REGLAMENTO TCNICO PARA LA FORTIFICACIN DE LA SAL PARA CONSUMO HUMANO CON YODO Y FLOR

CAPTULO I DISPOSICIONES GENERALES

ARTCULO 1.- FINALIDAD Garantizar la ingesta de flor y yodo en la poblacin peruana, mediante el consumo de sal adecuadamente fortificada e inocua para la salud del consumidor.

ARTCULO 2.- OBJETIVOS 2.1. 2.2. Establecer los criterios nutricionales, de calidad sanitaria e inocuidad que debe cumplir la sal destinada al consumo humano. Establecer los requisitos y condiciones higinico sanitarias que deben cumplir los establecimientos dedicados a la fabricacin, almacenamiento, transporte y comercializacin de la sal destinada al consumo humano. Establecer los mecanismos de vigilancia y control sanitario que garanticen que la sal que consume la poblacin peruana sea fortificada e inocua. Establecer los mecanismos de atencin de salud y nutricin colectiva e individual, y de vigilancia y control epidemiolgico que garanticen que el consumo de sal fortificada prevenga las enfermedades por deficiencia de yodo y los riesgos por la deficiencia de flor en la poblacin, especialmente en la de mayor exposicin y dao nutricional.

2.3. 2.4.

ARTCULO 3.- BASE LEGAL Ley N 26842, Ley General de Salud. Ley N 27657, Ley del Ministerio de Salud. Ley N 27783, Ley de Bases de la Descentralizacin. Ley N 27867, Ley Orgnica de Gobiernos Regionales. Ley N 27902, Ley que modifica la Ley Orgnica de Gobiernos Regionales. Ley N 27972, Ley Orgnica de las Municipalidades. Decreto Ley N 17387, que declara obligatoria la produccin y venta de la sal yodada, prohibiendo la venta del producto en estado natural. Decreto Supremo N 007-98-SA, que aprueba el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario para Alimentos y Bebidas de Consumo Humano. Decreto Supremo N 00223-71-SA, que aprueba el Reglamento del Decreto Ley N 17387. Decreto Supremo N 015-84-SA, que declara que las empresas dedicadas al procesamiento de la sal de consumo humano estn obligadas a aadir flor a dicho producto. Resolucin Ministerial N 732-2003-SA/DM, que aprueba la Gua de Procedimientos para la Yodacin de la Sal y la Ficha de Evaluacin para la Homologacin de Plantas de Sal. Decreto Supremo N 002-2008-MINAM, Aprueban los Estndares Nacionales de Calidad Ambiental de Agua.

Decreto Supremo N 031-2010-SA. Aprueban Reglamento de la Calidad del Agua de Consumo humano

ARTCULO 4.- REFERENCIAS TCNICAS Codex Alimentarius Codex Stan N 150-1985, Rev.1-1997. Amend. 1-1999, Amend 22001. Norma Tcnica Peruana de la Sal para Consumo Humano NTP 209.015.2006. Republic Act. N 8172 An Act Promoting Salt Iodization Nationwide and for Related Purposes and its Implementing Rules and Regulations. Decisin 562, Directrices para la elaboracin, adopcin y aplicacin de Reglamentos Tcnicos en los Pases Miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario. OMS/OPS/CEPIS/02.77 (2002), Guidelines for drinking Water Quality Standars in Developing Countries.

ARTCULO 5.- MBITO DE APLICACIN El presente Reglamento Tcnico es de observancia obligatoria en el territorio nacional, para las personas naturales o jurdicas que intervienen en cualquiera de los procesos u operaciones relacionados con la fabricacin, almacenamiento, transporte, comercializacin o donacin de toda sal de consumo humano, as como por las autoridades encargadas del control de calidad, como de la vigilancia sanitaria, nutricional y epidemiolgica de las enfermedades originadas por deficiencia de yodo y flor.

CAPTULO II ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO

ARTCULO 6.- DEFINICIN Y CLASIFICACIN DE LA SAL DE CONSUMO HUMANO El presente Reglamento Tcnico aplica para la sal de consumo humano, definido como el producto cristalino que contiene predominantemente cloruro de sodio (NaCl), la cual se emplea en la elaboracin y aderezo de los alimentos para consumo humano, incluyendo la utilizada en la industria alimentaria como agente conservador, saborizante y en general como aditivo en el procesamiento de la materia alimentaria. Para efectos del presente Reglamento la sal de consumo humano presentar la siguiente clasificacin: a. Sal de Mesa: Es la sal yodada y fluorada de venta directa para consumo humano, refinada, de granulo fino y uniforme, con o sin adicin de antiaglutinantes. b. Sal de Cocina: Es la sal yodada y fluorada de venta directa para consumo humano, de granulado grueso, con o sin adicin de antiaglutinantes. c. Sal de uso en la Industria Alimentaria: Es la sal de consumo humano de venta indirecta utilizada en la fabricacin de los alimentos.

