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PQB E 15 S

Prparation lISO 9001

E 15
Prparation lISO 9001
Objectif 1 Dmarche qualit 1.1 Historique 1.2 Application 1.3 Principes et tapes 2 Normes et dfinitions 2.1 Normes 2.2 Dfinitions 3 Approche processus 3.1 Processus 3.1.1 Les processus de management 3.1.2 Les processus de ralisation 3.1.3 Les processus de support 3.2 Cartographie des processus 3.3 Approche processus 4 Exigences du SMQ 4.1 Exigences gnrales 4.2 Documentation 5 Responsabilit de la direction 5.1 Engagements 5.2 Revue de direction 6 Management des ressources 7 Ralisation du produit 7.1 Planification 7.2 Clients 7.3 Conception et dveloppement 7.4 Achats 7.5 Production 7.6 Surveillance et mesure 8 Mesures, analyse et amlioration 8.1 Gnralits 8.2 Audit interne 8.3 Produit non conforme 8.4 Analyse des donnes 8.5 Amlioration 8.5.1 Amlioration continue 8.5.2 Action corrective 8.5.3 Action prventive Annexes Objectif du module : Prparation la mise en uvre, la certification, le maintien et l'amlioration de votre systme de management de la qualit (ISO 9001) pour pouvoir : augmenter la satisfaction des parties prenantes accrotre les rsultats conomiques et financiers dmontrer la conformit aux exigences client, lgales et rglementaires

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1 Dmarche qualit 1.1 Historique Lvolution du concept de la qualit et des normes de systmes de management de la qualit (Systme de Management de la Qualit = SMQ) dans les pays industriels au sicle dernier peut se rsumer comme : contrle qualit (jusqu'aux annes '80) pratiques qualit, les clients sont (ou semblent) satisfaits assurance qualit (annes 90) - le systme est dfini et suivi management de la qualit (ISO 9000 : 2000) le systme est matris et son efficacit samliore Le comit technique "Management et assurance de la qualit" (ISO/TC 176) auprs de lISO (organisation internationale de normalisation) fut cr en 1980. L'ISO elle-mme a t cre en 1947. Historiquement (cf. figure 1-1) les normes ISO 9000 sont apparues en : 1987 : ISO 9000 premire dition : ISO 9001; ISO 9002 ; ISO 9003 ; ISO 9004 1994 : ISO 9000 rvision n 1 : ISO 9001 ; ISO 9002 ; ISO 9003 ; ISO 9004 - plus comprhensible, orientation client mieux dfinie, ajout actions prventives 2000 : ISO 9000 rvision n 2 : ISO 9000 ; ISO 9001 ; ISO 9004 - structure simplifie (8 articles), approche processus et satisfaction client prioritaires 2008 : rvision n 3 (quatrime dition de l'ISO 9001) - clarifications des exigences (aucune nouvelle exigence), meilleure cohrence avec l'ISO 14 001

Figure 1-1. Historique ISO 9000 La nouvelle version de la norme ISO 9001 est sortie en novembre 2008. En 2005 la norme ISO 9000 a t rvise. Les normes ISO (plus de 18 000) sont utilises dans d'innombrables domaines et sont reconnues dans le monde entier. 1.2 Application La norme ISO 9001 (Systmes de management de la qualit. Exigences) est gnrique car elle s'applique toute entreprise, sans aucune contrainte relative la taille, l'activit ou le type. C'est une norme internationale qui permet la certification par un organisme accrdit (de certification). Nanmoins certaines exigences peuvent tre exclues dans certains cas concrets. Cela est possible quand ces exclusions : sont limites une (des) exigence(s) de l'article 7 de l'ISO 9001 : Ralisation du produit n'affectent en aucun cas la conformit du produit li : o aux exigences du client o aux exigences rglementaires applicables 2/3
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ne dgagent pas l'entreprise de ses responsabilits sont justifies dans le manuel qualit 1.3 Principes et tapes La qualit c'est tout ce qui peut tre amlior. Masaaki Imai La dmarche qualit est un tat d'esprit qui part de la direction comme dcision stratgique prioritaire et s'tend l'ensemble du personnel. La direction dfinit la politique qualit, dans laquelle sont fixs les objectifs qualit, qui sont applicables toutes l es activits. L'outil utilis pour atteindre les objectifs est le systme qualit. Le concept de prvention est gnralis. La finalit dun systme de management de la qualit est daccrotre la satisfaction des clients (externes et internes) en rpondant leurs besoins et attentes en amliorant en permanence l'efficacit des processus. La qualit ne cote presque rien quand le client est satisfait : il nous reste fidle. Ce n'est que quand le client n'est pas tout fait satisfait que la qualit nous revient trs cher : tt ou tard le client va vers un concurrent. Le prix s'oublie, la qualit reste Les huit principes de management de la qualit (cf. figure 1-2) nous aiderons obtenir des performances durables (cf. ISO 9000, 0.2 et ISO 9004, Annexe B).

Figure 1-2. Les 8 principes de management de la qualit Ces principes sont : lorientation client (comprendre leurs besoins prsents et futurs et aller au-del de leurs attentes) le "Leadership" (les dirigeants tablissent la finalit et les orientations de lentreprise et fixent des objectifs concrets) limplication du personnel (les personnes sont lessence mme dune entreprise, une totale implication est ncessaire) lapproche processus (permet la dfinition systmatique des activits ncessaires pour obtenir un rsultat dsir)
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