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COLLOQUECOLLOQUE REACHREACH && STRATEGIESTRATEGIE Quel impact de REACH sur les formulations? Marseille, le 15
COLLOQUECOLLOQUE REACHREACH && STRATEGIESTRATEGIE
Quel impact de REACH sur les formulations?
Marseille, le 15 juin 2010

Jérôme Vandenbroucke - Expert technique REACH

Quel impact de REACH sur les formulations? Marseille, le 15 juin 2010 Jérôme Vandenbroucke - Expert
Reach Reach & & Strat Strat é é gie gie REACH, une règlementation évolutive Exemples

ReachReach && StratStratéégiegie

REACH, une règlementation évolutive Exemples concrets des impacts de REACH dans les articles finis: •
REACH, une règlementation évolutive
Exemples concrets des impacts de REACH dans les
articles finis:
• Jouets,
• Cosmétiques,
• Peintures
Impact futur
Marseille 15/06/2010
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Substances Substances tr tr è è s s pr pr é é occupantes occupantes (SVHC)

SubstancesSubstances trtrèèss prprééoccupantesoccupantes (SVHC)(SVHC)

Substances très préoccupantes SVHC CMR cat. 1 or 2 Définis à l’Annexe I de la
Substances très préoccupantes SVHC
CMR cat. 1 or 2
Définis à
l’Annexe I de la
directive 67/548/EEC
PBT and vPvB
Définis par
European
Chemical Bureau
Substances d’un niveau de
préoccupation équivalent
(définies dans le liste candidate
à l’Annexe XIV)

Type

Abréviation

Exemples

Cancérigène, Mutagène, & Toxique pour la reproduction, Catégorie 1 & 2

Cat. 1 & 2 CMR

Cobalt dichloride, Dibutyl phthalate

Persistant Bioaccumulable & Toxique

PBT

Anthracene

très Persistant très Bioaccumulable

vPvB

5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene

(musk xylene)

Marseille 15/06/2010

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Annexe XIV soumis à autorisation
Annexe XIV soumis
à autorisation
SubstancesSubstances trtrèèss prprééoccupantesoccupantes SVHCSVHC REACH Registre des intentions Substances
SubstancesSubstances trtrèèss prprééoccupantesoccupantes SVHCSVHC
REACH
Registre des intentions
Substances restreintes
listées dans 76/769/EEC
(abrogée)
8 encours
Dossiers soumis
GPSD
RoHS
Toy Directive
ELV Directive
Cosmetics Directive
Cadmium Content
Packaging
Materials and Articles in
contact with Food (MACF)
etc
Liste Candidate
pour l’autorisation
Depuis 28 octobre 2008
30 Substances
pour l’autorisation Depuis 28 octobre 2008 30 Substances Annexe XVII Restrictions Objectif 2010 106 substances de
Annexe XVII Restrictions
Annexe XVII
Restrictions

Objectif 2010 106 substances de plus

Depuis le 1 er Juin 2009 300-400 substances (6 nouvelles substances en vigueur Juin 2010)

Autres législations

A ce jour vide (7 substances priorisées le 1 juin 2009)

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L L ’é ’é volution volution de de la la r r é é glementation

LL’é’évolutionvolution dede lala rrééglementationglementation

Le règlement est voué à évoluer prévoir le risque pour suivre la réglementation

 

A terme, la liste des SVHC pourra englober l’ensemble des CMR connus (cf. Appendices 1 à 6)

Evaluation du risque en fonction de la nature et de la composition du produit fini

 

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Phtalates Phtalates dans dans les les Jouets Jouets Phtalates : famille de plastifiant dont 4
Phtalates Phtalates dans dans les les Jouets Jouets Phtalates : famille de plastifiant dont 4

PhtalatesPhtalates dansdans lesles JouetsJouets

Phtalates : famille de plastifiant dont 4 sont connus

Normes EN 71 exigent l’absence de 6 phtalates

Liste candidate : 4 phtalates (reprotoxiques de catégorie 2)

Conséquence

Evolution de la formulation Nouveaux plastifiants sont utilisés tels que

2) Conséquence Evolution de la formulation Nouveaux plastifiants sont utilisés tels que Marseille 15/06/2010 6

Marseille 15/06/2010

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Alternatives Alternatives   Classification/ Chemical Name CAS no. Category Function Current use

AlternativesAlternatives

 

Classification/

Chemical Name

CAS no.

