Portaria n 453, de 1 de junho de 1998

Aprova o Regulamento Tcnico que estabelece as diretrizes bsicas de proteo radiolgica em radiodiagnstico mdico e odontolgico, dispe sobre o uso dos raios-x diagnsticos em todo o territrio nacional e d outras providncias. A Secretaria de Vigilncia Sanitria, no uso de suas atribuies legais, tendo em vista as disposies constitucionais e a Lei 8.080, de 19 de outubro 1990, que tratam das condies para a promoo e recuperao da sade como direito fundamental do ser humano, e considerando: a expanso do uso das radiaes ionizantes na Medicina e Odontologia no pas; os riscos inerentes ao uso das radiaes ionizantes e a necessidade de se estabelecer uma poltica nacional de proteo radiolgica na rea de radiodiagnstico; que as exposies radiolgicas para fins de sade constituem a principal fonte de exposio da populao a fontes artificiais de radiao ionizante; que o uso das radiaes ionizantes representa um grande avano na medicina, requerendo, entretanto, que as prticas que do origem a exposies radiolgicas na sade sejam efetuadas em condies otimizadas de proteo; as responsabilidades regulatrias do Ministrio da Sade relacionadas produo, comercializao e utilizao de produtos e equipamentos emissores de radiaes ionizantes; a necessidade de garantir a qualidade dos servios de radiodiagnstico prestados populao, assim como de assegurar os requisitos mnimos de proteo radiolgica aos pacientes, aos profissionais e ao pblico em geral; a necessidade de padronizar, a nvel nacional, os requisitos de proteo radiolgica para o funcionamento dos estabelecimentos que operam com raios-x diagnsticos e a necessidade de detalhar os requisitos de proteo em radiologia diagnstica e intervencionista estabelecidos na Resoluo n 6, de 21 de dezembro de 1988, do Conselho Nacional de Sade; as recomendaes da Comisso Internacional de Proteo Radiolgica estabelecidas em 1990 e 1996, refletindo a evoluo dos conhecimentos cientficos no domnio da proteo contra radiaes aplicada s exposies radiolgicas na sade; as recentes Diretrizes Bsicas de Proteo Radiolgica estabelecidas em conjunto pela Organizao Mundial da Sade, Organizao Pan-americana da Sade, Organizao Internacional do Trabalho, Organizao do Alimento e Agricultura, Agncia de Energia Nuclear e Agncia Internacional de Energia Atmica; as recomendaes do Instituto de Radioproteo e Dosimetria da Comisso Nacional de Energia Nuclear rgo de referncia nacional em proteo radiolgica e metrologia das radiaes ionizantes; que a matria foi aprovada pelo Grupo Assessor Tcnico-Cientfico em Radiaes Ionizantes do Ministrio da Sade, submetida a consulta pblica atravs da Portaria n 189, de 13 de maio de 1997, debatida e consolidada pelo Grupo de Trabalho institudo, resolve: Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico "Diretrizes de Proteo Radiolgica em Radiodiagnstico Mdico e Odontolgico", parte integrante desta Portaria, que estabelece os requisitos bsicos de proteo radiolgica em radiodiagnstico e disciplina a prtica com os raios-x para fins diagnsticos

e intervencionistas, visando a defesa da sade dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do pblico em feral. Art. 2 Este Regulamento deve ser adotado em todo territrio nacional e observado pelas pessoas fsicas e jurdicas, de direito privado e pblico, envolvidas com a utilizao dos raios-x diagnsticos. Art. 3 Compete aos rgos de Vigilncia Sanitria dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios o licenciamento dos estabelecimentos que empregam os raios-x diagnsticos, assim como a fiscalizao do cumprimento deste Regulamento sem prejuzo da observncia de outros regulamentos federais, estaduais e principais supletivos sobre a matria Art. 4 A inobservncia dos requisitos deste Regulamento constitui infrao de natureza sanitria nos termos da Lei 6.437, de 25 de agosto de 1977, ou outro instrumento legal que venha a substitu-la, sujeitando o infrator ao processo e penalidades previstas, sem prejuzo das responsabilidade civil e penal cabveis. Art. 5 As Secretarias de Sade Estaduais, Municipais e do Distrito Federal devem implementar os mecanismos necessrios para adoo desta Portaria, podendo estabelecer regulamentos de carter suplementar a fim de atender s especificidades locais. Pargrafo nico. Os regulamentos estaduais e/ou municipais sobre esta matria devem ser compatibilizados de forma a observar os requisitos do Regulamento aprovado por esta Portaria. Art. 6 Todos os servios de radiodiagnstico devem manter um exemplar deste Regulamento nos seus diversos setores que empregam os raios-x diagnsticos. Art. 7 Esta Portaria entra em vigor a partir da data de sua publicao, revogando as disposies em contrrio.

MARTA NOBREGA MARTINEZ

Regulamento... (abaixo a parte relacionada Odontologia)

CAPITULO 5 - REQUISITOS ESPECFICOS PARA RADIOLOGIA ODONTOLGICA 1. Em adio aos requisitos gerais aplicveis, dispostos nos Captulos 1, 2 e 3, os estabelecimentos que empregam os raios-x em odontologia devem obedecer s exigncias definidas neste Captulo. DOS AMBIENTES O equipamento de radiografia intra-oral deve ser instala em ambiente (consultrio ou sala) com dimenses suficientes para permitir equipe manter-se distncia de, pelo menos, 2 m do cabeote do paciente. O equipamento de radiografia extra-oral deve ser instalado em sala especfica, atendendo aos mesmos requisitos do radiodiagnstico mdico. As salas equipadas com aparelhos de raios-x devem dispor de:

Sinalizao visvel nas portas de acesso, contendo o smbolo internacional da radiao ionizante acompanhado da inscrio: "raios-x, entrada restrita" ou "raios-x entrada proibida a pessoas no autorizadas"; Quadro com as seguintes orientaes de proteo radiolgica, em lugar visvel: "paciente, exija e use corretamente vestimenta plumbfera para sua proteo durante o exame radiogrfico"; "no permitida a permanncia de acompanhantes na sala durante o exame radiolgico, salvo quando estritamente necessrio"; "acompanhante, quando houver necessidade de conteno de paciente, exija e use corretamente vestimenta plumbfera para sua proteo durante exame radiolgico. Para cada equipamento de raios-x deve haver uma vestimenta plumbfera que garanta a proteo do tronco dos pacientes, incluindo tireide e gnadas, com pelo menos o equivalente a 0,25 mm de chumbo. O servio deve possuir instalaes adequadas para revelao dos filmes. A cmara escura deve ser construda de modo a prevenir a formao de vu nos filmes; deve ser equipada com lanterna de segurana apropriada ao tipo de filme e possuir um sistema de exausto adequado. Para radiografias intra-orais, pode ser permitida a utilizao de cmaras portteis de revelao manual, desde que confeccionadas com material opaco. Para revelao manual, deve estar disponvel no local um cronmetro, um termmetro e uma tabela de revelao para garantir o processamento nas condies especificadas pelo fabricante. DOS EQUIPAMENTOS Em adio s caractersticas gerais aplicveis, todo equipamento der raios-x para uso odontolgico deve atender aos seguintes requisitos: Tenso: em radiografias intra-orais a tenso no tubo de raios-x deve ser maior ou igual a 50 kVp, preferencialmente maior que 60 kVp; equipamentos para radiografias extra-orais no devem possuir tenso inferior a 60 kVp. Filtrao total: equipamentos com tenso de tubo inferior ou igual a 70 kVp devem possuir uma filtrao total permanente no inferior ao equivalente a 1,5 mm de alumnio; equipamentos com tenso de tubo superior a 70kVp devem possuir uma filtrao total permanente no inferior ao equivalente a 2,5 mm de alumnio. Radiao de fuga:

