Capa - Manual de Pré - Qualificação

AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
Pr-qualificao de artigos mdico-hospitalares:

Estratgia de vigilncia sanitria de preveno
Braslia DF 2010
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Unidade de Tecnovigilncia Ncleo de Gesto do Sistema Nacional de Notificao e Investigao em Vigilncia Sanitria
Pr-qualificao de artigos mdico-hospitalares:

Estratgia de vigilncia sanitria de preveno
Srie A. Normas e Manuais Tcnicos
Braslia DF 2010
2010 Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer fim comercial. A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens dessa obra da rea tcnica. Srie A. Normas e Manuais Tcnicos Tiragem: 1 edio 2010 5.000 exemplares Elaborao, distribuio e informaes: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Unidade de Tecnovigilncia Ncleo de Gesto do Sistema Nacional de Notificao e Investigao em Vigilncia Sanitria SIA Trecho 5, rea Especial 57, bloco D, 1 Andar CEP: 71205-050, Braslia DF Tel: (61) 3462-5444 Fax: (61) 3462-5437 E-mail: tecnovigilancia@anvisa.gov.br Homepage: http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/posuso/tecnovigilancia Coordenao do Trabalho: Maria da Graa SantAnna Hofmeister Carla Janne Farias Cruz Evelinda Trindade Marramon Elaborao: Carla Janne Farias Cruz (UTVIG/NUVIG/ANVISA) Elza Leiko Outubo Hayashi (Incor/FMUSP) Ethel Maris Schroder Torelly (Hospital de Clnicas de Porto Alegre RS) Evelinda Trindade Marramon (Incor/FMUSP) Josefa Olaneide Nogueira Dantas (Hospital Albert Sabin/Fortaleza-CE) Maria da Graa Sant Anna Hofmeister (Consultora/UTVIG/NUVIG/ANVISA) Mariana Carvalho (Ministrio da Sade) Marlia Carvalho de Mattos (Diviso de Suprimentos do INCA RJ) Rosaura das Graas da Silva (Hospital de Clnicas da UFMG MG) Wanda Lycia Amaral Carvalho (INCA RJ) Colaborao: Beatriz Mac Dowell Soares Cludio Maierovitch P. Henriques Maria Glria Vicente Stela Candioto Melchior Projeto grfico e capa: All Type Assessoria Editorial Ltda. Impresso no Brasil / Printed in Brazil
Ficha Catalogrfica Brasil. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Unidade de Tecnovigilncia. Ncleo de Gesto do Sistema Nacional de Notificao e Investigao em Vigilncia Sanitria. Pr-qualificao de artigos mdico-hospitalares : estratgia de vigilncia sanitria de preveno / Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Unidade de Tecnovigilncia, Ncleo de Gesto do Sistema Nacional de Notificao e Investigao em Vigilncia Sanitria Braslia : Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, 2010. 234p. : il. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos) ISBN 978-85-334-1679-6 1. Tecnovigilncia. 2. Vigilncia Sanitria. 3. Comercializao de Produtos. I. Ttulo. II. Srie. CDU 614.3
Catalogao na fonte Coordenao-Geral de Documentao e Informao Editora MS OS 2010/0132
Ttulos para indexao: Em ingls: Prequalification of medical articles: strategy for sanitary surveillance of prevention Em espanhol: Precalificacin de artculos mdicos: estrategia de vigilancia sanitria de prevencin
Pr-qualificao de artigos mdico-hospitalares: Estratgia de vigilncia sanitria de preveno
Sumrio
mensagem da Tecnovigilncia 1 introduo 2 Como planejar uma boa compra? 2.1 Planejamento, padronizao de artigos e definio de compras 2.2 Planejamento de compras 2.3 Organizao do processo licitatrio 2.4 Elaborao do preo orado 2.5 Regras da licitao 2.5.1 Requisitos legais no processo de compra de artigos mdico-hospitalares 2.5.2 Modalidades de licitao para aquisies 2.5.3 Sistema de Registro de Preos SRP 2.6 Elaborao do Termo de Referncia ou Pedido de Compra de Material PCM, para Planejamento de Compras 2.6.1 Especificao de item 2.6.2 Elaborao do edital 3 Qualificao de materiais 3.1 Processo de qualificao 3.2 A importncia e o papel da integrao central: Comisso 3.3 Qualificao de materiais, exemplo do Hospital das Clnicas de Porto Alegre-HCPA 3.3.1 Pr-qualificao de artigos para sade 3.3.2 Identificao e encaminhamento de solues de problemas de qualidade com artigos para sade 3.3.3 Registro de desvios na qualidade identificados 3.4 Pr-qualificao de materiais, exemplo no Inca/MS 3.4.1 Assessoria Tcnica da Diviso de Suprimentos 3.4.2 Comisso Especial de Avaliao Tcnica 3.4.3 Divises Mdicas e Profissionais Tcnicos Assistenciais 3.4.4 Gerncia de Risco 4 relaes intrainstitucionais: Comisso 4.1 Relacionamento da Comisso com os profissionais usurios 4.2 Relacionamento da Comisso com a Administrao 4.3 Relacionamento da Comisso com a Unidade de Apoio s Licitaes e aos pregoeiros 4.4 Relacionamento da Comisso com a rea Jurdica 4.5 Relacionamento da Comisso com o Almoxarifado 4.6 Relacionamento da Comisso com a Gerncia de Risco 4.7 Consideraes sobre os relacionamentos intrainstitucionais 7 10 11 11 15 15 15 16 16 18 19 20 20 21 22 23 23 26 26
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Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
5 relao com Fornecedores 5.1 Demonstrao de materiais 5.2 Problemas de no-conformidade com o registro sanitrio na ANVISA ante a solicitao de demonstrao de artigos mdico-hospitalares 5.3 Processo licitatrio de artigos mdico-hospitalares 5.3.1 Fase anterior ao processo licitatrio 5.3.2 Durante o processo licitatrio 5.3.3 Programao de entregas 5.3.4 Aps o processo licitatrio 5.4 Problemas de no-conformidade com o registro sanitrio na ANVISA durante a utilizao de materiais 5.5 Treinamento ou capacitao para utilizao Consideraes finais referncias ANEXo i: Parecer Legal da Advocacia-Geral da unio ANEXo ii: modelos de Editais ANEXo iii: modelos de Fichas de Avaliao Legal, Tcnica e Funcional Exemplos ANEXo iV: Consulta sobre empresas ANEXo V: Consulta sobre registro de Produtos ANEXo Vi: Consulta sobre rotulagem e instrues de uso do Produto ANEXo Vii: Consulta sobre Alertas de Tecnovigilncia
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mensagem da Tecnovigilncia
A aquisio de artigos sem anlise da qualidade para o uso em servios de sade pode resultar na ocorrncia de eventos indesejveis, pode levar ao agravamento da condio de sade do paciente, colocar em risco a sade do profissional de sade, alm de significar desperdcio de recursos financeiros investidos na compra de artigos que no atendam ao propsito a que se destinam. importante ressaltar que os artigos mdico-hospitalares representam a metade dos produtos utilizados nos procedimentos clnicos e que a aquisio de artigos com qualidade comprometida eleva tambm o tempo gasto pelos profissionais de sade na realizao de sua rotina de trabalho. A maioria dos estabelecimentos assistenciais de sade j experimentou a compra de artigos que no atendem s mnimas exigncias de segurana e efetividade ou que no cumprem as especificaes contratadas no seu registro junto a ANVISA. Como parte do sistema de sade do Brasil, cabe aos estabelecimentos assistenciais proteger e promover a sade dos pacientes e de seus profissionais, por meio da vigilncia ativa de seus produtos e processos. A pr-qualificao de artigos pode auxiliar muito na seleo daqueles produtos mais adequados para a aquisio e uso, propiciando melhor proteo. Essa pr-qualificao compreende um processo que inclui a obteno de uma srie de informaes e a realizao de avaliaes legal, tcnica e funcional antes da deciso de compra. Frequentemente, nas licitaes, a prerrogativa legal de vincular o menor preo qualidade do produto, como determinam as leis n. 8.666, de 21 de junho de 1993, e n. 10.520, de 17 de julho de 2002, no bem utilizada pela equipe responsvel pelo processo licitatrio [JACOB, 2004]; portanto, torna-se primordial enfatizar a importncia da elaborao dos editais, das fases de classificao, do julgamento e da seleo dos artigos mdico-hospitalares. A equipe responsvel que administra o recurso financeiro institucional na aquisio de artigos para uso coletivo deve estar ciente de que suas aes esto submetidas Lei de Responsabilidade Fiscal. A equipe incumbida da aquisio de artigos deve ento ser responsvel, madura e consciente no exerccio dos seus direitos e deveres de CONSUMIDOR. A integrao entre as reas que participam da gesto de suprimentos, reas usurias dos produtos, reas de apoio ou de assessoria tcnica e jurdica crucial para que se alcancem os resultados esperados nesse trabalho. Em todas as fases do processo preciso que seja estabelecida uma relao estreita para garantir, essencialmente, que o produto recebido aps a compra cumpra realmente com as exigncias feitas durante o processo. Dessa forma, todas as etapas do processo devem ser cuidadosamente executadas, para que o trabalho de toda a equipe possa garantir a aquisio de artigos com qualidade.
Algumas estratgias podem ser implantadas nos servios de sade, para subsidiar os processos de tomada de deciso na aquisio de artigos mdicos. Entre elas podemos citar a exigncia do cumprimento de requisitos legais da empresa e especificao do produto, de forma que atenda necessidade daquela instituio de acordo com as suas demandas especficas. Por exemplo, os hospitais especializados possuem demandas especficas quanto aos artigos utilizados nos seus procedimentos de rotina. A especificao tcnica dos artigos antes da sua aquisio minimiza os problemas decorrentes do no-atendimento desse produto s especificidades do procedimento no qual ele ser utilizado. A Unidade de Tecnovigilncia, UTVIG /NUVIG, da ANVISA, tem lidado diariamente com o recebimento de queixas tcnicas, especialmente de artigos mdico-hospitalares. O volume dessas notificaes sinaliza para um possvel risco associado ao seu uso, uma vez que esse produto pode no estar cumprindo com os padres mnimos de segurana e efetividade. Medidas regulatrias tm sido tomadas pela ANVISA quando da identificao da relao causal entre os eventos adversos e os artigos utilizados, porm a UTVIG considera que a preveno da ocorrncia desses eventos deve ser priorizada. Alguns hospitais tm apresentado as suas experincias com a avaliao sistemtica de amostras de artigos antes da aquisio. Esse trabalho de pr-qualificao funciona como uma excelente barreira entrada de artigos que coloquem em risco a sade dos pacientes e dos profissionais da unidade de sade. Essa experincia mostrou que editais de licitao bem elaborados podem contribuir para a aquisio de artigos de menor preo e que atendam aos padres de qualidade e segurana exigidos. Esse trabalho realizado pelos hospitais do Instituto Nacional de Cncer Inca-MS/RJ, Instituto do Corao do Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina da Universidade de So Paulo Incor-HC/FMUSP, Hospital de Clnicas de Porto Alegre HCPA, Hospital das Clnicas da Universidade Federal de Minas Gerais HC/UFMG, entre outros, tem apresentado resultados positivos para essas instituies por minimizar o desperdcio de recursos aplicados na aquisio de artigos mdico-hospitalares e especialmente por prevenir riscos para os seus profissionais usurios, advindos do seu uso. A adoo de medidas de pr-qualificao de artigos antes da aquisio tambm uma das ferramentas para o gerenciamento de risco. O gerenciamento de risco contempla, entre outras atividades, o monitoramento de alertas sanitrios com o objetivo de identificar possvel risco ou riscos j identificados em artigos similares e/ou que se encontram em uso em outros servios de sade. Dessa forma, ressalta-se a importncia que a disseminao da informao desempenha para um gerenciamento eficiente de risco hospitalar.
Grande parte dos artigos que se tornaram foco inicial desse trabalho de pr-qualificao foram artigos de relativo baixo custo unitrio, porm, torna-se de alto custo quando considerados na totalidade do volume consumido ou na sua ampla utilizao. esperado que os fabricantes de artigos para sade tornem-se parceiros integralmente comprometidos na preveno de riscos sade da populao. A Unidade de Tecnovigilncia vem dirigindo esforos no sentido de investigar as notificaes de eventos adversos, bem como fomentar a anlise sistemtica de queixas tcnicas e irregularidades associadas ao uso de artigos mdicos, para o qual fundamental o trabalho em parceria com todos os envolvidos. As aes de pr-qualificao so aes preventivas que devem ser priorizadas, uma vez que minimizam riscos e evitam o desperdcio de recursos.
1 iNTroduo
As experincias conhecidas de pr-qualificao de artigos mdico-hospitalares podem contribuir para a aquisio de artigos que melhor atendam s necessidades do estabelecimento assistencial, sem que se considere exclusivamente o critrio do menor preo. Este texto descreve as etapas do processo de pr-qualificao, a legislao que a subsidia e as experincias de alguns hospitais, visando exemplificar, orientar e promover estas aes de busca da qualidade para que outros estabelecimentos as utilizem, aprimorem e tambm passem a compartilh-las. Os fundamentos legais da licitao pblica se baseiam na Lei no 8.666, de 21 de junho de 1993, e na Lei no 10.520, de 17 de julho de 2002. Essas leis visam assegurar que a aquisio de artigos pelo menor preo no esteja necessariamente vinculada compra de artigos de qualidade duvidosa. Durante a elaborao dos editais, ento, torna-se crtico o conhecimento aprofundado das caractersticas tcnicas dos artigos e das finalidades a que se destinam. A especificao dos critrios tcnicos orienta as fases de classificao, julgamento e seleo dos artigos a serem adquiridos. O conhecimento prvio de produtos especficos atravs da pr-qualificao, definida como avaliao legal, tcnica e funcional, realizada por usurio relevante, em geral, da rea que mais os utiliza, pode permitir ajustar a definio dos critrios tcnicos desses produtos s necessidades do programa de assistncia a que se destinam. A integrao entre as reas que participam da gesto de suprimentos, reas usurias dos produtos, reas de apoio ou de assessoria tcnica e jurdica crucial para que se alcancem os resultados esperados no processo de pr-qualificao. Em todas as fases desse processo preciso que seja estabelecida uma relao estreita para garantir, essencialmente, que o produto recebido aps a compra cumpra realmente com as exigncias feitas no incio do processo de pr-qualificao. Etapas do processo de qualificao planejamento, padronizao e definio de compras; elaborao do pedido de compras, termo de referncia ou projeto bsico; organizao do processo licitatrio (instruo processual); verificao dos artigos pr-qualificados positivamente; pesquisa de preo dos artigos (apenas dos artigos pr-qualificados positivamente); elaborao e especificao no edital;
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processo licitatrio: cadastramento de empresas, recebimento das propostas, classificao, julgamento e seleo dos artigos a serem adquiridos; compra; recebimento e conferncia do produto recebido; acompanhamento do cumprimento do contrato e utilizao. Essas etapas esto inclusas no contexto mais amplo da gesto de suprimentos, apenas iniciando-se com esse processo de abastecimento. A avaliao inicial abrange a verificao das questes relativas qualidade do produto, bem como do fornecedor, e o cumprimento das exigncias sanitrias vigentes. O processo inicial, entretanto, determina a qualidade dos suprimentos que so disponibilizados para a gesto, manuteno e vigilncia, com impacto direto na qualidade da assistncia ao paciente. No contexto cada vez mais complexo da rea hospitalar, onde novas doenas incidem, novas tcnicas de diagnstico e tratamento emergem rapidamente, diversas pesquisas so desenvolvidas, muitas vezes resultando em incorporaes de novas tecnologias. fundamental, portanto, realizar um bom planejamento de compras que otimize os recursos existentes e busque alcanar o melhor resultado para os pacientes, servios e sistema de sade.
2 Como PLANEjAr umA boA ComPrA?

As etapas enumeradas acima e relatadas a seguir com mais detalhes vm sendo praticadas no Instituto Nacional do Cncer do Ministrio da Sade Inca/MS, no Instituto do Corao e demais Institutos do Hospital de Clnicas da Faculdade de Medicina da USP INCOR-HC/ FMUSP, no Hospital de Clnicas da Faculdade de Medicina da UFMG HC/UFMG e no Hospital de Clnicas de Porto Alegre HCPA/UFRGS para aquisio de materiais. Podem ser priorizados os artigos estratgicos, em especial da curva A e B (artigos de alto custo ou alto volume de utilizao), como parte do processo contnuo de aprimoramento.
2.1
Planejamento, padronizao de artigos e definio de compras

A padronizao o ponto inicial do processo de gesto de artigos e realizada por meio de processo administrativo conforme preconiza a Lei 9.784/1999. Executada por estruturas institucionais como, por exemplo, a Comisso Especial de Avaliao Tcnica de Artigos no NCA/MS, a Comisso de Controle de Qualidade de Artigos do HC/UFMG, a Central de Artigos Mdico-Hospitalar do HIAS/SESA-CE, a Comisso de Padronizao de Material Mdico-Hospitalar no HCPA/UFRGS ou a Comisso de Especificao e Homologao do INCOR-HC/FMUSP, a seleo de artigos para padronizao leva em conta a avaliao da efetividade, da segurana, de sua insero em protocolos ou rotinas assistenciais e sua relao de custo-efetividade durante o uso.
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A padronizao consiste, portanto, na incorporao de um produto determinado lista de artigos passveis de serem comprados para estarem disponveis para prescrio, dispensao e utilizao no estabelecimento de sade aps sua pr-qualificao. Essa etapa requer a viso completa dos programas assistenciais, no que se refere tanto compatibilidade entre os diversos produtos, quanto ao suporte e ao seu impacto inerente. Por exemplo, a insero de uma tecnologia que necessitar o uso de outros artigos e processos de esterilizao. Para viabilizar esse processo deve existir uma estrutura integrada com a rea de suprimentos, com competncia tcnica e administrativa, que esteja responsvel pela interao com as diferentes comisses e usurios. Destacam-se as interfaces de trabalho com a Comisso de Controle de Infeco Hospitalar, Gerncia de Risco, Grupos de Trabalho dedicados (por exemplo: de Cateter, de Curativos, de Reprocessamento, de Dilise, de Neonatologia, entre outros), Comisso de Farmacoterapia etc. Dentro da relao intra-institucional, o solicitante/profissional/usurio desempenha papel fundamental, ou seja, ele o gerador das informaes que seguiro um fluxo determinado para que a administrao possa concretizar a padronizao e consequente aquisio. As solicitaes de incorporao de novos artigos mdico-hospitalares devem estar vinculadas a programas assistenciais que requerem uma justificativa plena para a aquisio, impacto sobre a sade e agilizao do trabalho. Nessa justificativa, a especificao tcnica do artigo mdico-hospitalar dever ser clara e precisa. Se couber, deve conter finalidade de uso, matria-prima utilizada na confeco e todas as caractersticas especficas necessrias para o desempenho da finalidade a que se prope. Essa solicitao tambm deve contemplar os clculos das previses de consumo, nmero de pacientes/dia, nmero de procedimentos/dia, nmero de artigos por procedimento, tempo de estoque, etc. Apresenta-se a seguir a Estrutura preconizada das miniavaliaes: macro-especificaes, como proposta de orientao para se solicitar a incorporao de novas tecnologias.
Estrutura preconizada das mini-avaliaes: macroespecificaes [DACEHTA,1994, traduo: TRINDADE, 2002.]

Perguntas 1-3: Introduo 1) Quem o proponente da deciso/avaliao/aquisio (hospital, departamento, pessoa)? 2) Qual o nome/designao da tecnologia para a sade? 3) Quais so as partes interessadas ou envolvidas na proposta?
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Perguntas 4-12: Tecnologia 4) Qual a indicao em que a proposta ser utilizada? 5) De que maneira a nova proposta se compara com a prtica habitual? 6) Houve avaliao da literatura relevante (pelos proponentes ou outros)? 7) Como elencar as referncias mais importantes e graduar a fora das evidncias? 8) Qual ser o efeito da proposta para os pacientes em termos de diagnstico, tratamento, assistncia, reabilitao e preveno? 9) A tecnologia proposta est associada a riscos, efeitos colaterais ou eventos adversos? 10) Existem estudos em curso sobre a proposta em outros hospitais nacionais ou internacionais? 11) A proposta foi recomendada pelo Ministrio da Sade ou associaes profissionais nacionais? 12) Qual departamento utilizou previamente ou em outras ocasies submeteu proposta anterior para introduo da proposta? Perguntas 13-14: Paciente 13) A proposta contempla alguma considerao tica ou psicolgica especial? 14) esperado que a proposta influencie a qualidade de vida, aspectos sociais ou situao de trabalho/emprego dos pacientes? Perguntas 15-20: Organizao 15) Quais os efeitos da proposta nos profissionais servidores em termos de informao, treinamento, ambiente e volume de trabalho? 16) A proposta pode ser acomodada/adotada com a estrutura fsica existente? 17) A proposta vai afetar outros departamentos ou funes dos servios no hospital? 18) Como a proposta afeta/muda a cooperao com outros hospitais, regies, setores de sade? 19) Quando a proposta seria implementada? 20) A proposta foi implementada em outros hospitais nacionais ou internacionais? Perguntas 21-25: Economia 21) Quais so os custos iniciais requeridos em equipamento, artigos de consumo, reforma fsica, treinamento etc.? 22) Quais sero as consequncias em termos de atividades para os dois prximos anos? 23) Qual a previso adicional de custos ou economias por paciente para o hospital? 24) Qual o total de custos adicionais ou economias para o hospital para os dois prximos anos? 25) Qual o grau de incerteza que se aplica aos clculos apresentados?
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outros comentrios
Um modelo formal de encaminhamento dessas informaes de demandas para a aquisio se d por meio de uma Comisso devidamente estruturada dentro da Instituio. Essa Comisso deve estar composta por representantes tcnicos das principais reas, como, por exemplo, Unidade de Suprimento ou Almoxarifado, Diviso de Compras, Centro Cirrgico, Unidade de Tratamento Intensivo, Unidade de Internaes Geral, Hemodinmica, Emergncias, Diviso de Diagnstico por Imagem, Engenharia Clnica, Farmcia, Gerncia de Risco, Avaliao de Tecnologias etc. Essa Comisso, portanto, trabalha na rede dos setores da organizao e recebe, por meio de um instrumento prprio, a solicitao de padronizao e avaliao legal, tcnica e funcional de artigos mdico-hospitalares. A solicitao encaminhada Comisso analisada em funo do programa assistencial, da condio legal do produto perante a ANVISA, da existncia de alertas nacionais ou internacionais, de seu ressarcimento pelos pagadores, SUS ou convnios. O fluxo interno contempla todas as etapas descritas na seo de Qualificao de Materiais. Esse formato de entrada de artigos (com a realizao de avaliaes funcionais prvias) viabiliza o controle de entrada na Instituio e a aquisio de artigos ou marcas qualificados, proporcionando, sobretudo, uma arena de dilogo entre as vrias reas assistenciais e administrativas, alm da construo e disseminao do conhecimento, a priori, dos requerimentos em outros materiais, de estrutura fsica e de formao do fator humano para a realizao dos programas assistenciais. A verificao dos respectivos ressarcimentos pelo SUS ou convnios permite o acompanhamento mais criterioso dos gastos hospitalares dentro dos programas assistenciais ou de pesquisas em curso. Isso contribui significativamente para manter o bom relacionamento intrainstitucional entre a Comisso, a administrao e os profissionais usurios, evitando problemas posteriores relativos adequao financeira, compras equivocadas por ausncia de avaliao do usurio, problemas regulatrios e legais de comercializao do produto no mercado nacional, etc. Independentemente da forma como se inicia uma compra, o processo deve ser compreendido por todos e, principalmente, pelas equipes tcnica e administrativa. Para isso, fundamental que a gesto de artigos ou o sistema de administrao de artigos esteja informatizado. Paralelamente, um sistema de leitura por cdigos de barras favorece o controle mais efetivo da gesto de dispensao, permitindo a otimizao do planejamento e dos gastos com artigos de forma mais padronizada. Estando o sistema de administrao de artigos informatizado e toda a Comisso devidamente treinada e conhecedora do fluxo, cabe a essa Comisso manter uma relao intrainstitucional que seja efetiva, gil e eficiente.
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2.2
Planejamento de compras
No prazo mnimo de quatro a seis meses antes do trmino dos contratos vigentes, importante iniciar o planejamento das compras para o prximo perodo. A primeira etapa do trabalho a identificao dos itens que compem os contratos atuais e de suas quantidades, bem como a relao dos outros itens padronizados durante esse perodo, ajustadas ao consumo mdio mensal. Reunies com os usurios devem confirmar a segurana e o desempenho observado, a relao entre os custos e os benefcios dos materiais, priorizando aqueles estratgicos (curva A e B), a real necessidade de utilizao do material, as opes alternativas de mercado, as inovaes em termos de novos procedimentos e os novos artigos disponveis e plausveis. Assim, ocorre a consolidao da nova lista de artigos e da respectiva quantidade que dever abastecer o hospital durante os prximos 12 meses.
2.3
organizao do processo licitatrio

Os artigos escolhidos so ento organizados por similaridade, em itens ou em lotes de compra, sempre com foco no mercado, buscando ampliar a competio entre os fornecedores. Para os artigos estratgicos ou com poucas alternativas ofertadas pelo mercado, alguns hospitais organizam reunies pblicas em que anunciam antecipadamente os itens que iro compor os processos de licitao s principais empresas fornecedoras, sobretudo s empresas fabricantes, visando ao sucesso do processo licitatrio.
2.4
Elaborao do preo orado

Uma sistemtica para definir, a priori, o parmetro de preo para a melhor compra deve ser determinada, constituindo o que se chama de preo orado. Para compor esse preo de base inicial podem ser considerados: preos das compras anteriores; o melhor preo das ltimas compras nos ltimos dois anos; o melhor preo reajustado por ndice de correo, neste caso, o IPCA; o menor preo entre as propostas solicitadas aos fornecedores para a licitao; o menor preo em pesquisas externas por exemplo, em sites de hospitais na Internet, bancos de preos e outros.
O preo de referncia composto pela mdia dos preos dos dados relacionados acima, desde que essa mdia seja exequvel. Tambm so estabelecidos o preo mnimo e o mximo, sendo que o mnimo composto pelo menor preo identificado nas informaes coletadas e o mximo o menor preo entre as propostas atuais dos
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fornecedores que correspondem aos requerimentos do edital. Esses parmetros so extremamente teis no momento da licitao podendo ser utilizados de forma flexvel, caso o preo mnimo, ou o melhor de referncia, no seja atingido.
2.5
regras da licitao
Os editais so especificados segundo os descritivos dos produtos, apropriados e conforme as necessidades especficas, elencando claramente os critrios tcnicos que orientaro as fases de classificao, julgamento e seleo dos artigos a serem adquiridos, bem como os demais compromissos aplicveis na ps-venda, como, por exemplo, prazos de entrega, instrues de utilizao ou manuais de operao, instalao, treinamento, assistncia tcnica ou manuteno. Alm disso, na elaborao do edital devem ser contempladas algumas regras que iro garantir a execuo do objetivo que se pretende atingir. Por exemplo, para ampliao da participao nas licitaes pode ser definida a aceitao de marcas ainda no avaliadas no hospital. Para isso, deve estar especificado no edital que, se o vencedor da licitao no possuir laudo tcnico pr-qualificando positivamente o seu material, haver o prazo para entrega das amostras e da documentao referente ao produto. De outra forma, pode haver a suspenso do prego e a retomada aps a avaliao. Assim, tambm dever constar no edital que a avaliao legal, tcnica e funcional ser realizada pelo hospital, tendo seus prazos controlados pelo setor de avaliao.
2.5.1 requisitos legais no processo de compra de artigos mdico-hospitalares

O conhecimento da legislao vigente referente a processos de compras essencial para que se consiga melhor aplicar os recursos pblicos. A lista a seguir enuncia esses referenciais que se encontram citados nas aplicaes correspondentes descritas nas sees seguintes.
Lista da legislao vigente

Lei n 8.666, de 21 de junho de 1993 Estabelece normas gerais sobre licitaes e contratos administrativos pertinentes a obras, servios (inclusive de publicidade), compras, alienaes e locaes no mbito dos Poderes da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios. Decreto n 2.743, de 21 de agosto de 1998 Regulamenta o Sistema de Registro de Preos previsto no art. 15 da Lei n 8.666, de 21 de junho de 1993, e d outras providncias.
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Lei n 9.784, de 29 de janeiro de 1999 Determina a abertura e regulamenta o processo administrativo no mbito da Administrao Pblica. Decreto n 3.555, de 08 de agosto de 2000 Aprova o Regulamento para a modalidade de licitao denominada prego, para aquisio de bens e servios comuns. Decreto n 3.693, de 20 de dezembro de 2000 D nova redao a dispositivos do Regulamento para a modalidade de licitao denominada prego. Decreto n 3.931, de 19 de setembro de 2001 Regulamenta o Sistema de Registro de Preos previsto no art. 15 da Lei n 8.666, de 21 de junho de 1993, e d outras providncias. Lei n 10.520, de 17 de julho de 2002 Institui, no mbito da Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios, nos termos do art. 37, inciso XXI, da Constituio Federal, modalidade de licitao denominada prego, para aquisio de bens e servios comuns, e d outras providncias. Decreto n 5.504, de 05 de agosto de 2005 Estabelece a exigncia de utilizao do prego, preferencialmente na forma eletrnica, para entes pblicos ou privados, nas contrataes de bens e servios comuns, realizadas em decorrncia de transferncias voluntrias de recursos pblicos da Unio, decorrentes de convnios ou instrumentos congneres, ou consrcios pblicos. A Lei 8.666, de junho de 1993, considera trs tipos de licitao: a de menor preo, a de melhor tcnica e a de melhor tcnica e preo. Habitualmente o tipo utilizado para aquisio de artigos mdico-hospitalares a de menor preo, segundo o art. 45, pargrafo 1, item 1, da Lei 8.666: quando o critrio de seleo da proposta mais vantajosa para a Administrao Pblica determinar que ser vencedor o licitante que apresentar a proposta de acordo com as especificaes do edital e ofertar o menor preo. Isso caracteriza, portanto, que toda a especificao no edital soberana.
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A caracterizao do objeto deve atender aos artigos 14 e 15, como se segue: Art. 14. Nenhuma compra ser feita sem a adequada caracterizao de seu objeto e indicao dos recursos oramentrios para seu pagamento, sob pena de nulidade do ato e responsabilidade de quem lhe tiver dado causa. Art. 15. As compras, sempre que possvel, devero I - atender ao princpio da padronizao, que imponha compatibilidade de especificaes tcnicas e de desempenho, observadas, quando for o caso, as condies de manuteno, assistncia tcnica e garantia oferecidas; II - ser processadas atravs de sistema de registro de preos; III - submeter-se s condies de aquisio e pagamento semelhantes s do setor privado; IV - ser subdivididas em tantas parcelas quantas necessrias para aproveitar as peculiaridades do mercado, visando economicidade; V - balizar-se pelos preos praticados no mbito dos rgos e entidades da Administrao Pblica.
2.5.2 modalidades de licitao para aquisies

H quatro modalidades de licitao, como descritas a seguir. 1) Concorrncia a modalidade de licitao entre quaisquer interessados que, na fase inicial de habilitao preliminar, comprovem possuir os requisitos mnimos de qualificao exigidos no edital para execuo de seu objeto. 2) Tomada de preos a modalidade de licitao entre interessados devidamente cadastrados ou que atenderem a todas as condies exigidas para cadastramento at o terceiro dia anterior data do recebimento das propostas, observada a necessria qualificao. 3) Convite a modalidade de licitao entre interessados do ramo pertinente ao seu objeto, cadastrados ou no, escolhidos e convidados em nmero mnimo de 3 (trs) pela unidade administrativa, a qual afixar, em local apropriado, cpia do instrumento convocatrio e o estender aos demais cadastrados na correspondente especialidade que manifestarem seu interesse com antecedncia de at 24 (vinte e quatro) horas da apresentao das propostas.
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4) Prego a modalidade de licitao para aquisio de bens e servios comuns pela Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios, conforme disposto em regulamento, qualquer que seja o valor estimado da contratao, na qual a disputa pelo fornecimento feita por meio de propostas e lances, em sesso pblica presencial ou eletrnica, e vedada sua utilizao na contratao de servios de transporte de valores e de segurana privada e bancria.
2.5.3 Sistema de registro de Preos SrP

O Sistema de Registro de Preos um conjunto de procedimentos para registro formal de preos relativos a prestao de servios, aquisio e locao de bens para contrataes futuras. A adoo do Sistema de Registro de Preos como instrumento preferencial de aquisio tem as vantagens descritas abaixo: Validade dos preos registrados: os preos tm validade de um ano a partir da data de homologao da Ata de Registro de Preos, o que elimina a necessidade de contratao frequente. nica licitao para vrios rgos ou estabelecimentos (Compras Corporativas nos vrios mbitos da Administrao Pblica): as necessidades de aquisio por mais de um rgo podem ser inscritas como objeto de uma nica licitao onde os quantitativos demandados so agregados, o que permite a cada rgo, individualmente, a aquisio de pequenas quantidades por preos somente alcanados em compras de grandes volumes. Variaes na quantidade demandada: permite a realizao da licitao mesmo quando a quantidade demandada no pode ser previamente definida de forma precisa, com um acrscimo do quantitativo licitado de at 25%. Permite a entrega parcelada, o que reduz consideravelmente o custo com a manuteno de estoques. Em resumo, a reduo da necessidade de manuteno de estoques pode significar economia para rgos que adquirem grandes volumes, dado que as entregas so realizadas conforme a necessidade de uso do comprador; o menor nmero de processos de licitao reduz os gastos; as quantidades individuais dos diversos rgos so agregadas e ento se pode atingir um grande volume cujos preos sero menores que aqueles ofertados em aquisies de pequenas quantidades. A licitao para registro de preos deve ser realizada na modalidade de concorrncia ou de prego do tipo menor preo, nos termos da Lei 8.666, de 21 de julho de 1993, e da Lei 520, de 17 de julho de 2002, e deve ser precedida de ampla pesquisa de mercado.
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2.6
Elaborao do Termo de referncia ou Pedido de Compra de material PCm, para Planejamento de Compras
Em primeiro lugar, o setor que solicita o pedido de compra deve elaborar um termo de referncia, que anexo ao edital, onde devem constar todas as informaes tcnicas necessrias para a abertura do processo. Essas informaes so essenciais para Boas Prticas de Compras e incluem as especificaes de item e a elaborao do edital, incluindo os detalhes descritos como segue.
2.6.1 Especificao de item

a) Definir, de forma precisa e suficiente, o objeto da licitao. Especificao tcnica completa do produto (sem indicao de marca) 1) matria-prima que compe o produto 2) dimenses, como dimetro, largura, altura, comprimento, gramatura, densidade 3) transparncia 4) toxicidade 5) flexibilidade ou rigidez 6) pontas 7) apndices 8) adaptabilidade 9) capacidade 10) requerimento de sonoridade, alarmes etc. 11) esterilidade 12) caracterizao como descartvel ou no 13) impresso da marca no corpo dos artigos e srie, caso aplicvel, como nos implantes ou artigos rastreveis 14) tipo de fechamento: tampa plstica rosqueada, de presso, de proteo aluminizada, de metal rosqueado ou tampa gotejadora 15) tipo de apresentao: frasco, bandeja, rolo 16) tipo de embalagem: plstico selado, papel grau cirrgico selado ou selamento com ambos 17) caracterizao como acessrio ou como necessitando de acessrios: requisitos de compatibilidade.
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b) Definir cdigo ou nmero de identificao local do item e equiparao ao nmero oficial, habitualmente disponveis, nos bancos de dados oficiais estaduais ou federais. c) Definir a quantidade a ser adquirida. d) Definir os prazos e locais de entrega dos produtos. e) Definir a unidade de fornecimento e compra (unidade, pacote, rolo etc.). f) recomendvel o uso da menor unidade do produto para no configurar direcionamento a determinada marca ou fabricante, visando facilitar a dispensao de artigos pelos almoxarifados e padronizar as aquisies, favorecendo a pesquisa de preos praticados por diversos rgos de governo. g) Definir o fator de embalagem no termo de referncia para facilitar o planejamento e logstica de armazenagem e distribuio aps a entrega. oportuno ressaltar que as exigncias tcnicas solicitadas devem ser aferveis ou visveis.
2.6.2 Elaborao do edital

a) Listar e exigir todos os documentos tcnicos obrigatrios dos artigos para a habilitao das empresas participantes: cpia do registro ou cadastro do produto junto ANVISA; registro junto ao Ministrio do Trabalho no caso dos equipamentos de proteo individual; autorizao do CNEN no caso de artigos radioativos, quando aplicvel; laudos tcnicos de laboratrios credenciados pelas autoridades sanitrias ou oficiais e recomendados, quando aplicvel; certificado de boas prticas de fabricao, de acordo com as RDCs n. 59/2000 e n 185/2001 da ANVISA, no caso de implantes ou artigos de classe de risco III e IV. Nota: A exigncia de um documento no elimina a necessidade da apresentao de outro, quando necessrio. b) Estabelecer necessidade de apresentao de laudos de certificao obrigatria, quando couber. c) Se aplicvel, estabelecer condies e perodo de garantia. d) Estabelecer necessidade de reposio de peas e sobressalentes no caso da aquisio de aparelhos, equipamento etc. e) Estabelecer necessidade de fornecimento de Manuais ou Instrues de Uso e esquemas de montagem, bem como proviso de assistncia tcnica, mesmo nos casos de comodato.
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f) Exigir requerimentos de capacitao e treinamento dos usurios para a utilizao inicial dos artigos sem nus para o comprador e compromisso de disponibilidade aps esse perodo, sempre que necessrio. g) Exigir garantia dos artigos adquiridos. Se aplicvel, estabelecer condies e perodo de garantia. Caso seja constatada qualquer alterao de qualidade ou composio, o fornecedor dever estar comprometido em trocar os artigos sem nus para o comprador. h) Estabelecer, quando necessrio, a apresentao de atestados de capacidade tcnica do fornecedor para prestao de servios que exijam habilidades especficas (art. 30 da Lei 8.666/1993). i) Definir o responsvel por confirmar que os itens cotados esto conforme as especificaes tcnicas exigidas no Termo de Referncia, evitando assim que artigos diferentes daqueles que foram pedidos no edital sejam aceitos oficialmente. j) Definir no edital a obrigatoriedade da empresa licitante de fornecer amostras dos itens, definindo prazos, quantidades e condies. Assim, as amostras devem ser identificadas com o nmero de registro do produto na ANVISA; a embalagem original de comercializao e rtulo de acordo com a legislao vigente (nmero do lote, data de fabricao, prazo de validade, razo social e endereo do fabricante e importador e nome do responsvel tcnico); no caso dos artigos qumicos, Ficha de Informao de Segurana de Produtos Qumicos FISPQ; instrues de uso em portugus; condies especiais de armazenamento, quando couber; advertncias e precaues; e mtodo de esterilizao. k) Definir quantitativo, prazo e local de entrega das amostras dos artigos para a avaliao legal, tcnica e funcional e emisso do laudo. l) Definir o nmero e o modo do processo de padronizao (Os modos do processo de padronizao esto detalhados na seo a seguir).
3 QuALiFiCAo dE mATEriAiS
O processo adequado de qualificao dos artigos mdico-hospitalares a serem adquiridos visa assegurar que estejam de acordo com os padres tcnicos de qualidade para utilizao. Sabe-se que a qualidade dos artigos para a sade utilizados nos hospitais contribui para uma assistncia mais segura, influenciando diretamente no somente a qualidade no atendimento, mas tambm os gastos dessas instituies.
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Assim, existe o imperativo de que todos os profissionais envolvidos se conscientizem da importncia de que a avaliao seja clara, precisa e de acordo com os critrios tcnicos especficos definidos, pois ela determina a qualidade dos artigos que sero disponibilizados e utilizados nos processos assistenciais; portanto, prope-se aqui um conjunto de aes intersetoriais para fazer com que as compras de artigos mdico-hospitalares atendam s caractersticas de qualidade.
3.1
Processo de qualificao
Para a realizao de todas as atividades de qualificao de artigos necessria uma estrutura organizada e integrada em todas as reas assistenciais e administrativas do Estabelecimento Assistencial de Sade EAS. Assim, na esfera pblica, os processos administrativos devem permitir transparncia e acessibilidade, conforme preconiza a Lei 9.784/1999. So duas as formas de qualificao antes da compra, denominadas, nesse momento, de pr-qualificao: os artigos podem ser qualificados, ou seja, avaliados no seu desempenho funcional, antes ou durante a ocorrncia da licitao. Na primeira forma ou tipo de licitao somente participam as empresas fornecedoras com seus artigos pr-qualificados de acordo com o prazo estabelecido em Edital. Nesta, no participam os fornecedores de artigos desqualificados anteriormente nem aqueles ainda no includos ou no qualificados. Na segunda forma, os artigos podero ser qualificados durante a licitao especificando-se no Edital quais sero os prazos mximos para entrega das amostras pelo fornecedor. Nesta forma, podem participar os fornecedores com artigos qualificados positivamente, aqueles com artigos desconhecidos e os fornecedores no qualificados em processos anteriores, oferecendo-se uma oportunidade de aumentar a concorrncia. Ambas as formas devero estar previstas nos editais.
3.2
A importncia e o papel da integrao central: Comisso

