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FMEA
Failure Mode and Effects Analysis
Prof. Luciano Pereira
MBA em Gesto de Negcios Sustentveis Gerenciamento de Projetos Fisioterapia Traumatolo-Ortopdica Bombeiro Militar RJ Coordenador do Ncleo do Conselho Regional de Fisioterapia - Angra/Parati Conselheiro Municipal de Sade de Angra dos Reis
FMEA
Histrico e Aplicao
Desenvolvido pela NASA Meados dos anos 60 Inicialmente utilizado pela Aviao e desenvolvimento de tecnologia nuclear. FORD Norte Americana dando enfoque: FMEA de projeto FMEA de processo Utilizado pela industria de um modo geral onde se destaca as industrias automobilsticas. Aplicao do FMEA: Produtos Servios Softwares Projetos FMEA de produto Anlise sistemtica dos potenciais modos de falha e seus efeitos sobre a confiabilidade e Segurana de um medicamento por exemplo.
FMEA
Conceitos e terminologias.
Problema: Um desvio entre uma situao ideal(resultado esperado) e uma situao real (resultado obtido). Padro: Uma meta ou objetivo que se quer atingir, desempenho esperado de um produto e servio. Padro uma medida de referncia. Desvio: Uma inclinao, um afastamento ou uma mudana de direo da situao ideal ou seja , do Padro. Desvio Padro: ndice de disperso de grande valor no estudo de uma distribuio de freqncia. Causa: Aquilo que determina um acontecimento: Princpios, motivo, origem, razo... . responsvel pela ocorrncia da Falha. Efeito: Resultado de uma ao.Resultado ou produto de falha. Modo: Maneira , forma, mtodo de ocorrncia. Defeito: Desvio inaceitvel da especificao de um atributo ou medida da qualidade.
FMEA
Falha: Defeito relacionado com a confiabilidade da performance. Falta de capacidade funcional de uma unidade em realizar sua funo quando requerida. Comprimido com teor fora do especificado. Anlise: Decomposio de um todo em suas partes constituintes; Exame de cada parte de um todo;
FMEA
Definio:
uma tcnica para assegurar que todas as possveis falhas de um processo ou sistema, foram consideradas e analisadas, objetivando sua eliminao, com Aes Corretivas recomendadas, antes do incio da produo.
Porqu o FMEA?
O FMEA, se feito previamente, permite eliminar as possveis causas das possveis falhas. Desta maneira ser reduzido o defeito do produto, sistema ou processo, melhorando assim a Confiabilidade.
Identificar os Modos (Tipos) de falhas possveis. Descrever os efeitos, as causas de cada Modo de falha, e os controles existentes. Calcular o risco para cada falha, levando-se em considerao a freqncia de Ocorrncia, o grau de Severidade e probabilidade de deteco.
FMEA
Recomendar Aes Corretivas para as causas de falhas apontadas. Reavaliar o ndice de Risco.
Critrios de aplicao:
Introduo de novos produtos/processo. Alterao significativa no projeto e processo. Transferncia de linha de produo ou reforma de rea. Existncia de problemas de desvio qualidade no processo.
FMEA
Benefcios da FMEA
Reduo de falhas no desenvolvimento, na produo e utilizao do produto. Preveno aos invs de deteco. Reforo na implantao das BPFv. Reduzir tempo e custo no desenvolvimento de produtos. Fonte de dados para critrios de manuteno preventiva. Reduzir nmero de recall e desvios da qualidade. Integrao entre os departamentos envolvidos. Documentao do know how que a empresa tem do produto e sua fabricao.
FMEA
Tipos de FMEA:
O FMEA deve ser utilizado em todas as etapas de projeto e construo de um determinado produto ou sistema (projeto, produo, experimentao, equipamentos e utilizao). FMEA de sistema. FMEA de projeto. FMEA de processo. FMEA de logstica. FMEA de segurana.
