REPBLICA DE CHILE DIVISIN SALUD DE LAS PERSONAS DEPTO.

PROGRAMAS DE LAS PERSONAS UNIDAD DE CNCER

NORMAS DE RADIOTERAPIA
PARA LA ACREDITACIN DE SERVICIOS

INDICE
1. INTRODUCCIN 2. ESTRUCTURA DE UN SERVICIO DE RADIOTERAPIA
2.1. PLANTA FSICA 2.2. EQUIPAMIENTO 2.3. RECURSOS HUMANOS

2 3
3 3 5

3. ACTIVIDADES DE UN SERVICIO DE RADIOTERAPIA

3.1. ASPECTOS CLNICOS DEL CONTROL DE CALIDAD 3.1.1. 3.1.2. 3.1.3. 3.1.4. 3.1.5. 3.2.1. 3.2.2. 3.2.3. ETAPAS DEL TRATAMIENTO CON RADIACIONES FLUJOGRAMA DE ATENCIN INFORMACIN AL PACIENTE PROTOCOLOS Y NORMAS DE TRATAMIENTO REGISTROS Y ESTADISTICAS CONTROL EXTERNO CONTROL INTERNO EVALUACIN DE LA PROTECCIN RADIOLGICA

7
7 7 8 8 9 9 9 9 9 10

3.2. CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS

4. APENDICE
4.1. ENTIDADES RESPONSABLES DE LA ACREDITACIN 4.2. CONTROL DE CALIDAD INTERNO

11
11 12

5. REFERENCIAS

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1.

INTRODUCCIN

El Cncer es uno de los problemas prioritarios para el Ministerio de Salud y se han definido estrategias de promocin, prevencin, tratamiento y paliacin para contribuir en la disminucin de la morbimortalidad por este problema. Con respecto al rea teraputica existen tres pilares bsicos: la ciruga, la radioterapia y la quimioterapia. Se estima que el 50% de los pacientes va a requerir de la radioterapia, lo que significa ms de 9.000 casos al ao. En la mayora de los casos la radioterapia se usa con intencin curativa, y las indicaciones de paliacin til son limitadas y en casos seleccionados. Los pacientes son tratados con radioterapia externa (cobaltoterapia, acelerador lineal, etc.) y en forma ambulatoria. Menos del 10% requiere hospitalizacin (braquiterapia, y tratamientos paliativos). La radioterapia es un tratamiento de gran complejidad debido a que requiere de alta especializacin profesional y de equipos de alto costo y tecnologa. El presente documento corresponde a la normativa nacional mediante la cual se establecen las condiciones mnimas de estructura y funcionamiento con las cuales debe contar un centro o servicio de radioterapia acreditado, de modo que asegure calidad y oportunidad de atencin a los pacientes que lo requieren. Los elementos considerados en la estructura se refieren a la planta fsica, el equipamiento y los recursos humanos. En cuanto al funcionamiento se consideran las actividades clnicas, y de control de calidad interno y externo de equipos, y evaluacin de la proteccin radiolgica. Los estndares desarrollados en la normativa presente se basan en las recomendaciones de la OMS, del Organismo Internacional de Energa Atmica y de la Subcomisin de Radioterapia del Ministerio de Salud, y corresponden a condiciones bsicas exigibles para asegurar un tratamiento de calidad con un mnimo de complicaciones.

2.
2.1.

