MANUAL DA QUALIDADE

Cpia controlada x Cpia no-controlada

No 21 Entregue para : DQS

Este Manual da Qualidade propriedade do Instituto de Tecnologia de Alimentos e sua reproduo e ou distribuio da exclusiva responsabilidade do seu Representante da Direo para o Sistema da Qualidade.

ITAL Instituto de Tecnologia de Alimentos

Av. Brasil, 2880 Caixa postal 139 Tel.: (0xx19) 3743-1789 Fax.: (0xx19) 3743-1799 CEP 13073-001 - Campinas - SP - Brasil Home Page: http://www.ital.sp.gov.br e-mail: qualidade@ital.sp.gov.br

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MANUAL DA QUALIDADE
Sumrio do manual Captulo 1 Introduo
1.1 1.2 1.3 1.4 Prefcio Termos, definies e siglas Unidades Tcnicas, linhas de pesquisa e servios Unidades Administrativas

C1-07
C1-07 C1-07 C1-07 C1-07 3 3 6 7

Captulo 2 Marcos de Referncia

2.1 2.2 2.3 2.4 Responsabilidade da Diretoria Poltica da Qualidade Norma de referncia e escopo da certificao Norma de referncia para laboratrios

C2-07
C2-07 C2-07 C2-07 C2-07 8 9 9 9

Captulo 3 Organizao do Manual

3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 Objetivo Campo de aplicao Organograma Geral Organograma do sistema de gesto da qualidade Nomenclatura de Cargos ou instncias de deciso Matriz de Autoridade e Responsabilidade no Sistema da Qualidade

C3-07
C3-07 C3-07 C3-07 C3-07 C3-07 C3-07 10 10 11 12 12 13

Captulo 4 Sistema de Gesto da Qualidade

4.1 4.2 4.3 Objetivo Contedo Documentos relacionados

C4-07
C4-07 18 C4-07 18 C4-07 19

Captulo 5 Responsabilidade da Direo

5.1 5.2 5.3 Objetivo Contedo Documentos relacionados

C5-07
C5-07 21 C5-07 21 C5-07 21

Captulo 6 Gesto de recursos

6.1 6.2 6.3 7.1 7.2 7.3 Objetivo Contedo Documentos relacionados Objetivo Contedo Documentos relacionados

C6-07
C6-07 22 C6-07 22 C6-07 23

Captulo 7 Realizao do produto

C7-07
C7-07 24 C7-07 24 C7-07 25

Captulo 8 Medio, anlise e melhoria

8.1 8.2 8.3 Objetivo Contedo Documentos relacionados

C8-07
C8-07 26 C8-07 26 C8-07 27

Captulo 9 Controle do Manual da Qualidade

9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 Elaborao Aprovao Alteraes na documentao da qualidade Distribuio Registro de Alteraes

C9-07
C9-07 28 C9-07 28 C9-07 28 C9-07 28 C9-07 29

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Captulo 1 - Introduo
1.1 Prefcio
O Instituto de Tecnologia de Alimentos-ITAL um rgo da administrao direta, ligado Agncia Paulista de Tecnologia dos Agronegcios-APTA, da Secretaria de Agricultura e Abastecimento do Estado de So Paulo. Foi fundado, em Campinas, no ano de 1969 e, em 1995, foi reestruturado em centros e laboratrios. Conta hoje com funcionrios capacitados para atender s necessidades e expectativas de seus clientes. A sua Misso a pesquisa, desenvolvimento e assistncia tecnolgica industrial para o setor de alimentos, em benefcio da sociedade. Os seus objetivos esto sumarizados na rvore de objetivos do ITAL, ilustrada na Figura 1. Organizado em centros de pesquisa e desenvolvimento (P&D), laboratrios de referncia, centro de comunicao e transferncia do conhecimento e centro administrativo, o ITAL atende a micro, pequenas, mdias e grandes empresas processadoras de produtos alimentares e bebidas das reas de carne, laticnios, hortifrutcolas, chocolate e confeitos, farinhas e panificao; s firmas de insumos para a indstria alimentcia; s empresas de embalagem; aos rgos governamentais e rgos normatizadores que estabelecem critrios e padres de qualidade e identidade para alimentos; s escolas tcnicas e universidades que enviam alunos para complementar a sua formao por meio de estgios; ao pessoal da indstria alimentcia e bebidas que necessita de capacitao tcnica; e populao em geral que, enquanto consumidora, se beneficia de seu trabalho. As exigncias dos clientes atingiram um estgio no qual se impe a instalao de um sistema de gesto da qualidade que lhes garanta que os produtos e servios atendam e superem as suas expectativas. Nesta situao, a exigncia essencial a implementao e manuteno de um sistema de gesto da qualidade no ITAL que atenda aos requisitos das normas internacionais. Assim, sero sempre garantidos servios compatveis com um centro de tecnologia de alimentos de classe mundial. Este manual descreve o Sistema de Gesto da Qualidade adotado no ITAL e requisito obrigatrio da norma NBR ISO 9001:2000, em que ele se baseia. As Unidades Tcnicas definidas como Unidades 17025 aderem adicionalmente norma NBR ISO/IEC 17025:2001.

1.2 Termos, definies e siglas

Para os efeitos deste Manual, aplicam-se os termos e definies da NBR ISO 9000:2000, Sistemas de gesto da qualidade Fundamentos e vocabulrio. As siglas aqui utilizadas so definidas a seguir: APTA: Agncia Paulista de Tecnologia dos Agronegcios CAPD: Centro de Administrao da Pesquisa e Desenvolvimento CD: Conselho Tcnico-Cientfico CEREAL CHOCOTEC: Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Chocolates, Balas, Confeitos e Panificao CETEA: Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Embalagens CGQ: Comisso de Gesto da Qualidade CIAL: Centro de Comunicao e Transferncia de Conhecimento CTC: Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Carnes C1 07 Reproduo Proibida 3

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DOE: Dirio Oficial do Estado DOU: Dirio Oficial da Unio DS: Diretor de Servio DTS: Diretor Tcnico de Servio DT: Diretor Tcnico de Diviso EIME: Equipamento de Inspeo, Medio e Ensaio EPI: Equipamento de Proteo Individual FRUTHOTEC: Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Hortifrutcolas FQ: Formulrio da Qualidade GQ: Gerente da Qualidade INMETRO: Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial IT: Instruo de Trabalho LAFISE: Unidade Laboratorial de Referncia de Anlises Fsicas, Sensoriais e Estatsticas MA: Mtodo Analtico ME: Meio Eletrnico MICROBIOLOGIA: Unidade Laboratorial de Referncia de Microbiologia MO: Mtodo de Operao de Equipamentos MQ: Manual da Qualidade MQL: Manual da Qualidade Laboratorial NQRH: Ncleo de Qualificao de Recursos Humanos QUMICA: Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Qumica de Alimentos e Nutrio Aplicada PQ: Procedimento da Qualidade PqC: Pesquisador Cientfico RA: Representante da Direo para o Sistema da Qualidade SAC: Solicitao de Ao Corretiva SGQ: Sistema de Gesto da Qualidade TECNOLAT: Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Laticnios Unidades 17025: Unidades Tcnicas que esto se adequando a norma NBR ISO/IEC 17025, com vistas a habilitao, reconhecimento ou credenciamento de seus laboratrios e respectivos ensaios analticos.

