Frum Nacional de Sade 27/11/2008

Entidade sem fins lucrativos; 8 empresas associadas, responsveis por mais de 90% mercado brasileiro de genricos; Misso: contribuir para a melhoria das condies de sade do

pblica no Brasil, ampliando o acesso a medicamentos pela

consolidao do mercado de genricos.

Criados pela Lei 9.787, de 1999 Introduziu o conceito de medicamentos com comprovao de bioequivalncia em relao aos produtos de referncia.

Primeiros produtos lanados no mercado: Fev/2000

Leis somente impulsionam novos negcios se existirem empreendedores e oportunidades de mercado.

GENRICOS NO BRASIL ANLISE ATUAL

Painel de Registros de Genricos

J possvel tratar com os medicamentos genricos a maioria das doenas conhecidas.

Fonte: Anvisa Fev/2008

Evoluo do Mercado de Genricos US$ (000) - Mensal

250.000 200.000 150.000 100.000 50.000 0
ago/00 nov/00 fev/01 mai/01 ago/01 nov/01 fev/02 mai/02 ago/02 nov/02 fev/03 mai/03 ago/03 nov/03 fev/04 mai/04 ago/04 nov/04 fev/05 mai/05 ago/05 nov/05 fev/06 mai/06 ago/06 nov/06 fev/07 mai/07 ago/07 Nov-07 fev/08 mai/08

18,00

Vendas de 12 meses Acumulado at Out/08 US$ 2,036 bilhes Part. de 13,9%

16,00 14,00 12,00 10,00 8,00 6,00

4,00
2,00 0,00

US$ (000)

% market share

Fonte: IMS Health

Evoluo do Mercado de Genricos Unidades (000) - Mensal

30.000 25.000
20.000

18,0

Vendas de 12 meses Acumulado at Out/08 268,6 milhes de unidades Part. de 16,6%

16,0 14,0 12,0 10,0 8,0 6,0 4,0 2,0

0,0

15.000 10.000 5.000 0

mar/04

mar/01

mar/02

mar/03

mar/05

mar/06

mar/07

Dez-07

mar/08

jun/00

jun/01

jun/02

jun/03

jun/04

jun/05

jun/06

jun/07

dez/00

dez/01

dez/02

dez/03

dez/04

dez/05

Units (000)

% market share

Fonte: IMS Health

dez/06

jun/08

set/00

set/01

set/02

set/03

set/04

set/05

set/06

set/07

Medicamentos Genricos no Brasil

Comparativo com Mercado Total
2002 US$ (000) 4.614.783 1.278.639 2003 4.851.473 5,1 1.219.379 -4,6 311.684 38,4 75.808 94.818 25,1 2004 5.856.282 20,7 1.319.584 8,2 442.747 42,0 122.560 29,3 2005 7.858.391 34,2 1.355.983 2,8 706.259 59,5 154.602 26,1 2006 9.843.785 25,3 1.434.361 5,8 1.054.461 49,3 194.072 25,5 2007 12.169.023 23,6 1.514.688 5,6 1.522.496 44,4 233.084 20,1 2008 14.972.957 23,0 1.616.008 6,7 2.035.871 33,7 269.629 15,7

TOTAL GENRICOS

% Evoluo UNID (000) % Evoluo US$ (000) % Evoluo UNID (000) % Evoluo

225.214

Acumulado 12 meses (Nov/07 a Out/08)

Velocidade de crescimento dos genricos muito superior a do mercado total.

Fonte: IMS Health

Fonte: IMS Health MAT Abr/07

MERCADO FARMACUTICO BRASILEIRO RANKING E PARTICIPAO DE MERCADO EM US$

RANKING DAS INDUSTRIAS FARMACUTICAS NO BRASIL - EM US$ 12 Meses Acum. Mvel - Julho EMPRESAS 2004 EMS SANOFI-AVENTIS MEDLEY ACH NOVARTIS EUROFARMA
Fonte: IMS Health

% Part. 2005 3 1 7 2 5 9 2006 3 1 5 2 4 8 2007 1 2 4 3 5 7 2008 1 2 3 4 5 6 7,24 6,13 5,52 5,52 4,34 3,60

5 1 7 2 4 14

Entre as 6 maiores empresas farmacuticas 4 so brasileiras. So empresas que apresentam crescimento acelerado. As 4 empresas possuem Medicamentos Genricos.
Fonte: IMS Health - MAT Ago07

IMPACTOS
E

AVANOS

Genricos - Avanos importantes Economia para o Consumidor

Genricos so oficialmente, no mnimo, 35% mais baratos que os medicamentos de

referncia

Na venda ao consumidor, so em mdia 50% mais baratos

Perfil de Renda

Restrio de acesso devido a limitao de renda.

