NORMAS LEYES ESPECIFICAS DEL AREA SECTOR NACIONAL

ESPECIFICOS

DEFINE PARA CADA UNA DE LAS ACTIVIDADES FUNCIONES TIEMPOS RESPONSABLES DE LA ORGANIZACIN

2. ELEMENTOS BASICOS DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD. Por Sistema de Aseguramiento de Calidad se entiende la poltica de calidad, los documentos que la. sustentan y los sistemas especficos, desarrollados e implantados por una empresa para garantizar la calidad de sus productos servicios. En lneas generales puede decirse que el sistema de aseguramiento de calidad esta constituido por : 2.1 Manual de Aseguramiento de Calidad. 2.2 Manuales de Procedimientos. 2.3 Auditoria. 2.4 Sistemas Especficos, como control de compras, inspeccin, etc. 2.1 MANUAL DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD. Constituye el pilar del Sistema de Aseguramiento. Consiste en un documento que recoge, de manera ordenada y sistemtica, la poltica y los criterios de calidad por los que se rige la empresa. En l se identifican los departamentos que influyen en la calidad de los productos, as como sus responsabilidades, Adems establece cules, de los 10 parmetros que marca la norma 180-9000 se deben implantar . En este manual se establecen los requisitos mnimos a cumplir para uno de los sistemas. 2.2 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS. Los procedimientos son la parte complemertaria del Manual de Aseguramiento de Cali,dad. ya que en ellos se establece Quin, Cundo y Cmo se deben realizar las actividades que afectan la calidad de los productos o servicios. Ayudan a las personas en el desarrollo de sus funciones, evitando mediante la apropiada utilizacin de los mismos,fallos, errores, omisiones e improvisaciones. 2.3 AUDITORIA DE CALIDAD. La auditora de calidad es una actividad planeada y sistemtica que permite determinar en forma objetiva la efectividad del sistema de Aseguramiento de Calidad. Esta consiste en hacer una evaluacin del grado en que se llevan acabo los procedimientos de cada rea conforme a lo que est escrito en los manuales de cada sistema .

I. Involucramiento. II. Diagnostico de la situacin actual III. Elaboracin del manual de calidad.

IV. Elaboracin de Planes de Calidad.

V. Elaboracin de procedimientos VI. Implantacin de procedimientos VI. Implantacin de procedimientos VII. Elaboracin de instructivos VIII. Implantacin de instructivos.

Examen

IX.Implantacin de auditorias internas de calidad.

X. Certificacin.

Plan de Desarrollo de ISO-9000

I. Involucramiento.
Convencimiento

de la direccin General. Nombramiento del responsible de la calidad reportando a la direccin general. Programacin de varias reuniones del Comit de Calidad para capacitacin en ISO9000. Norma necesaria. Seleccione la norma que aplica al tipo de empresa. Seleccin del rea de arranque de los trabajos. Elaborar el programa de trabajo de diagnstico.

II. Diagnostico de la situacin actual

Nombrar

responsables (lderes) de calidad con cada rea o departamento (jefaturas de preferencia Grupos con su lder).
Elaborar

listados de auditora para cada rea o departamento de acuerdo a la norma elegida.

Obtener

el diagnstico de cada rea en el que se observen reas de oportunidad. Determinacin. Cuantificacin de carencias y necesidades de cada rea de acuerdo a lo estipulado en el diagnstico.
Definir

acciones a seguir, responsables, tiempos estimados y recursos necesarios.

Cuantificar

costos de acciones contra beneficios. Plan de trabajo. Elaborar el programa de trabajo de implantacin y desarrollo de ISO9000.

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Nombrar Definir: Misin. Objetivos

III. Elaboracin del manual de calidad.

responsables y equipo de trabajo.

por rea. Organigrama por rea. Responsabilidad por puesto/rea. Necesidad por puesto/rea. Poltica de calidad por rea. Relacin de procedimientos por puestos/rea. Programa de capacitacin por puesto/rea Metodologa de desarrollo de calidad. Alcance y enfoque de desarrollo de ISO9000. Relacin de firmas de autorizacin, distribucin y actualizacin. Obtener autorizacin de la Direccin General. Distribucin de copias a subdirectores o gerentes. Mantener actualizado el manual.

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IV. Elaboracin de Planes de Calidad

Nombrar

responsible y equipo de trabajo.

Determinar
Graficar

si se realizan planes de calidad por producto y/o por lnea de productos.

todas las operacin y pasos necesarios para el diseo, fabricacin y venta de cada producto y/o linea de productos.
Incluir

todas las operaciones administrativas necesarias para que un producto o lnea de productos llegue al cliente (desde la compra, hasta la venta).
Definir

e identificar los puntos crticos del proceso productivo administrativo de cada producto o lnea (donde la calidad, costo, cantidad y tiempo pueden variar).
Determinar Determinar

acciones actuales y futuras para asegurar los puntos crticos. costos, responsables, recursos, tiempos y beneficios de las acciones

planteadas. Elaborar programas de desarrollo e implementacin para cada plan de calidad.

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V. Elaboracin de procedimientos
Nombrar Obtener,

responsible y equipo de trabajo.

relacin con todas las funciones/responsabilidades por puesto, por departamento y por rea.
Determinar

detallados.
Definir

funciones/responsabilidades macro o que requieran procedimientos

procedimientos existentes y cantidad de trabajo para su correccin o actualizacin. Preferible inciar nuevos.
Definir Definir

procedimientos faltantes y cantidad de trabajo para desarrollarlos. en que medio se realizarn (preferentemente medios electrnicos).

