Coleta de clulas-tronco do sangue do cordo umbilical

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Contrato de prestao de servio para coleta, processamento e armazenamento do sCupa

Minuta de contrato

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Contrato de prestao de servio para coleta, processamento e armazenamento do sCupa
Assinam o presente Instrumento:

Nome do Pai: ______________________________________________________________________________________________________ Data de Nascimento: ____________________________ Nacionalidade: ______________________________________________________

Profisso: _________________________________________________________________________________________________________ RG n: ________________________________________ CPF: ______________________________________________________________ Endereo: _________________________________________________________________________________________________________ Bairro: _________________________________________________________________________________ CEP: _____________________ Municpio: _____________________________________________________ Estado: ____________________________________________ E-mail: ____________________________________________________________________ Telefone fixo: ____________________________ Telefone comercial: _______________________________________ Telefone celular: ___________________________________________ Referncia para contato:

Nome: ___________________________________________________________________________________________________________ Grau de Parentesco com o pai: _____________________________________________ Telefones: _________________________________ Endereo: ________________________________________________________________________________________________________ e

Nome da Me: ______________________________________________________________________________________________________ Data de Nascimento: ____________________________ Nacionalidade: ______________________________________________________ Estado Civil: ___________________________________ Naturalidade: ______________________________________________________ Profisso: _________________________________________________________________________________________________________ RG n: ________________________________________ CPF: ______________________________________________________________ Endereo: _________________________________________________________________________________________________________ Bairro: _________________________________________________________________________________ CEP: _____________________ Municpio: _____________________________________________________ Estado: ____________________________________________ E-mail: ____________________________________________________________________ Telefone fixo: ____________________________ Telefone comercial: _______________________________________ Telefone celular: ___________________________________________ Referncia para contato:

Nome: ___________________________________________________________________________________________________________ Grau de Parentesco com a me: _____________________________________________ Telefones: _________________________________ Endereo: ________________________________________________________________________________________________________

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Estado Civil: ___________________________________ Naturalidade: ______________________________________________________

(a) de um lado, CENTRO de CRIOGENIA BRASIL, instituio com sede na cidade de So Paulo/SP, na Avenida BRASIL 332, inscrita no CNPJ. MF sob n 06.025.637/0001-19, neste ato representado na forma previsto em seu Estatuto Social e doravante denominada CONTRATADA; e (b) de outro lado,

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Doravante denominados, conjuntamente, CONTRATANTES, ambos integrando o presente na qualidade de representantes legais do nascituro em gestao na segunda CONTRATANTE, o qual doravante ser simplesmente denominado BENEFICIRIO, tm entre si pactuado, na melhor forma de direito, o presente Contrato, que se constitui nos termos e clusulas a seguir. CONSIDERANDO que a criopreservao um mtodo que permite o armazenamento das clulas-tronco hematopoticas, preservando a viabilidade e funo destas clulas; CONSIDERANDO que no se conhece o prazo de estocagem mximo que mantenha a viabilidade das clulas estocadas; CONSIDERANDO que a CONTRATADA uma entidade habilitada a armazenar material biolgico sob regime de criopreservao; CONSIDERANDO que a CONTRATADA uma ENTIDADE HABILITADA como BANCO AUTLOGO e est obrigada a observar as regras impostas pelas legislaes vigentes; CONSIDERANDO que as clulas-tronco presentes no sangue de cordo umbilical podem substituir a medula ssea para pacientes que necessitem de transplante e no possuem doador compatvel; observadas as normas de biossegurana e das boas prticas de laboratrio e as normas legais vigentes; (i) criopreservao significa o armazenamento de material biolgico extrado do cordo umbilical de um neonato, em baixa temperatura decorrente de processo criognico;

CONSIDERANDO que durante o procedimento do parto pode haver intercorrncias que impeam a realizao da coleta ou que no permitam a obteno de volume suficiente, e que o responsvel pelo procedimento poder julgar e decidir quanto viabilidade de sua execuo; e,

CONSIDERANDO, por derradeiro, que os CONTRATANTES declaram, sob as penas da lei, que so responsveis legais do nascituro BENEFICIRIO. Resolvem as Partes:

CLUSULA PRIMEIRA - DAS DEFINIES

Para fins de interpretao do presente Contrato, as expresses a seguir tero os seguintes significados: (a) nascituro significa o embrio em desenvolvimento antes do parto;

(b) neonato significa o ser humano recm-nascido, durante o primeiro ms aps o nascimento;

(c) cordo umbilical significa feixe vascular em forma de cordo, que liga o feto placenta, assegurando a nutrio e a circulao de sangue entre o feto e a placenta, o qual contm todas as clulas sangneas inclusive as clulas-tronco provenientes do feto, durante o perodo de gestao; (d) clulas-tronco hematopoticas (stem cells), significa clulas primitivas capazes de gerar todas as clulas sanguneas.