Category

Function

Current use

Di(2-ethylhexyl)

6422-86-2

N/A

Low-volatility

Toys, childcare articles, coated fabric and footwear; and beverage closures; PVC and other polymeric materials

 

terephtalate (DEHT)

plasticizer

n-Butyryl-tri-n-

hexyl citrate (BTHC)

1,2-

82469-79-

2

N/A

Plasticizer

PVC containers, e.g., blood bag

 

Cyclohexanedicarb oxylic acid, diisononylester (DINCH)

Glycerides,

 

Thin flexible and tear resistant PVC

166412-

78-8

N/A

Plasticizer

 

films; adhesive; printing inks; toys; coated fabric and footwear

PVC such as films, tubes, bottles, sealings; other polymers like polyolefines, styrenics, PET; Approved in EU for use in food contact material

 

Castor-oil-mono-,

hydrogenated,

736150-

N/A

Plasticizer

acetates

63-3

(COMGHA)

 

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Formald Formald é é hyde hyde dans dans les les cosm cosm é é tiques

FormaldFormaldééhydehyde dansdans lesles cosmcosméétiquestiques

Formaldéhyde: fixateur, conservateur…  

Formaldéhyde: fixateur, conservateur…

 

Interdit dans les produits cosmétiques

France: Dossier en cours pour classification comme

 
 

cancérogène (soumission à l’ECHA au 30/09/2010)

Règlement cosmétique 82/434/CE

 
• 2 méthodes de dosage du formaldéhyde Libre  

2 méthodes de dosage du formaldéhyde Libre

 
 

avec donneur de formol

sans donneur de formol

Dosage post derivation en HPLC/UV

 

En condition fortement acide

Problématique de dosage entre le libre et le total

 
 

Plusieurs techniques de dosage mais sous condition acides ce qui favorisent la détection des précurseurs

 

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Allerg Allerg è è nes nes et et Parabens Parabens dans dans les les cosm

AllergAllergèènesnes etet ParabensParabens dansdans lesles cosmcosméétiquestiques

Directive 2003/15/CE 7ème amendement, 26 allergènes + 2 substances naturelles règlementées

Produit rinçable < 100µg/g

Produit non rinçable < 10 µg/g

4 allergènes surveillés par le SNCCP

< 10 µg/g 4 allergènes surveillés par le SNCCP Musk xylène déjà présent dans la directive

Musk xylène déjà présent dans la directive REACH

Adaptation des formulations de base parfumante

Parabens remplacés par nouveaux conservateurs

Adaptation des formulations de base parfumante Parabens remplacés par nouveaux conservateurs Marseille 15/06/2010 9

Marseille 15/06/2010

9

Biocides Biocides tr tr è è s s surveill surveill é é s s Benzoate

BiocidesBiocides trtrèèss surveillsurveillééss

Biocides tr tr è è s s surveill surveill é é s s Benzoate de sodium

Benzoate de sodium ou Sodium benzoate (CAS 532-32-1)

Dossiers ayant aboutis à un usage interdit pour les TP

TP 1 : Produits biocides destinés à l'hygiène humaine

TP 2 : Désinfectants utilisés dans le domaine privé et dans le domaine de la santé publique et autres produits biocides

 

TP 6 : Produits de protection utilisés à l'intérieur des conteneurs

TP encore autorisés

TP 11 : Protection des liquides utilisés dans les systèmes de refroidissement et de fabrication

 

TP 20 : Produits de protection pour les denrées alimentaires ou les aliments pour animaux

Dimethyl Fumarate (CAS 624-49-7) utilisé comme fongicide

Dimethyl Fumarate (CAS 624-49-7) utilisé comme fongicide

(non répertorié comme tel dans la Directive biocide)

Directive 2009/05/CE DMFu < 10 µg/g

France: Dossier en cours pour inclusion à l’Annexe XVII (soumis l’ECHA le 15/04/2010)

 

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Exemple Exemple dans dans les les Peintures Peintures Problématique des COV et CMR suivant le

