LABORATORIO DE MICROBIOLOGA Y PARASITOLOGA BSICA Y APLICADA

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

TTULO: CONTROL AMBIENTAL DE AIRE

CDIGO POE 2 HOJA: 1 de 1 REVISIN: 00 VIGENCIA: 10 Abril 2012-10 Abril 2014

CONTENIDO: 1. OBJETIVO 2. ALCANCE 3. RESPONSABILIDAD 4. DESARROLLO, DESCRIPCIN Y DEFINICIONES 5. REGISTRO 6. ANEXO

Redactado por: Q.F. Verificado por : Q.F. Aprobado por : Q.F. Documeto Original: Control de Calidad Copias autorizadas a: Direccin Tcnica Aseguramiento de la Calidad 1. OBJETIVO: Establecer el procedimiento adecuado a seguir para el Monitoreo de la calidad del aire en el laboratorio N3 para la evaluacin como cuarto limpio clase 10000. 2. ALCANCE: Aplica al laboratorio N3 de Microbiologa y Parasitologa Bsica y aplicada. 3. RESPONSABILIDAD: - Responsable de Curso, es el responsable de garantizar el cumplimiento de este POE. - Jefe de prcticas de laboratorio es el responsable de aprobar y proporcionar los requerimientos necesarios para su cumplimiento. - Operadores, responsables en realizar la ejecucin de las pruebas. 4. DESARROLLO, DESCRIPCIN Y DEFINICIONES 4.1 CONDICIONES DE SEGURIDAD: 4.1.1. Del ambiente: Los procedimientos de la prueba se realizan en un ambiente asptico y proteccin con la llama de un mechero Bunsen y vestimenta adecuada para el rea de microbiologa. 4.1.2. Del analista: El analista ingresaron las manos limpias sin anillos, pulseras, aretes, reloj, ni maquillaje. 4.1.3. Del material: Todo el material de vidrio, medios de cultivo, soluciones preparadas son estriles y controlados. Todo el material contaminado es esterilizado en la autoclave antes de su lavado. 4.2 EQUIPOS, MATERIALES, MEDIOS DE CULTIVO Y REACTIVOS 4.2.1 Equipos: -Estufa a 35 +/-2 C -Estufa a 25 +/-2C -Autoclave 4.2.2 Material estril: -Placas Petri -Pipetas 4.2.3 Medios de cultivo: Agar Tripticasa de soya Agar Saboraud 5. PROCEDIMIENTO: 1. Ubicar los puntos de muestreo en zonas crticas. 2. Disear el croquis de los puntos de muestreo. 3. Exponer placas petri abiertas con agar Tripticasa de soya y agar Saburoud en los puntos indicados durante 40 minutos. 4. Llevar la placa con agar Tripticasa de soya a incubacin a 35 +/-2 C por 24 horas y a 25 +/-2C por 7 das la placa con agar saburoud. 5. Realizar el recuento microbiano de ufc. 6. Verificar si los datos obtenidos se encuentran por debajo de 20 ufc/m3 FRECUENCIA: Cada turno operativo DOCUMENTOS ASOCIADOS: USP 30 NF25, <1116> Evaluacin microbiana de cuartos limpios y otros ambientes controlados 6. ANEXO: Flujo