(e) BSCUPA nomenclatura usada pela legislao vigente, que significa, banco de sangue de cordo umbilical e placentrio. (f) SCUPA nomenclatura usada pela legislao vigente, que significa, sangue de cordo umbilical e placentrio. (g) USCUPA nomenclatura usada pela legislao vigente, que significa, unidade de sangue de cordo umbilical e placentrio. (h) armazenamento significa a conservao de material biolgico extrado do cordo umbilical de um neonato, aps recebimento e aceitao do mesmo, em condies especficas para garantir sua integridade fsico-qumica e biolgica,

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3.1 - Cabe CONTRATADA:

Constitui objeto deste Contrato, a prestao de servio de coleta, o transporte, o processamento, a criopreservao, o armazenamento e a liberao da USCUPA, coletada do BENEFICIRIO, representado pelos CONTRATANTES, durante o procedimento do parto.

(j) entidade habilitada significa toda empresa, pblica ou privada, notoriamente reconhecida no campo da cincia e da pesquisa, como tendo capacitao tcnica na rea de manipulao e criopreservao de material biolgico e habilitao segundo as normas de biossegurana e das boas prticas de laboratrio; (k) banco autlogo significa banco de armazenamento de clulas-tronco destinadas utilizao do prprio indivduo de quem as clulas foram extradas; (l) quantidade de material coletado e armazenado refere-se ao nmero de clulas progenitoras, denominadas clulas CD34+, quantificadas por citometria de fluxo aps o processamento do material coletado. A quantidade dessas clulas , em geral, o parmetro utilizado pelos mdicos para avaliar a qualidade do material e caber a eles avaliar a indicao de sua utilizao; e, (m) viabilidade celular refere-se porcentagem de clulas vivas dentro da populao de clulas coletadas.

CLUSULA SEGUNDA - DO OBJETO

CLUSULA TERCEIRA - DAS OBRIGAES DAS PARTES

3.1.1 - Proceder coleta, o transporte, o processamento, a criopreservao, o armazenamento da USCUPA coletada do BENEFICIRIO durante o procedimento do parto, bem como sua liberao para uso; 3.1.2 - A extrao, preparo e envio do sangue do cordo umbilical e placentrio (SCUPA) a ser armazenado na conformidade do disposto na Clusula Primeira dever ser efetuado nas dependncias de um Hospital, por profissional habilitado indicado pela CONTRATADA, mdico ou enfermeiro, que utilizar o material de coleta e seguir as informaes tcnicas fornecidas pela CONTRATADA; 3.1.3 - Responsabilizar-se pela gesto da remessa do material coletado at suas instalaes; 3.1.4 - Realizar todos os procedimentos utilizando tcnicos treinados em instalaes adequadas para o processamento de SCUPA seguindo as recomendaes da legislao vigente; 3.1.5 - Realizar testes de cultura bacteriana e fngica (microrganismos) na USCUPA e informar formalmente aos CONTRATANTES quando houver positividade nos testes; 3.1.6 Executar os testes sorolgicos na amostra de sangue materno e testes no Sangue do Cordo Umbilical e Placentrio (SCUPA) coletado. Caso se constate testes confirmadamente

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positivos para hepatite B, hepatite C ou HIV, e o mesmo teste se revele positivo em amostra do recm-nato; ou ainda, se evidencie a contaminao microbiolgica do SCUPA, ser fornecido aos CONTRATANTES um laudo informando os resultados das anlises, desobrigando-se a CONTRATADA de qualquer responsabilidade sobre a mesma; 3.1.7 Um laudo com o resultado dos testes, mencionados no item anterior (3.1.5 e 3.1.6), estar disponvel pela CONTRATADA e poder ser solicitado pelos CONTRATANTES, se houver interesse. Este laudo tambm poder no futuro ser fornecido ao mdico indicado pelos CONTRATANTES, responsvel pelo uso eventual da USCUPA 3.1.8 - Aps a coleta o CONTRATANTE dever enviar a Certido de Nascimento do BENEFICIRIO e 2 via deste Contrato assinado; 3.1.9 Armazenar o USCUPA em local fixo e determinado que, permita sua localizao com rapidez, facilidade e segurana, de acordo com as Normas Vigentes; 3.1.10 Garantir que o USCUPA armazenado no seja utilizado para quaisquer finalidades de pesquisa ou de ensaios laboratoriais enquanto vigente este contrato, restando entendido que os testes de que trata os itens anteriores no se enquadram em nenhuma destas hipteses; 3.1.11 Garantir que o USCUPA armazenada, em caso de transferncia para outro depositrio, por sua prpria iniciativa, seja encaminhada ENTIDADE HABILITADA; 3.2.4 - Pagar, no tempo e local devidos, o valor pactuado entre as Partes para a prestao dos servios ora contratados; 3.2.5 - Comunicar formalmente a CONTRATADA, por escrito, no prazo mximo de 60(sessenta) dias, qualquer mudana de endereo e/ou telefone (s), sob pena de, em no o fazendo, configurar infrao grave, ensejando a resciso do presente Contrato, conforme disposto na Clusula Dcima Quarta deste; 3.2.6 Decidir quanto manuteno do armazenamento ou descarte da USCUPA, em caso de teste sorolgico materno reagente para doenas infecciosas transmissveis comunicando formalmente a deciso CONTRATADA, em, no mximo, 60(sessenta) dias aps o recebimento do resultado do exame sorolgico realizado, de outra forma ser considerado como deciso favorvel manuteno do armazenamento; 3.2.7 Pagar as despesas com frete pela remessa do USCUPA at a matriz da CONTRATADA de acordo com a tabela de preos em vigor nas regies onde for necessria a cobrana do frete pelo transporte e/ou o valor correspondente ao deslocamento de um coletor. Neste caso ser celebrado um termo aditivo a este Contrato com a informao do valor a pagar e vencimento da fatura junto ao valor inicial da coleta do USCUPA; 3.2.8 - Permitir mediante autorizao prvia dos CONTRATANTES a realizao futura de testes laboratoriais, cuja realizao possa vir a ser obrigatria ou aconselhvel, de acordo com novos padres tcnicos, nas amostras sanguneas armazenadas pelo Centro de Criogenia Brasil;