em radiografias intra-orais, o cabeote deve estar adequadamente blindado de modo a garantir um nvel mnimo de radiao de fuga, limitada a uma taxa de kerma no ar mxima de 0,25 mGy/h a 1 m do ponto focal, quando operado em condies de ensaio de fuga; para outros equipamentos emissores de raios-x, os requisitos para radiao de fuga so os mesmos estabelecidos para radiodiagnstico mdico. Colimao: todo equipamento de raios-x deve possui um sistema de colimao para limitar o campo de rasio-x ao mnimo necessrio para cobri a rea em exame; para radiografias intra-orais o dimetro do campo no deve ser superior a 6 cm na extremidade de sada do localizador. Valores entre 4 e 5 cm so permitidas apenas quando houver um sistema de alinhamentos e posicionamento do filme; em radiografias extra-orais obrigatrio o uso de colimadores retangulares. Distncia foco-pele equipamentos para radiografias intra-orais devem possuir um localizador de extremidade de sada aberta para posicionar o feixe e limitar a distncia foco-pele; o localizador deve ser tal que a distncia foco-pele seja de, no mnimo, 18 cm para tenso de tubo menor ou igual a 60 kVp, no mnimo de 20 cm para tenso entre 60 e 70 kVp (inclusive) e, no mnimo, 25 cm para tenso maior que 70 kVp; o localizador e o diagragma/colimador devem ser construdos de modo que o feixe primrio no interaja com a extremidade de sada do localizador. Durao da exposio a durao da exposio pode ser indicada em termos de tempo ou em nmero de pulsos; o sistema de controle da durao da exposio deve ser do tipo eletrnico e no deve permitir exposio com durao superior a 5 s; deve haver um sistema para garantir que raios-x no sejam emitidos quando o indicador de tempo de exposio se encontrar na posio "zero" e o disparador for pressionado. O boto disparador deve ser instalado em uma cabine de proteo ou disposto de tal forma que o operador que o maneje possa ficar a uma distncia de, pelo menos, 2 m do tubo e do paciente durante a exposio. O sistema de suporte do cabeote deve ser tal que o mesmo permanea estvel durante a exposio. PROCEDIMENTOS DE TRABALHO A fim de reduzir a dose no paciente, devem ser adotados os seguintes procedimentos:

Exames radiogrficos somente devem ser realizados quando, aps exame clnico e cuidadosa considerao das necessidades de sade geral e dentria do paciente, sejam julgados necessrios. Deve-se averiguar a existncia de exames radiogrficos anteriores que tornem desnecessrio um novo exame. O tempo de exposio deve ser o menor possvel, consistente com a obteno de imagem de boa qualidade. Isto inclui o uso de receptor de imagem mais sensvel que possa fornecer o nvel de contraste e detalhe necessrios. No caso de radiografias extra-orais, deve-se utilizar uma combinao de filme e tela intensificadora com o mesmo critrio. A repetio de exames deve ser evitada por meio do uso da tcnica correta de exposio e de um processamento confivel e consistente. Para radiografias intra-orais deve-se utilizar, preferencialmente: a tcnica do paralelismo com localizadores longos; dispositivos de alinhamento (posicionadores); prendedores de filme e de "bite-wing" de modo a evitar que o paciente tenha que segurar o filme. A extremidade do localizador deve ser colocada o mais prximo possvel da pele do paciente para garantir tamanho de campo mnimo. Em radiografias extra-orais deve-se utilizar tamanho de campo menor ou igual ao tamnho do filme. O operador deve observar e ouvir o paciente durante as exposies. proibido o uso de sistema de acionamento de disparo com retardo. Uso de vestimenta de proteo individual de modo a proteger a tireide, o tronco e as gnadas dos pacientes durante as exposies. Os aventais plumbferos devem ser acondicionados de forma a preservar sua integridade, sobre superfcie horizontal ou em suporte apropriado. Proteo do operador e equipe Equipamentos panormicos ou cefalomtricos devem ser operados dentro de uma cabine ou biombo fixo de proteo com visor apropriado ou sistema de televiso. o visor deve ter, pelo menos, a mesma atenuao calculada para a cabine. a cabine deve estar posicionada de modo que, durante as exposies, nenhum indivduo possa entrar na sala sem o conhecimento do operador; Em exames intra-orais em consultrios, o operador deve manter-se a uma distncia de pelo menos, 2 metros do tubo e do paciente durante as exposies. Se a carga de trabalho for superior a 30 mAmin por semana, o operador deve manter-se atrs de uma barreira protetora com uma espessura de, pelo menos, 0,5 mm equivalentes ao chumbo. O operador ou qualquer membro da equipe no deve colocar-se na direo do feixe primrio, nem segurar o cabeote ou o localizador durante as exposies.

Nenhum elemento da equipe deve segurar o filme durante a exposio. 5.10 Somente o operador e o paciente podem permanecer na sala de exame durante as exposies Caso seja necessria a presena de indivduos para assistirem uma criana ou um paciente debilitado, elas devem fazer uso de avental plumbfero com, pelo menos, o equivalente a 0,25 mm Pb e evitar localizar-se na direo do feixe primrio. Nenhum indivduo deve realizar regularmente esta atividade. Proteo do pblico O titular deve demonstrar atravs de levantamento rediomtrico que os nveis de radiao produzidos atendem aos requisitos de restrio de dose estabelecidos neste Regulamento. O acesso sala onde exista aparelho de raios-x deve ser limitado durante os exames radiolgicos. Uma sala de raios-x no deve ser utilizada simultaneamente para mais que um exame radiolgico. No processamento do filme: Devem ser seguidas as recomendaes do fabricante com respeito concentrao da soluo, temperatura e tempo de revelao. deve ser afixada na parede da cmara uma tabela de tempo e temperatura de revelao; deve-se medir a temperatura do revelador antes da revelao. As solues devem ser regeneradas ou trocadas quando necessrio, de acordo com as instrues do fabricante No devem ser utilizados filmes ou solues de processamento com prazo de validade expirado. No deve ser realizada qualquer inspeo visual do filme durante os processamentos manuais. A cmara escura e as cubas de revelao devem ser mantidas limpas. Os filmes devem ser armazenados em local protegido do calor, umidade, radiao e vapores qumicos. CONTROLE DE QUALIDADE O controle de qualidade, previsto no programa de garantia de qualidade, deve incluir o seguinte conjunto mnimo de testes de constncia, com freqncia mnima de dois anos; a. b. c. d. e. f. g. Camada semi-redutora Tenso de pico; Tamanho de campo; Reprodutibilidade do tempo de exposio ou reprodutibilidade da taxa de kerma no ar; Linearidade da taxa de kerma no ar com o tempo de exposio; Dose de entrada na pele do paciente; Padro de imagem radiogrfica;

