Droit de la santé

7/2/12

Chapitre introductif :
Section 1 : La santé et le droit Le droit un système normatif alors que la santé correspond à un état individuel. (être ou pas en bonne santé). A priori rien ne laisse présager leur rencontre. Ce qui signifie que sans aucun doute il faut aller plus loin dans la réflexion sur le concept de santé. Ce que nomme le terme « santé » pour saisir quel est en ce domaine la fonction du droit. Définition les plus communes : la santé est présentée comme un bon état physiologique organique » mais également comme un bon état psychique ou mental. Les dictionnaires ajoutent, que si le terme santé correspond à cet idéal, un fonctionnement harmonieux régulier ce terme est également utilisé pour traduire le degré de fonctionnement ou disfonctionnement de cet état. Si on puise des illustration dans le champs juridique, notamment en droit du travail : au moment du recrutement l’employeur a l’obligation de soumettre le salarié à une visite médicale effectué par le médecin du travail qui vérifie l’aptitude physique du salarié à remplir le poste. On regarde le rapport à un état donné du salarié à un moment précis et les exigences du poste. Idem en civil : quand il y a un dommage corporel, on évalue le préjudice dont la personne est victime, on va constater l’incapacité de la personne etc. Par conséquent, cet état n’est pas immuable, pas définitif mais il est variable. Un certain nombre de situation sont susceptible de provoquer une dégradation ou une amélioration de cet été de santé. Au fond il y a deux perceptions des choses : Aujourd’hui je me suis senti malade : état subjectif. Mais ça ne veut pas dire qu’objectivement on ait une maladie. Diagnostique médicale : jugement d’un médecin sur mon état au vu de signe clinique ou résultat d’examen de laboratoire. C’est la médecine qui indique ce qui est normal ou pathologique. Donc la médecine à travers ça a une fonction normative. La maladie devient une construction de la science médicale et sociale.

La santé publique : il existe un code de la santé public. La santé a une dimension collective. Cette expression santé publique est employée pour rencontre, ou parler de l’état sanitaire d’une population, mais également pour évoquer les mesures sanitaires prisent par l’état pour améliorer cet état de santé, ou pour en prévenir la dégradation pour organiser la distribution des soins pour permettre à chacun d’accéder au soin. Cette expression « santé publique » souligne que la santé n’est pas purement privée, mais au contraire que la santé est d’abord une affaire publique. Essentiellement à cette dimension là qu’on va s’intéresser, pour voir comment notre système juridique aborde des questions de santés : mise sur le marché/ politique public pour les préventions de maladie/ prise en charge dans les établissements hospitalier et dans la ville etc.

Section 2 : le droit de la santé §1 : L’objet du droit de la santé Dimension publique de la santé. Historiquement, cette matière comporte 4 grands chapitres, qu’on retrouve dans le code de la santé publique : Mesure de prévention de maladie : lutte contre les fléaux sociaux avant. Aujourd’hui on parle de politique de santé publique. Règlementation de la médecine, de la pharmacie et des professions paramédicales, ainsi qu’une règlementation des produits de santé. Volé profondément renouvelé au cours des 20 dernières années : essentiellement les médicaments et ceci sous l’impulsion du droit de l’union européenne. L’organisation des soins par le développement d’un service public hospitalier mais également par un contrôle/ un pilotage du système de soin privé : dimension réformée. Une règlementation des actes médicaux proprement dits : diagnostique/ traitement.

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Ce droit au cours des 20 dernières années a connu un renouvellement profond sous l’effet conjugué de deux phénomènes :

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Une transformation profonde de la médecine :

Lié au progrès de la biologie et la diffusion de technique biomédicale. Si la médecine a été longtemps empirique, elle est devenue scientifique. Ex : le développement de ce qu’on nomme la médecine prédictive, elle s’est développée à partir de l’analyse ou de l’étude des caractéristiques génétique de la personne. Les développements de la biologie moléculaire ont permis progressivement de déterminer parmi les maladies connus, quelles sont celles qui ont une origine génétique. C'est-à-dire qui s’explique par l’altération de l’un des caractères génétiques de la personne. En l’état actuel des choses, les généticiens indiquent quelles sont les maladies qui ont une origine exclusivement génétique et quelles sont celles dont la survenance et en quelque sorte facilité par la présence de tel ou tel caractère génétique. 2 exemples : il existe une maladie nommée de la chorée d’utilton : cette maladie entraine une dégénérescence de la personne aux alentours de 50 ans, hors les travaux des généticiens ont fait apparaitre que cette maladie avait une origine exclusivement génétique. Elle est imputable à une altération. Le diagnostic de cette maladie peut être porté dès la conception, dès la fécondation c'està-dire in utéro. On est en présence d’un diagnostic anticipé à 50 ans. Comment la règle de droit est-t-elle susceptible de prendre en charge ce type de diagnostic ? Il y a des cas moins saisissant : altération d’une caractéristique est jugée comme un facteur prédisposant à certain type de cancer. C’est un des éléments qui fait dire qu’en présence de cette caractéristique génétique, cette personne est plus « favorable » a développer cette forme de cancer. Le développement de la maladie n’est pas exclusivement lié à cette caractéristique génétique mais à la présence de tel ou tel substance. Est-ce que cette connaissance-là, va signifier que l’on va écarter de certain poste de travail des personnes en raison de leur caractéristique génétique ? Va-t-on réduire l’exposition à ces produits de toutes personnes ou seulement des personnes sensible ? La multiplication des techniques d’assistance médicale à la procréation : fécondation in vitro puis réimplantation de certain embryon fécondé, cela peut conduire à un tri d’embryon. Est-on en

présence d’un système eugéniste ? que fait-on des embryons non implanté ? Peut-on les utiliser pour poursuivre des études etc. « Le bébé médicament » ou le « bébé espoir » pour soigner un enfant déjà né on donne naissance à un second enfant compatible. Ex : la maitrise des prélèvements et de la transplantation d’urgence, on va jusqu’à la transplantation des mains : question de l’indisponibilité du corps humain et de sa non patrimonialité. Se pose la question de la transplantation d’organe du vivant de la personne. Jusqu’où va la solidarité familiale ? La modification des cellules peut aller jusqu’au clonage : clonage d’une brebis, elle a vieillit prématurément. Le clonage humain est interdit : arrêt du 18 octobre 2011 porte sur l’utilisation des cellules a des vues commerciales est-il utilisé ? (droit des brevets). Ces nouvelles possibilités techniques ont conduit le gouvernement en 94 à définir le statut juridique du corps humain : un chapitre du code civil s’intitule « du respect du corps humain » article 16 et suivant du code civil. Sont énoncés également quels sont les droits essentiels de la personne. Ce chapitre a été complété en 2004 et à nouveau dans le courant de l’été 2011. Le législateur luimême affiche la nécessité de réexaminer la teneur des dispositions législative à intervalle régulier. (Confronté à l’évolution des sciences et technique) Cette 1ere dimension à modifier l’objet du droit de la santé : le droit n’a plus pour seul objet de fixer des règles qui permettront de mettre en œuvre la prévention ou qui indiqueront dans quel cadre juridique s’exerce l’activité médicale proprement dite : traitement prise en charge etc. mais désormais plus fondamentalement le droit doit s’attacher à assurer « la sauvegarde de la dignité de la personne humaine contre toute forme d’asservissement et de dégradation » (dit le conseil constitutionnel dans un décision du 27 juillet 94)

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Une volonté affichée de maitrise des dépenses de santé :

Autre dimension ici, on est dans l’ordre de la rationalité économique. Si la question de la maitrise des questions de santé se pose, cela tient au fait que les dépenses de santé sont des dépenses socialisées. C'est-à-dire que pour parti, ces dépenses sont prises en charge par l’assurance maladie. Cette couverture par un mécanisme d’assurance des dépenses de santé, permet un accès de tous au soin et le conseil constitutionnel a eu l’occasion d’indiquer que c’est cette couverture des frais de santé qui permettait l’accès de tous à des soins et par conséquent rendait effectif le principe de protection de la santé qui est inscrit dans le bloc de constitutionnalité. Cependant, l’assurance maladie est confronté en permanence à un déséquilibre à tel point que l’équilibre financier de l’assurance maladie est devenu une exigence constitutionnelle. D’où un recherche d’une meilleure allocation des ressources, d’une plus grande efficience dans l’utilisation des ressources : s’agit du langage des économistes. Dans le 1er article du code de la sécurité sociale, est indiqué le caractère universel de l’assurance maladie. Et donc l’effectivité du principe de santé, mais chacun participe au bon usage des ressources que la nation consacre à l’assurance maladie et la santé. C’est une formule essentiel de mouvement de rationalisation de dépense de santé, par des mécanismes progressivement développés par et au sein de l’assurance maladie. Deux exemples : Le passage par le médecin traitant donne une meilleure prise en charge à un moindre cout. Type de système incitatif. Et deuxième : les médecins sont payés à l’actes (consultation) mais dans la dernière convention médicale signée en juillet 2011 il est indiqué qu’à cette rémunération à l’acte, s’ajoute une rémunération forfaitaire pour les personnes atteintes d’une maladie de longue durée, et une rémunération à la performance. Que veut dire cette dernière rémunération ? cela signifie que le médecin recevra une prime dont le montant est fonction de

ou en protégeant l’intimité des personnes. à y voir véritablement une branche du droit présentant des traits propres à l’image de notre branche du droit ? (ex droit du travail) Est-ce que cette manière de concevoir l’intervention du droit dans le monde de la santé donne au droit. d’une rationalité économique : au sens de rationalisé la dépense et non d’économie : meilleur usage des soins. sur la réalité.Les droits fondamentaux : respect du droit de la personne/ vie privé etc. . Il y a une architecture qui est en train de se construire : architecture structurante neuve donc chaotique du droit de la santé. En réalité c’est l’inscription à travers le système maladie dans le système de santé. Ces différents instruments dont il est fait usage opère le partage entre le licite et l’illicite : 3 instruments : . 1. sur le monde tel qu’il fonctionne. §2 : La dynamique du droit de la santé Parmi les divers procédés.La formulation de principe Il y a 3 points d’observation : On parle d’observation de principe. qui le rend apte à répondre. alors que dans le code civil. qui permettent à chacun d’entre nous de défendre ou de résister en exigent le consentement de la personne. qui ont été privilégié par le législateur et les juges pour encadrer les pratiques médicales. La formulation de principe et d’exigence qui encadre les pratiques biomédicales. des pratiques de prise en charge des patients. pour encadrer les développements de ce que l’on nomme aujourd’hui la biomédecine ou encore pour rationaliser les dépenses ou organiser le marché des produits de santé ? Ces instruments privilégier par le législateur ou le juge présentent-ils une spécificité qui du coup autorise à voir derrière l’appellation droit de la santé plus qu’un domaine du droit.La présentation des instruments juridiques Pour le juge et le législateur. le mot principe ne figure pas ou qu’exceptionnellement. Alors que pour la prof aujourd’hui c’est un instrument de régulation dans le domaine de la santé. La raison d’être ? La recherche d’évolution de pratique médicale et de prescription médicamenteuse. une dynamique particulière. dont le droit fait usage pour intervenir sur les pratiques sociales.l’atteinte d’un certain nombre d’objectif fixé par l’assurance maladie : objectif à remplir au sein de la patientèle (clientèle). à ce besoin d’ajustement constant ? A. Le médecin percevra une prime allant jusqu’à 2 000 euros. qui permettent d’opérer sans cesse le partage entre le licite et l’illicite L’affirmation d’un certain nombre de droit : Qualifié de fondamentaux ou d’essentiel. Le droit français est très marqué par le droit de l’union européenne par le biais des activités médicale ou des produits de santé. a cette mobilité constante des sciences et des techniques. objectif explicité pour chaque médecin : tel % de plus de 60 ans doivent être vacciné.La formulation de principe et d’exigence . également une volonté d’inscrire les médecins dans des politiques de santé publique telle que le dépistage. quels sont ceux. dont toute personne n’est titulaire.

ainsi que l’intégrité de l’espèce humaine » le conseil constitutionnel ajoute que « les principes ainsi affirmés tendent à assurer le respect du principe . Quels sont les principes identifiés par les juges ? Quelle est l’autorité de ces principes ? On parle de principe on considère donc que ce qui est formulé occupe une place particulière dans l’ordre juridique. La liberté est donc susceptible d’ajustement et restriction au nom d’autre principe de valeur constitutionnel. qui résulte du préambule de la constitution de 46 et notamment de son 11ème alinéa. qui interdit toute convention qui méconnaitrait les bonnes mœurs et l’article 728. l’intégrité et l’absence de caractère patrimonial du corps humain. Mais il faut préciser l’autorité juridique. et la question était de savoir si c’était licite ou non. L’indentification des principes : L’arrêt du 31 mai 91 l’assemblée plénière a été sollicité sur les conventions de mère porteuse. Ces normes sont au nombre de 3 :  Le principe de sauvegarde de la dignité de la personne humaine contre toute forme d’asservissement et de dégradation. Le principe de protection de la santé. qui affirme que le contrat ne peut porter sur quelque chose qui se trouve hors du commerce juridique. La vocation de cette loi est de mettre en œuvre et tirer les conséquences de la 1ere loi de 94. Le conseil a rendu une décision du 27 juillet 94 et elle est intéressante sous un double point de vue : Le conseil constitutionnel prend soin d’indiquer quelles sont les normes de constitutionnalité applicable au contrôle des lois qui lui sont déférées.Il n’y a pas de principe en soit mais des énoncés qui reçoivent cette signification. L’effet que va produire la référence au principe. Autre principe constitutionnel : La décision du conseil constitutionnel du 27 juillet 94 : le parlement avait voté deux lois en 94 : sur le respect du corps humain (article 16 et suivant du code civil) et une autre tirant toutes les conséquences de cette 1ere loi : assistance médicale à la procréation/ le don d’organe et l’étude des caractéristique génétique (code de la santé public). C’est un principe constitutionnel La liberté individuelle proclamé par les 1ere articles de la DDHC : mais cette liberté individuelle doit toutefois être conciliée avec les autres principes de valeurs constitutionnel. une force. (1ere fois que le conseil constitutionnel identifie au sein du bloc de constitutionnalité ce principe. Ce sont les juges du conseil constitutionnel. Ces deux lois ont été déférées au conseil constitutionnel. du conseil d’état ou encore de la cour de cassation (1er chambre civil pour la santé) qui vont voir dans tel ou tel énoncé législatif l’expression. la formulation d’un principe. pour que soit possible l’examen de la portée juridique du principe. L’assemblée plénière en induit un principe d’ordre public de l’indisponibilité du corps humain et de l’indisponibilité de l’état des personnes.   - Les 2 derniers considérant : le conseil constitutionnel examine différente disposition législative et décide que les deux lois de 94 énoncent un ensemble de principe au nombre desquels figurent « la primauté de la personne humaine. L’assemblée vise l’article 6 du code civil. le respect de l’être humain dès le commencement de sa vie. Il indique les normes de constitutionnalité au regard desquels il va vérifier la constitutionnalité de ce qui est voté par le parlement. c’est essentiellement un effet d’obstacle à tel ou tel évolution législative ou convention ou encore de générer l’interdiction de tel ou tel acte médical. Il puise ce dernier dans le préambule de la constitution de 46).

Il entre dans le pouvoir du parlement d’opérer une balance. Ex : question des vaccinations. mais ce sont les juges qui voient dans ce texte l’affirmation d’un principe. C’est l’effet de cliquet. Les juges donnent la signification de principe. Mais quelle est cette autorité au regard de la hiérarchie des normes en droits ? Il y a deux façons d’aborder cette question de l’autorité :  Formellement : est-ce un principe a valeur législative ? a valeur constitutionnel ? etc. Mais le conseil constitutionnel vérifiera si la loi lui est déféré. d’intégrité. Cet article dit deux choses : pas exclu que les exceptions soient apportées à ce principe par le parlement lui-même et en même temps cet article précise à quelle condition il peut être porté atteinte. Concernant l’autorité de principe : Autorité particulière de cette norme en cause. En même temps la vaccination constitue une atteinte à l’intégrité du corps humain. le parlement. de ce fait le parlement lui-même dans le champ de sa propre compétence peut y apporter des exceptions. l’article suivant ajoute. On retrouve . Quand la vaccination devient obligatoire. On voit à l’œuvre le pouvoir d’interprétation du juge.constitutionnel de sauvegarde de la dignité de la personne humaine ». Question au conseil d’état d’un décret rendant obligatoire la vaccination : les requérants mettaient en avant le principe d’inviolabilité du corps humain. de non patrimonialité du corps humain etc. un ajustement. Deuxième considérant. on conduit à l’éradication de certaine maladie. mais seulement législative. Ce qui est contrôlé par la conseil constitutionnel est au fond l’équilibre de cette balance. fait exception : condition définie par la loi et en cas de nécessité. que les exceptions apportés au principe de valeur législative n’ont pas pour effet de mettre en cause la sauvegarde. Le commissaire du gouvernement dit que les principes d’inviolabilité et d’intégrité du corps humain n’ont pas entend que tel valeur constitutionnel. devra le mettre en œuvre et ne devra pas le mettre en cause. » Les autres principes sont à valeurs législative qui tendent à assurer un principe à valeur constitutionnel. pour faire produire à cette formule un certain effet juridique. une composition entre différent principe. justifiée par des considérations d’intérêt général » « en l’espèce tel est bien le cas ». donc le législateur peut y apporter des restrictions et le commissaire ajoute « à condition que ces restrictions. la dignité de la personne. car on n’a pas le consentement de la personne. cela signifie qu’ils ne sont pas au même niveau dans la hiérarchie des normes. Dans le code de la santé public. dans l’article L2211-1 il est rappelé le respect de l’être humain dès le commencement de sa vie (reprends l’article 16 du code civil) mais comme ce principe n’a qu’une valeur législative. opéré entre plusieurs principes. Les autres principes énumérés par le conseil constitutionnel (principe de respect. le conseil décide que l’ensemble de ces dispositions de ce loi mettent en œuvre en les conciliants et sans en méconnaitre la portée. il y a atteinte à l’inviolabilité. les normes à valeur constitutionnelle applicable. d’une part soit d’ampleur limité et d’autre part. Ce n’est pas le texte constitutionnel ou législatif qui dit que tel énoncé à valeur de principe. il ne saurait être porté atteinte au principe mentionné à l’article L 2211 qu’en cas de nécessité et selon les conditions définies par la loi.) n’ont qu’une valeur législative. La valeur constitutionnelle. cela signifie pour le législateur. notamment les maladies transmissibles.

l’exigence de proportionnalité et de justification. femme adopte). Affaire du lancer de nain : la sauvegarde de la dignité de la personne humaine fait parti des valeurs que le maire était autorisé et avait le devoir de faire respecter dans le cadre de son exercice de pouvoir municipal. Ces interdictions sont très limitées mais sont emblématiques :  Interdiction du clonage. (Mari reconnait. en référé il a été demandé l’interdiction de la poursuite de cette exposition. la violation de ces interdictions sont donc violement sanctionné. invoqué par les requérants. mais signifie plus clairement les principes et les références aux principes dans le droit de la santé. Ils sont moins juridique. Le conseil d’état dans un arrêt du 26 novembre 2001 a suivi le commissaire du gouvernement en disant que « si les dispositions règlementaire rendant une vaccination obligatoire ont pour effet de porter une atteinte limitée au principe d’inviolabilité et d’intégrité du corps humain. en se basant sur les dispositions du code civil introduit par la loi de 94 « le juge peut faire cesser par tout moyen tout atteinte illicite au corps humain ». les restes des personnes décédées doivent être traité avec respect. la sanction est la plus lourde car il s’agir de crime. Le juge civil pouvait donc interdire la poursuite de cette exposition. A travers ça il y a eu une redéfinition au sens de l’ordre public. Cette effet d’obstacle se voit également dans le code civil à travers la formulation d’un certain nombre d’interdictions. la nullité de la convention qu’elle soit à titre onéreux entre une femme et un couple. L’assemblée plénière en a déduit. 2. le respect. Toute pratique eugénique est interdite. article 16-4 du code civil « nul ne peut porter atteinte à l’intégrité de l’espèce humaine. la sauvegarde d’un principe matriciel). 1ère illustration : à propos de la gestation pour autrui ou des conventions de mère porteuse après avoir affirmé le principe d’ordre public de l’indisponibilité du corps humain et de l’état des personnes. Au nom de ce principe. la 1ere chambre civil a considérée qu’au terme du code civil. cette femme s’engageant à « porter » un enfant pour le couple et à l’abandonné à sa naissance pour que le couple puisse l’adopter. Mais on voit plus surement fonctionner cet effet d’obstacle quand le principe est invoqué par le conseil d’état ou par la cour de cassation en chapeau de son arrêt.La formulation de principe Ils ont un effet d’obstacle. « et interdite tout intervention ayant pour but de faire naitre un enfant génétiquement identique à une autre personne vivante et décédé ». les pratiques eugéniques comme le clonage. Le code civil avec la loi de 94 a affirmé la non patrimonialité du corps humain et a affirmé également la nullité des conventions de mère porteuse (article 16-7 du code civil). le conseil constitutionnel est susceptible d’invalider des modifications apportés par le parlement ou au contraire de les légitimer (ex : cas des lois bioéthiques). La cour de cassation en déduit que l’exposition de cadavre à des fins commercial méconnait cette exigence.La portée juridique des principes : a. Exposition de cadavre. dès lors ces dispositions ne méconnaissent pas le principe constitutionnel de sauvegarde de la dignité de la personne humaine. Loi de 2004 sur la loi bioéthique a ajouté un alinéa supplémentaire qui interdit le clonage. arrêt du 2010. »  Construction doctrinale : opposition des principes matriciels (sauvegarde de la dignité de la personne) et principe sentinelle (garantissent la mise en œuvre. Le code de la santé public tire les conséquences de ces interdictions notamment dans la partie ou les chapitres . dignité et décence. elles sont mises en œuvre dans le but d’assurer la protection de la santé qui est un principe garantie par le préambule de la constitution de 46. » « En outre les dispositions sont proportionnés par l’objectif de protection de la santé.

La cour devait dire qu’au regard de la protection du corps humain. Ce texte figure dans le code de la propriété intellectuelle français mais ne fait que reprendre une directive communautaire. ces éléments et ces produits ne peuvent faire l’objet d’un droit patrimonial » cette non patrimonialité a trouvé une de ces expressions dans le cadre du droit de la propriété intellectuelle (brevet) ou l’on peut lire article L 611-18 CPI « le corps humain au différent stade de sa constitution et de son développement ainsi que la simple découverte d’un de ces éléments ne peuvent constituer des inventions brevetable. Comment le principe est à l’origine de l’interdiction et comment il est utilisé par le juge pour préciser l’étendu de l’interdiction et notamment la notion d’embryon visé par la propriété industrielle. Celle qui ne le sont pas nous intéresse ici : invention qui utilise des parties du corps humain ne peuvent faire l’objet d’un brevet. Les alinéas suivant précises que ne sont pas brevetable les utilisations d’embryon humains a des fins industrielles ou commerciales. la prohibition était applicable ? La Cour de justice était invité à définir « l’embryons humain » hors c’est une question de polémique. Le parlement n’a pas pris position. » L’article suivant explicite cette prohibition en précisant que le corps humain au différent stade de sa constitution et de son développement. Il est dit ne sont notamment pas brevetable et une liste est écrite dont les utilisations d’embryons à des fins industrielles ou commerciale. L’article L 611-17 dit « ne peuvent faire l’objet d’un brevet. La CJCE vient de prendre position sur la portée de cette interdiction en donnant une définition de l’embryon humain au regarde de la directive pour donner cette définition. les inventions dont l’exploitation commerciale serait contraire à la dignité de la personne humaine à l’ordre public et aux bonnes mœurs. Après avoir indiqué comment une invention pouvait fair el’objet d’un appropriation et avoir un intérêt économique le CPI précise quelles sont les inventions brevetables et celles qui ne le sont pas. dispose que toute invention peut faire l’objet d’un titre de propriété industrielle et ce titre confère à son titulaire un droit exclusif d’exploitation de l’invention à des fins industrielles ou commerciale. Ainsi on protège anténatal mais ca serait contre l’IVG. il n’y a pas de consensus en France sur le point de savoir si il serait bon ou non de reconnaitre la personnalité juridique à l’embryon. ne peut constituer une invention brevetable. il n’y a pas lieu de s’étonner a ce que la cour de justice européenne a eu a se prononcer sur la porté de cette interdiction. l’avocat par du principe de la dignité. la cour de cassation a refusé d’étendre l’infraction pénale à la période anténatal : l’embryon. la conduite de ces examens ne doivent pas avoir pour but une pratique eugénique. La délivrance d’un brevet d’invention est l’un de ces titre de propriété industrielle.consacré à la recherche notamment sur l’embryon et également dans les parties du code de santé public. consacré au diagnostic prénatal .  La non patrimonialité du corps humaine : article 16-1 « le corps humain. Il fzut entendre les inventions impliquant des embryons humain. Le juge allemand dans une affaire introduite par Green Peace a interrogé la CJUE sur les circonstances pouvant faire penser que l’on est en présence d’embryons humains et lorsqu’on utilisait des cellules. Cette interdiction de tirer produit de ces inventions est une interdiction qui n’est pas propre à la France. a partir de quel stade du développement on est en présence d’un embryon humain qui dans ce cas exclu la prise d’un brevet ? Tour à tour l’avocat général et la cour de justice ont précisé qu’il ne s’agissait pas de dimension éthique ou médicale mais il y avait lieu à se livrer ou donner une définition . elle procède d’une directive communautaire. Le code de la propriété intellectuel. Dans cette affaire la cour de justice n’avait pas a définir la notion d’embryon pour savoir si il y avait lieu ou non de lui conférer la personnalité juridique.

d’opérer la balance bénéficie risque. Ce profil une double question :   Ni a-t-il pas de moyen moins attentatoire à l’atteinte de la personne ? est ce que cette même fin peut être moins attentatoire ? Nécessité pour le médecin ou dans le cadre d’une recherche médical. très emblématique. b. On peut utiliser des cellules à des fins médicales/ thérapeutique. mais sur le terrain du corps humain qui appel protection. tous ovule humain au stade de sa procréation doit être considéré comme un embryon et cela à avouer très largement le champ d’application de l’interdiction.L’énonciation d’exigence C’est un terme du conseil constitutionnel.de l’embryon qu’impliquait la mise en œuvre de la directive et la volonté de faire produire a toute directive un effet utile. Considérant 34 la cour de justice précise comment « le contexte et le but de la directive révèlent que le législateur de l’union à entendu exclure toute possibilité de brevet dès lors que le respect due à la dignité humaine pourrait en être affecté. etc. Très vite l’avocat général a bien placé la question. subordonne la licéité des différents actes médicaux ou des actes conduits a des fins de recherche à la satisfaction d’un certain nome d’exigence qui sont posé par le législateur de façon précise : Ces exigences : Consentement de la personne Licéité dépend de la finalité : la fin poursuivit. le débat non pas sur le terrain de la vie humaine. C’est une décision importante car cela signifie : cela constitue un frein au recherche qui pourrait conduire à une utilisation a des fins industrielles ou commerciales des embryons humains. La cour de justice en déduit que dans ces conditions. En effet il s’observe que le code civil et surtout le code de la santé publique. » la cour de justice en déduit qu’il en résulte que la notion d’embryon humain au sens de la directive. Les textes précisent également que doit être vérifié la nécessité de pratiquer cet acte sur la personne pour satisfaire la finalité. . ni le code civil n’utilise le terme d’exigence. par contre ce n’est pas parce qu’un acte médicale ou une activité n’est pas interdite qu’elle est forcément licite. L’exigence : semble rendre compte du mode d’encadrement des activités médicales et de recherche caractéristique aujourd’hui. elles sont en nombre limité : interdiction du clonage. Par contre ni le code de santé public. si la prof a souligné des interdictions du code civil. est-ce que l’avantages escompté l’emporte sur les risque ? ainsi on peut conclure sur la nécessité de l’acte. Deux illustrations : qui correspondent à des actes médicaux. cela ne tombe pas sous la prohibition. A travers cette référence à la finalité qui apparait dans l’ensemble des dispositions du la santé publique le législateur indique que la légitimité de l’acte va dépendre des valeurs que notre acte juridique entend protéger. C’était un arrêt de la CJ du 18 octobre 2011. - - Exigence de sécurité sanitaire : de nombreux texte du code de santé public précise les conditions à respecter et notamment il est précisé l’exigence de traçabilité des produits d’origine humaine. La cour dit que le droit de l’union européenne fait obstacle au développement de la biotechnologie si on utilise des cellules dans un but commercial. Par conséquent ce qui est le noyau d’ordre public est assez limité. au sens du CPI doit être comprise largement. En effet.

