METODOS DE ESTERILIZACION

CONTENIDO
1. Generalidades
2. Mtodos tradicionales 3. Conceptos sobre esterilizacin 4. Vapor 5. Calor seco 6. Formaldehdo 7. Oxido de Etileno

8. Perxido de Hidrgeno
9. Comparacin entre mtodos de baja temperatura 10. Otras tecnologas: Psoralenos, luz pulsada, horno microondas.

1. GENERALIDADES
La esterilizacin como disciplina especfica, nos ha acompaado hace ms de 120
ao, desde el invento del autoclave a vapor por CHARLES CHAMBERLAND. Desde entonces hemos visto el refinamiento progresivo de los autoclaves a vapor. Desde los primeros: Equipos de operacin completamente manuales, hasta las

mquinas automticas modernas, controladas por microprocesadores.

Aunque el monitoreo de eficiencia, confiabilidad y desempeo de los equipos modernos se est mejorando continuamente; el proceso fundamental permanece esencialmente el mismo. Los procesos de esterilizacin no se pueden considerar aisladamente; ms que eso, estn inseparablemente relacionados con el producto a esterilizar. No hay un proceso sencillo de esterilizacin que sea conveniente para todos los dispositivos mdicos. La diversidad de mtodos de esterilizacin y de sistemas de operacin dentro de cada proceso, ha surgido como una consecuencia de los

esfuerzos hechos para optimizar la esterilizacin mdica y para suplir las diferentes
necesidades impuestas por la vasta gama de dispositivos mdicos a esterilizar.

2. MTODOS TRADICIONALES
Los mtodos tradicionales los podemos clasificar
de la siguiente manera:

Alta Temperatura: Van desde 121C hasta 180C y son: Vapor (121C-134C) Calor seco (160C-180C) Baja Temperatura: Van de 35C hasta 80C y son: Formaldehdo (55C y 80C). Oxido de etileno (35C-50C) Perxido de hidrgeno (50C)

Merecen especial atencin el Acido Peractico y los Rayos Ultravioleta

3. CONCEPTOS SOBRE ESTERILIZACIN

Es un sistema que realiza una eliminacin de
formas tanto vegetativas como esporuladas y que acta como microbicida sobre todo tipo de agentes patgenos y no patgenos. Se puede definir tambin como el proceso por medio del cual conseguimos una reduccin poblacional de, al menos, a una millonsima parte de la parte de la poblacin inicial del dispositivo mdico.

Como pueden ver en las definiciones se omiten

intencionalmente las frases Accin microbicida completa o reduccin total, debido a la limitacin que es necesario establecer del sistema de acondicionamiento del material, previo a su esterilizacin. En sntesis, esterilizar es llegar a tener una reduccin poblacional de al menos seis logaritmos.

4. ESTERILIZACIN A VAPOR
La inclusin de la esterilizacin a vapor en el contexto de
los desarrollos recientes de tecnologa de esterilizacin puede a primera vista parecer extrao. La publicacin de las normas EN-285 y 17665 ha

estimulado un renovado inters en el aseguramiento del

proceso. Se han incorporado en los equipos varios elementos como: Impresora, bomba de vaco, sistema de alto vaco (eyeccin), sistemas economizador y ablandador de agua, alarma de bajo nivel de agua de la bomba de vaco, sistema detector de aire, programas de Bowie and Dick, Leak Test, Priones, Instrumental ptico, algunas prtesis de silicona, carga pesada y lquidos.

Algunos equipos pueden ser del tipo COMBI y DUAL, es

decir, que se pueden utilizar para la esterilizacin a vapor para la esterilizacin a baja temperatura con formaldehdo, generando su propio vapor o tomndolo de la caldera.

4. ESTERILIZACIN A VAPOR

El vapor desnaturaliza o coagula las protenas de los microorganismos que la soportan.

Para que el proceso se cumpla, son necesarios

tres parmetros: Vapor saturado (97%-98% de vapor; 2%-3% de humedad y que se generen 538 caloras) Tiempo de exposicin (Factor D de la esterilizacin a vapor) Temperatura (Factor Z de la esterilizacin a vapor) El mtodo de esterilizacin a vapor se controla

biolgicamente con el Bacilo Stearothermophillus.

5. ESTERILIZACIN POR CALOR SECO

Tiene como fundamento la transmisin de energa calorfica del aire caliente a los instrumentos, siendo el efecto sobre los microorganismos, de esta energa, la desnaturalizacin

proteica por coagulacin.

