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PROTOCOLE DE CARTAGENA SUR LA PRVENTION DES RISQUES BIOTECHNOLOGIQUES RELATIF LA CONVENTION SUR LA DIVERSIT BIOLOGIQUE

TEXTE ET ANNEXES

Protocole de Cartagena sur la prvention des risques biotechnologiques

PROTOCOLE DE CARTAGENA SUR LA PRVENTION DES RISQUES BIOTECHNOLOGIQUES RELATIF LA CONVENTION SUR LA DIVERSIT BIOLOGIQUE

TEXTE ET ANNEXES

Montral, 2000

Protocole de Cartagena sur la prvention des risques biotechnologiques

Protocole de Cartagena sur la prvention des risques biotechnologiques

Introduction
La Convention sur la diversit biologique a t cre Nairobi en mai 1992 et ouverte la signature lors de la Confrence des Nations Unies sur l'environnement et le dveloppement (CNUED) Rio de Janeiro le 5 juin 1992. La Convention est entre en vigueur le 29 dcembre 1993. Aujourd'hui, elle est le principal instrument international charg d'tudier les questions sur la diversit biologique. Elle adopte une approche globale l'gard de la conservation de la diversit biologique, l'utilisation durable des ressources naturelles et le partage juste et quitable des avantages dcoulant de l'exploitation des ressources gntiques. La prvention des risques biotechnologiques est l'un des problmes auxquels s'attaque la Convention. Ce concept a trait la ncessit de protger la sant humaine et l'environnement contre les effets potentiellement dfavorables des produits lis aux biotechnologies. En mme temps, la biotechnologie moderne est rpute avoir un norme potentiel qui peut promouvoir le bien-tre de l'humanit en apportant notamment des solutions aux besoins urgents en matire d'alimentation,d'agriculture et de soins de la sant. La Convention reconnat clairement ces deux facettes de la biotechnologie moderne. D'une part, elle donne accs aux technologies,incluant la biotechnologie, ncessaires la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, ainsi qu'au transfert de celles-ci (consulter titre d'exemple l'article 16, paragraphe 1 et l'article 19, paragraphes 1 et 2). D'autre part, les articles 8(g) et 19, paragraphe 3 de la Convention visent tablir les procdures appropries en vue d'amliorer la scurit des biotechnologies conformment l'objectif gnral de la Convention, qui consiste rduire toutes les menaces potentielles la diversit biologique, compte tenu galement des risques pour la sant humaine. L'article 8(g) traite des mesures que les Parties devraient prendre l'chelon national tandis que l'article 19, paragraphe 3 indique la voie suivre quant l'laboration d'un instrument international ayant force obligatoire destin rgler la question de la prvention des risques biotechnologiques. Lors de sa deuxime runion, tenue en novembre 1995, la Confrence des Parties la Convention a form un Groupe de travail spcial composition non limite sur la prvention des risques biotechnologiques afin d'laborer un projet de protocole sur la prvention des risques biotechnologiques, ax spcifiquement sur le mouvement transfrontalier de tout organisme vivant modifi rsultant de la biotechnologie qui pourrait avoir des effets dfavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique. Aprs plusieurs annes de ngociations, le Protocole, connu sous le nom de Protocole de Cartagena sur la prvention des risques biotechnologiques de la Convention sur la diversit biologique, a t mis au point et adopt Montral le 29 janvier 2000 lors d'une runion extraordinaire de la Confrence des Parties. La conclusion du Protocole sur la prvention des risques biotechnologiques a t salue comme un pas important parce qu'il institue un cadre rglementaire l'chelle internationale pour concilier les impratifs commerciaux et la protection de l'environnement en regard de l'industrie de la biotechnologie, industrie mondiale qui connat un essor rapide. Le Protocole de Cartagena cre galement un contexte favorable l'utilisation sense et respectueuse de l'environnement des biotechnologies, ce qui permet ainsi de tirer le maximum de leur potentiel tout en rduisant les risques possibles pour l'environnement et la sant humaine.

Montral, 2000 Copyright 2000, Secrtariat de la Convention sur la diversit biologique ISBN: 92-807-1924-6 La reproduction de cette publication des fins non commerciales est permise sans une autorisation pralable condition que la source soit mentionne. Le Secrtariat apprcierait de recevoir une copie de toute publication utilisant la prsente publication comme source. Citation : Secrtariat de la Convention sur la diversit biologique (2000). Protocole de Cartagena sur la prvention des risques biotechnologiques relatif la Convention sur la diversit biologique : texte et annexes. Montral: Secrtariat de la Convention sur la diversit biologique. Ce livret contient le texte du Protocole de Cartagena sur la prvention des risques biotechnologiques relatif la Convention sur la diversit biologique qui commence la page 2. Une publication du Secrtariat de la Convention sur la diversit biologique Pour toute information complmentaire, veuillez contacter: Le Secrtariat de la Convention sur la diversit biologique Centre de commerce mondial 393 rue St. Jacques, Suite 300 Montral, Qubec, H2Y 1N9 Canada Phone : 1 (514) 288 2220 Fax: 1 (514) 288 6588 Courriel : secretariat@biodiv.org Site Internet: http://www.biodiv.org

Protocole de Cartagena sur la prvention des risques biotechnologiques

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PROTOCOLE DE CARTAGENA SUR LA PRVENTION DES RISQUES BIOTECHNOLOGIQUES RELATIF LA CONVENTION SUR LA DIVERSIT BIOLOGIQUE
Les Parties au prsent Protocole, tant Parties la Convention sur la diversit biologique, ci-aprs dnomme la Convention, Rappelant les paragraphes 3 et 4 de l'article 19, l'article 8 g) et l'article 17 de la Convention, Rappelant aussi la dcision II/5 du 17 novembre 1995 de la Confrence des Parties la Convention demandant l'laboration d'un protocole sur la prvention des risques biotechnologiques qui porterait expressment sur les mouvements transfrontires d'organismes vivants modifis rsultant de la biotechnologie moderne pouvant avoir des effets dfavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, et qui envisagerait, en particulier, une procdure approprie d'accord pralable en connaissance de cause, Raffirmant l'approche de prcaution consacre par le Principe 15 de la Dclaration de Rio sur l'environnement et le dveloppement, Conscientes que la biotechnologie moderne se dveloppe rapidement et que le grand public est de plus en plus proccup par les effets dfavorables qu'elle pourrait avoir sur la diversit biologique, y compris les risques qu'elle pourrait comporter pour la sant humaine, Reconnaissant que la biotechnologie moderne offre un potentiel considrable pour le bien-tre de l'tre humain pourvu qu'elle soit dveloppe et utilise dans des conditions de scurit satisfaisantes pour l'environnement et la sant humaine, Conscientes galement de l'importance cruciale que revtent pour l'humanit les centres d'origine et les centres de diversit gntique, Tenant compte du fait que de nombreux pays, notamment les pays en dveloppement, disposent de moyens limits pour faire face la nature et l'importance des risques, connus et potentiels, que prsentent les organismes vivants modifis, Estimant que les accords sur le commerce et l'environnement devraient se soutenir mutuellement en vue de l'avnement d'un dveloppement durable, Soulignant que le prsent Protocole ne sera pas interprt comme impliquant une modification des droits et obligations d'une Partie en vertu d'autres accords internationaux en vigueur, Considrant qu'il est entendu que le prsent prambule ne vise pas subordonner le Protocole d'autres accords internationaux, Sont convenues de ce qui suit :

Article

1 OBJECTIF
Conformment l'approche de prcaution consacre par le Principe 15 de la Dclaration de Rio sur l'environnement et le dveloppement, l'objectif du prsent Protocole est de contribuer assurer un degr adquat de protection pour le transfert, la manipulation et l'utilisation sans danger des organismes vivants modifis rsultant de la biotechnologie moderne qui peuvent avoir des effets dfavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, compte tenu galement des risques pour la sant humaine, en mettant plus prcisment l'accent sur les mouvements transfrontires.

