Iso 9001-2000 Explicacion

ESTRUCTURA DE REFERENCIAS
ESTRUCTURA DE REFERENCIAS
NORMATIVAS EN NTC ISO 9000 - 2000
NORMATIVAS EN NTC ISO 9000 - 2000
CERTIFICABL
E
PRINCIPIOS Y
VOCABULARI
O
ISO 9000 - 2000
SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD

ISO 9001 - 2000
SISTEMAS DE
GESTIN
DE LA CALIDAD
REQUISITOS

ISO 9004 - 2000
RECOMENDACIONE
S
PARA LA MEJORA
DEL DESEMPEO
ISO 19011
AUDITORAS
ESTRUCTURA ACTUAL DE LAS
ESTRUCTURA ACTUAL DE LAS
NORMAS ISO
NORMAS ISO
ISO 19011
I
S
O

9
0
0
4
ISO 9000
I
S
O

9
0
0
1

S
G
C
RESUMEN DEL CONTENIDO DE LA
NTC-ISO 9001:2000
1. La norma contiene 4 grandes captulos
(Procesos) que contienen los antes llamados
elementos del sistema de calidad y un captulo
bsico de requisitos generales y requisitos de la
documentacin.
2. La norma ISO 9001:2000 (REQUISITOS) forma
un par coherente con la norma ISO 9004-2000
(DIRECTRICES PARA LA MEJORA DEL
DESEMPEO)
3. La norma ISO 9001 se centra en la
eficacia de un SGC, mientras que la norma
ISO 9004 se centra en la eficacia mas eficiencia
de la
organizacin.
Calidad
Calidad
Grado en que un
Grado en que un
conjunto de
conjunto de
caractersticas
caractersticas
inherentes
inherentes
cumple con los
cumple con los
requisitos
requisitos
Eficacia
Eficacia
Extensin en que
Extensin en que
se realizan las
se realizan las
actividades
actividades
planificadas y se
planificadas y se
alcanzan los
alcanzan los
resultados
resultados
planificados
planificados
Relacin entre los
Relacin entre los
resultados alcanzados y
resultados alcanzados y
los recursos utilizados
los recursos utilizados
Eficiencia
Eficiencia
Coordinar
Controlar
GESTION DE LA CALIDAD: GESTION DE LA CALIDAD:
Actividades coordinadas Actividades coordinadas
para dirigir y controlar para dirigir y controlar
una organizacin una organizacin en lo en lo
relativo a la calidad. relativo a la calidad.
ORGANIZACION: ORGANIZACION:
Conjunto de personas e Conjunto de personas e
instalaciones con una instalaciones con una
disposicin ordenada de disposicin ordenada de
responsabilidades, responsabilidades,
autoridades y relaciones. autoridades y relaciones.
Actividades coordinadas para dirigir y Actividades coordinadas para dirigir y
controlar una ORGANIZACIN. controlar una ORGANIZACIN.
QUE ES GESTION?
QUE ES GESTION?
Dirigir
Gesti
Gesti
n
n
Actividades coordinadas para dirigir y Actividades coordinadas para dirigir y
controlar una organizacin controlar una organizacin
Actividades coordinadas para Actividades coordinadas para
dirigir y controlar una dirigir y controlar una
organizacin en lo relativo a organizacin en lo relativo a
la calidad la calidad
Gestin de
Gestin de
la calidad
la calidad
Planificacin de la calidad
Parte de la gestin
de la calidad
enfocada al
establecimiento de
objetivos de la
calidad y a la
especificacin de los
procesos operativos
necesarios y de los
recursos
relacionados para
cumplir los objetivos
de calidad
Parte de la gestin de
la calidad orientada al
cumplimiento de los
requisitos de la
calidad
Control de la
Control de la
calidad
calidad
Mejora de la calidad
Mejora de la calidad
Parte de la gestin de la
calidad orientada a aumentar
la capacidad para cumplir
con los requisitos de la
calidad
Parte de la gestin de la
calidad orientada a
proporcionar confianza en
que se cumplirn los
requisitos de la calidad
Aseguramiento de la
Aseguramiento de la
calidad
calidad
Sistema de gestin
Sistema de gestin
Sistema para establecer la POLITICA y
Sistema para establecer la POLITICA y
los OBJETIVOS y para lograr dichos
los OBJETIVOS y para lograr dichos
objetivos
objetivos
Conjunto de elementos mutuamente
Conjunto de elementos mutuamente
relacionados o que interactan
relacionados o que interactan
Sistema
Sistema
Sistema de gestin para dirigir y
Sistema de gestin para dirigir y
controlar una organizacin con respecto
controlar una organizacin con respecto
a la calidad
a la calidad
Sistema de gestin de la
Sistema de gestin de la
calidad
calidad
Socio-
Cultural Proveedores
Econmico
Competido-
res
Clientes
Acreedores
Accionistas
Empleados
Ecolgico
Poltico/
Legal
La organi-
zacin
( Cultura
Interna)
Medio ambiente
externo remoto
Medio ambiente
Externo de tarea
Tecnolgico
PROCESO B
CI
CI
PROCESO D
PROCESO E
PROCESO C
PROCESO A
Poltica de
Calidad
Objetivos
de Calidad
ORGANIZACION
SISTEMA DE GESTION DE
SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD
CALIDAD
E
s
t
r
u
c
t
u
r
a