Para efetivar esse processo, deve existir uma estrutura de apoio tcnico na rea de Suprimentos, ou em setor de apoio a esta, que viabilize a avaliao dos artigos e, consequentemente, fornea embasamento para a seleo de artigos em processo de licitao. Assim, haver o compromisso da rea de compras com as aes de seleo para aquisio de artigos de uso hospitalar. de fundamental importncia constituir uma Comisso para Avaliao de Artigos em cada instituio e que estas possuam profissionais com conhecimento desses artigos na
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rea especfica da sua aplicao na assistncia sade. Essa estrutura de carter tcnico deve realizar a integrao das atividades para avaliao dos artigos para compra. Durante a avaliao legal, tcnica e funcional que vai qualificar os artigos para a sade para uso nos EAS deve-se respeitar a legislao preconizada pelo Governo Federal, pelo Ministrio da Sade, pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e pelo Cdigo de Defesa do Consumidor (Lei 8.078, de 11/09/1990). Essa estrutura de apoio tcnico deve ter acesso a todas as informaes legais sobre o produto e empresa, bem como pesquisar antecedentes de eventos adversos associados aos artigos nos bancos de dados de gerenciamento de risco, Notivisa (no que se refere ao histrico do produto no servio) e Alertas de Tecnovigilncia, e atuar junto aos fornecedores, exigindo as amostras dos artigos. A partir da constatao da conformidade dos produtos com a legislao sanitria e resolues preconizadas pela ANVISA sobre a rotulagem e embalagens, os EAS podem, internamente, criar um mtodo de avaliao desses artigos junto com os profissionais usurios nas reas assistenciais. O primeiro passo desse mtodo deve consistir em desenvolver fichas de avaliao de artigos ou formulrios que contenham critrios tcnicos especficos de cada produto ou classe de artigos, e a logstica de encaminhamento dos artigos aos profissionais usurios, juntamente com a devida orientao sobre as caractersticas e os parmetros para que sejam avaliados. Nesse encaminhamento, registra-se igualmente o nmero de amostras a serem testadas bem como os prazos dentro dos quais as avaliaes devem ser realizadas. Nos casos de artigos com caractersticas especficas que requeiram treinamento, a rea tcnica solicita a presena do representante tcnico da empresa fornecedora para a apresentao/demonstrao, e agenda o treinamento com os profissionais usurios. Cada avaliao legal, tcnica e funcional resulta em um laudo, que caracteriza a prqualificao positiva, ou no, do produto para uso na instituio, no programa de assistncia para o qual foi avaliado. Os laudos tcnicos so emitidos pelos avaliadores nos formulrios que contm as especificaes padronizadas, descritivo e cdigo do material, n. de Registro na ANVISA/Ministrio da Sade e marca do produto, nome da empresa fornecedora e seu CNPJ compatvel com o do Registro, e os campos especficos dos parmetros critrios de avaliao nos quais o profissional usurio-avaliador preenche os pontos positivos e negativos sobre cada um dos parmetros avaliados. Torna-se fundamental, ento, que o avaliador registre de forma inequvoca, em cada formulriolaudo, sua avaliao em cada um dos parmetros citados, indique a data e assine. Aps, todos os laudos devem ser encaminhados ao setor de apoio tcnico para registro.
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importante, ento, organizar um sistema para registro das anlises de desempenho dos artigos em avaliao e do laudo tcnico resultante, positivo ou negativo. O setor de apoio tcnico registra todos os laudos encaminhados, preferencialmente em banco de dados informatizado e definido pela instituio ou mesmo uma simples planilha de acompanhamento. De qualquer maneira, os laudos em papel devem ser conservados em arquivo histrico organizado para consulta posterior. Esse Banco de Dados pode ser utilizado para gerar um catlogo de marcas aprovadas e no-aprovadas que permite embasar a administrao nos processos de licitaes pblicas para compras neste EAS. de fundamental importncia o enlace com a direo do estabelecimento, para a nomeao oficial dos membros de avaliao e compras, incluindo Gerncia de Risco e Comisso de Controle de Infeco Hospitalar, bem como a publicao da exigncia desse processo de pr-qualificao nos Editais Convocatrios de Licitao Pblica. Caso existam divergncias entre laudos de diferentes avaliadores, os laudos tcnicos podero ser validados internamente por reunio de consenso da Comisso. A avaliao de consenso , ento, registrada no banco de dados. A rea de apoio tcnico poder, assim, nos casos solicitados e autorizados, verificar os laudos e disponibilizar informaes aos fornecedores. As avaliaes dos artigos que foram aprovados, mas no foram adquiridos pela instituio, podem ter prazo de validade de um ano, por exemplo ou fazer parte de um banco de dados interno. Aqueles que no foram aprovados para a finalidade proposta podem ser novamente avaliados mediante comprovao das alteraes processadas no produto pelo seu fabricante. Caso sejam propostos para outra finalidade tambm podem ser reavaliados. importante destacar a dinmica dos artigos no banco de dados atravs das datas de incluso, status aprovado ou reprovado, datas de incio e fim desse status e mudanas. Os artigos aprovados, incorporados e em utilizao na instituio, fazem parte do processo interno de vigilncia ps-comercializao, tecnovigilncia. Ocorrendo queixa tcnica ou evento adverso durante a utilizao do produto, os profissionais usurios notificam a no-conformidade Gerncia de Risco Sanitrio Hospitalar, mediante preenchimento do formulrio prprio. Frente a esses eventos, as notificaes podem envolver quarentena do produto, investigaes internas, assistncia para sanar o risco a que o paciente foi eventualmente exposto, necessidade de alertar a ANVISA junto com os demais hospitais, entre outras medidas.
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Considerando o esclarecimento do evento, a empresa fornecedora pode ter uma oportunidade de efetuar a troca do produto, caso aplicvel, por exemplo, por outro lote. Caso persista a no-conformidade do produto, este ser retirado de uso e, caso a empresa no adote providncias satisfatrias, conclusivas e em prazo hbil, ocorrer sua retirada do catlogo de artigos qualificados. Assim, a qualificao consiste no processo dinmico de verificao/constatao da adequao da qualidade do produto para a finalidade a que se destina, durante toda sua vida til. A Administrao tambm deve assegurar o abastecimento contnuo dos artigos necessrios para atender demanda dos servios, cuidando de todos os processos a eles referentes, fiscalizando e zelando, a fim de garantir a qualidade no abastecimento e no padro de atendimento. Para tanto, deve haver um conjunto de normas preestabelecidas relacionadas com a gerncia de materiais, de planejamento e especificao das necessidades essenciais produo de programas ou servios. A definio, a caracterizao e a formalizao desse processo nos EAS garantem a sustentao legal e efetiva da qualificao tcnica frente ao processo de licitaes e programas de assistncia sade. Os exemplos desse tipo de processo de pr-qualificao nos hospitais, a seguir, permitem observar detalhes e fluxos para sua operacionalizao.
3.3
Qualificao de materiais, exemplo do Hospital das Clnicas de Porto Alegre-HCPA

As etapas do processo de qualificao e acompanhamento de artigos no HCPA realizados pelos profissionais tcnicos incluem trs etapas centrais. Cada uma das etapas est descrita, passo a passo, a seguir.
3.3.1 Pr-qualificao de artigos para sade

Exigir, no edital, o Registro do produto na ANVISA/Ministrio da Sade e sua publicao no DOU, a Autorizao de Funcionamento de Empresa - AFE e Certificado da vigilncia sanitria local. O Certificado de Boas Prticas de Fabricao e Controle para produtos para a sade, conforme RDC n. 59, de 27/06/2000, pode ser solicitado a critrio da instituio. Receber as instrues de uso, manuais de operao e rotulagens que devem conter informaes e instrues em lngua portuguesa, conforme o art. 31 da Lei 8.078, de 11/09/1990. Capacitar os usurios para as funcionalidades dos artigos e, se necessrio, organizar e realizar treinamentos. Buscar, previamente aquisio, conhecer artigos disponveis no mercado e avaliar o desempenho dos artigos que oferecem risco direto ao paciente.
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Treinar equipes assistenciais e realizar avaliao do artigo conforme especificao e critrios de qualidade. Registrar a avaliao em sistema informatizado conforme parecer emitido pelas equipes assistenciais parecer favorvel ou desfavorvel, conforme Procedimento Operacional Padro - POP SATCM/2/001 (conforme Figura 1).
3.3.2 identificao e encaminhamento de solues de problemas de qualidade com artigos para sade
Classificar os artigos conforme seu grau de risco e utiliz-lo como critrio de priorizao de acompanhamento pr-ativo. Acompanhar desvios de qualidade identificados, fazendo anlise da queixa tcnica ou evento adverso junto ao notificador e outros usurios do produto. Realizar investigao da causa da queixa tcnica ou evento adverso relatado, com a finalidade de discriminar se a ocorrncia esteve associada ou foi resultado de falha acidental, mau funcionamento ou defeito de fabricao do produto; rotulagem, instrues de uso ou embalagem imprprias ou inadequadas; desenvolvimento imprprio/inadequado de projeto ou erro de uso de artigos para a sade. Prestar atendimento imediato ocorrncia implementando as providncias que o caso demandar. Estas podero incluir o recolhimento e substituio do lote/produto, notificao ao fornecedor e notificao do gerente de risco do HCPA ANVISA, formulao de nova orientao ou treinamento dos usurios.
3.3.3 registro de desvios na qualidade identificados

No HCPA, no so adquiridos artigos que apresentem comprovado comprometimento quanto qualidade ou desempenho. Tal produto/marca perde seu credenciamento e tem parecer tcnico desfavorvel para aquisio no HCPA, at a soluo do problema. Os relatrios dos desvios identificados so enviados ao gerente de risco, Comisso de Padronizao de Material Mdico-Hospitalar CPMMH. Nos casos pertinentes, notifica-se o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria e a Unidade de Tecnovigilncia da ANVISA por meio do sistema Notivisa. Alm disso, os registros oficiais de alertas ou impedimentos de comercializao so ativamente acompanhados e, caso aplicvel, seu rastreamento no hospital realizado, as providncias requeridas so executadas e comunicadas interna e externamente.
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Figura 1: Fluxograma parecer tcnico - Servio de Anlise Tcnica e Controle de Materiais do HCPA
INCIO
Solicitar / Receber amostra
material de engenharia?
sim
Encaminhar para a engenharia
1
Devolver amostra ou disponibilizar para pesquisa
no
Realizar inspeo de acordo com padro do PT POP SATCM/2/001
no
A amostra est de acordo?
no
A amostra recusada
Existe interesse de compra?
sim
Amostra encaminhada ao usurio para teste Receber retorno do Parecer c/ assinat. chefe do servio
sim
Contatar o fornecedor
Solicitar novas amostras
Digitar o parecer no sistema
INCIO
Arquivar parecer
FIM
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3.4
Pr-qualificao de materiais, exemplo no inca/mS

A Assessoria Tcnica encontra-se situada na rea da Diviso de Suprimentos e tem a misso de prestar servio de apoio tcnico nas atividades de gerncia de compras de artigos mdico-hospitalares e laboratoriais para uso na Instituio. O principal objetivo conscientizar os usurios sobre a necessidade de conhecer os detalhes tcnicos que envolvem a aquisio de produtos, visando elevar a qualidade total na prestao dos servios sade da comunidade. Com a finalidade de estabelecer critrios para o procedimento operacional de aquisio dos artigos mdico-hospitalares e laboratoriais, criou-se o Processo Administrativo de Padronizao de Artigos n. 25410.001884/2005-31, de acordo com a Lei 9.784/1999. Os dados coletados desde 1994 permitiram o estudo que forneceu o amparo legal para pr-qualificar os artigos e marcas de artigos de uso no Inca/MS. Dessa forma, essas diretrizes estaro funcionando como plano piloto at a concluso da etapa de tornar pblica toda a sistemtica. O processo envolve pelo menos trs equipes com as seguintes atribuies.
3.4.1 Assessoria Tcnica da diviso de Suprimentos

Cabem Assessoria Tcnica da Diviso de Suprimentos as seguintes atribuies: receber das empresas fornecedoras as amostras dos artigos acompanhadas dos respectivos documentos referentes legislao pertinente e emitir um protocolo para que essas empresas possam acompanhar o andamento das aes; instaurar Processo Administrativo para cada solicitao de pr-qualificao de acordo com a Lei 9.784/1999; classificar os artigos nos formulrios especficos para pr-qualificao, codificando-os de acordo com a sua narrativa no sistema interno informatizado; repassar para a Comisso Especial de Avaliao Tcnica esse processo e as amostras dos artigos para a primeira anlise, considerando a conformidade das embalagens bem como a documentao pertinente, conforme a seo de elaborao do edital. Aps a anlise, a documentao com as respectivas amostras retorna Assessoria Tcnica para as providncias indicadas pela Comisso;
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encaminhar os artigos em conformidade para avaliao funcional, em uso, aos setores de cada Unidade Assistencial, indicados pela Comisso, acompanhados de formulrios com critrios para emisso do laudo tcnico; receber os resultados dos laudos tcnicos das avaliaes funcionais emitidos pelos profissionais usurios das Unidades Assistenciais, anexando-os ao respectivo Processo Administrativo e encaminhando-os Comisso; lanar o resultado das avaliaes legal, tcnica e funcional no Banco de Dados, sempre atualizado, arquivando os processos e mantendo o controle dos artigos e marcas, qualificadas e no-qualificadas; prestar assessoria Comisso Especial para Avaliao Tcnica de Materiais, com base na Lei 8.666/1993 e Decreto 5.450/2005, em processos administrativos para escolha do produto em processo de compra e em casos de recurso administrativo.
3.4.2 Comisso Especial de Avaliao Tcnica

Cabem Comisso Especial de Avaliao Tcnica as seguintes atribuies: receber da Assessoria Tcnica o Processo Administrativo acompanhado das amostras dos produtos; proceder 1 fase de avaliao dos produtos e anlise, considerando as embalagens e a documentao pertinente regulamentadas pela ANVISA; repassar Assessoria Tcnica os processos com as consideraes da anlise de 1 fase, as amostras e a documentao dos produtos, para as providncias indicadas nesses processos; assessorar e controlar o processo de distribuio setorial dos artigos a serem testados nas Unidades Assistenciais: assessorar os profissionais usurios/avaliadores com o preenchimento dos laudos tcnicos de resultado dos artigos testados nos formulrios especficos, cuidando para que no sejam rasurados nem emendados e estejam preenchidos no prazo previamente determinado nos Critrios de Avaliao; reunir e encaminhar Assessoria Tcnica os laudos emitidos pelos profissionais tcnicos das Unidades analisando os resultados; buscar consenso tcnico entre as reas assistenciais que emitiram laudos tcnicos divergentes para a mesma avaliao funcional; fechar o Processo Administrativo e encaminh-lo Assessoria Tcnica para registro dos resultados no banco de dados e arquivamento.
3.4.3 divises mdicas e Profissionais Tcnicos Assistenciais

Cabem s Divises Mdicas e Profissionais Tcnicos Assistenciais as seguintes atribuies:
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receber da Assessoria Tcnica as amostras dos artigos qualificados pela Comisso Especial de Avaliao Tcnica para serem testados em uso, acompanhadas dos formulrios com os critrios para procedimentos de avaliao legal, tcnica e funcional, observando sua adequao ao procedimento tcnico de uso nos programas assistenciais; proceder s avaliaes conforme critrios recebidos e prticas funcionais de suas reas; registrar, nos formulrios especficos, os resultados da avaliao, sem rasuras ou emendas, emitir e assinar estes laudos tcnicos retornando-os Assessoria Tcnica de acordo com o prazo prdeterminado; dar suporte Comisso Especial em caso de requerimento de consenso tcnico frente a laudos tcnicos divergentes sobre um produto para a mesma avaliao funcional.
3.4.4 Gerncia de risco

Nos casos pertinentes, de ocorrncia de eventos adversos ou queixas tcnicas, notifica-se o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria por meio do sistema Notivisa. Figura 2: Fluxo de Pr-Quallificao de Marcas
Chefe das unidades usurias
Fornecedor
Assistncia Tcnica
Comisso de avaliao tcnica

Recebe o processo, verifica consistncia documental e registros ANVISA
Usurios testadores
Encaminha solicitao de teste, documentos e amostras
Cria processos, registra nos sistemas e confere documentos
Encaminha amostras para testadores
Teste do material
Arquiva processo e comunica o fornecedor
Documentos em acordo
Recebe retorno dos testes
Rene laudos e ratifica o resultado
Resultado
Verifica o resultado e lana no E.M.S
Conclui laudo final e envia ASSTEC
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Figura 3: Fluxo de verificao de queixa-tcnica e marca pr-qualificada

Comisso de avaliao tcnica Gerncia de riscos unidades Gerncia de riscos HC1 Assessoria Tcnica
Usurios
Registra evento
Avalia pertinncia
Avalia a queixa e verifica a pertinncia
Recebe avaliao positiva atualizada
N
Procede?
Abre processo de desqualificao da marca
Notivisa SNVS
Ratifica deciso de homologao
Comunica fornecedor e registra a desqualificao no sistema
4 rELAES iNTrAiNSTiTuCioNAiS: ComiSSo

Na aquisio de qualquer tipo de produto para a sade, fundamental que todos os setores envolvidos se relacionem de forma competente e objetiva, para que o resultado seja a obteno do produto certo para a execuo dos procedimentos pretendidos, dentro da segurana e da qualidade desejadas, com um custo justo e dentro de um prazo determinado. Apesar de o grau de complexidade nas relaes intrainstitucionais depender das caractersticas e do porte das instituies (como os grandes hospitais pblicos universitrios, tercirios de alta complexidade, nos hospitais de pequeno porte com atendimento primrio, unidades de atendimento bsico), o processo de aquisio deve ser realizado com o mesmo rigor e cuidado, guardadas as devidas propores. Assim, as rotinas e discusses aqui apresentadas podem ser aplicadas e alicerar adaptaes em diferentes hospitais.
4.1
relacionamento da Comisso com os profissionais usurios

A Comisso de avaliao de artigos mdico-hospitalares deve estar preparada para que possa, sempre que necessrio, fornecer orientaes sobre o fluxo formal de como iniciar uma compra, testar uma nova tecnologia ou produto, uma marca desconhecida ou um produto modificado, oferecendo a ficha de avaliao especfica, orientando quanto forma de preench-la e estipulando um prazo para o retorno dos resultados.
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A reviso da ficha de avaliao de artigos conforme sugesto/crtica dos profissionais usurios deve ser uma prtica constante, sempre que novos e relevantes conhecimentos ou opinies o justificarem. A orientao quanto importncia de verificar a conformidade com o registro na ANVISA e com o edital especificado e, caso necessrio, efetivar as notificaes de queixas tcnicas ou de eventos adversos deve tambm fazer parte dos treinamentos e informes aos profissionais usurios. A Comisso deve tambm colaborar nos programas de treinamentos de novos artigos ou novas apresentaes, bem como nos treinamentos oferecidos pelos fornecedores, com particular ateno aos casos relacionados com queixas tcnicas ou eventos adversos. Em parceria com a Gerncia de Risco, o feedback das notificaes realizadas pelos profissionais usurios dever ser divulgado.
4.2
relacionamento da Comisso com a Administrao

Observe-se o que afirma Vecina Neto (1998): Considerando a realidade atual, com grandes mudanas tecnolgicas e cada vez mais rpidas, torna-se obrigatrio que o grupo desenvolva suas atividades de modo contnuo, para que, observando o ambiente externo, possa acompanhar as transformaes e atualizar o catlogo sempre que necessrio. Em consonncia com essas consideraes, fundamental para uma boa aquisio de produtos que a Comisso realize a elaborao ou a reviso peridica dos descritivos (ou narrativa) dos artigos mdico-hospitalares, mantendo-os sempre explcitos, sucintos, adequados para a finalidade a que se destinam e de forma que contemplem o maior nmero possvel de fornecedores ou marcas. O memorial descritivo para itens de artigos mdico-hospitalares compe os descritivos ou complementa as informaes adicionais ao edital, quando necessrio. A atualizao da relao de artigos disponveis para consumo imediato requer, periodicamente, que a Comisso realize uma anlise dos relatrios de artigos no adquiridos ou sem consumo no perodo de pelo menos dois anos. Os itens que efetivamente no mais estiverem sendo requisitados devero ser inativados ou cancelados, mantendo-se nessa relao somente itens ativos. A Comisso tambm dever responder aos questionamentos feitos pela administrao, referentes ao fluxo para a composio do edital de prego, ou seja, definir prazo
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de validade no ato da entrega do produto, atender solicitao de exigncias especficas e necessidade de apresentar laudos tcnicos, e conferir se os descritivos esto de acordo, inclusive a sua unidade. Sistemas oficiais tambm apresentam as informaes fsico-financeiras transparentes que podem orientar e auxiliar na verificao da conformidade e do preo praticado nas diferentes cidades e estados. Na experincia do Estado de So Paulo, h um descritivo padronizado, com um nmero do produto no Sistema Integrado de Informaes Fsico-Financeiro da Secretaria da Fazenda Siafsico. H tambm um descritivo padronizado, com informaes fsico-financeiras e de preo, com nmero do produto no Catlogo de Materiais do Sistema Integrado de Administrao de Servios Gerais CATMAT/SIASG, acessvel no site da Internet do Ministrio do Planejamento: www.comprasnet.gov.br. Este de uso obrigatrio pelos rgos da Administrao Pblica Federal e permite a adeso de Estados e Municpios. Alm disso, a Comisso tambm dever verificar se h necessidade de alteraes no descritivo ou de solicitar amostras na sesso do prego e em que condies e quantidade. Cabe ainda Comisso solicitar cadastramento de artigos novos que ainda no tenham nmero nos sistemas oficiais, alm de analisar processos de compra via Bolsa Eletrnica de Compras BEC ou compra direta emitindo parecer tcnico, indicando fornecedores, ou conferindo descritivos e nmero nos sistemas oficiais. Outra atribuio da Comisso em interao com a Administrao de Materiais consiste em auxiliar no planejamento de aquisies trimestrais conforme planilhas de utilizao histrica e da produo realizada. Nos casos de pedidos de esclarecimentos e impugnaes feitas pelos licitantes aos editais dos preges pblicos, a equipe tambm deve emitir parecer tcnico ou manifestar-se a respeito das solicitaes da Administrao de Materiais.
4.3
relacionamento da Comisso com a unidade de Apoio s Licitaes e aos pregoeiros

A Comisso deve atender convocao para participar como equipe de apoio do processo de aquisio de artigos por prego e emitir parecer tcnico aps anlise das amostras e propostas, conforme o edital. Nesse sentido, o descritivo dos itens e os resultados obtidos aps a avaliao funcional realizada pelos profissionais usurios devem ser considerados.
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A participao como equipe de apoio do prego requer um preparo prvio dos membros da Comisso, verificando corretamente os itens relacionados e seus descritivos, identificando os maiores usurios, as marcas aprovadas, seus requisitos de qualidade, a existncia de queixas tcnicas anteriores ou eventos adversos e a efetividade das providncias para sua resoluo. Deve, ainda, responder aos recursos administrativos impetrados pelos licitantes que no concordaram com os resultados das avaliaes ou dos pareceres tcnicos.
4.4
relacionamento da Comisso com a rea jurdica

O relacionamento da Comisso com a rea Jurdica ocorre na forma de consultas e orientaes. Dvidas em relao solicitao de determinadas exigncias no edital ou para responder recursos impetrados pelos licitantes so as principais questes de consultas. As orientaes jurdicas recebidas so praticadas e seu arquivo deve permanecer como referncia. Referencia-se, particularmente, a jurisprudncia copiada no Anexo I: o Parecer Legal da Advocacia-Geral da Unio em resposta demanda do Inca/MS, caso que serve para apoiar o desenvolvimento do processo de pr-qualificao de artigos para a sade nos estabelecimentos do Brasil.
4.5
relacionamento da Comisso com o Almoxarifado

O Almoxarifado ou rea de suprimentos, parte integrante da Comisso, participa de todas as etapas de descrio, homologao e gesto dos artigos mdico-hospitalares. Aps o processo licitatrio, a rea de suprimentos que interage com as empresas durante o recebimento dos artigos mdico-hospitalares adquiridos verificando que estes estejam conforme previsto em edital, certificando-se de que os artigos entregues sejam comparveis ao produto pr-qualificado e de acordo com o contrato estabelecido. O Almoxarifado refora junto s empresas os compromissos de entrega, bem como as penalidades aplicveis em casos de no atendimento. Compete ao Almoxarifado ou rea de suprimentos o acompanhamento dos contratos estabelecidos incluindo seus relatrios sistemticos perante a Comisso. A rea de suprimentos traz Comisso os relatos sobre todos os casos de no-conformidades observadas tanto no recebimento inicial quanto durante o perodo do contrato e, quando couber, fazem-se notificaes que so encaminhadas para a Gerncia de Risco, como segue.
4.6
relacionamento da Comisso com a Gerncia de risco

A Comisso deve possuir um estreito relacionamento com a Gerncia de Risco do Hospital, pois ambas as reas enfatizam a busca da qualidade dos materiais. Dessa
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forma, presumir-se-ia que, aps as avaliaes realizadas e com bons resultados, no haveria mais qualquer tipo de queixa tcnica ou evento adverso; no entanto, no isto que ocorre. Na realidade, a prpria avaliao incrementa o interesse e o senso crtico do usurio para os parmetros da qualidade. Havendo a ocorrncia de queixas tcnicas ou eventos adversos, os profissionais usurios fazem as notificaes e as encaminham para a Gerncia de Risco. A Comisso, juntamente com a Gerncia de Risco e a Administrao ou rea de suprimentos, investiga os fatos at que os eventos estejam esclarecidos. Em certos casos, a Gerncia de Risco ou a rea de suprimentos convoca o fornecedor para formalizar a queixa e inform-lo das providncias requeridas. Estas podem incluir solicitao de emisso de laudo tcnico do fabricante, ou seja, o fornecedor deve levar amostras para avaliao do fabricante ou troca dos lotes ou modelos do produto questionado at que a questo se resolva adequadamente.
4.7
Consideraes sobre os relacionamentos intrainstitucionais

Em resumo, essas so as principais relaes intrainstitucionais desenvolvidas pelas equipes tcnicas dentro da gesto de materiais. Todas elas so igualmente importantes. O conhecimento gerado gera mais conhecimento: dos pareceres tcnicos nas sesses dos preges, das manifestaes acerca das impugnaes de ordem tcnica, dos recursos administrativos ou das orientaes feitas sobre os testes, bem como das anlises feitas pela Comisso, emanam dados para se compor um edital e efetuar uma compra por meio de uma licitao que pode ter validade de um ano. Isso quer dizer que, se for realizada m avaliao dos artigos, se for elaborado um edital incompleto ou inadequado, poder ocorrer compra e disponibilizao de produtos pouco apropriados ou de qualidade duvidosa para a finalidade a que eles se destinam, o que compromete a assistncia aos pacientes ou impede a realizao de procedimentos ou, ainda, dependendo do tipo de material, coloca em risco a vida dos seus usurios, alm de causar prejuzos financeiros para a instituio. Pode-se tambm, nesses casos, invalidar todo um trabalho complexo e exaustivo da administrao de produtos quando houver dados incorretos ou incompletos, podendo o certame ser anulado ou o cancelamento do item correspondente levando a no aquisio do produto e o risco de desabastecimento das Unidades Assistenciais.
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5 rELAo Com ForNECEdorES

As instituies pblicas ou privadas so empresas com necessidades de abastecimento contnuo de insumos para o cumprimento de suas metas de produo. Por isso, todos os empresrios atuais reconhecem a necessidade de manter-se bem relacionados com o mercado fornecedor. Vrias etapas estratgicas do processo de abastecimento incluem interao entre os fornecedores, como, por exemplo, a verificao de preos, prazos, qualidade e volumes disponveis. Outras estratgias envolvendo esses interessados tm sido enfatizadas, como desenvolver fluxos de abastecimento proporcional utilizao, estocar em nveis adequados para reduzir custos e racionalizar o processo produtivo. A relao com o fornecedor considerada, tambm, como um dos pontos-chave do processo de compras. A potencialidade do fornecedor deve, pois, ser conhecida e mantida atualizada. Ento, o cadastro atualizado e completo de pelo menos trs fornecedores de cada produto necessrio para um abastecimento saudvel. O relacionamento entre fornecedor e instituio ocorre, sobretudo, nas seguintes situaes: 1) na identificao e na demonstrao dos produtos disponveis pelos fornecedores; 2) antes, durante e aps o processo licitatrio para aquisio de produtos; 3) quando do surgimento de problemas de no-conformidade e/ou em situaes que levem ao desabastecimento (atrasos ou suspenso); 4) em treinamento ou capacitao para a utilizao do produto.
5.1
demonstrao de materiais
Para identificao ou demonstrao de artigos novos ou ainda no-padronizados, o fornecedor deve interagir com a estrutura formal na Instituio. Espera-se que esta contemple a aplicao prtica e a disseminao dos conhecimentos sobre os produtos. Isso facilita aos fornecedores um ponto central e nico quando h interesse em apresentar seus artigos e torn-los conhecidos aos vrios programas de assistncia aos quais se aplicam. Nessa estrutura, devem estar planejadas as seguintes atividades e propsitos: atender aos representantes comerciais por meio de agenda prvia e regular (por exemplo, semanal, quinzenal ou mensal) para dar cincia ou encaminhar o processo de demonstrao e avaliao funcional de seus artigos novos ou no-padronizados na instituio; tornar o fornecedor ciente do resultado da avaliao funcional: se reprovado ou aprovado pelos usurios;
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atender aos representantes que desejam obter mais informaes sobre desempenho negativo de seus produtos, utilizando esses dados para melhoria de seus artigos e consequente competitividade nas prximas licitaes.
5.2
Problemas de no-conformidade com o registro sanitrio na ANViSA ante a solicitao de demonstrao de artigos mdico-hospitalares
Como o ponto central de recepo de fornecedores com interesse em apresentar seus artigos torn-los conhecidos aos vrios programas de assistncia, em primeiro lugar a Comisso verifica o respectivo registro na ANVISA/Ministrio da Sade. Nos casos em que no exista seu registro sanitrio no Brasil, os estabelecimentos de sade no podem sequer test-lo em procedimento clnico, sob pena de cumplicidade em infrao sanitria. Nesses casos, entretanto, destaca-se o papel da Comisso como parte ativa na vigilncia ps-comercializao. A Comisso deve guardar provas disponveis sobre o artigo ilegal oferecido, como fotos, embalagem, rtulo e contatos do fornecedor, e encaminhar a notificao ao SNVS, para providncias.
5.3
Processo licitatrio de artigos mdico-hospitalares 5.3.1 Fase anterior ao processo licitatrio

Alm da publicao do Edital no DOU e em jornal de grande circulao local, que uma exigncia legal, o fornecedor dever ser contatado atravs de telefone, e-mails e fax, com o objetivo de dar publicidade licitao, estimular concorrncia e garantir a competitividade, ou seja, vrias cotaes para os itens licitados e, consequentemente, aquisio com melhores preos. Durante essas interaes, os interessados podem ser orientados sobre documentao requerida (por exemplo, necessrio que esteja registrado no Sistema Integrado de Cadastramento de Fornecedores - SICAF). Isto tambm permite identificar as alternativas reais e, se necessrio, solicitar que apresentem ou testem seus produtos assegurando seu registro na instituio. De outra forma, a administrao institucional pode aperfeioar a interaes com os fornecedores atravs da realizao de palestras peridicas, a fim de promover o entendimento de leis implementadas, necessidades identificadas ou atualizaes e alteraes do Portal de compras na Internet, comprasnet etc.
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5.3.2 durante o processo licitatrio

Durante o processo de aquisio para realizao do processo licitatrio o contato faz-se em diversos momentos: na entrega das propostas e documentao do fornecedor: diretamente ao comprador ou encaminhadas pelo correio. As propostas tambm podem ser anexadas no comprasnet; caso seja oferecido produto de marca no aprovada na Instituio, solicitar amostras ao fornecedor no prazo pr-determinado e em quantidade suficiente para avaliao tcnica funcional. Cabe, tambm, alert-lo para o fato de que essas amostras devero vir acompanhadas de documento contendo: nmero do item; nmero da licitao; nome da empresa fornecedora; nmero do lote; quantidade de amostras; registro na ANVISA; ficha tcnica e ficha de identificao de segurana e qualidade de produto qumico (FISPQ). Igualmente, indicar-lhe que o recebimento das amostras dever ser mediante protocolo, pois a no-entrega das amostras solicitadas resulta na desclassificao do fornecedor, nesse processo licitatrio; na interao sobre os resultados das avaliaes funcionais para a qualificao: os artigos qualificados positivamente podero compor um cadastro de marcas aprovadas na instituio, que podero ser informadas aos fornecedores eletronicamente a cada processo licitatrio. Assim, o fornecedor tambm estar ciente sobre produtos no-aprovados ao final da avaliao funcional. Nesse momento, o licitante poder interpor recurso. A quantidade de amostras depende do produto ou do consumo no EAS. Alguns hospitais utilizam a taxa de 1% do consumo mensal como referncia. Seria conveniente testar ao menos trs amostras por trs diferentes avaliadores para evitar empates. Na fase de recursos tambm necessrio contato entre as partes: Os recursos impetrados pelos fornecedores devero ser apresentados de acordo com os prazos estabelecidos na legislao, em papel timbrado e assinado pelo representante legal da empresa. Outra forma de manifestao e formalizao do recurso via comprasnet. Quando um fornecedor manifestar interesse de dar vistas ao processo, ser necessria a superviso de um funcionrio do setor de compras. O processo dever estar assinado e rubricado, porque toda a documentao do processo de inteira responsabilidade da instituio, e caber a ela ratificar a deciso ou rever o parecer tcnico a respeito do produto ofertado. A negociao de preos com o fornecedor do menor preo ofertado um momento importante na relao entre o fornecedor e a instituio. Em alguns mo-
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mentos, o menor preo proposto poder estar acima do preo pretendido pela administrao, o que enfatiza a grande importncia da negociao do preo. A homologao uma das ltimas etapas do processo licitatrio e habitualmente sua comunicao ao fornecedor pode ser feita de maneira presencial ou eletrnica. Os contratos ou atas de registro de preos so encaminhados aos fornecedores em quatro vias, sendo que uma via lhe pertence e as restantes devero ser devolvidas Administrao. A no-apresentao dos documentos (SICAF) dentro do prazo estipulado no Edital resulta em advertncia e demais sanes previstas em lei.
5.3.3 Programao de entregas

Aps a homologao da licitao, os vencedores so chamados para assinatura de contratos. Nesse momento, a rea de suprimentos refora com as empresas os compromissos de entrega, bem como as penalidades aplicveis em casos de no-atendimento, conforme previsto em edital, dos artigos entregues, comparativamente aos parmetros apresentados pelo produto pr-qualificado e o contrato estabelecido. Os pedidos sero desencadeados atravs do sistema informatizado, que considera o estoque mnimo, o consumo mdio e o tempo de reposio, quando emitida autorizao de fornecimento e nota de empenho para a referida empresa. Alm disto, podem ser utilizadas sistemticas de programao de entrega, quando as empresas recebem, antecipadamente, um cronograma com a relao de artigos e suas quantidades, bem como a periodicidade de entrega (semanal, quinzenal ou mensal). Essa sistemtica proporciona um melhor planejamento por parte da empresa e a implementao de uma relao de parceria que tem por consequncia ganhos logsticos para a organizao de sade.
5.3.4 Aps o processo licitatrio

O recebimento do material no almoxarifado, aps a concluso do processo licitatrio, mais uma etapa do ciclo de compras a ser cumprido. Essa etapa especialmente importante, pois representa a fronteira de responsabilidade legal sobre a guarda do bem adquirido entre o comprador e o vendedor.
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O confronto da descrio dos itens na Nota de Compras com os volumes efetivamente entregues, conferindo marca, quantidade, conformidade, peso, prazo de validade, embalagens, alteraes visuais, etc., fundamental para garantir a entrega do material de acordo com o item licitado. S ento se deve carimbar e assinar a 1 via de Notas Fiscais. importante ressaltar que a legislao determina que o recebimento pode darse provisoriamente em at 90 dias at a conferncia definitiva. A partir da dar-se- o recebimento definitivo declarando que os artigos foram entregues conforme especificaes. Como o empenho licitado para a entrega dos artigos pode ter sido parcelado na forma de nota de compra (NC) ou de Ordem de Fornecimento (OF), essas consideraes sobre a dinmica de conferncia do recebimento devem estar contempladas em cada parcela que o fornecedor entregar. Encontrando-se alguma irregularidade na Nota Fiscal ou na entrega dos produtos, o fornecedor dever ser notificado, para as devidas correes. A noconformidade dos artigos (troca de marca e no-atendimento s especificaes descritas no edital) no momento da entrega ou desabastecimento (atrasos ou suspenso) so fatores que foram contatos com os fornecedores. O recebimento do artigo com especificao ou marca diferente do artigo licitado um procedimento que fere a legislao e pode trazer prejuzo administrao. Caso sejam entregues artigos com qualidade inferior, perde-se todo um trabalho do Setor de Controle de Qualidade de Materiais, envolvendo e demandando tempo extra de trabalho de diversos profissionais da instituio. O fornecimento de artigos em desacordo com as clusulas contratuais resulta em advertncia e demais sanes previstas em lei. Para a aplicao das sanes necessria a abertura de um processo administrativo. Ao estudar o processo para aplicar as sanes administrativas, importante verificar se o mesmo fornecedor est fornecendo ou tem contrato para fornecimento de vrios itens, principalmente quando se tratar de proposta de suspenso do fornecedor na instituio e cancelamento do fornecimento. Isso importante, pois em alguns casos o fornecedor est inadimplente em um item, mas est totalmente regular em outros, isto , outros itens podem ter sido entregues com conformidade. Com base no processo administrativo, o fornecedor pode ser desclassificado por Incapacidade tcnica no item em questo nos processos futuros.
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NOTA: Reitera-se que o ato de desconsiderar o cumprimento de contrato que traga prejuzo financeiro ou interrupo do fornecimento e de no aplicar as sanes cabveis pode resultar na responsabilizao dos profissionais e servidores envolvidos.
5.4
Problemas de no-conformidade com o registro sanitrio na ANViSA durante a utilizao de materiais

Na ocorrncia de impropriedades associadas a produtos durante sua utilizao na instituio, a relao com o fornecedor deve ser estrategicamente estabelecida, com base na Legislao Sanitria e no Cdigo de Defesa do Consumidor. De rotina, deve-se incluir: contatar o fornecedor dando-lhe conhecimento sobre o evento ou a queixa tcnica sobre o seu produto; nos casos aplicveis, solicitar troca do(s) lote(s); notificar ao SNVS nos casos potenciais de agravos srios ou eventos adversos, investigar todos os fatores associados, colocar em quarentena quando necessrio e comunicar os desdobramentos durante o seu acompanhamento; acompanhar o usurio durante o uso inicial do novo lote apresentado pela empresa. Obs.: Caso persista o problema com novos lotes, contatar novamente o fornecedor para suspenso ou cancelamento devidamente formalizado do contrato de fornecimento do referido material. Notificar ao SNVS. Em situaes que levam ao desabastecimento (atrasos ou sua suspenso), em que o fornecedor foi o primeiro colocado de uma srie de fornecedores potenciais, caso no haja correo da situao mediante dois contatos sucessivos e o fornecimento seja essencial para a produo da assistncia sade, recomenda-se o seguinte. O segundo colocado no processo licitatrio deve ser consultado para se verificar se ele aceita fornecer o produto nas condies estabelecidas no registro de preos. Nesse caso, a substituio deve ser registrada na Administrao em ofcio devidamente formalizado, e a utilizao inicial proveniente do produto dessa nova origem de fornecimento deve ser acompanhada da mesma maneira. Caso no haja acordo possvel de fornecimento dentro das condies estabelecidas no registro de preos, deve-se proceder ao seu cancelamento e um novo processo licitatrio deve ser instaurado.
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5.5
Treinamento ou capacitao para utilizao

O treinamento gratuito para a utilizao adequada de um bem adquirido um direito previsto no Cdigo de Defesa do Consumidor, pelo menos no evento de compra. importante, entretanto, ressalt-lo no edital, para que seja inequvoco e adequadamente previsto, conforme as especificaes do item e as necessidades do comprador. Dessa forma, usurios competentes favorecem o processo da avaliao adequada e positiva, durante o perodo de utilizao inicial, sobre a adequao do produto para a finalidade a que se destina. O contato com o fornecedor, assim estabelecido, tambm agiliza solicitaes e solues de treinamento adicional quando o programa que utiliza o produto modificado, seja por mudanas na estrutura fsica, com introduo de novas tecnologias que interagem no processo de assistncia, seja pela integrao de novos profissionais na equipe assistencial. Assim, um dilogo mais positivo tambm favorecido nos casos em que alguma irregularidade for eventualmente encontrada. Em alguns casos associados a projetos de artigos com alguma falha de perfeio na interface com o usurio dentro do contexto do programa assistencial especfico, esse dilogo positivo pode induzir a aprimoramentos ou desenvolvimento de inovaes ou novos artigos distintos, beneficiando todos os stakeholders. Outros aspectos para treinamento dos usurios de produtos para a sade esto sendo construdos e facilitados pela Internet. Exemplos que auxiliam na gesto, vigilncia e acompanhamento de artigos mdico-hospitalares esto disponveis eletronicamente no site da ANVISA. O primeiro desses sistemas o DATAVISA, que proporciona acesso consulta sobre quais empresas esto autorizadas a funcionar e quais produtos podem ser comercializados no Brasil. Alm disso, existe a publicao eletrnica das instrues de uso correspondentes, em lngua portuguesa, no DATAVISA. Essas instrues de uso constituem um apoio importante nos casos em que os produtos venham contidos em grandes embalagens, que acomodam muitas unidades. Essas instrues podem ser impressas a partir da Internet e distribudas com as unidades. O passo a passo para essas pesquisas eletrnicas est detalhado nos Anexos IV, V e VI, respectivamente.
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Consideraes finais
A metodologia apresentada neste texto reflete a integrao entre as reas que compem a gesto de suprimentos com reas usurias, bem como com reas de apoio ou de assessoria tcnica e jurdica. A formalizao da Comisso como ponto central de integrao possibilita ao estabelecimento assistencial consolidar seu papel central na proteo da sade. As aes da Comisso devero sempre ter como objetivo participar no processo de gesto de produtos, de forma que decorra dos resultados obtidos uma garantia de atendimento seguro e efetivo aos pacientes no mbito do Sistema de Sade, tendo sempre como diretrizes os preceitos de qualidade, legalidade, imparcialidade e transparncia.
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referncias
FERNANDES, J. U. J. Lei n 8666/93: Licitaes, contratos, prego, sistemas de registro de preos. 4. ed. Belo Horizonte: Frum, 2004 GONALVES, E. L. Gesto Hospitalar: Administrando o Hospital Moderno. So Paulo: Saraiva, 2006. HOSPITAL DAS CLNICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE DE SO PAULO. Procedimento para elaborao do Prego Presencial: Procedimento Operacional Padro. So Paulo: HCFMUSP, 29 mar. 2007. PAULUS JUNIOR, A. Gerenciamento de Recursos Artigos em Unidades de Sade. Revista Espao para a Sade. Londrina, v. 7, n. 1, p. 30-45, 2005. ROGANTE, M. M.; PADOVEZE, M. C. Padronizao, qualificao e aquisio de artigos e equipamentos mdico-hospitalares. So Paulo: EPU, 2005. VECINA NETO, G.; REINHARDT FILHO, W. Gesto de Recursos Materiais e de Medicamentos: Subsistema de Normalizao. So Paulo: Faculdade de Sade Pblica/Fundao Petrpolis, 1998. Volume 12.1.
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ANEXO I: Parecer Legal da Advocacia-Geral da Unio
AdVoCACiA-GErAL dA uNio
CoNSuLToriA-GErAL dA uNio NCLEo dE ASSESSorAmENTo jurdiCo No rio dE jANEiro/rj Parecer: jLrGr/rGP/NAj/CGu/ AGu No 12G3/2006
Referncia: Processo no 25410.1884/05-31 Assunto/Ementa: Anlise jurdica de Projeto de Implantao de Sistema Homologao Marcas e Produtos Mdico/Hospitalares e outros. Parecer com ressalvas. Interessado: Instituto Nacional do Cncer Ministrio da Sade 19 NOV 2007 S6RV. POSTAL Senhor Coordenador, Em cumprimento ao art. 11 da Lei Complementar n 73/1993, o Instituto Nacional do Cncer Inca encaminha a este Ncleo de Assessoramento Jurdico o processo administrativo em tela, para consulta sobre a possibilidade legal de se estabelecer um sistema de homologao de marcas, produtos mdicos e outros, como condio de participao em certames licitatrios (fl. 478). A Assessoria Tcnica da Diviso de Suprimentos do Inca, em 08 de setembro de 2005, fundamentou a implantao do procedimento com recomendaes do "Sistema Jurdico do Ministrio da Sade" sobre a necessidade da existncia de "processo prprio de padronizao de Materiais para uso no Inca". Consigne-se que as referidas recomendaes no foram juntadas aos autos. A informao endereada ao Chefe da Diviso de Suprimentos menciona como referncia "o processo de Padronizao para Insumos Hospitalares". Aduz ainda que, nos idos do ano de 2003, "a Dra Vitria, do Jurdico de Braslia", recomendou que a sistemtica a ser adotada deveria trilhar esse caminho (fl. 470). O Chefe da Diviso de Suprimentos, em 30 de janeiro de 2006, remeteu ao Coordenador de Administrao do Inca memorando em que delineia o sistema proposto (fIs. 471/476). Em apertada sntese, prope a implementao de um sistema de homologao e aprovao de novas marcas, baseado no modelo preexistente, sendo que haver um incremento ao sistema utilizando-se as atuais ferramentas de tecnologia da informao disposio do Instituto. Dentre os 7 (sete) princpios elencados fl. 480, chama a ateno o primeiro que, em suma, descreve o que se pretende, in verbis:
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"Somente podero participar de licitaes de materiais hospitalares, materiais de expediente e laboratoriais (grifo do Parecerista) no Instituto Nacional do Cncer fornecedores cujas marcas ofertadas tenham sido testadas e aprovadas pelo Inca." Aparentemente o procedimento hoje em prtica, que se pretende melhorar e modernizar, estaria estabelecendo um limite na competio, uma vez que os fornecedores cujas marcas no tenham sido previamente aprovadas pelo Inca estaro previamente alijados de eventuais disputas. Dessa forma, a questo posta verificar se referida restrio est amparada na Lei ou no, posto que ao Administrador Pblico s lhe permitido fazer o que se encontra prescrito em Lei.
1 doS ProduToS QuE SE PrETENdE Pr-QuALiFiCAr

