CURSO AUDITOR AUDITORAS INTERNAS DE CALIDAD

FUNDAMENTOS GESTI SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD

QUE SON LAS NORMAS ISO 9000?

ISO: Organizacin Internacional de Normalizacin, es una federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin (147 pases). Certificacin de productos Certificacin de personas Certificacin de sistemas de gestin -Sistemas de Gestin de la Calidad -Sistemas de Gestin Ambiental -Sistemas de Gestin en Salud Ocupacional y Seguridad -Sistemas de Integrales de Gestin HSEQ

QU SON LAS NORMAS ISO 9000?

Las normas ISO 9000, establecen los fundamentos, directrices y requisitos para los Sistemas de Gestin de la Calidad.

Familia ISO 9000 / 2000

ISO 9000 Vocabulario, Conceptos, Principios y Fundamentos de los Sistemas de Gestin de la Calidad ISO 9001 Requisitos de los Sistemas de Gestin de la Calidad

ISO 9004 Directrices para la mejora del desempeo de los Sistemas de Gestin de la Calidad

ISO 19011 Directrices para la auditora de los sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental

QUE ES UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD?

Es la forma como una organizacin realiza la gestin empresarial (la estructura organizacional, la documentacin, los procesos y recursos) para alcanzar sus objetivos de calidad y dar confianza al cliente que se cumplen sus requisitos.

Direccionamiento estratgico Poltica de Calidad Objetivos de Calidad QUE COMO

CON QUE

QUIEN
Gerente

Produccin

Calidad

Comercial

QUE ES UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD?

PARA QU: Identificar sus fortalezas y debilidades Fijar sus polticas y objetivos de calidad Documentar y registrar sus procesos Identificar y asignar los recursos necesarios Sistematizar sus operaciones Verificar si se cumplen Actuar sobre las desviaciones Sistematizar la mejora continua

QUE ES UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD?

ENTREGA VALOR A LA EMPRESA PORQUE: Internamente: Sistematiza la mejora continua Da estabilidad en los resultados Reduce los costos Mejora las relaciones internas Optimiza el know- how disponible Proporciona los medios para identificar y resolver problemas y evitar que se reproduzcan Permite la evaluacin comparativa del desempeo de la empresa

QUE ES UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD?

ENTREGA VALOR A LA EMPRESA PORQUE:

En sus aspectos externos: Mejora las relaciones externas con proveedores y clientes Mejora la imagen de la empresa Se anticipa al marco legal Tiene un reconocimiento objetivo (certificacin) Ayuda a enfrentar la presin del entorno Ayuda a aumentar la satisfaccin del cliente

ORIENTACIN PARA LA GESTIN BASADA EN LOS OCHO PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

E L P E E M E R

Enfoque al cliente Liderazgo Participacin del personal Enfoque basado en procesos Enfoque de Sistema para la Gestin Mejora Contnua Enfoque basado en hechos y datos para la toma de decisiones Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

APLICACIN DE LA METODOLOGA DEL CICLO PARA EL MEJORAMIENTO PHVA

A V

P H

PLANEAR: Determinar los objetivos y los recursos necesarios para alcanzar los resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las polticas de la organizacin. HACER: Implementar los procesos y las actividades planeadas VERIFICAR: Realizar seguimiento y medicin de los procesos y productos. ACTUAR: Tomar decisiones para mejorar continuamente el desempeo de los procesos

EN QUE CONSISTE EL ENFOQUE BASADO EN PROCESOS?

Un proceso es "una actividad que utiliza recursos y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados. La estructura fundamental del Sistema de Calidad ISO 9001 / 2000 est constituda por un sistema de procesos que interactan entre s, que operan de acuerdo con parmetros, criterios y mtodos establecidos, se monitorean a travs de seguimiento, medicin y anlisis y se controlan de manera eficaz a travs de la implementacin de acciones que permiten alcanzar los resultados y la mejora continua de esos procesos.