  Il y a une exigence de justice des fins et de justesse des moyens. La loi 2011 n’a pas modifié ces choix : le principe reste l’interdiction des recherches : article L 2151-5 « la recherche sur l’embryon humain. Ce sujet n’a jamais fait consensus devant le parlement. ». Quelle est la conséquence si un acte médicale est pratiqué sans répondre a ces exigences ? il y a une disposition du code civil. ou être mené dans le cadre d’une procédure judiciaire. On a pu observer des points de vue différents et la loi de 2011 n’a pas modifié les choix antérieurs : le principe c’est l’interdiction des recherches. L’article suivant dit qu’à propos des autopsies pour comprendre quelles sont les causes de décès d’une personne. c’est très ouvert. Et des indications concernant la sécurité sanitaire. Les principes posés pour encadrer le don et l’utilisation des éléments du corps humains : cette question est réglementé dans le code de la santé publique L 1211-1 et suivant « les activités afférentes aux éléments et produit du corps humain. Recherche sur les embryons et cellule souche embryonnaire : sujet les plus difficiles qui devant le parlement n’a jamais fait consensus entre l’assemblée nationale et le sénat. sans consentement de la personne (elle est morte) en cas de nécessité impérieuse et en l’absence d’autre procédé permettant d’obtenir une certitude diagnostique sur les causes de la mort. ce même article indique qu’avant de procéder à une transplantation d’organe il y a lieu d’opéré le bénéfice risque pour le receveur. EX : les principes qui ont été posé dans le code de la santé public pour encadrer le don et l’utilisation des éléments du corps humain. doivent poursuivre. il est expressément établi qu’il est impossible d’arriver aux résultats escompté par la recherche recourant aux embryons qui ne sont pas des embryons humains. La recherche est doit permettre de faire des progrès majeurs. les cellule souche embryonnaire et les lignée de cellule souches sont interdites ». EX : les recherches sur l’embryon et les cellules souches embryonnaires. Par conséquent toute autre finalité est exclue par le code de la santé publique. Qu’est-ce qu’une finalité médicale ? scientifique ? l’article suivant donne des précisions sur la nécessité. Cette question est réglementer dans le CSP aux articles L1211-1 et suivants « les activités afférentes aux éléments et produits du corps humains doivent poursuivre une fin médicale ou scientifique ou être mené dans le cadre d’une procédure judiciaire » toute autre finalité est exclu par le CSP. l’alinéa suivant envisage la dérogation possible à ce principe. une fin médicale ou scientifique. La . Idem pour la salubrité sanitaire en matière de transplantation ou transfusions sanguine. il est indiqué que ce type d’autopsie peut être pratiqué sans le consentement de la personne en cas de nécessité impérieuses et en l’absence d’autres procédés permettant d’obtenir une certitude diagnostic sur les causes de la mort. qui figure dans le chapitre « sur le corps humain » qui autorise le juge civil à faire cesser (article 16-2 du code civil) toute atteinte illicite à l’intégrité du corps humain ». Les conditions réunies pour que la dérogation soit possible ? La pertinence scientifique du projet doit être établit . Ce même chapitre du CSP indique qu’avant de procédé à une transplantation d’organe il y a lieu d’opérer le bénéfice risque pour le receveur. Ex : autopsie pour savoir comment est morte une personne. pour la transfusion sanguine.

Il y a une exigence de justice des fins et de justesse des moyens. de sa nécessité et de la volonté de la personne. Quelle est la conséquence si un acte médical ou une recherche est pratiqué sans répondre à ces différentes exigences ? il y a une disposition dans le code civil qui autorise le juge civil à faire cesser : « toute atteinte illicite à l’intégrité du corps humain » : article 16-2. il est expressément établie qu’il est impossible d’arriver aux résultats escomptés par la recherche recourant aux embryons qui ne sont pas des embryons humains. c. . le consentement libre et éclairé du patient aux soins médicaux qui lui sont prodigués. dans l’exercice de l’un de ses pouvoirs. Il est exigé qu’avant qu’une recherche biomédicale soit menée un comité ait été sollicité.recherche sur l’embryon humain est interdite. On trouve une série de texte qui incrimine la méconnaissance de l’une ou l’autre de ces exigences. donné par l’agence de la biomédecine. Le juge est habilité à les protéger. il ne faut pas qualifier tous les droits de la personne de droits fondamentaux. Le CE a été amené à se prononcer pour savoir s’il était compétent pour statuer en référé sur le caractère fondamental des droits de la santé. le CE a jugé qu’entre dans le champ de prévision de l’article. Article L521-2 CJA : le juge des référés administratifs peut ordonner toute mesure nécessaire à la sauvegarde d’une liberté fondamentale à laquelle une personne morale de droit publique aurait porté une atteinte grave et manifestement illégale. Il est plus intéressant de prévenir cette atteinte. Quelles sont les dispositions qui sont prises pour en assurer l’effectivité ? Est-il possible d’apporter des restrictions à un droit fondamental ? Quelle est la sanction quand il y a atteinte à un droit fondamental ? sanction particulière ? - Le droit de chacun au respect de sa volonté et de sa liberté personnelle : le CE a eu l’occasion d’indiquer que le consentement libre et éclairé du patient faisait partie des libertés fondamentales. L’attribution de droit à toute personne et l’affirmation de leur fondamentalité Il y a 4 question a examiné et à distinguer : Quels sont les droits ou liberté auxquels se caractère de droit ou de liberté fondamental est reconnu ? même si on observe un développement des droits fondamentaux. qui a pour mission de s’assurer de la finalité de la recherche. L’alinéa suivant envisage la dérogation possible à ce principe. En 2005. Ce n’est plus une autorité judiciaire mais ce n’est pas non plus une autorité administrative classique. c’est pour cela que le CSP a fait le choix de subordonné les recherches à une autorisation préalable. c’est une autorité qui agit au nom de l’état. Il faut certaines exigences : la pertinence scientifique du projet doit être établie. ainsi que le droit de chacun au respect de sa liberté personnelle implique en particulier que la personne ne puisse subir de contrainte excédant celles qu’impose l’OP ou le respect des droits d’autrui. la recherche doit permettre de faire des progrès médicaux majeures.

en matière de soin dès 1936 la CC dans un arrêt Mercier. Le CSP qualifie de droit fondamental le droit à la santé. Dans ce même arrêt le CE a dit que d’une part le consentement de la personne et la liberté personnelle faisait parties des libertés fondamentales. On assiste à la mise en place par le législateur d’un processus décisionnel. on assiste à un intérêt marqué pour la prévention. Rapporté à la santé. Déjà les tribunaux avaient implicitement reconnu ce droit à travers les obligations mises à la charge du médecin. Ce raisonnement suivi par le CE qui refuse de déduire du principe à valeur C° un droit à la santé. Tout d’abord. cela se rapporte à la question du secret médical. Ce droit à la protection de la santé. avait indiqué que le médecin s’engage non pas à guérir son client mais à lui donner des soins consciencieux. se manifeste aujourd’hui dans le domaine de la prévention. Dans ces conditions le salarié pouvait prendre acte de la rupture et saisir le conseil des prud’hommes. c’est dans le cadre de la compétence du référé administratif tel que le CE a considéré que « si la protection de la santé public constitue un principe à valeur C° il n’en résulte pas que le droit de la santé soit au nombre des libertés fondamentales auquel s’applique l’article L521-2 du CJA ». La chambre sociale de la CC fait découlé cette obligation du droit de tout travailleur à la protection de sa santé et de sa sécurité. Arrêt 14 octobre 2010 où de façon incidente la CC dit : « le principe de liberté de prescription ne trouve application que dans le respect du droit de toute personne de recevoir les soins les plus appropriés à son âge et à son état conforme aux données acquises de la sciences et ne lui faisant pas courir de risque disproportionné par rapport au bénéfice escomptés ».Rentre dans la catégorie des droits fondamentaux c’est le droit de chacun au respect de sa vie privée. attentif et conforme aux données de la science. . Est-ce qu’il y a une violation du droit de chacun au respect de sa vie privée. il a saisi le juge administratif en référé. cela ne veut pas dire qu’il n’y a pas de situation qui peut être prise en l’absence de consentement. L’obligation de soin est au cœur du contentieux de la responsabilité médicale. EX : la JP de la CC sur l’obligation de sécurité de résultat de l’employeur. au nom de la santé d’autrui ? Le droit à la protection de la santé est-il un droit fondamental ? Le CSP qualifie ce droit de fondamental à son premier article (L1110-1) qui a été introduit par la loi de 2002 relative aux droits reconnus aux personnes malades : « le droit fondamental à la protection de la santé doit être mis en œuvre par tous moyens disponibles au bénéfice de toute personne ». c’est vrai dans la relation médicale de soin mais c’est vrai aussi pour la loi de juillet 2011 dans le cadre de l’assistance médical à la procréation. la CC ne parle pas d’obligation du médecin mais parle de droit de la personne. notamment dans un arrêt de 2010. l’acte équivalait à un licenciement sans cause réel et sérieuse. la CC a considéré qu’un salarié pouvait prendre acte de la rupture du CT du fait de l’employeur car celui-ci n’avait pas fait respecter dans l’entreprise. la législation relative à la lutte contre le tabagisme.  La mise en œuvre de ces droits : ce qui apparait de plus en plus nettement c’est une préoccupation de la santé publique de garantir l’information de la personne et le respect de sa volonté. Arrêt 8 décembre 2005 qui concernait un détenu. a suscité les plus vive réserves en disant qu’il y avait moins de poids de mesure quand il s’agit d’un détenu. On peut voir comment la loi est devenu un véritable mode d’emploi. il ne faut pas s’étonner que se multiplie les politiques de préventions dans lesquelles on peut inscrire la lutte contre le tabagisme par exemple. Dans la JP récente. et pour les politiques de santé publiques. Du coup.

Désormais. le 3 . C’est la CC. Ce souci d’effectivité de réalisation des droits fondamentaux est ambivalent car dans certaines situations le droit à la santé est opposable aux tiers. et intégrité de la personne. Si le juge considère qu’il y a une atteinte à un droit fondamental. après avoir rappelé que le consentement faisait partie des libertés fondamentales. aux autorités et à la personne elle-même. progressivement. La CC ne voulait pas le biais de l’obligation d’information que les patients obtiennent réparation de l’aléa thérapeutique. ex : quand il s’agit d’un mineur les parents doivent donner leur accord au médecin mais si le mineur est en mesure de s’exprimer sa volonté peut être recherché et respecté. La CC n’a pas voulu voir en ce droit à l’information l’expression d’un droit fondamental et bien au contraire. Le juge civil peut être sollicité sur le fondement de l’article 16-2 : pour atteinte illicite au corps humain. La protection de la santé est une composante de l’OP qui peut justifier des restrictions à des libertés. le CC°.  Les restrictions possibles qui peuvent être apporté à ces droits : le CC° avec la loi antitabac. en dehors du cadre de la santé. elle est prise en charge en vertu de la loi par une sorte de fonds d’indemnisation : l’office national d’indemnisation des accidents médicaux. EX : le dossier médical informatisé pour une meilleure coordination des soins et d’une meilleure protection de la santé. alors même qu’était démontrer le manquement à l’obligation d’information du médecin. avait affirmé que la seule méconnaissance de ce droit constituait en soit un préjudice et appelait réparation. La CC a considéré que portait atteinte à la santé du salarié l’employeur qui a portait une atteinte grave et manifestement illégale pour ne pas avoir respecté la restriction antitabac. le CE ajoute : « toutefois les médecins ne portent pas une atteinte grave et manifestement illégale à cette liberté fondamentale quand il accomplisse dans le but de sauver le patient un acte indispensable à sa survie et proportionné à son état. le CE qui contrôle. à cette liberté peut être accompagné de restriction pour la protection de la santé. Le CC° a laissé entendre que la protection de la santé s’imposé à la personne elle-même et que au nom de la protection de la santé certaines réformes législatives étaient justifiées. Ceci récemment car il s’agit d’un arrêt rendu par la 1er civ. Pas d’atteinte pour le consentement libre et éclairé présupposant le consentement du patient.Les dispositions du code de la santé publique se préoccupe de l’information des mineurs ou majeures qui sont en tutelle ou curatelles. qu’il n’y avait pas lieu à réparation car même correctement informé. Le CE a rendu un arrêt important. Les médecins de l’hôpital ont décidé de procédé à ces transfusions car sinon le patient décédé. Le CC° avait contrôlé la justification de la restriction accordé au principe de la liberté du commerce et de l’industrie. EX : un témoin de géova refusé des transfusions sanguines. l y a possibilité de saisir le juge des référés qui peut suspendre l’atteinte. Les héritiers du témoin de géova ont demandé au juge d’enjoindre de cesser les transfusions. Sur le terrain de l’atteinte au respect de la vie privée. Elle met en œuvre un droit fondamental : le droit à la protection de la santé. le patient aurait accepté l’intervention et le dommage se serait réalisé. Ex : l’affaire du lancer de nain. ce refus doit être respecté. la 1er civ. La CC a décidé de faire produire son plein effet au droit à l’information. Le juge doit s’assurer de l’accord du mineur et s’il manifeste son refus. elle en est arrivé.

était mutilante non justifiée. C’est au médecin de prouver qu’il a correctement informé le patient. la CC en déduit qu’il résulte de ces textes que « toute personne a le droit d’être informé préalablement aux investigations. Il y a une distinction à opérer entre des institutions traditionnelles qui sont en fait des institutions professionnelles (ordre de sagefemme. des risques inhérents à l’acte médical ». La négociation collective est réservée au syndicat représentatif. l’article 16 qui affirme le respect de la dignité de la personne et sur la base de ces dispositions du code civil. Pour que l’atteinte soit licite. La CC ajoute :« le non-respect du devoir d’information qui en découle de ce droit cause à celui auquel l’information était légalement dû un préjudice que le juge ne peut laisser sans réparation ». on trouve également ici la distinction opérée en droit du travail entre syndicat représentatif et les autres. L’obligation d’information n’est pas une obligation contractuelle mais elle a un fondement légale qui résultait de la reconnaissance pas les textes du droit à l’information. La CA avait écarté tout droit à réparation et la CC dit pas du tout.Les institutions dans le domaine de la santé Les syndicats. Cet arrêt de 2010 correspond à un revirement de JP car dans les années précédentes la CC avait jugé qu’alors même que le défaut d’information avait été constaté. B. Il y a des institutions plus nouvelles qui sont des autorités administratives. il y a l’article 16-3 du code civil. ou actions de prévention proposés. Ce pluralisme s’agit également s’agissant des syndicats de médecin etc. auquel le législateur lui-même donne mission de piloter le système. il s’agissait d’une personne qui avait été opéré.) Indépendamment de l’ordre. Et plus particulièrement l’article 16-3 du code civil : « nul ne peut porter atteinte à l’intégrité du corps humain sans nécessité médicale ». droit attribué à toute personne et qui doit être respecté à l’occasion de toute l’activité médicale ». EX : arrêt rendu par la CC en 2010. Cet arrêt est rendu au visa de l’article 1382 qui concerne la responsabilité délictuelle. traitements. et les autres professionnels. Ils assurent une discipline de la profession. Mais depuis 10 ans. il faut que la nécessité médicale soit démontrée. La CC prend pour point d’appui les dispositions du code civil qui affirme le respect du corps humain. il n’y avait pas matière à réparation.il s’agit d’un syndicalisme de profession indépendante. il est le produit de la liberté syndical. La CC vise les dispositions du cc consacrer au respect du corps humain. . le pluralisme syndical existe dans l’entreprise. podologue etc. La CC a fait application de cet article car elle dit « dès lors qu’on est en présence d’une intervention chirurgicale mutilante non justifiée et non adapté. ni réparation d’un préjudice morale ou d’impréparation : le fait de ne pas être informer des risques qui ont été dissimulés au patient. il y a un ordre par profession.juin 2006 : il vise les articles du code civil consacrer au respect du corps humain et notamment. la discussion en portait pas sur l’information mais ce qui a été mis en avant c’est que l’intervention chirurgicale. il y a la création par le législateur d’autorité administrative indépendante. Ex : le syndicat. cette intervention ouvrait droit à réparation ».

de probité. Les missions de l’ordre : résumé dans le code de la santé public. le ministre signe. Ce dernier et ces règles du droit disciplinaire tel qu’elle existe dans l’entreprise sont très inspiré des règles du droit disciplinaire institué dans l’ordre professionnel. (ça qui est important) que l’ordre veille à l’observation par tous ces membres des devoirs professionnels. Les organisations On distingue l’ordre des syndicats et le syndicat professionnel : L’ordre des syndicats a un pouvoir disciplinaire. Les médecins ont été déboutés devant la Cour européenne des droits de l’homme. la négociation collective a bien lieu dans le cadre de la santé mais se présente sous une forme différente. car elle a indiqué que toute personne avait la liberté de s’associé et donc de refuser cela mais la cour dit que l’ordre ne porte pas atteinte a cette liberté dans la mesure ou l’ordre à une mission de service public. chaque médecin doit cotiser à l’ordre. L’ordre est une organisation hiérarchique : il y a des conseils départementaux qui ont une mission importante qui est celle d’inscrire les médecins au tableau de l’ordre. Il est ajouté. est confié au partenaire conventionnelle la mise en œuvre de la loi. et de dévouement indispensable à l’exercice de la médecine. par les organisations syndicales ne négocient pas avec l’employeur mais avec l’union national des caisses d’assurances maladies. La CEDH n’a pas donné raison au médecin qui contesté l’ordre. de compétence. C’est un groupement obligatoire. Mais il faut soutenir une liberté de conscience car l’ordre prenait des décisions sur des questions sensibles tel que la reconnaissance ou non de l’IVG etc. ait négocié ici le prix de la consultation. Il est unique un seul ordre par profession.1. Ce qui explique qu’on trouve toujours des dispositions consacré à l’ordre des médecins. au syndicat professionnel on rattache les conventions médicales.Les organisations professionnelles a. (Une des modalités possible de mise en œuvre de la loi. C’est une négociation du règlement de la mise en œuvre de la loi. d’adhésion etc. à l’opposé ce qui caractérise l’ordre est une obligation : tout médecin qui souhaite exercer en France doit obligatoirement cotiser à l’ordre. L’ordre veille au maintien des principes de moralité. mais ici en réalité la mise en œuvre de la loi. car en vertu de la constitution l’autorité compétente pour mettre en œuvre la loi est le pouvoir règlementaire. La loi confie aux partenaires conventionnels le soin de mettre en œuvre les dispositions législatives et cette négociation donne lieu à un arrêté d’approbation. L’ordre national est un groupement obligatoire. le texte fait 150 pages. Quand les organisations syndicales sont en accord avec l’assurance maladie. Un médecin ne peut exercer que s’il y est inscrit dans le département du quel il veut s’installer. A cette occasion le conseil . Mais cette convention doit être approuvée par le ministre de la santé. la cour de cassation n’a pas été sensible a cette argumentation. La mission est ici d’assurer la discipline de la profession le respect de la déontologie et ceci dans un but d’intérêt général s’exprimant à travers la protection de la santé. ainsi que des règles édicté par le code de déontologie médical. La convention a été signée en juillet 2011. L’ordre professionnel notamment avec l’exemple de l’ordre des médecins : la grande distinction entre un ordre (groupement professionnel) et le syndicat ? Le syndicat caractérise la liberté de constitution. Au contraire. donc ils ont été débouté.

Il n’y a pas d’hésitation pour ce code au source du droit de la santé. L’ordre fait respecter la déontologie et met en place des sanctions pour les médecins qui méconnaisse cela>. Aujourd’hui la chambre civile de la cour de cassation n’hésite pas à se référer expressément au disposition du code de déontologie pour se prononcer sur l’existence ou non d’une faute médicale. avait entendu faire de l’organisation et du contrôle de l’exercice de la profession médicale un service public. L’ordre prépare le code de déontologie : mais le législateur article L 4127-1 du code de la santé public précise qu’un code de déontologie propre au profession de chirurgien-dentiste et sagefemme est édité sous la forme d’un décret du conseil d’état. Déontologie : énumère les devoirs des médecins envers les patients et ensuite leur devoir entre médecins. Question : savoir si la déontologie se résume strictement aux devoir explicitement énoncé par les articles du code de déontologie. Comme toute codification. de nationalité et d’aptitude notamment physique et moral à l’exercice de la profession. le conseil d’état a jugé. d’un hôpital public des expérimentations étaient conduites sur des personnes en état végétatif à l’insu des familles et . C’est une source du droit dans le cadre d’une action disciplinaire et dans une action civile contre une personne de la santé. L’ordre est associé a la préparation de ce code et désormais il figure dans la partir réglementaire du code de la santé publique. car il était apparu. La question était de savoir si l’ordre et les règles de droit applicable étaient un droit autonome soustrait ou non au contrôle du juge administratif ? Le conseil d’état a refusé cela. » il ajoute que « le conseil de l’ordre même s’il ne constitue pas un établissement public concours au fonctionnement de ce service public dès lors il appartient au conseil d’état de connaitre des recours formés contre les décisions prises par le conseil de l’ordre. affaire médiatisé. mais sur le fondement d’un principe déontologique fondamental ? Le conseil d’état a répondu à cette question dans une affaire. Pour justifier un contrôle de la légalité des décisions du conseil de l’ordre. On peut croire que tous les médecins se sentent représenter dans l’ordre mais en fait très peu de médecin participe aux élections et y voit plus une contrainte de cotiser…le conseil d’état en 1943 a été amené à se prononcer sur le point de savoir si il était compétent pour contrôler la légalité des décisions prises par l’ordre. la négociation n’appartient qu’aux organisations syndicales ! Les membres du conseil de l’ordre sont élus par leurs pairs. rendu en assemblée plénière le 2 juillet 93 : Milhaud. système d’élection à tous les niveaux. le code de déontologie est à l’article R127-1. Depuis la recodification de la santé publique. de laisser se développer au sein de notre système juridique un ordre autonome qui mènerait à un pluralisme juridique. Enfin au niveau national il y a un conseil national de l’ordre des médecins (juridiction d’appel des décisions prises aux échelons inférieurs) qui a pour mission de représenter la profession auprès des pouvoirs publics.vérifie que le médecin réunit toutes les conditions : de diplôme. que « le législateur en instituant l’ordre. ou bien alors est-ce que la déontologie est quelque chose de plus ample ? Est-il possible que l’ordre des médecins sanctionne un médecin non pas sur la base d’une disposition du code de déontologie. il y a des devoirs de médecins. Mais l’ordre n’est pas du tout compétent pour négocier. il a donc fait obstacle à un développement d’un droit professionnel autonome. qu’au sein d’un service. Au niveau régional il y a un conseil qui statut sur l’ordre qui a une fonction disciplinaire. » Depuis cette date le conseil d’état contrôle la légalité des décisions prises par l’ordre.

destiné à provoquer délibérément la mort de la patiente ». (Article 16-2 du code civil désormais : « la sauvegarde de la dignité de la personne se prolonge au-delà de la mort »). Lorsque l’ordre des médecins est saisit d’une action disciplinaire. Le conseil d’état a cassé. Avec cet arrêt l’ordre des médecins et le conseil d’état ont clairement condamné l’euthanasie active. Ensuite. Tout en cassant la décision pour base textuelle non concluant. alors que d’autre part. Il y a un effet d’obstacle du principe. . relatives au constat de la mort.. l’expérimentation ne répond pas à une nécessité scientifique reconnues et qu’enfin. Ici argumentation du médecin : le médecin soutenait qu’il avait fait une injection dans le seule but de soulager les douleurs de la patiente dont l’état était irréversible. Cela a heurté du point de vu étique. Le conseil d’état considère qu’à travers les articles de déontologie on voit se dessiner des principes déontologiques fondamentaux qui ne cessent pas de s’appliquer après la mort de la personne. Le conseil de l’ordre a prononcé une sanction disciplinaire en prenant appuis sur un des articles du code de déontologie médicale. il ajoutait « dès lors que la médecine en est réduite à soulager les souffrances de la personne. n’entrait pas au nombre de ce prescrit au médecin par les articles du code de déontologie mais constituaient un acte d’euthanasie active. L’ordre des médecins a au contraire considéré que ce geste médical était contraire aux dispositions du code de déontologie : article 37 et 38 avant et désormais article R 4127-31 et R 412732. A partir de là. C’est une façon de dire que la déontologie n’est pas enfermée. (elle n’a pas d’autre moyen) il n’y a pas lieu de distinguer entre euthanasie passive (laisser faire) ou euthanasie active (accélérer l’instant de la mort).. Le conseil d’état a approuvé cette interprétation des articles de déontologie par l’ordre des médecins. « Cette acte est interdit par le code de déontologie quel que soit les circonstances ». il est naturellement conduit à interpréter les dispositions du code de déontologie comme tout autre juridiction. Hors normalement la déontologie cesse avec la mort. L’argument du conseil état était de dire que « c’est avec raison que la section disciplinaire de l’ordre des médecins a estimé que cet acte. mais le conseil d’état a considéré qu’il fallait sanctionner tout de même. dans le cadre des travaux de l’assemblée général et une nouvelle fois le choix a été fait par le parlement de ne pas évoluer sur cette question. la mort n’a pas été constatée dans des conditions analogues à celle définies par les dispositions règlementaires. arrêt conseil d’état 29 décembre 2000. que la base textuelle sur lequel l’ordre c’était fondé n’était pas pertinente mais ajoute que « les principes déontologiques fondamentaux relatifs au respect de la personne humaine.avec des personnes qui en réalité étaient tenu en survit pour les besoins de ces expérimentations. L’ordre a prononcé une sanction disciplinaire : 1 an d’interdiction de toute activité médicale. ne cesse pas de s’appliquer avec la mort de celui-ci » puis le conseil dit que « ces principes font obstacles à ce qu’il soit procédé à une expérimentation sur un sujet après sa mort alors que d’une part. il faut préciser quels sont les actes autorisés ou prohiber : illustration dans une autre affaire : Dufaud. question de l’euthanasie passive ou active. le conseil d’état indique quels sont ces principes déontologiques fondamentaux : la nécessité et le consentement de la personne. mais englobe également des principes déontologiques qui ont vocation à s’appliquer au-delà de la personne vivante. Le débat a été ré ouvert l’an dernier. la sanction prononcé par le conseil de l’ordre au motif. alors même que le raisonnement du médecin se trouve très souvent dans les mouvements associatifs au nom d’une mort dans la dignité. l’intéressé de son vivant n’a pas donné son consentement ou que l’accord de ces proches n’a pas été obtenu ».