No obstante a Lei no 8.666/1993 seja silente acerca da possibilidade da pr-qualificao de bens, tal omisso no deve ser interpretada como vedao ao procedimento, de forma genrica e sem excees. Na anlise do tema deve-se ter como norte os princpios constitucionais da proporcionalidade e da indisponibilidade do interesse pblico. No mais, deve ser levado em conta que o Estado deve sempre objetivar a implementao da supremacia dos direitos fundamentais. No outro o entendimento do eminente doutrinador Maral Justen Filho, que, enfrentando o tema, aduz: Da se segue a impossibilidade de adotar uma soluo generalizada para todos os fornecimentos. Somente se poder cogitar de restries de natureza objetiva em vista das condies da futura contratao, envolvendo uma ponderao de interesses. Caber avaliar a natureza dos riscos entranhados na atividade estatal relacionada com o produto. Assim, muito diferente a questo do fornecimento de lpis e medicamentos. Por outro lado, determinadas atividades podero exigir experientao anterior positiva e adequada do produto. Tal depender, como j afirmado, da natureza da atividade desenvolvida. (Comentrios Lei de Licitaes e Contratos - 11. ed. - So Paulo: Dialtica, p. 166 ) Por outro lado, a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1973, e o Decreto n 79.094, de 05 de janeiro de 1997, ato regulamentador da citada lei, estabeleceram que os estabelecimentos que produzem, fabriquem, transformam medicamentos, drogas, insumos farmacuticos e correlatos devam ter autorizao especfica do Ministrio da Sade para seu funcionamento. J o Decreto no 79.094/1997 estabelece, em seu art. 14, que "nenhum dos produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria de que trata este regulamento poder ser industrializado, exposto venda ou entregue ao consumo, antes de registrado no rgo de vigilncia sanitria competente no Ministrio da Sade".
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O rgo de vigilncia sanitria que detm a atribuio de conceder tal registro, atualmente, segundo o que dispe a Lei no 9.782/99, art. 7, a ANVISA. Da anlise do retromencionado Decreto, depreende-se que o procedimento de registro envolve inmeras fases, incluindo apresentao de certificados, destacando-se o de "cumprimento de boas prticas de fabricao e controle", alm de comprovao cientfica e de anlise, reconhecendo o produto como seguro e eficaz. Assim, vislumbra-se a existncia de normatizao especfica para registro na ANVISA de medicamentos, drogas, insumos farmacuticos e correlatos. Para estes ltimos, h possibilidade de dispensa do registro, cuja relao elaborada pelo rgo competente de vigilncia sanitria do Ministrio da Sade. Em que pese a aparente sobreposio de atribuio que a referida sistemtica poder conferir aos materiais eventualmente registrados pela ANVISA, nota-se que a "pr-qualificao" utilizada pelo Inca realizada em funo das especificidades que um centro de referncia no tratamento do cncer deve ter, considerando inclusive o fato de a Administrao do Inca considerar o registro na referida agncia insuficiente para o grau de exigncia que o Instituto possui. Por todo o exposto, a pretenso do Inca em "qualificar" previamente fornecedores se justifica e vivel, mas to-somente na hiptese de ficar adstrita aos materiais de uso hospitalar, pois nestes a qualidade no atestada pela pr-anlise pode resultar em risco de danos pessoais aos usurios dos servios do Inca, o que no se pode admitir. Nesse sentido, a listagem de produtos avaliados juntada aos autos (fls. 230/469), constando desde apontador de lpis at tinta para impressora, sugere uma pr-qualificao de produtos que extrapola os limites de produtos exclusivamente mdicos ou correlatos e que possam causar malefcios aos pacientes. Inexistindo norma expressa que institua o processo de pr-qualificao para aquisies de bens, razovel e prudente limitar-se aos materiais que tenham pertinncia direta atividade-fim do Inca, porque, sopesando os princpios do direito vida e incolumidade fsica com o da estrita legalidade, no existem dvidas sobre qual abraar.
2 do iNEdiTiSmo do ProCEdimENTo
Aps inmeras consultas ao stio do Tribunal de Contas da Unio TCU, no se vislumbrou que tenha ocorrido anlise por esta corte da licitude da adoo de tal sistemtica. A nica exceo se encontra mencionada do item IV adiante, cujo teor no exatamente o mesmo, mas pode servir como paradigma positivo de melhoria da qualidade nas aquisies levadas a termo pela administrao pblica.
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Muito embora no tenha ocorrido qualquer anlise sobre a legalidade da proposta do Inca, no mbito do controle externo, a Administrao tem o dever de efetuar busca pela qualidade, em um verdadeiro processo de melhoria contnua, e isso que espera a sociedade. Assim, preservando-se os princpios administrativos e constitucionais, a Administrao pode e deve ousar na gesto integrada para a qualidade no e do servio pblico, Ademais, o Estado deve garantir-se contra fornecedores Incapacitados, sobretudo quando se trata de bem maior, a vida. Ressalte-se que a prpria Lei de Licitaes e Contratos que estabelece que as compras, sempre que possvel, devem submeter-se s condies de aquisio e pagamentos semelhantes aos do setor privado (inciso III, do art. 15, da Lei no 8.666/1993).
3 dA PoSio dA douTriNA
Em rpida passagem pelo tema, ao abordar o Sistema de Registro de Preos, o doutrinador Jorge Ulisses Jacoby Fernandes assim se posiciona- (in Sistema de Registro de Preos e Prego Presencial e Eletrnico, 2 ed. Ed. Frum, p. 145, 2005). "Contudo, para as compras de maior vulto, feitas por um laboratrio ou hospital (grifou-se), caber, a critrio do rgo promotor da licitao, optar pela pr-qualificao dos produtos. Essa nova idia j foi aprovada pelo TCU quando apreciou a aquisio de portas de segurana pelo Banco do Brasil. At ento a pr-qualificao era utilizada como forma de selecionar futuros licitantes ou contratantes, mas, a partir da, reconheceu-se correto utiliz-la para pr-qualificar produtos. Na licitao, a regra o julgamento objetivo, e a pr-qualificao, nos moldes em que o TCU apreciou, continua sendo objetiva; h chamamento pblico, exame de produtos com justificativas, definio do objeto; s depois h a licitao propriamente dita." Como j mencionado retro, o Prof. Maral Justen Filho da mesma forma favorvel ao procedimento em anlise.
4 dA uNiFormiZAo dA NomENCLATurA
O rgo consulente menciona ora homologao ora padronizao. No entanto, no se pode comungar com o termo "padronizao" porque a referncia no inciso I, do art. 15 da Lei n8.666/93, significa uniformizao com vistas a adotar-se um nico modelo ou marca, enquanto, na sistemtica sugerida, h possibilidade de aquisio de inmeras marcas distintas.
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Ou seja, to-somente se pr-qualificam algumas marcas com intuito de potencialmente garantir que o produto atender a contento o uso ao qual se destina, alijando eventuais licitantes, sem conferir oportunidade de participao em processo licitatrio. Considerando o ineditismo da sistemtica na administrao direta e levando-se em conta a necessidade de uniformizao da classificao, sobretudo com vistas a tornar a pr-qualificao diretriz para compras e, eventualmente, servios no futuro, mister que se padronize a denominao do processo. Nesse primeiro momento, com supedneo na lio doutrinria de Jorge Ulisses Jacoby Fernandes (op. cit, p. 145), bem como com base nos manuais de qualidade, tendo a pr-qualificao como uma das ferramentas do sistema de qualidade, recomenda-se a utilizao da expresso PR-QUALIFICAO TCNICA.
5 dA PoSio do TCu Em ProCESSo SEmELHANTE

O Tribunal de Contas da Unio, em 1995, julgou correta a adoo pelo Banco do Brasil de aquisio de portas de segurana em que ocorrera a pr-qualificao de fornecedores com base em anlise objetiva de seus produtos comparando-os qualitativamente aps anlises, testes e especificaes. A referida aprovao pelo rgo fiscalizador culminou com a Deciso n 491/1995, publicada no Dirio Oficial da Unio em 10 de outubro de 1995, Seo 1, p. 15.941.
6 dA VANTAjoSidAdE
Desde que observado o princpio da isonomia material, a licitao tem como finalidade precpua selecionar a proposta mais vantajosa para a Administrao, conforme estatudo no caput do art. 3 da Lei n 8.666/1993. Em suma, busca a Administrao o menor custo e o maior benefcio nas aquisies com vistas a satisfazer o interesse coletivo durante a execuo do contrato. Consoante aludido por Maral Justen Filho, op. cit., p. 43, (...) a vantagem buscada pela Administrao deriva da conjugao dos aspectos da qualidade e da onerosidade. Significa dizer que a Administrao busca a maior qualidade da prestao e o maior benefcio econmico. As circunstncias determinam a preponderncia de um ou outro aspecto (...).
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Nessa linha, no h impedimento a que a Administrao determine requisitos de qualidade tcnica mnima, ou seja, propostas que no atenderem aos requisitos tcnicos mnimos podero ser desclassificadas e aquelas que atenderem aqueles requisitos estaro aptas a participar do certame, sagrando-se vencedora aquela que apresentar o menor preo. Do exposto, dado o grau de especificidade dos materiais utilizados pelo Inca, bem como a exigncia tcnica de realizao de testes e anlises, por vezes demorados, a proposta do hospital resume-se na antecipao cuidadosa do estabelecimento de requisitos mnimos de qualidade que devem conter os materiais mdico-hospitalares l empregados.
7 doS rEQuiSiToS mNimoS do ProCESSo Pr-QuALiFiCATrio

Levando-se em considerao que a sistemtica que se pretende melhorar reveste-se de todas as caractersticas de processo administrativo, culminando com a introduo contnua ao mundo jurdico de novos atos administrativos, quais sejam, os de aprovao de produtos que atendam os requisitos de qualidade definidos pelo Inca, necessrio o rigor da presena dos princpios constitucionais e administrativos relacionados a todo ato administrativo. Nesse diapaso, imprescindvel a publicidade ao processo de qualificao, tanto na convocao quanto na divulgao dos qualificados (inclusive com a publicao de editais na imprensa oficial), a garantia do contraditrio e da ampla defesa; a possibilidade de recurso etc. Para tanto, imperiosa a compatibilizao do procedimento com os ditames da Lei no 9.784/1999, que disciplina o processo administrativo no mbito da administrao federal. Por fim, ressalte-se que o ideal seria que tal sistemtica fosse adotada pelos outros rgos do Ministrio da Sade, pois o que se percebe que, na prtica, cada unidade hospitalar tem uma rotina diferente, sempre com o objetivo de garantir padres mnimos de qualidade: uns fazem anlise prvia de amostras, em um momento anterior deflagrao do certame licitatrio; outros fazem a mesma anlise de amostras, mas s aps a concluso da licitao e antes de firmar o contrato. Entende-se que implantao deveria se revestir de carter nacional em unidades de idnticas atribuies, uma vez que, na hiptese de cada instituio mdica regional criar seu prprio sistema de qualificao, gerar-se- insegurana aos potenciais fornecedores e eventuais conflitos podero surgir. Assim, refora-se a imperiosidade de normatizao regulatria de procedimento para a prqualificao pretendida, por intermdio do Ministrio da Sade.
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8 CoNCLuSo
De todo o exposto, resguardados o juzo de convenincia e oportunidade nsito esfera administrativa, dado que este parecer tem carter apenas consultivo servindo ao administrador como base para tomada de deciso, opina-se no sentido da possibilidade de instituir-se o processo de pr-qualificao, adstrito apenas aos materiais de uso mdico-hospitalar, uma vez atendidos os requisitos mnimos descritos no item VII. recomendvel, ainda, que o rgo consulente promova consulta ao Tribunal de Contas da Unio acerca de fiscalizao levada a termo em rgos do executivo federal cuja abordagem constatou eventuais bices legais na implantao da sistemtica aduzida. Por derradeiro, sugere-se que o procedimento aduzido seja levado ao conhecimento do rgo do Ministrio da Sade com atribuio para avaliar a pertinncia da implantao de referida sistemtica nas demais unidades hospitalares vinculadas pasta. o parecer. Para o devido encaminhamento. Rio de Janeiro, 06 de maio de 2006.
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AdVoCACiA-GErAL dA uNio
Consultoria jurdica ministrio da Sade ref.: Processo/SiP Ar N 25000.130142/2006-25 PArECEr/CoNjur/mS/mFHA N 1963/2006
Ementa: Implantao de Sistema de Homologao de Marcas e Produtos Mdicos /Hospitalares. Senhora Consultoria Jurdica, O processo diz respeito implantao de um sistema de homologao de marcas e produtos mdicos hospitalares como condio para participao em certames licitatrios a serem realizados pelo Instituto Nacional do Cncer Inca. Cumpre-nos observar que os aspectos jurdicos pertinentes implementao do referido sistema j foi objeto de detalhada anlise e manifestao por parte do Ncleo de Assessoramento Jurdico do Rio de Janeiro, conforme se observa no Parecer n 1.263/2006, juntado s fls. 479/488, no restando, portanto, nenhum exame de cunho jurdico a ser realizado. No que diz respeito recomendao contida no parecer retromencionado, no sentido de dar conhecimento do rgo do Ministrio da Sade, com atribuio para avaliar a pertinncia da implantao de referida sistemtica nas demais unidades hospitalares vinculadas pasta, cumpre-nos esclarecer que no compete a este rgo Consultivo avaliar questes que fogem seara jurdica. Todavia, em havendo outras unidades do Inca que adquiram produtos mdico-hospitalares, e em no sendo centralizada a compra, dever por orientao da Direo, vir o mesmo deliberar pela adoo de conduta uniforme. Assim sendo, no obstante o brilhante parecer exarado nestes autos pelo Ncleo de Assessoramento Jurdico, entende esta Consultoria Jurdica ser possvel o encaminhamento deste processo, visando padronizao almejada e sugerida, desde que durante as fases de sua implementao sejam observadas, no s as orientaes contidas naquele parecer, tais como formalidade, justificativa, motivao etc., como tambm que fique claramente demonstrado o interesse pblico aqui envolvido. Entendemos que tais aspectos so relevantes, na medida em que mais importante do que compreender qual a definio de "interesse pblico" dimensionar qual a relevncia que assume esta conduta pela Administrao do Inca, ou seja, que se realce, com a devida nfase, a fora da incidncia de suas consequncias como efetivo "princpio" de eficincia. Apesar de estarmos cientes do risco assumido, temos a ousadia e o firme propsito de, pelo menos, lanar uma compreenso prpria e particularizada a ser desenvolvida pelos gestores do Instituto, que voltaram sua ateno para o aprimoramento de suas aes, levando-se em conta as
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ocorrncias e a especificidade que norteia o mister deste Instituto. Contudo, no se pode olvidar que esta misso e estruturao de compras no podem, sob nenhuma hiptese, afastar-se dos princpios de legalidade, impessoalidade, moralidade, publicidade e eficincia. A padronizao, portanto, possvel, desde que adotadas as cautelas necessrias, no s quanto abertura de um processo administrativo especfico, processado e instrudo com toda a transparncia, como tambm conduzido por comisso especial, contendo este processo os elementos indispensveis comprovao da necessidade da padronizao e suas vantagens, sendo juntado aos autos pareceres, percias, laudos e o que o Inca julgar necessrio. o parecer. Braslia, 05 de setembro de 2006. Marcos Felipe Holmes Autran Advogado da Unio
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ANEXO II: Modelos de Editais
HoSPiTAL dAS CLNiCAS dA uFmG Seo de Licitaes e Compras
S.r.P. (Sistema de registro de Preos) dEFiNio

Sistema de Registro de Preos um procedimento de compras previsto no art. 15, da Lei 8.666/93, no artigo 12, da Lei 10.520, de 17/07/02, e regulamentado pelo Decreto n3.931, de 19/09/2001, mediante concorrncia pblica e prego, tipo menor preo unitrio, em que os interessados em fornecer materiais, equipamentos ou gneros administrao pblica, concordam em manter registrados os seus preos para estes produtos e a fornec-los, quando solicitados, conforme convenincia da administrao, durante o prazo de validade da ata de registro de preos. Validade: o registro de preos ter validade de 12 meses, a contar da publicao da ata de registro de preos no Dirio Oficial da Unio, inadmitida a sua prorrogao. A existncia de preos registrados no obriga o HC/UFMG a firmar as contrataes que deles podero advir, ficando-lhe facultada a utilizao de outros meios, respeitada a legislao relativa s licitaes, sendo assegurado ao beneficirio do registro preferncia em igualdade de condies. O registro de preos ser precedido de ampla pesquisa de mercado. Os preos registrados sero publicados trimestralmente, para orientao da administrao, no Dirio Oficial da Unio. A concorrncia ou o prego para registro de preos podero ser anulados ou revogados, no todo ou em parte, sempre mediante despacho motivado, observado o disposto no art. 49, da Lei 8.666/93. As quantidades indicadas no edital para registro de preos so estimadas e servem como referncia, podendo o HC/UFMG aument-las ou diminu-las, conforme suas necessidades, de acordo com o previsto no pargrafo primeiro, do inciso I, do art. 65, da Lei 8666/93.
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EdiTAL dE PrEGo ELETrNiCo PArA rEGiSTro dE PrEoS

DECRETO n3.555, de 08/08/2000, LEI n10.520, de 17/07/2002, e DECRETO n5.450, de 31/05/2005 PROCESSO N. 23072.014588/07-35 PREGO ELETRNICO N. 31/2007 OBJETO: O PRESENTE PREGO TEM POR OBJETO A IMPLANTAO DO SISTEMA DE REGISTRO DE PREOS PARA FORNECIMENTO PARCELADO DE MATERIAL MDICO-HOSPITALAR PARA ATENDER S NECESSIDADES DO HC/UFMG. ANEXOS AO EDITAL: I) TERMO DE REFERNCIA II) PLANILHA DE ORAMENTO III) MODELO DECLARAO IV) ATA DE REGISTRO DE PREOS
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Sumrio iTEm 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 ASSuNTo Do objeto Das condies gerais de fornecimento Da participao Da representao e do credenciamento Do envio das propostas de preos Da divulgao das propostas de preos Da formulao dos lances Da documentao e proposta Das amostras Do julgamento das propostas de preos Da habilitao Do esclarecimento/impugnao do edital Dos recursos Da adjudicao e da homologao Das sanes administrativas Da ata de registro de preos Do pagamento Do prazo de entrega Do recebimento Da reviso dos preos Da dotao oramentria Das disposies gerais Do foro
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EdiTAL dE PrEGo ELETrNiCo N31/2007 PArA rEGiSTro dE PrEoS

dECrETo n3.555, de 08/08/2000, LEi n10.520, de 17/07/2002, e dECrETo 5.450, de 31/05/2005
Processo n23072.014588/07-35 Modalidade: Prego Eletrnico n31/2007 Tipo de Licitao: Menor Preo Unitrio Data para incluso das propostas no comprasnet para todos os itens do edital: O envio da proposta poder ocorrer a partir do dia 20/04/2007 at o horrio limite de incio da sesso pblica. Durante este perodo o fornecedor poder incluir ou excluir sua proposta, conforme subitem 5.4 do Edital. Data de abertura da proposta e incio dos lances: 03/05/2007 s 10h. A Universidade Federal de Minas Gerais, por intermdio do Hospital das Clnicas, CNPJ 17.217.985/0034-72, na pessoa do Pregoeiro designado pela Portaria n. 108/06, de 03 de julho de 2006, torna pblico para conhecimento dos interessados que, em data, horrio e local acima indicados, far realizar licitao na modalidade de Prego Eletrnico no Sistema de Registro de Preos, do tipo menor preo unitrio, conforme descrito neste edital e seus anexos. O procedimento licitatrio que dele resultar obedecer ao disposto na Lei n10.520, de 17/07/2002, que converteu em lei a Medida Provisria n2.182-18, de 23/08/2001; na Lei Complementar 123, de 14/12/2006; nos Decretos n3.555, de 08/08/2000, 3.693, de 20/12/2000, 5.450, de 31/05/2005, e 3.784, de 06/04/2001, bem como, no que couber, s determinaes constantes da Lei n8.666, de 21/06/1993 (alterada pelas leis 8.883/94 e 9.648/98), com suas posteriores alteraes; do Decreto n3.931/2001, da IN/MARE/n5, de 21/07/1995, republicada no D.O.U. de 19/04/1996; da Lei de Diretrizes Oramentrias n10.524, de 25/07/2002, e das demais normas que dispem sobre a matria.
do objETo
1.1 O presente Prego Eletrnico tem como objeto a implantao do Registro de Preos e sua posterior implementao para aquisio parcelada de material mdico-hospitalar, para o Hospital das Clnicas da UFMG e seus Anexos, durante o perodo
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de 12 meses, a partir da data de publicao da Ata de Registro de Preos, conforme especificaes e estimativas de consumo, condies e exigncias para fornecimentos constantes no subitem 2 (dois) e no Anexo II, parte integrante deste Edital, independentemente de transcrio.
dAS CoNdiES GErAiS dE ForNECimENTo PArA o ANEXo ii

2.1 Para o(s) item(ns) ... Tempo de vida til/ Prazo de validade do material 2.2 Para todos os itens a) Os materiais devero ser entregues com prazo de validade para uso igual ou superior a 12 (doze) meses, exceto aqueles cuja validade normal seja comprovadamente inferior a este prazo, caso em que dever ser devidamente esclarecida na proposta. A contagem do prazo de validade do material ser feita a partir de seu recebimento provisrio pelo HC/UFMG. b) O fornecimento dever ser realizado nos locais estabelecidos, quando da emisso das notas de empenho, mediante solicitao formal do Hospital das Clnicas/UFMG, na forma e nas condies fixadas no presente Edital. c) Os materiais devero ser entregues em embalagens originais para comercializao, contendo a data e o ndo lote de fabricao, o prazo de validade para uso identificado quanto ao nmero da licitao, nome da empresa, nmero do item a que se refere e outras informaes de acordo com a legislao pertinente.
dA PArTiCiPAo
3.1 Podero participar deste Prego: 3.1.1 Os interessados que atenderem a todas as exigncias, inclusive quanto documentao, constantes deste Edital e seus Anexos. As licitantes arcaro com todos os custos decorrentes da elaborao e apresentao de suas propostas. As empresas que estiverem previamente credenciadas/cadastradas no site www.comprasnet.gov.br (art. 3 da Instruo Normativa de 01 de 08 de
3.1.2
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agosto de 2002, Ministrio do Planejamento, Secretaria de Logstica e Tecnologia da Informao SLTI). 3.2 No ser admitida nesta licitao a participao de empresas 3.2.1 3.2.2 3.2.3 3.2.4 3.3 concordatrias ou em processo de falncia, sob concurso de credores, em dissoluo ou em liquidao; que estejam com o direito de licitar e contratar com a Administrao Pblica suspenso, ou que por estas tenham sido declaradas inidneas; que estejam reunidas em consrcio e sejam controladoras, coligadas ou subsidirias entre si, qualquer que seja sua forma de constituio; estrangeiras que no funcionem no pas.
A participao nesta licitao significa pleno conhecimento de suas instrues, no cabendo, aps sua abertura, alegao de desconhecimento de seus itens ou reclamao quanto ao seu contedo. Antes de elaborar suas propostas, as licitantes devero ler atentamente o Edital, a Ata de Registro de Preos e demais documentos anexos.
dA rEPrESENTAo E do CrEdENCiAmENTo
4.1 O credenciamento dar-se- pela atribuio de chave de identificao e de senha pessoal e intransfervel para acesso ao sistema eletrnico (art. 3, 1, do Decreto n5.450, de 31/05/2005), no site www.comprasnet.gov.br. O credenciamento junto ao provedor do sistema implica a responsabilidade legal da licitante ou de seu representante legal e a presuno de sua capacidade tcnica para realizao das transaes inerentes ao Prego Eletrnico na forma eletrnica (art. 3, 6, do Decreto n5.450, de 31/05/2005). O uso da senha de acesso pela licitante de sua responsabilidade exclusiva, incluindo qualquer transao efetuada diretamente ou por seu representante, no cabendo ao provedor do sistema ou ao Hospital das Clnicas da UFMG, promotor da licitao, responsabilidade por eventuais danos decorrentes do uso indevido da senha, ainda que por terceiros (art. 3, 5, do Decreto n5.450, de 31/05/2005).
4.2
4.3
66
do ENVio dA ProPoSTA dE PrEoS

5.1 A licitante ser responsvel formalmente pelas transaes efetuadas em seu nome, assumindo como firmes e verdadeiras sua proposta e lances, inclusive os atos praticados diretamente ou por seu representante, no cabendo ao provedor do sistema ou rgo promotor da licitao responsabilidade por eventuais danos decorrentes de uso indevido da senha, ainda que por terceiros (art. 13, inciso III, do Decreto 5.450, de 31/05/2005). A licitante dever acompanhar as operaes no sistema eletrnico durante o processo licitatrio, ficando responsvel pelo nus decorrente da perda de negcios diante da inobservncia de quaisquer mensagens emitidas pelo sistema ou de sua desconexo (art. 13, inciso IV, do Decreto 5.450, de 31/05/2005). Dever a licitante interessada em participar do presente Prego Eletrnico cumprir os requisitos do art. 13 do Decreto 5.450, de 31/05/2005. A participao no Prego dar-se- por meio da digitao da senha privativa da licitante e subsequente encaminhamento da proposta de preos, com valor unitrio e total. O envio da proposta poder ocorrer a partir de 20/04/2007, at o horrio limite de incio da sesso pblica. Durante este perodo, o fornecedor poder incluir ou excluir sua proposta. O incio das etapas de lances ser em 03/05/2007, s 10h, horrio de Braslia, exclusivamente por meio do sistema eletrnico. Como requisito para a participao no Prego, a licitante dever manifestar, tambm em campo prprio do sistema eletrnico, o pleno conhecimento e atendimento s exigncias de habilitao previstas no Edital. A proposta de preos contendo as especificaes tcnicas detalhadas do objeto ofertado dever ser formulada e anexada no stio do comprasnet.gov.br, conforme art. 13, inciso II, do Decreto n. 5.450, de 21/05/05, em data prevista conforme subitem 5.4 deste Edital. Os documentos a que se refere o subitem 11.2 deste Edital, quando for o caso, devero ser apresentados no prazo de 72 (setenta e duas) horas. A Proposta anexada dever conter os valores unitrios e totais, atualizados em conformidade com o ltimo lance ofertado, contendo os seguintes dados.
5.2
5.3 5.4
5.5
5.6
67
5.6.1 5.6.2 5.6.3
Prazo de validade da proposta, no inferior a 120 (cento e vinte) dias, a contar da abertura deste Prego. Especificao clara, completa e minuciosa do produto ofertado em conformidade com o Anexo II deste Edital. Declarao expressa, sob as penalidades cabveis, afirmando a inexistncia de fatos impeditivos para sua habilitao neste certame, garantindo ainda estar ciente da obrigatoriedade de informar acerca de ocorrncias posteriores, conforme modelo de declarao constante do Anexo III deste Edital. Declarao expressa, datada e assinada de que a licitante cumpre plenamente as disposies normativas relativas ao trabalho do menor, contida na Lei n9.854, de 27/10/1999, e na Constituio Federal de 1988, em conformidade com o Anexo III deste Edital. Declarao expressa de que nos preos cotados esto inclusas todas as despesas, de qualquer natureza, incidentes sobre o objeto deste Prego em conformidade com o Anexo III deste Edital. Os seguintes dados da licitante: razo social, endereo, telefone/fax, nmero do CNPJ/MF, banco, agncia, nmero da conta-corrente e praa de pagamento, telefone fixo e celular do representante da empresa. Marca, procedncia e prazo de validade de cada produto ofertado, de acordo com a legislao vigente a contar da data de entrega. Declarao de total conhecimento e concordncia com os termos deste Prego, em conformidade com o Anexo III deste Edital. Quando se tratar de equipamentos e mveis, a proposta dever conter, ainda, as condies de garantia, descrio detalhada da assistncia tcnica, incluindo o prazo para atendimento das solicitaes via fax do HC/UFMG de, no mximo 24 (vinte e quatro) horas, prazo para o conserto ou reparo, no superior a 3 (trs) dias, razo social, endereo, fax e telefone do responsvel pela sua prestao.
5.6.4
5.6.5
5.6.6
5.6.7 5.6.8 5.6.9
68
5.6.10
A empresa proponente poder concorrer nos itens que a ela convierem e poder, ainda, propor quantidades inferiores s licitadas, desde que observados os quantitativos mnimos (99% do quantitativo total dos itens).
5.7
Caso haja faturamento mnimo, ele dever ser informado na proposta.
dA diVuLGAo dAS ProPoSTAS dE PrEoS

6.1 Conforme o subitem 5.4 deste Edital, a sesso pblica do Prego Eletrnico n1/2007 ter incio com a divulgao das propostas de preos recebidas e incio da etapa de lances, conforme Edital e de acordo com o Decreto n5.450, de 31 de maio de 2005.
dA FormuLAo doS LANCES

7.1 Iniciada a etapa competitiva, as licitantes podero encaminhar lances exclusivamente por meio do sistema eletrnico, sendo a licitante imediatamente informada do seu recebimento e respectivo horrio de registro e valor. As licitantes podero oferecer lances sucessivos, observado o horrio fixado para abertura da sesso e as regras estabelecidas neste Edital ( 2, do Art. 24, Decreto 5.450, de 31/05/05). O licitante somente poder oferecer lance inferior ao ltimo por ele ofertado e registrado pelo sistema ( 3 do art. 24 do Decreto 5.450, de 31/05/2005). No sero aceitos dois ou mais lances de mesmo valor, prevalecendo aquele que for recebido e registrado em primeiro lugar ( 4 do Art. 24 do Decreto 5.450, de 31/05/05). Durante a sesso pblica, os licitantes sero informados, em tempo real, do valor do menor lance registrado, vedada a identificao do licitante. No caso de desconexo com o Pregoeiro, no decorrer da etapa de lances do Prego, se o sistema eletrnico permanecer acessvel aos licitantes, os lances continuaro sendo recebidos, sem prejuzo dos atos realizados ( 11 do Art. 24 do Decreto 5.450, de 31/05/05).
7.2
7.3 7.4
7.5 7.6
69
7.6.1 7.6.2
O Pregoeiro, quando possvel, dar continuidade a sua atuao no certame, sem prejuzo dos atos realizados. Quando a desconexo persistir por tempo superior a 10 (dez) minutos, na forma eletrnica, a sesso do Prego ser suspensa e ter reincio somente aps comunicao expressa do Pregoeiro aos participantes, no endereo eletrnico utilizado para divulgao ( 11 do Art. 24 do Decreto 5.450, de 31/05/2005).
7.7
A etapa de lances da sesso pblica ser encerrada mediante aviso de fechamento iminente dos lances, emitido pelo sistema eletrnico s licitantes. 7.7.1 Ser determinado pelo Pregoeiro ao sistema eletrnico o momento da emisso do aviso de fechamento, a partir do qual os itens entraro no horrio de encerramento aleatrio, que poder ocorrer no prazo de 01 a 30 minutos.
dA doCumENTAo E ProPoSTA
8.1 Encerrada a etapa de lances da sesso pblica, todas as licitantes, independentemente da ordem de classificao no preo, devero apresentar os documentos de habilitao no compreendidos pela regularidade perante o Sicaf. Tal comprovao ocorrer com o encaminhamento imediato da documentao via fax (31 3248.9991), com posterior encaminhamento da documentao original ou cpia autenticada, que dever ser entregue na Seo de Licitaes e Compras do HC/UFMG, no prazo mximo de 72 (setenta e duas) horas, aps o encerramento da etapa de lances, sob pena de desclassificao da proposta. As licitantes devero apresentar, ainda, as declaraes exigidas no item 5 (cinco) deste Edital, juntamente com a proposta de preos. Devero apresentar os dados completos da empresa: CNPJ, nome do representante legal da empresa, ndo telefone fixo ou celular, endereo, fax, e-mail, nome do responsvel para assinatura do contrato, CPF e CI, dados bancrios, banco, agncia e conta corrente.
8.2 8.3
70
dAS AmoSTrAS
9.1 Todas as licitantes devero apresentar amostras dos produtos, juntamente com a proposta original, exceto para os produtos cujas marcas cotadas j sejam aprovadas no Hospital das Clnicas, conforme disposto no subitem 9.7 deste Edital. A noapresentao ensejar a desclassificao da proposta. 9.1.1 O Hospital das Clnicas se reserva o direito de solicitar formalmente ao licitante a apresentao de amostra, catlogos, prospectos, laudos analticos, laboratoriais e bulas de qualquer item cotado, de qualquer empresa participante do presente processo, independentemente da ordem de classificao de preos, para aferir se os bens propostos atendem s especificaes contidas no Edital.
9.2
Quando solicitados, as amostras, os catlogos, os prospectos, os laudos analticos e laboratoriais e as bulas devero ser apresentados na quantidade solicitada, no prazo mximo de 72 horas contadas do recebimento da solicitao, sob pena de desclassificao. As amostras devero ser apresentadas da seguinte forma. 9.3.1 9.3.2 Devero ser apresentados o nome da empresa, nmero do processo e nmero do item. As amostras devero ser apresentadas em nmero mnimo de 05 (cinco) unidades, ressalvado o disposto no subitem 9.3, de acordo com a embalagem de cada item, a fim de se verificar a qualidade dos materiais cotados. Alm disso, devero ser observadas as condies para fornecimento constantes no Edital. Caso o material, por suas caractersticas, exija um nmero maior de amostras para a realizao de teste, o fornecedor ser comunicado. As amostras devero ser entregues em embalagens contendo a data e o ndo lote de fabricao, o prazo de validade para uso e outras informaes, de acordo com a legislao pertinente, quando for o caso. Os proponentes devero colocar em suas propostas as especificaes dos itens cotados, com especial ateno para as marcas.
9.3
9.3.3
71
9.3.4
As amostras solicitadas pelo HC/UFMG devero ser entregues no Setor de Licitaes e Compras do Hospital das Clnicas, situado na Av. Professor Alfredo Balena, 110, 1 andar, Ala Leste, Bairro Santa Efignia, BH, acompanhadas de relao rubricada pelo credenciado, em 02 (duas) vias, para protocolo, no horrio das 08h s 17h.
9.4
As amostras exigidas que sejam passveis de devoluo devero ser procuradas pelas licitantes proprietrias nos prazos a seguir estabelecidos, sob pena de lhes ser dada outra destinao, a critrio do HC/UFMG. As amostras apresentadas pelas licitantes classificadas ficaro retidas para comparao com os materiais solicitados, sendo devolvidas no prazo de 40 (quarenta) dias aps o trmino da vigncia da Ata. As amostras apresentadas pelas licitantes no-classificadas devero ser procuradas, se for o caso, em at 10 (dez) dias teis, a contar do resultado do julgamento, no mesmo local onde foram entregues. Os pareceres tcnicos elaborados a partir dos resultados dos testes em amostras sero arquivados no HC/UFMG e podero subsidiar avaliaes dos materiais em processos licitatrios futuros, compondo o cadastro de materiais. Declarada encerrada a etapa competitiva, ordenadas as propostas, analisada a documentao e testadas as amostras, o Pregoeiro informar previamente no stio do comprasnet.gov.br a data para aceitao e habilitao das propostas.
9.5
9.6
9.7
9.8
10
do juLGAmENTo dAS ProPoSTAS dE PrEoS

10.1 10.2 O critrio de julgamento ser o menor preo por item que atender s condies deste Edital e seus Anexos. No sero considerados para efeito de julgamento valores cujo preo unitrio contenha mais de duas casas decimais, sendo desconsideradas, para todo e qualquer efeito, fraes de centavos.
72
Ex.: Em valores como R$ 0,0256 e R$0,029, sero desconsideradas as fraes decimais apresentadas em negrito, sendo considerado o valor R$ 0,02 para os itens cotados. 10.3 Analisada a aceitabilidade dos preos obtidos e a documentao e aprovadas as amostras que vierem a ser apresentadas, o Pregoeiro, motivadamente, divulgar o resultado de julgamento das propostas de preos em data agendada previamente. Nessa data, o Pregoeiro promover a aceitao e a habilitao das propostas no sistema, e os fornecedores que tiverem a inteno de interpor recurso devero faz-lo nesse momento. Se a proposta ou o lance de menor valor no for aceitvel, ou se a licitante no atender s exigncias habilitatrias, o Pregoeiro examinar a proposta ou o lance subsequente, verificando sua aceitabilidade e procedendo sua habilitao na ordem de classificao, e assim sucessivamente at a apurao de uma proposta ou lance que atenda ao Edital. Ocorrendo a situao a que se refere o subitem anterior, o Pregoeiro poder negociar com a licitante para que seja obtido preo melhor.
10.4
10.5
11
dA HAbiLiTAo
11.1 A habilitao da(s) licitante(s) vencedor(as) far-se- com a verificao de regularidade perante a Fazenda Nacional (Receita Federal e Dvida Ativa da Unio), Seguridade Social (INSS) e o Fundo de Garantia por Tempo de Servio (FGTS), nos termos do inciso XIII do art. 4o. da Lei 10.520, de 17 de julho de 2002, mediante consulta on-line ao Sistema de Cadastramento Unificado de Fornecedores Sicaf, aps o encerramento da Sesso do Prego Eletrnico. Ser realizada consulta ao Cadastro Informativo de Crdito no Quitado Cadin do setor Pblico Federal. 11.1.1 Alm do estabelecimento participante da licitao indicado na proposta, caso a licitante possua outros estabelecimentos atravs dos quais pretenda cumprir as obrigaes do fornecimento/prestao de servios advindos de eventual contratao, devero ser informados na proposta os respectivos nmeros de cadastro no CNPJ, os quais devero estar cadastrados e com documentao atualizada no Sicaf, para fins do disposto nos subitens 11.1 e 17.1 do Edital.
73
11.1.1.1
As licitantes que possurem por estratgia gerencial/comercial, matriz e filial(ais) com diviso de atividades, somente podero exercer essa faculdade no momento em que apresentarem a documentao prevista no item 11 deste Edital, exceo naturalmente feita s situaes posteriores assinatura da Ata de Registro de Preos e que, devidamente comprovadas documentalmente, ensejaro o pedido de alterao pela contratada. Ao solicitar a alterao de CNPJ e endereo, a empresa contratada dever, alm de apresentar os documentos que comprovem a modificao pretendida, esclarecer se deseja incluir mais um CNPJ ou substituir um CNPJ por outro.
11.1.1.2
11.1.2
Caso o proponente homologado no esteja inscrito no Sicaf, seu cadastramento dever ser feito pela Administrao, sem nus para o proponente, antes da contratao, com base no reexame da documentao apresentada para habilitao devidamente atualizada (inciso II do art. 1 do Decreto 4.485, de 25/11/2002). Compete exclusivamente ao fornecedor interessado em participar deste Prego Eletrnico providenciar seu credenciamento junto ao provedor do sistema eletrnico www.comprasnet.gov.br, indicado no subitem 4.1 deste Edital, nos termos do art. 3 do Decreto 5.450, de 31/05/2005. As empresas licitantes que apresentarem resultado igual ou menor que 1(um), em qualquer dos ndices referidos no inciso V do item 7 da INMARE 05, de 21/07/95, devero comprovar que possuem capital social integralizado correspondente no mnimo a 1% (um por cento) do valor da contratao com a apresentao do balano patrimonial, de acordo com o referido no item 3 da IN-MARE 05, de 21/07/95, referente habilitao parcial.
11.1.3
11.1.4
11.2
As empresas devero apresentar ainda os documentos a seguir: a) Alvar de Licena emitida por rgo competente da Vigilncia Sanitria dos estabelecimentos envolvidos na execuo da ATA/CONTRATO, passvel de fiscalizao.
74
b) autorizao para funcionamento emitida pelo Ministrio da Sade; c) cpias anexas autenticadas, ou Simples mas acompanhadas do original, para autenticao, ou iseno, do nmero do Registro de Produto na Agncia Nacional da Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, cujos dados podero ser confirmados via Internet, no endereo eletrnico da ANVISA-MS. Para facilitar a anlise dos comprovantes de regularidade do registro de produto cotado junto ao Ministrio da Sade, a licitante dever indicar em cada registro o respectivo item licitado. d) 02 (dois) atestados, fornecidos por pessoa de direito pblico ou privado, que comprovem ter o licitante apresentado objeto da mesma natureza do ora licitado, no prazo e especificaes contratuais, ainda em perfeitas condies de uso ou funcionamento. e) Decreto de Autorizao ou Ato de Registro ou Autorizao para Funcionamento expedido pelo rgo competente, em caso de Empresa ou sociedade estrangeira em funcionamento no pas, quando a atividade assim o exigir. 11.3 Conforme facultado pelo 3 do art. 43 da Lei 8.666/1993, durante a anlise dos documentos, o Pregoeiro poder solicitar esclarecimentos, ou outras informaes que julgar necessrias, aos rgos emitentes dos atestados de capacidade tcnica. Se dos atestados no constarem nmero de telefone ou fax, bem como nome legvel dos emitentes, o Pregoeiro poder solicitar s empresas que indiquem estes dados. No sero aceitos protocolos de entrega ou solicitao de documento em substituio aos requeridos neste Edital e seus Anexos. Apresentao de declarao falsa relativa ao cumprimento dos requisitos de habilitao sujeitar a licitante s sanes previstas no Decreto 5.450, de 31/05/05, conforme o disposto em seu art. 21, 3.
11.4 11.5
12
do ESCLArECimENTo ou imPuGNAo do EdiTAL