2 DISPOSITIONS GNRALES
1. Chaque Partie prend les mesures juridiques, administratives et autres ncessaires et appropries pour s'acquitter de ses obligations au titre du Protocole. 2. Les Parties veillent ce que la mise au point, la manipulation, le transport, l'utilisation, le transfert et la libration de tout organisme vivant modifi se fassent de manire prvenir ou rduire les risques pour la diversit biologique, en tenant compte galement des risques pour la sant humaine. 3. Rien dans le prsent Protocole ne porte atteinte, de quelque faon que ce soit, la souverainet des tats sur leurs eaux territoriales telle qu'tablie en droit international, ni aux droits souverains ou la juridiction qu'ils exercent sur leur zone conomique exclusive et sur leur plateau continental en vertu du droit international, ni l'exercice, par les navires et avions de tous les tats, des droits et liberts de navigation confrs par le droit international et consacrs dans les instruments internationaux pertinents. 4. Rien dans le prsent Protocole ne doit tre interprt comme restreignant le droit d'une Partie de prendre des mesures plus rigoureuses pour la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique que celles prvues par le Protocole, condition qu'elles soient compatibles avec l'objectif et les dispositions du Protocole et en accord avec les autres obligations imposes cette Partie par le droit international. 5. Les Parties sont encourages tenir compte, de manire approprie, des comptences disponibles, des instruments existants et des travaux entrepris par les instances internationales comptentes s'agissant des risques pour la sant humaine.

Article

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3 DFINITIONS
Aux fins du Protocole : a) Confrence des Parties s'entend de la Confrence des Parties la Convention; b) Utilisation en milieu confin s'entend de toute opration, entreprise dans un dispositif, une installation, ou toute autre structure physique, faisant intervenir des organismes vivants modifis qui sont rglements par des mesures spcifiques qui en limitent effectivement le contact avec le milieu extrieur, et l'impact sur ce milieu; c) Exportation s'entend de tout mouvement transfrontire intentionnel en provenance d'une Partie et destination d'une autre Partie; d) Exportateur s'entend de toute personne morale ou physique, relevant de la juridiction de la Partie exportatrice, qui prend des dispositions pour qu'un organisme vivant modifi soit export; e) Importation s'entend de tout mouvement transfrontire intentionnel destination d'une Partie et en provenance d'une autre Partie; f) Importateur s'entend de toute personne morale ou physique, relevant de la juridiction de la Partie importatrice, qui prend des dispositions pour qu'un organisme vivant modifi soit import; g) Organisme vivant modifi s'entend de tout organisme vivant possdant une combinaison de matriel gntique indite obtenue par recours la biotechnologie moderne; h) Organisme vivant s'entend de toute entit biologique capable de transfrer ou de rpliquer du matriel gntique, y compris des organismes striles, des virus et des virodes; i) Biotechnologie moderne s'entend : a) De l'application de techniques in vitro aux acides nucliques, y compris la recombinaison de l'acide dsoxyribonuclique (ADN) et l'introduction directe d'acides nucliques dans des cellules ou organites, b) De la fusion cellulaire d'organismes n'appartenant pas une mme famille taxonomique, qui surmontent les barrires naturelles de la physiologie de la reproduction ou de la recombinaison et qui ne sont pas des techniques utilises pour la reproduction et la slection de type classique;

Article

j) Organisation rgionale d'intgration conomique s'entend de toute organisation constitue par des tats souverains d'une rgion donne, laquelle ses tats membres ont transfr leur comptence pour toutes les questions relevant du Protocole et qui a t dment habilite, conformment ses procdures internes, signer, ratifier, accepter ou approuver le Protocole, ou y adhrer; k) Mouvement transfrontire s'entend de tout mouvement d'un organisme vivant modifi en provenance d'une Partie et destination d'une autre Partie, ceci prs qu'aux fins des articles 17 et 24, "mouvement transfrontire" s'tend aux mouvements entre Parties et non-Parties.

4 CHAMP D'APPLICATION
Le prsent Protocole s'applique aux mouvements transfrontires, au transit, la manipulation et l'utilisation de tout organisme vivant modifi qui pourrait avoir des effets dfavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, compte tenu galement des risques pour la sant humaine.

Article

5 PRODUITS PHARMACEUTIQUES
Nonobstant l'article 4 et sans prjudice du droit des Parties de soumettre tout organisme vivant modifi une valuation des risques avant de prendre une dcision concernant son importation, le prsent Protocole ne s'applique pas aux mouvements transfrontires d'organismes vivants modifis qui sont des produits pharmaceutiques destins l'homme relevant d'autres accords ou organismes internationaux pertinents.

Article

6 TRANSIT ET UTILISATIONS EN MILIEU CONFIN


1. Nonobstant l'article 4 et sans prjudice du droit d'une Partie de transit de rglementer le transport d'organismes vivants modifis sur son territoire et d'aviser le Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques de toute dcision qu'elle a prise, en vertu du paragraphe 3 de l'article 2, concernant le transit sur son territoire d'un organisme vivant modifi dtermin, les dispositions du prsent Protocole concernant la procdure d'accord pralable en connaissance de cause ne s'appliquent pas aux organismes vivants modifis en transit.

Article

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2. Nonobstant l'article 4 et sans prjudice du droit de toute Partie de soumettre un organisme vivant modifi quel qu'il soit une valuation des risques avant de prendre une dcision concernant son importation et de fixer des normes applicables aux utilisations en milieu confin dans les limites de sa juridiction, les dispositions du prsent Protocole relatives la procdure d'accord pralable en connaissance de cause ne s'appliquent pas aux mouvements transfrontires d'organismes vivants modifis destins tre utiliss en milieu confin qui sont effectus conformment aux normes de la Partie importatrice.

9 ACCUS DE RCEPTION DE LA NOTIFICATION


1. La Partie importatrice adresse par crit l'auteur de la notification, dans les quatre-vingt-dix jours, un accus de rception de la notification. 2. L'accus de rception indique : a) La date de rception de la notification; b) Si la notification contient premire vue les informations vises l'article 8; c) S'il convient de procder en se conformant au cadre rglementaire national de la Partie importatrice ou en suivant la procdure prvue l'article 10. 3. Le cadre rglementaire national mentionn au paragraphe 2 c) ci-dessus doit tre conforme au Protocole. 4. Le fait, pour la Partie importatrice, de ne pas accuser rception d'une notification, ne signifie pas qu'elle consent au mouvement transfrontire intentionnel.

Article

7 APPLICATION DE LA PROCDURE D'ACCORD PRALABLE EN CONNAISSANCE DE CAUSE


1. Sous rserve des articles 5 et 6, la procdure d'accord pralable en connaissance de cause prvue aux articles 8, 9, 10 et 12 s'applique avant le premier mouvement transfrontire intentionnel d'organismes vivants modifis destins tre introduits intentionnellement dans l'environnement de la Partie importatrice. 2. L'introduction intentionnelle dans l'environnement vise au paragraphe 1 ci-dessus ne concerne pas les organismes vivants modifis destins tre utiliss directement pour l'alimentation humaine ou animale, ou tre transforms. 3. L'article 11 s'applique avant le premier mouvement transfrontire d'organismes vivants modifis destins tre utiliss directement pour l'alimentation humaine ou animale ou tre transforms. 4. La procdure d'accord pralable en connaissance de cause ne s'applique pas aux mouvements transfrontires intentionnels des organismes vivants modifis qui, dans une dcision de la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole, sont dfinis comme peu susceptibles d'avoir des effets dfavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, compte tenu galement des risques pour la sant humaine.

