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THIQUE ET TRANSPARENCE

ENGAGEMENT 3
Promouvoir une dmarche thique et transparente, en lien avec les attentes de la socit

ACTION MENE

Concevoir une plateforme partage en matire dthique et de transparence


Les Entreprises du Mdicament ont engag depuis plusieurs annes un travail collectif pour intgrer les enjeux de responsabilit dontologique et socitale dans lensemble de leurs pratiques. En 2011, cette dmarche a conduit le Leem laborer des Dispositions Dontologiques Professionnelles (DDP). Lobjectif ? Poser les principes fondamentaux devant guider chaque adhrent en matire de : respect de lthique et de la dontologie dans les activits oprationnelles ; qualit, fiabilit et clart de linformation dlivre ; transparence des relations avec les acteurs de sant ; respect de lindpendance des partenaires de sant. Ces DDP recensent les rgles dontologiques applicables dans de nombreux domaines : promotion et relations avec les professionnels de sant, visite mdicale, relations avec les associations de patients, formation mdicale continue, communication sur Internet, ou encore relations avec la presse. Elles intgrent, en les fusionnant, diffrents codes, chartes et dispositions existants, nationaux et europens. Document par nature volutif, les DDP font lobjet de mises jour rgulires. En adhrant au Leem, les entreprises du mdicament sengagent respecter - et faire respecter par toute la profession lintgralit des principes des DDP.

ACTION MENE

Crer une instance dautorgulation de la profession


Initie en 2010 dans le cadre du plan stratgique du Leem, la cration du Comit de dontovigilance des Entreprises du Mdicament (Codeem) est aujourdhui effective. Son rle : promouvoir et faire respecter les rgles de dontologie et dthique de la profession. Organe de veille dontologique, le Codeem est charg de formuler des recommandations en matire de pratiques responsables. Il est le gardien des dispositions dontologiques professionnelles (DDP) du secteur, quil doit faire appliquer et faire voluer. Il assure galement une fonction de mdiation, en cas de litige sur des questions de dontologie. Il dispose, en outre, dun vritable pouvoir de sanction en cas de non-respect des rgles dontologiques. Cette nouvelle instance de 11 membres, nomms pour trois ans renouvelables, est majoritairement compose de personnalits extrieures lindustrie du mdicament. Elle est conue pour fonctionner de manire indpendante et impartiale. Elle peut tre saisie par les instances du Leem, une entreprise adhrente et toute partie prenante institutionnelle, mais elle peut aussi sautosaisir. La cration du Codeem a t approuve lors de lAssemble gnrale du Leem le 8 juin 2011.

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ACTION MENE

Revoir les nouvelles dispositions sur les chantillons


Le Conseil dadministration du Leem du 11 octobre 2011 a act la mise en place, pour tous ses adhrents, des nouvelles dispositions du code de lEFPIA relatives la rduction des chantillons de mdicaments. Intgres aux DDP, celles-ci prcisent que les entreprises ne peuvent plus remettre que quatre chantillons par mdecin et par an, et ce pendant deux ans compter de la commercialisation effective du produit. Elles soulignent galement que seuls, les nouveaux mdicaments peuvent faire lobjet dun chantillonnage. Ces nouvelles mesures devront tre mises en uvre par toutes Les Entreprises du Mdicament dici le 31 mars 2012.

LA PAROLE

Yves Medina, Prsident du Codeem

Le Codeem doit tre le promoteur dune dontologie forte et de nouvelles pratiques de la profession. Il doit nous aider traduire en actes des rgles dontologiques dune lecture parfois complexe. Initiative pionnire en France, la cration du Codeem est un exemple intressant dune autorit indpendante professionnelle mise en place la seule initiative des professionnels par leurs pairs.

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THIQUE ET TRANSPARENCE

THIQUE ET TRANSPARENCE

ACTION MENE

Asseoir le rle des entreprises dans la pharmacovigilance


Parce que le grand public et les professionnels de sant ne connaissent pas toujours trs bien le systme de pharmacovigilance, le Leem a souhait contribuer aux travaux du groupe ddi ce sujet, lors des Assises du Mdicament de mai 2011. Une implication qui lui ont permis de raffirmer le rle des industries du secteur dans la surveillance des mdicaments. Le Leem a en effet pu rappeler que les entreprises commercialisant un mdicament doivent informer les professionnels de sant et le public sur lutilisation, le bon usage et la scurit demploi des produits. Il a galement soulign quelles sont tenues de mettre en uvre des plans de gestion des risques et de former tous leurs salaris, particulirement les visiteurs mdicaux, au recueil des effets indsirables. Le Leem a mis laccent sur le fait que les entreprises du mdicament, en partie grce leurs rseaux de visiteurs mdicaux, contribuent largement au systme de pharmacovigilance en pourvoyant deux tiers des notifications deffets graves. Enfin, le Leem a appel de ses vux la transposition rapide par la France de la directive europenne sur la pharmacovigilance.

ACTION MENE

Encourager les dclarations deffets indsirables par les patients


En 2011, le Leem a rdig conjointement avec les associations de patients, membres du Coppem, un document expliquant au patient comment dclarer les effets indsirables des mdicaments. Cet outil explique, de manire pdagogique, ce quest un effet indsirable, et guide lusager dans la procdure de dclaration suivre. Il met galement laccent sur lutilit de cette dclaration, prsente comme un acte dsinteress et civique dont lobjectif est le bien commun des malades traits. Ce support a t mis en ligne sur le site Internet du Leem en dcembre 2011.

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AXES DE PROGRS

PERSPECTIVES 2012

> Mesurer la comprhension et


lappropriation des DDP par les entreprises et les accompagner dans le dploiement

> Mettre en uvre les nouvelles


dispositions sur les chantillons

> Poursuivre limplication des


entreprises du mdicament dans la pharmacovigilance

LA PAROLE

Laurence Carton, Vice-Prsidente de lAFLAR, membre du Coppem

Le monde de la sant, et particulirement le mdicament, fait face au dfi de la confiance. Le Coppem est une instance o les parties prenantes socitales comme les associations de malades et dusagers peuvent non seulement sexprimer, mais aussi agir pour la scurit du patient, ensemble, sur le terrain. En devenant tous citoyens pharmaco-vigilants, nous donnons lindustrie du mdicament la fois lobligation et les moyens dune meilleure scurit. La confiance ne peut tre restaure qu ce prix.

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des notifications deffets indsirables graves se font fait via les visiteurs mdicaux

CHIFFRES CLS > THIQUE ET TRANSPARENCE

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chantillons par mdecin et par an pendant deux ans : la nouvelle rgle de remise des chantillons

centres rgionaux de pharmacovigilance sont chargs de recueillir les effets indsirables des mdicaments notifis par les professionnels de sant

THIQUE ET TRANSPARENCE

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