12.1 At 02 (dois) dias teis antes da data fixada para abertura da Sesso Pblica, qualquer pessoa poder impugnar o ato convocatrio do Prego, na forma Eletrnica, conforme art. 18 do Decreto 5.450, de 31/05/2005.
75
12.1.1
As impugnaes devero ser exclusivamente por meio eletrnico para os licitantes cadastrados no Comprasnet (www.comprasnet.gov.br), ou atravs do e-mail institucional pregao@hc.ufmg.br.
12.2
Os pedidos de esclarecimentos referentes ao processo licitatrio devero ser enviados ao Pregoeiro at 03 (trs) dias teis anteriores data fixada para abertura da sesso pblica, exclusivamente por meio eletrnico, conforme art. 19 do Decreto 5.450, de 31/05/2005. 12.2.1 Os pedidos de esclarecimentosdevero ser exclusivamente por meio eletrnico para os licitantes cadastrados no Comprasnet (www.comprasnet.gov.br), ou atravs do e-mail institucional pregao@hc.ufmg.br.
12.3
Caber ao Pregoeiro, auxiliado pelo setor responsvel pela elaborao do Edital, decidir sobre a impugnao no prazo de at 24 horas (art. 18, 1, do Decreto 5.450, de 31/05/2005). Acolhida a impugnao contra o ato convocatrio, ser definida e publicada nova data para realizao do certame (art. 18, 2, do Decreto 5.450, de 31/05/2005). Qualquer modificao deste Edital ser divulgada pelo mesmo instrumento de publicao do texto original, reabrindo-se o prazo inicialmente estabelecido, exceto quando, inquestionavelmente, a alterao no afetar a formulao das propostas. (art. 20 do Decreto 5.450, de 31/05/05).
12.4 12.5
13
doS rECurSoS
13.1 Declarado o vencedor, qualquer licitante poder, durante a sesso pblica, de forma imediata e motivada, em campo prprio do sistema, (conforme subitem 10.3 deste Edital), manifestar sua inteno de recorrer, quando lhe ser concedido o prazo de 03 (trs) dias para apresentar as razes de recurso, ficando os demais licitantes desde logo intimados para, querendo, apresentar contrarrazes em igual prazo, que comear a contar do trmino do prazo do recorrente, sendo-lhes assegurada vista imediata dos elementos indispensveis defesa dos seus interesses, conforme caput do art. 26 do Decreto 5.450, de 31/05/2005.
76
13.1.1
A falta de manifestao imediata e motivada do Licitante quanto inteno de recorrer, nos termos do caput do art. 26 do Decreto 5.450, de 31/05/2005, importar na decadncia desse direito, ficando o Pregoeiro autorizado a adjudicar o objeto ao Licitante declarado vencedor (1 do art. 26 do Decreto 5.450, de 31/05/05).
13.2 13.3 13.4 13.5 13.6
assegurada s licitantes vista imediata dos atos do Prego, com a finalidade de subsidiar a preparao de recursos e de contrarrazes. A deciso do Pregoeiro dever ser motivada e submetida apreciao da autoridade responsvel pela licitao. O acolhimento do recurso implica to-somente a invalidao daqueles atos que no sejam passveis de aproveitamento. Qualquer recurso contra a deciso do Pregoeiro no ter efeito suspensivo. Os autos do processo permanecero com vistas franqueadas aos interessados na Seo de Licitaes e Compras do HC/UFMG, em Belo Horizonte/MG, situado na Av. Professor Alfredo Balena n110 1 andar ala leste Bairro Santa Efignia telefone (31) 3248-9368 ou 3248-9369 ou 3248-9370, fax (31) 3248-9991 / 9380.
14
dA AdjudiCAo E dA HomoLoGAo
14.1 14.2 A adjudicao do objeto do presente certame ser viabilizada pelo Pregoeiro sempre que no houver recurso. A homologao da licitao de responsabilidade da autoridade competente e s poder ser realizada depois da adjudicao do objeto ao proponente vencedor pelo Pregoeiro, ou, quando houver recurso, pela prpria autoridade competente. A autoridade competente poder encaminhar o processo ao setor que solicitou a aquisio com vistas verificao da aceitabilidade dos produtos cotados, antes da homologao do certame.
14.3
77
14.4
O responsvel pelo setor solicitante poder pedir amostras do material ofertado, para verificao das especificaes, e dever elaborar parecer informando sobre a aceitao desse material.
15
dAS SANES AdmiNiSTrATiVAS

15.1 Ficar impedido de licitar e contratar com a Unio e ser descredenciado no Sicaf (art. 28 do Decreto 5.450), pelo prazo de at 05 (cinco) anos, enquanto perdurarem os motivos determinantes da punio ou at que seja promovida a reabilitao perante a prpria autoridade que aplicou a penalidade, a licitante que a) b) c) d) e) f) g) 15.2 ensejar retardamento da execuo do objeto do certame; cometer fraude fiscal; deixar de apresentar documento exigido para participao no certame; apresentar documento ou declarao falsa; no mantiver a proposta; comportar-se de modo inidneo; fraudar ou falhar na execuo da Ata.
As penalidades sero obrigatoriamente registradas no Sicaf e, no caso de suspenso de licitar, a licitante dever ser descredenciada por igual perodo, sem prejuzo das multas previstas no Edital e na Ata ou Contrato e das demais cominaes legais. Alm do acima exposto, a adjudicatria se sujeita s penalidades a seguir descritas. 15.3.1 Aplicao, pela contratante, das sanes constantes nos artigos 86 e 87, da Lei n8.666/1993, pela inobservncia das condies estabelecidas para o fornecimento ora contratado, a saber: a) advertncia; b) suspenso do direito de licitar e impedimento de contratar com a Administrao, pelo perodo de at 24 (vinte e quatro) meses; c) multa de 1,00 %, por dia de atraso na entrega, sobre o valor correspondente ao item ou parte do item a ser fornecido, observado o valor mnimo de R$10,00 (dez reais); d) multa de 20% (vinte por cento) do valor total da obrigao pela no aceitao da nota de empenho/nota de compra dentro do prazo de
15.3
78
validade da proposta ou pela no-entrega dos produtos ou pela noassinatura da Ata de Registro de Preos; e) declarao de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administrao Pblica, sano esta de competncia exclusiva do Ministro de Estado, podendo a reabilitao ser requerida decorrido o prazo de 02(dois) anos de sua aplicao; f) multa de 10% (dez por cento) a ser aplicada sobre o valor correspondente ao item, ou parte do item entregue fora das especificaes ou com defeitos, a qual ser descontada do valor relativo prxima parcela a ser paga. Quando aplicada no ltimo ms do fornecimento, ser descontada da garantia, se prestada mediante cauo em dinheiro; se efetivada em outras modalidades, poder ser retida do ltimo pagamento devido; no havendo garantia. Se o pagamento j tiver sido realizado, a multa dever ser depositada na conta da contratante pela contratada, mediante guia de recolhimento a ser fornecida pela autoridade aplicadora da multa. 15.3.2 15.4 As sanes previstas nas alneas b e e do subitem 15.3.1 podero ser aplicadas tambm nas hipteses de que trata o art. 88 da Lei n8.666/1993.
O fornecedor ter o seu registro cancelado quando I) descumprir as condies da Ata de Registro de Preos; II) no retirar a respectiva nota de empenho ou instrumento equivalente, no prazo estabelecido pelo HC/UFMG sem justificativa aceitvel; III) no aceitar reduzir o seu preo registrado, na hiptese de este se tornar superior aos praticados no mercado; IV) presentes razes de interesse pblico.
15.5 15.6 15.7
O cancelamento de registro, nas hipteses previstas, ser formulado pela autoridade competente. Ser assegurado ao fornecedor, previamente aplicao das penalidades mencionadas neste item, o direito ao contraditrio e ampla defesa. A aplicao de uma das penalidades previstas neste item no exclui a possibilidade de aplicao de outras.
79
16
dA ATA dE rEGiSTro dE PrEoS

16.1 A classificao ser mantida durante 12 (doze) meses, a partir da data de publicao das Atas de Registro de Preos, exceto nos casos em que houver excluso do SRP (Sistema de Registro de Preos), a ttulo de penalidade imposta pela Administrao. Homologado o resultado da licitao, o HC/UFMG convocar os interessados para assinatura da Ata de Registro de Preos, que, publicada no D.O.U., ter efeito de compromisso de fornecimento nas condies estabelecidas. Constaro da Ata de Registro de Preos todas as informaes necessrias a I) identificao do processo; II) caracterizao do objeto; III) identificao das empresas; IV) preos ofertados pelas classificadas, item a item; V) direitos e responsabilidades das partes. 16.4 16.5 A ARP ser lavrada em tantas vias quantas forem as empresas classificadas. obrigatria a assinatura da ARP pelas partes envolvidas, no prazo mximo de 05(cinco) dias teis a contar da convocao do HC/UFMG, aplicando-se, em caso de descumprimento, o disposto no 2. do art. 64 da Lei 8.666/1993.
16.2
16.3
17
do PAGAmENTo
17.1 O pagamento ser efetuado por depsito em conta bancria, atravs do Banco do Brasil S.A em 07 (sete) dias teis contados do recebimento provisrio da respectiva parcela. Os documentos relativos seguridade fiscal e habilitao jurdica do fornecedor, exigidos para o cadastramento e habilitao no Sicaf, devero ser mantidos atualizados, pois ser feita consulta on-line, na data do pagamento. Entende-se como data de pagamento a da entrega da ordem bancria no Banco do Brasil S.A. Dentro do prazo de que trata o subitem 17.1, se for constatado que o fornecimento no atende s condies estipuladas neste Edital e na Ata de Registro de Preos, o
17.2 17.3
80
HC/UFMG se reserva o direito de suspender o pagamento at que sejam sanadas as irregularidades, sem que isso lhe acarrete encargos financeiros adicionais. 17.4 Por ocasio do pagamento, ser efetuada consulta ao Sicaf. Caso se ateste a irregularidade da situao da contratada junto ao sistema, poder haver reteno de pagamento, at que se restabelea a normalidade, sem que isso acarrete nus adicional para a contratante. A contratante poder deduzir do montante da fatura/nota fiscal o valor de multa, que possa vir a ser aplicada pela entrega de bens fora do prazo estabelecido. Uma vez adotados os procedimentos administrativos cabveis, se julgada procedente a defesa da contratada, o valor deduzido ser devolvido. Havendo reteno de tributos, a cada pagamento dever ser observada a legislao pertinente em vigor.
17.5
17.6
18
do PrAZo E LoCAL dE ENTrEGA

18.1 Para os itens de 01 a 07 18.1.1 O material dever ser entregue no prazo mximo de 10 (dez) dias, contados a partir do recebimento da nota de empenho, que ser emitida de acordo com a necessidade do setor solicitante no Almoxarifado A do HC/UFMG, situado na Av. Prof. Alfredo Balena, 110 11 andar B. Sta. Efignia, BH/MG, no horrio das 08h s 16h.
18.2
Para o item 08 18.2.1 Os materiais devero ser entregues no local a ser definido pelo setor solicitante do Hospital das Clnicas, at as 16h do dia anterior realizao do procedimento. O fornecedor dever fornecer reposio no Centro Cirrgico do HC/UFMG, no prazo mximo de 01 (uma) hora a contar da solicitao, que poder ocorrer a qualquer tempo, para atendimento das urgncias.
81
19
do rECEbimENTo
19.1 A contratao da empresa classificada, respeitados os demais critrios aqui descritos, far-se- pelo fornecimento do objeto, de acordo com a necessidade do HC/UFMG. 19.2 Os fornecimentos devero ser efetuados de acordo com os quantitativos, preos e outras condies constantes na nota de empenho, a qual dever ser assinada pelo fornecedor no prazo mximo de 02 (dois) dias teis aps a comunicao do HC/UFMG. 19.3 Durante a validade do registro, a empresa contratada no poder alegar indisponibilidade do material ofertado, sob pena de lhe serem aplicadas as sanes previstas no item 15 Das Sanes Administrativas, deste Edital. O compromisso ser efetivado atravs da emisso da nota de empenho que, nas aquisies advindas do Sistema de Registro de Preos do HC/UFMG, ter fora de contrato. Aps o recebimento da nota de empenho, a empresa contratada dever atender ao solicitado e emitir nota fiscal/fatura do fornecimento efetivado, em nome do Hospital das Clnicas da UFMG, devendo o material ser entregue na forma e condies estabelecidas pelo HC/UFMG e no local indicado na nota de empenho, conforme item 18 (dezoito) deste Edital. O objeto da presente licitao ser recebido por comisso de, no mnimo, 3 (trs) membros, em conformidade com o 8 do art. 15 da Lei n. 8.666/1993, com suas posteriores alteraes. Cumprida a obrigao, o objeto da contratao ser recebido a) provisoriamente pelo Almoxarifado do contratante, atravs de carimbo aposto no verso da nota fiscal, devidamente datado e assinado, para efeito de posterior verificao da conformidade dos produtos com a especificao; b) definitivamente, depois de verificada a qualidade e quantidade dos materiais e sua consequente aceitao, em at 30 (trinta) dias aps o recebimento provisrio ou, em casos especiais e excepcionalmente, at 90 (noventa) dias.
19.4
19.5
19.6
19.7
82
19.8
Se, no ato da entrega dos materiais, a nota fiscal/fatura no for aceita pelo Almoxarifado do HC/UFMG devido a irregularidade em seu preenchimento, ela ser devolvida para as necessrias correes, passando a contar o recebimento provisrio a partir da data de sua reapresentao. A Administrao rejeitar, no todo ou em parte, o fornecimento executado em desacordo com os termos deste Edital e seus Anexos.
19.9
19.10 Todos os materiais objetos desta licitao devero obedecer s especificaes constantes deste Edital e seus Anexos.
20
dA rEViSo doS PrEoS

20.1 A reviso dos preos dar-se-, para a manuteno do equilbrio econmico-financeiro da Ata, ou a qualquer tempo, em decorrncia de eventual reduo daqueles praticados no mercado, ou de fato que eleve o custo dos servios ou bens registrados, cabendo ao HC/UFMG promover negociaes junto aos fornecedores, conforme determinao do artigo 12, do Decreto n3.931, de 19 de setembro de 2001. Quando o preo inicialmente registrado, por motivo superveniente, tornar-se superior ao preo praticado no mercado, 20.2.1 20.2.2 20.2.3 o HC/UFMG dever convocar o fornecedor visando a negociao para reduo de preos e sua adequao ao praticado pelo mercado; frustrada a negociao, o fornecedor ser liberado do compromisso assumido; a reviso dos preos dever ser devidamente justificada e acompanhada de documentos comprobatrios, a qual dever ser aceita pelo HC/UFMG ou pela empresa/contratada; o HC/UFMG se reserva o direito de solicitar a lista de preos do fabricante, com data de incio de sua vigncia e numerao sequencial, para instruo da reviso.
20.2
20.2.4
83
20.3
Quando o preo de mercado tornar-se superior aos preos registrados e o fornecedor, mediante requerimento devidamente comprovado, no puder cumprir o compromisso, o HC/UFMG poder 20.3.1 liberar o fornecedor do compromisso assumido, sem aplicao da penalidade, confirmando a veracidade dos motivos e comprovantes apresentados e se a comunicao ocorrer antes do pedido de fornecimento;
20.4
revogar a Ata de Registro de Preos, no havendo xito nas negociaes, e adotar as medidas cabveis para obteno da contratao mais vantajosa.
21
dA doTAo orAmENTriA
21.1 As despesas advindas do presente Prego correro por conta do Fundo Nacional de Sade e outros, Fonte de Recurso 0155000000, Programa de Trabalho 005286, Natureza da Despesa 339030, Plano Interno 36897100008.
22
dAS diSPoSiES GErAiS:

22.1 No havendo expediente ou ocorrendo qualquer fato superveniente que impea a realizao do certame na data marcada, a sesso ser automaticamente transferida para o primeiro dia til subsequente, no mesmo horrio anteriormente estabelecido, desde que no haja comunicao do Pregoeiro em contrrio. As normas que disciplinam este Prego sero sempre interpretadas em favor da ampliao da disputa entre os interessados. O no-atendimento de exigncias formais no-essenciais no importar no afastamento da licitante, desde que seja possvel a aferio da sua qualificao e a exata compreenso da sua proposta, durante a realizao da sesso pblica de Prego. facultada ao Pregoeiro ou autoridade competente, em qualquer fase da licitao, a promoo de diligncia destinada a esclarecer ou complementar a instruo do processo, vedada a incluso posterior de documento ou informao que deveria dele constar desde a realizao da sesso pblica.
22.2 22.3
22.4
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22.5 22.6 22.7
Os proponentes so responsveis pela fidelidade e legitimidade das informaes e dos documentos apresentados em qualquer fase da licitao. Os proponentes assumiro todos os custos de preparao e apresentao de suas propostas de preos. Aps a homologao da licitao, a licitante vencedora ser convocada por escrito para, no prazo de 05 (cinco) dias teis, devolver a Ata, assinada e acrescida das informaes apresentadas em sua proposta de preos. A homologao do resultado desta Licitao no implicar o direito aquisio dos produtos pela Administrao. Se a licitante vencedora recusar-se a retirar a Ata de Registro de Preos, ser convocado outro licitante para faz-lo, observada a ordem de classificao, sujeitando-se a licitante desistente s sanes administrativas descritas neste Edital.
22.8 22.9
22.10 O proponente vencedor, aps a retirada da A.R.P., ficar obrigado a aceitar, nas mesmas condies contratuais, os acrscimos ou supresses que se fizerem necessrios at 25% (vinte e cinco por cento) do valor inicial atualizado da A.R.P. 22.11 Na contagem dos prazos estabelecidos neste Edital e seus Anexos, excluir-se- o dia do incio e incluir-se- o do vencimento. S se iniciam e vencem os prazos em dias de expediente no HC/UFMG. 22.12 A autoridade competente poder revogar a licitao, por razes de interesse pblico decorrentes de fato superveniente, devidamente comprovado, pertinente e suficiente para justificar tal conduta, devendo anul-la por ilegalidade de ofcio ou por provocao de terceiros, mediante parecer escrito e devidamente fundamentado. 22.13 Aos casos omissos aplicar-se-o as demais disposies constantes do Decreto 3.555, de 08/08/2000, publicado no Dirio Oficial da Unio de 09 de agosto de 2000; da Lei n10.520 de 17/07/2002, que converteu em Lei a Medida Provisria n2.182-18, de 23/08/2001, e disposies constantes da Lei n8.666/1993, com suas posteriores alteraes bem como do Decreto n5.450, de 31/05/2005.
85
22.14 Para fins de aplicao das Sanes Administrativas constantes do item 15 do presente Edital, o lance considerado proposta. 22.15 Para atendimento a dispositivos da Lei Complementar n123, de 14 de dezembro de 2006, este Edital estabelece o que se segue. 22.15.1 As licitantes classificadas como microempresas e empresas de pequeno porte, de acordo com requisitos definidos pela Lei Complementar n123, de 14 de dezembro de 2006, devero declarar essa situao e apresentar toda a documentao exigida para efeito de comprovao de regularidade fiscal, mesmo que esta apresente alguma restrio. 22.15.1.1 Havendo alguma restrio na comprovao da regularidade fiscal, a licitante ter o prazo assegurado de 02 (dois) dias teis, cujo termo inicial corresponder ao momento em que o proponente for declarado o vencedor do certame, prorrogveis por igual perodo, a critrio da Administrao Pblica, para a regularizao da documentao, pagamento ou parcelamento do dbito, e emisso de eventuais certides negativas ou positivas com efeito de certido negativa. 22.15.1.2 A no-regularizao da documentao no prazo previsto no subitem 22.15.1.1 implicar decadncia do direito contratao, sem prejuzo das sanes previstas no art. 81 da Lei no 8.666, de 21 de junho de 1993, sendo facultado Administrao convocar os licitantes remanescentes, na ordem de classificao, para a assinatura do contrato, ou revogar a licitao. 22.15.2 assegurada, como critrio de desempate, preferncia de contratao para as microempresas e empresas de pequeno porte. 22.15.2.1 Na modalidade de prego, o intervalo percentual estabelecido ser at 5% (cinco por cento) superior ao melhor preo. 22.15.3 Para efeito do disposto no subitem 22.15.2, ocorrendo o empate, proceder-seda seguinte forma:
86
22.15.3.1 a microempresa ou empresa de pequeno porte mais bem classificada poder apresentar proposta de preo inferior quela considerada vencedora do certame, situao em que ser adjudicado em seu favor o objeto licitado; 22.15.3.2 no ocorrendo a contratao da microempresa ou empresa de pequeno porte, na forma do subitem 22.15.3.1, sero convocadas as remanescentes que porventura se enquadrem na hiptese dos subitem 22.15.2.1, na ordem classificatria, para o exerccio do mesmo direito; 22.15.3.3 no caso de equivalncia dos valores apresentados pelas microempresas e empresas de pequeno porte que se encontrem nos intervalos estabelecidos no subitem 22.15.2.1, ser realizado sorteio entre elas para que se identifique aquela que primeiro poder apresentar melhor oferta. 22.15.3.4 Na hiptese da no-contratao nos termos previstos nos subitens anteriores, o objeto licitado ser adjudicado em favor da proposta originalmente vencedora do certame. 22.15.3.5 O disposto no subitem 22.15.3 e seguintes somente se aplicar quando a melhor oferta inicial no tiver sido apresentada por microempresa ou empresa de pequeno porte. 22.15.3.6 No caso de prego, a microempresa ou empresa de pequeno porte mais bem classificada ser convocada para apresentar nova proposta no prazo mximo de 5 (cinco) minutos aps o encerramento dos lances, sob pena de precluso.
23
do Foro
23.1 Por fora do disposto no art. 109, inciso I, da Constituio Federal, o foro da Justia Federal Seo Judiciria Minas Gerais ser competente para dirimir dvidas ou questes resultantes de interpretaes ou execuo do presente instrumento. Belo Horizonte, 20 de abril de 2007. Pregoeiro(a)
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ANEXo i
TErmo dE rEFErNCiA
Processo n: 23072.014588/07-35 Modalidade: Prego Eletrnico n31/2007 Tipo de Licitao: Menor Preo Unitrio Data para incluso das propostas no comprasnet para todos os itens do edital: o envio da proposta poder ocorrer a partir do dia 20/04/2007 at o horrio limite de incio da sesso pblica. Durante este perodo o fornecedor poder incluir ou excluir sua proposta, conforme subitem 5.4 do Edital. Data de abertura da proposta e incio dos lances: 03/05/2007, s 10h.
do objeto
Fornecimento parcelado de material mdico-hospitalar para o HC/UFMG.
definio dos mtodos

Os preos de referncia considerados para esta licitao foram compostos atravs dos preos de ltima compra realizada pelo HC/UFMG, acrescentando-se percentual de acrscimo para equiparao com os preos praticados no mercado. O percentual de acrscimo composto pela mdia dos ndices inflacionrios (IGP-M, INPC, IGP-DI, IPC, IPCA) num perodo de 12 (doze) meses, mais percentual para equiparao com os preos praticados no mercado, totalizando um percentual mdio de acrscimo de 6% (seis por cento). Antes das respectivas adjudicaes, a seo de Licitaes e Compras do HC/UFMG realiza a verificao da relao dos preos praticados no sistema de preos praticados SISPP no mbito dos rgos e entidades da Administrao Federal, com os preos propostos para o bem pretendido.
da justificativa de aquisio
Justifica a aquisio do material mdico-hospitalar, a ser adquirido neste Prego Eletrnico, para uso em pacientes da funo pulmonar, em lactrio, e para uso de profissionais de rede hospitalar.
88
Os itens deste procedimento licitatrio referem-se aos itens sem cotao no Prego Eletrnico n128/2006, conforme consta da justificativa de aquisio de folhas n04, de autoria da Gisele Ferreira Pinto Siqueira Pereira, Unidade Funcional Gesto de Materiais.
Estratgia de Suprimentos
Conforme subitem 18.1, item 18, do Edital, e subitem 5.3.1, item 5.3, da Ata de Registro de Preos.
da especificao
Os produtos a serem adquiridos esto especificados no Anexo II deste Edital.
Critrio de aceitao do objeto

Conforme alneas a e b, subitem 19.7, item 19, do Edital, e alneas a e b, subitem 5.4.7, item 5.4, da Ata de Registro de Preos.
deveres do Contratado e do Contratante

Conforme subitens 2.1 e 2.2, item 02 do Edital, e subitens 5.1.1 e 5.1.2, item 5, da Ata de Registro de Preos.
Procedimentos de fiscalizao e gerenciamento do contrato

O gerenciamento de estoque realizado pelo setor de Almoxarifado do HC/UFMG. As requisies dirias enviadas pelo setor solicitante so recebidas pelo Almoxarifado que administra o material de estoque, promovendo a reposio quando necessrio. O HC/UFMG trabalha como regra geral com a manuteno de estoque para 30 dias. O Sistema de Registro de Preos permite ao Hospital adquirir do quantitativo da Ata apenas o estritamente necessrio.
Prazo de execuo e sanes administrativas

Conforme subitens de 15.1 a 15.7, item 15 do Edital, e subitens de 8.1 a 8.7, item 8 da Ata de Registro de Preos.
da dotao oramentria
As despesas advindas do fornecimento parcelado de material mdico-hospitalar, objeto do presente termo, correro por conta do Fundo Nacional de Sade e outros, Fonte de Recursos 0155000000, Programa de Trabalho 005286, Natureza da Despesa 339030 e Plano Interno 36897100008.
89
do pagamento
O pagamento ser efetuado atravs de depsito em conta bancria, do Banco do Brasil S.A. em 07 (sete) dias teis contados do recebimento provisrio da respectiva parcela. Os documentos relativos seguridade fiscal e habilitao jurdica do fornecedor exigida para o cadastramento e habilitao no Sicaf devero ser mantidos atualizados, pois ser feita consulta on-line, quando da data do pagamento.
da estimativa de custos
O valor total estimado para o fornecimento parcelado de material mdico-hospitalar, especificado no anexo II, de R$240.819,50 (duzentos e quarenta mil, oitocentos e dezenove reais e cinquenta centavos).
da motivao
Obedecendo ao disposto no 1 do art. 9 do Decreto 5.450/2005, vem o Hospital das Clnicas UFMG motivar o presente ato. Diante da necessidade ftica, explicitada pela chefia do setor solicitante, promover o HC/UFMG licitao, seguindo as orientaes legais da Lei 8.666/1993, para satisfao da demanda. Por se tratar de aquisio de bens comuns, adota-se a modalidade licitatria Prego Eletrnico, por fora do art. 4 do Decreto 5.450/2005. Ressalta-se que o Pargrafo nico do art. 1 do referido Decreto subordina instituies como a UFMG e por consequncia o Hospital das Clnicas ao regulamento estabelecido no Decreto 5.450, de 31 de maio de 2.005. Prof. Antnio Luiz Pinho Ribeiro Diretor Clnico do HC/UFMG Vice-Diretor Geral do HC/UFMG
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ANEXo ii
PLANiLHA dE orAmENTo
Processo n: 23072.014588/07-35 Modalidade: Prego Eletrnico n31/2007 Tipo de licitao: Menor Preo Unitrio Data para incluso das propostas no comprasnet para todos os itens do edital: o envio da proposta poder ocorrer a partir de 20/04/2007 at o horrio limite de incio da sesso pblica. Durante esse perodo o fornecedor poder incluir ou excluir sua proposta, conforme subitem 5.4 do edital. Data de abertura da proposta e incio dos lances: 03/05/2007, s 10h.
Processo n: 23072.014588/07-35 Modalidade: Prego Eletrnico n31/2007 Tipo de licitao: Menor Preo Unitrio
ANEXo iii
Data para incluso das propostas no comprasnet para todos os itens do edital: o envio da proposta poder ocorrer a partir do dia 20/04/2007 at o horrio limite de incio da sesso pblica. Durante esse perodo o fornecedor poder incluir ou excluir sua proposta, conforme subitem 5.4 do edital. Data de abertura da proposta e incio dos lances: 03/05/2007 s 10h.
dECLArAo
(nome da empresa) _______________, CNPJ n _________/________, sediada em _______________(endereo completo, telefone, fax e e_mail atualizados)_____________, banco _____________, agncia ____________, conta corrente n______________, (praa de pagamento), por intermdio de seu representante legal, infra-assinado, e para os fins do Prego HC/UFMG n. 31/2007, declara expressamente, sob as penalidades cabveis, que cumpre as disposies normativas relativas ao trabalho do menor, contida na Lei n9.854, de 27/10/99 e na Constituio Federal de 1988. Detm conhecimento de todos os parmetros e elementos do material a ser adquirido, e que sua proposta atende integralmente aos requisitos constantes do Edital supra; concorda integralmente com os termos do Edital supra e seus Anexos; declara, sob
91
as penas da lei, que at a presente data inexistem fatos supervenientes ao registro no Sistema de Cadastramento Unificado de Fornecedores Sicaf, impeditivos para habilitao no presente processo licitatrio, e que est ciente da obrigatoriedade de declarar ocorrncias posteriores, em cumprimento ao que determina o art. 32, 2, da Lei n. 8.666/1993. Declara que, nos preos cotados, esto inclusas todas as despesas de qualquer natureza incidentes sobre o objeto deste Prego. _____(cidade e estado)_____, ____ de _________________ de 2007 Assinatura do declarante ________________________________________ Nome ou carimbo do declarante: ________________________________ Cargo ou carimbo do declarante: _________________________________ Nda cdula de identidade e rgo emitente: ________________________ Telefone, fax e e-mail para contato: ________________________________
ANEXo iV
ATA dE rEGiSTro dE PrEoS N......... /07
Processo n: 23072.014588/07-35 Prego Eletrnico n: 31/2007
Fornecedor: Telefone: Endereo: Banco: Ag: CC: Contato: Cdigo CNPJ:
AOS ______(__________________________________________) DIA(S) DO MS DE __________________________ DE __________ (_________________________) A UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS, POR INTERMDIO DO HOSPITAL DAS CLNICAS, CNPJ N 17.217.985/0034-72, COM SEDE NA AV. ALFREDO BALENA, 110 SANTA EFIGNIA BELOHORIZONTE MINAS GERAIS CEP: 30130-100, NESTE
92
ATO REPRESENTADO PELA PROF TNIA MARA ASSIS LIMA, DIRETORA GERAL DO HOSPITAL DAS CLNICAS/UFMG, CPF N 222.198.626-15 E CI N MG 497.553 SSP/MG, NOS TERMOS DO QUE DISPE O ART. 15 DA LEI FEDERAL 8.666/1993 E DO DECRETO N 3.931/2001 E A EMPRESA ________________________________, NESTE ATO REPRESENTADA POR ____________________________, SEU REPRESENTANTE LEGAL, CLASSIFICADA NO PREGO ELETRNICO SRP N 31/2007, PROCESSO N23072.014588/07-35 RESOLVEM FAZER CONSTAR OS PREOS DE MATERIAIS NO SISTEMA DE REGISTRO DE PREOS, IMPLANTADO PELO PROCESSO LICITATRIO CITADO, CONFORME HOMOLOGADO PELA SRA. DIRETORA GERAL DO HOSPITAL DAS CLNICAS DA UFMG, OBSERVADAS AS CONDIES ENUNCIADAS NAS CLUSULAS QUE SEGUEM.
do objETo
1.1 A presente Ata tem por objeto o Registro de Preos para a aquisio parcelada de material mdico-hospitalar, obedecidas as condies estabelecidas para tal finalidade. A descrio detalhada, obrigaes assumidas, normas e instrues constam do Edital do Prego Eletrnico n. 31/2007 e seus respectivos anexos, processo n23072.014588/07-35, que, juntamente com a proposta, passam a fazer parte integrante deste documento, independentemente de transcries.
dA ViGNCiA
2.1 A presente Ata, firmada pela Universidade Federal de Minas Gerais, por intermdio do Hospital das Clnicas da UFMG e a empresa ............................, classificada no processo licitatrio do SRP, ter validade de 12 (doze) meses a partir da data da publicao, inadmitida a sua prorrogao. Durante o prazo de validade desta Ata, o HC/UFMG no ficar obrigado a efetivar as contrataes que dela poderiam advir, ficando-lhe facultada a adoo de outros meios, respeitada a legislao relativa s licitaes.
2.2
dA ViNCuLAo
O disposto na presente Ata dever ser executado fielmente pelas partes, de acordo com as condies avenadas no Edital do Prego Eletrnico para Registro de Preos n31/2007, Processo n 23072.014588/07-35, sendo observado o disposto na Lei n 10.520, de 17/07/2002,
93
que converteu em Lei a Medida Provisria n2.182-18, de 23/08/2001, os Decretos n3.555, de 08/08/2000, 3.693 de 20/12/2000, 5.450 de 31/05/2005, e 3.784, de 06/04/2001, bem como, no que couber, as determinaes constantes da Lei n8.666, de 21/06/1993 (alterada pelas leis 8.883/94 e 9.648/98), com suas posteriores alteraes; do Decreto n3.931/2001, da IN/MARE/ n5, de 21/07/1995, republicada no D.O.U. de 19/04/1996; da Lei de Diretrizes Oramentrias n10.524, de 25/07/2002 e das demais normas que dispem sobre a matria.
dA obriGAo dE mANTEr AS CoNdiES dE PArTiCiPAo ou HAbiLiTAo EXiGidAS NA LiCiTAo

4.1 As condies de habilitao e qualificao exigidas no Edital do Prego Eletrnico n. 31/2007 para Registro de Preos devero ser mantidas durante toda a vigncia da presente Ata pela empresa classificada, ficando facultado ao HC/UFMG, a qualquer momento, exigir a apresentao de parte ou totalidade dos documentos apresentados quando daquelas fases. Quando do fornecimento dos materiais, a empresa classificada dever manter-se em regularidade fiscal e habilitao jurdica com o Sicaf.
4.2
do rEGimE dE EXECuo do SiSTEmA dE rEGiSTro dE PrEoS

5.1 5.2 Condies gerais de fornecimento para o ANEXO II Tempo de vida til/Prazo de validade do material 5.2.1 Para todos os itens
a) Os materiais devero ser entregues com prazo de validade para uso igual ou superior a 12 (doze) meses, exceto aqueles cuja validade normal seja comprovadamente inferior a este prazo, caso em que tal situao dever ser devidamente esclarecida na proposta. A contagem do prazo de validade do material ser feita a partir de seu recebimento provisrio pelo HC/UFMG. b) O fornecimento dever ser realizado nos locais estabelecidos, quando da emisso das notas de empenho, mediante solicitao formal do Hospital das Clnicas/UFMG, na forma e condies fixadas na presente Ata. c) Os materiais devero ser entregues em embalagens originais para comercializao contendo a data e o ndo lote de fabricao, o prazo de validade para uso,
94
identificado quanto ao nmero da licitao, nome da empresa, nmero do item a que se refere e outras informaes de acordo com a legislao pertinente. 5.3 Prazo e local de entrega: 5.3.1 Para os itens de 001 a 007 5.3.1.1 O material dever ser entregue no prazo mximo de 10 (dez) dias, contados a partir do recebimento da nota de empenho, que ser emitida de acordo com a necessidade do setor solicitante no Almoxarifado A do HC/UFMG, situado na Av. Prof. Alfredo Balena, 110 11 andar B. Sta. Efignia BH/MG, no horrio das 08h s 16h.
5.3.2
Para o(s) item(ns) 008 5.3.2.1 Os materiais devero ser entregues no local a ser definido pelo setor solicitante do Hospital das Clnicas, at as 16h do dia anterior realizao do procedimento. O fornecedor dever fornecer reposio no Centro Cirrgico do HC/UFMG, no prazo mximo de 01 (uma) hora a contar da solicitao, que poder ocorrer a qualquer tempo, para atendimento s urgncias.
5.4
Do recebimento dos bens: 5.4.1 A contratao da empresa classificada, respeitados os demais critrios aqui descritos, far-se- pelo fornecimento do objeto, de acordo com a necessidade do HC/UFMG. Os fornecimentos devero ser efetuados de acordo com os quantitativos, preos e outras condies constantes na nota de empenho, a qual dever ser assinada pelo fornecedor no prazo mximo de 02 (dois) dias teis aps a comunicao do HC/UFMG. Durante a validade do registro, a empresa contratada no poder alegar indisponibilidade do material ofertado, sob pena de lhe serem aplicadas as sanes previstas no item 8 Sanes Administrativas desta A.R.P.
5.4.2
5.4.3
95
5.4.4
O compromisso ser efetivado atravs da emisso da nota de empenho que, nas aquisies advindas do sistema de Registro de Preos do HC/UFMG, ter fora de contrato. Aps o recebimento da nota de empenho, a empresa contratada dever atender o solicitado e emitir nota fiscal/fatura do fornecimento efetivado, em nome do Hospital das Clnicas da UFMG, devendo o material ser entregue na forma e condies estabelecidas pelo HC/UFMG e no local indicado na respectiva nota de empenho, conforme subitem 5.3 desta Ata. O objeto da presente Ata ser recebido por comisso de, no mnimo, 3 (trs) membros, em conformidade com o 8, do art. 15, da Lei n8.666/93, com suas posteriores alteraes. Cumprida a obrigao, o objeto da contratao ser recebido a) provisoriamente pelo Almoxarifado do contratante, atravs de carimbo aposto no verso da nota fiscal, devidamente datado e assinado, para efeito de posterior verificao da conformidade dos produtos com a especificao; b) definitivamente, depois de verificada a qualidade e quantidade dos materiais e sua consequente aceitao, em at 30 (trinta) dias aps o recebimento provisrio ou, em casos especiais e excepcionalmente, at 90 (noventa) dias.
5.4.5
5.4.6
5.4.7
5.4.8
Se, no ato da entrega dos materiais a nota fiscal/fatura no for aceita pelo Almoxarifado A do HC/UFMG devido a irregularidade em seu preenchimento, esta ser devolvida para as necessrias correes, passando a contar o recebimento provisrio a partir da data de sua reapresentao. A Administrao rejeitar, no todo ou em parte, o fornecimento executado em desacordo com os termos do Edital, seus Anexos e desta Ata. Todos os materiais, objetos desta licitao, devero obedecer s especificaes constantes do Edital, seus Anexos e desta Ata.
5.4.9 5.4.10
96
do PAGAmENTo
6.1 O pagamento ser efetuado atravs de depsito em conta bancria, atravs do Banco do Brasil S.A em 07 (sete) dias teis contados do recebimento provisrio da respectiva parcela. Os documentos relativos seguridade fiscal e habilitao jurdica do fornecedor, exigidos para o cadastramento e habilitao no Sicaf devero ser mantidos atualizados, pois ser feita consulta on-line, quando da data do pagamento. Entende-se como data de pagamento a da entrega da Ordem Bancria no Banco do Brasil S/A. Dentro do prazo de que trata o subitem 6.1, se for constatado que o fornecimento no atende s condies estipuladas no Edital e nesta Ata de Registro de Preos, o HC/UFMG se reserva o direito de suspender o pagamento at que sejam sanadas as irregularidades, sem que isso lhe acarrete encargos financeiros adicionais. Por ocasio do pagamento, ser efetuada consulta ao Sicaf. Caso se ateste a irregularidade da situao da contratada junto ao sistema, poder haver reteno de pagamento, at que se restabelea a normalidade, sem que isso acarrete nus adicional para a contratante. A Contratante poder deduzir do montante da fatura/nota fiscal o valor da multa, que possa vir a ser aplicada pela entrega de bens fora do prazo estabelecido. Uma vez adotados os procedimentos administrativos cabveis, se julgada procedente a defesa da Contratada, o valor deduzido ser devolvido. Havendo reteno de tributos, a cada pagamento dever ser observada a legislao pertinente em vigor.
6.2 6.3
6.4
6.5
6.6
dA rEViSo doS PrEoS

7.1 A reviso dos preos dar-se-, para a manuteno do equilbrio econmico-financeiro da Ata, ou a qualquer tempo, em decorrncia de eventual reduo dos praticados no mercado, ou de fato que eleve o custo dos servios ou bens registrados, cabendo ao HC/UFMG promover negociaes junto aos fornecedores, conforme determinao do artigo 12, do Decreto n3.931, de 19 de setembro de 2001.
97
7.2
Quando o preo inicialmente registrado, por motivo superveniente, tornar-se superior ao preo praticado no mercado, 7.2.1 7.2.2 7.2.3 o HC/UFMG dever convocar o fornecedor visando negociao para reduo de preos e sua adequao ao praticado pelo mercado; frustrada a negociao, o fornecedor ser liberado do compromisso assumido; a reviso dos preos dever ser devidamente justificada e acompanhada de documentos comprobatrios, a qual dever ser aceita pelo HC/UFMG ou pela empresa/contratada. o HC/UFMG se reserva o direito de solicitar a lista de preos do fabricante, com data de incio de sua vigncia e numerao sequencial, para instruo da reviso.
7.2.4
7.3
Quando o preo de mercado tornar-se superior aos preos registrados e o fornecedor, mediante requerimento devidamente comprovado, no puder cumprir o compromisso, o HC/UFMG poder 7.3.1 liberar o fornecedor do compromisso assumido, sem aplicao da penalidade, confirmando a veracidade dos motivos e comprovantes apresentados, e se a comunicao ocorrer antes do pedido de fornecimento; revogar a Ata de Registro de Preos, no havendo xito nas negociaes, e adotar as medidas cabveis para obteno da contratao mais vantajosa.
7.3.2

8.1 Ficar impedida de licitar e contratar com a Unio e ser descredenciada no Sicaf (art. 28 do Decreto 5.450, de 31/05/2005), pelo prazo de at 5 (cinco) anos, enquanto perdurarem os motivos determinantes da punio ou at que seja promovida a reabilitao perante a prpria autoridade que aplicou a penalidade, a licitante que a) ensejar retardamento da execuo do objeto do certame; b) cometer fraude fiscal;
98
c) d) e) f) g) 8.2
deixar de apresentar documento exigido para participao no certame; apresentar documento ou declarao falsa; no mantiver a proposta; comportar-se de modo inidneo; fraudar ou falhar na execuo da Ata.
As penalidades sero obrigatoriamente registradas no Sicaf e, no caso de suspenso de licitar, a licitante dever ser descredenciada por igual perodo, sem prejuzo das multas previstas no Edital e na Ata e das demais cominaes legais. Alm do acima exposto, a adjudicatria se sujeita s penalidades a seguir descritas. 8.3.1 Aplicao, pela contratante, das sanes constantes nos artigos 86 e 87, da Lei n8.666/1993, pela inobservncia das condies estabelecidas para o fornecimento ora contratado, a saber:
8.3
a) advertncia; b) suspenso do direito de licitar e impedimento de contratar com a Administrao, pelo perodo de at 24 (vinte e quatro) meses; c) multa de 1,00%, por dia de atraso na entrega, sobre o valor correspondente ao item ou parte do item a ser fornecido, observado o valor mnimo de R$10,00 (dez reais); d) multa de 20% (vinte por cento) do valor total da obrigao, pela no aceitao da nota de empenho/nota de compra dentro do prazo de validade da proposta ou pela no entrega dos produtos ou pela no assinatura da Ata de Registro de Preos; e) declarao de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administrao Pblica, sano esta de competncia exclusiva do Ministro de Estado, podendo a reabilitao ser requerida decorrido o prazo de 02 (dois) anos de sua aplicao; f) multa de 10% (dez por cento) a ser aplicada sobre o valor correspondente ao item, ou parte do item, entregue fora das especificaes ou com defeitos, a qual ser descontada do valor relativo prxima parcela a ser paga. Quando aplicada no ltimo ms do fornecimento, ser descontada da garantia, se prestada mediante cauo em dinheiro; se efetivada em outras modalidades, poder ser retida do ltimo pagamento devido; no havendo garantia e se o pagamento tiver sido realizado, a multa dever ser depositada na conta
99
da contratante pela contratada, mediante guia de recolhimento a ser fornecida pela autoridade aplicadora da multa. 8.3.2 8.4 As sanes previstas nas alneas b e e do subitem anterior podero ser aplicadas tambm nas hipteses de que trata o art. 88, da Lei n8.666/1993.
O fornecedor ter o seu registro cancelado quando I) descumprir as condies da Ata de Registro de Preos; II) no retirar a respectiva nota de empenho ou instrumento equivalente, no prazo estabelecido pelo HC/UFMG sem justificativa aceitvel; III) no aceitar reduzir o seu preo registrado, na hiptese de este se tornar superior aqueles praticados no mercado; IV) presentes razes de interesse pblico.
8.5 8.6 8.7
O cancelamento de registro, nas hipteses previstas, ser formulado pela autoridade competente. Ser assegurado ao fornecedor, previamente aplicao das penalidades mencionadas neste item, o direito ao contraditrio e ampla defesa. A aplicao de uma das penalidades previstas neste item no exclui a possibilidade de aplicao de outras.
dA doTAo orAmENTriA
9.1 As despesas advindas do presente Prego correro por conta do Fundo Nacional de Sade e outros, Fonte de Recurso 0155000000, Programa de Trabalho 005286, Natureza da Despesa 339030, Plano Interno 36897100008.
10
dAS iNFormAES AdiCioNAiS