Article

10 PROCDURE DE DCISION
1. Les dcisions prises par la Partie importatrice sont conformes l'article 15. 2. La Partie importatrice doit, dans le dlai prescrit l'article 9, indiquer par crit l'auteur de la notification si le mouvement transfrontire intentionnel peut avoir lieu : a) Seulement lorsque la Partie importatrice a donn son consentement par crit; ou b) l'issue d'un dlai d'au moins quatre-vingt-dix jours sans autre consentement par crit. 3. Dans les deux cent soixante-dix jours suivant la date de rception de la notification, la Partie importatrice communique par crit, l'auteur de la notification et au Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques, la dcision vise au paragraphe 2 a) ci-dessus : a) Autorisant l'importation, avec ou sans condition, et indiquant comment la dcision s'appliquera aux importations ultrieures du mme organisme vivant modifi; b) Interdisant l'importation;

Article

8 NOTIFICATION
1. La Partie exportatrice adresse, ou exige que l'exportateur veille adresser, par crit, l'autorit nationale comptente de la Partie importatrice, une notification avant le mouvement transfrontire intentionnel d'un organisme vivant modifi vis au paragraphe 1 de l'article 7. La notification contient au minimum les informations spcifies l'annexe I. 2. La Partie exportatrice veille ce qu'il y ait responsabilit juridique quant l'exactitude des informations communiques par l'exportateur.

Article

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c) Demandant des renseignements pertinents supplmentaires conformment sa rglementation nationale ou l'annexe I; le nombre de jours qui s'coule entre le moment o la Partie importatrice demande des renseignements pertinents supplmentaires et celui o elle les obtient n'entre pas en ligne de compte dans le calcul du dlai dont elle dispose pour rpondre; d) Informant l'auteur de la notification que la priode spcifie au prsent paragraphe est prolonge d'une dure dfinie. 4. Sauf dans le cas d'un consentement inconditionnel, les dcisions vises au paragraphe 3 ci-dessus doivent indiquer les raisons qui les ont motives. 5. Le fait, pour la Partie importatrice, de ne pas communiquer sa dcision dans les deux cent soixante-dix jours suivant la date de rception de la notification ne signifie pas qu'elle consent au mouvement transfrontire intentionnel. 6. L'absence de certitude scientifique due l'insuffisance des informations et connaissances scientifiques pertinentes concernant l'tendue des effets dfavorables potentiels d'un organisme vivant modifi sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique dans la Partie importatrice, compte tenu galement des risques pour la sant humaine, n'empche pas cette Partie de prendre comme il convient une dcision concernant l'importation de l'organisme vivant modifi en question comme indiqu au paragraphe 3 cidessus, pour viter ou rduire au minimum ces effets dfavorables potentiels. 7. La Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole dcide, sa premire runion, des procdures et mcanismes appropris pour aider les Parties importatrices prendre une dcision.

11 PROCDURE SUIVRE POUR LES ORGANISMES VIVANTS MODIFIS DESTINS TRE UTILISS DIRECTEMENT POUR L'ALIMENTATION HUMAINE OU ANIMALE, OU TRE TRANSFORMS
1. Toute Partie qui prend une dcision dfinitive concernant l'utilisation sur le territoire national, y compris la mise sur le march, d'un organisme vivant modifi qui peut faire l'objet d'un mouvement transfrontire et qui est destin tre utilis directement pour l'alimentation humaine ou animale ou tre transform, doit, dans les quinze jours qui suivent, en informer les autres Parties, par l'intermdiaire du Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques. Cette information doit contenir au minimum les renseignements demands l'annexe II. La Partie fournit par crit une copie de cette information aux correspondants nationaux des Parties qui ont inform d'avance le Secrtariat du fait qu'elles n'ont pas accs au Centre d'change pour

Article

la prvention des risques biotechnologiques. La prsente disposition ne s'applique pas aux dcisions concernant les essais sur le terrain. 2. Toute Partie qui prend une dcision conformment au paragraphe 1 cidessus veille ce que des dispositions lgales garantissent l'exactitude des informations fournies par le demandeur. 3. Toute Partie peut demander des informations supplmentaires l'autorit mentionne au paragraphe b) de l'annexe II. 4. Toute Partie peut prendre, dans le cadre de sa rglementation nationale, une dcision concernant l'importation d'un organisme vivant modifi destin tre utilis directement pour l'alimentation humaine ou animale ou tre transform, sous rserve que cette dcision soit conforme l'objectif du prsent Protocole. 5. Chaque Partie met la disposition du Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques une copie de toutes les lois, rglementations et directives nationales applicables l'importation des organismes vivants modifis destins tre utiliss directement pour l'alimentation humaine ou animale ou tre transforms, si disponibles. 6. Tout pays en dveloppement ou pays conomie en transition Partie au prsent Protocole peut, en l'absence du cadre rglementaire national vis au paragraphe 4 ci-dessus, lorsqu'il exerce sa comptence nationale, dclarer, par l'intermdiaire du Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques, que sa dcision pralable la premire importation d'un organisme vivant modifi destin tre utilis directement pour l'alimentation humaine ou animale ou tre transform, au sujet duquel des informations ont t fournies en application du paragraphe 1 ci-dessus sera prise : a) l'issue d'une valuation des risques entreprise conformment l'annexe III; et b) dans un dlai prvisible ne dpassant pas deux cent soixante-dix jours. 7. Le fait qu'une Partie ne communique pas sa dcision conformment au paragraphe 6 ci-dessus ne signifie pas qu'elle consente importer ou qu'elle refuse d'importer l'organisme vivant modifi considr destin tre utilis directement pour l'alimentation humaine ou animale ou tre transform, moins qu'elle ne l'ait spcifi par ailleurs. 8. L'absence de certitude scientifique due l'insuffisance des informations et connaissances scientifiques pertinentes concernant l'tendue des effets dfavorables potentiels d'un organisme vivant modifi sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique dans la Partie importatrice, compte tenu galement des risques pour la sant humaine, n'empche pas cette Partie de prendre comme il convient une dcision concernant l'importation de

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cet organisme vivant modifi s'il est destin tre utilis directement pour l'alimentation humaine ou animale ou tre transform, pour viter ou rduire au minimum ces effets dfavorables potentiels. 9. Toute Partie peut faire connatre ses besoins en matire d'assistance financire et technique et de dveloppement des capacits, s'agissant des organismes vivants modifis destins tre utiliss directement pour l'alimentation humaine ou animale ou tre transforms. Les Parties cooprent pour rpondre ces besoins, conformment aux articles 22 et 28 du prsent Protocole.

13 PROCDURE SIMPLIFIE
1. Une Partie importatrice peut, sous rserve que des mesures adquates soient appliques pour assurer le mouvement transfrontire intentionnel sans danger d'organismes vivants modifis, conformment l'objectif du Protocole, spcifier l'avance au Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques : a) Les cas o un mouvement transfrontire intentionnel dont elle est la destination peut avoir lieu au moment mme o le mouvement lui est notifi; b) Les importations d'organismes vivants modifis exempts de la procdure d'accord pralable en connaissance de cause. Les notifications vises l'alina a) ci-dessus peuvent valoir pour des mouvements similaires ultrieurs destination de la mme Partie. 2. Les renseignements concernant un mouvement transfrontire intentionnel devant figurer dans la notification vise au paragraphe 1 a) ci-dessus sont ceux indiqus l'annexe I.