h. Integridade das vestimentas de proteo individual Padres de desempenho Os nveis de radiao de fuga so definidos a 1m do foco, fora do feixe primrio, pelo valor mdio sobre reas de medio de 100 cm, com dimenso linear que no exceda 20 cm. O valor da camada semi-redutora do feixe til no deve ser menor que o valor mostrado na Tabela II para tenso de tubo mxima de operao, de modo a demonstrar conformidade com os requisitos de filtrao mnima. Valores intermedirios podem ser obtidos por interpolao. A tenso medida no tubo no deve ser inferior a 50 kVp, com uma tolerncia de 3 kV. O seletor de tempo de exposio deve garantir exposies reprodutveis de modo que o desvio (diferena entre duas medidas de tempo de exposio ) mximo seja menor ou igual a 10% do valor mdio, para quatro medidas. Alternativamente, para um dado tempo de exposio, a taxa de kerma no ar deve ser reprodutvel em 10% A taxa de kerma no ar deve ser linear com o tempo de exposio. O desvio (diferena entre duas medidas) mximo no deve ultrapassar + 20% do valor mdio, para os tempos comumente utilizados. As doses na entrada na pele dos pacientes em radiografia intra-oral devem ser inferiores ao nvel de referncia de radiodiagnstico apresentados no Anexo A. Tabela II. Valores mnimos de camadas semi-redutoras em funo da tenso de tubo mxima de operao.

kVp
51 60 70 71 80 90

CSR (mm Al)

1,2 1,3 1,5 2,1 2,3 2,5

CAPTULO 6 DISPOSIES TRANSITRIAS 6.1 A aplicao deste Regulamento implica em reavaliaes de instalaes, equipamentos, procedimentos, qualificao profissional e de prticas. Desta forma, ficam concedidos prazos diferenciais para o cumprimento dos requisitos discriminados neste Captulo. As autoridades sanitrias locais podem reduzir em atos normativos os prazos estabelecidos.

6.2 As exigncias abaixo devem ser atendidas no menor tempo possvel, no ultrapassando os prazos indicados, contados a partir da data de publicao deste Regulamento. a. Um ano para que sejam adquiridos apenas equipamentos que atendam aos itens relativos a certificao de blindagem do cabeote e teste de aceitao. Os equipamentos j instalados devem ser avaliados por um especialista em fsica de radiodiagnstico (ou certificao equivalente) no prazo mximo de trs anos. b. Quatro anos para que as exigncias relativas qualificao profissional sejam cumpridas. c. Trs anos para implantao do sistema de garantia da qualidade e respectivos assentamentos. d. Um ano para que sejam desativados os substitudos os equipamentos de abreugrafia convencional. e. Cinco anos para substituir os atuais sistemas convencionais de fluoroscopia por sistema com intensificador de imagem. A partir da data da publicao deste Regulamento Tcnico somente devem ser instalados equipamentos de fluoroscopia com intensificadores de imagem. f. Um ano para que sejam substitudos ou desativados os sistemas de disparo com retardo de raios-x de uso odontolgico. g. Um ano para que sejam substitudos nos equipamentos odontolgicos os controladores de durao de exposio mecnicos por eletrnicos e com sistema de disparo do tipo "deadman". h. Trs anos para atendimento dos requisitos de calibrao dos instrumentos de dosimetria de feixe e de monitorao da rea. i. Um ano para que sejam utilizados em radiografias apenas filmes verdes e telas intensificadoras de terras raras correspondentes, ou outros receptores de imagem com sensibilidade maior ou igual. 6.3 Em casos de relevante interesse de sade pblica, o prazo estabelecido no item 6.2 e) pode ser dilatado, em ato normativo, a critrio da autoridade sanitria local. 6.4 At que sejam concludos os estudos de implementao do sistema de calibrao em termos das novas grandezas operacionais no LNMRI-IRD/CNEN, devem ser utilizadas as seguintes grandezas. a. Dose individual, para monitorao individual visando a estimativa da dose efetiva em exposies ocupacionais. b. Dose de extremidade, para estimativa da dose equivalente nas extremidades em exposies ocupacionais. c. Dose externa, para monitorao do ambiente de trabalho e sua circunvizinhana. ANEXO A NVEIS DE REFERNCIA DE RADIODIAGNSTICO TABELA A1. Nveis de referncia de radiodiagnstico por radiografia para paciente adulto tpico

Coluna lombar

EXAME AP

DEP (mGy)* 10 30 40

Abdmen, urografia e colecistografia Pelve

LAT JLS

Bacia Trax Coluna Torcica Odontolgico Crnio Mama***

AP AP AP PA LAT AP LAT Periapical AP AP LAT CC com grade CC com grade

10 10 10 0,4 1,5 7 20 3,5** 5 5 3 10 4

Notas: PA: projeo pstero-anterior; AP: projeo antero-posterior; LAT: projeo lateral; CC: projeo crnio-caudal; JLS: juno lobo-sacro. (*) DEP, dose de entrada da pele. Estes valores so para receptor de imagem de sensibilidade mdia, velocidade relativa de 200. Para combinaes filme-tela, mais rpidas (400-600) estes valores devem ser reduzidos por um fator de 2 a 3. (**) para filme do grupo E. (***) determinada em uma mama comprimida de 4,5 cm para sistema tela-filme e uma unidade com anodo e filtrao de molibdnio.

TABELA A2. Nveis de referncia de radiodiagnstico em CT para paciente adulto tpico

Exame Cabea Coluna lombar Abdmen Dose mdia em cortes mltiplos (mGy)* 50 35 25

(*) determinada no eixo de rotao em fantoma de gua, comprimento de 15 cm e dimetro de 16 cm para cabea e 30 cm para coluna e abdmen.

