarburants, la production de biothanol partir dami-
don pourrait tre en partie abandonne au profit de carburants plus forte teneur
nergtique issus de la canne sucre, ou de biothanol obtenu partir de matires
premires lignocellulosiques telles que gramines ou bois.
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114 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
Malgr les effets que sont susceptibles davoir des facteurs exognes
comme la stratgie des entreprises, la rglementation et le niveau de finance-
ment de la R-D, il est possible de prvoir avec un certain degr de certitude
lvolution de plusieurs applications des biotechnologies jusquen2015. Les
structures rglementaires rgissant les substances pharmaceutiques et la
dissmination des organismes gntiquement modifis dans lenvironnement
produisent plusieurs types de donnes qui peuvent tre utilises pour estimer
quel moment les nouveaux produits biopharmaceutiques et les nouvelles
varits de plantes transgniques devraient atteindre le stade de la commer-
cialisation. Il ne devrait intervenir aucun changement majeur dans lvolution
prvue pour ces produits, sauf sil se produisait un accroissement massif des
travaux de R-D, une diminution rapide du dlai ncessaire au dveloppement
de nouveaux produits, ou une augmentation notable des taux de russite des
projets deR-D.
Si le cadre rglementaire des biotechnologies industrielles ne fournit pas
dinformations utiles pour estimer les types de produits qui seront commer-
cialiss une date prcise, la littrature scientifique et les donnes librement
accessibles sur les travaux de R-D mens dans le secteur tant public que
priv apportent toutefois un certain nombre dinformations sur lavenir de ces
biotechnologies. En outre, les donnes sur lvolution des ventes de produits
biotechnologiques constituent aussi un moyen destimer limpact des biotech-
nologies industrielles en 2015.
Un grand nombre des nouveaux produits et procds biotechnologiques en
cours de dveloppement sont le rsultat de programmes de recherche distincts,
mis en place dans chacun des principaux domaines dapplication. Chaque
programme se droule selon une trajectoire et des objectifs technologiques
qui lui sont propres. En revanche, toutes les applications relvent des mmes
plates-formes biotechnologiques. Nanmoins, les technologies, les dispositifs
rglementaires, les conditions institutionnelles et les modles conomiques
voluent en mme temps. Jusquen 2015, ces volutions devraient accrotre le
degr dintgration des diffrentes applications des biotechnologies, en par-
ticulier entre lagriculture et lindustrie. Les dveloppements technologiques
et les dbouchs commerciaux pourraient ainsi donner lieu la cration de
filires intgres, allant des matires premires agricoles aux bioraffineries
industrielles.
Les sections qui suivent dcrivent les dveloppements technologiques
attendus en 2015, par domaine dapplication
1
. Des tableaux rcapitulatifs par
domaine prsentent les principales biotechnologies mises en uvre, leur tat
actuel, et leur volution probable lhorizon 2015.
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4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 115
Les plates-formes technologiques lhorizon 2015
Les plates-formes technologiques facilitent le dveloppement des appli-
cations biotechnologiques dans tous les secteurs. Les technologies axes sur
les gnes comme la modification par gnie gntique (ou transgense) vont
continuer jouer un rle majeur dans ces applications jusquen 2015.
Plusieurs plates-formes devraient avoir un trs fort impact dans un proche
avenir : la technique de lARN interfrent (ARNi), la bioinformatique, le
squenage des gnes, le gnie mtabolique, la synthse de lADN, et ven-
tuellement la biologie synthtique.
Si des techniques qui sont largement utilises aujourdhui, comme la
modification par gnie gntique, vont continuer ltre abondamment, les
techniques de pointe vont cependant gagner de plus en plus en importance.
Ainsi, plusieurs traitements thrapeutiques base dARNi, qui sont actuel-
lement en cours dessais cliniques, pourraient tre commercialiss en 2015.
La construction et lanalyse de bases de donnes resteront deux des prin-
cipales applications de la bioinformatique, dont le dveloppement sacclrera
avec la monte en puissance des moyens informatiques jusquen 2015. Ces
bases de donnes, qui se mesureront en traoctets et deviendront de plus en
plus complexes, intgreront des informations dans les domaines du squen-
age, de la biologie, de linformatique, de limagerie, de la physique et de la
chimie (Kanehisa et Bork, 2003) dans le but de modliser les cellules sous
forme de systmes et den prdire la fonction (Tsoka et Ouzounis, 2000). La
diminution des cots du squenage des gnes contribuera cette volution. Si
ces cots continuent de baisser conformment aux prvisions, il sera possible
de squencer le gnome humain pour environ 1000 USD vers 2020 (Bio-Era,
2007). On pourrait mme y parvenir plus brve chance : une entreprise
a annonc quelle commencerait proposer le squenage de lintgralit du
gnome humain pour 5000 USD en 2009 (Pollack, 2008a).
Les techniques du gnie mtabolique continueront dlargir lventail des
composs pouvant tre produits par voie biotechnologique. Elles devraient
tre trs largement utilises dici 2015 pour fabriquer moindre cot des
matires plastiques non biodgradables, des biocarburants forte teneur ner-
gtique et des molcules pharmaceutiques (Zimmer, 2006). Le grand nombre
de travaux de recherche actuellement en cours vient conforter ces prvisions,
tout comme larrive de plusieurs grandes entreprises dans le secteur.
Ces techniques pourraient constituer une passerelle vers dautres tech-
niques de biologie synthtique impliquant lutilisation de gnomes artifi-
ciels ou de modules biologiques, dont le dveloppement pourrait ncessiter
davantage de temps. la suite davances rcentes, des gnomes et/ou des
composants biologiques synthtiques pourraient tre mis en uvre en 2015
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
116 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
pour construire un petit nombre de microorganismes conus sur mesure desti-
ns la production de composs intressants qui sont difficiles ou impossibles
fabriquer laide dautres technologies. Compte tenu de la rigueur des rgle-
mentations rgissant les produits agricoles ou mdicaux, ces microorganismes
synthtiques devraient trouver leurs premires utilisations dans la dcouverte
de mdicaments ou la production de composs en circuit ferm.
Le tableau 4.1 rcapitule ltat actuel des plates-formes technologiques,
leur volution et leur utilisation probable lhorizon 2015.
Tableau 4.1. tat actuel et volution des principales plates-formes technologiques
lhorizon 2015
Technologie Dfinition tat actuel volution lhorizon 2015
Bio-
informatique
Utilisation de linformatique pour
collecter, analyser et modliser
des donnes relatives aux
sciences de la vie. Elle consiste
surtout crer des bases de
donnes lectroniques concernant
les gnomes, les squences
de protines, etc., et fait appel
des techniques telles que la
modlisation tridimensionnelle de
biomolcules.
Largement utilise. De nom-
breuses grandes bases de
donnes internationales sont
publiquement accessibles, et
regroupent un ventail vari
dinformations gntiques concer-
nant tous les rgnes du vivant et
certains gnomes complets. Des
outils bioinformatiques sont aussi
disponibles pour concevoir des
squences de gnes.
La baisse du cot du squen-
age des gnes va entraner
une augmentation du nombre de
bases de donnes gntiques.
Ces bases, qui vont devenir plus
complexes, intgreront les infor-
mations issues de nombreuses
disciplines en vue de modliser
les cellules sous forme de
systmes et den prdire la
fonction .
Squenage
de lADN
Processus de dtermination
de lordre des nuclotides
(squences de bases) dans une
molcule dADN. Cest une tape
majeure dans la dcouverte des
gnes et de leur fonction.
Le squenage de la totalit du
gnome humain a t achev en
2003 et il est aujourdhui possible
de proposer le squenage de
tous les gnes humains dont la
fonction est connue pour environ
1000 USD (Herper et Langreth,
2007). En 2009, on devrait pouvoir
disposer du squenage de lint-
gralit du gnome humain pour
5000 USD.
Sous leffet des investissements
tant privs que publics et de lattri-
bution de prix (comme le Archon
X-Prize), les cots vont continuer
de baisser au fur et mesure de
lamlioration de la productivit. Si
les cots baissent conformment
aux prvisions, il sera possible de
squencer le gnome humain pour
environ 1000 USD avant 2020.
Synthse de
lADN
Assemblage dune squence
connue dADN laide de
composs synthtiques.
Cette technologie, qui a t per-
fectionne un rythme acclr,
a suscit le dveloppement dun
secteur commercial trs dyna-
mique. Dans 18 pays au moins,
des entreprises offrent des
services de synthse de lADN,
tout comme peuvent le faire des
laboratoires publics et privs.
Le cot de la synthse de gnes
va continuer baisser, et linten-
sification de la concurrence inci-
tera les entreprises proposer
des outils de conception toujours
plus perfectionns (bioinforma-
tique, par ex.).
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 117
Modification
par gnie
gntique
Insertion dun ou de plusieurs
gnes dun organisme
donn dans lADN dun autre
organisme. La transgense
sert entre autres confrer
de nouveaux caractres
aux plantes, modifier
les microorganismes pour
la fabrication de produits
chimiques, et mettre au point
de nouveaux mdicaments.
Biotechnologie trs importante
et largement utilise. Elle
est au fondement de nombre
dapplications biotechnologiques
existantes et en dveloppement.
ses dbuts, la modification
par gnie gntique relevait
plutt de dmarches empiriques,
mais aujourdhui les nouvelles
technologies ont simplifi les
techniques mises en uvre et
en ont amlior lefficacit.
La modification par gnie
gntique va rester au
fondement dune large
gamme dapplications
biotechnologiques. Une
meilleure comprhension des
fonctions gntiques permettra
de confrer couramment
davantage de caractres
complexes et empils.
Technique
de lARN
interfrent
(ARNi) et
activation de
gnes par de
petits ARN
(ARNa)
Mthode de suppression
(extinction) de lexpression dun
gne consistant interfrer avec
la production dARN. LARNa fait
linverse en activant lexpression
du gne.
Le mcanisme de lARNi a t
dcrit en 1998. Des recherches
intenses ont t menes et des
produits sont en dveloppement
dans tous les secteurs dont celui
de la sant o plusieurs essais
cliniques sont en cours. LARNa
a t dcouverte en 2006.
Quelques produits base
dARNi devraient tre
commercialiss. Cette
technologie sera beaucoup
utilise dans la recherche afin
de dterminer la fonction des
gnes.
Biologie
synthtique
Conception et construction
de nouveaux composants,
dispositifs et systmes
biologiques, et reconstruction
de systmes biologiques
naturels existants des fins
utilitaires. Une sous-discipline
de la biologie synthtique est le
gnie mtabolique qui consiste
modifier les ractions chimiques
au sein dun organisme vivant
pour induire la production ou la
consommation dune substance
donne.
La majeure partie de la
recherche en biologie
synthtique en est encore
ses dbuts, mais le potentiel
de cette science fait lobjet
dun vif intrt. Aujourdhui, le
gnie mtabolique nest encore
utilis que dans quelques
applications commerciales. Mais
les prix levs de lnergie et
des produits de base ont incit
un certain nombre de grands
acteurs industriels investir
dans la R-D notamment pour la
fabrication de produits chimiques
forte valeur ajoute.
Le gnie mtabolique sera utilis
pour produire un certain nombre
de produits chimiques dont
des carburants forte teneur
nergtique et certains composs
et polymres pharmaceutiques
quil ntait pas possible de
synthtiser auparavant. Lavenir
des autres applications de la
biologie synthtique est difficile
dterminer, compte tenu
des nombreuses incertitudes
techniques. Si les problmes
techniques pouvaient tre rsolus,
la biologie synthtique pourrait
tre rapidement mise en uvre
dans des applications industrielles
des biotechnologies comme
la production chimique. Les
rglementations en vigueur limitent
la probabilit de la voir applique
dans les secteurs de la sant ou
de la production primaire.
Tableau 4.1. tat actuel et volution des principales plates-formes technologiques
lhorizon 2015 (suite)
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
118 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
Les applications des biotechnologies dans le secteur de la production
primaire lhorizon 2015
Le recours aux biotechnologies dans le secteur de la production primaire
devrait sintensifier fortement jusquen 2015, en particulier pour le dvelop-
pement de nouvelles varits de plantes et danimaux. On devrait voir arri-
ver sur le march de nouvelles cultures transgniques dotes de caractres
qualitatifs et agronomiques procurant des avantages importants aux agricul-
teurs et aux industriels de lagroalimentaire, voire aux consommateurs. Les
biotechnologies devraient jouer un rle important en matire de slection et
de multiplication des animaux, la SAM tant mise en uvre dans la plupart
des oprations de slection modernes en 2015. La recherche sur les animaux
transgniques et le clonage se poursuivra, mais les cots levs et lopposition
des consommateurs en limiteront les dbouchs commerciaux. Toutefois, les
biotechnologies seront de plus en plus souvent utilises pour diagnostiquer et
traiter les maladies du btail, de la volaille et des poissons dlevage.
Les applications vgtales des biotechnologies lhorizon 2015
La part de toutes les plantes cultives issues de varits mises au point
laide de la modification par gnie gntique, de la SAM ou dautres technolo-
gies a augment un rythme acclr au cours de la dcennie coule. Cette
tendance va se poursuivre dans lavenir. De nouveaux caractres qualitatifs
et de rsistance aux stress devraient aussi faire leur apparition. La SAM et
la transgense seront mises en uvre en sylviculture pour amliorer la rsis-
tance aux ravageurs et le rythme de croissance et pour rduire la teneur en
lignine des varits darbres destines la production de ptes et papiers ou
de biocarburants.
Cultures alimentaires, fourragres et industrielles
En 2015, environ la moiti de la production mondiale de grandes cultures
alimentaires, fourragres et industrielles devrait provenir de varits mises au
point laide des biotechnologies. Le graphique 4.1 prsente des estimations
de la part probable que reprsenteront les superficies consacres aux quatre
grandes cultures transgniques, calcule sur la base des taux de croissance
passs des superficies cultives en plantes transgniques jusquen 2007 et des
donnes mondiales sur le nombre dhectares consacrs chaque culture. En
2015, les varits transgniques pourraient reprsenter 76% de la superficie
mondiale cultive en soja et 45% de celle cultive en coton. Les prvisions
basses relatives la part du colza (canola) et du mas transgniques (infrieure
20% dans les deux cas) tiennent surtout au fait que de grands pays produc-
teurs, comme le Brsil et la Chine, nont pas cultiv de varits transgniques
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 119
de ces deux cultures
2
. Le Brsil ayant autoris fin 2007 la culture du mas
transgnique compter de la campagne 2008 (Reuters, 2008), la part du mas
et du colza transgniques devrait crotre dans lavenir plus rapidement que
ne le prvoit le graphique 4.1. Ladoption du mas et du colza transgniques
au Brsil, en Chine et en Inde augmenterait sensiblement la part des varits
transgniques de ces cultures, car ces trois pays reprsentent 33% de la super-
ficie mondiale de mas et plus de 50% de celle de colza.
Les programmes de recherche en cours sur les cultures OGM au Brsil,
en Chine et en Inde laissent aussi prsager une augmentation des superficies
plantes en cultures transgniques. Ces trois pays conduisent actuellement
environ 30 essais au champ pour chacune des quatre grandes cultures OGM
(FAO, s.d.). Ils ont tous adopt le coton transgnique. Le Brsil a aussi
autoris le soja transgnique, et la Chine les varits OGM de cinq cultures
march troit (James, 2007). Daprs les estimations, lInde investirait
100 millions USD par an dans la recherche sur les cultures transgniques
et le Brsil prvoit dinvestir environ 5 milliards USD durant la dcennie
venir (Reuters, 2007). Les dpenses consacres par la Chine la R-D dans les
Graphique 4.1. Part observe (jusquen 2005) et prvue (2006-15) des cultures
transgniques dans la superficie mondiale cultive, par culture
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30%
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90%
1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 2015
Soja
Mas
Coton
Colza
Source : Les auteurs, partir de donnes sur la superficie mondiale cultive issues de la base de donnes
FAOSTAT, 2005, et de donnes sur les cultures transgniques tires de James, 2007.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
120 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
biotechnologies slvent environ 600 millions USD, dont 120 millions USD
pour le riz transgnique, principale culture de base du pays (James, 2007). En
outre, le Premier ministre chinois WenJiabao a rcemment fait part de son
soutien en faveur de la poursuite de la culture de plantes transgniques et de
la recherche dans ce domaine (Xinhua, 2008).
Lanalyse des rsultats des essais au champ de cultures transgniques
mens dans les pays de lOCDE ainsi que des informations librement
accessibles sur les projets de R-D en attente dans quatre des plus grandes
entreprises semencires mondiales permet destimer les nouvelles varits
OGM qui sont susceptibles dtre commercialises en 2015. Il en ressort que
les deux caractres les plus courants aujourdhui, savoir la tolrance aux
herbicides et la rsistance aux ravageurs, devraient tre disponibles pour des
varits dorge, de betterave sucrire, darachide, de pois, de pomme de terre,
de riz et de carthame en 2015.
Les recherches actuelles relatives aux caractres agronomiques sont axes
sur lamlioration des rendements et la rsistance aux stress tels que la sche-
resse, la salinit et les hautes tempratures. La recherche sur les caractres
qualitatifs porte surtout sur les qualits technologiques intressant lindustrie
de transformation. Les grandes cultures alimentaires et fourragres (mas,
colza et soja) seront dotes de certains de ces caractres agronomiques et
qualitatifs dici 2010. Parmi les autres cultures alimentaires et fourragres qui
devraient prsenter des caractres analogues en 2015 figurent la luzerne, la
pomme, le coton, la laitue, la pomme de terre, le riz, la tomate et le bl.
Les avantages conomiques de la tolrance aux herbicides et de la rsis-
tance aux ravageurs se rpartissent entre les entreprises semencires et les
agriculteurs. Sagissant de ces derniers, ces caractres diminuent le cot des
engrais et des pesticides, augmentent les rendements, leur librent du temps,
et rduit leur exposition des pesticides dangereux. Outre les semenciers
et les agriculteurs, les industriels de la transformation seront les principaux
bnficiaires des caractres agronomiques et qualitatifs nouveaux. Les
consommateurs pourraient bnficier dun renforcement de la scurit ali-
mentaire dcoulant de lamlioration des rendements et ventuellement des
amliorations de la qualit du produit qui confrent aux varits cultives des
proprits bnfiques la sant. Certes le meilleur rendement des cultures
suscitera une offre plus abondante, mais laugmentation de la demande risque
dattnuer lavantage dune baisse des prix pour le consommateur.
Sylviculture
Les varits forestires amliores reclent un important potentiel com-
mercial. Des varits transgniques dessences croissance rapide pourraient
tre prtes pour la commercialisation en 2012, et des varits dont la teneur
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 121
en lignine est modifie pourraient tre mises en uvre pour la production de
ptes et papiers ou de biothanol en 2015. Des proccupations touchant la
biodiversit dans certains pays pourraient toutefois ralentir la commerciali-
sation. La SAM et des biotechnologies ne faisant pas appel la transgense
seront aussi largement utilises dans des programmes de slection dans des
pays comme le Canada et la Nouvelle-Zlande o la sylviculture est un secteur
trs important. Dans toutes les rgions, lamlioration de la rsistance aux
ravageurs constitue un objectif majeur des programmes de slection forestire.
Lconomie des plantations forestires destines la production de bois,
de fibres et de biocarburants conduit privilgier les zones tropicales et semi-
tropicales o la production annuelle de biomasse est nettement plus impor-
tante que dans les zones tempres. Il nest donc pas surprenant de constater
que les programmes de slection darbres transgniques se soient tourns vers
les nouvelles varits croissance rapide et rotation courte comme le pin
et leucalyptus, espces adaptes aux climats chauds (Sedjo, 2005). Du fait
dune production excdentaire de bois dans les pays de lOCDE situs dans
lhmisphre nord, le secteur priv sest moins intress au dveloppement de
nouvelles varits dessences pour les zones tempres, lexception du peu-
plier. Une fois les forts tempres intgralement exploites, ce sont les pays
au climat plus chaud qui pourraient assurer la majeure partie de la production
de fibres cellulosiques et une part croissante de celle de bois duvre.
Diagnostic vgtal et traitement
Dans le domaine du diagnostic vgtal, lobjectif est de mettre au point,
pour un grand nombre de maladies des plantes, des outils de diagnostic en
temps rel pouvant tre utiliss en champ par les agriculteurs. Si lon dispose
actuellement de 24 outils de diagnostic en temps rel biotechnologiques (met-
tant en uvre la PCR), ceux-ci ne permettent toutefois de dtecter quun seul
agent pathogne chacun et ils ne se prtent pas en gnral une utilisation en
champ (Ward et al., 2004)
3
. Une technologie plus utile est la puce ADN qui
dtecte les agents phytopathognes. Une puce ADN exprimentale est en
mesure de dtecter 24 agents pathognes de la pomme de terre (Commission
europenne, s.d.). Cette mthode reste coteuse et difficile mettre en uvre,
mais en 2015 des puces ADN pourraient tre disponibles pour un grand
nombre dagents phytopathognes de certaines grandes cultures
4
.
Les applications animales des biotechnologies lhorizon 2015
Des biotechnologies comme la SAM et les outils de diagnostic des
parasites et des maladies peuvent amliorer la qualit et rduire les cots de
production dans les secteurs de llevage, de laquaculture et de lapiculture.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
122 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
Btail et volaille
Jusquen 2015, la SAM et les autres outils biotechnologiques qui ne font
pas appel la modification par gnie gntique devraient tre largement uti-
liss pour amliorer le btail commercial (porcins, bovins viande et laitiers,
et ovins). En raison de son cot lev et de lopposition quil suscite dans
lopinion publique, le recours au clonage des animaux destins la consom-
mation dans la zone OCDE, si tant est quil soit possible, devrait tre limit
aux reproducteurs amliors. Pour ce qui est de la transgense et du clonage,
leur utilisation la plus probable lhorizon 2015 concernera la fabrication
de molcules pharmaceutiques haute valeur ajoute ou de composs int-
ressants dans le lait des animaux. Il pourrait toutefois se dvelopper un petit
march du clonage pour la reproduction des animaux de compagnie.
Gestion des ressources marines et aquaculture
Jusquen 2015, les principales applications possibles des biotechnologies
concerneront, sagissant des ressources marines, les empreintes gntiques
pour grer les stocks de poissons sauvages, et, en aquaculture, la SAM et
dautres techniques sans transgense pour mettre au point des varits am-
liores de poissons, de mollusques et de crustacs dlevage. Des espces de
poissons transgniques ont dj t cres (Kapuscinski et al., 2007), mais
lutilisation commerciale de ces varits sest heurte des proccupations
touchant leur acceptation par le public.
Abeilles et insectes
Pour ce qui est des insectes, les applications biotechnologiques les plus
probables seront le recours la SAM ou la transgense pour mettre au
point des varits dabeilles domestiques rsistantes aux insecticides et aux
parasites, et le dveloppement de tests de diagnostic visant identifier les
agents pathognes qui attaquent les ruches. Il est peu probable que des varits
amliores dabeilles soient commercialises dici 2015, mais en revanche on
devrait disposer alors de nouveaux tests de diagnostic. La modification par
gnie gntique peut aussi tre utilise pour rduire le taux de survie des rava-
geurs agricoles, mais cette technologie entrerait en concurrence avec les autres
moyens dj bien tablis de lutte contre les ravageurs que sont notamment les
varits cultives rsistantes aux insectes et les insecticides.
Diagnostic et thrapeutique
Comme pour les plantes, lobjectif en matire de diagnostic animal est de
mettre au point des puces ADN que les agriculteurs puissent utiliser sur le
terrain pour dtecter divers agents pathognes pour les animaux. Une tude
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 123
ralise en 2005 pronostiquait que des tests gntiques utilisables sur lexploi-
tation pour dpister les maladies du btail seraient largement diffuss en 2010
(NZ MoRST, 2005). Mme si le march se dveloppe un rythme acclr, ce
pronostic a peu de chances de se raliser compte tenu du petit nombre doutils
de diagnostic gntique usage vtrinaire qui sont commercialiss ce jour.
Toutefois, des travaux de R-D sont en cours et certains produits pourraient
tre mis sur le march dici 2015. Daprs le ministre de lAgriculture des
tats-Unis (USDA), 41 outils de diagnostic, portant sur 15 maladies, sont en
cours de dveloppement pour les animaux. Sur ce total, quatre concernent
des maladies dont, selon lOrganisation mondiale de la sant animale (OIE),
les consquences socio-conomiques ou sanitaires sont graves (OIE, 2005) et
12 sont utiliss pour les animaux de compagnie. Un autre march potentiel
concerne les puces ADN pour rechercher des gnes nuisibles ou bnfiques
dans le cadre des programmes damlioration gntique du btail (Bendixen,
Hedegaard et Horn, 2005).
Plusieurs produits biothrapeutiques pour les animaux dlevage, comme
lhormone de croissance pour les porcs, les traitements contre les parasites, et
les vaccins recombinants, pourraient tre disponibles sur le march en 2015.
En raison de leur cot de fabrication lev, le march des produits biopharma-
ceutiques mis en uvre pour traiter des maladies chroniques chez les animaux
se limite aux reproducteurs de valeur et, plus particulirement, aux animaux
de compagnie. Les entreprises pharmaceutiques qui mettent au point des
produits pour les tres humains continueront commercialiser des produits
analogues pour les animaux de compagnie (Bellingham, 2007).
Le tableau 4.2 rcapitule ltat actuel des biotechnologies mises en uvre
dans le secteur de la production primaire, leur volution et leur utilisation
probable lhorizon 2015.
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124 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
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126 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
Les applications des biotechnologies dans le secteur de la sant
lhorizon 2015
Parmi les produits biotechnologiques appliqus la sant figurent les
molcules pharmaceutiques, les thrapies exprimentales et mergentes (th-
rapies cellulaire ou gnique, et recherche sur les cellules souches, par ex.) et
les outils de diagnostic. Les biotechnologies mdicales produiront entre 10 et
14 nouveaux produits biopharmaceutiques par an jusquen 2015 au moins.
Dici l, plusieurs nouvelles biotechnologies rgnratives pourraient aussi
obtenir une autorisation de mise sur le march, et un grand nombre doutils de
diagnostic pourraient tre commercialiss chaque anne.
En 2015, les connaissances biotechnologiques devraient tre mises en
uvre dans le processus de dcouverte et de dveloppement de toutes les
nouvelles molcules thrapeutiques notamment pour identifier des cibles th-
rapeutiques ou des mdicaments potentiels, ou pour en valuer la scurit. Il
existera toujours une diffrence entre les petites et les grandes molcules th-
rapeutiques, mais la distinction entre le secteur pharmaceutique et le secteur
des biotechnologies mdicales ne sera plus pertinente.
En plus dlargir progressivement loffre de traitements mdicaux, les
biotechnologies peuvent considrablement amliorer les prestations de soins
en augmentant lefficacit des thrapies personnalises et en favorisant le
dveloppement de la mdecine prdictive et prventive (voir encadr 4.1). La
recherche au fondement de ces avances est dj luvre, comme en tmoi-
gnent le nombre croissant de tests de diagnostic disponibles, les interactions
dj identifies entre gnes et mdicaments, et les informations pharmacog-
ntiques soumises aux autorits rglementaires. Ces volutions saccompagne-
ront dune baisse constante du cot du squenage du gnome, comme indiqu
plus haut. La production et lanalyse de donnes concernant les diffrents
gnomes, les biomarqueurs valids, et les rsultats thrapeutiques constituent
le principal dfi relever jusquen 2015.
Thrapeutique
Combien et quels types de produits biothrapeutiques devraient avoir
obtenu une autorisation de mise sur le march dici 2015? Comme indiqu
au chapitre 3, les biotechnologies permettent de dvelopper trois types de
produits et outils thrapeutiques : des produits biopharmaceutiques grandes
molcules, des thrapies exprimentales, et de petites molcules thrapeu-
tiques. En labsence de donnes suffisantes, il est impossible de prvoir le
pourcentage de petites molcules thrapeutiques, mises au point par voie
biotechnologique et actuellement en cours dessais cliniques, qui sont sus-
ceptibles de franchir avec succs chacune des phases des essais cliniques et,
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4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 127
par consquent, dobtenir une autorisation de mise sur le march dici 2015.
En revanche, les rsultats des essais cliniques permettent didentifier les pro-
duits biopharmaceutiques et les thrapies exprimentales et donc destimer
le nombre de ces mdicaments susceptibles dtre commercialiss en 2015
5
.
Il convient de noter quau cours de la prochaine dcennie, les connais-
sances biotechnologiques vont considrablement gagner en importance pour le
dveloppement des petites molcules thrapeutiques de sorte que, parmi celles
dentre elles qui entament des essais cliniques, une part croissante sera trs
vraisemblablement dveloppe ou fabrique par la voie biotechnologique. Les
biotechnologies pourraient, par exemple, servir lutter contre la rsistance
aux antibiotiques en permettant la mise au point de nouveaux antibiotiques.
Aprs 2015, les biotechnologies seront intervenues un stade ou un autre du
dveloppement de la quasi-totalit des mdicaments qui russiront les essais
cliniques et obtiendront lautorisation de mise sur le march.
Encadr 4.1. Mdecine prdictive et prventive
La mdecine prdictive et prventive a pour objectif de prvoir lvolution dune maladie avant
que les symptmes ne soient visibles et den prvenir ou retarder la survenue par un traitement.
Le succs futur de cette forme de mdecine dpendra de la baisse sensible du cot des outils
de diagnostic par squenage gntique (en particulier la technologie trs prometteuse de la
puce ADN), et de lexistence de biomarqueurs valids indiquant de manire fiable le risque
de maladie bien avant lapparition des symptmes. Pour tirer pleinement parti de la mdecine
prdictive et prventive, il faudra disposer dun systme intgr de recherche biomdicale bas
sur un dossier mdical informatisrassemblant des donnes sur le gnotype du patient, ses
expositions environnementales, lhistorique complet des mdicaments qui lui ont t prescrits,
et des informations sur son tat de sant au cours du temps. Des donnes quivalentes
concernant des milliers voire des millions de patients appartenant divers groupes ethniques
devront tre analyses sur de longues priodes pour identifier des gnes ou des biomarqueurs
capables de prvoir le risque de dvelopper la maladie, ainsi que les effets indsirables ou
bnfiques des mdicaments et dautres traitements prventifs.
Lorsque des traitements prventifs prouvs seront mis en uvre dans le cadre de soins
cliniques, des contrles frquents seront ncessaires pour dterminer si ces traitements sont
efficaces et pour les personnaliser en fonction des rponses gntiques et phnotypiques du
patient. La principale difficult dune prvention efficace tient au fait quil est indispensable
dobtenir la participation des individus lentretien de leur bon tat de sant par la prise des
mdicaments prescrits, leur rgime alimentaire, ou de la gymnastique rducative.
La transition a dj commenc entre les modles actuels de soins de sant et un systme fond
sur la mdecine prdictive et prventive, mais elle pourrait tre ralentie cause de son cot
lev, de lobligation de suivi long terme, et de sa relative inadquation avec les modles
conomiques existants.
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128 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
Une analyse des essais cliniques en cours et des taux de russite antrieurs
relatifs aux nouvelles entits molculaires (NEM) biopharmaceutiques estime
quenviron 15 dentre elles obtiendront lautorisation de mise sur le march
chaque anne jusquen 2015 (voir graphique 4.2). Ce chiffre est nettement plus
lev que la moyenne de neuf autorisations de mise sur le march de NEM bio-
pharmaceutiques par an, enregistre entre 2000 et 2007 inclus. Cette diffrence
sexplique par le grand nombre de candidats-mdicaments qui se trouvent en
phase III des essais cliniques ou au stade du pr-enregistrement dans la catgo-
rie des produits biothrapeutiques (anticorps monoclonaux et interfron recom-
binant, par exemple) pour lesquels les taux de russite antrieurs taient levs.
Entre 2000 et 2007, les produits biopharmaceutiques et les quelques th-
rapies exprimentales commercialises reprsentaient peine plus de 12% de
lensemble de NEM ayant obtenu lautorisation de mise sur le march. Daprs
Graphique 4.2. volution annuelle du nombre de NEM biopharmaceutiques
susceptibles dobtenir une autorisation de mise sur le march
Notes : Tous ces rsultats excluent les changements de formulation des NEM biophar-
maceutiques existantes. Cette analyse se fonde sur les taux de russite antrieurs issus
de la base de donnes Pharmapredict pour estimer la probabilit de voir un mdicament
appartenant une catgorie donne franchir toutes les phases des essais cliniques jusqu
lobtention de lautorisation de mise sur le march. La diminution du nombre de produits
biothrapeutiques susceptibles darriver sur le march aprs 2014 est due en partie la
longueur des dlais de mise au point des mdicaments et labsence de donnes pour un
grand nombre de mdicaments au stade prclinique.
Source : Les auteurs, sur la base de donnes issues de Pharmaprojects et de Pharmapredict
(Informa, 2008a, 2008b).
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4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 129
une analyse mene par les auteurs sur tous les mdicaments se trouvant toutes
les phases des essais cliniques et sur les taux de russite antrieurs, cette part
ne devrait pas crotre notablement dici 2015, et elle ne devrait probablement
pas dpasser 20%
6
. De surcrot, cette estimation postule que le taux de russite
des biothrapies exprimentales est quivalent au taux de russite moyen des
autres biothrapies, ce qui est peu probable. Comme la proportion de produits
biopharmaceutiques par phase dessai clinique est peu prs constante, il est
trs improbable que se produise une brusque augmentation de la part reprsen-
te par ces produits dans lensemble des mdicaments commercialiss au cours
des cinq ou dix prochaines annes. Deux facteurs sont susceptibles de modifier
sensiblement cette proportion : une augmentation du pourcentage de produits
biopharmaceutiques qui russissent les essais cliniques, ou une rduction sen-
sible du dlai de dveloppement par rapport aux NEM non biopharmaceutiques.
Une question importante se pose : cette augmentation du nombre de produits
biopharmaceutiques susceptibles dtre commercialiss en 2015 apportera-t-elle
des amliorations substantielles par rapport aux thrapies actuellement dispo-
nibles? Mme sil ressort de lanalyse de lOCDE concernant les donnes de la
Haute autorit de sant franaise (HAS) (chapitre 3) que les produits biophar-
maceutiques sont plus nombreux que les autres nouvelles molcules offrir des
progrs thrapeutiques par rapport aux traitements existants, ils sont toutefois en
perte de vitesse, en partie cause des me too (succdans) biothrapeutiques
mis sur le march par les entreprises
7
. La part des produits biopharmaceutiques
apportant une amlioration thrapeutique modre ou importante a diminu,
passant de 52.1% des 25 indications values entre 2001 et 2004 inclus, 43.6%
des 24 indications values entre 2005 et 2007. Sur cette priode, le pourcentage
des me too pour une indication donne a augment de 25.0% 50.9%.
Les biothrapies exprimentales au mode daction innovant, qui sont actuel-
lement encore en dveloppement, pourraient apporter des progrs thrapeutiques
majeurs et inverser la tendance la baisse de la valeur thrapeutique ajoute des
produits biopharmaceutiques. Toutefois, lampleur que pourrait prendre une ven-
tuelle amlioration est difficile valuer. Tout dabord, dans les essais cliniques,
les thrapies exprimentales ne reprsentent quenviron 40% de lensemble des
NEM biopharmaceutiques (tableau 4.3), et leur taux de russite risque dtre
nettement infrieur celui des produits biothrapeutiques prouvs. Ensuite,
beaucoup de ces traitements, dont certains sont en dveloppement depuis des
dcennies, dclenchent une forte raction immunitaire, ce qui amoindrit leur
valeur thrapeutique. De surcrot, nombre de ces technologies sont si nouvelles
quon nen connat pas encore parfaitement le mode daction, ce qui donne
penser quil faudra un certain temps avant de pouvoir les mettre en uvre effica-
cement. Cest ainsi que des tudes rcentes ont remis en question linterprtation
du mcanisme de lARNi, privilgiant la piste du systme immunitaire plutt que
de la suppression de lexpression dun gne (Pollack, 2008b). Enfin, compte tenu
de leur maturit technologique, cest aux maladies rares dues des mutations
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130 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
dun seul gne que nombre de thrapies exprimentales sont susceptibles de
convenir le mieux (Human Genome Project Information, 2007). Cela limite de
petits groupes dindividus les bnfices que les biothrapies exprimentales peu-
vent apporter en termes de sant publique, dans un avenir proche tout au moins.
Diagnostic
Limportance des tests diagnostiques, y compris de ceux issus des bio-
technologies, continuera de saccrotre jusquen 2015. Elle se fera dautant plus
sentir que se confirmera paralllement la tendance au dveloppement de la
pharmacogntique (voir ci-dessous) et de la mdecine prventive.
Mme si seul un petit nombre de tests de diagnostic in vivo issus des bio-
technologies est en cours dessais cliniques, ces produits ont un dlai de dve-
loppement court et des taux de russite levs. Il est donc probable que plusieurs
des produits actuellement en dveloppement arrivent sur le march avant 2015.
Comme indiqu dans le chapitre 3, loffre de tests de diagnostic invitro,
notamment de tests gntiques, et leur utilisation se sont considrablement
accrues depuis le milieu des annes 90. On ne dispose pas de donnes permet-
tant de prvoir le nombre de tests gntiques susceptibles dtre commercialiss
dans lavenir. On recense environ 6000 maladies gntiques connues (Human
Genome Project Information, 2008), mais un grand nombre des maladies pour
Tableau 4.3. Part des produits biothrapeutiques prouvs
et des thrapies exprimentales dans lensemble des essais cliniques
de produits biotechnologiques, par phase
Phase I Phase II Phase III
Pr-
enregistrement
Total
Produits
biothrapeutiques
prouvs
1
63.2% 55.6% 62.8% 61.1% 59.3%
Thrapies
exprimentales
2
36.8% 44.4% 37.2% 38.9% 40.7%
100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%
1. Les produits biothrapeutiques comprennent les anticorps monoclonaux, les produits recombinants
et les vaccins recombinants.
2. Les thrapies exprimentales comprennent la thrapie antisens, la thrapie cellulaire, les vecteurs de
transfert, la thrapie gnique, les immunoconjugus, les immunotoxines (toxines conjugues avec des
AcM), les oligonuclotides non-ARN, non-antisens, lARN interfrent, et les cellules souches.
Source : Les auteurs, partir de donnes dInforma, 2008b.
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4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 131
lesquelles on ne dispose pas encore de test diagnostique sont des maladies trs
rares. Le march trs restreint quelles constituent limitera lintrt commercial et
scientifique du dveloppement dun test gntique spcifique. Il pourrait en rsul-
ter une baisse du taux de dcouverte de nouveaux tests gntiques dans lavenir.
Les tests gntiques devraient voluer et passer de lidentification des
mutations dun seul gne lidentification des mutations de plusieurs gnes,
qui augmentent le risque de maladies multifactorielles. Ces tests pourraient
mettre en uvre la technologie des puces ADN pour identifier les variations
de plusieurs gnes simultanment.
Pharmacogntique
De rels progrs ont t raliss concernant toutes les grandes compo-
santes technologiques ncessaires au dveloppement de la pharmacogntique.
Les outils de la bioinformatique connaissent une constante monte en puis-
sance; dnormes quantits dinformations sont stockes et traites, notam-
ment dans des bases de donnes publiques accessibles via Internet. Le cot du
squenage de lADN a diminu de faon spectaculaire et devrait continuer
baisser. On constate aussi une augmentation rapide du nombre dinteractions
identifies entre gnes et mdicaments (voir graphique 4.3), de publications
Graphique 4.3. Nombre dinteractions gnes-mdicaments identifies (moyenne mobile
sur trois ans) par anne de premire publication
1,2
1. Au 10 dcembre 2007.
2. Par interaction gne-mdicament, on dsigne lidentification dun variant de gne qui influe sur la
raction du patient au mdicament.
Source : Les auteurs, partir de donnes de PharmGKB, 2007.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
132 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
sur la pharmacogntique et la pharmacognomique, et dtiquettes de mdi-
caments contenant des informations pharmacogntiques.