Article

12 EXAMEN DES DCISIONS


1. Une Partie importatrice peut tout moment, au vu de nouvelles informations scientifiques sur les effets dfavorables potentiels sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, compte tenu aussi des risques pour la sant humaine, reconsidrer et modifier sa dcision concernant un mouvement transfrontire intentionnel. En pareil cas, dans un dlai de trente jours, elle en informe les auteurs de notifications antrieures de mouvements de l'organisme vivant modifi en question, ainsi que le Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques, en indiquant les raisons de sa dcision. 2. Une Partie exportatrice ou l'auteur d'une notification peut demander une Partie importatrice de reconsidrer la dcision qu'elle a prise la concernant, en vertu de l'article 10, lorsque la Partie exportatrice ou l'auteur de la notification estime : a) Qu'il y a un changement de circonstances de nature influer sur les rsultats de l'valuation des risques qui ont fond la dcision; ou b) Que des renseignements scientifiques ou techniques supplmentaires sont disponibles. 3. La Partie importatrice rpond par crit cette demande dans les quatrevingt-dix jours, en indiquant les raisons de sa dcision. 4. La Partie importatrice peut, sa discrtion, exiger une valuation des risques pour les importations ultrieures.

Article

14 ACCORDS ET ARRANGEMENTS BILATRAUX, RGIONAUX ET MULTILATRAUX


1. Les Parties peuvent conclure des accords et arrangements bilatraux, rgionaux et multilatraux concernant les mouvements transfrontires intentionnels d'organismes vivants modifis, s'ils sont conformes l'objectif du Protocole et condition que ces accords et arrangements n'aboutissent pas un degr de protection moindre que celui prvu par le Protocole. 2. Les Parties s'informent mutuellement, par l'intermdiaire du Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques, de tout accord ou arrangement bilatral, rgional ou multilatral qu'elles ont conclu avant ou aprs la date d'entre en vigueur du Protocole. 3. Les dispositions du Protocole n'ont aucun effet sur les mouvements transfrontires intentionnels qui ont lieu en vertu d'un de ces accords ou arrangements entre les Parties cet accord ou arrangement. 4. Toute Partie peut dcider que sa rglementation nationale s'applique certaines importations spcifiques qui lui sont destines et notifie sa dcision au Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques.

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15 VALUATION DES RISQUES


1. Les valuations des risques entreprises en vertu du prsent Protocole le sont selon des mthodes scientifiques prouves, conformment l'annexe III et en tenant compte des mthodes d'valuation des risques reconnues. Ces valuations des risques s'appuient au minimum sur les informations fournies conformment l'article 8 et sur d'autres preuves scientifiques disponibles permettant de dterminer et d'valuer les effets dfavorables potentiels des organismes vivants modifis sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, compte tenu galement des risques pour la sant humaine. 2. La Partie importatrice veille ce que soit effectue une valuation des risques pour prendre une dcision au titre de l'article 10. Elle peut exiger que l'exportateur procde l'valuation des risques. 3. Le cot de l'valuation des risques est pris en charge par l'auteur de la notification si la Partie importatrice l'exige.

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5. Les Parties cooprent en vue : a) D'identifier les organismes vivants modifis ou les caractres d'organismes vivants modifis qui peuvent avoir des effets dfavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, en tenant compte galement des risques pour la sant humaine; b) De prendre des mesures appropries pour traiter ces organismes vivants modifis ou caractres spcifiques.

17 MOUVEMENTS TRANSFRONTIRES NON INTENTIONNELS ET MESURES D'URGENCE


1. Chaque Partie prend des mesures appropries pour notifier aux tats effectivement touchs ou pouvant l'tre, au Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques et, au besoin, aux organisations internationales comptentes, tout incident dont elle a connaissance qui relve de sa comptence et qui a pour rsultat une libration entranant ou pouvant entraner un mouvement transfrontire non intentionnel d'un organisme vivant modifi susceptible d'avoir des effets dfavorables importants sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, en tenant compte galement des risques pour la sant humaine dans ces tats. La notification est donne ds que la Partie concerne prend connaissance de cette situation. 2. Chaque Partie communique au Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques, au plus tard la date d'entre en vigueur du prsent Protocole pour ce qui la concerne, les coordonnes de la personne habilite recevoir les notifications donnes en vertu du prsent article. 3. Toute notification donne en vertu du paragraphe 1 ci-dessus devrait comporter les lments suivants : a) Toute information pertinente disponible sur les quantits estimatives et les caractristiques et caractres pertinents des organismes vivants modifis; b) Des renseignements sur les circonstances et la date prvue de la libration, ainsi que sur l'utilisation de l'organisme vivant modifi dans la Partie d'origine; c) Toute information disponible sur les effets dfavorables potentiels sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, y compris les risques pour la sant humaine, ainsi que toute information disponible sur les mesures possibles de gestion des risques; d) Tout autre renseignement pertinent; e) Les coordonnes contacter pour tout complment d'information.

Article

16 GESTION DES RISQUES


1. En tenant compte de l'article 8 g) de la Convention, les Parties mettent en place et appliquent des mcanismes, des mesures et des stratgies appropris pour rglementer, grer et matriser les risques dfinis par les dispositions du Protocole relatives l'valuation des risques associs l'utilisation, la manipulation et aux mouvements transfrontires d'organismes vivants modifis. 2. Des mesures fondes sur l'valuation des risques sont imposes dans la mesure ncessaire pour prvenir les effets dfavorables de l'organisme vivant modifi sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, y compris les risques pour la sant humaine, sur le territoire de la Partie importatrice. 3. Chaque Partie prend des mesures appropries pour empcher les mouvements transfrontires non intentionnels d'organismes vivants modifis, y compris des mesures prescrivant une valuation des risques avant la premire libration d'un organisme vivant modifi. 4. Sans prjudice du paragraphe 2 ci-dessus, chaque Partie veille ce que tout organisme vivant modifi, import ou mis au point localement, ait t soumis une priode d'observation approprie correspondant son cycle de vie ou son temps de formation avant d'tre utilis comme prvu.

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4. Pour rduire au minimum tout effet dfavorable important sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, compte tenu galement des risques pour la sant humaine, chaque Partie sous la juridiction de laquelle a lieu la libration de l'organisme vivant modifi vise au paragraphe 1 ci-dessus consulte immdiatement les tats effectivement touchs ou pouvant l'tre, pour leur permettre de dterminer les interventions appropries et de prendre les mesures ncessaires, y compris des mesures d'urgence.

18 MANIPULATION, TRANSPORT, EMBALLAGE ET IDENTIFICATION


1. Afin d'viter des effets dfavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, en tenant compte galement des risques pour la sant humaine, chaque Partie prend les mesures ncessaires pour exiger que les organismes vivants modifis qui font l'objet d'un mouvement transfrontire intentionnel relevant du prsent Protocole soient manipuls, emballs et transports dans des conditions de scurit tenant compte des rgles et normes internationales pertinentes. 2. Chaque Partie prend des mesures pour exiger que la documentation accompagnant : a) Les organismes vivants modifis destins tre utiliss directement pour l'alimentation humaine et animale, ou destins tre transforms, indique clairement qu'ils peuvent contenir des organismes vivants modifis et qu'ils ne sont pas destins tre introduits intentionnellement dans l'environnement, et indique les coordonnes contacter pour tout complment d'information. La Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole prend une dcision exposant en dtail les modalits de cette obligation, en particulier la faon dont il faudra spcifier l'identit de ces organismes ainsi que toute identification particulire, au plus tard dans les deux ans qui suivent l'entre en vigueur du Protocole; b) Les organismes vivants modifis destins tre utiliss en milieu confin indique clairement qu'il s'agit d'organismes vivants modifis, en spcifiant les rgles de scurit observer pour la manipulation, l'entreposage, le transport et l'utilisation de ces organismes, et indique les coordonnes contacter pour tout complment d'information, y compris le nom et l'adresse de la personne et de l'institution auxquelles les organismes vivants modifis sont expdis; c) Les organismes vivants modifis destins tre introduits intentionnellement dans l'environnement de la Partie importatrice, ainsi que

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tout autre organisme vivant modifi vis par le Protocole, indique clairement qu'il s'agit d'organismes vivants modifis, spcifie leur identit et leurs traits et caractristiques pertinents, ainsi que toute rgle de scurit observer pour la manipulation, l'entreposage, le transport et l'utilisation de ces organismes, et indique les coordonnes de la personne contacter pour tout complment d'information, ainsi que, le cas chant, le nom et l'adresse de l'importateur et de l'exportateur; et contienne une dclaration certifiant que le mouvement est conforme aux prescriptions du Protocole applicables l'exportateur. 3. La Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole dtermine s'il est ncessaire d'laborer des normes d'identification, de manipulation, d'emballage et de transport, et fixe les modalits de cette laboration, en consultant d'autres organismes internationaux comptents en la matire.

