System MiniMed Paradigm Veo

Nowa era w leczeniu cukrzycy

Pierwsza pompa insulinowa z opcj cigego monitorowania glikemii i funkcj automatycznego wstrzymywania poday insuliny
www.pompy-medtronic.pl

System Paradigm Veo: nowe reguy terapii pompowej

Czy Twoi pacjenci maj trudnoci zkontrolowaniem wartoci glikemii?

Insulinoterapia za pomoc osobistej pompy insulinowej to skuteczny sposb leczenia pacjentw z cukrzyc typu 1 1). W 2006 roku firma Medtronic wprowadzia na rynek MiniMed Paradigm REAL-Time pierwsz na wiecie pomp z Cigym Monitorowaniem Glikemii (Continuous Glucose Monitoring CGM). Stosowana razem znadajnikiem MiniLink (transmiter) i sensorem (elektroda, czujnik), pompa monitoruje stenie glukozy 24h/dob, aktualizujc wywietlane wartoci co 5 minut. Twoi pacjenci zatem stale wiedz, jak maj glikemi i mog wczeniej reagowa na ewentualne jejwahania, dziki czemu poprawiaj kontrol poziomw glukozy wekrwi. Nowy System Paradigm Veo * to pierwsza pompa insulinowa zopcj CGM, ktra uywa danych z sensora w celu automatycznego wstrzymywania poday insuliny, aby zwikszy ochron przed potencjalnie niebezpiecznymi epizodami cikich hipoglikemii. System Paradigm Veo kolejny przeom w leczeniu cukrzycy.

Czy Twoi pacjenci mog korzysta z lepszej ochrony przed cik hipoglikemi?
Niskie stenie glukozy we krwi lub lk przed nim to jedna znajtrudniejszych sytuacji, z jakimi pacjent z cukrzyc musi si zmierzy, zwaszcza jeeli wystpuj u niego nieuwiadomione lubnocne epizody hipoglikemii. System Paradigm Veo rozpoznaje, kiedy stenie glukozy osiga zaprogramowan wczeniej granic hipoglikemii i i reaguje natychmiastowym wstrzymaniem poday insuliny poprzez wczenie funkcji HIPOBLOKADY**. Po raz pierwszy Twoi pacjenci maj dostp dopompy insulinowej, ktra moe da im ochron przed cikimi epizodami hipoglikemii nawet podczas snu. Wszechstronno poczona z prost obsug oraz wiodc na rynku technologi sprawia, e System Paradigm Veo to wyjtkowa pompa insulinowa. Z Paradigm Veo proponujemy nowe zasady stosowania insulinoterapii za pomoc pompy insulinowej, stawiajc kolejny krok w kierunku systemu ptli zamknitej.

Jakie korzyci odnios Twoi pacjenci ze stosowania Systemu Paradigm Veo ?

Ta pompa insulinowa posiada opcj Cigego Monitorowania Glikemii (CGM), co oznacza, e funkcja CGM moe by wczona lubwyczona. W zalenoci od potrzeb pacjenta. Uywany cznie z sensorem, System Paradigm Veo wywietla wartoci glikemii w trybie cigym. Dane s ponadto zapamitywane i mog by nastpnie analizowane, w celu wychwycenia powtarzajcych si nieprawidowoci np. trendw glikemii, a tym samym poprawy wynikw leczenia cukrzycy. Rwnie bez sensora pompa ta jest zaawansowanym technologicznie i jednoczenie przyjaznym dlapacjenta urzdzeniem. System Paradigm Veo to jedyna pompa na wiecie, ktra oferuje opcj CGM oraz stwarza tak dalece idce moliwoci poprawy leczenia cukrzycy.

1. Pickup JC, Sutton AJ. Severe hypoglycaemia and glycaemic control in Type 1 diabetes: meta-analysis ofmultiple daily insulin injections compared with continuous subcutaneous insulin infusion. Diabet Med 2008; 25:765-774.