ARTCULO 7.- REQUISITOS Toda sal de consumo humano deber cumplir con los siguientes requisitos: a) Generales: Deber presentarse bajo la forma de cristales blancos agrupados y unidos. La granulacin deber ser uniforme de acuerdo con su clasificacin. (Anexo I).

b) Organolpticas y fsico-qumicas: Todos los requisitos establecidos en el Anexo I. c) Todos los aditivos que se empleen debern ser de uso alimentario y estar permitidos por el Codex Alimentarius. d) No deber exceder los lmites mximos de arsnico, cobre, plomo, cadmio y mercurio establecidos por el Codex Alimentarius, indicados en el Anexo I del presente reglamento.

ARTCULO 8.- FORTIFICACIN 8.1. La sal de consumo humano de venta directa e indirecta deber estar fortificada con yodo y flor, con las sustancias qumicas en los niveles indicados en la siguiente tabla:
Micro nutriente Yodo Fuente Yodato de Potasio (KIO3) Contenido de yodo y flor en sal 30 a 40 ppm (o mg/kg de sal)
1

Mtodo de Adicin Va Hmeda

Flor

Fluoruro de Potasio(KF) o Fluoruro de Sodio (NaF)

200 a 250 ppm (o mg/kg de sal)

Va Hmeda (3)

(1): Decreto Ley N 17387 y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo N 00223-71-SA. (2): Decreto Supremo N 015-84-SA. (3): En el caso del que el productor utilice la va seca, deber cumplir estrictamente las Condiciones de bioseguridad.

8.2. 8.3.

El Ministerio de Salud propondr la modificacin de los niveles de fortificacin de la sal con yodo y flor en concordancia con la situacin nutricional de la poblacin. Los insumos fortificantes de yodo y flor deben ser de uso alimentario y cumplir las especificaciones tcnicas siguientes:
Yodato de Potasio Grado FCC 1 CAS 7758-05-6 Frmula Peso molecular Descripcin Pureza de yodato KIO3 (Base seca) Metales Pesados como Pb Arsnico Clorato Yodo Prdida por secado a 105C Solubilidad en agua Gravedad especfica (agua=1) pH Olor

KIO3 214.0 Polvo blanco cristalino (Food chemical codex) 99.8% como mnimo Segn Codex o FDA Segn Codex o FDA Pasa test FCC Pasa test FCC Max. 0.5% 4.52 a 0C/100 ml de agua 3.9 5a7 No presenta olor

Fluoruro de Potasio Grado FCC CAS 7729-83-3 Frmula Peso molecular Descripcin

KF 58.09 Polvo blanco cristalino

1 Chemical Abstract Service (CAS). Otorga cdigo asignado por USFD/CFSAN (the Center for Food Safety and Applied Nutrition).

Pureza Estabilidad Metales Pesados como Pb Arsnico Clorato

99% como mnimo Estable bajo condiciones normales Segn Codex o FDA Segn Codex o FDA Pasa test FCC

8.4

El empleo de cualquier otro insumo fortificante de yodo y flor, distinto a los sealados en el presente artculo, debe contar con la autorizacin del Centro Nacional de Alimentacin y Nutricin - CENAN, del Instituto Nacional de Salud mediante una Resolucin Directoral, en el marco de un fundamento tcnico cientfico. La sal de consumo humano importada y donada debe contar con un Certificado de Anlisis de Fortificacin con Yodo y Flor, emitido por la autoridad sanitaria competente del pas de origen o por un organismo nacional reconocido oficialmente por el Ministerio de Salud. En las poblaciones donde el agua de consumo humano contenga una concentracin natural de flor mayor a 1,0 ppm, o evidencia clnica de fluorosis severa, solamente se comercializar Sal Yodada. La industria alimentaria deber utilizar la sal fortificada con yodo y flor, siempre y cuando no altere la calidad del producto final.

8.5

8.6

8.7

ARTCULO 9.- DE LOS MTODOS DE ENSAYO Los mtodos de ensayo a ser empleados en la verificacin de los requisitos especificados en el presente Reglamento se basarn en Mtodos Normalizados (AOAC, ASTM, ISO, INDECOPI, entre otros); o en su defecto en los Mtodos de Ensayo No Normalizados Validados y reconocidos por la autoridad competente del pas de origen. En cualquiera de los casos los mtodos empleados debern permitir la obtencin de resultados dentro de los requisitos establecidos.

ARTCULO 10.- DE LA TOMA DE MUESTRA La toma de muestra se realizar de acuerdo a la NTP ISO 2859-1:1999 Procedimiento de Muestreo para Inspeccin de Atributos: Planes de Muestreo Clasificados por Nivel de Calidad Aceptable (NCA) para Inspeccin Lote por Lote, utilizando un Nivel de Inspeccin especial S3, Plan de muestreo simple para inspeccin reducida, para un NCA 6.5.