ESTRUCTURA DE UN SERVICIO DE RADIOTERAPIA

PLANTA FSICA

Radioterapia externa: Consultas mdicas: Se recomienda 3 salas de consulta por cada unidad de terapia 1 consulta por c/ 20 pacientes en tratamiento. Deben estar prximas a las salas de terapia, e incluir mesas de examen general y ginecolgico, silla para examen de cabeza y cuello e instrumental adecuado. Sala de simulacin de tamao adecuado, con negatoscopios en cantidad suficiente y los elementos para posicionamiento de los pacientes. Sala de planificacin y dosimetra clnica cercana a la sala de simulacin, con la superficie adecuada para instalar el equipo de dosimetra computada con su mesa de trabajo, negatoscopios y otros elementos inherentes a la dosimetra. Sala de confeccin de bloques, con los requisitos mnimos de ventilacin y con el espacio suficiente para contener el cortador de moldes, una cmara de preparacin de cerrobend, enfriador y dems accesorios. Salas de tratamiento para cada unidad de terapia con su sala de comando y blindaje de acuerdo a especificaciones del fabricante y las recomendaciones del Reporte NCRP 49. Salas de espera separadas para pacientes en consulta mdica y en tratamiento. Adicionalmente, un sector para pacientes en camilla adyacente a las reas de terapia, pero separadas de los pacientes ambulatorios. Dimensin estimada, 2 m2 y 5 sillas por cada 20 pacientes en tratamiento. Oficinas (administracin, mdicos, fsicos). Baos para pacientes de cada sexo, en cantidad suficientes en las reas de salas de espera. Vestidores y baos suficientes para el personal. Braquiterapia de baja tasa de dosis Sala blindada para almacenamiento y preparacin de cargas, vecina a las piezas de tratamiento, diseada segn las recomendaciones de Reporte NCRP 49, provista de detectores de radiacin, Sistema blindado de almacenamiento y elementos para el traslado de las fuentes. Sala de operaciones con equipo de anestesia, instrumental quirrgico, unidad de rayos X con amplificador de imagen y biombo plomado. Sala de planificacin de tratamiento, cercana a las piezas de tratamiento. Piezas de tratamiento: Deben ser piezas individuales, con blindaje y sealizacin adecuados, adyacentes entre s, provistas de biombos plomados y contenedor de fuentes de emergencia. Debe existir un detector de radiacin funcionando a la salida del rea de tratamiento. En caso de tratarse de equipos de baja tasa de dosis de carga remota, los requerimientos incluyen espacio adicional para el sistema de carga, un sistema de prevencin de acceso no autorizado a la pieza del paciente y un monitor de falla de energa en el rea de seguridad. Sector de control de enfermera, baos, vestidores, etc.

2.2.

EQUIPAMIENTO

1. Unidad de Tratamiento: Esta puede ser una unidad de cobalto en buenas condiciones de funcionamiento, con isocentro >60 cm o un acelerador lineal de electrones que disponga de fotones de energas medianas (4-8 Mv) e idealmente altas y electrones de 9 a 15 Mv, con todos sus accesorios standard, incluidos

bandeja de tratamiento, bloques y filtros de cua correspondientes de diversas angulaciones para mltiples tamaos de campo, con sus respectivas curvas dosimtricas. Debe contar con un circuito cerrado de televisin y un intercomunicador para el control de los pacientes en terapia, y luces de localizacin por lser. La unidad debe estar adecuadamente instalada y licenciada por la Comisin Chilena de Energa Nuclear. 2. Unidad para simulacin: Todo centro debe contar con un Simulador que tenga una mesa idntica a la mesa de tratamiento, o en su defecto, un equipo de radiodiagnstico convencional debidamente ajustado, con luz de localizacin, que cumpla con las condiciones de radioproteccin y destinado exclusivamente a ese fin. La sala debe ser de dimensiones suficientes para contener el simulador, generador y zona de comandos. Debe existir una sala de revelado de placas radiogrficas con todos los elementos, reveladora, lquidos, etc. Debe contarse con un vestidor y sala de espera. Se debe contar con todos los elementos necesarios en el proceso de simulacin. 3. Equipos de Braquiterapia: Deber existir 1 Set completo de Braquiterapia ginecolgica por cada/5 pacientes en terapia, o por cada 50 pacientes anuales con cncer uterino. Cada set incluye 1 miniovoide central, 1 par de miniovoides, 1 par de ovoides de 15, 1 par de ovoides de 30 y sondas uterinas de distintas curvaturas. Adicionalmente se debe contar con 1 set de cilindros vaginales, con cilindros de 2, 2,5, 3, 3,5 y 4 cm de dimetro. Fuentes radiactivas para braquiterapia: En cantidad y calidad suficiente, en buenas condiciones de blindaje, con sus correspondientes dispositivos para implante, o un sistema de carga remota. En ambos casos, deber contarse con un recinto adecuado para dicho tratamiento, ya sea en el mismo centro, o en otro a travs de un convenio escrito. De preferencia deber utilizarse fuentes de Cesio lridio. 4. Sistema computacional de Planificacin: A fin de optimizar el diseo del plan de tratamiento cuando as se requiera, con su programa de control de calidad. Debe contar con pantalla de posicionamiento coordinado, monitor color, matrix >=256 x 256, multipresentacin, con digitizador para imgenes de 40x50 cm o mayores, con impresora o plotter con resolucin y reproducibilidad mejor que 0.5 mm, y con >=4 colores. El software debe ser capaz de efectuar clculos bidimensionales para cobalto, clculos SSD e iocntricos, clculos con >=6 campos simultneos, campos irregulares, correcciones de oblicuidad y distancia, inhomogeneidad de tejido, clculo de cuas y modificacin de contorno para bollus. El programa de Braquiterapia debe permitir la reconstruccin de la posicin de las fuentes desde la placa radiogrfica, efectuar la correccin por filtracin de las fuentes, ser adecuada para los aplicadores y fuentes en uso. 5. Equipos de Dosimetra: Incluye los equipos de medicin para el control de calidad interno de las unidades de tratamiento, que deben realizarse de acuerdo a protocolo anexo (electrmetro, cmaras de ionizacin) y los elementos accesorios (phantoms, placas radiolgicas).

