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SISTEMAS DE GESTO DA QUALIDADE EM ALIMENTOS E BEBIDAS

Resoluo - RDC n 12, de 2 de janeiro de 2001 DOU de 10/01/2001 A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3029, de 16 de abril de 1999, em reunio realizada em 20 de dezembro de 2000, considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos, visando a proteo sade da populao e a regulamentao dos padres microbiolgicos para alimentos; considerando a definio de critrios e padres microbiolgicos para alimentos, indispensveis para a avaliao das Boas Prticas de Produo de Alimentos e Prestao de Servios, da aplicao do Sistema de Anlise de Perigos e Pontos Crticos de Controle (APPCC/HACCP) e da qualidade microbiolgica dos produtos alimentcios, incluindo a elucidao de Doena Transmitida por Alimentos(DTA) considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional com regulamentos harmonizados no Mercosul, relacionados aos critrios e padres microbiolgicos para alimentos - Resolues Mercosul GMC n 59/93, 69/93, 70/93, 71/93, 82/93, 15/94, 16/94, 43/94, 63/94, 78/94, 79/94, 29/96, 30/96, 31/96, 32/96, 42/96, 78/96, 81/96, 82/96, 83/96, 134/96, 136/96, 137/96, 138/96, 145/96, 01/97 e 47/97) adotou a seguinte Resoluo e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 Aprovar o REGULAMENTO TCNICO SOBRE PADRES MICROBIOLGICOS PARA ALIMENTOS, em Anexo. Art. 2 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria, sujeitando os infratores s penalidades da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, e demais disposies aplicveis. Art. 3 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. Art. 4 Fica revogada a Portaria SVS/MS 451, de 19 de setembro de 1997, publicada no DOU de 2 de julho de 1998.

GONZALO VECINA NETO

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ANEXO REGULAMENTO TCNICO SOBRE OS PADRES MICROBIOLGICOS PARA ALIMENTOS 1.ALCANCE 1.1OBJETIVO: Estabelecer os Padres Microbiolgicos Sanitrios para Alimentos especificados no Anexo I e determinar os critrios para a Concluso e Interpretao dos Resultados das Anlises Microbiolgicas de Alimentos Destinados ao Consumo Humano especificados no Anexo II. 1.2 MBITO DE APLICAO Este Regulamento se aplica aos alimentos destinados ao consumo humano. Excluem-se deste Regulamento os produtos alimentcios e as toxinas de origem microbiana, como as micotoxinas, para os quais existem padres definidos em legislao especifica. Excluem-se tambm matrias-primas alimentares e os produtos semi-elaborados, destinados ao processamento industrial desde que identificados com os seguintes dizeres: "inadequados para o consumo humano na forma como se apresentam" ou "no destinados para o consumo humano na forma como se apresentam". 2. CRITRIOS PARA O ESTABELECIMENTO DE PADRES MICROBIOLGICOS SANITRIOS EM ALIMENTOS. Os critrios para estabelecimento de padro microbiolgico podem ser considerados isoladamente ou em conjunto conforme a seguir: 2.1. Caracterizao dos microrganismos e ou suas toxinas considerados de interesse sanitrio. 2.2. Classificao dos alimentos segundo o risco epidemiolgico. 2.3. Mtodos de anlise que permitam a determinao dos microrganismos 2.4. Plano de Amostragem para a determinao do nmero e tamanho de unidades de amostras a serem analisadas. 2.5. Normas e padres de organismos internacionalmente reconhecidos, Codex Alimentarius e outros organismos. Outros critrios, quando evidncias cientficas o justifiquem. 3. DEFINIES Para efeito deste regulamento adota-se as seguintes definies: 3.1. DTA: Doena Transmitida por Alimento causada pela ingesto de um alimento contaminado por um agente infeccioso especfico, ou pela toxina por ele produzida, por meio da transmisso desse agente, ou de seu produto txico. 3.2. Amostra indicativa: a amostra composta por um nmero de unidades amostrais inferior ao estabelecido em plano amostral constante na legislao especfica. 3.3. Amostra representativa: a amostra constituda por um determinado nmero de unidades amostrais estabelecido de acordo com o plano de amostragem.
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3.4. Matria-prima alimentar: toda substncia de origem vegetal ou animal, em estado bruto, que para ser utilizada como alimento precise sofrer tratamento e/ou transformao de natureza fsica, qumica ou biolgica. 3.5. Produto semi-elaborado: so aqueles produtos que sero submetidos a outras etapas de processamento industrial que no impliquem em transformao de sua natureza. 3.6. Alimentos comercialmente estreis: alimentos processados em embalagens hermticas, estveis temperatura ambiente. 3.7. Unidade amostral: poro ou embalagem individual que se analisar, tomado de forma totalmente aleatria de uma partida como parte da amostra geral. 4. REFERNCIAS 4.1. BRASIL. Decreto-Lei n 986, de 12/10/69. Institui Normas Bsicas sobre Alimentos. 4.2. BRASIL. Lei n 6437, de 24 de agosto de 1977. Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d providncias. 4.3. BRASIL. Portaria n1428, de 26/11/93. Aprova Regulamento Tcnico para Inspeo Sanitria de Alimentos, Diretrizes para o Estabelecimento de Boas Prticas de Produo e de Prestao de Servios na rea de Alimentos e Regulamento Tcnico para o Estabelecimento de Padro de Identidade e Qualidade para Servios e Produtos na rea de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 02 de dezembro de 1993. Seo 1, pt.1. 4.4. BRASIL. Portaria SVS/MS no 326, de 30/07/1997. Regulamento Tcnico sobre as condies higinicosanitrias e de boas prticas de fabricao para estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 01 de agosto de 1997. Seo 1, pt.1. 4.5.Codex Alimentarius Commission - Principles for the establishment and application of microbiogical criteria for foods CAC/GL 21 -1997 5.PROCEDIMENTOS E INSTRUES GERAIS 5.1. As metodologias para amostragem, colheita, acondicionamento, transporte e para anlise microbiolgica de amostras de produtos alimentcios devem obedecer ao disposto pelo Codex Alimentarius; "International Commission on Microbiological Specifications for Foods" (I.C.M.S.F.); "Compendium of Methods for the Microbiological Examination of Foods" e "Standard Methods for the Examination of Dairy Products" da American Public Health Association (APHA)"; "Bacteriological Analytical Manual" da Food and Drug Administration , editado por Association of Official Analytical Chemists (FDA/AOAC), em suas ltimas edies e ou revises, assim como outras metodologias internacionalmente reconhecidas. 5.1.1. Caso sejam utilizados outros mtodos laboratoriais, ou suas modificaes, que no estejam referendados nos dispostos indicados no item 5.1., os mesmos devem ser validados por estudos comparativos intra e inter laboratoriais que certifiquem que os resultados obtidos por seu uso sejam equivalentes aos das metodologias citadas. Os registros dos processos de validao das metodologias tambm devem estar disponveis sempre que necessrio e devem cumprir com os expostos em 5.1.