ANEXO B FICHA DE CADASTRO DE INSTITUIO Com a finalidade de permitir a padronizao dos dados cadastrais mnimos e a implementao de uma base de dados nacional sobre os servios de radiodiagnsticos, as autoridades sanitrias locais devem providenciar a preparao de fichas cadastrais conforme especificao apresentada neste Anexo. ANEXO B1 INSTITUIES DE RADIODIAGNSTICO MDICO Campo 1: Tipo de movimentao cadastral 2 alternativas: cadastro inicial ou alterao de cadastro Campo 2: Cdigo da Instituio Campo 3: Natureza da Instituio (cdigos no verso) 7 alternativas numeradas de 1 a 7 Campo 4: Razo Social Campo 5: CGC Campo 6: Nome Fantasia Campo 7: Setor/Departamento Campo 8: Endereo (rua, av., nmero e complemento) Campo 9: Municpio Campo 10: Bairro/Distrito Campo 11: UF Campo 12: CEP Campo 13: DDD/Telefone Campo 14: FAX Campo 15: Titular/Proprietrio Campo 16: Prov Dosmetro Individual? 2 alternativas: sim ou no Campo 17: Laboratrio Campo 18: Responsvel Tcnico pelo setor Campo 19: CPF Campo 20: CRM

Campo 21: Substituto do responsvel tcnico Campo 22: CPF Campo 23: CRM Campo 24: Supervisor de proteo radiolgica de radiodiagnstico Campo 25: CPF Campo 26: Formao do SPR (cdigos no verso) 4 alternativas Campo 27: Tabela de equipamentos e exames com 13 linhas e 8 colunas Cabealho das colunas: 1 Ref. 2 Mobilidade do aparelho 3 Identificao da Sala 5 Quantidade de tubos 6 Exames que realiza (cdigos no verso) 7 Nmero de exames/ms 8 Exame mais freqente Campo 28: Observaes Campo 29: Local e data Campo 30: Assinatura do titular/proprietrio Instrues para o preenchimento da ficha de cadastro de instituio (verso da ficha cadastral) Campo 1: Assinalar "cadastro inicial quando se tratar de Instituio nova ou no cadastrada. Assinalar "alterao de cadastro" quando se tratar de mudana de endereo, modificao da instalao, aquisio ou modificao de aparelho de raios-x, etc. Neste caso, preencher a identificao da Instituio e os itens referentes s alteraes. Campo 2: Cdigo de cadastro da Instituio na autoridade sanitria. No preencher no caso de cadastro inical. Campo 3: Natureza da Instituio. Marque com X at trs dos seguintes cdigos: 1 Municipal, 2 Estadual, 3 Federal, 4 Privada, 5 Universitrio / Instituio de Pesquisa, 6 Militar, 7 Convnio SUS

Campo 4: Escrever o nome completo da Instituio (razo social). Utilizar uma cpia desta ficha para cada unidade (filial) ou setor/departamento da Instituio, se houver. Campo 5: Escrever o nmero de registro no CGC. Campo 6: Escrever o nome Fantasia, quando houver. Campo 7: Nome completo do Setor/Departamento (Servio de radiodiagnstico, Unidade ou Diviso) da Instituio. Caso no haja identificao para o setor, deixar este campo em branco. Caso existe mais de um setor, favor utilizar uma cpia desta ficha para cada. Campo 8 a 12: Escrever o endereo completo da Instituio/setor. Campo 13 e 14: Telefone, ramal e fax. Campo 15: Nome completo do Responsvel Legal pela Instituio (Titular, Diretor ou Proprietrio). Campo 16 e 17: Indicar se realizada Monitorao individual no pessoal ocupacionalmente exposto. Em caso afirmativo, indicar a Entidade/Laboratrio prestadora deste servio. Campo 18: Nome completo do Responsvel Tcnico pelo setor. Campo 19: Escrever o CPF do Responsvel Tcnico. Campo 20: Escrever o nmero de registro no CRM do Responsvel Tcnico. Campo 21: Se houver, escrever o nome do substituto do responsvel tcnico. Campo 22: Escrever o CPF do substituto do responsvel tcnico. Campo 23: Escrever o nmero de registro no CRM do substituto do responsvel tcnico. Campo 24: Nome completo do supervisor de proteo radiolgica de radiodiagnstico (SPR). Campo 25: CPF do SPR Campo 26: Marque com um X a formao do SPR (1 fsico, 2 mdico, 3 engenheiro, 4 outro) Campo 27: Preenchimento da tabela de equipamentos e exames: Campo 27: Preenchimento da tabela de equipamentos e exames: Ref.: Nmero de referncia do aparelho. Devem ser cadastrados todos os aparelhos de raios-x existentes no servio. Mobilidade do Aparelho: Indicar com a letra F se o equipamento for Fixo, com M se for do tipo mvel/ transportvel, com V se o aparelho estiver instalado em veculo. Identificao da sala: Indicar o nmero da sala ou outro tipo de identificao onde est localizado o aparelho.

Caso haja mais de um aparelho nesta sala, repetir a identificao. Para aparelho mvel, identificar a localizao mais freqente do mesmo. Fabricante e modelo: Indicar o nome do fabricante (ou marca) e o modelo do aparelho. Quantidade de tubos: Indicar a quantidade de tubos de raios-x que o aparelho possui. Exames que realiza: Utilizando os cdigos abaixo, indicar os tipos de exames realizados com o aparelho. Nmero de exames/ms. Indicar o nmero de exames radiolgicos que so realizados por ms com o aparelho. Nos casos de grande variaes mensais, indicar o nmero mdio. Exame mais freqente: Utilizando os cdigos abaixo, indicar o exame mais freqente realizado com este aparelho. Campo 28: Observaes: Utilizar para informar ou explicar dados cadastrais no includos no formulrio e demais observaes julgadas necessrias. Por exemplo, aparelho desativado; aparelho anteriormente cadastrado e que foi alienado (vendido, cedido, etc.) Campo 29 e 30: Local, data e assinatura: O Titular da instituio deve datar e assinar o formulrio, responsabilizando-se pelas informaes prestadas. CDIGO DE EXAMES 00 Exames Gerais 01 Crnio/face 02 Coluna 03 Extremidades 04 Plvis/bacia 05 Trax 05a Abreugrafia 05b Planigrafia 06 Aparelho Digestivo 07 Aparelho geniturinrio 08 Abdmen 08a Mamografia

08b Densitometria ssea 09 Procedimentos especiais 10 Neuro-radiologia 12 Angiografia 13 Intervencionista 34 CT 99 Outros (favor especificar no formulrio) ANEXO B2 INSTITUIES DE RADIODIAGNSTICO ODONTOLGICO Campo 1: Tipo de movimentao cadastral 2 alternativas: cadastro inicial ou alterao de cadastro Campo 2: Cdigo da Instituio. Campo 3: Natureza da Instituio (cdigos no verso) 7 alternativas numeradas Campo 4: Razo Social Campo 5: CGC/CPF Campo 6: Nome Fantasia Campo 7: Setor/Departamento Campo 8: Endereo (rua, av., nmero e complemento) Campo 9: Municpio Campo 10: Bairro/Distrito Campo 11: UF Campo 12: CEP Campo 13: DDD/Telefone Campo 14: FAX Campo 15: Titular/Proprietrio Campo 16: Prev Dosmetro Individual? 2 Alternativas: sim ou no Campo 17: Laboratrio Campo 18: Responsvel Tcnico pelo setor