6. Laboratorio: El laboratorio de bloques debe contar con campana de extraccin de gases y con la cantidad suficiente de cerrobend para la construccin personalizada de los bloques. 7. Resumen de equipamiento: 1 Unidad de Cobalto por cada 35 pacientes en tratamiento c/350 ptes/ ao. 1 Linac por cada 45 pacientes en tratamiento c/450 ptes/ ao. 1 Simulador por centro. 1 Sistema de Planificacin por centro o convenio 1 Laboratorio de moldes por centro o convenio 1 Set completo de elementos de dosimetra por centro 1 Set completo de Braquiterapia ginecolgica por c/5 pacientes con cncer uterino en tratamiento c/200 ptes/ao.

2.3.

RECURSOS HUMANOS

Un Servicio de Radioterapia debe contar con los siguientes profesionales. Algunos de estas labores pueden ser simultneamente efectuadas por la misma persona: Un Jefe de Servicio (Onclogo-Radioterapeuta). Mdicos (Radioterapia Oncolgica): 1 por cada /25-30 pacientes en tratamiento, o cada 200250 pacientes/ao. (0.65 horas mdicas semanales por cada paciente en tratamiento). Fsico mdico: Un fsico por cada 200 pacientes/ao en Centro con mquina de cobalto o Acelerador de monoenerga. Debe ser el responsable de la proteccin radiolgica del Servicio. 1 por cada equipo de tratamiento. 1 para dosimetra. 1 para braquiterapia. 1 para simulador y bloques. Auxiliares tcnicos (paramdicos) de radioterapia 2 por cada equipo de tratamiento 1 por cada sala de consulta mdica 1 para preparacin de pacientes y de fichas clnicas 1 para sala de planificacin 1 para sala de simulacin y bloques. Secretaria: 1 c/300 ptes/ao aprox, mnimo 2 por centro. Debe considerarse la carga de trabajo administrativa y de registros adems de la transcripcin de las historias clnicas. Lo recomendable es contar como mnimo con dos secretarias, que tengan conocimiento bsico de computacin. Un nmero inferior hace insostenible el trabajo en perodos de vacaciones o licencias mdicas. Auxiliares de Servicio 1 para rea de maquinas y equipos 1 para rea de consultas mdicas y oficinas Cumplen en forma alternada funciones de mvil y de estafetas. Idealmente se sugiere adems los siguientes profesionales: 1 Enfermera universitaria por cada Centro de radioterapia como mnimo, a cargo del aspecto administrativa y de enfermera, con supervisin y manejo del personal auxiliar tcnico paramdico que se desempea en las reas de consultas mdica y preparacin del paciente. Se recomienda 1 enfermera por cada 300 pacientes ao.

1 Nutricionista: una por Centro con jornada parcial encargada de los pacientes con dficit nutricional o con necesidad de dietas especiales. 1 Asistente Social por centro con jornada parcial a cargo de la situacin previsional de los pacientes y de los casos sociales. 1 Psiclogo por Centro a jornada parcial Las personas expuestas profesionalmente a radiacin deben haber efectuado un curso de proteccin radiolgica y aquellas que operen equipos o manipulen material radiactivo, deben estar en posesin de una Licencia de Operacin, otorgada por Comisin Chilena de Energa Nuclear. Asimismo, todo el personal debe estar sometido a control dosimtrico permanente. En la medida que el Servicio de Radioterapia forme parte de un centro mayor de referencia, o imparta docencia, los requerimientos de equipamiento y de personal variarn para ajustarse a dichas actividades. FUNCIONES DEL MDICO RADIOTERAPEUTA o o o o o o Consulta y evaluacin clnica inicial. Establecimiento de un plan teraputico, incluida la prescripcin de dosis, campos y fraccionamiento. Supervisin y controles de tratamiento. Evaluacin, control y seguimiento de pacientes. Realizacin de procedimientos de braquiterapia (aplicacin de dispositivos con sus cargas y control de tratamientos). Informacin y educacin al paciente y familiares.