10.1 Aps a retirada da A.R.P., proponente vencedor ficar obrigado a aceitar, nas mesmas condies contratuais, os acrscimos e supresses que se fizerem necessrios, em at 25% (vinte e cinco por cento) do valor inicial atualizado da A.R.P.
100
10.2
Na contagem dos prazos estabelecidos no Edital e seus Anexos, excluir-se- o dia do incio e incluir-se- o do vencimento. S se iniciam e vencem os prazos em dias de expediente no HC/UFMG. A autoridade competente poder revogar a licitao por razes de interesse pblico decorrentes de fato superveniente devidamente comprovado, pertinente e suficiente para justificar tal conduta, devendo anul-la por ilegalidade de ofcio ou por provocao de terceiros, mediante parecer escrito e devidamente fundamentado. A empresa contratada ter um prazo de 02 (dois) dias teis para retirar a nota de empenho junto Seo de Licitaes e Compras do HC/UFMG, aps comunicao do Setor. Quaisquer outras informaes podero ser obtidas junto Seo de Licitaes e Compras do HC/UFMG, no horrio das 7h s 13h, ou atravs do fax: (031)3248.9991 ou fone: (031) 3248.9368 ou (031) 3248.9369
10.3
10.4
10.5
Por estarem as partes acordadas com o teor da presente Ata, assinam em duas vias, de igual teor e forma. Belo Horizonte, ______ de _____________________________________ de 2007. Representante Legal da UFMG: Prof. Tnia Mara Assis Lima Diretora Geral do Hospital das Clnicas/UFMG CPF n222.198.626-15 e CI nMG 497.553 SSP/MG Empresa Classificada: ____________________________________________ Responsvel CPF n. __________ e CI n.______________
101
Hospital das Clnicas da Faculdade de medicina da universidade de So Paulo

CAiXA PoSTAL 3671 - So PAuLo - brASiL
EdiTAL dE PrEGo (PrESENCiAL) n 376/07

Processo n: 1.052/2007 Data da realizao: 30 de maio de 2007 Horrio: a partir das 8h30 Local: Sala de Prego O Senhor Superintendente da Autarquia, Doutor Jos Manoel de Camargo Teixeira, no uso da competncia que lhe confere o artigo 104 do Decreto n9.720/1977, torna pblico que se acha aberta, nesta unidade, licitao na modalidade PREGO (presencial), do tipo MENOR PREO Processo n1.052/2007, objetivando o Registro de Preos de material de uso tcnicohospitalar, relacionados no Anexo I, que ser regida pela Lei Federal n10.520, de 17 de julho de 2002, Decreto Estadual n47.297, de 06 de novembro de 2002, Resoluo CEGP-10, de 19 de novembro de 2002 e Decreto Estadual n47.945, aplicando-se subsidiariamente, no que couberem, as disposies da Lei Federal n8.666, de 23 de junho de 1993, e da Lei Estadual n6.544, de 22 de novembro de 1989, com alteraes posteriores, e demais normas regulamentares aplicveis espcie. As propostas devero obedecer s especificaes deste instrumento convocatrio e anexos que dele fazem parte integrante. Os envelopes contendo a proposta e os documentos de habilitao sero recebidos no endereo abaixo mencionado, na sesso pblica de processamento do Prego, aps o credenciamento dos interessados que se apresentarem para participar do certame. A sesso de processamento do prego ser realizada na Sala de Prego, Rua Dr. Ovdio Pires de Campos, 225, 3. andar do Prdio da Administrao, Cerqueira Csar, So Paulo, iniciando-se no dia 30 de maio de 2007, s 8h30 e ser conduzida pelo Pregoeiro, com o auxlio da Equipe de Apoio, designados nos autos do processo em epgrafe.
do objETo
1.1 A presente licitao tem por objeto o Registro de Preos de fios cirrgicos, conforme especificaes constantes do folheto e do memorial descritivos, que integram este Edital como Anexos I e II, visando aquisies futuras.
102

dA PArTiCiPAo
2.1 Podero participar do certame todos os interessados do ramo de atividade pertinente ao objeto da contratao que preencherem as condies de credenciamento constantes deste Edital.
do CrEdENCiAmENTo
3.1 Para o credenciamento devero ser apresentados, impreterivelmente, os seguintes documentos: a) tratando-se de representante legal, o estatuto social, contrato social ou outro instrumento de registro comercial, registrado na Junta Comercial, no qual estejam expressos seus poderes para exercer direitos e assumir obrigaes em decorrncia de tal investidura; b) tratando-se de procurador, o instrumento de procurao pblico ou particular do qual constem poderes especficos para formular lances, negociar preo, interpor recursos e desistir de sua interposio e praticar todos os demais atos pertinentes ao certame, acompanhado do correspondente documento, dentre os indicados na alnea a, que comprove os poderes do mandante para a outorga. 3.2 O representante legal e o procurador devero identificar-se exibindo documento oficial de identificao que contenha foto. a) Ser admitido apenas 01 (um) representante para cada licitante credenciada. b) A ausncia do Credenciado, em qualquer momento da sesso, importar a imediata excluso da licitante por ele representada, salvo autorizao expressa do Pregoeiro.
dA FormA dE APrESENTAo dA dECLArAo dE PLENo ATENdimENTo AoS rEQuiSiToS dE HAbiLiTAo, dA ProPoSTA E doS doCumENToS dE HAbiLiTAo
4.1 A declarao de pleno atendimento aos requisitos de habilitao de acordo com modelo estabelecido no Anexo III ao Edital dever ser apresentada fora dos Envelopes n1 e n2.
103

4.2
A proposta e os documentos para habilitao devero ser apresentados, separadamente, em 02 (dois) envelopes fechados e indevassveis, contendo em sua parte externa, alm da denominao da proponente, os seguintes dizeres: ENVELOPE N1 PROPOSTA PREGO N376/07 PROCESSO N1052/2007 ENVELOPE N2 HABILITAO PREGO N376/07 PROCESSO N1052/2007
4.3
A proposta dever ser elaborada em papel timbrado da empresa e redigida em lngua portuguesa, salvo quanto s expresses tcnicas de uso corrente, impressa, com pginas numeradas sequencialmente, sem rasuras, emendas, borres ou entrelinhas e ser rubricada em todas as pginas, datada e assinada pelo representante legal da licitante ou pelo procurador, juntando-se, neste caso, a procurao. Os documentos necessrios habilitao devero ser apresentados em original, por qualquer processo de cpia autenticada por tabelio de notas ou cpia acompanhada do original para autenticao pelo Pregoeiro ou por membro da Equipe de Apoio.
4.4
do CoNTEdo do ENVELoPE ProPoSTA

5.1 A proposta de preo dever conter os seguintes elementos: a) nome, endereo, CNPJ e inscrio estadual/municipal da licitante, se houver; b) nmero do processo e do Prego para Registro de Preos; c) descrio precisa do objeto da presente licitao, com a indicao da procedncia, marca e modelo do produto cotado, inclusive no tocante ao acondicionamento, embalagem e no cdigo alfandegrio, quando se tratar de produto importado, em conformidade com as especificaes do folheto e do memorial descritivos Anexos I e II deste Edital; d) preo unitrio e total, por item, em moeda corrente nacional, em algarismo e por extenso, apurado na data de sua apresentao, sem incluso de qualquer encargo financeiro ou previso inflacionria. Nos preos propostos devero estar includos, alm do lucro, todas as despesas e custos, como, por exemplo, trans-
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portes, tributos de qualquer natureza e todas as despesas, diretas ou indiretas, relacionadas com o fornecimento do objeto da presente licitao; 1) As licitantes devero consignar em suas propostas, expressamente, a opo de se utilizarem da faculdade de iseno do ICMS mediante Decreto. e) prazo de validade da proposta: no poder ser inferior ao prazo de validade do Registro de Preos, ou seja, 12 (doze) meses, contados a partir da data da publicao no DOE da homologao da Ata de Registro de Preos; f) o prazo de entrega dever ser de 15 (quinze) dias aps a publicao do aviso da emisso da Nota de Empenho no DOE. 5.2 5.3 No ser admitida cotao inferior quantidade prevista neste Edital. A proposta de preo dever estar acompanhada da seguinte documentao: a) Cpia autenticada do registro no Ministrio da Sade, ou cpia da publicao no Dirio Oficial da Unio - DOU, relativo aos produtos para os quais a proponente oferecer cotao de preos. Estando o registro vencido, a licitante dever apresentar cpia autenticada da solicitao de sua revalidao, acompanhada de cpia do registro vencido. A no apresentao do registro e do pedido de revalidao do produto (protocolo) implicar a desclassificao do item cotado. 1) Sero aceitas cpias impressas de pginas do stio da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, que estaro sujeitas confirmao pela Equipe de Apoio ao Prego. b) Dever ser apresentada cpia autenticada do respectivo ato formal dispensando o registro, se for o caso. 5.4 A licitante dever apresentar, na sesso do Prego, como amostra, 1 (uma) caixa padro de comercializao de cada um dos produtos ofertados, para anlise pelos tcnicos competentes, bem como para a obteno de outros informes tcnicos complementares. 5.4.1 A amostra dever ser entregue equipe de apoio junto com os envelopes n1 e n2 e ser avaliada pelo(s) analista(s) tcnico(s), em conjunto com a proposta de preos ofertada.
105

5.5
A rea tcnica competente ir avaliar as amostras no subitem 4 supra, apresentando os resultados da avaliao na sesso do prego, sendo apreciados, juntamente com a proposta de preos. 5.5.1 Caso o objeto desta licitao, por suas especificidades, exija a realizao de testes para avaliao de sua efetividade, a Sesso do Prego ser suspensa para a realizao dos referidos testes, devendo-se, no ato da Sesso, ser estabelecida nova data para a concluso do certame. O preo ofertado permanecer fixo e irreajustvel pelo perodo de vigncia da Ata de Registro de Preos.
5.5.2
do CoNTEdo do ENVELoPE doCumENToS PArA HAbiLiTAo

6.1 O Envelope Documentos de Habilitao dever conter os documentos a seguir relacionados os quais dizem respeito a 6.1.1 HABILITAO JURDICA: a) registro comercial, no caso de empresa individual; b) ato constitutivo, estatuto ou contrato social em vigor, devidamente registrado na Junta Comercial, em se tratando de sociedades comerciais; c) documentos de eleio dos atuais administradores, tratando-se de sociedades por aes, acompanhados da documentao mencionada na alnea b, deste subitem; d) ato constitutivo devidamente registrado no Cartrio de Registro Civil de Pessoas Jurdicas tratando-se de sociedades civis, acompanhado de prova da diretoria em exerccio; e) decreto de autorizao e ato de registro ou autorizao para funcionamento expedido pelo rgo competente, tratando-se de empresa ou sociedade estrangeira em funcionamento no pas, quando a atividade assim o exigir. 6.1.1.1 Os documentos relacionados nas alneas de a a d deste subitem 6.1.1 no precisaro constar do Envelope Documentos de Habilitao, se tiverem sido apresentados para o credenciamento neste Prego.
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6.1.2
REGULARIDADE FISCAL: a) Prova de inscrio no Cadastro Nacional de Pessoas Jurdicas do Ministrio da Fazenda (CNPJ); b) Prova de inscrio no Cadastro de Contribuintes Estadual e/ou Municipal, se houver, relativo ao domiclio ou sede da licitante, pertinente ao seu ramo de atividade e compatvel com o objeto do certame; c) Prova de regularidade com as Fazendas c.1) Federal: c.1.1) Certido de Tributos e Contribuies Federais c.1.2) Certido quanto Dvida Ativa da Unio c.2) Estadual: Certido quanto a regularidade com o ICM/ICMS c.3) Municipal: Certido de Tributos Mobilirios. d) Prova de situao regular perante o Fundo de Garantia do Tempo de Servio FGTS (Lei n8.036/90); e) Certido Negativa de Dbito CND (Lei n8.212/91), expedida pelo Instituto Nacional do Seguro Social INSS.
6.1.3
QUALIFICAO ECONMICO-FINANCEIRA: a) certido negativa de falncia, recuperao judicial ou extrajudicial e concordata, expedida pelo distribuidor da sede da pessoa jurdica.
6.1.4
QUALIFICAO TCNICA: a) atestado(s) de bom desempenho anterior em contrato de mesma natureza e porte, fornecido(s) pelas contratantes, que devero conter, necessariamente, a especificao do tipo de compra, com indicao das quantidades fornecidas e do prazo de execuo; b) licena para o funcionamento do estabelecimento, expedida pela Vigilncia Sanitria do Estado ou do Municpio onde estiver instalado.
6.1.5
OUTRAS COMPROVAES: a) declarao da licitante, elaborada em papel timbrado e subscrita por seu representante legal, de que se encontra em situao regular perante
107

o Ministrio do Trabalho, conforme modelo anexo ao Decreto Estadual n42.911, de 06/03/98; b) declarao elaborada em papel timbrado e subscrita pelo representante legal da licitante, assegurando a inexistncia de impedimento legal para licitar ou contratar com a Administrao. 6.2 DISPOSIES GERAIS DA HABILITAO 6.2.1 Os interessados cadastrados em rgo da Administrao Direta ou Indireta do Estado de So Paulo, na correspondente especialidade, devero apresentar o respectivo comprovante de registro cadastral, acompanhado dos documentos relacionados nas alneas c, d e e do subitem 1.2., bem como daqueles elencados no subitem 1.4. e 1.5 do item VI, que devero ser obrigatoriamente apresentados pelos interessados cadastrados. Na hiptese de no constar prazo de validade nas certides apresentadas, a Administrao aceitar como vlidas as expedidas at 90 (noventa) dias imediatamente anteriores data de apresentao das propostas.
6.2.2
do ProCEdimENTo E do juLGAmENTo
7.1 No horrio e local indicados no prembulo, ser aberta a sesso de processamento do Prego, iniciando-se com o credenciamento dos interessados em participar do certame, com durao mnima de 15 (quinze) minutos. Aps o credenciamento, as licitantes entregaro ao Pregoeiro a declarao de pleno atendimento aos requisitos de habilitao, de acordo com o estabelecido no Anexo III ao Edital e, em envelopes separados, a proposta de preos e os documentos de habilitao. Iniciada a abertura do primeiro envelope proposta, estar encerrado o credenciamento e, por consequncia, a possibilidade de admisso de novos participantes no certame. A anlise das propostas pelo Pregoeiro visar ao atendimento das condies estabelecidas neste Edital e seus anexos, sendo desclassificadas as propostas:
7.2
7.3
7.4
108

a) cujo objeto no atenda as especificaes, prazos e condies fixados no Edital; b) que apresentem preo baseado exclusivamente em proposta das demais licitantes; c) que no tenham apresentado amostras e/ou Registro do produto no Ministrio da Sade, ou que, apresentados, estejam desconformes ou inadequados s exigncias tcnicas especificadas no Folheto Descritivo. 7.5 No tocante aos preos, as propostas sero verificadas quanto exatido das operaes aritmticas que conduziram ao valor total orado, procedendo-se s correes no caso de eventuais erros, tomando-se como corretos os preos unitrios. As correes efetuadas sero consideradas para apurao do valor da proposta. Sero desconsideradas ofertas ou vantagens baseadas nas propostas das demais licitantes. As propostas no desclassificadas sero selecionadas para a etapa de lances, com observncia dos seguintes critrios: a) ser selecionada a proposta de menor preo e as demais com preos at 10% superiores quela; b) no havendo pelo menos 3 (trs) preos na condio definida na alnea anterior, sero selecionadas as propostas que apresentarem os menores preos, at o mximo de 3 (trs). b.1) No caso de empate nos preos, sero admitidas todas as propostas empatadas, independentemente do nmero de licitantes. 7.8 O Pregoeiro convidar individualmente os autores das propostas selecionadas a formular lances de forma sequencial, a partir do autor da proposta de maior preo e os demais em ordem decrescente de valor, decidindo-se por meio de sorteio no caso de empate de preos. 7.8.1 A licitante sorteada em primeiro lugar poder escolher a posio na ordenao de lances em relao aos demais empatados, e assim sucessivamente at a definio completa da ordem de lances.
7.6 7.7
109

7.9
Os lances devero ser formulados em valores distintos e decrescentes, inferiores proposta de menor preo, observada a reduo mnima entre os lances de: item 1: R$0,26, itens 2 e 3: R$0,13, item 4: R$0,21 e itens 5 e 6: R$0,04, sobre o valor unitrio do item, aplicvel inclusive em relao ao primeiro. A etapa de lances ser considerada encerrada quando todos os participantes dessa etapa declinarem da formulao de lances. Encerrada a etapa de lances, sero classificadas as propostas selecionadas e no selecionadas para a etapa de lances, na ordem crescente dos valores, considerando-se para as selecionadas o ltimo preo ofertado. O Pregoeiro poder negociar com o autor da oferta de menor valor com vistas reduo do preo. Aps a negociao, se houver, o Pregoeiro examinar a aceitabilidade do menor preo, decidindo motivadamente a respeito. A aceitabilidade ser aferida a partir dos preos de mercado vigentes na data da apresentao das propostas, apurados mediante pesquisa realizada pelo rgo licitante, que ser juntada aos autos por ocasio do julgamento. Considerada aceitvel a oferta de menor preo, ser aberto o envelope contendo os documentos de habilitao do respectivo proponente. Eventuais falhas, omisses ou outras irregularidades nos documentos de habilitao, podero ser saneadas na sesso pblica de processamento do Prego, at a deciso sobre a habilitao, inclusive mediante: a) substituio e apresentao de documentos, ou b) verificao efetuada por meio eletrnico hbil de informaes. 7.16.1 A verificao ser certificada pelo Pregoeiro e devero ser anexados aos autos os documentos passveis de obteno por meio eletrnico, salvo impossibilidade devidamente justificada.
7.10 7.11
7.12 7.13 7.14
7.15 7.16
110

7.17
A Administrao no se responsabilizar pela eventual indisponibilidade dos meios eletrnicos, no momento da verificao. Ocorrendo essa indisponibilidade e no sendo apresentados os documentos alcanados pela verificao, a licitante ser inabilitada. Para aferir o exato cumprimento das condies estabelecidas no subitem 2.1 do item VI, o Pregoeiro, se necessrio, diligenciar junto ao Cadastro Geral de Fornecedores do Estado de So Paulo (CADFOR/SIAFSICO). Constatado o atendimento dos requisitos de habilitao previstos neste Edital, a licitante ser habilitada e declarada vencedora do certame. Se a oferta no for aceitvel, ou se a licitante desatender as exigncias para a habilitao, o Pregoeiro examinar a oferta subsequente de menor preo, negociar com o seu autor, decidir sobre a sua aceitabilidade e, em caso positivo, verificar as condies de habilitao e assim sucessivamente, at a apurao de uma oferta aceitvel cujo autor atenda aos requisitos de habilitao, caso em que ser declarado vencedor. Conhecida a vencedora, o Pregoeiro consultar as demais classificadas se aceitam fornecer ao preo daquela, mantidas as quantidades ofertadas. Em seguida, abrir os envelopes n02 das licitantes que aceitaram e decidir sobre as respectivas habilitaes, observadas as disposies do item 12 supra. As habilitadas sero includas na ata de registro de preos, observada a ordem de classificao, a que alude o subitem 8 supra.
7.18
7.19 7.20
7.21 7.22
do rECurSo, dA AdjudiCAo E dA HomoLoGAo

8.1 No final da sesso, a licitante que quiser recorrer dever manifestar imediata e motivadamente a sua inteno, abrindo-se ento o prazo de 3 (trs) dias para apresentao de memoriais, ficando as demais licitantes desde logo intimadas para apresentar contrarrazes em igual nmero de dias, que comearo a correr no trmino do prazo do recorrente, sendo-lhes assegurada vista imediata dos autos. A ausncia de manifestao imediata e motivada da licitante importar a decadncia do direito de recurso, a adjudicao do objeto do certame pelo Pregoeiro lici-
8.2
111

tante vencedora e o encaminhamento do processo autoridade competente para a homologao. 8.3 Interposto o recurso, o Pregoeiro poder reconsiderar a sua deciso ou encaminhlo devidamente informado autoridade competente. 1) O recurso ter efeito suspensivo e o seu acolhimento importar a invalidao dos atos insuscetveis de aproveitamento. 8.4 Decididos os recursos e constatada a regularidade dos atos praticados, a autoridade competente homologar o procedimento e determinar a convocao dos beneficirios para a assinatura da Ata de Registro de Preos. A ata de registro de preos ser formalizada, com observncia das disposies do artigo 12 do Decreto Estadual n47.945, de 16 de julho de 2003, e ser subscrita pela autoridade que assinou/rubricou o edital. A licitante que, convocada para assinar a ata, deixar de faz-lo no prazo fixado, dela ser excluda. Colhidas as assinaturas, o rgo Gerenciador providenciar a imediata publicao da ata e, se for o caso, do ato que promover a excluso de que trata o subitem anterior.
8.5
8.6 8.7
do PrAZo dE VALidAdE E do CANCELAmENTo do rEGiSTro dE PrEoS

9.1 9.2 9.3 O prazo de validade do registro de preos ser de 12 (doze) meses, contado a partir da data de publicao da respectiva Ata. A quantidade anual estimada a ser adquirida para os itens licitados est descrita no Anexo I (Folheto Descritivo), que integra este Edital. A estimativa de consumo previsto Anexo I servir apenas e to-somente como referencial aos licitantes, podendo o HCFMUSP aumentar ou diminuir as quantidades, a seu critrio.
112

9.4
Durante a vigncia da Ata de Registro de Preos, o HCFMUSP poder solicitar amostras de cada item, aleatoriamente, para envio ao Instituto de Pesquisas Tecnolgicas do Estado de So Paulo S/A IPT, Inmetro ou Laboratrio por ele credenciado, para obteno de Laudo Analtico Laboratorial dos itens do Folheto Descritivo que se reportarem especificao de Norma Tcnica ABNT, de forma a demonstrar a manuteno do cumprimento dessas normas. O cancelamento do registro de preos ocorrer nas hipteses e condies estabelecidas nos artigos 18 e 19 do Decreto Estadual n47.945, de 16 de julho de 2003.
9.5
10 dAS CoNTrATAES
10.1 Os fornecedores includos na ata de registro de preos estaro obrigados a celebrar contratos, ou instrumento equivalente que podero advir nas condies estabelecidas no ato convocatrio, nos respectivos anexos e na prpria Ata. A existncia de preos registrados no obriga a Administrao a firmar as contrataes que deles podero advir, ficando-lhe facultada a utilizao de outros meios, respeitada a legislao relativa s licitaes, sendo assegurada ao beneficirio do registro a preferncia de contratao em igualdade de condies. Para instruir a formalizao dos contratos ou instrumento equivalente, o fornecedor dever providenciar e encaminhar ao rgo contratante, no prazo mximo de 5(cinco) dias teis, a partir da data da convocao, as certides negativas de dbitos para com o Sistema de Seguridade Social (INSS), o Fundo de Garantia por Tempo de Servio (FGTS) e certides negativas de tributos e contribuies federais, expedidas pela Secretaria da Receita Federal e pela Procuradoria da Fazenda Nacional, sob pena de a contratao no se concretizar. Se as certides anteriormente apresentadas para habilitao ou constantes do cadastro estiverem dentro do prazo de validade, o fornecedor ficar dispensado de sua apresentao. O fornecedor do bem dever, no prazo de 05 (cinco) dias corridos contados da data da convocao, comparecer ao HCFMUSP, Rua Dr. Ovdio Pires de Campos, 225, 2. andar, para assinar o termo de contrato ou retirar instrumento equivalente.
10.2
10.3
10.4
10.5
113

11 doS PrAZoS, dAS CoNdiES E LoCAL dE ENTrEGA do objETo dA LiCiTAo

11.1 Os produtos devero ser entregues em embalagem (caixa que acondiciona o produto) contendo de forma visvel os seguintes dizeres: PROIBIDA A VENDA PELO COMRCIO, acompanhados de laudo de esterilidade emitido pelo Instituto de Pesquisas Tecnolgicas do Estado de So Paulo IPT, ou outro laboratrio credenciado. O objeto desta licitao dever ser entregue em 15 (quinze) dias corridos, contados da assinatura do contrato ou da data da publicao do aviso da emisso da Nota de Empenho no DOE, conforme condies estabelecidas nos Anexos I, II e VI deste edital. A entrega do objeto desta licitao dever ser feita nos locais indicados no contrato ou nas Notas de Empenho, respeitando o previsto no Anexo VI e correndo por conta da Contratada as despesas de embalagem, seguros, transporte, tributos, encargos trabalhistas e previdencirios decorrentes do fornecimento.
11.2
11.3
12 dAS CoNdiES dE rECEbimENTo do objETo

12.1 O objeto da presente licitao, em cada uma de suas parcelas, ser recebido provisoriamente em at 2 (dois) dias teis, contados da data da entrega dos bens, no local e endereo indicados no subitem 2 do item XI anterior e acompanhada da respectiva nota fiscal/fatura. Por ocasio da entrega, a Contratada dever colher no comprovante respectivo a data, o nome, o cargo, a assinatura e o nmero da matrcula do servidor do Contratante responsvel pelo recebimento. Constatadas irregularidades no objeto contratual, o Contratante poder, a) se disser respeito especificao, rejeit-lo no todo ou em parte, determinando sua substituio ou rescindindo a contratao, sem prejuzo das penalidades cabveis; a.1) na hiptese de substituio, a Contratada dever faz-la em conformidade com a indicao da Administrao, no prazo mximo de 05 (cinco) dias
12.2
12.3
114

corridos, contados da notificao por escrito, mantido o preo inicialmente contratado; b) se disser respeito diferena de quantidade ou de partes, determinar sua complementao ou rescindir a contratao, sem prejuzo das penalidades cabveis; b.1) na hiptese de complementao, a Contratada dever faz-la em conformidade com a indicao do Contratante, no prazo mximo de 05 (cinco) dias corridos, contados da notificao por escrito, mantido o preo inicialmente contratado. 12.4 O recebimento do objeto dar-se- definitivamente no prazo de at 2 (dois) dias teis, contado da data de entrega do(s) bem(ns) uma vez verificado o atendimento integral da quantidade e das especificaes contratadas, mediante Termo de Recebimento Definitivo ou Recibo, firmado pelo servidor responsvel.
13 dA FormA dE PAGAmENTo
13.1 O pagamento ser efetuado em 30 (trinta) dias (Decretos n32.117, de 10 de agosto de 1990, n43.914, de 26 de maro de 1999, e n44.681, de 22 de maro de 2000), contados da apresentao da nota fiscal/fatura no protocolo da unidade recebedora, vista do respectivo Termo de Recebimento Definitivo do objeto ou Recibo, na forma prevista no subitem 4 do item XII. As notas fiscais/faturas que apresentarem incorrees sero devolvidas Contratada e seu vencimento ocorrer 30 (trinta) dias aps a data de sua apresentao vlida. O pagamento ser feito mediante crdito aberto em conta corrente em nome da Contratada no Banco Nossa Caixa S/A. Havendo atraso nos pagamentos, sobre o valor devido incidir correo monetria nos termos do artigo 74 da Lei Estadual n6.544/89, bem como juros moratrios, razo de 0,5% (meio por cento) ao ms, calculados pro rata tempore, em relao ao atraso verificado.
13.2 13.3 13.4
14 dAS SANES PArA o CASo dE iNAdimPLEmENTo

14.1 Ficar impedida de licitar e contratar com a Administrao direta e autrquica do Estado de So Paulo pelo prazo de at 5 (cinco) anos, ou enquanto perdurarem os
115

motivos determinantes da punio, a pessoa, fsica ou jurdica, que praticar quaisquer atos previstos no artigo 7 da Lei federal n10.520, de 17 de julho de 2.002, c.c. o artigo 15 da Resoluo CEGP-10 de 19 de novembro de 2002. 14.2 A sano de que trata o subitem anterior poder ser aplicada juntamente com as multas previstas na Resoluo N SS-26, de 09 de fevereiro de 1990, garantido o exerccio de prvia e ampla defesa, e registrada no CADFOR. As multas so autnomas e a aplicao de uma no exclui a de outra.
14.3
15 dAS diSPoSiES FiNAiS

15.1 As normas disciplinadoras desta licitao sero interpretadas em favor da ampliao da disputa, respeitada a igualdade de oportunidade entre as licitantes e desde que no comprometam o interesse pblico, a finalidade e a segurana da contratao. O resultado do presente certame ser divulgado no D.O.E. e no endereo eletrnico http://www.hcnet.usp.br. Os demais atos pertinentes a esta licitao, passveis de divulgao, sero publicados no Dirio Oficial do Estado. Os envelopes contendo os documentos de habilitao, no abertos, ficaro disposio para retirada na Comisso de Julgamento de Licitaes - CJL, na Rua Dr. Ovdio Pires de Campos, 225, 3. andar do Prdio da Administrao do HCFMUSP, aps a publicao da Ata de Registro de Preos. At 2 dias teis anteriores data fixada para recebimento das propostas, qualquer pessoa poder solicitar esclarecimentos, providncias ou impugnar o ato convocatrio do Prego. 15.5.1 15.5.2 A petio ser dirigida autoridade subscritora do Edital, que decidir no prazo de 1 (um) dia til. Acolhida a petio contra o ato convocatrio, ser designada nova data para a realizao do certame.
15.2 15.3 15.4
15.5
116

15.5.3
As respostas do HCFMUSP aos pedidos de esclarecimentos solicitados pelos interessados em participar do certame, bem como s impugnaes apresentadas, sero divulgadas no stio www.hcnet.usp.br.
15.6 15.7 15.8
Os pedidos de esclarecimento podero ser encaminhados eletronicamente para o endereo: comprashc@hcnet.usp.br. Os casos omissos do presente Prego sero solucionados pelo HCFMUSP. Integram o presente Edital: Anexo I - Folheto Descritivo; Anexo II - Memorial Descritivo; Anexo III - Declarao do Licitante de Pleno Atendimento aos Requisitos de Habilitao; Anexo IV - Declarao de Situao Regular perante o Ministrio do Trabalho; Anexo V - Declarao de Inexistncia de Fato Impeditivo; Anexo VI Relao de Endereos dos Locais de Entrega do HCFMUSP; e Anexo VII - Minuta de Contrato Os preos registrados sero publicados no Dirio Oficial do Estado, trimestralmente.
15.9
15.10 No ser exigida a prestao de garantia para as contraes resultantes desta licitao. 15.11 Os esclarecimentos relativos a esta licitao sero prestados nos dias de expediente, das 7h30 s 15h30, na Diviso de Material, situada na Rua Dr. Ovdio Pires de Campos, 225, 2. andar do Prdio da Administrao, Cerqueira Csar, So Paulo SP, telefones: 3069-6266, 3069-7013 e 3069-7024 (fax). 15.12 Para dirimir quaisquer questes decorrentes da licitao, no resolvidas na esfera administrativa, ser competente o foro da Comarca da Capital do Estado de So Paulo. So Paulo, 04/05/07. Marisa Aparecida Ferreira da Silva Chefe de Seo Servio de Compras Diviso de Material Valcir Dias da Silva Diretor de Servio Servio de Compras Diviso de Material
117

ANEXo i
HoSPiTAL dAS CLNiCAS dA F.m.u.S.P. FoLHETo dESCriTiVo
Processo no: 01052/2007 SDC no: 5129 Licitao no: 376/2007 Abertura: 30-mai-2007, s 08h30 Licitao exp. em 04/05/07 Nome: Inscr. no h.C.: Endereo: cidade / estado / cx. Postal / cep / telefone / fax Item: descrio do material Unid: quant. Anual estimada 1. Fio cirrgico de polipropileno, agulhado estril, env 1320 dimenses aproximadas: fiodimetro n.2 em envelope com 3 fios de 50cm comprimento. Agulha: 1 agulha de 3/8 crculo, triangular cortante, com 7,5 cm de comprimento, conformidade com a NBR 13904, de maio de 2003, *memorial descritivo em anexo* 0261242/2 2. Fio cirrgico, sinttico absorvvel com revestimento, env. 312 agulhado, estril, dimenses aproximadas: fio dimetro nmero 5/0 com 45 cm de comprimento, incolor, agulha: 1agulha de 3/8 crculo, triangular de 1,6 cm de comprimento em conformidade com a NBR 13.904, de maio de 2003 (vide*memorial descritivo* existente) 0264740/0 3. Fio cirrgico de seda trancada, sem agulha, estril, env. 24 dimenses, fio-dimetro n. 1 em envelope com 15x45cm de comprimento. Em conformidade com a NBR 13.904, de maio de 2003, conforme *memorial descritivo em anexo* 0272060/7 4. Kit de fios de sutura, para cateterismo cardaco, kit 3408 composto de: 01 fio cirrgico de nylon monofilado 4/0, 45cm de comprimento com 1 agulha de 3/8 de crculo, triangular, 2,0cm 01 fio cirrgico de polipropileno 6/0,45cm de comprimento, com 1 agulha 3/8 circular cilndrica 1,3cm
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1 fita cardaca de cadaro mercerizado branco medindo 4mm de largura x 40cm de comprimento, embalagem estril individual trazendo externamente os dados de identificao, data de validade e registro no Ministrio da Sade. Em conformidade com a NBR 13.904,de maio de 2003 (vide *memorial descritivo* existente), 0280703/8 5. Fio cirrgico de polister + algodo torcido, sem agulha, env. 16848 estril, dimenses: dimetro de 4/0 em envelope com 15x 45cm de comprimento. Em conformidade com a NBR 13.904, de maio de 2003 (vide *memorial descritivo existente), 0281025/6 6. Fio cirrgico de polister + algodo torcido, sem agulha, env. 9660, estril, dimenses: dimetro de no 0 em envelope com 15 x 45cm de comprimento. Em conformidade com a NBR 13904, de maio de 2003 0281075/x.
ANEXo ii
mEmoriAL dESCriTiVo PArA FioS dE SuTurAS CirrGiCAS
As embalagens, tanto as secundrias (caixas) como as individuais (envelopes), devero conter, no mnimo, as seguintes informaes em local visvel e na lngua portuguesa. Identificao do produto Especificao do dimetro e comprimento do fio de sutura Smbolo representativo da agulha correspondente Especificao do tipo, curvatura, corte e comprimento da(s) agulhas(s) Nmero do lote Data de validade Tipo de esterilizao Nmero do registro do Ministrio da Sade Marca do produto Fabricante, CNPJ e endereo.
As embalagens internas das embalagens individuais (envelopes), devero ser em papel aluminizado, plstico ou envelope carto, devendo ser a embalagem externa, em papel grau cirrgico, filme transparente ou papel aluminizado.
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ANEXo iii
dECLArAo do LiCiTANTE dE PLENo ATENdimENTo AoS rEQuiSiToS dE HAbiLiTAo
(Modelo deve ser emitido em papel que contenha a denominao ou razo social da empresa licitante) Ao Hospital das Clnicas da FMUSP PREGO (PRESENCIAL) N0___/20___ A (denominao da licitante), por intermdio de seu representante legal, apresenta a Vossa Senhoria a documentao referente licitao em epgrafe e declara que atende todos os requisitos de habilitao, assumindo inteira responsabilidade por quaisquer erros ou omisses que tiverem sido cometidos quando de sua preparao. So Paulo, ____de _____________ de 20_____ (Nome, RG, Funo ou Cargo e Assinatura do Representante Legal ou do Procurador)
ANEXo iV
dECLArAo dE SiTuAo rEGuLAr PErANTE o miNiSTrio do TrAbALHo
(Modelo deve ser emitido em papel que contenha a denominao ou razo social da empresa licitante)
Ao Hospital das Clnicas da FMUSP PREGO (PRESENCIAL) N0___/20___ Eu (nome completo), representante legal da empresa (nome da pessoa jurdica), interessada em participar do PREGO (PRESENCIAL) N ..../20..., do Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina da Universidade de So Paulo, declaro, sob as penas da lei, que, nos termos do pargrafo 6 do artigo 27 da Lei
120

N6544, de 22 de novembro de 1989, (nome da pessoa jurdica) encontra-se em situao regular perante o Ministrio do Trabalho, no que se refere observncia do disposto no inciso XXXIII do artigo 7 da Constituio Federal. So Paulo, ____de _____________ de 20_____ (Nome, RG, Funo ou Cargo e Assinatura do Representante Legal ou do Procurador)
ANEXo V
dECLArAo dE iNEXiSTNCiA dE FATo imPEdiTiVo
(Modelo deve ser emitido em papel que contenha a denominao ou razo social da empresa licitante) Ao Hospital das Clnicas da FMUSP PREGO (PRESENCIAL) N0___/20___ Declaramos para os devidos fins de direito, sob as penalidades cabveis, a inexistncia de fato impeditivo a nossa habilitao na licitao acima. So Paulo, ____de _____________ de 20_____ (Nome, RG, Funo ou Cargo e Assinatura do Representante Legal ou do Procurador)
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ANEXo Vi
rELAo dE ENdErEoS doS LoCAiS dE ENTrEGA do HCFmuSP
HORRIO PARA ENTREGA: das 07h s 16h Os endereos para a entrega dos produtos esto abaixo relacionados: DHC - DHAC ADMIN MAT HOSPITAL AUXILIAR DE COTOX Servio Administrativo do HAC Local: R. Cotox, n1142, 1 andar, Fone: 864-6455, ramais 229 / 210 CDFS ALX FARMCIA SUZANO HAS HOSPITAL AUXILIAR DE SUZANO Local: Rua Prudente de Moraes n2200 - Suzano Fone: 4744-8285 PABX 4744-8200 Lidiane DHS CS 101 - ALMOXARIFADO HOSPITAL AUXILIAR DE SUZANO Local: Rua Prudente de Moraes n2200 - Suzano Fone: 4744-8252 PABX 4744-8200 Slvia/Elaine DMR - DMR ADMIN MATE DIVISO DE MEDICINA DE REABILITAO - Servio Administrativo do DMR Local: Rua Diderot, n43 - Vila Mariana (altura do n3833 Rua Vergueiro) Fone: 5549-0111 IC - CAF MATERIAIS INSTITUTO CENTRAL CAF - Central de Atendimento da Farmcia (MEDICAMENTOS) Local: Av. Dr. Enas de Carvalho Aguiar n255, 8 andar PAMB D e Bloco 5 Fone: 3069-6620 / 3069-6621 IC - IC MATERIAL INSTITUTO CENTRAL - Almoxarifado Central Local: Av. Dr. Enas de Carvalho Aguiar, s/n, subsolo do PAMB altura do n600 da Av. Rebouas Fone: 3069-6038 / 3069-6597 UFAR UFAR MATERIAIS INSTITUTO CENTRAL - Almoxarifado da Unidade Farmacotcnica Hospitalar Local: Av. Dr. Ovdio Pires de Campos, 8. andar Bloco 8 Fone: 3069-6622/ 3069-6625
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ICR - ICR FARMCIA INSTITUTO DA CRIANA - Farmcia do ICR Local: Av. Dr. Enas de Carvalho Aguiar n647 3 andar - Fone: 3069-8576 / 8573 INSTITUTO DA CRIANA Almoxarifado do ICr Local: Av. Dr. Enas de Carvalho Aguiar n647 Trreo - Fone: 3069-8525 / 8526 INC - INCOR FARMCIA INSTITUTO DO CORAO - Servio de Farmcia do Incor Local: Av. Dr. Enas de Carvalho Aguiar, n44, trreo Bloco II - Fone: 3069-5431 / 5512 INC - INCOR MATERIAL INSTITUTO DO CORAO - Almoxarifado do InCor Local: Av. Dr. Enas de Carvalho Aguiar n44, trreo do Bloco II - Fone: 3069-5253 INR - INRAD MATERIAL INSTITUTO DE RADIOLOGIA - Almoxarifado InRad Local: Av.Dr. Enas de Carvalho Aguiar n255 sala 3136 - Fone: 3069-6703 IOT - IOT MATERIAIS INSTITUTO DE ORTOPEDIA E TRAUMATOLOGIA - Setor de Material do IOT Local: Rua Ovdio Pires de Campos n333, Subsolo IOT - Fone: 3069-6313 IPQ - IPQ MATERIAIS / MEDICAMENTOS INSTITUTO DE PSIQUIATRIA - Servio de Farmcia da Psiquiatria Local: Rua Ovdio Pires de Campos, S/N - Fone: 3069-6650 LIM LIM MATERIAIS LABORATRIOS DE INVESTIGAO MDICA - Setor de Material do LIM Local: Rua Teodoro Sampaio n101 (porto 04) Faculdade de Medicina Almoxarifado dos LIMs (antigo prdio da manuteno) Fones: 3066-7329/7271 PA - A7 MATERIAIS PRDIO DA ADMINISTRAO - Almoxarifado Central Local: Rua Ovdio Pires de Campos, n225, 1 andar - Fones: 3069-7008 / 3069-6652
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HOSPITAL ESTADUAL DE SAPOPEMBA Rua Francisco Barroso, 110, Jardim Sapopemba - So Paulo Obs.: Para cada local de entrega ser necessria uma Nota Fiscal especfica.
ENdErEo PArA FATurAmENTo

Independentemente do local de entrega, o faturamento dever conter os dados abaixo, em virtude de o CNPJ ser nico para todos os Institutos. HOSPITAL DAS CLNICAS DA F.M.U.S.P. AV. DR. ENAS DE CARVALHO AGUIAR, 255 CNPJ: 60.448.040/0001-22 - INSCRIO ESTADUAL: ISENTO CEP 05403-010 - CERQUEIRA CSAR Verifique atentamente na Nota de Empenho, o local da entrega (Instituto), bem como a quantidade para cada um.
ANEXo Vii
CONTRATO N____/____ PARTES: HOSPITAL DAS CLNICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE DE SO PAULO -HCFMUSP E ______________________ OBJETO: CONTRATANTE: HOSPITAL DAS CLNICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE DE SO PAULO HCFMUSP, entidade autrquica estadual, criada pelo Decreto Lei n13.192, de 19 de janeiro de 1943, sediada nesta Capital, na Rua Dr. Ovdio Pires de Campos n225, Prdio da Administrao, 5. andar, Cerqueira Csar, CEP 05403-010, inscrito no CNPJ/MF sob o n60.448.040/0001-22, representado pelo seu Superintendente, Dr. Jos Manoel de Camargo Teixeira, portador da Cdula de Identidade - RG n3.785.873 e inscrito no CPF/MF sob n. 223.877.658-34, tendo como UNIDADE GESTORA: NILO Ncleo de Infraestrutura e Logstica, neste ato representado por seu Coordenador.
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RGOS TCNICOS RESPONSVEIS: NEF Ncleo Econmico Financeiro, neste ato representado por seu Coordenador e CONTRATADO: ______________, estabelecida a _______________ Cidade de __________, CEP____________, representado por seu _______________, portador da Cdula de Identidade RG n___________, inscrito no CPF/MF sob n. ____________ e inscrito no CNPJ/MF sob o n___________, e tendo como FUNDAMENTO LEGAL: Lei Estadual n6.544, de 22 de novembro de 1989 e alteraes, Lei Federal n8.666, de 23 de junho de 1993 e alteraes, Lei Federal n10.520, de 17 de julho de 2002, Decreto Estadual n47.297, de 06 de novembro de 2002, Resoluo CEGP-10, de 19 de novembro de 2002, e demais normas regulamentares aplicveis espcie, RESOLVEM celebrar o presente Contrato, mediante condies e clusulas a seguir especificadas.
CLuSuLA PrimEirA do objETo

Constitui o objeto do presente contrato o fornecimento de ___________________, conforme especificaes constantes do Folheto Descritivo, que integrou o edital da licitao na modalidade PREGO PRESENCIAL N_________/_________, como anexo I, proposta do CONTRATADO e demais documentos constantes do Processo N__________/ 20_____ .
CLuSuLA SEGuNdA do PrAZo, CoNdiES E LoCAL dE ENTrEGA do objETo do CoNTrATo

O objeto deste contrato dever ser entregue parceladamente, conforme as condies estabelecidas no anexo do edital da licitao n______________________
Pargrafo nico A entrega do objeto deste contrato dever ser feita nos locais indicados nas respectivas Notas de Empenho, conforme tabela de locais, anexo n...., correndo por conta da CONTRATADO todas as despesas de embalagem, seguros, transporte, tributos, encargos trabalhistas e previdencirios, decorrentes do fornecimento.
CLuSuLA TErCEirA dAS CoNdiES dE rECEbimENTo do objETo