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5.2. Deve-se proceder a colheita de amostras dos alimentos em suas embalagens originais no violadas, observando a quantidade mnima de 200g ou 200mL por unidade amostral. Quando se tratar de produtos a granel, ou de pores no embaladas na origem, deve-se cumprir as Boas Prticas de Colheita constantes nas referncias do item 5.1., respeitando-se a quantidade mnima necessria. Aceitam-se excees para os casos relacionados a elucidao de DTA, e de rastreamento de microrganismos patognicos. No caso de investigao de DTA devem ser colhidas as sobras dos alimentos efetivamente consumidos pelo(s) afetado(s). 5.2.1. No caso de alimentos comercialmente estreis, cada unidade da amostra indicativa deve ser composta de no mnimo 3 (trs) unidades do mesmo lote, para fins analticos. Da mesma forma, quando se tratar da aplicao do plano de amostragem estatstica, deve-se efetuar a colheita de, no mnimo, 3 conjuntos de unidades amostrais. 5.3. Dispensa-se a colheita da amostra sempre que o produto estiver alterado e ou deteriorado. Entende-se por produto alterado ou deteriorado o que apresenta alterao(es) e ou deteriorao(es) fsicas, qumicas e ou organolpticas, em decorrncia da ao de microrganismo e ou por reaes qumicas e ou fsicas. 5.3.1. Nestes casos, as intervenes legais e penalidades cabveis no dependem das anlises e de laudos laboratoriais. Excetuam-se os casos em que a amostra estiver implicada em casos de DTA para rastreamento de microrganismos patognicos ou toxinas. 5.4. As amostras colhidas para fins de anlise de controle e fiscal devem atender aos procedimentos administrativos estabelecidos em legislao especfica. 5.5. A amostra deve ser enviada ao laboratrio devidamente identificada e em condies adequadas para anlise, especificando as seguintes informaes: a data, a hora da colheita, a temperatura (quando pertinente) no momento da colheita e transporte, o motivo da colheita, a finalidade e o tipo de anlise, as condies da mesma no ponto da colheita e outros dados que possam auxiliar as atividades analticas. 5.5.1. Na emisso do laudo analtico, a concluso e interpretao dos resultados das anlises microbiolgicas devem seguir o disposto no Anexo II. 5.6. No laboratrio, a amostra submetida inspeo para avaliar se apresenta condies para a realizao da anlise microbiolgica. Nas seguintes situaes, a anlise no deve ser realizada, expedindo-se laudo referente condio da amostra: a) quando os dados que acompanham a amostra revelarem que a mesma, no ponto de colheita, se encontrava em condies inadequadas de conservao ou acondicionamento; b) quando a amostra embalada apresentar sinais de violao; c) quando a amostra no embalada na origem tiver sido colhida e ou acondicionada e ou transportada em condies inadequadas; d) quando a amostra apresentar alteraes ou deteriorao visvel; e) quando a identificao da amostra no cumprir com o disposto no item 5.5. destes Procedimentos e Instrues Gerais. 5.6.1. Excees so aceitas quando a amostra estiver implicada em casos de DTA para rastreamento de microrganismos patognicos ou toxina. A amostra deve vir acompanhada de relatrio adicional com informaes que permitam direcionar a determinao analtica pertinente.

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5.7. Para fins analticos, os padres microbiolgicos descritos no Anexo I deste Regulamento referem se aos resultados de anlise de alquotas obtidas da amostra, de acordo com as referncias que constam do item 5.1 deste Regulamento. 5.8. Planos de amostragem 5.8.1. Para fins de aplicao de plano de amostragem entende-se: a) m: o limite que, em um plano de trs classes, separa o lote aceitvel do produto ou lote com qualidade intermediria aceitvel. b) M: o limite que, em plano de duas classes, separa o produto aceitvel do inaceitvel. Em um plano de trs classes, M separa o lote com qualidade intermediria aceitvel do lote inaceitvel. Valores acima de M so inaceitveis c) n: o nmero de unidades a serem colhidas aleatoriamente de um mesmo lote e analisadas individualmente. Nos casos nos quais o padro estabelecido ausncia em 25g, como para Salmonella sp e Listeria monocytogenes e outros patgenos, possvel a mistura das alquotas retiradas de cada unidade amostral, respeitando-se a proporo p/v (uma parte em peso da amostra, para 10 partes em volume do meio de cultura em caldo). d) c: o nmero mximo aceitvel de unidades de amostras com contagens entre os limites de m e M (plano de trs classes). Nos casos em que o padro microbiolgico seja expresso por "ausncia", c igual a zero, aplica-se o plano de duas classes. 5.8.2. Tipos de plano a) Duas classes: quando a unidade amostral a ser analisada pode ser classificada como aceitvel ou inaceitvel, em funo do limite designado por M, aplicvel para limites qualitativos. b) Trs classes: quando a unidade amostral a ser analisada pode ser classificada como aceitvel, qualidade intermediria aceitvel ou inaceitavl, em funo dos limites m e M. Alm de um nmero mximo aceitvel de unidades de amostra com contagem entre os limites m e M, designado por c. As demais unidades, n menos c, devem apresentar valores menores ou iguais a m. Nenhuma das unidades n pode apresentar valores superiores ao M. 5.8.3. Situaes de aplicao dos planos de amostragem: 5.8.3.1. Para os produtos relacionados no Anexo I do presente Regulamento no caso de avaliao de lotes e ou partidas, adotam-se os planos estatsticos mnimos (planos de trs classes), conforme constam no referido Anexo. 5.8.3.2. Nos casos onde o plano estatstico mencionado no item anterior no conferir a proteo desejada, devidamente justificada, pode-se recorrer a complementao de amostra, conforme as referncias indicadas no item 5.1. destes Procedimentos. 5.8.3.3. Quando nos pontos de venda ou de qualquer forma de exposio ao consumo, o lote ou partida do produto alimentcio estiver fracionado ou de alguma forma no disponvel na sua totalidade ou quando o nmero total de unidades do lote for igual ou inferior a 100 (cem) unidades, ou ainda, o produto estiver a granel, pode-se dispensar a amostragem estatstica e proceder a colheita de uma amostra indicativa, aplicando-se o plano de duas classes.

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5.8.3.4. Quando da existncia do plano de duas classes onde o c igual a zero, o resultado positivo de uma amostra indicativa interpretado para todo o lote ou partida. O mesmo se aplica quando for detectada a presena de toxinas em quantidades suficientes para causar doena no consumidor. 5.9. Consideraes sobre os grupos de microrganismos pesquisados 5.9.1. A denominao de "coliformes a 45C" equivalente denominao de "coliformes de origem fecal" e de "coliformes termotolerantes". Caso seja determinada a presena de Escherichia coli, deve constar no laudo analtico. 5.9.2. A determinao de clostrdio sulfito redutor a 460C tem por objetivo a indicao de Clostridium perfringens. Caso seja determinada a presena de C.perfringens, deve constar o resultado no laudo analtico. Este critrio consta como "C.sulfito redutor a 460C" no Anexo I do presente Regulamento. Nota: No que se refere metodologia para clostrdios sulfito redutores a 460C, adotam-se os meios de cultura para isolamento de Clostridium perfringens dos textos constantes no item 3.1. destes Procedimentos. So caracterizados por bactrias do grupo clostrdio sulfito redutor as que apresentarem desenvolvimento de colnias sulfito redutoras a 460C por 24 horas; anaerbios; bastonetes Gram positivos. 5.9.3. A enumerao de estafilococos coagulase positiva tem por objetivo substituir a determinao de Staphylococcus aureus. A determinao da capacidade de produo de termonuclease e quando necessrio, a de toxina estafiloccica das cepas isoladas podem ser realizadas a fim de se obter de dados de interesse sade pblica. Este critrio consta como "Estaf.coag.positiva" no Anexo I do presente Regulamento. 5.9.4. A determinao de Pseudomonas aeruginosa consta como P.aeruginosa nos padres especficos constantes no Anexo I. 5.9.5. A determinao de Vibrio parahaemolyticus consta como V. parahaemolyticus nos padres especficos constantes no Anexo I. 5.9.6. Quando os resultados forem obtidos por contagem em placa, estes devem ser expressos em UFC/ g ou mL (Unidades Formadoras de Colnias por grama ou mililitro). Da mesma forma, devem indicar NMP/ g ou mL (Nmero Mais Provvel por grama ou mililitro), quando forem obtidos por esta metodologia. 5.9.7. Nos padres constantes no Anexo I, a abreviatura "aus" significa "ausncia". A abreviatura "pres" significa "presena". O smbolo "<" significa "menor que". 5.9.8. O resultado da determinao de Salmonella sp, Listeria monocytogenes deve ser expresso como Presena ou Ausncia na alquota analisada. No Anexo I, estes microrganismos constam, respectivamente, como Salmonella sp e L. monocytogenes. 5.9.9. Quando da elucidao de DTA, os resultados devem especificar o nmero de clulas viveis do microrganismo agente da doena, conforme informaes e metodologias constantes nas referncias citadas no item 5.1. destes Procedimentos. Os valores estabelecidos para os padres microbiolgicos de cada grupo de alimento constantes no Anexo I no se aplicam para o diagnostico de caso/surto de DTA. 5.9.10. Em situaes de risco epidemiolgico que justifique um ALERTA SANITRIO, podem ser realizadas outras determinaes no includas nos padres estabelecidos, em funo do problema ou aplicado plano de amostragem mais rgido conforme I.C.M.S.F.