19 AUTORITS NATIONALES COMPTENTES ET CORRESPONDANTS NATIONAUX


1. Chaque Partie dsigne un correspondant national charg d'assurer en son nom la liaison avec le Secrtariat. Chaque Partie dsigne galement une ou plusieurs autorits nationales comptentes charges de s'acquitter des fonctions administratives qu'appelle le Protocole et autorises agir en son nom dans l'excution de ces fonctions. Une Partie peut confier une entit unique les fonctions de correspondant national et d'autorit nationale comptente. 2. Chaque Partie communique au Secrtariat, au plus tard la date d'entre en vigueur du Protocole pour ce qui la concerne, les noms et adresses de son correspondant national et de l'autorit ou des autorits nationales comptentes. Lorsqu'une Partie dsigne plus d'une autorit nationale comptente, elle indique au Secrtariat, avec sa notification cet effet, quels sont les domaines de responsabilit respectifs de ces autorits. Le cas chant, il sera au moins prcis quelle est l'autorit comptente pour chaque type d'organisme vivant modifi. Chaque Partie notifie immdiatement au Secrtariat toute modification de la dsignation de son correspondant national ou du nom, de l'adresse, ou des responsabilits de son ou ses autorits nationales comptentes. 3. Le Secrtariat porte immdiatement la connaissance des Parties les notifications reues en vertu du paragraphe 2 ci-dessus et met galement cette information disposition par le biais du Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques.

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Protocole de Cartagena sur la prvention des risques biotechnologiques

Protocole de Cartagena sur la prvention des risques biotechnologiques

20 CHANGE D'INFORMATIONS ET CENTRE D'CHANGE POUR LA PRVENTION DES RISQUES BIOTECHNOLOGIQUES


1. Un Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques est cr dans le cadre du mcanisme d'change prvu au paragraphe 3 de l'article 18 de la Convention, pour : a) Faciliter l'change d'informations scientifiques, techniques, cologiques et juridiques, ainsi que de donnes d'exprience, relatives aux organismes vivants modifis; b) Aider les Parties appliquer le Protocole, en tenant compte des besoins spcifiques des pays en dveloppement, notamment les moins avancs d'entre eux et les petits tats insulaires en dveloppement, et des pays conomie en transition, ainsi que des pays qui sont des centres d'origine et des centres de diversit gntique. 2. Le Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques est un moyen de rendre l'information disponible aux fins prcises au paragraphe 1 ci-dessus. Il permet d'accder aux informations pertinentes pour l'application du Protocole que fournissent les Parties. Il permet aussi d'accder aux autres mcanismes internationaux d'change d'informations sur la prvention des risques biotechnologiques, si possible. 3. Sans prjudice de la protection des informations confidentielles, chaque Partie communique au Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques toute information qu'elle est tenue de fournir au titre du Protocole, et : a) Toutes les lois, rglementations et directives nationales en vigueur visant l'application du Protocole, ainsi que les informations requises par les Parties dans le cadre de la procdure d'accord pralable en connaissance de cause; b) Tout accord ou arrangement bilatral, rgional ou multilatral; c) Un rsum des valuations des risques ou des tudes environnementales relatives aux organismes vivants modifis menes en application de sa rglementation et effectues conformment l'article 15, y compris, au besoin, des informations pertinentes concernant les produits qui en sont drivs, savoir le matriel transform provenant d'organismes vivants modifis qui contient des combinaisons nouvelles dcelables de matriel gntique rplicable obtenu par le recours la biotechnologie moderne; d) Ses dcisions finales concernant l'importation ou la libration d'organismes vivants modifis;

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e) Les rapports soumis en vertu de l'article 33, y compris les rapports sur l'application de la procdure d'accord pralable en connaissance de cause. 4. Les modalits de fonctionnement du Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques, y compris ses rapports d'activit, sont examines et arrtes par la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole sa premire runion et font l'objet d'examens ultrieurs.

21 INFORMATIONS CONFIDENTIELLES
1. La Partie importatrice autorise l'auteur de la notification indiquer quelles sont, parmi les informations communiques en application des procdures prvues par le Protocole ou exiges par la Partie importatrice dans le cadre de la procdure d'accord pralable en connaissance de cause du Protocole, celles qu'il faut considrer comme confidentielles. En pareil cas, une justification est fournie sur demande. 2. La Partie importatrice consulte l'auteur de la notification lorsqu'elle dcide que l'information considre par celui-ci comme confidentielle ne remplit pas les conditions requises pour tre traite comme telle et, avant de divulguer l'information, elle l'informe de sa dcision, en indiquant ses raisons sur demande et en mnageant la possibilit de consultations et d'un rexamen interne de la dcision. 3. Chaque Partie protge les informations confidentielles reues en vertu du Protocole, y compris les informations confidentielles reues au titre de la procdure d'accord pralable en connaissance de cause du Protocole. Chaque Partie veille disposer de procdures lui permettant de protger ces informations et protge la confidentialit de ces informations d'une manire aussi favorable que celle dont elle use pour les informations confidentielles se rapportant aux organismes vivants modifis d'origine nationale. 4. La Partie importatrice n'utilise pas ces informations des fins commerciales, sauf avec l'accord crit de l'auteur de la notification. 5. Si l'auteur de la notification retire ou a retir celle-ci, la Partie importatrice respecte la confidentialit de toutes les informations commerciales ou industrielles, y compris les informations sur la recherche-dveloppement, ainsi que celles dont la confidentialit fait l'objet d'un dsaccord entre cette Partie et l'auteur de la notification. 6. Sans prjudice du paragraphe 5 ci-dessus, les informations ci-aprs ne sont pas tenues pour confidentielles : a) Le nom et l'adresse de l'auteur de la notification;

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b) Une description gnrale de l'organisme ou des organismes vivants modifis; c) Un rsum de l'valuation des risques d'impact sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, tenant compte galement des risques pour la sant humaine; d) Les mthodes et plans d'intervention d'urgence.

23 SENSIBILISATION ET PARTICIPATION DU PUBLIC


1. Les Parties : a) Encouragent et facilitent la sensibilisation, l'ducation et la participation du public concernant le transfert, la manipulation et l'utilisation sans danger d'organismes vivants modifis en vue de la conservation et de l'utilisation durable de la diversit biologique, compte tenu galement des risques pour la sant humaine. Les Parties, pour ce faire, cooprent, selon qu'il convient, avec les autres tats et les organes internationaux; b) S'efforcent de veiller ce que la sensibilisation et l'ducation du public comprennent l'accs l'information sur les organismes vivants modifis, au sens du Protocole, qui peuvent tre imports. 2. Les Parties, conformment leurs lois et rglementations respectives, consultent le public lors de la prise des dcisions relatives aux organismes vivants modifis et mettent la disposition du public l'issue de ces dcisions, tout en respectant le caractre confidentiel de l'information, conformment l'article 21. 3. Chaque Partie s'efforce d'informer le public sur les moyens d'accs au Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques.

