PROCEDIMIENTO DE INSPECCION Y MANTENIMIENTO PREVENTIVO DESFIBRILADORES

Por. EDWIN SEUDIEL ROMERO ANGARITA

1.- Introduccin. Descripcin del equipo Los desfibriladores son usados en las unidades de Coronarias, UCIs, Urgencias, Quirfanos, reas de Observacin, Ambulancias, y colocados en los denominados Carros de Paro. Denominaremos con carcter general a un equipo con el nombre de desfibrilador, aquel que, adems de tener la funcin de desfibrilacin tambin posee la funcin de monitorizacin. Por lo que no necesitaremos tener un equipo desfibrilador y un monitor de ECG. Lo haremos as, porque tal como ha sido el avance de la tcnica y la mejora de prestaciones, el decidir hoy en da la compra de un desfibrilador requiere, por sobreentendido, que tenga la capacidad de monitorizacin. Como ya hemos indicado, los desfibriladores combinan la funcin de monitor de ECG y la de desfibrilacin en una sola unidad, la cual permite al operador rpidamente valorar y monitorizar el ECG y aplicar un pulso de desfibrilacin si es requerido. Pueden funcionar en modo batera o conectados a la red elctrica, por lo que pueden ser usados durante el transporte del paciente dentro de un hospital, en una ambulancia o utilizados por ejemplo para una intervencin en un accidente de carretera. Los desfibriladores o equipos de resurreccin son instrumentos para ser usados en situaciones crticas. Y un fallo de los mismos en cumplir eficazmente su funcin, puede resultar en la muerte de un paciente que requiere una inmediata desfibrilacin; producir un dao cardiaco o hasta incluso la muerte a un paciente sometido a una cardioversin de emergencia con una arritmia amenazante para la vida. El fallo del xito al desfibrilar a un paciente puede ocurrir por un nmero de razones, incluida una inadecuada tcnica de resurreccin por predesfibrilacin cardiopulmonar, errores del operador (ej: pala mal aplicada), reducido nivel de carga de las bateras, o bateras defectuosas. Al trabajar en situaciones crticas no hay tiempo para revisar o corregir las mnimas dificultades durante las emergencias, por cada
____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

minuto o retraso, decrece significativamente obtener una resurreccin con xito.

la

probabilidad

de

Adems de una inspeccin peridica, la plantilla del hospital debera desarrollar inspecciones y asegurarse que el equipo est cargando en batera al principio de cada turno de trabajo y despus de cada uso del equipo. Tambin deberan desarrollar descargas de prueba al menos una vez por semana. Aparatos de Test y Fuentes. Equipo analizador de seguridad elctrica. Medidor de aislamiento a tierra. Cronmetro. Equipo analizador de desfibriladores. Simulador de ECG. Osciloscopio. Generador de funciones. Atenuador Regla mtrica.

2.- Seguridades y Precauciones Especiales El alto voltaje presente en las palas del desfibrilador durante la descarga es extremadamente peligroso y posiblemente letal. Nunca deberan ser realizados los test por una sola persona, una segunda persona debera estar presente para pedir ayuda y/o solicitar una predesfibrilacin cardiopulmonar en caso de accidente. Nunca se debe tocar la parte conductora de los electrodos de las palas amenos que se haya confirmado que el desfibrilador est descargado y preferentemente apagado. Revisar que la fuente de carga de energa est protegida por material aislante (aunque la fuente de energa debera incluir una resistencia limitadora de corriente) y, tener precaucin de evitar tocar cualquier parte de un circuito mientras el equipo se crea que pueda tener energa. Un desfibrilador debe estar disponible para cualquier caso de emergencia que ocurra durante el tiempo que se est realizando la inspeccin. Por eso, se recomienda que mientras se est realizando la inspeccin, cerca del lugar exista otra unidad almacenada, y

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

asegurarse que sobre ese desfibrilador, el personal del servicio sabe cmo funciona y que puede ser sustituido en caso de emergencia. Una reduccin de la carga en las bateras puede ocurrir como resultado de un test de inspeccin (disminucin potencia de las bateras). Asegurarse que al reemplazar un desfibrilador por otro, se realizar por uno con bateras completamente cargadas. No revisar la potencia de las bateras a todos los desfibriladores de un mismo servicio al mismo tiempo, ya que podra dejarse al servicio y al hospital con varios equipos no debidamente cargados para solventar posibles emergencias (hasta que la carga de las bateras no se hubiera realizado completamente). Antes de comenzar la inspeccin de un equipo, leer cuidadosamente ste procedimiento de trabajo, las instrucciones del fabricante y el manual de uso. Estar seguro que se entiende cmo funciona el equipo y el significado de cada mando de control y los indicadores. Tambin determinar si hay alguna inspeccin o proceso de mantenimiento preventivo sugerido por el fabricante. Si se detecta fallo en un equipo, ste deber ser reparado o reemplazado antes de hacer la revisin del mantenimiento preventivo.