ARTCULO 11.- PROHIBICIN ESPECFICA Por el presente Reglamento queda expresamente prohibido el fraccionamiento comercializacin de la sal a granel, destinada al consumo humano directo. y

ARTCULO 12.- REGISTRO SANITARIO La sal de consumo humano de produccin nacional o importada, materia del presente Reglamento, a excepcin de la donada que sea especficamente para fines benficos, deber contar con el correspondiente Registro Sanitario otorgado por la Direccin General de Salud Ambiental del Ministerio de Salud, conforme a la regulacin sanitaria vigente.

ARTCULO 13.- ROTULADO La informacin del rotulado de la sal de consumo humano deber expresarse en idioma espaol con caracteres indelebles, fcilmente legibles y visibles. Pueden emplearse

adicionalmente otros idiomas adems del espaol. Si la sal es importada y su rotulado no contiene los requisitos descritos en el presente artculo, se deber adherir una etiqueta con la informacin establecida. El nombre con el cual se designe al producto y la informacin expresada en el rotulado, no debern inducir a confusin del consumidor en cuanto a la composicin, propiedades o uso del producto. El rotulado debe contener la siguiente informacin como mnimo: a. Nombre comercial del producto. b. Nombre o razn social, nmero de RUC, direccin y pas del fabricante. c. En el caso de producto importado: nombre o razn social, nmero de RUC, direccin del importador.

d. Nombre del producto segn clasificacin dada en el presente Reglamento, especificando segn corresponda el contenido de yodo y flor. e. En el rotulado del envase debe consignarse a la letra Este producto no debe ser comercializado en poblaciones donde el agua de consumo humano contiene niveles de flor mayores a 1 ppm o en donde haya evidencia de fluorosis del esmalte dental. f. Descripcin de la composicin cualitativa y cuantitativa, incluido los aditivos expresando su codificacin internacional. El contenido de yodo y flor deber expresarse en mg/kg de sal o su equivalente en partes por milln (ppm).

g. Contenido neto por envase, expresado en kilogramos. h. Cdigo de lote. i. j. Fecha de produccin. Leyenda sobre condiciones de conservacin "mantener en lugar seco, fresco y protegido de la luz".

k. Cdigo de Registro Sanitario.

ARTCULO 14.- ROTULADO DE OTROS TIPOS DE SAL La sal destinada a la industria alimentaria, como la sal de uso industrial no alimentario y la destinada al consumo animal debern especificar claramente en su etiqueta el uso para el que est destinado incluyendo la leyenda "USO EXCLUSIVO PARA LA INDUSTRIA ALIMENTARIA" para el caso de la sal de uso en la industria alimentaria y "NO APTA PARA CONSUMO HUMANO", para el caso de la sal para uso industrial no alimentario y para la de consumo animal.

ARTCULO 15.- ENVASE Y EMBALAJE 15.1. La sal de consumo humano se presentar en envases y envolturas que preserven su inocuidad, calidad sanitaria y nutricional. Aquellos que estn en contacto directo con el producto, sern de uso alimentario y de primer uso, quedando prohibido el uso de envases reciclados o de segundo uso; y los materiales debern cumplir las condiciones siguientes: a. No contener impurezas constituidas por plomo, antimonio, zinc, cobre, cromo, hierro, estao, mercurio, cadmio, arsnico u otros que puedan ser dainos para la salud, en cantidades o niveles superiores a los lmites mximos permitidos.

b. No contener monmeros residuales de estireno, cloruro de vinilo, acrilonitrilo u otro que pueda ser nocivo para la salud o en cantidades superiores a lmites mximos permitidos. c. Los materiales permitidos se sustentarn en lo dispuesto por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos de Norteamrica (FDA) u otro organismo de prestigio internacional reconocido por el Ministerio de Salud.

15.2.

Los envases externos y embalajes debern ser de primer uso, de materiales y estructuras que protejan la sal contra daos fsicos. La presentacin del producto envasado de expendio o venta al consumidor deber permitir su consumo o uso directo, evitando su fraccionamiento y reenvasado durante su comercializacin directa. La ficha tcnica del envase podr ser requerida por la Autoridad Sanitaria a fin de comprobar su uso alimentario y sus caractersticas sanitarias. La informacin del embalaje deber contener lo especificado en el artculo 13, literales a), b) o c), d) y g), excepto en los casos en que el rotulado del envase pueda leerse fcilmente a travs de la envoltura exterior. No deber utilizarse tintas txicas en la impresin de las etiquetas.

15.3.

15.4.