Campo 19: CPF Campo 20 CRO Campo 21: Substituto do responsvel tcnico Campo 22: CPF Campo 23: CRO Campo 24: Supervisor de proteo radiolgica de radiodiagnstico. Campo 25: CPF Campo 26: Tipo de instalao 2 alternativas: "consultrio" ou "clnica radiolgica" Campo 27: Tabela de equipamentos e exames com 7 linhas e 6 colunas Cabealho das colunas: 1 Ref. 2 Mobilidade do aparelho 3 Identificao da Sala 4 Fabricante e modelo 5 Exames que realiza (cdigos no verso) 6 Nmero de filmes por ms Campo 28: Observaes Campo 29: Local e data Campo 30: Assinatura do titular/proprietrio Instrues para o preenchimento da ficha de cadastro de instituio (verso da ficha cadastral) Campo 1: Assinalar "cadastro inicial" quando se tratar de Instituio nova ou no cadastrada. Assinalar "alterao de cadastro" quando se tratar de mudana de endereo, modificao da instalao, aquisio ou modificao de aparelho de raios-x, etc. Neste caso, preencher a identificao da Instituio e os itens referentes s alteraes. Campo 2: Cdigo de registro da Instituio na autoridade sanitria. No preencher no caso de cadastro inicial. Campo 3: Natureza da Instituio. Marque com X at trs dos seguintes cdigos:

1 Municipal, 2 Estadual, 3 Federal, 4 Particular, 5 Universitrio / Instituio de Pesquisa, 6 Militar, 7 Convnio SUS. Campo 4: Escrever o nome completo da Instituio (razo social). Utilizar uma cpia desta ficha para cada unidade (filial) ou setor/departamento da Instituio, se houver. Campo 5: Escrever o nmero de registro no CGC ou CPF no caso. Campo 6: Escrever o nome Fantasia, quando houver. Campo 7: Nome completo do Setor/Departamento (Servio, Unidade ou Diviso) da Instituio. Caso no haja identificao para o setor, deixar este campo em branco. Caso exista mais de um setor, favor utilizar uma cpia desta ficha para cada. Campo 8 a 12: Escrever o endereo completo da Instituio/Setor. Campos 13 e 14: Telefone, ramal e fax. Campo 15: Nome completo do Responsvel Legal pela Instituio (Titular, Diretor ou Proprietrio). Campo 16 e 17: Indicar se realizada Monitorao individual pessoal ocupacionalmente exposto. Em caso afirmativo, indicar a Entidade/laboratrio prestadora deste servio. Campo 18: Nome completo do Responsvel Tcnico pelo setor. Campo 19: Escrever o CPF do Responsvel Tcnico. Campo 20: Escrever o nmero de registro no CRO do Responsvel Tcnico no setor. Campo 22: Escrever o CPF do substituto do responsvel tcnico. Campo 23: Escrever o nmero de registro no CRO do substituto do responsvel tcnico. Campo 24: Nome completo do supervisor de proteo radiolgica de radiodiagnstico. Campo 25: CPF do supervisor de proteo radiolgica de radiodiagnstico. Campo 26: Marque com um X se o servio um consultrio odontolgico ou clnica de radiologia odontolgica. Campo 27: Preenchimento da tabela de equipamentos e exames: Ref.: Nmero de referncia do aparelho. Devem ser cadastrados todos os aparelhos de raios-x que existem no servio. Mobilidade do Aparelho: Indicar com a letra F se o equipamento est instalado como fixo, caso contrrio indicar M, mvel. Identificao da sala: Indicar o nmero da sala ou outro tipo de identificao onde est localizado o aparelho. Caso haja mais de um aparelho nesta sala, repetir a identificao. Para aparelho mvel, identificar a localizao mais freqente do mesmo.

Fabricante e modelo: Indicar o nome do fabricante (ou marca) e o modelo do aparelho. Exames que realiza: Utilizando os cdigos abaixo, indicar os tipo s de exames realizados com o aparelho. Nmero de filmes/ms. Indicar o nmero de filmes utilizados nos exames radiolgicos que so realizados por ms com o aparelho citado. Nos casos de grandes variaes mensais, indicar o nmero mdio. Campo 28: Observaes: Utilizar para informar ou explicar dados cadastrais no includos no formulrio e demais observaes julgadas necessrias, Por exemplo, aparelho desativado; aparelho anteriormente cadastrado e que foi alienado (vendido, cedido, etc.). Campo 29 e 30: Local, data e assinatura: O titular da instituio deve datar e assinar o formulrio responsabilizando-se pelas informaes prestadas. CDIGO DE EXAMES I Intra-oral C Cefalomtrico P Panormico O Outros (favor especificar no formulrio) ANEXO C GLOSSRIO (1) Acidente Qualquer evento no intencional, incluindo erros de operao e falhas de equipamento, cujas conseqncias reais ou potenciais so relevantes sob o ponto de vista de proteo radiolgica. (2) ACR "American College of Radiology". (3) Alvar de funcionamento Licena ou autorizao de funcionamento ou operao do servio fornecida pela autoridade sanitria local. Tambm chamado de licena ou alvar sanitrio. (4) rea controlada rea sujeita a regras especiais de proteo e segurana com a finalidade de controlar as exposies normais e evitar exposies no autorizadas ou acidentais. (5) rea livre rea isenta de controle especial de proteo radiolgica, onde os nveis de equivalente de dose ambiente devem ser inferiores a 0,5 mSv/ano. (6) Autoridade competente Autoridade municipal, estadual ou federal, que dispe de poderes legais para decidir sobre alguma matria tratada neste Regulamento. (7) Autoridade sanitria Autoridade competente, no mbito da rea de sade, com poderes legais para baixar regulamentos e executar licenciamento e fiscalizao, inclusive na rea de segurana e proteo radiolgica.

(8) Autorizao Ato administrativo pelo qual a autoridade competente emite documento permitindo ao requerente executar uma prtica ou qualquer ao especificada no item "Obrigaes Gerais" deste Regulamento. (9) Blindagem Barreira protetora, Material ou dispositivo interposto entre uma fonte de radiao e seres humanos ou meio ambiente com o propsito de segurana e proteo radiolgica. (10) Camada semi-redutora CSR Espessura de um material especificado que, introduzido no feixe de raiosx, reduz a taxa de kerma no ar metade. Nesta definio, considera-se excluda a contribuio de qualquer radiao espalhada que no estava presente inicialmente no feixe considerado. (11) Carga de trabalho (semanal) W Somatrio dos produtos da corrente pelo tempo (mAs) utilizados na semana. Aproximadamente, o produto do nmero de radiografias semanais pelo mAs mdio utilizado. Para relatrios de levantamento radiomtrico e para planejamento de blindagem, os seguintes valores tpicos de carga de trabalho semanal, podem ser utilizados como orientao para a obteno de valores realistas.

