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TRMINOS Y DEFINICIONES
Sistema de gestin de las mediciones: Conjunto de elementos interrelacionados, o que interactan, necesarios para lograr la confirmacin metrolgica y el control continuo de los procesos de medicin. Confirmacin metrolgica: conjunto de operaciones requeridas para asegurarse de que un equipo de medicin es conforme a los requisitos correspondientes a su uso previsto.
TRMINOS Y DEFINICIONES
Proceso de medicin: conjunto de operaciones para determinar el valor de una magnitud. Equipo de medicin: instrumento de medicin, software, patrn de medida, material de referencia o aparato auxiliar, o una combinacin de estos, necesario para llevar a cabo un proceso de medicin.
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Funcin metrolgica
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION Enfoque al cliente Objetivos de calidad Revisin por la direccin
RECURSOS HUMANOS
.
PERSONAL
Se puede inscribir al personal encargado de realizar las confirmaciones en planes de entrenamiento continuo, de modo tal que su capacidad sea evaluada y documentada.
RECURSOS DE INFORMACIN
6.2.1 Procedimientos 6.2.2 Software 6.2.3 Registros
debe designar y utilizar procedimientos documentados para todas las confirmaciones efectuadas. La documentacin debe estar a disposicin del personal.
RECURSOS DE INFORMACIN
6.2.4 Identificacin.
Los
procedimientos y el equipo de medicin utilizado en el SGM deben estar claramente identificados, individual o colectivamente. Debe haber una identificacin del estado de la confirmacin metrolgica del equipo.
RECURSOS MATERIALES
Caractersticas del instrumento Condiciones ambientales
INSTRUMENTO DE MEDICION
Almacenamiento
Trazabilidad
ROTULADO DE CONFIRMACIN
El equipo debe estar rotulado, codificado o identificado de modo que se indique su estado de confirmacin.
ROTULADO
El
rotulo puede ser una etiqueta autoadhesiva pegada firmemente. La etiqueta indica la fecha de la ltima confirmacin y de la prxima confirmacin. todo instrumento debe estar identificado.
ROTULADO DE CONFIRMACIN:
Etiqueta para equipo calibrado y verificado.
ID:
VERIFICADO
N Informe:
FECHA
ROTULADO DE SEGREGACIN
Etiqueta para equipo daado, fuera de tolerancia o con certificado de calibracin vencido.
ID:
SEGREGADO
N Informe:
FECHA
N Informe:
FECHA
ALMACENAMIENTO Y MANEJO
Se debe establecer y mantener un sistema para recibir, manejar transportar, almacenar y desechar el equipo de medicin, para evitar la alteracin, el uso inadecuado, el dao o el cambio en las caractersticas dimensionales o funcionales.
CONDICIONES AMBIENTALES
CONDICIONES AMBIENTALES
Los
patrones de medicin y el equipo de medicin se deben calibrar, ajustar y utilizar en un ambiente controlado Condiciones ambientales: Temperatura, cambio de temperatura con el tiempo, humedad, iluminacin, vibracin, polvo, limpieza, interferencia electromagntica.
CONFIRMACIN METROLGICA
Esta compuesta por la calibracin y la verificacin
CONFIRMACIN METROLGICA
La confirmacin metrolgica no se consigue hasta que se demuestra y documenta la adecuacin de los equipos de medida para la utilizacin propuesta.
EQUIPO DE MEDICIN
El equipo de medicin debe tener las caractersticas metrolgicas que se requieren segn la utilizacin propuesta.
Exactitud Estabilidad Rango
Resolucin
EQUIPO DE MEDICIN
Se
debe documentar las condiciones de uso y condiciones ambientales necesarias para lograr el adecuado desempeo del equipo.
CONFIRMACIN METROLGICA
REGISTROS
Se debe mantener registros de la confirmacin metrolgica. Deben estar disponibles los certificados de calibracin, mantenimiento o cualquier otra informacin concerniente al funcionamiento de los instrumentos de medicin.
El acceso a los dispositivos ajustables en el equipo de medicin, cuyo manejo afecte el funcionamiento, debern ser sellados o protegidos para evitar alteraciones por parte de personal no autorizado. Los sellos se deben disear de tal modo que la alteracin se pueda detectar con claridad.
TRAZABILIDAD
TRAZABILIDAD
Celda de Punto Fijo
Patrones Nacionales
Termmetro de Resistencia
Equipo de Medicin
Termmetro Clnico
REQUISITOS DE LA TRAZABILIDAD
Definicin Unidades 1. Cadena ininterrumpida de comparaciones. 2. Incertidumbre. 3. Documentacin. 4. Competencia.
(entes acreditados)
BIPM
Laboratorios Primarios Laboratorios Secundarios
U exp kUc
Incertidumbre de la medicin
INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN
Al realizar mediciones y formular o utilizar resultados se debe tomar en consideracin todas las incertidumbres que sean significativas, entre ellas las atribuibles al equipo de medicin, al personal o a las condiciones ambientales.
INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN
Para
la estimacin de la incertidumbre debe utilizarse alguna recomendacin: Ejemplo Gua tcnica colombiana 51 para la Evaluacin de la incertidumbre.
clculo se realiza utilizando informacin estadstica, informacin de certificados de calibracin.
El
Desecho
Mantenimiento
Ingreso Confirmacin
Instalacin
Rotulacin Registro Sellado
Calibracin
El Sistema de Confirmacin metrolgico debe ser auditado peridicamente para demostrar su correcto funcionamiento.
NO Conformidades
EQUIPO NO CONFORME
Deber ser retirado instrumentos que:
Hayan
de
servicio
los
sufrido dao. Sobrecargado o mal manejado. Muestren falla en su funcionamiento. Produce resultados incorrectos de medicin. Haya excedido el intervalo de confirmacin. Su sello de integridad haya sido violentado.
EQUIPO NO CONFORME
Ese
equipo no debe ser reintegrado al servicio mientras no se eliminen las razones de la no conformidad. Si el resultado de una calibracin muestra que el equipo tena errores significativos debe aplicarse la correccin determinada a las mediciones realizadas antes de la calibracin o el ajuste.
MEJORA
Se gestiona de acuerdo a los resultado de las auditorias internas, revisiones de la gerencia, Feedback de los clientes.