Federal Mogul de Mexico S.A. de C.V.

TS16949
Overview
Germn Daz Abril 2003

TS 16949
Norma Internacional para aplicacin en la Industria Automotriz sustentada en la Norma ISO 9000:2000

ISO 9000 es . . .
Un Estndar internacional sobre el Sistema de Administracin de Calidad que adopta un enfoque a procesos para:
desarrollar, implantar y mejorar la efectividad de un Sistema de Administracin de Calidad

Resaltar la satisfaccin de clientes mediante el cumplimiento a sus requerimientos

ISO 9000
El propsito de la Norma ISO 9000 es ...

Proporcionar una base comn para hacer negocios y administrar la calidad para Permitir a diversas compaas intercambiar productos y servicios con mayor confianza.

ISO 9000
Los objetivos del estndar son...
Alcanzar, mantener y mejorar productos/servicios de calidad, administrando los procesos que los crean. Dar la confianza a la organizacin que los requerimientos de los clientes estn siendo cumplidos Dar la confianza a los clientes que los productos y servicios son consistentes Proporcionar o mantener ingresos de los mercados

ISO 9000

No es ...

Una panacea. Por si misma no resolver todos los problemas relacionados a la calidad Prescriptiva. Dice el Que, no el Como. Todo lo que se necesita hacer. Solo especifica los mnimos requerimientos para un sistema efectivo de calidad. La ultima meta. Nuestra ventaja competitiva depender de nuestra habilidad para mejorar constantemente y nuestro esfuerzo hacia la excelencia. Suficiente. Requiere complementarse con requerimientos mas especficos y detallados de clientes y/o sectores

Poltica de Calidad

Las metas de la compaa estn descritas en la poltica de calidad.

ISO 9001:2000 base para desempeo de Excelencia

Visin de negocios

#1
Ventaja

Desempeo de Excelencia

Competitiva

Mejora en desempeo

QMS

Eficiente

Desempeo bsico: ISO 9001:2000/TS16949

QMS Efectivo

TS 16949
Que es un Sistema de administracin de Calidad (QMS)?
Sistema:
Serie de procesos interrelacionados o

interactuantes

Administracin:
Establecimiento de Polticas y Objetivos, proporcionando los recursos para lograrlos

Calidad:
Alcanzar los resultados deseados

TS 16949
Un Sistema debe ser SEDA
Satisfactorio Documentado Efectivo Auditable

TS 16949

Las bases de un Sistema de Calidad (QMS) son ...

Decir que haces. Hacer lo que dices. Registrar lo que hiciste. Checar los resultados y actuar sobre la diferencia

Contenido TS 16949
4. Sistema de Administracin de Calidad Requerimientos Generales Requerimientos de Documentacin 5. Responsabilidad Gerencial Compromiso Gerencial Enfoque a cliente Poltica de Calidad Planeacin Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin Revisin Gerencial 6. Administracin de Recursos Provisin de Recursos Recursos Humanos Infraestructura Ambiente de trabajo

Contenido TS 16949
7. Realizacin de Producto Planeacin de realizacin de Producto Procesos relacionados con el Cliente Diseo y Desarrollo Compras Provisin de Produccin y Servicio Control de dispositivos de monitoreo y medicin 8. Medicin, Anlisis y Mejora General Monitoreo y Medicin Control de Producto No-Conforme Anlisis de datos Mejora

Clusula 4.1
Requerimientos Generales del QMS
4.1 La Organizacin debe establecer, documentar, implantar, mantener y mejorar continuamente los procesos del QMS; esto
incluye: definir los procesos a ser administrados (incluyendo procesos de servicios externos, los cuales tpicamente incluyen diseo, entrenamiento, calibracin, tratamiento trmico, etc.) definir la secuencia e interaccin de estos procesos determinar los criterios y mtodos necesarios para administrar estos procesos y asegurar su efectividad; Tomar acciones para mejorar estos procesos.