FUNCIONES DEL FSICO MDICO o o o o o o o o o o Determinacin y control diario de la calidad de los haces de radiacin y su variacin en el tiempo. Verificacin del buen funcionamiento de los equipos. Calibracin y control de calidad de equipos segn esquema oficial. Realizacin del Esquema de Revisin de Equipos y fuentes radiactivas (Control interno) (Apndice) Simulacin y planificacin dosimtrica de los pacientes. Mantencin y control de stock de fuentes radiactivas. Oficial de proteccin radiolgica (un FM por centro) nombrado por director del centro, ejerciendo el control dosimtrico de personal y el resto de las funciones que le asigna el reglamento. Labores administrativas de coordinacin de tratamientos Informacin y educacin al paciente, referida al aspecto tcnico. Realizacin y supervisin de tratamientos de radioterapia externa.

FUNCIONES DE LOS AUXILIARES OPERADORES DE MQUINAS o o Entrega del tratamiento en forma adecuada, en colaboracin con el tecnlogo mdico segn las indicaciones del mdico tratante. Utilizacin adecuada de accesorios y elementos de posicionamiento del paciente en la realizacin de las terapias indicadas.

3
3.1.
3.1.1.

ACTIVIDADES DE UN SERVICIO DE RADIOTERAPIA

ASPECTOS CLNICOS DEL CONTROL DE CALIDAD
ETAPAS DEL TRATAMIENTO CON RADIACIONES:

El tratamiento de radioterapia cuenta de las siguientes etapas: Planificacin mdica: En esta instancia el mdico de radioterapia realiza la anamnesis y el examen fsico del paciente, analiza el conjunto de antecedentes existentes, y elige la opcin de tratamiento ms adecuada para el paciente. Simulacin: Se efectan las marcas en la piel del paciente y se practican las radiografas de simulacin de campos en la posicin elegida para terapia. Se obtienen contornos de la superficie del paciente, sea en forma mecnica o a travs de adquisicin de imgenes tomogrficas. Planificacin dosimtrica: Se grafica y estudia la distribucin de la radiacin en los diferentes tejidos normales y tumorales involucrados dentro de los campos de tratamiento, sea en forma manual o computacional. Se prueban diversas alternativas usando los distintos accesorios del equipo, y diferentes angulaciones, energas y pesos relativos de los haces incidentes. Reunin de Planificacin: Los pacientes deben ser analizados y discutidos en comit de pacientes nuevos. Este comit debe contar con la asistencia de mdicos y fsicos. En ella se resume la historia mdica, los hallazgos fsicos y diagnstico, etapificacin del tumor y se describe la estrategia de tratamiento. Debe discutirse, para todos los pacientes, la dosis tumoral prescrita, la dosis de rganos crticos, las posibles posiciones de tratamiento, los posibles arreglos de campos e instrucciones especiales individuales. Ficha de tratamiento: Debe contener la identificacin del paciente, evaluacin inicial, es decir, la historia, plan de tratamiento, detalles fsicos del plan de tratamiento, clculos dosimtricos, las firmas correspondientes, el detalle de la realizacin diaria del tratamiento, la dosis acumulativa, el documento diario de los accesorios que se estn usando, por ejemplo filtros compensadores, y adems, las radiografas de verificacin y de simulacin y las gammagrafas tomadas durante el tratamiento. Debe adems anotarse la cronologa de los cambios de tratamiento y cualquier comentario pertinente al cuidado del paciente. En esta ficha est descrita la localizacin y posicionamiento del paciente. (Lo ideal es poder contar adems con una fotografa del paciente y del rea y posicin del tratamiento). Adems incluye el registro de los controles de tratamiento y, al finalizar ste, el Resumen de Alta, o Epicrisis en que se describe el problema clnico, el tratamiento entregado, la tolerancia al tratamiento, la respuesta del tumor y el plan de seguimiento. Aplicacin del tratamiento: El paciente concurre sesin calendario prescrito. Se le ubica en la mesa de tratamiento y se efectan las aplicaciones de radioterapia en las reas definidas y con las dosis prescritas del plan de tratamiento utilizando todos los accesorios (cuas, bloques, planos inclinados, elementos de inmovilizacin, etc.) definidos en la ficha.