Equipamento de radiodiagnstico Unidade de radiografia geral Unidade de radiografia do Trax Tomgrafo computadorizado 24 Unidade de fluoroscopia * 24 Unidade para procedimentos especiais Unidade de radiog. Dentria intra-oral Unidade de radiografia panormica Mamrafo (< 50 kVp) 8 24 24 24 Pacientes por dia 24 60

W(mA min / sem) 125 kVp 100 kVp 320 160 750 700 4-30 200 2000 160 80 5000 300 280 150 kVp 80 140 -

(*para unidade sem intensificador de imagem e para telecomandados, multiplicar por 2)

(12) CNEN Comisso Nacional de Energia Nuclear. (13) Colimador Dispositivo ou mecanismo utilizado para limitar o campo de radiao.

(14) Condies de ensaio de fuga So definidas pelos parmetros especficos utilizados para medir radiao de fuga em cabeotes de equipamentos de raios-x diagnsticos, estabelecidos com segue: a. para equipamento com energia armazenada em capacitores: tenso mxima (kVp) especificada pelo fabricante e nmero mximo de exposies especificado pelo fabricante para 1 k com o menor mAs disponvel, desde que superior a 10mAs; b. para equipamento com operao pulsada: nmero mximo de pulsos especificado pelo fabricante para 1 h de operao na tenso mxima (kVp); c. demais tipos de equipamento: tenso mxima (kVp) especificada e a mxima corrente contnua de tubo especificada pelo fabricante para a mxima kVp. (15) CT Tomografia computadorizada. Produo de imagens tomogrficas atravs de medidas mltiplas de transmisso de raios-x e processamento computacional. (16) Detrimento O dano total esperado para um grupo de indivduos e seus descendentes como resultado da exposio deste grupo radiao ionizante. Determinado pela combinao dos danos sade (por unidade de dose) compreendidos pela probabilidade condicional de induo de cncer letal, cncer no letal, danos hereditrios e reduo da expectativa de vida. (17) Dose absorvida D Grandeza expressa por D = d /dm, onde d o valor esperado da energia depositada pela radiao em um volume elementar de matria de massa dm. A unidade SI de dos absorvida o joule por quilograma, denominada gray (Gy). (18) Dose Dose absorvida, dose efetiva, dose equivalente, equivalente de dose, dependendo do contexto. (19) Dose coletiva Expresso da dose efetiva total recebida por uma populao ou um grupo de pessoas, definida como o produto do nmero de indivduos expostos a uma fonte de radiao ionizante pelo valor mdio da distribuio de dose efetiva destes indivduos. A dose coletiva expressa em sievert-homem (Sv-homem). (20) Dose de entrada na pele DEP Dose absorvida no centro do feixe incidente na superfcie do paciente submetido a um procedimento radiolgico. Inclui retro-espalhamento. (21) Dose de extremidade Grandeza operacional para fins de monitorao individual de extremidades, obtida em um monitor de extremidade, calibrado em termos de kerma no ar, pelo fator f = 1.14 Sv/Gy. (22) Dose efetiva E Mdia aritimtica ponderada das doses equivalentes nos diversos rgos. Os fatores de ponderao dos tecidos foram determindos de tal modo que a dose efetiva represente o mesmo detrimento de uma exposio uniforme de corpo inteiro. A unidade de dose efetiva o joule por quilograma, denominada sievert (Sv). Os fatores de ponderao dos tecidos, wt, so apresentados na publicao N 60 da ICRP (1991), com os seguintes valores: para osso, superfcie ssea e pele, 0,01; para bexiga, mama, fgado, esfago, tireide e restante, 0,05; para medula ssea, clon, pulmo e estmago, 0,12; e para gnadas, 0,20. (23) Dose equivalente Ht Grandeza expressa por Ht DtWr, onde Dr dose absorvida mdia no rgo ou tecido humano e Wr o fator de ponderao da radiao. Para os raios-x, Wr = 1 e a dose equivalente numericamente igual dose absorvida. A unidade SI de dose equivalente denominada sievert, Sv. (24) Dose individual Hx Grandeza operacional definida pela CNEN para monitorao individual externa a feixes de ftons, obtida multiplicando-se o valor determinado pelo dosmetro individual utilizado na superfcie do tronco do indivduo, calibrado em kerma no ar, pelo fator f = 1,14 Sv/Gy.

(25) Dose externa Grandeza operacional para monitorao de um campo de raios-x, definida neste Regulamento como o valor determinado pelo monitor de rea calibrado em kerma no ar, multiplicado por f = 1,14 Sv/Gy. (26) Dose mdia em cortes mltiplos (MSAD "multiple scan average dose") Termo empregado em tomografia computadorizada e definido como:

Onde n o nmero total de cortes em uma srie clnica, I o incremento de distncia entre os cortes, e D(z) a dose na posio z, paralela ao eixo de rotao. (27) Dosimetria citogentica Avaliao de dose absorvida atravs de contagem da freqncia de cromossomas discntricos em cultura de linfcitos do indivduo irradiado. (28) Dosmetro individual Dispositivo usado junto a partes do corpo de um indivduo, de acordo com regras especficas, com o objetivo de avaliar a dose efetiva ou a dose equivalente acumulada em um dado perodo. Tambm chamado de monitor individual. (29) Dosmetro padro Dosmetro de leitura indireta, mantido fora do alcance da radiao produzida no servio, utilizado como base para correo da radiao de fundo nos dosmetros individuais, incluindo qualquer exposio durante o trajeto. Tambm chamado de dosmetro de referncia. (30) Efeitos determinsticos So aqueles para os quais existe um limiar de dose necessrio para sua ocorrncia e cuja gravidade aumenta com a dose. (31) Efeitos estocsticos So aqueles para os quais no existe um limiar de dose para sua ocorrncia e cuja probabilidade de ocorrncia uma funo da dose. A gravidade destes efeitos independente da dose. (32) Efeitos indevidos (da radiao) Efeitos estocsticos e efeitos determinsticos produzidos pela radiao em decorrncia de uma prtica autorizada. (33) Empregador Pessoa jurdica com reconhecidas responsabilidades e deveres para com seu empregado no seu trabalho devido a um contrato de mtuo acordo. Um autnomo considerado empregador e empregado. (34) Equipamentos fixos Aqueles cujo uso restringe-se a um ambiente exclusivo de operao. (35) Equipamentos mveis Aqueles que podem ser deslocados para diversos ambientes, tais como em berrios e unidades de terapia intensiva. Tambm chamados de equipamentos transportveis. (36) Equivalente de dose H Grandeza definida por H = D Q, onde D dose absorvida em um ponto do tecido humano e Q o fator de qualidade da radiao. Q = 1 para raios-x.

