PROCEDIMIENTO GENERAL TITULO:

Mecnica Industrial SANVEL S.A. DE C.V.

CLAVE:

CONTROL DE LOS REGISTROS

PG-42-04
REV. 03 SUSTITUYE A: REV. 02

FABRICACIN DE MOLDES, TROQUELES Y DISPOSITIVOS

FECHA DE APROBACIN: 30 Octubre, 2008 PRXIMA FECHA DE REVISIN: 29 Octubre, 2010

DEPARTAMENTO:

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

APLICACIN: Totalidad de los Registros del Sistema de Calidad

ELABOR / REVIS: Gte. Calidad: C. Lpez APROB: RESPALDO: PC1 Gte. Operaciones: D. Velzquez PAGINA: 1 DE 4

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1.0 PROPSITO E INFORMACIN GENERAL 1.1 PROPSITO. El propsito del presente procedimiento documentado es el Control de la edicin y cumplimiento de los registros que forman parte del Sistema de Gestin de Calidad. Los Registros de Calidad son la evidencia objetiva de que los requerimientos solicitados por el Cliente estn plasmados durante el proceso de fabricacin, de que los productos finales cumplen con los requerimientos de Calidad y de que el Sistema de Gestin de la Calidad est operando conforme a procedimientos documentados y de que es efectivo. 1.2 ALCANCE. El alcance de este procedimiento es la totalidad de los registros del Sistema de Calidad. 1.3 DEFINICIONES. Registros de Calidad: Son todos aquellos documentos y resultados escritos que demuestran el cumplimiento y alcance de la Calidad requerida y la efectiva operacin del Sistema de gestin de la calidad. Los registros de Calidad identifican el producto, persona o evento al cual pertenecen; indican los datos y resultados relevantes; y estn firmados y fechados (donde aplica), por la persona que estableci el registro. 1.4 RESPONSABILIDADES. 1.4.1 Las siguientes reas de Mecnica Industrial SANVEL, S.A. de C.V., son responsables de establecer y realizar registros y en algunos casos de autorizar su prstamo:
Las Gerencias de Operaciones y Calidad y personal de operacin. Las dos Gerencias son responsables de almacenamiento y resguardo de los

Registros, en los lugares y ambientes adecuados que prevengan su deterioro, dao y durante el tiempo establecido en cada procedimiento en particular.

PROCEDIMIENTO GENERAL TITULO: CONTROL DE LOS REGISTROS 2.0 PROCEDIMIENTO. 2.1 EDICIN DE REGISTROS. 2.1.1 Los registros sern hechos por el personal directamente involucrado con la tarea, operacin o actividad, de cuyos resultados se necesita mantener evidencia objetiva. 2.1.2 Los registros identificarn el producto, persona o evento al cual pertenecen; y darn la informacin relevante acerca de los hechos y datos. 2.1.3 Para cada tipo de registro se establecern y utilizarn formatos diferentes indicados en los procedimientos. Estos podrn ser formas, reportes, minutas de junta, cuestionarios, Certificados de Calidad, etc.; indicando, donde aplique, el procedimiento del cual se originaron. Los registros podrn ser almacenados en medios electrnicos, pticos, digitales, papel, etc. 2.2 TIPO DE REGISTROS Y SU ALMACENAMIENTO. 2.2.1 El listado siguiente indica los registros de Calidad de Mecnica Industrial SANVEL: Organigramas. Listado de proveedores aprobados. Reportes de Inspeccin de Producto Comprado. Reportes de Inspeccin en Proceso y Final. Calibracin de equipos de seguimiento y medicin. Registros de los equipos de Cmputo. Reclamaciones de Clientes. Auditorias internas de Calidad. Capacitacin y adiestramiento del Personal. Reportes de Satisfaccin de Clientes. Recomendaciones para la mejora contnua. Acciones correctivas y preventivas. Reportes de Revisin por la Direccin, al Sistema de Calidad. FECHA DE APROBACIN:

2.2.2 Los registros sern identificados y almacenados de forma agrupada para facilitar su localizacin en los archivos. Se podrn utilizar carpetas, folders, gabinetes, archiveros para guardarlos y stos debern estar claramente identificados para saber su contenido. Los registros deben estar disponibles, por lo que se deber evitar guardarlos en archiveros personales o en lugares que no son del conocimiento general de los usuarios de los mismos. 2.3 LOCALIZACIN DE LAS ZONAS DE ALMACENAMIENTO Y PERIODO DE RETENCIN DE REGISTROS. 2.3.1 Los registros generados en Planta por los operadores, sern almacenados y mantenidos por la misma rea que inicialmente estableci el registro, hasta que se complete el llenado de los formatos; una vez lleno lo entregar el registro a la

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Gerencia de Operaciones para sta lo almacene en su oficina en la Carpeta correspondiente. 2.3.2 Por poltica de la empresa, el periodo de retencin de registros ser de 2 aos. 2.4 CODIFICACIN DE REGISTROS. La codificacin de registros estar definida como se indica en los siguientes ejemplos, considerando los siguientes aspectos:
Abarcar tres campos, en el primero se pondr una letra

R, que indicar que es un registro; en el segundo campo se indicar la clave procedimiento (sea general, de operacin, especificacin instructivo de trabajo) de referencia y en el tercer campo se indicar el nmero consecutivo del registro, o bien una letra continua del abecedario. El nmero de codificacin se podr indicar de forma estampada, impresa o escrita, en la parte superior inferior del reporte o formato, de manera visible y legible. Al final de la codificacin se deber indicar el nmero de revisin del procedimiento, de forma estampada, impresa escrita. Ejemplo: a) Codificacin de un registro de un procedimiento general: RPG4204-01 || R || || PG4204 || - || 01 || REGISTRO Nmero del procedimiento. Nmero Consecutivo Rev. 01 Rev. 01

En este caso se refiere al registro nmero 1 del procedimiento general de Registros de Calidad, Revisin 01. 2.5 MTODO PARA PREVENIR DAOS Y PRDIDAS DE LOS REGISTROS DE CALIDAD. 2.5.1 Para prevenir que los Registros de Calidad sufran daos, se guardarn dentro de micas transparentes junto con la instruccin y dentro de carpetas; en el caso de los registros de los procedimientos de operacin generados en Planta, se guardarn dentro de carpetas debidamente identificadas y se colocarn en los estantes en las reas de operaciones, mientras el formato del registro no est lleno. 2.5.2 Una vez que el formato est lleno se enviar a la Oficina de la Gerencia de operaciones para que se archive y almacene en la Carpeta correspondiente, esto evitar prdida de registros de calidad. 2.5.3 En caso de que sea necesario prestar algn Registro, se avisar verbalmente a la Gerencia de Operaciones y/o de Calidad, quienes entregarn el documento solicitado a la persona que lo requiri y despus, cuando sea devuelto, se

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reintegrar a la carpeta correspondiente. Cada vez que se preste y regrese un Registro, se revisar su estado, antes y despus de esta actividad.

3.0 ANEXOS.

N/A.

4.0 REFERENCIAS Y ASESORA LOCAL. 4.1 Manual de Gestin de Calidad de Mecnica Industrial SANVEL, S.A. de C.V., seccin 4.2.4 Control de Registros. 4.2 Norma ISO 9001: 2008 Sistemas de Gestin de Calidad, Requisitos.

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