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Contribuir para aumentar a disponibilidade, melhorar a qualidade e reduzir os custos dos alimentos oferecidos populao

Contribuir para aumentar a competitividade das empresas no mercado interno e externo

Contribuir para a otimizao dos processos produtivos e introduo de inovaes tecnolgicas Desenvolver novos produtos e novos processos de conservao e transformao de alimentos Treinar recursos Dar apoio humanos para o tecnolgico setor de implantao de alimentos novas empresas de alimentos Contribuir para a definio de polticas pblicas e elaborao de normas e padres

Consolidar-se como Instituio de referncia

Modernizar a infra-estrutura fsica e a organizao gerencial Manter permanentemente atualizados e motivados os recursos humanos da Instituio Manter programa de qualidade

Aumentar os recursos oramentrios e extra-oramentrios da Instituio

Assegurar um modelo jurdico administrativo que permita maior autonomia administrativa e financeira Estabelecer marketing eficaz e consolidar imagem junto ao mercado Identificar demandas tecnolgicas e priorizar pesquisa com base na demanda Consolidar o sistema associativo com empresas e outros usurios

FIGURA 1. rvore de objetivos do ITAL.

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1.3 Unidades Tcnicas, linhas de pesquisa e servios
Por meio de seus Centros e Laboratrios, o ITAL atua nas reas de pesquisa e desenvolvimento, assistncia tecnolgica, difuso de tecnologia e treinamento de recursos humanos.

CETEA - Centro de P&D de Embalagens

Tem como principais objetivos a pesquisa, desenvolvimento, consultoria, treinamento e servios de informao nas reas de embalagens celulsicas, metlicas, plsticas, de vidro, embalagens de transporte e distribuio e o impacto das embalagens no meio ambiente.

CTC - Centro de P&D de Carnes

Primeira infra-estrutura do porte no Pas direcionada essencialmente s atividades de pesquisa tecnolgica na rea de carnes, estabelece a ligao entre a pesquisa cientfica e a aplicao de seus resultados nos processos industriais. O seu objetivo criar solues em tecnologia de carnes e contribuir para tornar ainda mais competitiva a indstria de carnes, tanto no mercado nacional como internacional.

TECNOLAT - Centro de P&D de Laticnios

Tem como principais objetivos a pesquisa, a prestao de servios e a assistncia tecnolgica nas reas de processamento, desenvolvimento de novos produtos e controle microbiolgico e bromatolgico do leite e produtos derivados.

FRUTHOTEC - Centro de P&D de Hortifrutcolas

Tem como objetivo principal acompanhar e desenvolver novas tecnologias de manuseio e processamento de hortifrutcolas, repassando seus resultados ao setor produtivo.

CEREAL CHOCOTEC - Centro de P&D de Chocolates, Balas, Confeitos e Panificao

Tem como objetivo prestar assistncia tecnolgica s empresas do ramo, tanto de produtos acabados como de insumos, elaborar estudos econmicos de produo, realizar anlises de viabilidade tcnicoeconmica de projetos e oferecer treinamentos a tcnicos interessados em reciclar seus conhecimentos.

QUMICA - Centro de P&D de Qumica de Alimentos e Nutrio Aplicada

Tem como principais objetivos a pesquisa, a assistncia tecnolgica e o aperfeioamento de recursos humanos nas reas de protenas, aminocidos e alimentos de base protica, ingredientes funcionais, aditivos e micronutrientes, resduos de pesticidas e contaminantes inorgnicos, leos, gorduras, colesterol e bromatologia.

CIAL - Centro de Comunicao e Transferncia do Conhecimento

Desempenha um papel estratgico no contexto das atividades desenvolvidas pelo ITAL, gerenciando o acesso e a transferncia do conhecimento disponvel na rea de tecnologia de alimentos para o setor produtivo. Atende aos usurios por meio de respostas tcnicas, levantamento bibliogrfico, busca em bases de dados, legislao, normas tcnicas, inteligncia competitiva, publicaes e biblioteca on-line.

MICROBIOLOGIA Unidade Laboratorial de Referncia de Microbiologia

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Tem como objetivo apoiar os Centros de Pesquisa Tecnolgica do ITAL e a indstria de alimentos na execuo de projetos de pesquisa e na realizao de servios; realizar anlises em matrias-primas e alimentos processados; desenvolver, modificar ou otimizar metodologias analticas aplicveis na avaliao da qualidade de matrias-primas, insumos e alimentos processados; realizar estudos, visando colaborar com outros rgos governamentais no estabelecimento de normas e padres de qualidade e identidade para alimentos.

LAFISE Unidade Laboratorial de Referncia de Anlises Fsicas, Sensoriais e Estatsticas

Tem como principais objetivos a pesquisa e assistncia tecnolgica nas reas de avaliao fsicosensorial de alimentos, planejamento estatstico de experimentos e anlise estatstica de dados, alm da contribuio em comisses e grupos de trabalho de carter governamental e privado e a formao de recursos humanos por meio de treinamentos, cursos e seminrios.

1.4 Unidades Administrativas DG Diretoria Geral

Tem como principal objetivo coordenar as aes gerenciais da Instituio como um todo. Conta para isso com uma Assistncia Tcnica, um Sistema de Gesto da Qualidade e um Conselho TcnicoCientfico.

CAPD Centro de Administrao da Pesquisa e Desenvolvimento

Tem como principal objetivo coordenar as aes administrativas e de apoio s Unidades Tcnicas, compreendendo: pessoal, finanas, suprimentos, infra-estrutura, informtica administrativa e centro de comnvivncia infantil.