. La loi de juillet 2011 à compléter la loi sur le diagnostic prénatal : à chaque fois qu’il y a un doute on passe à un autre examen supplémentaire et avis d’autre médecin. Les syndicats professionnels et les conventions : Il ne faut pas perdre de vu l’originalité des parties à la convention : Des organisations syndicales représentatives de professionnel indépendant : médecin indépendant. Il y a des règles d’appréciation de la représentativité et il est également prévu la possibilité pour les syndicats non signataire de la convention exercent leur droit d’opposition si ils sont majoritaire. . un médecin était né handicapé alors que les parents avait fait savoir que les parents s’ils avaient été correctement informé. la 1ere chambre civil en déduit. dans divers arrêt mais également dans un arrêt du 27 novembre 2008 « le juge civil dans le cadre d’un litige. en prenant le temps nécessaire.. Aujourd’hui la configuration du syndicalisme dans les professions de santé. est-ce que l’erreur de diagnostic est fautive ou non ? il faut que le médecin ait manqué a son obligation d’information. Donc il y a une faute médicale. etc. - La régime de la négociation ou de la convention : Le législateur a transposé dans ce contexte les modifications de la conclusion d’accord collectif du travail. La 1er chambre civil de la cour de cassation a dit très clairement que pour autant. Dans ce contexte de la qualification de la faute sur les examens prénataux. Loi du 4 mars 2002 a limité l’action en réparation et subordonne la mise en cause de la responsabilité du médecin en cas d’erreur de diagnostic anténatal a été une faute caractérisé (donc c’est plus qu’une faute simple). en cas de doute diagnostic de se tourner vers d’autre confrère pour lever l’incertitude ». il exerce une mission de service public. Arrêt qui concernait les examens diagnostique en cours de grossesse : question à l’origine de l’affaire Perruche (le médecin avait mal interprété le diagnostic. chirurgien-dentiste etc. même exigence de représentativité pour négocier et conclure des conventions. le syndicat majoritaire (puissante) a signé. b. concernant un médecin (action en responsabilité civil dirigé contre lui) pouvait prendre appuis sur les dispositions de déontologie médical pour déterminer si le comportement du médecin devait ou non-recevoir la qualification de faute civil. Ici le médecin s’était abstenu de demander d’autre avis. donc c’est passible d’un contrôle d’égalité. Les revendications ne sont pas de même nature que dans l’entreprise De l’autre côté : les caisses d’assurance maladie regroupé en union syndicale des caisses d’assurance maladie. la cour de cassation s’est référé au code de déontologie pour retenir la faute du médecin « terme de l’article 32 et 33 de code de déontologie (R 4127-31 et R4127-33) dit que « le médecin doit établir son diagnostic avec le plus grand soin. ou pénal (et non plus disciplinaire) ». dans l’affaire de 2008. Il y a un devoir dit la cour d’appel en cas de doute. . ils auraient arrêté la grossesse). les autres syndicats n’ont pas la majorité.La déontologie sert de fondement a des sanctions disciplinaires prononcé par l’ordre sous le contrôle du conseil d’état. Cette opposition fait obstacle à la mise en œuvre de la convention. car ce dernier dit que même si l’ordre n’est pas un établissement public. que ces articles faisaient devoir au praticien. des méthodes scientifiques les mieux adaptés et si il y a lieu de concours approprié ».

(car il faut négocier les rapport entre médecin et assurance maladie. ou non renouvellement de la convention. Mais les grandes majorités de médecin sont conventionné. Donc l’élaboration d’un règlement arbitrale. il est indiqué. Pourquoi une négociation collective des tarifs des honoraires c’est imposé entre les médecins et l’assurance maladie ? Les médecins sont libéraux : ils sont libres avec leur patient. devant la carence de la négociation un règlement arbitrale a été arrêté pour permettre de trouver un nouveau terrain de négociation). le texte législatif consacre la divisibilité possible de cette convention. La convention entre en vigueur une fois approuvé par le ou les ministres en charge de santé et sécurité sociale. avec entre autre le tarif des honoraires) une convention a été signée e juillet 2011 mais elle faisait suite à un règlement arbitrale (négociation était bloqué. pourtant dans les grandes villes il existe des médecins qui ne sont pas conventionné : restent libéraux. mais il y a deux secteurs à voir. dans le code de la sécurité sociale que l’accord est applicable aux professionnels qui s’installent et qui font la demande d’être régit par les dispositions de la convention (up in) et d’autre part. il est prévu une procédure d’arbitrage. (écarter des dispositions). à l’occasion de cette approbation il est précisé par le code de la sécurité sociale. c’est la tarification des honoraires. Si il est en dehors de la convention : la prise en charge des frais de santé pour les patients est limité à quelque euros. elle ne s’applique pas automatiquement aux médecins. . non signature de l’accord. en réalité une autre voie risque d’être empruntée par le gouvernement : possibilité pour le ministre de disjoindre certaine disposition de l’approbation. Cela s’explique par le fait que la convention en réalité dans le domaine de la protection sociale est d’avantage un acte règlementaire négocié. (Up out : les médecins demande à sortir de la convention). - - Dernière spécificité : en droit du travail français les conventions collectives s’appliquent à tous. Hors la convention collective en principe est un tout. La convention ici est soumise à une approbation ministérielle. On cotise à la sécurité sociale et en contrepartie de cette mutualisation des cotisations permettent la couverture des frais de santé de ceux qui sont malades. Comment la négociation collective s’est –elle imposée ? Avec l’assurance maladie ? Parce que les dépenses de santé sont socialisée : c'est-à-dire qu’elles sont couverte par l’assurance maladie. que d’une part le ministre en contrôle la légalité et notamment « le ministre peut refuser son approbation pour un motif de santé public ou si cette convention porte atteinte au principe d’un égal accès au soin ». (cela change beaucoup de chose quant au remboursement) L’objet de la convention : Historiquement : la raison d’être de la convention dès 1945 et 1971 pour la convention nationale. aux professionnels déjà installés qui n’ont pas fait connaitre qu’ils ne voulaient pas se trouver hors de la convention.Là où la différence ce marque avec le droit du travail : en cas d’opposition. S’agissant de la convention approuvée.

sont créé des ilots de reconventionnellement. En 1980 la 5ème convention national a rompu avec ce système. Il y a un déplacement de l’assurance maladie vers la prévoyance complémentaire. donc du prix de la consultation assuré par les caisse d’assurance maladie. mais des exceptions peuvent être apporté au principe au nom du l’intérêt général. Qui prend en charge ? La prévoyance complémentaire si on en a eu. Encore fallait -il que le tarif des honoraires ne lui échappe pas totalement. Il y a deux situations différentes : médecins qui restent dans le régime conventionnel : relève du secteur 1. Cela s’explique par la rupture de 1980 : médecins dans le régime de la convention peuvent s’écarter du tarif conventionnel. et l’assurance maladie prenait en charge une partie. entre la négociation collective de 70 et 2010. couvert par la mutualisation (état providence de 1945). dans ce cas il respectait le tarif négocié. en prévoyant qu’un médecin tout en restant sous le régime de la convention. Et les autres médecins qui voulaient retrouver leur liberté : 2ème secteur. De nouvelle négociation sont venus geler se secteur 2. l’assurance maladie et sa prise en charge se fait plus lente. (Le patient). une partie n’est plus couverte. La mise en œuvre de la loi par voie de négociation collective : . à permettre l’application effective du principe de protection de la santé. Tout un contentieux est né autour des dépassements d’honoraires sauvage : notamment dans le domaine de la chirurgie. Dans le secteur a honoraire opposable. Décision du 22 janvier 1990 du conseil. Aujourd’hui on est dans une situation perturbante puisque ce secteur 2 est gelé (les médecins qui s’installent ne peuvent plus bénéficier de liberté tarifaire sauf s’ils sont titulaire de certain titre universitaire ou hospitalier. En droit du travail. pour ceux-là le secteur 2 reste ouvert quand ils s’installent en clientèle libéral). ils voulaient séparer les négociations : médecins spécialistes/ médecins généralise. pas au même moment : on parle ici d’égalité. modification sur la négociation collective. » Cette décision explique la rationalité de la négociation collective des honoraires. d’où la négociation de tarif d’honoraire opposable au médecin et servant en même temps de base au remboursement des frais de santé. Il y avait l’idée que la négociation collective permettait de limiter le coup des frais de santé pour tous les assurés et par la même de favoriser l’accès a tous au système de santé et par la même de rendre effectif un principe à valeur constitutionnel. Non en fait le conseil d’état dit qu’il existe sans doute un principe d’égalité.C’est une façon de nous mettre tous. pouvait retrouver sa liberté de fixation des honoraires. Si on passe de 23 euros à 60. couvert par les aléas que la vie nous impose. qui est celui de protection de la santé. A l’heure actuelle tarif de base est 23 euros. sinon c’est la personne elle-même. Dans le domaine des rapports entre médecins et assurance maladie. désormais la fonction essentielle de la négociation est devenue la mise en œuvre de la loi. Ceci n’est pas contraire à la constitution. le conseil constitutionnel dit que le recours à la négociation régir pour les caisses primaires et médecins visent à diminuer la part des honoraires médicaux qui restera en définitive à la charge des assurés sociaux et en conséquence. l’objet s’est transformé. (Contrepartie : il perdait du coup la prise en charge par les caisses de ces cotisations sociales). Ce mécanisme de négociation avait comme logique l’opposabilité des honoraires à la caisse de l’assurance maladie et au médecin placé sous le régime de la convention. Quel est le lieu où se contrôle du tact et la mesure peut s’exercer ? Il y a des poursuites disciplinaires devant l’ordre des médecins pour honoraire excessif. Le conseil d’état a été amené à se prononcer sur la légalité de ce schémas : sur le principe d’égalité. Respectent les tarifs d’honoraires. La différence d’honoraire si ils augmentent.

Le conseil a été dans ce sens de la qualification. La question posée : si au regarde de la répartition constitutionnelle des compétences. Cette convention tire sa force juridique de l’approbation d’une autorité ministériel. à ce que le législateur confie à une autorité publique autre que le 1er ministre le soin de fixer des normes permettant la mise en œuvre des principes posés par la loi des lors que l’habilitation ne concerne que des mesures de portées limités. le conseil constitutionnel en a conclu que en espèce. tant par leur champ d’habilitation que par leur contenu. la rémunération des médecins à la performance et chaque fois le parlement énonce le principe même de l’introduction de la désignation d’un médecin traitant. en confiant à règlementaire d’autre le soin de mettre en œuvre la loi ? Question de la latitude que la constitution laisse au parlement. donc elle existe en quelque sorte comme instrument juridique que parce qu’elle est approuvé. Faisant application de cette lecture de la constitution. La question a été tranché par le conseil constitutionnel dans une décision du 22 janvier 1990. qui lui donne son pouvoir juridique. Décision intéressante de 90 car elle préfigure déjà le mouvement que l’on observe aujourd’hui : le législateur confie a des autorités autre que le gouvernement de mettre en œuvre un certain nombre de principe de mise en œuvre de la loi : convention médicale approuvé. mais devant les juridictions administratives. Cela explique pourquoi lorsqu’est discuté le contenu de la convention et la légalité de ce contenu. ce dernier ne méconnait-il pas la répartition constitutionnel des compétences ? Est-ce qu’il n’excède pas sa compétence. Il résulte de la constitution que le parlement formule les principes généraux du droit de la sécurité sociale et revient au pouvoir règlementaire de mettre en œuvre les principes posés par la loi. le conseil ici n’a pas fait œuvre original. la discussion est portée non pas devant les juridictions civiles. il a repris l’analyse qu’il avait adopté a propos de certaine autorité de régulation administrative indépendante qui s’était vu attribué par la loi un pouvoir règlementaire. compte tenu de l’objet limité de la convention médicale approuvé. Elle a une nature règlementaire parce qu’elle est approuvée. le législateur pouvait recourir à ce mode de mise en œuvre des principes qui posent ? Est-ce qu’en confiant à la négociation collective le soin de mettre en œuvre les principes posées par le parlement. ou encore les agence médical réglementé. Les dispositions de la constitution ne font pas obstacle dit le conseil. la parcours de soin. Il est précisé qu’il revient au partenaire conventionnel de mettre en œuvre et précise le médecin traitant etc.La mise en œuvre en principe de la mise en œuvre de la loi revient au pouvoir règlementaire. Il a déduit de la nécessité de cette approbation que la convention approuvée avait en fait une nature règlementaire (en plus de l’effet règlementaire). réforme apporté à l’assurance maladie. qui introduise par exemple le médecin médical personnel. Mais l’article L 165 du code de la sécurité sociale. il y a une 20taine d’alinéas qui ont été ajouté au fils des lois de financement. Le conseil s’est interrogé sur la nature juridique exact de cette convention qui pour entrer en vigueur devait être approuvée par une autorité ministérielle. le législateur n’avait pas excéder la latitude que lui laissé la constitution. donc on peut prendre la convention collective des médecins comme un modèle de changement : les décisions administratives sont de plus en plus négocié par les acteurs même. On découvre que désormais il faut prêter intérêt et attention aux . On parle de convention médicale : mais c’est un acte règlementaire négocié.

Ces recommandations de bonne pratique ont suscités du contentieux. Forme moderne de gouvernance et convention. Agence national de sécurité du médicament et du produit de santé: compétente pour procéder de la mise sur le marché ou non d’un produit de santé. de l’embryologie et de la génétique humaine. Le ministère de la santé. La loi de 2011 lui donne un pouvoir de sanction financière à l’égard des laboratoires ne tenant pas au courant des effets indésirables des médicaments mis sur le marché. Elle doit évaluer le service rendu par un médicament par rapport aux autres médicaments déjà sur le marché. parti sur les bonnes pratiques médicales : rémunération à la performance. Le conseil d’état s’est demandé de savoir s’il était compétent pour vérifier ces - - . Elle n’a pas de pouvoir de décision. des actes et des prestations de santés. d’apprécier l’efficience des différentes stratégies thérapeutique de se livrer à une évaluation médicaux-économique (rapport coût/efficacité). à la suite de l’affaire du médiator). ne peut pas agir dans ces domaines là. Le texte qui l’a institué précise qu’elle contribue par ces habits à l’élaboration des décisions relative au remboursement des médicaments. Par conséquent dans le champ de compétence attribué à ces agences. et c’est elle qui a les moyens financiers de rémunérer à la performance. les décisions prises le son au nom de l’état. D’où le rôle centrale de l’assurance maladie dans la redéfinition du droit de la santé. Compétente dans tous les domaines ou se posent des questions de bioéthique. (agence réorganisé dans la loi du 29 décembre 2011. 2. de la reproduction. La haute autorité de santé : autorité publique indépendante à caractère scientifique. pour assurer la surveillance sanitaire. Indépendamment de ces avis : le texte L 131-37 indique également que cette haute autorité de santé émet des recommandations de bonne pratique à l’intention des professionnels et établissement de santé.autorité administrative Il y a en 3 dans le domaine de la santé : Agence de la biomédecine Agence national de sécurité du médicament et du produit de santé La haute autorité de santé : Les deux agences sont deux établissements publics administratifs dont les décisions sont prises au nom de l’état. Depuis la loi du 21 décembre 2011 dit qu’elle a pour vocation. Par conséquent c’est cette agence qui va donner ou non les autorisations. ou qui ne répondrait pas aux injonctions donné par l’agence. (Comment soigner ? comment prendre en charge ?) Les conventions médicales sont désormais le reflet de ce mouvement général. Leur champ de compétence : agence de biomédecine : elle est compétente dans les domaines de la greffe. ce sont les agences qui agissent. Du coup elle a le pouvoir de suspendre la commercialisation d’un produit ou d’ordonner le retrait du marché. parti concernant la répartition des actes entre plusieurs professionnels de la santé). Dans le convention de juillet 2011 : il y a des règles sur les gardes. Ces avis rendu par la Haute autorité on dans les années à venir oriente le choix de ce qui sera ou non pris en charge par l’assurance maladie. Elles ont compétence pour prendre les décisions au nom de l’état. Ex : recherche sur l’embryon ou encore lorsqu’est envisagé de donner naissance à un enfant pour traiter son frère ou sa sœur qui suppose une section du cordon ombilicale.dispositions du code de la sécurité sociale : qui vont au-delà du prix des prestations et s’intéressent de plus en plus aux prestations de santé proprement dites. des effets de ce produit = la pharmaco vigilance.

mais c’est une indication de bonne pratique au médecin de sa manière de soigner. (Cela marque une rupture désormais article L 711-9 toute personne a accès à son dossier immédiatement. si la forme est impérative (= décision faisant grief dont il contrôle la légalité) si elle est indicative (= s’abstient d’en contrôler la légalité). fondés sur les données acquises de la science. Que faut-il prescrire comme examens ? Quels sont ceux préférables a d’autre ? La question devient plus sensible. Le conseil d’état a été saisit de la légalité des recommandations formulées et dans le texte même du code de la sécurité public « la vocation de ces recommandations est de rendre effectif ce droit à l’information de la personne malade. le CE ajoute que « toutefois. Pour le CE il avait là un enjeu important à décider s’il était ou non compétent et s’il voyait une décision de faire grief. Peut douter de l’expertise. le CE a opéré un lien avec le code de déontologie et les obligations déontologiques qui sont celles des médecins. visent normalement à donner au professionnels et établissement de santé des indications et orientations pour l’application des dispositions législative et règlementaire »dès lors le CE en déduit que ces recommandations n’ont pas de caractère de décisions administratives faisant grief et que par suite. Une fois la règle posée. aujourd’hui la haute autorité de santé pourrait le dire.recommandations de bonne pratique. Arrêt 21 mars 2011 : le conseil d’état a dit qu’en formulant ces recommandations. On est dans le cœur de l’activité médicale de bonne pratique avec leur liberté de prescription. elles doivent être regardée comme des décisions faisant grief. lorsque les recommandations sont rédigées de façon impérative. Le CE voulait opérer un partage entre le moment ou la Haute autorité rédige une circulaire par un ton impératif. Le législateur a prévu que soit élaboré des recommandations de bonne pratique. Est-on ou non en présence d’une décision faisant grief ? si ce ne sont pas des décisions faisant grief alors le CE se considère comme incompétent et refuse de vérifier la légalité de ces recommandations. Ici il s’agit de la prise en charge du diabète. » à partir de là le CE relit ces recommandations et recherche si dans la façon dont la recommandation est rédigée. pour retenir cette qualification. Arrêt rendu par le CE le 27 avril 2011 : il s’agit-là d’une recommandation de bonne pratique dont l’objet n’est pas de mettre en œuvre un texte législatif qui définit le droit à l’information. elles ne sont pas susceptible de recours pour excès de pouvoirs. Cela conduit en 2005. ici la Haute autorité de santé va avoir un poids plus ou moins conséquent dans la modalité de la prise en charge concrète de chacun. » Dans l’esprit du CE. la haute autorité de santé prenait parti sur les données acquises de la science dont le respect s’impose aux . Le CE a jugé que cette recommandation avait valeur de décision faisant grief. la Haute autorité de santé prend parti sur les données de la science. si en revanche c’est décision font grief alors le CE est compétent. avant on devait passer par son médecin). ces recommandations. « eu égard au code déontologique incombant aux professionnels de santé d’assurer au patient des soins. Moyen : manque d’impartialité des experts qui avait siégé pour savoir quelle était la bonne pratique clinique. ces recommandations doivent être regardées comme des décisions faisant grief susceptible de faire l’objet d’un recours pour excès de pouvoir. telle qu’elles ressortent notamment des recommandations de bonnes pratiques. Il était reproché à ces experts des liens d’intérêt avec des laboratoires pharmaceutique. Cependant observe le conseil d’état. La loi du 4 mars 2002 a reconnu cet accès direct au dossier médical. le CE a écarter certain des éléments de la recommandation élaborée en considérant que cette dernière allée au-delà des conditions de la loi. Le CE s’est prononcé dans deux arrêts : Arrêt du 26 septembre 2005 : étant en discussion la légalité des recommandation de bonne pratique prise pour mettre en œuvre un des droits fondamentaux de la personne : à savoir le droit d’information sur les données de santé la concernant à travers le droit d’accès à son dossier médical. sur l’état de la science dont le respect s’impose aux médecins en vertu de ces obligations déontologiques. en formulant une recommandation de bonne pratique.

destinée à actualisé. qu’il faut un respect et des exigences de natures juridique lors de l’élaboration de la recommandation de bonne pratique. Le CE est bien placé pour vérifier le respect des procédures soumise à des exigences juridiques. Le CE veut contrôler la légalité de ces recommandations de bonne pratique. réformer. le médecin devait donner au patient des soins conformes aux données acquise de la science. Entre l’arrêt de 2005 et de 2011 on observe un mouvement inverse : en 2005. . Les principes d’impartialité / de transparence/ de pluralité et du contradictoire. Si on s’intéresse à la manière de faire (fabrique du fait scientifique) alors il est possible de prêter attention et surtout de montrer la part du droit dans la construction du fait scientifique. Mais la question de la portée juridique du protocole de soin élaboré dans la cadre d’un réseau de santé aurait dû être posée. Le CE l’a manifesté. Les chirurgiens a refusé en fonction du Protocol de soin. donc elle prend parti sur les contours ou la consistance de l’obligation 1ere du médecin via la déontologie.médecins. on parle volontiers d’expertise instituant. (Diabète) Le CE a demandé à la Haute autorité de santé. et aujourd’hui il pourrait opposer l’obligation de bonne pratique. Le raisonnement du conseil d’état est que la haute autorité indique le comportement qui doit être celui du bon professionnel. Tribunal de grand instance de paris a été saisit de ce dossier. un ensemble de règle qui doivent désormais guider et être respecté à l’occasion de toute expertise sanitaire et lors de l’élaboration des recommandations de bonnes pratiques. Depuis cet arrêt est intervenu une loi du 29 décembre 2011. on comprend bien que le conseil d’état ce soit assuré que la Haute autorité de santé avait pleinement respecté les prévisions de la loi. Concrètement le CE contrôlera moins les termes même de cette recommandation que la procédure suivit lors de l’élaboration de cette recommandation. améliorer la sécurité sanitaire et a cette occasion le législateur a introduit dans le code de la sécurité publique. en réalité cette formule donnée de la science est trompeuse car elle suggère que ces données serait un donné c'est-à-dire quelque chose qui s’imposerait à l’entendement humain. il a répondu que le ministre de la santé ne pouvait pas enjoindre au médecin de pratique. Dans un arrêt mercier. Les parents refusaient les examens qui étaient trop lourd pour l’enfant. Pour signifier que c’est en réalité l’expertise (le savoir scientifique) qui produit la norme juridique. L’accent est mis aujourd’hui sur la manière dont les énoncés scientifiques sont produits sur la manière dont un énoncé scientifique vient à être considéré comme vrai. la situation est très différente car c’est la situation inverse : la haute autorité de santé va déterminer le comportement du bon professionnel et par conséquent dans cette configuration. Arrêt rendu alors que l’affaire du médiator faisait l’actualité en France. d’expert médicaux qui entretenait des liens d’intérêts avec les entreprises pharmaceutiques intervenants dans la prise en charge du diabète. L’intérêt de cette approche est de mettre l’accent sur le processus qui conduit à ce que tel ou tel énoncé scientifique soit considéré comme vrai et comme susceptible de faire preuve. Si on suit le raisonnement du conseil d’état en 2011. On parle aujourd’hui de la fabrique du fait scientifique. de retirer la recommandation au motif qu’elle a été élaborée en méconnaissance du principe d’impartialité en raison de la présence au sein du groupe de travail chargé de sa rédaction. la cour de cassation a indiqué qu’en vertu du contrat qui le liait au patient. Cas : parents souhaitaient une intervention médicale sur leur enfant. car les médecins sont indépendants. Il a opposé au parent le protocole de soin. mais les médecins disaient qu’il était interdit de pratiquer l’intervention chirurgicale sans examen. il s’agissait d’une recommandation de bonne pratique qui avait pour objectif de mettre en œuvre un droit dont le parlement lui-même avait indiqué la teneur et la fonction est l’effectivité d’un droit fondamental. Hors tous les travaux contemporains consacrés à la production des connaissances scientifiques tentent au contraire à montrer que la connaissance est une pratique sociale.

comment concilier ces deux conditions : nécessité médicale et consentement. Qui décide de ce cas ? Le médecin seul ou bien est-ce que notre système juridique a mis en place une sorte de représentation de la personne ? Enfin. on pense actes juridiques mais ici ce n’est pas ça. Les prélèvements se pratiquent sur des personnes vivante et décédés.Si le médecin suit la recommandation on ne lui reprochera pas d’avoir suivi les recommandations. Titre 1 : les actes médicaux Introduction : Les actes médicaux sont des actes pratiqués sur la personne humaine. mais il subordonne la licéité de cette atteinte à deux conditions : . qu’en cas de nécessité médicale pour la personne humaine. Mais celui qui ne les suit pas est-il nécessairement fautif ? Non car il faut usage de son indépendance professionnel et application déontologique : il doit justifier qu’il avait une bonne raison de ne pas suivre les recommandations. dans l’intérêt thérapeutique d’autrui. soit et de façon exceptionnel : l’intérêt thérapeutique d’autrui. » alinéa 2 ajoute « le consentement de l’intéressé doit être recueillit préalablement hors le cas ou son état rend nécessaire une intervention thérapeutique à laquelle il n’est pas à même de consentir. On assiste à une nationalisation des dépenses de santé grâce à ces pratiques médicales. elle est double : soit la nécessité médical pour la personne. En matière médical c’est une situation fréquente.L’atteinte doit être justifiée . mais jusqu’où peut aller le prélèvement pour l’intérêt thérapeutique d’autrui ? S’agissant du consentement : si le principe c’est le consentement. S’agissant de la justification. Médical : prévention. Quand on parle d’acte. Ce qui nous intéresse est comment le droit règlemente cet acte médical et quel est le régime juridique qui donne à cet acte médical ? Ce régime juridique est définit à partir de l’article 16-3 du code civil « il ne peut être porté atteinte à l’intégrité du corps humain. une personne sollicite un acte alors que le médecin ne le juge pas nécessaire ? Il faut prendre en mesure la relativité des principes et voir la conciliation : là ou le législateur et le juge ajuste. . » On peut faire 2 observations : ce texte n’exclut pas qu’il puisse être porté atteinte à l’intégrité de la personne. La nécessité médical est un standard plus qu’englobant que l’intérêt thérapeutique d’autrui. où un acte serait nécessaire médicalement et est refusé par la personne ou inversement. soin. notamment dans deux situations qui se présentent concrètement. Thérapeutique c’est pour soulager une maladie. Ici on parle d’acte matériel : examen clinique de la personne/ examen d’opératoire/ opération chirurgical.La personne doit avoir donné son consentement. ou à titre exceptionnel. ce dernier peut ne pas être sollicité en raison de l’urgence.