* Pompa posiada menu w jzyku polskim. ** W skrcie LGS od ang. Low Glucose Suspend, w menu pompy Niskie Zawieszenie Glukozy, skrt NZ

Bez wzgldu na stosowanie CGM, Veo to odpowiednia pompa dla Twoich pacjentw Prosta w Obsudze
Proste, intuicyjne menu oraz wywietlane na ekranie informacje uatwiaj obsug nowym, a take ju dowiadczonym uytkownikom

Inteligentna i Bezpieczna
Kalkulator Bolusa Bolus Wizard upraszcza obliczanie wielkoci bolusa naposiek i korekt, zmniejszajc ilo popenianych bdw

Dyskretna
Nie wiksza ni telefon komrkowy; mona zaczepi j na pasku lub schowa w kieszeni

Precyzyjna
Minimalny przepyw podstawowy wynoszcy 0,025 j./godz. i 0,025 j. wbolusie, to idealne rozwizanie dladzieci i pacjentw o duej wraliwoci na insulin

Pomocna
Przypomnienie o pominitym bolusie pomaga unika hiperglikemii tym, ktrzy zapominaj poda bolusa

Przyjazna
Dostpne s 2 rne rozmiary pompy, 5kolorw oraz pena gama wymienialnych elastycznych naklejek, zwanych Skrkami dziki nim pompa jest szczeglna, jak kady zTwoich pacjentw

Nadajnik MiniLink (transmiter) oraz Sensor oznaczaj stenia glukozy a nastpnie przesyaj uzyskane dane bezprzewodowo do pompy

Zestaw Infuzyjny oraz Kaniula zapewniaj sta poda insuliny przez 24h/dob

Pompa Paradigm Veo Moe zapewni niespotykan do tej pory kontrol glikemii oraz automatyczn ochron przed cik hipoglikemi

Pokazuje peny obraz, 24h/dob

Peniejsze zrozumienie choroby dziki CGM

Jedynie dziki penemu wgldowi w wartoci glikemii Twojego pacjenta moesz pewnie wprowadza odpowiednie zmiany w jego leczeniu. System Paradigm Veo stosowany cznie z nadajnikiem MiniLink (transmiter) i sensorem (czujnik, elektroda), monitoruje stenia glukozy 24godziny na dob, aktualizujc odczyty co 5 minut. Twoi pacjenci mog cay czas obserwowa, jak zmieniaj si wartoci ich glikemii, co zmniejsza potrzeb wykonywania wielokrotnych pomiarw zapomoc glukometru 2). CGM dostarcza informacji potrzebnych do odpowiedniej modyfikacji terapii oraz poprawy wartoci glikemii Twoich pacjentw. Prowadzi todo poprawy leczenia cukrzycy 3) 4) oraz potencjalnego zapobiegania rozwojowi pnych powika cukrzycy.

Skuteczno CGM zostaa potwierdzona naukowo

Przewaga CGM nad klasyczn metod samokontroli glikemii orazoznaczania HbA1c s dobrze udokumentowane. Badania wykazay, e: pomiary wykonywane tylko przy pomocy glukometru mog nieujawni a do 60% epizodw hipoglikemii 5) CGM wykrywa cztery razy wicej istotnych waha glikemii nisamokontrola glikemii za pomoc glukometru (z ang. SMBG) 6) stosowanie CGM moe istotnie obniy warto A1c wporwnaniu do samokontroli za pomoc glukometru 3) 4) dokadno CGM udowodniono w wielu opublikowanych badaniach 7) 8) 9) co pozwala Ci wprowadza zmiany w leczeniu opierajc si na wiarygodnych danych

Cige Monitorowanie Glikemii obnia wartoci HbA1c3

Populacja badana (n = 162) Stae 2 razy/tydzie Grupa kontrolna 10,0

9,5 HbA1c, %

9,0

8,5 Rnica w obnieniu HbA1c w grupie cigle uywajcej sensora vs grupa kontrolna: 0,4% P = 0,008 0,6% P = 0,003 Wyjciowo po 1 m-cu po 3 m-cach

8,0

U pacjentw uywajcych CGM stale stenie HbA1c obniyo si po 3 miesicach o 1% wporwnaniu z grup kontroln (P = 0,003).

2. Wyniki z CGM stanowi uzupenienie a nie zastpienie informacji dotyczcych stenia glukozy we krwi uzyskanych za pomoc standardowych, domowych urzdze do pomiaru glikemii. Pomiary za pomoc glukometru s konieczne przy dostosowywaniu poday insuliny oraz kalibrowaniu sensora.