TS 16949
ISO 9000:2000 esta basada en Ocho Principios de Administracin de Calidad
Enfoque al Cliente Liderazgo Involucramiento de la gente Enfoque a procesos Enfoque a Sistemas Mejora Continua Enfoque a hechos para toma de decisiones Relaciones con proveedores de beneficio mutuo

Enfoque a Clientes

La Organizacin depende de nuestros clientes y por lo tanto deber:

Entender las necesidades actuales y futuras de los clientes, Cumplir los requerimientos de los clientes, y Esforzarse para exceder las expectativas de los clientes.

Liderazgo
Los Lideres debern:
establecer igualdad de propsito y direccin de la organizacin, y crear y mantener el ambiente interno en el cual la gente pueda ser plenamente involucrada para alcanzar los objetivos de la organizacin.

Clusula 5.1
Compromiso Gerencial
La alta Gerencia debe demostrar compromiso para
el desarrollo e implantacin del Sistema de Calidad y mejorando continuamente su efectividad a travs de actividades especificas:

Comunicar la importancia de cumplir con los requerimientos de los clientes (y regulatorios/reglamentarios) establecer la poltica de calidad y los objetivos Conducir revisiones gerenciales Asegurar la disponibilidad de los recursos necesarios

Clusula 5.2
Enfoque al Cliente
La alta Gerencia debe: Asegurar que las necesidades y expectativas de los clientes son determinadas, transformadas en requerimientos, y Asegurar que se cumplen los requerimientos de los clientes (identificados por la Clusula 7.2.1) con la orientacin a incrementar la satisfaccin del cliente (una percepcion que debe medirse segn Clausula 8.2.1)

Clusula 5.3
Poltica de Calidad
5.3 La alta Gerencia debe establecer la Poltica de Calidad que:
Es adecuada para el propsito de la Organizacin, incluye un compromiso para cumplir los requerimientos y mejora continua de la efectividad del QMS, Proporciona un marco para establecer/revisar los objetivos de calidad medibles, y es comunicada y entendida e implantada en los niveles apropiados, y es peridicamente revisada para adecuacin continua

Clusula 5.4
Planeacin
5.4 La alta gerencia debe establecer los objetivos de calidad e identificar los recursos necesarios para cumplirlos:
5.4.1 Objetivos de Calidad. Primero, los objetivos medibles de calidad, consistentes con la poltica de calidad, deben ser establecidos en las funciones relevantes y en los niveles de la organizacin, incluyendo aquellas necesarias para cumplir con los requerimientos del producto (identificadas en la Clusula 7.1 a); y

5.4.2 Planeando el sistema de calidad. Segundo, los recursos requeridos para cumplir los objetivos y llevar a cabo los procesos (identificados en la clusula 4.1) deben ser identificados y planeados

Clusula 5.5
5.5 La alta gerencia debe establecer claramente las responsabilidades, autoridades y sistemas de comunicacin relacionados con el QMS:
5.5.1 Responsabilidad y autoridad. Primero, las responsabilidades y autoridades deben ser definidas y comunicadas con la organizacin. 5.5.2 Representante de la Gerencia. Segundo, un representante de la Gerencia asignado por la alta Gerencia debe asegurar que el QMS es implantado, reportando a la alta Gerencia sobre el desempeo del QMS, y promover a travs de la organizacin se conozcan los requerimientos del cliente 5.5.3 Comunicacin Interna. Finalmente, deben establecerse las comunicaciones internas relacionadas con la efectividad del sistema de calidad

Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin

Clusula 5.6 Revisin Gerencial

5.6.1 La alta gerencia debe revisar la

satisfactoriedad, efectividad, y adecuacin del QMS a intervalos planeados; y debe evaluar la necesidad de cambios incluyendo cambios a la poltica y a los objetivos.