3.- Test de Inspeccin y Funcionalidad 3.1 Chasis.- Examinar el exterior del equipo, la limpieza y las condiciones fsicas generales. Verificar que la carcasa est intacta, que todos los accesorios estn presentes y firmes, y que no haya seales de lquidos derramados u otros abusos serios. 3.2 Montajes. - Si el equipo est montado en un carro de transporte o sobre una superficie (ej: mesa, mueble, encimera, etc.) o reposa sobre una estantera, revisar la integridad de la misma. 3.3 Frenos del Carro.- Si el equipo se mueve en un carro de transporte, mirar la acumulacin de hilos y suciedades en las ruedas y asegurarse de que giran con suavidad. Revisar el funcionamiento de los frenos.

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

3.4 Enchufe de Red y Base de Enchufe.- Examinar si est daado el enchufe de red. Mover las clavijas para determinar si son seguras. Examinar el enchufe y su base para determinar que no falta ningn tornillo, que no est el plstico roto y que no hay indicios de peligro. Si el equipo est montado sobre un carro de transporte que tiene bases de enchufe para conectar otros equipos adicionales, insertar un enchufe de red en cada uno de ellos para verificar que estn firmemente sujetos, y que en todos ellos se dispone de tensin cuando est conectado a la red elctrica. 3.5 Cable de Red.- Inspeccionar el cordn por si existe la posibilidad de daos. Si el cordn est daado reemplazarlo por uno nuevo. Si el dao est cerca del principio o del final cortar el cable por la parte defectuosa, sanearlo y montarlo estando seguro que se conecta con la polaridad correcta. 3.6 Amarres contra tirones. - Si el cable de red debe estar amarrado al equipo, y ste no lo est porque lo ha soltado el usuario, sujetar el cable al equipo para que el cable de red no pueda ser fcilmente movido. Examinar los amarres contra tirones a ambos lados de los extremos del cable de red. Estar seguro que ellos agarran al cordn con seguridad. 3.7 Interruptores y Fusibles. - Si el equipo tiene un interruptor de corriente, revisarlo y ver que se mueve con facilidad. Si el equipo est protegido por un fusible externo, revisar su valor y modelo de acuerdo con la placa de caractersticas colocada sobre el chasis, y asegurarse que existe uno de repuesto. 3.8 Cables. - Inspeccionar los cables de las palas de desfibrilacin, los electrodos desechables de desfibrilacin (si es aplicable), y los electrodos de cada derivacin de ECG, ver que estn en buenas condiciones. Examinar cada cable cuidadosamente para detectar roturas en el aislamiento. Asegurarse que el terminal y el cable estn fuertemente unidos sin posibilidad de rotacin del terminal sobre el cable.

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

Conectar el equipo a un simulador de ECG y verificar que da un adecuado trazo de cada derivacin. Mover el cable en la parte final y en la parte inicial y verificar que no hay seales de artefactos, ni fallos intermitentes. 3.9 Terminales o Conectores. - Examinar todos los terminales del cable y ver que estn en condiciones. Dichos terminales o contactos elctricos deberan estar bien y limpios. La unin que hagan dichos terminales entre cada cable de derivacin y el electrodo debera ser firme. Durante la inspeccin, desconectar los conectores de las palas y mirar que los pines estn limpios y rectos, ver si estn daados los receptculos de stos, y ver si existen indicios de fogonazos por salto de arcos elctricos en los mismos. 3.10 Palas y Electrodos. - Confirmar que el tipo de pala (ej: peditrica, interna) y de electrodos (ej: de desfibrilacin, de ECG) que estn disponibles para ser aplicados son los adecuados y revisar que por condiciones fsicas o por fecha de caducidad todava son aptos para el uso. Examinar las condiciones fsicas de las palas y su limpieza. Avisar al personal responsable del equipo cuando se detecte la presencia de gel de electrodos seco, fluidos fisiolgicos en el equipo, o suciedades en las superficies de las palas. Los electrodos o palas sucias pueden no proporcionar un buen contacto elctrico y producir quemaduras. Las suciedades debidas a depsitos de gel (u otro tipo de suciedades) sobre las partes aislantes de las palas pueden causar daos al operador. Limpiar las palas si es necesario, incluyendo la superficie de los electrodos y la empuadura por donde son agarradas con las manos, y asegurarse que estn secas antes de proceder a cualquier procedimiento de inspeccin. 3.11 Controles y Teclas. - Antes de mover cualquier mando de control considerar la posibilidad de un uso clnico inapropiado o de un incipiente fallo del equipo. Grabar la posicin de estos controles para volver a colocarlos en su posicin al terminar la inspeccin. Examinar las condiciones fsicas de todos los controles y teclas, que su montaje es seguro y sus movimientos son
____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

