BIOMÉDICAMENTS EN FRANCE ÉTAT DES LIEUX 2011

Introduction caractéristiques

les biomédicaments sont caractérisés par 3 approches : Technologie de l’AdN recombinant Expression contrôlée de gènes Méthodes à base d’hybridome

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Introduction définition

Répartition des biomédicaments Les vaccins dont :
o Les vaccins produits à partir d’agents infectieux ou atténués, o Les vaccins produits à partir de toxines inactivées, o Les vaccins synthétiques ou recombinants.

les protéines thérapeutiques Les anticorps monoclonaux
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Classification pharmacologique
Facteurs de croissance 12% Cytokines 7% Facteurs de coagulation 5%

Autres 7% Anti-coagulants 2% Anticorps monoclonaux 20%

Enzymes 11%

Insuline 7%

Vaccins 18%

Hormones 11%

Les 130 biomédicaments disponibles au 30 septembre 2011 sur le marché français se répartissent en 9 classes pharmacologiques majeures 20/04/2012
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Classification par aires thérapeutiques

Métabolisme 7%

Oncologie/hématolo gie 24%

Neurologie 4%

Hémostase 7%

Infectiologie 16%

Cardiologie 3%

Diabétologie 7%

Rhumatologie 7%

Pneumologie 2% Transplantation 2% Gastroentérologie/ Ophtalmologie Hépatologie 1% Endocrinologie Gynécologie 5% 7% 3%

Dermatologie 4% Néphrologie 1%

La classification par aires thérapeutiques prend en compte toutes les aires thérapeutiques ciblées par chacun des médicaments 20/04/2012

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Amélioration du Service Médical Rendu biomédicaments
Classification des 117 biomédicaments (à l’exclusion des biosimilaires)

ASMR V

ASMR I : 13% ASMR II : 18% ASMR III : 21% ASMR IV : 21% ASMR V : 28%.

ASMR IV

ASMR III

ASMR II

ASMR I 0 10 20 30 Nombre 40 50 60

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Éléments de marché Prévision et mesure
Evolution et prévision en 2004 du nombre de biomédicaments à venir sur le marché
140 Nombres de médicaments différents 120 100 80 60

Evolution mesurée du nombre de biomédicaments commercialisés
130 107 90

40
40 20

15 1 5
1989 1994 1999 Années 2004 2008 2011

0 1984

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Éléments de marché Prévision et mesure
Part des biomédicaments parmi les nouvelles molécules approuvées par la FDA
60 3 50 40 30 3 20 10 0 25 2 29 21 6 7 53 39 30 35 27 24 17 3 2 5 7 31 21 18 18 5 6 2 4 2 16 21 19 6 3 6 6 24 15 5 0 10 35 Part des biomédicaments (%) 30 25 20 15

Médicaments chimiques (ech gauche) Part des biomédicaments (ech droite)

Biomédicaments (ech gauche)

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(d’après FDA et Développement et Conseil)

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Economie du biomedicament international
Marché des biomédicaments dans le monde

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Economie du biomédicament national
Chiffre d’affaires total des biomédicaments par classe pharmaceutique en pourcentage
Facteurs AntiCytokines Autres coagulation 5% 6% 0% Vaccins 5% Hormones 5% Enzymes 3%

Anticorps monoclonaux 45%

Insulines 7% Facteurs de croissance hématopoietique 17%

Facteurs de coagulation 7%

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Biosimilaires Impact économique

13 biosimilaires commercialisés au 30 septembre 2011

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Anticorps monoclonaux aires thérapeutiques
Classification par aires thérapeutiques des anticorps monoclonaux
Neurologie 6% Rhumatologie 10%

Dermatologie 13% Oncologie/ Hématologie 38% Gastroentérologie/ Hépatologie 6%

Ophtalmologie 3% Transplantation 9% Hémostase 6% Cardiologie Pneumologie 6% 3%

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