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ANEXO I Padres Microbiolgicos Sanitrios para Alimentos 1. A tolerncia mxima e os padres so mnimos para os diferentes grupos de produtos alimentcios, constantes no presente anexo, para fins de registro e fiscalizao de produtos alimentcios. Estes limites e critrios podem ser complementados quando do estabelecimento de programas de vigilncia e rastreamento de microrganismos patognicos e de qualidade higinica e sanitria de produtos (consultar Princpios e Procedimentos Gerais e os Anexos II). 2. No caso de anlise de produtos no caracterizados nas tabelas especificadas neste Anexo, considera-se a similaridade da natureza e do processamento do produto, como base para seu enquadramento nos padres estabelecidos para um produto similar, constante no referido Anexo I deste Regulamento.

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GRUPO DE ALIMENTOS

MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra INDICATIVA

Tolerncia para Amostra Representativa n c m M

1 FRUTAS, PRODUTOS DE FRUTAS e SIMILARES Coliformes a 45oC/g Salmonella sp/25g b) frescas, "in natura", preparadas ( descascadas ou selecionadas ou Coliformes a 45oC/g fracionadas) sanificadas, refrigeradas ou congeladas, para consumo direto. Salmonella sp/25g c) branqueadas ou cozidas, inteiras ou picadas, estveis a temperatura Coliformes a 45oC/g ambiente, refrigeradas ou congeladas, consumidas diretamente; passa, com ou Salmonella sp/25g sem adio de acar ou mel; desidratadas, secas(excludas as passas), liofilizadas, com ou sem adio de acar ou mel, incluindo as cristalizadas ou glaceadas e similares); polpa de frutas concentradas ou no, com ou sem tratamento trmico, refrigeradas ou congeladas. d) nozes, amndoas, amendoim e similares, cruas, inteiras ou descascadas Coliformes a 45C/g Salmonella sp/25g e) purs e doces em pasta ou massa e similares, incluindo geleias, no Bolores e Leveduras/g comercialmente estreis; doces em calda, no comercialmente estreis (a granel) 2 HORTALIAS, legumes e similares, incluindo COGUMELOS (fungos comestveis) a) frescas, in natura, inteiras, selecionadas ou no, com exceo de Salmonella sp/25g cogumelos. a) morangos frescos e similares, "in natura", inteiras, selecionadas ou no. GRUPO DE ALIMENTOS
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2x103 Aus 5x102 Aus 102 Aus

5 5 5 5 5 5

2 2 x 102 2x103 0 Aus 2 2 10 5x102 0 Aus 2 10 102 0 Aus -

103 Aus 104

5 5 5

2 0 2

102 Aus 103

103 104

Aus Tolerncia para Amostra INDICATIVA

Aus

MICRORGANISMO
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Tolerncia para Amostra Representativa

b) frescas, in natura, preparadas (descascadas ou selecionadas ou Coliformes a 45oC/g fracionadas) sanificadas, refrigeradas ou congeladas, para consumo direto, com Salmonella sp/25g exceo de cogumelos c) cogumelos (fungos comestveis) in natura Coliformes a 45oC/g Salmonella sp/25g d) branqueadas ou cozidas, inteiras ou picadas, estveis a temperatura, Coliformes a 45oC/g refrigeradas ou congeladas ambiente, consumidas diretamente, incluindo Estaf.coag.positiva/g cogumelos; polpas ou purs, refrigerados ou congelados Salmonella sp/25g e) branqueadas ou cozidas, inteiras ou picadas, , consumidas diretamente, Coliformes a 45oC/g incluindo cogumelos Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g f) secas, desidratadas ou liofilizadas, incluindo cogumelos Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g 3 RAZES, TUBRCULOS e similares a) frescas, in natura, preparadas (descascadas ou selecionadas ou Coliformes a 45oC/g fracionadas) sanificadas, refrigeradas ou congeladas, para consumo direto. Salmonella sp/25g b) branqueadas ou cozidas, inteiras ou picadas, estveis a temperatura Coliformes a 45C/g ambiente, refrigeradas ou congeladas, para consumo direto Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g Salmonella sp/25g c) secas, desidratadas ou liofilizadas Coliformes a 45oC/g B. cereus/g Salmonella sp/25g

102 Aus 2x103 Aus 102 103 Aus 102 103 Aus 103 102 Aus

5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 n 5 5 5 5 5 5 5 5 5

2 0

10 Aus

102 -

2 5x102 2x103 0 Aus 2 10 102 2 102 103 0 Aus 2 10 102 2 102 103 0 Aus 2 2 5x10 103 2 5x102 103 0 Aus c m M 2 102 103 0 Aus 2 10 102 2 5x102 103 2 5x102 5x103 0 Aus 2 3 2 5x10 10 2 5x102 103 0 Aus -

103 Aus 102 103 5x103 Aus 103 103 Aus

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GRUPO DE ALIMENTOS d) polpa ou purs, refrigeradas ou congeladas

MICRORGANISMO Coliformes a 45oC/g B. cereus/g Salmonella sp/25g

Tolerncia para Amostra INDICATIVA 102 5x103 Aus

Tolerncia para Amostra Representativa 5 2 10 102 5 2 103 5x1 03 5 0 Aus -

4 OUTROS PRODUTOS VEGETAIS a) semi conservas de vegetais em embalagens hermticas, que necessitam Coliformes a 45C refrigerao (azeitonas, fundo de alcachofra, fungos comestveis e Salmonella sp/25g similares) b) vegetais em salmoura, temperados ou no, condimentados ou no, no Coliformes a 45C/g comercialmente estreis (tremoo, azeitona recheada, fundos de Estaf.coag.positiva/g alcachofra e similares), estveis temperatura ambiente, a granel ou em embalagem plastificada flexvel (sacos plsticos) Salmonella sp/25g c) pasta de amendoim, de nozes, castanhas e similares, com adies Coliformes a 45C/g (temperos, acar, etc.) ou no; Salmonella sp/25g outras conservas de vegetais, em leo, salmoura ou outros lquidos, no comercialmente estreis, estveis temperatura ambiente 102 Aus 102 5x102 Aus 10 Aus 5 5 5 5 5 5 5 2 0 2 2 0 2 0 10 Aus 102 -

5x10 102 102 5x1 02 Aus 10 Aus -

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GRUPO DE ALIMENTOS

MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra INDICATIVA

Tolerncia para Amostra Representativa n c 0 m Aus 5x103 104 103 5x103 Aus 5x102 103 5x102 Aus 5x102 5x102 Aus 103 5x102 Aus 102 102 102 Aus M 104 105 104 104 5x103 5x103 3x103 5x103 3x103 104 3x103 103 3x103 5x102 -

5 CARNES E PRODUTOS CRNEOS a) carnes resfriadas, ou congeladas, in natura, de bovinos, sunos e outros mamferos (carcaas inteiras ou fracionadas, quartos ou cortes); carnes modas; midos de bovinos, sunos e outros mamferos b) carnes resfriadas, ou congeladas, in natura, de aves (carcaas inteiras, fracionadas ou cortes) c) midos de aves d) carnes cruas preparadas de aves, refrigeradas ou congeladas, temperadas E) carnes cruas preparadas, bovinas, sunas e de outros mamferos, refrigeradas ou congeladas, temperadas f) produtos crneos crus, refrigerados ou congelados (hamburgueres, almndegas, quibe e similares); produtos a base de sangue e derivados in natura; embutidos frescais ( lingias cruas e similares)

Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Coliformes a 45oC/g Coliformes a 45C/g Coliformes a 45oC/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g C. sulfito redutor a 460C/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g C. sulfito redutor a 460C Salmonella sp/25g
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Aus 104 105 104 104 Aus 5x103 5x103 3x103 Aus 5x103 3x103 Aus 104 3x103 Aus 103 3x103 5x102 Aus

5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5

3 3 3 2 0 3 2 2 0 3 2 0 2 2 0 2 1 1 0

g) carnes embaladas a vcuo, maturadas

h) carnes embaladas a vcuo, no maturadas

i) produtos crneos cozidos ou no, embutidos ou no (mortadela, salsicha, presunto, fiambre, morcela e outros); produtos a base de sangue e derivados, processados

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GRUPO DE ALIMENTOS j) produtos crneos cozidos ou no, maturados ou no, fracionados ou fatiados, mantidos sob refrigerao

MICRORGANISMO Coliformes a 45C/g C. sulfito redutor a 460C Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC /g Estaf.coag.positiva/g C. sulfito redutor a 460C Salmonella sp/25g

Tolerncia para Amostra INDICATIVA 105 5x102 5x103 Aus 103 5x103 Aus 103 5x102 5x102 Aus

