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RESPONSABILIT SOCITALE

RAPPORT 2011

SOMMAIRE

Chiffres cls de lindustrie 06 du mdicament en France

Gouvernance 08 thique et transparence 12 Politique sociale 16 Engagements socitaux 22 Performance environnementale 26


Rsultats des actions de 30 la Convention de progrs Quelques actions RSE 32 des entreprises du mdicament Annexes 40 Glossaires et liens utiles 42

Quest-ce que le Leem ?

Mobilises pour faire de la France lun des grands pays des sciences du vivant, les entreprises du mdicament implantes dans lHxagone sont reprsentes par le Leem (Les Entreprises du Mdicament), qui dfend leurs intrts et assure la promotion de leur dmarche collective. Le Leem est linterlocuteur des pouvoirs publics, des autorits de sant nationales et europennes, des professionnels de sant et des associations de patients. Il est le garant de llaboration des rgles dthique et de dontologie de la profession. Enfin, il promeut les dmarches collectives de progrs, de qualit et de valorisation du secteur en matire de progrs thrapeutique, de bon usage du mdicament et de responsabilit socitale (RSE). Cr il y a plus de 130 ans, le Leem compte aujourdhui prs de 270 entreprises adhrentes, qui ralisent plus de 93 % du chiffre daffaires total du mdicament en France.

Trois questions Christian Lajoux, Prsident du Leem

Que retenez-vous de lanne 2011 ? 2011 restera dans les esprits, plusieurs titres, comme une anne charnire pour les entreprises du mdicament oprant en France. Comme tous les pays europens, la France a t confronte la crise de la dette, qui sest accompagne pour notre secteur par la mise en place dimportantes mesures de rgulation des dpenses de mdicaments ; dans le mme temps, laffaire Mediator et ses consquences ont entran une profonde transformation des procdures dvaluation et de mise sur le march du mdicament. Comment analysez-vous lenvironnement des entreprises du mdicament ? Notre industrie connat depuis plusieurs annes une mutation importante de son modle de R&D et de son modle industriel. Lavenir nest plus la production de mdicaments de masse, labors pour une population large de patients. Nous allons de plus en plus vers des solutions plus personnalises, plus efficaces et plus sres, faisant appel aux progrs de limagerie, du diagnostic, des biomarqueurs et des dispositifs mdicaux. Nous sommes entrs dans une nouvelle re de la mdecine, qui exige de la part de nos entreprises ladaptation dun modle uniquement bas sur la chimie traditionnelle vers un modle intgrant de plus en plus les biotechnologies. Pour des entreprises de haute technologie comme les ntres, soumises une concurrence internationale de plus en plus intense, cette mutation est exigeante, et nous tchons de la mener dans un dialogue constant avec les pouvoirs publics, afin de partager une vision stratgique commune des enjeux scientifiques, industriels et sociaux.

La mutation de notre industrie intgre de vrais engagements RSE

En termes de RSE, quelles marges de progrs envisagez-vous ? Le progrs scientifique ne sinterrompt jamais: il en va de mme pour le progrs de nos pratiques en matire de RSE. Dans ce domaine, nous ne voulons pas nous payer de mots ou de formules creuses : nous nous engageons ! Sur le plan de nos pratiques, cette anne 2011 a ainsi vu la cration du Comit de Dontovigilance des Entreprises du Mdicament, le Codeem, afin dassurer de faon indpendante le respect des dispositions dontologiques de notre secteur. Mais notre ambition RSE ne sarrte pas l. Le document que nous vous invitons dcouvrir, dcline dix engagements concrets en matire dthique et de transparence, de performance sociale, socitale et environnementale. Ces engagements irriguent tous nos champs de responsabilit. Formuls noir sur blanc, ils nous obligent.

CHRISTIAN LAJOUX

PRSIDENT DES ENTREPRISES DU MDICAMENT

Chiffres cls de lindustrie du mdicament en France en 2011

conomie
Cartographie des entreprises du mdicament Un secteur stratgique et un investisseur majeur

316 27 ,2 4,6%

entreprises
sur le sol franais en 2011.

22 7% 5

milliards deuros
dexportations ralises en 2011. En 2010, les exportations de produits pharmaceutiques ont reprsent : des exportations totales de la France, derrire laronautique/arospatial.

milliards deuros
de chiffre daffaires ralis en France en 2011, soit une progression de 0,3 %. La France reprsente 4,6 % du march mondial du mdicament (2010).

milliards deuros
investis en France dans la R&D en 2008, soit 12,5 % du chiffre daffaires.

Social
Le secteur compte un effectif de :

103 900 297 700


Plus de

personnes en 2010
soit une baisse de 2,5 % de lemploi par rapport 2009. Lemploi global est de :

personnes
si lon prend en compte lensemble de la chane du mdicament (salaris des biotechnologies de sant, de lindustrie des principes actifs usage pharmaceutique, grossistes rpartiteurs, dpositaires, pharmacies dofficine,...).

22 000 9 000 8
6

personnes
sont employes en R&D, soit prs de 20 % du total des chercheurs europens dans ce domaine.

personnes
environ travaillent dans les PME de biotechnologie sant. Un poids significatifs du secteur dans le tissu conomique de :

rgions majeures
le-de-France (26,1 %), Rhne-Alpes (14,5 %), Normandie (10 %), Centre (8,9 %), PACA (5,4 %), Midi-Pyrnes (4,4 %), Alsace (4,4 %) et Nord-Pas de Calais (3,7 %).

Progrs thrapeutiques
Quarante-huit nouveaux mdicaments ou associations de mdicaments ont t autoriss en 2011 par la Food and Drug Administration (FDA) et 41 par lAgence Europenne du Mdicament (EMA), contre 20 en 2010 par chaque agence. La plupart des nouveaux mdicaments en 2011 reprsentent dimportantes avances dans la prise en charge de maladies qui ne disposaient pas de traitements suffisamment efficaces, comme le mlanome mtastatique, lhpatite C, le lupus (premier nouveau mdicament en 50 ans), la maladie de Hodgkin (premier nouveau mdicament en 30 ans) ou le cancer de la prostate. Au vu de ces donnes internationales, le Leem dplore que les valuations des autorits franaises continuent de se dtriorer. En effet, lvaluation franaise de la Commission de Transparence de la Haute Autorit de sant (HAS) sinscrit en dcalage avec les valuations amricaines et europennes, puisquelle na accord en 2011 que 23 ASMR (Amliorations du Service Mdical Rendu*), dont 1 seule ASMR I, 5 ASMR III et 17 ASMR IV.
* ASMR : Amliorations du Service Mdical Rendu est valu par la Commission de Transparence de la Haute Autorit de Sant (HAS). Elle est cote selon 5 niveaux : I majeur, II important, III modeste, IV mineur et V absence damlioration.

Rpartition des effectifs en fonction de leur rgion dhabitation

Nombre deffectifs Rpartition des effectifs n Plus de 20 000 n n n n De 10 000 20 000 De 5 000 10 000 De 2 000 5 000 Moins de 2 000

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