correctos. Revisar que los mandos de control no han resbalado sobre sus ejes. En aquellos controles donde el programa debera parar en algn lmite fijado, revisar que lo hacen y que lo hacen en el punto correcto. Revisar las teclas de membrana de daos (ej: uas, marcas de bolgrafo, etc). Durante el curso de esta inspeccin asegurarse de mirar todas teclas y mandos de control, y que todos funcionan de acuerdo con su funcin. Si el equipo tiene dos controles para una misma funcin (ej: botn de carga de energa de desfibrilacin en el panel frontal y en la pala), asegurarse que ambos controles funcionan adecuadamente. Verificar que al activar solamente el botn de descarga de energa en una sola pala el equipo no se descarga. El botn frontal de descarga debera controlar slo las palas internas o los electrodos de descarga desechables, y no debera causar descarga cuando las palas estn conectadas. 3.12 Bateras y su Cargador.- Inspeccionar las condiciones fsicas de las bateras y de los conectores de batera. Chequear el funcionamiento del indicador de batera, as como la alarma de batera baja (si tiene esta propiedad el desfibrilador). Si el equipo tiene la funcin de visualizacin de la carga de batera, usar esta funcin para ver si funciona correctamente. Chequear las condiciones del cargador de batera y confirmar que en verdad se carga la batera. En equipos con bateras recambiables, que son cargadas en un cargador exterior al equipo, verificar que las bateras quedan correctamente instaladas y que las bateras a cambiar estn completamente cargadas. Si el monitor es un equipo que puede estar separado del desfibrilador, asegurarse que la intercomunicacin entre estos es correcta. Informar al personal de toda aquella deficiencia encontrada, as como de los problemas que puedan preverse para ser evitados en un futuro. Hacer funcionar el equipo en batera durante varios minutos (tanto el desfibrilador como el monitor) y revisar que la batera permanece con buena carga. Cuando se haya de cambiar una batera chequear la capacidad de la batera para cambiarla por una igual y anotar la fecha de cambio.

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

Algunas bateras requieren peridicas descargas y recargas para mantener su mxima capacidad; si esto es recomendado por el fabricante, verificar que se est desarrollando este programa. 3.13 Indicadores y Displays. - Durante el curso de la inspeccin, confirmar el funcionamiento de todas las luces, indicadores, medidores, galgas, y displays de visualizacin de la unidad. Asegurarse que todos los segmentos de los displays digitales se iluminan y funcionan correctamente. Observar en la pantalla del monitor la seal dada por un simulador de ECG, y verificar la misma con el siguiente criterio: La lnea base debera verse a lo largo de todo el display de la pantalla. La lnea base debera ser horizontal, tener un espesor constante, y no descender. Los pulsos dados por el simulador de ECG deberan estar regularmente espaciados (a menos que el espaciamiento sea indicativo de una velocidad no lineal). Todas las partes correspondientes a la simulacin de una forma de onda de ECG, deberan estar visibles y ser claras de identificar, incluyendo el trazo de la onda P y QRS. Cuando la posicin vertical de la lnea base es cambiada por el control de ajuste de posicin vertical, la lnea base debera moverse a travs de todo el eje vertical de la pantalla. Y no debera haber distorsin en la lnea base cuando es movida hacia arriba o hacia abajo por la pantalla. En los monitores que incorporan el autocentraje de la lnea base y, de esa forma carecen de control de posicin, la lnea base debera quedar correctamente posicionada. La luz del ambiente no debera afectar a la visibilidad del trazado. (Si los monitores estn localizados de tal forma que la luz ambiental refleja en la superficie de la pantalla, haciendo difcil la visibilidad del trazado de ECG, controlar la luz ambiental o usar un filtro en la pantalla del monitor). Puntos Quemados deberan no verse en el tubo de rayos catdicos. (El fsforo puede quemarse si la intensidad es demasiado alta. La superficie del tubo de rayos catdicos ser descolorida si existe esa condicin).
____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

 Ruido de 50 Hz u otros ruidos (interferencias) no deberan superponerse a la lnea base con el simulador de ECG conectado. Interferencias en la lnea base pueden quedar manifestadas como una lnea base gorda, como consecuencia de un ajuste alto de ganancia; pero deberan ser invisibles las interferencias cuando el ajuste de ganancia est en una posicin inferior a las dos terceras partes del rango del mando de ajuste de ganancia. 3.14 Alarmas. - Operar con el equipo de tal forma que se activen cada una de las alarmas audibles y visuales (ej: alarma frecuencia cardiaca). Chequear el adecuado tono de volumen de la alarma, as como, cualquier otra caracterstica asociada al equipo (ej: activacin automtica del registrador, funcin de congelacin de pantalla). Si el equipo tiene la opcin de silenciar la alarma, revisar que sta se apaga al pulsar el botn correspondiente manualmente, y que lo hace automticamente al restablecerse las condiciones normales de paciente y, en consecuencia ya no hay motivo de alarma. 3.15 Seales Audibles. - Operar con el equipo para que se active alguna seal audible.(ej: tono de carga). Confirmar si el volumen es el apropiado y, que funciona el control de volumen si lo tiene. 3.16 Respuesta a 1 mV.- Pulsar el botn de calibracin de 1 mV, en los desfibriladores que tienen esta funcin. En aquellos que no la tienen aplicar un pulso externo de 1 mV con el simulador de paciente (pulsando la tecla de calibracin CAL). Debera dar un trazo agudo, rectangular con esquinas cuadradas, sin esquinas redondeadas, ni con picos. Si aparecen redondeces o los picos son excesivamente pronunciados (>10% de la amplitud del pulso) indicar la necesidad de un ajuste. Aplicar un pulso de 1mV pulsando la tecla de calibracin CAL del simulador de ECG durante 3 segundos. Transcurridos 2 segundos, el papel ha tenido que avanzar 50 mm a una velocidad de 25 mm/s y el pulso no debera haber cado ms de la mitad de su amplitud original. Segn la figura 1, el tiempo de cada es medido desde el punto de mitad de la amplitud.
____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