Tolerncia para Amostra Representativa 5 2 102 103 5 1 102 5x102 5 5 5 5 5 5 5 5 5 1 0 2 1 0 2 1 1 0 103 Aus 102 103 Aus 102 102 102 Aus 5x103 103 5x103 103 5x102 5x102 -

l) produtos crneos maturados (presuntos crus, copas, salames, lingias dessecadas, charque, jerked beef e similares) m) semi conservas em embalagens hermticas mantidas sob refrigerao (pats, galantines e similares)

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GRUPO DE ALIMENTOS

MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra INDICATIVA

Tolerncia para Amostra Representativa n c m M 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 1 0 1 0 2 0 0 2 1 0 2 1 0 1 2 0 2 0 102 Aus 5x102 Aus 10 Aus Aus 103 3x103 102 1 5x10 10 5x102
-

5 CARNES E PRODUTOS CRNEOS (continuao) n) produtos crneos salgados (lombo, ps, rabo, orelhas e similares, carne seca e similares) o) gorduras e produtos gordurosos de origem animal ( toucinho, banha, peles, bacon e similares ) p) gordura animal hidrogenada e parcialmente hidrogenada, exceo de manteiga

Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45C/g Salmonella sp/25g

103 Aus 3x103 Aus 102 Aus Aus 1 5x10 Aus 10 5x102 Aus 10 5x102 Aus 103 Aus

6 OVOS e DERIVADOS a) ovo ntegro cru Salmonella sp/25g b) gema, clara ou suas misturas, pasteurizadas, resfriadas ou congeladas, com ou sem acar, sal e Coliformes a 45oC outros aditivos /mL Estaf.coag.positiva/m L Salmonella sp/25mL c) gema, clara ou suas misturas em p(desidratados, liofilizados), com ou sem acar, sal e outros Coliformes a 45oC/g ingredientes ou aditivos. Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g d) semi conservas em embalagens hermticas mantidas sob refrigerao (ovos cozidos Coliformes a 45C/g conservados em salmoura ou outros lquidos) Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g 7 PESCADOS E PRODUTOS DE PESCA a) pescado, ovas de peixes, crustceos e moluscos cefalpodes "in natura", resfriados ou Estaf.coag.positiva/g congelados no consumido cru; Salmonella sp/25g moluscos bivalves "in natura", resfriados ou congelados, no consumido cru; carne de rs "in natura", refrigerada ou congelada

10 Aus 1 102 Aus 1 102 Aus 5x102 Aus

10 5x102 103 -

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GRUPO DE ALIMENTOS

MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra INDICATIVA

Tolerncia para Amostra Representativa n c m M 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 2 0 3 2 0 2 2 0 3 2 0 3 2 0 2 2 0 10 102 Aus 10 102 Aus 10 102 Aus 102 5x102 Aus 10 102 Aus 10 102 Aus 5x10 103 102 5x102 102 5x102 103 103 102 5x102 102 5x102 -

7 PESCADOS E PRODUTOS DE PESCA (continuao) b) moluscos bivalves, carne de siri e similares cozidos, temperados e no, industrializados resfriados ou congelados c)pescados, moluscos e crustceos secos e ou salgados; semi conservas de pescados, moluscos e crustceos, mantidas sob refrigerao (marinados, anchovados ou temperados) d) pescado defumado, moluscos e crustceos, refrigerados ou congelados; produtos derivados de pescado (surimi e similares), refrigerados ou congelados e) produtos base de pescado refrigerados ou congelados (hamburgueres e similares)

f) ovas de pescados processadas, refrigeradas ou congeladas

g) pescados pr cozidos, empanados ou no, refrigerados ou congelados

Coliformes a 45C/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45 oC /g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45C/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g

5x10 103 Aus 102 5x102 Aus 102 5x102 Aus 103 103 Aus 102 5x102 Aus 102 5x102 Aus

Coliformes a 45oC/mL 4 5 1 2 4 Salmonella sp/25mL Aus 5 0 Aus b) leite UAT (UHT) e produtos a base de leite UAT/UHT (creme de leite, bebidas lcteas fermentadas e no, Aps 7 dias de no deve apresentar microrganismos patognicos e e similares), em embalagens hermticas incubao a 35-370C de ausadores de alteraes fsicas, qumicas e organolpticas embalagem fechada do produto, em condies normais de armazenamento.

8 LEITE DE BOVINOS E DE OUTROS MAMFEROS E DERIVADOS 8.a - leite pasteurizado e LEITE E PRODUTOS A BASE DE LEITE UAT (UHT) a) Leite pasteurizado

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GRUPO DE ALIMENTOS 8. B- Queijos a) de baixa umidade: b) de mdia umidade: 36% (Danbo, pategrs sandwich, prato, tandil, tilsit, tybo, mussarela (mozzarella, muzzarella) curado e similares) e de queijo ralado e em p c) quartirolo, cremoso, criollo, mussarela (mozzarella, muzzarella) e similares: 46%

MICRORGANISMO
Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva./g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva./g Salmonella sp/25g L.monocytogenes/25g Coliformes a 45 C/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g L.monocytogenes/25g
o

Tolerncia para Amostra INDICATIVA


5x102 103 Aus 103 103 Aus Aus 5x10 10
3 3

Tolerncia para Amostra Representativa n


5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5

c
2 2 0 2 2 0 0 2 2 0 0 2 2 0 0 2 1 0 0 2 2 0 2 1 0

m
102 102 Aus 5x102 102 Aus Aus 10 10
3 2

M
5x102 103 103 103 -

5x103 103 5x103 103 5x102 5x102 103 103 10 102 -

Aus Aus 5x103 10


3

Aus Aus 103 10


2

d) de alta umidade: 46% de muito alta umidade: umid 55%, com bactrias lcticas abundantes e viveis, includo o Minas frescal correspondente

Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g L.monocytogenes/25g

Aus Aus 5x102 5x10 Aus Aus 103 10


3 2

Aus Aus 5x10 10


2

f) de muito alta umidade: umid 55%, incluindo os queijos de coalho com umidade correspondente, minas frescal, mussarela (mozzarella, muzzarella) e outros, elaborados por coagulao enzimtica, sem a ao de bactrias lcticas h) ralado

Coliformes a 45oC Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g L.monocytogenes/25g Coliformes a 45C/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g

Aus Aus 102 10


2

Aus 10 102 Aus


oC/g

Aus 10 Aus

i) em p

Coliformes a 45C/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g

j) processado fundido, pasteurizado ou submetido a processo UHT (UAT), incluindo requeijo, aromatizado ou no, condimentados ou no, adicionados de ervas ou outros ingredientes ou no;processado fundido, ralado, fatiado, em rodelas, em fatias, para untar, aromatizado ou no, condimentado ou no, adicionado de ervas ou outros ingredientes ou no m) queijos de baixa ou mdia umidade, temperados, condimentados ou adicionado de ervas ou outros ingredientes

Coliformes a 45 Estaf.coag.positiva/g

10 103

5 5

2 2

102

10 103

Coliformes a 45C/g Estaf.coag.positiva/g


Salmonella sp/25g

5x102 103
Aus

5 5
5

2 102 2 5x102
0 Aus

5x102 103
-

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GRUPO DE ALIMENTOS MICRORGANISMO 8. B- Queijos (continuao) n) queijos de muito alta umidade, temperados, condimentados ou adicionado de ervas ou outros ingredientes 8. c manteiga , creme de leite e similares a) Manteiga; Gordura lctea (gordura anidra de leite ou butter-oil); creme de leite pasteurizado 8. D Leite em p a) leite em p, instantneo e no, exceo dos destinados alimentao infantil e formulaes farmacuticas

Tolerncia para Amostra INDICATIVA 102 103 Aus 10 102 Aus 5x103 10 102 Aus 5x10 102 Aus 10 10 Aus

Coliformes a 45C/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp /25g Bacillus cereus/g Coliformes a 45C/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Colifiormes a 45C/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/ 25g

Tolerncia para Amostra Representativa n c m M 5 2 5x10 102 5 2 5x102 103 5 0 Aus 5 5 5 5 5 5 10 5 5 5 5 5 5 2 1 0 2 2 1 0 2 2 0 2 2 2 Aus 10 102
-

10 Aus 5x102 10 Aus 10 10 Aus

5x103 10 102 5x10 102 10 10 -

8.E DOCE DE LEITE a) Doce de leite, com ou sem adies, exceto os acondicionados em embalagem hermtica ou a granel