Chequeo de campos: Los campos de tratamiento, en particular aquellos campos complejos, irregulares, o en los que es necesario un ajuste por respuesta tumoral, deben ser chequeados semanal o quincenalmente utilizando gammagrafas, realizando los ajustes indicados por el mdico. Controles de tratamiento: Cada paciente debe ser sometido a control mdico por un especialista en radioterapia oncolgica, al menos semanalmente desde el momento de iniciar el tratamiento, y en el momento de terminarlo. Un control adicional debe ser efectuado un mes despus de finalizar la terapia. En estos controles el paciente debe ser instruido con relacin a su enfermedad y a los cuidados que debe tener durante la radioterapia, y el mdico debe efectuar la evaluacin clnica del paciente y dar las indicaciones pertinentes. Adems de stos, deber existir un especialista disponible en caso de situaciones de emergencias, durante todo el periodo de tratamiento. Resumen de Alta: Al finalizar el tratamiento, el mdico debe elaborar una epicrisis completa, en donde se describa claramente las zonas tratadas, los campos utilizados, las dosis alcanzadas y el nmero de fracciones y las sobreimpresiones realizadas. En caso de incluirse rganos limitantes, debe especificarse la dosis alcanzada en ellos. Asimismo, el tipo de unidad de tratamiento utilizada, energa y tipo de radiacin y, en el caso de la braquiterapia, el tipo de dispositivo, distribucin de cargas y horas de implante, y la dosis estimada. Adems, las indicaciones de alta con respecto a los cuidados recomendados, controles de seguimiento y fecha de control por mdico onclogo radioterapeuta. Una copia de esta epicrisis debe ser enviada al mdico o centro de referencia. Seguimiento: Todo paciente deber ser controlado en forma peridica por onclogo radioterapeuta, los dos primeros aos cada tres meses, y a partir del tercer ao cada 6 meses. Despus de los 5 aos se podr controlar 1 vez al ao. Se podr alternar con los otros especialistas tratantes, previo acuerdo de protocolo de seguimiento. Es fundamental registrar en la ficha clnica la condicin del paciente y en forma muy especial y detallada las eventuales complicaciones atribuidas al tratamiento radiante, las que pueden ser agudas y tardas. Se recomienda mantener protocolos de clasificacin de las eventuales complicaciones segn la localizacin y el tipo de terapia efectuada. 3.1.2 FLUJOGRAMA DE ATENCIN:

Cada servicio de radioterapia contar con un diagrama de flujo describiendo las diversos etapas por las qua pasa el paciente, (primera consulta, comit, planificacin, simulacin, terapia, etc.) y los tiempos de espera y duracin de cada uno de ellos desde su derivacin al centro hasta el fin del tratamiento. Este flujograma deber estar en conocimiento del personal para informacin de los pacientes. 3.1.3. INFORMACIN AL PACIENTE:

Cada centro deber tener un sistema de informacin verbal y por escrito a los pacientes y sus familiares con relacin a indicaciones, complicaciones y beneficios del tratamiento que se le ofrece y las eventuales alternativas teraputicas. Ser responsabilidad del mdico tratante dar la correcta informacin al paciente sobre su enfermedad y alternativas teraputicas antes de proceder a la planificacin del tratamiento. La informacin sobre los cuidados durante el tratamiento y despus de finalizado el mismo deber ser reforzada por el tecnlogo mdico que trata al paciente. La enfermera cumplir un rol de especial importancia al instruir al paciente o al familiar directo en el momento del alta.

3.1.4.

PROTOCOLOS Y NORMAS DE TRATAMIENTO:

Cada servicio deber tener por escrito, tanto los esquemas de tratamiento que aplica para las distintas patologas que se manejan en sus diferentes estadios clnicos, como los protocolos de investigacin clnica, los que debern estar en relacin con el estado actual del conocimiento cientfico. En este ltimo caso, debern ser aprobados por un comit de tica hospitalario, con informacin por escrito y consentimiento informado de los pacientes y/o sus familiares responsables. 3.1.5. REGISTROS Y ESTADSTICAS:

Cada centro deber llevar un registro cronolgico de los pacientes ingresados para tratamiento de Radioterapia, y de los reingresos de pacientes para tratamientos paliativos o por segundos primarios. Deber poseer adems un registro por patologas, que le permita analizar los resultados de sus tratamientos tanto en control tumoral como en complicaciones.

3.2.

CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS

Los equipos de tratamiento debern ser sometidos a control de calidad interno y externo segn esta norma. Cada equipo radioterapia deber contar con un libro de vida en el que se anotar diariamente los controles de calidad efectuados, su resultado y el nombre del profesional a cargo. En ese mismo libro se anotarn las observaciones efectuadas por el personal de control de calidad externo luego de cada visita, y todas los desperfectos que ocurran durante su operacin y las medidas correctoras efectuadas. 3.2.1. CONTROL EXTERNO:

Ser efectuado por el Ministerio de Salud (Instituto de Salud Pblica) y la Comisin Chilena de Energa Nuclear, delegada en aquellas entidades que estas instituciones estimen pertinentes. (Tabla 1). Los Servicios debern dar las facilidades para realizar este control de calidad, que contempla la evaluacin, tanto de los equipos de tratamiento y planificacin en sus aspectos dosimtricos, mecnicos y de seguridad, como todo el equipo utilizado para la dosimetra en los controles internos, con una periodicidad al menos anual. 3.2.2. CONTROL INTERNO:

Ser efectuado por el propio centro, que ser el responsable del buen funcionamiento del equipo. La periodicidad depender del tipo de equipo, (Cobalto, Aceleradores lineales), establecindose una rutina de controles diarios, semanales y mensuales. En cada equipo de tratamiento deber existir un ejemplar del esquema de control y un registro diario con los resultados obtenidos. Para esto, cada centro deber contar con un conjunto de elementos de dosimetra que debe incluir un electrmetro calibrado, cmaras de ionizacin, phantoms y dems accesorios necesarios, los que debern tener su propio control de calidad. En el caso de las Unidades de Cobalto, los Aceleradores Lineales y los simuladores se deber practicar los chequeos diarios, mensuales y anuales, tanto mecnicos como dosimtricos, de acuerdo a la descripcin incluida en las Tablas 2, 3 y 4. Los sistemas de planificacin debern estar sometidos a su propio control de calidad, tanto de equipos como del software, de acuerdo a las especificaciones y manuales de mantencin y operacin entregados por el fabricante, segn las normas del "International Basic Safety Standards for Radiation Protection and Safety of Radiation Source". (BBS)

Los equipos utilizados en el control interno de los equipos de Radioterapia debern estar sometidos a un protocolo de calibracin permanente, que se detalla en la Tabla 5. Los servicios que cuenten con equipos o fuentes de braquiterapia debern disponer de las instalaciones blindadas para su almacenamiento y para la hospitalizacin de pacientes (segn sea necesario), debidamente autorizadas por la Comisin Chilena de Energa Nuclear. Asimismo, mantener un permanente control de inventario y control de calidad de las fuentes radiactivas que se detalla en las Tablas 6 y 7.

3.3.

EVALUACIN DE PROTECCIN RADIOLGICA

Todo Servicio de Radioterapia deber estar autorizado para su funcionamiento por la Comisin Chilena de Energa Nuclear, que es la institucin encargada de verificar que los equipos, las instalaciones y el personal del Centro cumplan las normas de proteccin radiolgica para proteger a las personas sin riesgo ocupacional que ingresen a l. (Tabla 1) Los recintos en los que exista riesgo de exposicin a radiaciones debern contar con avisos de advertencia, y un sistema adecuado de deteccin de radiaciones que permitan alertar al personal de un riesgo eventual, y debern permanecer adecuadamente cerrados cuando no estn siendo utilizados por el personal. Los recintos anexos, como consultas mdicas y salas de espera, debern ser sometidos a medicin para asegurar la ausencia de niveles de radiacin. Las personas profesionalmente expuestas debern utilizar dosmetros personales. Debern existir normas escritas sobre el manejo de las fuentes radiactivas tanto durante su utilizacin como en bodega con especial nfasis en los chequeos posteriores a las descargas de las fuentes y en todas las reas factibles de contener accidentalmente alguna: ej. clnicas de lavado de material sucio, ropa de cama etc. El oficial de Proteccin Radiolgica de cada Centro ser el responsable de mantener a la vista las normas, de difundirlas peridicamente y de capacitar al personal. Deber llevarse en cada centro un registro de las lecturas peridicas de los dosmetros personales, las que deben ser efectuadas por un organismo oficialmente autorizado (ISP, CCHEN).

10

4.
4.1.

APNDICE
ENTIDADES CONTRALORAS
Tabla 1: COMPONENTE ENTIDAD FISCALIZADORA

ESTRUCTURA CONTROL DE CALIDAD CLNICA PROTECCIN RADIOLGICA CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS ACREDITACIN DE CENTROS

SERVICIO DE SALUD, CCHEN Servicio de Salud asesorado por Comisin Nacional de Radioterapia CCHEN

Cdigo Sanitario Ley 18.730 Cdigo Sanitario Normas Ministeriales Ley 18.730 (modific la Ley 18.304 que dio pie al D.S. N133 del 22.5.84) Ley 19.497 del 22.3.97

ISP

UNIDAD DE ACREDITACIN MINISTERIO DE SALUD

11

4.2.