Los ciclos se realizan en estufas (POUPINEL). El aire transmite una calora por gramo, por cada grado que pierde al entrar en contacto con un instrumento ms fro que l. El ciclo se desarrolla a temperaturas de 160C (ms o menos 2 horas) y de 180C (ms o menos 1 horas). Como se puede ver se necesiten temperaturas muy altas y tiempos muy prolongados, lo que hace que la vida del instrumental se acorte. El mtodo de esterilizacin por calor seco se controla biolgicamente con el Bacilo Pumillis.

6. ESTERILIZACIN POR VAPOR A BAJA TEMPERATURA CON FORMALDEHDO

Es un proceso basado en la inestabilidad
qumica del formaldehdo. La inactivacin biolgica se obtiene por alquilacin.

Existen dos tecnologas: Slida y lquida.

La tecnologa slida consiste en pastillas de formalina y no est reconocida por la norma EN 14180, que es la que regula este proceso.

La tecnologa lquida maneja hasta el presente

dos concentraciones: Formaldehdo al 2% Formaldehdo al 37%. Para completar esta

mezcla se adicionan 12% de metanol y 51% de

agua. Esta mezcla viene en frascos de vidrio, con un contenido de 350 ml y dosis nica.

6. ESTERILIZACIN POR VAPOR A BAJA TEMPERATURA CON FORMALDEHDO

La accin del metanol es para evitar la polimerizacin y que se
produzca paraformaldehido. La forma lquida est avalada por la norma EN-14180. Este mtodo de esterilizacin no est aprobado en Estados

Unidos, Canad ni Australia. Los dems pases del mundo lo

aceptan. Existen estudios de la OSHA y de la FDA, donde hablan de su toxicidad y de la Organizacin Mundial de la Salud, donde habla de su carcter carcinognico. Sin embargo, tambin hay estudios donde se demuestra que este carcter se puede presentar cuando no existe la suficiente ilustracin sobre el manejo del mismo. Requiere como parmetros: Temperatura, tiempo de exposicin,

humedad relativa (30%-60%) y concentracin de gas.

El proceso de esterilizacin por vapor a baja temperatura con formaldehdo se controla biolgicamente con Bacilo Sterathermophillus.

6. ESTERILIZACIN POR VAPOR A BAJA TEMPERATURA CON FORMALDEHDO

El formaldehdo se ha venido utilizando con
gran acogida en los pases europeos, americanos, asiticos y africanos y se presenta como una alternativa al xido de etileno y al perxido de hidrgeno. El tiempo de duracin del proceso (3 horas en temperatura de 80C y 6 horas en temperatura de 60C) es menor que el del xido de etileno, pero mayor que el del perxido de

hidrgeno.
No necesita de aireacin al final del proceso. Tiene una compatibilidad mayor con los plsticos comparado con otros procesos

alternativos, siendo el proceso nmero uno en

trminos de compatibilidad de materiales.

6. ESTERILIZACIN POR VAPOR A BAJA TEMPERATURA CON FORMALDEHDO

Cualquier material que es compatible con la esterilizacin por
xido de etileno, es igualmente compatible con el proceso de formaldehdo. Podemos mencionar: Codos; Mascarillas; Guedel; Catter

Subclavio; Sistemas de Respiracin; Bistur Elctrico; Bolsas

de Drenaje; Instrumental de Acero (no es recomendable); Instrumental de Endoscopia (rgida y flexible); Gomas de aspiracin; Guantes de Ltex; Guantes de Proteccin Radiolgica; Hojas de Bistur; Catter Fogarti; Catter

presin Epidural; Malla Marlex; Contenedores de

Oftalmologa; Piezas de Mano; Fresas; Endocmaras y Adaptadores Storz; Electrocables; Cables ECG; Cables guiados por luz; Intsrumental de microciruga; Catteres reutilizables; marcapasos, etc.

7. ESTERILIZACIN POR OXIDO DE ETILENO

El xido de etileno se utiliza para la esterilizacin de
elementos termosensibles, a baja temperatura. Acta como desnaturalizador de cadenas proteicas (alquilacin)

Requiere como parmetros: Temperatura, tiempo de

exposicin, humedad relativa (30%-60%) y concentracin de gas. Maneja dos temperaturas: 35C y 50C.

El tiempo de duracin del proceso es muy largo y adems

requiere una vez termina el proceso de un perodo de aireacin antes de poder utilizar los dispositivos mdicos esterilizados.

7. ESTERILIZACIN POR OXIDO DE ETILENO

El control efectivo de la humedad relativa y
mantener una temperatura no mayor a 50C, es muy importante para evitar la formacin de etilenglicol. Antiguamente se manejaban dos mezclas: Oxido de etileno + CFC HCFC y Oxido de etileno + CO2. Estas mezclas estn fuera de contexto por lo siguiente: La primera ocasiona destruccin de la capa de ozona (Convenio de Montreal) y las segundo genera recalentamiento de la corteza terrestre (Convenio de Kyoto). Se deben utilizar equipos que manejen xido de etileno al ciento por ciento.

El proceso de esterilizacin con xido de etileno se

controla biolgicamente con el Bacilo Atropheus. Hasta hace poco se controlaba con el Bacilo Subtillus.

8. ESTERILIZACIN CON PEROXIDO DE HIDROGENO

El perxido de hidrgeno al igual que el formaldehdo y el
xido de etileno se utiliza para la esterilizacin de elementos termosensibles. Es el mtodo de esterilizacin ms rpido que se conoce

hasta el momento, pues maneja tiempos de 28, 55 y 75

minutos. No permite nada que contenga celulosa. Exige papel de empaque especial (TYVEK).

El proceso como tal est avalado por la FDA y otros

organismos internacionales, pero su equipo tiene restricciones especialmente en los Estado Unidos, debido a que maneja concentracin de perxido de hidrgeno al 58%, lo cual, segn el cuerpo de bomberos de Estados

Unidos es altamente explosivo.

El proceso de esterilizacin con perxido de hidrgeno se controla biolgicamente con el bacilo Sterathermophillus.

9. COMPARACIN ENTRE MTODOS DE BAJA TEMPERATURA

Los dispositivos mdicos esterilizados con
formaldehdo perxido de hidrgeno, se pueden utilizar en forma inmediata. Los esterilizados con xido de etileno, necesitan de aireacin. El esterilizador por vapor a baja temperatura con formaldehdo no requiere ninguna conexin especial y puede ser instalado en la misma rea de los esterilizadores a vapor. Los equipos de xido de etileno y de perxido de hidrgeno, no.

Ninguno de los tres mtodos presenta peligro

para el trabajador de la Central, pues no entran en contacto con los agentes esterilizantes. Esto no ocurre con aquellas instituciones en que an utilizan ampollas de amprolene biolene que utilizan equipos que requieren pastas de formalina.

9. COMPARACIN ENTRE MTODOS DE BAJA TEMPERATURA

El papel de empaque para la esterilizacin con
formaldehdo o con xido de etileno es el mismo que para la esterilizacin a vapor. El perxido de hidrgeno requiere TYVEK. Todos los procesos se pueden monitorear fsica, qumica y biolgicamente. Las temperaturas van desde 35C hasta 80C. Es importante tener en cuenta la temperatura y el mtodo recomendado por el fabricante. En condiciones normales de funcionamiento, ninguno de los tres mtodos debera representar problemas para el medio ambiente. El residuo se puede eliminar con toda seguridad por el

desage convencional.
En orden de costos estn: Perxido de hidrgeno, xido de etileno y formaldehdo.

10.OTRAS TECNOLOGAS
Psoralenos. Son compuestos de furanos y cumarina.
Se utilizan en presencia de luz ultravioleta y se para la inactivacin de patgenos en productos sanguneos (virus, bacterias, leucocitos). Luz Pulsada. De amplia aplicacin en la industria agroalimentaria. Se obtiene por radiacin ultravioleta usando una lmpara de nen. Uno de los principales objetivos de la industria agroalimentaria es ofrecer un producto lo menos alterado posible en sus cualidades (color, olor, sabor), capaz de resistir un largo periodo de tiempo inalterado y libre de cualquier microorganismo perjudicial para el consumo humano. Ventajas: Inocuo; radiacin no ionizante; efectivo contra virus, hongo, bacteria y espora; bajo costo y alta calidad organolptica y nutricional. Desventaja: No aplicable o todo tipo de alimentos.

10.OTRAS TECNOLOGAS

Horno Microondas. Se ha utilizado para esterilizar catteres vasculares, sondas urinarias y tubos de

Sheppard fabricados en PVC, ltex y tefln. Son

suficientes tiempos de entre 15 y 20 minutos. Tambin se ha utilizado para esterilizar jeringas y ntrax. Experimentos han demostrado que colocar un sobre con antrax en un horno microondas, al cabo de 10 minutos ha muerto un 98% de las bacterias mortales.

Muchas gracias!

Daro Monsalve Villa Licenciado en Biologa y Qumica.