Les principales instances de rglementation des produits thrapeutiques,
la Food and Drug Administration (FDA) des tats-Unis et lAgence euro-
penne du mdicament (EMEA), collaborent sur lharmonisation des rgles
rgissant les soumissions des donnes pharmacogntiques. Cette coopration
est indispensable si lon veut rduire le cot support par les entreprises pour
la communication des donnes pharmacogntiques. Il se pourrait aussi que
la soumission de donnes pharmacogntiques devienne obligatoire dans les
dossiers de demande dAMM de nouveaux mdicaments (PwC, 2005). Le
recueil de donnes normalises que permettraient ces changements rglemen-
taires pourrait avoir un impact positif majeur sur lutilisation de la pharmaco-
gntique pour le dveloppement des mdicaments.
Paralllement ces avances possibles, le dveloppement grande chelle
de la pharmacogntique sera confront dici 2015 de nombreux dfis dans
plusieurs domaines :
s Recherche La validation des biomarqueurs, qui constitue lun des
aspects les plus importants de la pharmacogntique, se rvle une
vritable gageure. FranzHumer, le PDG de Roche, a ainsi dclar
quil tait aussi complexe de trouver un marqueur biologique quune
nouvelle molcule thrapeutique (Hirschler, 2007). De surcrot, la
plupart des rponses au mdicament sont polygniques, ce qui accrot
encore la complexit scientifique.
s Rglementation Traditionnellement, les outils de diagnostic et les
mdicaments font lobjet de rglementations distinctes (Phillips,
2006), et jusqu ces dernires annes, lutilisation des informations
pharmacogntiques dans le processus dautorisation de mise sur le
march ntait pas rglemente
8
. De surcrot, si la majorit des essais
cliniques donnent lieu dsormais la collecte de donnes gntiques,
il sagit l cependant dune tendance rcente et linformation nest
pas encore exploite de faon suffisamment homogne pour pouvoir
valuer les diffrences dans les rponses aux mdicaments. Toutefois,
des avances positives sont ralises, par exemple, grce aux travaux
de la Confrence internationale sur lharmonisation (ICH). LICH,
qui regroupe les autorits rglementaires de lEurope, du Japon et
des tats-Unis et qui a pour objectif dharmoniser lchelle inter-
nationale les rglementations relatives aux mdicaments, a entrin
un document dfinissant des lignes directrices pour la validation des
biomarqueurs (ICH, 2008).
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 133
s conomie En identifiant des sous-groupes de patients qui ne rpon-
dent pas un mdicament, la recherche pharmacogntique pourrait
rduire le march des mdicaments autoriss et par consquent le
chiffre daffaires des entreprises pharmaceutiques. En revanche,
la pharmacogntique pourrait faire baisser le cot du dveloppe-
ment des mdicaments ou permettre aux entreprises de faire payer
un prix plus lev pour des mdicaments plus efficaces
9
. Mais elle
offre des avantages plus larges encore. Elle pourrait en effet rduire
le cot norme sur les plans humain et conomique li aux effets
indsirables des mdicaments (EIM) : ce cot est estim 136 mil-
liards USD et 100000 dcs par an aux seuls tats-Unis (CDER,
2002). Il sagit l dun puissant argument conomique en faveur de la
pharmacogntique.
s Ressources humaines La recherche en pharmacogntique exige
beaucoup de personnel et une grande interdisciplinarit. Lapplication
gnralise de la pharmacogntique entranera des changements
dans la faon de travailler de certains professionnels de sant comme
les mdecins. Par exemple, la prescription de mdicaments employs
titre exprimental dans une indication non autorise reprsente
environ 20% de toutes les prescriptions dlivres aux tats-Unis
(Radley, Finkelstein et Stafford, 2006). Une telle pratique pourrait
devenir caduque car les pratiques de prescription sont de plus en plus
dtermines par le statut gntique du patient.
s Acceptation et accs du public Les mdicaments conus pour
de petits groupes dindividus gntiquement semblables risquent
dexacerber les effets indsirables chez des individus ayant un code
gntique diffrent, si les pratiques de prescription ne sont pas soi-
gneusement surveilles. Un petit nombre derreurs trs fortement
mdiatises pourrait branler la confiance du public vis--vis du dve-
loppement et de la consommation de produits issus de la pharmacog-
ntique. De surcrot, des variations gntiques lies lappartenance
ethnique peuvent avoir une incidence sur les ractions des patients.
Pour assurer un accs sr et efficace aux mdicaments, il pourrait
donc tre ncessaire dinclure dans les essais cliniques des groupes
ethniques diffrents : pour lheure, la plupart des participants aux
essais sont de type caucasien (OCDE, paratre).
s Mode de vie On ne connat pas suffisamment les liens qui unis-
sent le patrimoine gntique et le mode de vie (exercice physique,
rgime alimentaire, consommation dalcool et de tabac, par exemple)
et qui peuvent avoir une incidence sur la rponse des individus aux
mdicaments.
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134 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
Compte tenu de la trs grande varit des dfis auxquels est confronte
la pharmacogntique, et de la moindre visibilit dun certain nombre de
composantes encore en dveloppement comme les outils de diagnostic, il
est impossible destimer le nombre de produits pharmacogntiques suscep-
tibles datteindre le march dici 2015. Les interactions entre les volutions
technologiques, les politiques de rglementation et les modles conomiques
dtermineront la trajectoire future de ces technologies. Toutefois, quelques
observations gnrales peuvent tre formules.
Un nombre croissant de mdicaments spcialement adapts des groupes
de sujets qui partagent des caractristiques gntiques spcifiques est suscep-
tible darriver sur le march dici 2015; on sattachera surtout en amliorer
lefficacit et en rduire les effets indsirables
10
. Les inquitudes suscites
par le retrait trs mdiatis de certains mdicaments (leVioxx, par exemple)
devraient encourager les entreprises utiliser la pharmacogntique pour
dvelopper ces mdicaments de faon en rduire au minimum les effets
indsirables graves. Une telle dmarche permettrait dviter de coteuses
procdures judiciaires ainsi que la perte de marchs cause de mdicaments
dangereux. La pharmacogntique peut aussi servir identifier les sous-
groupes de sujets rpondeurs un traitement. Des mdicaments dont les essais
cliniques ont chou peuvent ainsi tre sauvs grce lidentification de
sous-groupes de patients pour lesquels ils sont srs et efficaces (DePalma,
2006)
11
. Toutefois, la mthode risque dtre plus difficile et plus coteuse que
lidentification des sous-groupes de sujets haut risque dEIM.
Aliments fonctionnels et nutraceutiques
Dans les pays de lOCDE, le march des aliments fonctionnels est limit
par lexistence de sources de composs, tels que les antioxydants ou les
huiles bnfiques pour la sant, dont la mise en uvre est moins coteuse
que le recours aux biotechnologies pour doter des plantes alimentaires des
caractres correspondants. Toutefois, plusieurs varits cultives porteuses
de caractres qualitatifs devraient tre arrives sur le march en 2012-2015,
ce qui pourrait avoir une incidence sur le march des aliments fonctionnels et
des nutraceutiques.
Le march potentiel le plus vaste pour les aliments fonctionnels se trouve
dans les pays en dveloppement o lalimentation se limite quelques cultures
vivrires de base. Dans ces conditions, les varits amliores de cultures de
base comme le riz ou le manioc sont conomiquement rentables en termes
de sant (Pew Initiative, 2007), bien que les paysans pratiquant une agricul-
ture de subsistance risquent de ne pas avoir les moyens de se procurer des
semences amliores dun cot plus lev. Sous rserve dun soutien adquat
des autorits publiques en faveur du dveloppement et de la diffusion de
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 135
varits nouvelles, plusieurs varits amliores de cultures de base enrichies
en provitamine A, vitamine E, folate, fer, calcium, ou plus forte teneur en
protines pourraient avoir atteint le march en 2015.
En comparaison des aliments fonctionnels, les nutraceutiques offrent
beaucoup plus de dbouchs commerciaux aux biotechnologies dans les pays
dvelopps en raison des cots de dveloppement et de rglementation plus
bas que pour les varits alimentaires amliores, et du prix lev auquel les
complments alimentaires peuvent tre commercialiss.
Dispositifs mdicaux
En labsence de donnes, il est difficile de prvoir lvolution lhorizon
2015 des dispositifs mdicaux bass sur les biotechnologies. Toutefois, un cer-
tain nombre de systmes dadministration de mdicaments et de biocapteurs
en cours de dveloppement devraient tre commercialiss dici l.
Un nouveau systme dadministration de mdicaments consiste implan-
ter des cellules autologues modifies qui produisent des biomdicaments chez
le patient, ce qui vite les injections
12
. Une autre innovation rcente qui pour-
rait tre commercialise en 2015 concerne un nanodispositif qui dclenche la
libration du mdicament en cas de surexpression de protines indsirables.
Le gnie tissulaire est actuellement rglement comme sil sagissait dun
dispositif mdical. La prochaine gnration de produits du gnie tissulaire
devrait consister en de simples matrices servant de support des cellules
productrices dinsuline, qui elles aussi pourraient tre commercialises avant
2015.
Le tableau 4.4 rcapitule ltat actuel des biotechnologies dans le secteur
de la sant, leur volution et leur utilisation possible lhorizon 2015.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
136 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
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LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
138 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
Les applications des biotechnologies dans le secteur de lindustrie
lhorizon 2015
On ne dispose pas de donnes solides concernant les biotechnologies
industrielles appliques au dveloppement de produits. Ltat du secteur en
2015 ne peut tre estim qu partir dindicateurs gnraux de linnovation
portant sur les brevets, le capital-risque et linvestissement dans la R-D, ainsi
que sur la base dtudes de cas sur des technologies particulires. Ces indica-
teurs laissent prvoir une poursuite de lexpansion des biotechnologies indus-
trielles, mais on ne dispose daucun ensemble de donnes cohrentes pour
estimer la probabilit que telle ou telle biotechnologie soit commercialement
viable en 2015.
Il est encore plus difficile dvaluer lavenir des biotechnologies dans le
secteur de lindustrie que dans ceux de la sant ou de la production primaire
en raison de limpact potentiel que peuvent avoir des volutions imprvisibles.
Une des grandes inconnues de demain concerne le degr de dveloppement
de la biologie synthtique, notamment du gnie mtabolique. Ces technolo-
gies pourraient changer radicalement les types de produits susceptibles dtre
fabriqus partir de cellules vivantes, en particulier dans les applications
industrielles en circuit ferm. Des restrictions rglementaires limiteront lim-
pact de la biologie synthtique dans les secteurs de lagriculture et de la sant
avant 2015. Une deuxime inconnue est le rythme de dveloppement des tech-
nologies concurrentes. Si, dans certaines rgions, les bioraffineries pourraient
constituer des fournisseurs importants dnergie faible teneur en carbone,
dans dautres, les nergies solaire, olienne, houlomotrice, gothermique ou
nuclaire pourraient tre des sources plus respectueuses de lenvironnement
et moins coteuses pour produire de lnergie et des matriaux sans mission
nette de carbone. Une troisime inconnue concerne les prix relatifs et la dis-
ponibilit du ptrole par rapport aux matires premires issues de la biomasse,
ce qui influera sur la viabilit commerciale des procds biotechnologiques de
production par rapport aux procds mettant en uvre le ptrole.
Indicateurs gnraux de linnovation
Les brevets de biotechnologies industrielles, le capital-risque et la R-D
du secteur priv sont autant dindicateurs laissant prvoir une augmentation
rapide de linvestissement dans les biotechnologies industrielles, qui devrait
se poursuivre et dboucher sur larrive de produits et de procds nouveaux
sur le march dici 2015. Outre les freins techniques, le principal obstacle qui
empchera les biotechnologies industrielles de remplacer dautres procds
industriels sera les prix relatifs des produits de base comme le ptrole et les
matires premires issues de la biomasse.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 139
En moyenne, 500 brevets de biotechnologies industrielles ont t accords
par lUSPTO (Office des brevets et des marques des tats-Unis) entre 1975 et
1999. Ce chiffre a doubl, passant plus de 1100 par an entre 2000 et 2006
(USITC, 2008).
Le capital-risque investi aux tats-Unis dans les biotechnologies indus-
trielles est faible en comparaison de linvestissement total dans les biotechno-
logies. Toutefois, il a augment un rythme acclr, passant dune moyenne
annuelle denviron 85 millions USD entre 1999 et 2005 225 millions USD
en 2006 et 290 millions USD en 2007
13
. En outre, au cours de cette mme
priode, le nombre dentreprises de biotechnologies industrielles qui ont bn-
fici de capital-risque a rgulirement augment, passant de moins de 5 par
an la fin des annes 90 environ 10 par an de 2002 2006, avec un pic
plus de 20 en 2007. Linvestissement moyen de capital-risque par entreprise
a progress, passant de moins de 2 millions USD en 1995 environ 14 mil-
lions USD en 2007 (USITC, 2008). On constate des progressions analogues
de linvestissement de capital-risque dans les entreprises de technologies
propres . Si ce type dinvestissement a diminu en 2008, il sagit l proba-
blement dun recul temporaire, compte tenu des possibilits quoffrent les
biotechnologies industrielles pour sattaquer aux proccupations persistantes
suscites par le changement climatique et lindpendance nergtique.
Une enqute mene aux tats-Unis sur les entreprises du secteur des
produits chimiques issus de la biomasse liquide a recueilli des donnes sur
les investissements de R-D dans les biotechnologies industrielles entre 2004
et 2007. Comme il ressort du tableau 4.5, les dpenses de R-D consacres aux
produits chimiques issus de la biomasse ont augment de 70.4%, passant dun
peu plus de 2 milliards USD en 2004 3.4 milliards USD en 2007. Le rythme
daugmentation des personnels de R-D en quivalent temps plein, qui tait de
30.3%, a t plus lent que les dpenses de R-D, mais il correspond nanmoins
un accroissement de plus de 1750 personnes employes temps plein dans
la R-D.
Tableau 4.5. R-D sur les produits chimiques issus de la biomasse :
dpenses et effectifs des rpondants lenqute mene aux tats-Unis,
2004-07
2004 2005 2006 2007
200407
(variation en%)
Dpenses
(1000 USD)
2014363 1953849 3425 432 3432 427 70.4
Effectifs en temps plein 5819 6386 7424 7584 30.3
Source : USITC, 2008.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
140 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
Ces augmentations rcentes des dpenses et des effectifs de R-D, des
dpts de brevets et des investissements de capital-risque dans les biotechno-
logies industrielles laissent penser que le recours aux enzymes industrielles et
aux biotechnologies pour la production chimique va continuer de progresser
jusquen 2015. Cette progression sera particulirement sensible dans le secteur
des bioplastiques o les nouvelles technologies ouvriront la voie la pro-
duction de biopolymres complexes (non biodgradables dans bien des cas).
Dautres domaines dapplication de lindustrie, comme la bioprospection et les
services environnementaux, connatront une croissance plus faible.
Production chimique
Malgr labsence de chiffres fiables, on constate que le recours aux bio-
technologies pour la production chimique sest dvelopp ces dix dernires
annes et que cette tendance devrait se poursuivre sous leffet de la hausse des
cots de lnergie, de nouvelles lgislations relatives aux produits chimiques
(REACH en Europe, par exemple), et de rglementations environnementales
de plus en plus strictes.
Le tableau 4.6 prsente des estimations tablies par lUSDA (2008)
concernant le pourcentage de la production chimique base sur la biomasse
en 2005, 2010 et 2025. La part des produits issus de la biomasse dans len-
semble de la production chimique, qui tait de moins de 2% en 2005, devrait
Tableau 4.6. Valeur prvue de la production chimique mondiale : 2005, 2010 et 2025
milliards USD
2005 2010 2025
Secteur
chimique
Valeur
totale
Valeur des
produits
issus de la
biomasse
Part des
produits
issus de la
biomasse
Valeur
totale
Valeur des
produits
issus de la
biomasse
Part des
produits
issus de la
biomasse
Valeur
totale
Valeur des
produits
issus de la
biomasse
Part des
produits
issus de la
biomasse
Produit
chimique de
base
475 0.9 0.2% 550 5-11 0.9-2.0% 857 50-86 5.8-10.0%
Spcialit 375 5 1.3% 435 87-110 20.0-25.3% 679 300-340 44.2-50.1%
Chimie fine 100 15 15.0% 125 25-32 20.0-25.6% 195 88-98 45.1-50.3%
Polymres 250 0.3 0.1% 290 15-30 5.2-10.3% 452 45-90 10.0-19.9%
Ensemble
des produits
chimiques
1200 21.2 1.8% 1400 132-183 9.4-13.1% 2183 483-614 22.1-28.1%
Note : La valeur des molcules pharmaceutiques nest pas prise en compte.
Source : USDA, 2008.
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4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 141
saccrotre pour stablir entre 9% et 13% en 2010, et reprsenter environ un
quart de toute la production chimique en 2025. Les procds biotechnolo-
giques devraient reprsenter environ la moiti de la production de produits
de chimie fine en 2025. En valeur, les spcialits chimiques reprsenteront
jusqu 60% de la valeur totale de toute la production chimique issue de la
biomasse en 2025 (300 millions USD sur 483 millions USD). La part des
produits chimiques de base et des polymres issus de la biomasse sera plus
petite mais elle augmentera pour les deux catgories de produits entre 2005
et 2025
14
.
Une valuation du financement et des objectifs actuels de la recherche
permet plusieurs prvisions concernant lutilisation des biotechnologies indus-
trielles pour la production chimique lhorizon 2015. Plusieurs nouveaux
biocatalyseurs et procds avancs de fermentation seront mis au point, qui
seront plus rapides, moins coteux et plus polyvalents que les catalyseurs
chimiques comparables. De surcrot, on tudie actuellement la possibilit de
fabriquer, par gnie mtabolique, un certain nombre de produits chimiques
15
.
De nombreux procds feront appel des enzymes spciales conues sur
mesure pour des procds de fabrication et des conditions environnementales
spcifiques. Si lensemble de ces techniques sont susceptibles daccrotre la
part des procds biotechnologiques dans la production chimique et den per-
mettre lutilisation pour un plus large ventail de produits, cet accroissement
exigera toutefois pour se concrtiser de raliser de nouvelles avances en
matire de R-D et de russir passer une fabrication plus grande chelle.
Production de biomatriaux
Le dveloppement de biomatriaux devrait continuer connatre une forte
croissance jusquen 2015, en particulier si les prix du ptrole restent suprieurs
aux niveaux antrieurs. De nombreux biomatriaux, comme les panneaux
isolants et les panneaux composites, peuvent tre fabriqus sans recourir aux
biotechnologies modernes. Le dveloppement dautres biomatriaux comme
les bioplastiques dpendra des avances techniques des biotechnologies.
Le march des biopolymres matriau constitutif de nombre de bio-
plastiques est fortement tributaire des prix relatifs des matires premires
issues de la biomasse par rapport au ptrole, dont sont classiquement issus les
polymres. La hausse rcente des prix ptroliers a suscit un regain dintrt
pour les biopolymres, qui a toutefois t tempr par la hausse correspon-
dante des prix du mas, source importante de biomasse pour ces produits.
Nanmoins, les proccupations lies au maintien de prix soutenus pour les
matires premires dorigine agricole et ptrolire devraient stimuler la R-D
dans les biopolymres, en particulier ceux fabriqus partir de dchets issus
de la biomasse ou de cultures non alimentaires.
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142 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
Daprs les estimations de lUSDA (2008), le potentiel maximum de rem-
placement des plastiques dorigine ptrochimique par les bioplastiques est de
33%. Rares sont ceux qui considrent possible datteindre ce pourcentage
brve chance. Les estimations relatives la production mondiale de biopo-
lymres en 2010 ou 2011 varient entre environ 500 et 1500 tonnes, ou 0.2%
et 0.6% de la production attendue de tous les types de polymres (Wolf et al.,
2005; European Bioplastics, 2008).
Des recherches soutenues sur les procds avancs de fermentation devraient
tendre lventail de matires plastiques susceptibles dtre fabriques laide
des biotechnologies. Des progrs rapides ont t raliss prcdemment,
certains polyesters passant en trois ans du stade de la recherche celui de la
commercialisation
16
. La production de PVC partir de biothanol constitue un
projet particulirement innovant.
Enzymes industrielles
Le march des enzymes devrait connatre une forte croissance jusquen 2015.
Aux seuls tats-Unis, la demande devrait augmenter de 6% par an pour stablir
2.5 milliards USD en 2012, la croissance la plus rapide tant enregistre dans
les secteurs des biocarburants, des molcules pharmaceutiques, et des ptes
et papiers (Freedonia, 2008). Daprs les estimations de Reiss et al. (2007), le
march mondial des enzymes devrait crotre de 6.5% par an, les ventes mon-
diales en 2015 slevant 7.4 milliards USD. La R-D continuera privilgier la
mise au point et la slection denzymes et de procds de production plus effi-
caces. Certains procds de production industrielle devraient bnficier dune
rduction des cots et dune diminution de leur empreinte cologique grce une
baisse de la consommation dnergie et llimination de sous-produits nocifs.
Services environnementaux
Le recours aux biocapteurs pour la surveillance de ltat de lenvironne-
ment progresse un rythme lent en raison surtout de systmes rglementaires
qui favorisent lanalyse chimique valide par rapport aux mthodes nouvelles.
Certes les biocapteurs pourraient remplacer les analyses chimiques qui exi-
gent un prtraitement trs pouss et/ou une analyse coteuse, mais nombre
de paramtres environnementaux peuvent se mesurer laide de techniques
chimiques bon march et largement acceptes.
Toutefois, les biocapteurs devraient tre de plus en plus souvent utiliss
de prfrence aux mthodes classiques lorsquil est indispensable dobtenir
rapidement des rsultats (lutte contre le bioterrorisme, armes chimiques,
explosifs et eau potable, par exemple), ou lorsque cette technologie prsente
un avantage concurrentiel comme pour la surveillance de la biodiversit. Rien
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 143
ne laisse supposer une augmentation massive des investissements dans les
biocapteurs environnementaux, mais ces derniers pourraient cependant bn-
ficier des retombes des importants travaux de R-D sur les biocapteurs mens
en mdecine et en biosret .
La biodpollution recle un formidable potentiel dutilisation des biotech-
nologies modernes en particulier pour liminer mtaux lourds et substances
chimiques. Certes, dans certains cas, on pourra utiliser des souches sauvages
de microorganismes soigneusement slectionnes, mais des organismes gn-
tiquement modifis, spcialement adapts aux conditions propres chaque
site dpolluer, devraient constituer des outils plus efficaces de biodpol-
lution. De tels organismes devront satisfaire des exigences rglementaires
coteuses, mme sils ne sont utiliss que pour certains sites spcifiques. La
biodpollution laide de microorganismes gntiquement modifis a donc
peu de chances dtre conomiquement viable sans des aides publiques ou une
modification des prescriptions rglementaires. Une autre solution consiste
dvelopper des microorganismes sur mesure en faisant appel au gnie mta-
bolique qui est moins strictement rglement.
Extraction de ressources naturelles
On ne dispose pas de donnes cohrentes concernant les investissements
de R-D ou le chiffre daffaires actuel ou futur li lutilisation des biotech-
nologies pour lextraction de ressources naturelles. La forte demande de res-
sources enregistre rcemment pourrait stimuler la recherche en vue de mettre
au point des microorganismes capables de contribuer lextraction de mtaux
prcieux comme lor ou le cuivre contenus dans des minerais, ou la rcu-
pration assiste du ptrole. Le recours aux biotechnologies pour lextraction
de ressources est confront aux mmes problmes que pour la biodpollution,
notamment le besoin de microorganismes sur mesure, adapts des environ-
nements particuliers, et des cots rglementaires levs pour la dissmination
volontaire dorganismes gntiquement modifis.
Bioraffineries
De nouvelles avances technologiques associes des investissements
privs et publics dans des units de dmonstration et des units pilotes de bio-
raffinage pourraient conduire de nouveaux types de bioraffineries en 2015,
notamment des bioraffineries de produits lignocellulosiques et des bioraffine-
ries capables de mettre en uvre plusieurs catgories de biomasse. La viabilit
commerciale pourrait tre amliore par des modes nouveaux et polyvalents
de valorisation des sous-produits du bioraffinage, tels que de nouveaux pro-
cds permettant de convertir la glycrine, sous-produit de la fabrication de
biocarburant, en biopolymre.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
144 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
Biocarburants lhorizon 2015
Entre 2000 et 2007, la production de biocarburants a connu un essor spec-
taculaire. Cette monte en puissance est le fait surtout de la production dtha-
nol qui a tripl pour stablir 52 milliards de litres, et de celle de biogazole
qui a t multiplie par 11, atteignant 11 milliards de litres (OCDE-FAO,
2008). Comme il ressort du graphique 4.4, la production de biocarburants
devrait continuer augmenter rapidement pour atteindre en 2017 des niveaux
plus de deux fois suprieurs ceux de 2007.
tant donn lambition des objectifs de production et le spectre de la
persistance dun niveau lev des prix de lnergie, la R-D dans le domaine
des biocarburants devrait sintensifier. Elle devrait dboucher sur de nou-
velles matires premires agricoles et sur de nouvelles enzymes permettant
daccrotre la capacit de production, de rduire les besoins en biomasse et en
intrants nergtiques, et dabaisser les cots de mise en uvre de la biomasse
cellulosique.
Graphique 4.4. Production mondiale dthanol et de biogazole :
projections lhorizon 2017
Source : Les auteurs, partir de OCDE-FAO, 2008.
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4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 145
Varits vgtales pour la production de biocarburants
Le dbat sur lutilisation des cultures alimentaires et des terres agricoles
pour la production de biocarburants et celui sur les avantages environnemen-
taux de carburants produits partir de mas, de bl et de soja pourraient tre
lorigine de transformations en profondeur de la production de biocarburants.
Le rsultat le plus probable est une rorientation plus rapide que prvu des
priorits de recherche vers les cultures non alimentaires comme les grami-
nes et les espces darbres pouvant tre cultives sur des terres impropres
lagriculture.
Des varits transgniques deucalyptus et de pin, faible teneur en
lignine, dotes de proprits amliores pour la production de biothanol
cellulosique, pourraient tre disponibles en 2015, mais il est plus probable
quelles ne soient quultrieurement. La plupart des recherches sur les grami-
nes spcialement adaptes la production de biocarburants en sont encore
au stade du laboratoire ou de la serre, mais le nombre dessais au champ de
ce type de gramines faible teneur en lignine devrait saccrotre brve
chance. Certaines varits transgniques de gramines pourraient tre
commercialises dici 2015 pour la production de biocarburants, sous rserve
quelles soient conformes aux exigences rglementaires environnementales.
Procds industriels pour la production de biocarburants
Les procds industriels pour la production de biogazole et de biotha-
nol partir de la canne sucre ou de lamidon ne devraient pas connatre de
mutation technologique majeure dici 2015. La recherche sur lutilisation des
lipases pour la production de biogazole est en cours, mais la production base
sur la transestrification pourrait offrir une meilleure efficacit conomique
en 2015. Le biothanol issu damidon de mas ou de bl ncessite un prtrai-
tement de lamidon (qui consiste gnralement le porter bullition) avant
de le convertir en sucres laide damylases. De nouveaux types damylases
permettant de convertir lamidon en sucre ont t tests dans plusieurs units
de production en vraie grandeur. La suppression du prtraitement permettrait
dconomiser du temps et de largent et amliorerait le rendement nergtique
du biothanol issu damidon.
La recherche progresse en ce qui concerne les enzymes amliores
servant convertir la biomasse lignocellulosique en sucres. Ces enzymes
devraient permettre de rduire les cots et les dlais de production dthanol
lignocellulosique. Si une meilleure efficacit conomique est prvoir, il est
impossible en revanche de dterminer si cela suffira rendre lthanol cellulo-
sique commercialement viable grande chelle dici 2015. Des progrs rapides
pourraient toutefois apaiser voire liminer certaines proccupations denviron-
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146 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
nement et de scurit alimentaire associes la production de biocarburants
(OCDE, 2008).
Le dveloppement de biocarburants forte teneur nergtique, essentielle-
ment produits par voie microbienne, est devenu un axe majeur de la recherche
actuelle. Ces carburants, parmi lesquels figurent les alcools, les alcanes
(mthane, propane, octane, par exemple) et les thers, pourraient tre produits
par cette voie et offrir ainsi des avantages notables par rapport lthanol et
au biogazole du fait de leur forte teneur nergtique et de leur faible solubilit
dans leau. Cette dernire proprit faciliterait leur transport par conduites.
Plusieurs projets de R-D mens par de grandes entreprises industrielles, de
petits acteurs innovants, ou les deux la fois augurent bien de leur avenir.
Certains carburants produits par voie microbienne pourraient arriver sur le
march ds 2010 (Amyris, s.d.). Dautres comme le biogazole produit partir
dalgues ne devraient pas tre commercialiss en 2015, mais pourraient avoir
atteint le stade de lunit pilote. Le biohydrogne a peu de chances dtre un
carburant viable dici 2015 en raison des nombreux problmes qui lui sont
associs, notamment le cot des infrastructures ncessaires. Mme si ces
problmes sont surmonts, le biohydrogne sera en concurrence avec dautres
mthodes de production dhydrogne comme llectrolyse de leau.
Le tableau 4.7 rcapitule ltat actuel des biotechnologies industrielles,
leur volution et leur utilisation possible lhorizon 2015.
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148 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
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4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 149
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La bioconomie en 2015
Les dveloppements technologiques attendus dici 2015 augmenteront le
nombre des applications biotechnologiques conomiquement comptitives et
renforceront ainsi la bioconomie. Des plates-formes technologiques de plus
en plus puissantes et de moins en moins coteuses continueront dtre utili-
ses dans toutes les applications des biotechnologies. Elles concerneront des
domaines en volution rapide tels que la bioinformatique, le gnie mtabolique
et la biologie synthtique.
Les nouvelles applications contribueront accrotre fortement le recours
aux biotechnologies. Beaucoup plus de produits feront appel aux connais-
sances et aux techniques biologiques. En 2015, presque toutes les molcules
pharmaceutiques, de mme que la plupart des nouvelles varits de grandes
cultures, seront dveloppes partir des biotechnologies. Les procds bio-
technologiques serviront produire un pourcentage croissant de produits
chimiques et de plastiques.
La chane dapprovisionnement reliant lagriculture et lindustrie sera plus
solide. De nouvelles cultures prsentant des caractres qualitatifs adapts aux
besoins des bioraffineries rduiront les cots de production des biocarburants
et des produits biochimiques. Les varits de soja et de mas seront modi-
fies afin daccrotre leur teneur en huile et en amidon pour la production
de biocarburants. Dans le mme temps, de nouveaux procds industriels
amlioreront le rendement nergtique et diminueront le taux de dchets.
Les biotechnologies mdicales suivront probablement leur propre trajectoire,
mais les biotechnologies industrielles fourniront beaucoup de prcurseurs de
mdicaments, et certains produits biopharmaceutiques seront probablement
issus de plantes transgniques.
Lintensit des liens entre applications dpendra du rythme de lvolution
technologique. Ainsi, si la biologie synthtique se dveloppe plus vite que
prvu, les liens entre biotechnologies industrielles et mdicales pourraient
sintensifier, des microorganismes pouvant servir produire des mdicaments
difficiles obtenir par synthse chimique. Inversement, le dveloppement
rapide de la biologie synthtique pourrait freiner lintgration entre la produc-
tion primaire et lindustrie. Des produits issus de la biomasse et de nouveaux
produits quil tait impossible de fabriquer auparavant laide des biotechno-
logies pourraient tre obtenus grce des microorganismes nouveaux ou issus
du gnie mtabolique.
lexception possible des biotechnologies agricoles, beaucoup des avan-
tages socioconomiques les plus utiles de la bioconomie resteront difficiles
apprhender, sauf sil se produit des perces technologiques majeures.
La sant progressera, mais les progrs seront trs probablement davantage
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 151
volutifs que rvolutionnaires. La production industrielle exercera moins de
pressions sur lenvironnement, mais on nenregistrera pas davance dcisive
vers un futur cologiquement viable. En agriculture, de nouvelles varits de
cultures sur le point dtre commercialises pourraient stimuler la production
agricole en augmentant les rendements, en diminuant les besoins deau et den-
grais et en permettant la mise en culture de terres auparavant non arables, et
ceci alors que la croissance de la population et de la demande et les conditions
environnementales mettent les systmes actuels lpreuve.
Les dveloppements technologiques ne sont que lun des facteurs qui
influeront sur lutilit des biotechnologies et lavenir de la bioconomie. Il faut
dvelopper et financer la R-D biotechnologique de faon quelle puisse dbou-
cher sur des procds et des produits conomiquement viables. Or la R-D est
tributaire de lorganisation des marchs et du commerce, de la rpartition de
la proprit intellectuelle et de la recherche, de la formation des ressources
humaines ainsi que de la distribution et de la vente des produits. Ces facteurs,
qui sont tudis dans les deux chapitres suivants, joueront donc un rle dter-
minant pour lavenir de labioconomie.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
152 4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015
Notes
1. Pour expliciter le contexte de ces dveloppements, certains aspects voqus dans
le chapitre 3 concernant les biotechnologies sont rappels dans le prsent chapitre.
2. Du fait de diffrences de rendements lintrieur dun pays et entre les pays, la
part des cultures transgniques dans la superficie mondiale cultive ne reprsente
quune mesure approximative de la part de cultures transgniques dans la produc-
tion totale exprime en tonnes.
3. Les FlashKits constituent une exception : mis au point par lentreprise Agdia, ces
outils bass sur le test ELISA peuvent tre utiliss au champ pour dtecter diff-
rents types de virus et de bactries.
4. Le projet Diag Chip de la CE vise mettre au point une puce ADN capable
de dtecter 275 agents pathognes (directive de lUE 77/93/CEE).
5. Il scoule en moyenne 7.5 ans entre le premier essai clinique et lautorisation de
mise sur le march (AMM) dun mdicament (DiMasi, Hansen et Grabowski,
2003). Par consquent, la plupart des mdicaments dont les essais cliniques ont
dbut en 2007 pourraient ne pas arriver sur le march ou ny arriver quen 2015.
Les rsultats des essais cliniques ne permettent pas de prvoir le taux de succs
en matire dobtention de lAMM aprs 2015 car la plupart des futurs candidats-
mdicaments nauront pas atteint la premire phase des essais cliniques.
6. Il se peut que cette estimation de la part de toutes les nouvelles NEM de type
biopharmaceutique soit infrieure celle figurant dans certaines autres tudes.
Cet cart sexplique vraisemblablement par la dfinition de ce quon dsigne par
produits biopharmaceutiques. Dans la prsente estimation, les NEM petites
molcules sont exclues, car les auteurs ont utilis la dfinition des produits bio-
pharmaceutiques et des thrapies exprimentales donne au chapitre 3.
7. Une analyse identique mene par les auteurs partir des donnes issues de la
revue Prescrire (annexe 3.A3) constate une tendance analogue.
8. En 2005, la FDA a publi des principes directeurs sur les types dinformations
gnomiques quelle exigerait (FDA, 2005) et en 2006, la FDA et lEMEA sont
convenues dune procdure dinformation conjointe pour les soumissions volon-
taires de donnes gnomiques (EMEA, 2006). En fvrier 2007, Sant Canada a
aussi publi une ligne directrice sur la prsentation de linformation pharmacog-
ntique (Sant Canada, 2007).
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4. LA BIOCONOMIE LHORIZON 2015 153
9. Une tude indiquant que la pharmacogntique ne rduira pas le chiffre daffaires
estime que la valeur actualise nette dun mdicament issu de la pharmacogn-
tique est suprieure denviron 85 millions USD celle dun mdicament classique
(Research and Markets, 2006).
10. Entretien des auteurs avec Angela Flannery de AstraZeneca, 29 octobre 2007.
11. Cest cette dmarche qui a permis Genentech dobtenir une autorisation de mise
sur le march pour lHerceptin, mais la mthode nest pas toujours couronne
de succs. Le laboratoire pharmaceutique AstraZeneca la ainsi adopte pour
sauver Iressa, son candidat-mdicament contre le cancer du poumon, mais il
ny est pas parvenu.
12. Voir in-Pharmatechnologist.com, 2007.
13. Linvestissement annuel total de capital-risque aux tats-Unis dans le secteur
des biotechnologies sest lev 9526 millions USD entre 2001 et 2003 (OCDE,
2006), dont la quasi-totalit a t investi probablement dans les biotechnologies
mdicales.
14. Daprs les estimations dune tude antrieure de Festel et al. (2004), la part des
biotechnologies dans lensemble des ventes de produits chimiques industriels pas-
serait de 2.5% en 2001 environ 19% en 2010, ce qui est suprieur lestimation
de lUSDA qui donne une part maximale pour les biotechnologies de 13.1% en
2010. Laccroissement relatif le plus important interviendrait pour les produits
chimiques fins dont la part des produits issus de la biomasse passerait de 16% en
2001 60% en 2010 (contre une part maximale estime par lUSDA 25.6%).
Sagissant de la contribution des bioprocds la fabrication de spcialits
chimiques, cette tude tait moins optimiste que lUSDA puisquelle estimait que
cette part crotrait de 2% en 2001 20% en 2010. En comparaison, lestimation
maximale de lUSDA tait de 25.3%.
15. LUSDA (2008) identifie, par exemple, lacide succinique et le propanediol comme
candidats possibles.
16. Cest ainsi que la production de polyhydroxyalkanoates (PHA) partir de la
biomasse devrait dbuter fin 2008, alors que ces biopolymres taient encore en
dveloppement en 2005 (European Bioplastics, 2008).
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5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE 159
Chapitre 5
Les dterminants institutionnels et sociaux de la bioconomie
La bioconomie mergente sera influence par laide publique la recherche, la
rglementation, les droits de proprit intellectuelle et les ractions de lopinion
publique. En 2005, les dpenses publiques de R-D consacres aux biotechnologies,
tous types confondus, se sont leves 28.7 milliards USD, chiffre comparer
aux dpenses correspondantes du secteur priv qui se sont leves 21.5 mil-
liards USD en 2003. Le secteur public est un acteur majeur des biotechnologies
appliques la sant et il assure une part notable de la recherche dans la produc-
tion primaire avec 20% des essais au champ de cultures transgniques raliss
par des universits ou des instituts de recherche publics entre 1989 et 2007. Dans
le domaine des biotechnologies industrielles, exception faite des biocarburants, on
ne dispose pas de donnes sur laide publique la recherche. Il semble cependant
que cette aide va essentiellement des installations pilotes plutt qu la R-D.
La rglementation, qui vise garantir la sret et lefficacit des produits biotech-
nologiques, influe sur les types de recherche commercialement viables et sur les
cots de la recherche. Les cots rglementaires stricto sensu atteignent leur niveau
le plus lev pour les cultures transgniques (de 0.4 13.5 millions USD par
varit) et pour la dissmination de microorganismes gntiquement modifis dans
lenvironnement (environ 3 millions USD par dissmination). Le moratoire de fait
de lUnion europenne sur la production industrielle de plantes transgniques
semble avoir frein la recherche sur les OGM en Europe. Dans le secteur de la
sant, les orientations futures de la rglementation ne sont pas claires, pressions
conomiques et possibilits technologiques exerant des forces dans des directions
diffrentes. Les droits de proprit intellectuelle pourraient tre davantage utiliss
pour encourager le partage des connaissances au moyen de mcanismes de col-
laboration comme les communauts de brevets ou les consortiums de recherche.
Quant aux ractions de la population lgard des biotechnologies, elles conti-
nueront dinfluer sur les perspectives commerciales, mais lopinion publique peut
changer, par exemple si les produits biotechnologiques procurent des avantages
substantiels aux consommateurs ou lenvironnement.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
160 5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE
Le dveloppement des biotechnologies est conditionn par trois facteurs
institutionnels et un facteur social : les aides publiques la recherche et la
formation des scientifiques, la rglementation, les droits de proprit intellec-
tuelle, et les ractions de lopinion publique.
Recherche publique
Le secteur de la recherche publique, autrement dit les universits et les
organismes de recherche, est un lment moteur des biotechnologies dans les
domaines tant de la sant que de lagriculture. Cest l que se font les dcou-
vertes scientifiques et techniques susceptibles de dboucher sur des applica-
tions commerciales et l que se forment les scientifiques et les ingnieurs de
haut niveau.