CONTROL DE CALIDAD INTERNO. ESQUEMA DE REVISIN DE EQUIPOS

Frecuencia Diaria Tabla 2: EQUIPOS DE COBALTO Procedimiento Seguridad: Luces de sealizacin. Accesorios de emergencia. Interruptor en la puerta. Monitor de radiacin de la sala. Monitor audiovisual. Mecnicos: Lasers. Indicador de distancia. Indicador de fuente expuesta. Semanal Mensual Comprobacin del posicionamiento de la fuente. Dosimetra: Constancia de la tasa de exposicin. Comprobaciones mecnicas: Tiempo de trnsito de la fuente. Coincidencia campo luz/radiacin. Indicador tamao campo (colimador). Indicador ngulo cabezal y colimador. Indicador de centro de campo. Estado de cuas y bandejas. Mecanismos de seguridad: Interruptor de emergencias. Seguros de las cuas. Anual Dosimetra: Parmetro de constancia dosimetra eje (Porcentaje de Dosis Profunda). Constancia de factor de transmisin para accesorios standard. Factor de constancia de transmisin para cuas. Linealidad y error del reloj. Constancia de la tasa de exposicin vs. ngulo del cabezal. Tolerancia

Funcional Presentes Funcional Funcional Funcional

1 mm 1 mm Siempre visible 3 mm

2%

< 1 segundo 3 mm 2 mm 1 grado 1 mm Funcional

Funcional Funcional

2% 2% 2% 1% 2%

12

Frecuencia Anual

Tabla 2: EQUIPOS DE COBALTO Procedimiento Comprobaciones mecnicas: Isocentro de rotacin del colimador. Isocentro de rotacin del cabezal. Isocentro de rotacin de la mesa de tratamiento. Coincidencia del eje del colimador, cabezal y mesa con isocentro. Coincidencia del isocentro mecnico con radiacin. Horizontalidad de la mesa. Excursin vertical de la mesa. Intensidad del campo luminoso.

Tolerancia

2 mm dimetro 2 mm dimetro 2 mm dimetro 2 mm dimetro 2 mm dimetro 2 mm 2 mm Funcional

Luego de cada reparacin mayor debe realizarse una nueva recepcin del equipo.

Frecuencia Diaria

Tabla 3: ACELERADORES LINEALES Procedimiento Dosimetra: Constancia de la tasa de exposicin de fotones. Constancia de la tasa de exposicin de electrones. Seguridad: Luces de sealizacin. Interruptor en la puerta. Monitor de radiacin de la sala. Monitor audiovisual. Mecnicos: Lasers. Indicador de distancia.

Tolerancia

3% 3%

Funcional Funcional Funcional Funcional

2 mm 2 mm

Mensual

Dosimetra: Constancia de la tasa de exposicin de fotones con fantomas. 2% Constancia de la tasa de exposicin de electrones con fantomas. 2% Constancia del monitor backup. 2% Constancia parmetro de dosimetra de fotones en en el eje. Razn D2O/D10

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Frecuencia Mensual

Tabla 3: ACELERADORES LINEALES Procedimiento Constancia parmetro de dosimetra de electrones en eje. Constancia del flatness del haz de fotones. Constancia del flatness del haz de electrones. Simetra de electrones y fotones. Mecanismos de seguridad: Interruptor de emergencias. Seguros de las cuas y conos de electrones. Comprobaciones mecnicas: Coincidencia campo luz/radiacin. Indicador ngulo cabezal y colimador. Posicin de cuas. Posicin de la bandeja. Posicin del aplicador. Indicadores de tamao campo. Indicador de centro de campo. Indicadores de posicin de la mesa de Tratamiento. Posicionamiento de cuas y bandeja de bloques. Simetra de colimador. Intensidad del campo luminoso.

Tolerancia

Dmax 2% 2% 3% 3%

Funcional Funcional

2 mm 1% 1 grado 2 mm (2% FT) 2 mm 2 mm 2 mm 2 mm dimetro 2 mm/1 deg Funcional 2 mm Funcional

Anual

Dosimetria: linealidad de la cmara monitor. Constancia de la tasa de exposicin de fotones vs. ngulo del cabezal. Constancia de la tasa de exposicin de electrones vs. ngulo del cabezal. Factor de constancia fuera del eje vs. ngulo del cabezal. Modo de arco. Mecanismos de seguridad: Seguir procedimientos de los fabricantes. Comprobaciones mecnicas: Isocentro de rotacin del colimador. Isocentro de rotacin del cabezal. Isocentro de la mesa.

1% 2% 2% 2% seg catal.