El trazo superior que recorre 59 mm, indicara que la respuesta a baja frecuencia es de aproximadamente 0.05 Hz. El trazo inferior que recorre 36 mm, indicara que la respuesta a baja frecuencia est entre 0.07 y 0.09 Hz. (Datos obtenidos de la tabla 1). Las relaciones entre la deflexin y la respuesta a baja frecuencia son dadas en la tabla siguiente:

Con una ganancia puesta a un rendimiento de 20 mm de amplitud, para 1mV de seal de entrada (0.5 mV/div), comparar si la amplitud dada por el pulso corresponde exactamente a 20 mm en el trazado del papel, con una discrepancia mxima admisible de 2 mm (10%).

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

3.17 Etiquetado.- Inspeccionar que estn todas las placas de caractersticas, etiquetas de advertencia, caracteres de conversin, tarjetas de instrucciones. Que todas ellas estn presentes y legibles. 3.18 Accesorios. - (Gel, papel, o electrodos). Verificar que el gel del desfibrilador, el papel para el registrador, o los electrodos desechables, son los que corresponden al equipo, y que no han caducado de acuerdo con su fecha de caducidad. Confirmar que el gel que se est usando para la desfibrilacin, no es un lubricante de piel, ni un gel para ecgrafos, ni para TENS. Notificar al responsable correspondiente del servicio si se ha detectado la falta de alguno de estos accesorios. 3.19 Descarga Interna de la Energa Almacenada.- Para proteger al personal de descargas accidentales, debera ser posible la descarga interna y automtica de la energa almacenada como medida de seguridad, para cuando se pueda dar el caso en que el operador decida no usar el desfibrilador despus de que ste ha sido cargado. Verificar que el equipo realiza rpidamente la liberacin de la energa almacenada cuando el equipo es apagado o la corriente elctrica se ha ido. Si el equipo tambin tiene un botn especfico para este propsito en el panel frontal, verificar su funcionamiento. 3.20 Funcin de Sincronismo.- Si el desfibrilador tiene funcin de sincronismo, verificar que el equipo no se descarga mientras estando en este modo, no hay presente una seal de ECG (simulador de ECG apagado), y s se descarga, cuando es aplicada una seal de ECG con el simulador. 3.21 Registrador.- Verificar que el movimiento del papel es limpio, sin obstculos de resistencia a la velocidad. Los problemas suelen ser, que no avanza el papel o que ste corre de lado. Y son generalmente causados por el mecanismo de transporte o por el rollo de papel que est demasiado tirante. Si existe una preimpresin formalizada, verificar que todos los caracteres alfanumricos y trazados aparecen en la posicin correcta y que el papel comienza y para en los puntos correctos. Si el equipo no responde a la impresin, asegurarse que el papel utilizado es el correcto, ya que suele suceder que el usuario
____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

confunda el tipo de papel y ste no ser reconocido por el equipo. 4.- Test Cuantitativo 4.1 Test de Seguridad Elctrica.- Se procede de acuerdo con el procedimiento especial descrito para este efecto (en el requisito de cumplir la norma UNE 60601). 4.2 Continuidad de las Palas. - La continuidad de las palas puede ser revisada por verificacin de la presencia de una seal de ECG obtenida a travs de las palas. Y de igual forma, si palas adicionales o electrodos de desfibrilacin estn disponibles para uso con el desfibrilador (ej: palas internas o palas peditricas), stos deben ser revisados. Tambin deber ser revisada la sujecin del cable o de los electrodos al equipo, y verificar su continuidad con una seal de ECG, o usando un polmetro para medir continuidad (muy baja resistencia) desde cada pala o electrodo a su adecuado pin en el conector correspondiente. Menear, doblar, y tirar del cable, especialmente cerca de la pala y del conector, para verificar que la continuidad no se interrumpe. (La corriente podra salir a travs de una pequea rotura en el cable de la pala y no ser detectada durante los tests de potencia de salida del desfibrilador. Un test de continuidad detectar tales defectos antes de que el problema vaya a peor). Esta revisin debera ser tambin hecha para el cable reutilizable usado con los electrodos desechables de desfibrilacin. Las palas internas pueden requerir ms frecuencia de revisiones de continuidad. La resistencia de las palas del electrodo desechable a su correspondiente pin en el conector no debera sobrepasar el valor de 0.15 W. 4.3 Calibracin de Frecuencia.- Usando un simulador de ECG con una calibracin de frecuencia de 60 y 120 pulsaciones por minuto, verificar que la frecuencia del corazn indicada en el display del desfibrilador no sobrepasa con respecto a la frecuencia del simulador en un valor de 5% o de 5 bpm (55 a 65 bpm, 119 a 126 bpm). Verificar que la visualizacin del QRS y los indicadores audibles estn funcionando.