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Captulo 2 Marcos de Referncia
2.1 Responsabilidade da Diretoria
Para atingir a Poltica da Qualidade, os objetivos do Instituto e as metas a que nos propusemos, trabalhamos em equipe na realizao de nossos processos. Esses objetivos so cumpridos pela manuteno de nossos colaboradores treinados e motivados, estimulando o esprito de equipe. Isso exige um comprometimento que ultrapassa as fronteiras das Unidades Tcnicas e Administrativas. Por isso, procuramos gerar condies tcnicas, gerenciais, comportamentais e disciplinares para assegurar o cumprimento integral da poltica estabelecida neste Manual. Cada colaborador responsvel pela qualidade do seu trabalho. Ele tem a obrigao de encerrar qualquer atividade somente depois que a qualidade planejada tenha sido alcanada. Caso contrrio, deve tom ar medidas imediatas para a melhoria dos resultados. A conscientizao para a Qualidade de todos os colaboradores est em evitar erros e no em corrigi-los. A exigncia quanto conscientizao para a Qualidade em todos os nveis , portanto, uma contnua responsabilidade dos dirigentes do Instituto. O sistema de gesto da qualidade do Instituto avaliado periodicamente e mantido adequado s exigncias e aos novos conhecimentos advindos do processo de melhoria contnua. Ns, dirigentes do Instituto, adotamos e publicamos a Poltica da Qualidade e, contando com o empenho de nossos colaboradores, nos comprometemos em viabilizar o sistema descrito neste Manual. Campinas, 22 de janeiro de 2004.

___________ ____________
Luis F.C. Madi Diretor Geral

_______________
Luis Carlos dos Santos Diretor Substituto

________________
Paulo R. Carvalho Repres. da Dir. p/ o SGQ - Substituto

Rodrigo O. Teixeira Neto Repres. da Dir. p/ o SGQ

______________ Izildinha Moreno TECNOLAT

_______________ Ana M.R.O. Miguel QUMICA

______________ Assis E. Garcia CETEA

_____________________ Georgina U. Moriyama CAPD _______________________ Nelson Jos Beraquet CTC

____________________ Alba L.A.C Nisida FRUTHOTEC _______________________ Renato Abeilar R. Gomes CIAL

_____________________ Denise Calil P. Jardim CEREAL CHOCOTEC _____________________ Margarida K. Barbieri LAFISE

______________________ Neusely da Silva MICROBIOLOGIA

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2.2 Poltica da Qualidade
O ITAL adota como Poltica da Qualidade: 1. Assegurar que as atividades do ITAL sejam conduzidas em conformidade com o Sistema da Qualidade, buscando a melhoria contnua necessria ao sucesso das atividades do Instituto. 2. Adequar as atividades e a infra-estrutura da Instituio s necessidades de seus clientes internos e externos, por meio de aes pr-ativas, em benefcio da sociedade. 3. Capacitar e aperfeioar seus recursos humanos, incentivando a sua participao e o trabalho em equipe. 4. Buscar e desenvolver o conhecimento cientfico e tecnolgico, visando contribuir de forma tica para o aumento da competitividade dos setores ligados ao agronegcio. 5. Assegurar o atendimento dos requisitos de qualidade e custo junto aos fornecedores. 6. Utilizar o Sistema da Qualidade no aprimoramento dos programas ligados ao agronegcio do Governo do Estado de So Paulo. Polticas mais especficas relacionadas com a qualidade dos ensaios laboratoriais so estabelecidas no Manual da Qualidade Laboratorial.

2.3 Norma de referncia e escopo da certificao

O Sistema da Qualidade do Instituto de Tecnologia de Alimentos est baseado na norma: NBR ISO 9001: 2000 com o seguinte escopo: Pesquisa, desenvolvimento e assistncia tecnolgica para os setores ligados ao agronegcio

2.4 Norma de referncia para laboratrios

As Unidades 17025 aderem adicionalmente norma NBR ISO/IEC 17025:2001 e o escopo da certificao de cada uma dessas Unidades est definido no Manual da Qualidade Laboratorial.

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Captulo 3 - Organizao do Manual
3.1 Objetivo
O Manual da Qualidade descreve o Sistema de Gesto da Qualidade documentado pelo Instituto de Tecnologia de Alimentos. Ele elaborado e discutido no mbito da Comisso de Gesto da Qualidade. O Sistema de Gesto da Qualidade adotado preenche os requisitos da norma NBR ISO 9001 de dezembro de 2000 para o ITAL como um todo e da norma NBR ISO/IEC 17025:2001 para as Unidades 17025. Com este Manual da Qualidade oferecemos aos nossos clientes e parceiros uma viso geral da nossa organizao e, dessa forma, buscamos fortalecer cada vez mais a confiana entre as partes. No so permitidas alteraes neste Manual sem verificao do RA e aprovao do Diretor Geral. Alteraes neste documento esto registradas no captulo 9 deste manual.

3.2 Campo de aplicao

Este manual aplica-se a todas as Unidades e funcionrios do ITAL.

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3.3 Organograma geral

DIRETORIA GERAL CONSELHO TCNICO-CIENTFICO ASSISTNCIA TCNICA COMIT EDITORIAL ASSISTNCIA DE AO REGIONAL SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

CGQ

CETEA CTC CEREAL CHOCOTEC FRUTHOTEC TECNOLAT QUMICA MICROBIOLOGIA LAFISE

CIAL Comunicao Institucional Editorao Tcnico-Cientfica Informao e documentao Informtica p/ os Agronegcios Negcios Tecnolgicos Qualificao de R.H.

CAPD Pessoal Finanas Suprimentos Infra-estrutura Informtica Administrativa Centro de Convivncia Infantil

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MANUAL DA QUALIDADE
3.4 Organograma do sistema de gesto da qualidade

RA

CGQ

GQ SD SD = CA = LF = MB = CQ = CE = TL = TC = CH = FH = CI =

GQ CA

GQ LF

GQ MB

GQ CQ

GQ CE

GQ TL

GQ TC

GQ CH

GQ FH

GQ CI

Sistema DG CAPD LAFISE MICROBIOLOGIA QUMICA CETEA TECNOLAT CTC CEREAL CHOCOTEC FRUTHOTEC CIAL

3.5 Nomenclatura de cargos ou instncias de deciso

ORGANOGRAMA Diretoria Geral CARGO OU INSTNCIA DE DECISO Diretor Tcnico de Departamento Conselho Tcnico-Cientfico Representante da Direo para o SGQ Diretor Tcnico de Diviso Gerente da Qualidade Pesquisadores Cientficos Diretor Tcnico de Servio Gerente da Qualidade Pesquisadores Cientficos Diretor Tcnico de Diviso Gerente da Qualidade Diretor de Servio SIGLA DG CD RA DT GQ PqC DTS GQ PqC DT GQ DS C3 07 - 12 Reproduo Proibida

Centros de P&D Centro de Comunic. e Transf. do Conhecimento

Laboratrios de Referncia

Centro de Administrao da P&D

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3.6 Matriz de autoridade e responsabilidade no Sistema da Qualidade Item/ Atividade
D G C D D T D T S P q C T o d o s R A G Q