3.1.12 - Disponibilizar a USCUPA armazenada e o laudo referido no item (3.1.8), em caso de transferncia para outro depositrio, por determinao dos CONTRATANTES, em um prazo mximo de 10 (dez) dias aps o recebimento da solicitao formal dos CONTRATANTES respeitando o Pargrafo Segundo da Clusula Quinta. A partir do recebimento da USCUPA pela ENTIDADE HABILITADA indicada pelos CONTRATANTES, a CONTRATADA ficar eximida de qualquer responsabilidade decorrente da manipulao, armazenamento ou utilizao da USCUPA, bem como da finalidade que lhe ser atribuda; 3.1.13 A Maternidade (ou outro estabelecimento de sade) em que for coletado o SCUPA, no tem qualquer responsabilidade pela coleta, armazenamento ou envio do material; 3.2 Cabe aos CONTRATANTES:

3.2.1 - Agendar e viabilizar o parto na maternidade, permitindo a coleta de amostra da gestante no momento do nascimento do BENEFICIRIO, para realizao de testes sorolgicos; 3.2.2 - Enviar CONTRATADA, em at 60(sessenta) dias aps o Registro de Nascimento do BENEFICIRIO, cpia da certido de seu nascimento ou de documento de igual valor legal, para que sejam complementados os dados cadastrais a respeito do mesmo;

3.2.3 - Comunicar, formalmente e por escrito, CONTRATADA, qualquer modificao na relao jurdica existente entre os dois CONTRATANTES, que possa afetar a representao legal do BENEFICIRIO em relao a este Contrato, encaminhando, destarte, cpia do documento oficial que determinar tal modificao, bem assim a indicao de qual dos CONTRATANTES ser o responsvel legal pelo presente Contrato junto CONTRATADA, sob pena de, em assim no procedendo, desobrigar a CONTRATADA de qualquer responsabilidade oriunda de determinao de qualquer dos CONTRATANTES;

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3.3 - Para as coletas que sero realizadas na cidade de So Paulo (SP): 3.3.1 A confirmao da marcao do parto dever ser realizada pelos CONTRATANTES, OBRIGATORIAMENTE no dia em que o mesmo for ocorrer por meio dos nmeros de telefones: (11) 9991-9825 ou 9992-1071 ou 9991-9659 ou 9957-2480, em horrio comercial poder utilizar-se do 0800-770-1112 ou (11) 3057-0510; 3.3.2 - A confirmao da marcao do parto NO poder, em hiptese alguma, ser realizado por e-mail, fax ou correspondncia, somente por meio dos telefones da CONTRATADA; 3.3.3 - Aps a confirmao da marcao do parto a CONTRATADA ter at 03 (trs) horas para chegar maternidade; 3.3.4- Na hiptese do parto ocorrer antes ou durante o perodo descrito no item 3.3.1, a CONTRATADA ficar isenta da responsabilidade da coleta e do que estabelece o contrato de prestao de servios em criogenia;

3.4 - Para as coletas que sero realizadas nas demais localidades, a CONTRATADA ficar isenta das obrigaes do contrato de prestao de servios em criogenia se: 3.4.1- Nas Capitais dos Estados da Federao Brasileira: 3.4.1.1 - Os CONTRATANTES no ligarem para a CONTRATADA para informar o horrio que o parto ser realizado com at 03 (trs) horas de antecedncia no dia do parto; 3.4.1.2 - Os CONTRATANTES no levarem o material de coleta para a maternidade;