De plus, par ses affectations de fonds, le secteur public influe sur les
orientations de la recherche. Aux tats-Unis, par exemple, les sommes
alloues la biodfense civile ont t pratiquement multiplies par dix entre
2001 (576 millions USD) et 2008 (5.4 milliards USD) du fait des craintes
inspires par le bioterrorisme. A peu prs au mme moment, le nombre
de bourses de recherche accordes des travaux sur les agents de guerre
biologique a t multipli par plus de 15, passant de 33 entre 1996 et 2000
497 entre 2001 et 2005 (CHC, 2005). Il nest pas impossible que cette
augmentation rapide des financements et des bourses ait encourag certains
chercheurs se dtourner dautres applications des biotechnologies au profit
de la biodfense.
Dpenses publiques de R-D consacres aux biotechnologies
Mme incompltes, les donnes dont on dispose en la matire soulignent
la place prpondrante des tats-Unis et du secteur public dans les dpenses
totales de R-D biotechnologique. Daprs les statistiques actuelles sur les
dpenses de R-D et les tendances observes concernant le nombre de nou-
velles thses de doctorat, il semble que les pays en dveloppement comme la
Chine, lInde et le Brsil soient appels jouer un rle de plus en plus impor-
tant lavenir dans la R-D en biotechnologie.
En 2005, les dpenses publiques de R-D consacres aux biotechnologies,
tous types confondus, se sont leves 28.7 milliards USD environ dans les
pays de lOCDE, dont 4.1 milliards USD pour lEurope, 1.43 milliard USD
pour les autres pays et 23.2 milliards USD pour les tats-Unis
1
, soit 81% du
total des pays dvelopps.
En 2003, le secteur priv a dpens pour sa part un total de 21.5 mil-
liards USD dans la R-D biotechnologique au sein de la zone OCDE, soit
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5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE 161
moins que le montant estimatif des dpenses correspondantes du secteur
public en 2005. La part des tats-Unis dans ce total sest leve 66.3%
(OCDE, 2006a).
Si les politiques ne changent pas, en particulier en Europe, les tats-
Unis resteront dans lavenir la principale source de financement public de la
R-D biotechnologique, mme si lon assiste une monte rapide des budgets
publics de recherche consacrs aux biotechnologies agricoles dans certains
grands pays en dveloppement comme le Brsil, la Chine et lInde. Ce rle
de premier plan que jouent les tats-Unis, en particulier dans le secteur de
la sant, suscite des tensions autour de la question de savoir qui finance la
recherche scientifique et qui en bnficie. Cest ainsi quexperts et univer-
sitaires amricains ont souvent accus les autres pays de profiter des
investissements raliss par les tats-Unis dans la recherche mdicale (Tanne,
2003), en nassumant pas leur juste part des cots de dveloppement des nou-
veaux mdicaments.
Part de la recherche et des dpenses publiques par application
Le secteur public est un acteur important de la recherche biotechnolo-
gique applique la production primaire dans les pays dvelopps comme
dans les pays en dveloppement. En 2005, les dpenses publiques de R-D
que les tats-Unis ont consacres aux sciences de la vie, hors sant, se sont
leves au total 3 milliards USD, dont la plus grande partie est sans doute
alle la production primaire (NSF, 2008). Par comparaison, on estime que
les dpenses publiques de R-D en biotechnologie agricole de la Chine, de
lInde et du Brsil runis seront globalement de lordre de 1.2 milliard USD
par an au cours des prochaines annes 0.5 milliard USD pour le Brsil,
120 millions USD pour la Chine (dont 24 millions USD allous au riz trans-
gnique) et 100 millions USD pour lInde (Reuters, 2007; James, 2007). De
plus, lagriculture est un domaine dans lequel la collaboration internationale
joue un rle important. Cest ainsi que le budget du Groupe consultatif pour la
recherche agricole internationale (CGIAR), dont la mission est dencourager
la R-D applique la production primaire dans les pays en dveloppement,
slevait plus de 500 millions USD en 2007 (CGIAR, 2007).
Limportance du secteur public pour la recherche dans le domaine de
la production primaire peut se mesurer par la place quil tient dans len-
semble des travaux sur les OGM mens dans les pays de lOCDE : sur les
20798 essais au champ de cultures OGM conduits au total entre 1989 et
2007, 20.0% lont t par des universits ou des instituts de recherche publics.
Cette part a tendance rester stable. Par rapport aux entreprises prives, le
secteur public est plus en pointe sur la recherche de caractres agronomiques
permettant damliorer les rendements et la rsistance aux stress des vgtaux
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162 5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE
(voir graphique 5.1). Entre 1999 et 2001, 20% des 569 essais effectus par
des organismes publics ont concern des modifications agronomiques, contre
7% de ceux des grandes entreprises et PME du secteur priv. Depuis 2003,
la recherche publique sest roriente vers de nouveaux domaines de pointe,
tandis que la recherche prive, en partie porte par les dcouvertes faites dans
le secteur public, sintresse davantage aux caractres agronomiques.
Dans le secteur des biotechnologies de la sant, les tats-Unis sont le plus
gros bailleur de fonds de la recherche publique, avec une dpense globale
de R-D estime 29.7 milliards USD en 2005, soit quatre fois plus que les
7.5 milliards USD (PPA) dpenss la mme anne par les 25 pays de lUnion
europenne
2
. Ces chiffres englobent tous les types de R-D, y compris ceux
qui ne sont pas lis aux biotechnologies. Le contraste est beaucoup moins
grand, en revanche, dans le secteur priv, o les dpenses totales de R-D des
Graphique 5.1. Part en pourcentage des essais au champ
concernant des caractres agronomiques par type de demandeur
(moyenne mobile sur trois ans)
Note : le graphique indique le pourcentage dessais raliss, par type dorganisme, pour
vrifier des caractres agronomiques. Il montre ainsi quen 2007, 46% de tous les essais
conduits par des PME concernaient des modifications de caractres agronomiques, contre
seulement 15% de ceux des grandes entreprises.
Source : prsentation des auteurs daprs les donnes dUNU-MERIT, 2008.
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5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE 163
entreprises pharmaceutiques se sont leves 16.9 milliards USD (PPA) dans
13 grands pays de lUE en 2003, contre 15.9 milliards USD la mme anne
aux tats-Unis
3
. Mesures par habitant, les dpenses du secteur priv aux
tats-Unis sont un peu plus leves, aux alentours de 53 USD, contre 45 USD
dans le groupe de pays de lUE considr
4
.
Outre sa contribution la R-D, le secteur public a t lorigine dun cer-
tain nombre de grands projets de recherche en collaboration qui ont jou un
rle essentiel dans les progrs des biotechnologies de la sant. Le plus connu
dentre eux est le projet Gnome humain qui a permis, dans le cadre dun
consortium de recherche public-priv, de squencer lintgralit du gnome
humain avec deux ans davance sur la date prvue, en 2003, aprs 13 annes
de travail. On pourrait citer aussi le projet international HapMap, dont le but
est daider les chercheurs identifier les causes gntiques de certaines mala-
dies et de certaines ractions aux mdicaments, ou encore le Cancer Genome
Anatomy Project, qui rassemble des donnes gntiques sur le cancer et les
propose en accs libre tous les chercheurs.
On ne dispose pas dinformations sur les investissements du secteur
public dans les divers types de biotechnologie industrielle, mais lAgence
internationale de lnergie tient des statistiques sur les dpenses de R-D dans
son domaine. Ces donnes montrent que le volume des dpenses de R-D
consacres aux biocarburants est comparativement beaucoup plus faible que
celui des dpenses de R-D dans les secteurs de la sant ou de la production
primaire. Comme lindique le graphique 5.2, les pays membres de lAIE ont
dpens un peu plus de 250 millions USD pour la R-D ddie aux nergies
renouvelables en 2006. A titre de comparaison, leur effort de R-D a t 13 fois
plus important pour le nuclaire (fission et fusion) et prs de 4 fois plus
important pour les nergies fossiles (AIE, 2007)
5
. On notera que les donnes
du graphique 5.2 reprsentent les dpenses effectives de R-D. Les crdits de
R-D allous aux nergies renouvelables peuvent atteindre des niveaux beau-
coup plus levs. Si lon tenait compte des crdits ouverts mais non affects
au titre des subventions fdrales, des projets de dmonstration et de la R-D
consacre lthanol et au biodiesel aux tats-Unis, le montant des dpenses
de recherche et dveloppement sur les biocarburants passerait en moyenne
360 millions USD par an sur la priode 2006-2012 (Koplow, 2007).
En plus de financer la R-D, les tats peuvent encourager le dveloppement
des biotechnologies industrielles en fournissant des quipements spciali-
ss aux entreprises. Cest ainsi que le ministre de lnergie des tats-Unis
autorise ses partenaires industriels utiliser lunit pilote ultramoderne de
traitement biologique quil a cre au National Bioenergy Center (NBC), o
ils ont accs aux quipements les plus performants fermenteurs, systmes
de filtration, centrifugeuses, etc. sans avoir investir dans leurs propres
installations (DOE, 2003).
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164 5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE
Main-duvre qualifie et formation
La trajectoire future de la bioconomie dpendra de loffre de ressources
humaines qualifies. Cela sera tout particulirement vrai pour la R-D, qui
exige des comptences spcialises, la diffrence des activits de vente, de
marketing et de distribution des produits biotechnologiques mis sur le march.
De plus, la biotechnologie ayant un caractre interdisciplinaire de plus en plus
marqu, elle aura besoin de personnel scientifique et technique spcialis en
chimie, physique, informatique, mathmatique et sciences de lingnieur, etc.,
pour travailler au dveloppement de nouveaux produits innovants. Par cons-
quent, la bioconomie voluera plus vite dans les pays qui sont capables non
seulement de former des scientifiques de haut niveau, mais aussi dattirer les
meilleurs chercheurs du monde entier.
On peut mesurer les ressources humaines disponibles pour la biotechno-
logie par le nombre de diplmes dlivrs en biologie ou dans dautres sciences
apparentes. Cest ce que fait le graphique 5.3 en indiquant le nombre de
doctorats dlivrs entre 1985 et 2005 en physique, biologie et agronomie dans
Graphique 5.2. Dpenses publiques de R-D consacres aux nergies
renouvelables et part dans leffort total de R-D des pays membres de lAIE
Notes : les pays concerns sont les suivants : Canada, 15 pays de lUE, Japon, Nouvelle-
Zlande, Norvge Core, Suisse et tats-Unis. Les dpenses de R-D sont exprimes en
millions USD aux PPA de 2006.
Source : prsentation des auteurs daprs les donnes de lAIE, 2007.
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5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE 165
un certain nombre de pays. Globalement, ce nombre a augment de 75%,
passant de 19826 34641 au total, avec une hausse phnomnale, de 98.5%,
en Chine. Si lon considre la part de la population diplme dans les matires
considres, la Chine et lInde arrivent loin derrire les pays de lOCDE, avec
quatre diplms par million de rsidents, alors que la Core du Sud et le Japon
en compte une vingtaine, les tats-Unis une quarantaine et lAllemagne et le
Royaume-Uni plus de 70.
Le nombre de titulaires dune licence ou dun master dans les disciplines lies
aux sciences de la vie est galement important pour le dveloppement de la bio-
conomie. Des enqutes menes en Finlande et en Nouvelle-Zlande ont montr
que plus de 80% des personnes employes dans le secteur de la R-D en biotech-
nologie ne possdent pas de doctorat (OCDE, 2006a). Aux tats-Unis, le nombre
de nouveaux diplmes de licence et de nouveaux masters dlivrs en agronomie
et en biologie a augment respectivement de 65% et de 50% entre 1985 et 2005.
Paralllement, le nombre de doctorats soutenus en mdecine et dans les autres
sciences de la vie a enregistr une progression de 144% (NSF, 2008)
6
.
Laugmentation des effectifs de diplms en biotechnologie et dans les disci-
plines connexes est de bon augure pour lavenir de la R-D en biotechnologie. On
peut certes trouver proccupante la diminution du nombre de doctorats dlivrs
Graphique 5.3. Nombre de doctorats dlivrs en physique,
biologie et agronomie (Quelques pays, 1985-2005)
Notes : la physique comprend les sciences de la terre, de latmosphre et des ocans. Les
donnes relatives aux doctorats renvoient la Classification internationale type de lensei-
gnement (CITE 97), niveau 6. Elles ne couvrent pas le domaine de la sant.
Source : prsentation des auteurs daprs les donnes de la NSF, 2008.
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166 5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE
aux tats-Unis et en Allemagne entre 1997 et 2001, mais elle na pratiquement
pas eu dimpact sur le nombre total de nouveaux doctorats en raison des chiffres
en forte hausse enregistrs par la Chine et de la progression rgulire consta-
te dans les autres pays. Que ce soit en termes de ressources humaines ou de
dpenses publiques de R-D, les statistiques confirment la monte en puissance
de la Chine en tant que centre dinnovation biotechnologique.
Rglementation
La rglementation et la prvisibilit du cadre rglementaire influent sur
les orientations de la recherche en biotechnologie, sur les types de recherche
commercialement viables et sur les cots de recherche et dveloppement. La
rglementation se compose pour lessentiel de dispositions visant garantir la
sret et lefficacit des produits biotechnologiques. Elle peut aussi prendre la
forme de prescriptions dutilisation, dinterdictions et de moratoires cest ainsi
que ladministration Bush a interdit le financement sur fonds publics de diff-
rents types de recherche sur les cellules souches embryonnaires ou que le refus
oppos par plusieurs pays membres de lUE lautorisation des OGM a conduit
un moratoire de fait sur les cultures transgniques dans lUnion europenne.
En rgle gnrale, la recherche en biotechnologie, les biomatriaux quelle
produit et les quipements quelle utilise sont assez peu rglements. Il existe
toutefois dans certains cas des rgles beaucoup plus strictes pour des raisons
de scurit (voir encadr 5.1). Aux tats-Unis, par exemple, les recherches
portant sur des agents pathognes dangereux sont trs troitement encadres
depuis les attaques lanthrax de 2001. Daprs une tude, les nouvelles rgles
auraient gnr un surcot au dmarrage compris entre 1 et 4 millions USD
et coteraient ensuite entre 100000 et 700000 USD chaque anne (OCDE,
2005). Dans ces conditions, il est vrai que la rglementation risque davoir un
cot dissuasif pour les petites structures publiques ou prives, pesant ainsi sur
les orientations de la recherche.
De nombreux produits biotechnologiques sont rglements avant leur mise
sur le march afin de protger lhomme, les animaux, les plantes et lenvi-
ronnement. Tel est le cas notamment des produits biothrapeutiques usage
humain et vtrinaire ainsi que des plantes et microorganismes transgniques
destins tre dissmins en milieu ouvert, qui sont soumis aux exigences de
la rglementation en matire de scurit pour les consommateurs et pour len-
vironnement (OCDE, 1986). Les produits biotechnologiques dont la nocivit
potentielle pour lhomme ou lenvironnement est juge moindre, comme les
diagnostics in vitro, les plantes non transgniques et les microorganismes trans-
gniques destins tre utiliss dans des bioracteurs en milieu confin, sont
moins strictement rglements. Cest la raison pour laquelle, une fois la phase
de R-D termine, on peut gnralement les mettre assez vite sur le march.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE 167
Encadr 5.1. Biosret
La recherche en biotechnologie pourrait avoir de trs nombreuses retombes socio-
conomiques positives, mais, pour une petite part de ses travaux, en particulier ceux qui font
intervenir des agents pathognes dangereux, le risque existe de voir des activits parfaitement
lgitimes tre dtournes des fins criminelles. Cest la raison pour laquelle des mesures de
prvention des risques lis lusage malveillant de pathognes et de leurs parties ou toxines
dans des actes visant directement ou indirectement lhomme, le btail ou les cultures (OCDE
IFP, 2008) sont ncessaires.
Les gouvernements, lindustrie et la collectivit ont intrt mettre au point des systmes
fiables et prouvs pour assurer la scurit de la population face aux risques biologiques.
Cest la fin de 2001, aprs les attentats du 11 septembre et les attaques lanthrax qui ont
suivi aux tats-Unis, que la question de la biosret a fait irruption au cur du dbat public.
Dans le climat dinquitude exacerbe qui rgnait lpoque, de nombreux pays ont t
conduits renforcer leur rglementation pour attnuer les risques et investir des ressources
importantes dans les mesures de biosret . Tout cela a engendr un alourdissement des cots
de fonctionnement pour certains laboratoires.
La prvention des risques lis lutilisation dagents pathognes dangereux et dautres
matriels biologiques soulve des problmes particuliers qui exigent le recours des systmes
de scurit non conventionnels. Contrairement aux matires nuclaires et chimiques, de
nombreux matriels biologiques sont difficiles ou impossibles dtecter laide des techniques
de tldtection actuelles. Il faut beaucoup moins de matriel biologique pour organiser
une attaque que de substances chimiques, et il est beaucoup plus facile de sen procurer que
de matires nuclaires. Les techniques biotechnologiques sont de plus en plus courantes
et de plus en plus faciles utiliser. Des quipements de pointe que les gros laboratoires de
recherche taient autrefois les seuls pouvoir soffrir peuvent maintenant tre acquis un
cot relativement bas et sans difficult particulire. De plus, une grande partie de la recherche
biotechnologique lgitime, susceptible davoir de nombreuses retombes socio-conomiques
positives, se prte par dfinition un double usage, avec des applications qui peuvent tre
directement utilises des fins malveillantes.
Les problmes de biosret appellent peut-tre des approches diffrentes. Jusqu prsent, les
mesures adoptes pour rduire le risque de nouvelles attaques vont des dclarations du Conseil
de scurit des Nations Unies appelant tous les tats riger en crime lutilisation darmes
biologiques par des acteurs non tatiques au vote du PATRIOT Act en 2001 et du Public Health
Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act en 2002 aux tats-Unis. Il existe des
initiatives internationales, comme la Convention sur les armes biologiques, plus particulirement
axes sur la lutte contre certains risques biologiques, mais leur caractre consensuel ralentit les
dcisions et nest donc gure adapt au contrle des risques non conventionnels poss par les
acteurs non tatiques. Des discussions sont en cours lchelle internationale pour dfinir une
approche commune de la scurisation des agents pathognes dangereux et prvenir le mauvais
usage des rsultats de la recherche intentionnel et non intentionnel. Elles devront aller de
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
168 5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE
Le tableau 5.1 donne une ide des cots que peut imposer la rglementa-
tion pour la mise sur le march dun produit biotechnologique. La plupart des
estimations concernent les tats-Unis, premier march mondial des biotech-
nologies et pays o il est donc probable que la quasi-totalit des entreprises du
secteur demanderont un jour lautorisation de commercialiser leurs produits.
Les chiffres refltent les frais administratifs et juridiques lis la rglemen-
tation, ainsi que le cot des tudes effectues des fins rglementaires (et
autres). Ils ne tiennent pas compte du manque gagner d au temps requis
pour lobtention de lautorisation
7
.
Dans le domaine de la sant, la rglementation comprend les essais cli-
niques et autres tudes servant tablir la sret et lefficacit des produits,
mais elle ne reprsente en fait quune faible part des cots par rapport aux
activits de recherche et dveloppement. Dmontrer la sret des produits
dans les pays o celle-ci engage la responsabilit du fabricant serait de toute
faon dans lintrt de ce dernier, quelles que soient les obligations de la
rglementation. Prouver leur efficacit serait galement ncessaire afin que
les mdecins puissent les prescrire en toute confiance leurs patients. De la
mme manire, linvestissement que reprsente la mise au point dune nou-
velle varit de plante distincte, homogne et stable ne peut pas tre considr
comme un cot rglementaire. Dans le cas des OGM, par contre, le cot des
essais de scurit est un point litigieux dans la mesure o ces essais ne sont
pas obligatoires pour les varits non transgniques, mme sil est vrai quen
cas datteinte la scurit ou lenvironnement, la responsabilit du slec-
tionneur serait de toute faon mise en cause, que la plante soit transgnique
ou non.
Comme le montre le tableau 5.1, les cots imposs par la rglementation
varient normment selon les secteurs et les types de produit. Ils sont beau-
coup plus bas pour tous les produits qui nimpliquent pas la dissmination
dOGM dans lenvironnement ou ne ncessitent pas dinterventions mdicales
pair avec un renforcement de la coopration internationale sur la biosurveillance, la dtection
des contaminations, la mise au point et la diffusion des ripostes mdicales et la raction en
cas de crise (Ostfield, 2008). A terme, il faudra que toutes les parties prenantes (scientifiques,
entreprises, gouvernements nationaux et organisations internationales) laborent ensemble
une stratgie globale qui garantisse la fois la scurit des populations vis--vis des risques
biologiques et lpanouissement de la recherche lgitime dans le domaine des sciences du vivant.
Note : Voir par exemple OCDE, 2007a.
Encadr 5.1. Biosret (suite)
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5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE 169
Tableau 5.1. Cots indicatifs imposs par la rglementation
pour la commercialisation dun produit biotechnologique
En milliers USD
Agriculture
Vgtaux
Varit OGM
1
43513460
Varit SAM
2
511
Animaux
Vaccins
3
242469
Produits thrapeutiques
4
176329
Diagnostics
3
9189
Sant
Produits thrapeutiques
5
1300
Diagnostics in vitro
6
150600
Industrie
OGM Dissmination dans lenvironnement
7
12003000
OGM Utilisation en circuit ferm n.c.
Sources :
1. Prsentation des auteurs daprs Just et al., 2006. La diffrence entre lestimation basse
et lestimation haute correspond au cot des essais servant valuer la scurit du produit
pour lhomme ou lenvironnement. Les chiffres ne tiennent pas compte des frais gnraux
et charges fixes.
2. Chiffres provenant de la Bundessortenamt allemande et convertis en USD au taux de
change mensuel moyen de leuro calcul pour la priode allant de juin 2005 septembre
2008 (1 EUR= 1.34 USD).
3. Chiffres fournis par le Center for Veterinary Biologics de lUSDA. Les estimations
supposent que ltablissement du demandeur est dj enregistr.
4. Redevances verses la FDA en 2008, daprs le Federal Register des tats-Unis, 2007a.
5. Sur la base dune demande dagrment de nouveau mdicament ncessitant des
essais cliniques, du montant des redevances payer pour le produit et dune estimation
approximative des cots dinspection du site de production par mdicament, daprs les
donnes du Federal Register des tats-Unis, 2007b.
6. Redevances payes en 2008, daprs les donnes de la FDA, 2008. Les DIV font partie
de la catgorie des dispositifs mdicaux. Lestimation basse correspond aux entreprises
ayant un chiffre daffaires infrieur 100 millions USD.
7. Cot total pour lentreprise la premire anne, en USD de 1995, daprs les donnes de
lEPA, 1997.
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170 5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE
in vivo. Dans lagriculture, la mise sur le march dune nouvelle varit de
plante transgnique cote entre 435000 USD et 13.5 millions USD, selon que
lon inclut ou non le cot des essais de scurit. Cest considrablement plus
que le cot rglementaire dune varit non transgnique, compris entre5000
USD et 11000 USD. Dans le domaine de la sant animale, les cots de com-
mercialisation des produits thrapeutiques et des vaccins sont peu prs iden-
tiques (de lordre de 176000 USD 446000 USD), mais un peu plus bas pour
les diagnostics, entre 9000 USD et 189000 USD .
Aux tats-Unis, le cot rglementaire dun produit thrapeutique usage
humain est denviron 1.3 million USD, tandis quil se situe entre 142000 USD
et 557000 USD pour un diagnostic in vitro. Dans les deux cas, des exemptions
de droits, totales ou partielles, peuvent tre accordes aux petits laboratoires
ou pour des mdicaments orphelins ou indication prioritaire. La diffrence
de cot constate pour les produits thrapeutiques, par rapport aux diagnostics
et beaucoup dautres dispositifs mdicaux, tient au fait que la rglementation
est plus svre pour tous les produits usage interne, dont les mdicaments
font partie. Les produits qui nentranent pas dinteraction avec le corps
humain sont infiniment moins dangereux pour la sant
8
.
Dans lindustrie, la rglementation des biotechnologies est assez peu
contraignante pour les utilisations en milieu confin (bioracteurs en circuit
ferm) ou en milieu ouvert sil sagit de microorganismes non transgniques
(mis au point laide de techniques telles que la SAM ou lvolution diri-
ge), mais elle est beaucoup plus svre ds lors que lon est en prsence de
microorganismes transgniques destins tre dissmins dans lenviron-
nement, par exemple pour des applications de dpollution. Dans ce cas, les
prescriptions rglementaires sont en grande partie les mmes que celles qui
sappliquent aux cultures OGM, et leur cot peut tre compris entre 1.2 mil-
lion USD et 3 millions USD.
Effets de la rglementation sur linnovation
Lorsque la rglementation impose des cots levs, il peut en rsulter un
avantage concurrentiel pour les grandes entreprises par rapport aux PME.
Cest particulirement vrai dans lagriculture, o le cot de mise sur le march
de certains produits dpassent la capacit financire des petites entreprises.
Une rglementation qui cot cher peut aussi faire obstacle certains types
dinnovation, en particulier lorsque les marchs viss sont relativement
restreints. Un grand nombre dapplications environnementales de la bio-
technologie industrielle, dont la biodpollution, ont des dbouchs limits
parce que les microorganismes quelles utilisent doivent tre adapts aux
conditions locales en termes de temprature, dhumidit et de sol. Dans ces
cas-l, le niveau relativement lev des cots rglementaires risque de limiter
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE 171
la recherche aux espces bactriennes sauvages ou de favoriser le recours
aux techniques de recombinaison alatoire de gnes ou de gnie mtabolique
plutt qu la transgense.
Les rglementations qui interdisent lutilisation dune technologie gn-
rique peuvent avoir des effets encore plus dommageables pour linnovation
et le dveloppement dune bioconomie. Le moratoire de fait sur les OGM
en Europe
9
est un parfait exemple de la faon dont la rglementation peut
modifier pour longtemps les structures du march et les possibilits qui sof-
frent aux entreprises (voir encadr 5.2). En loccurrence, il y a lieu de penser
que le moratoire a affaibli la capacit de recherche en gnie gntique des
semenciers et des laboratoires publics europens. Jusqu prsent, la part de
march globale des semenciers europens na pas trop souffert
10
sans doute
parce que ces entreprises ont eu recours la SAM et dautres techniques
pour mettre au point des semences non transgniques destines leur propre
march. A quoi il faut ajouter quelles ont aussi dlocalis la majeure partie de
leurs activits de recherche et de commercialisation lies aux OGM en dehors
de lEurope. Mais la demande croissante de produits agricoles et les nouvelles
varits transgniques possdant des caractres agronomiques et qualitatifs
Encadr 5.2. Rglementation et comptitivit :
le moratoire europen de fait sur les OGM
En 1999, lUnion europenne a instaur un moratoire de fait sur la commercialisation des
cultures OGM. Les essais au champ restaient autoriss en Europe, mais la suite de ces
restrictions commerciales, et alors que plusieurs destructions de parcelles par des militants
anti-OGM taient largement mdiatises, ils ont commenc marquer un recul qui risque de
porter prjudice la comptitivit des semenciers europens.
Le nombre dessais OGM au champ pratiqus en Europe est pass de 280, son niveau le plus
lev, en 1997 117 lanne qui a suivi ladoption du moratoire en 1999. Il a encore recul
par la suite pour tomber 80 par an entre 2001 et 2006. Avant le moratoire, lopposition de
lopinion publique aux OGM avait dj conduit les semenciers europens transfrer une part
croissante de leurs essais OGM en champ au Canada et aux tats-Unis : de 20% en 1992, le
pourcentage dessais OGM au champ europens raliss en dehors de lEurope a rgulirement
augment danne en anne jusqu se situer entre 80% et 90% depuis 2001.
La dlocalisation de la recherche aux tats-Unis et au Canada na pas t la stratgie la plus
efficace pour prserver la position des semenciers europens vis--vis de leurs concurrents.
Si lon prend comme indicateur la part des entreprises europennes dans le total des essais
OGM au champ de la zone OCDE, qui sest chiffre 32.3% entre 1993 et la fin de 1998, on
constate en effet un net affaiblissement partir de 1999. La part des essais OGM europens
dans le total de lOCDE nest plus de 16.5% en moyenne depuis 2001.
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172 5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE
intressants qui devraient arriver sur le march dici 2015 (voir chapitre 4)
risquent de placer les semenciers europens dans une position de plus en plus
difficile face la concurrence.
LAustralie a connu un mme dclin de sa recherche en biotechnologie
agricole aprs linstauration dun moratoire sur les cultures OGM dans plu-
sieurs tats du pays. Au niveau national, le nombre dessais OGM au champ
La recherche publique europenne sur les OGM a galement pti du moratoire. Comme le
montre le graphique ci-dessous, le nombre dessais OGM effectus par des organismes publics
de recherche europens est tomb dun maximum de 50 en 1999 moins de 20 aprs 2004,
alors que lAmrique du Nord enregistre plus de 200 essais par an depuis 1998 si lon excepte
2004.
Nombre dessais OGM au champ effectus par des organismes publics de recherche
en Europe
1
et en Amrique du Nord
1. Union europenne et Suisse.
Source : prsentation des auteurs daprs les chiffres dUNU-MERIT, 2008.
Encadr 5.2. Rglementation et comptitivit :
le moratoire europen de fait sur les OGM (suite)
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5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE 173
est ainsi pass de 57 entre 2001 et 2004 15 entre 2005 et 2007 (Acil Tasman,
2008). Daprs les conclusions dune valuation fdrale, les moratoires
ont eu des effets ngatifs sur les secteurs de lagriculture et de la recherche
(DHA, 2006).
Dans le domaine des biotechnologies appliques la sant, les progrs
techniques et le cot lev de la recherche soulvent dautres problmes rgle-
mentaires, lis la ncessit de concilier le profil risques-bnfices des traite-
ments avec leurs cots de dveloppement. Avec le recul, la rglementation du
mdicament tant dj ancienne, on sait en effet que lquilibre des risques et
des bnfices peut se modifier brusquement mesure que la science progresse
et que lexprience saccumule, et que les rgles doivent alors tre actualises
(Dukes, 2008).
La rglementation qui pourrait tre mise en place dans lavenir pour la
mdecine rgnrative, cest--dire pour les thrapies bases sur les cellules
souches et le gnie tissulaire, offre un exemple de cette situation. On peut
penser que ces nouvelles technologies devraient tre rglementes comme
les produits pharmaceutiques, pour lesquels le dossier complet des essais
cliniques est exig, mais on peut aussi estimer quune rglementation moins
contraignante, comme celle des dispositifs mdicaux, serait plus approprie
(Tait et al., 2008). Le fait que les thrapies rgnratives soient mme de
rduire les risques, puisquen utilisant les propres cellules ou tissus du sujet
on devrait en principe avoir trs peu de ractions immunologiques de rejet,
plaiderait plutt pour la deuxime proposition. Il faudrait toutefois de plus
amples recherches pour trancher la question.
Les systmes de rglementation sanitaire peuvent trs bien sadapter aux
nouvelles technologies. Cest ce qui sest pass, par exemple, dans le cas de
la pharmacogntique, bien quil existe encore trs peu de produits sur ce
march (OCDE, paratre) lhistoire est celle de lHerceptine, le premier
mdicament pour lequel un test gntique est exig. Dans un premier temps, la
Food and Drug Administration (FDA Administration des produits alimen-
taires et pharmaceutiques) des tats-Unis avait refus dautoriser lHerceptine
au motif que son efficacit ntait pas prouve. A lissue dune valuation
gntique post-clinique, cependant, on a dcouvert que lHerceptine tait
en fait efficace pour un sous-groupe des patients traits qui prsentaient des
caractres gntiques particuliers. Une fois ces rsultats soumis la FDA,
lHerceptine a fait lobjet dune procdure acclre et en lespace de quatre
mois et demi seulement, elle a reu son approbation de mise sur le march
(PwC, 2005).
Malgr son peu dexprience des produits pharmacogntiques, la FDA
a pu ragir rapidement grce la souplesse dun systme rglementaire qui
lui permet de prendre en considration toute preuve defficacit vidente,
quelle que soit sa nouveaut. La FDA et lAgence europenne du mdicament
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174 5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE
(EMEA) sefforcent actuellement dharmoniser leurs procdures de soumis-
sion de donnes pharmacogntiques, et la rglementation continue dvoluer
(FDA et EMEA, 2006).
Le cot de dveloppement des mdicaments ne cessant daugmenter,
plusieurs chercheurs se sont interrogs sur la faon de remdier cette situa-
tion. Certains ont propos la modification des obligations rglementaires en
matire de scurit et defficacit (Rawlins, 2004), dautres ladoption de nou-
velles techniques permettant de rduire le temps de dveloppement (Kaplan et
Laing, 2004). Lune des options considres consisterait abaisser le niveau
des preuves de scurit ou defficacit produire avant lautorisation de mise
sur le march et de reporter aprs celle-ci la ralisation dessais cliniques
complmentaires (SustainAbility Ltd, 2007; DG Enterprise, 2007; Kaplan
et Laing, 2004). Dans la mesure o il faudrait tout de mme effectuer une
partie des essais cliniques aprs la dlivrance de lautorisation, cette solution
ne permettrait pas de rduire, globalement, les cots de dveloppement. Elle
aurait toutefois lavantage dacclrer la commercialisation et donc dallonger
la dure de vie utile des brevets. Une autre option ltude serait de revoir le
systme rglementaire afin de tirer parti des avantages potentiels pour la sant
des nouvelles technologies et des donnes biomdicales. A ct de la pharma-
cogntique, on pourrait ainsi recourir aux TIC pour construire des bases de
Graphique 5.4. Quelles possibilits dvolution pour le systme
de rglementation sanitaire?
Facteur dcisif :
Hausse des cots de
dveloppement des
mdicaments
Facteur dcisif :
Pharmacognomique
et TIC
Rduction des cots
par le report de
certains essais de
scurit et
d'efficacit aprs la
mise sur le march
Essais obligatoires
aprs mise sur le
march, suivi long
terme
Meilleures incitations financires en faveur
d'innovations thrapeutiques ?
Rglementation
sanitaire
? ?
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5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE 175
donnes permettant de relier les dossiers mdicaux des patients, et notamment
lhistorique des traitements prescrits, avec les rsultats sanitaires observs sur
le long terme. Cet outil pourrait tre complt par un suivi obligatoire aprs
mise sur le march des effets des interventions mdicales sur les indicateurs
de sant. Le graphique 5.4 reprsente schmatiquement les volutions pos-
sibles de la rglementation sanitaire en fonction de deux facteurs dcisifs : la
hausse des cots de dveloppement et lmergence de nouvelles technologies.
Diverses variantes des options proposes pourraient galement trouver leur
place dans une rforme du systme de rglementation.
Le troisime facteur de nature influer sur la rglementation est le sys-
tme dincitations en faveur de linnovation dans le domaine de la sant. A
lheure actuelle, on reproche ce systme de trop inciter les entreprises
mettre au point des produits qui napportent rien de nouveau, et de ntre pas
assez incitatif, au contraire, pour les produits vritablement innovants du
point de vue thrapeutique (Morgan, Lopert et Greyson, 2008). Plusieurs pos-
sibilits damlioration ont t avances et largement discutes, entre autres la
cration dun systme de rcompenses ou bien lindexation du prix du nouveau
mdicament sur sa plus-value thrapeutique par rapport au produit de rf-
rence
11
. Dans lun et lautre cas, le prix pay dpendrait en partie des tudes
effectues aprs lautorisation de mise sur le march, afin de garantir que des
donnes fiables seront apportes sur les bienfaits du traitement (Pogge, 2005;
OCDE, 2007c).
Toutes les options envisages pour lavenir du systme de rglementa-
tion des produits pharmaceutiques et dautres produits vise thrapeutique
prvoient des essais de scurit et defficacit aprs lautorisation de mise
sur le march. Il faudrait donc maintenant dterminer quelles devraient
tre les rgles de scurit et defficacit satisfaire avant et aprs la mise
sur le march, et comment financer le suivi long terme des produits
commercialiss.
Droits de proprit intellectuelle
Les diffrentes formes de protection de la proprit intellectuelle qui
intressent la bioconomie sont les brevets, les marques, le copyright et les
secrets daffaires. Les brevets constituent lune des principales incitations
linvestissement dans linnovation pour la plupart des applications biotechno-
logiques. La lgislation de la proprit intellectuelle et les procdures adoptes
par les offices de brevets ont d voluer avec le progrs des biotechnologies,
comme en tmoigne par exemple la directive europenne 98/44/CE qui
reconnat expressment la possibilit de breveter les applications de squences
gniques. La proprit intellectuelle est une question qui fait souvent lobjet
de controverses alimentes par diverses craintes : quelle entrave la recherche,
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
176 5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE
quelle empche laccs des patients aux mdicaments ou quelle nuise la
qualit des soins (Hopkins et al., 2006, 2007). Dans lavenir, les entreprises
de biotechnologie et les organismes de recherche du secteur public qui leur
fournissent lessentiel de leur arsenal technologique continueront de recourir
diverses formes de droits de proprit intellectuelle. Pour viter de nouvelles
polmiques au sujet des problmes de concentration et effets ngatifs poten-
tiels de la proprit intellectuelle, dautres mcanismes, supplmentaires et
complmentaires, sont probablement appels devenir de plus en plus impor-
tants pour encourager linnovation et sa diffusion. Dun ct, les prix destins
rcompenser des travaux de recherche, les subventions publiques, la phi-
lanthropie et les politiques de soutien de la demande pourraient venir sajouter
aux droits de proprit intellectuelle; de lautre, on pourrait imaginer dutiliser
diffremment le systme existant pour induire linnovation et promouvoir la
collaboration : modles open source et open science (libre accs aux sources
et libre exploitation des rsultats de la recherche), mise en commun et centra-
lisation des brevets, concession de licences selon des modalits qui encoura-
gent le dveloppement de marchs des connaissances et qui autorisent la libre
utilisation de donnes protges des fins humanitaires et pour les besoins
de la recherche fondamentale dans le secteur public (Herder et Gold, 2008).
Dans le secteur de la production primaire, obtenir le droit dutiliser lune
des quelques technologies habilitantes essentielles qui existent pour le trans-
fert de gnes peut tre un processus long et coteux tant donn le nombre
dentreprises et dorganismes de recherche qui possdent des brevets sur ces
techniques et le prix payer pour les licences
12
. Des mcanismes de collabo-
ration pour le partage de la proprit intellectuelle, comme la mise en accs
libre de la technique Transbacter propose par Cambia pour la transformation
gntique des plantes, pourraient par consquent devenir de plus en plus
intressants pour les PME et les organismes de recherche agronomique, en
particulier dans les pays en dveloppement.
Dans le secteur de la sant, il existe quelques collaborations entre lindus-
trie pharmaceutique, les entreprises de biotechnologie et la recherche publique
pour lidentification de nouvelles cibles thrapeutiques et la validation de bio-
marqueurs, dont le but est de rduire les cots. Le succs de ce type dinitia-
tive dpend des stratgies adoptes pour laccs aux connaissances protges
et le partage des rsultats obtenus grce leur exploitation. Le Biomarkers
Consortium, cr en octobre 2006, est un exemple de collaboration public-
priv pour la recherche. Il autorise le partage des droits de proprit intellec-
tuelle prexistants pour tout projet de recherche sur les biomarqueurs. Les
inventions qui en rsultent peuvent tre brevetes condition que tous les
membres de lquipe de recherche reoivent gratuitement une licence non
exclusive et que les tiers puissent galement obtenir une licence non exclusive
moyennant le paiement dune redevance
13
.