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22 CRATION DE CAPACITS
1. Les Parties cooprent au dveloppement et au renforcement des ressources humaines et des capacits institutionnelles dans le domaine de la prvention des risques biotechnologiques, y compris la biotechnologie dans la mesure o elle a trait la prvention des risques biotechnologiques, en vue de la mise en oeuvre effective du Protocole dans les pays en dveloppement Parties, en particulier dans les pays les moins avancs et dans les petits tats insulaires en dveloppement, ainsi que dans les Parties conomie en transition, y compris par l'intermdiaire des institutions et organisations mondiales, rgionales, sousrgionales et nationales et, s'il y a lieu, en favorisant la participation du secteur priv. 2. Aux fins d'application du paragraphe 1 ci-dessus, en ce qui concerne la coopration, les besoins des pays en dveloppement Parties, en particulier ceux des pays les moins avancs et des petits tats insulaires en dveloppement, en matire de ressources financires, d'accs la technologie et au savoir-faire, et de transfert de technologie et de savoir-faire conformment aux dispositions pertinentes de la Convention, sont pleinement pris en compte dans la cration de capacits pour la prvention des risques biotechnologiques. La coopration la cration de capacits comprend, sous rserve des diffrences existant entre les situations, les moyens et les besoins de chaque Partie : la formation scientifique et technique l'utilisation rationnelle et sans danger de la biotechnologie et l'utilisation des valuations des risques et des techniques de gestion des risques biotechnologiques, ainsi que le renforcement des capacits techniques et institutionnelles en matire de prvention des risques biotechnologiques. Les besoins des Parties conomie en transition sont galement pris pleinement en considration dans la cration de capacits pour la prvention des risques biotechnologiques.

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24 NON-PARTIES
1. Les mouvements transfrontires d'organismes vivants modifis entre Parties et non-Parties doivent tre compatibles avec l'objectif du Protocole. Les Parties peuvent conclure des accords et arrangements bilatraux, rgionaux ou multilatraux avec des non-Parties au sujet de ces mouvements transfrontires. 2. Les Parties encouragent les non-Parties adhrer au Protocole et communiquer au Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques des renseignements appropris sur les organismes vivants modifis librs sur leur territoire, ou faisant l'objet de mouvements destination ou en provenance de zones relevant de leur juridiction nationale.

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25 MOUVEMENTS TRANSFRONTIRES ILLICITES


1. Chaque Partie adopte des mesures nationales propres prvenir et rprimer, s'il convient, les mouvements transfrontires d'organismes vivants

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modifis contrevenant aux mesures nationales qu'elle a prises pour appliquer le prsent Protocole. De tels mouvements seront rputs mouvements transfrontires illicites. 2. En cas de mouvement transfrontire illicite, la Partie touche peut demander la Partie d'origine d'liminer ses propres frais les organismes vivants modifis concerns, en les rapatriant ou en les dtruisant, selon qu'il convient. 3. Chaque Partie met la disposition du Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques les renseignements relatifs aux cas de mouvements transfrontires illicites la concernant.

28 MCANISME DE FINANCEMENT ET RESSOURCES FINANCIRES


1. Lorsqu'elles examinent la question des ressources financires destines l'application du Protocole, les Parties tiennent compte des dispositions de l'article 20 de la Convention. 2. Le mcanisme de financement tabli par l'article 21 de la Convention est, par l'intermdiaire de la structure institutionnelle qui en assure le fonctionnement, le mcanisme de financement du Protocole. 3. En ce qui concerne la cration de capacits vise l'article 22 du Protocole, la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole, tient compte, lorsqu'elle fournit des directives concernant le mcanisme de financement vis au paragraphe 2 ci-dessus, pour examen par la Confrence des Parties, du besoin de ressources financires des pays en dveloppement Parties, en particulier des pays les moins avancs et des petits tats insulaires en dveloppement. 4. Dans le cadre du paragraphe 1 ci-dessus, les Parties tiennent galement compte des besoins des pays en dveloppement Parties, en particulier ceux des pays les moins avancs et des petits tats insulaires en dveloppement, ainsi que ceux des Parties conomie en transition, lorsqu'elles s'efforcent de dterminer et satisfaire leurs besoins en matire de cration de capacits aux fins de l'application du Protocole. 5. Les directives fournies au mcanisme de financement de la Convention dans les dcisions pertinentes de la Confrence des Parties, y compris celles qui ont t approuves avant l'adoption du Protocole, s'appliquent, mutatis mutandis, aux dispositions du prsent article. 6. Les pays dvelopps Parties peuvent aussi fournir des ressources financires et technologiques pour l'application des dispositions du Protocole, dans le cadre d'arrangements bilatraux, rgionaux et multilatraux, dont les pays en dveloppement Parties et les Parties conomie en transition pourront user.

Article

26 CONSIDRATIONS SOCIO-CONOMIQUES
1. Les Parties, lorsqu'elles prennent une dcision concernant l'importation, en vertu du prsent Protocole ou en vertu des mesures nationales qu'elles ont prises pour appliquer le Protocole, peuvent tenir compte, en accord avec leurs obligations internationales, des incidences socioconomiques de l'impact des organismes vivants modifis sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, eu gard la valeur de la diversit biologique pour les communauts autochtones et locales, en particulier. 2. Les Parties sont encourages cooprer la recherche et l'change d'informations sur l'impact socioconomique des organismes vivants modifis, en particulier pour les communauts autochtones et locales.

Article

27 RESPONSABILIT ET RPARATION
La Confrence des Parties, sigeant en tant que Runion des Parties au prsent Protocole, engage, sa premire runion, un processus visant laborer des rgles et procdures internationales appropries en matire de responsabilit et de rparation pour les dommages rsultant de mouvements transfrontires d'organismes vivants modifis, en analysant et en prenant dment en compte les travaux en cours en droit international sur ces questions, et s'efforce d'achever ce processus dans les quatre ans.

Article

29 CONFRENCE DES PARTIES SIGEANT EN TANT QUE RUNION DES PARTIES AU PROTOCOLE
1. La Confrence des Parties sige en tant que Runion des Parties au Protocole.

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Protocole de Cartagena sur la prvention des risques biotechnologiques

Protocole de Cartagena sur la prvention des risques biotechnologiques

2. Les Parties la Convention qui ne sont pas Parties au Protocole peuvent participer en qualit d'observateur aux travaux de toute runion de la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole. Lorsque la Confrence des Parties sige en tant que Runion des Parties au Protocole, les dcisions qui sont prises en vertu du Protocole le sont seulement par les Parties au Protocole. 3. Lorsque la Confrence des Parties sige en tant que Runion des Parties au Protocole, tout membre du Bureau de la Confrence des Parties reprsentant une Partie la Convention qui n'est pas encore Partie au Protocole est remplac par un nouveau membre qui est lu par les Parties au Protocole parmi elles. 4. La Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole suit l'application du Protocole et prend, dans le cadre de son mandat, les dcisions ncessaires pour en favoriser l'application effective. Elle s'acquitte des fonctions qui lui sont assignes par le Protocole et : a) Formule des recommandations sur toute question concernant l'application du Protocole; b) Cre les organes subsidiaires jugs ncessaires pour faire appliquer le Protocole; c) Fait appel et recourt, en tant que de besoin, aux services, la coopration et aux informations fournis par les organisations internationales et les organes intergouvernementaux et non gouvernementaux comptents; d) Dtermine la prsentation et la priodicit de la transmission des informations communiquer en application de l'article 33 du Protocole et examine ces informations ainsi que les rapports soumis par ses organes subsidiaires; e) Examine et adopte, en tant que de besoin, les amendements au Protocole et ses annexes, ainsi que toute nouvelle annexe au Protocole, jugs ncessaires pour son application; et f) Exerce toute autre fonction que pourrait exiger l'application du Protocole. 5. Le rglement intrieur de la Confrence des Parties et les rgles de gestion financire de la Convention s'appliquent mutatis mutandis au Protocole, moins que la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole n'en dcide autrement par consensus. 6. La premire runion de la Confrence des Parties la Convention sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole est convoque par le Secrtariat en mme temps que la premire runion de la Confrence des Parties qui se tiendra aprs la date d'entre en vigueur du Protocole. Par la suite, les runions ordinaires de la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole se tiendront en mme temps que les runions ordinaires de la