4 Sistema de Gesto da Qualidade Estabelecer, implementar, manter e controlar procedimentos documentados para todo o Sistema da Qualidade. Assegurar que alteraes em documentos sejam aprovadas por funes responsveis. Assegurar que a natureza das alteraes sejam identificadas nos documentos. Assegurar o treinamento dos usurios nos documentos do Sistema da Qualidade. Manter registros, onde aplicvel, para demonstrar a conformidade com os requisitos e a efetiva operao do Sistema da Qualidade. Estabelecer os tempos de reteno dos registros da qualidade. Armazenar registros oriundos de fornecedores. Aprovar o Manual da Qualidade. Elaborar, distribuir e revisar o Manual da Qualidade. Aprovar o Manual da Qualidade Laboratorial. Elaborar, distribuir e revisar o MQL. Documentar o Sistema da Qualidade. B B C A A A A A B A B B B B C A A A A B B B B B C C C C B B C C C C C C C C C C C C C C C C C C A A A A A A C B A B A A A A A A A A C B B B B A

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MANUAL DA QUALIDADE
Item/ Atividade D G C D D T D T S P q C T o d o s R A G Q

5 Responsabilidade da Direo Definir a Poltica da Qualidade. Divulgar a Poltica da Qualidade. Nomear o Representante da Direo p/ o Sistema da Qualidade. Prover recursos necessrios para o bom funcionamento do Sistema da Qualidade. Realizar anlise crtica do Sistema da Qualidade. Analisar criticamente aes preventivas e corretivas. Definir objetivos e metas. B A A A A A B A B A A A B A B A A A B C C C C B C C C C C B A B A A B B A B B A A B

6 Gesto de recursos
1

Identificar as necessidades de treinamentos. Elaborar o plano anual de treinamento. Aprovar o plano anual e prover recursos necessrios. Acompanhar o cumprimento do plano anual de treinamento. Manter os registros dos treinamentos. Garantir a infra-estrutura necessria s atividades do ITAL. Garantir as condies do ambiente de trabalho.

A A A A B A A

A A A -

A A A A B1 A A

B C C C B B B

B C C C B C C

A B C C B B

A B C C B B

= para o CIAL A

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MANUAL DA QUALIDADE
Item/ Atividade
D G C D D T D T S P q C T o d o s R A G Q

7 Realizao do produto Analisar criticamente o pedido do cliente. Analisar emendas aos contratos. Planejar o projeto. Definir pessoal e recursos adequados. Definir e documentar requisitos de entrada do projeto. Planejar, conduzir e documentar anlises crticas de projeto. Planejar, executar e documentar a verificao de projeto contra requisitos de entrada. Verificar e documentar os dados de sada do projeto . Documentar alteraes em projetos. Avaliar fornecedores. Manter registros e controle da qualidade de fornecedores. Analisar criticamente e aprovar pedidos de compra. Controlar a propriedade do cliente. Assegurar a identificao de produtos desde a entrada, durante o processo e a entrega e manter rastreabilidade. Assegurar que os processos principais sejam executados sob condies controladas. Assegurar o cumprimento do cronograma de manutenes preventivas. Assegurar que insumos recebidos no sejam utilizados at que tenham sido liberados. Definir planos de controle quando necessrios. Liberar insumos sem inspeo quando necessrio. Controlar EIMEs. A B A A2 A2 B A2 A B4 A A2 A2 A B B B B3 B B3 B3 B3 B3 B3 A B B A B B B A B A A C C C C C C C B C A B C B B B B C C C C A B B A B B B A B B

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MANUAL DA QUALIDADE
Item/ Atividade
D G C D D T D T S A2 A2 P q C T o d o s R A G Q

Identificar e manter a identificao de insumos por meio de etiquetas, carimbos ou anotaes para informar sua situao de Providenciar mtodos para o manuseio de equipamentos e insumos que previnam danos ou deteriorao. Determinar e controlar reas de armazenamento que previnam danos ou deteriorao ao produto aguardando uso ou entrega. Manter registros das anlises crticas na sada de projeto. Liberar o produto para entrega ao cliente.
2

A B A B

B B C C

B A B -

= exceto CAPD

= para o PqC lder A

= para o CAPD A

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MANUAL DA QUALIDADE
Item/ Atividade
D G C D D T D T S P q C T o d o s R A G Q

8 Medio, anlise e melhoria Escolher e registrar o uso de tcnicas estatsticas para controle de projetos e processos. Comunicao com o cliente. Anlise crtica do resultado da pesquisa da satisfao do cliente. Tratamento de reclamaes e sugestes de clientes. Anlise crtica dos indicadores de desempenho do ITAL. Emitir programa de auditorias internas. Elaborar plano de auditoria interna. Garantir a execuo das auditorias planejadas. Registrar os resultados das auditorias internas e inform-los aos responsveis pela rea auditada. Fornecer os resultados das auditorias internas para anlise crtica pela Direo. Medio, anlise e melhoria de processos do SGQ. Identificar e segregar produto e atividade no-conforme. Fazer anlise crtica e a disposio do produto e atividade noconforme. Designar pessoas para autorizar a retomada do trabalho noconforme. Notificar o cliente para fins de concesso, quando necessrio. Solicitar aes corretivas para a eliminao de no-conformidade. Implementar aes corretivas p/ eliminao de no-conformidade. Assegurar a efetiva implementao das aes corretivas. Submeter as aes corretivas para anlise crtica da Direo.
2

A A A A B B A C B B A A -

A A -

B A A A A B B A C B B B A A2 B A A -

B3 B3 B B3 B C B5 C B5 C A A B B3 B B B -

C C C C C C B5 C B5 C B B C C B B B -

B A B B A A A A A A A C B A

B A B B B B A B B A C C C C A C B A

= exceto CAPD

= para o PqC lder A

= s os auditores

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MANUAL DA QUALIDADE
Captulo 4 - Sistema de Gesto da Qualidade
4.1 Objetivo
Descrever o Sistema de Gesto da Qualidade do ITAL, os controles de documentos e de registros.