8. F leite fermentado a) leite fermentado, com ou sem adies, refrigerado, e com bactrias lcticas viveis nos nmeros Coliformes a 45C/g mnimos. B) bebida lctea fermentada, refrigerada, com ou sem adies Coliformes a 45oC/mL Salmonella sp/25mL

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GRUPO DE ALIMENTOS

MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra INDICAT IVA 5x102 102 5x102 Aus 5x102 5 5x102 Aus 103 10 102 Aus 5 5x102 Aus

Tolerncia para Amostra Representativa

8.G OUTROS PRODUTOS LCTEOS B.cereus/g a) pasta ou molho de base lctea pasteurizada, refrigerada, com ou sem adies, temperadas ou Coliformes a 450C/g no, excluindo os queijos Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g B.cereus/g Coliformes a 45 oC /g b) sobremesas lcteas pasturizadas refrigeradas, com ou sem adies Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g B. cereus/g c) mistura (p) para o preparo de bebidas de base lctea, que sero consumidas aps emprego de Coliformes a 45C/g calor ou no Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45C/g d) leite geleificado, pasteurizado com ou sem adies Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g

n 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 10 5 5 5

c 2 2 2 0 2 2 2 0 2 2 1 0 2 2 0

m 102 10 102 Aus 102 3 102 Aus 5x102 10 Aus 1 102 Aus

M 5x102 102 5x102 5x102 5 5x102 103 10 102 5 5x102 -

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GRUPO DE ALIMENTOS

MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra INDICAT IVA

Tolerncia para Amostra Representativa

n c m M 9 ALIMENTOS PROCESSADOS EM EMBALAGENS HERMTICAS, ESTVEIS A TEMPERATURA AMBIENTE, exceo LEITE E DERIVADOS UAT (UHT) Ver item 5.2.1. dos Procedimentos Gerais deste Regulamento Sem alterao (no devem existir sinais de alterao das embalagens, nem 0) alimentos com baixa acidez (pH maior que 4,5); quaisquer modificaes fsicas, alimentos com alta acidez (pH menor ou igual a 4,5); qumicas ou organolpticas do Aps 10 dias de incubao a 35-37oC, de sem alimentos com atividade de gua intermediria (0,80aw0,86) 5 0 produto, que evidenciem embalagem fechada: alterao deteriorao e no podem revelar pH maior que 0,2. Quando necessrio ser verificada a esterilidade comercial conforme metodologia especfica)

Tolerncia para Amostra INDICATIVA 10 FARINHAS, MASSAS ALIMENTCIAS, PRODUTOS PARA E DE PANIFICAO, (INDUSTRIALIZADOS E EMBALADOS) E SIMILARES a) amidos, farinhas, fculas e fub, em p ou flocados B.cereus/g 3x103 o Coliformes a 45 C/g 102 Salmonella sp/25g Aus b) massas alimentcias secas, com ou sem ovos, com ou sem recheio; B.cereus/g 5x103 o massas alimentcias frescas, cruas e no fermentadas, com ou sem ovos, com ou sem recheio e cobertura, e similares, Coliformes a 45 C/g 102 refrigeradas Estaf.coag.positiva/g 5x103 Salmonella sp/25g Aus B.cereus/g 5x102 Coliformes a 45C/g 5x10 Estaf. coag.positiva/g 5x102 GRUPO DE ALIMENTOS MICRORGANISMO
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Tolerncia para Amostra Representativa n 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 c 2 2 0 2 3 2 0 2 2 2 m 102 10 Aus 103 5x10 103 Aus 102 10 102 M 3x103 102 5x103 102 5x103 5x102 5x10 5x102

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d) po sem recheio e sem cobertura e produtos de panificao (roscas, farinha de rosca, torradas e po tipo sueco, com ou sem sabores) e similares e) panetones, pes de Pscoa, bolos, massa pronta para tortas e similares, prontos para uso ou consumo, estveis temperatura ambiente f) bolachas e biscoitos, sem recheio, com ou sem cobertura, incluindo po de mel, cookies e similares

g) bolachas e biscoitos, com recheio, com ou sem cobertura, incluindo po de mel, cookies, alfajores e similares

h) mistura em p com ou sem ovos para bolos, pes, tortas, empadas, pizzas e similares

i) cereais matinais, extrudados j) produtos a base de amidos, farinhas, fculas e fub, semi elaborados, estveis temperatura ambiente l) farelo e fibras de cereais, com ou sem mistura de farinhas, de outros produtos de cereais, com ou sem adies de outros ingredientes e similares

Salmonella sp/25g Coliformes a 45C/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45C/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g B.cereus/g Coliformes a 45oC/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Coliformes a 45oC/g Salmonella sp/25g B.cereus/g Coliformes a 45oC/g Salmonella sp/25g MICRORGANISMO

GRUPO DE ALIMENTOS

Aus 102 Aus 10 Aus 10 5x102 Aus 102 103 Aus 5x103 102 Aus 1 5x10 Aus 5x103 5x102 Aus Tolerncia para Amostra INDICATIVA

5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5

0 3 0 2 0 2 2 0 2 2 0 2 2 0 2 2 0 2 2 0

Aus 5x10 Aus 5 Aus 5 102 Aus 10 5x102 Aus 103 10 Aus 10 Aus 103 102 Aus.

102 10 10 5x102 102 103 5x103 102 1 5x10 5x103 5x102 -

Tolerncia para Amostra Representativa n c 2 2 0 2 2 2 0 2 2 m 102 10 Aus 103 102 5x102 Aus M 5x102 5x10 5x103 5x102 103 5 102

10 FARINHAS, MASSAS ALIMENTCIAS, PRODUTOS PARA E DE PANIFICAO, (INDUSTRIALIZADOS E EMBALADOS) E SIMILARES (continuao) m) cereais compactados, em barra ou outras formas, com ou sem adies B.cereus/g 5x102 Coliformes a 45C/g 5x10 Salmonella sp/25g Aus n) granola e mistura de cereais no compactados, com ou sem adies, e similares B. cereus/g 5x103 Coliformes a 45C/g 5x102 Estaf.coag.positiva/g 103 Salmonella sp/25g Aus 11 ACARES, ADOANTES E SIMILARES a) acar refinado, slido (modo, em grnulos e similares) ou lquido Coliformes a 45oC/g (mL) 5 b) acar cristal no refinado, acar mascavo e demerara, melado, melao e rapadura e similares Coliformes a 45oC/g (mL) 102
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5 5 5 5 5 5 5 5 5

10

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Salmonella sp/25g (mL) Aus 5 0 Aus 0 c) edulcorantes, adoantes de mesa e similares, em p, lquido ou comprimidos Coliformes a 35 C/g(mL) 2 5 1 2 12 PRODUTOS A SEREM CONSUMIDOS APS ADIO DE LQUIDO, COM EMPREGO DE CALOR (min. 75oC durante 20 segundos), excluindo os de base lctea e de chocolate (cacau e similares) a) caf torrado, em gro, modo e solvel, descafeinado e no, adicionado de outros ingredientes e no (com sabores, Coliformes a 45oC/g 10 5 2 5 10 caf capuccino), cevada em p e similares b) ch e produtos similares, no obtidos por processamento trmico (secos, desidratados ou no), consumidos aps Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus tratamento trmico (infuso e decoco), com ou sem adio de acar e outros ingredientes c) ch e produtos similares, obtidos por processamento trmico (torrao e processos similares), consumidos aps Coliformes a 45oC/g 103 5 2 102 103 tratamento trmico (Infuso e decoco), com ou sem adio de acar e outros ingredientes Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus d) misturas ou ps para preparo de sopas, caldos, purs, risotos, massas alimentcias e outras preparaes para empanar, B.cereus/g 3x103 5 2 103 3x103 temperar, e similares Coliformes a 45oC/g 102 5 2 5x10 102 Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus e) misturas ou ps para preparo de sobremesas, excluindo gelatinas B.cereus/g 103 5 2 5x102 103 Coliformes a 45C/g 5x10 5 2 10 5x10 Salmonella sp/25g Aus 5 0 Aus f) ps, flocos, folhas, misturas em p para preparo de sobremesas base de gelatina e similares Coliformes a 45C/g 1 5 2 1

GRUPO DE ALIMENTOS

MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra INDICATIVA

Tolerncia para Amostra Representativa n c m M 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 0 2 2 0 2 0 2 0 1 5 Aus 5x102 5 Aus 5x10 aus 5 Aus 5 5x10 103 5x10 102 5x10 5x10