d
o
c
u
m
e
n
t
a
l
Objetivo de
Objetivo de
calidad
calidad
Algo ambicionado, o
Algo ambicionado, o
pretendido,
pretendido,
relacionado con la
relacionado con la
calidad
calidad
Intenciones globales y orientacin de
Intenciones globales y orientacin de
una organizacin relativas a la calidad
una organizacin relativas a la calidad
tal como se expresan formalmente
tal como se expresan formalmente
por la alta direccin
por la alta direccin
Poltica de calidad
Poltica de calidad
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
Responsabilidad,
Autoridad y Comunic
Compromiso
de la direccin
Poltica de
Calidad
Planificacin
Enfoque
al cliente
Revisin por
la Direccin
GESTION DE LOS
RECURSOS
Provisin de
Recursos
Infraestructura
Ambiente de
Trabajo
Recursos
Humanos
MEDICION Y ANALISIS Y MEJORA
Seguimiento y
Medicin
Mejora
Control producto
no conforme
Anlisis
de Datos
REALIZACION DEL PRODUCTO
Compras
Planificacin de la
realizacin del producto
Produccin y
prestacin del servicio
Procesos relacionados
con el cliente
Diseo y
Desarrollo
Control dispositivos
seguimiento y medicin
Requisitos Generales
Requisitos de la Documentacin
El SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2000
Modelo de procesos
Requisitos Conformidad
Necesidades
y expectativas
Satisfaccin
POLITICA
DE
CALIDAD
OBJETIVOS
DE CALIDAD
GESTION DE LA CALIDAD
Planificacin
de
la calidad
Control de
la
calidad
Aseguramiento
de
la calidad
Mejoramien
to
de la
calidad
Principios de la Gestin
de la calidad
PRINCIPIOS DE
GESTION DE LA
CALIDAD
1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE
1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE
Las organizaciones dependen de sus clientes y por la Las organizaciones dependen de sus clientes y por la
tanto deberan comprender las necesidades actuales tanto deberan comprender las necesidades actuales
y futuras de los mismos, satisfacer sus requisitos y y futuras de los mismos, satisfacer sus requisitos y
esforzarse en exceder sus expectativas. esforzarse en exceder sus expectativas.
Beneficios Beneficios
E
Aumento en los ingresos Aumento en los ingresos
E
Aumento en la eficacia Aumento en la eficacia
E
Mejora de la fidelidad Mejora de la fidelidad
del cliente. del cliente.
E
Continuidad en los Continuidad en los
negocios. negocios.
Acciones a seguir Acciones a seguir
E
Estudiar y comprender las Estudiar y comprender las
necesidades y expectativas necesidades y expectativas
E
Asegurarse de que los Asegurarse de que los
objetivos y metas estn objetivos y metas estn
ligados con las necesidades ligados con las necesidades
y expectativas del cliente. y expectativas del cliente.
E
Medir la satisfaccin y Medir la satisfaccin y
actuar sobre los resultados. actuar sobre los resultados.
E
Gestiona en forma Gestiona en forma
sistemtica las relaciones sistemtica las relaciones
con los clientes. con los clientes.
Quin es el cliente?
Organizacin o persona que recibe un producto. Organizacin o persona que recibe un producto.
(ISO 9000 numeral 3.3.5) (ISO 9000 numeral 3.3.5)
1
Es la persona ms importante. No es ningn Es la persona ms importante. No es ningn
extrao. extrao.
1
El cliente no depende de nosotros; nosotros El cliente no depende de nosotros; nosotros
dependemos de l. dependemos de l.
1
El cliente no interrumpe nuestro trabajo; ya que El cliente no interrumpe nuestro trabajo; ya que
es l, el objeto es l, el objeto de nuestro trabajo. de nuestro trabajo.
1
Al cliente no le hacemos el favor de servirlo. El Al cliente no le hacemos el favor de servirlo. El
nos hace el favor nos hace el favor de darle la oportunidad de darle la oportunidad
de servirle. de servirle.
1
No es con quien discutimos o a quien No es con quien discutimos o a quien
engaamos. engaamos.
1
Es quien nos expone sus deseos y necesidades. Es quien nos expone sus deseos y necesidades.
Nuestro trabajo Nuestro trabajo consiste en consiste en
satisfacerlo. satisfacerlo.
Por qu se pierden los
clientes?
+
El 1% se mueren. El 1% se mueren.
+
El 3% se mudan a otra El 3% se mudan a otra
parte. parte.
+
El 5% se hace amigo de El 5% se hace amigo de
otros. otros.
+
El 9% por los precios ms El 9% por los precios ms
bajos de la bajos de la competencia. competencia.
+
El 14% por la calidad de los El 14% por la calidad de los
productos. productos.
+
El 68% Indiferencia y mala El 68% Indiferencia y mala
atencin atencin de TODO el de TODO el
personal y de personal y de USTED!!! USTED!!!
Los lderes establecen la unidad de propsito y la Los lderes establecen la unidad de propsito y la
orientacin de la direccin de la organizacin. Ellos orientacin de la direccin de la organizacin. Ellos
deberan crear y mantener un ambiente interno, en el cual deberan crear y mantener un ambiente interno, en el cual
el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el
logro de los objetivos de la organizacin. logro de los objetivos de la organizacin.
4
El personal entender y El personal entender y
estar motivado hacia los estar motivado hacia los
objetivos y metas. objetivos y metas.
4
Las actividades se evalan, Las actividades se evalan,
alinean e implementan de una alinean e implementan de una
forma integrada. forma integrada.
4
Se reduce la falta de Se reduce la falta de
comunicacin en la comunicacin en la
organizacin. organizacin.
2. LIDERAZGO
2. LIDERAZGO
4
Establece una visin clara Establece una visin clara
del futuro de la del futuro de la
4
Establece objetivos y Establece objetivos y
metas desafiantes. metas desafiantes.
4
Crea confianza y elimina Crea confianza y elimina
temores. temores.
4
Proporciona al personal Proporciona al personal
los recursos necesarios, la los recursos necesarios, la
formacin y la libertad para formacin y la libertad para
actuar con responsabilidad actuar con responsabilidad
y autoridad. y autoridad.
El personal, a todos los niveles, es la esencia de una El personal, a todos los niveles, es la esencia de una
organizacin y su total implicacin posibilita que sus organizacin y su total implicacin posibilita que sus
habilidades sean usadas para el beneficio de la habilidades sean usadas para el beneficio de la
+
Un personal motivado, involucrado Un personal motivado, involucrado
y comprometido dentro de la y comprometido dentro de la
+
Un personal deseoso de participar Un personal deseoso de participar
en la mejora continua. en la mejora continua.
+
Un personal valorado por su Un personal valorado por su
trabajo. trabajo.
+
Comprender la importancia Comprender la importancia
de su contribucin y su papel de su contribucin y su papel
en la organizacin. en la organizacin.
+
Acepta la responsabilidad Acepta la responsabilidad
de los problemas y su de los problemas y su
solucin. solucin.
+
Compartir libremente Compartir libremente
conocimientos y experiencia. conocimientos y experiencia.
+
Discutir abiertamente los Discutir abiertamente los
problemas. problemas.
3. PARTICIPACION DEL PERSONAL
3. PARTICIPACION DEL PERSONAL
Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente
cuando las actividades y los recursos relacionados se cuando las actividades y los recursos relacionados se
gestionan como un proceso. gestionan como un proceso.
Reduccin de costos Reduccin de costos

mediante el uso eficaz de mediante el uso eficaz de
los recursos. los recursos.
Resultados mejorados, Resultados mejorados,

coherentes y predecibles. coherentes y predecibles.
Permite que las Permite que las

oportunidades de mejora oportunidades de mejora
estn centralizadas y estn centralizadas y
priorizadas. priorizadas.
Definir sistemticamente las Definir sistemticamente las

actividades necesarias para actividades necesarias para
lograr un resultado. lograr un resultado.
Analizar y medir la Analizar y medir la

capacidad de las actividades capacidad de las actividades
clave. clave.
Establecer Establecer
responsabilidades y responsabilidades y
obligaciones claras para la obligaciones claras para la
gestin de las actividades gestin de las actividades
clave. clave.
Centrase en factores Centrase en factores

especficos que mejorarn las especficos que mejorarn las
actividades clave. actividades clave.
Identificar las interfases de Identificar las interfases de

las actividades las actividades clave dentro de clave dentro de
la organizacin. la organizacin.
4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Enfoque hacia los procesos
Enfoque hacia los procesos
PROCESO PROCESO
Conjunto de Conjunto de
actividades actividades
mutuamente mutuamente
relacionadas o que relacionadas o que
interactan, las interactan, las
cuales transforman cuales transforman
elementos de elementos de
entrada en entrada en
resultados resultados
RECURSOS
CONTROL
ENTRADAS SALIDAS
M
E
J
O
R
A
M
I
E
N
T
O
Procesos de
Procesos de
direccin
direccin
Procesos de
Procesos de
direccin
direccin
Procesos de
Procesos de
soporte
soporte
Procesos de
Procesos de
operacin
operacin
CLIENTES CLIENTES
Requisitos Requisitos
y y
Expectativ Expectativ
as as
CLIENTES CLIENTES
Satisfacci Satisfacci
n n
Beneficio Beneficio
Identificar, entender y Identificar, entender y
gestionar los procesos gestionar los procesos
interrelacionados como un interrelacionados como un
sistema contribuye a la sistema contribuye a la
eficacia y eficiencia de una eficacia y eficiencia de una
organizacin en el logro de organizacin en el logro de
sus objetivos. sus objetivos.
4
Integracin y alineacin de Integracin y alineacin de
los procesos que alcanzarn los procesos que alcanzarn
mejor los resultados mejor los resultados
deseados. deseados.
4
La capacidad para enfocar La capacidad para enfocar
los esfuerzos en los procesos los esfuerzos en los procesos
principales. principales.
4
Proporcionar confianza a las Proporcionar confianza a las
partes interesadas en la partes interesadas en la
coherencia, eficacia y coherencia, eficacia y
eficiencia de la organizacin. eficiencia de la organizacin.
4
Estructurar un sistema para Estructurar un sistema para
alcanzar los objetivos de forma ms alcanzar los objetivos de forma ms
eficaz y eficiente. eficaz y eficiente.
4
Entender las interdependencias Entender las interdependencias
existentes entre los diferentes existentes entre los diferentes
procesos. procesos.
4
Mejorar continuamente el sistema Mejorar continuamente el sistema
a travs de la medicin y la a travs de la medicin y la
evaluacin. evaluacin.
4
Establecer como objetivo la forma Establecer como objetivo la forma
en que deberan funcionar las en que deberan funcionar las
actividades dentro del sistema. actividades dentro del sistema.
5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA
5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA
LA GESTION
LA GESTION
C
L
I
E
N
T
E

E
X
T
E
R
N
O
PROCESO B
CI
CI
RET RO AL IM EN TA CIO N
PROCESO D
PROCESO E
PROCESO C
PROCESO A
C
L
I
E
N
T
E

E
X
T
E
R
N
O
La mejora continua en el desempeo global de la La mejora continua en el desempeo global de la
organizacin debera se un objetivo permanente de organizacin debera se un objetivo permanente de
sta. sta.
Incrementar la ventaja Incrementar la ventaja

competitiva a travs de la mejora competitiva a travs de la mejora
de las capacidades organizativas. de las capacidades organizativas.
1
Alineacin de las actividades de Alineacin de las actividades de
mejora a todos los niveles con la mejora a todos los niveles con la
estrategia organizativa estrategia organizativa
establecida. establecida.
1
Flexibilidad para reaccionar Flexibilidad para reaccionar
rpidamente a las oportunidades. rpidamente a las oportunidades.
1
Aplicar un enfoque a toda la Aplicar un enfoque a toda la
organizacin coherente para organizacin coherente para
la mejora continua del la mejora continua del
desempeo de la desempeo de la
1
Hacer que la mejora continua Hacer que la mejora continua
de los productos, procesos y de los productos, procesos y
sistemas sea un objetivo para sistemas sea un objetivo para
cada persona. cada persona.
1
Establecer objetivos para Establecer objetivos para
orientar la mejora continua, y orientar la mejora continua, y
medidas para hacer el medidas para hacer el
seguimiento de la misma. seguimiento de la misma.
1
Reconocer y admitir las Reconocer y admitir las
mejoras. mejoras.
6. MEJORA CONTINUA
6. MEJORA CONTINUA
Actitud y disciplina que resulta del Actitud y disciplina que resulta del
concepto de que todo se puede mejorar, concepto de que todo se puede mejorar,
hacia la bsqueda de la excelencia y hacia la bsqueda de la excelencia y
basadas en prevenir actividades no basadas en prevenir actividades no
conformes en los procesos definidos y que conformes en los procesos definidos y que
nos lleven al hallazgo de las races que las nos lleven al hallazgo de las races que las
generaron, haciendo de este principio algo generaron, haciendo de este principio algo
permanente. permanente.
6. MEJORA CONTINUA
6. MEJORA CONTINUA
CONDUCE A LAS SIGUIENTES ACCIONES: CONDUCE A LAS SIGUIENTES ACCIONES:
Hacer de la mejora continua de los productos, procesos y Hacer de la mejora continua de los productos, procesos y
sistemas un objetivo de cada individuo de la organizacin. sistemas un objetivo de cada individuo de la organizacin.
Aplicacin de los conceptos de mejora bsicos: mejora Aplicacin de los conceptos de mejora bsicos: mejora
creciente y mejora del logro. creciente y mejora del logro.
Empleo de valoraciones peridicas contra criterios Empleo de valoraciones peridicas contra criterios
establecidos de excelencia con el fin de identificar reas de establecidos de excelencia con el fin de identificar reas de
mejora potencial. mejora potencial.
Mejora continua de la eficiencia de todos los procesos. Mejora continua de la eficiencia de todos los procesos.
Promocin de actividades basadas en la prevencin. Promocin de actividades basadas en la prevencin.
Educacin y capacitacin adecuadas a cada miembro de la Educacin y capacitacin adecuadas a cada miembro de la
organizacin acerca de los mtodos y herramientas de organizacin acerca de los mtodos y herramientas de
mejora continua, tales como: mejora continua, tales como:
- El ciclo Planear- Hacer - Verificar - Actuar - El ciclo Planear- Hacer - Verificar - Actuar
- Solucin de problemas - Solucin de problemas
- Reingenieria del proceso - Reingenieria del proceso
- Innovacin del proceso - Innovacin del proceso
Establecimiento de metas y objetivos para guiar y rastrear Establecimiento de metas y objetivos para guiar y rastrear
las mejoras. las mejoras.
Reconocimiento de mejoras Reconocimiento de mejoras

6. MEJORA CONTINUA
6. MEJORA CONTINUA
P
A V
E
CICLO PEVA
Definir metas Definir metas
Definir mtodos Definir mtodos
Capacitar y entrenar Capacitar y entrenar
Hacer Hacer
Comparar Comparar
contra la meta contra la meta
Accin correctiva Accin correctiva
Estandarizar Estandarizar
Medir Medir
Sistema de Gestin de la Calidad por
Sistema de Gestin de la Calidad por
Procesos
Procesos
Definir
las Metas
Definir
los Mtodos
para alcanzar
las Metas
Educar y
Entrenar
Ejecutar
la tarea
( Recoger los
datos)
Verificar los
datos de la
tarea ejecutada
Actuar
correctivamente
(Planear)
(Hacer) (Verificar)
(Actuar)
Es la concepcin gerencial bsica que Es la concepcin gerencial bsica que
dinamiza la relacin dinamiza la relacin
entre el hombre y los procesos entre el hombre y los procesos
M
E
J
O
R
A
M
I
E
N
T
O
P
H V
A
P
H V
A
P
H V
A
P
H V
A
P
H V
A
Las decisiones eficaces se Las decisiones eficaces se
basan en el anlisis de los basan en el anlisis de los
datos y la informacin. datos y la informacin.
Decisiones basadas en Decisiones basadas en

informacin. informacin.
Aumento en la capacidad Aumento en la capacidad

para demostrar la eficacia de para demostrar la eficacia de
decisiones a travs de la decisiones a travs de la
referencia a registros referencia a registros
objetivos. objetivos.
Aumento de la capacidad Aumento de la capacidad

para revisar, cuestionar y para revisar, cuestionar y
cambiar las opiniones y cambiar las opiniones y
decisiones. decisiones.
Asegurarse de que los datos y Asegurarse de que los datos y

la informacin son la informacin son
suficientemente precisos y suficientemente precisos y
fiables. fiables.
Hacer accesibles los datos a Hacer accesibles los datos a

quienes los necesiten. quienes los necesiten.
Analizar los datos y la Analizar los datos y la

informacin empleando informacin empleando
mtodos vlidos. mtodos vlidos.
Tomar decisiones y Tomar decisiones y

emprender acciones en base al emprender acciones en base al
anlisis objetivo. anlisis objetivo.
7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA
7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA
LA TOMA DE DECISION
LA TOMA DE DECISION
Una organizacin y sus Una organizacin y sus
proveedores son proveedores son
interdependientes, y una relacin interdependientes, y una relacin
mutuamente beneficiosa aumenta mutuamente beneficiosa aumenta
la capacidad de ambos para crear la capacidad de ambos para crear
valor. valor.
Aumento de la capacidad de Aumento de la capacidad de

crear valor para ambas partes. crear valor para ambas partes.
1
Flexibilidad y rapidez de Flexibilidad y rapidez de
respuesta de forma conjunta a respuesta de forma conjunta a
un mercado cambiante o a las un mercado cambiante o a las
necesidades y expectativas necesidades y expectativas
1
Optimizacin de costos y Optimizacin de costos y
recursos. recursos.
1
Identificar y seleccionar los Identificar y seleccionar los
proveedores clave. proveedores clave.
1
Comunicacin clara y abierta. Comunicacin clara y abierta.
1
Compartir informacin y planes Compartir informacin y planes
futuros. futuros.
1
Establecer actividades conjuntas Establecer actividades conjuntas
de desarrollo y mejora. de desarrollo y mejora.
1
Inspirar, animar y reconocer las Inspirar, animar y reconocer las
mejoras y los logros obtenidos mejoras y los logros obtenidos
por los proveedores. por los proveedores.
8. RELACIONES MUTUAMENTE
8. RELACIONES MUTUAMENTE
BENEFICIOSAS CON EL PROVEEDOR
BENEFICIOSAS CON EL PROVEEDOR
CONTENIDO DE LA
CONTENIDO DE LA
NTC-ISO 9001:2000
NTC-ISO 9001:2000
Sistemas de gestin
Sistemas de gestin
de calidad. Requisitos
de calidad. Requisitos
0. 0. Introduccin Introduccin
1. 1. Objeto y campo de aplicacin Objeto y campo de aplicacin
2. 2. Referencias normativas Referencias normativas
3. 3. Trminos y definiciones Trminos y definiciones
4. 4. Sistema de gestin de la Sistema de gestin de la
calidad calidad
5. 5. Responsabilidad de la direccin Responsabilidad de la direccin
6. 6. Gestin de recursos Gestin de recursos
7. 7. Realizacin del producto Realizacin del producto
8. 8. Medicin, anlisis y mejora Medicin, anlisis y mejora
CONTENIDO DE LA NTC-ISO
CONTENIDO DE LA NTC-ISO
9001:2000
9001:2000
NTC-ISO 9001:2000
0. INTRODUCCION 0. INTRODUCCION
Generalidades
Generalidades
NTC-ISO 9001:2000
Evala la capacidad de cumplir con : Evala la capacidad de cumplir con :
Requisitos del cliente Requisitos del cliente
Requisitos reglamentarios Requisitos reglamentarios
propios de la organizacin propios de la organizacin

Requisitos complementarios a los requisitos de productos Requisitos complementarios a los requisitos de productos
Enfoque basado en procesos con ciclo PHVA Enfoque basado en procesos con ciclo PHVA
Clientes
(y otras
partes
interesadas)
Requisitos
Clientes
(y otras
partes
interesadas)
Satisfaccin
Mejora continua del sistema de gestin de calidad
Responsabilidad
de la direccin
Gestin de los
recursos
Medicin anlisis
y mejora
Producto
Realizacin
del producto
NTC-ISO 9001:2000
NTC-ISO 9001:2000
Relacin con la norma ISO 9004 Relacin con la norma ISO 9004
ISO 9004 : Mejora continua ISO 9004 : Mejora continua
del desempeo y de la del desempeo y de la eficiencia eficiencia globales de la O.. globales de la O..
As como de su As como de su eficacia eficacia
ISO 9001 : ISO 9001 :
Eficacia Eficacia para dar cumplimiento para dar cumplimiento
a los requisitos del cliente a los requisitos del cliente
NTC-ISO 9001:2000
Compatibilidad con otros
Compatibilidad con otros
sistemas de gestin
sistemas de gestin
NTC-ISO 9001:2000
Aplicacin : Todas las organizaciones
Aplicacin : Todas las organizaciones
y el capitulo 7 mientras no afecte
y el capitulo 7 mientras no afecte
la capacidad o responsabilidad de la O..
la capacidad o responsabilidad de la O..
Para proporcionar Prod. que satisfagan
Para proporcionar Prod. que satisfagan
al Cl. y a los Reglamentarios.
al Cl. y a los Reglamentarios.
Generalidades : Generalidades :
* Necesidad de demostrar capacidad * Necesidad de demostrar capacidad
para proporcionar productos para proporcionar productos
que satisfagan requisitos del cliente que satisfagan requisitos del cliente
y reglamentarios. y reglamentarios.
Aumentar satisfaccin del cliente a travs Aumentar satisfaccin del cliente a travs
de la aplicacin eficaz del sistema de la aplicacin eficaz del sistema

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
2. REFERENCIAS NORMATIVAS 2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TERMINOS Y DEFINICIONES 3. TERMINOS Y DEFINICIONES
NTC-ISO 9001:2000
NTC-ISO 9001:2000
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 Requisitos Generales 4.1 Requisitos Generales
Mejorar Mejorar
continuament continuament
e la eficacia e la eficacia
Establec
Establec
er
er
Document
Document
ar
ar
Implement
Implement
ar
ar
Manten
Manten
er
er
SGC
NTC-ISO 9001:2000
NTC-ISO 9001:2000
4.1 Requisitos Generales (Continuacin) 4.1 Requisitos Generales (Continuacin)
La organizacin debe:
a) Identificar los procesos del SGC y su aplicacin a
travs de la organizacin,
b) Determinar la secuencia y la interaccin de los
procesos,
c) Determinar criterios y mtodos de operacin para
asegurar que la operacin y el control de los
procesos sean eficaces,
d) Asegurar disponibilidad de recursos e informacin
para apoyar la operacin y el seguimiento,
e) Realizar el seguimiento, medicin y anlisis de los
procesos,
f) Implementar acciones para alcanzar resultados
planificados y la mejora continua de los procesos.
4.2 Requisitos de la Documentacin 4.2 Requisitos de la Documentacin
4.2.1 Generalidades 4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de Calidad 4.2.2 Manual de Calidad
4.2.3 Control de documentos 4.2.3 Control de documentos
4.2.4 Control de registros 4.2.4 Control de registros
NTC-ISO 9001:2000
NTC-ISO 9001:2000
4.2.1. Generalidades
Poltica y objetivos de calidad
Manual de calidad
Procedimientos documentados requeridos

por la norma
Documentos necesarios para ser eficaces
Registros requeridos por la norma

4.2.2 Manual de Calidad
Debe incluir el alcance, detalles y

justificacin de exclusiones
Los procedimientos establecidos o

referencia a los mismos
Descripcin de la interaccin entre los

procesos del SGC
NTC-ISO 9001:2000
4.2.3 Control de Documentos
-
Aprobacin antes de su emisin
-
Revisin y actualizacin
-
Identificacin de los cambios y estado
de la revisin
-
Asegurarse de que las versiones
pertinentes estn disponibles
-
Los documentos deben permanecer
legibles e identificables
-
Control de los documentos de origen
externo
-
Documentos obsoletos
NTC-ISO 9001:2000
4.2.4 Control de Registros 4.2.4 Control de Registros
O
Deben permanecer legibles, fcilmente Deben permanecer legibles, fcilmente
identificables identificables y recuperables y recuperables
O
Debe haber un procedimiento Debe haber un procedimiento
documentado del documentado del control necesario control necesario
para la identificacin, el para la identificacin, el
almacenamiento, la proteccin, la almacenamiento, la proteccin, la
recuperacin, el recuperacin, el tiempo de retencin tiempo de retencin
y la disposicin y la disposicin
NTC-ISO 9001:2000
Registros obligatorios en
ISO 9001: 200
C
5.6.3 Revisin Gerencial 5.6.3 Revisin Gerencial
C
6.2.2 e) Educacin, Entrenamiento, Calificacin, Experiencia 6.2.2 e) Educacin, Entrenamiento, Calificacin, Experiencia
C
7.2.2 Revisin y seguimiento requisitos del producto 7.2.2 Revisin y seguimiento requisitos del producto
C
7.3.4 Revisin del diseo 7.3.4 Revisin del diseo
C
7.3.5 Verificacin del diseo 7.3.5 Verificacin del diseo
C
7.3.6 Validacin del diseo 7.3.6 Validacin del diseo
C
7.4.1 Resultados de evaluacin y seguimiento de proveedores 7.4.1 Resultados de evaluacin y seguimiento de proveedores
C
7.5.1 Registros de identificacin nica para trazabilidad 7.5.1 Registros de identificacin nica para trazabilidad
C
7.5.3 Prdida, o dao de propiedades del cliente 7.5.3 Prdida, o dao de propiedades del cliente
C
7.5.5 Registros para validar los procesos 7.5.5 Registros para validar los procesos
C
7.6 a) Bases de calibracin utilizadas, cuando no hay patrn reconocido 7.6 a) Bases de calibracin utilizadas, cuando no hay patrn reconocido
C
7.6 d) Registros de calibracin 7.6 d) Registros de calibracin
C
8.2.2 Auditoras de calidad 8.2.2 Auditoras de calidad
C
8.3 Reporte de no conformidades para concesin 8.3 Reporte de no conformidades para concesin
C
8.5.2 e) Resultados de acciones correctivas 8.5.2 e) Resultados de acciones correctivas
C
8.2.4 Evidencia de conformidad con los criterios de aceptacin/autoridad 8.2.4 Evidencia de conformidad con los criterios de aceptacin/autoridad
C
8.5.3 d) Resultados de acciones preventivas 8.5.3 d) Resultados de acciones preventivas
Jerarqua de los documentos del SGC Jerarqua de los documentos del SGC
MANUAL DE CALIDAD
MAPAS DE PROCESOS
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCCIONES DE TRABAJO
DOCUMENTOS Y REGISTROS
NTC-ISO 9001:2000
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 Compromiso de la Direccin 5.1 Compromiso de la Direccin
5.2 Enfoque al cliente 5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de calidad 5.3 Poltica de calidad
5.4 Planificacin 5.4 Planificacin
5.5 Responsabilidad, Autoridad y 5.5 Responsabilidad, Autoridad y
Comunicacin Comunicacin
5.6 Revisin por la Direccin 5.6 Revisin por la Direccin
NTC-ISO 9001:2000
5.1 Compromiso de la Direccin 5.1 Compromiso de la Direccin
Comunicando la importancia satisfacer los

requisitos del cliente como los legales y
reglamentarios
Estableciendo la Poltica de Calidad
Asegurando que se establecen los Objetivos

de Calidad
Realizando revisiones por la direccin.
Asegurando la disponibilidad de recursos

PROPORCIONAR
EVIDENCIA DE SU
COMPROMISO
ASI COMO LA MEJORA
CONTINUA DE SU
EFICACIA
PROPORCIONAR
EVIDENCIA DE SU
COMPROMISO
ASI COMO LA MEJORA
CONTINUA DE SU
EFICACIA
NTC-ISO 9001:2000
5.2 Enfoque al cliente 5.2 Enfoque al cliente
Asegurar
Requisitos
del cliente
Se determinan
y se cumplen
CON EL PROPOSITO DE AUMENTAR LA
SATISFACCION DEL CLIENTE
NTC-ISO 9001:2000
5.3 Poltica de Calidad 5.3 Poltica de Calidad
Adecuada
Incluye compromiso de cumplir
los requisitos y mejorar continuamente
Marco de referencia para los objetivos
Es comunicada y entendida
Es revisada
NTC-ISO 9001:2000
5.4 Planificacin 5.4 Planificacin
Se establecen
en las
funciones y
niveles
pertinentes
a) Se realiza con el fin
de cumplir con los
requisitos citados en
4.1 y con los objetivos
de calidad
b) Se mantiene la
integridad del SGC
cuando hay cambios

P
LA
N
IF
IC
A
C
IO
N
O
B
JE
TIV
O
S
D
E

C
A
LID
A
D
NTC-ISO 9001:2000
Planificacin en ISO 9001:2000 Planificacin en ISO 9001:2000
* Planificar el SGC. (5.4.2)
* Revisar a intervalos planificados el
SGC.(5.6.1)
* Planificar y desarrollar los procesos para la
realizacin del producto. (7.1)
* Planificar el diseo y desarrollo del
producto.(7.3.1)
* Planificar y llevar a cabo la produccin y la
prestacin del servicio bajo condiciones
controladas. (7.5.1)
* Planificar e implementar los procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora. (8.1)
* Planificar las auditoras internas. (8.2.2)
NTC-ISO 9001:2000
Contenido de un plan de calidad
C
* Los objetivos de calidad del producto o del proceso
C
* Las actividades o procesos
C
* Las etapas o tareas de cada actividad o proceso y su secuencia
C
* El responsable de la actividad o proceso
C
* Los recursos necesarios para ejecutar la actividad
C
* Los mtodos de realizacin de las actividades o procesos
C
* Las caacteristicas de calidad y especificaciones del producto o servicio
C
* Los parmetros de proceso y sus criterios de aceptacin
C
* Disposiciones sobre la frecuencia de ejecucin de la actividad
C
* Registro que evidencia la realizacin de la actividad
Representante de la direccin :
*A se establecen, implementan y mantienen los procesos
*Informar ala A.D. desempeo del S.G.C.
*A se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en toda la O.
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
La La
responsabilidad responsabilidad
y autoridad y autoridad
estn definidas y estn definidas y
son comunicadas son comunicadas
Se Se
establecen establecen
los procesos los procesos
de de
comunicaci comunicaci
n n
considerand considerand
o la eficacia o la eficacia
de S.G.C. de S.G.C.
NTC-ISO 9001:2000
5.6 Revisin por la direccin 5.6 Revisin por la direccin
Intervalos planificados
Revisar el SGC
A de conveniencia, adecuacin y eficacia
Debe incluir evaluacion de oportunidades de mejora
Necesidad de efectuar cambios en el S. G C.

Informacin para la revisin (Entradas)
Resultados de auditoras
Retroalimentacin del cliente
Desempeo de los procesos y
conformidad del prod.
Estado de las Acciones C / P
Revisiones previas
Cambios que podran afectar el SGC
Recomendaciones para la mejora
Resultados de la
revisin (Salidas)
*Mejora de la eficacia
del SGC
*Mejora del producto
*Necesidades de
recursos
NTC-ISO 9001:2000
6. GESTION DE LOS RECURSOS 6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 Provisin de Recursos 6.1 Provisin de Recursos

6.2 Recursos humanos 6.2 Recursos humanos
6.3 Infraestructura 6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo 6.4 Ambiente de trabajo
NTC-ISO 9001:2000
6.1 Provisin de Recursos 6.1 Provisin de Recursos
RECURSOS
Implementar, Mantener y
mejorar la
eficacia del SGC y mejorar
continuamente eficacia
Aumentar la Satisfaccin
cumpliendo requisitos del
C.
NTC-ISO 9001:2000
O. Debe
determinar y
proporcionar
6.2 Recursos humanos 6.2 Recursos humanos
Competente
O. debe :
Determinar competencia necesaria.
proporcionar formacin u otras acciones
Evaluar la eficacia de las acciones tomadas
A. de que el personal es consciente de la pertinencia e
importancia de sus actividades y cmo contribuye al logro de los
objetivos de la calidad.
Mantener registros de
Educacin Educacin
Formacin Formacin
Experiencia Experiencia
Habilidades Habilidades
NTC-ISO 9001:2000
E l personal E l personal
que realice que realice
trabajos que trabajos que
afecten la afecten la
calidad del calidad del
producto producto
6.3 Infraestructura 6.3 Infraestructura
Equipo de
Proceso
Hardware
y software
Espacios
de
trabajo
Edificios
Servicio
s
asociado
s
Servicios
de apoyo
Como
transporte y
comunicaci
n
CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DEL
PRODUCTO
PRODUCTO
Determinar Determinar
Proporcionar Proporcionar
Mantener infraestructura Mantener infraestructura
NTC-ISO 9001:2000
6.4 Ambiente de trabajo 6.4 Ambiente de trabajo
Determinar Determinar
Gestionar Gestionar
FACTORES FACTORES
Humedad, Higiene Humedad, Higiene
Temperatura Temperatura
Limpieza Limpieza
PRODUCTO
PRODUCTO
NTC-ISO 9001:2000
7. REALIZACION DEL PRODUCTO 7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 Planificacin de la realizacin del 7.1 Planificacin de la realizacin del
producto producto
7.2 Procesos relacionados con los 7.2 Procesos relacionados con los
clientes clientes
7.3 Diseo y desarrollo 7.3 Diseo y desarrollo
7.4 Compras 7.4 Compras
7.5 Produccin y prestacin del 7.5 Produccin y prestacin del
servicio servicio
7.6 Control de los dispositivos 7.6 Control de los dispositivos
de seguimiento y medicin de seguimiento y medicin
NTC-ISO 9001:2000
7.1 Planificacin de la realizacin del producto 7.1 Planificacin de la realizacin del producto
Objetivos de
calidad
Requisitos del
producto
Necesidad de establecer
procesos y documentos
Proporcionar recursos
especificos para el producto
Actividades requeridas
De verificacin, validacin,
monitoreo, inspeccin,
ensayo y otras
Registros
que evidencien
cumplimiento
de requisitos
LA O. PLANIFICAR Y
DESARROLLAR PROCESOS
(para realizacion del producto)
Determinando :
LA O. PLANIFICAR Y
DESARROLLAR PROCESOS
(para realizacion del producto)
Determinando :
NTC-ISO 9001:2000
7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2 Procesos relacionados con el cliente
Requisitos del Producto
Requisitos del cliente
Requisitos necesarios para
el uso especificado
Requisitos legales y
reglamentarios
Requisitos de la
organizacin
Revisin de los requisitos
Del producto antes de
comprometerse debe A.
Estn definidos
Estn resueltas las
diferencias
Capacidad de cumplir
Comunicacin con el
Cliente eficaz
Informacin sobre el
producto
Contratos, consultas,
modificaciones
Retroalimentacin
del cliente incluyendo sus quejas
NTC-ISO 9001:2000
Debe determinar Debe determinar
1. 1. Planificacin del diseo Planificacin del diseo
y desarrollo y desarrollo
2. 2. Elementos de entrada Elementos de entrada
3. 3. Resultados Resultados
4. 4. Revisin Revisin
5. 5. Verificacin Verificacin
6. 6. Validacin Validacin
7.3 Diseo y Desarrollo 7.3 Diseo y Desarrollo
NTC-ISO 9001:2000
RESUMEN DEL CONTENIDO DE LA NTC-ISO
9001:2000
La O. debe planificar y controlar el diseo para lo
cual determina :
Etapas del D y D
Revisin verificacin y validacin apropiadas para
cada etapa del D y D
Responsabilidades y autoridades para el D y D
La O. debe gestionar las interfaces entre
los grupos y
asegurarse de la comunicacin eficaz .
Mantener actualizada la planificacin a
medidad que progrese el D yD
Necesidades Necesidades
del usuario del usuario
Elementos Elementos
de entrada de entrada
del diseo del diseo
Proceso Proceso
del diseo del diseo
Resultados Resultados
del diseo del diseo
Producto Producto
/ servicio / servicio
Validacin Validacin
Verificacin Verificacin
Revisin Revisin
del diseo del diseo
RESUMEN DEL CONTENIDO DE LA NTC-ISO
9001:2000
Deben determinarse elementos de
entrada y mantenerse registros e
incluir :
Requisitos Funcionales de desempeo
Requisitos legales y reglamentarios

aplicables
Informacin de diseos previos si

aplica
Cualquier otro requisito esencial para

el D y D
Revisar y verificar adecuacin, Los
requisitos deben estar completos sin
ambigedades y no deben ser
contradictorios
Deben permitir la verificacin respecto a
elementos de entrada y ser aprobados
antes de su liberacin :
Los resultados de D y D deben :
Cumplir requisitos de entrada
Proporcionar informacin apropiada para

compra
produccin y prestacin del servicio
Hacer referencia a los criterios de
aceptacin del producto.
Especificar caractersticas esenciales para
uso correcto y seguro
Deben realizarse revisiones sistemticas al D y D de acuerdo con lo
planificado:
*Evaluar la capacidad de los resultados del D y D para cumplir los requisitos
*Identificar problemas y proponer las acciones necesarias.
Debe participar personal de las funciones que se estan revisando.
Deben mantenerse registros de los resultados de las revisiones. y acciones
emprendidas
Asegurarse de que los resultados del ,D y D
cumplen requisitos de los elementos de entrada
Deben mantenerse registros de los resultados de
la verificacin y de las acciones tomadas
Se debe realizar de acuerdo con lo planificado.
Debe satisfacer los requisitos para su aplicacin
especificada
o uso previsto.
Debe completarse antes de la entrega (si es
factible).
Deben mantener se registros de los resultados y
de las
acciones emprendidas
Deben identificarse y mantener registros.
Deben revisarse, verificarse y validarse segn
sea apropiado y
Aprobarse antes de implementarlo.
La revisin de los cambios del D y D debe incluir
la evaluacin
del efecto de los cambios en las partes
constitutivas y en el
producto ya entregado
Deben registrarse registros de los resultados de
la revisin de los cambios y de cualquier accin
necesaria.
PROCESO
Cumple los requisitos especif.
Tipo y alcance del control
Dependiendo del impacto
en el producto.
Evaluacin y seleccin de
proveedores segn su capacidad
Criterios para:Evaluacin,
Seleccin
Re-evaluacin
Registros de resultados y
acciones derivadas.
PROCESO
Cumple los requisitos especif.
Tipo y alcance del control
Dependiendo del impacto
en el producto.
Evaluacin y seleccin de
proveedores segn su capacidad
Criterios para:Evaluacin,
Seleccin
Re-evaluacin
Registros de resultados y
acciones derivadas.
INFORMACION
Describir el producto a
Comprar:
Requisitos para la aprobacin
Requisitos para lacalificacin
Del personal
Requisitos del SGC
INFORMACION
Describir el producto a
Comprar:
Requisitos para la aprobacin
Requisitos para lacalificacin
Del personal
Requisitos del SGC
VERIFICACION
Inspeccin
Otras actividades que
aseguren que el prod.
Comprado cumple.
Verificaciones donde
el proveedor con
disposiciones en los
documentos de
compra
VERIFICACION
Inspeccin
Otras actividades que
aseguren que el prod.
Comprado cumple.
Verificaciones donde
el proveedor con
disposiciones en los
documentos de
compra
COMPRA
S
COMPRA
S
7.4 Compras 7.4 Compras
NTC-ISO 9001:2000
PLANIFICAR y llevar a cabo PLANIFICAR y llevar a cabo
CONDICIONES CONTROLADAS CONDICIONES CONTROLADAS
que deben incluir : que deben incluir :
Informacin que describa las
caractersticas del producto
Disponibilidad de instructivos
Equipo apropiado
Disponibilidad y uso de equipos de
seguimiento y medicin
Implementacin del seguimiento y
de la medicin
Implementacin de actividades de
liberacin, entrega y posteriores
7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin
del servicio del servicio
NTC-ISO 9001:2000
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la
prestacin del servicio prestacin del servicio
Cuando los productos no pueden verificarse mediante Cuando los productos no pueden verificarse mediante
actividades de seguimiento o medicin posteriores. actividades de seguimiento o medicin posteriores.
La validacin demuestra la capacidad para cumplir los La validacin demuestra la capacidad para cumplir los
requisitos especificados requisitos especificados
DISPOSICIONES
Criterios definidos para la revisin y Criterios definidos para la revisin y

aprobacin de los procesos aprobacin de los procesos
Aprobacin de equipos y calificacin del Aprobacin de equipos y calificacin del

personal personal
Uso de mtodos y procedimientos especficos Uso de mtodos y procedimientos especficos
Requisitos de los registros Requisitos de los registros
Revalidacin Revalidacin
NTC-ISO 9001:2000
7.5.3 Identificacin y trazabilidad 7.5.3 Identificacin y trazabilidad
Se debe identificar el
producto a travs de toda
la realizacin del producto cuando
sea apropiado
Se debe identificar el estado del producto con
respecto a los requisitos de seguimiento
y medicin, se debe controlar y
registrar la identificacin
nica del producto
NTC-ISO 9001:2000
COMUNICAR
REGISTRAR
7.5.4 Propiedad del cliente 7.5.4 Propiedad del cliente
Cuidar los bienes del cliente bajo Cuidar los bienes del cliente bajo
control de la control de la O. O.
7.5.5 Preservacin de producto 7.5.5 Preservacin de producto
Preservar la conformidad del producto durante Preservar la conformidad del producto durante
todo el proceso hasta la entrega a l destino todo el proceso hasta la entrega a l destino
previsto previsto
Problemas ?
Identificar
Verificar
Proteger
Salvaguardar
Identificacin
Manipulacin
Embalaje
Almacenamiento
Proteccin
NTC-ISO 9001:2000
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y
medicin medicin
Determinar
Seguimient
o
Medicin
Dispositivos
Evidencia
CONFORMIDAD
DEL
PRODUCTO
PROCESOS PARA ASEGURARSE QUE EL
SEGUIMIENTO Y LA MEDICION SON COHERENTES
CON LOS REQUISITOS
NTC-ISO 9001:2000
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y
medicin medicin
NTC-ISO 9001:2000
Calibrarse o verificarse a intervalos adecuados con Calibrarse o verificarse a intervalos adecuados con
patrones trazables patrones trazables
Ajustarse o reajustarse segn sea necesario Ajustarse o reajustarse segn sea necesario
Identificarse para determinar el estado de Identificarse para determinar el estado de

calibracin calibracin
Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el
resultado de la resultado de la
medicin medicin
Protegerse contra daos en manipulacin, deterioro Protegerse contra daos en manipulacin, deterioro
mantenimiento mantenimiento
y almacenamiento. y almacenamiento.
Evaluar y registrar la validez de los resultados de Evaluar y registrar la validez de los resultados de
mediciones anteriores mediciones anteriores
cuando el equipo se encuentra descalibrado. cuando el equipo se encuentra descalibrado.
Confirmarse la capcidad de los programas Confirmarse la capcidad de los programas
informaticos. informaticos.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades 8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y Medicin 8.2 Seguimiento y Medicin
8.3 Control del producto no conforme 8.3 Control del producto no conforme
8.4 Anlisis de datos 8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora 8.5 Mejora
NTC-ISO 9001:2000
8.1 Generalidades 8.1 Generalidades
PLANIFICAR, E IMPLEMENTAR LOS PROCESOS DE SEGUIMIENTO, PLANIFICAR, E IMPLEMENTAR LOS PROCESOS DE SEGUIMIENTO,
MEDICION, ANALISIS Y MEJORA MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
PLANIFICAR, E IMPLEMENTAR LOS PROCESOS DE SEGUIMIENTO, PLANIFICAR, E IMPLEMENTAR LOS PROCESOS DE SEGUIMIENTO,
MEDICION, ANALISIS Y MEJORA MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
ASEGURARSE DE LA
CONFORMIDAD
DEL S G C
MEJORA
CONTINUA DE LA
EFICIENCIA DEL
SGC
DEMOSTRAR
CONFORMIDAD
DEL PRODUCTO
NTC-ISO 9001:2000
Es una de las medidas del desempeo del SGC.
Se debe hacer seguimiento de la informacin
relativa a la percepcin del cliente respecto al
cumplimiento de los requisitos por parte de la
organizacin.
Se deben determinar los mtodos para obtener
y utilizar dicha informacin.
Es una de las medidas del desempeo del SGC.
Se debe hacer seguimiento de la informacin
relativa a la percepcin del cliente respecto al
cumplimiento de los requisitos por parte de la
organizacin.
Se deben determinar los mtodos para obtener
y utilizar dicha informacin.
NTC-ISO 9001:2000
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
NTC-ISO 9001:2000
AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD
-LLEVAR A CABO A INTERVALOS APROPIADOS PLANIFICADOS PARA DETERMINAR :
Si el sistema de calidad es conforme :
Con lo planificado
Con los requisitos de ISO 9001
Con los requisitos del sistema de gestin de la organizacin
Que se implemento se mantiene y es eficaz.
-PLANIFICAR UN PROGRAMA DE AUDITORAS
-DEFINIR CRITERIOS CON RESPECTO A :
Alcance
Frecuencia
Metodologa
-OBJETIVIDAD E IMPARCIALIDAD
-PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO DEFINIENDO RESPONSABLES Y REQUISITOS DE :
Planificarlas
Realizarlas
Informar los resultados
Mantener los registros
-EL AUDITADO: TOMAR ACCIONES SIN DEMORA IDENTIFICANDO CAUSAS
-EL AUDITOR : VERIFICAR ACCIONES TOMADAS E INFORMAR RESULTADOS
AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD
-LLEVAR A CABO A INTERVALOS APROPIADOS PLANIFICADOS PARA DETERMINAR :
Si el sistema de calidad es conforme :
Con lo planificado
Con los requisitos de ISO 9001
Con los requisitos del sistema de gestin de la organizacin
Que se implemento se mantiene y es eficaz.
-PLANIFICAR UN PROGRAMA DE AUDITORAS
-DEFINIR CRITERIOS CON RESPECTO A :
Alcance
Frecuencia
Metodologa
-OBJETIVIDAD E IMPARCIALIDAD
-PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO DEFINIENDO RESPONSABLES Y REQUISITOS DE :
Planificarlas
Realizarlas
Informar los resultados
Mantener los registros
-EL AUDITADO: TOMAR ACCIONES SIN DEMORA IDENTIFICANDO CAUSAS
-EL AUDITOR : VERIFICAR ACCIONES TOMADAS E INFORMAR RESULTADOS
8.2 Seguimiento y Medicin
NTC-ISO 9001:2000
La O. debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento La O. debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento
y medicin de procesos. y medicin de procesos.
Estos deben demostrar capacidad para alcanzar resultados planificados. Estos deben demostrar capacidad para alcanzar resultados planificados.
Si no se alcanzan llevar a cabo Acciones c/p para asegurarse Si no se alcanzan llevar a cabo Acciones c/p para asegurarse
de la conformidad del producto. de la conformidad del producto.
NTC-ISO 9001:2000
Medir y hacer un seguimiento del producto para verificar cumplimiento de requisitos Medir y hacer un seguimiento del producto para verificar cumplimiento de requisitos
Debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizacin Debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizacin
Mantenerse evidencia de la conformidad con criterios de aceptacin Mantenerse evidencia de la conformidad con criterios de aceptacin
Los registros deben indicar las personas que autorizan la liberacin del producto Los registros deben indicar las personas que autorizan la liberacin del producto
La liberacin solo se lleva a cabo hasta cuando se relicen todas las disposiciones planificadas La liberacin solo se lleva a cabo hasta cuando se relicen todas las disposiciones planificadas
Se puede aprobar por una autoridad pertinente o por el cliente Se puede aprobar por una autoridad pertinente o por el cliente
8.3 Control del producto no
8.3 Control del producto no
conforme
conforme
Identificar y controlar el producto No-conforme
Tomando acciones para eliminar la Tomando acciones para eliminar la

no-conformidad no-conformidad
Autorizar uso, liberacin o aceptacin Autorizar uso, liberacin o aceptacin