CAPTULO III AUTORIDADES RESPONSABLES DE LA VIGILANCIA

ARTCULO 16.- DE LA VIGILANCIA NUTRICIONAL El Centro Nacional de Alimentacin y Nutricin CENAN, del Instituto Nacional de Salud, tendr las siguientes responsabilidades: a. Verificar la calidad de los insumos de fortificacin de yodo y flor. b. Realizar el control de calidad de la Sal de consumo humano. c. Asegurar la calidad de los laboratorios de referencia regional, dependientes tcnicamente del Centro Nacional de Alimentacin y Nutricin CENAN para el control de calidad de la Sal de consumo humano.

d. Monitorear y evaluar el estado nutricional de la poblacin por consumo de yodo y flor a travs de la sal. e. Fortalecer las capacidades del personal de las Direcciones Regionales de Salud (DIRESA) y las Direcciones de Salud (DISAS) en los temas de control de calidad de la sal. f. Consolidar la informacin, a nivel nacional, de la vigilancia nutricional (de la sal y de la poblacin) proveniente de las DIRESAS/DISAS y reportar trimestralmente a la Direccin General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud.

g. Desarrollar acciones de promocin y educacin al consumidor sobre los beneficios del consumo de la sal fortificada con yodo y flor, en coordinacin con la Direccin General de Salud de las Personas y la Direccin General de Promocin de la Salud del Ministerio de Salud. h. Realizar las investigaciones tcnico-cientficas para desarrollar mtodos de campo fiables de deteccin de yodo o flor en la sal. i. Realizar en coordinacin con la Direccin General de Salud de las Personas, estudios para determinar la disponibilidad, acceso e ingesta de sal de consumo humano; as como de medicin del impacto del programa de fortificacin de sal de consumo humano.

j.

Ante la verificacin de una infraccin al presente Reglamento en el tema de su competencia, el Centro Nacional de Alimentacin Nutricional CENAN comunicar oficialmente a la Direccin General de Salud Ambiental del Ministerio de Salud; en el caso de resultados de laboratorio comunicar en un lapso no mayor de cinco (5) das hbiles despus de culminado el acto de comprobacin a fin de que se tome las medidas de seguridad o sanciones correspondientes.

ARTCULO 17.- DE LA VIGILANCIA SANITARIA 17.1. La Direccin General de Salud Ambiental DIGESA, del Ministerio de Salud, tendr las siguientes funciones, las cuales podr delegar, previa evaluacin de la idoneidad tcnica, a las Direcciones de Salud y a las Direcciones Regionales de Salud o quien haga sus veces en el nivel regional, cuando corresponda: a. Realizar la vigilancia sanitaria de los establecimientos de fabricacin y almacenamiento de la sal de consumo humano. b. Inscribir, reinscribir, modificar, suspender y cancelar el Registro Sanitario a nivel nacional y realizar la vigilancia sanitaria de la sal sujeta a registro. c. Efectuar la habilitacin sanitaria de plantas.

d. Emitir el certificado sanitario oficial de exportacin. e. Actualizar y armonizar la normativa sanitaria nacional referente a la sal de consumo humano. f. Aplicar las medidas de seguridad y sanciones a los infractores del presente Reglamento.

g. Monitorear las concentraciones de flor en agua a nivel de cuencas y remitir los resultados a la Direccin General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud a fin de identificar las poblaciones con acceso a agua con concentraciones de flor mayores a 1,0 ppm. h. Consolidar la informacin, a nivel nacional, de la vigilancia sanitaria proveniente de las DIRESAs/DISAs, informacin sobre registros sanitarios y habilitacin sanitaria de fbricas, remitindola trimestralmente a la Direccin General de Salud de las Personas. i. La DIGESA brindar la asistencia tcnica necesaria a las DISAs y DIRESAs o a la que haga sus veces, para que desarrollen actividades de capacitacin a las medianas y pequeas empresas referente a la fortificacin de la sal con yodo y flor.

17.2.

Las municipalidades en el mbito de su jurisdiccin, de conformidad con el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, son responsables de la vigilancia sanitaria de la sal de consumo humano, a nivel del transporte y comercializacin, a travs del Sistema Municipal de Control de Alimentos y Bebidas para consumo humano. Dicha vigilancia sanitaria se sustentar en la evaluacin de riesgos, las buenas prcticas de manipulacin de alimentos y el programa de higiene y saneamiento, la misma que ser ejercida por personal profesional calificado y capacitado en estos aspectos. Las municipalidades debern contar con un Reglamento de Infracciones y Sanciones que contenga los criterios establecidos en este Reglamento para las reas de su competencia y tomar acciones sobre las denuncias de los consumidores respecto al producto.

ARTCULO 18.- DE LA VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA La Direccin General de Epidemiologa DGE, del Ministerio de Salud, tendr las siguientes responsabilidades: a. Articular y coordinar la vigilancia epidemiolgica de los factores determinantes de las enfermedades vinculadas a la deficiencia o exceso de yodo y flor. b. Organizar el flujo de informacin por niveles, de la notificacin, el procesamiento, anlisis y difusin de la informacin de vigilancia epidemiolgica. c. Brindar asistencia tcnica a las Direcciones de Salud o Direcciones Regionales de Salud (DISAs/DIRESAs) o quien haga sus veces en el nivel regional, para la vigilancia, organizar el registro y la notificacin de las enfermedades indicadoras de deficiencia de yodo y flor en la poblacin. d. Conducir y desarrollar investigaciones epidemiolgicas para identificar los problemas de fluorosis en poblaciones donde el agua destinada al consumo humano exceden los niveles de concentraciones de flor superiores a 1,0 ppm. as como los factores de riesgo asociados a las deficiencias de yodo y flor. e. Elaborar normas y guas para la vigilancia epidemiolgica de las enfermedades vinculadas a la deficiencia de yodo y flor. f. Consolidar la informacin, a nivel nacional, de la vigilancia epidemiolgica proveniente de las DIRESAs/DISAs y difundir anualmente a todas las instancias de la autoridad sanitaria nacional y regional

