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7.4.1.Processo de Aquisio
O que diz a norma ?
A organizao deve assegurar que o produto adquirido est conforme com os requisitos especificados de aquisio.
O tipo e a extenso do controle aplicados ao fornecedor e ao produto adquirido devem depender do efeito do produto adquirido na realizao subseqente do produto ou no produto final.
7.4.1.Processo de Aquisiao
O que diz a norma?
A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade de fornecer produto de acordo com os requisitos da organizao. Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem ser estabelecidos .
Devem ser mantidos registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer aes necessrias, oriundas da avaliao (ver 4.2.4) .
7.4.2.Informaes de Aquisio
O que diz a norma? As informaes de aquisio devem descrever o produto a ser adquirido e incluir onde apropriado os requisitos para:
procedimentos,
A organizao deve estabelecer e implementar as atividades de inspeo ou afins para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos especificados no momento da aquisio. Quando a organizao ou seu cliente pretender realizar verificao nas instalaes do fornecedor, a organizao deve declarar nas informaes de aquisio, as providencias de verificao, bem como o mtodo de liberao de produto. Objetivos: a) Assegurar a conformidade do produto recebido com os requisitos especificados; b) Evitar que materiais/produtos que no cumprem os requisitos entrem em produo.
Quando uma entrada ruim, a sada tende a ser ruim tambm. Um bom primeiro passo para se produzir com qualidade, utilizar material de qualidade.
A produo e a prestao de servios devem ser planejadas para que se d sob condies controladas (condies que nos permita ter total domnio do que estamos fazendo). Condio controlada deve incluir, quando aplicvel: a) Disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto; b) Disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrias; c) Uso de equipamento adequado; d) Disponibilidade e uso de equipamento de monitoramento e medio; e) Implementao de monitoramento e medio; f) Implementao de atividades de liberao, entrega e ps entrega do produto. A razo de toda empresa produzir ou prestar servios, porm, para que seja feito com qualidade preciso que haja um bom planejamento.
A organizao deve validar quaisquer processo de produo e prestao de servio onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subseqente e, como uma conseqncia, deficincias tornam-se aparentes somente depois que o produto estiver em uso ou o servio tiver sido entregue.
a) Critrios para analise crtica e aprovao dos processos, b) Aprovao de equipamentos e Qualificao pessoal, c)Uso de mtodos e procedimentos especficos, d) Requisitos para registros (ver 4.2.4), e e) Reavalidao
Quando a rastreabilidade do requisito for um requisito, a organizao deve controlar a identificao nica do produto e manter registros (ver 4.2.4) NOTA Em alguns setores de atividade, a gesto de configurao um meio pelo qual a identificao e rastreabilidade so mantidas.
A organizao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle da organizao ou sendo usada por ela. Verificao: Procedimento de manuseio de propriedade do cliente.
A organizao deve identificar, verificar e proteger a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto. Verificao: Identificao do produto; Ambiente de armazenamento.
Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, a organizao tem que informar ao cliente este fato e mantm registros. Verificao: Registro de danos no produto do cliente .
A organizao preserva o produto durante processamento interno e a entrega no destino pretendido, a fim de manter a conformidade com os requisitos ? Verificao: Procedimento de documentao; Visita a planta. desenvolvimento e
Quando aplicvel, a preservao inclui a identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo ? Verificao: Procedimento de preservao do produto, Visita a planta.