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

4.4 Calibracin de Alarma.- Con la misma programacin que en el test anterior. Verificar que la alarma se activa cuando la frecuencia de entrada est por encima o por debajo de los valores de los lmites de control programados en el desfibrilador (ej: a 40 y 130 bpm, respectivamente). La diferencia entre el valor del lmite de alarma programado en el desfibrilador y la frecuencia dada por el simulador no debera sobrepasar un 5% o 5 bpm. 4.5 Lmite de Energa para Palas Internas. - Cuando el desfibrilador es usado con palas internas para una aplicacin directa al corazn, la energa no debera exceder de 50 J. Chequear esta caracterstica en aquellos equipos que estn asignados para poder ser usados con palas internas o que puedan ser llevados para tal aplicacin. Conectar las palas internas, cargar el desfibrilador a energa mxima, y descargarlo en el comprobador de desfibrilador. Verificar que la energa de salida no excede de 50 J. 4.6 Energa de Salida.- Usando el equipo simulador medir la energa de salida a valores mnimo, medio, y mximo. Si el desfibrilador es normalmente usado con cardioversin, a un nivel de 50 J es satisfactorio para representar un nivel intermedio. A cada nivel de energa, anotar el valor de control seleccionado de carga y la energa liberada indicada en el equipo analizador despus de producir la descarga (realizar las descargas de energa seguidamente a que haya terminado la carga seleccionada). En su programacin mxima, el equipo debera ser capaz de liberar al menos 250 J. La energa de salida debera estar dentro de un rango de 4 J a niveles bajos (por debajo de 25 J) y dentro de un 15% a niveles altos de la energa seleccionada. A niveles muy bajos de energa seleccionada, si la energa de salida medida es inusualmente ms baja de lo normal, revisar la posible rotura de los cables o un conector defectuoso. Si el equipo est equipado con un comprobador interno de carga y descarga de energa, verificar su funcionamiento.

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

Las siguientes pruebas sirven para comprobar el comportamiento del desfibrilador en todos sus modos de funcionamiento, y ver su exactitud a las energas demandadas por el operador.

4.6a Desfibrilador conectado a Red y sin Cardioversin.-

4.6b Desfibrilador Cardioversin.-

funcionando

en

Batera

con

4.6c Test de Repetibilidad.- Con el equipo conectado a red, y con cargas de 200 y 360 J, se realizarn cinco disparos. Con la intencin de comprobar la exactitud de la energa liberada por el desfibrilador.

4.7 Energa Liberada despus de 60 segundos.- La resolucin de la energa almacenada en los condensadores, en algunos desfibriladores, es consecuencia de la corriente de carga despus de que el circuito de carga haya sido desenergetizado. En estos equipos, es posible que la energa disponible decrezca si el equipo no es descargado en un tiempo inmediato. El siguiente test nos identificar esta deficiencia.

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

Test.- En modo batera, cargar el desfibrilador a su mxima energa, pero no descargarlo antes 1 minuto. La energa liberada obtenida debera ser al menos del 85% del valor obtenido cuando el equipo es descargado inmediatamente y, debera cumplir con las especificaciones dadas por el fabricante para la corriente de carga. (Nota: algunos equipos estn diseados para que intencionadamente descarguen la carga del condensador si el desfibrilador no es descargado dentro de un tiempo determinado. Estos equipos deberan cumplir con las especificaciones del fabricante.)
4.8 Tiempo de Carga y Mxima Energa (a la dcima carga).- En un intento de resurreccin, no es muy comn que el operador solicite hacer mltiples desfibrilaciones en una secuencia rpida. La potencia de las bateras puede no tener suficiente energa como para liberar 10 descargas efectivas. Estas deficiencias son mejor descubrirlas durante los periodos de revisin del equipo que durante el uso clnico. Con las bateras a plena carga, cargar el equipo a mxima energa y provocar 10 descargas sobre el equipo analizador (asegurarse que ste tenga capacidad para no ser daado por repetidas descargas). En la dcima descarga controlar el tiempo de carga (ej: controlando el tiempo de la progresin del nivel de carga hasta que se estabiliza en el valor seleccionado, o controlando el tiempo hasta que se enciende la lmpara indicadora de preparado) y la energa liberada. Evitar el exceso de descarga de la batera, detener el test de revisin y anotar el nmero de descargas y los valores medidos si el tiempo de carga excede de 15 segundos antes de la dcima descarga. Tambin detener el test si el desfibrilador est indicando carga de batera baja o, en algunos desfibriladores, si se termina la carga demasiado pronto. El tiempo de carga de mxima energa debera no exceder de 15 segundos. La energa de salida debera estar dentro de un 15% de la energa seleccionada a lo largo de todo el test.