(37) Equivalente de dose ambiente (em um ponto de um campo de radiao) H*(d) Equivalente de dose que seria produzido por um campo alinhado e expandido em uma esfera da ICRU a uma profundidade d, no raio oposto ao sentido do feixe de radiao incidente. (38) Equivalente de dose pessoal Hp(d) Grandeza operacional de monitorao individual externa definida como o equivalente de dose em um ponto a uma profundidade d do corpo, no tecido mole. (39) Especialista em fsica de radiodiagnstico Indivduo com formao plena de nvel superior, com conhecimento, treinamento e experincia comprovada em fsica das radiaes em medicina e em proteo radiolgica nas prticas com raios-x diagnsticos. A habilitao deve ser comprovada mediante certificao emitida por rgos de reconhecida competncia ou colegiados profissionais cujos critrios de avaliao estejam homologados pelo Ministrio da Sade. (40) Exposio acidental Exposio involuntria e imprevisvel ocorrida em condies de acidente. (41) Exposio do pblico Exposio de membros da populao a fontes de radiao ionizante, excluindo exposio ocupacional, exposio mdica e exposio natural normal devida radiao ambiental do local. Incluem exposies a fontes e prticas autorizadas, e em situaes de interveno. (42) Exposio mdica Exposio a que so submetidos: a. pacientes, em decorrncia de exames ou tratamentos mdicos ou dontolgicos; b. indivduos no ocupacionalemente expostos que voluntariamente ajudam a confortar ou conter pacientes durante o procedimentos radiolgico (acompanhantes, geralmente familiares ou amigos prximos); c. indivduos voluntrios em programas de pesquisa mdica ou biomdica e que no proporciona qualquer benefcio direto ao mesmos. (43) Exposio normal Exposio esperada em decorrncia de uma prtica autorizada, em condies normais de operao de uma fonte ou de uma instalao, incluindo os casos de pequenos possveis contratempos que podem ser mantidos sob controle. (44) Exposio ocupacional exposio de um indivduo em decorrncia de seu trabalho em prticas autorizadas. (45) Exposio potencial Exposio cuja ocorrncia no pode ser prevista com certeza mas que pode resultar de um acidente com uma fonte de radiao ou em conseqncia de um evento ou uma srie de eventos de natureza probabilstica. (46) Fantoma Objeto fsico ou matemtico utilizado para reproduzir as caractersticas de absoro e espalhamento do corpo ou parte do corpo humano em um campo de radiao. (47) Fator de ocupao T Fator utilizado para reduo dos requisitos de blindagem, determinado pela instalao. Para fins de orientao: T=1 em reas controladas, adjacncias com permanncia constante, recepo; T=1/4 em vestirio, circulao interna; T=1/16 em circulao externa, WC, escada, etc. (48) Fator de Uso U Fator que indica a percentagem de carga de trabalho semanal para uma determinada direo de feixe primrio de raios-x. (49) Feixe primrio (de radiao) Feixe de radiao que passa atravs da abertura do colimador e que usado para formao da imagem radiogrfica.

(50) Filtrao total Filtrao permanente dada pela soma da filtrao inerente e a filtrao adicional, incluindo o espelho do sistema colimador. (51) Filtrao Material no feixe primrio que absorve preferencialmente a radiao menos penetrante. (52) Fiscalizao Verificao, pela autoridade competente, da conformidade com requisitos estabelecidos em legislao especficas e a adoo de medidas cabveis para impor o cumprimento destes requisitos. (53) Fornecedor Pessoa jurdica com obrigaes relativas ao projeto, fabricao, produo ou construo de um equipamento ou fonte de radiao ionizante. Um importador de um equipamento de raios-x tambm um fornecedor. (54) Garantia de qualidade conjunto de aes sistemticas e planejadas visando garantir a confiabilidade adequada quanto ao funcionamento de uma estrutura, sistema, componentes ou procedimentos, de acordo com um padro aprovado. Em radiodiagnstico, estas aes devem resultar na produo continuada de imagens de alta qualidade com o mnimo de exposio para os pacientes e operadores. A parte do programa de garantia de qualidade que consiste do conjunto das operaes destinadas a manter ou melhorar a qualidade chamada de controle de qualidade. (55) Guias operacionais So expresses da poltica gerencial dirigidas ao empregados (incluindo projetistas de equipamentos e instalaes). Eles so geralmente expressos com doses anuais abaixo das quais a gerncia deseja operar. Eles no so limites nem alvos e devem ser suplementados por um requisito superior de fazer o melhor sempre que seja razoavelmente exeqvel. (56) Grandezas de limitao de dose Dose efetiva e dose equivalente. (57) Grandezas operacionais Grandezas mensurveis, definidas em um ponto, estabelecidas par avaliar as grandezas de limitao de dose. (58) ICRP "International Commission on Radiological Protection". (59) ICRU "International Commission on Radiologica Units and Measurements". (60) Indivduo do pblico Qualquer membro da populao no submetido a exposio ocupacional ou exposio mdica. (61) Instalao radiolgica, ou simplesmente instalao O equipamento de raios-x, seu painel de controle e demais componentes, o ambiente no qual est instalado, e respectivas blindagens. (62) Instalaes mveis Equipamentos de raios-x montados em veculos automotores. (63) IRD Instituto de Radioproteo e Dosimetria. (64) Kerma Grandeza definida por l dEtr/dm, onde dEtr a energia cintica inicial de todas particulas carregadas liberadas por partculas ionizantes no carregadas em um material de massa dm. A unidade SI o joule por quilograma, com denominao especial de grau (Gy). (65) Levantamento radiomtrico Monitorao de rea.

(66) Licena Documento no qual a autoridade sanitria autoriza o requerente a executar determinada prtica sob condies estabelecidas em leis e regulamentos, bem como condies especificadas na prpria Licena. (68) Licenciamento Operao administrativa de autorizao para execuo de uma prtica onde a pessoa jurdica responsvel pela mesma comprova e se submete a avaliao dos requisitos estabelecidos pela autoridade sanitria. (69) Limites de dose individual, limites de dose ou simplesmente limites So valores estabelecidos para exposio ocupacional e exposio do pblico, de modo que uma exposio continuada pouco acima do limite de dose resultaria em um risco adicional que poderia ser considerado inaceitvel em circunstncias normais. Os limites constituem parte integrante dos princpios bsicos de proteo radiolgica para prticas autorizadas. (70) LNMRI Laboratrio Nacional de Metrologia das Radiaes Ionizantes do IRD/CNEN, por delegao do INMETRO. (71) Memorial descritivo de proteo radiolgica Descrio do servio e suas instalaes, do programa de proteo radiolgica, da garantia de qualidade, incluindo relatrios de aceitao da instalao. (72) Modificao Qualquer alterao de estrutura, sistema ou componente que envolva a segurana e a proteo radiolgica em uma instalao radiolgica, para a qual a autoridade sanitria local j tenha concedido qualquer autorizao. (73) Monitorao Medio de dose para fins de controle da exposio radiao, e a interpretao dos resultados. Pode ser classificada em monitorao individual e monitorao de rea. (74) Monitorao individual (externa) Monitorao por meio de dosmetros individuais colocados sobre o corpo d indivduo par fins de controle das exposies ocupacionais. A monitorao individual tem a funo (75) Monitorao da rea Levantamento radiomtrico. Avaliao dos nveis de radiao nas reas de uma instalao. Os resultados devem ser expressos para a condies de carga de trabalho mxima semanal. (76) Nveis de investigao Valores estabelecidos pelo titular que, se excedidos, demanda-se uma investigao local. (77) Nveis de referncia de radiodiagnstico valores de uma grandeza especfica na prtica de radiodiagnstico para exames tpicos em grupos de pacientes tpicos, Estes nveis no devem ser ultrapassados nos procedimentos habituais quando so aplicadas as boas prticas correntes relativas ao diagnstico. Estes nveis so uma forma de nvel de investigao e devem ser relativos apenas a tipos comuns de exames diagnsticos e a tipos de equipamentos amplamente definidos. Os nveis no foram planejados para serem utilizados de maneira exata e uma multiplicidade de nveis reduziram sua utilidade. (78) Nvel de registro Valor de dose obtido em um programa de monitorao, com significncia suficiente acima do qual justifica-se o seu assentamento. Estabelecido pelo titular da instalao e/ou autoridade nacional e aplica-se principalemente exposio ocupacional com particular referncia monitorao de indivduos e dos locais de trabalho.