évoque le refus du soin. Les juges ont fait application des règles générales de règles de la responsabilité civile ou administrative selon le lieu où le dommage s’est produit (établissement privé ou public/ médecine libéral ou service hospitalier). Pour un contrat on parle d’accord de volonté. car il est précisé que même les personnes mineurs ou incapables doivent être entendu. ne peut être pratiqué sans le consentement libre et éclairé de la personne. on verra se dessiner le droit qui construit la décision médicale. patient. membre de la famille. Ensuite il est précisé. on tient compte de leur volonté surtout lorsqu’elle est négative. Le consentement dont il est question ne correspond pas au consentement qui est donné pour la conclusion d’un contrat. Au cœur de cette analyse. Ici la . mais également le respect de sa volonté négative : le refus de soin notamment dans l’article L 1104 de la santé: « toute personne prend avec le professionnel de santé. Si on se tourne vers le code civil. » enfin l’article L 1102 du code de la santé public. Arrêt Bianci le conseil d’état avait admis la réparation de l’aléa thérapeutique alors que la cour de cassation 1er chambre civil refusait cette réparation. Deuxième élément est la préoccupation du législateur d’affirmer clairement le respect de la volonté positive de la personne. il s’agit d’un processus décisionnel qui doit nécessiter plusieurs exigences Section 1 : L’intérêt médical pour la personne §1 : Conciliation volonté de la personne/ nécessité médicale La 1ere observation qu’on peut faire en ouvrant le code de la santé publique et le nombre d’article qui prennent soin d’affirmer le nécessaire de respecter la volonté de la personne. Maintenant ce texte est totalement applicable donc ce développe une jurisprudence qui met en œuvre cette loi : permet de voir dans quel sens et comment s’articule aujourd’hui : responsabilité et réparation au titre de la solidarité nationale. et compte tenu des informations et des préconisations qui lui fournit. Le législateur est intervenu dans la loi du 4 mars 2002 pour instaurer un mécanisme de réparation au titre de la solidarité nationale. il est ajouté expressément « ce consentement peut être retiré à tout moment. Il y a une distinction des actes qui répondent à l’intérêt médical de la personne de ceux qui répondent l’intérêt médical d’autrui. Comment notre système juridique organise-t-il aujourd’hui la réparation de ces dommages ? Question qui a été abandonné au juge jusqu’à la loi du 4 mars 2002.Chapitre 1 : le régime juridique des actes médicaux Ce sont des actes dont la réalisation peut entrainer un dommage. qu’aucun acte médical ni aucun traitement. et on ne peut pas revenir sur cet accord (sauf domaine de la consommation possibilité de se rétracter dans les 8 jours). Le code de la santé publique prend ces distances avec l’incapacité juridique. La décision doit être perçue comme correspondant à un processus décisionnel qui met en scène différent acteurs : le médecin. parce qu’elles sont juridiquement incapable leur volonté ne produit pas de volonté juridique. La code de la santé publique insiste également sur la prise en considération de la volonté des personnes alors même qu’elle serait juridiquement incapable.. les décisions concernant sa santé ».. leur représentant agisse en leur nom et pour leur compte en matière patrimonial.

Les tribunaux ont retenu la responsabilité du médecin. de confier la décision aux médecins. ces actes peuvent être suspendu ou ne pas être entrepris. en réalité. le médecin avait manqué à ces responsabilité professionnel : la cour a dit que le médecin ne devait pas faire courir à son patient un risque injustifié. le médecin a fait droit à cette demande. son corps. Le conseil d’état avait indiqué les conditions qui devaient être réuni pour que la transfusion puisse être pratiquée alors même que le patient aurait manifesté son refus. alors que médicalement sera présenté un risque pour la patiente. Arrêt rendu par la 1ère chambre civile le 27 mai 1998. la personne décide d’arrêter ou limiter tout traitement. lorsqu’ils apparaissent inutiles ou disproportionnés.volonté n’est donc pas la même chose. les choses sont plus complexes. La décision du malade est inscrite dans son dossier médical. Ex : témoins de Jehova. le risque c’est réalisé avec souffrance fœtal pour l’enfant. les médecins malgré ce refus. La loi du 22 avril 2005 est venue compléter les dispositions concernant la personne en fin de vie. Cela ne signifie pas que le médecin abandonne la personne car ce dernier dispense alors des soins palliatifs. L’ensemble de ces textes ont été introduit par la loi du 4 mars 2002 : on a voulu mettre la personne au centre de la santé. en d’autre terme dès lors qu’il n’est pas médicalement justifié. Il n’y a pas d’accord de volonté au sens propre du terme. après quoi la patiente a intenté une action en responsabilité civile contre les médecins. Fait une personne avait demandé à un médecin de déclencher son accouchement. Pour décider que pour satisfaire a cette demande. le médecin respect sa volonté après l’avoir informé des conséquences de son choix. Le législateur a d’abord précisé dans quelle conditions on peut considérer qu’une personne est en fin de vie « si la personne est en phase avancée ou terminale d’une affection grave et incurable » donc c’est au moment où la situation est devenue irréversible. c’est deux règles sont énoncés à l’article L 1110-5 du code de la santé publique : « les actes d’investigations ou de soin ne doivent pas faire courir à la personne de risque disproportionnés par rapport aux bénéfices escomptés. Si ces conditions n’étaient pas réunis alors l’acte contraire à la volonté de la personne était illicite. introduite dans le code de la santé publique par la loi de 2002 figuré déjà dans le code de déontologie médical. la cour en déduit qu’implicitement ce texte met à la charge au médecin de refuser d’accéder à la demande la patiente. Deuxième tempérament : le médecin peut au contraire prendre la décision d’intervenir quand le refus du patient de recevoir des soins met sa vie en danger. il y a un consentement donné et qui peut être retiré à tout moment. Le conseil d’état a été saisit dans un arrêt du 16 aout 2002 (arrêt de principe) et il a jugé que le médecin ne portait pas atteinte à la liberté de la personne de refuser des soins lorsqu’il accompli dans le but de tenter de la sauver par un acte indispensable à sa survie et proportionné a son état. En effet ces règles de principes sont immédiatement tempérées par divers texte qui ont sinon pour objet tout au moins pour effet. Elle décide. . Le médecin doit invoquer l’article 16-3 du code civil et celle de l’article L 1110-5 du code de la santé public pour justifier son opposition à un acte médical sollicité par la personne dès lors que cet acte apparait inutile ou disproportionné. La 1ere de ces règles. La cour de cassation avait déduit que pesait sur le médecin l’obligation de refuser (et non la faculté) d’accéder aux demandes du patient qui exposerait ce patient à un danger sans justification thérapeutique. On trouve dans le code de la santé publique deux règles qui autorise le médecins de faire le choix de s’abstenir bien que la personne ait formulé la demande inverse. sans que la personne ait à justifier de ce changement d’attitude par rapport à l’acte médical. refus de transfusion sanguine en fonction de leur croyance personnelle. car ce qui est en cause est la volonté de chacun en fonction de sa santé. dès lors que cette demande risque de lui faire courir un risque injustifié. on fait ces transfusions. Il est dit à l’article L 1110 que si dans ces circonstances-là. (c’est ce que dit le texte). On a le sentiment que la volonté de la personne s’impose au médecin.

Cette condition mise à la formation de la volonté : réitération du refus. La distinction qu’opère le droit français entre suspendre un traitement ou faire le choix d’un acte positif : qui est une injection qui elle accélère la fin de vie. Deuxième possibilité est d’organiser pour ce moment-là de la vie un mécanisme de représentation : cette personne est chargée d’exprimer notre volonté. qui aurait pour effet d’accélérer la fin de vie de la personne. le juge peut faire cesser toute atteinte à non-respect de sa vie privée. prendre en charge et tout faire pour éviter de blesser la personne. En France on a pris des dispositions hybrides : on peut rédiger des directives anticipées pour faire savoir quels sont nos souhaits. Ex : témoins de Jehova. Il y a un manquement à la déontologie médicale. car en fin de vie. L’état de la législation française manifeste que sur ce point il n’y a pas véritablement de consensus. le CE a jugé pareil. il n’est pas autorisé à prendre une initiative positive. laisse subsister un lapse de temps pendant lequel. la décision pourrait encore être celle de la personne alors même qu’elle serait inconsciente et donc hors d’état de manifester sa volonté si on voudrait bien faire produire un effet juridique à ce que certain nomment le testament de fin de vie. Si le médecin a la faculté de suspendre ou d’interrompre un traitement. car certain auteur on fait valoir qu’il y avait une violation à la liberté. rien n’autorise à penser que l’intervention du médecin serait illicite si les conditions posées par le conseil d’état sont réunies. Le refus met la vie de la personne en danger alors même que le code de déontologie médical fixe comme 1er devoir de soigner. Le législateur est intervenu dans la loi du 22 avril 2005 : loi dont l’objectif est des dispositions : sur le respect de la volonté de la personne en fin de vie. Il est précisé que le médecin doit en tenir compte mais n’est pas lié par ces directives. du point de vue du droit. §2 : Le droit de chacun au respect de sa vie privé et de sa corolaire : le secret médical §2 : Le droit de chacun au respect de sa vie privée et de sa corolaire : le secret médical L’article 9 du code civil reconnaît à chacun le droit au respect de sa vie privée. . décide ou non du suspendre ou d’interrompre un traitement d’une personne en fin de vie et inconsciente. Troisième situation : lorsque le patient n’est pas en état d’exprimer sa volonté : Il résulte des textes que la décision appartient au médecin aussi bien quand il intervient en situation d’urgence que lorsque le médecin. La circulaire poursuit et affirme que pendant ce lapse de temps le devoir d’assistance du médecin l’emporte sur le refus de soin (qui n’a pas encore été réitéré). La loi de 2005 a précisé que le malade doit réitérer son refus après un délai raisonnable.Cet arrêt rendu par le conseil d’état a été très discuté. La CC a dit que la seule atteinte constitue .Si le refus de la personne est de nature à mettre sa vie en danger. On a également tous la possibilité de désigner une personne de confiance et cette personne doit être consultée si nous sommes inconscients. Arrêt rendu par la conseil d’état ou il était reproché à un médecin d’avoir fourni une injection. il voulait apaiser les souffrances d’un patient. s’il en va de la survie du patient. Le médecin doit respecter une procédure de consultation au cours de laquelle il recueillera l’avis de la personne de confiance et prendra connaissance des directives anticipées mais cela ne lie pas le médecin. Le médecin prend la décision de suspendre ou d’interrompre tout traitement dès lors que ce traitement serait inutile. disproportionné ou qu’il n’aurait d’autre objet qu’une prolongation artificielle de la vie de la personne.

Sauf si le patient lui demande de transmettre une information par exemple. donc le parlement a estimé que la donation d’un dossier médical personnel pour tous les assurés sociaux contribuerait à éviter les dépenses inutiles et donnerait un gain d’efficience à l’assurance maladie. par contre. ou toute autre organisme participant à la prévention et aux soins à droit au respect de sa vie privée et du secret des informations la concernant. Les points positifs : seront regroupés dans un même fichier l’histoire médical de la personne. C’est ce que l’on nomme le secret partagé. Nous disposons de technologies de l’information. redondantes et contre indiqués pour éviter que notre système d’assurance maladie ne finance des dépenses inutiles. le législateur prend soin de prévoir la circulation possible d’information entre professionnel de santé et ceux-ci dans l’intérêt même du patient. il faut en tirer parti dans le domaine de la santé. La question est devenue plus problématique quand la loi du 14 aout 2004 portant réforme de l’assurance maladie. Le secret c’est à l’égard des tiers et non de la personne ellemême. Si le système fonctionnait. la loi du 4 mars 2002 a imposé au médecin d’informer pleinement son patient. pour faire valoir des droits. Les difficultés : cela suppose que tous les professionnels de santé utilisent les mêmes mots pour dire les mêmes choses. Chaque médecin serait autorisé à consulter ce dossier et serait tenu de le mettre à jour. La loi du 14 aout 2004 avait pour objectif de rendre le système d’assurance maladie plus efficient de façon à en assurer la pérennité de ce système. Les médecins peuvent être amenés à rédigés des certificats médicaux par la personne ellemême. Le législateur a fait le choix de soumettre la création de ce dossier à une autorisation de l’assuré social. Le respect de la vie privée à pour corolaire l’obligation pour le médecin de ne pas communiquer les informations qu’il a recueilli sur son patient ou de la bouche de son patient au cours d’une consultation médicale. le patient doit avoir intérêt à ce que telle information le concernant soit porter à la connaissance de l’assurance. cela suppose une normalisation du langage médical qui n’est peut-être pas encore entré dans la pratique. Si le médecin n’est pas autorisé à révéler à des tiers ce qu’il sait de son patient. C’est le médecin qui transmet l’information à l’assurance. un réseau de santé. Il doit porter à la connaissance du patient la diversité des traitements thérapeutiques mais aussi du diagnostic le concernant et le pronostic de sa maladie. Aux alinéas suivants. Le code de la santé publique à pris soin de coupler droit au respect de la vie privée et secret. Pourquoi le code de la sécurité social et pas le code de la santé ? car le parlement a conçu ce dossier médical personnel comme un dossier de nature à éviter les prescriptions inutiles. un établissement. article L1110-4 : toute personne prise en charge par un professionnel. Pour obtenir le bénéfice d’une assurance par exemple. Cela a donné lieu à une décision du CC° qui a précisé comment il conçevait la conciliation entre la protection de la santé et le secret de la vie privée. dans un monde idéal. chaque personne de la naissance à la mort devrait disposer d’un seul dossier médical informatisé. notamment. Cela suppose la constitution d’une immense base de donné de santé. a envisagé l’institution d’un dossier médical personnel informatisé pour chaque assuré social. La violation du secret médicale est passible de sanction pénale. le médecin traitant doit .en soi un préjudice qui ouvre droit à réparation. Les dispositions du code de la sécurité sociale prévoient que tout assuré social disposera d’un dossier médical personnel.

Ce droit requiert que soit observé une particulière vigilance dans la collecte et le traitement de données à caractère personnelle de nature médicale. le prélèvement d’organe est constaté depuis longtemps. Le code civil n’exclue pas une atteinte à l’intégrité du corps humain dans l’intérêt d’autrui mais cette atteinte n’est justifié qu’à titre exceptionnelle. Depuis 46. Cette formule assure des mesures de prévention de politique publique que ce soit sur le cadre de vie. il faut mais il suffit que le montant de la majoration de la participation de l’assuré demeure raisonnable. Le CE est susceptible de contrôler l’amplitude de la variation de remboursement et éventuellement de faire obstacle à une variation. Un alinéa a été ajouté : l’assuré social qui refuserait serait moins bien remboursé. Le don d’élément ou de produit du corps humain Article 16-3 indique qu’il peut être porté atteinte à l’intégrité du corps humain à titre exceptionnel dans l’intérêt thérapeutique d’autrui. la protection de la santé fait partie des principes à valeur C° : « la nation assure à toute personne la protection de sa santé ». Rester la question de la variation de la couverture des frais de santé selon que la personne refuse ou non ce dossier ? Le CC° répond que pour que ne soit pas méconnu le principe d’égalité et le principe de la protection de la santé. Il appartient toutefois au législateur de concilier le droit au respect de la vie privée et les exigences de valeurs C° qui s’attache tant à la protection de la santé qu’à l’équilibre financier de la sécurité sociale. Le CC° a considéré qu’en soi la création du dossier médical personnel n’apportait pas au droit de chacun au respect de sa vie privée une atteinte. il a rappelé la finalité du dossier médical : favoriser la coordination. « Considérant qu’eu égard aux finalités des dispositions contestées qui sont d’une part. Le CC° indique d’abord que le droit au respect de la vie privée est un droit à valeur C° qui découlait du principe de liberté proclamé de l’article 2 de la DDHC. Le CC° ne voit pas d’objection à la création du dossier médicale. d’améliorer la qualité des soins. de réduire le déséquilibre financier de l’assurance maladie. Donc où . La protection de la santé implique la coordination des soins et la prévention de prescriptions inutiles ou dangereuses. L’exposé des motifs mettait en avant que c’était pour le bon équilibre de la protection de la santé. Le refus par l’assurer de la consultation par un professionnel de santé de ce dossier ne doit pas signifier pour cet assuré une participation financière aux frais de santé d’un montant tel qu’elle compromette son accès au soin et par la même l’exigence C° de protection de la santé de tous. le législateur a opéré entre les différentes exigences constitutionnelles en cause une conciliation qui n’apparait pas manifestement déséquilibrer ». éviter les prescriptions inutiles et dangereuses. Section 2 : l’intérêt économique d’autrui §1 . Cette disposition a été déférée au CC°. Le prélèvement peut il aller au-delà du sang ? De la moelle osseuse par exemple. Il faut que ce soit indispensable. Implicitement cet article du code civil permet les prélèvements d’éléments ou de produits du corps humain sur une personne vivante ou encore permet des essais de nouveaux traitements. Le CC° s’est prononcé sur la C° de sa décision. d’autre part. Les dons du sang ce sont toujours pratiqués. Mais du vivant de la personne l’organe est en meilleur état.demander si on accepte la création de ce dossier médical personnel. ou des mesures dans le cadre d’infléchir les épidémies. Post mortem. Il ne s’agit pas de protéger par une mesure la santé de la population mais de prendre une mesure à l’égard de la personne elle-même à l’égard de sa propre santé.

Le cercle familiale Il résulte des dispositions des articles L1231-1 et suivants. Preuve d’un lien affectif. le même cas se présente dans la famille B. les oncles et tantes. Ex : dans la famille A une personne est disposé à donner un rein mais elle n’est pas compatible avec le receveur. Cette condition entraine une dérogation à la règle de l’anonymat. La loi du 7 juillet 2011 qui a révisé les dispositions de bio étique a ajouté la possibilité de dons croisés. Si l’article 16-3 n’exclu pas le prélèvement d’organe. la famille A ignore tout de l’identité de la famille B : article L1231-1 : en cas d’incompatibilité entre la personne ayant exprimé l’intention de don et la personne dans l’intérêt de laquelle le prélèvement peut être opérée. il y a lieu de rechercher parmi son entourage quelle personne est compatible. les enfants. il est possible d’envisagé un don croisé. les articles suivants du code civil affirme la non patrimonialité du corps humain. Le cercle de famille ne va pas inclure les personnes juridiquement incapables. S’agissant des organes. L’anonymat entre donneur et receveur est respecté. le donneur et le receveur potentiel peuvent se voir proposer le recours à un don croisé d’organe. Le code de la santé publique reprend ces dispositions et en tire toutes les conséquences en précisant que si les éléments sont susceptibles d’être prélever il faut le consentement de la personne et que ce prélèvement soit fait à titre gratuit= don. . donc le don de la famille A va être reçu par la famille B et inversement. Ceci a conduit le législateur a élargir le cercle des donneurs potentiels. Et progressivement. le cercle s’est élargi. ses éléments et produits ne peuvent faire l’objet d’un droit patrimoniale ». à ses éléments et produit= nullité absolue d’OP. ex : rein. stable et étroit depuis au moins 2 ans avec le receveur. Quand il apparaît que la personne qui est prête à donner un organe n’est pas compatible avec le receveur.peut-on aller pour le prélèvement d’organes du vivant de la personne ? Cette question se pose surtout dans un cadre familiale. « le corps. Les personnes peuvent simplement être indemnisées pour le temps consacré ou pour les déplacements indispensables pour ces recherches. L’article 16-6 indique : « aucune rémunération ne peut être alloué à celui qui se prête à une expérimentation de sa personne. les frères et sœurs. Le don d’organe dans la famille Examination du don à l’intérieur du cercle de la famille et de l’intérêt thérapeutique d’un membre de la famille : il s’agit d’un prélèvement sur une personne vivante dans l’intérêt thérapeutique du receveur. Tout a été mis en œuvre pour favoriser la greffe et plus particulièrement le don. aucun prélèvement d’organe ne peut avoir lieu sur une personne vivante juridiquement incapable (enfant mineur ou majeurs juridiquement incapable). il y a aussi toute personne apportant la preuve d’une vie commune d’au moins deux ans avec le receveur. A. On cherche simplement à savoir si dans la famille une personne est prête à donner. Il s’agit de rechercher parmi les membres de la famille celle ou celui qui est compatible. l’article L231-1 indique qu’il doit s’agir de l’intérêt thérapeutique direct du receveur. on recherche dans un autre groupe familial une autre personne qui n’est pas compatible avec le receveur. à la collecte de produit de celui-ci. Une personne a besoin d’une greffe pour qu’elle réussisse. Ce don croisé sera anonyme. Le code civil affirme la nullité de toute convention ayant pour objet ou effet de conférer une valeur patrimoniale aux corps humain. le conjoint. Le père ou la mère du receveur à titre principal et par dérogation. 1. les grands parents.

Le pronostic vital de cette enfant peut être amélioré de façon décisive par l’application sur celui-ci d’une thérapeutique ne portant pas atteinte à l’intégrité du corps de l’enfant né du transfert de l’embryon in utero : article 16-3. Quand il s’agit d’un prélèvement sur un mineur le comité d’expert doit s’assurer que tous les moyens ont été mis en œuvre pour trouver un majeur compatible et que le mineur ait été en mesure d’exprimé sa volonté. 3. La première étape consiste à autoriser un couple à recourir à la fécondation in vitro et une fois les embryons fécondés in vitro. Le législateur a rendu possible ce prélèvement même sur les personnes juridiquement incapable notamment les frères et sœurs. une autorisation doit être donnée par un comité d’expert. Le don de moelle osseuse Il en va différemment des dons de produits humains.2. entrainant la mort dès les premières années de la vie et reconnu comme incurable au moment du diagnostic. Article L2131-4-1 du code de la santé publique : « par dérogation le diagnostic. oncle et tante. neveu ou nièce ». Ce consentement est toujours révocable. parmi les différents embryons et rechercher ceux ou celui compatible avec l’enfant déjà né et qui a besoin d’une greffe. Article L1241-3 : en l’absence d’autres solutions thérapeutiques. Cette autorisation du législateur s’est faite à titre expérimentale mais la loi de 2011 a précisé les conditions qui doivent être réunis pour que le recours à une fécondation in vitro ne soit pas illicite. Une fois le consentement exprimé devant le président du TGI. et la mère donne naissance à un enfant sur lequel sera prélever des cellules qui permettront de traiter son frère ou sa sœur. Quand il s’agit d’un prélèvement de moelle osseuse. le bébé du double espoir. Le code de la santé publique spécifie que ce comité doit apprécie la … médicale de l’opération. - . le prélèvement de cellules hématopoïétiques émanant de moelle osseuse est possible sur un mineurs au bénéfice de son frère ou sœur. il est spécifié que le consentement doit être donné par les représentants juridiques de la personne incapable mais il est ajouté que le refus du mineur fait obstacle au prélèvement. C’est ce comité qui décide et il n’a pas à motiver sa décision. le don de moelle osseuse. Le bébé médicament Le code de la santé publique a fait un pas supplémentaire lors de la loi de 2004 en permettant à titre exceptionnel non pas un prélèvement sur un mineur mais la possibilité de recourir à la fécondation in vitro pour donner naissance à un bébé compatible avec un enfant déjà né : le bébé médicament. Le comité peut avoir accès aux informations médicales concernant le donneur et le receveur. ce ou ces embryons sont réimplanter dans l’utérus maternelle. les risques que celle-ci est susceptible d’entrainer pour le donneur ainsi que les conséquences prévisibles sur les plans physiques et psychologique. Le consentement doit être donné devant le président du TGI qui doit s’assurer de la liberté du consentement et que l’ensemble des conditions posées par le code de la santé publique sont réunies. Une fois dépisté les embryons compatible. cousin. et le législateur dresse la liste de ces conditions : Le couple a donné naissance à un enfant atteint d’une maladie génétique. notamment. préimplatatoire peut également être autorisé quand l’ensemble des conditions suivantes sont réunies.