PRECAUCION: No desarrollar este procedimiento en batera a todos los desfibriladores operativos de la misma rea o servicio, a menos que se hayan tomado previsiones y existan otros equipos o bateras previamente cargados. Ya que las bateras requieren considerables tiempos de recarga, y al menos un equipo

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

completamente cargado debe quedar disponible siempre para casos de emergencia. 5.- Mantenimiento Preventivo 5.1 Limpieza.- Limpiar el exterior, el panel frontal de control, los rodillos, las guas de papel, y la cuchilla si es necesario. Nota: para limpiar, usar agua jabonosa neutra. No alcohol ni cualquier otro elemento que pueda desteir. 5.2 Lubricacin.- Lubricar, si es requerido, el mecanismo de arrastre de papel segn las especificaciones del fabricante. 5.3 Cambio de Bateras. - Cambiar la batera si en alguno de los tests de este procedimiento indica que es dbil o defectuosa, despus de haber estado cargando durante al menos doce horas. Algunos equipos tienen indicado que sus bateras deben ser cambiadas peridicamente, anualmente, o en otro periodo. Esto incrementa la disponibilidad del equipo y reduce las averas; en estos casos, anotar la fecha del cambio de batera, en la batera o en el equipo, y revisarlo en cada inspeccin. Desarrollar este procedimiento despus de cada cambio de batera o de un periodo de carga. Algunos equipos tienen ms de una batera (ej: una para el monitor y una para el desfibrilador.) Asegurarse que todas las bateras son revisadas, mantenidas, y cambiadas, si es requerido. 6.- Test de Aceptacin

PRECAUCION: No medir la corriente de fuga por las palas con el equipo cargado, cargando, o durante la descarga.
6.1 Prueba de Sincronismo.- Programar el desfibrilador a baja energa de salida (50 J o menos). Usar una seal de ECG para disparar la energa cargada en el desfibrilador y verificar que el indicador de sincronismo funciona correctamente. Confirmar que con el simulador de ECG apagado, el desfibrilador no se descarga.

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

Usar un analizador de desfibriladores con la propiedad de medir el tiempo de retraso (o retardo) entre el pico de un pulso de QRS (dado por un simulador de ECG) y la orden de descarga dada por el desfibrilador. El desfibrilador debera descargar (en 60 mseg. o menos) a continuacin de un pico de onda R. La mayora de los equipos disparan en el primer pulso QRS despus de que el botn de descarga es pulsado, aunque tambin existen unidades que estn diseadas para no descargar hasta el segundo o tercer QRS para evitar descargas sin intencin. 6.2 Lmite de Energa en Palas Internas. comprobacin segn el punto 4.5.

- Realizar esta

6.3 Factor de Rechazo en Modo Comn (CMRR).- Un monitor para electrocardiografa incluye un amplificador diferencial, por lo que en l podrn aparecer las diferencias de potencial entre dos electrodos (entre RA y LA para la derivacin I) mientras se usa un electrodo tercero (RL) como referencia. Si al mismo tiempo le aplicramos un voltaje a RA y LA, no debera haber ninguna salida del amplificador diferencial, porque la diferencia de potencial entre las dos entradas es cero. La extensin o rango en el cual un amplificador diferencial no produce ninguna salida cuando una misma seal es aplicada a ambas entradas es llamado factor de rechazo en modo comn. El rechazo en modo comn es necesario en cuanto existe la presencia de seales extraas comunes a todas las entradas, principalmente por la entrada de red (50 Hz). Estas seales aunque suelen ser de corta duracin pueden interferir en la grabacin del ECG.

El factor de deflexin es el cambio en la posicin del trazo cuando se da una seal de entrada. Para medir el CMRR se incluye una resistencia de 5 W en serie con una de las entradas. Esto simula la desigualdad de impedancias que generalmente existen entre los electrodos y la piel.

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

En el hospital la tensin de red est a 50 Hz (cuanto menor sea la frecuencia menos interferencias de ruido hay en la red). Aplicando una seal senoidal de 1 mV pico a pico a 50 Hz al electrocardigrafo. Fijar la ganancia a 20 mm/mV. Medir la desviacin en mm y grabar este valor como el factor de deflexin en modo diferencial. (Basndonos en el esquema de la figura 2). Como el factor de rechazo en modo diferencial se mide en mm/mV, ste valor es numricamente igual al resultado medido en mm. No cambiar ningn parmetro. Usando la figura 3 para la segunda parte de medida (observar que slo hay una conexin desde la salida del atenuador al paciente y que el otro terminal de salida est a tierra). Es necesario que todos los instrumentos usados en el test estn conectados a un mismo punto de tierra para minimizar ruidos. Incrementar la amplitud de la seal sinusoidal (por encima de 10 V pico a pico, hasta que alguna desviacin medible sea observada en el trazador. Calcular el factor de deflexin en modo comn dividiendo el resultado de la desviacin (en mm) por la seal de entrada (mV). El factor de rechazo en modo comn CMRR puede entonces ser calculado como el cociente del factor de deflexin en modo diferencial por el factor de deflexin en modo comn. El CMRR debera encontrase entre las especificaciones fabricante y ser por lo menos de 10.000:1. del