Cobertura de Plano de Sade Privado

Mais 25 SM A Class

5%

nenhuma

78%

10-25 SM B Class

14%

30%-40%

53%

4-10 SM C Class

31%

50-65%

29%

Menos de 4 SM D/E Class

50%

Acima de 65%

8%

Fonte: IBGE (POF), SM = Salrio Mnimo

Source: IBGE/PNAD, IBGE/POF, Analysis PC

Atenolol
Unidades x 1000

+ 64%

13,3 milhes
Mix 2008

8,1 milhes
Mix 2004
69%

54%

8% 23%

19%
27%

Fonte: IMS Health MAT maro

Genrico at 64% mais barato que o referncia (Atenol)

Metformina
+ 64% Unidades x 1000

11,5 milhes

7,0 milhes
66% 38%

31%

15% 18%

31%

Fonte: IMS Health MAT maro

Genrico at 64% mais barato que o referncia (Glifage)

Plavix foi introduzido no Brasil em 1.999. Durante 8 anos explorou o mercado sem
concorrncia. Patente expirou em Fev/07, empresa move ao contra INPI solicitando SPC para mais 3 anos. Embora a ao legal ainda continue, a empresa decidiu introduzir sua verso Genrica, praticando preo 57% inferior ao prprio produto. A ao contra INPI criou insegurana jurdica para empresas que pretendiam introduzir o Genrico, retardando o desenvolvimento do produto. O preo cobrado limitou o acesso ao produto, limitando o nmero de pacientes. O preo da verso genrica 57% inferior, quando a CMED exige que seja apenas 35%.

Apres. Farmacutica 75mg 14 compr.

Plavix marca referncia sanofi-Aventis 135,10

1 Genrico sanofi-aventis 58,10

Genrico SANDOZ 57,59

% Reduo preo
75mg 28 compr. % Reduo preo 258,11

57,0%
111,00 57,0%

57,4%
110,04 57,4%

Rivotril Amoxicilina Lexotan Tylenol Cefalexina Omeprazol Paracetamol Nimesulida Frontal Olcadil

Os mdicos tem receitado cada vez mais Genricos. Entre os 10 produtos mais receitados, 5 so Genricos.
Maior divulgao sobre a disponibilidade e oferta de Genricos junto aos mdicos contribuiria para aumentar as prescries. Maior divulgao junto aos mdicos do SUS contribuiria para que esses profissionais tambm orientassem melhor a populao sobre Genricos e seus benefcios teraputicos e econmicos.

Os profissionais de farmcia tem papel determinante no cumprimento da legislao que determina que s o Genrico pode substituir o medicamento receitado.

Somente o medicamento genrico pode substituir o medicamento receitado.

Fonte: IMS Set08

19.8%

20.9%

15.2% 11.8% 12.5%

13.2%

2002

2003

2004

2005

2006

2007

SOURCE : Close UP MAT Oct07 and Inestra/IBOPE MAT Dez/02, Dez/03, Dez/04, Dez/05, Dez/06

9.560

7.652 5.374 3.422 221 2001 656 2002

1.305

2.180

2003

2004

2005

2006

2007 set/08

Genricos ampliaram acesso e proporcionaram em 8 anos uma economia estimada de R$ 8,8 bilhes populao.

Fonte: Pr Genricos - valores acumulados, com base no IMS Health

INVESTIMENTOS, GERAO DE IMPOSTOS E CRIAO DE EMPREGOS.

