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BIOMDICAMENTS EN FRANCE TAT DES LIEUX 2011

Introduction caractristiques

les biomdicaments sont caractriss par 3 approches : Technologie de lAdN recombinant Expression contrle de gnes Mthodes base dhybridome

20/04/2012

Introduction dfinition

Rpartition des biomdicaments Les vaccins dont :


o Les vaccins produits partir dagents infectieux ou attnus, o Les vaccins produits partir de toxines inactives, o Les vaccins synthtiques ou recombinants.

les protines thrapeutiques Les anticorps monoclonaux


20/04/2012
3

Classification pharmacologique
Facteurs de croissance 12% Cytokines 7% Facteurs de coagulation 5%

Autres 7% Anti-coagulants 2% Anticorps monoclonaux 20%

Enzymes 11%

Insuline 7%

Vaccins 18%

Hormones 11%

Les 130 biomdicaments disponibles au 30 septembre 2011 sur le march franais se rpartissent en 9 classes pharmacologiques majeures 20/04/2012
4

Classification par aires thrapeutiques

Mtabolisme 7%

Oncologie/hmatolo gie 24%

Neurologie 4%

Hmostase 7%

Infectiologie 16%

Cardiologie 3%

Diabtologie 7%

Rhumatologie 7%

Pneumologie 2% Transplantation 2% Gastroentrologie/ Ophtalmologie Hpatologie 1% Endocrinologie Gyncologie 5% 7% 3%

Dermatologie 4% Nphrologie 1%

La classification par aires thrapeutiques prend en compte toutes les aires thrapeutiques cibles par chacun des mdicaments 20/04/2012

Amlioration du Service Mdical Rendu biomdicaments


Classification des 117 biomdicaments ( lexclusion des biosimilaires)

ASMR V

ASMR I : 13% ASMR II : 18% ASMR III : 21% ASMR IV : 21% ASMR V : 28%.

ASMR IV

ASMR III

ASMR II

ASMR I 0 10 20 30 Nombre 40 50 60

20/04/2012

lments de march Prvision et mesure


Evolution et prvision en 2004 du nombre de biomdicaments venir sur le march
140 Nombres de mdicaments diffrents 120 100 80 60

Evolution mesure du nombre de biomdicaments commercialiss


130 107 90

40
40 20

15 1 5
1989 1994 1999 Annes 2004 2008 2011

0 1984

20/04/2012

lments de march Prvision et mesure


Part des biomdicaments parmi les nouvelles molcules approuves par la FDA
60 3 50 40 30 3 20 10 0 25 2 29 21 6 7 53 39 30 35 27 24 17 3 2 5 7 31 21 18 18 5 6 2 4 2 16 21 19 6 3 6 6 24 15 5 0 10 35 Part des biomdicaments (%) 30 25 20 15

Mdicaments chimiques (ech gauche) Part des biomdicaments (ech droite)

Biomdicaments (ech gauche)

20/04/2012

(daprs FDA et Dveloppement et Conseil)

Economie du biomedicament international


March des biomdicaments dans le monde

20/04/2012

Economie du biomdicament national


Chiffre daffaires total des biomdicaments par classe pharmaceutique en pourcentage
Facteurs AntiCytokines Autres coagulation 5% 6% 0% Vaccins 5% Hormones 5% Enzymes 3%

Anticorps monoclonaux 45%

Insulines 7% Facteurs de croissance hmatopoietique 17%

Facteurs de coagulation 7%

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Biosimilaires Impact conomique

13 biosimilaires commercialiss au 30 septembre 2011

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Anticorps monoclonaux aires thrapeutiques


Classification par aires thrapeutiques des anticorps monoclonaux
Neurologie 6% Rhumatologie 10%

Dermatologie 13% Oncologie/ Hmatologie 38% Gastroentrologie/ Hpatologie 6%

Ophtalmologie 3% Transplantation 9% Hmostase 6% Cardiologie Pneumologie 6% 3%

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