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

Nota: Para realizar esta prueba conviene consultar el Protocolo de Electrocardigrafos. 6.4 Ganancia.- Aplicar una seal de 2 mV a una ganancia programada de 10 mV/mm (o 1) y medir la amplitud con una regla graduada. Verificar que el tamao de la seal que aparece en la pantalla del monitor cambia adecuadamente (dentro de un 10%) cuando el valor de ganancia programado cambia. Por ejemplo, si a 2 mV la seal produce una deflexin de 20 mm a una ganancia de 1, la deflexin debera ser de 36 a 44 mm a la ganancia de 2. 6.5 Sensibilidad al QRS.- Si el monitor dispone de la caracterstica de medir la frecuencia cardiaca, verificar que funciona correctamente el circuito encargado de detectar el QRS. Para ello, conectar un simulador de ECG y programar una frecuencia de 60 bpm. Variar la amplitud de salida sobre un rango de 0.5 a 5 mV (usar la pantalla del monitor para estimar la amplitud si el simulador no tiene salidas calibradas.) El monitor debera detectar todas las pulsaciones sin necesidad de volver a contar. Si el equipo tiene un control manual de sensibilidad, revisar que funciona correctamente, como consecuencia, l debe detectar la necesidad de cambiar su valor programado. 6.6 Velocidad del Papel.- Usando un simulador de ECG puesto a una frecuencia de 60 pulsaciones por minuto. Si el intervalo entre pulsos no est dentro de 10 ms, una correccin deber ser

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

hecha para calcular la velocidad del papel. La velocidad del papel debera ser exacta sin salir de un rango del 2%. A una velocidad fijada a 25 mm/s y un intervalo de pulso de 1 segundo con una frecuencia de 60 pulsaciones por minuto, la distancia entre el primero y el ltimo de cinco picos sucesivos debera ser de 1002 mm; y a una velocidad de 50 mm/s la distancia entre el primero y el ltimo de cinco picos sucesivos debera ser de 2004 mm. 6.7 Provocar Alarmas. - Adems de revisar la exactitud (segn el punto 4.4), usar el mismo test de programacin para determinar la activacin de la alarma. Primero, fijar el lmite alto de alarma a 100 bpm y el simulador de ECG a 60 bpm. Rpidamente cambiar la frecuencia del simulador a 120 bpm, y usar un cronmetro para medir el tiempo en que tarda en activarse la alarma. Igualmente, hacerlo ajustando el lmite inferior de alarma a 40 bpm, cambiar la frecuencia del simulador rpidamente de 60 a 30 bpm. Generalmente, la activacin de la alarma no debera sobrepasar en 10 segundos.

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

PROTOCOLO DE INSPECCION Y MANTENIMENTO PREVENTIVO. DESFIBRILADOR

Revisin: 001.04/2012 N de Identificacin: IMP 001/04/2012 Hoja 1 de 5

IDENTIFICACION DEL EQUIPO

N de Parte: Localizacin: Marca: N de Inventario: Type: Frecuencia de Inspeccin: Fecha Inspeccin Actual: Equipo: GFH: Modelo: N de Serie: Empresa Servicio Tcnico: Fecha Ultima Inspeccin: Fecha Prxima Inspeccin:
DESFIBRILADOR

ESTADO DE VALORACION
Inspeccin superada, el equipo es apto para el uso. El El El El equipo equipo equipo equipo ha ha no se necesitado reparacin. tenido que ser desplazado. est reparado. No se puede usar. ha dado de baja por obsoleto.

PUNTOS DE INSPECCIN Y MANTENIMIENTO

3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 3.10 3.11 3.12 3.13 3.14 3.15 3.16 Pas Fall
Tests Cualitativo Chasis Montajes Frenos del Carro Enchufe y Base de Enchufe Cable de Red Amarres contra tirones Interruptores y Fusibles Cables Terminales o Conectores Palas y Electrodos Controles y Teclas Bateras y Cargador Indicadores y Displays Alarmas Seales Audibles Respuesta de 1 mV Comentarios

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

PROTOCOLO DE INSPECCION Y MANTENIMENTO PREVENTIVO. DESFIBRILADOR

Revisin: 001.04/2012 N de Identificacin: IMP 001/04/2012 Hoja 2 de 5

Programar el desfibrilador/monitor a una ganancia de 50 mm/mV y una velocidad de 25 mm/s. Aplicar con el simulador de ECG un pulso de 1 mV (pulsar CAL) durante 3 segundos.