(79) Nmeros de CT Conjunto de nmeros definidos em uma escala linear, relacionados ao coeficiente de atenuao linear e calculados pelo tomgrafo computadorizado. Os nmeros de CT variam de 1000 para o ar at +1000 para o osso, com valor zero para a gua, em unidades "Hounsfield". (80) OMS Organizao Mundial da Sade (81) Operador Profissional treinado e autorizado a operar equipamentos de raios-x. (82) Paciente adulto tpico (para fins de avaliao de exposio mdica em adulto) Indivduo com caracterstica biomtrica tpica de adulto, com peso entre 60 e 75 Kg e altura entre 1,70 e 1,75 m. (83) Painel de controle Componente do equipamento de raios-x onde esto montados o boto disparador e demais dispositivos necessrios para selecionar os fatores de tcnica antes de iniciar uma exposio. (84) PMMA Polimetil-meta-acrilato, comercializado como plexiglass, acrlico e lucite. (85) Prtica Qualquer atividade humana que implique ou possa potencialmente implicar em exposies de pessoas radiao ionizante. (86) Procedimento radiolgico Exame de radiodiagnstico ou utilizao intervencionista dos raios-x diagnsticos. (87) Proteo radiolgica Conjunto de medidas que visam proteger o homem, seus descendentes e seu meio ambiente contra possveis efeitos indevidos causados pela radiao ionizante. Tambm chamada de radioproteo. (88) Radiao ionizante, ou simplesmente radiao para fins de proteo radiolgica, qualquer partcula ou radiao eletromagntica que, ao interagir com a matria biolgica, ioniza seus tomos ou molculas. (89) Radiao de fuga Radiao que consegue atravessar o cabeote e/ou sistema de colimao, no pertencente ao feixe primrio. Tambm chamada radiao de vazamento. (90) Radiodiagnstico Prtica com utilizao de raios-x diagnsticos. (91) Raios-x diagnsticos Ftons obtidos em tubos de at 150 kVp, utilizados para impressionar um receptor de imagem, com fins de diagnstico ou para orientar procedimentos mdicos invasivos (ou intervencionistas). (92) Receptor de imagem Um sistema que transforma os ftons de raios-x que passam atravs do paciente em uma imagem visvel ou outra forma que pode tornar-se visvel por transformaes adicionais. Exemplos: sistema filme-tela, sistema intensificador de imagem, detetor de estado slido em CT. (93) Registro Ato pelo qual o Ministrio da Sade autoriza a fabricao, a comercializao e uso/consumo de produtos de interesse sade. Esta exigncia aplica-se tambm a produtos importados. (94) Responsveis principais Empregadores e titulares.

(95) Responsvel legal Indivduo responsvel perante a justia por um estabelecimento. Este indivduo geralmente o diretor ou o proprietrio, quando no existe diretoria. (96) Responsvel tcnico ou RT Mdico ou odontlogo que atende aos requisitos de qualificao profissional estabelecidos neste Regulamento e que assina o termo de responsabilidade tcnica perante a autoridade sanitria local. (97) Restrio de dose Restrio prospectiva nas doses individuais relacionadas a uma determinada fonte de radiao ionizante, destinada a ser usada como uma fronteira na etapa de planejamento de proteo radiolgica para limitar a gama de opes consideradas no processo de otimizao. Estabelecida por autoridade nacional. Aplica-se s exposies ocupacionais e do pblico e a voluntrios em pesquisa biomdica e em assistncia no ocupacional a pacientes. No caso de exposies mdicas de pacientes, pode ser interpretada como o nvel de referncia de diagnstico. (98) Servio de radiodiagnstico, ou simplesmente servio Estabelecimento, ou um setor definido do estabelecimento ou instituio, onde se realizam procedimentos radiolgicos mdicos ou odontolgicos. Nesta definio esto includos os consultrios odontolgicos com equipamento de raios-x diagnsticos. (99)Smbolo internacional da radiao ionizante Smbolo utilizado internacionalmente para indicar a presena de radiao ionizante. Deve ser acompanhado de um texto descrevendo o emprego da radiao ionizante.

(100) Supervisor de proteo radiolgica em radiodiagnstico ou SPR Indivduo com formao plena de nvel superior, com conhecimento, treinamento e experincia comprovada em fsica das radiaes e proteo radiolgica na rea de radiodiagnstico, designado pelo titular de um servio para assumir as tarefas estabelecidas neste Regulamento. (101) Termo de proteo radiolgica Documento assinado pelo supervisor de proteo radiolgica em radiodiagnstico assumindo, perante a autoridade sanitria local, as suas responsabilidades conforme estabelecidos neste Regulamento. (102) Termo de responsabilidade primria Declarao do titular do servio listando suas responsabilidades, para fins de licenciamento. (103) Termo de responsabilidade tcnica Documento assinado pelo responsvel tcnico assumindo, perante a autoridade sanitria local, as suas responsabilidades conforme estabelecido neste Regulamento. (104) teste de aceitao (do equipamento) Um conjunto de medidas e verificaes, realizadas aps a montagem do equipamento na sala, para atestar a conformidade com as caractersticas de projeto e de desempenho declarados pelo fabricante e com os requisitos deste Regulamento., Deve confirmar que quando operado como desejado, a imagem obtida com a qualidade requerida e a menor dose para o paciente.

(105) Teste de constncia Avaliao rotineira dos parmetros tcnicos e de desempenho de instrumentos e equipamentos da instalao. (106) Teste de desempenho Um conjunto de medidas e verificaes para atestar conformidade com os padres de desempenho. (107) Titular. Responsvel legal pelo estabelecimento para o qual foi outorgada uma licena ou outro tipo de autorizao. (108) Vestimenta de Proteo Individual Aventais, luvas, culos e outras blindagens de contato utilizadas para a proteo de pacientes, de acompanhantes autorizados ou de profissionais durante as exposies.