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5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE 177
Les brevets ne sont pas aussi importants pour les biotechnologies indus-
trielles que pour les applications dans le domaine de la sant, tant donn
le rle essentiel que jouent les connaissances tacites dans lingnierie des
procds et la ncessit doptimiser les enzymes pour les adapter des
mthodes de production particulires, souvent protges par le secret daf-
faires (Podtschaske et Mannhardt, 2008). Loptimisation dun microorganisme
pour les besoins dun procd de production est ralise soit par lentreprise
propritaire de ce procd, soit sous-traite par celle-ci une PME. Ce travail
repose en partie sur des accords de confidentialit, mme si les PME et les
entreprises de plus grande taille spcialises dans les biotechnologies indus-
trielles ont aussi recours aux droits de proprit intellectuelle pour protger
leurs propres mthodes, par exemple les techniques de recombinaison ala-
toire de gnes quelles utilisent pour optimiser les microorganismes. Les bre-
vets ont sans doute plus de valeur pour les fabricants denzymes, qui protgent
ainsi les techniques mises au point pour le criblage de nouvelles enzymes,
la gnration de diversit molculaire, la modification de microorganismes
comme les bactries ou les levures exprimant lenzyme recherche, ainsi que
les procds de fermentation et de purification
14
.
Ractions de lopinion publique
Lattitude de lopinion publique lgard des produits issus des biotech-
nologies a beaucoup dimportance pour lavenir commercial de ces produits.
Lacceptation des biotechnologies varie non seulement dun domaine lautre,
quil sagisse de la sant, de lagriculture ou de lindustrie, mais aussi dune
application lautre au sein dun mme domaine. Si lutilisation des biotech-
nologies pour la mise au point de traitements ou de vaccins fait peu prs
lunanimit, en revanche, la recherche sur les cellules souches et les tests
gntiques suscitent des ractions bien plus varies quant aux implications
sociales, thiques (voir encadr 5.3) et conomiques de ces technologies. Dans
le domaine de la production primaire, le clonage des animaux a une image
beaucoup plus ngative auprs du public que les cultures OGM
15
.
Au fur et mesure que la science fait des dcouvertes et que les mdias
en rendent compte, lopinion publique volue. Cest ainsi quen Europe, en
Amrique du Nord et au Japon, le pourcentage de la population ayant une
opinion positive de la biotechnologie a baiss la fin des annes 90, alors
que le dbat public sur les OGM faisait rage. Depuis 2000, anne o le projet
Gnome humain a fait lobjet darticles logieux dans les mdias du monde
entier, la part dopinions positives a augment (Rigaud, 2008). Les opinions
varient aussi selon les pays. Daprs une enqute de 2005 sur la perception du
gnie gntique en Europe, 46% des Tchques sonds estimaient quil fallait
encourager cette technique, contre seulement 21% des Allemands (Gaskell
et al., 2006).
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178 5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE
Parfois, lattitude du public change trs vite, en fonction de la perception
des risques ou des bnfices. Ainsi, en deux annes seulement, de 2005
2007, le pourcentage dAustraliens adultes favorables aux cultures trans-
gniques est pass de 45% 73%, en grande partie du fait de la prise de
conscience du potentiel des techniques de modification gntique pour la mise
au point de varits de plantes rsistantes la scheresse et la salinit, deux
Encadr 5.3. thique et bioconomie
Lthique a trait la morale, cest--dire ce quun individu ou une socit juge
bon ou mauvais. Elle varie au cours du temps ce qui est communment admis
comme bon ou mauvais peut changer et selon les populations.
Les valeurs thiques dune socit peuvent influencer la bioconomie travers
leur impact sur la rglementation et autres dispositions visant la recherche
(ce quil est permis de faire et le niveau de laide publique la recherche), les
marchs (ce que les gens achteront et quel prix) et les modles conomiques
(les stratgies des entreprises que la loi autorise). Ltude des enqutes dopinion
ralises dans les pays de lOCDE montre que les attitudes lgard des
biotechnologies sont influences par une srie de jugements thiques, dont
la conviction morale que certains actes sont par nature bons ou mauvais, de
vues utilitaristes, qui font quune technologie sera accepte si ses avantages
lemportent largement sur ses inconvnients, et de considrations dquit, autour
de la question de savoir qui doit bnficier des nouvelles techniques.
Plusieurs enjeux thiques des biotechnologies donnent matire controverse :
le clonage humain, la recherche sur les cellules souches embryonnaires, le
criblage gntique, le bien-tre des animaux, la confidentialit des informations
gntiques, le consentement clair pour lutilisation de donnes gntiques
personnelles ou de prlvements de tissus, la bioprospection, la biodiversit
et limpact sur lenvironnement. La rsistance du public au changement est
particulirement forte lorsquelle est ancre dans des convictions morales
profondes, ce qui est sans doute le cas pour le clonage humain. Les enqutes
effectues dans les pays de lOCDE donnent penser que lattitude de lopinion
publique lgard de nombre dautres questions polmiques souleves par les
biotechnologies est trs largement inspire soit par une thique utilitariste,
comme dans le cas des cultures OGM ou de la recherche sur les cellules souches,
soit par des considrations dquit, comme en ce qui concerne la confidentialit,
le consentement clair ou la bioprospection. Dans un cas comme dans lautre,
les choses peuvent changer si lon dmontre, par exemple, que telle ou telle
technologie procure des avantages substantiels, ou si lon parvient des accords
assurant un large partage des bienfaits.
Source : Rigaud, 2008.
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5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE 179
problmes trs graves auxquels est confronte lAustralie (Acil Tasman, 2008).
Lopinion publique europenne pourrait elle aussi devenir plus favorable aux
cultures OGM si celles-ci offraient aux consommateurs des avantages ind-
niables du point de vue de lenvironnement ou sur dautres plans.
Cette raction dynamique du public lgard des biotechnologies pourrait
tre une chance comme un risque. Que lopinion publique soit favorable et
elle contribuera la mise en place de conditions propices pour les biotech-
nologies ; quelle soit dfavorable et elle risque de conduire ladoption de
politiques rglementaires contraignantes qui nuiront la recherche et ladop-
tion des biotechnologies. Comme il est indiqu dans lencadr 5.2, face aux
cultures OGM, la raction de lUnion europenne sur le plan de la rglemen-
tation, motive par les rticences de lopinion publique, a fait reculer la R-D
agrobiotechnologique en Europe.
La rsistance des consommateurs lgard des plantes alimentaires
transgniques, notamment en Europe, fait souvent craindre une rduction
de la demande globale prjudiciable au dveloppement des biotechnologies
et leur utilisation pour amliorer les productions vgtales. Il est toutefois
peu probable que cela puisse sensiblement ralentir les progrs de lapplica-
tion des biotechnologies la mise au point de varits agricoles, et ce pour
trois raisons. Premirement, lheure actuelle, la majeure partie des grandes
cultures transgniques nest pas destine la consommation humaine directe.
Dans les pays de lOCDE, 10% seulement de la demande de crales secon-
daires (mas, orge, avoine, etc.) sont absorbs par le secteur alimentaire. Les
90% restants sont destins lalimentation du btail et des utilisations
industrielles (OCDE-FAO, 2008), lesquelles nont gure eu souffrir de la
rsistance des consommateurs lgard des OGM. Deuximement, les prin-
cipales cultures transgniques font lobjet de vastes courants dchanges dans
le monde entier et sont notamment importes par des pays qui nautorisent par
les cultures OGM chez eux. Bien quelle impose des restrictions lutilisation
de varits OGM dans son agriculture, par exemple, lUnion europenne
achte de grosses quantits de mas transgnique et de produits base de soja
transgnique pour nourrir le btail des pays comme lArgentine, le Brsil et
les tats-Unis, qui cultivent surtout des varits OGM dans ces deux filires
(OCDE, 2006b). Troisimement, en dehors du gnie gntique, les biotechno-
logies offrent toutes sortes de mthodes de slection vgtale et animale qui
ne suscitent pas de rsistance particulire de la part du public.
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180 5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE
Notes
1. Les estimations relatives aux tats-Unis et lEurope sont extraites de Enzing
et al. (2007), qui incluent dans lEurope les 25 tats membres de lUnion euro-
penne plus lIslande, la Norvge, la Suisse, la Turquie et la Croatie. Les donnes
relatives aux autres pays de lOCDE se rapportent 2003 et concernent la Core,
le Canada et la Nouvelle-Zlande. On ne dispose pas de donnes pour le Japon et
lAustralie (OCDE, 2006a).
2. Daprs les donnes de lOCDE sur les crdits budgtaires publics de recherche et
dveloppement (CBPRD) (dernire consultation le 21 janvier 2008). Les chiffres
englobent la R-D en sant publique, la recherche mdicale, la mdecine prven-
tive, le gnie biomdical et les mdicaments, la mdecine du travail, la nutrition,
labus des drogues et les toxicomanies, la mdecine sociale, les structures hos-
pitalires et lorganisation des soins de sant. Les donnes relatives aux 25 pays
membres de lUE ne comprennent peut-tre pas toutes les dpenses du secteur des
services de sant et pourraient donc tre sous-estimes.
3. Les dpenses des entreprises proviennent de la base de donnes analytique de
lOCDE sur les dpenses de R-D dans le secteur des entreprises (ANBERD) et
sont exprimes en USD parit de pouvoir dachat (PPA). Les donnes les plus
rcentes se rapportent lanne 2003. Elles couvrent les 15 pays membres de
lUE cette poque, lexception de lAutriche et du Luxembourg. Les dpenses
de R-D pharmaceutique des 12 pays qui sont entrs dans lUE aprs 2003 sont
probablement trs faibles, mais les seules donnes dont on dispose concernent la
Pologne (88 millions USD PPA) et la Rpublique tchque (40 millions USD PPA).
4. Ces calculs utilisent les donnes dmographiques publies par les Nations unies
(2006) pour 2005, savoir une population de 300 millions dhabitants pour les
tats-Unis et de 378 millions pour les 13 pays de lUE considrs.
5. La part des nergies renouvelables dans les dpenses totales de R-D est toutefois
oriente la hausse de 2% en 2000, elle est passe 2.9% en 2006.
6. Voir les graphiques 2-27, 2-29 et 2-31 de lappendice dans NSF, 2008.
7. Ce manque gagner peut tre substantiel dans le cas des produits sous brevet,
comme les mdicaments et les varits de plantes transgniques, parce que le
temps pass accomplir les dmarches rglementaires courte dautant la dure
de vie effective de la protection (synonyme de prix plus lev) confre par le
brevet.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
5. LES DTERMINANTS INSTITUTIONNELS ET SOCIAUX DE LA BIOCONOMIE 181
8. Les rsultats des tests de diagnostic suscitent toutefois certaines proccupations
qui ont conduit la dfinition de lignes directrices nonant les pratiques exem-
plaires mettre en uvre pour amliorer la qualit des tests de gntique mol-
culaire (OCDE, 2007b).
9. Lopposition aux OGM, qui date du milieu des annes 80, sest traduite par
des mesures de restriction ou par des interdictions effectives visant la culture
et la commercialisation de varits OGM dans plusieurs pays membres et non
membres de lOCDE. En Australie, la mise en culture de colza transgnique a
t interdite jusqu la fin de 2007, la suite dun moratoire impos par plusieurs
tats. En Suisse, un rfrendum organis en 2005 a conduit ladoption dun
moratoire de cinq ans sur lutilisation dOGM dans lagriculture et sur limporta-
tion danimaux gntiquement modifis. Les cultures OGM sont soumises de
svres restrictions dans lUnion europenne depuis le moratoire de fait quont
adopt de nombreux pays membres en 1999, et elles sont strictement encadres
dans les quelques pays qui les autorisent, comme la France, lAllemagne et
lEspagne.
10. La part sur le march mondial des semenciers europens classs parmi les dix
premiers du secteur en termes de chiffres daffaires (espces transgniques et non
transgniques confondues) sest lgrement accrue, passant de 19.6% en 2000
21% en 2006. Cinq entreprises europennes figuraient parmi les dix plus grands
semenciers mondiaux par le chiffre daffaires en 2000 : Syngenta, Limagrain,
Advanta, KWS et Aventis. Elles pesaient ensemble 2.552 milliards USD sur un
march global estim 13 milliards USD en 2000 (RAFI, 2001 ; ETC Group,
2007).
11. Certains aspects de ce systme de tarification existent dj dans la lgislation
sur les mdicaments orphelins et sont galement appliqus par les organismes de
sant nationaux et privs.
12. La mthode de lagrobacterium utilise pour le transfert de matriel gntique
dans des plantes fait lobjet de plusieurs centaines de brevets (Cambia, 2007).
13. Voir www.biomarkersconsortium.org/images/stories/docs/ip_policies.pdf.
14. Voir le profil de Novozymes : www.mediconvalley.com/profiles/49.
15. Prs des deux tiers des Amricains interrogs lors dun sondage ont dclar
que le clonage des animaux leur inspirait de linquitude, contre 46% pour les
cultures OGM (The Mellman Group, 2006). En Australie, une enqute a montr
que 64.1% des personnes interroges jugeaient les plantes clones acceptables,
mais quelles ntaient plus que 35.9% rpondre dans le mme sens en ce qui
concerne les animaux clons (Biotechnology Australia, 2005).
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
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6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 187
Chapitre 6
Les modles conomiques de la bioconomie
Des stimulants sociaux, conomiques et technologiques creront de nouveaux
dbouchs pour les biotechnologies, qui ncessiteront de nouveaux types de
modles conomiques. Les principaux modles luvre jusquici ont t celui de
la petite entreprise spcialise en biotechnologie qui se consacre la recherche et
vend son savoir aux grandes entreprises, et celui de la grande entreprise intgre
qui mne des activits de R-D, puis fabrique et commercialise des produits. Cest
ainsi que se structure le secteur de la sant. Dans le domaine de la production pri-
maire, les technologies de modification gnique ont cr des conomies de gamme
et dchelle qui ont acclr les concentrations dentreprises. Parmi les PME
spcialises en biotechnologie, rares sont celles qui se sont intresses aux bio-
technologies industrielles, dans la mesure o la rentabilit de ces activits dpend
de la capacit de monte en puissance de la production, capacit qui suppose des
connaissances techniques spcialises et de lourds investissements.
Ce chapitre dcrit deux modles conomiques susceptibles dmerger lavenir :
un modle collaboratif consistant partager les connaissances et rduire les cots
de la recherche; et un modle intgrateur permettant de crer et prenniser des
marchs. Le modle collaboratif peut concerner tous les domaines applicatifs.
Ladoption de ces deux modles, conjugue aux nouveaux dbouchs des cultures
non alimentaires destines la production de biomasse, pourrait revitaliser laction
des PME spcialises en biotechnologie dans la production primaire et lindustrie.
Le modle intgrateur, lui, pourrait se dvelopper dans les biotechnologies de la
sant pour assumer la complexit de la mdecine prdictive et prventive grce
aux biomarqueurs, mais aussi la pharmacogntique, le resserrement du march
de nombreux mdicaments et lanalyse de bases de donnes mdicales complexes.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
188 6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE
Les contours de la bioconomie mergente dpendront fortement de
laptitude des entreprises prives mettre au point des modles conomiques
rentables susceptibles de compenser les cots engags pour la recherche, la
production, la distribution et la commercialisation de produits et de procds
biotechnologiques. On entend par modle conomique la faon dont les
entreprises oprent, cest--dire dont elles utilisent leurs capacits et res-
sources pour crer des biens et des services biotechnologiques et en retirer des
profits par leur mise en vente.
Depuis la fin des annes 70, deux types de modles conomiques domi-
nent la biotechnologie : celui des petites et moyennes entreprises (PME) qui
se consacrent la recherche biotechnologique (ces entreprises sont souvent
dites spcialises en biotechnologie) et celui des grandes entreprises
verticalement intgres (McKelvey, 2008). Ces deux modles continueront
jouer un rle lhorizon2030. Toutefois, ils devront voluer pour pouvoir
tirer pleinement parti des enjeux et des dbouchs futurs propres lessor des
technologies, comme nous lavons vu au chapitre 4, ou des changements insti-
tutionnels propices la bioconomie, traits au chapitre 5. Le prsent chapitre
apprcie la structure industrielle actuelle des biotechnologies et les types de
modles conomiques susceptibles de se dvelopper lavenir.
Les modles conomiques actuels de la biotechnologie
Comme lillustre le graphique 6.1, la chane de valeur ajoute de la bio-
technologie stend de la recherche fondamentale au consommateur final. La
ligne pointille horizontale dlimite la frontire de la commercialisation. Les
entreprises et institutions situes au-dessus de cette ligne mnent des activi-
ts de R-D afin de crer des produits et des procds biotechnologiques. Les
entreprises, les institutions et les consommateurs situs au-dessous de la ligne
se contentent pour lessentiel dacheter des services et produits biotechnolo-
giques, soit pour les utiliser dans leurs propres processus manufacturiers, soit
en tant que consommateurs finals. Cette catgorie englobe les prestataires de
soins de sant, les entreprises agro-alimentaires et les fabricants de produits
chimiques. Parmi ces entreprises, certaines mnent galement des recherches
biotechnologiques.
Le modle des PME spcialises en biotechnologie est souvent considr
comme le modle conomique classique . Ces entreprises cherchent priori-
tairement dvelopper le potentiel commercial de dcouvertes scientifiques et
dinventions techniques qui, souvent, sont issues de la recherche universitaire
et hospitalire. Nombre de ces entreprises mettent des annes ou des dcen-
nies transformer une dcouverte en produit commercialisable, et nont pas
les ressources ncessaires pour fabriquer, distribuer et commercialiser leurs
inventions. Leur modle conomique repose sur lobtention de financements
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 189
auprs de socits de capital-risque, par une entre en bourse, grce la vente
de licences dutilisation de savoirs spcialiss de grandes entreprises, ou
encore par le biais de recherches menes pour des socits de plus grande
taille titre contractuel ou dans le cadre dune coentreprise.
Le second modle conomique dominant, celui de la grande entreprise
intgre verticalement, concerne la totalit ou la majorit des activits visant
mettre au point et commercialiser un nouveau produit ou procd biotech-
nologique, savoir notamment la R-D, la production, la distribution et la mise
sur le march. Ces entreprises tirent leur chiffre daffaires de la vente de pro-
duits biotechnologiques tels que des produits pharmaceutiques, des varits
de cultures ou des enzymes industrielles. Tout en dveloppant leurs propres
produits, les grandes entreprises intgres verticalement sont des prospects
potentiels pour les dcouvertes des PME spcialises en biotechnologie. Dans
de rares cas, quelques-unes de ces dernires (comme Amgen et Genentech
dans le domaine pharmaceutique) ont elles-mmes russi se muer en grande
entreprise intgre verticalement.
Sagissant des biotechnologies de la sant, la structure de la chane de
valeur ajoute antrieure la commercialisation est particulirement com-
plexe, car elle rassemble au sein de la zone OCDE quelque 6000 PME, qui
sont pour la plupart de petites entreprises spcialises en biotechnologie.
Ces dernires se consacrent au dveloppement de mdicaments, des plates-
formes technologiques telles que le squenage gnomique, la synthse des
gnes, le dpistage des drogues et la bioinformatique, ou encore aux dis-
positifs mdicaux, la bioingnierie, aux technologies dadministration des
mdicaments et dautres spcialits techniques.
Une fois quun produit pharmaceutique ou quun dispositif mdical nou-
veau a t agr par les autorits de rglementation, la distance qui le spare
du march nest pas grande. La plupart du temps, les produits destins aux
soins de sant atteignent le consommateur final par le truchement de pres-
tataires tels que les mdecins et les hpitaux. Les produits fabriqus laide
de biotechnologies industrielles empruntent galement un trajet relativement
simple jusquau consommateur final. La structure de la phase de commercia-
lisation la plus complexe concerne la production primaire : par exemple, les
nouvelles semences ou varits animales sont vendues aux leveurs, qui com-
mercialisent ensuite leur production auprs dentreprises de transformation
alimentaire ou industrielle; lindustrie agro-alimentaire distribue alors ses
produits auprs des dtaillants, qui assurent la commercialisation finale du
produit auprs du consommateur.
Le graphique 6.1 dcrit diffrentes relations inter-applicatives. La recherche
fondamentale biologique sur les gnomes et les procds cellulaires complexes
permettent des groupes de recherche duniversits, dinstituts de recherche
et dentreprises de faire des dcouvertes ayant un potentiel commercial. Ces
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190 6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE
dcouvertes peuvent tre valables pour tous les secteurs, ou au contraire pour
une application isole. Par exemple, les recherches que mnent des agronomes
sur les marqueurs gntiques et phnotypiques des plantes et des animaux sont
peu pertinentes pour dautres applications, tandis quune technologie visant
manipuler les gnes peut tre utilise telle quelle ou presque sur des plantes,
des animaux ou des microorganismes. Des entreprises spcialises dans les
biotechnologies de sant ont dans le domaine de la mdecine vtrinaire des
relations et des filiales de recherche qui intressent la production primaire.
Les entreprises spcialises dans les biotechnologies industrielles fournissent
au secteur de la sant des prcurseurs chimiques et dautres produits tels
que des vitamines. Les semenciers peuvent laborer de nouvelles varits de
Graphique 6.1. Schma de la valeur ajoute dans le domaine biotechnologique
Sant Industrie Production primaire
6000
PME
50
Grandes
entreprises
pharma-
ceutiques
Prestataires de services
de sant (mdecins,
hpitaux, pharmacies,
etc.)
1000
PME
10
Grands
semen-
ciers
leveurs
Entreprises de transformation
agro-alimentaire
Dtaillants
Consommateurs Consommateurs
600
PME
Entreprises de
transformation industrielle
(produits chimiques , etc.)
Consommateurs
Recherche biologique fondamentale
Recherche applique du secteur public (universits et instituts de recherche)
Commercialisation Commercialisation
Entre-
prises
pharma-
ceutiques
vtrin-
aires
4
Grands
fabricants
denzymes
Entreprises
manufacturires
Note : Les estimations de leffectif des PME reposent sur les donnes dOCDE, 2006a. Par souci
de simplicit, les boucles de valeur ajoute entre la post-commercialisation et la recherche, ainsi
quentre les entreprises faisant de la recherche et le secteur public de la recherche, ne sont pas
reprsentes.
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6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 191
plantes optimises pour les procds industriels. De fortes relations existent
galement entre la production primaire et la biotechnologie industrielle aprs
la commercialisation, en raison principalement de lutilisation de la biomasse
dans certains procds industriels.
La commercialisation de produits et de procds biotechnologiques dans
les trois domaines applicatifs est domine par de grandes entreprises intgres
se livrant des activits la fois de recherche, de production et de commer-
cialisation. Nanmoins, ces entreprises (sauf certains industriels) sont trs peu
nombreuses sintgrer en aval avec les entreprises utilisatrices. Cette situa-
tion pourrait changer. Plusieurs volutions abordes plus loin dans ce chapitre
crent de nouvelles possibilits pour des modles conomiques couvrant la
fois la production des biotechnologies et leur utilisation.
Jusquici, les dbouchs commerciaux du modle classique de la PME
spcialise en biotechnologie ont t beaucoup plus vastes dans le domaine de
la sant, ce qui explique que ces PME, dans la zone OCDE, soient environ dix
fois plus nombreuses dans le domaine de la sant que dans celui de lindustrie.
En outre, bien des entreprises, parmi les quelque 600 PME de lindustrie et
1000 PME de la production primaire, ne mnent quun faible nombre dactivi-
ts biotechnologiques. Les biotechnologies de la sant dominent galement les
activits de R-D des grandes entreprises intgres. Les cinq premires entre-
prises biotechnologiques de sant ont dpens, en 2006, 6333 millions USD
pour leur R-D, contre 1650 millions USD mettre au crdit des cinq premires
entreprises actives dans le domaine de la production primaire et 275 mil-
lions USD dpenss par les cinq premires socits du secteur des biotechnolo-
gies industrielles. Les dpenses de R-D de la premire socit biotechnologique
industrielle en termes de R-D, Novozymes, natteignent que 3.7% de celles de
Genentech, leader de la catgorie des biotechnologies de la sant
1
.
Les deux modles conomiques dominants ont une relation symbiotique.
Les PME spcialises en biotechnologie apportent aux grandes entreprises des
services et un portefeuille de partenariats leur permettant daccder des tech-
nologies potentiellement intressantes. En change, grce leurs partenaires, les
petites entreprises sont en mesure dengranger plus vite un revenu, dasseoir leur
crdibilit et de disposer dactifs complmentaires en termes de vente et de dis-
tribution. Cette rpartition du travail traduit la complexit technique et lenver-
gure croissantes des sciences de la vie. Mme les plus grandes entreprises sont
incapables de matriser lensemble des technologies utiles, ou de mener toute la
R-D utile pour prenniser leurs activits (Hopkins et al., 2007). Mme si cette
relation symbiotique affiche une profondeur et une viabilit future qui varient
selon lapplication, du point de vue notamment du rle des PME spcialises
en biotechnologie, elle est lune des caractristiques les plus remarquables de la
bioconomie. Elle devrait perdurer tant que les grandes entreprises ne seront pas
en mesure de soutenir le rythme des volutions technologiques.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
192 6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE
Structure actuelle du march par application
Dans le domaine de la production primaire et, spcifiquement, des
biotechnologies agricoles, le rle des PME spcialises en biotechnologie
a recul dans la zone OCDE sous leffet de la concentration des capacits
dans les mains dun nombre plus rduit dentreprises depuis le milieu des
annes 90
2
. Maintes PME actives dans le secteur des semences ont t absor-
bes par des entreprises plus grandes, ou ont fusionn avec dautres PME (Joly
et Lemarie, 1998; Oehmke et Wolf, 2003; Marco et Rausser, 2008), cepen-
dant que de grandes entreprises passaient elles aussi par un cycle de fusions et
dacquisitions multiples (voir encadr 6.1). Il en rsulte une diminution mar-
que du nombre de PME se livrant des essais dOGM en plein champ (qui
reprsente lune des faons de mesurer les capacits dans le domaine des bio-
technologies vgtales) depuis 1998, comme le montre le graphique 6.2. Au
total, 41 PME seulement ont men un ou plusieurs essais de ce type au sein de
la zone OCDE entre 2005 et 2007. Au cours de la mme priode, la part des
essais dOGM en plein champ effectus par les cinq premires entreprises est
passe de 53.0% de lensemble des essais entre 1995 et 1997 79.6% entre
2005 et 2007 (voir tableau 6.1).
Dans le domaine de la production primaire, les grandes firmes intgres
verticalement ont t favorises par des facteurs tant techniques qucono-
miques. Les technologies des OGM, par exemple, peuvent permettre dinsrer
un ensemble utile de gnes dans de multiples varits dune mme espce
de plante cultive, ainsi que dans diffrentes espces de plantes cultives.
Lexistence de cette technologie incite fortement les grandes entreprises
acqurir de plus petits semenciers afin de disposer de leur matriel gntique
dlite, qui est spcialement adapt des conditions de culture locales ou
rgionales. En outre, les cots de R-D ncessaires pour isoler des gnes utiles
Encadr 6.1. Fusions et acquisitions dans le secteur des semences
Les fusions et acquisitions intervenues chez les semenciers ont contribu
lintensification de la concentration de ce secteur. Le cas de Bayer CropScience,
lun des plus gros semenciers mondiaux, est instructif cet gard. Les divisions
Semences de Hoechst et Schering ont fusionn en1994 pour former limportant
semencier AgrEvo, qui a ensuite acquis Plant Genetic Systems, une socit
belge de biotechnologie agricole, en 1996. En 2000, AgrEvo a fusionn avec
Rhne-Poulenc Agro pour former Aventis, achet ultrieurement par Bayer pour
constituer Bayer CropScience en 2002. Depuis 2002, cette socit a acquis tout
ou partie de six autres entreprises engages dans la production primaire.
Source : Bayer CropScience, 2007a.
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6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 193
sur le plan commercial et les cots engendrs par le respect de la rglementa-
tion peuvent tre rpartis sur un march plus grand. Monsanto a ainsi intro-
duit dans du coton, du soja, du canola, du mas et du bl des gnes destins
renforcer leur rsistance aux glyphosates, et a rpt ce processus pour le
Graphique 6.2. Nombre de PME menant au moins un essai dOGM
en plein champ dans la zone OCDE
1
1. Sont dites PME des entreprises petites ou moyennes comptant en gnral moins de 250
salaris. Les rsultats fournis sont des moyennes glissantes sur trois annes.
Source : les auteurs, sur la base dUNU-MERIT, 2008.
Tableau 6.1. Proportion des essais dOGM en plein champ imputables
aux socits leaders du secteur
1
1995-1997
2746 essais en plein champ
2005-2007
3207 essais en plein champ
Socit leader (Monsanto) 22.0 47.2
Cinq premires socits
2
53.0 79.6
Dix premires socits 69.0 90.9
Vingt premires socits 82.7 96.1
Vingt-cinq premires socits 86.4 97.6
1. Tel que le mesure le nombre dessais en plein champ mens.
2. En 2005-07, les cinq premires socits taient Monsanto, Targeted Growth, DuPont-
Pioneer Hibred, Bayer CropScience et Syngenta.
Source : les auteurs, sur la base dUNU-MERIT, 2008.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
194 6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE
gne Bt qui induit une rsistance de nombreux insectes ravageurs lpidop-
tres
3
. Cette socit sest galement lance dans une srie dacquisitions pour
disposer de matriel gntique dans chacune de ces grandes espces vg-
tales cultives. En raison des conomies dchelle que permet la technologie
des OGM, les grandes entreprises devraient pouvoir continuer dominer le
secteur de lamlioration vgtale dans les pays dvelopps, et notamment de
lamlioration des plantes de grande culture.
Des entretiens mens avec une vingtaine de PME spcialises en bio-
technologie agricole dEurope, dAmrique du Nord et dOcanie mettent en
lumire les difficults rencontres par les petites entreprises (Blank, 2008).
La plupart des PME interroges taient en mesure de mettre au point des
varits de cultures gntiquement modifies, mais pas, dans la plupart des
cas, de les commercialiser elles-mmes. Il leur manquait en gnral au moins
deux des trois lments essentiels suivants : les fonds ncessaires pour, notam-
ment, couvrir les frais lis au respect de la rglementation et la R-D; une
infrastructure de commercialisation de contacts commerciaux et un systme
de livraison reliant lentreprise sa clientle; et un matriel gntique dlite
haut rendement, qui revt une importance particulire dans les pays o les
varits vgtales peuvent tre brevetes.
Les entretiens montrent que le modle conomique le plus courant pour
les PME forte intensit de recherche dans le domaine de la production pri-
maire consiste octroyer des licences dexploitation de technologies (telles
quun ensemble de gnes destin amliorer les rendements ou la rsistance
la scheresse) lune des grandes entreprises du march, ou se faire
racheter par cette dernire (Blank, 2008). Ces possibilits sont les mmes
que celles qui caractrisent le modle conomique classique du domaine de
la sant, mais les entreprises spcialises dans la mise au point de crales
alimentaires ont beaucoup moins doccasions de vendre leur savoir en raison
du caractre oligopolistique dun march qui compte trs peu dacqureurs
4
.
Dautres conditions techniques et commerciales favorisent certains types
de grandes entreprises intgres verticalement dans le domaine des biotech-
nologies industrielles. Le march des produits biotechnologiques tels que les
enzymes concerne des milliers dentreprises dans le monde et est desservi
par plus dune centaine de fabricants. La production denzymes nen reste
pas moins trs concentre. Quatre entreprises, dont trois ont leur sige au
Danemark, assurent plus de 80% des ventes mondiales : Novozymes, Danisco
(qui inclut Genencor), Chr. Hansen et DSM
5
. Par ailleurs, 1000 entreprises au
moins dans le monde utilisent des procds de biotransformation pour pro-
duire des produits chimiques de base et des spcialits chimiques (Reiss et al.,
2007). Sur certains de ces segments de march, la rentabilit des fabricants
de produits chimiques dpend de leur savoir-faire en matire dingnierie et
de leur aptitude faire monter la production en puissance. Il sagit l dun
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 195
obstacle pour les petites entreprises de biotechnologie auxquelles font dfaut
le savoir-faire productif ou les capitaux ncessaires la construction dusines
de grande envergure.
La structure commerciale de base des biotechnologies de la sant na pas
volu depuis la fin des annes 70. La commercialisation des produits phar-
maceutiques est domine par de grandes entreprises intgres verticalement,
et les PME spcialises en biotechnologie leur fournissent des services et
laborent des traitements jusquau stade de la validation du concept (pour les
produits pharmaceutiques, il sagit souvent de passer avec succs la phaseIII
des essais cliniques).
La large disponibilit de capitaux faible cot a permis des PME sp-
cialises en technologie de survivre, et dans certains cas daller jusqu la
Tableau 6.2. Concentration de la R-D dans le domaine des produits
pharmaceutiques et des biotechnologies de la sant
2002 2006
Part des dpenses totales de R-D consacres aux produits
pharmaceutiques et aux biotechnologies de la sant par les
dix premires entreprises
1
64.3% 64.0%
Nombre dentreprises menant des essais cliniques sur tous
les types de traitements
2
253 365
Nombre dentreprises menant des essais cliniques sur
des produits biopharmaceutiques ou des traitements
biotechnologiques exprimentaux
2
69 80
1. Tir de la part des dpenses totales de R-D consacres par les dix premires entreprises
mondiales aux produits pharmaceutiques et aux biotechnologies de la sant. En 2002, les
dpenses mondiales totales de R-D se sont leves 44.8 milliards USD, et sont passes
60.6 milliards USD en 2006. Les dpenses de R-D des dix premires entreprises pharma-
ceutiques et socits de biotechnologies de la sant se sont montes 28.8 milliards USD
en 2002, et ont progress 38.7 milliards USD en 2006. Les chiffres ont t convertis
dEUR en USD sur la base de la moyenne des taux de change mensuels entre juin2005 et
septembre2008 (1 EUR = 1.34 USD).
2. Sur la base dune analyse de lOCDE du nombre dentreprises prsentes dans la base de
donnes Pharmaproject (Informa, 2008) disposant dau moins une NEM pharmaceutique
ou biopharmaceutique en phaseI, II ou III dessais cliniques, ou parvenue au stade de
la pr-autorisation. Les rsultats concernant les produits pharmaceutiques englobent
les diffrentes formulations ; les rsultats relatifs aux produits biopharmaceutiques les
excluent.
Source : les auteurs, sur la base des donnes de R-D tires du EU R-D Scoreboard 2006
des 1000 premires entreprises de lUE et des 1000 premires entreprises hors UE pour
les dpenses de R-D (CE, 2007).
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
196 6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE
commercialisation du produit. Bien que nombre de ces PME actives dans les
biotechnologies de la sant aient t acquises par de grandes socits, larrive
continue de nouvelles entreprises innovantes dans le secteur a fait obstacle la
concentration de ce dernier. Par exemple, la part des dpenses totales de R-D
consacres par les dix premires entreprises aux produits pharmaceutiques et aux
biotechnologies de la sant est reste stable, puisquelle atteignait respectivement
64.3 et 64.0% en 2002et en 2006. Comme le montre le tableau 6.2, leffectif des
entreprises ayant mis au point des produits biopharmaceutiques ou des traitements
biotechnologiques exprimentaux parvenus au stade des essais cliniques sest
toff au cours de cette priode, passant de 69 entreprises en 2002 80 en 2006.
Le march des diagnostics in vitro concernant lhomme est, lui, plus
concentr. En effet, les 15 premires entreprises en termes de ventes de
diagnostic de ce type reprsentent quelque 77.8% (24.6 milliards USD) du
chiffre daffaires mondial, qui slevait 31.5 milliards USD en 2005
6
. Les
trois premires socits sarrogent 40%, et les cinq premires prs de 54%,
de lensemble. Quoique les donnes ne fassent pas la diffrence entre les dia-
gnostics biotechnologiques et non biotechnologiques, on suppose ici que la
situation est similaire dans les deux domaines.
Dans lavenir proche, les meilleurs dbouchs soffrant aux PME spciali-
ses en biotechnologie resteront circonscrits au secteur de la sant, o ils sont
aliments par le niveau lev des dpenses publiques de R-D (voir chapitre 5)
et o existent des possibilits doctroyer des licences dexploitation des savoirs
et des technologies de grandes entreprises intgres verticalement. Dans le
domaine de la production primaire, les PME spcialises en biotechnologie
disposent de possibilits continues de dveloppement et de vente de produits
innovants sur les marchs qui ne favorisent pas ces grandes entreprises,
linstar des cultures sadressant un march restreint, de llevage de btail
et de laquaculture. Sur les autres marchs, les grandes entreprises intgres
verticalement continueront probablement de dominer la production primaire.
Des conditions du mme ordre sappliquent aux biotechnologies industrielles,
domaine dans lequel les PME spcialises en biotechnologie bnficieront de
dbouchs lorsquelles peuvent fournir de grandes entreprises des services,
par exemple, de gnie mtabolique ou dvolution dirige.
Modles conomiques mergents dans le domaine des biotechnologies
Deux modles conomiques mergents pourraient jouer un rle de plus
en plus important. Il sagit du modle collaboratif permettant de partager les
savoirs et de rduire les cots de la recherche (voir encadr 6.2), et du modle
intgrateur visant crer et prenniser des marchs. Les deux modles existent
dj sous une forme ou une autre, mais ils pourraient se charger avec le temps
dune part plus grande de la recherche et de ses rsultats. Le modle collaboratif
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6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 197
est pertinent pour toutes les applications. Le modle intgrateur, lui, peut agir au
sein dun domaine dapplication (entre par exemple des prestataires de soins de
sant et des entreprises pharmaceutiques) comme au confluent de deux applica-
tions telles que les biotechnologies agricoles et industrielles.
Dans le modle collaboratif, une partie du revenu auparavant tir des
licences dexploitation des connaissances sobtient par la commercialisation
des produits finaux. Compte tenu de limportance des revenus de licences
dans le modle conomique classique, lune des questions qui se posent est
de savoir pourquoi une PME spcialise en biotechnologie aurait intrt
prendre part un modle collaboratif.
Encadr 6.2. Modles conomiques collaboratifs
De nombreux types de modles collaboratifs incitent les entreprises apporter des ressources
financires la recherche et, ainsi, partager les bnfices des dcouvertes effectues. Dans
un consortium de recherche, plusieurs entreprises mettent des ressources en commun pour
financer la recherche prconcurrentielle et disposer de ses rsultats pour un cot nul ou faible,
selon la contribution de chacun. Habituellement, ces rsultats sont protgs par des droits
de proprit intellectuelle, et lensemble des membres du consortium dispose dune licence
gratuite. Dans certains cas, les entreprises extrieures au consortium peuvent acqurir titre
onreux la licence dexploitation de ladite proprit intellectuelle.
Une autre option consiste crer une communaut (un pool ) de brevets. Les entreprises
mnent alors leurs recherches sparment, mais mettent gratuitement les droits quelles
dtiennent sur leurs brevets la disposition des autres membres du pool. Chaque entreprise est
tenue de contribuer au pool de brevets si elle veut pouvoir utiliser les droits de ses partenaires.
On citera en exemple lorganisation but non lucratif Cambia, qui gre un type de pool de
brevets dont lobjet est de fournir un ensemble commun protg doutils de recherche pour
les biotechnologies agricoles, dont une technique de transfert gnique qui contourne les
mthodologies dites propritaires . Les entreprises et les organismes qui utilisent ces
ressources doivent sengager contribuer lamlioration continue des outils de recherche du
pool de technologies disponibles (Cambia, s.d.). Les modles source libre mettent lensemble
de la connaissance la disposition gratuite du public, mais les usagers qui sen servent doivent
en change donner librement accs leurs rsultats dans le cadre dune licence identique
source libre.
Les modles conomiques collaboratifs de type consortium peuvent galement faire des
profits, mais ces collaborations prennent frquemment la forme dorganismes but non
lucratif ou incluent des participants des secteurs tant public que priv. ce jour, la plupart
se cantonnent la recherche et aux inventions et laissent la commercialisation des produits et
procds leurs membres.
Sources : Herder et Gold, 2008; McKelvey, 2008.