FMEA
Formao do grupo:
O grupo de trabalho deve ser constitudo especialista diretamente envolvidos no projeto ou no processo. Grupo de trabalho dever ser formado por 3 5 pessoas escolhidas dentre s reas interessadas. Elementos Chave no Grupo de Trabalho: _Desenvolvimento ou Projeto do Produto ou Sistema _Processo e Mtodos _Qualidade _Produo Todo Grupo de Trabalho para o desenvolvimento de um FMEA dever ter um Lder ou coordenador, para melhor desenvolvimento dos trabalhos. Este deve estar diretamente envolvido com o programa de validao da empresa.
FMEA
FMEA de Processo
Responsvel: Coordenador: Data FMEA (incio) / / Data chave / / Reviso: Data / / Grupo de Trabalho: _____________________________________________________
Severidade Ocorrncia Deteco NPR Severidade Ocorrncia Deteco NPR Processo Funo Modo de Falha Efeitos da Falha Causas da Falha Meios e Mtodos de Controles Aes Recomend adas Pesp. Prazo Ao Tomada
Responsvel pelo Processo -Indicar o mdulo, departamento, Engenheiro ou tcnico. -Coordenador do desenvolvimento Do FMEA
FMEA
FMEA
Exemplo de preenchimento
ERRADO Dimenso fora do Especificado Falta de embalagem CERTO Dimenso de 12,0512,15 abaixo do especificado Falta bula do produto
FMEA
Efeito da Falha
a conseqncia que a falha acarretar ao produto ou sistema e conseqentemente ao cliente.
Exemplos Efeitos para operaes - Subseqentes Dificuldade de montagem Dano em equipamento Afeta a segurana do operador Efeitos para o cliente / Consumidor Dificuldade p/ operacionalizar Afeta a segurana do cliente Vazamento da embalagem
FMEA
Efeito Perigoso advertncia Perigoso advertncia Muito alto Alto Moderado Sem
Pode pr em perigo o operador da mquina ou montador. O modo de falha potencial afeta a segurana na operao do veculo e/ou envolve no-conformidade com a legislao governamental. A falha ocorrer sem aviso prvio Pode pr em perigo o operador da mquina ou montador. O modo de falha potencial afeta a segurana na operao do veculo e/ou envolve no-conformidade com a legislao governamental. A falha ocorrer com aviso prvio Grande interrupo na linha de produo ou impossibilidade de montagem. Cliente muito insatisfeito. Pequena interrupo na linha de produo ou impossibilidade de montagem. Cliente muito insatisfeito. Pequena interrupo na linha de produo. Grande parte ou todos os produtos deve ser selecionado. Cliente sente desconforto. Pequena interrupo na linha de produo. Uma parte dos produtos deve ser selecionada. O cliente sente alguma insatisfao. Pequena interrupo na linha de produo. O produto deve ser selecionado e uma parte retrabalhada. Defeito notado pela maioria dos clientes. Pequena interrupo na linha de produo. Uma parte dos produtos deve ser retrabalhada, mas fora da estao de trabalho. Defeito notado pela mdia dos clientes. Pequena interrupo na linha de produo. Uma parte dos produtos deve ser retrabalhada, dentro da estao de trabalho. Defeito notado por alguns clientes. No afeta a performance do produto e no prejudica o processo.
Com
8 7 6
Baixo
Muito baixo
Menor
Muito menor
Nenhum
FMEA
A determinao da causa da falha essencial em estudo de FMEA, pois a na causa da falha que o grupo ir atuar para determinao das Aes corretivas. Importante: A Causa da Falha deve ser corretamente determinada. Caso contrrio, as Aes corretivas podem no ter efeito real sobre a ocorrncia da falha, causando perdas com investimento e problemas durante a produo (rejeio, retrabalho, etc...) . Exemplos: -Preparao inadequada da maquina -Mistura acidentais. Obs.: Apenas falhas especficas deveriam ser listadas. Frases genricas deveriam ser evitadas. (Ex.: erro do operador, mal funcionamento do equipamento, etc...)