Natureza dos investimentos

US$ 170 milhes para produo de genricos (1999-2004)
Testes de Bioequivalncia e Equivalncia Farmacutica Adequao para Certificao de Boas Prticas de Fabricao Desenvolvimento de novos genricos Ampliao da capacidade produtiva

Previso de investimentos at 2010 = US$ 354 milhes

Fonte: Empresas Associadas Pr Genricos

 Capacidade produtiva anual de 256 milhes de unidades, oriundas 15 plantas Exportao para Unio Europia, Canad, Amrica Latina, Austrlia, Nova Zelndia e Oriente Mdio Mais de 1.600 apresentaes fabricadas Empresas brasileiras se tornando multinacionais.

de

Fonte: Empresas Associadas Pr Genricos

Gerao de impostos
Valores Acumulados em R$ (000)
692.903 518.590 385.512 246.617 126.965 53.171

1999

2000

2001

2002

2003

2004

Estaduais

Federais

Fonte: Empresas Associadas Pr Genricos

Gerao de empregos
Evoluo em relao a 1999
44,5%

26,8% 21,2% 13,9% 22,9%

11,0%

2000

2001

2002

2003

2004

2005

Fonte: Empresas Associadas Pr Genricos

PERSPECTIVAS E DESAFIOS

Incentivar o cumprimento da legislao:

Os medicamentos receitados pelos mdicos s podem ser substitudos pelo Genrico. Pesquisa realizada como cliente misterioso o entrevistador apresenta a receita ou pede o medicamento pelo nome e observa a reao do farmacista.

Sim 33%

78% indica outro produto que no e genrico

No 67%
Fonte: Pesquisa Ipsos/Opinion Dez/03

Compras pblicas
Lei 8666 (critrio de menor preo) x Lei 9787 (obrigatoriedade de

prescrio de genricos no SUS e dispensao correspondente)

PL 3536/04 (critrios de qualidade nas licitaes)

Planos de sade
Assistncia farmacutica atravs de reembolso de medicamentos

genricos como importante instrumento

Projetos governamentais de acesso

Discusso do projeto de ampliao do Programa Farmcia Popular

(parceria com rede privada, com co-pagamento de medicamentos

para diabetes e hipertenso)

Necessidade de garantir cumprimento dos princpios de intercambialidade.

No preo dos medicamentos est includo ICMS com

Itens/Produtos Medicamentos uso humano Sal Ovos Carnes Arroz e Feijo Farinha de Trigo Leite

Carga Tributria no preo final. 35,7% 29,4% 21,8% 18,7% 16,5% 15,5% 13,8%

alquotas de 17% 19%;

Estimula mercadorias sonegao

passeio entre

de

estados, e

fiscal

informalidade;

Encarece

os

preos

dos o

medicamentos acesso.

diminuindo

Reduzir a carga tributria estimula o acesso e reduz a informalidade.

Propriedade Intelectual:
Principais aspectos com impacto

para desenvolvimento
dos genricos

1996 Lei de Propriedade Industrial Previso do dispositivo de Patentes pipeline graciosidade para patentes que j haviam sido concedidas no exterior, desde que seu objeto no tivesse sido colocado em qualquer mercado, com respeito ao prazo de

vigncia da patente prioridade

Prazo para depsito: maio de 1996 a maio de 1997 LPI embasou o pedido de 1197 patentes pipeline no Brasil A lei brasileira no prev - nem para pipelines nem para patentes regulares - extenses de prazo
Permitir proteo suplementar para patentes significa retardar a introduo de Genricos impedindo livre concorrncia, reduo de preos e maior acesso por parte da populao.

Consideraes Finais sobre LPI.

A LPI brasileira est em vigor h mais de 11 anos.

No ocorreu nenhum caso de quebra efetiva de direitos sobre patentes.

As empresas no Brasil tem expressado apoio integral a legislao vigente.

Atravs de entidades representativas ou por iniciativa individual existem vrias

aes em nvel do judicirio com o objetivo de impedir que os direitos de

explorao de patentes ultrapassem os prazos estabelecidos na lei.

No h fundamento sobre declaraes de que no Brasil h insegurana

por parte dos detentores de patentes a respeito da explorao comercial de

invenes, quer seja no presente ou no futuro. As empresas produtoras de genricos definem suas estratgias de desenvolvimento de medicamentos genricos tendo como base os princpios da LPI, portanto, aes legais para ampliar os prazos sobre direito de patentes retardam o processo trazendo consequncias econmicas e sociais.

Associao Brasileira das Indstrias de Medicamentos Genricos Rua Alvorada, 1280 V. Olmpia So Paulo Tel.: +55-11-38979767 Website: www.progenericos.org.br E-mail: progenericos@progenericos.org.br