4.2 Contedo
O sistema de gesto da qualidade do ITAL composto pelo representante da direo para o sistema da qualidade, pela CGQ e pelos setores da qualidade. O Representante da Direo (RA1) nomeado pelo Diretor Geral como o Coordenador do Sistema da Qualidade, com autoridade para a implantao e gesto desse sistema, conforme a norma NBR ISO 9001/2000. Cabe a ele relatar o desempenho do Sistema da Qualidade ao Diretor Geral para anlise crtica, incluindo necessidades de melhoria. Cabe ainda a implementao e divulgao dos procedimentos necessrios e a conscientizao para que os requisitos dos clientes sejam conhecidos pela organizao. A CGQ constituda pelo RA e pelos Gerentes da Qualidade de cada Unidade, ou seus substitutos, nomeados pelo Diretor Geral, por meio de portaria interna. Ela coordenada pelo RA e tem as seguintes atribuies: definir, implantar, coordenar, acompanhar e avaliar aes na rea da qualidade, assegurando, desse modo, o controle das atividades que influenciam a qualidade de produtos oferecidos pelo ITAL. Cada Unidade do ITAL, definida nos itens 1.3 e 1.4 deste manual, possui um Gerente da Qualidade que coordena as atividades do Setor da Qualidade da Unidade. O Setor da Qualidade das Unidades constitudo por, no mnimo, trs funcionrios, nomeados pelo responsvel tcnico da Unidade. Os Setores da Qualidade tm como objetivo discutir, implementar e disseminar as atividades relacionadas ao Sistema da Qualidade do ITAL, dentro de cada Unidade. Compem tambm o sistema da qualidade, os Times da Qualidade, que so grupos de trabalho organizados por assuntos de carter tcnico, administrativo ou geral. Esses grupos so compostos por funcionrios voluntrios e/ou indicados pelos diretores das Unidades e se renem sob a coordenao de um lder escolhido pelo grupo, para contriburem no desenvolvimento do tema indicado para o Time. A estrutura da documentao da qualidade segue a seguinte hierarquia:

MQ MQL

Manual da Qualidade Manual da Qualidade Laboratorial

PQ/IT FQ-ME NI/MA/MO

Procedimentos da Qualidade e Instrues de Trabalho Formulrios da Qualidade e Meios Eletrnicos, Normas Internas, Mtodos Analticos e Mtodos de Operao de Equipamentos

No plano operacional, o sistema da qualidade est organizado conforme a Figura 2, que d uma viso geral, indicando as seqncias, interaes e aplicaes dos procedimentos da qualidade relativos aos
1

Manteve-se a terminologia abreviada empregada na NBR ISO 9001:1994. Para efeito de documentao do Sistema da Qualidade estabelece-se a relao entre Representante da Administrao (NBR ISO 9001:1994) e Representante da Direo (NBR ISO 9001:2000)

C4 07 - 18 Reproduo Proibida

MANUAL DA QUALIDADE
requisitos da NBR ISO 9001:2000. Os processos de medio, anlise e melhoria so aplicveis a cada uma das etapas e ao sistema como um todo e a evoluo controlada por indicadores da qualidade. As atividades gerais do Sistema da Qualidade do ITAL so descritas nos procedimentos internos denominados Procedimentos da Qualidade (PQ), Instrues de Trabalho (IT) e Manual da Qualidade Laboratorial (MQL). Esses procedimentos descrevem as atividades e suas interfaces e as responsabilidades pelas mesmas. Os procedimentos gerais so preparados com apoio das pessoas envolvidas nas atividades, discutidos na CGQ e aprovados, distribudos e controlados pelo RA. Os documentos especficos de cada Unidade so preparados pelos responsveis pelas atividades e aprovados, distribudos e controlados pelos Gerentes da Qualidade de cada Unidade. O controle de documentos trata do controle dos documentos recebidos de clientes, das normas pblicas, da aprovao e emisso de documentos do sistema da qualidade, do seu controle e distribuio interna, das alteraes e dos documentos obsoletos. Tambm aqueles documentos considerados como registro (Ex.: atas de reunies, relatrios de auditorias, pesquisas de clientes internos e externos, dados de medies, etc.) recebem um tratamento e controle especial, conforme exigido pela norma NBR ISO 9001:2000.

4.3 Documentos relacionados

PQ-04.01 Sistema de gesto da qualidade PQ-04.02 Controle de documentos PQ-04.03 Controle de registros IT-04.01.01 Sumrio do contedo da documentao da qualidade IT-04.02.01 Orientaes para elaborao de procedimentos da qualidade MQL Manual da Qualidade Laboratorial

C4 07 - 19 Reproduo Proibida

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Melhorias
Pedido Cliente Oramento ITAL Cliente
Fornecedores

Processo ITAL Cliente Fornecedores

Entrega ITAL Cliente

Fornecedores

Satisfao Cliente

Medio e anlise
Atividades
Sistema de Gesto da Qualidade Controle de documentos Controle de registro Responsabilidade da Direo
Identificao dos requisitos do cliente Registro e controle Anlise crtica dos requisitos do cliente Comunicao com o cliente

Gesto de recursos Medio anlise e melhoria Ao corretiva e ao preventiva Treinamento

Auditorias internas Controle de produtos no-conformes

Planejamento e realizao do produto Controle de projeto Controle de Equipamentos de Inspeo Medio e Ensaio Aquisio

Validao do produto

Pesquisa de satisfao Gesto de reclamaes

Documentos aplicveis

PQ-04.01 PQ-04.02 PQ-04.03 PQ-07.01

PQ-05.01 PQ-06.01 PQ-06.02 PQ-07.01 PQ-07.02 PQ-07.03 PQ-07.04

C4 07 - 20

PQ-08.01 PQ-08.02 PQ-08.03 PQ-07.01 PQ-07.02

Figura 2. Plano da Qualidade do ITAL Pesquisa, desenvolvimento e assistncia tecnolgica. Reproduo Proibida

MANUAL DA QUALIDADE
Captulo 5 - Responsabilidade da Direo
5.1 Objetivo
Apresentar o comprometimento da Direo com o sistema da qualidade implementado, incluindo a definio da poltica e objetivos da qualidade e o planejamento do sistema de gesto da qualidade.