13 PRODUTOS A SEREM CONSUMIDOS APS ADIO DE LQUIDO, SEM EMPREGO DE CALOR, excluindo os de base lctea a) mistura (p) para o preparo de bebidas excluindo p para o preparo de bebidas no alcolicas, Coliformes a 45C/g especificado no item 17 deste Anexo Salmonella sp/25g b) mistura (p) para o preparo de outros alimentos instantneos B.cereus/g Coliformes a 45oC/g Salmonella sp/25g 14 PRODUTOS SLIDOS PRONTOS PARA O CONSUMO (PETISCOS E SIMILARES) a) sementes comestveis cruas, salgadas, condimentadas ou no Coliformes a 45oC/g Salmonella sp/25g b) sementes comestveis torradas, fritas, salgadas, adocicadas, condimentadas ou no, com coberturas e no. Coliformes a 45oC/g Salmonella sp/25g c) produtos salgados e doces, extrudados ou no, fritos, assados ou compactados, incluindo torresmos e Coliformes a 45oC/g
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5x10 Aus 103 5x10 Aus 102 aus 5x10 Aus 5x10

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similares 15 ESPECIARIAS, TEMPEROS, CONDIMENTOS E MOLHOS PREPARADOS e similares a) especiarias ntegras e modas (gros, folhas, razes, ou outras partes do vegetal), isolados ou em mistura, colorfico e similares

Salmonella sp/25g

Aus 5x102 Aus 102 Aus 102 Aus 10 102 Aus 5x10 102 Aus 10 Tolerncia para Amostra INDICATIVA

5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5

0 2 0 2 0 2 0 2 2 0 2 2 0 2

Aus 102 Aus 10 Aus 5x10 Aus 10 Aus 10 10 Aus

5x102 102 102 10 102 5x10 102 10

Coliformes a 45oC/g Salmonella sp/25g b) especiarias, condimentos e temperos prensados ou flocados ou em p com adio de outros ingredientes Coliformes a 45C/g ou no Salmonella sp/25g c) temperos em pasta ou molho, isolados ou em mistura, com ou sem especiarias (pasta e molho de alho ou Coliformes a 45oC/g cebola, molhos para saladas, e outros) Salmonella sp/25g d) condimentos e produtos para o preparo de molhos prensados, flocados ou em p(mistura para tempero de Coliformes a 45C/g feijo, refogar e similares) Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g e) molhos e condimentos preparados, lquidos ou cremosos, prontos para o consumo, no comercialmente Coliformes a 45C/g estreis (tempero de saladas e outros alimentos), excluindo ketchup, mostarda e maionese Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g f) ketchup e mostarda de mesa, no comercialmente estreis, prontos para o consumo, isolados ou em Coliformes a 45oC/g mistura, adicionados ou no de outros ingredientes GRUPO DE ALIMENTOS MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra Representativa n c m M

15 ESPECIARIAS, TEMPEROS, CONDIMENTOS E MOLHOS PREPARADOS e similares (continuao) g) maionese e similares, industrializados, incluindo molhos e pastas base de maionese, com ou sem outros Coliformes a 45oC/g 10 ingredientes Salmonella sp/25g aus h) outros produtos para temperar (glutamato monosdico e similares), prontos para o consumo Coliformes a 45C/g 10 Salmonella sp/25g aus 16 MARGARINA, AZEITE VIRGEM, GORDURAS E CREMES VEGETAIS e SIMILARES a) margarina, cremes vegetais e similares, em mistura e no com manteiga ou outras gorduras animais Coliformes a 45oC/g 1 b) gordura vegetal hidrogenada ou parcialmente hidrogenada, incluindo os produtos para untar e similares Coliformes a 45C/g 5 Estaf.coag.positiva/g 102 c) azeite de dend e similares Coliformes a 45C/g 5 17 SUCOS, REFRESCOS, REFRIGERANTES E OUTRAS BEBIDAS NO ALCOLICAS, excluindo os de base lctea e de chocolate (cacau e similares)
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5 5 5 5 5 5 5 5

2 0 2 0 3 2 2 2

aus 5 aus

10 10 1 5 102 5

1 5x10 1

- 21 -

Coliformes a 35oC/ 50mL Coliformes a 35oC/50mL Salmonella sp/25mL e) sucos desidratados, incluindo caldo de cana, de aa e similares Coliformes a 35oC/g Salmonella sp/25g f) xaropes e preparado lquido para refrescos Coliformes a 35oC/g g) p para o preparo de refrescos Coliformes a 35oC/g h) sucos e refrescos "in natura", incluindo gua de coco, caldo de cana, de aa e similares, isolados ou em Coliformes a 45oC/mL misturas Salmonella sp/25 mL i) sucos pasteurizados e refrigerados, incluindo gua de coco, caldo de cana, de aa e similares, isolados ou Coliformes a 45oC/mL em mistura Salmonella sp/25 mL a) refrigerantes e outros compostos lquidos prontos para o consumo; refrescos, sucos e nctares adicionados ou no de conservadores, congelados ou no b) sucos concentrados adicionados ou no de conservadores, congelados ou no. Obs. Valores estabelecidos para o produto reconstitudo

Aus Aus Aus 10 Aus 10 1 102 Aus 10 Aus

5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5

0 0 0 2 0 2 2 3 0 3 0

Aus Aus Aus 1 Aus 1 10 Aus 5 Aus

10 10 1 102 10 -

GRUPO DE ALIMENTOS

MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra INDICATIVA

Tolerncia para Amostra Representativa n c 2 2 2 2 0 2 2 2 2 m 10 5x102 5x102 5x102 Aus 10 5x102 5x102 5x102 M 102 103 103 103 102 103 103 103

18 PRODUTOS DE CONFEITARIA, LANCHONETE, PADARIAS E SIMILARES, doces e salgados - PRONTOS PARA CONSUMO Coliformes a 45C/g Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g a) bolos, tortas e similares, doces ou salgados, com ou sem recheio e cobertura, estveis a temperatura ambiente; C.sulf.redutor a 460C/g pastis, empadas, sanduches quentes e outros salgados (especfico para produtos base de carnes) Salmonella sp/25g b) bolos, tortas e similares, doces ou salgados, com ou sem recheio e cobertura, refrigerados ou congelados Coliformes a 45C/g Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g C.sulf.redutor a 460C/g (especfico para produtos base de carnes)
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102 103 103 103 Aus 102 103 103 103

5 5 5 5 5 5 5 5 5

- 22 -

c) sanduches frios e similares

d) pes doce e salgado, com recheio e ou com cobertura e similares

Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g C.sulf.redutor a 460C/g (especfico para produtos base de carnes) Salmonella sp/25g Coliformes a 45C/g Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g C.sulf.redutor a 460C/g (especfico para produtos base de carnes) Salmonella sp/25g

aus 102 5x103 5x103 103 Aus 102 5x103 5x103 5x103 aus

5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5

0 2 2 2 2 0 2 2 2 2 0

aus 5x10 103 103 5x102 aus 5x10 5x102 5x102 5x102 aus

102 5x103 5x103 103 102 5x103 5x103 5x103 -

GRUPO DE ALIMENTOS 19 Chocolates, BALAS, Produtos para CONFEITar, GOMAS DE MASCAR E SIMILARES

MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra INDICATIVA

Tolerncia para Amostra Representativa n c m M 5 2 1 10

Coliformes a 45oC/g a) balas, pastilhas, drageados, caramelos, confeitos e similares Salmonella sp/25g (exclusivo para drageados) Coliformes a 45oC/g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g
- 23 -

10

Aus

Aus

b) gomas de mascar e similares c) chocolate e produtos similares em barra ou na forma de bombom, adicionado ou no de outros ingredientes secos
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10 10 5x102 Aus

5 5 5 5

2 2 2 0

1 1 102 Aus

10 10 5x102 -

d) chocolate e produtos similares, em barra, bombom e similares, com ou sem recheio e cobertura, excluindo os que contm ingredientes secos e) chocolates e produtos similares, em p, granulado ou flocados e outros produtos de cacau e similares f) caldas, xaropes, cremes, recheios e similares, exceo dos acondicionadas em embalagens hermticas g) coberturas em p, granuladas ou flocadas, prontas para consumo, incluindo as farofas doces

h) cremes, recheios e similares, refrigerados ou congelados

Coliformes a 45C/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g

10 103 Aus 5x103 Aus 1 102 5x102 Aus 102 103 Aus

5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5

2 2 0 3 0 2 2 2 0 2 2 0

5 5x102 Aus 103 Aus 1 10 102 Aus 10 102 Aus

10 103 5x103 10 102 5x102 102 103 -

GRUPO DE ALIMENTOS

MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra INDICATIVA

Tolerncia para Amostra Representativa n c m M 5 5 5 2 2 2 102 5x102 2x102 5x102 103 5x103