FMEA
Ocorrncias
a freqncia com que um Modo (Tipo) de Falha ocorre, devido a uma ou vrias causas. O ndice de ocorrncia tem um significado mais importante que apenas seu valor. A nica maneira de reduzi-lo impedir que a causa acontea. A tabela a seguir deve ser utilizada para indicar o ndice de Ocorrncia bem como garantir a consistncia da formao do RPN (Nmero de prioridade de risco).As taxas de falhas provveis so baseadas na freqncia de falhas previstas para o processo. Sempre que o CPk for <1,33 importante uma anlise para a tomada de deciso. Nos processos em que existe a inspeo 100% como operao de rotina, deve-se considerar para determinao do ndice de Ocorrncia, as rejeies detectadas na inspeo 100%. A inspeo no diminui a freqncia com que a falha ocorre.
FMEA
Ocorrncia
Muita alta: Falhas persistentes
Probabilidade da falha
Ppk
ndice de ocorrncia 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
< 0,55 0,55 0,78 0,86 0,94 1,00 1,10 1,20 1,33 167
Alta: Geralmente associada a processos similares aos anteriores que apresentaram falhas freqentes
1 em 50 1 em 100
Moderada: Geralmente associada a processos similares aos anteriores que apresentaram falhas ocasionais mas no em maiores propores.
1 em 200 1 em 500
1 em 1000 1 em 10000
1 em 20000 1 em 1.000.000
FMEA
Deteco
a estimativa da probabilidade de detectar a falha no ponto de controle previsto no processo. Na avaliao do ndice de deteco, deve-se assumir que a falha ocorreu, independente do ndice de Ocorrncia. Um ndice de Ocorrncia baixo no significa que o ndice de Deteco tambm ser baixo. A preciso e a exatido na deteco de falhas, esto principalmente nos seguintes pontos: Confiabilidade dos meios de controle utilizados; Exatido do padro utilizado; Eficcia da inspeo efetuada (amostragem).
FMEA
Deteco
Deteco Totalmente incerta
Critrio: Probabilidade de um defeito ser detectado antes do prximo controle do processo ou no processo subseqente, ou antes, que a pea ou componente deixem o local de manufatura ou montagem. Controle do projeto no detectar e/ou no poder detectar causa/mecanismo potencial e modo de falha subseqente; ou no existe controle do projeto. Chance muito remota de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e modo de falha subseqente Chance remota de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e modo de falha subseqente
Muito remota
Remota
Muito baixa
Chance muito baixa de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e modo de falha subseqente Chance baixa de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e modo de falha subseqente
Baixa
Moderada
Chance moderada de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e modo de falha subseqente
Chance moderadamente alta de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e modo de falha subseqente Chance elevada de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e modo de falha subseqente
Muita alta
Chance muito elevada de que o controle do projeto detecte causa/mecanismo e modo de falha subseqente
Quase certa
Controle de projeto quase que certamente detecte potencial causa/mecanismo e modo de falha subseqente.
FMEA
ndice de Risco
o produto dos ndices de Severidade, Ocorrncia e Deteco. Seu objetivo somente indicar prioridades s aes recomendadas. Para se verificar a necessidade ou no de aes corretivas, devem ser analisados conjuntamente os ndices de Severidade, Ocorrncia e Deteco. A simples anlise ou comparao do risco no suficiente para esta deciso.