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198 6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE
Les avantages de la collaboration sont les suivants : une plus grande
implication dans le rseau se chargeant de rsoudre les problmes et de proc-
der des tests ; une rduction des cots de transaction induits par lacquisition
de savoirs nouveaux; et une diminution des cots de licence ds lors que les
entreprises peuvent accder pour un cot nul ou faible des connaissances
produites par le rseau collaboratif. Ces avantages peuvent acclrer le pro-
grs technologique et abaisser les cots de la R-D. Il ne sagit toutefois pas l
dune panace dans la mesure o lefficacit des modles collaboratifs varie
selon lapplication. Ainsi, il se peut que la recherche long terme du secteur
priv portant sur certaines applications biotechnologiques ne soit pas viable si
elle ne dispose pas de la possibilit dengranger des revenus en octroyant des
licences dexploitation des savoirs intermdiaires. Les marchs et les courtiers
de la connaissance pourraient contribuer rduire les cots de transaction de
loctroi de licences en faisant mieux connatre tant la demande que loffre de
savoirs spcialiss.
Le modle conomique intgrateur coordonne diffrents acteurs, soit
des fins de recherche, soit le long dune chane de valeur. Lintgrateur peut
tre un organisme public, une entreprise prive
7
ou un organisme but non
lucratif, linstar de la fondation Bill et Melinda Gates qui joue un rle din-
tgration dans certains domaines de la recherche en sant.
Le rle central dun intgrateur consiste crer les fonctions ou les
marchs qui auraient du mal se dvelopper sans agent coordinateur. Par
exemple, une bioraffinerie pourrait connatre lchec si la biomasse disponible
nest pas adapte un traitement industriel. Des normes clairement dfinies en
matire de caractristiques applicables au traitement de la biomasse peuvent
alors rsoudre le problme en encourageant les entreprises de biotechnologies
agricoles mettre au point des cultures satisfaisant ces normes. Lorsque ces
conditions ne sont pas runies, un intgrateur peut rsoudre la question en
coordonnant les diffrents acteurs de la chane de valeur.
Nous aborderons dans les sections ci-aprs les implications des dfis et
dbouchs futurs des modles conomiques au sein des trois grands domaines
applicatifs des biotechnologies, ainsi que la convergence possible de la pro-
duction primaire et des biotechnologies industrielles. Trois types de facteurs
entrent ici en jeu : les facteurs conomiques tels que la demande et les cots ;
les facteurs techniques dus aux technologies mergentes et concurrentes ; et
les facteurs sociaux et institutionnels, dont la recherche publique, la rglemen-
tation, la proprit intellectuelle et lacceptation par lopinion publique.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 199
Production primaire
Lapplication des biotechnologies la production primaire est porteuse
de nombreux succs potentiels. Mme en labsence de toute intervention
srieuse des pouvoirs publics, on peut sattendre, sous leffet de la hausse des
revenus, de la croissance dmographique et de laugmentation des contraintes
agronomiques imputables au changement climatique, un net essor de lap-
plication des biotechnologies lamlioration et la gestion des cultures de
fibres et des cultures alimentaires destines lhomme et lanimal. En outre,
lanticipation dune hausse durable du cot des combustibles fossiles lie la
baisse de loffre des sources de ptrole bas cot, la hausse de la demande
nergtiqueet les restrictions imposes la production de gaz effet de serre
(GES) devraient crer un march croissant pour la biomasse, dont font partie
les cultures non alimentaires telles que les arbres et gramines que lon utilise
comme matires de base pour produire des biocarburants, des biocombus-
tibles, des produits chimiques et des plastiques. Parmi les autres dbouchs
potentiels des biotechnologies figurent lutilisation de plantes pour fabriquer
des produits chimiques utiles tels que des produits biopharmaceutiques,
et la fabrication de produits nutraceutiques partir de sources vgtales et
animales. Toutes ces tendances devraient entraner une augmentation des
investissements dans les technologies utilises pour la production primaire.
Il se peut que certaines amliorations techniques de la production pri-
maire ne ncessitent pas dapport biotechnologique court terme. En effet, les
entreprises peuvent viter tout recours aux biotechnologies grce lamliora-
tion vgtale ou animale traditionnelle. Lorsque le phnotypage de caractres
utiles peut se faire de manire visuelle, lamlioration traditionnelle peut se
comparer avantageusement, sur le plan des cots, la SAM (slection assis-
te par marqueurs) et dautres techniques biotechnologiques (Dreher et al.,
2003). Les avantages du phnotypage devraient nanmoins dcrotre au fil du
temps, dans la mesure o le cot des mthodes biotechnologiques baisse avec
larrive des brevets les plus importants dans le domaine public, la familiarit
croissante des scientifiques avec les technologies concernes et lamlioration
des bibliothques de marqueurs pour les espces vgtales ou animales.
Certains des grands dfis auxquels la production primaire est confronte
sont de nature sociale et institutionnelle : opposition du public aux biotech-
nologies, insuffisance du soutien apport par la rglementation, obstacles
lutilisation des biotechnologies dans les pays en dveloppement. Tout dabord,
si lopposition du public aux cultures alimentaires gntiquement modifies
ou aux animaux gntiquement modifis ou clons a peu de chances de blo-
quer lutilisation des biotechnologies, elle pourrait conduire les entreprises
changer les types de biotechnologies quelles emploient. Deuximement, le
march potentiel de la biomasse devrait rester jusquen 2030 trs dpendant
des mesures rglementaires visant orienter les conomies vers des sources
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
200 6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE
dnergie teneur faible ou nulle en carbone. Troisimement, une grande
partie de la croissance future de la production primaire aura pour thtre
les pays en dveloppement. Ces derniers pourraient accrotre leurs capacits
dutilisation des biotechnologies afin de mettre au point des cultures la fois
amliores dans le domaine de lalimentation humaine, de lalimentation ani-
male et des fibres, et adaptes aux conditions agronomiques locales.
Quelles seront les incidences de ces dbouchs et de ces dfis sur les
modles conomiques mergents en matire de production primaire?
Lessor des marchs de la biomasse cre de nouveaux dbouchs commer-
ciaux pour les PME spcialises en biotechnologies agricoles. Les grandes entre-
prises intgres verticalement ne contrlent pas les varits gntiques dlite
darbres ou gramines croissance rapide, et le cot du respect de la rglemen-
tation est plus faible pour ces cultures que pour les cultures alimentaires
8
. Ces
deux facteurs offrent aux PME spcialises en biotechnologie la possibilit de
faire concurrence aux grandes entreprises grce la rduction des cots de dve-
loppement des cultures non alimentaires destines la production de biomasse.
Plusieurs PME spcialises en biotechnologies agricoles, dont Athenix, Arcadia
Biosciences, Edenspace et Targeted Growth, exploitent actuellement des dcou-
vertes effectues en dehors du domaine de la production primaire, et les appli-
quent la mise au point de cultures pour la biomasse. Autre volution favorable,
des brevets fondamentaux pour loutillage de transformation gntique tomberont
prochainement dans le domaine public, ce qui rduira les cots de la recherche.
Compte tenu de lexistence de ces nouveaux dbouchs commerciaux,
on verra probablement les PME spcialises en biotechnologies agricoles
se dtourner de plus en plus des plantes de grande culture que dominent les
grandes entreprises mas, soja, coton et colza notamment. Lanalyse des
essais dOGM en plein champ corrobore cette projection : les PME ont beau-
coup plus que les grandes entreprises consacr leurs essais (70% en2003, plus
de 50% en2007) des cultures dimportance secondaire. titre de compa-
raison, lintrt relatif des grandes entreprises pour ces cultures secondaires
a recul au fil du temps, puisque celles-ci nont concern que 17% des essais
en plein champ mens en 2007, contre un maximum de 40% atteint en 2000
9
.
Les consortiums de recherche et le modle collaboratif constituent une
autre possibilit de dveloppement des biotechnologies agricoles. La com-
plexit de la chane de valeur dans sa partie postrieure la commercialisation
(voir graphique 6.1) cre des dbouchs au profit des entreprises qui sappuient
sur des produits biotechnologiques pour collaborer en amont dans le domaine
de la recherche tout en se faisant concurrence en aval sur les marchs de
produits. Parmi les exemples actuels, on peut citer ArborGen, qui travaille
mettre au point de nouvelles varits arboricoles avec le soutien dun consor-
tium de trois entreprises forestires, et Biogemma, qui sappuie sur un consor-
tium de cinq semenciers europens. Les trois entreprises soutenant ArborGen
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6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 201
se font concurrence dans le domaine des produits forestiers, mais bnficient
toutes de varits arboricoles amliores. Biogemma dispose de comptences
spcialises dans le domaine des OGM, mais mne galement des recherches
en gnomique et sur les caractres des plantes de culture qui peuvent tre
commercialises par le canal de biotechnologies non OGM (Biogemma, s.d.).
De nombreux instituts publics de recherche, comme en Nouvelle-Zlande
et en Australie, mettent au point des varits de plantes adaptes aux condi-
tions locales de culture. Souvent, ils sassocient au secteur priv jusquau stade
de la validation du concept dune nouvelle varit, puis cdent titre onreux
la licence de la technologie correspondante des entreprises qui se chargent
ensuite de sa commercialisation. Ces types de cultures nintressent pas les
grands semenciers, car le march est souvent trop troit pour assurer une ren-
tabilit adquate des cots de la recherche.
Le modle conomique des grandes multinationales qui dominent actuel-
lement, dans la zone OCDE, la mise au point de nouvelles varits de cultures
de base devrait continuer de prosprer, et saccompagner de collaborations tant
priv-public que public-priv. Pour ces entreprises, la concurrence la plus forte
pourrait provenir du renforcement rapide des capacits techniques de pays en
dveloppement tels que la Chine, lInde et le Brsil. De fait, tous ces pays dis-
posent de programmes biotechnologiques agricoles de grande ampleur. Compte
tenu de limportance de lagriculture pour leur conomie, que ce soit comme
source de revenu ou pour nourrir une population de plus en plus nantie, il est pro-
bable que ces pays considreront les biotechnologies appliques la production
primaire comme un actif stratgique, et utiliseront les deniers de ltat investis
dans la recherche publique pour renforcer les capacits des entreprises nationales.
Certaines de ces entreprises pourraient savrer concurrentielles bien avant 2030
sur les marchs internationaux des cultures alimentaires destines lhomme
et lanimal et des cultures de fibres. Elles pourraient aussi constituer une cible
commerciale pour les dcouvertes des PME spcialises en biotechnologie.
Sant
Sagissant des biotechnologies de la sant, le modle conomique clas-
sique ne cesse de rencontrer des problmes de viabilit conomique (Pisano,
2006)
10
. Les PME spcialises en biotechnologies de la sant ont ncessit de
frquentes injections de capital de la part des capital-risqueurs et des grandes
entreprises pharmaceutiques. Le problme est que le modle conomique
forte intensit de recherche qui caractrise les biotechnologies de la sant na
pas donn lieu la hausse de productivit attendue dans le secteur, mesure
par le nombre de mdicaments nouveaux commercialiss par milliard dUSD
consacr aux dpenses de R-D (Hopkins et al., 2007). L rside peut-tre une
explication de la rentabilit incertaine du modle conomique classique dans
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
202 6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE
le domaine de la sant, mme si les biotechnologies de la sant devraient en
principe dgager des bnfices ds lors que lon incorpore aux statistiques les
grandes entreprises pharmaceutiques qui, en gnral, assurent la mise sur le
march des produits mis au point par les PME spcialises en biotechnologie.
Il se peut autre problme que le cot du capital des PME spcialises
en biotechnologies de la sant augmente. Les pertes cumules long terme de
ces entreprises, une hausse ultrieure du cot du capital face llargissement
des possibilits dinvestissement dans les pays en dveloppement et les effets
persistants de la crise du crdit 2007-09 pourraient inciter les financiers
orienter leurs investissements vers des domaines biotechnologiques plus ren-
tables, moins risqus et aux dlais de commercialisation plus courts, comme
lnergie propre ou les dispositifs mdicaux. Une telle volution influerait
fortement sur les modles conomiques en devenir. En consquence, les PME
spcialises en biotechnologies de la sant, pourraient de plus en plus renoncer
mener des recherches longues et risques sur de nouveaux produits thra-
peutiques, pour privilgier des travaux portant sur les dispositifs mdicaux et
les vecteurs de mdicaments, dont le cycle de dveloppement est plus court.
Cette mutation pourrait favoriser des spcialistes de la R-D plus petits et plus
agiles, qui sintressent davantage aux marchs de produits qu la prestation de
services (McKelvey, 2008). Lventuel recul du soutien financier accord aux
PME spcialises en biotechnologie pourrait tre compens par une hausse des
investissements du secteur dans la recherche translationnelle , cest--dire
dans la recherche visant rapprocher les nouveaux traitements du stade de la
commercialisation avant quils ne soient accapars par le secteur priv
11
.
Les prix des nouveaux traitements facturables par les entreprises spcia-
lises en biotechnologies de la sant subissent eux aussi des pressions, dans
la mesure o les systmes publics dassurance maladie et les assureurs-mala-
die privs sefforcent de contenir les cots. Les dpenses de soins mdicaux
devraient, dici 2030, augmenter de manire significative, en pourcentage
du PIB, dans les pays tant membres que non membres de lOCDE. Si cette
volution est certes en grande partie imputable aux soins de longue dure
dont bnficient des personnes ges de plus en plus nombreuses, le cot li
aux nouvelles technologies est un autre facteur non ngligeable
12
. Sa prise en
compte renforcera les pressions visant contenir les cots des nouveaux dia-
gnostics et traitements produits par les entreprises spcialises dans les bio-
technologies de la sant. Plusieurs volutions technologiques portent en germe
de substantielles rductions des cots dans le domaine de la mise au point de
mdicaments : on citera par exemple le gnie mtabolique molculaire qui
permet de synthtiser des molcules mdicamenteuses complexes telles que
lartmisinine, les nouvelles mthodes qui, linstar de lARNi, permettent
didentifier des cibles mdicamenteuses, et le recours aux cellules souches
pour remplacer des modles animaux dans les tudes toxicologiques.
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6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 203
Dautres volutions techniques crent de nouvelles possibilits, mais gale-
ment de grands dfis, pour les modles conomiques existants. La mdecine
rgnrative, la pharmacogntique et la mdecine prdictive et prventive
rduiront les marchs de chaque mdicament, et la pharmacogntique pourra
aussi rduire la proportion des nouvelles molcules dont les essais cliniques ne
Encadr 6.3. Identification et validation de biomarqueurs
La mdecine prventive exige des biomarqueurs valids permettant de baliser la progression des
maladies. Le processus de validation suppose des recherches approfondies destines corroborer
le fait quun biomarqueur donn prdit de manire juste la prsence dune affection, le risque de
dvelopper une maladie ou lefficacit dun traitement.
Les biomarqueurs potentiels des protines sanguines se comptent, estime-t-on, par milliers.
Les scientifiques des laboratoires devront identifier les biomarqueurs candidats et standardiser
les procdures analytiques. Scientifiques et cliniciens devront relier les biomarqueurs des
effets pharmacologiques, estimer les posologies et dterminer lefficacit des diffrents traite-
ments. La phase de validation supposera une intgration des donnes cliniques portant sur les
biomarqueurs la pratique mdicale, afin de collecter des chantillons sanguins et tissulaires
pertinents des fins cliniques et pronostiques. Par consquent, lidentification et la validation de
biomarqueurs supposera limplication dexperts de diffrents domaines et dorganismes publics
ou de prestataires de soins de sant en mesure dobtenir le consentement de patients pour obte-
nir les chantillons tissulaires et sanguins.
Diffrentes possibilits soffrent pour financer et coordonner ce processus complexe. Lune
dentre elles consiste pour les prestataires privs ou publics de soins de sant coordonner la
recherche laide dun environnement logiciel code source libre. Si le processus se prte
une certaine modularit des produits, on pourrait mettre en place des lignes directrices et des
normes permettant de partager linformation aux diffrentes tapes. Une approche modulaire
de ce type a prcisment t utilise dans le projet Gnome humain et pour des bases de
donnes mondiales telles que GenBank. La Critical Path Initiative de la FDA a labor des
normes applicables la transmission volontaire dinformations pharmacogntiques, ainsi
quun outil appel ArrayTrack, afin de permettre la gestion, lanalyse et linterprtation de
types multiples de donnes. Ces initiatives sont finances par des contributions volontaires, ce
qui suppose, linstar des systmes logiciels code source libre, dattirer une masse critique
de participants pour produire des rsultats utiles.
Une autre possibilit consiste faire laborer et valider des biomarqueurs par un consortium
de recherche but lucratif, en les protgeant par des droits de proprit intellectuelle. Ainsi
fonctionne le Biomarker Consortium tabli par les National Institutes of Health des tats-
Unis, avec la participation de plus dune dizaine dentreprises pharmaceutiques. Les biomar-
queurs potentiels se comptant par milliers, la cration du Biomarker Consortium nempche
pas lessor dautres modles didentification et de validation de biomarqueurs.
Sources : Biomarker Consortium, 2007; McKelvey, 2008; OCDE, 2008.
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204 6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE
sont pas concluants, ce qui diminuera les cots de la mise au point de mdica-
ments. Dun autre ct, la mdecine prdictive et prventive pourrait savrer
extrmement onreuse en raison du cot des essais long terme ncessaires
pour valider des milliers de biomarqueurs potentiels (voir encadr 6.3).
De nombreux dfis sociaux et institutionnels se feront galement jour. La
mdecine prdictive et prventive aura besoin, dune manire essentielle, que
soient cres et analyses de grandes bases de donnes dinformations gn-
tiques, phnotypiques, prescriptives et sanitaires. La construction de ces bases
de donnes supposera de rsoudre les problmes de confidentialit, ainsi que
la question de la divulgation aux assureurs, par les patients, de donnes sur
les facteurs de risque. Le soutien apport aux essais cliniques concomitants
afin de dtecter les protocoles de traitement les plus efficaces et la dcouverte
de ractions ou de rsultats indsirables aprs la prise de mdicaments qui
dcoulera immanquablement de lanalyse des grandes bases de donnes aug-
menteront les risques courus par les entreprises pharmaceutiques en rendant
difficile les prdictions commerciales. Paralllement, cette dmarche analy-
tique pourrait permettre la mise au jour deffets bnfiques inconnus pour la
sant des patients, et crer ainsi de nouveaux marchs.
La complexit des dfis et des possibilits que comportent les biotech-
nologies de la sant pourrait avoir des rpercussions trs profondes sur le
modle conomique actuel des grandes entreprises pharmaceutiques intgres
verticalement, qui se fonde sur les recettes tires dun petit nombre de mdica-
ments vedettes (gnrant plus dun milliard USD de chiffre daffaires par an)
pour couvrir les frais levs de R-D. Ltroitisation du march de nombreux
traitements pourrait srieusement perturber ce modle. Face cette ventua-
lit, diffrentes grandes entreprises pharmaceutiques explorent de nouvelles
voies. Ainsi, en 2008, Pfizer a annonc le lancement dune nouvelle unit de
recherche spcialise en mdecine rgnrative (NYT, 2008). Comme cette
mdecine utilise souvent les propres cellules (dites autologues) du patient
pour diminuer le risque de rejet, il est peu probable quelle pouse le modle
conomique actuel du secteur pharmaceutique. Dautres grandes entreprises
pharmaceutiques sorientent dans la mme direction en rduisant laccent
quelles mettent sur les mdicaments vedettes et en sintressant des marchs
plus troits pour des traitements cibls (Alltucker, 2008). Un autre modle
conomique consiste pour les grandes entreprises pharmaceutiques diminuer
leurs cots en amliorant de manire trs nette lefficience de leurs chanes
logistiques pour tout ce qui concerne les essais cliniques, la production et la
commercialisation (McKelvey, 2008).
La mdecine prdictive et prventive pourrait avoir des effets bnfiques
sur la sant. Les patients pourraient recevoir une combinaison individuali-
se de produits pharmaceutiques et de soins de sant, comprenant des pro-
grammes dexercices et des rgimes alimentaires (DHHS, 2008). Il faudra
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6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 205
pour cela de trs lourds investissements privs dans la pharmacogntique, la
biologie des systmes, la bioinformatique, les essais cliniques de long terme et
lanalyse des donnes relatives la sant, ainsi que de nouveaux partenariats
public-priv permettant de consulter en nombre des donnes sur les patients,
des matriaux biologiques et des informations gntiques.
Les intgrateurs ou coordinateurs susmentionns bnficieront avec la
mdecine prventive de nouveaux dbouchs commerciaux dans le domaine
de lanalyse de grandes bases de donnes. En effet, des millions de poly-
morphismes nuclotidiques doivent tre identifis et analyss, aux cts de
donnes phnotypiques et environnementales, afin de dterminer leffet de ces
facteurs sur les rponses aux traitements.
La tendance lindividualisation des soins de sant ncessitera de nou-
velles mthodes de coordination des systmes de sant. Plus encore quau-
jourdhui, les mdecins alimenteront la recherche permanente long terme
qui vise tablir le degr defficacit de la mdecine prventive. Il est pro-
bable que le passage des soins mdicaux prdictifs et prventifs ncessitera
de lourds investissements initiaux des services de sant, qui ne bnficieront
dconomies que des annes aprs. Cette transition sera impossible sans le
soutien du personnel de sant et des agences de financement.
Dans de nombreux pays, les entreprises pharmaceutiques ne vendent
pas directement leurs produits aux prestataires de soins de sant. L o exis-
tent des prestataires privs, un intgrateur pourrait crer un march pour la
mdecine prdictive et prventive en accordant aux assurs des rductions de
prime en change de leur accord pour la fourniture de donnes personnelles
sur le phnotype, le gnotype, lhistorique de prescription et les rsultats des
soins. Kaiser Permanente, un prestataire amricain de services de sant, est en
avance dans ce domaine et utilise dj des donnes relatives aux patients pour
isoler les effets indsirables de mdicaments. Une extension de ce modle
pourrait consister obtenir la collaboration dentreprises pharmaceutiques
qui, en change de prix mdicamenteux plus favorables pour le prestataire de
soins, jouiraient de laccs aux donnes concernant les patients et du droit de
conserver et danalyser les matriaux biologiques.
Ltape suivante consisterait unifier lintgrateur de systmes dans les
pays dots dun dispositif priv de soins. Lintgrateur relierait les connais-
sances pharmacogntiques, les informations sur les rsultats des soins et les
donnes sur lefficacit des diffrentes thrapeutiques afin de mettre au point,
de coordonner et de fournir de nouveaux assemblages de biens et de services
de sant. titre dexemple, les personnes ges pourraient ainsi disposer de
systmes informatiques volus de surveillance, permettant de reprer les effets
secondaires des interactions mdicamenteuses et de calculer les posologies
propres tel ou tel tat mdical. Tait et al. (2008) indiquent quun intgrateur
de systmes pourrait crer un march pour la mdecine prdictive et prventive
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
206 6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE
en coordonnant la mise au point dun nouveau produit produits pharmaceu-
tiques, traitements tissulaires et rgnratifs, diagnostics et dispositifs avec
la prestation personnalise de services de soins de sant. Aucun produit ne
dgagerait lui seul de bnfices de lordre de ceux que lon attend aujourdhui
des mdicaments vedettes, mais lentreprise diversifierait ses sources de revenu
sur plusieurs mdicaments, traitements et services de sant. Il sagirait l
dun changement radical par rapport aux modles conomiques actuels, dans
lesquels on observe habituellement une nette sparation entre dune part les
entreprises qui mettent au point les technologies et dautre part les entreprises
ou organismes publics qui fournissent les services de sant.
De nouveaux modles collaboratifs pourraient aussi amliorer lefficience
de la R-D en liminant les mdicaments dont le succs est improbable ou en
rattrapant ceux dont les essais cliniques se sont dj avrs infructueux. Les
entreprises pharmaceutiques recueillent des donnes trs dtailles sur les
mdicaments de cette dernire catgorie, et ne les divulguent pas en raison de
leur valeur commerciale potentielle pour la concurrence. Cette stratgie est
certes efficace au niveau de chaque entreprise, mais elle rehausse les cots
de lensemble des entreprises et du systme de sant en empchant le partage
de donnes sur les succs et les checs. Un changement de modle favorisant
la collaboration et le partage de donnes afin de dvelopper la mdecine
prdictive et prventive pourrait inciter les entreprises crer un consortium
partageant des donnes confidentielles sur les composs molculaires et la
toxicologie (Herder et Gold, 2008).
Goldman Sachs a tudi une variante de ce modle qui sappliquerait
aux premiers stades de la recherche. Dans cette variante, le capital cible non
pas des entreprises, mais des projets de mise au point de mdicaments spci-
fiques. Les investissements concerneraient ainsi des mdicaments similaires
proposs par diffrentes entreprises aux premiers stades des essais cliniques,
afin de mutualiser les ressources et de diminuer les doublons (Jack, 2008).
La mdecine rgnrative fonde sur le gnie tissulaire et les cellules
souches pourrait crer de nouveaux traitements capables de gurir des mala-
dies chroniques et incurables telles que le diabte, la dmence et larthrite.
Ces thrapeutiques remplaceraient puis dtruiraient le march des produits
pharmaceutiques traitant ces affections chroniques.
La mdecine rgnrative peut se fonder soit sur des cellules souches
embryonnaires, soit sur des cellules autologues du patient. Les cellules souches
embryonnaires peuvent servir laborer des traitements sadressant une
multiplicit de patients. Lusage de cellules autologues, lui, prsente un avan-
tage mdical essentiel : il vite le phnomne de rejet des tissus par le systme
immunitaire du patient. Quil sagisse de cellules souches embryonnaires ou
autologues, le march de la mdecine rgnrative ncessitera des soins cli-
niques personnaliss et limplication dun laboratoire techniquement capable de
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6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 207
cultiver de nouveaux tissus
13
. Le recours en particulier aux cellules autologues
supposera une collaboration troite entre les laboratoires qui mettent au point
de nouveaux tissus et les tablissements qui prlvent les cellules autologues et
implantent chirurgicalement de nouveaux tissus dans le corps du patient.
Les modles conomiques de la mdecine rgnrative devront grer
diffrents droits de proprit intellectuelle. Il est possible de breveter les tech-
niques gntiques et les produits chimiques utiliss pour contrler les cellules
souches diffrenciatrices introduites dans le type de tissu souhait, mais pas
(dans la plupart des juridictions, lexception notable des tats-Unis) les
mthodes chirurgicales visant complter la culture de tissus. Mme lorsquil
peut recourir au brevetage dune mthode chirurgicale, le bnficiaire reste
confront des difficults juridiques ds quil sefforce de faire respecter son
exclusivit. La brevetabilit des cellules souches varie selon quil sagit de cel-
lules embryonnaires ou autologues, et selon la juridiction. Les cellules souches
embryonnaires peuvent tre brevetes aux tats-Unis (Rohrbaugh, 2006),
mais pas en Europe; la brevetabilit des cellules autologues reste un sujet flou.
La mdecine rgnrative cadre mal avec les modles conomiques
pharmaceutiques actuels. Lorsquon utilise des cellules souches autologues,
on ne dispose pas de produit normalis et brevet vendre. Les deux types
de cellules souches ncessitent des services cliniques et de laboratoire. Le
modle conomique le plus proche pourrait tre celui des cliniques prives
de chirurgie esthtique. Ainsi les cliniques de taille moyenne qui acquirent
auprs de laboratoires spcialiss des licences de services de gnie tissulaire,
en particulier ceux protgs par des secrets de fabrique, pourraient-elles bn-
ficier de nouveaux dbouchs.
Industrie
Certaines utilisations des biotechnologies industrielles telles que les
enzymes ou les systmes de production en bioracteur pour la chimie fine
sont conomiquement concurrentielles sans modle conomique nouveau ni
soutien institutionnel. linverse, les biocarburants, les biocombustibles, les
bioplastiques et dautres types de produits biochimiques sont confronts des
dfis technologiques et institutionnels. Les principaux dfis technologiques
sont le cot et la difficult de faire monter la bioproduction en puissance,
en passant de petits systmes de validation de concept de grandes usines
capables de produire de manire conome des milliers ou des millions de
tonnes par an. Parmi les autres dfis, on peut citer la difficult consistant
garantir un approvisionnement adquat, fiable et financirement raisonnable
en matires intermdiaires. Un certain soutien institutionnel est galement
ncessaire, dont notamment des politiques relevant le prix relatif des intrants
combustibles fossiles, ainsi que des rglementations ou des obligations
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
208 6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE
environnementales crant des marchs pour les biocarburants ou biocom-
bustibles et dautres productions des biotechnologies industrielles
14
. Celles-ci
bnficient galement de vastes dbouchs potentiels, comme le march mon-
dial des carburants liquides, qui slevait en 2006 43 millions de barils par
jour (et devrait dpasser 60 millions de barils par jour en 2030)
15
.
Si lon en croit des entretiens mens tant avec de grandes entreprises
actives dans le domaine des biotechnologies industrielles quavec des PME
spcialises en biotechnologie, certaines de ces dernires, linstar dAmyris,
joueront un rle croissant en se servant de la biologie de synthse, de lvo-
lution dirige ou du gnie mtabolique pour mettre au point des enzymes
personnalises et des microorganismes destins la fabrication de produits
chimiques (Podtschaske et Mannhardt, 2008). Ces produits tant presque
toujours des intrants destins des systmes de production complexes, les
PME spcialises en biotechnologie doivent collaborer avec de grandes entre-
prises ou leur vendre une licence dutilisation de leurs connaissances. Dans la
plupart des applications biologiques industrielles, cest un manque de capitaux
et de comptences techniques spcialises en matire de production grande
chelle et de systmes de distribution qui empche les PME spcialises en
biotechnologie de devenir de grandes entreprises intgres. Pour russir, ces
petites entreprises sintressant aux biotechnologies industrielles ont besoin de
pouvoir accder des installations de production de masse et des infrastruc-
tures permettant dlaborer et de tester leurs produits. Par consquent, elles
doivent collaborer de manire troite avec de grandes entreprises industrielles,
ou sappuyer sur des crdits de ltat pour effectuer des tests pilotes de pro-
cds biologiques.
Le concept de bioraffinerie capable dutiliser diffrents types dintrants
tirs de la biomasse pour fabriquer des produits varis de manire flexible
prsente certains aspects dun nouveau modle conomique. Les bioraffi-
neries les plus courantes produisent des biocarburants ou biocombustibles
mais, lexception peut-tre dinstallations brsiliennes, la plupart ncessitent
lheure actuelle des apports financiers directs ou indirects, comme par
exemple des obligations relatives la proportion de biothanol dans les car-
burants liquides. La recherche concernant les produits chimiques alimentaires
et les bioraffineries dpend galement en partie du soutien de ltat accord
sous forme de cofinancements. Dans le programme de chimie vgtale de la
bioraffinerie de Roquette Lestrem (France), par exemple, 47% des cots de
recherche sont financs par ltat franais (Rupp-Dahlem, 2007).
Les principaux dfis des bioraffineries court terme sont dordre logis-
tique. Ces installations doivent se situer prs des sources de biomasse en
raison de la chert du transport. Cette contrainte pourrait limiter la taille
optimale individuelle des bioraffineries, donnant lieu un rseau dunits
de taille moyenne dans des rgions o la disponibilit de la biomasse est
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6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 209
leve. Une possibilit serait de confier la proprit des bioraffineries de taille
moyenne des consortiums composs dune part dune PME spcialise en
biotechnologie qui apporte le savoir et le savoir-faire dans le domaine des
procds biotechnologiques de pointe, et dautre part dune grande entreprise
fournissant les capacits techniques de production. La plausibilit de ce type
de modle conomique est corrobore par plusieurs alliances stratgiques qui
ont t noues en 2008 entre de petits fournisseurs denzymes et de grandes
entreprises chimiques, ainsi quentre des producteurs dthanol, des PME
expertes en biotechnologie et de grandes entreprises agro-industrielles.
plus long terme, le modle conomique des bioraffineries sera peut-
tre remis en cause par les volutions techniques du gnie mtabolique et de
la biologie de synthse. Ces deux technologies sont susceptibles de crer des
microorganismes capables de produire avec trs peu de biomasse diffrents
produits tels que, notamment, des combustibles, des carburants et des produits
chimiques carbons. Ces systmes de production tireraient leur nergie du
soleil et leur carbone de latmosphre. En cas de succs, lavenir conomique
des bioraffineries se limiterait la production de produits haute densit et
faible valeur, linstar des biocarburants ou biocombustibles, dans des rgions
o la biomasse est largement disponible bas cot.
Les volutions du gnie mtabolique et dautres formes de biologie de
synthse pourraient transformer les biotechnologies industrielles, aujourdhui
concept scientifique, en discipline technique industrielle. Il en rsulterait un
largissement des dbouchs conomiques des PME spcialises en biotech-
nologie capables de fournir des services personnaliss de R-D pour mettre au
point des microbes destines aux grandes entreprises industrielles.
Les normes de performance environnementale fondes sur une mtho-
dologie solide danalyse du cycle de vie (ACV) (voir encadr 6.4) pourraient
fortement stimuler les biotechnologies industrielles rduisant les effets envi-
ronnementaux nfastes, ou les nergies produisant moins de GES tout au
long de la chane de production. Pour rellement marquer une diffrence, ces
normes peuvent avoir besoin dun soutien rglementaire, mais il est galement
possible quun consortium dentreprises ayant suffisamment de poids sur le
march tablisse une norme de performance de facto applicable aux biocar-
burants, aux biocombustibles ou aux produits biochimiques. Ladoption de
normes de performance de cette nature pourrait tre constitutive de dbouchs
commerciaux pour les entreprises capables de se prsenter au march comme
vertes .
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210 6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE
Lintgration production primaire-industrie
La principale possibilit dont disposent les intgrateurs dans le domaine
des biotechnologies agricoles et industrielles consiste se charger la fois de
la production dintrants destins la biomasse et de leur utilisation dans les
procds industriels. Un modle conomique possible serait de relier les bio-
raffineries, les semenciers et les producteurs agricoles soit par des liens capi-
talistiques, soit par des partenariats. Par exemple, un grand semencier ou une
grande bioraffinerie pourrait mettre au point des varits vgtales optimises
pour ses bioprocds. Les varits pourraient tre cultives par des exploitants
agricoles indpendants sous contrat. La ralisation de ce schma serait pro-
bablement plus facile au sein de grands conglomrats industriels actifs dans
les deux domaines. Ainsi, Dow Chemical Company, propritaire de Dow
AgroSciences, se consacre galement la mise au point de bioraffineries, et
pourrait utiliser son lien capitalistique avec Dow AgroSciences pour mettre
au point des varits de cultures adaptes son fonctionnement industriel
16
.
Encadr 6.4. Analyse du cycle de vie (ACV)
Lanalyse du cycle de vie est une mthode permettant de calculer limpact environnemental
total dun produit tout au long de sa vie. Limpact mesur englobe les consquences environne-
mentales de la production des intrants physiques, de la fabrication du produit, de sa distribution
et de son transport, de son usage prvu, et de sa mise au rebut. La mthodologie de lACV est
dcrite par les normes ISO 14040 et ISO 14044
1
prvues par lOrganisation internationale de
normalisation en matire de gestion environnementale, qui sont pour lessentiel des recomman-
dations de pratiques exemplaires.
Sagissant des produits biotechnologiques, lACV prsente un intrt surtout dans la production
primaire et les applications industrielles telles que lutilisation de la biomasse pour produire
des biocarburants, des biocombustibles, des produits chimiques et des polymres.
LACV comporte quatre tapes : (1) dfinition de lobjectif et du champ de lvaluation; (2) bilan
de tous les procds, intrants et extrants concernant la production et lutilisation du produit ;
(3) valuation de lensemble des incidences environnementales; et (4) interprtation des rsultats.
La premire tape suppose de dfinir une unit fonctionnelle de produit et de prciser les fron-
tires de lvaluation. Par exemple, une ACV portant sur des carburants liquides ncessiterait la
dfinition dune unit de carburant liquide dnergie quivalente, plutt quun volume de liquide,
en raison des diffrences de densit nergtique que peut reprsenter un mme volume de carbu-
rant. Les lignes directrices de lISO recommandent dintgrer au bilan les impacts environnemen-
taux de tous les intrants (production physique, transport et investissements dans les infrastructures
ou les usines), mais den exclure dans certains cas les biens dquipement ou les intrants secon-
daires. Elles recommandent par ailleurs de prendre en compte les rpercussions de lutilisation
des terres dans lvaluation des impacts environnementaux. Quant ltape de linterprtation,
elle consiste lier diffrents types dextrants tels que le CO
2
et le mthane une mesure finale
prsentant un intrt analytique par exemple des units quivalentes de production de GES.
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6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 211
Conclusions
Le graphique 6.3 illustre les relations entre les diffrents modles cono-
miques mergents, et vient complter le graphique 6.1 consacr aux modles
conomiques actuels. Aucune application biotechnologique prcise napparat
au graphique 6.3, car les modles collaboratifs et intgrateurs mergents
concernent toutes les applications.
Les modalits du partage et de la coordination des savoirs font partie
des facteurs qui influent le plus sur les modles conomiques mergents. Les
modles conomiques source libre, collaboratifs et fonds sur des consor-
tiums peuvent rduire les cots grce au partage des connaissances, mme
lorsque celles-ci sont brevetes, comme cest le cas dans les consortiums
de recherche. Les PME spcialises en biotechnologie peuvent galement
prendre part des modles conomiques collaboratifs mme si, dans certains
cas, il peut y avoir conflit avec les modles conomiques se fondant sur loc-
troi onreux de licences dutilisation de droits de proprit intellectuelle de
grandes entreprises intgres verticalement ou des intgrateurs.
Lintgrateur couvre la fois la phase de la recherche et celle de la com-
mercialisation. Dans le domaine de la sant, ce type de modle conomique
peut englober la commercialisation des produits et la prestation de services de
sant, ce qui explique sa grande verticalit dans le graphique 6.3.
LACV vise notamment dterminer la totalit des rpercussions environnementales de
diffrents types de produits pour une mme fonction. titre dexemple, on peut citer une ACV
de bioplastiques compars des plastiques produits partir de ptrole, ou une comparaison
par lACV de diffrents systmes de transport utilisant des biocarburants, de lessence ou de
llectricit. Parmi les impacts de ces systmes de transport peuvent figurer la production de
GES (sans omettre leffet additionnel de modifications de lutilisation des terres), le bruit,
les missions de particules dans lair, et lemploi de pesticides et dengrais pour produire des
intrants destins aux biocarburants.
La complexit de lACV peut tre rduite grce des progiciels personnaliss et des bases de
donnes spcialises. Ces dernires, linstar dEcoinvent, donnent des informations sur les
impacts environnementaux de centaines de produits, y compris ceux despces vgtales telles
que le bl et le colza cultives dans diffrents pays.
1. Voir www.iso.org/iso/iso_catalogue/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=38498.
Source : Product Ecology Consultants, 2008; Jungbluth, 2008; Ecoinvent, 2008.
Encadr 6.4. Analyse du cycle de vie (ACV) (suite)
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212 6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE
Les modles conomiques intgrateurs qui conjuguent mise au point de
produits et prestation de services constitueraient pour les soins de sant un
modle radicalement nouveau. Ils pourraient savrer essentiels pour lessor
rapide de la mdecine rgnrative, fond sur la ncessit dassocier produits
personnaliss et pratiques cliniques. La mdecine prdictive et prventive
pourrait aussi ncessiter un modle intgrateur associant la prestation de ser-
vices aux patients et un mcanisme permettant de fournir des donnes sur les
rsultats des traitements aux entreprises qui les crent.
La forte horizontalit des intgrateurs dapplications correspond des
modles conomiques qui couvrent au moins deux domaines applicatifs tels
que les biotechnologies industrielles et les biotechnologies de production pri-
maire. Ce modle pourrait tre concurrenc soit par lapplication de normes,
soit par le recours la biologie de synthse. Dans le premier cas, des normes
bien dfinies applicables au traitement des varits vgtales destines
la biomasse pourraient rendre caduc le recours des intgrateurs. Dans le
Graphique 6.3. Modles conomiques mergents dans la biotechnologie
Lgende :
Recherche biologique fondamentale
Recherche applique du secteur public
Modle
conomique
biotech-
nologique
classique
(PME)
Grande entreprise
intgre
Intgrateur
couvrant la
R-D, la
production et
les services
Modles conomiques
source libre, collaboratifs et en
consortium
Entreprises
spcialises
dans certaines
applications
Intgrateurs
dapplications
Intgration
croissante le
long de la
chane
logistique
change de savoirs cot
faible ou nul
Cession de savoirs sous
forme de licences coteuses
Commercialisation
Commercialisation
Intgration croissante au fil des applications
Note : par souci de simplicit, les boucles de valeur ajoute entre la phase de commercialisation
et la recherche, ainsi quentre les entreprises faisant de la recherche et le secteur public de la
recherche, ne sont pas reprsentes.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 213
deuxime cas, la biologie de synthse pourrait servir mettre au point des
microorganismes sur mesure qui produisent des produits chimiques sans
apport de biomasse intermdiaire.