ARTCULO 19.- DE LA ATENCIN INTEGRAL DE SALUD La Direccin General de Salud de la Personas DGSP, del Ministerio de Salud, tendr las siguientes responsabilidades: a. Establecer prioridades y estrategias para la prevencin o eliminacin de los factores que condicionan las deficiencias de yodo y flor en la poblacin. b. Formular las normas para la prevencin de las deficiencias por insuficiente consumo de yodo y/o flor a travs de la sal fortificada. c. Definir criterios de programacin en salud colectiva para la prevencin y control de las deficiencias de yodo y flor. d. Fortalecer capacidades de las Direcciones de Salud y las Direcciones Regionales de Salud o quien haga sus veces en el nivel regional, en la implementacin de las intervenciones y en el manejo de indicadores de impacto en la poblacin. e. Coordinar los Comits Consultivos Nacionales de Yodo y Salud Bucal, para informar sobre los avances en la proteccin de la salud de las personas mediante la fortificacin de la sal. f. Informar peridicamente a las instancias internacionales en el mantenimiento de la meta mundial de la nutricin ptima de yodo mediante la yodacin universal de la sal segn lo establecido en las Resoluciones de la Asamblea Mundial de la Salud. g. Desarrollar el Sistema de Informacin Nacional de Yodo y Flor. h. Monitorear, supervisar y evaluar los resultados del desarrollo de las intervenciones de las Direcciones Regionales de Salud, para retroalimentar la formulacin de las estrategias y mejorar su efectividad, en coordinacin con las Direcciones y Estrategias Sanitarias Nacionales. i. Gestionar la publicacin peridica en el portal electrnico del Ministerio de Salud de los resultados de la vigilancia sanitaria, nutricional y epidemiolgica de la sal yodada y fluorada.

j. Coordinar con la Direccin General de Promocin de la Salud y el Centro Nacional de Alimentacin y Nutricin las acciones de promocin para el consumo de sal fortificada. k. Coordinar con el Sector Produccin los reportes de las empresas vinculadas al procesamiento, importacin, distribucin y comercializacin de sal para el consumo humano. l. Informar a los productores y comercializadores sobre los resultados de monitoreo de flor en agua de consumo humano.

ARTCULO 20.- DE LA ACCIN DESCENTRALIZADA Corresponde a las Direcciones Regionales de Salud (DIRESAS) o la que haga sus veces en el mbito regional, y a las Direcciones de Salud (DISAS), la vigilancia de la aplicacin del presente Reglamento en el mbito de su jurisdiccin y reportar la informacin al Ministerio de Salud. Corresponde al nivel nacional desarrollar y organizar el Sistema Nacional de Informacin del Yodo y Fluor; y a los gobiernos regionales adecuar y aplicar dicho sistema en sus respectivos mbitos territoriales La Autoridad Sanitaria Regional deber desarrollar acciones de promocin de consumo de sal yodada y fluorada en la atencin de salud individual y colectiva, as como promover el desarrollo de actividades de capacitacin para la fortificacin de la sal con yodo y flor, a las medianas y pequeas empresas de la Regin. La DISA o DIRESA DIRESA o la que haga sus veces en el mbito regional, tomar las acciones correspondientes sobre las denuncias de los comercializadores y consumidores con respecto al producto denunciado.

CAPTULO IV RESPONSABILIDADES DE LOS PRODUCTORES, COMERCIALIZADORES Y CONSUMIDORES

ARTCULO 21.- DE LOS PRODUCTORES Les corresponde lo siguiente: 21.1. 21.2. 21.3. Cumplir las disposiciones establecidas en el presente Reglamento referidas a la produccin de sal para consumo humano. Asegurar que el proceso de extraccin sea adecuado, para que la sal cumpla con los requisitos establecidos en el Anexo I del presente Reglamento. Toda planta est obligada a contar con: 21.4. 21.5. Habilitacin sanitaria vigente, emitida por DIGESA y Con licencia municipal de funcionamiento vigente.

Cumplir permanentemente su programa de control de calidad interno. Realizar el control de la fortificacin de la sal con yodo y flor, as como llevar un registro que est disponible para la autoridad de salud competente. Los registros debern conservarse por lo menos dos aos.

21.6.

Los establecimientos donde se fabrique sal de consumo humano, debern cumplir los requisitos higinicos sanitarios establecidos en el Reglamento Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas y dems normas que se deriven de ste. Brindar las facilidades y la informacin que las autoridades de salud requieran sobre la produccin y comercializacin de su producto. A fin de poder identificar su destino final, las empresas productoras de sal de consumo animal y de sal de uso industrial no alimentario, debern consignar en los comprobantes de pago (facturas, boletas de venta) y en las guas de remisin, el nmero de Registro de Productos Industriales Nacionales (RPIN).