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3.4.2- Nos demais Municpios dos Estados da Federao Brasileira: 3.4.2.1 - Os CONTRATANTES no ligarem para a CONTRATADA para informar o horrio que o parto ser realizado com at 05 (cinco) horas de antecedncia no dia do parto; 3.4.2.2 - Os CONTRATANTES no levarem o material de coleta para a maternidade; 3.4.2.3 - O mdico obstetra da segunda CONTRATANTE ou mdico que efetuar o parto da mesma, no for credenciado pela CONTRATADA e se responsabilizar pela coleta; 3.5 - Caso os CONTRATANTES realizem os pagamentos propostos pela CONTRATADA antes da assinatura do contrato de prestao de servios em criogenia, a CONTRATADA entender como consentidas, pelos CONTRATANTES, todas as clusulas contratuais. CLUSULA STIMA - DA RESPONSABILIDADE DA CONTRATADA EM FACE DE TERCEIROS A CONTRATADA poder contratar terceiro para executar qualquer servio a que esteja obrigada por fora deste Contrato, visando o melhor cumprimento do objeto deste instrumento, ficando sob sua nica e inteira responsabilidade os atos praticados pelo terceiro contratado, seja por eleio, seja por nomeao, seja por vigilncia. CLUSULA OITAVA - DA RESPONSABILIDADE DACONTRATADA COM RELAO A RESULTADOS TERAPUTICOS EM FACE DA AMOSTRA ARMAZENADA Os CONTRATANTES reconhecem e declaram a total iseno de obrigao da CONTRATADA, de seus servidores, diretores, acionistas, consultores ou executivos, bem como de terceiros por ela contratados, na forma do que estabelece a Clusula Stima, quanto a futuros resultados clnicos ou teraputicos decorrentes da utilizao do material armazenado, reconhecendo, destarte, que o escopo deste Contrato no envolve qualquer garantia quanto: a) convenincia e/ou quantidade do material coletado e armazenado para o tratamento de quaisquer patologias; b) Ao sucesso de tratamento de doenas, traumas ou leses, via transplante de sangue do cordo umbilical do BENEFICIRIO; e, c) A vantagens do transplante de sangue do cordo umbilical do BENEFICIRIO sobre outros tipos de tratamento que utilizem clulas - tronco (stem cells) ou clulas matriz.

CLAUSULA QUARTA DOS CRITRIOS DE EXCLUSO

Atendendo a legislao em vigor a CONTRATADA no poder efetuar a coleta do SCUPA dentro das seguintes condies: - Idade gestacional inferior a 32 semanas; - Infeco durante o trabalho de parto; - Temperatura materna superior a 38C; - Bolsa rota h mais de 18 horas; - Sofrimento fetal grave;

CLUSULA QUINTA - DO PRAZO DE VIGNCIA DO CONTRATO

Este Contrato viger por 12(doze) meses, contados a partir da data da coleta da USCUPA para o armazenamento, na forma do que dispe a Clusula Terceira, sendo automaticamente prorrogado, a partir da data do efetivo pagamento da anuidade vincenda (at o trigsimo dia do ltimo ms de vigncia do contrato), por perodos iguais e sucessivos, independentemente de qualquer notificao prvia e formal, at a data da celebrao da maioridade civil do BENEFICIRIO. Pargrafo Primeiro - Em caso de no renovao do presente Contrato, a CONTRATADA obriga-se a transferir a amostra para uma entidade habilitada mediante indicao e solicitao dos CONTRATANTES por escrito. Caso os CONTRATANTES no indiquem expressamente a destinao a ser dada amostra, a CONTRATADA poder desprez-la.

Pargrafo Segundo Os CONTRATANTES devero pagar pela transferncia da USCUPA para outra ENTIDADE HABILITADA o valor de 01(uma) anuidade do contrato (valor em vigor no ano da transferncia) e as despesas do transporte.

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Os valores ora pactuados so:
Contrato: R$ Boleto [ [ ] vista ] Parcelado

Para a consecuo do servio ora contratado, os CONTRATANTES concordam em pagar, CONTRATADA, a taxa de transporte e/ou deslocamento do coletor, quando for o caso, e anualmente, a taxa referente ao armazenamento, previstas na tabela de preos em vigor no ato da assinatura deste Contrato e descritas a seguir. O pagamento da primeira anuidade dever ser efetuado aps o perodo de seis meses a contar da data da coleta do USCUPA congelado.

CLUSULA SEXTA - DA CONFIDENCIALIDADE

Tendo em vista a natureza do objeto deste Contrato e as condies impostas pela tica profissional, a CONTRATADA se obriga a manter, sob total sigilo, as informaes cadastrais fornecidas pelos CONTRATANTES para identificao da pessoa do BENEFICIRIO, sejam a respeito destes sejam relacionadas ao BENEFICIRIO. Pargrafo Primeiro - A CONTRATADA se responsabilizar pelos atos de seus prepostos, representantes ou empregados, no que diz respeito ao cumprimento das obrigaes de confidencialidade e segurana mencionada acima. Pargrafo Segundo Esta clusula tornar-se- sem efeito caso os CONTRATANTES autorizem CONTRATADA formalmente o uso de imagens e/ou depoimentos para fins de divulgao cientfica ou comercial.