20 ALIMENTOS EMBALADOS E CONGELADOS, EXCEO DE SOBREMESAS a) alimentos parcialmente preparados (massas alimentcias cruas com ou sem recheio, pratos crus base de carnes, vegetais, pescados, cereais, etc.)

b) pes, pizzas e outras massas parcialmente preparadas, condimentadas ou no, adicionada de outros
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Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g (especfico para produtos base de cereais ou amidos) C.sulf.redutor a 460C/g (especfico para produtos base de carnes) Salmonella sp/25g Coliformes a 45C/g
- 24 -

5x102 103 5x103

3x102

2x102

3x102

Aus 5x102

5 5

0 2

Aus 102

5x102

ingredientes ou no e similares, incluindo os pes de queijo

c) alimentos preparados, que necessitam de descongelamento e aquecimento, mas no de coco, segundo instrues da rotulagem

Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g (especfico para produtos base de cereais ou amidos) C.sulf.redutor a 460C/g (especfico para produtos base de carnes) Salmonella sp/25g

5x103 5x103 Aus 102 103 103

5 5 5 5 5 5

2 2 0 2 2 2

103 103 Aus 5x10 5x102 5x102

5x103 5x103 102 103 103

5x102

2x102

5x102

Aus

Aus

GRUPO DE ALIMENTOS

MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra INDICATIVA

Tolerncia para Amostra Representativa n c m M 5 5 5 5 5 5 5 2 2 0 2 0 2 0 10 102 Aus 10 Aus 5 Aus 5x10 5x102 5x10 10 -

21 GELADOS COMESTVEIS E PRODUTOS PARA O PREPARO DE GELADOS COMESTVEIS a) gelados comestveis e produtos especiais gelados a base de leite e produtos lcteos (sorvetes e picols com Coliformes a 45C/g ou sem cobertura, sanduche e bolo de sorvete) e similares; Estaf.coag.positiva/g Preparados e concentrados para o preparo de gelados comestveis Salmonella sp/25g b) gelados comestveis e produtos especiais gelados, de base no lctea (gua, suco de fruta) e similares Coliformes a 45C/g Salmonella sp/25g c) base, em p ou lquida, para o preparo de gelados comestveis Coliformes a 45C/g(mL) Salmonella sp/25g (mL) (especfico para os que contm ovos)
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5x10 5x102 Aus 5x10 Aus 10 Aus

- 25 -

22 PRATOS PRONTOS PARA O CONSUMO (ALIMENTOS PRONTOS DE COZINHAS, RESTAURANTES E SIMILARES) a) a base de carnes, pescados, ovos e similares cozidos Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g C.sulf.redutor a 460C/g (especfico para produtos base de carnes) Salmonella sp/25g b) a base de carnes, pescados e similares crus (quibe cru, carpaccio, sushi, sashimi, etc.) Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g V.parahaemolyticus(esp ecfico para produtos base de pescados) Salmonella sp/25g

2x10 103 103 103

5 5 5 5

2 2 2 2

10 5x102 5x102 2x102

2x10 103 103 103

Aus 102 5x103 103

5 5 5 5

0 2 3 2

Aus 10 102 102

102 5x103 103

Aus

Aus

GRUPO DE ALIMENTOS

MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra INDICATIVA

Tolerncia para Amostra Representativa n c m M 5 5 5 5 2 2 2 2 1 5x102 5x102 102 10 103 103 103

22 PRATOS PRONTOS PARA O CONSUMO (ALIMENTOS PRONTOS DE COZINHAS, RESTAURANTES E SIMILARES) (continuao) c) sopas, caldos e molhos cozidos Coliformes a 45oC/g 10 Estaf.coag.positiva/g 103 B.cereus/g 103 C.sulf.redutor a 460C/g 103 (especfico para produtos base de carnes) Salmonella sp/25g Aus o d) a base de cereais, farinhas, gros e similares; 102 Coliformes a 45 C/g saladas mistas, temperadas ou no, com ou sem molho, exceo das adicionadas de molho de maionese e similares
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5 5

0 2

Aus 10

102

- 26 -

D) a base de verduras e legumes crus, temperados ou no, em molho ou no e) a base de verduras, legumes, razes, tubrculos e similares, cozidos, temperados ou no

f) saladas adicionadas de molho de maionese e similares

h) doces e sobremesas tipo caseiro, no industrializados, excludas as frutas frescas no manipuladas

Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g (especfico para produtos base de cereais ou amidos) Salmonella sp/25g
MICRORGANISMO

103 103 Aus 102 Aus 5x10 103 103 Aus 102 103 Aus 102 103 103

5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5

2 2 0 2 0 2 2 2 0 2 2 0 2 2 2

5x102 5x102 Aus 5x10 Aus 10 5x102 5x102 Aus 5x10 5x102 Aus 5x10 5x102 5x102

103 103 102 5x10 103 103 102 103 102 103 103

Aus
Tolerncia para Amostra INDICATIVA

Aus

GRUPO DE ALIMENTOS

Tolerncia para Amostra Representativa n c m M

22 PRATOS PRONTOS PARA O CONSUMO (ALIMENTOS PRONTOS DE COZINHAS, RESTAURANTES E SIMILARES) (continuao) i) pastas preparadas para canaps e sanduches Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g C.sulf.redutor a 460C/g (especfico para produtos base de carnes) Salmonella sp/25g Coliformes a 45OC/g(mL) Estaf. coag. positiva/g(mL)
- 27 -

102 103 103 103

5 5 5 5

2 2 2 2

5x10 5x102 5x102 5x102

102 103 103 103

Aus 102 103

5 5 5

0 2 2

Aus 10 5x102

102 103

23 LEITE DE COCO E COCO RALADO a) leite de coco desidratado ou no, desengordurado ou no, compactado ou no

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b) coco ralado "in natura"

c) coco ralado desidratado, laminado, flocado, adoado ou no, torrado ou no, desengordurado ou no e similares

Salmonella sp/25g (mL) Coliformes a 45C/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/mL B.cereus/mL Salmonella sp/25mL Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g Salmonella sp/25g Coliformes a 45oC/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g

Aus 5x102 103 Aus 102 5x102 Aus 10 5x102 Aus 102 5x103 5x103 Aus 102 102 Aus

5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5

0 2 2 0 2 2 0 2 2 0 2 2 2 0 2 2 0

Aus 102 5x102 Aus 10 102 Aus 5 102 Aus 5x10 5x102 5x102 Aus 10 10 Aus

5x102 103 102 5x102 10 5x102 102 5x103 5x103 102 102 -

24 Produtos a base de soja a) bebida a base de extrato de soja, aromatizada ou no, desengordurada ou no, refrigerada e similares; extrato desidratado e protena texturizada de soja, desengordurado ou no e similares b) tofu e similares, desengordurado ou no

c) pasta de soja fermentada (miss) e similares, desengordurada ou no

GRUPO DE ALIMENTOS

MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra INDICATIVA 20 1 5x10 5x102 Aus 10 Aus Aus 102

25 ALIMENTOS INFANTIS a) produtos prontos ou instantneos que sero consumidos aps adio de lquidos, por crianas acima de 1 Coliformes a 350C/g (mL) ano de idade, incluindo os alimentos de transio e de seguimento, exceo dos produtos comercialmente Coliformes a 45oC/g (mL) estreis Estaf.coag.positiva/g(mL) B.cereus/g (mL) Salmonella sp/25g (mL) b) produtos prontos ou instantneos que sero consumidos com ou sem adio de lquidos, por bebs de at Coliformes a 35oC/g(mL) 1 ano de idade, a exceo dos prematuros, incluindo as frmulas infantis, exceto os que receberam Coliformes a 45C/g tratamento trmico em embalagens hermticas Estaf.coag.positiva/g(mL) B.cereus/g (mL)
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Tolerncia para Amostra Representativa n c m M 5 2 3 20 5 1 1 5 2 10 5x10 5 2 102 5x102 10 0 aus 5 5 5 5 2 0 0 1 10 102