O objeto da presente licitao, em cada uma de suas parcelas, ser recebido provisoriamente em at 2 (dois) dias teis, contados da data da entrega dos bens, no local e endereo indicados no pargrafo nico da clusula segunda.
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Pargrafo Primeiro Por ocasio da entrega, a Contratada dever colher no comprovante respectivo a data, o nome, o cargo, a assinatura e o nmero do Registro Geral (RG), emitido pela Secretaria de Segurana Pblica do servidor do CONTRATANTE responsvel pelo recebimento. Pargrafo Segundo Constatadas irregularidades no objeto contratual, o CONTRATANTE
1) poder, se disser respeito especificao, rejeit-lo no todo ou em parte, determinando sua substituio ou rescindindo a contratao, sem prejuzo das penalidades cabveis; 2) dever, na hiptese de substituio, faz-la em conformidade com a indicao da Administrao, no prazo mximo de 05 (cinco) dias corridos, contados da notificao por escrito, mantido o preo inicialmente contratado; 3) poder, se disser respeito diferena de quantidade ou de partes, determinar sua complementao ou rescindir a contratao, sem prejuzo das penalidades cabveis; 4) dever, na hiptese de complementao, faz-la em conformidade com a indicao do CONTRATANTE, no prazo mximo de 05 (cinco) dias corridos, contados da notificao por escrito, mantido o preo inicialmente contratado.
Pargrafo Terceiro O recebimento do objeto dar-se- definitivamente no prazo de 02 (dois) dias teis, contado da data de entrega do(s) bem(ns), uma vez verificado o atendimento integral da quantidade e das especificaes contratadas, mediante Termo de Recebimento Definitivo ou Recibo, firmado pelo servidor responsvel.
CLuSuLA QuArTA dA FormA dE PAGAmENTo

O pagamento ser efetuado em 30 (trinta) dias (Decreto n43.914, de 26/03/99), contados da apresentao da(s) nota(s) fiscal(is)/fatura(s) no protocolo das unidades de recebimento especificadas na Nota de Empenho, conforme relao de endereos Anexo IV, vista do respectivo Termo de Recebimento Definitivo do objeto ou Recibo, na forma prevista no pargrafo terceiro da clusula segunda.
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Pargrafo Primeiro Para a realizao dos pagamentos dever ser apresentado, juntamente com a nota fiscal/fatura, comprovante de quitao das obrigaes previdencirias (INSS e FGTS). Pargrafo Segundo As notas fiscais/faturas que apresentarem incorrees sero devolvidas ao CONTRATADO, e seu vencimento correr 30 (trinta) dias aps a data de sua apresentao vlida. Pargrafo Terceiro O pagamento ser feito mediante crdito aberto em conta-corrente em nome do CONTRATADO no Banco Nossa Caixa S/A. Pargrafo Quarto Havendo atraso nos pagamentos, sobre a quantia incidir correo monetria, nos termos do artigo 74 da Lei Estadual n 6.544/89, bem como juros moratrios, razo de 0,5% (meio por cento) ao ms, calculados pro rata tempore, em relao ao atraso verificado.
CLuSuLA QuiNTA do PrAZo dE ViGNCiA

O contrato ter vigncia a contar da data de sua assinatura.
CLuSuLA SEXTA do VALor do CoNTrATo E CoNdiES dE PAGAmENTo

O valor total do presente contrato de R$ ............... (..................), onerando recursos oramentrios no elemento econmico n..................................................
Pargrafo nico O preo contratado permanecer fixo e irreajustvel.
CLuSuLA STimA dAS obriGAES do CoNTrATAdo

Alm das obrigaes constantes em clusulas prprias deste contrato, do Edital de licitao e seus anexos, em especial as definidas nos diplomas federal e estadual sobre licitaes, cabe ao CONTRATADO
127

1) designar, por escrito, o funcionrio responsvel para resoluo de eventuais ocorrncias durante a execuo deste contrato, relativas assistncia tcnica dos equipamentos e dos bens adquiridos; 2) zelar pela fiel execuo deste contrato, utilizando-se de todos os recursos materiais e humanos necessrios; 3) arcar com todas as despesas diretas e indiretas relacionadas com a execuo do contrato; 4) cumprir as posturas do municpio e as disposies legais estaduais e federais que interfiram na execuo do contrato; 5) manter, durante toda a execuo do contrato, em compatibilidade com as obrigaes assumidas, todas as condies que culminaram em sua habilitao e qualificao na fase da licitao, indicada no prembulo deste termo; 6) dar cincia imediata e por escrito ao CONTRATANTE sobre qualquer anormalidade que verificar na execuo do contrato; 7) responder por quaisquer danos, perdas ou prejuzos causados diretamente ao CONTRATANTE ou a terceiros decorrentes de sua culpa ou dolo na execuo do contrato, no excluindo ou reduzindo essa responsabilidade, a fiscalizao do CONTRATANTE em seu acompanhamento; 8) responder pelos encargos trabalhistas, previdencirios, fiscais, comerciais e tributrios resultantes da execuo deste contrato, nos termos do artigo 71 da Lei Federal n8.666/1993.
CLuSuLA oiTAVA dAS obriGAES do CoNTrATANTE

Sem prejuzo do integral cumprimento de todas as obrigaes decorrentes das disposies deste contrato, o CONTRATANTE obriga-se a 1) indicar formalmente o funcionrio responsvel pelo acompanhamento e fiscalizao da execuo contratual; 2) facilitar, por todos os meios, o exerccio das funes do CONTRATADO, dando-lhe acesso s suas instalaes; 3) prestar ao CONTRATADO as informaes e esclarecimentos necessrios que eventualmente venham a ser solicitados; 4) efetuar devidamente o pagamento.
CLuSuLA NoNA dA SubCoNTrATAo, CESSo ou TrANSFErNCiA doS dirEiToS E obriGAES CoNTrATuAiS

O CONTRATADO no poder subcontratar total ou parcialmente o objeto deste contrato, bem como ced-lo ou transferi-lo, no todo ou em parte.
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CLuSuLA dCimA dA ALTErAo dA QuANTidAdE CoNTrATAdA

O CONTRATADO fica obrigado a aceitar, nas mesmas condies contratadas, os acrscimos ou supresses que se fizerem necessrios ao objeto, a critrio exclusivo do CONTRATANTE, at o limite de 25% (vinte e cinco por cento) do valor atualizado do contrato.
Pargrafo nico Eventual alterao ser obrigatoriamente formalizada por meio de Termo Aditivo ao presente contrato, respeitadas as disposies da Lei Federal n8.666/1993.
CLuSuLA dCimA PrimEirA dAS SANES Por iNAdimPLEmENTo

Fica impedido de licitar e contratar com a Administrao direta e autrquica do estado de So Paulo pelo prazo de at 5 (cinco) anos, ou enquanto perdurarem os motivos determinantes da punio, a pessoa, fsica ou jurdica, que praticar quaisquer atos previstos no artigo 7 da Lei Federal n10.520, de 17 de julho de 2002, c.c. o artigo 15 da Resoluo CEGP-10, de 19 de novembro de 2002.
Pargrafo Primeiro A penalidade de que trata o caput desta clusula ser aplicada sem prejuzo das demais cominaes legais e das multas previstas na Resoluo nSS-26, de 09 de fevereiro de 2002, garantido o exerccio prvio do direito de defesa, e registrada no CADFOR e nos sistemas mantidos pela administrao autrquica. Pargrafo Segundo As multas so autnomas e a aplicao de uma no exclui a de outra.
CLuSuLA dCimA SEGuNdA - dA rESCiSo E rECoNHECimENTo doS dirEiToS do CoNTrATANTE

Este contrato poder ser rescindido na forma, pelos motivos e com as consequncias previstas nos artigos 75 a 82 da Lei Estadual n 6.544/89 e artigos 77 a 80, 86 e 88 da Lei Federal n8.666/93.
Pargrafo nico O CONTRATADO reconhece desde j os direitos do CONTRATANTE nos casos de resciso administrativa, prevista no artigo 79 da lei Federal n8.666/1993 e no artigo 77 da Lei Estadual n6.544/1989.
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CLuSuLA dCimA TErCEirA dAS diSPoSiES FiNAiS

Fica ajustado, ainda, o seguinte. 1) Consideram-se partes integrantes do presente contrato, como se nele estivessem transcritos: a) o Edital de Licitao N....... e anexos; b) a proposta apresentada pelo CONTRATADO. 2) Aplicam-se s omisses deste contrato as disposies da Lei Estadual 6.544/1989, da Lei Federal 8.666/1993 e disposies regulamentares. 3) Para dirimir todas as questes decorrentes deste Contrato, no resolvidas na esfera administrativa, ser competente o foro da Comarca da Capital do Estado de So Paulo. E assim, por estarem as partes de acordo, justas e contratadas, foi lavrado o presente termo em 04 (quatro) vias de igual teor, de forma que, depois de lido e achado conforme, assinado pelas partes para que produza todos os efeitos de direito, na presena das testemunhas abaixo identificadas e assinadas. So Paulo, _________ de_______________________ de _________ _ CONTRATANTE: UNIDADE GESTORA: RGOS TCNICOS RESPONSVEIS: CONTRATADA: TESTEMUNHAS: 1: Nome: ___________________________________________RG N: _________ 2: Nome: ___________________________________________RG N: _________
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A UNIO, por intermdio do INSTITUTO NACIONAL DE CNCER Inca do Ministrio da Sade, mediante o Pregoeiro e Equipe de apoio, nomeados pelas Portarias de n247 e 248, de 23 de outubro de 2007, do Sr. Diretor do Instituto Nacional de Cncer, torna pblico para conhecimento dos interessados que, na data, horrio e local abaixo indicados, far realizar licitao na modalidade de PREGO ELETRNICO, DO TIPO MENOR PREO UNITRIO POR ITEM PARA REGISTRO DE PREOS com vistas aquisio dos bens de que trata o objeto, conforme descrito neste Edital e seus anexos, tendo como quantitativo mnimo a ser cotado o percentual de dez por cento e os valores mximos descritos no anexo I do presente. O procedimento licitatrio obedecer integralmente ao Decreto n 5.450, de 31 de maio de 2005, que regulamenta a modalidade do Prego Eletrnico, a Lei n10.520, de 17 de julho de 2002, Decreto n3.931/2001, regulamentado pelo Decreto n4.342/2002, Lei Complementar n 123/2006, regulamentada pelo Decreto n 6.204/2007, e das condies estabelecidas neste Edital e nos anexos que o integram, aplicando-se, subsidiariamente, os demais dispositivos da Lei n8.666/1993 e suas alteraes. O Edital e seus Anexos, bem como a proposta do licitante vencedora, faro parte integrante do Contrato ou instrumento equivalente, independentemente de transcrio, coadunando-se a regra do art. 55, XI, da Lei 8.666/1993. Poder utilizar-se da Ata de Registro de Preos, qualquer rgo ou entidade da Administrao que no tenha participado do certame licitatrio, no podendo exceder a cem por cento dos quantitativos registrados na Ata de Registro de Preos, nos termos e em atendimento aos ditames do art. 1, inciso II, e art. 8 do Decreto 3.931/2001. Caber ao fornecedor beneficirio da Ata de Registro de Preos, observadas as condies nela estabelecidas, optar pela aceitao ou no do fornecimento, independentemente dos quantitativos registrados em Ata, desde que este fornecimento no prejudique as obrigaes anteriormente assumidas. Os licitantes devero obrigar-se a manter, durante toda a execuo da ata, em compatibilidade com as obrigaes por ele assumidas, todas as condies de habilitao e qualificao exigidas na licitao, nos termos do inciso XIII do art. 55 da Lei 8.666/1993. A existncia de preos registrados no obriga a Administrao a firmar as contrataes que deles podero advir, facultando-se a realizao de licitao especfica para a aquisio pretendida, sendo assegurada ao beneficirio do registro a preferncia de fornecimento em igualdade de condies, conforme previso do art. 7 do Decreto 3.931/2001.
131
EdiTAL dE PrEGo ELETrNiCo N258/2008

rEGiSTro dE PrEoS N168/2008 AQuiSio dE mATEriAiS mdiCo-HoSPiTALArES TiPo dE LiCiTAo: mENor PrEo Por iTEm
Processo n:25410.000.904/2008 Abertura: 12/09/2008 Horrio: 09:00 horas (horrio de Braslia) Endereo: http://www.comprasnet.gov.br
do objETo
1.1 O presente Prego Eletrnico tem por objetivo o registro de preos para futura aquisio de CABO PARA MARCAPASSO PROVISRIO E OUTROS, conforme especificaes e quantidades constantes do Termo de Referncia anexo a este Edital.
dA PArTiCiPAo
2.1 Podero participar deste Prego os interessados que atenderem a todas as exigncias, inclusive quanto documentao para habilitao, constantes do Edital e seus anexos. No podero participar desta licitao as empresas: 2.2.1 2.2.2 concordatrias ou em processo de falncia, sob concurso de credores, em dissoluo ou em liquidao; que estejam com o direito suspenso de licitar e contratar com o Instituto Nacional de Cncer ou que tenham sido declaradas inidneas pela Administrao Pblica; que estejam reunidas em consrcio e sejam controladoras coligadas ou subsidirias entre si, ou ainda, quaisquer que seja sua forma de constituio; estrangeiras que no funcionem no Pas. em processo de recuperao judicial ou extrajudicial (Lei n11.101/2005).
2.2
2.2.3
2.2.4 2.2.5
132
2.3
DA PARTICIPAO DAS MICROEMPRESAS E EMPRESAS DE PEQUENO PORTE 2.3.1 Por fora do que dispe o Captulo V, artigos de 42 a 45 da Lei Complementar n123, de 14 de dezembro de 2006, e do Decreto n6.204, de 05 de outubro de 2007, as microempresas e empresas de pequeno porte tero tratamento diferenciado e favorecido, especialmente no que se refere preferncia nas aquisies de bens e servios pelos Poderes Pblicos, observados as seguintes regras. A comprovao de regularidade fiscal das microempresas e empresas de pequeno porte somente ser exigida para efeito de assinatura do contrato. As microempresas e empresas de pequeno porte devero apresentar toda a documentao exigida para efeito de comprovao de regularidade fiscal, mesmo que esta apresente alguma restrio. Havendo alguma restrio na comprovao da regularidade fiscal, ser assegurado o prazo de 2 (dois) dias teis, cujo termo inicial corresponder ao momento em que o proponente for declarado o vencedor do certame, prorrogveis por igual perodo, a critrio da Administrao Pblica, para a regularizao da documentao, pagamento ou parcelamento do dbito, e emisso de eventuais certides negativas ou positivas com efeito de certido negativa. A no-regularizao da documentao, no prazo previsto no 1 do artigo 43 da Lei Complementar n123/2006, e do Decreto n6.204, de 05 de outubro de 2007, implicar decadncia do direito contratao, sem prejuzo das sanes previstas no art. 81 da Lei n 8.666, de 21 de junho de 1993, sendo facultado Administrao convocar os licitantes remanescentes, na ordem de classificao, para a assinatura do contrato, ou revogar a licitao. Na presente licitao ser assegurada, como critrio de desempate, preferncia de contratao para as microempresas e empresas de pequeno porte. 2.3.6.1 Na modalidade de prego, o intervalo percentual estabelecido no 1 do artigo 44 da Lei Complementar n123/2006 e 2
2.3.2 2.3.3
2.3.4
2.3.5
2.3.6
133
do art. 5 do Decreto n6.204/2007 ser de at 5% (cinco por cento) superior ao melhor preo. 2.3.7 Para efeito do disposto no art. 44 da Lei Complementar n123/2006, e no art. 5 do Decreto n6.204, de 05 de outubro de 2007, ocorrendo o empate, proceder-seda seguinte forma. 2.3.7.1 A microempresa ou empresa de pequeno porte mais bem classificada poder apresentar proposta de preo inferior quela considerada vencedora do certame, situao em que ser adjudicado em seu favor o objeto licitado. No ocorrendo a contratao da microempresa ou empresa de pequeno porte, na forma do inciso I do caput do art. 45 da Lei Complementar n 123/2006 e inciso II do art. 5 do Decreto n6.204/2007, sero convocadas as remanescentes que porventura se enquadrem na hiptese dos 1 e 2 do art. 44 da Lei Complementar n 123/2006, na ordem classificatria, para o exerccio do mesmo direito. No caso de equivalncia dos valores apresentados pelas microempresas e empresas de pequeno porte que se encontrem em situao de empate, ser realizado sorteio entre elas para que se identifique aquela que primeiro poder apresentar melhor oferta. 2.3.7.3.1 No se aplica o sorteio disposto no inciso anterior quando, por sua natureza, o procedimento no admitir o empate real, como acontece na fase de lances do prego, em que os lances equivalentes no so considerados iguais, sendo classificados conforme a ordem de apresentao pelos licitantes.
2.3.7.2
2.3.7.3
2.3.8
Na hiptese da no-contratao nos termos previstos no caput do art. 45 da Lei Complementar n123/2006, o objeto licitado ser adjudicado em favor da proposta originalmente vencedora do certame.
134
2.3.8.1
O disposto no art. 45 da Lei Complementar n 123/2006 somente se aplicar quando a melhor oferta inicial no tiver sido apresentada por microempresa ou empresa de pequeno porte. No caso do prego, aps o encerramento dos lances, a microempresa ou empresa de pequeno porte melhor classificada ser convocada para apresentar nova proposta no prazo mximo de cinco minutos por item em situao de empate, sob pena de precluso, por fora do 6 do art. 5 do Decreto n6.204/2007.
2.3.8.2
dA rEPrESENTAo E do CrEdENCiAmENTo
3.1 Somente podero participar deste Prego Eletrnico as Licitantes devidamente credenciadas junto ao Provedor do Sistema, Secretaria de Logstica e Tecnologia da Informao do Ministrio do Planejamento, Oramento e Gesto, no endereo eletrnico www.comprasnet.gov.br, devendo o credenciamento ser realizado no prazo de at trs dias teis da data prevista para a realizao do Prego Eletrnico, nos termos do Inciso I do art. 13 do Decreto n5.450/2005. O credenciamento dar-se- pela atribuio de chave de identificao e de senha, pessoal e intransfervel, para acesso ao sistema eletrnico. ( 1, art. 3 do Decreto n5.450/2005, no endereo eletrnico: http://www.comprasnet.gov.br). O Credenciamento do Licitante, bem como sua manuteno, depender de registro cadastral atualizado no Sistema de Cadastramento Unificado de Fornecedores Sicaf, que tambm ser requisito obrigatrio para fins de habilitao, por fora do 2 do art. 3 do Decreto n5.450/2005. O credenciamento junto ao provedor de sistema implica a responsabilidade legal do licitante ou seu representante legal e a presuno de sua capacidade tcnica para a realizao das transaes inerentes ao Prego Eletrnico ( 6, art. 3 do Decreto n5.450/2005). O uso da senha de acesso pelo licitante de sua responsabilidade exclusiva, incluindo qualquer transao efetuada diretamente ou por seu representante, no cabendo ao provedor do Sistema ou ao Instituto Nacional de Cncer, promotor da licitao, responsabilidade por eventuais danos decorrentes de uso indevido da senha, ainda que por terceiros ( 5, art. 3 do Decreto n5.450/2005).
3.2
3.3
3.4
3.5
135
do ENVio dA ProPoSTA dE PrEoS

4.1 A licitante ser responsvel por todas as transaes que forem efetuadas em seu nome no Sistema Eletrnico, assumindo como firmes e verdadeiras sua propostas e lances (art. 13, inciso III, do Decreto n5.450/2005). Incumbir ainda licitante acompanhar as operaes no Sistema Eletrnico durante a sesso pblica do Prego Eletrnico, ficando responsvel pelo nus decorrente de perda de negcios diante da inobservncia de quaisquer mensagens emitidas pelo Sistema Eletrnico ou de sua desconexo (art. 13, inciso IV, do Decreto n5.450/2005). Aps a divulgao do edital no endereo eletrnico, a partir da data da publicao do aviso de licitao, os licitantes devero encaminhar proposta com a descrio do objeto ofertado e o preo unitrio do item e, se for o caso, o respectivo anexo, at a data e hora marcadas para abertura da sesso, exclusivamente por meio do sistema eletrnico, quando, ento, encerrar-se-, automaticamente, a fase de recebimento de propostas. 4.3.1 4.4 A participao no prego eletrnico dar-se- pela utilizao da senha privativa do licitante.
4.2
4.3
O licitante dever manifestar que cumpre plenamente os requisitos de habilitao e que sua proposta est em conformidade com as exigncias do instrumento convocatrio. 4.4.1 4.4.2 A declarao falsa relativa ao cumprimento dos requisitos de habilitao e proposta sujeitar o licitante s sanes previstas neste edital. At a abertura da sesso, os licitantes podero retirar ou substituir a proposta anteriormente apresentada.
4.5
A proposta de preos dever conter especificaes detalhadas do objeto ofertado, e dever ser formulada e enviada em formulrio especfico, exclusivamente por meio do Sistema Eletrnico, contendo os seguintes dados 4.5.1 Prazo de validade da proposta de 90 (noventa) dias, contados da abertura da sesso pblica.
136
4.5.2
A entrega ser de forma parcelada, de acordo com a demanda do Inca, sendo a primeira 15 (quinze) dias corridos aps a emisso da Nota de Empenho, que ser emitida aps a homologao do procedimento licitatrio. As demais parcelas devero ser entregues em at 10 (dez) dias corridos, a partir do recebimento da Nota de Empenho correspondente. Especificao e caractersticas detalhadas do(s) produto(s), bem como nome do fabricante, marca, modelo, cor, espessura, procedncia e outros elementos que, de forma inequvoca, identifiquem o(s) produto(s). 4.5.3.1 Tendo em vista o processo de padronizao de materiais mdico-hospitalares n2541000.1884/2005-31, somente sero aceitas ofertas de produtos previamente aprovados na Instituio, cuja relao encontra-se disponvel para consulta no processo que deu origem a esta licitao, ou na rea de Assessoria Tcnica situada na Rua do Rezende n128, sala 220, tel. 3970-7875. Neste mesmo local, podero ser entregues as amostras para homologao.
4.5.3
4.5.4
Os seguintes dados do licitante: Razo Social, endereo, telefone/fax, nmero do CNPJ/MF, banco, agncia, nmero da conta-corrente e praa de pagamento.
dA APrESENTAo dA ProPoSTA dE PrEoS

5.1 A partir do horrio previsto no prembulo deste Edital, e em conformidade com o subitem 4.3, ter incio sesso pblica deste Prego Eletrnico, com a divulgao das propostas de preos recebidas conforme Edital e de acordo com o Decreto n5.450, publicado no DOU de 31 de maio de 2005. 5.1.1 O pregoeiro verificar as propostas apresentadas, desclassificando aquelas que no estejam em conformidade com os requisitos estabelecidos no edital. A desclassificao de proposta ser sempre fundamentada e registrada no sistema, com acompanhamento em tempo real por todos os participantes.
5.1.2
137
5.1.3
As propostas contendo a descrio do objeto, valor e eventuais anexos estaro disponveis na internet.
dA FormuLAo doS LANCES

6.1 Aberta a etapa competitiva, os licitantes podero encaminhar lances exclusivamente por meio do Sistema Eletrnico, sendo o licitante imediatamente informado do seu recebimento e respectivo horrio de registro e valor. Os licitantes podero oferecer lances sucessivos, observados o horrio fixado e as regras de aceitao dos mesmos. O licitante somente poder oferecer lance inferior ao ltimo por ele ofertado e registrado pelo sistema. No sero aceitos dois ou mais lances iguais, prevalecendo aquele que for recebido e registrado primeiro. Durante o transcurso da sesso pblica, os licitantes sero informados, em tempo real, do valor do menor lance registrado que tenha sido apresentado pelos demais licitantes, vedada a identificao do detentor do lance. A etapa de lances da sesso pblica ser encerrada por deciso do pregoeiro. Em seguida, o sistema eletrnico encaminhar aviso de fechamento iminente dos lances, aps o que transcorrer perodo de tempo de at trinta minutos, aleatoriamente determinado, findo o qual ser automaticamente encerrada a recepo de lances. Aps a fase de lances, as propostas que ainda estiverem com valor acima do limite orado pela Administrao no Termo de Referncia Anexo I deste Edital sero desclassificadas na forma do art. 40, X, da Lei 8.666/1993. Aps o encerramento da etapa de lances da sesso pblica, o pregoeiro poder encaminhar, pelo sistema eletrnico, contraproposta ao licitante que tenha apresentado lance mais vantajoso, para que seja obtida melhor proposta, observado o critrio de julgamento, no se admitindo negociar condies diferentes daquelas previstas no edital.
6.2 6.3 6.4 6.5
6.6
6.7
6.8
138
6.8.1 6.9
A negociao ser realizada por meio do sistema, podendo ser acompanhada pelos demais licitantes.
No caso de desconexo com o Pregoeiro, no decorrer da etapa competitiva do Prego Eletrnico, o Sistema Eletrnico poder permanecer acessvel aos licitantes para a recepo dos lances, retomando o Pregoeiro, quando possvel, sua atuao no certame, sem prejuzo dos atos realizados. Quando a desconexo persistir por tempo superior a 10 (dez) minutos, a sesso do Prego Eletrnico ser suspensa e ter reincio somente aps comunicao expressa aos participantes.
6.10
do juLGAmENTo dAS ProPoSTAS

7.1 Encerrada a etapa de lances, o pregoeiro examinar a proposta classificada em primeiro lugar quanto compatibilidade do preo em relao ao estimado para a contratao e verificar a habilitao do licitante conforme disposies do edital, conforme art. 25 do Decreto 5.450/2005. No julgamento e classificao das propostas ser adotado o critrio de menor preo unitrio por ITEM, sendo levados em considerao, tambm, critrios objetivos definidos no Edital, que no devero contrariar as normas e princpios estabelecidos na Lei 8.666/1993. Ser assegurada s microempresas e s empresas de pequeno porte, como critrio de desempate, preferncia de contratao, desde que as propostas apresentadas sejam iguais ou at 5% (cinco por cento) superiores ao melhor preo ofertado na fase de lances, observado o seguinte procedimento. 7.3.1 A microempresa ou empresa de pequeno porte mais bem classificada poder apresentar proposta de preo inferior quela detentora do melhor preo, no prazo estipulado pelo sistema comprasnet, situao em que ser adjudicado em seu favor o objeto licitado. No ocorrendo a contratao na forma do subitem 7.3.1, sero convocadas as microempresas ou empresas de pequeno porte remanescentes que se enquadrem na hiptese do subitem 7.3, na ordem classificatria, para o exerccio do mesmo direito.
7.2
7.3
7.3.2
139
7.3.3
No caso de serem idnticos os valores apresentados pelas microempresas e empresas de pequeno porte que se encontrem no intervalo estabelecido no subitem 7.3, ser realizado sorteio pelo sistema, para que se identifique aquela que em primeiro lugar apresentar melhor oferta. A no-contratao nos termos previstos no subitem 7.3 ensejar a adjudicao do objeto licitado em favor da proposta originalmente vencedora. O disposto no subitem 7.3 somente ser aplicado quando o melhor preo ofertado na fase de lances no houver sido apresentado por microempresa ou empresa de pequeno porte.
7.3.4 7.3.5
7.4 7.5
Constatado o atendimento das exigncias fixadas no Edital, o Pregoeiro anunciar o licitante vencedor, sendo-lhe adjudicado o objeto do certame. Se a proposta ou o lance de menor valor no for aceitvel, ou se o licitante desatender s exigncias e habilitao, o Pregoeiro examinar a proposta ou lance subsequente, verificando a sua aceitabilidade e procedendo sua habilitao, na ordem de classificao, e assim sucessivamente, at a apurao de uma proposta ou lance que atenda ao Edital. 7.5.1 Na situao a que se refere o item anterior, o Pregoeiro poder negociar com o licitante para que seja obtido preo melhor.
7.6
A indicao do lance vencedor, a classificao dos lances apresentados e demais informaes relativas sesso pblica do Prego Eletrnico constaro de Ata divulgada no Sistema Eletrnico, sem prejuzo das demais formas de publicidade previstas no art. 30, XII, alneas a, b, c e d do Anexo I do Decreto 5.450, de 31 de maio de 2005. No prego na forma eletrnica, realizado para o sistema de registro de preos, quando a proposta do licitante vencedor no atender ao quantitativo total estimado para a contratao, respeitada a ordem de classificao, podero ser convocados tantos licitantes quantos forem necessrios para alcanar o total estimado, observado o preo da proposta vencedora. No caso de microempresa e empresa de pequeno porte, havendo alguma restrio na comprovao da regularidade fiscal, ser assegurado o prazo de 02 (dois) dias
7.7
7.8
140
teis, contados a partir do momento em que o proponente for declarado vencedor do certame, prorrogvel por igual perodo, a critrio da Administrao, para a regularizao da documentao, pagamento ou parcelamento do dbito, e apresentao de certido negativa ou positiva com efeito de negativa. 7.9 Observados os subitens 7.3, 7.3.1 e 7.3.2, a no-regularizao da documentao, no prazo previsto no subitem 7.8 implicar decadncia do direito contratao, sem prejuzo das sanes previstas no item 20, sendo facultado Administrao convocar para contratar os licitantes remanescentes na ordem de classificao, ou revogar a licitao.
dA HAbiLiTAo
8.1 Encerrada a etapa de lances da sesso pblica, a licitante detentora da melhor oferta dever comprovar, de imediato, a situao de regularidade na forma dos arts. de 28 a 31 da Lei n8.666, de 21 de junho de 1993, e art. 14 do Decreto 5.450, de 31 de maio de 2005, atravs do Sistema de Cadastro Unificado de Fornecedores Sicaf, com a Documentao Obrigatria vlida e a seguinte Declarao: 8.1.1 Declarao, para fins do disposto no inciso V do art. 27 da Lei n8.666, de 21 de junho de 1993, acrescido pela Lei n9.854, de 27 de outubro de 1999, de que no emprega menor de dezoito anos em trabalho noturno, perigoso ou insalubre e no emprega menor de dezesseis anos, salvo na condio de aprendiz a partir de 14 (quatorze) anos, sendo, portanto, firmada pelo licitante nos termos dos modelos anexos ao Decreto n4.358, de 05/09/2002 (Anexo IV). A microempresa ou a empresa de pequeno porte dever apresentar, tambm, declarao de que no incide em qualquer das vedaes estabelecidas no art. 3, 4, da Lei Complementar n123/2006 (Anexo V).
8.1.2
8.2
A licitante dever comprovar possuir autorizao de funcionamento expedida pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, de acordo com o disposto nos arts. 1 e 2 da Lei 6.360/1976. 8.2.1 Apresentar Carta do Fabricante para comercializao dos produtos, por distribuidores e/ou importadores.
141
8.2.2
Para os itens sujeitos ao Regime de Vigilncia Sanitria, ser exigido, tambm, o seguinte documento: 8.2.2.1 Certificado de Registro do Produto emitido pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, que dever ser anexado aos documentos para habilitao, no sendo aceitos protocolos de solicitao de registro.
8.3
Os licitantes que no tiverem sua proposta recusada devero apresentar a documentao necessria, original ou cpia autenticada, no prazo de 48 (quarenta e oito) horas aps o encerramento da aceitao dos lances, sob pena de inabilitao. Sendo assim, o Pregoeiro no enviar mais fax nem realizar ligao para o licitante que apresentar o menor preo. Ressaltamos que o Sistema Comprasnet dever ser acompanhado diariamente pelo licitante a fim de evitar sua inabilitao, pois o Pregoeiro seguir a respectiva ordem de classificao dos outros partcipes, dando continuidade ao certame. 8.3.1 Os referidos documentos devero ser apresentados no seguinte endereo: Rua do Rezende, 128, sala 302, Centro, Rio de Janeiro/RJ CEP: 20.231-092.
8.4
Os documentos exigidos podero ser apresentados em original, por qualquer processo de cpia autenticada por cartrio competente ou por servidor da administrao, ou mediante publicao em rgo de imprensa oficial. A inobservncia das disposies de quaisquer dos itens acima ser motivo de inabilitao da licitante.
8.5
doS PrAZoS
9.1 A entrega ser de forma parcelada, de acordo com a demanda do Inca, sendo a primeira a 15 (quinze) dias corridos aps a emisso da Nota de Empenho, que ser emitida aps a homologao do procedimento licitatrio. As demais parcelas devero ser entregues em at 10 (dez) dias corridos, a partir do recebimento da Nota de Empenho correspondente. A Ata de Registro de Preos ser emitida e assinada em at 10 (dez) dias aps a homologao do processo.
9.2
142
9.2.1
Homologado o resultado da licitao, o rgo gerenciador, respeitada a ordem de classificao e a quantidade de fornecedores a serem registrados, convocar os interessados para assinatura da Ata de Registro de Preos que, depois de cumpridos os requisitos de publicidade, ter efeito de compromisso de fornecimento nas condies estabelecidas.
9.3
O desatendimento da notificao para o fornecimento do material na forma do Item 9.1. deste Captulo resultar em apenao do licitante, na forma prevista no art. 28 do Decreto 5.450/2005, assegurados o contraditrio e a ampla defesa, sem prejuzos das penalidades previstas no item 19 DAS SANES ADMINISTRATIVAS. A divulgao da Ata de Registro de Preos ser atravs do site: www.comprasnet.gov.br.
9.4
10
do PAGAmENTo
10.1 Os pagamentos ficaro condicionados s disponibilidades financeiras do Tesouro Nacional e sero liberados em at 30 (trinta) dias, contados da liquidao da respectiva Nota Fiscal, aps consulta sobre a regularidade de situao da licitante junto ao Sicaf, nas condies exigidas no texto do Edital. A Nota Fiscal e Fatura liquidada devero, obrigatoriamente, conter o CNPJ/MF, correspondente ao CNPJ/MF do cadastramento no Sicaf, e atestadas pelo chefe do Almoxarifado Central do Inca. Aps o devido processamento, e desde que a consulta ao Sicaf revele situao de regularidade, os pagamentos sero creditados em nome da adjudicatria, por ordem bancria contra o Banco do Brasil S/A, ou qualquer entidade bancria indicada na proposta e na nota fiscal de servios, devendo para isto ficar explicitado o nome do banco, identificao da agncia e da conta corrente em que dever ser efetivado o crdito, e aps as retenes devidas, conforme disposto na IN-SRF n480/2004, ou normatizao que vier a substitu-la, nos termos do que dispe o art. 64 da Lei n9.430/1996, caso o licitante no seja optante pelo Simples. As empresas optantes pelo Simples devero apresentar cpia do termo de opo. O Inca reserva-se o direito de suspender o pagamento caso o fornecimento seja efetuado em desacordo com as especificaes constantes da Nota de Empenho. Nos casos de eventuais atrasos por culpa exclusiva do CONTRATANTE, o valor devido dever ser acrescido de atualizao monetria, apurada desde a data acima
10.2
10.3 10.4
143
referida at a data do efetivo pagamento, tendo como base a Taxa Percentual de 6%, calculada pro rata tempore, mediante a aplicao da seguinte frmula: AM = (t % /365) N x VP, onde: t = Taxa Percentual de 6%; AM = atualizao monetria; N = nmero de dias entre a data prevista para o pagamento e a do efetivo pagamento; VP = encargos da parcela a ser paga. 10.5 A nota fiscal a ser emitida por ocasio do fornecimento dever conter o mesmo nmero do CNPJ com o qual a empresa tenha se habilitado na licitao, devidamente cadastrado no Sicaf, sob pena de suspenso do pagamento at a regularizao da divergncia. Os preos sero fixos e irreajustveis, de acordo com o 1 do art. 28 da Lei Federal 9.069, de 29/06/95, ou outro instrumento legal que a substitua, tomando-se por base a proposta de preos.
10.6
11
do rECEbimENTo do objETo
11.1 Todos os Materiais de que trata a presente licitao sero recebidos no Almoxarifado Central do Inca, sitos Rua Andr Cavalcante n37, Centro Rio de Janeiro RJ, no horrio das 9h s 15h, nos dias em que houver expediente na Instituio, desde que entregues seguindo as especificaes contidas neste edital. A entrega ser de forma parcelada, de acordo com a demanda do Inca, sendo a primeira a 15 (quinze) dias corridos aps a emisso da Nota de Empenho, que ser emitida aps a homologao do procedimento licitatrio. As demais parcelas devero ser entregues em at 10 (dez) dias corridos, a partir do recebimento da Nota de Empenho correspondente. Na forma do que dispe o inciso II, a e b, do art. 73 da Lei 8.666/1993, os materiais objeto da licitao e da Ata de Registro de Preo, sero recebidos: 11.3.1 provisoriamente, em at 10 (dez) dias para efeito de posterior verificao da conformidade do material com a especificao do Termo de Referncia Anexo I deste Edital;
11.2
11.3
144
11.3.2
definitivamente, em at 05 (cinco) dias aps a verificao da qualidade e quantidade do material e consequente aceitao.
12
dA doTAo orAmENTriA
12.1 As despesas relativas presente licitao correro conta dos recursos consignados ao Instituto Nacional de Cncer, UGE 250052, para o exerccio de 2008, Programa de Trabalho 10302 1220 8758 0033, Fonte de Recursos 0151000000, Natureza da Despesa 339030.
13
dA ANuLAo E dA rEVoGAo
13.1 A autoridade competente para aprovao do procedimento licitatrio somente poder revog-lo em face de razes de interesse pblico, por motivo de fato superveniente devidamente comprovado, pertinente e suficiente para justificar tal conduta, devendo anul-lo por ilegalidade, de ofcio ou por provocao de qualquer pessoa, mediante ato escrito e fundamentado. A anulao do procedimento licitatrio induz da ata de registro de preos, e sua anulao e resciso tero lugar de pleno direito, assegurado o contraditrio e a ampla defesa. 13.2.1 A declarao de nulidade da Ata administrativa opera retroativamente impedindo os efeitos jurdicos que ela, ordinariamente, deveria produzir, alm de desconstituir os j produzidos. A nulidade no exonera a Administrao do dever de indenizar a licitante vencedora pelo que este houver executado at a data em que ela for declarada e por outros prejuzos regularmente comprovados, contanto que no lhe seja imputvel, promovendo-se a responsabilidade de quem lhe deu causa.
13.2
13.2.2
13.3
Os licitantes no tero direito indenizao em decorrncia da anulao do procedimento licitatrio, ressalvado o direito do contratado de boa-f de ser ressarcido pelos encargos que tiver suportado no cumprimento do contrato.
145
14
dAS obriGAES do ForNECEdor rEGiSTrAdo

14.1 Entregar o material conforme estabelecido neste Edital, no Almoxarifado Central do Inca, sito Rua Andr Cavalcante n37, Centro Rio de Janeiro RJ, no horrio das 9h s 15h, nos dias em que houver expediente na Instituio, desde que entregues seguindo as especificaes contidas neste edital. Substituir os materiais entregues, at 7 (sete) dias aps o aceite ou desde que fique comprovada a existncia de fato que impea seu regular consumo, cuja verificao somente seja possvel quando de sua utilizao. Reconhecer todos os direitos do Inca, em caso de resciso administrativa da Ata, com a finalidade de que a Administrao no sofra soluo de continuidade nas suas atividades. Manter, durante o perodo de durao da Ata, todas as condies de habilitao e qualificao previamente exigidas, quando da fase de habilitao da licitao que lhe deu origem. Aceitar acrscimos at o limite de 25% (vinte e cinco por cento) das quantidades registradas, na forma prevista no art. 12 do Decreto 3.931/2001. Responsabilizar-se pelos danos causados diretamente Administrao ou a terceiros, em decorrncia de sua culpa ou dolo, na execuo da Ata, na forma do que dispe o art. 70 da Lei 8.666/1993. Responsabilizar-se pelos encargos trabalhistas, previdencirio, fiscal e comercial resultante da execuo da Ata, na forma do que dispe o art. 71 da Lei 8.666/1993.
14.2
14.3
14.4
14.5 14.6
14.7
15
dAS rESPoNSAbiLidAdES do rGo GErENCiAdor

15.1 15.2 Gerenciar a Ata de Registro de Preos, na forma do que estabelece o art. 3, 2 do Decreto n3.931/2001. Exercer a fiscalizao quanto ao cumprimento da Ata de Registro de Preo, por meio de servidor especialmente designado, na forma prevista no art. 67 da Lei n8.666/1993.
146
15.3
Efetuar o pagamento referente ao fornecimento dos materiais objeto deste Prego Eletrnico, deduzindo-se das faturas as eventuais glosas determinadas pelo Fiscal do Contrato, assegurado licitante vencedora o direito ampla defesa. No obstante a VENCEDORA ser a nica responsvel pelo fornecimento de todos os materiais, o Inca reserva-se o direito de, sem que de qualquer forma restrinja a plenitude desta responsabilidade, exercer a mais ampla e completa fiscalizao sobre os produtos entregues e aceitos pela Administrao. Requisitar ao fornecedor registrado na Ata de Registro de Preos, com antecedncia de 10 (dez) dias, o bem a ser entregue, indicando a quantidade requisitada e fiscalizar a entrega na forma do Edital. Divulgar em rgo oficial da Administrao os preos registrados e a indicao dos respectivos fornecedores, que ficaro disponibilizados durante a vigncia da Ata de Registro de Preos, conforme art. 6, I, do Decreto 3.931/2001.
15.4
15.5
15.6
16
dA FiSCALiZAo
16.1 A fiscalizao do fornecimento dos materiais objeto desta licitao estar a cargo do Almoxarifado Central do Inca, que designar servidor do respectivo Servio para acompanhar e fiscalizar o cumprimento das condies de entrega fixadas neste Edital, consoante o disposto no art. 67 da Lei n8.666/1993. A ocorrncia de irregularidades no fornecimento dos materiais objeto da Nota de Empenho no implica corresponsabilidade do Inca ou de seus servidores.
16.2
17
dA ALTErAo dA ATA dE rEGiSTro dE PrEoS

17.1 A Ata de Registro de Preos poder ser alterada, obedecidas as disposies contidas no art. 65 da Lei n8.666/1993, inclusive para as quantidades registradas, que podero ser acrescidas em at 25% (vinte e cinco por cento). 17.1.1 O preo registrado poder ser revisto em decorrncia de eventual reduo daqueles praticados no mercado, ou de fato que eleve o custo dos servios ou bens registrados, cabendo ao rgo gerenciador da Ata promover as necessrias negociaes junto aos fornecedores.
147
17.1.2
Quando o preo inicialmente registrado, por motivo superveniente, tornar-se superior ao preo praticado no mercado o rgo gerenciador dever: 17.1.2.1 17.1.2.2 17.1.2.3 convocar o fornecedor visando negociao para reduo de preos e sua adequao ao praticado pelo mercado; frustrada a negociao, liberar o fornecedor do compromisso assumido; convocar os demais fornecedores visando a igual oportunidade de negociao.
17.1.3
Quando o preo de mercado tornar-se superior aos preos registrados e o fornecedor, mediante requerimento devidamente comprovado, no puder cumprir o compromisso, o rgo gerenciador: 17.1.3.1 poder liberar o fornecedor do compromisso assumido, sem aplicao da penalidade, confirmando a veracidade dos motivos e comprovantes apresentados, e se a comunicao ocorrer antes do pedido de fornecimento; poder convocar os demais fornecedores visando a igual oportunidade de negociao; dever, no havendo xito nas negociaes, proceder revogao da Ata de Registro de Preos, adotando as medidas cabveis para obteno da contratao mais vantajosa.
17.1.3.2 17.1.3.3
18
do CANCELAmENTo dA ATA dE rEGiSTro dE PrEo