3. Deiss D, Bolinder J, Riveline JP et al. Improved Glycemic Control in Poorly Controlled Patients with Type 1 Diabetes Using Real-Time Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Care. 2006;29(12):2730-2732. 4. The JDRF CGM study group. Continuous glucose monitoring and intensive treatment of type 1 diabetes. N Engl J Med; 2008; 359:1464-76

5. Pitzer KR, Desai S, Dunn T, et al. Detection of hypoglycemia with the GlucoWatch biographer. Diabetes Care. 2001;24(5):881-885. 6. Kaufman FR, Gibson LC, Halvorson M, Carpenter S, Fisher LK, Pitukcheewanont P. A pilot study of the continuous glucose monitoring system: clinical

decisions and glycemic control after its use in pediatric type 1 diabetic subjects. Diabetes Care. 2001;24(12):2030-2034. 7. Gross TM, Mastrototaro JJ. Efficacy and reliability of the continuous glucose monitoring system. Diabetes Technol Ther. 2000;2(suppl 1):S19-S26.

Jedynie Medtronic dostarcza w peni zintegrowany system do leczenia cukrzycy

Elementy Paradigm Veo zgodnie wsppracuj ze sob. Kady element tworzy cz systemu, ktry umoliwia popraw wynikw leczenia cukrzycy 1) 10) 11) 12).

2. Glukometr Bayer CONTOUR LINK

1. Nadajnik MiniLink (transmiter) oraz Sensor

3. Oprogramowanie wspomagajce prowadzenie terapii CareLink

Pompa Paradigm Veo

Opis elementw
1. Nadajnik MiniLink (transmiter) orazSensor Bezprzewodowy, zintegrowany system komunikacji Nowy sensor, ktrego czas funkcjonowania wynosi 6 dni, wymaga rzadszej wymiany Nowy algorytm kalibracji w pompie Veo zwiksza dokadno i czuo wykrywania hipoglikemii Sensor mierzy stenia glukozy w pynie midzykomrkowym Sensor z nadajnikiem tworz zestaw, ktry jest may, dyskretny i wodoodporny do gbokoci 2,4 m 2. Glukometr Bayer CONTOUR LINK Bezprzewodowe przesyanie danych Poprzez bezprzewodowe przesyanie wynikw pomiarw ste glukozy dopompy minimalizuje bdy zwizane z wprowadzaniem danych Nie wymaga kodowania technologia No Coding eliminuje bdy zwizane zezym kodowaniem 3. Oprogramowanie wspierajce prowadzenie terapii CareLink Therapy Lepsze zrozumienie i kontrola dziki raportom Lepszy wgld w kontrol glikemii dziki danym z pompy, CGM i glukometru CareLink Pro daje dostp oraz moliwo monitorowania informacji o Twoim pacjencie ju na pierwszy rzut oka wporadni i pomaga optymalizowa leczenie Bezpieczne przegrywanie danych poprzez CareLink Personal, co pozwala pacjentom analizowa wasne raporty nabezpiecznej stronie www.carelink.minimed.com
12. Corriveau, et al. Effect of CareLink, an internet-based insulin pump monitoring system, on glycemic control in children in type 1 diabetes mellitus. Journal ofPediatric Diabetes. 2008;9 (Part II):16-22.

8. Caplin NJ, OLeary P, Bulsara M, Davis EA, Jones TW. Subcutaneous glucose sensor values closely parallel blood glucose during insulin-inducted hypoglycaemia. Diabet Med. 2003;20:238-41. 9. Gross TM, Bode BW, Einhorn D, et al. Performance evaluation of the MiniMed continuous glucose

monitoring system during patient home use. Diabetes Technol Ther. 2000;2(1):49-56. 10. Bruttomesso D. et al., Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in Veneto region: efficacy, acceptability and quality of life. Diabet Med. 2002,19: 628-634.

11. Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excursions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care. 2006. 29:44-50.

Poczucie bezpieczestwa

W jaki sposb System Paradigm Veo moe pomc pacjentom, ktrzy boj si hipoglikemii lub maj hipoglikemie nieuwiadomione?
Hipoglikemia moe by bardzo nieprzyjemnym zdarzeniem. Dziki Systemowi Paradigm Veo i nowej funkcji HIPOBLOKADY moliwe jestwreszcie zapewnienie wikszej ochrony przed incydentami cikiej hipoglikemii nawet podczas snu. HIPOBLOKADA to funkcja zapewniajca bezpieczestwo pacjentom, ktra polega na automatycznym wstrzymaniu poday insuliny wmomencie, gdy stenie glukozy spadnie do wczeniej ustawionego limitu. Przy braku dziaa ze strony uytkownika, pompa wznawia poda insuliny po 2 godzinnym okresie zatrzymania. daje to pacjentom prawdziwe poczucie bezpieczestwa 24h/dob.