5.2 Contedo
O comprometimento da Direo com o sistema da qualidade est formalmente estabelecido no item 2.1 deste Manual e evidenciado pela participao efetiva no estabelecimento da poltica e objetivos da qualidade, nas reunies de anlise crtica do SGQ e em outras atividades importantes dentro do programa de qualidade do ITAL. A poltica da qualidade est estabelecida no item 2.2 deste Manual e os objetivos da qualidade e respectivos indicadores esto estabelecidos em instruo de trabalho especfica para essa finalidade (IT-05.01.04). O planejamento do SGQ realizado visando alcanar os objetivos definidos e garantir que todos os procedimentos estabelecidos sejam adequadamente compreendidos, implementados e cumpridos com eficcia. Para isso conta-se com o RA, a CGQ, os setores da qualidade, os times da qualidade, as auditorias internas e externas e as reunies de anlise crtica do SGQ, alm de reunies do CD e setoriais de cada Unidade. O foco no cliente uma tnica em todos os procedimentos que tratam da realizao do produto, onde os requisitos do cliente devem estar claramente definidos e o seu atendimento assegurado, antes de qualquer contratao. H um procedimento especfico para tratamento de sugestes e reclamaes de clientes (PQ-08.01.01), havendo tambm formulrios especficos para avaliao pelos clientes de todo servio realizado, independentemente do tipo. Alm disso, conta-se com uma pesquisa anual para medio da satisfao dos clientes, cujos resultados so avaliados no CD e nas reunies de anlise crtica do SGQ. As responsabilidades e autoridades no SGQ esto definidas no item 3.3 deste manual e as reunies de anlise crtica do SGQ so realizadas anualmente, com uma pauta mnima estabelecida na IT-05.01.01 e sob a coordenao do RA, dela fazendo parte: o diretor geral, os diretores de Unidades e seus substitutos, os membros da CGQ e assessores da diretoria.

5.3 Documentos relacionados

PQ-05.01 Responsabilidade da Direo IT-05.01.01 Reunio de anlise crtica do sistema da qualidade IT-05.01.02 Organograma linear de responsabilidade IT-05.01.03 Nomenclaturas e assinaturas IT-05.01.04 Objetivos da qualidade e indicadores correlacionados

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C5 07 - 21

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Captulo 6 - Gesto de recursos
6.1 Objetivo
Tratar da identificao e proviso de recursos financeiros para a manuteno adequada do SGQ. Tratar tambm dos recursos humanos, da infra-estrutura e do ambiente de trabalho.

6.2 Contedo
Os recursos financeiros necessrios para a manuteno do SGQ so identificados pelo RA, discutidos e aprovados nas reunies de anlise crtica do SGQ. Modificaes podem ser feitas ao longo do ano com aval do CD. Com relao aos recursos humanos, h um cuidado especial na formao tcnica dos funcionrios que realizam os produtos do ITAL e uma preocupao normal na formao/treinamento dos demais funcionrios de reas de apoio. Para os primeiros d-se uma forte nfase em cursos formais de psgraduao e/ou de especializao, enquanto para os demais a nfase em cursos de curta durao. A conscientizao para a importncia dos procedimentos da qualidade na atividade de cada um , sempre que possvel, enfatizada nesses cursos e/ou palestras. Anualmente, cada Unidade prepara um plano de treinamento dos seus funcionrios. Cada treinamento realizado avaliado pela chefia correspondente e registrado no Ncleo de Qualificao de Recursos Humanos do CIAL. Cada funcionrio possui uma matriz de versatilidade, sempre atualizada, onde esto determinadas a sua competncia e habilidades. A infra-estrutura fonte de preocupao permanente, pois determina a capacidade de responder aos desafios tecnolgicos do mundo moderno. Anualmente, cada Unidade prepara um plano de investimentos que discutido e aprovado nas reunies do CD. Esse plano norteia a busca de recursos financeiros no oramento do Estado, nos organismos de fomento pesquisa e na iniciativa privada. Anualmente, so tambm estabelecidas metas por Unidade, para aplicao de recursos na infra-estrutura. Cada Unidade gerencia a implementao do seu plano anual. O cumprimento da meta analisado em reunies do CD e na reunio de anlise crtica do SGQ. As condies do ambiente de trabalho do Instituto, necessrias para atingir a conformidade do produto e/ou servio, so asseguradas por atividades como: Formao de equipes ou grupos de trabalho para o desenvolvimento dos projetos de pesquisa e/ou assistncia tecnolgica; Formao de equipes ou grupos de trabalho para equacionamento de problemas de interesse geral, como: creche, restaurante, setores da qualidade, CGQ, programa de 5S etc.; Estmulo a confraternizaes do quadro de funcionrios no aniversrio da Instituio, nas festas juninas e no Natal, alm de outras promovidas por cada Unidade; Palestras abertas a todos funcionrios sobre assuntos de interesse geral, como: doenas degenerativas, primeiros socorros, normas de segurana e medicina do trabalho etc.; Disposio, sempre que necessrio, de equipamentos de proteo individual (EPI) junto atividade executada; Condies adequadas de trabalho com a disponibilidade e utilizao, quando aplicvel, de equipamentos como extintores, exaustores, capelas, condicionadores de ar, hidrantes e outros equipamentos de segurana e sade ocupacional; C6 07 - 22 Reproduo Proibida

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Os procedimentos operacionais ou normas internas definem e orientam a utilizao de equipamentos de proteo individual (EPI) e de outros equipamentos necessrios segurana e sade ocupacional. O ITAL possui um cdigo de tica com os seguintes postulados: As atividades do ITAL tm como princpio a tica, o rigor cientfico e a veracidade das informaes tcnicas comprovveis por mtodos confiveis de pesquisa e desenvolvimento tecnolgico. Os resultados das atividades do ITAL so de natureza estritamente tcnica e cientfica, de modo a assegurar a independncia e a neutralidade necessrias s suas atividades. O ITAL uma instituio de pesquisa cientfica e tecnolgica, do Governo do Estado de So Paulo e utiliza os recursos disponveis para o seu constante aperfeioamento. A segurana dos dados sob a responsabilidade do ITAL garantida por um Sistema da Qualidade com certificao e reconhecimento internacional.

6.3 Documentos relacionados

PQ-06.01 Gesto de recursos PQ-06.02 Competncia, conscientizao e treinamento IT-06.01.01 Plano anual de investimentos IT-06.02.01 Matriz de versatilidade

C6 07 - 23 Reproduo Proibida

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Captulo 7 Realizao do produto
7.1 Objetivo
Definir as orientaes para o planejamento, desenvolvimento e controle dos processos necessrios realizao dos produtos (servios) do ITAL.