Lampleur de la bioconomie en devenir dpendra de ladquation et de
la rentabilit des modles conomiques adopts. Nous recourrons dans le
prochain chapitre lanalyse de scnarii pour examiner lessor de la bioco-
nomie lhorizon2030 et les types de modles conomiques susceptibles de
prosprer sur la base des volutions conomiques, technologiques et sociales
plausibles au cours des vingt prochaines annes.
Notes
1. Pour tout dtail par application concernant le classement des principales entre-
prises de biotechnologie se livrant des activits de R-D, voir le tableau 6.A1.1
de lannexe. Les six premiers fabricants de produits pharmaceutiques (Pfizer,
GSK, Sanofi-Aventis, Roche, Novartis et Merck) ont dpens 25.9 milliards USD
en 2006 pour la R-D, mais une part non dtermine et potentiellement impor-
tante de ces dpenses a pu ne pas concerner les biotechnologies. lexception
de Novozymes, les dpenses consacres la recherche biotechnologique par les
entreprises industrielles ne peuvent tre estimes que de manire grossire.
2. La concentration est galement leve, dans le domaine de la production primaire,
pour certains produits vtrinaires. Si lon considre les diagnostics vtrinaires
agrs par le Center for Veterinary Biologics, huit socits en produisent 80.6%,
et deux plus de la moiti (57.5%) (USDA, 2007). Trois entreprises produisent
la totalit des 14 tests biologiques agrs aux tats-Unis pour le poisson, et une
socit (Novartis Animal Health) 10 de ces produits elle seule (USDA, 2008).
3. Le bl gntiquement modifi na pas encore t agr pour un usage commercial.
4. Dans quelques entretiens mens par lOCDE, un dirigeant dune PME active dans
le domaine de lamlioration gntique des cultures a estim que bien avant 2030,
il ny aurait probablement plus que trois grandes socits auxquelles octroyer
des licences dexploitation de produits : Monsanto ; le rsultat de la fusion entre
Syngenta et Pioneer Hi-bred ; et le gouvernement chinois . Un interlocuteur plus
optimiste a, lui, estim que les trois cinq entreprises leaders du march conti-
nueraient de le dominer .
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214 6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE
5. En 2007, Novozymes dtenait 45 50% du march mondial des enzymes indus-
trielles (soit 24% du march des enzymes alimentaires) (Novozymes, 2008). Avec
30% (donnes 2006), Danisco/Genencor occupaient la seconde place (Fletcher,
2007).
6. Les donnes relatives aux ventes de diagnostics in vitro des 15 premires entre-
prises sont tires de Medical Product Outsourcing (2006). Celles concernant le
march mondial des diagnostics in vitro proviennent de TriMark Publications
(2007).
7. Quelques grandes entreprises du monde pharmaceutique se comportent dj
en intgrateurs, mme si elles sattachent souvent ajouter de la valeur leurs
propres produits plutt qu jouer le rle dintgrateur plus grande chelle.
titre dexemple, GSK a nou des alliances au cours de la dcennie coule afin de
concrtiser le potentiel de la pharmacogntique pour ses mdicaments petites
molcules en gestation (Hopkins et al., 2007).
8. Par exemple, les tests visant dtecter de possibles allergies alimentaires ne sont
pas requis pour les cultures non alimentaires.
9. Ces chiffres reposent sur une analyse de la base de donnes des essais dOGM en
plein champ dUNU-MERIT.
10. Selon Pisano (2006), les bnfices cumuls (gaux la diffrence entre len-
semble des recettes tires des ventes de produits, accords de licences, services
de R-D, etc., et lensemble des dpenses) des PME amricaines spcialises en
biotechnologies du secteur de la sant (si lon se limite aux socits cotes) sont
pratiquement nuls. Si lon exclut la socit qui dgage le plus de bnfices,
savoir Amgen, ou si lon inclut les socits non cotes, les bnfices cumuls se
transforment en pertes.
11. De nombreuses agences gouvernementales des pays de lOCDE exprimentent
diffrentes manires damliorer la recherche translationnelle dans le domaine de
la sant ; tel est par exemple le cas du Centre danois pour la mdecine molculaire
translationnelle (www.ctmm.nl) et des National Institutes of Health des tats-Unis
(http://nihroadmap.nih.gov/clinicalresearch/overview-translational.asp). Il est
noter que le modle translationnel est courant en biotechnologie agricole en raison
de dcennies de soutien accordes par les autorits lagriculture au travers, aux
tats-Unis, dcoles dagriculture installes sur un domaine cd par ltat fdral
(land grant colleges), et dans de nombreux autres pays, dinstituts de recherche
agricole financs par ltat.
12. Les projections tablies dans OCDE (2006b) montrent que les facteurs non
dmographiques (dont les effets imputables aux technologies et aux prix relatifs)
jouent un rle haussier significatif lgard des dpenses [futures] de soins de
longue dure et reprsentent le moteur le plus important de la hausse des [autres]
dpenses de soins de sant .
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6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 215
13. On en trouve un exemple avec la greffe de trache effectue en 2008 dans laquelle
les cellules autologues du patient ont t utilises pour crer de nouvelles cellules
et en tapisser une matrice trachale (Roberts, 2008).
14. Le rcent rapport de la Royal Society (2008) sur les biocarburants et biocombus-
tibles value lefficacit du dispositif public actuel sur le plan environnemental.
15. Le march des carburants liquides varie selon le cours du ptrole, mais 50 USD
le baril, le march mondial actuel vaut 785 milliards USD par an.
16. Un modle intgr nest pas toujours choisi mme lorsquil est applicable. Land
OLakes et Cargill, les deux premiers producteurs de nourriture animale des
tats-Unis (Hendrickson et Heffernan, 2007), possdaient de grosses filiales
de production de semences, mais nont pas intgr cette dernire activit une
chane de production pour alimenter leur fabrication de nourriture animale.
Cargill a vendu sa division Semences Mycogen (filiale 100% de Dow
AgroSciences) en 2001. En tant que cooprative dexploitants agricoles, Land
OLakes a conserv sa division Semences au titre des services apports ses pro-
pritaires, et commercialise des semences de luzerne, de mas, de soja, de colza
canola, de sorgho-grain, de bl, de betterave et de gramines gazon. Mais rien
nindique que la cooprative utilise nommment les produits de ses exploitants
dans sa production.
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216 6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE
Annexe 6.A1
Dpenses de R-D des principales entreprises de biotechnologie
Tableau 6.A1.1. Estimation des dpenses de R-D concernant les biotechnologies
consacres en2006 chaque domaine applicatif par les principales entreprises
Millions USD
Production primaire Sant
5
Industrie
7
Socit (pays)
R-D
biotechnologique
1
Socit (pays)
R-D
biotechnologique
1
Socit (pays)
R-D
biotechnologique
1
Syngenta
(Suisse)
510 Pfizer (tats-Unis) 7770 Novozymes
(Danemark)
95
Monsanto
(tats-Unis)
470 GlaxoSmithKline
(Royaume-Uni)
4350 BASF
(Allemagne)
55
Bayer
CropScience
2
(Allemagne)
310 Sanofi-Aventis
(France)
3750 DuPont
(tats-Unis)
45
Du Pont Pioneer
3
(tats-Unis)
190 Roche (Suisse) 3450 AKZO Nobel
(Pays-Bas)
40
BASF
3
(Allemagne)
170 Novartis (Suisse) 3450 Dow
(tats-Unis)
40
LimaGrain
4
(France)
85 Merck (tats-Unis) 3100 DSM
(Pays-Bas)
15
KWS SAAT
(Allemagne)
65 Genentech
6
(tats-Unis)
2600 Kyowa Hakko
Kogyo (Japon)
9
Dow
Agrosciences
3
(tats-Unis)
55 Amgen
(tats-Unis)
2150 Ciba (Suisse) 6
- Novo Nordisk
(Danemark)
715 Wacker Chemie
(Allemagne)
6
- Biogen Idec
(tats-Unis)
460 BHP Billiton
(Royaume-Uni)
2
Total 1855
8
31795 313
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6. LES MODLES CONOMIQUES DE LA BIOCONOMIE 217
1. Chiffres en EUR convertis en USD sur la base de la moyenne des taux de change mensuels de
juin2005 septembre2008 (1 EUR=1.34 USD).
2. Les dpenses de R-D sont celles de lanne 2007 (Bayer CropScience, 2007b).
3. Socit galement active dans lagrochimie. La part de sa R-D consacre aux biotechnologies a t
estime en multipliant ses dpenses de R-D de lEU R&D Scoreboard par la part de ses ventes 2007 au
secteur agricole.
4. Limagrain, s.d.
5. Les six premires entreprises spcialises dans la sant consacrent une part significative mais
inconnue de leur R-D des recherches nimpliquant aucune biotechnologie. Les dpenses de R-D des
quatre autres socits (Genentech, Amgen, Novo Nordisk et Biogen Idec) sont de nature principalement
biotechnologique. laune des dpenses de R-D, la plus grande entreprise pharmaceutique suivante est
Genzyme, avec 405 millions USD de nature presque entirement biotechnologique.
6. Les dpenses de R-D sont celles de lanne 2007 (Genentech, 2007).
7. lexception de Novozymes, aucune entreprise de ce secteur nest centre sur les biotechnologies.
Lestimation de leur R-D biotechnologique est donc beaucoup moins solide quen matire de production
primaire et de sant. En labsence de donnes, il a t estim que 5% des dpenses de R-D des neuf
autres socits concernaient les biotechnologies industrielles. Il est galement possible que de grandes
entreprises de transformation telles que Nestl, Danone et Unilever consacrent davantage de ressources
financires la R-D biotechnologique que les fabricants de produits chimiques et les socits minires
de cette liste.
8. Il se peut que la R-D biotechnologique relative la production primaire soit plus basse encore : en2004,
une autre tude la estime 708 millions USD pour les 10 premires socits de production primaire
suivantes : BASF, Bayer CropScience, Dow AgroSciences, DuPont, FMC, Monsanto, Makhteshim Agan,
Nufarm, Sumito Chemical, Syngenta (Phillips McDougall, 2005).
Source : les auteurs, sur la base de CE, 2007, sauf mention contraire.
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7. LA BIOCONOMIE EN 2030 223
Chapitre 7
La bioconomie en 2030
A quoi la bioconomie pourrait-elle ressembler en2030? Le prsent chapitre
dcrit une bioconomie probable cette date, ainsi que deux scnarios fictifs
qui envisagent leffet des interactions entre diffrents facteurs sur les futurs pos-
sibles. La bioconomie probable sappuie sur les types de produits susceptibles
darriver sur le march dici 2015. Dans la rgion de lOCDE, les biotechnologies
pourraient assurer 2.7% du PIB en2030, leur apport conomique se manifestant
surtout dans lindustrie et la production primaire. La contribution des biotech-
nologies pourrait mme tre encore plus grande dans les pays en dveloppement,
compte tenu de limportance de ces deux secteurs dans leur conomie.
Les scnarios prsents envisagent un monde de plus en plus multipolaire, dans
lequel aucun pays ou rgion ne domine les affaires mondiales lui seul. Ils
prvoient des vnements plausibles, susceptibles dinfluencer la bioconomie
naissante. Les rsultats montrent que lavenir est influenc par la qualit de la
gouvernance, dont relve la coopration internationale, et par la comptitivit
technologique. Des obstacles scientifiques difficiles surmonter et une mauvaise
conception de la rglementation risquent de limiter la capacit des biotechnolo-
gies industrielles concurrencer dautres solutions. Par exemple, une diminution
rapide du cot de llectricit renouvelable conjugue une amlioration tech-
nique notable des batteries pourrait donner naissance des vhicules lectriques
plus performants que les systmes de transport utilisant les biocarburants. Le
potentiel de certaines biotechnologies pourrait ne pas tre ralis du fait des rac-
tions de la population. Il en va ainsi de la mdecine prdictive et prventive, dont
les progrs peuvent tre limits par la rsistance du public des systmes de soins
intrusifs et mal matriss.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
224 7. LA BIOCONOMIE EN 2030
Introduction
Nous avons recens jusqu maintenant les types de procds biotechno-
logiques utiliss et les produits prsents sur le march aujourdhui (chapitre 3)
ou susceptibles de percer dici 2015 (chapitre 4). Dans le chapitre 5, nous
nous sommes penchs sur le rle de la rglementation, les droits de proprit
intellectuelle et les ractions de lopinion lapparition de la bioconomie et,
dans le chapitre 6, sur les nouveaux modles conomiques qui permettraient
de surmonter certains obstacles et de tirer parti des dbouchs nouveaux.
Le prsent chapitre va plus loin, en sappuyant sur deux mthodes pour
valuer la forme que pourrait prendre la bioconomie en2030. La premire,
qui fait lhypothse dune poursuite des conditions actuelles, consiste mettre
en vidence les biotechnologies susceptibles darriver sur le march dici
2030 et estimer le poids potentiel de la bioconomie. La deuxime recourt
une analyse de scnarios pour tudier les facteurs qui pourraient conduire
des formes de bioconomie trs diffrentes lhorizon2030.
La bioconomie probable en2030
Quelle probabilit diffrentes biotechnologies ont-elles de connatre un
succs commercial dici 2030? Le rythme auquel la recherche biotechno-
logique produit des innovations probantes et les modifications apportes aux
politiques rglementaires et institutionnelles constituent cet gard deux
facteurs essentiels, mis en vidence par la simulation des scnarios dcrits
ci-aprs. Pour chacun de ces facteurs, lestimation de la bioconomie probable
repose sur des hypothses prudentes. Premirement, nous postulons quil faut
beaucoup de temps pour quune dcouverte donne lieu une application com-
mercialement viable, comme en tmoigne lhistoire des biotechnologies (voir
chapitre 1). Deuximement, nous considrons que les modifications apportes
aux politiques rglementaires et institutionnelles relvent pour la plupart de
ladaptation. Les rformes qui ncessitent des changements conomiques pro-
fonds ou dstabilisants sont beaucoup plus difficiles mettre en uvre et, par
voie de consquence, moins probables.
Le tableau 7.1 rpertorie (sans les classer dans un ordre particulier) les
types de biotechnologies qui existeront vraisemblablement en2030. La proba-
bilit de rsoudre les problmes scientifiques et technologiques que soulvent
ces biotechnologies est leve, elles ont des chances dtre commercialement
viables, et lenvironnement rglementaire et institutionnel est dores et dj
propice sur plusieurs marchs importants. Nombre de ces biotechnologies sont
dj viables commercialement sous une forme ou une autre, ou bien proches
de la commercialisation.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
7. LA BIOCONOMIE EN 2030 225
Tableau 7.1. Biotechnologies ayant une probabilit leve darriver sur le march
dici 2030
Production primaire Sant Industrie
Utilisation gnralise de la SAM
dans les cultures, llevage et
laquaculture.
De nombreux produits
pharmaceutiques et vaccins
nouveaux, en partie conus grce aux
connaissances en biotechnologie,
reoivent chaque anne leur
autorisation de mise sur le march.
Amlioration des enzymes dans
un ventail de plus en plus large
dapplications dans le secteur de la
chimie.
Varits de plantes cultives et
darbres gntiquement modifies
de faon amliorer leur teneur en
amidon, en huile et en lignine, leur
transformation industrielle et leur
taux de conversion.
Progression du recours la
pharmacogntique dans les essais
cliniques et les prescriptions, et
diminution du pourcentage de patients
ligibles un traitement par une
thrapeutique donne.
Microorganismes amliors capables
de produire un nombre croissant
de produits chimiques en une seule
tape, dont certains sappuient sur les
gnes dcouverts dans le cadre de la
bioprospection.
Plantes et animaux modifis
gntiquement pour leur
faire produire des molcules
pharmaceutiques et dautres
composs intressants.
Amlioration de la scurit et
de lefficacit des traitements
thrapeutiques grce la
mise en relation des donnes
pharmacogntiques, des donnes
de prescription et des rsultats long
terme sur la sant.
Biocapteurs pour la dtection
en temps rel des polluants
environnementaux et biomtrie pour
lidentification des personnes.
Varits amliores des
principaux vgtaux destins
la consommation humaine et/ou
animale, prsentant un rendement
suprieur, une meilleure rsistance
aux ravageurs et parasites, et une
plus grande tolrance au stress,
grce la transgense, la SAM,
lintragense ou la cisgense.
Dpistage grande chelle de
multiples facteurs gntiques de
risque de maladies communes comme
larthrite, o la gntique joue un rle.
Biocarburants forte teneur
nergtique produits partir de
la canne sucre et de sources
cellulosiques de biomasse.
Nouveaux diagnostics des maladies
et caractres gntiques des
animaux dlevage (mammifres,
poissons, mollusques et crustacs.
Amlioration des systmes de
vectorisation des mdicaments grce
la convergence entre biotechnologies
et nanotechnologies.
Accroissement de la part de march
des biomatriaux comme les
bioplastiques, en particulier dans les
crneaux troits o ils procurent un
avantage.
Clonage danimaux reproducteurs
forte valeur.
Nouveaux nutraceutiques, dont
certains sont produits par des
microorganismes gntiquement
modifis et dautres partir dextraits
vgtaux ou marins.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
226 7. LA BIOCONOMIE EN 2030
Production primaire
Dans le secteur de la production primaire, les biotechnologies sont dj
trs rpandues, tant pour la mise au point de diagnostics pour les maladies des
vgtaux et des animaux que pour la cration de nouvelles varits darbres,
de plantes cultives, danimaux dlevage et despces aquacoles prsentant
des caractres intressants. Les applications la slection ne comprennent
pas seulement la transgense, mais aussi beaucoup dautres techniques comme
la recombinaison alatoire de gnes ( gene shuffling ), lintragense et la
slection assiste par marqueurs (SAM). Dici 2030, les biotechnologies ris-
quent donc dtre omniprsentes dans la production primaire, quil sagisse des
aliments dorigine vgtale et animale ou des sources vgtales daliments du
btail et de fibres. La sparation de lagriculture entre disciplines biotechno-
logiques et non biotechnologiques sera dpasse, compte tenu de ladoption
rapide des biotechnologies pour la mise au point de diagnostics plus perfor-
mants et de varits amliores de plantes cultives et danimaux dlevage.
Trois utilisations des biotechnologies dans le secteur de la production
primaire sont confrontes des obstacles conomiques ou sociaux : le clo-
nage des animaux, lapplication des techniques transgniques aux cultures
de niche, et lapplication de la transgense au dveloppement daliments
fonctionnels. Dici 2030, le clonage animal servira probablement surtout
produire des animaux reproducteurs forte valeur et des composs comme
les molcules pharmaceutiques. Le principal obstacle lessor du clonage sera
sans doute le refus de consommer de la viande provenant danimaux clons.
En ce qui concerne lapplication de la transgense aux cultures de niche, elle
ne se heurte pas des difficults techniques trs importantes, mais pourrait
tre entrave par les cots de la rglementation et par le fait que les quelques
groupes semenciers internationaux existants continuent de sintresser uni-
quement aux plantes offrant des dbouchs substantiels. Quant aux aliments
fonctionnels gntiquement modifis, ils subissent eux aussi dans les pays
Tableau 7.1. Biotechnologies ayant une probabilit leve darriver sur le march
dici 2030 (suite)
Dans les pays en dveloppement,
enrichissement en vitamines et
minraux des principales cultures
de base grce aux techniques de
transgense.
Tests gntiques bon march des
facteurs de risque de maladies
chroniques comme larthrite, le diabte
de type 2, les maladies cardiaques et
certains cancers.
La mdecine rgnrative permet une
meilleure prise en charge du diabte
et le remplacement ou la rparation de
certains types de tissus endommags.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
7. LA BIOCONOMIE EN 2030 227
dvelopps des contraintes de cot par rapport dautres produits meilleur
march comme les aliments enrichis. Le plus probable est donc que la pro-
duction biotechnologique daliments fonctionnels aura lieu dans les pays en
dveloppement, o les programmes de slection pourraient tabler sur les bio-
technologies pour accrotre la teneur en minraux et vitamines essentiels des
principales cultures de base.
Sant
Dans le domaine de la sant, presque toutes les recherches axes sur le
dveloppement ou lapplication de nouveaux diagnostics et de nouvelles mol-
cules pharmaceutiques sappuieront sur les biotechnologies, par exemple pour
identifier des cibles pharmacologiques, amliorer la vectorisation des mdi-
caments ou adapter les pratiques de prescription aux particularits gntiques
des patients. Feront exception les mdicaments gnriques mis au point avant
2015, mais mme pour ces derniers, la pharmacogntique servira de plus
en plus affiner les pratiques de prescription. Les examens de dpistage des
maladies gntiques graves seront gnraliss et peu onreux. Ceux destins
dtecter les profils gntiques augmentant le risque de maladies chroniques
comme larthrite, de diabte de type2, les maladies cardiaques et certains
cancers seront eux aussi bon march, mais leur usage dans la pratique mdi-
cale pourrait tre restreint aux personnes ges risque ou aux sujets qui
prsentent dj dautres facteurs de risque les exposant ces maladies.
La pharmacogntique associe lanalyse des dossiers mdicaux am-
liora la scurit et lefficacit des traitements thrapeutiques, ce qui permettra
aux chercheurs dtablir des liens entre, dune part, les prescriptions, les fac-
teurs comportementaux et les donnes gntiques et, dautre part, les rsultats
sanitaires long terme. La sant publique sen trouvera sensiblement amlio-
re grce la mise en vidence des mauvaises ractions aux mdicaments,
des interactions indsirables entre molcules pharmaceutiques, et dautres
facteurs ayant une incidence ngative ou positive sur la sant. Par ailleurs,
cette volution rduira le march potentiel des thrapies qui ne sont efficaces
ou sres que pour certains sous-groupes, et pourrait entraner une multiplica-
tion des retraits de mdicaments aprs leur autorisation de mise sur le march.
Plusieurs centaines de biomarqueurs gntiques pourraient tre valids pour
la prescription de mdicaments.
La mdecine rgnrative, tout comme la mdecine prdictive et pr-
ventive, ne tiendront quen partie leurs promesses. Bien que beaucoup des
techniques dont ont besoin ces deux biotechnologies soient en cours de dve-
loppement et que bien des dcouvertes scientifiques ncessaires soient en
passe daboutir, de nombreux problmes techniques, conomiques et sociaux
restent en suspens. Nanmoins, plusieurs types de traitements rgnratifs
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
228 7. LA BIOCONOMIE EN 2030
seront disponibles en2030, par exemple pour soigner le diabte ou rparer les
tissus endommags. Le remplacement dorganes complexes comme le cur, le
poumon ou le foie ne sera probablement possible que plus tard.
Industrie
Dans lindustrie, lutilisation des procds biotechnologiques connat
un essor rapide et continuera probablement de se dvelopper jusquen2030,
mais plusieurs voies dvolution sont possibles. terme, il nest pas certain
que les biotechnologies serviront fabriquer des produits chimiques de base,
des polymres et des combustibles ou des carburants, en partie parce que
leur comptitivit conomique sera tributaire des investissements publics
consentis pour crer des marchs. Les biotechnologies industrielles devront
par ailleurs rivaliser avec dautres technologies issues dautres domaines. Par
exemple, les biocombustibles seront en concurrence avec dautres sources
durables dnergie (nergies houlomotrice, gothermique, olienne, solaire et
nuclaire, notamment) et avec les nergies fossiles associes la capture et au
stockage du carbone. Dans le domaine des transports, les biocarburants ont un
avantage vident, puisquils sont la seule source renouvelable et que certains
dentre eux ne ncessitent pas dapporter des modifications importantes aux
infrastructures existantes. Nanmoins, des bouleversements techniques dans
la technologie des batteries et dans la production dlectricit renouvelable
pourraient donner lavantage aux vhicules lectriques propulss lnergie
solaire ou dautres sources dlectricit.
En 2030, les biotechnologies devraient trs probablement tre utilises
pour la production denzymes utiles diffrents procds industriels, la syn-
thse en une seule tape de produits chimiques et de plastiques forte valeur
dans des bioracteurs mettant en jeu des microorganismes, et la production
de biocarburants forte teneur nergtique partir de canne sucre ou de
cultures cellulosiques. Par contre, la production commerciale grande chelle
de produits chimiques de base ou de biocarburants et biocombustibles partir
de microorganismes ou dalgues, sans recourir la biomasse, est moins cer-
taine en raison des difficults techniques rsoudre pour porter la production
des niveaux commercialement comptitifs.
Intgration
Le niveau dintgration de la bioconomie en2030 dpendra de la com-
ptitivit des solutions biotechnologiques par rapport aux autres technologies.
La production, la culture et lutilisation futures de la biomasse font partie des
grandes inconnues. Si la biomasse parvient fournir une matire premire
conomiquement et cologiquement durable pour la fabrication de produits
chimiques et la production dnergie, on assistera une large intgration entre
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
7. LA BIOCONOMIE EN 2030 229
production primaire et biotechnologies industrielles. linverse, si dautres
technologies (comme la biologie synthtique) dmontrent leur supriorit,
le niveau dintgration sera moindre. Il est cependant hautement probable
quun certain degr dintgration sera atteint dans la mesure o les bioraffi-
neries devraient tre comptitives dans les rgions tropicales et subtropicales
humides, o la production vgtale est abondante. Le Sud-Est des tats-Unis
fait partie de ces rgions.
En 2030, la bioconomie sera intgre avec dautres technologies durables
permettant de rduire les contraintes de ressources et les problmes environ-
nementaux, dans le cadre dune volution globale en faveur de la viabilit
sociale et conomique des activits. Les analyses du cycle de vie seront
largement utilises pour mettre en vidence les produits et les mthodes de
fabrication les plus durables du point de vue environnemental. Certains pro-
duits chimiques pourraient tre fabriqus partir de ptrole ou de gaz naturel,
alors quil sera plus performant den produire dautres base de biomasse.
La production dnergie fera quant elle appel tout un ventail de sources
renouvelables, qui sera fonction des ressources disponibles localement.
Un dplacement vers les pays en dveloppement
Laccroissement de la population, qui atteindra 8.3 milliards dhabitants
en2030, se rpercutera sur la demande daliments pour les humains et pour le
btail, dnergie, dengrais et deau potable. En 2030, une grande partie de la
production et de la consommation de produits biotechnologiques, industriels
ou primaires se situera dans les pays en dveloppement comme le Brsil,
lInde, la Chine et lAfrique du Sud, sous leffet de laugmentation de leur
population et de la progression des revenus.
Plusieurs de ces pays seront aussi, probablement, des foyers mondiaux de
recherche biotechnologique car ils disposeront de nombreux chercheurs trs
qualifis, notamment la Chine. Le rle croissant des pays en dveloppement
dans le secteur des biotechnologies aura une incidence sur la localisation des
ressources humaines qualifies, la R-D, les marchs, la concurrence et les
changes.
Quelles que soient les applications des biotechnologies, les entreprises
adopteront de plus en plus des stratgies mondiales pour tirer parti des capa-
cits de recherche, des progrs technologiques et des marchs, tant dans les
pays dvelopps que dans les pays en dveloppement.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
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LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
7. LA BIOCONOMIE EN 2030 231
La bioconomie et son impact conomique
valuer limpact des biotechnologies dans les pays de lOCDE ou sur
lconomie mondiale en2030 ncessiterait de disposer de donnes sur la
dynamique tendancielle de chaque catgorie de produits et procds biotech-
nologiques, ainsi que destimations sur lvolution possible de lventail des
produits par exemple, sur lampleur de lessor du march des biopolymres
en2030 par rapport au march des aliments de base. Cette tche ncessiterait
un rapport complet elle seule. Il est toutefois possible destimer grossire-
ment limpact conomique futur de la bioconomie en postulant que le poids
conomique de chacune des grandes applications restera approximativement
le mme quaujourdhui. A titre dexemple, la production primaire reprsentait
1.77% de la valeur ajoute brute totale de lUnion europenne en2005, et nous
faisons lhypothse quil en ira de mme en2030.
La premire tape de cette dmarche est illustre dans le tableau 7.2, qui
indique limpact conomique maximum que sont susceptibles davoir les bio-
technologies dans leurs trois principaux domaines dapplication. Ce rsultat
nest obtenu qu la condition que toutes les activits conomiques, dans ces
trois grands secteurs, recourent aux biotechnologies : fabrication de produits
pharmaceutiques (principale application en sant), production primaire et
activits industrielles o les biotechnologies peuvent sappliquer. Dans cette
hypothse, la part maximale des biotechnologies dans la valeur ajoute brute
de lUE-25 et des tats-Unis atteindrait respectivement 5.6% et 5.8%. Ces
secteurs reprsentent plus de 4% de lemploi dans lUE-25 et 2.5% aux
tats-Unis.
Sil est naturellement peu probable que la part des biotechnologies dans
lactivit conomique atteigne ces proportions en2030, elle pourrait toutefois
sen approcher une date ultrieure. En 2030, de nombreux procds indus-
triels continueront de reposer sur les technologies existantes, les biotechnolo-
gies contribuant peut-tre hauteur de 35% la production chimique globale
de la zone de lOCDE
1
. Dans le secteur pharmaceutique, les biotechnologies
interviendront dans le dveloppement et la production de la quasi-totalit
des nouvelles molcules, mais les gnriques existant ds avant la rvolution
biotechnologique continueront doccuper une partie du march. En 2005, ces
derniers totalisaient entre 10% et 40% du march dans les pays europens
(Perry, 2006). La part des gnriques non biotechnologiques devrait diminuer
au fil du temps pour se situer en2030, selon une estimation optimiste, 20%
de la valeur ajoute brute du secteur pharmaceutique, la part des biotech-
nologies stablissant quant elle 80%. En ce qui concerne le secteur de
la production primaire, les biotechnologies ne seront gure employes dans
la filire forestire des rgions borales, mais elles pourraient reprsenter
la moiti de la production agricole et la quasi-totalit de la production aqua-
cole et sylvicole, soit au total quelque 50% de la production du secteur. Il en
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
232 7. LA BIOCONOMIE EN 2030
ressort grosso modo que la part potentielle des biotechnologies dans la valeur
ajoute brute par secteur des pays de lOCDE et de quelques pays europens
non membres slverait globalement, si lon se fonde sur les proportions
daujourdhui et la valeur ajoute brute actuelle par application, 1062 mil-
liards USD, dont 259 milliards pour la sant, 381 milliards pour la production
primaire et 422 milliards pour lindustrie, soit environ 2.7% de la valeur ajou-
te brute totale de ces pays
2
.
Ces chiffres sous-estiment le potentiel des biotechnologies lhori-
zon2030, car ils excluent les biocarburants, les nouvelles applications inima-
ginables aujourdhui et les impacts difficiles mesurer en termes montaires.
Ces derniers comprennent, dans le domaine de la sant, leffet des biotechno-
logies sur la dure et la qualit de vie et, dans celui de lenvironnement, les
avantages procurs par les biotechnologies agricoles et industrielles. De plus,
ces chiffres ne prennent pas en compte laugmentation de la valeur ajoute
brute de chacune des applications, par exemple la hausse de la production
agricole en raction une progression de la demande de biomasse utilise
comme matire premire dans lindustrie.
Ces estimations approximatives signifient notamment que lapport cono-
mique des biotechnologies va sans doute concerner avant tout les applications
industrielles, soit 39% de la valeur ajoute brute totale potentiellement impu-
table aux biotechnologies, suivies des applications dans la production primaire
(36%), puis des applications en sant (25%). Elles contrastent sensiblement
Tableau 7.3. Dpenses de R-D aujourdhui
et marchs futurs des biotechnologies par application
Part des dpenses totales
des entreprises de lOCDE
dans la R-D biotechnologique
en 2003
Part potentielle estime de la valeur
ajoute brute totale imputable
aux biotechnologies
1
dans la zone
de lOCDE
2
en 2030
Sant 87% 25%
Production primaire 4% 36%
Industrie 2% 39%
Autres 7% -
100% 100%
1. Se reporter au tableau 7.2 et au texte daccompagnement au sujet de la part potentielle
estime de la valeur ajoute brute totale imputable aux biotechnologies par application.
2. Pays membres de lOCDE et plusieurs pays de lUE-25 non membres. Faute de donnes,
la Turquie nest pas prise en compte.
Source : OCDE (2006) pour la rpartition des dpenses de R-D dans le secteur des
biotechnologies.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
7. LA BIOCONOMIE EN 2030 233
avec lestimation donne par lOCDE pour la rpartition des dpenses de R-D
des entreprises en2003 (voir tableau 7.3). Cette anne-l, les applications en
sant staient vu octroyer lessentiel des investissements du secteur priv dans
la R-D, savoir 87%, alors que les applications industrielles navaient bnfi-
ci que de 2% des dpenses de R-D dans les biotechnologies.
Il ressort de ces rsultats que les investissements du secteur priv dans
la R-D ne correspondent pas aux dbouchs commerciaux potentiels des
biotechnologies par application. Il est possible que cela soit d une plus
grande productivit de la R-D biotechnologique dans la production primaire
et lindustrie que dans le secteur de la sant, mais le manque dincitations, de
rglementations propices, de chercheurs qualifis ou dinvestissements com-
plmentaires dans la R-D publique pourrait aussi jouer un rle. Cependant, il
nest pas exclu quune modification des priorits du secteur priv soit dores et
dj en cours, comme en tmoigne la rcente progression des investissements
dans les nergies propres (Dellenbach, 2008).
Les biotechnologies pourraient reprsenter une part encore plus grande
du PIB des pays en dveloppement, car la production primaire et industrielle
y occupe une place plus importante que dans les pays de lOCDE. linverse,
la part du PIB imputable lutilisation des biotechnologies pour dvelopper et
fabriquer des produits pharmaceutiques et dispositifs mdicaux sera probable-
ment plus leve dans les pays dvelopps compte tenu de la concentration des
capacits de recherche et des marchs dans la zone de lOCDE. Par ailleurs,
la plupart des nouvelles technologies de sant sera trop onreuse pour une
grande partie de la population mondiale. De ce fait, les bienfaits de nombreux
produits biotechnologiques ne bnficieront en2030 qu une population dun
milliard de personnes dans les pays dvelopps, o les revenus par habitant
sont suffisants, laquelle sajouteront peut-tre 500 millions 1 milliard de
citoyens aiss des pays en dveloppement.
Scnarios appliqus la bioconomie en 2030
Telle quelle est dcrite ci-dessus, la bioconomie probable en2030 est le
rsultat dun scnario de statu quo. Nanmoins, elle pourrait tre trs diff-
rente si des vnements imprvisibles se produisaient ou sous leffet des inte-
ractions entre choix technologiques, conomiques et politiques.
Deux scnarios, dcrits lannexe7.A1 de ce chapitre, sintressent
lincidence que diffrents facteurs et vnements pourraient avoir sur lavenir
de la bioconomie, tant dans les pays de lOCDE que dans le reste du monde.
Il convient de noter que les scnarios ne permettent ni de prdire lavenir,
ni dobtenir un consensus sur les rsultats les plus probables. Contrairement
aux estimations prsentes dans le chapitre 2 sur la population mondiale, la
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
234 7. LA BIOCONOMIE EN 2030
structure par ge et la consommation dnergie en2030, ils ne rsultent pas
dextrapolations et, par consquent, ils sont sans intrt pour la planification
conomique ou technologique. En revanche, ils peuvent tayer la rflexion sur
les consquences de diverses dcisions politiques et prives.
Dans un premier temps, six scnarios ont t construits : deux pour
chacun des domaines dapplication des biotechnologies, savoir la production
primaire, lindustrie et la sant
3
. Une analyse de ces six scnarios a montr
que les deux facteurs cls pour lavenir de la bioconomie taient la russite
de la commercialisation des procds et produits biotechnologiques (tributaire
des progrs scientifiques et technologiques et de la comptitivit des biotech-
nologies par rapport aux autres technologies) et la qualit de la gouvernance,
dfinie comme le systme de rglementations et de mesures qui influencent
le dveloppement et lutilisation des biotechnologies. Ces six scnarios ont t
fondus dans deux scnarios composites dcrits dans lannexe : Russir tant
bien que mal et Dveloppement irrgulier . Contrairement beaucoup
doprations de prospective, qui ont tendance aboutir des rsultats inva-
riablement positifs ou invariablement ngatifs
4
, ces deux scnarios donnent
des rsultats tantt positifs, tantt ngatifs. Toutefois, le scnario Russir
tant bien que mal donne davantage de rsultats positifs que le scnario
Dveloppement irrgulier .
Ces deux scnarios sappuient sur les estimations des dterminants de la
bioconomie (chapitre 2) et sur les prvisions court terme des biotechnolo-
gies qui devraient trouver un march dici 2015 (chapitre 4). Ils envisagent
un monde de plus en plus multipolaire, dans lequel aucun pays ou rgion
ne domine les affaires mondiales lui seul (Zoellick, 2008), ainsi que les
vnements naturels ou politiques plausibles qui pourraient influer sur la
bioconomie. Outre les effets possibles de la crise financire mondiale de
2007-2010, ces vnements plausibles sont la dgradation de lenvironnement,
la scheresse, des conditions mtorologiques dfavorables, les maladies et le
bioterrorisme. Les scnarios ne prvoient pas dvnements trs improbables,
comme une pandmie mondiale faisant plusieurs centaines de millions de
morts. Nous rappelons au lecteur que ces deux scnarios sont tout fait fictifs.
Ils sont crits au pass, comme sil sagissait de lhistoire raconte en2030.
Les rfrences quils contiennent ne sont donnes que pour tayer la plausibi-
lit de certains des vnements fictifs dcrits.
La section suivante donne un rsum succinct de chaque scnario et
esquisse les enseignements en tirer pour laction des pouvoirs publics.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
7. LA BIOCONOMIE EN 2030 235
Scnario 1 : Russir tant bien que mal
Entre 2009 et 2013, la recherche et les investissements des entreprises
dans les applications biotechnologiques utiles la production primaire et
lindustrie ont continu de crotre, notamment en prvision dun retour
des prix levs des produits de base aprs la crise financire mondiale
de2007-10. Les pouvoirs publics ont aussi soutenu les investissements et la
recherche dans les biotechnologies dans le cadre de leurs plans daction en
faveur de la relance conomique. Cependant, aprs 2010, il ne faisait plus de
doute que lpoque o largent bon march abondait pour financer les inves-
tissements risque dans les entreprises technologiques tait rvolue. Les
jeunes pousses pharmaceutiques ont t particulirement touches, les inves-
tissements tant rorients vers des domaines moins risqus offrant un retour
plus rapide, comme les dispositifs mdicaux, les diagnostics, la bionergie
et les biotechnologies agricoles. Le tarissement du capital bon march a en
partie encourag la recherche de nouveaux modles dentreprise susceptibles
de rduire les cots grce au partage des connaissances.