21.7. 21.8.

ARTICULO 22.- DE LOS COMERCIALIZADORES Les corresponde lo siguiente: 22.1. 22.2. 22.3. Comercializar nicamente sal fortificada con yodo y flor de acuerdo a lo estipulado en el presente Reglamento. Comercializar nicamente sal fortificada con yodo en poblaciones donde el agua de consumo humano contiene niveles de flor mayores de 1.0 ppm. Comercializar sal destinada al consumo humano directo, nicamente en forma envasada en origen, de acuerdo al presente Reglamento. Queda prohibido la comercializacin y expendio de sal a granel. Contar con documentos de compra-venta que comprueben el origen de la sal, proporcionados por los productores, los que se conservarn durante seis meses, debiendo estar a disposicin de las autoridades de salud cuando as los requieran. Brindar las facilidades para que las autoridades de salud y municipales realicen las inspecciones correspondientes. Comunicar a la autoridad de salud o municipal cuando detecten la existencia de sal de consumo humano que no cumple con las caractersticas establecidas por el presente Reglamento.

22.4.

22.5. 22.6.

ARTICULO 23.- DE LOS CONSUMIDORES Formular quejas y/o denuncias a la autoridad de salud municipal, INDECOPI, u otra autoridad competente del nivel regional y local, sobre presuntas alteraciones en los productos que contengan sal de consumo humano sin las caractersticas establecidas por el presente Reglamento.

ARTICULO 24.- DEL DERECHO A FORMULAR DENUNCIA Toda persona natural o jurdica podr denunciar ante los organismos competentes, aquellos hechos que considere contrarios al presente Reglamento y a aquellas disposiciones emanadas de stos; debiendo dar a conocer los hechos, indicios, circunstancias o evidencias que permitan a la autoridad competente su constatacin y comprobacin para la aplicacin de las medidas sanitarias o sanciones que correspondiera. Siendo la proteccin de la salud de inters pblico, la informacin sobre productos y establecimientos que han sido sancionados por el incumplimiento a lo dispuesto por el presente Reglamento, ser de conocimiento pblico en resguardo de la salud de los consumidores.

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CAPTULO V MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y SANCIONES

ARTCULO 25.- MEDIDAS DE SEGURIDAD En aplicacin de las disposiciones establecidas en el presente Reglamento, se podr disponer una o ms de las siguientes medidas de seguridad sanitaria: a) Decomiso, incautacin, inmovilizacin, retiro del mercado y destruccin del producto. b) Suspensin temporal del ejercicio de actividades de produccin y comercio del producto. c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento. d) Suspensin del Registro Sanitario. e) Cancelacin del Registro Sanitario. La aplicacin de las medidas de seguridad se har con estricto arreglo a los criterios que seala el artculo 132 de la Ley General de Salud.

ARTCULO 26.- INFRACCIONES Se consideran infracciones a las faltas administrativas, beneficios no recibidos por la poblacin y daos a la salud de las personas ocasionado por el incumplimiento del presente Reglamento. La Autoridad Sanitaria, conforme a lo establecido en la Ley General de Salud, Ley N 26842 y sin perjuicio de la aplicacin de las medidas de seguridad, impondr sanciones tomando en cuenta la gravedad de la infraccin y la condicin de reincidente. 26.1. Constituyen infracciones a las disposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes: a) Fabricar sal sin fortificar. b) Fabricar sal fortificada que no cumpla con las caractersticas organolpticas establecidas. c) Fabricar sal fortificada que no cumpla con las caractersticas fsico-qumicas establecidas. d) Fabricar sal fortificada con concentraciones diferentes a lo establecido por el presente Reglamento. e) Fortificar sal con sustancias qumicas diferentes a lo establecido por el presente Reglamento, sin autorizacin del Centro Nacional de Alimentacin y Nutricin del Instituto Nacional de Salud. f) Fabricar sal que no cumpla con las condiciones declaradas ante la autoridad sanitaria para la obtencin del registro sanitario.

g) Fabricar sal para comercializar sin registro sanitario o con registro sanitario que no corresponde al producto o con registro sanitario falsificado. h) Comercializar sal sin fortificar. i) j) Comercializar sal sin registro sanitario o registro sanitario que no corresponde al producto o registro sanitario falsificado. Comercializar sal fluorada en zonas que presentan concentraciones iguales o mayores a 1,0 ppm de flor en agua.

k) Comercializar sal a granel. l) Realizar el fraccionamiento y reenvasado de la sal.

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m) Comercializar sal industrial de uso no alimentario, como sal de consumo humano. n) No consignar en el rotulado la informacin completa del producto o consignar informacin falsa. o) Usar envases o embalajes de material que no son inocuos o no son de uso alimentario o no son de primer uso. p) Funcionamiento del establecimiento de produccin sin habilitacin sanitaria. q) Impedir la realizacin de inspecciones y pesquisas por parte de la Autoridad competente. r) 26.2 No brindar las facilidades y la informacin que las Autoridades de Salud requieran sobre la produccin y comercializacin de la sal.