Critrio de priorizao para tomada de Ao
Prioridade 0 Item vulnervel e importante Requer aes imediatas e/ou preventivas Prioridade 1 Item importante e vulnervel Requer aes corretivas e/ou preventivas a curto prazo. Prioridade 2 Item pouco vulnervel. Podem ser tomadas aes corretivas e/ou preventivas a longo prazo.
ndice de risco
Alto (acima de 100) Mdio (50 100)
Baixo (1 50)
FMEA
FMEA de Processo
Responsvel: Coordenador: Data FMEA (incio) / / Data chave / / Reviso: Data / / Grupo de Trabalho: _____________________________________________________
Severidade
Classificao
Ocorrncia
NPR Deteco
Processo Funo
Modo de Falha
Efeitos da Falha
Causas da Falha
Pesp. Prazo
Operao 100
Processo Funo do Processo -Descrio simplificada do processo em anlise -Propsito (Funo do processo) Obs.: Vrias operaes que envolvem diferentes Modos de falhas. Listar cada operao como processo separado
FMEA
FMEA de Processo
Responsvel: Coordenador: Data FMEA (incio) / / Data chave / / Reviso: Data / / Grupo de Trabalho: _____________________________________________________
Severidade
Classificao
Ocorrncia
NPR Deteco
Processo Funo
Modo de Falha
Efeitos da Falha
Causas da Falha
Pesp. Prazo
Operao 100
Modo de Falha potencial -No conformidade na operao -associao com operaes subseqentes Obs.: assumir que os materiais vindos de Operaes anteriores esto corretos.
Exemplos e questes a serem Respondidas -Como o processo/pea poderia Falhar em atender as especificaes? -O que um cliente usurio final/Operao subseqente considera como Falha?
Deformao Do virabreguim
FMEA
FMEA de Processo
Responsvel: Coordenador: Data FMEA (incio) / / Data chave / / Reviso: Data / / Grupo de Trabalho: _____________________________________________________
Severidade Classificao Ocorrncia NPR Deteco Modo de Falha Efeitos da Falha Causas da Falha Meios e Mtodos de Controles
Aes Recomen dadas
Processo Funo
Pesp. Prazo
Severidade
Ocorrncia
Deteco
NPR
Ao Tomad a
Operao 100
Efeitos da falha -Efeito no cliente -Considerar o efeito a para todos os cliente -Usurio final Exemplo : Rudo aparncia -Prxima operao Exemplo: No monta no conecta
Deformao Do virabreguim
FMEA
FMEA de Processo
Responsvel: Coordenador: Data FMEA (incio) / / Data chave / / Reviso: Data / / Grupo de Trabalho: _____________________________________________________
Severidade
Classificao
Ocorrncia
NPR Deteco
Processo Funo
Modo de Falha
Efeitos da Falha
Causas da Falha
Pesp. Prazo
Deformao Do virabreguim
Operao 100
Severidade (S) Aplica-se somente ao efeito Se o cliente afetado esta fora do Conhecimento da equipe de processo Consultar o FMEA de projeto e/ou Responsveis pelo projeto.
FMEA
FMEA de Processo
Responsvel: Coordenador: Data FMEA (incio) / / Data chave / / Reviso: Data / / Grupo de Trabalho: _____________________________________________________
Severidade
Classificao
Ocorrncia
NPR Deteco
Processo Funo
Modo de Falha
Efeitos da Falha
Causas da Falha
Pesp. Prazo
Deteco
NPR
Ao Tomad a
Deformao Do virabreguim
Operao 100
FMEA
FMEA de Processo
Responsvel: Coordenador: Data FMEA (incio) / / Data chave / / Reviso: Data / / Grupo de Trabalho: _____________________________________________________
Severidade
Classificao
Ocorrncia
NPR Deteco
Processo Funo
Modo de Falha
Efeitos da Falha
Causas da Falha
Pesp. Prazo
Severidade
Ocorrncia
Deteco
NPR
Ao Tomad a
Deformao Do virabreguim
Operao 100
Causas da Falha Definida como e/ou pela qual a falha Poderia ocorrer Exemplo: Torque Montagem incorreta
FMEA
FMEA de Processo
Produto: Revestimento de comprimidos Cdigo: CH6613l Responsvel: Aplicao: Cliente: xxxxx Coordenador: Data FMEA (incio) / / Data chave / / Reviso: Data / / Grupo de Trabalho: _____________________________________________________
Severidade
Classificao
Ocorrncia
NPR Deteco
Processo Funo
Modo de Falha
Efeitos da Falha
Causas da Falha
Pesp. Prazo
Deformao Do virabreguim
Operao 100
Ocorrncia - a probabilidade de uma falha Ocorrer ndice O considerar: Dados estatsticos de processos Similares Histrico de processos similares.