Autre question qui s’est posé : le sort des embryons surnuméraires ? il est possible de les adopter. le consentement doit être donné par le donneur et l’autre membre du couple pour donner. et on ne peut pas revenir dessus. Est-ce que de notre point de vue. L’examen des caractéristiques génétiques d’une personne s’est développé dans le cadre de l’assistance génétique à la procréation. Quand un couple a eu recours à une fécondation in vitro. C’est le plus souvent une assimilation artificielle ou la fécondation in vitro. Question sur le sort des embryons après une interruption volontaire de grossesse. Le consentement doit être recueilli par écrit et si la personne fait partie d’un couple. une indemnisation est possible pour le temps perdu. au contraire c’est l’expression de la volonté personnelle d’où une physionomie juridique particulière. Les deux membres du couple ont mis par écrit leur consentement. Le code de la santé publique définit le don de gamète : c’est l’apport par un tiers de spermatozoïdes ou d’ovocytes en vue d’une assistance médicale à la procréation. Est-il possible d’utiliser ces embryons à des fins diagnostics ? Le CSP ne l’exclue pas mais il prend soin de préciser qu’encore faut-il que la femme qui a subi une IVG donne son consentement écrit qui ne peut être sollicité qu’après l’intervention. C’est un don donc c’est gratuit. Egalement. Il faut le consentement de la médecine. Il est question de pronostic vital de l’enfant. il s’agit d’un formalisme écrit. ce qui est rechercher c’est l’accord des volontés. ce consentement dont il est question ressemble au consentement dans le cadre de la formation du contrat ? Dans le cadre du contrat.- Le diagnostic préimplantatoire à pour seul objet les … ci-dessus. ce consentement doit être fait par écrit et il est révocable à tout moment. Est-il possible de les utiliser pour conduire des recherches ? L’embryon permet de lutter contre l’infertilité. §2 : La transmission d’une information médicale à caractère familiale Le code civil règlemente l’examen des caractéristiques génétique de la personne. Le parlement n’interdit pas ou les interdictions sont limitées mais chaque fois le législateur prend soin d’énumérés les diverses conditions pour la licéité de l’acte. Le CSP précise que le bénéfice d’un don de gamète ne peut en aucune manière être subordonnée à la désignation par le couple receveur d’une personne ayant volontairement accepté de procéder à un tel don. B. Ce don est anonyme. et la possibilité de revenir sur son consentement. forme d’adoption au stade embryonnaire. . Article 1610 du cc : cet examen ne peut être entrepris qu’à des fins médicales ou rechercher scientifiques. Cet examen ne peut être fait sans consentement de la personne. le consentement est toujours révocable. les embryons surnuméraires peuvent être accueillis par un autre couple. Ici. Il faut l’autorisation de l’agence de la bio médecine qui doit s’assurer de la réunion de ces conditions. Le don de gamète Le don à l’assistance médical à la procréation : le France a fait le choix de l’anonymat du don.

Ce qui nous intéresse c’est le sort de l’information obtenu à la suite de l’examen. Cette information intéresse directement le couple lui-même. si l’échographie fait redouter que l’enfant à naître soit atteinte d’une maladie ou d’une infection d’une particulière gravité reconnu comme incurable. et il a déjà été révisé par la loi du 7 juillet 2011. des dispositions sont consacrés à ce dépistage dans la période anténatale ou à l’occasion de la fécondation in vitro. La personne chez laquelle était dépisté une altération d’une caractéristique génétique avait ou non la liberté de transmettre ou non l’information aux membres de sa lignée familiale potentiellement concerné ? le problème a suivi à l’occasion d’une émission diffusée sur M6. A.Ex : avant un couple. Ce n’est pas une obligation mais une proposition faite au couple pour prévenir la naissance d’un enfant atteint de cette maladie d’origine génétique. Le code civil et le CSP règlemente l’étude de ces caractéristiques génétiques. où une personne reproché à son cousin d’avoir tu cette information. Comment concilier le droit de chacun à la protection de sa vie privée et l’intérêt d’autrui donc des autres membres de la famille concernée ? L’AN avait considéré que la personne avait l’obligation de transmettre ces . Dépistage au sein des couple qui sont porteur sain susceptible de donné naissance à un enfant malade ou diagnostic après la naissance : anténatale. L’étude des caractéristiques génétiques Il s’agit de rechercher si telle personne ou tel embryon est porteur d’une altération d’une caractéristique génétique qui annonce une maladie soit parce que cette maladie ou les effets négatifs de cette maladie peuvent être pris en charge. où il apparait que l’un des membres du couple est porteur d’une altération d’une caractéristique génétique de donner naissance à un enfant atteinte de mucoviscidose. Le parlement qui était en train de réviser les lois bio-étiques s’est saisi de cette question et à compléter le code de la santé publique : article L1131-1 introduit par la loi du 6 aout 2004. Un certains nombres de textes sanctionnent toutes discriminations à l’embauche pour les caractéristiques génétiques. le médecin peut proposer à la femme des examens supplémentaires et notamment. - Quand ces deux conditions sont réunies. ex : la félicitonurie. l’étude des caractéristiques génétique de l’embryon de l’enfant à naître. Ex : dans le cadre des examens prénataux. le parlement a jugé nécessaire l’information des membres de la famille quand sont réunies deux conditions : L’examen des caractéristiques génétiques d’une personne doit avoir révélés une anomalie génétique grave Des mesures de prévention ou de soins pourraient être proposées aux membres de sa famille potentiellement concernée s’ils ont connaissance de ce diagnostic. le médecin invite l’autre membre du couple a accepté d’être dépisté de façon à rechercher s’il est lui-même porteur de cette altération génétique. portant révision des dispositions relatives à la bioétiques. on prélève sur le talon du nouveau-né une goutte de sang pour savoir s’il est porteur de cette maladie. A la lecture de ce texte. le parlement a estimé que le droit de chacun à sa vie privée ne doit pas faire obstacle à l’information des membres de la famille.

Le comité consultatif national d’éthique qui avait été immédiatement saisi. le respect de la vie privée était sacrifié au nom de la protection de la santé de la famille. C’était l’agence de la bio médecine qui recevait l’information et qui a son tour informé les membres de la famille. le texte aurait pu faire l’objet d’une censure du CC°. encore faut-il que l’atteinte ne soit pas disproportionnée. et de faire transmettre l’information par le médecin du patient. En l’état. Pas d’obligation de révéler son anomalie génétique. Le CSP prend soin de préciser qu’un dépistage ne peut avoir lieu qu’avec le consentement de la personne. Nouvel article L1131-1-2 dans sa version du 7 juillet 2011 : al 1 : la personne est tenue d’informer les membres de sa famille potentiellement concernée dès lors que des mesures de préventions ou de soins peuvent leur être proposées. les caractéristiques génétiques font partie des éléments constitutifs de la personne dans sa singularité. Dans cette hypothèse l’obligation qui reste à la charge de la personne : obligation de transmettre les coordonnées des membres de sa famille dont elle dispose. elle peut demander à son médecin de procéder à cette information. Le CCNE n’excluait pas une sanction possible de celui qui se taisait. le gouvernement a proposé une réécriture de ce texte. ce sont les dispositions qui figurent dans le code civil et qui prohibe toute prise en considération des caractéristiques génétiques. En . En 2011. Donc la décision que prend la personne qu’elle soit positive ou négative à une portée familiale. la décision qu’elle prend à une portée familiale. mais il fallait faire confiance à la conscience de chacun. Soit la personne prend l’initiative d’informer elle-même les membres de sa famille. Al 2 : si la personne ne souhaite pas informer elle-même les membres de sa famille. elle doit en informer les membres de sa famille ou sinon autoriser le médecin à le faire. il est question d’information à caractères familiales. elle a la possibilité de demander à son médecin d’alerter les membres de la famille d’un risque d’altération génétique et de les inviter s’il le souhaite à un dépistage génétique. Quand une personne sollicite un dépistage génétique et à connaissance du résultat. En parlant d’obligation. car s’il est vrai qu’il n’a jamais exclu une ingérence possible dans la vie privée des personnes. L’analyse des caractéristiques génétiques est réglementée dans le code civil et il est question des caractéristiques génétiques d’une personne. C’est le médecin qui prend contact avec les membres de la famille en leur faisant savoir. Ce qui corrobore cette analyse. le rapporteur a proposé une solution de nature à concilier le droit de chacun au respect de sa vie privée et l’information de la famille pour la protection de la santé. qu’il n’y ait pas un déséquilibre. A lire ces dispositions. et il est précisé que la personne a la liberté de souhaiter connaître le résultat de cet examen ou de faire savoir qu’elle ne veut pas le connaître : donc respect de la liberté de la personne. le Parlement avait été loin. Ce système n’a jamais réellement fonctionné. Devant la commission mixte paritaire. l’information médicale est transmisse de médecin à médecin mais ait conservé l’anonymat de la personne détecté. en éliminant du circuit d’information. Le médecin consulté par les membres de la famille est une agence de biomédecine. Ils sont invités à se rendre à une consultation génétique. soit si elle souhaite conservé l’anonymat. A l’article L1131-1-2 : ces caractéristiques génétiques sont autrement données. estimé au contraire que la transmission de l’information relever de la liberté de conscience de la personne. « l’existence d’une information médicale à caractère familiale susceptible de les concerner ». La personne qui n’exécuterait pas cette obligation engagée sa responsabilité civile.informations quand ces informations étaient réunies. l’agence de biomédecine.

mais en acceptant le dépistage. elle accepte d’en informer la famille. La loi du 4 mars 2002 a tenté d’articuler deux pensées de la réparation différentes. Il existe toujours une responsabilité civile pour faute et à côté. elle ne permet pas la connaissance d’une portée génétique qui pourrait intéresser la lignée familiale. notamment. en fonction de la défectuosité du produit. Le législateur est intervenu en ajoutant aux mécanismes de la responsabilité civile. il y a des . une possible réparation au titre de la solidarité nationale. s’est développé une responsabilité objective qui ne repose pas sur la faute. Ex : les prothèses mammaires.refusant. Chapitre 2 : la réparation des dommages Le législateur est intervenu au moment du vote de la loi du 4 mars 2002 pour les personnes malades pour permettre et faciliter la réparation des conséquences dommageables d’actes de préventions de diagnostic ou de soins.

à savoir l’imprudence. les médecins ne sont responsables des conséquences dommageables. Ces critiques étaient deux ordres : Soit les auteurs reprochés à la CC son manque d’orthodoxie juridique : de pratiquer une sorte de forçage du contrat médicale. en raison d’un défaut d’un produit de santé. la négligence et la maladresse. Par contre s’agissant de la responsabilité en raison de dommage résultant d’une infection nosocomiale. il y avait une différence si le patient se faisait opéré dans un établissement public et dans un établissement privé. Mais après avoir ouvert ce droit à réparation au titre de la solidarité. » Cet article formule un principe. Une exception : le cas où la responsabilité de ce médecin peut être engagée en raison de la défectuosité d’un produit de santé. s’était refusé de mettre à la charge du médecin la réparation de l’aléa thérapeutique : arrêt 2000. de diagnostique ou de soin qu’en cas de faute » alinéa 2 « les établissements de santé. de ces ayants droit au titre de la solidarité nationale. 2ème partie de cet article (véritable apport de la loi du 4 mars 2002) « lorsque la responsabilité d’un professionnel.milliers de patientes traitées. Pourquoi en 2002 le législateur est intervenu ? Cette réforme est une réponse apportée aux critiques que suscitées la JP de la CC. Il était reproché à la CC d’avoir mis ou de mettre à la charge du médecin une obligation d’information très étendue. Dans ce cas sa responsabilité peut être engagée sans faute. en mettant à la charge du médecin des obligations qui n’avaient pas leur place dans le contrat médical. puisqu’il précise que sont seuls responsables sans fautes les établissements de santé. En rendant. Ce qui a été reproché aussi c’est d’avoir retenu à titre de faute ce qui caractérise non plus la faute contractuelle. mais concernant les matériels et produits utilisés ainsi que les infections nosocomiales. Soit de laisser sans réparation des dommages qui étaient ressentis comme appelant légitimement une réparation. mais la faute délictuelle. cela à conduit le législateur a ajouter un volet à cette loi consacré à la réparation des actes dommageables : article L1142 et suivants CSP. d’un établissement de santé. Ce qui a encore été reproché : une distorsion de la JP par rapport au CE qui depuis l’arrêt Bianci. d’acte de prévention. Ce qui avait pour effet d’étendre les cas où la responsabilité médicale pouvait être engagée. cela engendre énormément de dépenses. - Article 1142 du code de la santé publique : la première partie de l’article « hors le cas ou leur responsabilité est encouru. le médecin n’est responsable qu’en cas de faute. Donc. le législateur n’a pas purement et simplement repris la jurisprudence de la 1ere chambre civile. ou d’un producteur de produit n’est pas engagé. cet arrêt la CC était rigoureuse au regard de la responsabilité civile à l’égard du médecin mais en même temps elle refusée la réparation de dommages qui se trouvaient réparer par la JP du CE. une infection iatrogène ou une infection nosocomiale ouvre droit à la réparation des préjudices du patient et en cas de décès. avait accepté la réparation de l’aléa thérapeutique alors que la 1er civ. un incident médical. le législateur précise . Si un médecin voit sa responsabilité engagée en raison d’une infection nosocomiale encore faute il rapporté la preuve de sa faute : non-respect des règles d’inepties. Se pose aujourd’hui le problème des infections nosocomiales contracté à l’occasion d’une hospitalisation. Et il est également reproché d’avoir mis à la charge du médecin une obligation de sécurité et résultat non pas générale. sont responsable des dommages résultant d’infection nosocomiale sauf s’ils rapportent la preuve d’une cause étrangère.

L’assurance maladie va couvrir un certain nombre de frais. cas de responsabilité en cas de défectuosité du produit. cette commission recherche sur qui doit porter le poids de la réparation. les règles sont les mêmes. La question reste de savoir si on aurait pas intérêt a soumettre l’ensemble de la juridiction. tous les professionnels de santé. qu’il s’agisse d’un médecin libéral ou d’un médecin exerçant dans le cadre d’un établissement public de santé. Désormais. L’ONIAM est subrogé au droit du patient et peut agir pour récupérer les sommes qu’elle a versées. si l’ONIAM a indemnisé. Les conditions et le régime sont directement fixés par les dispositions du code de la santé publique. il s’agit d’une responsabilité légale qui s’applique indirectement a tous les médecins. de diagnostique ou de soin. notamment le seuil de gravité fixé par la loi laisse hors du champ de la solidarité nationale. tantôt les juridictions civiles. mais de la loi. un nombre non négligeable d’accident médicaux. qui montre le caractère subsidiaire de la réparation). cette loi de 2002 a institué une procédure de règlement amiable qui permet de faire l’économie d’un procès qui est toujours long. - Les articles suivant précise que l’ONIAM peut exercer une action subrogatoire. Ici la cour casse la décision des juges du fonds au motif qu’aucune preuve d’une faute n’avait été rapportée par les juges du fonds. Il faut que ce dommage présente un caractère de gravité. La loi du 4 mars 2002 a élargi les possibilités d’indemnisation des dommages causés par un acte de prévention. sur un professionnel de santé ou sur l’ONIAM. . l’ensemble du contentieux : tantôt l’ordre administratif. La 1ere chambre civil de la cour de cassation a tiré les enseignements de cette loi dans un arrêt du 4 janvier 2005 ou elle rappelle que « la responsabilité du médecin est subordonnée à la preuve d’une faute commise dans l’accomplissement de l’acte médicale. à un acte de prévention. c’est une procédure en deux temps : La victime du dommage ou ces ayant droit saisit une CRCI (= commission régionale de conciliation et d’indemnisation). Comment le législateur réparti la charge des dommages consécutifs à un acte de prévention de diagnostique ou de soin ? Une partie est prise en charge par les compagnies d’assurances. Pour faciliter et accéléré la réparation. En outre il faut que 3 autres conditions soient réunies : Il faut que ce soit un dommage directement imputable. quel que soit leur statut juridique . - Section 1 : La responsabilité civile du médecin La loi du 4 mars 2002 l’a rappelé. selon les situations soit elle demande à la compagnie d’assurance d’indemniser au titre de l’indemnité civile soit elle transmet de dossier à l’ONIAM en lui demandant d’indemniser. Il y a une exigence de causalité Il faut que ce dommage. notamment parce que la compagnie d’assurance fait défaut. cette responsabilité ne procède plus du contrat. de diagnostique ou de soin.immédiatement les conditions qui doivent être réunies pour que le patient puisse obtenir une réparation au titre de la solidarité nationale : Le fait que la responsabilité civile ne puisse pas être engagée (condition négative. mais que cela ne signifie pas pour autant que tous les dommages sont réparés. » une faute par conséquent doit être prouvé. puis des assurances complémentaires et on peut ne pas exclure que la personne ait sa propre assurance en matière de santé qui est susceptible de jouer. soit pour le patient une conséquence anormale au regard de l’état de santé du patient et de l’évolution prévisible de celui-ci. la responsabilité du médecin est une responsabilité pour faute.

que toute personne a le droit d’être informé sur son état de santé. c’est la personne elle-même qui peut décider qu’elle préfère ne pas savoir.  Le code de déontologie médicale indique que le médecin peut taire au patient un diagnostic grave s’il estime en conscience qu’il est de l’intérêt du patient de ne pas connaitre ce diagnostic. Le patient a accepté la coloscopie. a supposer qu’il . En réalité a cette règle de principe sont directement apportés deux exceptions :  La personne ne peut pas être tenu dans l’ignorance d’un diagnostic ou d’un pronostique en cas de maladie transmissible : le médecin doit informer la personne alors même qu’elle ne le voudrait pas.La cour de cassation et le CE font-ils la même lecture des règles ? Ils ont harmonisés leur jurisprudence §1 : La faute médicale A. Le médecin doit respecter cette volonté de la personne. Le médecin devaitil informé ? c’est la question de l’obligation de l’étendu de l’information du médecin. Ce qui est à l’origine de l’essentiel du contentieux : les risques inhérents au traitement possible.Le contenu que la cour de cassation et la loi ont donné Cette obligation a une double dimension. Est-ce que le patient peut mettre en cause la responsabilité civile du médecin alors qu’il n’y a aucune discussion sur la pertinence médicale de la coloscopie ? Ce fut la source d’un contentieux important et de 3 revirements de jurisprudence : Il n’y a pas de faute médicale au sens propre du terme mais le médecin n’avait pas informé le patient de ce risque. Information sur les traitements possibles et les risques attachés au traitement possibles : Par exemple un médecin propose à un patient une coloscopie mais il ne l’informe pas des risques inhérent à ce type d’examen : risque de perforation de la paroi intestinale. lors de cette dernière la paroi est endommagée.Le défaut d’information 1. La volonté d’une personne d’être tenu dans l’ignorance d’un diagnostic ou pronostique doit être respecté sauf lorsque les tiers sont exposés à un risque de transmission. Cet article a été très critiqué par les associations d’usagé. qui peut décider de savoir ou non et ce n’est pas au médecin de décider. le texte n’a pas été modifié. donc ce dernier a accepté ce geste médical dans l’ignorance. La loi du 4 mars 2002 s’inscrit à l’encontre de cela en reconnaissant un certain nombre de droit au patient. En réalité elles ne posent pas du tout le même type de question juridique L’information sur l’état de santé de la personne : L’article L 1111-2 du CSP dit. elle concerne d’abord l’état de santé du patient et ensuite les traitements possible. Malgré cela lorsque le code de la santé public a été re-codifié et que le code déontologique a été inscrit dans la partie règlementaire du code de la santé publique. Cette information incombe à tout professionnel de santé dans le cadre de ces compétences et dans le respect des règles professionnelles qui lui sont applicables. en résulte des séquelles pour le patient. Il y a une volonté du législateur d’information des personnes et en même temps. et malgré cela subsiste cette possibilité pour le médecin de se taire sur le diagnostic. Donc le législateur dit que c’est au patient de décider.

est tenu de donner au patient une information loyale. claire et appropriée sur les risques graves afférent aux investigations et soins proposés et n’est pas dispensé de cette obligation par le seul fait que les risque ne se réalisent qu’exceptionnellement. Concernant l’étendu de l’obligation d’information : La cour de cassation a opéré un revirement de jurisprudence dans un arrêt du 7 octobre 1998. le médecin dit la 1ere chambre civil. le fait que la patient soit malade et le fait qu’il n’y ait pas d’autre alternative thérapeutique rendait très vraisemblable qu’il aurait accepté l’intervention alors même qu’il aurait été informé des risques. La situation pathologique du patient pour la cour de cassation. dans le code de la santé publique qui définit le droit à l’information du patient. Aussi longtemps que la cour de cassation a exigé que ce soit le patient qui prouve le défaut d’information. se pose la question de la preuve du défaut d’information : a qui incombe la charge de la preuve. Le patient ne peut prétendre qu’à la réparation de la perte d’une chance. Et se pose la question du préjudice juridiquement ou non réparable. Depuis cet arrêt se sont développés des documents écrits qui doivent être signé par le patient. aucun préjudice n’est réparable. Hors la réparation d’une perte d’une chance correspond à la réparation d’un préjudice bien moindre que la réparation du dommage corporel dans son intégralité. La cour de cassation n’a pas écarté la possible réparation par le médecin. elle considérait que c’était au patient de prouver l’inexécution d’information par le médecin. La chambre civil a retenu la faute du médecin. . La loi du 4 mars 2002. En l’espace de 3ans : 97-2000 la cour a opéré 3 revirement majeur : sur le terrain de l’étendu de la réparation/ terrain de la preuve/ puis pas en arrière la cour de cassation a verrouillé le contentieux en disant que ce n’était pas la peine d’intenter une action en responsabilité civile. donc ce dernier a été tenu de rembourser l’entier préjudice du dommage corporel. il aurait refusé l’intervention. le contentieux a été un contentieux extrêmement peut important. la cour décidé que le médecin devait informer le patient des risques inhérents à l’acte médical sauf « s’ils sont de ceux qui ne se réalise qu’exceptionnellement ». elle parle de l’ensemble des risques quelle que soit leur conséquence et leur périodicité. La cour de cassation a fait un pas en arrière dans les années 2000 en disant qu’il n’y avait lieu à aucune réparation s’il était très vraisemblable que même informé du risque inhérent à l’intervention le patient aurait tout de même accepté cette intervention. La 1ere chambre civil de la cour de cassation a listée une série d’élément permettant au juge du fond de conclure que même informé le patient aurait tout de même accepté et donc le risque ce serait également réalisé. Cet arrêt de 97 a été un arrêt très médiatisé. Jusqu’à cette date. qui dit qu’il a bien été informé des risques. Revirement le 7 octobre 98.est du le faire. Comment le médecin peut prouver qu’il a correctement rempli son obligation : preuve par tout moyen a répondu la cour de cassation. La cour de cassation en pareil hypothèses.La charge de la preuve et le préjudice réparable A qui incombe la charge de prouver le défaut d’information ? Est-ce au médecin de prouver qu’il a correctement exécuté son obligation ? La cour de cassation a opéré un revirement dans un arrêt du 25 février 1997. avant sur le fondement de l’article 1315. Puis en 97 toujours sur le fondement de l’article 1315 elle a jugé exactement le contraire : parce que l’article 1315 comporte 2 alinéas. que ce risque ne se soit pas réalisé parce qu’informé. 2. qui va se terminer à l’absence de réparation. Ces éléments sont essentiellement l’absence d’autre possibilité thérapeutique. Il était très difficile au patient de prouve que le médecin leur avait dissimulé les risques inhérents à l’acte médicale. en considérant que la surdité d’un enfant était imputable à la faute du médecin.

favoriser des hémorragies etc. Au visa des articles 16. Cela a provoqué des discussions doctrinales. 16-3 du code civil et 1382. La cour de cassation avait employé cette formule s’agissant des produits utilisés par les médecins à l’occasion d’un acte médical. S’agissant du geste médical proprement dit. La cour de cassation a utilisé la formule d’obligation et de résultat. « dont il peut se libérer qu’en rapportant la preuve d’une cause étrangère » : deux arrêts rendus le 1er : 9 novembre 99 et l’autre le 29 juin 99.La nature de l’obligation Arrêt mercier du 20 mai 1936 : la cour de cassation a dit que le médecin était tenu non pas de guérir le patient mais de lui donner des soins consciencieux attentifs. la cour de cassation tire toutes les conséquences du caractère fondamental du droit à l’information. traitements ou action de prévention proposés.Le contenu de l’obligation de soin proprement dite Il est double a. Ex : le sort de l’aspirine : longtemps considérée comme un médicament formidable. arrêts invoqué en introduction : en 1999 la cour de cassation comme en 1936 avait indiqué que le médecin était tenu vis à vis de son patient. Mais le 88 novembre 2000 la cour de cassation a mis un terme à l’agitation doctrinale en disant que la réparation des conséquences de l’aléa thérapeutique n’entre pas dans le champ des obligations dont un médecin est tenu à l’égard de son patient.Le médecin donne des soins conformes aux données acquises de la science : Arrêt Mercier qui a pour la 1ere fois employé cette formule.Le manquement à l’obligation de soin 1. sauf que dans la cadre des études des évaluations médico-économique auquel se livre la haute autorité . ex : dans un arrêt du 6 juin 2000 on peut lire en chapeau « l’obligation pesant sur un médecin est de donner à son patient des soins conformes aux données acquises de la science » la cour a ajouté « En l’étant des données à la date des soins ». de résultat en ce qui concerne les matériels qu’il utilise pour l’exécution d’un acte médical d’investigation ou de soin. c’est à mettre en relation avec une montée en puissance d’une responsabilité sans faute. Le marché de l’aspirine s’est effondré. la cour de cassation s’en tenais à une obligation de moyen et écarté l’obligation générale de résultat (= sinon est ce que le médecin aurait été tenu de réparer l’aléa thérapeutique ? oui il l’aurait été). La question a rebondit à la suite de la série d’arrêt rendu par la cour de cassation en 99. c'està-dire que les données scientifiques évoluent au fils du temps. La cour de cassation a pris position sur la nature de l’obligation : c’est une obligation de moyen (et non de résultat). donc on ne prescrit plus d’aspirine. Désormais c’est les paracétamols.Dans un arrêt du 3 juin 2010. en matière d’infection nosocomial. ou de la décision médicales proprement dite. Mais la cour de cassation est restée fidèle à cette définition de l’obligation au soin. le non-respect du devoir d’information qui en découle pour le médecin. cause à celui auquel l’information était légalement du préjudice que le juge ne peut laisser sans réparation. Renversement de la situation : dans le cadre de la pédiatrie on prescrit du paracétamol. Le patient a le droit d’être informé des risques inhérents aux investigations. Cela n’a jamais été le projet de la chambre civil qui avait pris soin de préciser que c’était en matière d’infection nosocomial ou s’agissant des produits et matériels utilisés. B. d’une obligation de sécurité. 2. et conforme aux données acquises de la science. Mais il y a des aspects secondaires de l’aspirine : notamment provoqué des allergies. dans le champ de la défectuosité des produits.