LABORATORIO DE MICROBIOLOGA Y PARASITOLOGA BSICA Y APLICADA

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

TTULO: CONTROL AMBIENTAL DE SUPERFICIE

CDIGO POE 3 HOJA: 1 de 1 REVISIN: 00 VIGENCIA: 10 Abril 2012-10 Abril 2014

CONTENIDO: 1. OBJETIVO 2. ALCANCE 3. RESPONSABILIDAD 4. DESARROLLO, DESCRIPCIN Y DEFINICIONES 5. REGISTRO 6. ANEXO

Redactado por: Q.F. Verificado por : Q.F. Aprobado por : Q.F. Documeto Original: Control de Calidad Copias autorizadas a: Direccin Tcnica Aseguramiento de la Calidad 1. OBJETIVO: Establecer el procedimiento adecuado a seguir para el Monitoreo de la limpieza de superficie de trabajo en el laboratorio N3 para la evaluacin como cuarto limpio clase 10000. 2. ALCANCE: Aplica al laboratorio N3 de Microbiologa y Parasitologa Bsica y aplicada. 3. RESPONSABILIDAD: - Responsable de Curso, es el responsable de garantizar el cumplimiento de este POE. - Jefe de prcticas de laboratorio es el responsable de aprobar y proporcionar los requerimientos necesarios para su cumplimiento. - Operadores, responsables en realizar la ejecucin de las pruebas. 4. DESARROLLO, DESCRIPCIN Y DEFINICIONES 4.1 CONDICIONES DE SEGURIDAD: 4.1.1. Del ambiente: Los procedimientos de la prueba se realizan en un ambiente asptico y proteccin con la llama de un mechero Bunsen y vestimenta adecuada para el rea de microbiologa. 4.1.2. Del analista: El analista ingresaron las manos limpias sin anillos, pulseras, aretes, reloj, ni maquillaje. 4.1.3. Del material: Todo el material de vidrio, medios de cultivo, soluciones preparadas son estriles y controlados. Todo el material contaminado es esterilizado en la autoclave antes de su lavado. 4.2 EQUIPOS, MATERIALES, MEDIOS DE CULTIVO Y REACTIVOS 4.2.1 Equipos: -Estufa a 35 +/-2 C -Estufa a 25 +/-2C -Autoclave 4.2.2 Material estril: -Placas Petri -Pipetas -Hisopos -Tubos de ensayo 4.2.3 Medios de cultivo: Agar Tripticasa de soya Agar Saboraud Agua peptonada 5. PROCEDIMIENTO: 1. Ubicar los puntos de muestreo en zonas crticas. 2. Disear el croquis de los puntos de muestreo. 3. El muestreo de superficie se realiza por el mtodo de hisopo. Tomar un hisopo humedecido con agua peptonada, realizar un barrido en el cabello del operario y luego colocarlo en el diluyente utilizado (10 mL) 4. Se realiza el recuento microbiano estimado mediante la siembra de una alcuota de 0.1 mL sobre agar Tripticasa de soya y agar saboraud respectivamente. 5. Llevar las tres primeras placas a incubacin a 35 +/-2 C por 24 horas y a 25 +/-2C por 7 das la placa con agar saboraud. 6. Verificar si los datos obtenidos se encuentran por debajo de 20 ufc/m3 FRECUENCIA: Cada turno operativo DOCUMENTOS ASOCIADOS: USP 30 NF25, <1116> Evaluacin microbiana de cuartos limpios y otros ambientes controlados 6. ANEXO: Flujo

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

TTULO: CONTROL AMBIENTAL DE PERSONAL

CDIGO POE 4 HOJA: 1 de 1 REVISIN: 00 VIGENCIA: 10 Abril 2012-10 Abril 2014

CONTENIDO: 1. OBJETIVO 2. ALCANCE 3. RESPONSABILIDAD 4. DESARROLLO, DESCRIPCIN Y DEFINICIONES 5. REGISTRO 6. ANEXO

Redactado por: Q.F. Verificado por : Q.F. Aprobado por : Q.F. Documeto Original: Control de Calidad Copias autorizadas a: Direccin Tcnica Aseguramiento de la Calidad 1. OBJETIVO: Establecer el procedimiento adecuado a seguir para el Monitoreo de la limpieza de superficie de cabello del personal en el laboratorio N3 para la evaluacin como cuarto limpio clase 10000. 2. ALCANCE: Aplica al analista de laboratorio N3 de Microbiologa y Parasitologa Bsica y aplicada. 3. RESPONSABILIDAD: - Responsable de Curso, es el responsable de garantizar el cumplimiento de este POE. - Jefe de prcticas de laboratorio es el responsable de aprobar y proporcionar los requerimientos necesarios para su cumplimiento. - Operadores, responsables en realizar la ejecucin de las pruebas. 4. DESARROLLO, DESCRIPCIN Y DEFINICIONES 4.1 CONDICIONES DE SEGURIDAD: 4.1.1. Del ambiente: Los procedimientos de la prueba se realizan en un ambiente asptico y proteccin con la llama de un mechero Bunsen y vestimenta adecuada para el rea de microbiologa. 4.1.2. Del analista: El analista ingresaron las manos limpias sin anillos, pulseras, aretes, reloj, ni maquillaje. 4.1.3. Del material: Todo el material de vidrio, medios de cultivo, soluciones preparadas son estriles y controlados. Todo el material contaminado es esterilizado en la autoclave antes de su lavado. 4.2 EQUIPOS, MATERIALES, MEDIOS DE CULTIVO Y REACTIVOS 4.2.1 Equipos: -Estufa a 35 +/-2 C -Estufa a 25 +/-2C -Autoclave 4.2.2 Material estril: -Placas Petri -Pipetas -Hisopos -Tubos de ensayo 4.2.3 Medios de cultivo: Agar Tripticasa de soya Agar Saboraud agar manitol salado agar mc conkey Agua peptonada 5. PROCEDIMIENTO: 1. El muestreo de superficie en cabello se realiza por el mtodo de hisopo. Tomar un hisopo humedecido con agua peptonada, realizar un barrido en el cabello del operario y luego colocarlo en el diluyente utilizado (10 mL). 2. Se realiza el recuento microbiano estimado mediante la siembra de una alcuota de 0.1 mL sobre Agar Tripticasa de soya, agar manitol salado, agar mc conkey y agar saboraud respectivamente. 3. Llevar las tres primeras placas a incubacin a 35 +/-2 C por 24 horas y a 25 +/-2C por 7 das la placa con agar saburoud. 4. Verificar si los datos obtenidos se encuentran por debajo de 20 ufc/m3 FRECUENCIA: Cada turno operativo DOCUMENTOS ASOCIADOS: USP 30 NF25, <1116> Evaluacin microbiana de cuartos limpios y otros ambientes controlados 6. ANEXO: Flujo