18.1 A inexecuo total ou parcial da Ata de Registro de Preos enseja o seu cancelamento, com as consequncias contratuais e as previstas em Lei ou regulamento, de acordo com os arts. de 78 a 80 da Lei n8.666/1993. A licitante declarada inidnea pela Administrao Pblica, ou punida com suspenso do direito de licitar pelo Inca durante a execuo da Ata de Registro de Preo,
18.2
148
ter este automaticamente cancelado, a partir da data da publicao da declarao de inidoneidade ou de suspenso. 18.3 18.4 O fornecedor ter seu registro cancelado quando incidirem quaisquer das condies estabelecidas no art. 13, incisos de I a IV, do Decreto n3.931/2001. O cancelamento do registro nas hipteses previstas no item antecedente, ser formalizado por despacho da autoridade competente assegurado ao fornecedor, o contraditrio e a ampla defesa, na forma do 1 do Art. 13 do Decreto n3.931/2001. O fornecedor a qualquer tempo poder solicitar o cancelamento de seu registro de preo, quando ocorrerem casos fortuitos ou de fora maior, desde que devidamente comprovados na forma do 2 do art. 13 do Decreto n3.931/2001.
18.5
19

19.1 DA MULTA MORATRIA: o atraso injustificado no fornecimento objeto da Ata de Registro de Preos sujeitar a FORNECEDORA multa moratria de 0,33% (trinta e trs centsimos por cento) por dia de atraso, calculada sobre o valor total do contrato e de seus aditivos, ou da parcela em atraso, se for o caso, conforme disposto no art. 86 da Lei n8.666/1993. O atraso ser limitado ao prazo de 30 (trinta) dias, a partir do qual ser considerada inexecuo contratual. 19.1.1 DESCONTO DA MULTA: o valor da multa prevista nesta clusula, aplicada aps regular procedimento administrativo, ser descontado de quaisquer pagamentos eventualmente devidos FORNECEDORA pelo RGO GERENCIADOR, ou dever ser recolhido pela FORNECEDORA por meio de GRU na rede bancria em favor do Instituto Nacional de Cncer, no prazo de 48 (quarenta e oito) horas a contar da comunicao da FORNECEDORA, ou ser descontado da garantia de execuo do contrato, se existente ou, ainda, cobrado judicialmente, quando for o caso.
19.2
Pela inexecuo total ou parcial deste contrato, o RGO GERENCIADOR poder, garantida a prvia defesa, aplicar FORNECEDORA as seguintes sanes, conforme disposto no art. 87 da Lei n8.666/1993: a) advertncia por escrito;
149
b) multa equivalente a 10% (dez por cento), calculada sobre o valor total do contrato e de seus aditivos, no caso de inexecuo parcial, e equivalente a 15% (quinze por cento), no caso de inexecuo total, se for o caso; c) suspenso temporria de participao em licitao e impedimento de contratar com o FORNECEDORA, por prazo no superior a 02 (dois) anos; d) declarao de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administrao Pblica enquanto perdurarem os motivos determinantes da punio ou at que seja promovida a reabilitao perante a prpria autoridade que aplicou a penalidade, que ser concedida sempre que a FORNECEDORA ressarcir o RGO GERENCIADOR pelos prejuzos resultantes e aps decorrido o prazo da sano aplicada com base na alnea anterior. 19.2.1 DESCONTO DA MULTA: O valor da multa prevista na letra (b) desta clusula, quando aplicada aps regular processo administrativo, ser descontado de quaisquer pagamentos eventualmente devidos FORNECEDORA pelo RGO GERENCIADOR, ou dever ser recolhido pela FORNECEDORA por meio de GRU na rede bancria em favor do Instituto Nacional de Cncer, no prazo de 48 (quarenta e oito) horas a contar da comunicao, ou ser descontado da garantia de execuo do contrato, se existente ou ainda cobrado judicialmente, quando for o caso. SANES CUMULATIVAS: as sanes previstas nas letras (a), (c) e (d) desta clusula podero ser aplicadas juntamente com a prevista na letra (b), facultada a defesa prvia da FORNECEDORA, no respectivo processo, no prazo de 05 (cinco) dias teis, contados a partir da sua notificao. COMPETNCIA: a sano prevista na letra (d) desta Clusula de competncia exclusiva do Senhor Ministro de Estado de Sade, facultada a defesa do interessado no respectivo processo, no prazo de 10 (dez) dias da abertura de vista, podendo a reabilitao ser requerida aps 02 (dois) anos de sua aplicao. IMPEDIMENTO DE LICITAR E CONTRATAR COM A ADMINISTRAO: garantido o direito prvio da citao e da ampla defesa, a FORNECEDORA ficar impedida de licitar e contratar com a Administrao, sendo descredenciada do Sicaf, pelo prazo de at 05 (cinco) anos, nos casos de falha ou fraude na execuo do contrato, declarao falsa ou cometimento
19.2.2
19.2.3
19.2.4
150
de fraude fiscal, conforme disposto no art. 7 da Lei n10.520/2002 e no art. 28 do Decreto n5450/2005. 19.2.5 MULTA PELA INEXECUO TOTAL: para fins de aplicao da multa prevista na letra (b) do subitem 19.1.1, considera-se inexecuo parcial do ATA o atraso superior a 30 (trinta) dias, e a inexecuo total da ATA DE REGISTRO DE PREOS, o atraso superior a 40 (quarenta) dias na sua execuo.
19.3
RECURSO / REPRESENTAO / RECONSIDERAO: caber recurso, no prazo de 05 (cinco) dias teis a contar da intimao do ato, nos casos de aplicao das penas de advertncia, suspenso temporria ou de multa, bem como representao e pedido de reconsiderao de deciso de Ministro de Estado, conforme disposto nos incisos II e III do art. 109 da Lei n8.666/1993, respectivamente.
20
dAS imPuGNAES
20.1 Qualquer pessoa poder impugnar os termos do edital de Prego, at 2 (dois) dias teis antes da data fixada para a abertura da sesso pblica, atravs do e-mail cpl@Inca.gov.br, na forma do que dispe o art. 18 do Decreto 5.450/2005. 20.2 20.3 20.4 Caber ao pregoeiro, auxiliado pelo setor responsvel pela elaborao do edital, decidir sobre a impugnao no prazo de at vinte e quatro horas. Acolhida a impugnao contra o ato convocatrio, ser definida e publicada nova data para realizao do certame. Decair do direito de impugnar perante a administrao, nos termos deste Prego Eletrnico, aquele que, tendo aceitado esses termos sem objeo, venha apontar, aps o julgamento, falhas ou irregularidades que o viciaram, hiptese em que tal comunicao no ter efeito de recurso.
21
doS rECurSoS
21.1 Declarado o vencedor, qualquer licitante poder, durante a sesso pblica, de forma imediata e motivada, em campo prprio do sistema, manifestar sua inteno de recorrer, quando lhe ser concedido o prazo de trs dias para apresentar as razes de recurso, ficando os demais licitantes, desde logo, intimados para, querendo,
151
apresentarem contrarrazes em igual prazo, o qual comear a contar do trmino do prazo do recorrente, sendo-lhes assegurada vista imediata dos elementos indispensveis defesa dos seus interesses. 21.1.1 A falta de manifestao imediata e motivada do licitante quanto inteno de recorrer, nos termos do subitem anterior, importar na decadncia desse direito, ficando o pregoeiro autorizado a adjudicar o objeto ao licitante declarado vencedor. O acolhimento de recurso importar na invalidao apenas dos atos insuscetveis de aproveitamento. Os recursos contra deciso do pregoeiro tero efeito suspensivo e sero dirigidos autoridade superior, na forma procedimental prevista e no prazo de deciso preconizado no art. 26 do Decreto n5450/2005, bem como as demais hipteses na forma subsidiria do art. 109, I, da Lei n8.666/1993.
21.1.2 21.1.3
21.2
Decididos os recursos e constatada a regularidade dos atos praticados, a autoridade competente adjudicar o objeto e homologar o procedimento licitatrio.
22
dA ASSiNATurA dA ATA dE rEGiSTro dE PrEoS

22.1 22.2 Aps a homologao, o adjudicatrio ser convocado para assinar a ata de registro de preos em at 10 (dez) dias. Na assinatura do contrato ou da ata de registro de preos, ser exigida a comprovao das condies de habilitao consignadas no edital, as quais devero ser mantidas pelo licitante durante a vigncia do contrato ou da ata de registro de preos. Se o vencedor da licitao no fizer a comprovao referida no subitem anterior ou se, injustificadamente, recusar-se a assinar o contrato ou a ata de registro de preos, poder ser convocado outro licitante, desde que respeitada a ordem de classificao, para, depois de comprovados os requisitos habilitatrios e feita a negociao, assinar o contrato ou a ata de registro de preos sem prejuzo das multas previstas em edital e no contrato e das demais cominaes legais.
22.3
152
23
doS CASoS omiSSoS

23.1 Os casos omissos ou situaes no explicitadas nas clusulas deste Instrumento sero decididos pela Administrao, segundo as disposies contidas na Lei n10.520/2002, Decreto n3.931/2001, regulamentado pelo Decreto n4.342/2002, Decreto n 5.450/2005, Lei Complementar n 123/2006, regulamentada pelo Decreto n 6.204/2007, aplicando-se, de forma subsidiria o que dispem a Lei n8.666/1993 e alteraes posteriores, e demais regulamentos e normas administrativas que fazem parte integrante deste Edital, independentemente de transcries.
24
dA LEGiSLAo APLiCVEL ESPCiE

24.1 Aplicam-se a esta licitao, denominada Prego Eletrnico, a Lei 10.520, de 17 de julho de 2002, o regulamento aprovado pelos Decretos 5.450, de 31 de maio de 2005, Decreto n3.931/2001, regulamentado pelo Decreto n4.342/2002, Lei Complementar n123/2006, regulamentada pelo Decreto n6.204/2007, aplicam-se subsidiariamente, para a modalidade de Prego Eletrnico, as normas da Lei n8.666, de 21 de junho de 1993.
25
do Foro
25.1 Quaisquer dvidas ou questes oriundas da execuo da Ata de Registro de Preos que no forem passveis de soluo amigvel sero dirimidas em juzo, no foro da Justia Federal, jurisdio da Cidade do Rio de Janeiro.
26
dAS diSPoSiES GErAiS

26.1 A Direo do Inca, autoridade competente para homologar a licitao, somente poder revog-la em face de razes de interesse pblico, por motivo de fato superveniente devidamente comprovado, pertinente e suficiente para justificar tal conduta, devendo anul-la por ilegalidade, de ofcio ou por provocao de qualquer pessoa, mediante documento escrito e fundamentado, na forma do art. 29 e do Decreto n5.450/2005. Os licitantes so obrigados a declarar, sob penalidades legais, a supervenincia de fato impeditivo da Habilitao.
26.2
153
26.3
Desde que haja pronunciamento prvio e formal do licitante, e que o mesmo venha a ser aceito pela Direo do Inca, ser considerada recusa formal a no-entrega do material depois de decorrido o prazo estabelecido na Ata. A fase externa do prego, na forma eletrnica, ser iniciada com a convocao dos interessados por meio de publicao de aviso no Dirio Oficial da Unio, em jornal de grande circulao e atravs da internet (www.Inca.gov.br/editais). O Ordenador de Despesas, at a assinatura da Nota de Empenho ou a qualquer tempo, poder desclassificar o(s) licitante(s) vencedor(es), mediante despacho devidamente fundamentado, sem prejuzo de outras sanes cabveis, caso venha a ter conhecimento de qualquer circunstncia, anterior ou posterior ao julgamento da licitao, que desabone sua idoneidade financeira, tcnica ou administrativa, quando for o caso. Os interessados que desejarem esclarecimentos sobre a presente licitao devero remeter as dvidas, por escrito, para o Pregoeiro at 3(trs) dias teis antes da data prevista para abertura do Prego Eletrnico, exclusivamente por meio eletrnico via internet atravs do seguinte endereo: cpl@Inca.gov.br. A minuta do presente Edital foi analisada pela Advocacia-Geral da Unio, Ncleo de Assessoramento Jurdico no Rio de Janeiro, conforme anexo ao processo administrativo, nos termos do Pargrafo nico do art. 38 da Lei n8.666/1993 e art. 30 do Decreto n5.450/2005. A convocao dos interessados ser feita atravs de publicao no Dirio Oficial da Unio 3 Seo; nos sites: www.comprasnet.gov.br ou www.Inca.gov.br; e em jornal de grande circulao, conforme o estabelecido no art. 17, inciso III, do Decreto n5.450/2005. No prego, na forma eletrnica, realizado para o sistema de registro de preos, quando a proposta do licitante vencedor no atender ao quantitativo total estimado para a contratao, respeitada a ordem de classificao, podero ser convocados tantos licitantes quantos forem necessrios para alcanar o total estimado, observado o preo da proposta vencedora.
26.4
26.5
26.6
26.7
26.8
26.9
26.10 No julgamento da habilitao e das propostas, o pregoeiro poder sanar erros ou falhas que no alterem a substncia das propostas, dos documentos e sua validade
154
jurdica, mediante despacho fundamentado, registrado em ata e acessvel a todos, atribuindo-lhes validade e eficcia para fins de habilitao e classificao. 26.11 O Fornecedor responder por eventual vcio do produto de acordo com o preceituado nos artigos de 18 a 25 da Lei n8.078/1990, Cdigo de Defesa do Consumidor, no que couber.
27
doS ANEXoS
27.1 Fazem parte deste edital os seguintes anexos: V) VI) VII) VIII) IX) TERMO DE REFERNCIA ATA DE REGISTRO DE PREOS PLANILHA DE ORAMENTO DECLARAO RELATIVA AO INCISO V DO ART. 27 DA LEI N. 8666/93 MODELO DE DECLARAO DE MICROEMPRESAS E EMPRESAS DE PEQUENO PORTE
Rio de Janeiro, 01 de setembro de 2008. PAULO AUGUSTO DIAS DE OLIVEIRA PREGOEIRO Inca/MS
ANEXo i
EdiTAL dE PrEGo ELETrNiCo N258/2008 rEGiSTro dE PrEoS N168/2008 AQuiSio dE mATEriAiS mdiCo-HoSPiTALArES
TiPo dE LiCiTAo: mENor PrEo Por iTEm
Processo n:25410.000.904/2008 Abertura: 12/09/2008 Horrio: 9h (horrio de Braslia) Endereo: http://www.comprasnet.gov.br
TErmo dE rEFErNCiA
(Decreto 3.931/2001 e 5.450/02 combinado com a Lei 10.520/2002)
155
juSTiFiCATiVA
Os materiais abaixo relacionados sero adquiridos para atender as Unidades Hospitalares do Instituto Nacional de Cncer. O valor mximo que a Instituio se dispe a pagar no Prego R$ 458.043,52 (Quatrocentos e cinquenta e oito mil, quarenta e trs reais e cinquenta e dois centavos), e est de acordo com os preos praticados no mercado, conforme planilha anexa.
objETo
item 01 02 03 04 Cdigo A13587 A13572 A12712 A14518 descrio do medicamento Cabo p/marcapasso provisrio 5fr c/balo. Sidec:BR0281139 Calcanheira protetora em espuma tipo caixa de ovo fecho em velcro lavvel. Sidec:BR0277369 Cateter de embolectomia n6. Sidec:BR0242886 Cateter intravascular tipo Fogarty 2fr em PVC c/ponta arredondada arcado a cada 5 cm, fio-guia interno removvel balo em ltex ''hub'' em PVC p/ encaixe de seringa insuflar o balo identificado por cores p/ teraputica de embolectomia arterial estril descartvel. Sidec:BR0278188 Cateter intravascular tipo Fogarty 3fr em PVC c/ ponta arredondada marcado a cada 10 cm fio-guia interno removvel, balo em ltex ''hub'' em PVC p/ encaixe de seringa insuflar o balo identificado por cores p/ teraputica de embolectomia arterial estril descartvel. Sidec: BR0278186 Cateter nasal p/ oxigenioterapia em PVC tipo culos atxico flexvel ponta arredondada c/adaptador p/ tubo de ltex estril. Sidec: BR0281420 Cateter tipo Fogarty, em poliuretano, flexvel, 4Fr, c/ balo em ltex, c/ aprox. 80 cm de comprimento, p/ embolectomia arterial, estril, descartvel. Sidec: BR0278187 Evacuador de ellik em vidro c/ pra de suco em ltex c/ conector metlico adaptvel a bisturi eltrico karlstorz. Sidec:BR0230097 unid. UN pa UN UN Quant. 28 1400 12 12 Valor unitrio (r$) 500,00 13,00 250,00 186,86 Valor Total (r$) 14.000,00 18.200,00 3.000,00 2.242,32
05
A14517
UN
24
186,86
4.484,64
06
A00259
UN
2100
0,77
1.617,00
07
A11786
UN
10
186,86
1.868,60
08
A13832
UN
607,00
3.642,00
156
item 09
Cdigo A11887
descrio do medicamento Extensor reto de eletrodo 8,3 cm adaptvel maioria das canetas p/bisturi valley lab cd.e1502a. Sidec:BR0281147 Fralda adulto c/manta de absoro em formato anatmico em no tecido antialrgico c/elstico nas pernas c/duplo adesivo de fixao frontal tape c/ flocos de gel consistente distribudos em forma de H, ao longo das extremidades superiores e inferiores em sentido logitudinal parte central da fralda descartvel. Sidec:BR0281527 Lmina p/serra de externo original stryker cd.29897100. Sidec:BR0277766 Linha de gs p/carrinho de anestesia marca datex ref.73319. Sidec: BR0277765 Linha de gs p/ carrinho de anestesia c/ adaptador nasal adulto marca datex cd.878034. Sidec:BR0325929 Mscara facial mdia adulto p/ambu - em pvc. Sidec:BR0282020 Papel termossensvel, tipo formulrio contnuo, c/ 216 mm X 279 mm, p/ eletrocardigrafo, compatvel c/o aparelho da marca HewlettPackard, mod. Pagewritwr 100-M1772A, caixa c/ 08 pacotes c/ 200 folhas. Sidec: BR0293362
unid. UN
Quant. 140
Valor unitrio (r$) 345,00
Valor Total (r$) 48.300,00
10
A11282
UN
330000
0,95
313.50000
11 12 13
A11447 A11598 A11599
UN UN UN
6 280 60 1
266,00 17,58 8,50
1.596,00 4.922,40 1.110,00
14 15
A11090 A14236
UN ex
15 4
20,00 699,14
300,00 2.796,56
16 17
A14335 A08799
Pina hot p/ bipsia, 160 cm. Sidec: BR0025380 Gaze hidrfila 7,5 cm x 7,5 cm com 8 dobras, com 13 fios, sem fios soltos, com filamento radiopaco, alva, macia, rpida absoro, isenta de impurezas, estril, personalizada"uso exclusivo do Instituto Nacional de Cncer", pacote com 10 unidades. Sidec:BR0269587
UN PT
56 60000
169,00 0,45
9.464,00 27.000,00
Total:
458.043,52
diSPoSiES GErAiS
Registro de Preos Prego Eletrnico Vigncia da Ata de Registro de Preos: 12 meses
157
Forma de Fornecimento: Conforme a necessidade da Instituio Prazo de Entrega:15 (quinze) dias aps a emisso da nota de empenho Forma de Pagamento: Atravs de ordem bancria Forma de Contratao: Atravs de Nota de Empenho de Despesas a ser emitida em favor da licitante, conforme preos constantes na Ata de Registro de Preos Local de entrega: Rua Andr Cavalcante, 37 Centro Rio de Janeiro RJ Almoxarifado Central
CriTrio dE ACEiTAo
Todos dos materiais de que trata a presente licitao sero recebidos no Almoxarifado Central do Inca, sito Rua Andr Cavalcante n37, Centro Rio de Janeiro RJ, no horrio das 9h s 15h, nos dias em que houver expediente na Instituio, desde que entregues seguindo as especificaes contidas neste termo de referncia. A entrega ser de forma parcelada, de acordo com a demanda do Inca, sendo a primeira em 15(quinze) dias corridos aps a emisso da Nota de Empenho, que ser emitida aps a homologao do procedimento licitatrio. As demais parcelas devero ser entregues em at 10 (dez) dias corridos, a partir do recebimento da Nota de Empenho correspondente Na forma do que dispe o inciso II, a e b do art. 73 da Lei 8.666/1993, os materiais objeto da licitao e da Ata de Registro de Preo, sero recebidos: provisoriamente, em at 10 (dez) dias para efeito de posterior verificao da conformidade do material com a especificao do Termo de Referncia; definitivamente, em at 05 (cinco) dias aps a verificao da qualidade e quantidade do material e consequente aceitao.
obriGAES
dA CoNTrATAdA
Entregar o material conforme estabelecido neste Termo de Referncia, no Almoxarifado Central do Inca, sito na Rua Andr Cavalcante n37, Centro Rio de Janeiro RJ, no horrio das 9h s 15h, nos dias em que houver expediente na Instituio, desde que entregues seguindo as especificaes contidas neste termo de referncia.
158
Substituir os materiais entregues, at 7 (sete) dias aps o aceite ou desde que fique comprovada a existncia de fato que impea seu regular consumo, cuja verificao somente seja possvel quando de sua utilizao. Reconhecer todos os direitos do Inca, em caso de resciso administrativa da Ata, com a finalidade de que a Administrao no sofra soluo de continuidade nas suas atividades. Manter, durante o perodo de durao da Ata, todas as condies de habilitao e qualificao previamente exigidas, quando da fase de habilitao da licitao que lhe deu origem. A aceitar acrscimos at o limite de 25% (vinte e cinco por cento) das quantidades registradas, na forma prevista no art. 12 do Decreto 3.931/2001. Responsabilizar-se pelos danos causados diretamente Administrao ou a terceiros, em decorrncia de sua culpa ou dolo, na execuo da Ata, na forma do que dispe o art. 70 da Lei 8.666/1993. Responsabilizar-se pelos encargos trabalhistas, previdencirio, fiscal e comercial resultante da execuo da Ata, na forma do que dispe o art. 71 da Lei 8.666/1993.
do rGo GErENCiAdor
Gerenciar a Ata de Registro de Preos, na forma do que estabelece o art. 3, 2, do Decreto n3.931/2001. Exercer a fiscalizao quanto ao cumprimento da Ata de Registro de Preo, por meio de servidor especialmente designado, na forma prevista no art. 67 da Lei n8.666/1993. Efetuar o pagamento referente ao fornecimento dos materiais objeto deste Prego Eletrnico, deduzindo-se das faturas as eventuais glosas determinadas pelo Fiscal do Contrato, assegurado licitante vencedora o direito ampla defesa. No obstante a VENCEDORA ser a nica responsvel pelo fornecimento de todos os materiais, o Inca reserva-se o direito de, sem que de qualquer forma restrinja a plenitude desta responsabilidade, exercer a mais ampla e completa fiscalizao sobre os produtos entregues e aceitos pela Administrao; Requisitar ao fornecedor registrado na Ata de Registro de Preos, com antecedncia de 10 (dez) dias, o bem a ser entregue, indicando a quantidade requisitada e fiscalizar a entrega desses bens.
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dA FiSCALiZAo
A fiscalizao do fornecimento dos materiais objetos desta licitao estar a cargo do Almoxarifado Central do Inca, que designar servidor do respectivo Servio para acompanhar e fiscalizar o cumprimento das condies de entrega fixadas neste termo de referncia, consoante o disposto no art. 67 da Lei n8.666/1993. A ocorrncia de irregularidades no fornecimento dos materiais objeto da Nota de Empenho no implica corresponsabilidade do Inca ou de seus servidores.
doS PrAZoS dE ForNECimENTo
A entrega ser de forma parcelada, de acordo com a demanda do Inca, sendo a primeira a 15(quinze) dias corridos aps a emisso da Nota de Empenho, que ser emitida aps a homologao do procedimento licitatrio. As demais parcelas devero ser entregues em at 10 (dez) dias corridos, a partir do recebimento da Nota de Empenho correspondente. A Ata de Registro de Preos ser emitida e assinada at 10 (dez) dias aps a homologao do processo. A divulgao da Ata de Registro de Preos ser atravs do site: www.comprasnet.gov.br.
dA muLTA morATriA
O atraso injustificado no fornecimento do objeto da presente Ata de Registro de Preos sujeitar a CONTRATADA multa moratria de 0,33 % (trinta e trs centsimos por cento) por dia de atraso, calculada sobre o valor total do contrato e de seus aditivos, ou a parcela em atraso, se for o caso, conforme disposto no art. 86 da Lei n8.666/1993. O atraso ser limitado ao prazo de 30(trinta) dias, a partir do qual ser considerada inexecuo contratual. 8.1 DESCONTO DA MULTA O valor da multa prevista nesta clusula, aplicada aps regular procedimento administrativo, ser descontado de quaisquer pagamentos eventualmente devidos CONTRATADA pelo CONTRATANTE, ou dever ser recolhido pela CONTRATADA por meio de GRU na rede bancria em favor do Instituto Nacional de Cncer, no prazo de 48 (quarenta e oito) horas a contar da comunicao do CONTRA-
160
TANTE, ou ser descontado da garantia de execuo do contrato, se existente, ou, ainda, cobrado judicialmente, quando for o caso. 8.2 SANES ADMINISTRATIVAS Pela inexecuo total ou parcial da Ata de Registro de Preos o CONTRATANTE poder, garantida a prvia defesa, aplicar CONTRATADA as seguintes sanes, conforme disposto no art. 87 da Lei n8.666/1993: a) advertncia por escrito; b) multa equivalente a 10% (dez por cento), calculada sobre o valor total do contrato e de seus aditivos, no caso de inexecuo parcial, e equivalente a 15% (quinze por cento), no caso de inexecuo total, se for o caso; c) suspenso temporria de participao em licitao e impedimento de contratar com o CONTRATANTE, por prazo no superior a 02 (dois) anos; d) declarao de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administrao Pblica enquanto perdurarem os motivos determinantes da punio, ou at que seja promovida a reabilitao perante a prpria autoridade que aplicou a penalidade, que ser concedida sempre que a CONTRATADA ressarcir o CONTRATANTE pelos prejuzos resultantes e aps decorrido o prazo da sano aplicada com base na alnea anterior. 8.3 DESCONTO DA MULTA O valor da multa prevista na letra (b) desta clusula, quando aplicada, aps regular processo administrativo, ser descontado de quaisquer pagamentos eventualmente devidos CONTRATADA pelo CONTRATANTE, ou dever ser recolhido pela CONTRATADA por meio de GRU na rede bancria em favor do Instituto Nacional de Cncer, no prazo de 48 (quarenta e oito) horas a contar da comunicao, ou ser descontado da garantia de execuo do contrato, se existente, ou, ainda, cobrado judicialmente, quando for o caso. 8.4 SANES CUMULATIVAS As sanes previstas nas letras (a), (c) e (d) desta clusula podero ser aplicadas juntamente com a da letra (b) da mesma clusula, facultada a defesa prvia da CONTRATADA, no respectivo processo, no prazo de 05 (cinco) dias teis, contados a partir da sua notificao.
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8.5
COMPETNCIA A sano prevista na letra (d) desta Clusula de competncia exclusiva do Senhor Ministro de Estado de Sade, facultada a defesa do interessado no respectivo processo, no prazo de 10 (dez) dias da abertura de vista, podendo a reabilitao ser requerida aps 02 (dois) anos de sua aplicao.
8.6
IMPEDIMENTO DE LICITAR E CONTRATAR COM A ADMINISTRAO Garantido o direito prvio da citao e da ampla defesa, a CONTRATADA ficar impedida de licitar e contratar com a Administrao, pelo prazo de at 05 (cinco) anos, nos casos de falha ou fraude na execuo do contrato, declarao falsa ou cometimento de fraude fiscal, conforme disposto no art. 7 da Lei n10.520/2002 e no art. 28 do Decreto n5.450/2005.
8.7
MULTA PELA INEXECUO TOTAL Para fins de aplicao da multa prevista na letra (b) desta Clusula, considera-se inexecuo parcial do CONTRATO o atraso superior a 30 (trinta) dias, e a inexecuo total do CONTRATO, o atraso superior a 40 (quarenta) dias na sua execuo.
8.8
RECURSO / REPRESENTAO / RECONSIDERAO Caber recurso, no prazo de 05 (cinco) dias teis a contar da intimao do ato, nos casos de aplicao das penas de advertncia, suspenso temporria ou de multa, bem como representao e pedido de reconsiderao, de deciso de Ministro de Estado, conforme disposto nos incisos II e III do art. 109 da Lei n 8.666/1993, respectivamente.
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CroNoGrAmA dE dESEmboLSo
CroNoGrAmA dEdESEmboLSo 2008 ref. Processo n25410.000904/2008 JANEIRO FEVEREIRO MARO ABRIL MAIO JUNHO
JULHO
AGOSTO
SETEMBRO
OUTUBRO 38.170,29
NOVEMBRO 38.170,29 114.510,88
DEZEMBRO 38.170,29
Total Estimado para o Exerccio (R$) CroNoGrAmA dE dESEmboLSo 2009 ref. Processo n25410.000904/2008 JANEIRO 38.170,29 JULHO 38.170,29 FEVEREIRO 38.170,29 AGOSTO 38.170,29 MARO 38.170,29 SETEMBRO 38.170,29 ABRIL 38.170,29 OUTUBRO
MAIO 38.170,29 NOVEMBRO
JUNHO 38.170,29 DEZEMBRO
Total Estimado para o Exerccio (R$) Total Geral Estimado (R$)
343.532,64 458.043,52
ANEXo ii
ATA dE rEGiSTro dE PrEoS EdiTAL dE PrEGo ELETrNiCo N258/2008 rEGiSTro dE PrEoS N168/2008 AQuiSio dE mATEriAiS mdiCo-HoSPiTALArES
TiPo dE LiCiTAo: mENor PrEo Por iTEm
ATA dE rEGiSTro dE PrEoS ComPLEmENTAr rEFErENTE Ao PrEGo ELETrNiCo N258/2008 inca.

A UNIO, por intermdio do INSTITUTO NACIONAL DE CNCER Inca do Ministrio da Sade, inscrito no Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica do Ministrio da Fazenda sob o
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n00.394.544/0171-50, situado na Praa Cruz Vermelha n23, nesta cidade, CEP: 20.231-130, doravante denominado Simplesmente Inca, neste ato representado pelo seu Diretor, Dr. LUIZ ANTNIO SANTINI R. DA SILVA, mdico, designado pela Portaria n523, publicado no DOU de 20/07/2005, doravante denominado RGO GERENCIADOR, em face da classificao das propostas de preos no Prego Eletrnico n258/2008 Inca, tendo como fundamento a Ata de julgamento e classificao das propostas de preos registrada eletronicamente no sistema comprasnet.gov.br, passa a fazer parte desta Ata de Registro de Preos. A Ata de Registro de Preos, ter validade de 12(doze) meses, a partir de sua assinatura, mantidas todas as condies institudas nesta Ata, que ser utilizada pelo Inca, como rgo gerenciador, na forma prevista no Edital, com a(s) empresa(s) que tiver(em) preos registrados, tendo como quantitativo mnimo a ser cotado o percentual de dez por cento e os valores mximos descritos no Termo de Referncia anexo a esta Ata. O Edital e seus Anexos, bem como a proposta da licitante vencedora, faro parte integrante do Contrato ou instrumento equivalente, independentemente de transcrio, coadunando-se a regra do art. 55, XI, da Lei 8.666/1993. Poder utilizar-se da Ata de Registro de Preos qualquer rgo ou entidade da Administrao que no tenha participado do certame licitatrio, no podendo exceder a 100% dos quantitativos registrados na Ata de Registro de Preos, nos termos e em atendimento aos ditames do art. 1, inciso II, e art. 8 do Decreto 3.931/2001. Caber ao fornecedor beneficirio da Ata de Registro de Preos, observadas as condies nela estabelecidas, optar pela aceitao ou no do fornecimento, independentemente dos quantitativos registrados em Ata, desde que este fornecimento no prejudique as obrigaes anteriormente assumidas. A existncia de preos registrados no obriga a Administrao a firmar as contrataes que deles podero advir, facultando-se a realizao de licitao especfica para a aquisio pretendida, sendo assegurada ao beneficirio do registro a preferncia de fornecimento em igualdade de condies, conforme previso do art. 7 do Decreto 3931/2001.
do objETo
O objeto da presente ATA DE REGISTRO DE PREOS consiste em futura aquisio de CABO PARA MARCAPASSO PROVISRIO E OUTROS, conforme as especificaes dos Fornecedores Registrados com as quantidades e os preos cotados por eles constantes do termo de Adjudicao, da Ata de Realizao do Prego e da relao constante do documento gerado eletronicamente por
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meio do sistema SIASG, disponibilizado no site www.comprasnet.gov.br, referente ao Edital de PREGO ELETRNICO N258/2008.
dA FormA dE ForNECimENTo
O fornecimento do material ocorrer conforme necessidade do Inca, sendo a primeira entrega a 15 (quinze) dias aps o recebimento da Nota de Empenho de Despesas, que ser emitida aps a homologao do procedimento licitatrio. As demais parcelas devero ser entregues em at 10 (dez) dias teis, a partir do recebimento da Nota de Empenho correspondente.
dA doTAo orAmENTriA
Os recursos para a liquidao das despesas decorrentes da Ata de Registros de Preos correro conta dos recursos consignados no oramento Geral da Unio, para o exerccio de 2008, Programa de Trabalho 10302 1220 8758 0033, Fonte de Recursos 0151000000, Natureza da Despesa 339030.
do PrEo
Pelos bens fornecidos o RGO GERENCIADOR pagar ao FORNECEDOR REGISTRADO pelos materiais solicitados e fornecidos naqueles perodos, conforme os preos registrados na Ata de Registro de Preos, mediante apresentao pelo FORNECEDOR REGISTRADO de fatura em 02 (duas) vias e nota fiscal, devidamente formalizadas e atestadas pelos responsveis pelo recebimento do material no Almoxarifado Central do Inca.
do PAGAmENTo
Os pagamentos ficaro condicionados s disponibilidades financeiras do Tesouro Nacional e sero liberados mensalmente em at 30 (trinta) dias, contados da liquidao da respectiva Nota Fiscal, aps consulta sobre a regularidade de situao da licitante junto ao Sicaf, nas condies exigidas no texto Edital. A Nota Fiscal e Fatura liquidada devero, obrigatoriamente, conter o CNPJ/MF, correspondente ao CNPJ/MF do cadastramento no Sicaf e atestadas pelo chefe do Almoxarifado Central do Inca. Aps o devido processamento, e desde que a consulta ao Sicaf revele situao de regularidade, os pagamentos sero creditados em nome da adjudicatria, atravs de ordem bancria contra o Banco do Brasil S/A, ou qualquer entidade bancria indicada na proposta e na nota fiscal de servios, devendo para isto ficarem explicitados o nome do banco e a identificao da agncia e da contacorrente em que dever ser efetivado o crdito, e aps as retenes devidas, conforme disposto na IN/SRF n480/2004,alterada pela IN/SRF n539/2005, caso o licitante no seja optante pelo Simples. As empresas optantes pelo Simples, devero apresentar cpia do termo de opo.
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O Inca reserva-se o direito de suspender o pagamento caso o fornecimento seja efetuado em desacordo com as especificaes constantes da Nota de empenho. Nos casos de eventuais atrasos por culpa exclusiva do CONTRATANTE, o valor devido dever ser acrescido de atualizao monetria, apurada desde a data acima referida at a data do efetivo pagamento, tendo como base a Taxa Percentual de 6%, calculada pro rata tempore, mediante a aplicao da seguinte frmula: AM = (t % /365) N x VP, onde: t = Taxa Percentual de 6%; AM = atualizao monetria; N = nmero de dias entre a data prevista para o pagamento e a do efetivo pagamento; VP = encargos da parcela a ser paga; A nota fiscal a ser emitida por ocasio do fornecimento, dever conter o mesmo numero do CNPJ com o qual a empresa tenha se habilitado na licitao, devidamente cadastrado no Sicaf, sob pena de suspenso do pagamento at a regularizao da divergncia.
dA ViGNCiA dA ATA dE rEGiSTro dE PrEoS.

O prazo de validade da Ata de Registro de Preos ser de 12 meses.
do rECEbimENTo do objETo
Todos os Materiais de que trata a presente licitao sero recebidos no Almoxarifado Central do Inca, sitos Rua Andr Cavalcante n37, Centro Rio de Janeiro RJ, no horrio das 9h s 15h, nos dias em que houver expediente na Instituio, desde que entregues seguindo as especificaes contidas neste edital. A entrega ser de forma parcelada, de acordo com a demanda do Inca, sendo a primeira 15(quinze) dias corridos aps a emisso da Nota de Empenho, que ser emitida aps a homologao do procedimento licitatrio. As demais parcelas devero ser entregues em at 10 (dez) dias corridos, a partir do recebimento da Nota de Empenho correspondente. Na forma do que dispe o inciso II a e b do art. 73 da Lei 8.666/1993, os materiais objeto da licitao e da Ata de Registro de Preo, sero recebidos: provisoriamente, em at 10 (dez) dias para efeito de posterior verificao da conformidade do material com a especificao do Termo de Referncia documento integrante desta ata;
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definitivamente, em at 05 (cinco) dias aps a verificao da qualidade e quantidade do material e consequente aceitao. O Fornecedor responder por eventual vcio do produto de acordo com o preceituado nos artigos de 18 a 25 da Lei n8.078/1990, Cdigo de Defesa do Consumidor, no que couber.
dAS rESPoNSAbiLidAdES do ForNECEdor rEGiSTrAdo

Entregar o material conforme estabelecido no Edital, no Almoxarifado Central do Inca, sito na Rua Andr Cavalcante n37, Centro Rio de Janeiro RJ, no horrio das 9h s 15h, nos dias em que houver expediente na Instituio, desde que entregues seguindo as especificaes contidas neste edital. Substituir os materiais entregues e aceitos, at 7 (sete) dias aps o aceite ou desde que fique comprovada a existncia de fato que impea seu regular consumo, cuja verificao somente seja possvel quando de sua utilizao. Reconhecer todos os direitos do Inca, em caso de resciso administrativa da Ata de Registro de Preos, com a finalidade de que a Administrao no sofra soluo de continuidade nas suas atividades. Manter, durante o perodo de durao da presente Ata de Registro de Preos, todas as condies de habilitao e qualificao previamente exigidas, quando da fase de habilitao da licitao que lhe deu origem. A aceitar acrscimos at o limite de 25% (vinte e cinco por cento) das quantidades registradas, na forma prevista no art. 12 do Decreto 3.931/2001. Responsabilizar-se pelos danos causados diretamente Administrao ou a terceiros, em decorrncia de sua culpa ou dolo, na execuo da Ata de Registro de Preos, na forma do que dispe o art. 70 da Lei 8.666/1993. Responsabilizar-se pelos encargos trabalhistas, previdencirios, fiscais e comerciais resultantes da execuo da Ata, na forma do que dispe o art. 71 da Lei 8.666/1993.
dAS rESPoNSAbiLidAdES do rGo GErENCiAdor

Gerenciar a Ata de Registro de Preos, na forma do que estabelece o art. 3, 2, do Decreto n3.931/2001.
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Exercer a fiscalizao quanto ao cumprimento da Ata de Registro de Preos, por meio de servidor especialmente designado, na forma prevista no art. 67 da Lei n8.666/1993. Efetuar o pagamento referente ao fornecimento dos materiais objeto deste Prego Eletrnico, deduzindo-se das faturas as eventuais glosas determinadas pelo Fiscal do Contrato, assegurado licitante vencedora o direito ampla defesa. No obstante a VENCEDORA ser a nica responsvel pelo fornecimento de todos os materiais, o Inca reserva-se o direito de, sem que de qualquer forma restrinja a plenitude desta responsabilidade, exercer a mais ampla e completa fiscalizao sobre os produtos entregues e aceitos pela Administrao. Requisitar ao fornecedor registrado na Ata de Registro de Preos, com antecedncia de 10 (dez) dias, o bem a ser entregue, indicando a quantidade requisitada e fiscalizar a entrega dos mesmos na forma do Edital. Divulgar em rgo oficial da Administrao os preos registrados e a indicao dos respectivos fornecedores, que ficaro disponibilizados durante a vigncia da Ata de Registro de Preos, conforme art. 6, I, do Decreto 3.931/2001.
dA muLTA morATriA
O atraso injustificado no fornecimento objeto da Ata de Registro de Preos sujeitar a FORNECEDORA multa moratria de 0,33 % (trinta e trs centsimos por cento) por dia de atraso, calculada sobre o valor total do contrato e de seus aditivos, ou da parcela em atraso, se for o caso, conforme disposto no art. 86 da Lei n8.666/1993. O atraso ser limitado ao prazo de 30 (trinta) dias, a partir do qual ser considerada inexecuo contratual.
SubCLuSuLA NiCA dESCoNTo dA muLTA

O valor da multa prevista nesta clusula, aplicada aps regular procedimento administrativo, ser descontado de quaisquer pagamentos eventualmente devidos FORNECEDORA pelo RGO GERENCIADOR, ou dever ser recolhido pela FORNECEDORA por meio de GRU na rede bancria em favor do Instituto Nacional de Cncer, no prazo de 48 (quarenta e oito) horas a contar da comunicao da FORNECEDORA, ou ser descontado da garantia de execuo do contrato, se existente, ou, ainda, cobrado judicialmente, quando for o caso.
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Pela inexecuo total ou parcial deste contrato, o RGO GERENCIADOR poder, garantida a prvia defesa, aplicar FORNECEDORA as seguintes sanes, conforme disposto no art. 87 da Lei n8.666/1993: a) Advertncia por escrito. b) Multa equivalente a 10% (dez por cento), calculada sobre o valor total do contrato e de seus aditivos, no caso de inexecuo parcial, e equivalente a 15% (quinze por cento), no caso de inexecuo total, se for o caso. c) Suspenso temporria de participao em licitao e impedimento de contratar com o FORNECEDORA por prazo no superior a 02 (dois) anos. d) Declarao de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administrao Pblica enquanto perdurarem os motivos determinantes da punio ou at que seja promovida a reabilitao perante a prpria autoridade que aplicou a penalidade, que ser concedida sempre que a FORNECEDORA ressarcir o RGO GERENCIADOR pelos prejuzos resultantes e aps decorrido o prazo da sano aplicada com base na alnea anterior.
SubCLuSuLA PrimEirA dESCoNTo dA muLTA

O valor da multa prevista na letra (b) desta clusula, quando aplicada, aps regular processo administrativo, ser descontado de quaisquer pagamentos eventualmente devidos FORNECEDORA pelo RGO GERENCIADOR, ou dever ser recolhido pela FORNECEDORA por meio de GRU na rede bancria em favor do Instituto Nacional de Cncer, no prazo de 48 (quarenta e oito) horas a contar da comunicao, ou ser descontado da garantia de execuo do contrato, se existente, ou, ainda, cobrado judicialmente, quando for o caso.
SubCLuSuLA SEGuNdA SANES CumuLATiVAS

As sanes previstas nas letras (a), (c) e (d) desta clusula podero ser aplicadas juntamente com a prevista na letra (b), facultada a defesa prvia da FORNECEDORA, no respectivo processo, no prazo de 05 (cinco) dias teis, contados a partir da sua notificao.
SubCLuSuLA TErCEirA ComPETNCiA

A sano prevista na letra (d) desta Clusula de competncia exclusiva do Senhor Ministro de Estado de Sade, facultada a defesa do interessado no respectivo processo, no prazo de 10(dez) dias da abertura de vista, podendo a reabilitao ser requerida aps 02 (dois) anos de sua aplicao.
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SubCLuSuLA QuArTA imPEdimENTo dE LiCiTAr E CoNTrATAr Com A AdmiNiSTrAo

Garantido o direito prvio da citao e da ampla defesa, a FORNECEDORA ficar impedida de licitar e contratar com a Administrao, sendo descredenciada do Sicaf, pelo prazo de at 05 (cinco) anos, nos casos de falha ou fraude na execuo do contrato, declarao falsa ou cometimento de fraude fiscal, conforme disposto no art. 7 da Lei n10.520/2002 e no art. 28 do Decreto n5.450/2005.
SubCLuSuLA QuiNTA muLTA PELA iNEXECuo ToTAL

Para fins de aplicao da multa prevista na letra (b) desta Clusula, considera-se inexecuo parcial da ATA o atraso superior a 30 (trinta) dias e a inexecuo total da ATA DE REGISTRO DE PREOS, o atraso superior a 40 (quarenta) dias na sua execuo.
SubCLuSuLA SEXTA rECurSo / rEPrESENTAo / rECoNSidErAo

Caber recurso, no prazo de 05 (cinco) dias teis a contar da intimao do ato, nos casos de aplicao das penas de advertncia, suspenso temporria ou de multa, bem como representao e pedido de reconsiderao, de deciso de Ministro de Estado, conforme disposto nos incisos II e III do art. 109 da Lei n8.666/1993, respectivamente.
dA ALTErAo dA ATA dE rEGiSTro dE PrEoS

A Ata de Registro de Preos poder ser alterada, obedecidas s disposies contidas no art. 65 da Lei n8.666/1993, inclusive para as quantidades registradas, que podero ser acrescidas em at vinte e cinco por cento. O preo registrado poder ser revisto em decorrncia de eventual reduo daqueles praticados no mercado, ou de fato que eleve o custo dos servios ou bens registrados, cabendo ao rgo gerenciador da Ata promover as necessrias negociaes junto aos fornecedores. Quando o preo inicialmente registrado, por motivo superveniente, tornar-se superior ao preo praticado no mercado o rgo gerenciador dever: convocar o fornecedor visando negociao para reduo de preos e sua adequao ao praticado pelo mercado; liberar o fornecedor do compromisso assumido, se frustrada a negociao; convocar os demais fornecedores visando a igual oportunidade de negociao. Quando o preo de mercado tornar-se superior aos preos registrados e o fornecedor, mediante requerimento devidamente comprovado, no puder cumprir o compromisso, o rgo gerenciador poder:
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liberar o fornecedor do compromisso assumido, sem aplicao da penalidade, confirmando a veracidade dos motivos e comprovantes apresentados, e se a comunicao ocorrer antes do pedido de fornecimento; convocar os demais fornecedores visando a igual oportunidade de negociao. No havendo xito nas negociaes, o rgo gerenciador dever proceder revogao da Ata de Registro de Preos, adotando as medidas cabveis para obteno da contratao mais vantajosa.
do CANCELAmENTo do rEGiSTro
A inexecuo total ou parcial da Ata de Registro de Preos, enseja a seu cancelamento, com as consequncias contratuais e as previstas em Lei ou regulamento, de acordo com os arts. de 78 a 80 da Lei n8.666/1993. A licitante declarada inidnea pela Administrao Pblica ou punida com suspenso do direito de licitar pelo Inca durante a execuo da Ata de Registro de Preo, ter este automaticamente o cancelamento, a partir da data da publicao da declarao de inidoneidade ou de suspenso. O fornecedor ter seu registro cancelado quando incidirem quaisquer das condies estabelecidas no Art. 13, incisos de I a IV do Decreto n3.931/2001. O cancelamento do registro nas hipteses previstas no item antecedente, ser formalizado por despacho da autoridade competente, assegurado ao fornecedor o contraditrio e a ampla defesa, na forma do 1 do art. 13 do Decreto n3.931/2001. O fornecedor a qualquer tempo poder solicitar o cancelamento de seu registro de preo, quando ocorrer casos fortuitos ou de fora maior, desde que devidamente comprovados na forma do 2 do art. 13 do Decreto n3.931/2001.
do FuNdAmENTo LEGAL.
Esta Ata de Registro de Preos obedecer integralmente ao Decreto n5.450, de 31 de maio de 2005, que regulamenta a modalidade do Prego Eletrnico, a Lei n10.520, de 17 de julho de 2002, o Decreto n3.931/2001, regulamentado pelo Decreto n4.342/2002, a Lei Complementar n123/2006, regulamentada pelo Decreto n6.204/2007, e s condies estabelecidas neste Edital e nos anexos que o integram, aplicando-se, subsidiariamente, os demais dispositivos da Lei n8.666/1993 e suas alteraes.
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doS CASoS omiSSoS

Os casos omissos ou situaes no explicitadas nas clusulas deste Instrumento sero decididos pela Administrao, segundo as disposies contidas na Lei n 10.520/2002, Decreto n3.931/2001, regulamentado pelo Decreto n4.342/2002, Decreto n5.450/2005, Lei Complementar n123/2006, regulamentada pelo Decreto n6.204/2007, aplicando-se, de forma subsidiria o que dispem a Lei n8.666/1993 e alteraes posteriores, e demais regulamentos e normas administrativas que fazem parte integrante deste Edital, independentemente de transcries.
dA PubLiCAo dA ATA dE rEGiSTro dE PrEoS.