El incumplimiento de las dems disposiciones de observancia obligatoria que establece el presente Reglamento y las normas sanitarias que emanen de ste sern determinadas por la autoridad de salud competente. La reincidencia se sanciona con el doble de la multa impuesta y aquellas accesorias que corresponda. Para los efectos del presente Reglamento, se considera reincidencia al caso en el cual, el infractor, luego de ser sancionado con una multa, incurre en la misma infraccin o en otra similar en el lapso de seis (6) meses. Una segunda reincidencia ameritar adems de la multa, el cierre definitivo del establecimiento y cancelacin del registro sanitario.

26.3

ARTCULO 27.- MULTAS Los que incurran en las infracciones tipificadas en el presente Reglamento sern sancionados con multas comprendidas entre uno (1) y veinte (20) Unidades Impositivas Tributarias. Para efecto de la aplicacin de la escala de multas concerniente al presente Reglamento se tendr en cuenta las que se encuentran incluidas en el Anexo III De la Escala de Infracciones y Sanciones, el mismo que forma parte integrante del presente Reglamento. El pago de la multa por el infractor no conlleva la suspensin de las medidas de seguridad dispuestas por la autoridad de salud competente. El Ministerio de Salud a travs de sus rganos competentes y las Direcciones Regionales de Salud aplicarn lo concerniente a las infracciones y sanciones establecidas en el presente Reglamento de acuerdo al TUPA del Ministerio de Salud y del Gobierno Regional, vigentes. La multa deber pagarse dentro del plazo mximo de quince (15) das hbiles, contados desde el da siguiente de notificada la sancin. En caso de incumplimiento la autoridad que impuso la multa ordenar su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley. Los ingresos que se obtengan por las sanciones correspondientes, sern destinados a la promocin y vigilancia en beneficio del consumo de sal yodada y fluorada.

ARTCULO 28.- EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD El Ministerio de Salud establecer la evaluacin de la conformidad en cuanto a la aplicacin del presente Reglamento, mediante la vigilancia sanitaria y nutricional, y de acuerdo a los procedimientos establecidos en los registros sanitarios vigentes. Si fuese el caso de sal de origen importado deber cumplir con lo dispuesto en la reglamentacin vigente para su comercializacin.

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DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES PRIMERA.- La aplicacin del presente Reglamento se har efectiva en un plazo no mayor de ciento ochenta (180) das calendarios, despus de su publicacin en el Diario Oficial El Peruano. SEGUNDA.- La presente disposicin deroga el Reglamento del Decreto Ley N 17387 de obligatoria produccin de sal yodada en el territorio tanto para consumo humano como animal, aprobado por Decreto Supremo N 00223-71-SA/DM, y las Normas para la Adicin de Flor a la Sal de consumo humano, aprobadas por Resolucin Ministerial N 0131-85-SA/DVM. TERCERA.- Mediante Resolucin Ministerial del Sector Salud se dictarn las medidas complementarias que se requieran para la mejor aplicacin del presente Reglamento.

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ANEXO I REQUISITOS DE LA SAL Requisitos Sal de Mesa Caractersticas Organolpticas Granuloso, fino, uniforme, libre de sustancias extraas visibles Blanco Inodoro Salado Caracterstico Caractersticas Fsico-qumicas 0.5 % 99.1 % Sal de Cocina Granuloso, grueso y libre de sustancias extraas visibles Blanco Inodoro Salado Caracterstico 0.5 % 99.1 %

1.- Aspecto 2.- Color 3.- Olor 4.- Sabor

1.- Humedad , mx. 2.- Pureza (base seca), mnimo. 3.- Granulometra: deber pasar: Tamiz ITINTEC 2.00 mm (N 10) Mn. Tamiz ITINTEC 595 m (N 30) Mn. Tamiz ITINTEC 177m (N 80) Mx. 4.- Sustancias Antiaglutinantes tot. Agregadas %, Mx. 5.- Impurezas: Impurezas insolubles en agua, Mx. Sulfato (SO4), Mx. Calcio (Ca++), Mx. Magnesio (Mg++), Mx. Plomo (Pb), Mx. Cadmio (Cd), Mx. Cobre (Cu), Mx. Arsnico (As), Mx. Mercurio (Hg), Mx. Hierro (Fe), Mx. Bario (Ba++) Materias nitrogenadas Boratos

75 % 80 % 20 % 1,0 % 30 % 1,0 %

0, 10 % 0,3 % 0,15 % 0,15 % 2, 0 mg/kg 0, 5 mg/kg 2, 0 mg/kg 0, 5 mg/kg 0,1 mg/kg 10 mg/kg Exento Exento Exento

0, 15 % 0,4 % 0,2 % 0,2 % 2, 0 mg/kg 0, 5 mg/kg 2, 0 mg/kg 0, 5 mg/kg 0,1 mg/kg 10 mg/kg Exento Exento Exento

(*) Nota: referirse a la Norma ITINTEC 209.012. Sal. Mtodos de ensayo, pp 10,12 y 13.