Aus Aus 10

- 28 -

c) frmulas infantis para prematuros, exceto os que receberam tratamento trmico em embalagens hermticas

d) leite materno de bancos de leite

e) gua envasada para o preparo de mamadeiras e similares

Salmonella sp/25g (mL) Coliformes a 350C/g (mL) Coliformes a 45C/g Estaf.coag.positiva/g(mL) B.cereus/g (mL) Salmonella sp/25g (mL) Aer.meso.viveis/mL Coliformes a 350C/mL Estaf.coag.positiva/mL Salmonella sp/25mL Aer.meso.viveis/100mL Coliformes a 350C/100mL P.aeruginosa/100mL

Aus 10 Aus Aus 5x10 Aus 102 Aus Aus Aus 5x102 Aus Aus

10 5 5 5 5 10 5 5 5 5 5 5 5

0 1 0 0 1 0 1 0 0 0 1 0 0

Aus Aus Aus 10 Aus 10 Aus Aus Aus 102 Aus Aus

10 5x10 102 5x102 -

GRUPO DE ALIMENTOS

MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra INDICATI VA n

Tolerncia para Amostra Representativa

26-ALIMENTOS PARA GRUPOS POPULACIONAIS ESPECFICOS, incluindo as dietas enterais e excluindo os alimentos infantis a) alimentos para gestantes e nutrizes, excludos os que sero consumidos aps adio de lquidos, com emprego de calor Coliformes a 45C Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g Salmonella sp/25g b) alimentos para imunosuprimidos e imunocomprometidos, excludos os que sero consumidos aps adio Coliformes a 45C
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Aus 5x10 5x102 Aus Aus

5 5 5 10 5

0 2 1 0 0

Aus 10 102 Aus Aus

5x10 5x102 -

- 29 -

de lquidos, com emprego de calor

c) dietas enterais, em p e mdulos de nutrientes em p para composio de dieta enteral

Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g Salmonella sp/25g Bolores e leveduras/g Aer.meso.viveis/g Coliformes a 350C/g Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g Ver item 5.2.1. dos Procedimentos Gerais deste Regulamento Aps 10 dias de incubao a 30oC, de embalagem fechada

10 5x102 Aus 5x10 103 3 5x10 Aus

5 5 10 5 5 5 5 5

1 1 5x10 0 Aus 1 10 2 5x10


2

10 5x102 5x10 103 3 5x10 -

1 1 0

10 Aus

d) dietas enterais lquidas, em embalagens hermticas, estveis temperatura ambiente

sem alterao

Aps 5 dias de incubao a 55oC de embalagem fechada:

5 sem alterao

0 Sem alterao (no devem existir sinais de alterao das embalagens, nem quaisquer modificaes fsicas, qumicas ou organolpticas do produto, que 0 evidenciem deteriorao e no podem revelar variao de pH maior que 0,2. Quando necessrio ser verificada a esterilidade comercial conforme metodologia especfica)

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GRUPO DE ALIMENTOS

MICRORGANISMO

Tolerncia para Amostra INDICATIVA

Tolerncia para Amostra Representativa n c m M

26-ALIMENTOS PARA GRUPOS POPULACIONAIS ESPECFICOS, incluindo as dietas enterais e excluindo os alimentos infantis (continuao) Aer. meso. viveis/mL Coliformes a 35C/mL P.aeruginosa/mL 27 SUPLEMENTOS VITAMNICO E MINERAIS E SIMILARES, em forma de p, cpsulas, drgeas e similares a) suplementos alimentares (vitaminas, sais minerais, extrato de leveduras e similares, isolados ou em Coliformes a 45C/g mistura) em p, cpsulas, drgeas e similares Estaf.coag.positiva/g B.cereus/g Salmonella sp/25g b) leo em cpsula ou outras formas (alho, copaba, fgado de bacalhau), incluindo preparaes com gelia Coliformes a 45C/g real, isolados ou em misturas e similares c) outros produtos em p, cpsulas, drgeas e similares, como gelatina, guaran, catuaba, marapuama, Coliformes a 45C/g lecitina e outros, isolados ou em mistura Estaf.coag.positiva/g Salmonella sp/25g 28 - ADITIVOS Intencionais, coadjuvantes de tecnologi a E SIMILARES a) corantes base de sangue e derivados Coliformes a 45C/g (mL)
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e) gua envasada para o preparo de alimentos para imunosuprimidos e imunocomprometidos e para dietas enterais

5x102 Aus Aus 10 5x102 5x102 Aus 5 10 5x102 Aus 10 102

5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5

1 0 0 2 2 2 0 2 2 2 0 2 2

102 Aus Aus 5 102 102 Aus

5x102 10 5x102 5x102 5 10 5x102 10 102

5 102 Aus 5 10

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b) outros aditivos de origem biolgica (colchonilha e similares), excluindo fermentos biolgicos, enzimas, coalhos e similares d) fermento biolgico em p para panificao

Estaf.coag.positiva/g(m L) Salmonella sp/25g (mL) Coliformes a 45C/g (mL) Salmonella sp/25g (mL) Coliformes a 45C/g Salmonella sp/25g

Aus

Aus

10 Aus 5x10 Aus

5 5 5 5

2 0 2 0

5 Aus 10 Aus

. 10 5x10 -

GRUPO DE ALIMENTOS

Tolerncia para MICRORGANISMO Amostra Tolerncia para Amostra INDICATIVA Representativa n c m M Coliformes a 45C/g Salmonella sp/25g Aer.meso.viveis/g Coliformes a 45C/mL Salmonella sp/25mL Coliformes a 45C/g (mL) Estaf.coag.positiva/g( mL) Salmonella sp/25g ou mL 102 Aus 5x102 5 Aus 5x10 5x102 Aus 5 5 5 5 5 5 5 5 2 0 2 1 0 2 2 0 5x10 Aus 102 1 Aus 102 Aus 102 5x102 5 5x10 5x102 -

28 - ADITIVOS Intencionais, coadjuvantes de tecnologi a E SIMILARES (continuao) e) outros fermentos biolgicos para panificao; -fermentos biolgicos para produtos lcteos, crneos e similares f) fermentos qumicos; coalho em p g) coalho lquido

h) outros produtos base de enzimas, no enquadrados em d), e) e g)

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i) outros aditivos e coadjuvantes com exceo dos corantes j) outros corantes l) aditivos e coadjuvantes, dispersos em diluentes ou outros suportes

Salmonella sp/ 25g ou mL Salmonella sp/ 25g ou mL Devem cumprir com os padres estabelecidos para o suporte especfico

Aus Aus

5 5

0 0

Aus Aus

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ANEXO II

CONCLUSO E INTERPRETAO DOS RESULTADOS DAS ANLISES MICROBIOLGICAS DE ALIMENTOS DESTINADOS AO CONSUMO HUMANO 1. Interpretao dos resultados: Para interpretao dos resultados, compara-se os valores encontrados nas anlises realizadas com os valores estabelecidos no Anexo I. De acordo com essa comparao, temos: 1.1. Produtos em condies sanitrias satisfatrias So aqueles cujos resultados analticos esto abaixo ou igual aos estabelecidos para amostra indicativa ou amostra representativa, conforme especificado no Anexo I do presente Regulamento. 1.2. Produtos em condies sanitrias insatisfatrias 1.2.1.So aqueles cujos resultados analticos esto acima dos limites estabelecidos para amostra indicativa ou amostra representativa, conforme especificado no Anexo I do presente Regulamento. 1.2.2.So aqueles cujos resultados analticos demonstram a presena ou a quantificao de outros microrganismos patognicos ou toxinas que representem risco sade do consumidor. 2.Concluso 2.1. "PRODUTO OU LOTE (se amostra indicativa ou representativa, respectivamente) DE ACORDO COM OS PADRES LEGAIS VIGENTES" para as situaes enquadradas no item 1.1 do Anexo II deste Regulamento. 2.2."PRODUTO OU LOTE (se amostra indicativa ou representativa, respectivamente) IMPRPRIO PARA O CONSUMO HUMANO POR APRESENTAR ..." (citar o(s) resultado(s) analtico(s) e o(s) parmetro(s) no atendido(s) do Anexo I) para as situaes enquadradas no item 1.2.1. do Anexo II deste Regulamento. 2.3."PRODUTO OU LOTE (se amostra indicativa ou representativa, respectivamente) IMPRPRIO PARA O CONSUMO HUMANO POR APRESENTAR ....(microrganismo patognico ou toxina que representa perigo severo a sade do consumidor).

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