Manuteno: R$ Boleto [ ] Anual [ ] Semestral

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CONDIES DE PAGAMENTO: Cheque [ ] vista ] Parcelado

CLUSULA NONA DO VALOR DO SERVIO CONTRATADO; DO SEU REAJUSTE E DO PAGAMENTO

N de parcelas

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Na hiptese da quantidade de clulas ser em nmero suficiente para o congelamento de 2(duas) bolsas os CONTRATANTES podero optar por este procedimento, NO havendo custo adicional referente ao armazenamento da 2 bolsa. Pargrafo Primeiro - O valor dos servios contratados ser reajustado findo o menor perodo permitido em lei, aplicando-se-lhe o ndice de Preos ao Consumidor (IPC-M), divulgado pela Fundao Getlio Vargas (FGV), ou, na falta deste, sucessivamente, os seguintes ndices: IGP-M, IGP-DI, IGP- 0, INCC, INPC, IPCA e IPC-SP, sendo os 4 primeiros divulgados pela FGV, os dois seguintes pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica (IBGE) e o ltimo pela Fundao Instituto de Pesquisas Econmicas (FIPE). Na falta de todos estes ndices, aplicar-se-, sucessivamente outro ndice que venha a substitu-los legalmente, ou, em no havendo substituio legal, o ndice que seja o melhor substituto. Pargrafo Segundo - O reajuste de que trata esta Clusula ser automtico, na data devida para pagamento da anuidade, em conformidade com o disposto no Pargrafo Primeiro desta Clusula, no estando a CONTRATADA obrigada a comunic-lo antecipadamente aos CONTRATANTES sob qualquer forma e meio, no podendo estes se escusar da obrigao de que trata esta clusula, sob o argumento de ausncia de notificao. Pargrafo Terceiro - A CONTRATADA somente estar obrigada a comunicar aos CONTRATANTES, formalmente, eventual alterao na periodicidade do reajuste do valor pactuado, quando amparada tal alterao por disposies legais surgidas anteriormente celebrao deste Contrato. (dez por cento) incidentes sobre o valor em aberto, alm de atualizao monetria e juros moratrios de 2% (dois por cento) ao ms. Pargrafo Primeiro - Havendo inadimplncia superior a 60 (sessenta) dias, os CONTRATANTES estaro obrigados ao pagamento do dbito segundo o disposto no caput desta clusula, bem como ao pagamento de honorrios advocatcios e custas com despesas judiciais e extrajudiciais, na hiptese de a cobrana se dar por meio judicial. Pargrafo Segundo - Caso a CONTRATADA, por falta exclusivamente sua e que no se constitua em caso fortuito ou fora maior, venha a dar causa a inutilizao da amostra armazenada incorrer em multa de carter compensatrio no valor de 02(duas) vezes o valor pago pelos CONTRATANTES at a data de ocorrncia do evento, mais a correo monetria pelo mesmo ndice conforme a clusula nove do Pargrafo Primeiro. A multa somente ser aplicvel se e quando, cumulativamente: (a) a USCUPA inutilizada se torne imprescindvel para determinada patologia mdica indispensvel integridade do BENEFICIRIO; e (b) que a tecnologia da medicina poca da necessidade de utilizao da USCUPA, comprovadamente, seja capaz de obter determinada soluo a partir desta patologia. CLUSULA DCIMA PRIMEIRA DAS RESPONSABILIDADES CONTRADAS PELA CONTRATADA EM FACE DE INTERVENO DE TERCEIROS NA CONSECUO DO OBJETO DO CONTRATO

Pargrafo Quarto - O pagamento do valor devido poder ser efetuado diretamente no escritrio da CONTRATADA, contra recibo ou por via de boleto bancrio. Contudo, se por algum motivo no chegar s mos dos CONTRATANTES a cobrana da anuidade, nada, absolutamente nada, justificar a ausncia do pagamento devido. Caso os CONTRATANTES no recebam a cobrana da anuidade, o pagamento poder ser feito diretamente nas instalaes da CONTRATADA, que se compromete a comunicar formalmente aos CONTRATANTES qualquer alterao de seu endereo em um prazo mximo de 60 (sessenta) dias, no endereo corrente dos CONTRATANTES que tiver sido por ltimo informado, por escrito, CONTRATADA. Pargrafo Quinto Havendo desistncia da prestao dos servios objeto deste Contrato antes do nascimento do BENEFICIRIO ou aps a coleta da USCUPA, sendo diagnosticado na USCUPA presena de microrganismo (s), ou caso o volume ou quantidade de clulas no seja suficiente para congelamento, ser cobrado apenas a quantia de R$ 720,00 (Setecentos e Vinte Reais) correspondente taxa de administrao e do material de coleta.