Les investissements dans la mdecine prdictive et prventive ont conti-
nu, mais le concept sest heurt des obstacles difficiles surmonter du fait
de la hausse des cots, la destination des fonds consacrs la sant faisant
de plus en plus dbat : fallait-il privilgier les changements de mode de vie
bon march ou les interventions mdicales onreuses ? La premire de ces
deux stratgies a t en partie taye par la rponse apporte la pand-
mie de grippe de2014, o il est apparu que les mesures de sant publique
comme les quarantaines et la limitation des voyages taient plus efficaces
que les nouveaux mdicaments antiviraux. Lpidmie de grippe a aussi
renforc la capacit des institutions internationales comme lOMS ragir
aux menaces sanitaires. Des progrs ont t faits sur le front rglementaire;
ainsi, un accord a t pass entre la Food and Drug Administration (FDA)
des tats-Unis et lAgence europenne du mdicament sur la validation des
biomarqueurs. La FDA a aussi adopt des rglementations sur lvaluation
en continu des produits pharmaceutiques aprs leu autorisation de mise sur
le march, et les pouvoirs publics des tats-Unis ont affect des fonds aux
essais cliniques afin de comparer lefficacit de diffrents mdicaments uti-
liss pour traiter une mme maladie. Les autorits sanitaires charges dune
juridiction de taille intermdiaire ont mis sur pied des systmes gnraux de
dossiers mdicaux qui ont permis aux chercheurs dtudier les effets long
terme de lusage des produits pharmaceutiques et des facteurs environne-
mentaux sur la sant. Ces tudes ont mis en avant les avantages de la mde-
cine pratique comme une discipline scientifique objective sur la mdecine
pratique comme un art , mais les changements de comportement des
praticiens et des patients ont t ingaux.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
236 7. LA BIOCONOMIE EN 2030
Deux annes conscutives de scheresse et de canicule dans les grandes
rgions cralires du monde, en2016 et 2017, ont provoqu un effondrement
de la production et une flambe des prix sans prcdent. Dans les rgions les
plus pauvres, une famine meurtrire a t vite de justesse grce laction
entreprise par les Nations Unies afin dobtenir un accord mondial restrei-
gnant lutilisation des crales pour nourrir le btail. Cet pisode a montr
lutilit des plantes transgniques rsistant la scheresse, ce qui a amen
lEurope mettre fin son moratoire. Il est aussi venu rappeler quil fallait
prendre le changement climatique au srieux et a conduit ladoption dun
accord mondial sur lintroduction de taxes sur le carbone suffisamment dis-
suasives pour entraner une rduction sensible des missions de GES. Cette
mesure a stimul les conomies dnergie et fait bondir les investissements
dans les nergies bas carbone, dont les biocarburants.
En 2019, plusieurs facteurs se sont conjugus pour transformer les sys-
tmes dincitation et de financement de la recherche mdicale, les brevets et
la dtermination par le march des prix des mdicaments brevets laissant
la place un systme mondial de rtribution financire en vertu duquel les
brevets expirent une fois obtenue lautorisation de mise sur le march. Tous
les mdicaments nouveaux taient donc produits au prix des gnriques.
Lorsquils dcouvraient une nouvelle molcule, les laboratoires taient
rcompenss au moyen dune rtribution dont le montant tait fonction
du service mdical rendu par la molcule. Lindustrie pharmaceutique a
accept ce nouveau systme, parce quil apportait une solution la baisse
inexorable de ses profits due la rduction de la taille du march de chaque
mdicament (provoque en partie par la pharmacogntique) et parce quun
systme international de prlvements assis sur le PIB par habitant alimen-
tait un fonds suffisamment dot pour rmunrer gnreusement les inves-
tissements risqus dans la recherche mdicale. Pour leur part, les pouvoirs
publics nationaux ont accept ce systme, parce quil rduisait les cots de
la sant, en particulier dans les pays revenus moyens ou bas. Le systme de
rtribution financire a aussi stimul les investissements dans la recherche
sur les dispositifs mdicaux et la mdecine rgnrative. Les investissements
dans la mdecine rgnrative avaient pti du rgime des brevets parce que
les brevets ne pouvaient pas protger correctement les thrapies bases sur
les cellules souches et le gnie tissulaire.
Les annes 2025 2030 ont t celles de laffirmation de la bioconomie,
caractrise par la gnralisation des biotechnologies dans la production
primaire. Cette monte en puissance na pas t sans quelques checs,
comme la libration dnormes quantits de carbone dans latmosphre du
fait de la conversion de la savane et de la fort tropicale en terres cultivables
en Amrique du Sud et en Afrique. La cause en a t labsence daccord inter-
national concernant les normes sur le cycle de vie des produits agricoles, des
produits chimiques issus de la biomasse et des biocarburants forte teneur
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
7. LA BIOCONOMIE EN 2030 237
nergtique. Ces biocarburants taient produits partir de canne sucre ou
de gramines et darbres croissance rapide, en particulier dans les rgions
tropicales et subtropicales. Les biocarburants algaux auraient pu rduire
les besoins de vastes espaces cultivables, mais des problmes techniques ont
retard leur mise au point. Pnaliss par leurs cots de production, ils nont
commenc devenir comptitifs que vers 2030, mais leur avenir reste incer-
tain cause de la concurrence des autres sources dnergie renouvelables.
Le centre dintrt de la recherche mdicale stait quelque peu dplac,
les produits pharmaceutiques reculant devant la mdecine rgnrative,
les techniques de diagnostic et les techniques chirurgicales. Les recherches
en mdecine prdictive et prventive avaient beaucoup progress et per-
mettaient de prvenir ou de retarder certains types de cancer. Le dpistage
gntique, chez lembryon, des maladies hrditaires et des risques levs
dautres maladies graves tait devenu courant. Cependant, le grand public
restait oppos la ralisation de tests prdictifs chez lenfant et chez ladulte
lorsquil nexistait pas de thrapies efficaces contre les maladies concernes.
Dans ces conditions, les tests prdictifs engendraient davantage danxit et
de dtresse que de mieux-tre. La pratique mdicale tait la fois de plus en
plus automatise et de plus en plus personnalise, les traitements sappuyant
sur des logiciels danalyse des rsultats des tests gntiques et dautres exa-
mens diagnostiques, des antcdents mdicaux et des donnes sur le com-
portement et lenvironnement. La possibilit que les mdecins scartent des
protocoles correspondant aux meilleures pratiques avait t rduite grce
un meilleur encadrement des systmes de soin.
Utilit du scnario Russir tant bien que mal pour laction
publique
La conjugaison dune bonne gouvernance et dune comptitivit tech-
nologique leve des biotechnologies dans diverses applications a donn les
rsultats bnfiques dcrits plus haut. La bonne gouvernance internationale
a t stimule par des expriences positives de coopration, par exemple une
raction coordonne une grande pidmie de grippe. Dans les annes qui
ont suivi, ces initiatives ont aid les pays conclure des accords sur dautres
questions importantes comme les pnuries alimentaires et le changement
climatique. La confiance ainsi engendre a aussi facilit la coopration inter-
nationale sur une nouvelle structure incitative dans le secteur de la sant. Tous
les contentieux nont pas disparu pour autant, et la mobilisation de tous les
acteurs restait ncessaire pour parvenir un consensus mondial.
Les crises graves peuvent ouvrir aux gouvernements une fentre dop-
portunit pour procder des ruptures ou des changements radicaux. Par
exemple, dans ce scnario, il a fallu que des pnuries alimentaires mondiales
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
238 7. LA BIOCONOMIE EN 2030
suscitent une vritable frayeur pour quune approche coordonne de la probl-
matique du changement climatique soit adopte. Une approche non coordon-
ne et mal encadre (qui nest pas envisage dans ce scnario), dans laquelle
chaque pays dfend sparment ses propres intrts, aurait pu mener au
dsastre en multipliant les diffrends commerciaux engendrs par le manque
de ressources et un changement climatique rapide.
Dans ce scnario, les biotechnologies se sont dveloppes lorsquelles
taient comptitives technologiquement, mais dans certains cas, comme celui
des biocarburants, la rglementation a jou un rle important. La compti-
tivit et la recherche de solutions ont aussi t influences par des facteurs
conomiques. La perte de rentabilit du secteur pharmaceutique a t mise
profit pour mettre en place une nouvelle structure dincitation en faveur de
la recherche mdicale. Ces changements ont encourag les investissements
dans les technologies qui, linstar de la mdecine rgnrative, assuraient un
retour socioconomique suprieur. Plusieurs technologies prometteuses, dont
la mdecine prdictive et prventive et les biocarburants algaux, cits titre
dexemples dans ce scnario, nont pas connu le succs espr cause de pro-
blmes scientifiques complexes. Les biocarburants algaux taient galement
confronts la concurrence pressante dautres sources dnergie propres, sans
que lune ou lautre des technologies en prsence ne lemporte nettement la
fin du scnario. En ce qui concerne la mdecine prdictive et prventive, cest
la rsistance du public aux soins intrusifs qui a limit sa progression.
Scnario 2 : Dveloppement irrgulier
Entre 2009 et 2014, les biotechnologies agricoles, contrles par cinq
grands groupes, ont continu dengranger des succs, avec un flux rgulier
de varits amliores de mas, bl, riz et soja transgniques. LEurope na
pas autoris les OGM, mais la production de biocarburants a beaucoup
progress aussi bien aux tats-Unis que sur le Vieux Continent. Lobligation
dincorporer des biocarburants aux carburants classiques a favoris les
investissements dans la production de biocarburants de premire gnra-
tion, au dtriment des biocarburants cellulosiques. Conjugu aux difficults
techniques, le faible niveau de subvention accord aux biocarburants cellu-
losiques a entran une baisse des investissements dans cette technologie,
les investisseurs verts se tournant vers lnergie solaire et la gothermie.
En Europe, les pressions exerces par les ONG ont entran un arrt des
subventions tous les biocarburants en2014.
Dans le domaine de la sant, deux des plus grands groupes pharmaceu-
tiques mondiaux, une entreprise de TIC et un prestataire priv de soins de
sant aux tats-Unis ont cr une entreprise conjointe pour tirer parti de
lobligation, impose par la FDA, dassurer un suivi aprs commercialisation
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
7. LA BIOCONOMIE EN 2030 239
et dutiliser les donnes pharmacogntiques dans les essais cliniques. Le
prestataire de soins de sant a offert aux groupes pharmaceutiques laccs
ses membres et son vaste systme de bases de donnes mdicales en
change dune rduction des prix des mdicaments.
Aucun accord international na pu tre conclu sur les GES. Le chan-
gement climatique suscitait beaucoup moins dintrt parce que les temp-
ratures avaient trs peu augment depuis 2007. Les climatologues avaient
prvu quun cycle long de lorbite terrestre ne provoquerait quune accalmie
temporaire du changement climatique pendant une dcennie, mais leurs
avertissements ont t ignors.
En septembre2016, des terroristes ont dissmin Londres une bactrie
synthtique qui a caus de graves douleurs intestinales chez des milliers de
personnes. On na dplor aucun dcs, mais lide mme que des terroristes
puissent crer une bactrie ou un virus meurtrier a provoqu un lectrochoc
dans toute la zone de lOCDE. Les pouvoirs publics ont immdiatement
redonn la priorit la scurit intrieure, notamment en imposant des
normes de scurit trs strictes aux recherches sur les formes de vie synth-
tiques et sur les OGM. En raison des cots levs engager pour se mettre en
conformit avec ces normes, beaucoup dentreprises industrielles et agricoles
ont abandonn leurs projets de recherche dans ces domaines. Elles ont eu de
plus en plus de mal retenir leurs chercheurs attirs par des postes mieux
rmunrs dans la recherche sur la biosret . Les problmes de scurit
ont encourag les pays de lOCDE promouvoir les conomies dnergie et
acclrer le remplacement des nergies fossiles par de nouvelles sources
dnergie, notamment en construisant des centrales nuclaires. En Amrique
du Nord, la production de GES a continu augmenter.
Les recherches en biosret ont eu plusieurs effets bnfiques. Elles ont
permis de mettre au point des puces de diagnostic bon march pour les para-
sites et les maladies des animaux, des plantes et des humains. Les mdecins
ont pu dterminer rapidement si les symptmes du rhume taient dus un
virus ou une bactrie, ce qui a limit la prescription abusive dantibio-
tiques et, partant, le dveloppement de souches bactriennes rsistantes.
Les banques de donnes sur lADN des plantes et des animaux, constitues
dans le cadre des mesures en faveur de la biosret, ont t utilises dans les
annes 2020 pour empcher le commerce illgal de biomatriaux.
Le secteur de la sant est en grande partie rest labri des problmes
rencontrs par les biotechnologies agricoles et industrielles grce des
salaires plus comptitifs et au financement de la recherche aux tats-Unis
pour identifier et traiter rapidement les nouveaux pathognes. Lentreprise
conjointe a t supprime en2020 et remplace par la fusion des partenaires
fondateurs, la nouvelle entit tant domine par lentreprise de TIC et le
prestataire de soins de sant. Ce nouveau modle dentreprise a t appel
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
240 7. LA BIOCONOMIE EN 2030
prestataire de sant en rseau (PSR). Des diffrends ns entre les parte-
naires au sujet de lutilisation de mdicaments coteux, mais peu innovants,
et du peu dempressement des deux groupes pharmaceutiques se lancer
dans la mdecine rgnrative, qui menaait certains de leurs marchs, ont
t lorigine de la fusion. La nouvelle entreprise a pu exploiter les nou-
velles technologies, constituer de nouveaux types dexpertise et surmonter
les obstacles rglementaires linnovation. Le modle PSR est devenu trs
rentable, notamment grce ladoption de nouveaux dispositifs mdicaux et
de thrapies rgnratives, et il a t copi en Inde et en Chine.
tant donn que laccs des produits de sant au march passait de
plus en plus par les PSR, les petites entreprises ont pu crer une gamme de
produits de sant beaucoup plus tendue. Le dveloppement de molcules a
cess de jouer un rle prpondrant dans les biotechnologies de sant, les
techniques de diagnostic et la mdecine rgnrative accaparant prs de la
moiti des fonds investis dans la recherche prive.
La priode de2022 2030 a t marque par une reprise partielle du
recours aux biotechnologies dans la production primaire et lindustrie.
En 2025, le Brsil et quelques autres pays non membres de lOCDE avaient
cr des bioraffineries conomiquement comptitives pour produire des bio-
carburants forte teneur nergtique et des bioplastiques, en sappuyant au
dpart sur le savoir-faire de producteurs denzymes europens qui avaient
dlocalis une partie de leurs activits pour chapper aux restrictions impo-
ses la recherche en Europe et aux tats-Unis.
Les proccupations engendres par les GES et le changement climatique
se sont accentues et ont pris une dimension mondiale en2027, aprs sept
annes conscutives dacclration du changement climatique. Elles ont
suscit un regain dintrt pour lutilisation des OGM et dautres technolo-
gies aux fins de dveloppement de varits vgtales rsistant aux stress. La
Chine et Linde ont t les premires sengager dans cette voie. Les entre-
prises industrielles et agricoles ont fait pression sur les gouvernements des
pays de lOCDE afin quils assouplissent certaines des restrictions imposes
aux biotechnologies.
Le succs clatant du modle des PSR a provoqu un malaise gran-
dissant, car il a donn naissance un systme de sant clairement deux
vitesses : les adhrents des PSR, qui pouvaient payer des cotisations leves,
bnficiaient de meilleurs soins que le reste de la population, qui devait
se tourner vers dautres prestataires. Les pays qui, en Europe ou ailleurs,
avaient des systmes de sant publics, ont tard adopter le systme des
PSR, et il leur a donc t plus difficile de mettre en place un systme int-
gr de prestations de soins. Ils ont aussi d acheter beaucoup de thrapies
nouvelles aux PSR des prix levs. Confronts un dilemme politique,
plusieurs pays dots dun systme de sant financ par les fonds publics
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
7. LA BIOCONOMIE EN 2030 241
ont menac, en2030, dinvoquer les clauses drogatoires de laccord sur
les aspects des droits de proprit intellectuelle qui touchent au commerce
(ADPIC) pour pouvoir produire bas cot des thrapies brevetes.
Utilit du scnario Dveloppement irrgulier pour laction publique
Quelques-uns des problmes dcrits dans ce scnario sont dus des
variations de la comptitivit technologique des biotechnologies, souvent
accentues par des dcisions politiques peu judicieuses, telles quun soutien
insuffisant des technologies prometteuses. Les mesures de scurit adoptes
la suite des attaques bioterroristes ont certes donn lieu plusieurs innova-
tions bnfiques, mais elles ont aussi touff la croissance des biotechnologies
agricoles et industrielles. La situation a t aggrave par les effets involon-
taires dun meilleur niveau de rmunration dans le domaine de la biosret
. Des stratgies globales soigneusement conues pour promouvoir non seu-
lement la biosret, mais aussi les biotechnologies agricoles et industrielles,
auraient peut-tre permis dviter certains de ces problmes. Le progrs des
biotechnologies de sant a t stimul par une innovation organisationnelle
majeure, qui a consist associer troitement la recherche sur les thrapies et
la prestation de services de sant. Cependant, tout le monde nen a pas profit.
A la fin du scnario, des tensions croissantes lies laccs aux soins auraient
pu conduire plusieurs pays saper le systme des brevets qui constituait la
principale incitation investir dans la recherche en sant.
Ce scnario met aussi en vidence lincapacit ragir aux problmes
mondiaux tels que le changement climatique. Une dcennie de hausse mod-
re des tempratures mondiales a fait retomber linquitude suscite par ce
phnomne. La prise de conscience de la gravit du problme nest intervenue
que vers la fin du scnario, lorsque le changement climatique sest de nouveau
manifest avec force. Les solutions adoptes, qui sattaquaient aux symp-
tmes et non pas aux causes du changement climatique, taient inadaptes.
La principale rponse a consist dvelopper de nouvelles varits vgtales
adaptes un climat plus chaud et plus sec, alors quil aurait fallu rduire les
missions de GES.
Conclusions
Les biotechnologies pourraient reprsenter quelque 2.7% de la valeur
ajoute brute des pays de lOCDE en2030, voire davantage en fonction des
progrs technologiques et des politiques mises en uvre. Le principal intrt
quelles sont susceptibles de prsenter pour les pouvoirs publics rside dans
leur capacit accrotre la productivit et dans leur utilit dans les domaines
du changement climatique, du stress hydrique, de la pnurie alimentaire, de la
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
242 7. LA BIOCONOMIE EN 2030
scurit nergtique et de la sant. Tous ces domaines sont pris en considra-
tion dans les scnarios.
Les descriptions de la bioconomie probable contenues dans ce chapitre,
de mme que les deux scnarios aux projections diffrentes, montrent que
la bioconomie mergente sera influence par de multiples facteurs, dont
les dcouvertes fortuites, aussi bien dans les biotechnologies que dans les
technologies concurrentes. Les grands problmes auxquels le monde sera
confront, comme la pnurie alimentaire due au changement climatique et
la scheresse ou les pandmies frappant les animaux dlevage, exerceront eux
aussi leur influence.
Plusieurs des vnements dcrits dans les scnarios provoquent des
crises politiques qui ouvrent aussi des fentres dopportunit. Les rponses
des pouvoirs publics aux crises financires, la pnurie alimentaire ou aux
pandmies peuvent influer sur lvolution future de la bioconomie. Il en va
de mme de la coopration internationale, en particulier avec les pays en dve-
loppement, et de la structure des incitations en faveur de la recherche et des
marchs. Les incitations ont une incidence sur les types de biotechnologies
viables commercialement et sur la distribution de leurs avantages. Selon leur
structure, les incitations peuvent aussi tre plus favorables aux technologies
cologiquement viables quaux solutions moins respectueuses de lenvironne-
ment, ou inversement.
Bien que les vnements dcrits dans les scnarios soient compltement
fictifs, ils nous apprennent que la bonne gouvernance joue un rle fonda-
mental. Elle passe par des politiques judicieusement conues pour conforter
la trajectoire actuelle de la bioconomie, mais aussi suffisamment souples
pour pouvoir anticiper les crises imprvisibles et y rpondre efficacement.
Les options que les pouvoirs publics peuvent envisager pour promouvoir la
bioconomie sont examines dans le chapitre suivant.
LA BIOCONOMIE LHORIZON 2030 : QUEL PROGRAMME DACTION ? ISBN 978-92-64-05689-3 OECD 2009
7. LA BIOCONOMIE EN 2030 243
Notes
1. Cette estimation de 35% rsulte dune extrapolation linaire, lhorizon 2030,
des estimations hautes de lUSDA concernant la place des biotechnologies dans
la production chimique mondiale en 2005, 2010 et 2025 (voir le tableau 4.6 dans
le chapitre 4). Une extrapolation des estimations basses de lUSDA donnerait un
chiffre de 27%. Nous utilisons lestimation haute pour les pays de lOCDE, parce
que nous postulons que le progrs technique sera plus important dans ces pays
que dans les pays en dveloppement.
2. Ces estimations sont tablies partir des donnes prsentes dans le tableau 7.2
pour chaque pays de lOCDE et postulent que les biotechnologies assureront 80%
de la production pharmaceutique, 50% de la production primaire et 35% de la
production industrielle dans les secteurs o elles ont des applications potentielles
(voir la note 5 du tableau 7.2). Les donnes manquantes, par exemple sur la valeur
ajoute brute du domaine de la sant en Nouvelle-Zlande, sont estimes partir
du plus proche voisin par la structure conomique. Ainsi, les pourcentages de la
valeur ajoute brute du Japon sont appliqus la Core et ceux de lAustralie la
Nouvelle-Zlande ; le pourcentage de la valeur ajoute brute des produits phar-
maceutiques aux tats-Unis est appliqu la Suisse et le pourcentage de la valeur
ajoute brute de la production industrielle dans lUE est appliqu la Suisse et
la Norvge.
3. Trois rapports dcrivent les scnarios sur la sant, la production primaire et lin-
dustrie. Voir Tait et al., 2008 pour les scnarios sur les biotechnologies relatives
la sant ; Murphy et al., 2008 pour les scnarios sur les biotechnologies relatives
la production primaire ; et MacRae, 2007 pour les scnarios sur les biotechno-
logies industrielles. Tous les scnarios peuvent tre tlchargs ladresse www.
oecd.org/futures/bioeconomy.
4. Les autres scnarios de la bioconomie analyss pour cette tude ont des horizons
compris entre 2015 et 2056. Voir USDA, 2005 ; Ministre allemand de lduca-
tion et de la Recherche, 2004 ; Bezold et Peck, 2005 ; EC, 2007; MoRST, 2005 ;
IBM, 2006 ; Neild et Pearson, 2005 ; WBCSD, 2000.
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244 7. LA BIOCONOMIE EN 2030
Scnarios ctifs
Annexe 7.A1
Scnarios fictifs de la bioconomie lhorizon2030
Scnario 1 Russir tant bien que mal
2010 2013 : changements progressifs
En 2010, les investissements dans la recherche biotechnologique taient domins par les
applications de sant, qui reprsentaient 85% des dpenses de R-D. Les biotechnologies agri-
coles ont continu sur la lance de leurs succs passs, avec la mise sur le march de plusieurs
nouvelles varits OGM de plantes de grande culture avant 2012, dont des varits de mas
et de soja de meilleure qualit et tolrant mieux la scheresse. En 2011, la Chine a commenc
cultiver grande chelle du riz transgnique rsistant aux ennemis des cultures. Les bio-
technologies industrielles ont gagn en visibilit grce la production de biocarburants, qui
reprsentait un dbouch important pour les enzymes gntiquement modifies.
Le secteur des biocarburants a rencontr des problmes dapprovisionnement en biomasse et
des problmes de commercialisation. Laccroissement de la demande de biomasse a fait bondir
le prix de ce qui ntait jusque l quun dchet bon march, tandis que la surabondance des
sous-produits de la production de biocarburants a fait chuter le prix de ce qui procurait aupa-
ravant de confortables sources de revenus. La hausse des cots de la biomasse a aussi major
le cot de production des biopolymres.
La flambe des prix des produits agricoles de base et du ptrole, avant 2008, avait donn
le coup denvoi dune modification progressive de la structure du secteur des biotechnologies.
Aprs 2008, les prix des produits de base ont chut brutalement sous leffet dune hausse de
la production cralire et dun ralentissement de laugmentation de la demande de ptrole
d la crise financire de 2007-2010, mais les prix sont nanmoins rests suprieurs la
moyenne des annes 90. Les investisseurs sattendaient ce que les prix des produits agricoles
de base et du ptrole redcollent aprs 2010 du fait de la hausse de la demande long terme,
do une progression soutenue de linvestissement dans les biotechnologies agricoles et dans
lnergie. Ces tendances ont t confortes par les investissements publics que divers pays
de lOCDE et plusieurs pays en dveloppement ont consacrs la R-D et aux infrastructures
dans le domaine des biotechnologies appliques la production primaire et lindustrie dans
le cadre des plans de relance de la croissance conomique face la crise financire mondiale.
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7. LA BIOCONOMIE EN 2030 245
Scnarios ctifs
Les capital-risqueurs ont investi dans de petites entreprises qui travaillaient sur les sources
cellulosiques de biomasse, comme les gramines faible teneur en lignine. Les grands semen-
ciers ont tendu leurs programmes de recherche pour dvelopper des vgtaux porteurs de
caractres qualitatifs amliors, capables de rduire les cots de transformation de la biomasse
et daccrotre les rendements de transformation en biocarburants et en produits chimiques
forte valeur ajoute. Les recherches sur des utilisations nouvelles et plus efficaces des dchets
vgtaux et animaux pour la production dnergie se sont intensifies elles aussi.
Le refus de plusieurs pays europens dautoriser la culture dOGM sest heurt une opposition de
plus en plus vive de la part des leveurs qui payaient des prix levs pour importer des tats-Unis et
dAmrique du Sud des aliments du btail transgniques. Cependant, les consommateurs europens
restaient hostiles aux OGM. Dans lensemble, les analystes europens saccordaient dire que lopi-
nion publique ne changerait pas aussi longtemps que les consommateurs ne tireraient aucun avantage
direct des OGM, comme des aliments meilleurs pour la sant, par exemple. Il tait peu probable
que les consommateurs profitent dune baisse des prix, la diminution des cots bnficiant presque
exclusivement aux semenciers et aux agriculteurs. En Australie, lopinion publique stait largement
convertie aux OGM, car la longue scheresse endure dans les annes 2000 lui avait fait craindre
pour la scurit alimentaire du pays. En 2012, lAustralie tait dj un gros producteur de plusieurs
plantes transgniques, dont le colza, lorge rsistant la scheresse et diffrentes crales fourragres.
Dans le secteur de la sant, lutilisation des biotechnologies sest rpandue rapidement. Les
biotechnologies comme la technique de lARN interfrent ont t largement utilises dans la
recherche sur les mdicaments, quil sagisse de grandes ou de petites molcules. Plus de la
moiti des essais cliniques faisaient appel des donnes pharmacogntiques sur les patients ;
les laboratoires cherchaient rduire la prvalence des effets indsirables des mdicaments
et exprimentaient lidentification de sous-groupes de patients rpondant bien aux thrapies,
notamment dans le traitement du cancer. De nouveaux diagnostics des facteurs gntiques de
risque, ciblant de plus en plus de gnes, apparaissaient continuellement sur le march, et le cot
des tests gntiques diminuait sensiblement anne aprs anne.
Les laboratoires pharmaceutiques, les capital-risqueurs et les analystes spcialistes de la
sant se sont de plus en plus intresss au concept de la mdecine prdictive et prventive, mais
les progrs sont rests lents. Ce concept supposait que les patients particulirement susceptibles
de dvelopper une maladie prcise, en raison dune prdisposition gntique ou de facteurs
environnementaux, prennent des mesures pour empcher cette maladie de se dvelopper. Selon
la maladie, les patients devaient changer de mode de vie, de rgime alimentaire ou de traitement
mdical bien avant lapparition des symptmes. Les tests diagnostiques des facteurs de risque
de nombreuses maladies chroniques, comme le cancer, les maladies cardiaques, larthrite et le
diabte de type 2, constituaient une bonne partie de la composante prdictive de la mdicine
prventive, mais la plupart dentre eux ntaient capables de dtecter que les niveaux de risque
relativement faibles. Il existait peu de tests prdictifs permettant de dterminer si des facteurs
gntiques ou environnementaux conduiraient effectivement des maladies spcifiques et ne
se traduiraient pas simplement par une aggravation des risques thoriques. Ces tests prdictifs
ncessitaient des marqueurs valids, comme les protines sanguines, qui permettent de dtecter
une maladie en dveloppement bien avant lapparition des symptmes.
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246 7. LA BIOCONOMIE EN 2030
Scnarios ctifs
Les experts en soins de sant qui sintressaient la mdecine prdictive et prventive
savaient quil tait difficile dobtenir des patients quils sinvestissent activement dans une
modification de leur mode de vie. Ctait encore plus difficile lorsque des changements de
comportement taient suggrs longtemps avant lapparition du moindre symptme. Une
tude a montr les effets trs bnfiques des programmes de sevrage tabagique et des chan-
gements de rgime alimentaire pour rduire le taux de cholestrol (Kay-Tee et al., 2008). Ce
faisant, elle a dmontr que les individus, sils taient suffisamment motivs, modifiaient leur
comportement lorsquils taient confronts des risques long terme. Mais elle a aussi rvl
quil tait trs difficile de modifier des habitudes trs anciennes et que les changements, quels
quils soient, prenaient du temps. Dautres recherches ont montr que les gens naimaient pas
les mesures de prvention qui faisaient appel lautosurveillance, parce quelle accroissait
lanxit et, par consquent, diminuait leur qualit de vie (Gulliford, 2008).
La contribution potentielle des biotechnologies aux soins de sant tait largement reconnue,
mais ni les responsables politiques, ni les dirigeants des entreprises du secteur de la sant, ni
ceux des services de soins, publics ou privs, ne savaient comment rsoudre les problmes cru-
ciaux de laugmentation des cots de la sant, de la baisse de la productivit de la recherche et
de la dgradation manifeste du rapport cots-avantages des nouvelles technologies. Beaucoup
de produits biopharmaceutiques, commercialiss des prix suprieurs 50000 USD par an,
namlioraient que modestement la survie mdiane des patients
1
. Ces rsultats ont relanc le
dbat sur la question de savoir sil fallait consacrer davantage de fonds publics aux change-
ments de mode de vie peu coteux et moins aux interventions mdicales onreuses.
Le financement de la caractrisation et de la validation de plus de 2000 biomarqueurs
potentiels tait un problme difficile surmonter. Pour sortir de limpasse, une dizaine de
grands groupes pharmaceutiques et dorganismes scientifiques but non lucratif ont cr un
consortium de recherche au milieu des annes 2000. De nouveaux membres le sont rejoints
au fil des annes.
La validation a ncessit plusieurs annes dessais cliniques prcis ; il fallait tablir le lien
entre ltat de sant du patient sur une longue dure, dune part, et les biomarqueurs et les
traitements, dautre part. En 2009, lAgence europenne du mdicament (EMEA) et la FDA
ont conclu un accord sur des normes de reconnaissance mutuelle de la validation des biomar-
queurs, tape essentielle pour aider la recherche dans ce domaine. Ce travail de normalisation
sest appuy sur des projets antrieurs mens en collaboration par lEMEA et la FDA pour
harmoniser la soumission des donnes pharmacogntiques dans le cadre des essais cliniques.
Pour valuer les risques prsents par les produits pharmaceutiques, la FDA a adopt une
approche fonde sur le cycle de vie qui allait bien au-del de lautorisation de mise sur le
march. Elle a considrablement durci les rgles de suivi post-commercialisation dans loptique
de mettre en vidence les problmes de sret long terme et institu lenregistrement obliga-
toire de tous les rsultats des essais cliniques. En complment, les National Institutes of Health
(NIH) des tats-Unis ont affect 500 millions USD par an aux essais comparatifs de diffrents
produits pharmaceutiques ou traitements chirurgicaux destins au mme problme mdical.
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7. LA BIOCONOMIE EN 2030 247
Scnarios ctifs
2014 2025 : les annes de transition
La pandmie de grippe cambodgienne de 2014 a renforc la ncessit de mettre en place
un systme mondial de veille sanitaire plac sous la supervision de lOrganisation mondiale
de la sant (OMS). Cette pidmie mondiale de grippe a t la plus grave depuis 1918, mais
lexprience acquise dix annes plus tt loccasion de lpidmie de SRAS (2003) sest rv-
le prcieuse et a permis de limiter le nombre de morts 20 millions dans le monde, alors que
lon avait dplor 40 millions de victimes en 1918, une poque o la population mondiale
tait beaucoup moins nombreuse (Smith, 2006). Lutilisation de mdicaments antiviraux na
eu quun effet limit sur la pandmie. Dans leur majorit, les survivants ont d la vie sauve
des mesures de sant publique telle que les quarantaines et la limitation des voyages. Estims
3% du PIB mondial, les cots conomiques totaux de la pandmie ont t levs. Beaucoup
de scientifiques se sont rjoui que lvnement ne se soit pas produit quelques annes plus tard,
car il avait t question, peu de temps auparavant, de rduire le systme mondial de veille
sanitaire pour soulager le budget de lONU dj sollicit lexcs.
Conscutivement la pandmie de grippe cambodgienne, les pays membres de lONU
ont approuv une forte augmentation du budget que lOMS consacrait la veille sanitaire et
entam des discussions en vue dtablir un fonds destin soutenir la recherche sur le dve-
loppement de nouveaux antibiotiques, dans lespoir de parer lantibiorsistance persistante
des souches bactriennes. Plusieurs annes aprs, les Nations Unies ont galement obtenu des
fonds spcifiquement destins financer le remplacement, en Asie du Sud-Est, des mthodes
traditionnelles dlevage des volailles et du btail par des mthodes modernes qui rduisaient
sensiblement les contacts entre les humains et les animaux. Lobjectif tait de limiter le risque
de transmission des agents zoonotiques, comme les virus de la grippe, des animaux aux
humains (Smith et Alvarez, 2008).
En 2013, il tait largement admis que la surabondance de capital bon march qui finanait
depuis 25 ans les investissements de capital-risque dans des projets technologiques long
terme et trs risqus avait pris fin en 2010
2
.
Lune des causes majeures tait quil y avait des possibilits croissantes dinvestissement
rentable court et moyen termes dans les pays en dveloppement, en particulier aprs la crise
financire mondiale de 2007-2010, ce qui sest traduit par une forte chute des ptrodollars et
des excdents commerciaux asiatiques investis aux tats-Unis. Les investissements dans les
hautes technologies procuraient des rendements plus levs dans le domaine de lnergie qui
bnficiait de lessor mondial des sources dnergie faible teneur en GES et dans celui des
biotechnologies agricoles, car les prix des aliments destins tant la consommation humaine
quanimale se maintenaient des niveaux levs. En comparaison, il est devenu plus difficile
aux petites entreprises biotechnologiques spcialises dans les produits pharmaceutiques de
lever des capitaux. Une part croissante des investissements en capital-risque dans la sant,
eux-mmes en diminution, tait consacre aux dispositifs mdicaux et aux diagnostics, dont le
dveloppement prend moins de temps que celui des produits pharmaceutiques.
Les prix levs des produits agricoles de base ont provoqu une augmentation du taux de
conversion des pturages et des forts en surfaces cultives, notamment en Amrique du Sud,
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248 7. LA BIOCONOMIE EN 2030
Scnarios ctifs
en Indonsie et dans les rgions dAfrique o les prcipitations sont abondantes (Bruinsma,
2003). Compte tenu des prix mondiaux, la production de crales en Afrique tait dsormais
comptitive. En 2014, le dbat production alimentaire contre production de biocarburants
tait retomb, et 15% de la production vgtale tait destine aux biocarburants, qui taient
produits partir de canne sucre et de varits OGM de crales modifies de manire
rduire les cots de transformation et accrotre les rendements nergtiques.
La Biobricks Foundation, qui avait identifi les composants gntiques ncessaires la
production chimique et dont les ressources taient en accs libre ( open source ), connais-
sait une russite qui a veill lintrt pour les modles conomiques fonds sur le partage des
connaissances et les consortiums de recherche publics/privs. Plusieurs petites entreprises
de biotechnologie industrielles ont t cres pour tirer parti des rsultats du mouvement
Biobricks. Elles ont dvelopp des microorganismes sur mesure capables de produire des
produits chimiques intressants sans avoir besoin denchaner de multiples oprations de syn-
thse. Ces organismes taient vendus de grandes entreprises chimiques, dont quelques-unes
seulement avaient la capacit de dvelopper des microorganismes en interne. La constitution
de communauts de brevets et de consortiums de recherche regroupant des instituts publics de
recherche et des petites entreprises de biotechnologie agricoles dans des pays en dveloppe-
ment et dans des petites conomies dveloppes comme la Nouvelle-Zlande, lAustralie et la
Core a engendr de nouveaux modles dentreprise et attir des investissements importants.
En 2014, le World Business Council on Sustainable Development (Conseil mondial des
entreprises pour le dveloppement durable) a organis une confrence pour dbattre dun
systme dincitation financire la recherche mdicale (Love et Hubbard, 2007). Lintrt
suscit par un tel systme allait croissant depuis une runion du World Business Council
consacre ce sujet en 2001. Le succs de modles conomiques diffrents comme les com-
munauts de brevets ou la Biobricks Foundation encourageait lui aussi trouver de nouveaux
types de systmes dincitation la recherche. Lorganisation de la confrence tait galement
motive par le rtrcissement inquitant du march de chaque mdicament d lessor de la
pharmacogntique. Cette confrence na abouti aucun accord sur un systme dincitation
financire. Cependant, elle a permis aux grands et petits laboratoires pharmaceutiques et fabri-
cants de dispositifs mdicaux, ainsi quaux prestataires publics et privs de services de sant,
de dbattre de mesures propres stimuler linnovation dans le domaine de la sant. LOMS a
dcid de parrainer une nouvelle runion en 2017.
Lenthousiasme quavaient suscit les aliments fonctionnels transgniques dans les pays
dvelopps est retomb, des tudes de march indiquant que dans leur majorit, les consom-
mateurs ntaient pas disposs payer plus cher des aliments de base enrichis en nutriments.
En revanche, les marchs plus troits des nutraceutiques spcialiss connaissaient un franc
succs, en partie cause de lintrt du public pour les rgimes alimentaires qui prvenaient les
cancers et dautres maladies chroniques. Par exemple, la production dacides gras omga 3 dans
des algues gntiquement modifies suscitait de plus en plus dintrt. Le principal dbouch
des aliments fonctionnels tait lAfrique, o les organismes de recherche agronomique faisaient
appel aux biotechnologies pour mettre au point des varits de manioc, de mas et de sorgho
affichant une teneur plus leve en minraux et vitamines essentiels.
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7. LA BIOCONOMIE EN 2030 249
Scnarios ctifs
En 2014, compte tenu des prix levs des aliments du btail, tous les tats membres de
lUnion europenne ont adopt une proposition de la Commission visant autoriser les agri-
culteurs cultiver des varits obtenues au moyen de lintragense
3
, mais plusieurs grands
pays ont maintenu leur opposition aux OGM. Lautorisation de lintragense a amlior les
conditions dactivit des semenciers, qui taient dsormais en mesure dexploiter les techniques
de modification gntique pour transfrer des gnes des formes sauvages dune espce dans
des varits lites cultives. La mme anne, un accord international sur les rgles de scurit
applicables aux cultures transgniques a rduit son tour les cots imputables la rglemen-
tation, ce qui a renforc la capacit des PME dvelopper des constructions gniques pour les
cultures qui navaient pas un gros dbouch, comme les lgumes.
Les systmes de traabilit conus au tournant du sicle en rponse la crise de
lencphalopathie spongiforme bovine (ESB) au Royaume-Uni ont conduit dvelopper des
techniques modernes de suivi pour les produits agricoles. Des puces et les lecteurs idoines
fournissaient des informations sur la sant et les dplacements de tous les animaux depuis leur
naissance jusqu leur mort. Ces applications taient gnralises dans les pays dvelopps
et de plus en plus employes dans les pays en dveloppement, de manire maintenir laccs
aux marchs ou lobtenir. Dans certains cas, le renforcement des mesures de scurit et de
traabilit a t facilit par des accords conclus dans le cadre de lOrganisation mondiale du
commerce (par exemple, des accords imposant aux pays dexportation de conserver des dos-
siers complets sur les animaux destins lexportation).
Dans le domaine de la scurit des aliments, les progrs des biotechnologies, comme les
puces de diagnostic qui changent de couleur en prsence dune contamination bactrienne,
permettent aux accords de lOMC sur les mesures sanitaires et phytosanitaires et sur les
obstacles techniques au commerce de continuer fonctionner efficacement. Ces technologies
ont t adoptes par des pays en dveloppement, comme la Chine et lIndonsie, qui avaient
connu plusieurs pisodes de contaminations alimentaires graves. Lefficacit des technologies
de scurit des aliments, lamlioration des technologies de localisation et de traabilit et le
renforcement de lhygine dans les usines de transformation des aliments se sont traduits par
une rduction considrable du nombre de contaminations alimentaires.