La pensé médicale considère qu’à chaque maladie/ pathologie. Le conformisme n’est pas fautif. La cour de cassation n’a pas retenu la responsabilité du médecin. Il apparait que le médecin ne commet pas de faute. dont le prix était plus élevé. et en contrepartie de cette économie réalisé par l’assurance maladie. C’est ça la notion de bonne pratique professionnelle. Il a été reproché au médecin sa négligence. il s’agit d’une jurisprudence ancienne. les médecins prescrivent de l’aspirine et à d’autre moment au contraire les médecins sont invités à ne plus prescrire d’aspirine. une partie de cette économie réalisé serait reversée au médecin. Comment passe-t-on du groupe à la population ? La médecine à partir de donnée évidente : ces données sont construites. il était reproché à un dentiste d’avoir insensibilité son patient à travers l’œil. suivre la technique majoritairement reçu exclu toute faute. Autre exemple : à l’occasion d’un accouchement il a été reproché à la sage-femme de ne pas avoir utilisé les méthodes modernes ce qui aurait permis de diagnostiquer une souffrance fœtale. Donc le bon professionnel est celui qui suit cette stratégie médical jugée à un moment donnée comme optimale. il faut faire une distinction : est-ce que le médecin s’est écarté des données acquises de la science par ignorance ou par négligence ? A ce moment la faute est retenue. un accord de bon usage des soins au terme duquel. dont la moindre utilité médicale. on leur donne le même traitement et l’expérimentateur observe. les médecins s’engageaient à prescrire de l’aspirine de préférence à l’autre principe actif. Sont élaborés des protocoles de soin. Comment en tirer une connaissance généralisée ? C’est l’outil statistique qui va permettre de dire quelle est l’intervalle de confiance : jusqu’à quel point peut-on faire confiance à cet essai conduit à une échelle limité. il est apparu que pour une pathologie donnée. car il n’a pas ignoré les données acquises de la science. Initiative des médecins. parce que les juges du fond ne seraient reprocher à un médecin . Faut-il en déduire que le médecin commet une faute chaque fois qu’il ne respecte pas les pratiques courantes ou majoritairement suivit ? Se pose la question de l’attitude du médecin au regarde des bonnes pratiques professionnels telles qu’elles ont pu être exprimée ? En réalité si on se réfère à la jurisprudence. Incitation de l’assurance maladie a une prescription de l’aspirine hors autorisation de mise sur le marché. Cette tendance jurisprudentielle devrait se confirmer avec les recommandations de bonne pratique.Des soins ne faisant pas courir au patient un risque de risque disproportionné. n’engage pas sa responsabilité dès lors qu’il a privilégié une technique majoritairement admise. la moindre efficacité médicale pour le moment n’a pas été démontrée. Ex : la responsabilité du médecin a été retenue : il s’agissait d’un médecin auquel était reproché de ne pas avoir suivi les méthodes de nettoyage et cela avait provoqué une infection nosocomiale chez le patient. correspond une stratégie de prise en charge du patient optimal. ou reçue par la communauté scientifique du moment. On parle maintenant d’une médecine fondée sur des preuves. Comment sont déterminées les bonnes pratiques professionnelles ? b. Derrière ces données de la science : comment se constitue les données de la science médicale ? Les données ne sont pas un donné. On procède par expérimentation : on prend deux groupes de personne : un malade et un de volontaire sain. Selon les contextes. Une recommandation internationale a fait reconnaitre que le principe actif de l’aspirine était aussi efficace que le principe actif jusqu’ alors prescrit alors que l’aspirine valait 6 euros. Sa déplace la responsabilité mais dans quel sens ? Deuxième élément de la jurisprudence : le médecin n’est pas fautif si le geste médical qu’on lui reproche de ne pas avoir pratiqué n’était pas encore une donnée acquise.de santé. ou est-ce que le médecin s’en est écarté. un certain nombre d’étude internationale avait fait apparaitre que la prescription de l’aspirine était aussi efficace que la prescription d’une autre molécule : le chloriprogrel (30 euros). Dans un arrêt du 13 mai 59. a été signé entre les organismes d’assurances maladie et les syndicats représentatifs des médecins. parce qu’il y avait une autre alternative thérapeutique possible.

Le patient fait valoir que pour ce type de situation pathologique on recourt plutôt à un plâtre qu’à une intervention. Ex : aspirine si en réalité il . Comment apprécier les risques auxquels l’intervention expose le patient et à ce stade. le médecin n’avait fait qu’exercer sa liberté thérapeutique. la cour a considéré que le médecin n’avait pas intégré dans son raisonnement la singularité. mais pour ce motif que les malades ne l’accepte pas sans appréciation. « En présence de l’avis unanime des médecins allopathe et de la division existent entre les tenant de l’école homéopathique. Les juges s’assurent que le médecin a tenu compte pour apprécier si le risque était ou non disproportionné. entre les médecins qui pratiquait l’homéopathie. Les bonnes pratiques font se développer. Hors le fait de dire que c’est une obligation de moyen. Il y a eu une intervention chirurgicale. d’une idée qui travers l’ensemble du droit : exigence de proportionnalité : il s’agit d’une mise en balance d’un bénéfice escompté de l’intervention médicale et les risques auxquels se traitement expose le patient. Le traitement limité qu’à administré le médecin ne serait être considéré comme conforme aux données actuellement acquises de la science. propre à la personne malade. Cet dimension est intéressante notamment dans un arrêt rendu par la cour de cassation les juges ont retenu que le médecin avait fait courir au patient un risque injustifié. il a été reproché au médecin d’avoir suivi cette stratégie thérapeutique là. intervient la prise en considération de donnée. se trouve décrite dans la littérature médicale et que si elle est délaissée. ou encore le médecin qui s’est entêté : arrêt qui représente un moment de la médecine. qui n’ont jamais été observé. mais il a expérimenté de manière déraisonnable un traitement sur un patient alors que l’expérimentation est strictement règlementé (il faut le consentement de la personne). de ces antécédents médicaux. dans la partie législative depuis la loi du 4 mars 2002 il est dit explicitement que le médecin ne doit pas faire courir au patient un risque disproportionné. elle guide les médecins dans leur stratégie thérapeutique mais cela ne dispense pas de tenir compte du risque. Dernier exemple : la faute a été retenu : il est reproché au médecin non pas d’avoir fait usage de la liberté que lui donne la diversité de technique. mais une personne. soit à une intervention chirurgicale sans : que l’une de ces alternatives thérapeutiques puisse être privilégiée ou au contraire déconseillée. A ce stade de la mise en balance des bénéfices et des risques que les tribunaux invitent les médecins a préserver cette prise en considération de l’individualité de chacun. de ces autres maladies possibles. Il y a une liste d’affection : longue durée avec les actes médicaux de prescription médicamenteuse. car ce patient cardiaque était plus exposé qu’un autre. les données acquises de la science autorisaient le recours soit à une immobilisation plâtrée. date des soins prodigués par les deux médecins.d’avoir recouru à une méthode abandonnée dès lors qu’ils ont relevés que d’après les experts cette méthode existe. de son état pathologique. Dans le code de la santé publique. qui tient à notre singularité physiologique : sexe. On retrouve la mise en œuvre d’une exigence. Arrêt du 27 mai 98. » Par conséquent les juges du fonds et la cour de cassation ont considéré que le fait de choisir une des branches. on reconnait qu’il y a un aléa. trait biologique. Le médecin peut suspendre et interrompre un traitement s’il s’avère que la situation médicale est devenue irréversible. qu’en 1989. Le médecin a-t-il manquait au données acquises de la science ? Les juges du fonds ont dit qu’ »il résulte du rapport d’expertise. Arrêt du 6 juin 2000 la cour de cassation rappel qu’il appartient au médecin de donner des soins consciencieux conforme aux données acquises de la science. une intubation ». il a mal réagit à une anesthésie ou bien parce que ce patient compte tenu de ces antécédents médicaux était susceptible de moins bien supporter tel ou tel traitement. ce n’est pas en raison d’accident. quant à ces résultats espérés. On ne réagit pas de la même façon. le médecin a fait preuve d’une faute caractérisée en négligent systématiquement conformément à l’avis hasardeux d’une minorité dissidente de recourir à une sonde. de l’âge du patient. En face du médecin ce n’est pas une maladie. L’intérêt de ce deuxième aspect de l’obligation de soin est de faire intervenir la prise en considération de la singularité de chacun.

et les médecins pouvaient demander indemnité au nom de l’enfant. par suite eu égard à l’objectif poursuivit. ce texte limité les conditions d’exercice de la responsabilité civile. les parents peuvent demander une indemnité au titre de leur seul préjudice. une notion à compte tenu variable. 3. la faculté d’agir en responsabilité ne fait pas obstacle à ce que le législateur aménage pour un motif d’intérêt général les conditions dans lesquelles la responsabilité peut être engagée. Le conseil considère que le principe est stipulé dans l’article 4 de la DDHC (=principe de liberté de 1789). ajoute la cour de cassation. le législateur a entendu prendre en considération en l’état des connaissances et des techniques. En revanche. la loi. de ne pas avoir recouru à l’aide de tiers compétent ou de concours approprié. Donc ces bonnes pratiques ne sont pas obligatoires. puisse être présumé ou déduite de simple présomption ». Il appartenait au conseil constitutionnel de se prononcer sur la constitutionnalité de ce bornage de la responsabilité civile : logiquement ça a amené le conseil a se demander quelles étaient les bases constitutionnelles de la responsabilité civile. les difficultés inhérente aux diagnostiques médicales prénatales. texte dont il résulte notamment « lorsque la responsabilité d’un professionnel. ou d’un établissement de santé est engagé vis-à-vis des parents d’un enfant né avec un handicape non décelé pendant la grossesse à la suite d’une faute caractérisée. » Le conseil constitutionnel ajoute « a cette fin il a exclu que cette faute. Le conseil dit « En subordonnant à l’existence d’une faute caractérisé. la cour de cassation précise que le préjudice subis est un retard de diagnostic qui a fait perdre au patient une chance étant représenté et pouvant résulter de la prescription d’un traitement approprié. ouvert. celui par la faute duquel il est arrivé à le réparer. en présence d’un doute diagnostique. le gouvernement avait présenté un amendement a la loi du 4 mars 2002 : texte dans le code de la famille et action sociale. le législateur peut apporter des exclusions ou des limitations à condition qu’il n’en résulte pas une atteinte disproportionnée au droit des victimes d’actes fautifs. la cour de cassation a pris soin de précisé s’agissant du diagnostic : 30 septembre 32010 : l’erreur de diagnostic ne saurait constituer une faute. « Que toutefois. A l’occasion du vote du 4 mars 2002.L’activité des médecins : la question des diagnostiques Dans 2 arrêts rendu dans les années 2008 et 2010. Qui invite et oblige le médecin à intégrer la singularité de chacun. en relation de causalité avec le préjudice subis. » Enonciation de l’article 4 de DDCH puis interprétation de cet énoncé constitutionnel.s’avère que le patient est allergique à l’aspirine. lorsqu’elle s’explique par la complexité des symptômes et la difficulté de leur interprétation. la mise en œuvre de la responsabilité d’un professionnel de santé. L’intérêt général est un standard. Le législateur est intervenu pour mettre un terme à l’arrêt Perruche : responsabilité du médecin à la suite d’un handicape non vu pendant la grossesse. tous faits quelconque de l’homme qui cause à autrui un dommage oblige. le parlement. la liberté doit se concilier avec la liberté générale : motif d’intérêt général. ce n’est pas la bonne pratique professionnelle. » « Dans l’exercice de son pouvoir souverain de décision et d’appréciation. Autre illustration : arrêt du 25 novembre 2008 : la cour de cassation reproche à un médecin dans la période prénatale. il souligne que le législateur était parfaitement habilité et à la liberté d’intégrer dans la législation les difficultés inhérentes à ce type de diagnostic anténatal. En soit l’aspirine peut se révéler objectivement aussi efficace que l’autre principe actif mais certaine personne peuvent être allergique à l’aspirine. le diagnostic rendu impossible par des négligences notamment par l’omission d’un examen de routine est constitutif d’une faute. le conseil s’est prononcé dans une décision du 11 juin 2010. . (Code civil de 1804). » ce texte a été soumis au conseil constitutionnel (non au moment du vote de la loi) en 2010. En soit l’erreur de diagnostic n’est pas nécessairement une faute. il doit subsister une marge d’appréciation du médecin. l’atténuation apportée aux conditions dans lesquels la responsabilité médicales peut être engagée n’est pas disproportionnée ». Sorte d’équilibre entre la médecine d’épreuve et la clinique. le conseil ajoute que « la faute caractérisée ne se confond pas avec la faute lourde. Il résulte dit le conseil constitutionnel de ces dispositions qu’en principe.

Elle a énuméré des actes qui implique ou non la réalisation d’un dommage. il est dit que « lorsque la réalisation d’une intervention médicale n’implique pas l’atteinte à la personne du patient qui s’est produite au cours de l’opération. implique ou non une atteinte. Mais la responsabilité civile va jusqu’à la maladresse au-delà c’est l’aléa thérapeutique. Est-ce que toute maladresse engage la responsabilité du médecin ou doit-elle être caractérisé ? Comment prouver la maladresse ? Se dessine en réalité la frontière. Alors en principe aucun dommage n’aurait dû avoir lieu. il s’agissait d’un médecin qui s’était abstenu d’informer les parents que bien que les échographies n’aient fait apparaitre aucune anomalie. Le dommage ne peut pas être mis au compte du médecin car l’aléa thérapeutique n’engage pas sa responsabilité. Le conseil d’état dans un arrêt du 19 février 2005 a considéré qu’il fallait se placer sur le terrain de la gravité. Le conseil constitutionnel dit que la faute caractérisé est en dessous de la faute lourde. Tout médecin à l’ occasion d’un acte médical peut commettre une maladresse. La CC invite les juges du fonds à se demander si la nature de l’acte. §2 : Lien de causalité Cette maladresse est préjudiciable au cours d’une intervention chirurgicale. qui est assimilable à l’intention. Preuve de la maladresse : arrêt résume la position est un arrêt du 23 mai 2000. la limite de la responsabilité civile. donc le médecin sera tenu responsable.Le conseil d’état en a tiré des enseignements : que recouvrait la faute caractérisé ? Comme la définir ? Il y a eu une discussion concernant la notion de faute caractérisé. il ne peut être réparé qu’au titre de la solidarité nationale. a rendu une série d’arrêts dans lesquels elle a pris soins de préciser la démarche que les juges du fonds devait faire lors d’une maladresse. la faute du patricien ne peut être écarté que s’il existe une anomalie rendant l’atteinte inévitable pour réaliser l’intervention » ce qui est décisif est le fait de savoir si le patient présente une anomalie ou une prédisposition qui explique le dommage. et non au compte de la solidarité nationale. un dommage. ainsi que la question de la preuve. La responsabilité civile va jusqu’au geste maladroit puis au-delà c’est l’aléa thérapeutique. a écarté l’exigence d’une maladresse caractérise et à énoncé très clairement que toute maladresse d’un praticien engage sa responsabilité et ajoute la cour de cassation « ce qui est par là même une façon de dire que la maladresse qui est une faute et que cette faute est exclusive de la notion de risque inhérent à un acte médical ». En 2000 la cour de cassation a dit que l’aléa thérapeutique ne peut pas être mise au compte du médecin. La cour de cassation dans un arrêt du 7 janvier 97 et du 30 septembre 97. la CC retient la faute du praticien au motif qu’il résulte des rapports . c’est donc une réparation au titre de la solidarité nationale. Ex : à l’occasion d’une extraction dentaire.Les fautes : caractérisées et la maladresse. sans indemnités lorsque le salarié a commis une faute lourde. un patient a été blésé gravement à la lèvre. D’où ce qui devient centrale sont les prédispositions du patient : on bascule entre responsabilité civile et solidarité nationale. La CC dans l’année 2008. La cour administrative d’appel a commis une erreur en jugeant que le patricien avait commis une faute qui par son intensité et son évidence doit être regardée comme caractérisée. La faute lourde dans les relations du travail : licenciement sans préavis. 4. Est-ce que la maladresse engage forcément la responsabilité du médecin ? Faut-il exiger une maladresse caractérisé ? Que le bon médecin n’aurait pas commis. S’il y a maladresse il n’y a pas aléa thérapeutique. ils ne leur avaient pas dit que le résultat de ces échographies était affecté de la marge d’erreur habituelle pour ce type d’examen.

cet acte n’implique pas une atteinte aux parois des organes examinés. il peut obtenir réparation au titre de la solidarité nationale si le préjudice présente un certain degré de gravité. Pour la prof. qu’on ne peut pas être certain que même correctement pris en charge le patient serait décédé. elle raisonne dans les mêmes termes pour la coloscopie qui est un acte à visé exploratoire. les patients qui sont correctement pris en charge. occupe une place plus importante que dans le milieu de la responsabilité civile. Selon le type de faute reproché au médecin. Mais comme on est sur le terrain des statistiques. Ce sont les expert qui indiquent aux juges si le patient présente une prédisposition ou anomalie qui rendait le dommage inévitable et sur la cause du dommage. la question de la preuve de cette faute se présente sous un angle différent. Quand on est sur le terrain de la négligence. C’est une sorte de confusion qui s’opère entre ce qui relève de la causalité et de la faute. ce dommage est imputable à la maladresse du médecin à moins que soit établit soit une prédisposition du patient soit une anomalie qui expliquerait que ce geste exploratoire ait été l’occasion d’un dommage corporel. C’est une preuve. Section 2 : l’indemnisation au titre de la solidarité nationale Article L1142 qui rappelle la mise en œuvre de la responsabilité civile des personnels de santé et ajoute que quand le patient ne peut pas obtenir réparation au titre de la responsabilité civile. donc ils doivent se demander ce qui se serait produit si le médecin avait agi. comment s’apprécie le préjudice réparé ? on évalue l’entier dommage corporel et il y a une partie qui équivaut aux chances perdues. et compte tenu de sa nature. Il faut que soit établie l’anomalie du patient. c’est difficile. les juges ne peuvent pas reconstituer ce qu’il s’est produit. Si le juge impute au médecin la réparation de la perte d’une chance. l’atteinte dont il se plaint. car la réparation de la perte d’une chance ne faisait que manifester le doute du juge quant à l’existence d’un lien de causalité entre la faute et le dommage. il a mis du temps à venir et entre temps le patient est décédé.d’expertise que cette atteinte n’était pas impliquait par la nature de l’acte médical donc par l’extraction dentaire. La CC dit que s’il y a un dommage corporel qui s’est réalisé. ne décèdent pas. il a été appelé. il faut prouver un fait négatif. on ne peut pas affirmer à 100%. Mais il a quand même perdu une chance de guérison. Ce raisonnement a été critiqué par la doctrine. Dans un autre arrêt la faute du médecin a été écartée. pour se prononcer sur la causalité. Quand on est en présence d’une abstention. §1 : Les indemnisations mises à la charge de l’ONIAM A. le juge doit imaginer ce qui se serait produit si le médecin avait agi. Comment prouver que ce retard est juridiquement à l’origine du décès ? Les repères sont les statistiques médicales qui disent que dans cette situation pathologique précise. pour se prononcer sur la causalité. La loi du 4 mars 2002 . Quelques semaines plus tard. les rapports d’expertise avait fait apparaître que le patient présenté une anomalie rare et indécelable et qu’elle rendait inévitable. La CC dit qu’il résulte de l’état actuel du rapport médical. Comment prouver qu’un fait négatif à contribuer à la réalisation d’un dommage corporel ? un médecin n’était pas présent au service des urgences. La réparation de la perte d’une chance dans le milieu médical. il a manqué à son obligation professionnelle. Le médecin a commis une faute. On ne pouvait pas mettre au compte du médecin un dommage qui s’expliquait par l’anomalie du patient.

une fois qu’elle a indemnisé. depuis une succession de texte législatif ont étendu les missions de l’ONIAM. Il a été reproché à l’état français d’avoir tardé à prendre les mesures de protection qui s’imposaient. il y a une répartition du poids de cette indemnisation entre les différents régimes d’assurance maladie. Dans ce contexte. Dans cette situation.L’ONIAM est un établissement public crée par la loi du 4 mars 2002. Le premier mode de financement est le versement de cotisations professionnelles. L’ONIAM a pour mission d’indemniser les victimes d’accidents médicaux dès lors que sont réunies les différentes conditions de l’indemnisation telles qu’elles ont été posées par l’article L1142-1 CSP. dès lors qu’il y a contamination. Ces risques ont largement disparus avec les progrès. Le législateur a confié à l’ONIAM la réparation consécutive à une transfusion sanguine. Se développe des conditions de normalité ou d’anormalité du dommage. c’était de ne plus laisser sans réparation les accidents médicaux entrainant un dommage d’une particulière gravité. La loi du 30 décembre 2002 a chargé l’ONIAM d’indemniser les préjudices consécutifs à des infections nosocomiales quand le préjudice est grave. c’est une indemnisation à titre principale. Il y a aussi des actions subrogatoires. Ou contre le professionnel de santé si celui-ci est fautif. L’article L3122-1 du CSP : la victime s’adresse directement à l’ONIAM qui va indemniser à titre principal. l’ONIAM a la possibilité d’agir au lieu et place de la victime contre l’établissement de santé. Cela veut dire qu’un patient a été contaminé par le virus du VIH ou de l’hépatite C. du patrimoine…. L’expansion progressive des missions de l’ONIAM Si la loi du 4 mars 2002. Elle n’intervient qui parce que le patient ne peut pas obtenir réparation par application des règles de responsabilité civile. La loi du 17 décembre 2008 a confié à l’ONIAM l’indemnisation des victimes de préjudices résultant de la contamination par le virus de l’hépatite C. Donc c’est l’ONIAM qui est chargé d’indemniser les victimes de préjudices résultant de la contamination par le virus HIV quand cette contamination résulte d’une transfusion sanguine. Mais aussi par la contribution social généralisé : prélèvement de nature fiscal sur tous les revenus professionnels. L’ONIAM reçoit des fonds alimentés par la sécurité sociale et par les différents régimes d’assurance maladie. La raison d’être de la création de l’ONIAM et de cette réparation au titre e la solidarité nationale. elle peut résulter du contact avec des instruments médicaux souillés. Il est apparu au législateur qu’il était juste de faire appel à la solidarité nationale. l’ONIAM indemnise non pas à titre subsidiaire mais à titre principal. 3 observations : L’ONIAM peut être saisi quel que soit la gravité du préjudice. C’est le fonds d’indemnisation qui a été transférer à l’ONIAM par la loi du 9 aout 2004. ceci dans le prolongement de la JP Bianci. Donc c’était la première mission de l’ONIAM dans le cadre de la loi de 2002 : réparer les dommages médicaux. L’ONIAM répare seulement quand . a confié à l’ONIAM la charge d’assurer cette réparation au titre de la solidarité nationale. l’indemnisation assurée par l’ONIAM a un rôle subsidiaire. ou de relations sexuelles. Cela signifie que la personne s’adresse directement à l’ONIAM et qu’ensuite. B. L’origine de la contamination peut être diverse.

Est-ce que le dommage répond à la gravité comme prévu par la loi de 2002. Le demandeur reste libre a tout moment d’utiliser une autre voie : la saisine du juge. Si la CRCI se déclare incompétente. Lorsque l’ONIAM intervient à titre principal. C’est dans ce contexte que la JP et la loi ont posé une présomption d’imputabilité de la contamination par la transfusion sanguine. la CRCI saisit l’assurance du médecin. La rapidité : la commission régionale se prononce dans un délai de 6 mois suivant le dépôt du dossier complet. l’ONIAM dispose d’un délai de 4 mois pour procéder au règlement. s’il s’avère qu’en réalité ce dommage relevait de la responsabilité civile. §2 : La procédure de règlement amiable passant par la voie des commissions régionales de consignation Le but est d’accélérer la réparation des dommages corporels graves. Ce n’est pas la seule voie possible. Les frais d’expertise sont prise en charge par l’ONIAM qui peut les refacturer à l’assureur du professionnel de santé. la CRCI prend ensuite en charge l’instruction du dossier. Si le dommage n’est pas d’une gravité suffisante alors la CRCI met le dossier de côté. L’indemnisation peut être obtenue dans l’année. Le législateur en 2002 a instituer une réparation au titre de la solidarité nationale. S’il y a matière à indemnisation. Comment prouver que la contamination est imputable à la transfusion ? la JP puis la loi ont entendu faciliter la preuve pour la victime. Mais cette question se raréfie car il y a des précautions prises. Si la commission régional estime que ce n’est pas l’ONIAM qui est compétente et que le dommage est imputable à une faute du médecin.la contamination est imputable à une transfusion sanguine. alors la demande est au contraire adressée directement à l’ONIAM : victime demande réparation d’une infection nosocomial. La demande d’indemnisation est portée par la victime devant une procédure régionale de consignation. la condition exigée est une décision faisant grief sinon il n’y a pas de recours en annulation . La voie du règlement amiable. en prouvant qu’aucun des lots utilisés n’étaient contaminés au moment de la transfusion. Ce passage par une commission régional est réservé au situation envisagée par la loi du 4 mars 2002 : lorsque l’ONIAM intervient à titre subsidiaire. n’est pas un préalable obligatoire. mais au terme d’une procédure en deux temps. La facilité : La saisine se réalise par un simple formulaire administratif. que peut faire la personne ? Que peut faire la victime de ce dommage ? Exercer un recours contre la décision d’incompétence de la CRCI. Comment faire ? en introduisant des présomptions. Il y a 3 principes de la procédure amiable : la gratuité : aucun frais de procédure n’est demandé au requérant. - - Devant la commission générale : on est dans une logique d’indemnisation directe. mais pour exercer un recours. La procédure n’est ouverte que pour les personnes dont le dommage est d’une gravité qui correspond au niveau exigé par la loi du 4 mars 2002.la réparation ne doit pas être prononcée par le juge. Le ministère d’avocat est possible mais n’est pas obligatoire. Cette question de la preuve est une question qui a été très présente dans le contentieux il y a une 10e d’année. d’où l’institution de procédure de règlement amiable. Comme un assureur la 1ere question que se pose la CRCI est de vérifier la recevabilité initiale du dossier.