Pargrafo Sexto Este contrato foi firmado levando em considerao a atual conjuntura econmica, inclusive internacional sendo certo que, o equilbrio financeiro necessrio para o seu cumprimento somente pode ser atingido se mantidas as circunstncias correntes. Desta forma, qualquer alterao da conjuntura econmica ou alterao substancial de preos praticados por fornecedores da CONTRATADA poder acarretar a inexequibilidade deste contrato nos termos ora ajustados. Nesta hiptese, as partes negociaro novas bases para a manuteno do contrato, ou qualquer uma das partes poder optar pela sua resciso imediata, no sendo devida, nesta hiptese, qualquer indenizao de parte a parte.

O atraso no pagamento das faturas decorrentes de servio prestado pela CONTRATADA implica, automaticamente, na incidncia de multa de 10%

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CLUSULA DCIMA - DA MULTA

Se a USCUPA de que trata este Contrato for enviada por terceiros estranhos CONTRATADA, os CONTRATANTES reconhecem e declaram que sobre a CONTRATADA no recair qualquer responsabilidade legal, bem como quaisquer obrigaes financeiras, se a USCUPA sofrer avarias ou se tornar inadequada para o fim de que trata o objeto deste Contrato. Todavia, o mesmo no se dar se a CONTRATADA transferir suas obrigaes outra ENTIDADE HABILITADA, conforme definido neste Contrato, visando atender com melhor eficincia e eficcia os interesses dos CONTRATANTES. Pargrafo nico - Na hiptese de transferncia da responsabilidade sobre o objeto deste contrato por iniciativa da CONTRATADA, os CONTRATANTES devero ser comunicados, formalmente, a respeito. CLUSULA DCIMA SEGUNDA - DA REQUISIO DO USCUPA ARMAZENADO PELOS CONTRATANTES

Tendo em vista a natureza do material armazenado, os CONTRATANTES somente podero requisitar a amostra em estado de criopreservao para ser encaminhada ENTIDADE HABILITADA, para fins comprovadamente de tratamento mdico ou de preveno de alguma patologia em benefcio do BENEFICIRIO. O custo do transporte da amostra para o exterior caber aos CONTRATANTES e dever seguir os critrios tcnicos vigentes e definidos pelos rgos reguladores nacionais, em territrio nacional o custo caber a CONTRATADA. Pargrafo Primeiro Caso os CONTRATANTES faam a requisio da USCUPA armazenada para outra ENTIDADE HABILITADA estes devero arcar com os custos de transferncia conforme Pargrafo Segundo da Clusula Quinta e a CONTRATADA indicar os meios seguros para este transporte. Pargrafo nico: Salvo instruo em sentido diverso, feito a qualquer tempo pelos CONTRATANTES em conjunto e que somente poder ser alterada em conjunto, a CONTRATADA est autorizada a atender a requisio de entrega da amostra feita pelos CONTRATANTES. CLUSULA DCIMA TERCEIRA - DA RESILIO DO CONTRATO O presente Contrato poder ser extinto de comum acordo ou por vontade de uma das Partes, hiptese na qual a resciso somente

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ser possvel se: (a) a parte interessada na resilio notificar outra sobre sua inteno, no prazo antecedente de 90(noventa) dias, (b) se tiverem sido honrados todos os compromissos assumidos, inclusive perante terceiros, em data anterior manifestao sobre a resilio, e (c) se restrita a motivao da vontade s seguintes hipteses: quando por deciso judicial ou por outra qualquer deciso, implicar a modificao do carter da representao legal do BENEFICIRIO; quando parte CONTRATADA ficar sujeita execuo judicial sobre seus bens imveis; quando for declarada falncia da CONTRATADA ou insolvncia civil dos CONTRATANTES, desde que no fraudulenta; d) Quando do no cumprimento ou cumprimento irregular de qualquer das clusulas do presente contrato; e, e) Falta de pagamento por parte dos CONTRATANTES, conforme disposto na Clusula Stima deste; A resciso motivada pelas alneas a, b, c, d e e supra, dever ser objeto de notificao parte contrria, e dever ser encaminhada com 30(trinta) dias de antecedncia data da efetiva resciso. Contrato com a CONTRATADA, na qualidade de nico contratante, para o fim de dar continuidade ao armazenamento da amostra coletada do seu cordo umbilical na fase de neonato.