7.2 Contedo
O planejamento da realizao do produto definido em procedimentos (PQ-07.01 e PQ-07.02), para os diferentes produtos gerados pelo ITAL, a saber: pesquisas cientfico-tecnolgicas, servios de plantapiloto, consultoria/assessoria, anlises de laboratrio, treinamentos em servio, cursos/treinamentos fechados, informaes tecnolgicas, cursos/treinamentos abertos e publicaes tcnicas. Os requisitos dos clientes, os estatutrios e outros no declarados pelo cliente so levantados, analisados criticamente e garantidos o seu atendimento antes da efetivao da contratao. Durante a realizao dos trabalhos os clientes, quando for o caso, so mantidos informados do andamento por meio de reunies com o coordenador do trabalho, ou por outros meios mais rpidos de comunicao (telefone, e-mail, fax, etc.). Sempre que ocorre alterao nos requisitos do produto, as alteraes so devidamente registradas e a equipe pertinente comunicada sobre as alteraes. Anualmente, realizada uma pesquisa de satisfao de clientes externos para aferir o nvel de atendimento. O resultado da pesquisa analisado criticamente dentro do SGQ e por cada Unidade, visando a tomada de aes de melhoria. As reclamaes de clientes, em qualquer fase do processo de comunicao com o cliente, so tratadas em conformidade com uma instruo de trabalho (IT-08.01.01) especfica para esse assunto. O planejamento das pesquisas contratadas realizado em formulrios especficos para tal finalidade, desenvolvidos pelo prprio SGQ ou por agncias de fomento, nos quais so registradas informaes como: ttulo do projeto, interessado, assunto, Unidade Tcnica, data de elaborao, objetivo, plano de trabalho, material necessrio, prazo de execuo, data de incio, oramento, equipe tcnica, responsvel tcnico, cronograma de execuo, responsveis pela verificao e aprovao, documentos relacionados e registros. Outros servios tm um planejamento mais simplificado, com a identificao do interessado, assunto, prazo de execuo, oramento, data de incio, responsvel tcnico e responsveis pela verificao e aprovao. Os insumos adquiridos e os fornecedores so controlados de acordo com um procedimento especfico (PQ-07.04) que trata dos detalhes na especificao dos insumos, dos critrios de avaliao e das inspees de recebimento. O processo de aquisio do ITAL obedece a legislao estabelecida pelo Governo do Estado de So Paulo para essa finalidade. A produo e fornecimento de servios feita de maneira controlada pelas verificaes e anlises crticas realizadas durante o desenvolvimento das pesquisas cientfico-tecnolgicas, dos servios em plantapiloto e das anlises laboratoriais. Os eventos so realizados conforme os seus programas e so controlados segundo uma instruo de trabalho especfica (IT-07.01.03). A produo dos demais produtos controlada pela alocao, pelo diretor da Unidade Tcnica envolvida, de pessoal especializado no assunto para a sua realizao. Todas as atividades envolvidas na produo e fornecimento de servio so desenvolvidas por pessoal habilitado, munido de instrues de trabalho, quando necessrio, e utilizando equipamentos e instrumentao adequados finalidade, devidamente calibrados e registrados (PQ-07.03). Esses equipamentos e instalaes tm sua manuteno preventiva planejada e controlada em cada Unidade e a manuteno corretiva solicitada em formulrio prprio ao Ncleo de Infra-estrutura. C7 07 - 24 Reproduo Proibida

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Os parmetros fundamentais do processo de produo so medidos e registrados, quando for o caso, fazendo parte da documentao de produo. Todos os documentos relacionados produo dos produtos tais como: pedido do cliente, oramento, aceite, dados gerados, verificaes, anlises crticas, laudos ou relatrios, so identificados de maneira nica, pela Unidade que os recebeu ou emitiu, por meio de carimbos ou anotaes nos prprios documentos, para garantir a rastreabilidade. Alteraes nos originais dos documentos, j devidamente identificados, so assinadas e datadas pelo autor das alteraes. Os insumos utilizados na produo so tambm devidamente identificados com a situao de inspeo, por meio de etiquetas, carimbos ou anotaes na embalagem. A identificao deve esclarecer a situao do insumo com informaes como: aprovado, no-conforme, em inspeo ou equivalentes. A aprovao de insumos para processos e ensaios feita conforme orientao da IT-07.01.02. Os insumos no aprovados so adequadamente identificados e, se necessrio, segregados para evitar seu uso no intencional. A propriedade do cliente controlada em conformidade com o PQ-07.01, que orienta sobre os registros, os cuidados, o armazenamento, a notificao ao usurio, as providncias em casos de extravio e a destinao final das sobras. Todos os documentos relacionados produo dos produtos so devidamente preservados pela Unidade de produo em pastas e arquivos, eletrnicos ou no, identificados e protegidos quanto a perdas e confidencialidade. Quando os documentos so guardados em forma eletrnica garantida a realizao de backups peridicos por questes de segurana. A preservao e confidencialidade dos produtos garantida at a entrega ao destinatrio final. Os produtos so entregues aos clientes acompanhados de um formulrio prprio para a avaliao e aprovao do produto (servio) pelo cliente.

7.3 Documentos relacionados

PQ-07.01 Realizao do produto PQ-07.02 Controle de projeto e desenvolvimento PQ-07.03 Controle de equipamentos de inspeo, medio e ensaios PQ-07.04 Aquisio IT-07.01.01 Descarte de resduos IT-07.01.02 Aprovao de insumos para processos e ensaios IT-07.01.03 Controle de eventos realizados pelo ITAL IT-07.03.01 Controle de vidrarias volumtricas MQL Manual da qualidade laboratorial

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Captulo 8 - Medio, anlise e melhorias
8.1 Objetivo
Definir as orientaes para a medio, o monitoramento, a anlise e melhoria dos produtos e processos do ITAL.

8.2 Contedo
A medio e o monitoramento da satisfao dos clientes feita por meio de pesquisas anuais, realizadas com a totalidade dos clientes, externos ou internos. Os resultados dessas pesquisas so analisados, comparados com dados histricos e aes de melhoria so implementadas. Tambm so feitos um monitoramento dirio da satisfao dos visitantes do ITAL, um monitoramento de cada evento promovido e um monitoramento da aprovao dos demais servios executados. Todas essas medies e monitoramentos so feitos em formulrios desenvolvidos pelo SGQ. Todo o sistema da qualidade do ITAL monitorado por meio de auditorias internas semestrais, realizadas por auditores prprios, devidamente treinados e independentes em relao s Unidades que auditam. Os relatrios de auditoria so utilizados para as solicitaes de aes corretivas e/ou preventivas e so monitorados pelo SGQ. Aps as auditorias, os auditores e o planejamento da auditoria so avaliados pelos auditados e monitorados pelo SGQ. Alm disso, semestralmente, o sistema da qualidade do ITAL avaliado por certificadoras acreditadas pelo INMETRO. O monitoramento dos produtos e processos principais realizado pelas diversas Unidades do ITAL que estabelecem, por meio de documentos adequados, os critrios para aprovao. A aprovao final feita pelo cliente em formulrio especfico para esse fim, monitorado pelas Unidades e pelo SGQ. Os produtos considerados no-conformes, pelos clientes, recebem um tratamento especial, envolvendo a abertura de solicitao corretiva e seguindo um procedimento estabelecido na IT-08.01.01. Os insumos e servios adquiridos e considerados no-conformes recebem um tratamento especfico definido no PQ-08.02, visando evitar o seu uso no-intencional. O ITAL prioriza o levantamento de dados visando a tomada de deciso baseada em fatos e nmeros de boa credibilidade. Assim, ocorre com os dados das pesquisas de satisfao de clientes, internos e externos, com as avaliaes dos eventos promovidos, da satisfao dos visitantes, dos fornecedores, dos auditores internos e com os relatrios de auditorias internas e externas. Nesta mesma linha foi estabelecida pelo SGQ uma instruo de trabalho (IT-08.01.04), com o objetivo de constituir um banco de dados sobre os vrios processos desenvolvidos e a definio de indicadores para monitoramento e controle desses processos. Dentre esses indicadores, anualmente, na reunio de anlise crtica do sistema da qualidade, so estabelecidos aqueles indicadores para os quais sero estipuladas metas para cada Unidade. O monitoramento dos indicadores feito no SGQ, mensalmente, e aqueles com metas so analisados periodicamente em reunies do CD quanto ao desempenho de cada Unidade. Por meio desses indicadores de desempenho so feitas, durante as reunies de anlise crtica dos sistema da qualidade, avaliaes sobre o cumprimento dos objetivos e da poltica da qualidade estabelecida. Eles so tambm instrumento importante para efetivar correes e melhorias no sistema da qualidade e no desempenho da Instituio como um todo. As aes corretivas e preventivas so conduzidas pela utilizao de formulrios prprios, onde so registradas a anlise da(s) causa(s), o planejamento e execuo das aes, a verificao e anlise crtica C8 07 - 26 Reproduo Proibida