Correro por conta do FORNECEDOR REGISTRADO as despesas que incidirem ou venham a incidir sobre a Ata de Registro o contrato, EXCLUSIVE a publicao de seu extrato no Dirio Oficial, que dever ocorrer no prazo de 20 dias, aps sua assinatura, providenciada pela Administrao.
do Foro
Quaisquer dvidas ou questes oriundas do fornecimento dos materiais constantes da Ata de Registro de Preos e que no forem passveis de soluo amigvel, sero dirimidas em juzo, no foro Federal da Cidade do Rio de Janeiro. E, por estarem acordes, depois de lido e achado conforme, firmam a presente Ata de Registro de Preos, em complementao s informaes constantes do Termo de Adjudicao, registrados eletronicamente, por meio do sistema SIASG, disponveis no site www.comprasnet.gov.br, cuja assinatura eletrnica assegura aos seus signatrios o cumprimento das obrigaes decorrentes deste instrumento, em complemento s informaes j registradas no sistema.
ANEXo iii
PLANiLHA dE orAmENTo
EdiTAL dE PrEGo ELETrNiCo N258/2008 rEGiSTro dE PrEoS N168/2008 AQuiSio dE mATEriAiS mdiCo-HoSPiTALArES TiPo dE LiCiTAo: mENor PrEo Por iTEm
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PLANiLHA dE orAmENTo ( 2, ii, ArT.40, LEi 8.666/1993) item 01 02 Cdigo A13587 A13572 descrio do medicamento Cabo p/marcapasso provisrio 5fr c/balo. Sidec:BR0281139 Calcanheira protetora em espuma tipo caixa de ovo fecho em velcro lavvel. Sidec:BR0277369 Cateter de embolectomia n6. Sidec:BR0242886 Cateter intravascular tipo Fogarty 2fr em PVC c/ponta arredondada arcado a cada 5cm fio-guia interno removvel balo em ltex ''hub'' em PVC p/ encaixe de seringa insuflar o balo identificado por cores p/ teraputica de embolectomia arterial estril descartvel. Sidec:BR0278188 Cateter intravascular tipo Fogarty 3fr em PVC c/ ponta arredondada marcado a cada 10cm fio-guia interno removvel balo em ltex ''hub'' em PVC p/ encaixe de seringa insuflar o balo identificado por cores p/ teraputica de embolectomia arterial estril descartvel. Sidec: BR0278186 Cateter nasal p/ oxigenioterapia em PVC tipo culos atxico flexvel ponta arredondada c/adaptador p/ tubo de ltex estril. Sidec: BR0281420 Cateter tipo Fogarty, em poliuretano, flexvel, 4Fr, c/ balo em ltex, c/ aprox. 80 cm de comprimento, p/ embolectomia arterial, estril, descartvel. Sidec: BR0278187 Evacuador de ellik em vidro c/ pra de suco em ltex c/ conector metlicoadaptvel a bisturi eltrico karlstorz. Sidec: BR0230097 Extensor reto de eletrodo 8,3cm adaptvel maioria das canetas - p/bisturi valley lab - cd.e1502a. Sidec: BR0281147 unid. UN pa Valor unitrio (r$) 500,00 13,00 Quant. 28 1400 Valor Total (r$) 14.000,00 18.200,00
03 04
A12712 A14518
UN UN
250,00 186,86
12 12
3.000,00 2.242,32
05
A14517
UN
186,86
24
4.484,64
06
A00259
UN
0,77
2100
1.617,00
07
A11786
UN
186,86
10
1.868,60
08
A13832
UN
607,00
3.642,00
09
A11887
UN
345,00
140
48.300,00
173
PLANiLHA dE orAmENTo ( 2, ii, ArT.40, LEi 8.666/1993) item 10 Cdigo A11282 descrio do medicamento Fralda adulto c/manta de absoro em formato anatmico em no tecido antialrgico c/elstico nas pernas c/duplo adesivo de fixao frontal tape c/ flocos de gel consistente distribudos em forma de H,ao longo das extremidades superiores e inferiores em sentido logitudinal parte central da fralda descartvel. Sidec:BR0281527 Lmina p/serra de externo original stryker cd.29897100. Sidec:BR0277766 Linha de gs p/carrinho de anestesia marca datex ref.73319. Sidec: BR0277765 Linha de gs p/ carrinho de anestesia c/ adaptador nasal adulto marca datex cd.878034. Sidec:BR0325929 Mscara facial mdia adulto p/ambu - em pvc. Sidec:BR0282020 Papel termossensvel, tipo formulrio contnuo, c/ 216 mm X 279 mm, p/ eletrocardigrafo, compatvel c/o aparelho da marca Hewlett-Packard, mod. Pagewritwr 100-M1772A, caixa c/ 08 pacotes c/ 200 folhas. Sidec: BR0293362 Pina hot p/ bipsia, 160 cm. Sidec: BR0025380 Gaze hidrfila 7,5 cm x 7,5 cm com 8 dobras, com 13fios, sem fios soltos, com filamento radiopaco, alva, macia, rpida absoro, isenta de impurezas, estril, personalizada"uso exclusivo do Instituto Nacional de Cncer", pacote com 10 unidades. Sidec:BR0269587 unid. UN Valor unitrio (r$) 0,95 Quant. 330000 Valor Total (r$) 313.500,00
11 12 13
A11447 A11598 A11599
UN UN UN
266,00 17,58 8,50
6 280 60 1
1.596,00 4.922,40 1.110,00
14 15
A11090 A14236
UN CX
20,00 699,14
15 4
300,00 2.796,56
16 17
A14335 A08799
UN PT
169,00 0,45
56 60000
9.464,00 27.000,00
Total:
458.043,52
174
ANEXo iV
modELo dE dECLArAo mENor EdiTAL dE PrEGo ELETrNiCo N258/2008 rEGiSTro dE PrEoS N168/2008 AQuiSio dE mATEriAiS mdiCo-HoSPiTALArES TiPo dE LiCiTAo: mENor PrEo Por iTEm
Processo n:25410.000.904/2008 Abertura: 12/09/2008 Horrio: 9h (horrio de Braslia) Endereo: http://www.comprasnet.gov.br A licitante _____________________________, inscrita no CNPJ n _____, por intermdio de seu representante legal, o (a) Sr. (a) _____________, portador da Carteira de Identidade n_____ e do CPF n________________, DECLARA para fins do disposto no inciso V do art. 27 da Lei n8.666, de 21 de junho de 1993, acrescido pela Lei n9.854, de 27 de outubro de 1999, que no emprega menor de dezoito anos em trabalho noturno, perigoso ou insalubre e no emprega menor de dezesseis anos. Ressalva: emprega menor, a partir de quatorze anos, na condio de aprendiz. (sim ou no) _____________________________________ (data) ____________________________________. (representante legal)
175
ANEXo V
modELo dE dECLArAo dE mE E EPP PAPEL TimbrAdo dA EmPrESA EdiTAL dE PrEGo ELETrNiCo N258/2008 rEGiSTro dE PrEoS N168/2008 AQuiSio dE mATEriAiS mdiCo-HoSPiTALArES TiPo dE LiCiTAo: mENor PrEo Por iTEm
Processo n:25410.000.904/2008 Abertura: 12/09/2008 Horrio: 9h (horrio de Braslia) Endereo: http://www.comprasnet.gov.br ________________________________________ (razo social do licitante), com endereo na ______________________________________________ inscrita no CNPJ/MF sob o nmero ____________________________ vem, pelo seu representante legal infra-assinado, sob pena de submeter-se aplicao das sanes definidas nos arts. 7 e 9, da Lei n10.520/02, declarar que no incide em qualquer das vedaes estabelecidas no art. 3, 4, da Lei Complementar n123, de 14 de dezembro de 2006, abaixo transcritas: Art. 3 Para os efeitos desta Lei Complementar, consideram-se microempresas ou empresas de pequeno porte, a sociedade empresria, a sociedade Simples e o empresrio a que se refere o art. 966 da Lei n10.406, de 10 de janeiro de 2002, devidamente registrados no Registro de Empresas Mercantis ou no Registro Civil de Pessoas Jurdicas, conforme o caso, desde que: 4 No se inclui no regime diferenciado e favorecido previsto nesta Lei Complementar, para nenhum efeito legal, a pessoa jurdica: I) II) III) de cujo capital participe outra pessoa jurdica; que seja filial, sucursal, agncia ou representao, no Pas, de pessoa jurdica com sede no exterior; de cujo capital participe pessoa fsica que seja inscrita como empresrio, ou seja, scia de outra empresa que receba tratamento jurdico diferenciado nos termos desta Lei Complementar, desde que a receita bruta global ultrapasse o limite de que trata o inciso II do caput deste artigo; cujo titular ou scio participe com mais de 10% (dez por cento) do capital de outra empresa no beneficiada por esta Lei Complementar, desde que a
IV)
176
receita bruta global ultrapasse o limite de que trata o inciso II do caput deste artigo; V) cujo scio ou titular seja administrador ou equiparado de outra pessoa jurdica com fins lucrativos, desde que a receita bruta global ultrapasse o limite de que trata o inciso II do caput deste artigo; VI) constituda sob a forma de cooperativas, salvo as de consumo; VII) que participe do capital de outra pessoa jurdica; VIII) que exera atividade de banco comercial, de investimentos e de desenvolvimento, de caixa econmica, de sociedade de crdito, financiamento e investimento ou de crdito imobilirio, de corretora ou de distribuidora de ttulos, valores mobilirios e cmbio, de empresa de arrendamento mercantil, de seguros privados e de capitalizao ou de previdncia complementar; IX) resultante ou remanescente de ciso ou qualquer outra forma de desmembramento de pessoa jurdica que tenha ocorrido em um dos 5 (cinco) anoscalendrio anteriores; X) constituda sob a forma de sociedade por aes. Em ________ de __________________ de 2008. ____________________________________________________ (representante legal)
177
ANEXO III: Modelos de Fichas de Avaliao Legal, Tcnica e Funcional Exemplos
HoSPiTAL dAS CLNiCAS dA FmuSP

FiCHA dE AVALiAo dE mATEriAiS
IC: InCor: ICr: IOT: InRad:
mATEriAL: AGuLHA HiPodrmiCA dESCArTVEL CODIGO HC:

REA: Marca: Fabricante: Fornecedor: N de registro da ANVISA: Procedncia: PREGO: DATA LIMITE PARA RETORNO: Tipo: Tamanho: Lote: Esterilizao: Validade: Nmero de amostras: ITEM:
OBS: SE INADEQUADO, INDICAR MOTIVO NA COLUNA OBSERVAO

CArACTErSTiCAS Embalagem Canho Cdigo de cores Visualizao Conexo Corpo da agulha Protetor Comprimento Calibre Insero Bisel Corte Penetrao Outras observaes: Produto aprovado? Sim No AdEQuAdo iNAdEQuAdo obSErVAES
Avaliador(es) (carimbo/assinatura/data)
181
universidade Federal de minas Gerais

Hospital das Clnicas diviso de material - CCQm Comisso de Controle de Qualidade de material
AVALiAo dA QuALidAdE E imProPriEdAdE dE mATEriAL

CATETEr CurTo Com TrAVA dE SEGurANA 1 2 3 Cdigo de padronizao do produto: descrio sucinta: Fabricante: marca: Lote: o desempenho da agulha (perfurao) foi satisfatrio?
SIM Boa Satisfatria Ruim NO
Como foi a introduo do cateter no vaso sanguneo?
Voc teve alguma dificuldade na retirada do sistema de segurana?

SIM NO
Foi necessria alterao na sua tcnica de puno?

SIM NO
Como voc considera a sua tcnica de puno com esse cateter?

Muito mais segura Mais segura Segura Igual ao cateter sem proteo OBSERVAES:
Concluso
Aprovado Reprovado
NOME LEGVEL E ASSINATURA DO PARECERISTA :
182
uSo EXCLuSiVo dA CCQm
AVALiAo dA QuALidAdE E imProPriEdAdE dE mATEriAL

CATETEr CurTo Com TrAVA dE SEGurANA 1 2 3 Cdigo de padronizao do produto: descrio sucinta: Fabricante: marca: Lote: o desempenho da agulha (perfurao) foi satisfatrio?
SIM Boa Satisfatria Ruim NO
Como foi a introduo do cateter no vaso sanguneo?
Voc teve alguma dificuldade na retirada do sistema de segurana?

SIM NO
Foi necessria alterao na sua tcnica de puno?

SIM NO
Como voc considera a sua tcnica de puno com esse cateter?

Muito mais segura Mais segura Segura Igual ao cateter sem proteo OBSERVAES:
Concluso
Aprovado Reprovado
NOME LEGVEL E ASSINATURA DO PARECERISTA : RECEBIDO PELO SETOR EM// ASSINATURA:
183

ICHC: InCor: ICr: IOT: InRad:
mATEriAL: CATETEr VENoSo duPLo LumEm dE iNSEro PErCuTNEA CDIGO SAM:

REA: Marca: Fabricante: Fornecedor: N de registro da ANVISA: PREGO: DATA LIMITE PARA RETORNO: Tipo: Lote: Esterilizao: Validade: ITEM:

diSCrimiNAo doS dAdoS Embalagem Fio Guia Flexibilidade Comprimento Ponta J ou reta Introduo no vaso Dilatador Passagem no fio guia Introduo no vaso Dilatao do vaso Retirada Cateter duplo lumem Flexibilidade Passagem atravs do guia Ponta distal Retirada do fio guia Fixao na pele Tampa de proteo Clamp corta fluxo Conexo com equipo Radiopacidade Marcador em cm Identificao das vias por cor Remoo de ar Produto aprovado para uso na Instituio? Avaliador(es) (carimbo/assinatura/data) Sim No AdEQuAdo iNAdEQuAdo obSErVAo
184

mATEriAL: CATETEr iNTrAVENoSo PEriFriCo TiPo Por ForA dA AGuLHA N CDIGO SAM:
REA: Marca: Fabricante: Fornecedor: N de registro da ANVISA: Procedncia: PREGO: DATA LIMITE PARA RETORNO: Tipo: Poliuretano ( ) Lote: Esterilizao: Validade: Nmero de amostras: Polietileno ( ) ITEM: Outros ( )

diSCrimiNAo doS dAdoS Embalagem Bisel da agulha Corte Penetrao Siliconizao Cateter Comprimento Flexibilidade Transparncia Ponta distal Radiopacidade Canho da agulha Visibilidade Trava com cateter Cmara de refluxo Conexo luer com equipo/ extensor/seringa Protetor do conjunto cateter /agulha Identificao da numerao Outras observaes: Produto aprovado para uso na Instituio? Avaliador(es) (carimbo/assinatura/data) Sim No AdEQuAdo iNAdEQuAdo obSErVAo
185

mATEriAL: CoLETor dE uriNA SiSTEmA FECHAdo CDIGO SAM:

REA: Marca: Fabricante: Fornecedor: N de registro da ANVISA: Procedncia: PREGO: DATA LIMITE PARA RETORNO: Tipo: Lote: Esterilizao: Validade: N de amostras: ITEM:

diSCrimiNAo doS dAdoS Embalagem Tubo vinlico Comprimento Dimetro Flexibilidade Visualizao do contedo Conexo com a sonda Protetor da conexo com a sonda Pina corta fluxo Stio para coleta de amostra Bolsa coletora Volume Graduao Visualizao do contedo Vlvula antirrefluxo Tubo de drenagem /esvaziamento Protetor do tubo de drenagem Pina corta fluxo do tubo de drenagem Ala de sustentao Tira para transporte Outras observaes: Produto aprovado para uso na Instituio? Avaliador(es) (carimbo/assinatura/data) Sim No AdEQuAdo iNAdEQuAdo obSErVAo
186

mATEriAL: EQuiPo dE Soro mACroGoTAS Com iNjETor LATErAL iNFErior
CDIGO SAM:

diSCrimiNAo doS dAdoS Embalagem Ponta perfurante Penetrao Conexo Protetor Cmara gotejadora Flexibilidade Preenchimento Remoo do ar Filtro de fluido Tubo vinlico Comprimento Flexibilidade Visualizao da soluo Remoo do ar Regulador de fluxo Injetor Lateral Inferior Intermedirio conector do equipo/cateter Protetor do intermedirio com filtro hidrofbico Outras observaes: Produto aprovado para uso na Instituio? Avaliador(es) (carimbo/assinatura/data) Sim No AdEQuAdo iNAdEQuAdo obSErVAo
187

mATEriAL: EQuiPo dE Soro SimPLES Com miCroGoTAS CDIGO SAM:


diSCrimiNAo doS dAdoS Embalagem Ponta perfurante Penetrao Conexo Protetor Cmara gotejadora Flexibilidade Preenchimento Remoo do ar Filtro de fluido Tubo vinlico Comprimento Flexibilidade Visualizao da soluo Remoo do ar Regulador de fluxo Injetor Lateral Inferior Intermedirio conector do equipo/cateter Protetor do intermedirio com filtro hidrofbico Outras observaes: Produto aprovado para uso na Instituio? Avaliador(es) (carimbo/assinatura/data) Sim No AdEQuAdo iNAdEQuAdo obSErVAo
188

mATEriAL: EQuiPo dE Soro C/ rESErVATrio rGido GrAduAdo CDIGO SAM:

REA: Marca: Fabricante: Fornecedor: Procedncia:
VOLUME: 0 A 50 ML
PREGO:
0 A 100/150 ML
ITEM:
DATA LIMITE PARA RETORNO: Lote: Validade: N de Registro da ANVISA: N de amostras:
Esterilizao:

diSCrimiNAo doS dAdoS Embalagem Penetrao Ponta perfurante Clamp de corte de infuso Visualizao da soluo Graduao Reservatrio rgido graduado Filtro de ar Injetor de medicamentos Filtro de fludo Flexibilidade Cmara gotejadora Preenchimento Remoo do ar Comprimento Tubo vinlico Flexibilidade Visualizao da soluo Remoo do ar Regulador de fluxo Injetor lateral inferior Intermedirio conector do equipo/cateter Protetor do intermedirio com filtro hidrofbico Outras observaes: Produto aprovado para uso na Instituio? Avaliador(es) (carimbo/assinatura/data) Sim No Conexo Protetor AdEQuAdo iNAdEQuAdo obSErVAo
189
miNiSTrio dA SAdE
iNSTiTuTo NACioNAL do CNCEr / iNCA ASSESSoriA TCNiCA - diSuP

Para:__________________________________________
AVALiAo TCNiCA PArA EQuiPoS Solicitamos avaliar, no teste, o material como um todo, observando principalmente os seguintes itens relacionados. mATEriAL No-PAdroNiZAdo PELA iNSTiTuio 1 idENTiFiCAo do EQuiPo
2 3
mArCA: FAbriCAo: EmbALAGEm

3.1 Adequao do Produto Legislao 3.1.1 Possui nome do fabricante?
SIM NO
3.1.2
Possui endereo do fabricante?

SIM NO
3.1.3
Possi nome e CRF do farmacutico responsvel?

SIM NO
3.1.4
Possui informao de validade do produto?

SIM NO
3.1.5
Possui nmero de lote de fabricao?

SIM NO
190
3.1.6
Possui data de fabricao do produto?

SIM NO
3.1.7
Possui inscrio Produto de uso nico/Destruir ps-uso?

SIM NO
3.1.8
Informa modo de esterilizao?

SIM NO
3.1.9
Possui nmero de registro no Ministrio da Sade/MS?

SIM NO
3.1.10
Possui instrues de uso?

SIM NO
3.2
Material Utilizado Bom Boa identificao Ruim M identificao Solta fibras na abertura Permite ver o produto antes de abrir Outros (especificar): Fechamento (selagem) Uniforme Com falha Aberta Outros (especificar): Facilidade na abertura Boa pega Pega ruim Difcil abertura Outros (especificar):
3.3
3.4
191
3.5
Favorece contaminao?
SIM NO
Justificar:
biCo PENETrAdor Com PoNTA PErFurANTE SEGuNdo NormAS iSo (AdAPTVEL A QuALQuEr TiPo dE ENCAiXE)
Boa adaptao ao frasco de soro/bolsas No se adapta ao frasco de soro/bolsas Outros (especificar):
CmArA GrAduAdA
Boa visualizao do medicamento M visualizao do medicamento Boa visualizao da escala graduada M visualizao da escala graduada Outros (especificar):
biCo GoTEjAdor
6.1 Material Utilizado De metal H vazamento De plstico No h vazamentos Outros (especificar): Preciso da infuso, ou seja, 20 gotas = 1,0ml 60 microgotas = 1,0ml 40 gotas de sangue = 1,0ml
SIM NO
6.2
Outros (especificar):

192
FiLTro dE Ar (HidrFobo/bACTErioLGiCo)
Solta com facilidade Fixo No tem Apresenta vazamento Com tampa protetora Outros (especificar):
CmArA GoTEjAdorA
Rgida Flexvel H vazamento No h vazamento Boa visualizao do medicamento M visualizao do medicamento Com filtro de partculas Outros (especificar):
Tubo EXTENSor
9.1 Material utilizado Bom Ruim Faz memria Outros (especificar): Comprimento Adequado Curto Muito Longo Luz (passagem da infuso) Correta na extenso Diminui quando:
9.2
9.3
193
10 roLLEr
Fcil manuseio Bom controle de gotejamento Difcil manuseio No controla gotejamento No veda Outros (especificar):
11 iNjETor LATErAL
Ltex resistente Ltex no resistente No houve vazamento Houve vazamento Outros (especificar):
12 CoNEXo do EQuiPo Com SCALP

Boa No houve vazamento Ruim Houve vazamento
13 CoNEXo do EQuiPo Com CATTEr iNTrAVENoSo (TiPo jELCo)

Boa No houve vazamento Ruim Houve vazamento Outros (especificar):
14 CoNEXo do EQuiPo Com EQuiPo EXTENSor (2 ViAS E 4 ViAS)

194
15 CoNEXo do EQuiPo Com CATTEr dE SubCLViA

16 CoNCLuSo
16.1 A avaliao deste material foi comparativa com material de uso atual na instituio?
SIM NO
16.2
A quantidade de amostras, enviadas para teste, foi suficiente para garantir uma possvel aquisio pela instituio?
SIM NO
16.3
O material testado pode ser usado no setor?

SIM NO
Justificar:
SETOR: DATA: RESPONSVEL:
195

mATEriAL: Fio PArA SuTurA CirrGiCA TIPO: CDIGO SAM:

REA: Marca: Fabricante: Fornecedor: Procedncia: Registro na ANVISA: AVALiAo dA AGuLHA 1. Afiao 2. Penetrao no tecido 3. Curvatura 4. Resistncia a dobramento 5. Estabilidade no porta-agulha 6. Compatibilidade de dimetro fio/agulha AVALiAo do Fio 1. Passagem atravs dos tecidos 2. Flexibilidade 3. Comprimento 4. Resistncia a ruptura 5. Corrida do n 6. Fixao do n Embalagem Adequado Inadequado Observao timo bom regular ruim observaes timo bom regular ruim observaes PREGO: DATA LIMITE PARA RETORNO: Lote: Esterilizao: Validade: Nmero de amostras: ITEM:
Especialidade: Sutura contnua: Observaes adicionais: Produto aprovado para uso na Instituio? Avaliador(es) (nome/carimbo/data) Sim No Sutura ponto a ponto:
Tecido suturado: Outra:
196
AVALiAo dE imProPriEdAdE dE mATEriAL

LmiNA dE biSTuri
1 2 3 Cdigo de padronizao do produto: descrio sucinta: Fabricante: marca: CorTE:
BOM RUIM
LoTE:
Outras impropriedades:
Nome legvel e assinatura do Parecerista :

AVALiAo dE imProPriEdAdE dE mATEriAL LmiNA dE biSTuri 1 2 3 Cdigo de padronizao do produto: descrio sucinta: Fabricante: marca: CorTE:
BOM RUIM
LoTE:
Outras impropriedades:
Nome legvel e assinatura do Parecerista :
RECEBIDO PELO SETOR EM// ASSINATURA:
197

mATEriAL: LuVA CirrGiCA dE LTEX ESTriL N CDIGO SAM:

REA: Marca: Fabricante: Fornecedor : Procedncia: PREGO: CA: Validade: N de registro na ANVISA: N de amostras: DATA LIMITE PARA RETORNO: Lote: Esterilizao: ITEM:

diSCrimiNAo doS dAdoS Punho Bainha Compatibilidade de tamanho Ajuste anatmico Calamento P bioabsorvvel Sensibilidade Qualidade do ltex Embalagem interna Embalagem externa Outras observaes: Produto aprovado para uso na Instituio? Avaliador(es) (carimbo/assinatura/data) Sim No AdEQuAdo iNAdEQuAdo obSErVAo
198

mATEriAL: LuVA PArA ProCEdimENTo dE LTEX CDIGO SAM:

REA: Marca: Fabricante: Fornecedor : Procedncia: PREGO: CA: Validade: N de registro na ANVISA: N de amostras: DATA LIMITE PARA RETORNO: Lote: Esterilizao: ITEM:

diSCrimiNAo doS dAdoS Punho Bainha Compatibilidade de tamanho Ajuste anatmico Calamento P bioabsorvvel Sensibilidade Qualidade do ltex Embalagem para dispensao Embalagem unitria (se estril) Outras observaes: Produto aprovado para uso na Instituio? Avaliador(es) (carimbo/assinatura/data) Sim No AdEQuAdo iNAdEQuAdo obSErVAo
199

mATEriAL: SEriNGAS dESCArTVEiS mL CDIGO SAM:

REA: Marca: Fabricante: Fornecedor : Procedncia: PREGO: CA: Validade: DATA LIMITE PARA RETORNO: Lote: Esterilizao: ITEM:
N de registro na ANVISA: N de amostras:

diSCrimiNAo doS dAdoS Embalagem Corpo da seringa (cilindro) Transparncia Anel de reteno Flange Siliconizao Graduao de volume Bico luer lock ou Bico slip mbolo Borracha de vedao Deslize Outras observaes: Produto aprovado para uso na Instituio? Avaliador(es) (carimbo/assinatura/data) Sim No AdEQuAdo iNAdEQuAdo obSErVAo
200

mATEriAL: SoNdA NASoENTErAL dE duPLA ENTrAdA Em PoLiurETANo / SiLiCoNE CDIGO SAM:

REA: Marca: Fabricante: Fornecedor : Procedncia: PREGO: CA: Validade: DATA LIMITE PARA RETORNO: Lote: Esterilizao: ITEM:
N de registro na ANVISA: N de amostras:

CArACTErSTiCAS Embalagem Sonda Comprimento Dimetro interno/externo Marcao numrica Radiopacidade Transparncia Flexibilidade Peso de tungstnio Orifcios distais Guia metlico Comprimento Flexibilidade Remoo Conector Conexo com equipo/seringa 2 via de entrada Tampas protetoras Outras observaes: Produto aprovado para uso na Instituio? Avaliador(es) (carimbo/assinatura/data) Sim No AdEQuAdo iNAdEQuAdo obSErVAo
201
AVALiAo dA QuALidAdE E imProPriEdAdE dE mATEriAL SoNdA NASoENTriCA

item: Processo: n/ Licitante: data de recebimento do setor para teste: // data-limite devoluo do parecer CCQm: // material passvel de devoluo:
SIM NO
1 2 3
Cdigo de padronizao do produto: descrio sucinta: Fabricante: marca: Lote:

Manteve a integridade durante o uso Apresentou rachadura com possvel vazamento
PoNTA ProXimAL (CoNEXo Com o EQuiPo):
PoNTA diSTAL:
Atende Solta com facilidade (avaliar durante a introduo e retirada)
Fio GuiA:
Manuseio sem intercorrncias Apresenta resistncia durante a introduo ou retirada do fio
ouTrAS imProPriEdAdES: 4 Concluso:

Aprovado Reprovado
Nome legvel e assinatura do Parecerista:
202
AVALiAo dA QuALidAdE E imProPriEdAdE dE mATEriAL SoNdA NASoENTriCA

item: Processo: n/ Licitante: data de recebimento do setor para teste: // data-limite devoluo do parecer CCQm: // material passvel de devoluo:
SIM NO
1 2 3
Cdigo de padronizao do produto: descrio sucinta: Fabricante: marca: Lote:

Manteve a integridade durante o uso Apresentou rachadura com possvel vazamento
PoNTA ProXimAL (CoNEXo Com o EQuiPo):
PoNTA diSTAL:
Atende Solta com facilidade (avaliar durante a introduo e retirada)
Fio GuiA:
Manuseio sem intercorrncias Apresenta resistncia durante a introduo ou retirada do fio
ouTrAS imProPriEdAdES: 4 Concluso:

Aprovado Reprovado
Nome legvel e assinatura do Parecerista:
RECEBIDO PELO SETOR EM// ASSINATURA:
203

mATEriAL: TorNEiriNHA dESCArTVEL dE 3 ViAS CDIGO SAM:

REA: Marca: Fabricante: Fornecedor: N de registro da ANVISA: Procedncia: PREGO: DATA LIMITE PARA RETORNO: Tipo: Lote: Esterilizao: Validade: Nmero de amostras: ITEM:

diSCrimiNAo doS dAdoS Embalagem Corpo da torneira Visualizao da soluo Remoo do ar Manpulos de controle de fluxo Seta indicativa de fluxo Manuseio Capacidade de vedao Conector da torneira com cateter Conector da torneira com equipo e/ou seringa Via direta Via lateral Visualizao Protetor das trs conexes Outras observaes: Produto aprovado para uso na Instituio? Avaliador(es) (carimbo/assinatura/data) Sim No AdEQuAdo iNAdEQuAdo obSErVAo
204
Critrios para avaliao da Torneirinha descartvel de trs vias

Embalagem
Deve ser unitria e em conformidade com o tipo de esterilizao. Deve garantir a esterilidade e a integridade durante o armazenamento e o transporte. Deve permitir abertura assptica. No deve delaminar ao abrir a embalagem.
rotulagem
Deve estar escrito em portugus e conter pelo menos as seguintes informaes: dados de identificao do fabricante e do fornecedor identificao do produto procedncia do produto nmero de lote, data de fabricao e validade tipo de esterilizao e a palavra estril ou a expresso produto de uso nico instrues de uso nmero de registro da ANVISA nome do responsvel tcnico
Caractersticas a serem observadas

O corpo transparente deve permitir a visualizao interna da soluo. Manpulo colorido com setas indicativas facilita a visualizao e direcionamento de fluxo. O acionamento do manpulo deve ser fcil e suave para evitar movimentos acidentais. No deve haver vazamento pelo entorno do manpulo. A conexo macho luer lock ou Slip com cateter ou escalpe deve ser firme e sem vazamento. Idem para as conexes fmeas luer lock com equipos ou extenses. As trs extremidades da torneirinha devem possuir tampinha protetora.
205
ANEXO IV: Consulta sobre empresas
Passo a passo para acesso consulta sobre empresas autorizadas a funcionar no brasil 1. Abrir a aba Servios no site da ANVISA na internet e selecionar na coluna Consulta a banco de dados esquerda, o link Empresas Autorizadas a Funcionar.
209
2. Selecionar Produtos para Sade e Saneantes, clicando sobre o texto sublinhado.
3. Uma janela como o exemplo a seguir ser aberta. Preencher algum dos Campos conhecidos, como por exemplo, o CNPJ e pressionar o boto Consultar
210
4. Alternativamente, possvel selecionar o boto direita do Nome de Empresa. Com isso, abre-se a nova janela. Nesta segunda janela, selecionar a escolha e completar algum Nome de Razo Social ou Fantasia de Empresa. Pressionando o boto Pesquisar obter-se- a lista dos Nomes completos cadastrados no DATAVISA, bem como os CNPJs compatveis com a Empresa. Clique duas vezes sobre o Nome escolhido e obter a tela descrita em 5, como segue.
211
5. A seguinte tela, na qual figuram os dados que voc escolheu, ser automaticamente aberta. Pressionar o boto Consultar.
6. Dessa forma, obter-se- o status e o Nmero da Autorizao de Funcionamento da Empresa selecionada.
212
ANEXO V: Consulta sobre Registro de Produtos
Passo a passo para acesso consulta sobre produtos registrados. 1. Abrir a aba Servios no site da ANVISA na internet e selecionar na coluna Consulta a banco de dados esquerda, o link Produtos para a Sade. Clique sobre ele.
2. Na tela que se abriu, selecionar Pesquisa de Produtos para Sade registrados, conforme ilustrado abaixo. Clique sobre esse texto.
215
3. Uma nova janela com a tela a seguir se abrir. Digite o nmero do registro do produto e clique em Consultar. O link para o registro do produto desejado se abrir como a seguir. Clique duas vezes sobre o texto sublinhado com o nome do produto.
216
4. Assim, a tela com os dados registrados para este produto se abrir, contendo todos os Campos preenchidos.
Alternativamente, possvel obter essa mesma srie de telas mostradas nos itens 3 e 4, acima, abrindo a aba incio no site da ANVISA na internet e selecionando na coluna Proteo Sade esquerda, o link Produtos para a Sade. Clique sobre ele.
217
1. Abrir o link Pesquisa de Produtos para Sade registrados e a mesma tela ilustrada anteriormente no passo 3 se abrir.
2. Preencha o Campo nmero do registro que deseje consultar ou outro campo conhecido.
218
3. A tela com o link para o registro do produto desejado se abrir como a seguir. Clique duas vezes sobre o texto com o nome do produto sublinhado, assim, a tela com os dados registrados para este produto se abrir, contendo todos os campos preenchidos.
219
Ou, na janela descrita em 3 anteriormente, possvel selecionar o Nmero do CNPj e pressionar o boto . Abre-se a nova janela com o Nome de Empresa. Nesta segunda janela, selecionar a escolha e completar algum Nome de Razo Social ou Fantasia de Empresa. Pressionando o boto Pesquisar, obtm-se a lista dos Nomes completos cadastrados no DATAVISA, bem como os CNPJ compatveis com a Empresa.
Clique duas vezes sobre o Nome escolhido e obter a tela com a Lista de produtos registrados para essa Empresa, com links sublinhados para o nome de cada produto registrado.
220
ANEXO VI: Consulta sobre Rotulagem e Instrues de Uso do Produto
Passo a passo para acesso pesquisa 1. Abrir a aba incio no site da ANVISA na internet e selecionar na coluna Proteo Sade esquerda, o link Produtos para a Sade.
223
2. Selecionar o link Pesquisa sobre rotulagem e instrues de uso do Produto. Clique sobre o texto.
224
3. A seguinte tela para pesquisa se abrir, oferecendo escolhas de campos a serem preenchidos. Preencha um campo conhecido.
225
4. O DATAVISA oferecer o link com o Formato do Arquivo das Instrues de Uso para o produto identificado: Nesse caso, o formato do arquivo do software Word. Clique sobre o texto Word.
226
H tambm outra alternativa para esta pesquisa. Na janela descrita no 3 passo anteriormente, possvel selecionar o Nome do Fornecedor e completar algum Nome de Razo Social ou Fantasia de Empresa. Pressionando o boto Pesquisar, obtm-se a lista dos Produtos Registrados cadastrados no DATAVISA que so compatveis com esse nome de empresa.
Pressionando o boto Pesquisar obter-se- a lista dos Produtos Registrados cadastrados no DATAVISA compatveis com esse Nome de Empresa, como segue. O DATAVISA oferece o link com o Formato do Arquivo das Instrues de Uso para os produtos identificados: Nesses
227
casos, o formato dos arquivos varia entre Word ou AdobeReader PDF, ou ainda a alternativa exclusiva de baixar arquivo para salvar, Download. Clique duas vezes sobre o texto com link.
O arquivo escolhido se abrir em outra janela com o software Word ou AdobeReader PDF e o texto completo estar disponvel com as Instrues de Uso registradas na ANVISA. Sob a alternativa exclusiva de baixar arquivo para salvar (Download) possvel clicar com o boto direito do mouse e escolher Salvar destino como com o nome de arquivo atribudo pelo DATAVISA, ou renomear, identificando o Diretrio onde se deseje salv-lo.
ANEXO VII: Consulta sobre Alertas de Tecnovigilncia
Passo a passo para acesso consulta de Alertas sobre Eventos Adversos e Queixas Tcnicas associados aos produtos comercializados no brasil
1. Abrir a aba Alertas e informes no site da ANVISA na Internet e selecionar Alertas de Tecnovigilncia.
O Sistec um sistema informatizado, desenvolvido na web, acessvel atravs do site da ANVISA na internet, estruturado para consultar os Alertas de Tecnovigilncia sobre aes de campo ou aes de recolhimento de produtos comercializados no Brasil. O histrico dos Alertas registrados no Sistec, desde seu incio, em 2001, pode ser consultado na ntegra ou por perodo, por meio dos links que do acesso aos anos referidos, como pode ser observado acima nesta pgina. O Sistec uma ferramenta importante que permite tambm localizar os alertas classificados pelo nome do produto, problema, ao, fonte ou nome do fabricante. O seu acesso na pgina da
ANVISA se d por meio do link ilustrado a seguir:
231
2. Este link remete o usurio diretamente ao Sistec. Para localiz-lo, preciso acessar a pgina inicial do site da ANVISA na internet e clicar, ao lado esquerdo da tela, na coluna Ps-Comercializao/Ps-uso sobre o link Tecnovigilncia.
232
3. Ao clicar no link Produtos que Apresentaram Problemas e riscos Sade a tela apresentada a seguir aberta, permitindo a Consulta sobre Alertas de Tecnovigilncia com os campos disponveis para busca no Sistec.
No boto Selecione, escolha o Campo conhecido ou desejado; escreva a informao conhecida ou desejada em 4. Por exemplo, mediante Selecione Produto, e pressione o boto .
escrevendo eletrodo na caixa Busca e pressionando Procurar Alerta,
233
possvel encontrar os alertas sobre eletrodos, como a seguir.
Os alertas indexados no Sistec possuem campos estruturados: As mesmas informaes esto disponveis para todos os Alertas. Habitualmente, os Alertas esto apresentados por ordem crescente da data de incluso. V at o final para ver os mais recentes e o nmero total de Alertas relacionados sua Busca especfica. No exemplo do eletrodo, em maio de 2008, constavam 11 Alertas relacionados, como a seguir.
234

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2.5.1 requisitos legais no processo de compra de artigos mdico-hospitalares

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2.5.2 modalidades de licitao para aquisies

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2.5.3 Sistema de registro de Preos SrP

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2.6.1 Especificao de item

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2.6.2 Elaborao do edital

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3.3.1 Pr-qualificao de artigos para sade

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3.3.3 registro de desvios na qualidade identificados

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Solicitar / Receber amostra

Encaminhar para a engenharia

Existe interesse de compra?

Solicitar novas amostras

Digitar o parecer no sistema

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Pr-qualificao de materiais, exemplo no inca/mS

3.4.1 Assessoria Tcnica da diviso de Suprimentos

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3.4.2 Comisso Especial de Avaliao Tcnica

3.4.3 divises mdicas e Profissionais Tcnicos Assistenciais

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3.4.4 Gerncia de risco

Comisso de avaliao tcnica

Encaminha solicitao de teste, documentos e amostras

Cria processos, registra nos sistemas e confere documentos

Encaminha amostras para testadores

Arquiva processo e comunica o fornecedor

Recebe retorno dos testes