Recursos humanos: Capacitacin y Responsabilidades

8BM1/7BV1 Gonzlez Martnez Al Lugo Castillo Omar Alejandro Torres Navarro Mara Soledad

Validacin de Procesos Farmacuticos

Recursos Humanos

Conjunto de personas disponibles para que la empresa funcione. Tambin se le llama as al departamento encargado de seleccionar, contratar, capacitar, emplear y retener a los trabajadores.

Objetivos

La gestin de recursos humanos tiene 3 objetivos principales:

Escoger,

favorecer permanencia, y capacitar a la persona que ms se adece al puesto ofrecido. Medios adecuados para que los individuos puedan realizar sus tareas Buscar equilibrio entre ambiciones personales y ambiciones empresariales

Funciones

Organizacin de estructura de personal Planificacin de recursos humanos Reclutamiento y seleccin Formacin Sistemas de comunicacin interna Capacitacin Administracin de recursos humanos Relaciones laborales

Organizacin

Asesoramiento:
Cuando

surgen cuestiones relacionadas con recursos humanos este departamento asesora al responsable directo

Imposicin de medidas:
Se

toman decisiones que no podran dejarse en manos de responsables de departamentos y se busca crear un equilibrio que resulte en un clima agradable dentro de la empresa

Organigrama de departamento de recursos humanos

Capacitacin

Las empresas deben proveer de capacitacin. Llevar un programa escrito. Dirigido principalmente a personal de manufactura o laboratorios (incluyendo personal tcnico, de mantenimiento y limpieza).

Capacitacin continua. Evaluacin peridica. Apoyo de programas ya aprobados.

Aseguramiento de la calidad - variables. Evitar introducir visitantes a las reas de produccin y control de calidad. Se debe tener evidencia sobre las capacitaciones, para probar que los empleados la tuvieron.

Responsabilidades

Las actividades de validacin deben ser coordinadas por el gerente de control de calidad, el cual es responsable del cumplimiento de SOP y de mantener el programa de validacin. Es responsabilidad de los miembros del equipo de validacin seguir los procedimientos. .

Los jefes de departamento y los contratistas son responsables del cumplimiento de SOP El departamento de control de calidad se encarga de prestar apoyo a la empresa matriz, filiales y fabricantes en la elaboracin, actualizacin y mantenimiento de los requisitos de GMP

Es responsabilidad de los supervisores, oficiales, ingenieros de validacin y gerentes a seguir los procedimientos, conociendo el plan maestro y las guas para DQ, IQ, OQ y PQ Entender y aplicar los trminos definidos en el lxico de validacin.

Organizacin para la Validacin

Describir las funciones y responsabilidades del equipo de validacin para satisfacer el cumplimiento de GMP Equipo de validacin/Certificacin del equipo El equipo debe estar compuesto de los directores de los departamentos implicados en la validacin y proveedores externos : Gerente de Aseguramiento de Calidad Gerente de Produccin Gerente de servicios tcnicos Gerente de desarrollo de productos Calibracin gerente Gerente de control de calidad Proveedores aprobados

Validacin de los Grupos de Trabajo La parte ejecutiva del trabajo de validacin debe delegarse : Un miembro de la fuerza de tarea de validacin Los representantes de los departamentos pertinentes Un representante de la garanta de calidad Un representante de servicios tcnicos Un representante del laboratorio de desarrollo de productos Un representante de control de calidad Un representante del proveedor (externo)

GRACIAS