Confrence des Parties, moins que la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole n'en dcide autrement. 7. Des runions extraordinaires de la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole peuvent avoir lieu tout autre moment si la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole le juge ncessaire, ou la demande crite d'une Partie, sous rserve que cette demande soit appuye par un tiers au moins des Parties dans les six mois suivant sa communication aux Parties par le Secrtariat. 8. L'Organisation des Nations Unies, ses institutions spcialises et l'Agence internationale de l'nergie atomique, ainsi que tout tat membre desdites organisations ou tout observateur auprs desdites organisations qui n'est pas Partie la Convention, peuvent tre reprsents en qualit d'observateur aux runions de la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole. Tout organe ou institution, caractre national ou international, gouvernemental ou non gouvernemental, comptent dans des domaines viss par le prsent Protocole et ayant inform le Secrtariat de son souhait d'tre reprsent en qualit d'observateur une runion de la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole, peut tre admis en cette qualit moins qu'un tiers au moins des Parties prsentes ne s'y opposent. L'admission et la participation d'observateurs sont rgies par le rglement intrieur vis au paragraphe 5 ci-dessus, sauf disposition contraire du prsent article.

30 ORGANES SUBSIDIAIRES
1. Tout organe subsidiaire cr par, ou en vertu de, la Convention peut, sur dcision de la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au prsent Protocole, s'acquitter de fonctions au titre du Protocole, auquel cas la Runion des Parties spcifie les fonctions exerces par cet organe. 2. Les Parties la Convention qui ne sont pas Parties au prsent Protocole peuvent participer, en qualit d'observateur, aux travaux de toute runion d'un organe subsidiaire du Protocole. Lorsqu'un organe subsidiaire de la Convention agit en tant qu'organe subsidiaire du Protocole, les dcisions relevant du Protocole sont prises uniquement par les Parties au Protocole. 3. Lorsqu'un organe subsidiaire de la Convention exerce ses fonctions en tant qu'organe subsidiaire du Protocole, tout membre du Bureau de cet organe subsidiaire reprsentant une Partie la Convention qui n'est pas encore Partie au Protocole est remplac par un nouveau membre qui est lu par les Parties au Protocole parmi elles.

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31 SECRTARIAT
1. Le Secrtariat tabli en vertu de l'article 24 de la Convention fait fonction de Secrtariat du prsent Protocole. 2. Le paragraphe 1 de l'article 24 de la Convention relatif aux fonctions du Secrtariat s'applique mutatis mutandis au prsent Protocole. 3. Pour autant qu'ils sont distincts, les cots des services de secrtariat affrents au prsent Protocole sont pris en charge par les Parties au Protocole. La Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole prend, sa premire runion, les dispositions financires ncessaires cet effet.

Article

35 VALUATION ET EXAMEN
La Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole procde, cinq ans aprs l'entre en vigueur du Protocole, puis ensuite au moins tous les cinq ans, une valuation de son efficacit, notamment une valuation de ses procdures et annexes.

Article

36 SIGNATURE
Le prsent Protocole est ouvert la signature des tats et des organisations rgionales d'intgration conomique l'Office des Nations Unies Nairobi du 15 au 26 mai 2000, et au Sige de l'Organisation des Nations Unies New York du 5 juin 2000 au 4 juin 2001.

Article

32 RELATIONS AVEC LA CONVENTION


Sauf mention contraire dans le prsent Protocole, les dispositions de la Convention relatives ses protocoles s'appliquent au prsent instrument.

Article

37 ENTRE EN VIGUEUR
1. Le prsent Protocole entre en vigueur le quatre-vingt-dixime jour suivant la date de dpt du cinquantime instrument de ratification, d'acceptation, d'approbation ou d'adhsion, par les tats ou les organisations rgionales d'intgration conomique qui sont Parties la Convention. 2. Le prsent Protocole entre en vigueur pour un tat ou une organisation rgionale d'intgration conomique qui le ratifie, l'accepte, l'approuve ou y adhre aprs son entre en vigueur conformment au paragraphe 1 ci-dessus, soit le quatre-vingt-dixime jour aprs la date de dpt, par cet tat ou cette organisation d'intgration conomique, de son instrument de ratification, d'acceptation, d'approbation ou d'adhsion, soit au moment o la Convention entre en vigueur pour cet tat ou cette organisation rgionale d'intgration conomique, la date la plus tardive tant retenue. 3. Aux fins des paragraphes 1 et 2 ci-dessus, aucun des instruments dposs par une organisation rgionale d'intgration conomique n'est considr comme venant s'ajouter aux instruments dj dposs par les tats membres de ladite organisation.

Article

33 SUIVI ET TABLISSEMENT DES RAPPORTS


Chaque Partie veille au respect des obligations qui sont les siennes en vertu du prsent Protocole et, des intervalles rguliers dcids par la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole, fait rapport la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole sur les mesures qu'elle a prises pour en appliquer les dispositions.

Article

34 RESPECT DES OBLIGATIONS


La Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole examine et approuve, sa premire runion, des procdures et des mcanismes institutionnels de coopration propres encourager le respect des dispositions du Protocole et traiter les cas de non-respect. Ces procdures et mcanismes comportent des dispositions visant offrir des conseils ou une assistance, le cas chant. Ils sont distincts et sans prjudice de la procdure et des mcanismes de rglement des diffrends tablis en vertu de l'article 27 de la Convention.

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38 RSERVES
Aucune rserve ne peut tre faite au prsent Protocole.

Article

39 DNONCIATION
1. l'expiration d'un dlai de deux ans compter de la date d'entre en vigueur du prsent Protocole l'gard d'une Partie, cette Partie peut dnoncer le Protocole par notification crite au Dpositaire. 2. Cette dnonciation prend effet l'expiration d'un dlai d'un an compter de la date de sa rception par le Dpositaire, ou toute date ultrieure qui pourra tre spcifie dans ladite notification.

Article

40 TEXTES FAISANT FOI


L'original du prsent Protocole, dont les textes anglais, arabe, chinois, espagnol, franais et russe font galement foi, sera dpos auprs du Secrtaire gnral de l'Organisation des Nations Unies. EN FOI DE QUOI les soussigns, ce dment habilits, ont sign le prsent Protocole. FAIT Montral le vingt-neuf janvier deux mille.

Article

INFORMATIONS DEVANT FIGURER DANS LES NOTIFICATIONS PRSENTER CONFORMEMENT AUX ARTICLES 8, 10 ET 13
a) Nom, adresse et coordonnes de l'exportateur. b) Nom, adresse et coordonnes de l'importateur. c) Nom et identit de l'organisme vivant modifi et son classement en fonction du degr de scurit biologique, dans l'tat d'exportation, s'il existe. d) Date ou dates prvues du mouvement transfrontire si elles sont connues. e) Nom commun et taxonomie, point de collecte ou d'acquisition, et caractristiques de l'organisme rcepteur ou des organismes parents pertinentes pour la prvention des risques biotechnologiques.