La formule employé par le code de la santé public est qu’il est dit « l’article L 1142-1 ne met à la charge de la solidarité nationale que l’indemnisation des dommages directement imputable à des actes de prévention. Que peut-il faire ? Est-ce que la décision de l’ONIAM fait grief ? Oui et donc l’avis négatif d’une commission régionale ne fait pas grief. Au vu des résultats de cette dernière. elle s’assure de la gravité du dommage (1er condition posée par la loi de 2002). par contre la décision négative de l’ONIAM fait grief. Pour la procédure d’indemnisation amiable. La juridiction compétente est le juge administratif : c’est un recours pour excès de pouvoir pour obtenir l’annulation. Le juge parce qu’il ne liera pas de la même façon la gravité du dommage pourra retenir l’indemnisation par l’ONIAM. Le conseil d’état a considéré que les décisions de la CRCI n’étaient pas des décisions faisant grief. alors la demande est recevable et à ce moment-là la commission régionale fait procéder à une expertise gratuite. ou de la responsabilité administrative de l’établissement de santé. La compétence de la CRCI est déterminée par la gravité du dommage et non pas par le fondement de la réparation. les conclusions de la CRCI sont positive après expertise et elle rend un avis positif d’indemnisation par l’ONIAM. et de l’anormalité du dommage (2ème condition). . Est-ce que conseil d’état et cours de cassation vont mettre en œuvre les même règle de responsabilité ? Oui depuis la loi du 4 mars 2002 : un régime de responsabilité légale a été établit. ont réagi différemment mais le CE a tranché en considérant que le CRCI est une cours administrative dont la mission est e faciliter un éventuel règlement amiable des litiges et par conséquent l’ONIAM n’était pas lié par l’avis de la commission régionale alors même que cette dernière aurait rendu un avis positif d’indemnisation. » arrêt du 30 mars 2011 la 1er chambre civil de la cour de cassation a rappelé. la personne était individuellement particulièrement exposée. de sa vie biologique. L’ONIAM va prendre en charge un nombre limité d’accident médicaux. qui ont eu pour le patient des conséquences anormales au regard de son état de santé comme de l’évolution prévisible de celui-ci. Est-ce que la personne se retrouve démuni et va souffrir seul de son dommage ? Elle peut saisir le juge judiciaire. Dans cette situation-là. Il s’agissait d’une personne qui selon les experts compte tenu de ces antécédents vasculaires. . Lorsque la CRCI se prononce sur la compétence de l’ONIAM. La question posée : est celle de savoir si l’ONIAM était lié par les avis de la CRCI ? les juges administratifs ont été au niveau des cours administratives d’appel. deux alternatives : . Cette superposition fait perdre de l’efficacité à la procédure. la compétence de la CRCI est fonction de la gravité du dommage. alors même que les conséquences étaient d’une extrême gravité.Elle considère que les conditions d’indemnisation du dommage par l’ONIAM sont réunis. alors elle se tourne vers l’assureur du professionnel de santé ou de l’établissement de santé et elle demande à ce dernier de faire une offre dans les 4 mois.de recours pour excès de pouvoir possible. Le patient encouragé par un avis positif de la CRCI voit l’ONIAM refuser l’indemnisation.Soit elle considère que les conditions d’indemnisation par l’ONIAM ne sont pas réunis et dans ce cas. C’est en raison de ces antécédents. étaient particulièrement exposée à la complication hémorragique qui s’est produite. donc pas de recours possible contre cette déclaration d’incompétence. il y a matière à mise en cause de la responsabilité civile soit du médecin. si elle juge. soit de l’établissement de santé. Ce patient était particulièrement exposé à cette complication survenue. de diagnostique ou de soin. L’ONIAM conserve tout l’attitude de refuser d’indemniser si l’ONIAM estime que les conditions de son indemnisation ne sont pas réunis. toute indemnisation par l’ONIAM a été écarté faute de gravité du dommage. Si au contraire la CRCI estime que le dommage est de gravité suffisante. cette condition : qu’il appartenait au juge de vérifier que cette condition était bien satisfaite. Donc aux yeux du législateur il n’y a pas de raison que le dommage soit pris en charge.

Si la commission régional, s’estime compétente mais que toutes les conditions ne sont pas réunies, les dispositions de la loi du 4 mars 2002 prévoient cependant qu’elle peut intervenir en formation de conciliation entre le patient et l’assureur de l’établissement de santé ou du professionnel de santé. Cette conciliation va signifier qu’elle va saisir l’assureur et demander à ce dernier de faire une offre de façon à éviter une action en justice. Si l’ONIAM (procédure de règlement amiable va à son terme) refuse de faire une offre il s’agit d’une décision faisant grief et le patient peut intenter un recours et demander l’annulation de cette décision qui lui fait grief, si au contraire l’ONIAM suit l’avis de la CRCI et fait une offre, la victime peut la refuser, parce qu’elle la juge insuffisante. Ce n’est qu’une offre d’indemnisation. Si la victime juge l’offre insuffisante, la cour de cassation dans un arrêt du 6 janvier 2011 a indiqué que ce refus avait pour effet de rendre l’offre caduque de sorte que l’ONIAM s’en trouve délié et qu’il appartient alors au juge de statuer tant sur l’existence que sur l’étendue des droits de la victime. Mais pour que le juge soit amené a statuer, cela suppose que la victime ait intenté une action devant le juge. la loi du 4 mars 2002 a prévu que toute personne victime d’un dommage corporel pouvait être tenu informé de ce remboursement par l’établissement de santé. On trouve des cellules ou bureaux consacré à la mise en œuvre des droits des usagers.

Section 3 : le partage de l’indemnisation Lorsqu’une personne est victime d’un accident médical, si la voie du règlement amiable est possible ce n’est pas une voie obligée, le patient à toujours la possibilité d’utiliser la voie contentieuse. C’est une alternative qui reste ouverte, le code de la santé public a pris soin de la préciser. Si le patient fait le choix de la voie contentieuse, il ne peut pas agir directement contre l’ONIAM puisque la saisit de l’ONIAM s’inscrit dans la procédure de règlement amiable. Donc le patient fait le choix d’introduire une action en responsabilité contre l’établissement de santé, ou contre un médecin. Selon la nature de l’établissement, le statut juridique du médecin, la juridiction compétente sera soit le juge judiciaire soit le juge administratif. Mais ce qu’ajoute la loi de 2002, est qu’une fois saisit le juge administratif doit appeler d’office en la cause l’ONIAM, s’il estime que les conditions d’indemnisation au titre de la solidarité nationale sont susceptibles d’être réunis. A ce moment-là l’ONIAM devient parti à ce procès, donc le débat judiciaire va se nouer entre la victime du dommage, l’établissement de santé, le médecin et l’ONIAM. Le juge va trancher sur l’imputation du dommage. Est-ce que les conditions de la responsabilité civile étaient réunies ? Le conseil d’état dans un arrêt du 30 mars 2011, n’excluait pas un partage de responsabilité. le CE dit « que la juridiction saisie de conclusion tendant à l’engagement de la responsabilité de l’établissement de santé, est tenue si elle estime que le dommage causé peut être indemnisé en tout ou en partie sur le fondement de la solidarité nationale, est tenu d’appeler l’ONIAM à la cause, au besoin d’office puis de mettre à la charge de l’ONIAM la réparation qui lui incombe et sans préjudice de l’éventuel condamnation de la personne, initialement poursuivit (établissement de santé ou médecin) à réparer la part du dommage dont elle serait responsable » Arrêt rendu le 11 mars 2010 par la 1ere chambre civil : il était reproché au médecin un défaut d’information : sur le risque de l’intervention. En ait résulté un dommage corporel d’une extrême gravité. Pas de manquement à l’obligation de soin : pas d’erreur de diagnostic mais le médecin n’avait pas informé le patient du risque qui s’est réalisé. Ce n’est pas l’entier dommage consécutif à la réalisation du risque qui a vocation d’être réparé, mais c’est la perte d’une chance, dit la cour de cassation. Donc une partie du dommage : dommage corporel n’est pas réparé. Mais le raisonnement des avocats du patient est de dire que s’il avait suivi la procédure amiable de l’ONIAM, il aurait pu bénéficier d’une réparation de l’ONIAM qui répare l’entier dommage corporel. La cour de cassation a fait le choix de condamner l’ONIAM a réparer ce dommage.

Le CE l’année suivante : le 30 mars 2011 a opéré un partage d’indemnisation, alors qu’était reproché au médecin non pas un défaut d’information mais une faute médicale. Responsabilité ici administrative. Le CE a raisonné en disant qu’il ne fallait pas priver le patient de la réparation de l’entier dommage dès lors qu’était réuni toutes les conditions au titre de la réparation au nom de la solidarité nationale. « Les dispositions du code de la santé public, n’exclut toute indemnisation par l’office que si le dommage est entièrement la conséquence direct d’un fait engageant la responsabilité du médecin ou de l’établissement. Par contre dans l’hypothèse ou un accident médical non fautif et à l’origine de conséquence dommageable, mais ou une faute commise par un médecin a fait perdre à la victime une chance d’échapper à l’accident ou de se soustraire à ces conséquences, il peut y avoir un partage d’indemnisation. » Désormais la victime a un complément de réparation quand le préjudice est d’une particulière gravité. Une sorte d’ajustement va se faire. Le CE précise que l’ONIAM indemnise la victime mais n’indemnise pas les victimes par ricochet.

Titre 2 : les produits de santé
Chapitre 1 : Les médicaments
On va parler de la Cour de Justice dans ce chapitre. Comment le droit construit-il un marché ? Par l’affirmation d’un certain nombre de liberté et d’une concurrence entre les opérateurs sur le marché. Définition du médicament : c’est le CSP qui le défini dans le chapitre consacré à la pharmacie. Pour quelles raisons ? Car c’est parce que les pharmaciens ont le monopole de la vente des médicaments. Toute personne qui commercialise des produits de santé, médicaments, sans disposer du titre de pharmacien et en dehors d’une pharmacie peut être poursuivit pour exercice illégale de la pharmacie. Attribuer un monopole aux pharmaciens suppose de déterminer les produits dont la vente est réserver aux pharmaciens. Cela signifie de définir le médicament et quels sont les éléments que le juge devra prendre en considération pour décider si tel produit doit recevoir ou non la qualification de médicament. Ex : si la vitamine C 800 est considérée comme un médicament, elle ne peut être vendu qu’en pharmacie. Est-ce que le marché de la vitamine C 800 est réservé aux pharmaciens ? Ou est-ce que les grandes enseignes peuvent vendre cette vitamine ? Le monopole des pharmaciens sur les médicaments se justifie pour des raisons de santé publique. Longtemps, les médicaments ont été préparés par les pharmaciens eux-mêmes. Par conséquent, pour garantir la qualité du produit, le législateur avait réserver la préparation a des personnes qualifié. Aujourd’hui il est rare que le pharmacien fasse le médicament. Les molécules, les principes actifs, les médicaments sont mondialisés. La vente au public en France se fait en pharmacie. Se profil des enjeux importants, delà définition du monopole de vente dont dispose les pharmaciens. On a assisté à une guerre entre les pharmaciens et les grandes surfaces pour les produits frontières. Dans le cadre de l’UE après l’élaboration d’une directive du médicament proprement dit, et permettre la construction d’un

marché de médicament harmoniser, l’UE a élaboré des directives concernant les produits frontières, dont le régime est différent ainsi que leur espace de vente. Si les médicaments font aujourd’hui l’objet d’une fabrication industrielle par les laboratoires pharmaceutiques, ces derniers dans l’ensemble des pays ne peuvent mettre sur le marché un médicament qu’près en avoir obtenu l’autorisation délivrée soit par une autorité nationale soit dans le cadre de l’UE, par l’agence européenne de sécurité des médicaments. A travers cette référence à l’autorisation de mise sur le marché, se profile un autre enjeu de la définition du médicament. C’est la possibilité ou non pour les états de développer des politiques protectionnistes au nom de la santé publique. L’autorité sanitaire est chargée de la police des produits de santé mis sur le marché. En refusant la distribution, d’un produit dans son état, elle peut freiner les produits venant d’autres pays. Ce monopole reconnu aux pharmaciens constitue une entrave à la liberté du commerce qui est au cœur de la construction européenne. Sans doute, le droit communautaire admet-il des restrictions à la libre circulation des produits pour des raisons de santé publique mais encore faut-il que les états n’utilisent pas cette réserve de santé publique pour mener une politique protectionniste, pour entraver sans raison légitime le fonctionnement du marché. Dès 65, au moment de la construction du marché communautaire, le droit communautaire ait consacré une directive aux médicaments et qu’il ait ainsi donné une directive communautaire et donc commune aux états membres de ce produit. Cette définition commune n’était pas fondamentalement différente de celle qu’avait adopté la France et qui figuré dans le CSP depuis 1941. Cette coexistence de dispositions communautaire et de droit interne explique que la définition française du médicament soit profondément influencée non seulement par les textes communautaires mais également par l’interprétation que la CJUE a donné de ces textes. Le juge français lit les dispositions du CSP définissant le médicament à la lumière de la JP européenne. Le problème de définition : tant la définition européenne que française du médicament sont complexes, car il est très difficile d’identifier ce qui fait la spécificité d’un médicament. Au regard de sa substance, de sa composition moléculaire, le médicament n’est pas différenciable de n’importe quel produit d’activité humaine. La particularité du médicament se situe d’avantage au niveau des vertus attribuées par le fabricant et par l’usage qui en est fait par le médecin. C’est la raison pour laquelle un produit peut recevoir la qualification de médicament, soit par présentation soit par fonction. Section 1 : L’évolution des textes définissant le médicament Le premier texte français date du 11 septembre 1941. C’est à l’occasion de la détermination et de la réglementation de la pharmacie que le législateur français a défini le médicament. Sont réservés aux pharmaciens la préparation des médicaments destinés à l’usage de la médecine humaine. C’est-à-dire toute substance présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines. Cette présentation du médicament se retrouve encore dans les dispositions actuelles du CSP, à l’article L511-1 : on entend par médicament, toute substance

immunologique ou métabolique. métabolique ou … cela permet d’opérer une distinction entre les médicaments et des produits présentant des modes d’actions alimentaires. Cette partie de définition se retrouve dans la directive communautaire de 65 et dans le CSP. chimiques. la directive de 2004 précise que quand un produit est susceptible de répondre à la définition du médicament et d’un produit régit par un autre statut. Soit il est administré à l’homme Donc sont entrée dans les médicaments. corriger ou modifier leur fonction organique. C’est pour faciliter l’exercice de qualification chère aux juristes et pour déterminer le régime applicable. la correction. est significative de l’extension de la santé. Ceci a été complété par une ordonnance du 23 septembre 1967 ouvrant une autre façon de qualifier un produit de médicament non plus à partir de sa présentation mais en raison de sa fonction. il doit être considéré comme un médicament. On était élaboré des directives sur les produits frontières. en dehors de toute finalité thérapeutique et de toute idée de maladie. La définition est empruntée à une directive de 2004 : définition du médicament par fonction : « toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou l’animal ou pouvant être administrée en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer. La santé ne se limite pas à la maladie. car elle a été à plusieurs reprises modifiés. la modification organique en dehors de toute idée de maladie. Le doute profite à la qualification de médicament. d’où l’inscription dans la définition du médicament des produits pouvant être administré à l’homme ou la femme en vue de modifier des fonctions organique. physionomique. …. qu’à été préciser le médicament par fonction. Deux observations : Cette autre dimension de la définition du médicament qui évoque dans une perspective de santé.  Modalités d’actions : Emergence de statue propre à des produits frontières qui a obligé à spécifier le mode d’action d’un médicament au regard de 3 fonctions : immunologique. Par conséquent. - En cas de doute. corriger ou modifier les fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique.  Modalités d’emploi aux nombres de 2 : Soit il est utilisé chez l’homme. On entend aussi par médicaments.ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales. La notion de médicament par présentation . tout produit pouvant être administré à l’homme ou l’animal en vu d’établir un diagnostic médical ou de restaurer. les produits de thérapie génique cellulaire u alors certains médicaments à usage local. Mais elle ne l’est plus dans les mêmes termes qu’en 67. A. Cette réécriture a précisé les diverses modalités d’emploi du produit et les divers modes d’actions. Cette extinction avait en 6è une finalité particulière : faire en sorte que la pilule contraceptive ne puisse être délivrée qu’en pharmacie.

et l’assemblée plénière dans un arrêt du 6 mars 92 a jugé que la cour d’appel avait justifiée légalement sa décision. La vitamine est contrôlée par les pharmaciens. Ça ne suffit pas à en faire un médicament par présentation. de méthodes ou substance mise au point par des médecins. la cour a répondu négativement. Les indications concernant ces modalités d’absorption étaient d’avantage un conseil qu’une posologie. en matière de parapharmacie. Elle estime que l’on est sur un marché. préjugé commun qui n’était pas déterminant sur le choix des consommateurs. donc il peut être vendu dans les autres grandes surfaces. Dans le courant des années 90 : grande surface lancent leur offensive. Cet intérêt prêté au consommateur conduit la CJ a se demander si le produit tel qu’il est commercialiser peut donner à croire au consommateur qu’il s’agit d’un médicament. La cour de cassation et juge du fond se sont mis d’accord sur un fait commun. pour la cour d’appel ce n’est pas non plus un médicament par fonction : pour qu’il y ait médicament par fonction. Ce qu’avaient relevé les juges du fonds c’est une série d’indices correspondant à une énumération de la CJ. la question posée est celle de savoir si la vitamine C était un médicament par médication. ou même de certains témoignages du médecin en faveur des qualités du produit.Ce qu’il faut retenir de la JP de la CJ. » ce n’est donc pas un médicament par présentation. Donc la CC a dit que ces produits ont des propriétés curatives qui laissent croire aux patients qu’il achète un médicament. L’appréciation de la définition du médicament par présentation se fait in concreto selon un faisceau d’indice privilégiant la perception du consommateur. 19 septembre 2000 : il s’agissait de gélules auxquelles a été prêtée la qualité de lutter contre l’ostéoporose. En effet. Le conditionnement en sachet de poudre. Arrêt chambre criminelle. Un produit peut être considéré comme un médicament dès lors que sa forme et son conditionnement le font suffisamment ressemblé à un médicament. Cela induisez en erreur le consommateur. - Le conseil de l’ordre ajoute : qu’en outre il s’observait que la vitamine C 800 était commercialisée dans des boutiques situées dans des galeries marchandes et boutique présentant toutes les apparences d’une officine. Progressivement la CJ dresse la liste des éléments pour savoir si le produit est un médicament. Le refus de voir dans la vitamine C 800 un médicament par présentation était justifié. cette interprétation extensive a pour objet de préserver les consommateurs des produits qui n’auraient pas l’efficacité qu’ils seraient en droit d’attendre. c’est quelle raisonne par rapport aux consommateurs. arrêt du 30 janvier 89. La CJ adopte une conception extensive de la notion de médicament par présentation. peut se retrouver dans l’alimentation. il faut que le produit possède . Le procès a propos de la vitamine C 800 s’est poursuivi : si ce n’est pas un médicament par présentation est-ce un médicament par fonction ? Sur ce point la cour d’appel et l’assemblée plénière n’ont pas eu la même interprétation . Et que son emballage et la notice qui l’accompagne font état de recherche de laboratoire pharmaceutique. 4 éléments vus par les juges du fonds : L’emballage ne comporte aucune allusion à une utilisation thérapeutique. Chambre commercial de la cour de cassation a répondu dans un arrêt du 10 janvier 95 « ce n’est pas un élément a prendre en considération pour se prononcer sur la nature/ qualification juridique du médicament.

qu’elle est réservée aux pharmaciens. les pharmacies invoque le fait qu’on soit en présence d’un médicament par présentation. La cour de justice invite les juges nationaux à une interprétation restrictive au médicament par fonction. Précision apporté : l’état (l’Allemagne) prétend qu’il s’agit d’un médicament par fonction alors que le fabricant ne revendique pas du tout cette qualité de médicament. l’autorité sanitaire n’a pas été en mesure de vérifier cette action et de vérifier qu’elle ne présentait pas d’effet indésirable. dit la cour de cassation. En réalité. Sans qu’ait été respectée la législation sanitaire. la cour d’appel n’a pas procédé à une analyse concrète au sens de la jurisprudence communautaire. Ex : la vitamine C. et l’interprétation qu’en donne les juges est étroitement liée à l’enjeu de cette qualification. l’affaire est renvoyée devant la cour de Versailles : 2 janvier 96 : conclu que la vitamine C 800 est un médicament par fonction. justement pour pouvoir le commercialiser plus librement. Cela signifie. cette qualification. La définition du médicament.effectivement. Pour la cour de justice. afin de vérifier si la vitamine C 800 est une produit qui peut être administré en vue de restaurer. hors le rôle de la vitamine C est loin d’être établi dans la prévention et dans le traitement des maladies autre que celle résultant d’une autre carence en vitamine. Le produit qui se présente au consommateur comme un médicament ne peut être vendu qu’en pharmacie et il faut que celui qui le produit ait obtenu une autorisation de mise sur le marché. corriger. Dans ce contexte un état s’oppose à la commercialisation d’un produit. Au contraire la cour de justice donne une interprétation stricte du médicament par fonction : l’hypothèses est celle ou un état s’oppose à la commercialisation d’un produit sur son territoire. en raison de la composition et de l’utilisation du produit qui sont susceptibles d’avoir un effet/ une action physiologique alors que celui qui entend commercialiser ce produit n’a pas obtenu une autorisation de mise sur le marché et que par conséquent. La cour de cassation casse cette seconde partie pour manque de base légal et ceux-ci au visa de la directive communautaire dans sa rédaction de 65 et des dispositions du code de la santé public : L 511. Il ne faut pas que l’état mette en avant indument la qualification de médicament par fonction. il ne faudrait pas que cette objection formulée par l’état soit de nature à perturber le fonctionnement du marché. Il existe la plus grande incertitude scientifique sur les effets curatifs. pour . Cas d’une non autorisation de riz rouge sur le marché : jurisprudence communautaire. L’arrêt étant été cassé. En effet. La cour de cassation reproche également à la cour d’appel de ne pas avoir recherché les propriétés pharmacologiques de la vitamine C 800 en l’état actuel des connaissances scientifiques et des modalités d’emploi. est discutée dans deux contextes juridiques différents : Quand il y a débat entre les pharmacies et les grandes surfaces. et que ces dernières veut développer un marché et les pharmacies y sont hostiles. modifier les fonctions organiques. des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies et que cette action thérapeutique et curative soit prouvée et non pas seulement supposée. La cour de justice invite les juges nationaux à avoir une interprétation large d’un médicament par présentation pour protéger les consommateurs.

ne doit pas entrainer d’entrave à la libre circulation des marchandises sans comme une mesure avec l’objectif poursuivit en terme de protection sanitaire. arrêt du 15 janvier 2009 : concernait le riz rouge. dont l’interprétation extensive. corriger au modifier des fonctions physiologiques. doivent rechercher : Si le produit a un effet physiologique significatif Si cet effet est scientifiquement établit. visant à englober les produits dont les propriétés pharmacologiques ont été scientifiquement constatée et qui sont réellement destinée à définir un diagnostic médicale ou a restaurer. Ce n’est que lorsque ces deux conditions sont réunies. dès lors qu’il n’a pas reçu une autorisation de mise sur le marché dont la raison d’être est de vérifier à la fois l’efficacité du médicament et son innocuité. mais en cas de suspicion de risque et là on assiste à la mise en œuvre du principe de précaution. est difficile à apporter. qui se présentait comme un complément alimentaire. alors le médicament est vendu dans l’ensemble de l’union européenne sans qu’un état ne puisse s’y opposer. dès lors poursuit la cour de justice. et l’état allemand prétendait qu’il s’agissait d’un médicament par fonction. pour de nombreux médicament. Il existe une agence au niveau européen. Elles peuvent ordonner la suspension de la commercialisation du produit ou le retrait de ce produit pour des raisons de sécurité sanitaire. La cour de justice estime qu’il faut s’en tenir à une interprétation stricte du médicament par fonction pour que des impératives de santé publique ne puisse entraver de façon excessive le marché des produits . décidé par l’autorité sanitaire non seulement en cas de risque avérée. qui était donnée par les autorités sanitaires nationales : il s’agit de l’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. dont les règles de fonctionnement et prérogative ont été définit par une loi de décembre 2011. Les textes précises que cette suspension ou ce retrait. physiologique et indique également ce qui permet de dire que cet effet physiologique significatif est scientifiquement établi. La question de la preuve. le texte de la directive devait être lu. a pour objet de préserver les consommateurs. que contrairement à la notion de médicament par présentation.entraver la commercialisation dans son état d’un produit que le fabricant ne présent par comme étant un médicament. . comme le juge. il convient de rappeler. que peut être retenu la qualification de médicament par fonction et donc que l’autorité nationale peut s’opposer à la commercialisation de ce produit-là. Section 2 : Le régime du médicament §1 : Mise sur le marché par autorisation du médicament Il faut une autorisation. s’il y a doute : le doute profite à la qualification de médicament. des produits qui n’auraient pas l’efficacité qu’il serait en droit d’attendre. l’autorisation est obtenu au niveau européen. » « à cet égard. « L’interprétation des disposions de la directive. Ils font suite à l’affaire du médiator. peuvent être prononcé. les autorités nationales (sanitaire). Question posée : préciser quels était les éléments à prendre en considération ? La cour de justice a indiquée dans quel esprit. celle de médicament par fonction. La cour de justice précise a quoi on reconnait un effet physiologique significatif : différence entre ce qui est nutritionnel. esthétique.

alors l’autorité sanitaire doit réviser sa position. Peut-on librement mener des essais sur les animaux ? Quels principes juridiques invoque-t-on ? Le stade après la souris est la personne humaine. le laboratoire présente un dossier dans lequel il est en mesure de faire apparaitre l’efficacité thérapeutique du médicament et son innocuité (absence d’effet secondaire). Ex : La France avait interdit la commercialisation des graines de mais Monsanto et ce dernier a saisi la cour de justice. L’autorisation est refusée lorsqu’il apparait que l’évaluation des effets thérapeutiques positifs du médicament au regard des risques pour la santé du patient ou de la santé public n’est pas favorable. ou encore sur le taux de remboursement du médicament. Comme un laboratoire est-il en mesure d’établir cela sur un médicament qui par hypothèse n’est pas encore utilisé ? Il faut faire des expériences : le 1er sujet est la souris. la qualité et l’efficacité. Si on demande une autorisation de mise sur le marché pour un médicament. Le mécanisme est le même pour l’autorisation de mettre sur le marché et les suspensions. ont les compare. Si un labo a une autorisation de mise sur le marché. privilégié par la directive communautaire sur la défectuosité du produit en général. Ensuite sont analysés les résultats. Le fait que les indications sont plus ou moins limitées peut avoir des incidence sur la façon d’envisager la responsabilité civile du médecin qui prescrit en dehors. Quand il demande l’autorisation il doit préciser pour quel type et quelles indications cette autorisation est sollicitée. ex : pour des raisons commerciales. Si le risque ne se confirme pas.Précaution= possibilité pour l’autorité sanitaire de prendre des dispositions avant même que le risque soit avéré. L’autorisation de mise sur le marché est obtenue sur une liste. Précision : l’évaluation se fait au regard des autres produits déjà sur le marché. A partir d’une analyse statistique on peut attendre un effet positif. la composition de tel ou tel bien soit défectueuse : défaut de fabrication. Les laboratoires pharmaceutiques ont la liberté de limité le nombre d’indication. . Cela relève du propre choix du laboratoire. Est-ce que ce nouveau médicament est susceptible d’apporter quelque chose de plus. mais qu’il est vraisemblable. On regarde la qualité du produit. Le conseil d’état a donc été obligé de suivre. Le but des essaies est qu’il soit significatif : il faut tirer au sort deux groupes et on donne au membre A le principe actif nouveau et au groupe B : le médicament jusqu’alors utilisé soit un placébo. Le conseil d’état a dit qu’il n’était pas sur de la raison. L’absence d’incidence de la mise sur le marché : Le mise sur le marché est sollicitée par la forme pharmaceutique qui a mis au point un nouveau médicament et souhaite le commercialiser. qu’est-ce que l’autorité sanitaire peut vérifier ? Pour demander une autorisation de mise sur le marché. cela a-t-il pour effet de l’exonérer ou non de sa responsabilité ? qu’elle est la notion de sécurité. la cour de justice a répondu que l’autorité nationale française ne pouvait pas interdire ou suspendre la commercialisation des graines Monsanto sans qu’elle soit en mesure de prouver la réactivité au niveau européen. Alors même qu’un médicament aurait reçu une autorisation de mise sur le marché. ce médicament n’a pas encore été prescrit ni mis sur le marché. avant le conseil d’état français en demandant d’annuler l’arrêté d’interdiction de commercialisation.