MAPA DE PROCESOS
PROCESO GERENCIAL
Planeacin Estratgica
Plan Estratgico Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad
Acciones Correctivas

GGEP-02

Revisin Gerencial

Acciones Preventivas Acciones de Mejora

ANALISIS DE RESULTADOS

C L I E N T E

Gestin Comercial

Gestin de Operaciones

Gestin de Produccin

Gestin Administrativa y Financiera

Gestin Internacional

SEGUIMIENTO Y MEDICION

PROCESOS OPERACIONALES
Comercial
VMPC-03

Planeacin y Programacin
PLPC-01

Impresin
IMPC-04

Terminados
TRPC-02

Despachos y Facturacin
DEPC-02

Comercio Exterior
CEPC-02

PROCESOS DE SOPORTE
Mantenimiento
Logstica y Abastecimiento Compras
COPC-01 MNPC-01

C L I E N T E

Almacn
AMPC-01

Conversin y refile
RCPC-01

Procesos Externos Preprensa Preprensa Digital Montaje y planchas Impresin Offset Terminados

TCPC-02

Empaque

Aseguramiento de Calidad
Planificacin de la Calidad del producto Control de Calidad Auditoras Internas de Calidad

CLPC-24 Control de Documentos

Desarrollo Humano

DHPC-11

REQUISITOS DE LA NTC ISO 9001/2000

5. Responsabilidad de la direccin Planeacin

4. Sistema de gestin de la calidad Enfoque Sistmic o 8. Medicin, anlisis y mejora 7.Realizacin del producto

Hacer Planear - Hacer 6. Gestin de los recursos Hacer - Verificar

REQUISITOS DE LA NTC ISO 9001/2000 4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 4.1. Requisitos Generales
Establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestin de la Calidad Mejorar su eficacia Identificar los procesos necesarios para el sistema de calidad Determinar su secuencia e interaccin, Establecer los criterios y los mtodos necesarios para asegurar que la operacin y control de esos procesos sea eficaz Realizar seguimiento, medicin y anlisis de los procesos Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados y la mejora continua de esos procesos.

4.2. Requisitos de la documentacin:

4.2.1. Lo que debe incluir la documentacin del SGQ: Poltica y Objetivos de Calidad Manual de Calidad Procedimientos documentados requeridos por la norma Documentos necesarios por la organizacin para asegurar la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos Los registros requeridos por la norma
PROCESO IMPRESIN

POLTICAS

Medici n

Recu rsos

PROCESOS PROCEDIMIENTOS, INSTRUCTIVOS, MANUALES FORMATOS, ESPECIFICACIONES

Procedimiento Procedimiento
Resultados Esperados

Procedimiento

-.-.-.Principales Actividades .-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-..-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-..-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.Cuidados .-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-..-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-..-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-

4.2.2. El Manual de Calidad

Alcance del sistema Exclusiones Procedimientos o referencia Descripcin de la interaccin entre procesos

4.2.3. Control de los documentos

Procedimiento documentado: Aprobar Revisar y actualizar Identificar cambios

NOMBRE DEL DOCUMENTO

PROCESO

CDIGO

VERSIN

VIGENTE A PARTIR DE

Disponibilidad de las versiones pertinentes Conservacin (legibles e identificables) Control de documentos externos Control de documentos obsoletos

4.2.4. Control de los Registros

Los registros proporcionan evidencia de la conformidad con los requisitos y de la operacin eficaz del Sistema de Calidad Deben permanecer legibles, fcilmente identificables y recuperables Procedimiento para el control de los registros: Identificacin Almacenamiento Proteccin Recuperacin Tiempo de retencin Disposicin
CODIGO NOMBRE REGISTRO VERSIN INDIZACI N RECUPERA CIN TIEMPO RETENCIN

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 Compromiso de la Direccin: Comunicando la importancia de satisfacer los requisitos Estableciendo la Poltica de calidad Asegurando que se establecen los objetivos de calidad Realizando las revisiones por la direccin Asegurando la disponibilidad de recursos

5.2. Enfoque al cliente

5.3. Poltica de Calidad: Adecuada al propsito de la organizacin Compromiso de mejoramiento contnuo Es comunicada y entendida Es revisada para su continua adecuacin.