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da eficcia das aes tomadas. H um monitoramento pelo SGQ da implementao dessas aes e uma avaliao sistemtica do funcionamento dessa prtica nas reunies de anlise crtica do sistema da qualidade. Esse um dos instrumentos mais importantes dentro do SGQ para a melhoria contnua do sistema.

8.3 Documentos relacionados

PQ-08.01 Medio anlise e melhoria PQ-08.02 Controle de produto e atividade no-conforme PQ-08.03 Ao corretiva e ao preventiva IT-08.01.01 Tratamento a sugestes ou reclamaes de clientes IT-08.01.02 Anlise de satisfao e insatisfao de clientes (externo e interno) IT-08.01.03 Plano de auditoria do ITAL IT-08.01.04 Banco de dados e indicadores de desempenho

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Captulo 9 - Controle do manual da qualidade
9.1 Elaborao
O Manual da Qualidade foi elaborado com base nos documentos do Sistema da Qualidade e na Poltica da Qualidade do ITAL. Sua funo apresentar os procedimentos estabelecidos para a Gesto do Sistema da Qualidade, auxiliar na implementao e manuteno desse Sistema e descrever as interaes entre os diferentes procedimentos. Ele est organizado em 9 (nove) captulos conforme apresentado no Sumrio. O nmero da reviso correspondente a indicao no rodap de cada pgina, logo aps o nmero do captulo. Sua reproduo Proibida e isso consta em cada uma de suas pginas. O Representante da Direo (RA) o responsvel pela coordenao da elaborao, bem como pela manuteno e distribuio do Manual da Qualidade. Anualmente o RA tem a responsabilidade de analisar e revisar o Sistema da Qualidade e o Manual da Qualidade, a fim de verificar a sua contnua adequao aos requisitos da norma de referncia, bem como ao processo de melhoria contnua. Folhas de originais revisadas, de qualquer documento da estrutura da qualidade, so mantidas em arquivo pelo RA. O registro da emisso do Manual da Qualidade, bem como das alteraes, se encontra no final deste captulo.

9.2 Aprovao
Aps anlise crtica pelo Diretor Geral, o Manual da Qualidade recebe a sua aprovao. A aprovao do Manual da Qualidade est evidenciada pelo nmero da reviso, data e assinaturas no Captulo 9. As aprovaes de alteraes constam no registro de alteraes, no final desse captulo.

9.3 Alteraes na documentao da qualidade

Este Manual da Qualidade est sujeito a revises sempre que se fizer necessrio. O RA mantm em seu poder um exemplar para redao; nele so registradas as correes propostas e que sero consideradas na prxima reviso. A cada reviso atualizada a citao de PQs e ITs ao final de cada captulo, com base na ltima verso da lista mestra de PQs e ITs. Qualquer funcionrio poder fazer sugestes para melhoria ou alteraes do Manual da Qualidade. Para isso dever encaminh-las por escrito ao RA, por meio de uma SAC. O RA circular a SAC pelos responsveis e somente aps a aprovao de consenso de todos, proceder a alterao e redistribuio.

9.4 Distribuio
Para o controle de distribuio de cpias controladas, o RA mantm uma lista prpria. Cpias para parceiros comerciais so sempre identificadas como cpia no-controlada. Eventualmente o manual poder ser fornecido como parte de um oramento.

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9.5 Registro de alteraes
Captulo Reviso Reviso geral Reviso geral Reviso geral Reviso geral Reviso geral 00 01 02 Folha Vrias Vrias Data 29/12/97 05/03/98 14/09/98 Descrio sumria 1a Emisso Alteraes gerais sugeridas na prauditoria Alteraes gerais e adaptao ao novo organograma do ITAL Motivo 1a Emisso Pr-auditoria Adaptao ao organograma do ITAL Adaptao ao organograma e nova Diretoria do ITAL Adequao ISO 9001:2000 Auditoria de Certificao na ISO 9001:2000

03

Vrias

Alteraes gerais para adaptao do 26/10/99 novo organograma do ITAL e a nova Diretoria. Esta reviso estabelece modificaes 13/03/01 necessrias adequao do Sistema da Qualidade ISO 9001:2000 31/08/01 Alteraes gerais sugeridas durante a auditoria de certificao

04

Vrias

05

Vrias

Reviso geral

06

Vrias

1, 3, 4 e 9

07

04, 12 a 18, 29

Foram feitas alteraes em todos os Simplificao, captulos, visando simplificao do adeso norma Manual, adeso norma NBR ISO/IEC ISO/IEC 17025 e 22/08/03 17025 e adaptao ao Decreto n 46.488 adaptao ao de 08.01.02 que reorganizou a APTA, da Decreto n 46.488 qual o ITAL faz parte Modificaes em algumas definies, Incluso do organograma do sistema de Solicitaes feitas gesto da qualidade, atualizao da pelos auditores da 22/01/04 matriz de autoridade e responsabilidade ANVISA e alterao da hierarquia da documentao.

Verificado por: __________________________ Rodrigo Otvio Teixeira Neto Representante da Direo para o Sistema da Qualidade

Aprovado por: ______________________ Luis Fernando C. Madi Diretor Geral do ITAL

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