Annexe I

f) Centres d'origine et centres de diversit gntique, lorsqu'ils sont connus, de l'organisme rcepteur et/ou des organismes parents et description des habitats o les organismes peuvent persister ou prolifrer. g) Nom commun et taxonomie, point de collecte ou d'acquisition, et caractristiques de l'organisme ou des organismes donneurs pertinentes pour la prvention des risques biotechnologiques. h) Description de l'acide nuclique ou de la modification introduite, de la technique utilise et des caractristiques de l'organisme vivant modifi qui en rsultent. i) Utilisation prvue de l'organisme vivant modifi ou des produits qui en sont drivs, savoir le matriel transform ayant pour origine l'organisme vivant modifi, qui contient des combinaisons nouvelles dcelables de matriel gntique rplicable obtenu par le recours la biotechnologie moderne. j) Quantit ou volume des organismes vivants modifis transfrer. k) Rapport prexistant sur l'valuation des risques qui soit conforme l'annexe III. l) Mthodes proposes pour assurer la manipulation, l'entreposage, le transport et l'utilisation sans danger, y compris l'emballage, l'tiquetage, la documentation, les mthodes d'limination et les procdures suivre en cas d'urgence, le cas chant. m) Situation de l'organisme vivant modifi au regard de la rglementation dans l'tat d'exportation (par exemple, s'il est interdit dans l'tat exportateur, s'il existe d'autres restrictions, ou si sa mise en circulation gnrale a t autorise); si l'organisme vivant modifi est prohib dans l'tat exportateur, la ou les raisons de cette interdiction. n) Rsultat et objet de toute notification de l'exportateur adresse d'autres tats en ce qui concerne l'organisme vivant modifi transfrer. o) Dclaration selon laquelle les informations ci-dessus sont exactes.

RENSEIGNEMENTS FOURNIR POUR TOUT ORGANISME VIVANT MODIFI DESTIN TRE UTILIS DIRECTEMENT POUR L'ALIMENTATION HUMAINE OU ANIMALE, OU TRE TRANSFORM, CONFORMEMENT L'ARTICLE 11
a) Le nom et les coordonnes de la personne demandant une autorisation pour utilisation sur le territoire national. b) Le nom et les coordonnes de l'autorit responsable de la dcision. c) Le nom et l'identit de l'organisme vivant modifi.

Annexe II

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d) Une description de la modification gntique, de la technique employe, et des caractristiques de l'organisme vivant modifi qui en rsultent. e) Toute identification unique de l'organisme vivant modifi. f) La taxonomie, le nom commun, le point de collecte ou d'acquisition, et les caractristiques de l'organisme rcepteur ou des organismes parents pertinentes pour la prvention des risques biotechnologiques. g) Les centres d'origine et centres de diversit gntique, lorsqu'ils sont connus, de l'organisme rcepteur et/ou des organismes parents et une description des habitats o les organismes peuvent persister ou prolifrer. h) La taxonomie, le nom commun, le point de collecte et d'acquisition, et les caractristiques de l'organisme ou des organismes donneurs pertinentes pour la prvention des risques biotechnologiques. i) Les utilisations autorises de l'organisme vivant modifi. j) Un rapport sur l'valuation des risques qui soit conforme l'annexe III. k) Les mthodes proposes pour assurer la manipulation, l'entreposage, le transport et l'utilisation sans danger, y compris l'emballage, l'tiquetage, la documentation, les mthodes d'limination et les procdures suivre en cas d'urgence, le cas chant.

5. Les risques associs aux organismes vivants modifis ou aux produits qui en sont drivs, savoir le matriel transform provenant d'organismes vivants modifis qui contient des combinaisons nouvelles dcelables de matriel gntique rplicable obtenu par le recours la biotechnologie moderne, devraient tre considrs en regard des risques poss par les organismes rcepteurs ou parents non modifis dans le milieu rcepteur potentiel probable. 6. L'valuation des risques devrait tre effectue au cas par cas. La nature et le degr de prcision de l'information requise peuvent varier selon le cas, en fonction de l'organisme vivant modifi concern, de son utilisation prvue et du milieu rcepteur potentiel probable.
Mthodes

VALUATION DES RISQUES


Objectif

Annexe III

1. Aux fins du prsent Protocole, l'valuation des risques a pour objet de dterminer et d'valuer les effets dfavorables potentiels des organismes vivants modifis sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique dans le milieu rcepteur potentiel probable, en tenant compte galement des risques pour la sant humaine.
Utilisation des valuations des risques

2. L'valuation des risques est utilise notamment par les autorits comptentes pour prendre une dcision en connaissance de cause concernant les organismes vivants modifis.
Principes gnraux

3. L'valuation des risques devrait tre effectue selon des mthodes scientifiques prouves et dans la transparence et peut tenir compte des avis techniques et directives des organisations internationales comptentes. 4. Il ne faut pas ncessairement dduire de l'absence de connaissances ou de consensus scientifiques la gravit d'un risque, l'absence de risque, ou l'existence d'un risque acceptable.

7. L'valuation des risques peut ncessiter un complment d'information sur des questions particulires, qui peut tre dfini et demand l'occasion de l'valuation; en revanche, des informations sur d'autres questions peuvent ne pas tre pertinentes, dans certains cas. 8. Pour atteindre son objectif, l'valuation des risques comportera, le cas chant, les tapes suivantes : a) L'identification de toutes nouvelles caractristiques gnotypiques et phnotypiques lies l'organisme vivant modifi qui peuvent avoir des effets dfavorables sur la diversit biologique dans le milieu rcepteur potentiel probable, et comporter aussi des risques pour la sant humaine; b) L'valuation de la probabilit que ces effets dfavorables surviennent, compte tenu du degr et du type d'exposition du milieu rcepteur potentiel probable de l'organisme vivant modifi; c) L'valuation des consquences qu'auraient ces effets dfavorables s'ils survenaient; d) L'estimation du risque global prsent par l'organisme vivant modifi sur la base de l'valuation de la probabilit de survenue des effets dfavorables reprs et de leurs consquences; e) Une recommandation indiquant si les risques sont acceptables ou grables, y compris, au besoin, la dfinition de stratgies de gestion de ces risques; et f) Lorsqu'il existe des incertitudes quant la gravit du risque, on peut demander un complment d'information sur des points prcis proccupants, ou mettre en oeuvre des stratgies appropries de gestion des risques et/ou contrler l'organisme vivant modifi dans le milieu rcepteur.

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Protocole de Cartagena sur la prvention des risques biotechnologiques

Points examiner

9. Selon le cas, l'valuation des risques tient compte des donnes techniques et scientifiques pertinentes concernant : a) L'organisme rcepteur ou les organismes parents : Les caractristiques biologiques de l'organisme rcepteur ou des organismes parents, y compris des prcisions concernant la taxonomie, le nom commun, l'origine, les centres d'origine et les centres de diversit gntique, lorsqu'ils sont connus, et une description de l'habitat o les organismes peuvent persister ou prolifrer; b) L'organisme ou les organismes donneurs : Taxonomie et nom commun, source et caractristiques biologiques pertinentes des organismes donneurs; c) Le vecteur : Les caractristiques du vecteur, y compris son identit, le cas chant, sa source ou son origine, et les aires de rpartition de ses htes; d) L'insert ou les inserts et/ou les caractristiques de la modification : Les caractristiques gntiques de l'acide nuclique insr et la fonction qu'il dtermine, et/ou les caractristiques de la modification introduite; e) L'organisme vivant modifi : Identit de l'organisme vivant modifi, et diffrences entre les caractristiques biologiques de l'organisme vivant modifi et celles de l'organisme rcepteur ou des organismes parents; f) La dtection et l'identification de l'organisme vivant modifi : Mthodes de dtection et d'identification proposes et leur particularit, prcision et fiabilit; g) L'information relative l'utilisation prvue : Information relative l'utilisation prvue de l'organisme vivant modifi, y compris toute utilisation nouvelle ou toute utilisation diffrant de celle de l'organisme rcepteur ou parent; et h) Le milieu rcepteur : Information sur l'emplacement et les caractristiques gographiques, climatiques et cologiques du milieu rcepteur potentiel probable, y compris information pertinente sur la diversit biologique et les centres d'origine qui s'y trouvent.

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Imprim sur du papier recycl ICAO, Canada Octobre 2000