Nowe funkcje pompy Paradigm Veo z opcj CGM maj by dla chorych pomoc w zredukowaniu liczby i stopnia waha glikemii*
Alarm ostrzega pacjenta o zbliajcej si hipoglikemii 200 (11.1) Glikemia mg/dl (mmol/l). Szybka reakcja moe uchroni przed hipoglikemi lub skrci czas jej trwania*** Alarm ostrzega pacjenta ozbliajcej si hiperglikemii Szybka reakcja moe uchroni przed hiperglikemi lub skrci czas jej trwania***

Funkcja HIPobLoKady z bliska**

Wlew insuliny wstrzymany 150 (8.3) Glikemia mg/dl (mmol/l).

Wlew insuliny wznowiony

100 Wartoci (5.6) docelowe

100 (5.6)

Wartoci docelowe
1 2

03:00 Godzina

06:00

09:00

12:00

15:00

18:00

21:00

24:00

50 (2.8) Godzina

06:00

07:00

08:00

Dane z cigego monitorowania glikemii *

Pomiar z glukometru

1 2

Wlew insuliny wstrzymany (dziaa HIPOBLOKADA) Wlew insuliny wznowiony

Pomiary z glukometru dostarczaj jedynie wyrywkowych informacji odnonie profiluglikemii CGM uzupenia obraz ** jedynie dla celw ilustracji *** Przed podjciem dziaania potrzebne jest wykonanie badania glukometrem

11. Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excursions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care. 2006. 29:44-50. 13. Bode B, Gross K, Rikalo N, Schwartz S, Wahl T, Page C, Gross T, Mastrototaro J. Alarms Based on Real-Time Sensor Glucose Values Alert Patients to Hypo- and Hyperglycemia: The Guardian Continuous Monitoring System. Diabetes Technol Ther. 2004;6(2):105-113.

Zmniejszenie waha glikemii

Czas trwania incydentw hipoglikemii (minuty/incydent)

Poza funkcj HIPOBLOKADY, rnorodne alarmy CGM obecne w Systemie Paradigm Veo zapewniaj pacjentom niespotykan dotychczas ochron. Alarmy te powiadamiaj Twoich pacjentw o trendach zmian glikemii, co moe zmniejsza ryzyko wystpienia niepodanych waha glikemii.

Alarmy pomagaj zredukowa czas trwania incydentw hipoglikemii13

Okres 1 p=0,004 ,
alarmy wyczone

Okres 2

p=0,03 , ,

Alarmy ostrzegawcze

Pacjenci mog ustawi alarm tak, aby ostrzeg ich na 5, 10, 15, 20, 25 lub 30 minut przed tym, zanim stenie glukozy osignie ustawiony przez nich grny lub dolny limit, co pozwoli im zapobiec hipo- lub hiperglikemii.

alarmy alarmy wyczone wczone

,
alarmy wczone

Strzaki trendw glikemii

Strzaki daj pacjentom wiksz wiadomo wystpienia potencjalnej hipo- lub hiperglikemii. Strzaki pokazuj, jak szybko i w jakim kierunku zmieniay si wartoci glikemii w cigu ostatnich 20 minut.

Grupa badana (n=32)

Grupa kontrolna (n=36)

Alarmy tempa zmian

U chorych, ktrzy reagowali na alarmy, redni czas trwania epizodw hipoglikemii zmniejszy si o 48%, z 64,4 minut do 33,6 minut (P=0,004) 13).

Informuj pacjenta o tym, e stenie glukozy albo szybko ronie albo szybko spada. To pacjent decyduje przy jakiej szybkoci zmian pompa ma go o tym informowa.