Mais la prescription de ce produit hors AMM (autorisation de mise sur le marché) était en réalité pratiquée dans les milieux hospitaliers. Donc la mise sur le marché est sens incidence sur la responsabilité du fabricant. ne constituait pas une faute. 1er chambre civile a répondu dans un arrêt en date du 11 décembre 2008 a la question de prescription hors d’autorisation sur la marché : il s’agissait d’un produit utilisé par un médecin hospitalier. mais par contre. Donc même si il a obtenu une autorisation de mise sur le marché. lui permettait de prendre conscience des risques. les juges du fonds plus exactement. Cette question n’a été tranchée que par les tribunaux. La directive sur la défectuosité et la responsabilité qui en résulte obéit à une autre logique. Si le médecin avait fait ce choix c’était parce que cela lui apparaissait l’unique alternative à la suite de l’échec du traitement classique et en raison d’une contre-indication. les juges pourraient retenir la faute si n’était pas réunis les différents éléments de fait identifié par la cour d’appel. de savoir est-ce que le médecin exerce sa liberté pour apporter des soins plus approprié ? C’est une liberté opposable aux caisses d’assurance maladie. L’usage de ce produit a eu des conséquences préjudiciables. dans les données actuelles de la science n’excluait cette prescription. pratiqué dans les milieux hospitaliers. Encore faut-il que si le médecin prescrit hors AMM. Qu’advient-il si le médecin ne respecte pas la prescription hors autorisation de mise sur le marché ? Est-ce que ça engage sa responsabilité civile ? Ou est-ce que la liberté de prescription reconnue par le code de déontologie médicale. C’est donc très contextuel. il peut être tenu responsable. elle a eu pour objectif de moderniser adapter notre système d’hygiène sanitaire. Par conséquent l’autorisation de mise sur le marché et les indications. pour une prescription qui ne figurait pas sur l’autorisation de mise sur le marché donnée au laboratoire pharmaceutique. pour lesquelles cette autorisation a été obtenu ne constitue pas une limitation d’autorisation. que ce choix de prescription eu égard au contexte des connaissances acquises de l’époque. Les effets indésirables n’étaient pas connus des médecins jusqu’alors. Un certain nombre de mécanisme juridique on était mis en place et qui ont une incidence sur cette liberté de prescription. ne constitue pas en ellemême une faute du médecin. La mise sur le marché est une finalité. n’est que d’exercer sa liberté sous réserve. La cour de cassation. On peut en retenir que le prescription d’un produit hors autorisation de mise sur le marché. Dans ces conditions la cour d’appel a pu en déduire. La 1ere chambre civile. L’affaire du médiator a modifié les choses : car à l’origine du décès du patient. on trouve désormais une disposition qui concerne les prescription hors . qui ne peut pas refuser le remboursement au patient. écartent la responsabilité civile du médecin pour 3 raisons : On était en présence d’un traitement innovant. La loi du 29 décembre 2011. du fait que tout opération chirurgicale était contre-indiqué pour ce traitement précis. il y a eu des autorisations de non mise sur le marché. car il n’y avait pas d’autre traitement pour cette pathologie-là. Sinon la cour de justice et la cour de la cassation considère que le produit est défectueux au regard de la directive. et rarement. il faut qu’il démontre qu’il ne fait qu’agir dans l’intérêt du patient et que rien.Les info portées a la connaissance du patient. pour la santé du patient et ce dernier décide de mettre en cause la responsabilité civile du médecin.

ainsi que des conditions des médicaments déjà sur le marché . Extrait du rapport annexé a cette loi « la sécurité sociale doit concentrer ces efforts en matière de remboursement sur les médicaments dont l’efficacité médicale est avérée. La fixation de ce prix tient compte principalement de : l’amélioration du service médicale apporté par le médicament. Le prescripteur doit informer le patient que la prescription n’est pas conforme à l’autorisation de mise sur le marché. que du service médical rendu. D’où la notion de service médicale rendu. S’il prescrit s’est en l’absence d’alternative médicamenteuse autre. la mise en œuvre d’un processus de réévaluation du taux de remboursement de l’ensemble des médicaments remboursables. le gouvernement a annoncé.enjeux de la question L’augmentation des médicaments dépend de plusieurs facteurs incontrôlables : tel que l’augmentation des pathologies chronique ou le vieillissement de la population. §2 : L’admission du médicament au remboursement A. A l’occasion du vote de la loi de finance de 79. Alors que les nouveaux médicaments sont d’un prix élevé. « Une spécialité pharmaceutique peut faire l’objet d’une prescription non conforme à son autorisation de mise sur le marché en l’absence d’alternative médicamenteuse appropriée sous 3 conditions : L’indication ou les conditions d’utilisation considérées doivent avoir fait l’objet d’une recommandation temporaire d’utilisation établie par l’agence nationale de sécurité du médicament. des prix des médicaments à même visés thérapeutique.autorisation de mise sur le marché : article L 5121-12-1 du code de la santé publique. » Est-ce que le prix est libre ? Le comité économique va fixer unilatéralement le produit sauf si il y a un accord. la France se préoccupe de la maitrise de médicament. Une réévaluation de l’apport thérapeutique . Une convention a été signée entre les caisses d’assurance maladie et les officines de pharmaciens pour rémunéré cette mission de conseil. qui est celles des pharmaciens et également des faveurs pour la prescription en générique. Dans cette perspective les critères de prises en charges des médicaments seront revus pour tenir compte. tant de la gravité de la maladie. C’est ce qu’on nomme le service médical rendu. Ou que le prescripteur juge indispensable au regard des données acquises de la science. On dissuade de plus en plus les laboratoires de mettre sur le marché des médicaments qui n’apportent pas d’amélioration. Il y a une admission du médicament au remboursement et le taux du remboursement : depuis 20 ans. - Il est ajouté que le médecin doit motiver sa prescription dans le dossier médical du patient. des volumes de ventes constatés. pour améliorer ou stabiliser l’état clinique du patient. La question du taux de remboursement se pose ici.

s’assure que indication par indication le médicament améliore. indication par indication. elle est très diverse. plus de 800 spécialités pharmaceutiques ont été supprimé des médicaments remboursables. Par conséquent. La baisse du remboursement a affecté 500 spécialités pharmaceutiques. pour les autres médicaments le remboursement est inférieur : 35% du prix voir aucun remboursement.Le cadre juridique dans le code de la sécurité sociale : pour cette volonté de maitrise de dépense On est en présence de loi de financement. attaché désormais à la Haute autorité de santé. et parfois des cadres ont des avantages supérieurs. Il y a un double niveau d’appréciation : en valeur absolu et par rapport aux autres médicaments. B. cette commission était chargé de réexaminé le service médicale rendu des 4000 médicaments remboursables sur le marché français. ou alors un service médical équivalent. des salariés bénéficient d’une garantie collective. un décret publié en 99 a exigé que les médicaments aient un service médical rendu majeur ou important.remboursable sera réalisée au cours des 3 prochaines années. voire de supprimer tous les médicaments de confort. on voit le taux de remboursement. cette généralisation a signifié un recul des cotisations professionnelles et une montée en puissance d’une forme d’impôt la CSG prélevé sur tout revenu. permet de réaliser une économie. pour rester remboursé à hauteur de 65%. il faudra que la commission de la transparence. Que ce passet-il quand l’assurance maladie réduit le taux de remboursement ? L’assuré sera-t-il moins bien couvert ? Ou de faire glisser a des mutuels. Dans le prolongement de cette loi. » Ce dispositifs a été immédiatement mis en œuvre. ou assurance privée ? Les modes de financements de l’assurance maladie et de la prévoyance complémentaire ce n’est pas la même logique. L’admission au remboursement : le code précise qu’elle est opérée au vu de l’appréciation du service médical rendu. Le gouvernement a formé une commission de transparence. (= avantage dans le cadre du contrat de travail). pas d’emploi : sont-ils privés de toute prévoyance complémentaire ? Non. cela suppose d’être salarié. L’idée était de réduire le taux de remboursement de tous les médicaments pour lesquels le service médical ne serait pas jugé important. On passe à une société d’individu avec des protections différentes. mais l’assurance maladie module la prise en charge de ces médicaments. Depuis 99. L’assurance maladie à une couverture maladie universel. Les médicaments restent sur le marché aussi longtemps que pour des raisons de sécurité sanitaire. . Pour ceux qui ne sont pas salarié. deux étapes sont à distinguer : L’inscription du médicament sur la liste des médicaments remboursables et une fois que le médicament est inscrit. aorte quelque chose de plus par rapport aux médicaments jusqu’alors sur le marché. l’agence ne les retire pas du marché. Alors que la prévoyance complémentaire est plurielle. assurances de groupe. Dans les années qui ont suivi.

Le taux normal est entre 60 et 70% Ne sont remboursé qu’à 35% les médicaments principalement destinés au traitement des troubles ou affections sans caractère habituel de gravité ainsi que pour ceux dont le service médical rendu n’a pas été classé comme majeur ou important. Cf mathilde Date d’épreuve : écrit de 2h : lundi 4 juin à 11h15 amphi D. Les médecins doivent faire figurer sur l’ordonnance le fait qu’on est en présence d’un médicament non remboursable et doit le dire au patient qui en supporte le coup. La 1ere chambre civil a due ajuster sa jurisprudence chaque fois qu’il est question d’un produit de santé. Alors que les textes ne permettent pas de fixer des taux différents selon les indications. dans un vaccin (ex : sclérose en plaque) en raison des conséquences ? Section 1 : la preuve du caractère défectueux du produit Au regard de la directive communautaire. dissertation. article code de la santé social et civil. chaque fois eu le médecin prescrit hors AMM. lorsque les troubles ou les infections présentent un caractère de gravité. Il y a deux critères qui conduisent à limiter le taux de remboursement à 35% : Soit les troubles sont sans caractère habituel de gravité : cela justifie qu’on supporte ou que les mutuelles supportent une part importante des frais de santé. D’où la question posée au CE : comment raisonner ? Arrêt 23 janvier 2003 : laboratoire Servier. Question complexe : question de la responsabilité : pouvait-on imputer la responsabilité.. Chapitre 2 : La responsabilité en raison de la défectuosité d’un produit de santé Question intéressante car on va voir comment la 1ere chambre civile met en œuvre des dispositions du code civil consacré à la responsabilité en raison de la défectuosité d’un produit de santé (article L 1386-1 et suivant du code civil étant précisé que ces dispositions transpose dans le droit la directive communautaire relative à la sécurité des produits). le patient va supporter seul le coup de la prescription. on peut avoir les chapitres correspondant imprimé via légisfrance. que le service médical rendu s’apprécie indication par indication et que ce service peut varier selon les indications. . c’est ici que la Haute autorité de santé doit s’interroger avec intention sur le service médicale rendu apporté.document autorisé : texte legislatif comme la charte. et puis.Les médicaments ne sont inscrit que pour certaine indication thérapeutique. code civil. La difficulté nait de ce qu’un médicament peut avoir plusieurs indications thérapeutique. Le taux de remboursement : le code de la sécurité sociale donne des indications : le taux de 100% est donné aux médicaments irremplaçable et couteux. Par nature un produit de santé n’est pas exempte de tous effets indésirables. L’agence sanitaire des produits de santé.. les notices précises ces effets..

il doit être tenu compte de toutes les circonstances et notamment de la présente du produit de l’usage qui peut en être raisonnablement attendu et du moment de sa mise en circulation. La cour d’appel a caractérisé donc ici le défaut du produit. Ce qui se - . elle invite les juges du fonds a procéder à cette appréciation. lorsqu’il n’offre pas la sécurité à laquelle on peut légitimement s’attendre. Quelle est la sécurité que le consommateur pouvait légitimement attendre ? C’est le raisonnement de la chambre civil et même de la cour de justice.vérifie que les effets indésirables ne l’emportent pas sur les effets favorables. » Comment la cour de cassation a tiré parti de cette disposition ? La 1ere chambre civil adopte une conception relativement large des raisons qui font qu’un médicament (plus largement un produit de santé) ne présente pas la sécurité à laquelle un patient-consommateur peut légitimement s’attendre. Cependant. Ou bien est-ce qu’en présence d’un produit de santé. si l’intérêt thérapeutique l’emporte sur les effets indésirables. il sera mis sur le marché. Par contre il doit établir la défectuosité du produit qu’il a avalé. En l’espère il s’agissait d’un comprimé et l’enveloppe de ce comprimé s’est révélé non digestive. Article 1386-4 du code civil « un produit est défectueux au sens du présent titre. il ne suffit pas que certain principe actif du médicament soient dangereux pour que ce produit soit considéré comme défectueux. En raison de cette caractéristique. Au moment de la demande de l’autorisation de mise sur le marché. la cour de cassation a retenu la responsabilité du fabricant et ceci sur un rapport du conseillé Pierre Argos. étant précisé qu’au terme des dispositions communautaires et de leur transposition en droit interne. » Le texte précise « dans l’appréciation de la sécurité à laquelle on peut légitimement s’attendre. notamment de la présentation du produit de la gravité de ces effets nocifs constatés. le produit était défectueux au sens du droit communautaire ». cette défectuosité résulte du défaut de sécurité du produit au regard de celle que le consommateur. Il faut rappeler que le demandeur (c'est-à-dire le patient. Exemple pour montrer que la 1ere chambre civil a tiré parti des éléments d’appréciation fournit par la directive communautaire : Du plus évident au moins évident : Défaut du produit qui tient à la caractéristique même du produit. Le défaut du produit peut tenir également a ces effets indésirables. Arrêt d’illustration rendu 1er chambre civil 5 avril 2005 : à tort les juges du fond « n’ont pas recherché si au regard des circonstances. l’enveloppe (pas le produit lui-même) va stagner dans l’intestin du patient et provoquer une inflammation à l’origine du dommage corporel dont se plaignait la victime. Arrêt rendu le 3 mars 98. tout consommateur peut légitimement attendre. (produit qui peut entrainer des effets indésirables) a quoi reconnaiton la défectuosité ? C’est un raisonnement référé au consommateur. celui qui a consommé un médicament ou auquel a été administré un produit de santé) qui se plaint d’un dommage n’a pas a rapporter la preuve d’une faute du fabricant. le refus d’autorisation n’est pas toujours dite si il y a des effets indésirables .

La cour de cassation retient la responsabilité du fabricant. conduit à tenir compte de l’étiquetage et du conditionnement du produit. d’une part si ceux-ci ont été signalé et d’autre part. Alors dit la cour d’appel que la notice de présentation du produit litigieux ne contenait pas cette information la. Arrêt du 9 juillet 2009. Cette notice a pris une place importante dans la responsabilité. et des nodules inflammatoires sont apparues. il faut une gravité des effets nocifs constaté. Une personne utilise se produit. n’apparaissait plus favorable. Le produit est injecté par le médecin. Arrêt rendu 1ere chambre civil sur le Distille ben. l'invitation législative a prendre en compte la présentation du produit. Le fabricant d’un produit est tenu envers l’acquéreur d’une obligation de renseignement sur les dangers que comporte l’utilisation du produit. la 1ere chambre civil rappel les termes de l’article 1386-4 et ajoute que la cour d’appel a constaté que le dictionnaire médical comme le notice actuelle de présentation du vaccin. contre la violence de l’explosion pouvant se produire en cas de dépassement de la dure d’ébullition des ampoules. du 24 janvier 2006 : la cour de cassation a approuvé les juges du fonds d’avoir jugé défectueux un médicament après avoir constaté qu’à l’époque où il avait été prescrit. La cour poursuit « la cour d’appel en a exactement déduit que le vaccin présenté le caractère d’un produit défectueux au sens de ce texte. l’existence d’un rapport bénéfice-risques. Arrêt concernant le vaccin contre l’hépatite B (cas de la sclérose en plaque) y a-t-il un lien de causalité entre la vaccination et la sclérose. il s’agissait d’un produit cosmétique pour effacer les rides. si ces effets indésirables n’excèdent pas . Mise en place de la pharmaco vigilance.dégage des arrêts et que lorsqu’on est en présence de médicament avec effet indésirables. la cour de cassation dans un arrêt du 22 novembre 2007. La présentation du produit : en matière de santé. Plus récemment. Ici des ampoules avaient explosés. ou encore il faut une balance bénéfices risques négatifs (les risques l’emportent). la poussé de sclérose en plaque. ainsi que des informations qui figurent s’agissant du médicament sur la notice. fait figurer au nombre des effets secondaires indésirables possibles du produits. car le produit doit s’accompagner d’une notice. elle n’en faisait aucun état malgré leur présence sur la notice médicale et leur incidence sur un éventuel renoncement de la patiente au soin. Pouvoir de retirer le produit du marché. (Médicament ici). pour surveiller les effets des médicaments. ça a pris un sens particulier. La 1ere chambre civil reproche au fabricant d’avoir joint aux ampoules une notice de présentation des ampoules qui ne mettait pas les utilisateurs en garde. et la notice faisait état de ce risque mais le médecin n’en avait pas parlé. la plaquette d’information communiqué à la patiente. C’était par voie d’injection cutanée. On en déduit que le présence d’effet indésirable n’est pas forcément révélatrice d’un défaut de sécurité. Aujourd’hui des laboratoires pharmaceutiques doivent signaler tous les signes troublants. qui mentionnait ces effets indésirables. car la notice du produit remise au seul médecin. Il est reproché au labo de ne pas avoir signalé sur la notice le risque d’effet indésirable et notamment le risque de développer une sclérose en plaque alors même que dans le dico médical ce risque était souligné.

et avertissant le public des risques liés à la prise d’un médicament. du même type que celui dont se plaint la victime. pour deux traitement : l’isomérie et l’hormone de croissance. Est-ce que l’absence de preuve scientifique. celui-ci peut être déclaré défectueux lorsque ces risques apparaissent excessifs. de l’imputabilité d’un dommage à l’administration de santé. A. La cour de cassation a décidé d’assouplir les conséquences et à alléger le fardeau de la preuve. Cette relation n’est pas pour autant exclu. Du 24 janvier 2006 : dans ces deux arrêts la cour de cassation décide que la preuve du lien de causalité peut résulter de présomption de fait : grave précise et concordante. C’est à eux d’apprécier. En réalité. Le lien de causalité entre le produit et le type de dommage dont se plaint la victime. La responsabilité suppose nécessaire la preuve scientifique ou dans une volonté de réparation. du défaut du produit et du lien de causalité entre ce défaut et le dommage. » la question de la preuve du dommage est simple. l’état des connaissances scientifiques ne permet pas de démontrer la relation de cause à effet. mais il y a une incertitude scientifique. et concordantes de l’attitude du produit à causer un dommage. étant entendu que la cour de cassation renvoie la question au juge du fonds. écarte nécessairement la responsabilité du laboratoire ou bien faut-il relever des différences de construction entre preuve scientifique et imputabilité scientifique. Le défaut de la preuve du produit on l’a déjà vu.les bénéfices thérapeutique escompté. que ce . Isoméride était à l’origine de maladie pulmonaire. Section 2 : la preuve de l’imputabilité du dommage à l’administration du produit La difficulté de preuve résulte du fait que dans bien des cas. mais il faut également prouver que c’est bien le produits incriminé qui en l’occurrence a causé le dommage tel qu’il s’est complétement réalisé. se loge deux éléments de preuve distinct : d’une part il s’agit de prouver que ce médicament-là était apte à provoquer le dommage dont se plaint le patient.La preuve de l’attitude du produit à provoquer un dommage du type de celui dont se plaint la victime Il s’agit d’une preuve sur laquelle but souvent les demandeurs. Après des hésitations la 1ere chambre civil a admis que le doute scientifique ne fait pas nécessairement obstacle à la preuve requise du demandeur. pour admettre le lien de causalité. Nouvelle difficulté chaque fois que subsiste une incertitude au regard de l’état des connaissances sur l’imputabilité de la maladie dont se plaint le demandeur à l’administration du produit. La cour de cassation observe que la cour d’appel avait relevé qu’il ressortait de la pharmaco vigilant. Inversement. Deux arrêts illustratifs. entre l’administration du produit et le dommage. Dans l’arrêt « la responsabilité du fait d’un produit de santé. en dépit des informations figurant dans la notice. est ce que l’imputabilité juridique peut résulter d’autre mode de preuve que la causalité réelle entre un produit. sur ce point la cour de cassation a opéré un revirement. dès lors que celui-ci fait valoir des présomptions graves précises. sous ce chapeau. Les tribunaux ont du se prononcer sur le degré de certitude ou d’incertitude acceptable. ou la cour de cassation requière à la preuve en présence de fait. suppose que soit rapporté la preuve d’un dommage. Ex : hépatite B.

d’imputer l’apparition de cette hypertension à la prise d’isomérie. tous les patients traités par l’hormone de croissance avait ensuite développé la maladie. Ensuite c’est au défendeur de renverser la présomption. une transfusion de produit sanguin ou une injection de médicament dérivé du sien. Cela a engendré une maladie d’une extrême gravité : krosfel-Jacob. Le doute profite au demandeur. précises et concordantes permettant dans le cas de cette patiente. De ces hormones étaient fabriqué à base de cellules animales. provenant des lots d’hypophyses importé par l’association pour le compte de l’institut pasteur ? la cour a répondu oui. La question s’est posée à propos du distille ben : effet nocif sur les filles de la génération suivante. La cour de cassation a pris cette même solution dans le cas de l’hormone de croissance. . Code de la santé publique « en cas de contestation relative à l’imputabilité d’une contamination par le virus de l’hépatite C. Elles ont été victime de cancer.médicament constitué un facteur favorisant d’hypertension. La cour d’appel a pu tirer de ces constatations qu’il existait des présomptions graves. pour obtenir réparation. A partir de deux éléments : 1er élément. Si la contamination est imputable à ces lots. à l’occasion d’une transfusion sanguine. La cour d’appel avait écarté les autres causes possibles d’hypertension. la cour a considéré que la preuve peut être apportée par tout moyen. en soulignant notamment qu’il n’y avait compte tenu de l’histoire médicale de la patiente. (Présomption simple). Maladie qui avait pour origine un agent pathogène qui leur avait été transmis d’où une double question : Est-ce que l’on pouvait imputer la contamination de ces enfants par un agent pathogène aux hormones de croissance. Les présomptions sont bien établies. alors sa responsabilité sera retenue. Si le centre de transfusion n’arrive pas à prouver. Difficulté de preuve : comment prouver que la mère avait bien consommée le produit mis sur le marché. le lien reste la question qui est) la preuve de l’imputabilité du défaut du produit au fabricant défendeur. Le législateur favorisait l’indemnisation des victimes à poser une présomption légale. le demandeur apporte des éléments qui permettent de présumer que cette contamination a pour origine. Car le doute profite au demandeur. - Peut-on retenir la responsabilité des personnes transfusées ? Lorsqu’il s’observait qu’elles étaient atteintes de l’hépatite C. aucune autre possibilité d’expliquer cette hypertension. Section 3 : (si on prouve la défectuosité. précises et concordantes d’imputabilité de la maladie à l’hormone fournit par l’association. La cour d’appel a donc pu en déduire qu’il existait des présomptions graves. Cette concordance était une présomption et d’autre part l’institut pasteur ne démontré pas aucun élément qu’il pouvait y avoir un autre mode de contamination. alors est-il possible de mettre en cause la responsabilité de l’institut pasteur qui avait été alerté du risque de contamination ? réponse de la cour de cassation est également oui.