Les annes malthusiennes
Deux annes conscutives de scheresse extrme et de canicule dans les grandes rgions
cralires du monde, en 2016 et 2017, conjugues des vnements mtorologiques extrmes
dans beaucoup dautres rgions, ont entran un effondrement sans prcdent de la production
mondiale de mas, de riz, de sorgho, de soja et de bl destins la consommation humaine
ou animale. Les prix alimentaires ont explos, atteignant des sommets difficiles supporter,
mme dans les pays dvelopps. Deux facteurs ont aggrav la situation : le faible niveau des
rserves de crales depuis plus dune dcennie et les ravages causs aux rcoltes de bl en
Europe et en Ukraine par une forme de rouille due une nouvelle souche de champignon
apparue dans la rgion du Punjab pakistanais et indien.
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250 7. LA BIOCONOMIE EN 2030
Scnarios ctifs
Les annes malthusiennes , comme les journalistes les ont rapidement appeles, ont sti-
mul les investissements dans les biotechnologies agricoles et dans la fermentation cellulosique
pour la production de biocarburants. Dans les pays dvelopps, la consommation quotidienne
moyenne de calories a diminu de 5%, ce qui a entran une baisse du pourcentage dobses
et du nombre de nouveaux cas de diabte de type 2. Dans les pays pauvres, la famine gnra-
lise na t vite que grce aux actions entreprises par les Nations Unies pour parvenir un
accord mondial de limitation de lutilisation des crales et des olagineux pour la production
de viande et de biocarburants.
Par ailleurs, les annes malthusiennes ont mis fin au moratoire europen sur les OGM.
Lopposition faiblissait depuis plusieurs annes dj face la prise de conscience progressive
des avantages environnementaux des OGM, qui rduisaient les besoins de pesticides et tol-
raient mieux les stress. Les chercheurs ont estim que les annes malthusiennes auraient t
bien pires sans ladoption gnralise des varits transgniques de mas et de soja tolrant
la scheresse et la chaleur, qui avaient t mises sur le march en 2015 sur tout le continent
amricain, en Inde et en Chine.
Les innombrables donnes qui tayaient la thorie du changement climatique ntaient
pas parvenues convaincre les pays dvelopps et les pays en dveloppement de prendre
le phnomne au srieux, et les accords antrieurs ntaient pas assortis des mcanismes
ncessaires pour garantir leur application. Dans presque tous les grands pays metteurs, la
production de GES a continu augmenter anne aprs anne. Les annes malthusiennes ont
favoris ladoption lchelle mondiale, en 2019, dun accord contraignant en vertu duquel les
pays signataires sengageaient augmenter fortement les taxes sur le carbone pour les porter
progressivement 500 USD par tonne dans un dlai de dix ans. Les conomistes de lAgence
internationale de lnergie (AIE) et de lOCDE avaient estim quen dessous de ce niveau, le
prix du carbone nencouragerait jamais les changements sociaux profonds et les investisse-
ments privs indispensables pour faire face au changement climatique.
Les taxes sur le carbone ont eu pour effet immdiat de faire bondir les investissements
dans les conomies dnergie. Mme si la consommation ostentatoire dnergie tait devenue
socialement inacceptable, le gaspillage tait loin davoir disparu. Laugmentation des taxes sur
le carbone ont aussi dop les investissements dans les technologies nergtiques bas carbone.
Plusieurs grandes entreprises agricoles et industrielles amricaines et brsiliennes ont
investi dans des entreprises conjointes pour dvelopper des cultures prennes croissance
rapide ncessaires la fermentation cellulosique. Le procd restait plus onreux que luti-
lisation des plantes amylaces comme le mas, mais une technologie nouvelle a t mise au
point pour dshydrater bon march la biomasse, ce qui a considrablement rduit les cots
de transport.
Au Brsil, une autre perce technologique a permis de produire grande chelle et des
cots comptitifs des biocarburants liquides forte densit nergtique partir de la canne
sucre. Ces biocarburants prsentaient plusieurs avantages importants par rapport au biothanol.
Leur densit nergtique par litre tait trs proche de celle de lessence, alors quelle tait de
69% pour lthanol ; ils pouvaient tre utiliss dans des moteurs ordinaires et ntaient pas
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7. LA BIOCONOMIE EN 2030 251
Scnarios ctifs
hydrophiles. Ils pouvaient donc tre exports bon march depuis le Brsil dans des navires
citernes et transports dans les oloducs existants.
Plusieurs services de sant publics couvrant des populations de lordre de 4 5 millions dha-
bitants avaient dvelopp de vastes systmes darchives mdicales lectroniques. Les dossiers
mdicaux contenaient les donnes sur les traitements thrapeutiques administrs tout au long
de la vie, les caractristiques gntiques et les facteurs environnementaux et comportemen-
taux (exercice, rgime alimentaire, logement, etc.), lesquels taient mis en relation avec ltat
de sant sur le long terme. La complexit des systmes informatiques ncessaires pour grer
toute la panoplie des soins de sant a favoris les prestataires de petite moyenne taille. Lun
des pionniers en la matire aux tats-Unis a t lentreprise prive Kaiser Permanente, forte
de 9 millions de patients. Les recherches effectues par ces prestataires de soins ont apport
dabondantes informations sur les effets indsirables des mdicaments, sur lefficacit de
diverses thrapies et sur les interactions, positives ou ngatives, entre thrapies diffrentes. Les
premiers rsultats ont enrichi les connaissances mdicales sur les interventions les plus efficaces
pour tout un ventail de maladies chroniques. Tous ces lments ont contribu renforcer les
avantages dun systme mdical fond sur la science objective , par opposition aux systmes
fonds sur lart de la mdecine , qui laissent souvent la responsabilit du choix du traitement
chaque mdecin. Dans les juridictions concernes, la fourniture de soins de sant tait de
plus en plus souvent lie llaboration de protocoles de traitement obligatoires. Nanmoins,
lintroduction de la mdecine fonde sur des donnes objectives na pas toujours t couronne
de succs. Les mdecins acceptaient difficilement de ne plus pouvoir dcider librement de la
solution la plus adapte lindividu . Quant aux patients, ils considraient que certaines
directives visaient leur imposer loption la moins chre et non pas la meilleure .
La rentabilit du secteur pharmaceutique diminuait peu peu, cause de la pharmacog-
ntique et des mthodes de traitement fondes sur des donnes objectives qui avaient sensi-
blement rduit le march de nombreux mdicaments. Sous leffet de la hausse des revenus en
Chine et en Inde, les marchs pharmaceutiques connaissaient une croissance deux chiffres
qui compensait en partie la perte de vitesse de ces mmes marchs dans les pays dvelopps
(Pharma Futures, 2007). Ds 2010, la Chine tait devenue le septime march des produits
pharmaceutiques dans le monde. Avant les annes malthusiennes, la Chine et lInde taient
les deux pays du monde qui comptaient le plus grand nombre de patients atteints de diabte
et dobsit. Cependant, dans ces deux pays, la classe moyenne aise ntait pas assez nom-
breuse pour compenser la contraction des marchs des diffrents mdicaments dans les pays
dvelopps. En 2018, les revenus moyens stablissaient peu prs 1800 USD en Inde et
3500 USD en Chine
4
. Les solutions peu onreuses en matire de sant publique y taient donc
privilgies lchelle nationale.
Les cots de fabrication levs des produits biopharmaceutiques obligeaient les laboratoires
faire payer trs cher les mdicaments de cette catgorie. La biologie synthtique a permis
de rduire quelque peu les cots de production, mais elle ncessitait encore des bioracteurs
onreux. Aprs 2014, les cots de production de la plupart des produits biopharmaceutiques
ont chut de 60% 90%, grce une production grande chelle par des plantes trans-
gniques cultives sous serre. Ces dernires taient protges par des systmes de scurit
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252 7. LA BIOCONOMIE EN 2030
Scnarios ctifs
ultramodernes pour empcher les contrefaons de mdicaments partir de semences OGM
voles.
En Chine et en Inde, les pouvoirs publics avaient cr des agences de rglementation inspi-
res de la FDA. En effet, ils taient trs dsireux daider leurs laboratoires pharmaceutiques
tre comptitifs sur le march international et tre capables de vendre leurs produits
sur les deux grands marchs qutaient les tats-Unis et lUnion europenne. En Chine, un
triangle biotechnologique disposant datouts dans les applications agricoles, pharmaceu-
tiques et industrielles stait constitu dans trois provinces ctires (Zhejiang, Shanghai et
Jiangsu) ; il sappuyait sur des universits, des stations agricoles, des usines de transformation
et des hpitaux Shanghai, Nanjing et Hangzhou. Dans ces trois provinces, le PIB moyen
par habitant slevait plus de 12500 USD en 2015
5
. Le triangle biotechnologique chinois
russissait attirer des scientifiques minents, chinois ou non, qui travaillaient dans les pays
de lOCDE, grce plusieurs atouts : niveau de vie relativement lev, proximit de laro-
port international de Shanghai, infrastructures dveloppes, bons tablissements scolaires,
salaires comptitifs lchelle internationale dans le secteur des biotechnologies et zones de
loisirs attractives dans les environs. Lun des avantages du triangle biotechnologique tait lex-
pertise dans les plates-formes technologiques utiles chacun des trois principaux domaines
dapplication.
Le passage aux RFDM (rtributions financires pour les dcouvertes mdicales)
En 2018, une entreprise biopharmaceutique de taille moyenne a obtenu aux tats-Unis et
dans lUnion europenne lautorisation de mettre sur le march lAmespira, produit biophar-
maceutique destin traiter la forme la plus courante du cancer du poumon. Premire perce
importante dans le traitement de ce type de cancer, ce mdicament augmentait de neuf mois la
survie mdiane des malades par rapport aux meilleurs traitements existants.
Cependant, le fabricant de lAmespira a fix son prix 200000 USD par an, ce qui en faisait
le mdicament le plus cher de lhistoire, abstraction faite de quelques mdicaments contre des
maladies trs rares. Beaucoup dassureurs, publics comme privs, ont refus de le rembourser.
Aux tats-Unis, la facture annuelle de lAmespira prescrit pour traiter tous les cas nouveaux de
cancers du poumon a t estime 10% de la totalit des dpenses au titre des mdicaments
dlivrs sur ordonnance. Plusieurs pays dAmrique latine et dAsie ont invoqu les disposi-
tions de lADPIC relatives aux situations durgence et aux licences obligatoires pour fabriquer
des versions biosimilaires de lAmespira destines au march intrieur.
Cette affaire a fait grand bruit dans les pays dvelopps. LAmespira ntait pris en charge
que par quelques programmes dassurance-maladie privs sadressant des employs du
secteur tertiaire, chez lesquels le tabagisme tait rare et les cas de cancer du poumon peu
nombreux. Les autres patients devaient soit puiser dans leurs conomies personnelles, soit se
passer du mdicament. Lingalit flagrante dans laccs au traitement dune maladie familire
battait en brche lattachement de tout un chacun lquit. Le problme tait particulirement
prononc au Japon, o les pouvoirs publics avaient pour politique de ne pas rembourser les
technologies innovantes avances . Le fabricant de lAmespira a lanc sans succs une
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7. LA BIOCONOMIE EN 2030 253
Scnarios ctifs
campagne de communication qui laissait entendre que les particuliers devaient se soigner
leurs frais au motif que personne ntait cens ignorer que fumer provoquait le cancer du
poumon. Il a mme propos de fournir son mdicament avec un rabais de 75% aux patients
qui navaient jamais fum de leur vie.
Du point de vue politique, la controverse sur lAmespira a apport de leau au moulin des
partisans des incitations financires proposes pour remplacer les brevets sur les innovations
mdicales. Plusieurs autres facteurs ont rendu le secteur pharmaceutique plus rceptif cette
ide quil ne ltait en 2014. Le premier tait le rtrcissement du march des mdicaments et
la quasi-disparition du modle conomique des mdicaments vedettes. Il a eu pour effet, entre
autres, de faire diminuer progressivement les apports de fonds destins financer le cycle
suivant dinnovation. Le deuxime tenait aux difficults que les petites entreprises de biotech-
nologie rencontraient pour lever du capital-risque. Troisimement, les grands groupes pharma-
ceutiques se procuraient de plus en plus de nouvelles molcules auprs des petites entreprises
et ils ralisaient un pourcentage croissant de leur chiffre daffaires avec les gnriques. Ils
disposaient donc de lexpertise ncessaire pour grer des contrats de redevances complexes,
et leurs profits taient moins tributaires des mdicaments brevets. Le quatrime facteur avait
trait des problmes de production. Lutilisation croissante des plantes pour produire des
molcules pharmaceutiques complexes avait donn lieu plusieurs affaires de contrefaons
trs mdiatises qui avaient pour point de dpart des vols de semences, contrefaons qui
avaient amput les revenus de quelques grands groupes pharmaceutiques.
Le cinquime facteur intressait particulirement une grande partie des responsables poli-
tiques aux tats-Unis. Un systme dincitations financires financ par des contributions assises
sur le PIB national tait de nature mettre fin au problme du bnficiaire indu ( free
riding ) dans le domaine du dveloppement de mdicaments. Depuis des annes, les Amricains
se plaignaient du prix des mdicaments, plus lev aux tats-Unis que dans les autres pays dve-
lopps, car cela signifiait leurs yeux quils subventionnaient linnovation mdicale pour le reste
du monde. Toutes les propositions soumises pour le systme dincitation financire faisaient appel
un petit prlvement sur le PIB national, calcul de manire constituer un fonds deux fois
suprieur aux dpenses mondiales annuelles au titre de la R-D sur les produits pharmaceutiques
et les dispositifs mdicaux, soit approximativement 160 milliards USD. Les rtributions leves
que ce fonds tait susceptible de distribuer taient suffisamment incitatives pour encourager les
investissements long terme risqus. Mme si les contributions taient lies aux indicateurs du
dveloppement mondial de lONU, afin que la participation des pays riches soit suprieure celle
des pays pauvres, la contribution des tats-Unis reprsentait 0.25% de leur PIB, soit un tiers de
moins que les dpenses de leur secteur priv au titre de la R-D mdicale. De plus, les entreprises
amricaines allaient pouvoir rivaliser sur un pied dgalit avec toutes les autres entreprises
du monde pour des ressources annuelles quatre fois plus leves que le niveau de leur R-D
lpoque.
Encourage par beaucoup dONG uvrant dans le domaine de la sant, lOMS sest char-
ge de parvenir un accord international sur le contenu du Trait de rtribution financire
pour les dcouvertes mdicales (RFDM). Bon nombre des principes fondamentaux avaient
t dfinis dans les annes 2000
6
et lors des deux confrences internationales tenues en 2014
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254 7. LA BIOCONOMIE EN 2030
Scnarios ctifs
et 2017. Laccord dfinitif a t obtenu en 2019, cest--dire assez rapidement, car le contexte
international des ngociations sur la sant stait nettement amlior la suite de la pandmie
de grippe cambodgienne de 2014. Rapidement, les entreprises ont baptis RFDM une unit
montaire dune valeur de 1 million USD.
Le trait RFDM a rsolu le problme des importations parallles, celui de limpossibilit de
laccs aux innovations mdicales cause de leur cot lev et celui des bnficiaires indus.
Il tait toujours possible de faire breveter une nouvelle molcule, mais une fois que la com-
mercialisation dune innovation mdicale tait autorise sur un march important, le brevet
expirait et linnovation pouvait tre produite par des fabricants de gnriques. La production
de produits biopharmaceutiques dans des plantes rendait lopration particulirement facile et
abaissait notablement le cot des mdicaments. Les brevets taient surtout utiliss pour rpar-
tir les paiements entre les diffrentes entreprises qui avaient contribu linnovation. La rtri-
bution verse sur dix ans, en vertu du trait, se composait dun lment fixe auquel sajoutait un
lment variable en fonction de lamlioration de lindicateur AVAQ (annes de vie ajustes par
la qualit). Il tait essentiel quun montant minimum soit garanti afin de stimuler la recherche
sur les maladies rares. Par ailleurs, un certain pourcentage du montant total distribu chaque
anne tait rserv aux amliorations quil tait difficile de mesurer en AVAQ, comme celles
qui taient apportes aux systmes de vectorisation de mdicaments, aux systmes de sur-
veillance et aux thrapies applicables contre les pandmies possibles et le bioterrorisme.
Sappuyant sur les ngociations internationales de 2014, le trait RFDM a aussi affect 3% du
montant total du fonds aux nouveaux antibiotiques. Lamlioration de la sant publique dans le
monde en dveloppement, lhygine en milieu hospitalier, et la limitation de la prescription des
antibiotiques dans les pays dvelopps avaient attnu la menace que reprsentaient, de plus en
plus, les bactries antibiorsistantes, mais les spcialistes de la sant publique taient convaincus
que tt ou tard, lantibiorsistance conduirait une pandmie mondiale grave et impossible traiter.
Le principal problme du systme des RFDM, familier beaucoup de petites entreprises de
biotechnologie, tait le financement de la recherche en labsence dun flux de recettes. Pour la
plupart, les grands groupes ont adhr au dispositif, la fois en tant quapporteurs de fonds et
que coordinateurs. Dans la mesure o les paiements taient rpartis en fonction des contribu-
tions, il tait extrmement tentant de collaborer au lieu de se lancer dans des courses onreuses
et redondantes pour tre le premier mettre une innovation sur le march.
Le systme des RFDM a entran plusieurs grands changements dans linnovation mdicale.
Comme il tait ouvert tous les pays qui participaient au trait (cest--dire presque tous les
membres de lONU), il encourageait le dveloppement de la recherche mdicale en dehors
des principaux centres de linnovation pharmaceutique des tats-Unis, dEurope, du Japon,
de Chine et dInde. Ensuite, beaucoup de rtributions ont t verses, dans les cinq premires
annes, de petits fabricants de dispositifs mdicaux, et en particulier des entreprises qui
sintressaient aux cellules souches et au gnie tissulaire. Le systme antrieur des brevets avait
du bon nombre de ces entreprises. La mthode prdominante consistait utiliser des cellules
souches empruntes au patient. Ces cellules taient traites et mises en culture, et le tissu qui
en rsultait tait implant chirurgicalement chez le patient. Ce procd exigeait beaucoup de
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7. LA BIOCONOMIE EN 2030 255
Scnarios ctifs
main-duvre, mais surtout, il tait facile de lappliquer secrtement et donc dviter de payer
des redevances sur les brevets. Les patients des pays dvelopps se faisaient admettre dans
des cliniques du Brsil ou dInde pour y subir des traitements bon march car non soumis aux
redevances, et ils en ressortaient munis de nouvelles dents, de nouveaux cartilages ou encore
de nouvelles cellules constitutives des lots de Langerhans, dans le pancras, pour soigner
leur diabte. Lincitation cre par les RFDM a vivement stimul la recherche sur les cellules
souches et le gnie tissulaire.
Contrairement au systme des brevets, le systme des RFDM incitait galement chercher
des remdes aux maladies chroniques.
2025 2030 : consolidation de la bioconomie
Jusquen 2030, le changement climatique, la pollution et la pression exerce par la popu-
lation sur les ressources en eau et en terres ont provoqu une dtrioration de la qualit de
leau dans beaucoup de pays en dveloppement. Il en a rsult une hausse de lincidence de
certaines maladies infectieuses et une plus grande dislocation des populations, lorigine dune
augmentation des cas de tuberculose. Le rchauffement mondial a accru laire gographique
potentielle du paludisme, de la dengue et dautres maladies (Tong et Soskolne, 2007). Des
mesures de salubrit publique, comme linspection rigoureuse des cargaisons pour dtecter
les insectes vecteurs, ont empch que ces maladies ne se rpandent dans les pays dvelopps.
Leur cot est rest minime grce la mise au point de sondes ADN automatises et non inva-
sives permettant de dtecter les pathognes et les vecteurs aussi bien chez les personnes que
dans les marchandises. Le recul des pidmies de nouvelles formes de grippe, qui a rsult de
lautomatisation de llevage en Asie du Sud-Est, a eu des effets trs bnfiques sur la sant.
Les avances de la biologie molculaire, telles que les technologies fondes sur les protines
denveloppe virale, ont assur une protection contre les virus prsents chez le bl, le riz et la
pomme de terre. Comme le profil ADN dun fort pourcentage des grandes cultures et cultures
mineures tait connu, certaines cultures mineures ont bnfici elles aussi des technologies
de lutte contre les virus. En outre, la possibilit de transfrer des gnes multiples au moyen
de chromosomes artificiels (Houben et al., 2008) a permis de confrer aux vgtaux une
rsistance aux stress agronomiques tels que la chaleur, la scheresse et la salinit, ainsi quaux
infections provoques par les nmatodes, les insectes et les champignons, dont la frquence
stait accrue dans les principales cultures vivrires lchelle mondiale (soja, mas, riz, bl
et pomme de terre). Dans la mesure o ces rsistances empchaient les plantes de produire
des graines, des haricots ou des tubercules plus gros, les rendements samlioraient lorsque
les gnes de rsistance taient dsactivs . Les agriculteurs utilisaient donc des biocapteurs
et des diagnostics pour dtecter une ventuelle aggravation des stress agronomiques ou un
ennemi des cultures. Confronts une menace, ils pouvaient pulvriser des produits chimiques
pour activer la rsistance voulue. Ces avances de la biologie molculaire et de la gntique ont
permis au secteur agricole daccrotre les rendements malgr la multiplicit des stress.
La hausse des revenus en Chine, en Inde et en Asie du Sud-Est sest traduite par une forte
augmentation de la demande de protines animales, notamment de poisson, de viande et de
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Scnarios ctifs
produits laitiers. A cela sest ajoute la diminution de la plupart des stocks naturels de poissons
sauvages dans le monde. Il fallait donc trouver de nouvelles sources de protines animales
pour remplacer la partie de la demande que la pche ne pouvait plus satisfaire. La disparition
de ressources halieutiques bon march, notamment leffondrement du stock de colin dAlaska,
en 2014, a aussi provoqu une baisse de la production aquacole despces carnivores, comme
le saumon, le thon, le cabillaud, la truite et la crevette, qui avait besoin de protines de poisson.
Plusieurs entreprises avaient investi dans la recherche biotechnologique pour faire produire
ces protines des algues gntiquement modifies, mais il a fallu attendre 2019 pour que ces
produits soient disponibles en quantits suffisantes et un prix assez bas pour pouvoir relancer
llevage grande chelle de poissons carnivores.
Annonce ds les annes 50, la diminution des stocks halieutiques tait due aux checs
rpts de la communaut internationale conclure un accord contraignant pour lutter contre
la surpche. Dans lespoir de faire revivre certaines pcheries, on a procd un relev rigou-
reux de lempreinte gntique et au suivi des populations sauvages de thon, de cabillaud, de
merlan, de hareng, de saumon, de sardine, de colin, dglefin et dautres espces encore.
Les craintes quavait suscites dans les annes malthusiennes lapprovisionnement en ali-
ments pour lhomme et le btail et en biomasse pour la production dnergie et de produits
industriels avaient diminu, en partie grce de nouvelles biotechnologies agricoles qui
permettaient de pratiquer des cultures vivrires haut rendement et des cultures nergtiques
spcialises comme celle de gramines ou de varits deucalyptus gntiquement modifies.
Lautre raison tait laugmentation substantielle des surfaces agricoles en Amrique du Sud
et en Afrique. Malgr ses efforts, la communaut internationale ntait pas parvenue fixer
des normes de cycle de vie rigoureuses applicables la production de carbone et lorigine
des produits agricoles et des biocarburants. La forte demande de crales pour llevage et de
matires premires pour la production de biocarburants a donc acclr la conversion de vastes
tendues de savane et de forts humides en surfaces cultivables dans les rgions tropicales.
Malheureusement, ce processus a libr dnormes quantits de carbone, au dtriment des
efforts dploys pour lutter contre le rchauffement climatique.
La prosprit mondiale tait tributaire du renforcement des rgles commerciales, dans le
cadre de lOMC. Ni lune ni lautre des deux grandes puissances asiatiques, savoir la Chine
et lInde, ntait capable de produire assez daliments pour nourrir sa population et lever son
btail. Toutes deux importaient beaucoup de produits alimentaires, daliments du btail et
de biocarburants dAmrique du Sud, dAfrique et dAmrique du Nord, et exportaient des
produits manufacturs forte valeur ajoute. Afin dapaiser les tensions politiques, la FAO
a t charge de veiller au maintien de stocks alimentaires mondiaux importants. De lavis
gnral, en labsence de stocks suffisants et de rgles garantissant le libre change de produits
agricoles de base, une rdition de la catastrophe des annes malthusiennes risquait de mener
la guerre.
Des biocarburants forte densit nergtique taient produits partir de certaines espces
de canne sucre ou partir de la fermentation cellulosique de varits transgniques faible
teneur en lignine de gramines et darbres croissance rapide. Dans les zones tempres, ils
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Scnarios ctifs
taient principalement produits partir de gramines gntiquement modifies cultives sur
les terres marginales en Russie, en Mongolie et dans les plaines septentrionales des tats-Unis
et du Canada. Ils taient aussi produits partir de bois dans quelques pays temprs, comme la
Nouvelle-Zlande, dans de vastes plantations cultivant des essences renouvelables un faible
cot. Pour le reste, les donnes conomiques favorisaient nettement les rgions tropicales et
subtropicales caractrises par des prcipitations abondantes, o la production de biocarbu-
rants, dans les plantations deucalyptus tropical, tait dix fois plus leve par hectare qu
partir des essences cultives dans les zones tempres, par exemple en Europe.
Les bioraffineries modernes, concentres dans les rgions chaudes et trs pluvieuses
dAmrique du Sud, dAfrique, dAsie du Sud-Est et du Sud des tats-Unis, produisaient peu
de dchets et pouvaient passer facilement dune production une autre en fonction des prix
du march. Outre les biocarburants, beaucoup dentre elles pouvaient produire des substances
olochimiques et des biolubrifiants valeur leve pour les secteurs chimique et manufactu-
rier, ainsi que des bioplastiques utiles aux constructeurs automobiles et aux industries manu-
facturires. Plusieurs produits chimiques complexes valeur leve taient produits par des
microorganismes issus de la biologie synthtique.
Quatre conglomrats agro-industriels amricano-brsiliens ralisaient 70% de la production
mondiale de biocarburants et de produits chimiques issus de la biomasse. Pour assurer leur
approvisionnement en matires premires et rduire leurs cots, ces entreprises exploitaient
de vastes plantations de canne sucre et darbres gntiquement modifis. Lnergie produite
partir de la biomasse satisfaisait 6% de la demande mondiale et tait presque entirement
destine au secteur des transports. Les principales sources dnergie bas carbone utilises
pour la production dlectricit tait le nuclaire, le solaire, la gothermie, lnergie marmo-
trice et lnergie olienne.
Le Moyen-Orient tait devenu un foyer de recherche spcialis dans la production dhy-
drogne comme combustible, dans les biocarburants algaux et dans la biologie synthtique.
Le cot des biocarburants algaux avait baiss rapidement, grce une perce technique qui
empchait les bactries dinfester les fermes dalgues unicellulaires.
Selon plusieurs entreprises de conseil spcialises en nergie, lhydrogne et les biocarbu-
rants algaux taient susceptibles de devenir moins chers que les biocarburants produits partir
de canne sucre ou de bois en 2032. Les quatre conglomrats amricano-brsiliens investis-
saient donc massivement dans la recherche biotechnologique, en vue damliorer la compti-
tivit des carburants forte densit nergtique tirs de la canne et des cultures cellulosiques.
La production de biocarburants ntait pas suffisante pour satisfaire la totalit des besoins
du secteur des transports. En consquence, les modes de propulsion variaient selon les possi-
bilits dans une mme rgion. Les systmes de transports publics lectriques dominaient dans
les villes. Les vhicules privs lgers, en biopolymres composites, pouvaient fonctionner
llectricit sur les distances courtes ou avec diffrents biocarburants sur les distances plus
longues. Compte tenu du niveau lev des taxes sur le carbone, lusage du ptrole tait limit
en 2030 la fabrication de produits chimiques de base, au transport arien et la production
dlectricit dans des centrales dotes dinstallations de captage du carbone.
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Scnarios ctifs
La ncessit dconomiser lnergie et la restructuration progressive des grandes villes pour
y accueillir des densits de population plus leves ont favoris lexercice physique en dve-
loppant lusage des transports publics, lutilisation du vlo et la marche. Grce une lgre
diminution de la consommation de nourriture, due la hausse relative des prix alimentaires,
et lexercice physique pratiqu dans la vie quotidienne, lpidmie dobsit qui constituait un
grand problme de sant publique en 2010 a t freine. De mme, dans les pays dvelopps,
lopposition de la population la majoration des primes dassurance-maladie pour les compor-
tements personnels risque a diminu au fil du temps. Quelles soient publiques ou prives, les
assurances-maladie prvoyaient des rductions en fonction dindicateurs de vie saine, comme
le poids, la tension artrielle ou le rgime alimentaire. Ces indicateurs taient mesurs dans le
cadre dexamens annuels complets pratiqus par le mdecin de famille.
En 2030, des systmes darchives mdicales lectroniques avaient t mis en place progres-
sivement dans la plupart des juridictions. Les dossiers mdicaux taient analyss pour dfinir
les thrapies optimales et rpertorier les facteurs gntiques de risque de nombreuses maladies
chroniques. Les RFDM jouaient un rle incitatif qui avait aid amliorer lefficacit de la
recherche en encourageant les collaborations. Compte tenu de lextinction des brevets aprs
la mise sur le march des produits brevets, tous les produits qui avaient bnfici de RFMD
taient fabriqus sous la forme de gnriques, ce qui rduisait le cot de la technologie mdi-
cale. Les populations de nombreux pays en dveloppement pouvaient ainsi avoir accs aux
innovations rcentes portant sur les produits pharmaceutiques, les techniques de diagnostic et
les dispositifs mdicaux.
Il ntait plus possible doprer une distinction entre le secteur des biotechnologies de sant
et le secteur pharmaceutique. Les connaissances en biotechnologies taient employes dans
le dveloppement de toutes les molcules nouvelles et dans celui de nombreux dispositifs
mdicaux. Nanmoins, la recherche mdicale avait en partie dlaiss les produits pharma-
ceutiques pour sintresser davantage la mdecine rgnrative, aux diagnostics et aux
techniques chirurgicales. Plusieurs maladies dbilitantes chroniques comme les problmes
cardiovasculaires, le diabte et larthrite taient traites par rgnration des tissus partir de
cellules souches. La dcouverte de biomarqueurs pour certains cancers au stade prcoce et les
techniques dimagerie bionanotechnologiques permettant de les dtecter avant lapparition de
mtastases (principale cause de la mortalit par cancer) avaient engendr de nouvelles pos-
sibilits de traitement par la microchirurgie et de systmes de vectorisation de mdicaments
fonds sur les nanotechnologies.
Les biomarqueurs des cancers au stade prcoce ont considrablement amlior la survie,
mais ils taient onreux parce que le dpistage devait tre pratiqu lchelle de la popula-
tion. Cela majorait sensiblement le cot du diagnostic, car il fallait soumettre au dpistage
100 individus de plus de 40 ans pour dtecter un cancer au stade prcoce. Une partie du cot
du dpistage et de la mdecine rgnrative tait compense par une diminution de celui des
soins chroniques. Le dpistage gntique de maladies hrditaires et de facteurs de risques
graves chez lembryon a lui aussi permis de faire quelques conomies. Il sest aussi traduit par
une chute brutale du nombre de bbs ns avec des maladies de ce type (Campbell, 2008),
dont beaucoup avaient ncessit des traitements mdicaux longs et coteux. Toutefois, les cots
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Scnarios ctifs
se sont mis grimper parce que le public a commenc utiliser le dpistage gntique pour
dtecter de petits dfauts ou facteurs de risques de maladies chroniques. La dfinition des
types de facteurs gntiques pouvant justifier lavortement au stade de lembryon a soulev de
vifs dbats.
Les principales raisons pour lesquelles les cots des soins de sant restaient levs taient
laugmentation du nombre de cas de maladies neurodgnratives, due au vieillissement de
la population en Europe, en Chine et au Japon, et les cots de la recherche sur la mdecine
prdictive et prventive et de ses applications. Les maladies neurodgnratives taient consi-
dres comme le nouveau cancer, trs redout et sans traitement efficace en vue, malgr les
milliards de dollars dpenss en R-D publique et prive.
Outre la caractrisation de biomarqueurs pour les cancers au stade prcoce, la mdecine
prdictive et prventive connaissait des russites notables. Les mdecins taient mme de
dceler un risque darthrite rhumatode et de plusieurs autres maladies auto-immunes, et den
retarder le dveloppement de dix ans en moyenne daprs les estimations. Pour dautres mala-
dies, des tests de facteurs gntiques de risque et des diagnostics fonds sur des biomarqueurs
permettaient den prdire lapparition plusieurs annes avant la manifestation des symptmes,
mais il nexistait pas de thrapies efficaces pour les empcher de se dvelopper.
Une exprimentation conduite lchelle nationale au Danemark sur cinq ans, de 2024
2028, a permis de montrer que le concept de mdecine prdictive et prventive posait de
graves problmes. Abstraction faite du dpistage du cancer et de larthrite rhumatode aprs
50 ans, il a t estim que cette exprience avait fait presque autant de mal que de bien. Se
sachant exposs au risque de contracter une maladie chronique grave plus tard dans leur exis-
tence, nombreux ont t ceux qui ont ragi par lanxit et la dpression. tant donn la nature
probabiliste des facteurs de risque, plus de personnes que ncessaire ont subi un dpistage ou
un traitement prventif, do une hausse des cots.
Rapidement, les parents danois ont refus que leurs enfants soient soumis des dpistages
pour autre chose que des maladies graves curables susceptibles de se dclarer dans les deux
ans. Les tudes ont montr que les gens aspiraient une qualit de vie satisfaisante et la
tranquillit desprit. Lapplication exagrment enthousiaste de la mdecine prventive semblait
avoir sensiblement nui lune et lautre. Les personnes ges craignaient en particulier de
perdre leur autonomie, de sorte quapprendre quelles couraient un risque lev de dvelopper
une maladie neurodgnrative dbilitante les plongeait souvent dans une grave dpression et
les dmotivait.
Lexprience danoise a dclench une intense rflexion lchelle internationale. Dans la
mesure o la plupart des gens ne voulaient pas savoir sils seraient un jour confronts de
graves problmes de sant, les spcialistes de lthique se demandaient si les limites de lin-
tervention mdicale dans les soins de sant navaient pas t atteintes. Les scientifiques ont
fait observer que, avec le temps, on trouverait des thrapies prventives performantes contre
beaucoup des maladies contre lesquelles la prvention nexistait pas ou ntait quen partie
efficace. Les chercheurs en sant publique ont rpondu quune partie de lefficacit de la
mdecine prventive contre les maladies cardiovasculaires et plusieurs cancers tait due des
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Scnarios ctifs
modifications de lalimentation et du sommeil, lexercice physique et une vie sociale active
autant de facteurs que lon connaissait depuis des dcennies. En outre, un mdecin pouvait
aisment dtecter les grands facteurs de risque de ce type sans avoir utiliser des techniques
mdicales de pointe.
Les rsultats de lexprience danoise ont conduit de nombreux pays revoir leur rglemen-
tation en matire de mdecine prdictive et prventive. Les mdecins nont plus t autoriss
pratiquer que les tests portant sur des maladies qui pouvaient tre soignes ou nettement retar-
des. Les tests portant sur des maladies qui ne pouvaient pas tre traites ou dont le diagnostic
prcoce ne changeait rien ont t interdits dans la plupart des pays, except aux fins de recherche.
En 2010, on sattendait ce que la mdecine prdictive et prventive automatise les soins de
sant. Dans ce contexte, le mdecin de famille aurait chang de rle, cessant dtre celui qui
pratiquait lart de la mdecine pour devenir un technicien charg de dfinir des thrapies
optimises individuellement partir de donnes objectives avec laide dun logiciel capable
danalyser les rsultats de tests gntiques et dautres techniques de diagnostic, ainsi que des
informations comportementales et environnementales. En 2030, tous ces systmes taient
en place. Le risque que les mdecins passent outre les protocoles obligatoires de traitement
avait diminu, conscutivement un contrle plus strict des systmes administrs de soins de
sant et une modification des programmes des coles de mdecine. Toutefois, les mdecins
navaient pas t totalement transforms en techniciens et jouaient un rle important en encou-
rageant les changements de mode de vie et en les accompagnant.
Beaucoup de gens vivaient plus longtemps et en meilleure sant grce lamlioration des
soins de sant et des modes de vie. Dans la plupart des pays de lOCDE, lge de la retraite
avait t repouss peu peu mesure que la longvit augmentait : il tait de 69 ans en
moyenne en 2030, ce qui avait vit la crise des retraites redoute. Comme on lavait anticip
en 2010, les produits des technologies de linformation et les systmes de prise en charge des
patients ont permis aux personnes ges de vivre chez elles de plus en plus longtemps. Cela
a permis de faire quelques conomies sur les soins de sant, tant donn le cot lev des
hospitalisations de longue dure. Certains aspects des soins domicile, comme les systmes
automatiss de surveillance de la sant, ont t mal accepts dans un premier temps par les
patients, qui y voyaient une atteinte leur indpendance (Dinesen et al., 2008). Avec le temps,
et moyennant un nouveau marketing qui les prsentait comme les compagnons de la sant
virtuels, ils ont fini par tre largement accepts.
La pollution de leau douce et des ocans restait un problme grave. Le littoral chinois, lEst
de lInde et le golfe du Mexique faisaient partie des rgions du monde o les eaux taient les
plus pollues. LInde et la Chine ont investi dans les techniques de biodpollution, dans lam-
lioration des systmes agricoles et dans les technologies permettant dconomiser leau afin
daccrotre leur approvisionnement en eau douce et dpolluer les ocans. Des plantes marines
gntiquement modifies ont servi revitaliser des espaces marins qui taient devenus des
zones mortes cause de la pollution industrielle et des ruissellements agricoles. Les plantes
marines taient rcoltes mcaniquement, puis expdies dans les bioraffineries de produits
chimiques qui les utilisaient comme biomasse.
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Scnarios ctifs
Scnario 2 Dveloppement irrgulier
2009 2014 : progrs mitigs
Les systmes rglementaires ont fait peser des contraintes sur les systmes dinnova-
tion et engendr des cots substantiels, en particulier dans les secteurs de la sant et de
la production primaire. Dans ces secteurs, les cots lis au respect de la rglementation
ont limit la capacit des petites entreprises investir dans linnovation. Ces entreprises
avaient besoin de se procurer des brevets utiles et de recevoir une aide financire de
capital-risqueurs ou de grands groupes. Lacclration du processus de concentration, qui
sest traduite par une diminution du nombre de grands groupes, na pas facilit les choses,
en particulier pour les applications agricoles qui souhaitaient faire appel aux nouvelles
technologies. Elle a constitu un vritable obstacle lorsque lapparition de nouvelles tech-
nologies menaait une technologie dtenue par un grand groupe.
La lenteur des progrs des biotechnologies agricoles dans le dveloppement des procds
de fermentation cellulosique qui menaaient les investissements dans les biocarburants base
damidon a t une consquence de ce phnomne. Aux Etats-Unis, la production de biotha-
nol partir de mas a doubl entre 2009 et 2012, alors que la production europenne de biocar-
burants a absorb 15% de la production vgtale de lUnion europenne en 2013.
Les biotechnologies agricoles appliques aux cultures vivrires et fourragres, qui se trou-
vaient dans les mains de cinq puissantes multinationales, ont nanmoins engrang des succs. La
production alimentaire et fourragre a cr en Amrique du Sud, en Inde et en Chine, porte par
larrive de nouvelles varits de mas, de bl, de riz et de soja. Toutefois, les pays europens ont
continu sopposer aux OGM, ce qui a provoqu de graves conflits avec les leveurs europens
confronts une hausse continue des prix des aliments du btail. Cette hausse de prix tait due,
en partie, au pourcentage lev de la production fourragre europenne affecte la production
impose de biocarburants et, en partie, a