ExempleExemple dansdans lesles PeinturesPeintures

Exemple Exemple dans dans les les Peintures Peintures Problématique des COV et CMR suivant le protocole
Problématique des COV et CMR suivant le protocole de l’AFFSET • Texanol BP = 254°Co-solvant
Problématique des COV et CMR suivant le protocole de l’AFFSET
Texanol BP = 254°Co-solvant dans les phases aqueuses
≠ COV pour indice de COV (g/L) car Téb > 250°C (norme 11890-2)
= COV pour indice COV totaux (µg/m 3 ) en émission de peinture (ISO 16000)
Nature et quantité de solvant à adapter aux règlementations et aux
labels: Ecolabels pour l’Europe
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Exemple Exemple dans dans les les Peintures Peintures Problématique du Formaldéhyde • Formaldéhyde = Biocides,
Exemple Exemple dans dans les les Peintures Peintures Problématique du Formaldéhyde • Formaldéhyde = Biocides,

ExempleExemple dansdans lesles PeinturesPeintures

Problématique du Formaldéhyde

Formaldéhyde = Biocides, fixateurs ou conservateurs pour ses propriétés physico chimiques

CAS 50-00-0

Selon Directive 67/548/CE modifiée relative à la classification, emballage et étiquetage des substances dangereuses

Cancérogène de catégorie 3 Toxique par inhalation contact avec la peau Corrosive et sensibilisante en contact avec la peau

Toxique par inhalation contact avec la peau Corrosive et sensibilisante en contact avec la peau Marseille

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Exemples Exemples dans dans les les Peintures Peintures Problématique du Formaldéhyde • Matières premières:

ExemplesExemples dansdans lesles PeinturesPeintures

Problématique du Formaldéhyde

les les Peintures Peintures Problématique du Formaldéhyde • Matières premières: Méthode VDRL-03  

Matières premières: Méthode VDRL-03

 
 

Formaldéhyde libre dosé en UV-Visible après dérivation

Conditions acides donc Dose aussi les précurseurs

Ecolabel Grenel de l’environnement, directive 2009… < 10 µg/g

Emission de peinture

 
 

Formaldéhyde émis dosé selon les Normes ISO 16000 et le protocole de l’AFSSET

 

Dosé en HPLC/UV de cartouche de prélèvement d’air sur phase DNPH

Valeur Limite de moyenne d’Exposition = 0,5 µg/g

Prévision de classification plus sévère qu’au sens de la directive

 
 

67/548/CE

 

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Exemples Exemples dans dans les les Peintures Peintures Problématique du Cobalt • Usage des dérivé
Exemples Exemples dans dans les les Peintures Peintures Problématique du Cobalt • Usage des dérivé

ExemplesExemples dansdans lesles PeinturesPeintures

Problématique du Cobalt

Usage des dérivé du cobalt comme siccatif dans les peintures alkydes

Certains dérivés sont potentiellement cancérogènes

Chlorure de Cobalt dans la liste candidate des 30 SVHC

• Chlorure de Cobalt dans la liste candidate des 30 SVHC Inquiétudes du marché demande de

Inquiétudes du marché demande de substitution dès maintenant

Quid des évaluations toxicologiques des différents dérivées pour les dossiers d’enregistrement ?

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Impact Impact futur futur Quelle que soit la substitution envisagée, celle-ci devra répondre aux exigences

ImpactImpact futurfutur

Quelle que soit la substitution envisagée, celle-ci devra répondre aux exigences de REACH !

Substitution possible pour le MDA (4,4’-Diaminodiphenylmethane)

Chemical Name

CAS no.

Classification/

Category

Function

Current use

Toluene diisocyanate (TDI)

584-84-9

Carc. Cat. 3; R40 T+; R26 Xi; R36/37/38-42/43

R52/53

Carc. Cat. 3; R40 T+; R26 Xi; R36/37/38-42/43 R52/53 intermediate polyurethane foam; sealants, coatings,
Carc. Cat. 3; R40 T+; R26 Xi; R36/37/38-42/43 R52/53 intermediate polyurethane foam; sealants, coatings,

intermediate

polyurethane foam; sealants, coatings, adhesives

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MerciMerci pourpour votrevotre attentionattention QuestionsQuestions
MerciMerci pourpour votrevotre attentionattention
QuestionsQuestions

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