OXGENO MEDICINAL LQUIDO AIR LIQUIDE MEDICINAL RECIPIENTES MVILES

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Conserve ste prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su mdico. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, puede perjudicarles, an cuando los sntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica: Qu es Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles y para qu se utiliza Antes de iniciar el tratamiento con Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles Como utilizar Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles Posibles efectos adversos Conservacin de Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles Instrucciones de uso y manipulacin dirigidas al profesional sanitario Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles Oxgeno Medicinal 99,5 % v/v El principio activo de Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles es el oxgeno medicinal. La concentracin es mayor del 99,5 % v/v. No contiene otros excipientes. Titular: AIR LIQUIDE Sant INTERNATIONAL - 10, rue Cognacq Jay 75341 Pars Cedex 07 (FRANCIA) Fabricado por: Air Liquide Medicinal, S.L.U. - Paseo de la Castellana, 31 6 Planta 28046 - MADRID

1. Qu es Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles y para qu se utiliza Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles, es un gas para inhalacin que se envasa en recipientes mviles. Los recipientes pueden ser de acero inoxidable de los siguientes volmenes: Un Ranger 180 contiene 180 litros Un Ranger 650 litros contiene 650 litros Un Freelox I contiene 32 litros Un Freelox II contiene 30 litros Un Helios contiene 29 litros Un Companion contiene 31 litros

El oxgeno es un elemento esencial para el organismo. El tratamiento con oxgeno est indicado en los siguientes casos: Correccin de la falta de oxgeno de distintos orgenes que precisan la administracin de oxgeno a presin normal o elevada. Alimentacin de los respiradores en anestesia reanimacin. Administracin mediante nebulizador de los medicamentos para inhalacin. 2. Antes de iniciar el tratamiento con Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles No use Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles El Oxgeno mantiene y activa la combustin, pudiendo provocar inflamacin de sustancias grasas (aceites, lubrificantes, etc.) y sustancias orgnicas (tejidos, madera, papel, materiales plsticos, etc.). El Oxgeno es un gas ms pesado que el aire, que puede acumularse en puntos bajos (fosos, cunetas, etc.) tras la vaporizacin del lquido y volver la atmsfera peligrosa. A la presin atmosfrica, el Oxgeno es lquido a 183 C, por lo tanto es muy fro y puede provocar congelaciones de la piel. En caso de proyeccin de Oxgeno lquido a los ojos, aclarar con abundante agua clara durante al menos 15 minutos, acudir al mdico inmediatamente. Un litro de oxgeno lquido libera por vaporizacin y calentamiento a la temperatura ambiente 850 litros de gas. Si se deja oxgeno lquido en un volumen cerrado, la presin que podra alcanzar el gas vaporizado, por calentamiento, sera del orden de 850 bar, de ah el riesgo de reventn de las canalizaciones. Tenga especial cuidado con Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles En ciertos casos graves de falta de oxgeno. Tras 6 horas de exposicin a una concentracin de oxgeno (FiO2) del 100%, o tras 24 horas de exposicin a una concentracin de oxgeno (FiO2) superior al 70%, pueden aparecer toxicidad pulmonar o neurolgica. Las concentraciones importantes deben utilizarse durante el menor tiempo posible y controlarse mediante el anlisis de los gases en la sangre arterial, al mismo tiempo que se mide la concentracin de oxgeno inhalado; es conveniente utilizar en cualquier caso la dosis menor capaz para mantener la concentracin PaO2 a 50-60 mm Hg (es decir, a 5,65-7,96 kPa) y, transcurridas 24 horas de exposicin, procurar mantener, en la medida de lo posible, una concentracin FiO2 inferior al 45%. Precauciones de empleo: Para los lactantes que necesiten una concentracin FiO2 superior al 30%, la concentracin PaO2 debe controlarse de forma regular para que no sobrepase los 100 mm Hg (es decir 13,3 kPa) debido al riesgo de aparicin de alteraciones en la retina. Oxigenoterapia hiperbrica: Con el objeto de evitar riesgos de lesiones producidas por la elevada presin, en las cavidades del cuerpo que contienen aire y que estn en comunicacin con el exterior, la compresin y la descompresin deben ser lentas. Embarazo y lactancia: Se ha utilizado ampliamente sin ningn efecto destacable. Conduccin y uso de mquinas: No hay datos sobre la accin de Oxgeno Medicinal sobre la conduccin y el uso de mquinas. Uso de otros medicamentos: La toxicidad del oxgeno puede verse aumentada por: corticosteroides, algunos medicamentos para el cncer, paraquat, simpaticomimticos, rayos X, o en casos de hipertiroidismo o carencia de vitaminas C y E o de deficiencia de glutation. 3. Como utilizar Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles El mdico determinar la dosis correcta de Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles y se lo administrar mediante un sistema adecuado a sus necesidades que garantizar el suministro de la cantidad correcta de oxgeno. Si estima que la accin del Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles es demasiado fuerte o dbil, comunqueselo a su mdico. Si Ud. utiliza ms Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles del que debiera, consulte al Servicio de Informacin Toxicolgica, telfono: 91 562 04 20 o bien acuda a su mdico. Hay que disminuir la concentracin de oxgeno inhalado y se recomienda tratamiento sintomtico. 4. Posibles efectos adversos Como todos los medicamentos, Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles puede tener efectos adversos: En insuficiencia respiratoria crnica, en particular, posibilidad de aparicin de apnea. La inhalacin de altas concentraciones de Oxgeno puede originar pequeos colapsos en el pulmn.