Elaborar

programas de obtencin de acuerdo a ISO9000. Ejecutar programas y no olvidar la uniformidad de requisitos de ISO9000. Definir perodos de revisin, matriz de distribucin y centro de documentacin.

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VI. Implantacin de procedimientos

Nombrar

responsible y equipo de trabajo. Probar cada procedimiento elaborado o corregido en la fase V. Ejecutar las correcciones pertinentes y/o obtenga las recursos para su implantacin correcta. Preparar programas de entrenamiento en nuevos procedimientos. Obtener copias de cada procedimiento para los interesados. Ejecutar programas de entrenamiento en nuevos procedimientos. Determinar fecha de inicio con nuevos procedimientos. Implantar nuevos procedimientos. Ejecutar las correcciones pertinentes. De acuerdo a observaciones o retroalimentacin. Reentrenar si es necesario. Obtener versin final de cada procedimiento Obtener la firma de elaboracin, revisin y autorizacin para cada uno. Entregar copias firmadas a cada interesado y una al centro de documentacin (Centro de informacin).

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VII. Elaboracin de instructivos

Nombrar

responsables y equipo de trabajo. Obtener relacin con todas las funciones/responsabilidades por puesto, por departamento, por rea (fase V). Determinar funciones/responsabilidad que requieren el uso de instructivos, adems del procedimiento respectivo. Definir instructivos actuales y cantidades de trabajo para su correccin o actualizacin. Definir instructivos faltantes y cantidad de trabajo para desarrollarlos. Definir en qu medio se realiza (preferentemente electrnicos). Elaborar programa de y no olvide la uniformidad y requisitos de ISO9000. Definir periodos de revisin y matriz de distribucin. Nombre responsables y equipo de trabajo. Probar cada instructivo elaborado o corregido en la fase VII. Ejecutar las correcciones pertinentes y/o obtenga los recursos para su implantacin correcta.

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VIII. Implantacin de instructivos.
Preparar

programa de entrenamiento en nuevos instructivos. Determinar fecha de inicio con nuevos procedimientos. Obtener copias para cada interesado. Ejecutar programa de entrenamiento. Implantar nuevos instructivos. Ejecutar las correcciones pertinentes. Reentrenar si es necesario. Obtener versin final de cada instructivo. Obtener firma de elaboracin, revisin y autorizacin para cada uno. Entregar copias firmadas a cada interesado y una al centro de documentacin.

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IX.Implantacin de auditorias internas de calidad.

Nombrar

responsables y equipos de trabajo. Definir metodologa de auditoria interna de calidad. Definir el nmero de procedimientos, planes de calidad y nmero de instructivos presentes en cada rea/departamento. Definir periodos ptimos de auditora interna de acuerdo a los periodos definidos y a la disponibilidad del personal. Elaborar material de entrenamiento en auditoria interna. Ejecutar capacitacin a auditores internos. Ejecutar programas de auditora interna. Reportar hallazgos a todos los interesados. Realizar seguimiento de acciones definidas. Corregir los aspectos dbiles.

Certificacin (registros) Iso9000

Nombrar

responsible y equipo de trabajo. Determinar cualquier punto dbil y su origen. Definir y ejecutar las acciones pertinentes correctivas. Contactar a instituciones autorizadas por ISO para otorgar registros en ISO9000.

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X. Certificacin.
Solicitar

propuesta para obtener su registro a cada contacto. Evaluar precio, tiempo, experiencia, calidad, compromiso, confiabilidad, etc. Seleccione las ms apropiadas. Programar fechas y recursos necesarios para la auditoria. Ejecutar la auditoria. Obtener registro. Celebrar con jbilo el xito y reconocer el esfuerzo de todos los participantes.

O Introduccin1 Sistemas de gestin de la calidad -Requisitos Esta norma mexicana es 1 Objeto y campo de aplicacin 5 equivalente con la norma ISO NMX .CC.9001. IMN C. 2000 1.1 Generalidades 5 9001:2000 Quality Management 1.2 Aplicacin 5 ndice systems .-Requirements. 2 Referencias normativas 5 3 Terminos y e definiciones 6 Esta tercera edicin de la norma 4 Sistema de gestin de la ca1idad 6 4.1 Requisitos generales 6 ISO 9001 anula y reemplaza la 4.2 Requisitos de la documentacin 7 segunda edicin ISO 9001 : 1994 5 Responsabilidad de la direccin 8 as como a las normas 5.1 Compromiso de la direccin 8 5.2 Enfoque al cliente 9 ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994. 5.3 Poltica de la calidad 9 sta constituye la revisin tcnica 5.4 Planificacin 9 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 10 de estos documentos. Aquellas 5.6 Revisin por la direccin lO organizaciones que en el pasado 6 Gestin de los recursos 11 6.1 Provisin de recursos 11 hayan utilizado las normas ISO 6.2 Recursos humanos 11 9002:1994 e ISO 9003:1994 6.3 Infraestructura 12 pueden utilizar esta norma 6.4 Ambiente de trabajo 12 7 Realizacin del producto 12 internacional excluyendo ciertos 7.1 Planificacin de la realizacin del producto 12 requisitos, con lo establecido en 7.2 Procesos relacionados con el cliente 13 7.3 Diseo y desarrollo 14 el apartado 1.2. 7.4 Compras 16 7.5 Produccin y prestacin del servicio 17 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin 18 8 Medicin, anlisis y mejora 19 8.1 Generalidades 19 8.2 Seguimiento y medicin 20 8.3 Control del producto no conforme 21 8.4 Anlisis de datos 21 8.5 Mejora 22