ISO 9001 nueva versin en Noviembre de 2008 La nueva ISO 9001:2008 ya es una realidad.

Las empresas debern de conocer los cambios, sobre todo de cara las auditoras de renovacin o seguimiento.

La nueva versin de la norma ISO 9.001:2008 fue publicada el pasado mes de Noviembre, fruto del trabajo realizado por el Comit ISO TC/176/SC2. La norma ISO 9.001:2008 mantiene de forma general la filosofa del enfoque a procesos y los ocho principios de gestin de la calidad, a la vez que seguir siendo genrica y aplicable a cualquier organizacin independientemente de su actividad, tamao o su carcter pblico o privado. Si bien los cambios abarcan prcticamente la totalidad de los apartados de la norma, stos no suponen un impacto para los sistemas de gestin de la calidad de las organizaciones basados en la ISO 9.001:2000, ya que fundamentalmente estn enfocados a mejorar o enfatizar aspectos como:

Importancia relevante del cumplimiento legal y reglamentario. Alineacin con los elementos comunes de los sistemas ISO 14.001 Mayor coherencia con otras normas de la familia ISO 9.000 Mejora del control de los procesos subcontratados. Aumento de comprensin en la interpretacin y entendimiento de los elementos de la norma para facilitar su uso. Eliminacin de ambigedades en el tratamiento de algunas actividades ISOTools ya recoge dentro de sus diferentes aplicaciones estos cambios. Algunos de los cambios ms significativos son:
Apartado de la norma 4.1. Requisitos Generales. Cambios Se sustituye el trmino ?identificar? por ?determinar? y se incorpora el matiz de ?cuando sea aplicable?. Se sustituye ?el control sobre dichos procesos? por ?el tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos?, e ?identificado? por definido. Se matiza que el representante tiene que ser un miembro de la direccin de la organizacin. El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad de los requisitos debe de ser competente en base a la educacin, formacin, habilidades y experiencia. Proporcionar formacin para lograr la competencia necesaria, cuando aplique. Asegurarse que la competencia necesaria se ha logrado (no la efectividad de las acciones tomadas). Se sustituye ?calidad del producto? por ?conformidad con los requisitos del producto?. La conformidad de los requisitos puede verse afectada por el personal que desempea las tareas. Se incorpora una aclaracin sobre lo qu es ?ambiente de trabajo? como las condiciones en las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores fsicos, ambientales y de otro tipo. Se aclara cules son las actividades posteriores a la entrega del producto: garanta, mantenimiento, reciclaje? Se aclara la forma de cmo llevar a cabo y registrar la revisin, la verificacin y la validacin del diseo. De forma separada o en cualquier combinacin que sea adecuada. Se aclara las distintas fuentes que se pueden usar para el seguimiento de la percepcin del cliente: encuestas, datos del cliente, anlisis de prdida de negocio, felicitaciones, informes de comerciales? Se aclara que el tipo y grado de seguimiento y medicin debe estar relacionado con el impacto sobre la conformidad con los requisitos del producto y la eficacia del sistema.

5. Responsabilidad de la Direccin. 6. Gestin de los Recursos.

6.2.1. Generalidades.

6.4. Ambiente de trabajo.

7.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el producto. 7.3.1. Planificacin del diseo y desarrollo.

8.2.1. Satisfaccin del cliente

8.2.3. Seguimiento y medicin de los procesos.

Los certificados emitidos en base a ISO 9001:2000 tienen el mismo reconocimiento que los emitidos con la nueva norma. No obstante existe un periodo para que las organizaciones puedan migrar sus certificados despus de una auditora rutinaria de seguimiento o renovacin.

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