La administracin de oxgeno a altas presiones puede producir lesiones en el odo interno (pudiendo suponer un riesgo de ruptura de la membrana timpnica), los senos, los pulmones (pudiendo suponer un riesgo de neumotrax). Se han registrado crisis convulsivas tras una administracin de oxgeno con una concentracin (FiO 2) del 100% durante ms de 6 horas, en particular con administracin a alta presin. Pueden producirse lesiones pulmonares tras una administracin de concentraciones de oxgeno (FiO 2 ) superiores al 80%. En los recin nacidos, en particular si son prematuros, expuestos a fuertes concentraciones de oxgeno (FiO 2 > 40%; PaO2 superior a 80 mm de Hg (es decir, 10,64 kPa)) o de forma prolongada (ms de 10 das a una concentracin FiO2 > 30%), existe el riesgo de retinopatas, que aparecen entre 3 y 6 semanas despus del tratamiento, pudiendo experimentar una regresin o provocar un desprendimiento de retina, o incluso ceguera permanente. Los pacientes sometidos a altas presiones de oxgeno en cmaras pueden padecer crisis de claustrofobia. Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, consulte con su mdico. 5. Conservacin de Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles Mantenga Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles fuera del alcance y de la vista de los nios. Precauciones particulares de almacenamiento: Los recipientes mviles deben instalarse en zonas limpias, aireadas y sin materiales inflamables, el almacenamiento de los gases destinados a uso medicinal tiene que estar separado de los gases destinados a otros usos. Los recipientes mviles se protegern de golpes y cadas, en particular los elementos de llenado, vaciado y seguridad, de fuentes de ignicin o calor, de temperaturas superiores a 50 C y de materiales combustibles. Durante el traslado de los recipientes mviles, se deben vigilar y controlar los posibles riesgos provocados por sobreoxigenacin. No debe realizarse ningn estacionamiento en la zona de llenado de los recipientes mviles. Para evitar accidentes respetar las siguientes indicaciones: No modificar nunca el caudal sin una nueva prescripcin de su mdico. Verificar el correcto estado exterior de los envases antes de su utilizacin. Asegrese de tener las manos limpias, exentas de grasa, antes de manipular los recipientes mviles y sus accesorios. No administrar Oxgeno con cremas en el rostro o vaselina en fosas nasales y labios. No utilizar generadores de aerosoles ni disolventes sobre el producto o en sus proximidades. No forzar ninguna parte del recipiente mvil, en caso de tener problemas pngase inmediatamente en contacto con el fabricante. Cualquier manipulacin por parte del usuario puede perjudicar su seguridad. No fumar en las proximidades de los envases. No colocar los envases cerca de chispas o calor (cocina, radiador, etc.). Utilizar el Oxgeno en una habitacin ventilada o espaciosa, no coloque nunca los recipientes mviles, incluso vacos, en armarios, maleteros de coche, etc. Nunca se utilizar un envase con fugas. Si transporta un recipiente mvil en el interior de un coche, tenga una ventanilla continuamente entreabierta. No dejar el recipiente mvil en el coche ms tiempo que el necesario para realizar el trayecto. Inmovilizar los recipientes mviles en el interior del coche para evitar los desplazamientos de stos. No exponer nunca los envases a una temperatura superior a 50 C. No calentar los recipientes mviles. No situar el recipiente mvil al sol detrs de un cristal. Evitar almacenar un nmero excesivo de envases. No utilice nunca, si observa alguna anomala en el funcionamiento del envase o s en el momento de la entrega observa que el sistema de garanta de inviolabilidad no est intacto, rechace los envases y comunquelo inmediatamente al fabricante. No tocar las partes fras o con escarcha del recipiente. Si la ropa est saturada en oxgeno, alejarse de la fuente de oxgeno lquido y de los lugares que presenten riesgos de inflamacin y quitarse dicha ropa. Para efectuar cualquier manipulacin en los recipientes mviles de oxgeno lquido, se tienen que llevar gafas de proteccin y guantes limpios destinados a ste uso. Verificar el estado de la zona donde se van a ubicar los recipientes mviles. En caso de quemadura criognica, aclarar con abundante agua. Utilizar racores especficos de oxgeno. Prever dispositivos de seguridad contra las sobrepresiones, en cada zona de circuito de oxgeno lquido donde puedan quedar restos de oxgeno lquido entre dos vlvulas. Mantener ventilada la zona de utilizacin. Caducidad No utilizar Oxgeno Medicinal Lquido Air Liquide Medicinal Recipientes Mviles despus de la fecha de caducidad indicada en el envase. 6. Instrucciones de uso y manipulacin dirigidas al profesional sanitario Precauciones generales de seguridad en el momento de utilizacin de los recipientes mviles acondicionados con Oxgeno Medicinal Lquido: Utilizar materiales en buen estado. Utilizar los racores adecuados para el Oxgeno. Verificar previamente la compatibilidad de los materiales en contacto con el Oxgeno Medicinal, en particular los empleados en las juntas previas a dicho gas. Nunca se utilizarn racores intermedios que permitan conectar dispositivos que no encajan. Se indicar a los pacientes que nunca se administrar Oxgeno con cremas en el rostro o vaselina en fosas nasales y labios. Este prospecto ha sido revisado en: MADRID

CD. 95943

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