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

5.4. Planificacin: Objetivos de calidad Planificacin del Sistema de gestin de Calidad y de sus cambios 5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin Responsabilidad y autoridad Representante de la Direccin Comunicacin Interna 5.6. Revisin por la Direccin: Conveniencia Adecuacin Eficacia Informacin para la revisin Resultados de la revisin

6. GESTIN DE LOS RECURSOS:

6.1. Provisin de Recursos: para implementar y mantener el SGQ y aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

6.2. Recursos Humanos: Competencias del personal que afecta la Calidad del producto Educacin Formacin Habilidades Experiencia Establecer la competencia necesaria Proporcionar formacin o tomar otras acciones Evaluar la eficacia de las acciones

6. GESTIN DE LOS RECURSOS:

6.3. Infraestructura Edificios Espacio de trabajo Servicios asociados Equipos Servicios de apoyo

6.4. Ambiente de Trabajo Determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.1. Planificacin de la realizacin del producto

Objetivos para el producto o servicio Cmo se proporcionarn los recursos Qu procedimientos y mtodos se van a emplear Qu actividades se requieren para la verificacin, seguimiento inspeccin y criterios para la aceptacin del producto Qu registros son necesarios para evidenciar que los procesos y el producto resultante cumplen los requisitos

7.2. Procesos relacionados con el cliente: 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto Determinar los Requisitos
Proveedor
Especificados por el cliente No especificados por el cliente
Proceso

Producto Resultados

Cliente

Especificaciones Actividades de entrega y posteriores a la misma

Necesarios para el Uso especificado o previsto

Requisitos legales o reglamentarios Relacionados con el producto

Requisitos determinados por la organizacin

7.2. Procesos relacionados con el cliente: 7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto Revisar antes de aceptar compromisos y asegurarse de Requisitos del producto definidos Diferencias resueltas Capacidad de cumplir Mantener registros de la revisin Cuando se cambien los requisitos del producto, se debe modificar la documentacin pertinente y asegurarse de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados 7.2.3. Comunicacin con el cliente (informacin sobre el producto, consultas. Contratos o atencin de pedidos, modificaciones y retroalimentacin al cliente incluyendo sus quejas).

7.3. Diseo y Desarrollo: Planificacin, revisin, verificacin y validacin del diseo en sus etapas apropiadas. 7.4. Compras: Proceso de compras: Asegurarse de que el producto comprado cumple con los requisitos especificados. Seleccin y evaluacin de proveedores Informacin de compras: Descripcin apropiada del producto a comprar Verificacin de los productos comprados Inspeccin o actividades necesarias

PROCESO DE SCREEN

7.5. Produccin y prestacin del servicio

Condiciones controladas:
Medicin Recursos

Informacin caractersticas del producto Instrucciones de trabajo Equipo apropiado Dispositivos de seguimiento y medicin Seguimiento y medicin Actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega Validacin de los procesos de la produccin Identificacin y trazabilidad Propiedad del cliente Preservacin del producto

7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medicin

Determinar
Seguimiento y medicin a realizar Dispositivos de seguimiento y medicin necesarios

Calibrar o verificar Ajustar o reajustar Registrar

Identificar Proteger

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA:

La organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora para Demostrar la conformidad del producto Asegurarse de la conformidad del SGQ Mejorar continuamente la eficacia del SGQ.

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

Evaluacin de la Satisfaccin del cliente (8.2.1) Seguimiento del producto (8.2.4) Auditoras Internas De Calidad (8.2.2) Seguimiento y Medicin procesos (8.2.3.)

Anlisis de Datos (8.4)

(8.5) Mejora a travs de:

Acciones Correctivas

Acciones Preventivas

Acciones de Mejoramiento

1. Identificacin del problema

100
A

Manejo de Problemas

50 0 1er trim. 3er trim.

B ESTANDAR

2. Anlisis de Datos
Cantidad de Casos

100 50 0 A B C

PRINCIPALES PROBLEMAS DEL PROCESO DE SCREEN

Cantidad de casos % Acumulado

Pr ue ba Co lo rT in ta s

is tro Re g
Causas

3. Anlisis de Problemas
Anomalas

Plan de Accin
Qu Como Por qu Quin CC

C ol or

M aq

ui na

ria

Manejo de Problemas

Anlisis de Problemas

Anlisis de Causas

2
Qu

Plan de Accin
Cmo Quin Cuando

Informe de Seguimiento

Procedimiento
Procedimiento
Resultados Esperados .-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-..-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-..-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.Principales Actividades .-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-..-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-..-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.Cuidados .-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-..-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-..-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-

Planeado Ejecutado Resultado

Obstculo Propuesta

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