14

ANEXO II DE LAS DEFINICIONES

Para efectos del presente Reglamento se consignan las siguientes definiciones: 1. Codex Alimentarius.- Programa conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias coleccin de normas alimentarias destinadas a proteger la salud del consumidor y asegurar la aplicacin de prcticas equitativas en el comercio de los alimentos. Distribuidor.- Aquel que adquiere la sal de uso alimentario ya envasada y se encarga de su distribucin sin alterar el contenido del envase original. Envase.- Recipiente o envoltura de uso alimentario, que contiene y est en contacto con la sal, cerrado y/o sellado hasta antes de su uso directo Embalaje.- Cualquier cubierta o estructura destinada a contener una o ms unidades de producto envasado. Material que contiene o protege debidamente a los envases y facilita o resiste las operaciones de almacenamiento y transporte, destinado para su venta al consumidor de dicha presentacin. Fortificacin.- Es la adicin de los micronutrientes yodo y flor en la sal de consumo humano. Mtodo de Ensayo.- Procedimientos analticos utilizados en el laboratorio para comprobar que el alimento satisface las especificaciones que establece la presente norma. Mtodo de Ensayo Normalizado.- Es aquel mtodo de ensayo desarrollado por un organismo de Normalizacin u otras organizaciones reconocidas nacional e internacionalmente y que son aceptados por el sector tcnico involucrado. Por ejemplo: INDECOPI, ISO, ASTM, AOAC, APHA/AWWA, FDA. Mtodo de Ensayo No Normalizado.- Es aquel mtodo de ensayo desarrollado por el propio Laboratorio u otras partes no reconocidas. Un mtodo de ensayo normalizado, modificado, ampliado o aplicado a un alcance diferente al originalmente establecido en la norma, se considera tambin un mtodo de ensayo no normalizado. Sal Yodada.- Es la sal de consumo humano a la cual se ha adicionado yodo en la cantidad establecida en el presente Reglamento.

2. 3. 4.

5. 6. 7.

8.

9.

10. Sal Yodada y Fluorada.- Es la sal de consumo humano a la cual se le ha agregado yodo y flor en cantidades especificadas en el presente Reglamento. 11. Sal envasada en origen.- Es la sal que se presenta en envase original desde su fabricacin. 12. Vigilancia Sanitaria.- Conjunto de actividades de observacin y evaluacin que realiza la autoridad competente sobre las condiciones sanitarias de la produccin, transporte, fabricacin, almacenamiento, distribucin, elaboracin y expendio de la sal de consumo humano en proteccin de la salud. 13. Vigilancia Nutricional.- Proceso permanente realizada por autoridad competente de recoleccin, anlisis e interpretacin de la informacin relacionada con la fortificacin de la sal de consumo humano. 14. Vigilancia Epidemiolgica.- Es la observacin permanente de la recoleccin sistemtica continua, oportuna, confiable que incluye el anlisis e interpretacin de la informacin necesaria sobre la situacin de salud de la poblacin relacionada a problemas por yodo y flor, el cual proporcionar bases para la toma de decisiones y al mismo tiempo ser utilizadas para la difusin.

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ANEXO III DE LA ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES INFRACCIONES Fabricar sal sin fortificar Fabricar sal fortificada que organolpticas establecidas Fabricar sal fortificada que fsico-qumicas establecidas no cumpla con las caractersticas MULTA EN UIT 20 5

no cumpla con

las caractersticas

20

Fabricar sal fortificada con concentraciones diferentes a lo establecido por el presente Reglamento Fortificar sal con sustancias qumicas diferentes a lo establecido por el presente Reglamento, sin autorizacin del Centro Nacional de Alimentacin y Nutricin del Instituto Nacional de Salud Fabricar sal que no cumpla con las condiciones declaradas ante la autoridad sanitaria para la obtencin del registro sanitario Fabricar sal para comercializar sin registro sanitario o con registro sanitario que no corresponde al producto o con registro sanitario falsificado Comercializar sal sin fortificar Comercializar sal sin registro sanitario o registro sanitario que no corresponde al producto o registro sanitario falsificado Comercializar sal fluorada en zonas que presentan concentraciones iguales o mayores a 1,0 ppm de flor en agua Comercializar sal a granel Realizar el fraccionamiento y reenvasado de la sal Comercializar sal industrial no alimentario, como sal de consumo humano No consignar en el rotulado la informacin completa del producto o consignar informacin falsa Usar envases o embalajes de material que no son inocuos o no son de uso alimentario o no son de primer uso Funcionamiento del establecimiento de produccin sin habilitacin sanitaria Impedir la realizacin de inspecciones y pesquisas por parte de la Autoridad competente No brindar las facilidades y la informacin que las Autoridades de Salud requieran sobre la produccin y comercializacin de la sal UIT: Unidad Impositiva Tributaria

10 10

10

20

10 10

5 1 20 5

10

10 10

10

16