CLUSULA DCIMA QUINTA - DAS DISPOSIES GERAIS

Pargrafo Primeiro -Na hiptese de transferncia da responsabilidade sobre o objeto deste contrato por iniciativa da CONTRATADA, os CONTRATANTES devero ser comunicados, formalmente, a respeito, no mnimo de 3(trs) meses antes do ocorrido. Pargrafo Segundo - Resilido o contrato, a CONTRATADA disponibilizar para os dois CONTRATANTES a USCUPA armazenada, os quais devero providenciar sua retirada no prazo mximo de 30(trinta) dias, ficando os CONTRATANTES obrigados a nomear e encaminhar a referida amostra a qualquer ENTIDADE HABILITADA constante da Clusula Primeira deste contrato para que a USCUPA seja encaminhada, em face da natureza e das normas de biossegurana e das boas prticas de laboratrio para manipulao de material biolgico. Os CONTRATANTES devero arcar com os custos da referida transferncia conforme Pargrafo Segundo da Clusula Quinta.

Pargrafo Terceiro - Na hiptese de os CONTRATANTES no retirarem a USCUPA armazenada no prazo estabelecido no Pargrafo Segundo, ou dispensando estes o direito que lhes garantido, a CONTRATADA caber o nus de promover a sua destruio da USCUPA ou de encaminh-la a uma ENTIDADE HABILITADA nos termos deste Contrato, de sua livre escolha, a qual dever se obrigar formalmente, a utilizar a USCUPA somente em procedimentos permitidos pela legislao em vigor.

CLUSULA DCIMA QUARTA DA RESCISO DO CONTRATO

O presente Contrato poder ser rescindido, a qualquer tempo, aps notificao da outra Parte, nos seguintes casos:

(a) no cumprimento ou cumprimento irregular de qualquer das clusulas do presente Contrato;

(b) falta de pagamento por parte dos CONTRATANTES, conforme disposto na Clusula Dcima deste; (c) no localizao dos CONTRATANTES por mais de 120(Cento e Vinte) dias corridos decorrentes de falta de comunicao. Por parte dos CONTRATANTES, de qualquer mudana de endereo ou telefone; e, d) quando os CONTRATANTES no mais se interessarem pela manuteno do armazenamento da USCUPA pertencente ao BENEFICIRIO, e desde que este ainda esteja na condio de representado ou assistido pelos CONTRATANTES.

Pargrafo nico - Operando-se a resciso pela maioridade civil do BENEFICIRIO, este poder optar pela renovao do presente

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Esclarecimentos Tcnicos Gerais:

(a) caso a USCUPA coletada no atenda aos critrios estabelecidos pela legislao vigente (presena de microrganismos), mas possa ser armazenada, a CONTRATADA informar aos CONTRATANTES os resultados e estes devero decidir se desejam ou no manter a USCUPA armazenada. Estes resultados estaro disponveis 60(sessenta) dias aps a coleta; (b) se os CONTRATANTES decidirem no manter a USCUPA armazenada a CONTRATADA desprezar a USCUPA respeitando os critrios tcnicos para descarte de material biolgico e, desobrigando-se de qualquer responsabilidade sobre a mesma; (c) a tolerncia a qualquer violao do presente Contrato no implicar tolerncia a qualquer violao outra ou subseqente, nem ser interpretada como novao objetiva ou alterao deste instrumento, mas mera liberalidade; (d) as notificaes previstas neste Contrato, bem como quaisquer outras, devero ser feitas por aditamento por escrito, assinado por ambas as Partes e, caso sejam enviadas pelo correio, sero encaminhado outra parte por carta registrada para o seu endereo, como indicado acima, e sero consideradas como tendo sido recebidas na data de retorno do Aviso de Recebimento (AR); se entregues em mo, as mesmas sero consideradas como tendo sido recebidas quando entregues, mediante assinatura de protocolo de recebimento; (e) a CONTRATADA poder armazenar sua via deste Contrato digitalizado ou de outra forma permitida em lei que ateste sua autenticidade; (f) o presente Contrato obrigar e vigorar em benefcio das Partes ora contratantes, seus sucessores e cessionrios at a data da celebrao a maioridade civil do BENEFICIRIO; e, (g) do Termo de Consentimento livre e esclarecido para atendimento da legislao vigente (Baseado nas determinaes estabelecidas pela Resoluo RDC 153, de 14 de junho de 2004 ANVISA).

O sangue do cordo umbilical e placentrio possui em sua composio clulas com capacidade de gerar todas as clulas que compes os nossos rgos. Estas clulas encontram-se em grande quantidade no sangue de cordo umbilical e placentrio. A coleta do sangue do cordo umbilical e placentrio feita antes e/ou aps a dequitao da placenta, coleta intra e extratero, respectivamente. No momento do parto, o cordo umbilical cortado e o neonato entregue ao pediatra. Ento o cordo umbilical puncionado, ainda com a placenta no interior do tero, com agulha estril ligada a uma bolsa de coleta de sangue tambm estril e com anticoagulante em seu interior. Neste momento realizada a coleta intra-tero do sangue do cordo umbilical. Logo a seguir aps a sada espontnea da placenta, o segmento remanescente do cordo umbilical tambm puncionado para coleta do sangue residual. Neste momento realizada a coleta extra-tero, sem qualquer interferncia no procedimento do parto.