Alarm dolnego i grnego limitu glikemii

Dodatkowa ochrona dla Twoich pacjentw, aby wiedzieli, kiedy ich glikemia przekracza ustalony wczeniej docelowy zakres. Minimalizuje to ryzyko wystpienia hipo- lub hiperglikemii 11) 13).

bezpieczestwo uytkownika
Wskazania System Paradigm Veo (554/754) - System Paradigm Veo (554/754) to pompa insulinowa, ktra umoliwia cig poda insuliny, w indywidualnie zaprogramowanych dawkach, w celu leczenia cukrzycy u osb, ktre wymagaj podawania insuliny. Dodatkowo system przeznaczony jest do cigego lub okresowego oznaczania stenia glukozy w pynie midzykomrkowym tkanki podskrnej oraz monitorowania ewentualnych epizodw niskich lub wysokich wartoci glikemii. Pompa wywietla poziomy glukozy w trybie cigym oraz zapamituje je. Dziki temu dane te mog by potem analizowane, w celu wychwycenia trendw oraz poprawy kontroli metabolicznej cukrzycy. Dane z pamici pompy mona przesa do komputera w celu retrospektywnej analizy. Wartoci glikemii dostarczane w trybie cigym przez System Paradigm Veo (554/754) nie s przeznaczone do podejmowania decyzji o wprowadzaniu zmian wleczeniu tylko na ich podstawie. Stanowi raczej wskazwk, e moe by konieczne wykonanie potwierdzajcego pomiaru stenia glukozy we krwi za pomoc glukometru. Wszystkie zmiany w leczeniu powinny opiera si o wyniki pomiarw dokonanych przy uyciu domowego glukometru, a nie o wartoci wywietlane przez pomp. Przeciwwskazania Terapia przy uyciu pompy nie jest zalecana w przypadku osb, ktre nie chc lub nie mog wykona codziennie co najmniej czterech pomiarw stenia glukozy we krwi za pomoc glukometru oraz nie mog pozostawa w kontakcie ze swoim zespoem leczcym. Skuteczne prowadzenie terapii przy uyciu pompy insulinowej wymaga sprawnoci wzrokowej i suchowej na poziomie umoliwiajcym rozpoznawanie sygnaw i alarmw pompy. Pacjenci powinni zawsze omwi z lekarzem zalety i ewentualne ryzyko terapii za pomoc pompy insulinowej. Prosimy o zapoznanie si ze szczegow instrukcj obsugi pompy przed rozpoczciem jej uytkowania.

adres firmy Medtronic Poland sp. z o.o. ul. Ostrobramska 101 04-041 Warszawa dzia obsugi Klienta & Zamwienia zamowienia@minimed.pl 0 801 080 987 (taryfa jak za poczenia lokalne) lub 022 465 69 87 z telefonw komrkowych 24 godzinna Infolinia dostpna 7 dni w tygodniu, 24 godziny na dob 0 801 080 987 (taryfa jak za poczenia lokalne) lub 022 465 69 87 z telefonw komrkowych

Przedstawiciele Medyczni Polska pnocna: Anna Koziarska 0 510202 931 anna.koziarska@medtronic.com Polska pnocno-zachodnia: Marek Przybysz 0 514 800 458 marek.przybysz@medtronic.com Polska poudniowo-zachodnia: Katarzyna Waecka 0 510 202932 katarzyna.walecka@medtronic.com Polska poudniowa: Zbigniew Mcner 0 510 202 933 zbigniew.mecner@medtronic.com Polska poudniowo-wschodnia: Marcin Wegenke 0 514 800 427 marcin.wegenke@medtronic.com

Polska centralna: Katarzyna Michalska 0 510 202935 katarzyna.michalska@medtronic.com Polska centralno-wschodnia: Magdalena Gorczko 0 510 202 952 magdalena.goraczko@medtronic.com Informacje dotyczce Refundacji Magorzata Nowak 022 465 69 41 0 510 202 988 malgorzata.nowak@medtronic.com Monika Jdrzejczyk 022 465 64 25 0 514 800 425 monika.jedrzejczyk@medtronic.com Informacje w Internecie info@minimed.pl www.pompy-medtronic.pl www.zyciezcukrzyca.pl

Bolus Wizard, CGM oraz Paradigm to zarejestrowane znaki handlowe. CareLink oraz MiniLink s znakami handlowymi Medtronic MiniMed, Inc. CONTOUR jest zarejestrowanym znakiem handlowym Bayer HealthCare LLC. No Coding jest znakiem handlowym Bayer AG.

UC200904339PL Medtronic MiniMed, Inc. 2009. Wszystkie prawa zastrzeone. Wydrukowano w Polsce.