Funcional

2 mm dimetro 2 mm dimetro 2 mm dimetro

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Frecuencia Anual

Tabla 3: ACELERADORES LINEALES Procedimiento Coincidencia del eje del colimador, cabezal y mesa con el isocentro. Coincidencia del isocentro mecnico con radiacin. Horizontalidad de la mesa. Excursin vertical de la mesa.

Tolerancia

2 mm dimetro 2 mm dimetro 2 mm 2 mm

Luego de cada reparacin mayor debe realizarse una nueva recepcin del equipo.

Frecuencia Diario

Tabla 4: CONTROL DE CALIDAD EN SIMULADORES Procedimiento Tolerancia Lasers. Indicador de distancia. Indicador de tamao campo. Indicador ngulo cabezal y colimador. Indicador de centro de campo. Indicador de posicin del eje. Calidad fluoroscpica de la imagen. Interruptor de emergencia. Coincidencia campo luz/radiacin. Sensitometra del procesador de pelculas. Comprobaciones mecnicas: Isocentro de rotacin del colimador. Isocentro de rotacin del cabezal. lsocentro de la mesa. Coincid.del eje del colimador, cabezal y mesa con Coincidencia del isocentro mecnico con Horizontalidad de la mesa. Excursin vertical de la mesa. 2 mm 2 mm 2 mm 1 grado 2 mm dimetro 2 mm Lnea basal Funcional 2 mm 1 % Lnea basal

Mensual

Anual

2 mm dimetro 2 mm dimetro 2 mm dimetro 2 mm dimetro 2 mm dimetro 2 mm 2 mm

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Tabla 5: CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPO DE MEDICIN Tipo de Instrumento Test Frecuencia Tolerancia Cmara ionizacin Linealidad. Anual Calibracin instrumento. lnicial anual Control calibrac c/fuente conocida. mensual Calibracin del termmetro. Calibracin del barmetro. Calibracin de la norma lineal. lnicial o reparacin Trimestral Inicial o reparacin Reportar-corr 1% 2% 0,1 deg/C 1 mm/Hg 0,30%

Accesorios

Tabla 6: CONTROL DE CALIDAD PARA FUENTES DE BRAQUITERAPIA Tipo de Fuente Test Frecuencia Nuevas Certif. calibracin. Test de fuga. Autorradiografa. Test de fuga. Autorradiografa. Test de fuga Autorradiografa Inicial Inicial Inicial Anual Anual Semestral Semestral

Fuentes de < 10 aos

Fuentes de > 10 aos

Tabla 7: CONTROL DE CALIDAD PARA APLICACIONES DE BRAQUITERAPIA Tipo de Aplicador Test Frecuencia Tolerancia Intracavitario Ubicacin de la fuente. Inicio, anual Documentado Coincidencia de fuentes simuladas y activas. Inicio 1 mm Ubicacin de las protecciones. Inicio Documentado Inspeccin visual. Inicio 1 mm

Instersticial

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5.

Referencias

1. Optimization of Radiotherapy, Technical Report Series 644, World Health Organization, Geneva. 2. Criteria for Radiation Oncology in Multidisciplinary Cancer Management. Report to the Director of the National Cancer Institute. National Institute of Health. 3. Radiotherapy Equipment in Clinical Practice. 1987, J. Alan Rawlinsons, Canada. 4. IAEA TECDOC- 1040: Design and Implementation of Radiotherapy Programme. Clinical, Medical Physics, Radiation Protection arid Safety Aspects. International Atomic Energy Agency, Agosto 1998. 5. Comprehensive QA for radiation oncology. Report of the AAPM Radiation Therapy. Committee Task Group 40. Med Phys 21 (4), Abril 1994. 6. Informe del programa Control de Calidad en Radioterapia. Instituto de Salud Pblica 1995. 7. National Committee on Radiation Protection and Measurements. NCPR 49, Washington D. C. 1976.

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Participaron en su elaboracin:
Dr. Antonio Sola V., Radioterapia I.N.C., MINSAL Dr. Ramn Baeza B., IRAM Sr. Hctor Basez, CCHEN Dra. Bernardita Cardemil, Hospital Reg. Valdivia Sr. Carlos Oyarzn, CCHEN Sr. Luis Schwartzmann H. IRAM Dra. Cecilia Seplveda B., MINSAL Sr. Gabriel Zelada, Clnica Alemana Participaron en su revisin: Mat. Marta Prieto M., Coordinadora Unidad de Cncer MINSAL Enf. M. Lea Derio P., Unidad de Cncer MINSAL Mat. Nancy Alvarez, Divisin Inversiones y Desarrollo de la Red Asistencial (DINRED) Abogada, Isabel Segovia, Departamento Asesora Jurdica, MINSAL

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