5.6.2 Revisar entradas. Se requiere revisar las entradas especificas incluyendo el desempeo actual y oportunidades de mejora relacionadas con resultados de auditorias, retroalimentacin de clientes, desempeo de productos y procesos, estado de acciones, cambios que pudiera afectar al QMS, y recomendaciones de mejora. 5.6.3 Salidas de la Revisin. Las salidas de la revisin deben ser registradas incluyendo las acciones y recursos relacionados para mejora de productos del QMS y procesos del QM.

Involucramiento de la gente

La gente a todos los niveles es la esencia de una organizacin, y

su pleno involucramiento logra que sus habilidades sean empleadas para beneficio de la organizacin.

Enfoque a Procesos
Las organizaciones necesitan hacer mas que simplemente monitorear las salidas de los procesos, (tpicamente a
travs de actividades de inspeccin)

deben tambin controlarse todas las entradas al proceso, (gente,

instalaciones/equipo, materiales y mtodos)

y, deben establecerse controles apropiados sobre las actividades de transformacin

Que es un Proceso?
Actividad que transforma la entrada en salida

Entrada Recursos:

Actividad

Salida

Resultados:
Productos Servicios Desempeo

Gente Instalaciones/Equipo Materiales Mtodos

Administracin de un Proceso
Asegurar que las entradas son correctas, las actividades de Transformacin trabajan consistentemente, y los resultados Deseados son alcanzados, luego mejorar el proceso como se requiera

Monitorear y Medir el Proceso

Entrada

Actividad

Salida

Recursos Correctos:
Gente calificada Instalaciones/Equipos adecuados Materiales Correctos Mtodos comprobados

Resultados Deseados :
Productos de calidad Servicios de calidad Satisfaccin de clientes

Medicin de un Proceso
Sin desperdicio

Eficiente

Alcanza los Resultados Deseados

Efectivo

Entrada

Actividad

Salida

Recursos Correctos:
Gente calificada Instalaciones/Equipos adecuados Materiales Correctos Mtodos comprobados

Resultados Deseados :
Productos de calidad Servicios de calidad Satisfaccin de clientes

Enfoque a Sistema
Las Organizaciones deben entender un sistema como una serie de procesos interrelacionados y que
la salida de un proceso es la entrada de uno o mas subsecuentes procesos, tal que.
es critico el administrar los espacios blancos (o interfaces) entre procesos para asegurar que el sistema total es efectivo.

Enfoque sistemtico
Clusula 4.1 Establecer un sistema de administracion de calidad y mejorar continuamente su efectividad
a) identificar procesos necesarios para el QMS b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos c) determinar el criterio y mtodos necesarios para asegurar que estos procesos son efectivos d) asegurar disponibilidad de recursos e informacin necesarios para soportar la operacin y monitoreo de estos procesos e) monitorear, medir y analizar estos procesos, e f) implantar acciones necesarias para alcanzar los resultados planeados y mejora continua de estos procesos

Enfoque sistemtico
Modelo de un QMS basado en Proceso
C U S T O M E R R E Q U I R E M E N T S Continual Improvement of the Quality Management System C U S T O M E R S A T I S F A C T I O N

Management Responsibility

Resource Management

Measurement Analysis & Improvement

Product Realization
Input

Product Output

The Process-Based Quality Management System

Mejora Continua
La mejora continua del desempeo total de la organizacin, debe ser un objetivo permanente :
la mejora debe ser una actividad planeada si la organizacin desea mejorar su desempeo y capacidades totales.

Mejora Continua
Mejorar Procesos mediante el ciclo PHCA

El QMS debe usarse para la mejora continua ...

Resultados Medir/Monitorear Resultados contra Objetivos - Mejorar Procesos y Cambios del QMS como se requiera para alcanzar y mantener los resultados deseados

Planear

Hacer

Actuar

Checar

QMS

Objetivo de Mejora Desempeo Bsico

Ciclo PHCA
Planear
Clusula 5. Responsabilidad Gerencial - Todo fluye desde la Administracin que define los requerimientos del sistema Clusula 6. Administracin de Recursos derivado de los requerimientos, deberan identificarse los recursos y la administracion debe asegurar que son proporcionados y aplicados dentro del sistema

Hacer
Clusula 7. Realizacin de Productos (y/o servicios) Los procesos necesarios son establecidos y llevados a cabo.