FMEA
FMEA de Processo
Responsvel: Coordenador: Data FMEA (incio) / / Data chave / / Reviso: Data / / Grupo de Trabalho: _____________________________________________________
Severidade
Classificao
Ocorrncia
NPR Deteco
Processo Funo
Modo de Falha
Efeitos da Falha
Causas da Falha
Pesp. Prazo
Deformao Do virabreguim
Operao 100
Meios e Mtodos de Controle Capacidade dos controle Detectarem ou preverem a Ocorrncia do modo de falha Exemplo: Disp. Prova de erros CEP Teste 100%
FMEA
FMEA de Processo
Produto: Revestimento de comprimidos Cdigo: CH6613l Responsvel: Aplicao: Cliente: xxxxx Coordenador: Data FMEA (incio) / / Data chave / / Reviso: Data / / Grupo de Trabalho: _____________________________________________________
Severidade Classificao
Ocorrncia
Deteco
NPR
Processo Funo
Modo de Falha
Efeitos da Falha
Causas da Falha
Pesp. Prazo
Deformao Do virabreguim
Operao 100
FMEA
FMEA de Processo
Responsvel: Coordenador: Data FMEA (incio) / / Data chave / / Reviso: Data / / Grupo de Trabalho: _____________________________________________________
Severidade
Classificao Ocorrncia Deteco NPR Modo de Falha Efeitos da Falha Causas da Falha Meios e Mtodos de Controles
Aes Recomen dadas
Processo Funo
Pesp. Prazo
Deformao Do virabreguim
106
Operao 100
Nmero de Prioridade de Risco NPR = (S) X (O) x (D) -Priorizar aes Analisar individualmente os ndices De Severidade, Ocorrncia e deteco
FMEA
FMEA de Processo
Responsvel: Coordenador: Data FMEA (incio) / / Data chave / / Reviso: Data / / Grupo de Trabalho: _____________________________________________________
Severidade Classificao
Ocorrncia
Deteco
NPR
Processo Funo
Modo de Falha
Efeitos da Falha
Causas da Falha
Pesp. Prazo
Operao 100
Aes recomendadas -Reduzir ou impedir a freqncia da Ocorrncia da Falha. 9 4 3 (reviso do Processo/Projeto) -Aumentar a probabilidade de deteco (Melhoria de controle) Responsvel e Prazo -Estabelecer um cronograma dom o Responsvel pela ao. -Follow up
Posicionamento incorreto do Virabrequim no entre eixos. Verificar 10 ps a c/d 2 hs Registrar em carta CEP Enviar 2 ps po9r turno metrologia.
Deformao Do virabreguim
106
FMEA
FMEA de Processo
Produto: Revestimento de comprimidos Cdigo: CH6613l Responsvel: Aplicao: xxxxxxxxxxx Cliente: xxxxx Coordenador: Data FMEA (incio) / / Data chave / / Reviso: Data / / Grupo de Trabalho: _____________________________________________________
Severidade
Classificao Ocorrncia Deteco NPR Processo Funo Modo de Falha Efeitos da Falha Causas da Falha Meios e Mtodos de Controles
Aes Recomen dadas
Pesp. Prazo
Operao 100
4 3 Aes Tomadas Aps as aes implementadas registrar As aes que efetivamente foram Tomadas Resultado Reavaliao do NPR -Anlise crtica -Novas aes (se necessrio) Posicionamento incorreto do Virabrequim no entre eixos. Verificar 10 ps a c/d 2 hs Registrar em carta CEP Enviar 2 ps po9r turno metrologia. 106 Introduzir disp. Automtico Para o controle do avano.
Deformao Do virabreguim
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Exerccio prtico