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Coleta de clulas-tronco do sangue do cordo umbilical

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Aps a coleta, a unidade acondicionada adequadamente e transportada at o laboratrio de processamento em um prazo mximo de 48(Quarenta e Oito) horas. O SCUPA coletado ento, processado e armazenado em tanques de nitrognio lquido a -196C. Esclarecimentos Tcnicos Especficos: - Os CONTRATANTES esto cientes de que o SCUPA dever ser coletado somente aps a seco do cordo umbilical, no trazendo, portanto nenhum prejuzo a mim e a meu (minha) filho (a). - Os CONTRATANTES esto cientes de que caso haja complicaes durante o parto ficar a cargo do profissional capacitado e habilitado para realizar a coleta, a deciso da no realizao da mesma. Este consentimento prvio no obriga a equipe de coleta a colher o SCUPA do BENEFICIRIO se houver impedimentos tcnicos para a coleta. - Os CONTRATANTES esto cientes de que o Sangue do Cordo Umbilical e Placentrio (SCUPA) coletado no momento do meu parto ficar reservado, para um possvel uso do BENEFICIRIO aps seu nascimento. - Os CONTRATANTES esto cientes de que todas as informaes referentes ME, BENEFICIRIO e ao SCUPA coletado, devero ser tratadas de forma sigilosa. consentimento para coleta do SCUPA do (a) nosso (a) filho (a), assim como processamento e armazenamento das clulas-tronco do sangue do cordo umbilical. - A CONTRATADA ser responsvel exclusivamente pela coleta, transporte, processamento e armazenamento do SCUPA coletado. Os CONTRATANTES esto cientes de que os custos destes procedimentos e dos materiais utilizados ficaro sob a responsabilidade dos mesmos. - Os CONTRATANTES declaram que leram e compreenderam todas as informaes recebidas e que todas as perguntas convenientes e todas as dvidas foram esclarecidas e em conseqncia, consentem a coleta do SCUPA do BENEFICIRIO, assim como o processamento e armazenamento das clulastronco pluripotenciais aceitando as condies descritas acima.

- A CONTRATANTE ME autoriza a equipe de coleta a colher amostras de seu sangue (aproximadamente 20 ml), no momento do parto, para a realizao de testes laboratoriais para investigao de doenas infecciosas transmissveis pelo sangue e estou ciente que sero realizados os seguintes testes sorolgicos: HIV, HTLV, Sfilis, Doena de Chagas, Hepatite B, Hepatite C e Citomegalovrus. - Os CONTRATANTES esto cientes de que qualquer resultado alterado nos exames realizados lhes ser comunicado pelo mdico responsvel da CONTRATADA. Caso algum exame seja positivo, a deciso do armazenamento do USCUPA ser tomada por mim.

- Os CONTRATANTES esto cientes de que o USCUPA poder NO ser armazenado, caso o volume do material coletado seja insuficiente ou a contagem de clulas coletadas seja inferior quela determinada na legislao vigente, respectivamente, 70ml ou 5 x 108 (500 milhes). A deciso do armazenamento do USCUPA ser tomada pelos CONTRATANTES. - Os CONTRATANTES esto cientes de que amostras do sangue da me e plasma do USCUPA devero ser armazenadas para testes futuros em freezer mecnico a 86 C nas dependncias do CCB. - Os CONTRATANTES esto cientes de que caso a quantidade de clulas permita, o sangue do cordo umbilical poder ser armazenado em duas bolsas.

- Os CONTRATANTES esto cientes que o CENTRO DE CRIOGENIA BRASIL no ser responsabilizado durante o transporte do SCUPA por eventos catastrficos, naturais ou no, que estejam fora do seu controle (incndios, acidentes de trnsito, assalto). - Os CONTRATANTES esto cientes que o USCUPA dever ser submetido a testes de cultura bacteriana e fngica. Entendo que h risco de contaminao bacteriana e fngica do USCUPA, apesar da coleta ser realizada utilizando todo o material estril em ambiente apropriado (sala de centro obsttrico) e por profissionais capacitados e habilitados para este procedimento, damos o nosso

Av. Brasil, 332 - Jardim Amrica CEP: 01430-000 - So Paulo/SP

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Fica eleito o foro central da Comarca da Capital do Estado de So Paulo para dirimir quaisquer questes porventura decorrentes do presente Contrato que no vierem a ser solucionada pela via arbitral, renunciando as Partes, desde j, a qualquer outro foro, por mais privilegiado que seja. E, por estarem assim justas e CONTRATADAS, as Partes assinam este Instrumento, em 02 (duas) vias de igual teor e forma na presena de 02 (duas) testemunhas.

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Assinatura Contratante Me

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Assinatura Contratante Pai

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Centro de Criogenia Brasil
Dr. Carlos Alexandre Ayoub CRM 19.202 Diretor Clnico

_______________________________________________________ Nome e RG

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Testemunhas

CLUSULA DCIMA SEXTA - DO FORO

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