Valor Real
La amplitud dada por el pulso ser 20 mm (2 mm un 10%) Medir desde la mitad de la amplitud del pulso el espacio recorrido en su cada (50 mm)

3.17 3.18 3.19 3.20 3.21

Pas

Fall

Tests Cualitativo Etiquetado Accesorios Descarga Interna de la Energa Funcin de Sincronismo Registrador

Comentarios

4 4.1 4.2 4.3 4.4

Pas

Fall

Tests Cualitativo Test de Seguridad Elctrica

Continuidad (0.15 ) de las Palas

Comentarios

Calibracin de Frecuencia Calibracin de Alarma

Frecuencia a Programar (simulador de ECG) 60 bpm 120 bpm

Valor Indicado (en el monitor)

Rango o Tolerancia (bpm) 55 65 119 - 126

Ajustar Lmites de Alarma ( desfibrilador) Inferior: 40 bpm Superior: 130 bpm

Bajar la frecuencia en el simulador hasta que se activa la alarma. Subir la frecuencia en el simulador hasta que se activa la alarma

Valor Indicado ( monitor)

Rango o Tolerancia (bpm) 35 45 125 135

4.5

Lmites de Energa para palas internas Cargar a mxima energa ( desfibrilador) 360 J Descargar sobre el comprobador Valor Indicado 50 J ( comprobador)

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

PROTOCOLO DE INSPECCION Y MANTENIMENTO PREVENTIVO. DESFIBRILADOR

Revisin: 001.04/2012 N de Identificacin: IMP 001/04/2012 Hoja 3 de 5

4.6a

Energa de Salida (sin cardioversin y funcionamiento en red) Energa Entregada (comprobador) Rango o Tolerancia J (W/s) 6 14 16 24 42 58 85 115 127 177 170 230 250 250 Intensidad (A) (comprobador) Tensin (V) (comprobador)

Energa Demandada J (W/s) (desfibrilador)

10 20 50 100 150 200 300 360

4.6b

Energa de Salida (con cardioversin y funcionamiento en batera) Energa Demandada J Rango o Energa Entregada Intensidad (A) (W/s) Tolerancia (comprobador) (comprobador) (desfibrilador) J (W/s) 6 14 10

Tensin (V) (comprobador)

20 50 100 150 200 300 360

16 24 42 58 85 115 127 177 170 230 250 250

4.6c

Test de Repetibilidad (sin cardioversin y funcionamiento en red) Energa J (W/s) 1 Disparo 2 Disparo 3 Disparo 4 Disparo

5 Disparo

200 300

4.7

Energa liberada despus de 60 segundos Cargar a mxima energa (desfibrilador) 360 J Descargar sobre el comprobador despus de pasados 60 segundos Valor Medido, ha de ser al menos el 85% del valor medido en 4.6a

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

PROTOCOLO DE INSPECCION Y MANTENIMENTO PREVENTIVO. DESFIBRILADOR

Revisin: 001.04/2012 N de Identificacin: IMP 001/04/2012 Hoja 4 de 5

Tiempo de Carga a Mxima Energa (a la dcima carga) 4.8 Con las bateras a plena carga, cargar el desfibrilador a mxima energa y provocar diez descargas. En la dcima carga controlar el tiempo de carga y medir la energa liberada. Evitar el exceso de descarga de las bateras, detener el test de revisin y anotar el nmero de descargas y los valores medidos si el tiempo de carga excede de 15 segundos antes de la dcima descarga. Tambin detener el test si el desfibrilador indica batera baja o si se termina la carga demasiado pronto. Mxima energa J 360 360 360 360 360 360 360 360 360 360 Tiempo de carga << 15 s. Energa liberada >> 250 J

5 5.1 5.2 5.3 6 6.1 6.2 6.3 6.4

Pas

Fall

Mantenimiento Preventivo Limpieza Lubricacin Cambio de Bateras Tests de Aceptabilidad Prueba de Sincronismo (t60 ms) Lmite de Energa en Palas Inter. CMRR Ganancia

Comentarios

Pas

Fall

Comentarios

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

PROTOCOLO DE INSPECCION Y MANTENIMENTO PREVENTIVO. DESFIBRILADOR

Revisin: 001.04/2012 N de Identificacin: IMP 001/04/2012 Hoja 5 de 5

Ganancia (desfibrilador) 10 mm/mV 20 mm/mV Medir la amplitud

Amplitud Medida (mm)

Rango o Tolerancia (mm)) 18 22 36 44

6.5

Sensibilidad al QRS

6.6

Velocidad del Papel Con una frecuencia de 60 bpm Distancia Medida (mm) Rango o Tolerancia (mm) 98 102 196 204

Velocidad de Registro (desfibrilador) 25 mm/s 50 mm/s

6.7

Provocar Alarmas Lmite de Alarma (desfibrilador) Frecuencia de 60 bpm (simulador de ECG) Cambiar frecuencia a 120 Cambiar frecuencia a 30 Medir el tiempo que tarda en activarse la alarma Rango o Tolerancia <10 s <10 s

Lmite Superior: 100 bpm Lmite Inferior: 40 bpm

IDENTIFICACION DE EQUIPOS ASOCIADOS

Equipo N de Inventario Equipo N de Inventario

Firma del tcnico. Zaragoza,

Firma del responsable.

Fecha

____________________________________________________________ MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS