Ley General de Salud

TITULO DECIMO CUARTO Donacin, Trasplantes y Prdida de la Vida

Capitulo 1 Disposiciones comunes

Articulo

313 Compete a la secretaria de salud:

I. El control y vigilancia sanitarios de la disposicin y trasplante de rganos, tejidos y clulas de seres humanos, por conducto del rgano desconcentrado denominado Comisin Federal para la Proteccin contra riesgos Sanitarios (COFEPRIS) II. La regulacin sobre cadveres, en los trminos de esta Ley;

Articulo 313
Establecer

y dirigir las polticas en salud en materia de donacin, procuracin y trasplantes de rganos, tejidos y clulas, para lo cual se apoyar en el Centro Nacional de Trasplantes
Centro

Nacional de transfusin Sangunea;

Artculo 313
IV.

Emitir las disposiciones de carcter general que permitan la homologacin de los criterios de atencin mdica integral en la materia. V. Elaborar y llevar a cabo, en coordinacin con las instituciones pblicas del Sistema Nacional de Salud y con los gobiernos de las entidades federativas, campaas permanentes de concientizacin sobre la importancia de la donacin y los trasplantes.

Artculo 314

Glosario

I. Clulas germinales, a las clulas reproductoras masculinas y femeninas capaces de dar origen a un embrin; II. Cadver, el cuerpo humano en el que se haya comprobado la prdida de la vida; III. Componentes, a los rganos, los tejidos, las clulas y sustancias que forman el cuerpo humano, con excepcin de los productos; IV. Componentes sanguneos, a los elementos de la sangre y dems sustancias que la conforman; V. Destino final, a la conservacin permanente, inhumacin, incineracin, desintegracin e inactivacin de rganos, tejidos, clulas y derivados, productos y cadveres de seres humanos,

Articulo 314

VI. Donador o disponente, al que tcita o expresamente consiente la disposicin en vida o para despus de su muerte, de su cuerpo, o de sus rganos, tejidos y clulas, conforme a lo dispuesto por esta Ley y dems disposiciones jurdicas aplicables; VIII. Embrin, al producto de la concepcin a partir de sta, y hasta el trmino de la duodcima semana gestacional; IX. Feto, al producto de la concepcin a partir de la decimotercera semana de edad gestacional, hasta la expulsin del seno materno; X. rgano, a la entidad morfolgica compuesta por la agrupacin de tejidos diferentes, que mantiene de modo autnomo su estructura, vascularizacin y capacidad de desarrollar funciones fisiolgicas;

Articulo 314

XI. Producto, a todo tejido o sustancia extruida, excretada o expelida por el cuerpo humano como resultante de procesos fisiolgicos normales. Sern considerados productos, para efectos de este Ttulo, la placenta y los anexos de la piel; XII. Receptor, a la persona que recibe para su uso teraputico un rgano, tejido, clulas o productos XIII. Tejido, a la entidad morfolgica compuesta por la agrupacin de clulas de la misma naturaleza, ordenadas con regularidad y que desempeen una misma funcin;

Articulo 314

XIV. Trasplante, a la transferencia de un rgano, tejido o clulas de una parte del cuerpo a otra, o de un individuo a otro y que se integren al organismo; XV. Banco de tejidos con fines de trasplante, establecimiento autorizado que tenga como finalidad primordial mantener el depsito temporal de tejidos para su preservacin y suministro teraputico; XVI. Disponente secundario, l o la cnyuge, el concubinario o la concubina, los descendientes, los ascendientes, los hermanos, el adoptado o el adoptante; conforme a la prelacin sealada; XVII. Disposicin, el conjunto de actividades relativas a la obtencin, extraccin, anlisis, conservacin, preparacin, suministro, utilizacin y destino final de rganos, tejidos, componentes de tejidos, clulas, productos y cadveres de seres humanos, con fines teraputicos, de docencia o investigacin;

Articulo 314

XVIII. Asignacin, el proceso mediante el cual el Comit Interno de Trasplantes selecciona los receptores de rganos y tejidos, obtenidos de un donador que haya perdido la vida; XIX. Autotrasplante, trasplante que consiste en obtener un rgano o tejido del propio paciente y volverlo a implantar en l; XX. Coordinador hospitalario de donacin de rganos y tejidos para trasplantes, el mdico especialista o general, debidamente capacitado por la Secretara de Salud que realiza las funciones de procuracin de rganos a que se refiere esta Ley; XXI. Coordinacin Institucional, la representacin nombrada por cada institucin de salud en el pas ante la Secretara de Salud con el fin de atender en el mbito de su competencia, las polticas en salud en materia de donacin y trasplantes de rganos, tejidos y clulas; XXII. Distribucin, al proceso a travs del cual se determina el establecimiento de salud donde sern trasplantados

Articulo 314

XXIII. Implante, al procedimiento teraputico consistente en la sustitucin de una parte del cuerpo por material biolgico nativo o procesado, o bien sinttico, que podr quedar o no integrado al organismo y sin que desempee alguna funcin que requiera la persistencia viva de lo sustituido; XXIV. Institucin de salud, a la agrupacin de establecimientos de salud bajo una misma estructura de mando y normativa; XXV. Preservacin, a la utilizacin de agentes qumicos y/o modificacin de las condiciones del medioambiente durante la extraccin, envase, traslado o trasplante de rganos, tejidos o clulas, con el propsito de impedir o retrasar su deterioro; XXVI. Procuracin, al proceso y las actividades dirigidas a promover la obtencin oportuna de rganos, tejidos y clulas donados para su trasplante, y XXVII. Trazabilidad, a la capacidad de localizar e identificar los rganos y tejidos en cualquier momento desde la donacin, y en su caso hasta el trasplante.

Articulo 314 Bis

Los

gobiernos de las entidades federativas debern establecer centros de trasplantes, los cuales coadyuvarn con el Centro Nacional de Trasplantes presentando sus programas de trasplantes e integrando y actualizando la informacin del Registro Nacional de Trasplantes, de conformidad con lo que sealen esta Ley y las dems disposiciones aplicables.

Articulo 314 Bis 1

El Subsistema Nacional de Donacin y Trasplantes est constituido por las dependencias y entidades de la Administracin Pblica, tanto federal como de las entidades federativas, el Centro Nacional de Trasplantes, los Centros Estatales de Trasplantes y el del Distrito Federal y las personas fsicas o morales de los sectores pblico, social y privado que presten servicios de salud o se dediquen a actividades relacionadas con los trasplantes o la donacin de rganos, tejidos y clulas, as como por los programas y los mecanismos de vinculacin, coordinacin y colaboracin de acciones que se establezcan entre stas. La poltica en materia de donacin y trasplantes deber guiarse por la transparencia, la equidad y la eficiencia, debiendo protegerse los datos personales en trminos de las disposiciones aplicables.

Artculo 315.- Los establecimientos de salud

que requieren de autorizacin sanitaria son los dedicados a:
I.

La extraccin, anlisis, conservacin, preparacin y suministro de rganos, tejidos y clulas; II. Los trasplantes de rganos y tejidos; III. Los bancos de rganos, tejidos y clulas, y IV. Los bancos de sangre y servicios de transfusin.

Articulo 316
Los

establecimientos a que se refiere el artculo anterior contarn con un responsable sanitario, de quien debern dar aviso ante la Secretara de Salud.

Articulo 316
Los

establecimientos en los que se extraigan rganos, tejidos y clulas, debern de contar con un Comit Interno de Coordinacin para la donacin de rganos y tejidos, que ser presidido por el Director General o su inmediato inferior que sea mdico con un alto nivel de conocimientos acadmicos y profesionales en la materia.

Articulo 316

A su vez, los establecimientos que realicen actos de trasplantes, debern contar con un Comit Interno de Trasplantes que ser presidido por el Director General o su inmediato inferior que cuente con un alto nivel de conocimientos mdicos acadmicos y profesionales, y ser responsable de hacer la seleccin de disponentes y receptores para trasplante, de conformidad con lo que establece la presente Ley y dems disposiciones jurdicas aplicables. Los establecimientos en los que se extraigan rganos y tejidos y se realicen trasplantes, nicamente debern contar con un Comit Interno de Trasplantes. El Comit Interno de Trasplantes deber coordinarse con el comit de biotica de la institucin en los asuntos de su competencia.

Articulo 316 Bis

Los

establecimientos a los que se refieren las fracciones I y II del artculo 315 de esta Ley debern contar con un coordinador hospitalario de donacin de rganos y tejidos para trasplantes que est disponible de manera permanente.

I. La extraccin, anlisis, conservacin, preparacin y suministro de rganos, tejidos y clulas; II. Los trasplantes de rganos y tejidos;

Corresponder a los coordinadores hospitalarios:

I.

Detectar, evaluar y seleccionar a los donantes potenciales; II. Solicitar el consentimiento del familiar a que se refiere esta Ley; III. Establecer y mantener coordinacin con el Comit Interno de Trasplantes durante el proceso de procuracin de rganos y tejidos; IV. Facilitar la coordinacin entre los profesionales de la salud encargados de la extraccin del o de los rganos y el de los mdicos que realizarn el o los trasplantes; V. Coordinar la logstica dentro del establecimiento de la donacin y el trasplante;

 VI.

Resguardar y mantener actualizados los archivos relacionados con su actividad; VII. Participar con voz en el Comit Interno de Trasplantes; VIII. Fomentar al interior del establecimiento la cultura de la donacin y el trasplante; IX. Representar al responsable sanitario del establecimiento en ausencia de ste, y X. Lo que le atribuya esta Ley y las dems disposiciones aplicables.

Articulo 316 Bis

Los

establecimientos a los que se refieren las fracciones I y II del artculo 315 de esta Ley debern contar con el apoyo, a travs de un convenio, de bancos de sangre externos, cuando el establecimiento no tuviere uno propio, para garantizar la disponibilidad oportuna de dicho tejido en aquellos casos en que ste se llegara a requerir.

Articulo 317
Los

rganos, tejidos y clulas no podrn ser sacados del territorio nacional. Los permisos para que los tejidos puedan salir del territorio nacional, se concedern siempre y cuando estn satisfechas las necesidades de ellos en el pas, salvo casos de urgencia.

Articulo 318
Para

el control sanitario de los productos y de la disposicin del embrin y de las clulas germinales, se estar a lo dispuesto en esta Ley, en lo que resulte aplicable, y en las dems disposiciones generales que al efecto se expidan.

Articulo 319
Se

considerar disposicin ilcita de rganos, tejidos, clulas y cadveres de seres humanos, aquella que se efecte sin estar autorizada por la Ley.

Capitulo II Donacin
Artculo

320.- Toda persona es disponente de su cuerpo y podr donarlo, total o parcialmente, para los fines y con los requisitos previstos en el presente Ttulo.

Articulo 321
La

donacin en materia de rganos, tejidos, clulas y cadveres, consiste en el consentimiento tcito o expreso de la persona para que, en vida o despus de su muerte, su cuerpo o cualquiera de sus componentes se utilicen para trasplantes.

Articulo 322
La

donacin expresa podr constar por escrito y ser amplia cuando se refiera a la disposicin total del cuerpo o limitada cuando slo se otorgue respecto de determinados componentes.

Articulo 322
En

la donacin expresa podr sealarse que sta se hace a favor de determinadas personas o instituciones. Tambin podr expresar el donante las circunstancias de modo, lugar y tiempo y cualquier otra que condicione la donacin. Los disponentes secundarios, podrn otorgar el consentimiento a que se refieren los prrafos anteriores, cuando el donante no pueda manifestar su voluntad al respecto.

Articulo 322

La donacin expresa, cuando corresponda a mayores de edad con capacidad jurdica, no podr ser revocada por terceros, pero el donante podr revocar su consentimiento en cualquier momento, sin responsabilidad de su parte.
En todos los casos se deber cuidar que la donacin se rija por los principios de altruismo, ausencia de nimo de lucro y factibilidad, condiciones que se debern manifestar en el acta elaborada para tales efectos por el comit interno respectivo.

Articulo 323
Se

requerir que el consentimiento expreso conste por escrito: Para la donacin de rganos y tejidos en vida, y Para la donacin de sangre, componentes sanguneos y clulas progenitoras hematopoyticas en vida.

I.

II.

Articulo 324

Habr consentimiento tcito del donante cuando no haya manifestado su negativa a que su cuerpo o componentes sean utilizados para trasplantes, siempre y cuando se obtenga tambin el consentimiento de cualquiera de las siguientes personas que se encuentren presentes:

El o la cnyuge, el concubinario, la concubina, los descendientes, los ascendientes, los hermanos, el adoptado o el adoptante. Si se encontrara presente ms de una de las personas mencionadas, se aplicar la prelacin sealada en este artculo.

Articulo 325
El

consentimiento tcito slo aplicar para la donacin de rganos y tejidos una vez que se confirme la prdida de la vida del disponente. En el caso de la donacin tcita, los rganos y tejidos slo podrn extraerse cuando se requieran para fines de trasplantes.

Articulo 326
El

consentimiento tendr las siguientes restricciones respecto de las personas que a continuacin se indican:

I. El tcito o expreso otorgado por menores de edad, incapaces o por personas que por cualquier circunstancia se encuentren impedidas para expresarlo libremente, no ser vlido, y II. El expreso otorgado por una mujer embarazada slo ser admisible si el receptor estuviere en peligro de muerte, y siempre que no implique riesgo para la salud de la mujer o del producto de la concepcin.

Articulo 327
Est

prohibido el comercio de rganos, tejidos y clulas. La donacin de stos con fines de trasplantes, se regir por principios de altruismo, ausencia de nimo de lucro y confidencialidad, por lo que su obtencin y utilizacin sern estrictamente a ttulo gratuito.

Articulo 328
Slo

en caso de que la prdida de la vida del donante est relacionada con la averiguacin de un delito, o se desconozca su identidad o forma de localizar a sus parientes, se dar intervencin al Ministerio Pblico y a la autoridad judicial, para la extraccin de rganos y tejidos.

Articulo 329

El Centro Nacional de Trasplantes y los centros estatales de trasplantes, en el mbito de sus respectivas competencias, harn constar el mrito y altruismo del donador y de su familia.
De igual forma el Centro Nacional de Trasplantes se encargar de definir el formato del documento oficial mediante el cual se manifieste el consentimiento expreso de todas aquellas personas cuya voluntad sea donar sus rganos, despus de su muerte para que stos sean utilizados en trasplantes.

Articulo 329 Bis

El

Centro Nacional de Trasplantes fomentar la cultura de la donacin, en coordinacin con el Consejo Nacional de Trasplantes y los centros estatales de trasplantes. Corresponde a la Secretara de Salud y a los gobiernos de las entidades federativas, en el mbito de sus respectivas competencias determinar los mecanismos para impulsar el fomento a la cultura de la donacin al momento de la realizacin de trmites pblicos o la obtencin de documentos oficiales.

CAPITULO III Trasplante

Artculo 330.- Los trasplantes de rganos, tejidos y clulas en seres humanos vivos podrn llevarse a cabo cuando hayan sido satisfactorios los resultados de las investigaciones realizadas al efecto, representen un riesgo aceptable para la salud y la vida del donante y del receptor, y siempre que existan justificantes de orden teraputico. Est prohibido: I. El trasplante de gnadas o tejidos gonadales, y II. El uso, para cualquier finalidad, de tejidos embrionarios o fetales producto de abortos inducidos.

Articulo 331
La

procuracin y extraccin de rganos o tejidos para trasplantes se har preferentemente de sujetos en los que se haya comprobado la prdida de la vida.

Articulo 332
La

seleccin del donante y del receptor se har siempre por prescripcin y bajo control mdico, en los trminos que fije la Secretara de Salud. No se podrn tomar rganos y tejidos para trasplantes de menores de edad vivos, excepto cuando se trate de trasplantes de mdula sea, para lo cual se requerir el consentimiento expreso de los representantes legales del menor.

Artculo 332
Tratndose

de menores que han perdido la vida, slo se podrn tomar sus rganos y tejidos para trasplantes con el consentimiento expreso de los representantes legales del menor. En el caso de incapaces y otras personas sujetas a interdiccin no podr disponerse de sus componentes, ni en vida ni despus de su muerte.

Articulo 333

Para realizar trasplantes entre vivos, debern cumplirse los siguientes requisitos respecto del donante: I. Ser mayor de edad y estar en pleno uso de sus facultades mentales; II. Donar un rgano o parte de l que al ser extrado su funcin pueda ser compensada por el organismo del donante de forma adecuada y suficientemente segura; III. Tener compatibilidad aceptable con el receptor;

Articulo 333
IV.

Recibir informacin completa sobre los riesgos de la operacin y las consecuencias de la extraccin del rgano o tejido, por un mdico distinto de los que intervendrn en el trasplante;

V.

Haber otorgado su consentimiento en forma expresa, en trminos de los artculos 322 y 323

Artculo 333
VI.-

Los trasplantes se realizarn, de preferencia, entre personas que tengan parentesco por consanguinidad, civil o de afinidad. Sin embargo, cuando no exista un donador relacionado por algn tipo de parentesco, ser posible realizar una donacin, siempre y cuando se cumpla con los siguientes requisitos:

Artculo 333

a) Obtener resolucin favorable del Comit de Trasplantes de la institucin hospitalaria, donde se vaya a realizar el trasplante, previa evaluacin mdica, clnica y psicolgica; b) El interesado en donar deber otorgar su consentimiento expreso ante Notario Pblico y en ejercicio del derecho que le concede la presente Ley, manifestando que ha recibido informacin completa sobre el procedimiento por mdicos autorizados, as como precisar que el consentimiento es altruista, libre, consciente y sin que medie remuneracin alguna. El consentimiento del donante para los trasplantes entre vivos podr ser revocable en cualquier momento previo al trasplante, y c) Haber cumplido todos los requisitos legales y procedimientos establecidos por la Secretara, para comprobar que no se est lucrando con esta prctica.

Articulo 333

Asimismo, para realizar trasplantes entre vivos, cuando el receptor y/o el donador sean extranjeros, deber adems de cumplir lo previsto en el presente artculo y dems disposiciones aplicables, acreditar su legal estancia en el pas con la calidad migratoria especfica que corresponda, y el establecimiento en el que se vaya a realizar el trasplante, deber inscribir al paciente al Registro Nacional de Trasplantes con una antelacin de al menos quince das hbiles si se trata de un trasplante entre familiares por consanguinidad, civil o de afinidad hasta el cuarto grado.
Cuando no exista el parentesco a que se refiere el prrafo anterior, el receptor del rgano deber tener un historial clnico en el pas de al menos seis meses. Los establecimientos de salud en los que se realicen trasplantes a los que se refieren los dos prrafos anteriores debern constatar que no existan circunstancias que hagan presumir una simulacin jurdica o comercio de rganos y tejidos.

Articulo 334

Para realizar trasplantes de donantes que hayan perdido la vida, deber cumplirse lo siguiente:

I. Comprobar, previamente a la extraccin de los rganos y tejidos y por un mdico distinto a los que intervendrn en el trasplante o en la extraccin de los rganos o tejidos, la prdida de la vida del donante, en los trminos que se precisan en este ttulo; II. Existir consentimiento expreso del disponente, que conste por escrito o no constar la revocacin del tcito para la donacin de sus rganos y tejidos; II Bis. Proporcionar informacin completa, amplia, veraz y oportuna al o la cnyuge, el concubinario, la concubina, los descendientes, los ascendientes, los hermanos, el adoptado o el adoptante de la persona fallecida, conforme a la prelacin sealada, de los procedimientos que se llevarn a cabo, y III. Asegurarse que no exista riesgo sanitario.

Articulo 335
Los

profesionales de las disciplinas para la salud que intervengan en la extraccin de rganos y tejidos o en trasplantes debern contar con el entrenamiento especializado respectivo, conforme lo determinen las disposiciones reglamentarias aplicables, y estar inscritos en el Registro Nacional de Trasplantes.

Articulo 335 Bis

Los coordinadores hospitalarios de la donacin de rganos y tejidos para trasplantes en turno notificarn al Ministerio Pblico, de manera inmediata la identificacin de un donante fallecido, en los casos en que la causa de la prdida de la vida se presuma vinculada con la comisin de un delito. Todas las autoridades involucradas, as como el personal sanitario debern actuar con la debida diligencia y oportunidad que amerita el caso.

Articulo 335 bis 1

Los

coordinadores hospitalarios de donacin de rganos y tejidos para trasplantes ante la identificacin de un donante fallecido debern:

I. Brindar informacin completa, amplia, veraz y oportuna a los familiares sobre el proceso de extraccin de rganos, de conformidad con lo que seale esta Ley y dems disposiciones aplicables; II. Recabar y entregar los documentos y constancias necesarias que para tal fin determine esta Ley, su reglamento o la Secretara de Salud, y III. Las dems que establezcan las disposiciones reglamentarias.

Articulo 336
Para

la asignacin de rganos y tejidos de donador no vivo, se tomar en cuenta la gravedad del receptor, la oportunidad del trasplante, los beneficios esperados, la compatibilidad con el receptor y los dems criterios mdicos aceptados, as como la ubicacin hospitalaria e institucional del donador. Cuando no exista urgencia o razn mdica para asignar preferentemente un rgano o tejido, sta se sujetar estrictamente a las bases de datos hospitalarias, institucionales, estatales y nacional que se integrarn con los datos de los pacientes registrados en el Centro Nacional de Trasplantes.

Articulo 337

Los concesionarios de los diversos medios de transporte otorgarn todas las facilidades que requiera el traslado de rganos y tejidos destinados a trasplantes, conforme a las disposiciones reglamentarias aplicables y las normas oficiales mexicanas que emitan conjuntamente las secretaras de Comunicaciones y Transportes y de Salud. El traslado, la preservacin, conservacin, manejo, etiquetado, claves de identificacin y los costos asociados al manejo de rganos, tejidos y clulas que se destinen a trasplantes, se ajustarn a lo que establezcan las disposiciones generales aplicables. El traslado de rganos, tejidos y clulas adecuadamente etiquetados e identificados, podr realizarse en cualquier medio de transporte por personal debidamente acreditado bajo la responsabilidad del establecimiento autorizado para realizar trasplantes o para la disposicin de rganos, tejidos y clulas.

Artculo 338

El Centro Nacional de Trasplantes tendr a su cargo el Registro Nacional de Trasplantes, el cual integrar y mantendr actualizada la siguiente informacin:

I. El registro de establecimientos autorizados conforme al artculo 315 de esta Ley; II. Los cirujanos de trasplantes responsables de la extraccin y trasplantes, y los coordinadores hospitalarios de la donacin; III. Los datos de las donaciones de las personas fallecidas; IV. Los datos de los trasplantes con excepcin de los autotrasplantes; V. Los datos de los receptores considerados candidatos a recibir el trasplante de un rgano o tejido, integrados en bases de datos hospitalarias, institucionales, estatales y nacional, y VI. Los casos de muerte enceflica en los que se haya concretado la donacin, as como los rganos y tejidos que fueron trasplantados en su caso.

CAPITULO IV Prdida de la Vida

Artculo 343. Para efectos de este Ttulo, la prdida de la vida ocurre cuando se presentan la muerte enceflica o el paro cardaco irreversible. La muerte enceflica se determina cuando se verifican los siguientes signos: I. Ausencia completa y permanente de conciencia; II. Ausencia permanente de respiracin espontnea, y III. Ausencia de los reflejos del tallo cerebral, manifestado por arreflexia pupilar, ausencia de movimientos oculares en pruebas vestibulares y ausencia de respuesta a estmulos nocioceptivos. Se deber descartar que dichos signos sean producto de intoxicacin aguda por narcticos, sedantes, barbitricos o sustancias neurotrpicas.

Articulo 344
Los

signos clnicos de la muerte enceflica debern corroborarse por cualquiera de las siguientes pruebas: I. Electroencefalograma que demuestre ausencia total de actividad elctrica, corroborado por un mdico especialista; II. Cualquier otro estudio de gabinete que demuestre en forma documental la ausencia permanente de flujo enceflico arterial.

Articulo 345

No existir impedimento alguno para que a solicitud y con la autorizacin de las siguientes personas: el o la cnyuge, el concubinario o la concubina, los descendientes, los ascendientes, los hermanos, el adoptado o el adoptante; conforme al orden expresado; se prescinda de los medios artificiales cuando se presente la muerte enceflica comprobada y se manifiesten los dems signos de muerte a que se refiere el artculo 343.