Ciclo PHCA
Checar
Clusula 8. Medicin, anlisis y mejora - los procesos y productos sern monitoreados y medidos contra polticas, objetivos y requerimientos para los productos, reportando los resultados y oportunidades de mejora

Actuar
Clusula 8. Medicin, anlisis y mejora actuando sobre los datos reportados en el ciclo anterior, las acciones de mejora pueden ser tomadas directamente o como una salida del proceso de Revision Gerencial (Clausula 5.6)

Ciclo PHCA
Enfoque de toma de decisiones sobre hechos
Las decisiones efectivas son:
Basadas en el anlisis de datos e informacin.

Relaciones con proveedores

Relaciones con proveedores para beneficio mutuo

Una organizacin y sus proveedores son inter-dependientes, y
una relacin de beneficio mutuo mejora la habilidad de ambos para crear valor.

Auditorias Tres categoras de Auditorias

Auditorias Externas Independientes Terceras partes Conformidad a un estndar especifico (a travs de toda la organizacin)

Auditorias de proveedores Segundas partes conformancia a requerimientos del cliente aspectos de especial inters para el cliente Auditorias Internas Primeras partes conformancia a estndares, requerimientos de clientes, polticas y sistemas internos, expectativas Gerenciales (escritas o no) Oportunidad de hallazgos (ms all de los requerimientos)

El Proceso de Auditorias
... El ciclo PHCA tambin aplica al proceso de Auditorias . . .

Planeacin de la Auditoria

Ejecucin de la Auditoria

Chequeo de los Lideres

Accin Correctiva

Auditoria Interna
El papel de la Auditoria Interna cambia
ISO 9001 1994 Auditoria Interna Efectividad evaluada en el reporte de auditoria La Gerencia determina la efectividad analizando todos los datos e informacin disponibles Revisin Gerencial

ISO 9001 2000

Auditoria Interna Satisfaccin de Cliente Otros datos

Revisin Gerencial

Metodologa de Auditorias
Planeacin de la Auditoria

Evaluacin de la Documentacin del QMS

Conduccin del proceso de Auditorias Emplear Auditorias Internas para:
Verificar la Efectividad del QMS
Identificar Oportunidades de mejora

Auditoria Interna

Entrevista a la Alta Gerencia

La ampliacin en responsabilidades a la Alta Gerencia requiere ms tiempo al auditarles para obtener la evidencia de su compromiso a:
Comunicar la importancia de cumplir con los requerimientos,
Establecer la Poltica y objetivos de Calidad, Conducir revisiones gerenciales, y

Asegurar la disponibilidad de los recursos necesarios.

Auditoria Interna

Entrevista a los Propietarios de Procesos

Otros Gerentes (p.ej. Propietarios de Procesos) debern ser entrevistados para colectar evidencia de que:
Los procesos y los objetivos de mejora estn documentados y planeados, Los procesos y recursos necesarios son desplegados, Los procesos son monitoreados y medidos, y Las acciones son tomadas, como evidencia del anlisis de datos del proceso.
Nota: Los Auditores debern obtener evidencia de que las secuencias e interrelacin de los procesos son conocidas y que las interfases son efectivamente administradas para alcanzar los objetivos deseados.

Conduccin de Auditorias
Identificar los Propietarios de los procesos del QMS
Despliegue de diagramas de flujo pueden ser invaluables para definir la secuencia, interrelaciones y responsabilidades asociadas con los procesos del QMS

Evaluar Conformancia
Checklists pueden ser invaluables para verificar que los procedimientos documentados o procesos cumplen con los requerimientos de TS16949

Evaluar Desempeo
Verificar que la organizacin esta colectando y usando los datos de desempeo del proceso para monitorear, medir y mejorar los procesos.