(concesin) (concesin)
Impedir uso o aplicacin previsto Impedir uso o aplicacin previsto

Tratar el producto Tratar el producto
no no
conforme conforme
NTC-ISO 9001:2000
CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
PRODUCTO NO CONFORME: PRODUCTO NO CONFORME: Aquel que no cumple un requisito Aquel que no cumple un requisito
especificado. especificado.
CORRECCION: CORRECCION: Accin tomada para eliminar una no-conformidad Accin tomada para eliminar una no-conformidad
detectada. detectada.
REPARACION: REPARACION: Accin tomada sobre un producto no conforme Accin tomada sobre un producto no conforme
para convertirlo en aceptable para su utilizacin prevista. para convertirlo en aceptable para su utilizacin prevista.
Puede afectar o cambiar partes del producto no conforme Puede afectar o cambiar partes del producto no conforme
REPROCESO (Material Recuperado): REPROCESO (Material Recuperado): Accin tomada sobre un Accin tomada sobre un
producto no conforme para que cumpla con los requisitos. producto no conforme para que cumpla con los requisitos.
(Aquel que se genera en el proceso de produccin como no (Aquel que se genera en el proceso de produccin como no
conforme y que se somete a procesos posteriores (molido, conforme y que se somete a procesos posteriores (molido,
pulverizado) para ser utilizado nuevamente en la planta de pulverizado) para ser utilizado nuevamente en la planta de
produccin.) produccin.)
RECLASIFICACION: RECLASIFICACION: Variacin de la clase de un producto no Variacin de la clase de un producto no
conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que
difieren de los iniciales. difieren de los iniciales.
RECHAZADO: RECHAZADO: Accin tomada sobre un producto no conforme, Accin tomada sobre un producto no conforme,
encaminada a no utilizarlo. encaminada a no utilizarlo.
CONCESION: CONCESION: Autorizacin para utilizar o liberar un producto Autorizacin para utilizar o liberar un producto
que no es conforme con los requisitos especificados. que no es conforme con los requisitos especificados.
NTC-ISO 9001:2000
8.4 Anlisis de datos 8.4 Anlisis de datos
Determinar, Determinar,
recopilar y analizar recopilar y analizar
DATOS DATOS
Idoneidad del SGC Idoneidad del SGC
Eficacia del SGC Eficacia del SGC
Evaluar oportunidad de Evaluar oportunidad de

mejora continua mejora continua
Satisfaccin del cliente Satisfaccin del cliente
Conformidad con los requisitos del producto Conformidad con los requisitos del producto
Tendencias y caractersticas de los P/P Tendencias y caractersticas de los P/P
Proveedores Proveedores
Proporcionar informacin Proporcionar informacin
Indicadores de Gestin.ppt
NTC-ISO 9001:2000
8.5 Mejora 8.5 Mejora
Mejora continua
Mejora continua
Accin correctiva
Accin correctiva
Accin preventiva
Accin preventiva
Poltica de calidad Poltica de calidad
Objetivos de calidad Objetivos de calidad
Anlisis de datos Anlisis de datos
Acciones C/P Acciones C/P
Auditoras de calidad Auditoras de calidad
Rev. Por la Direccin Rev. Por la Direccin
Eliminar las causas de las Eliminar las causas de las

no-conformidades no-conformidades
para prevenir su recurrencia para prevenir su recurrencia
Eliminar las causas de Eliminar las causas de

no-conformidades para no-conformidades para
prevenir su ocurrencia prevenir su ocurrencia
NTC-ISO 9001:2000

Iso 9001-2000 Explicacion

Transféré par

Informations du document

Copyright

Formats disponibles

Partager ce document

Partager ou intégrer le document

Options de partage

Avez-vous trouvé ce document utile ?

Ce contenu est-il inapproprié ?

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Iso 9001-2000 Explicacion

Transféré par

Droits d'auteur :

Formats disponibles

ESTRUCTURA DE REFERENCIAS

Reduccin de costos Reduccin de costos

Resultados mejorados, Resultados mejorados,

Permite que las Permite que las

Definir sistemticamente las Definir sistemticamente las

Analizar y medir la Analizar y medir la

Centrase en factores Centrase en factores

Identificar las interfases de Identificar las interfases de

Incrementar la ventaja Incrementar la ventaja

Promocin de actividades basadas en la prevencin. Promocin de actividades basadas en la prevencin.

Reconocimiento de mejoras Reconocimiento de mejoras

Decisiones basadas en Decisiones basadas en

Aumento en la capacidad Aumento en la capacidad

Aumento de la capacidad Aumento de la capacidad

Asegurarse de que los datos y Asegurarse de que los datos y

Hacer accesibles los datos a Hacer accesibles los datos a

Analizar los datos y la Analizar los datos y la

Tomar decisiones y Tomar decisiones y

Aumento de la capacidad de Aumento de la capacidad de

Requisitos del cliente Requisitos del cliente

Requisitos reglamentarios Requisitos reglamentarios

propios de la organizacin propios de la organizacin

de la aplicacin eficaz del sistema de la aplicacin eficaz del sistema

Poltica y objetivos de calidad

Procedimientos documentados requeridos

Documentos necesarios para ser eficaces

Registros requeridos por la norma

Debe incluir el alcance, detalles y

Los procedimientos establecidos o

Descripcin de la interaccin entre los

Comunicando la importancia satisfacer los

Asegurando que se establecen los Objetivos

Realizando revisiones por la direccin.

Asegurando la disponibilidad de recursos

A de conveniencia, adecuacin y eficacia

Debe incluir evaluacion de oportunidades de mejora

Necesidad de efectuar cambios en el S. G C.

Requisitos Funcionales de desempeo

Requisitos legales y reglamentarios

Informacin de diseos previos si

Cualquier otro requisito esencial para

Cumplir requisitos de entrada

Proporcionar informacin apropiada para

Criterios definidos para la revisin y Criterios definidos para la revisin y

Aprobacin de equipos y calificacin del Aprobacin de equipos y calificacin del

Uso de mtodos y procedimientos especficos Uso de mtodos y procedimientos especficos

Requisitos de los registros Requisitos de los registros

Identificarse para determinar el estado de Identificarse para determinar el estado de

Tomando acciones para eliminar la Tomando acciones para eliminar la

Autorizar uso, liberacin o aceptacin Autorizar uso, liberacin o aceptacin

Impedir uso o aplicacin previsto Impedir uso o aplicacin previsto

Idoneidad del SGC Idoneidad del SGC

Eficacia del SGC Eficacia del SGC

Evaluar oportunidad de Evaluar oportunidad de

Satisfaccin del cliente Satisfaccin del cliente

Tendencias y caractersticas de los P/P Tendencias y caractersticas de los P/P

Poltica de calidad Poltica de calidad

Objetivos de calidad Objetivos de calidad

Anlisis de datos Anlisis de datos

Acciones C/P Acciones C/P

Auditoras de calidad Auditoras de calidad

Rev. Por la Direccin Rev. Por la Direccin

Eliminar las causas de las Eliminar las causas de las

Eliminar las causas de Eliminar las causas de