NORMAS ISO

Qu es una Norma?
El trmino norma (del latn, "regla"), una norma de calidad es una regla o directriz para las actividades, diseada con el fin de conseguir un grado ptimo de orden en el contexto de la calidad y la normalizacin o estandarizacin es la redaccin y aprobacin de normas, una tarea a cargo de varias instituciones internacionales.

La familia de normas ISO es un conjunto normas de calidad establecidas por Organizacin Internacional para Estandarizacin (ISO) que se pueden aplicar cualquier tipo de organizacin.

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Su implantacin en estas organizaciones, ofrece una gran cantidad de ventajas para sus empresas. Los principales beneficios son: Reduccin de rechazos e incidencias en la produccin o prestacin del servicio. Aumento de la productividad. Mayor compromiso con los requisitos del cliente. Mejora continua.

ISO 9000
Sistemas de Gestin de la Calidad Fundamentos y Vocabulario. En ella se definen trminos relacionados con la realidad y establece lineamientos generales para los sistemas de Gestin de Calidad.

ISO 9001
Sistemas de calidad. Requisitos: Modelo para el aseguramiento de la calidad en diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio. Se usa cuando existe un compromiso contractual entre el cliente y el proveedor para entregar un producto acorde con sus requisitos. Se fijan las caractersticas que demuestran que el producto es capaz e idneo para cumplir el contrato.

ISO 9001
Es la norma que contiene los requisitos que debe cumplir una organizacin para la implementacin de un Sistema de Gestin de Calidad(SGS).

Se refiere a una serie de criterios que definen un sistema de garanta de calidad. Esta norma especifica los requisitos para el sistemas de estandarizacin de calidad. Los criterios han sido determinados por un grupo internacional de profesionales del rea de negocios y calidad.

Sistema de Gestin de la Calidad

Disponer de una serie de elementos como procesos, manual de calidad, procedimientos de inspeccin, instrucciones de trabajo, plan de capacitacin, registros de la calidad, etc.

Esto es lo que la organizacin hace para mejorar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de requisitos del cliente y las regulaciones aplicables y para mejorar continuamente su desempeo en este aspecto.

Ventajas de un SGC
Mejora en fortaleza y vitalidad de la organizacin Incremento de la confianza entre empresas Reduccin del nmero de errores y fallos Ahorra costos de reparacin de errores Incrementa la puntualidad en la produccin y entrega

Ventajas de un SGC
Mejora la intercomunicacin empresarial Mediante la auditora, se comprueba que la empresa cumple con la Norma el sistema implantado es eficaz el proceso culmina con la emisin de un certificado de conformidad de la empresa.

ISO 9001 del 2000

Utiliza un enfoque orientado a procesos.
PROCESO: Conjunto de actividades

ENTRADA

SALIDA

RECUROS HUMANOS MATERIALES PROCEDIMIENTOS

La salida de un proceso alimenta a un Proceso cliente y la entrada de un proceso es la Salida de un Proceso proveedor.

Responsabilidad de la Direccin
Compromiso de la Direccin: Trasmitir a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los requisitos legales.

Fijar la poltica de calidad. Asegurar que se establezcan los objetivos de la

calidad.

Asegurar la disponibilidad de los recursos.

Enfoque al Cliente La alta direccin debe asegurarse de que se determinan los requisitos del cliente y se cumplen, con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente.

Poltica de la Calidad La alta direccin debe definir por escrito la poltica de la calidad y debe proveer los medios y recursos necesarios para que sta se lleve a cabo. Es responsabilidad de la alta direccin que esta poltica sea entendida y aplicada por todo el personal de la empresa.

Gestin de los Recursos

Provisin de Recursos

La organizacin debe determinar y proveer los recursos necesarios para implementar y mantener el Sistema de Gestin de la Calidad, mejorar su eficacia y aumentar la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de sus requisitos.

Recursos Humanos
La base fundamental de la calidad es la capacitacin. Se deben establecer procedimientos por escrito para identificar las necesidades. El personal que realice trabajos que puedan afectar la calidad del producto debe ser competente en cuanto a la educacin, formacin, habilidades y experiencias apropiadas.

Realizacin del Producto

Compras
Se debe de asegurar de que los productos adquiridos cumplan los requisitos de compra especificados. Se debe realizar una permanente evaluacin y seleccin de los proveedores. Las compras debe de estar acompaadas de documentacin que describa el producto y aporte sobre tipo, grado, especificaciones, instrucciones de inspeccin y otros datos.

Produccin y Prestacin del Servicio

Se debe contar con procedimientos escritos que definan la forma de producir, como monitorear los parmetros del proceso y criterios para la ejecucin de las tareas. Es necesario disponer de los equipos de produccin adecuados y procedimientos de mantenimiento para asegurar la continuidad de la capacidad del proceso.

Medicin, Anlisis y Mejora La organizacin debe realizar auditoras para determinar si el Sistema de Gestin de Calidad est conforme con los requisitos de esta norma. AUDITORA Es un examen objetivo realizado por el personal calificado independientemente del responsable de la actividad que se va a auditar.

Control del Producto No Conforme

La organizacin debe asegurarse de que el producto que no est conforme con los requisitos se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional.

Anlisis de Datos
La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad y para evaluar donde puede realizarse la mejora del mismo. Se debe identificar la necesidad de utilizar tcnicas estadsticas en distintas etapas del proceso y se debe establecer procedimientos por escrito para aplicar estas tcnicas.

El sistema de Calidad esta integrado por procesos:

Responsabilidad de la Direccin

Gestin de los Recursos

Medicin, Anlisis y Mejora

Realizacin del Producto

Enfoque al Cliente
La direccin debe asegurar que se determinen los requisitos del cliente y se cumplen, con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente

Poltica de la Calidad
Debe de ser aplicada y entendida por todo el personal de la empresa y ser adecuada al propsito de la organizacin.

Planificacin
Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la poltica de calidad.
La base fundamental de la calidad es la capacitacin. Se deben de establecer procedimientos por escrito para identificar las necesidades de capacitacin y preparar un plan para cubrir estas necesidades.

Recursos Humanos

ISO 9002
Sistemas de calidad .Modelo para el aseguramiento de la calidad en produccin, instalacin y servicio. Se usa en situaciones contractuales, cuando la capacidad del proveedor para fabricar un producto acorde con las necesidades del Cliente, debe ser demostrada. Las actividades planteadas tienen por objetivo la prevencin y deteccin de irregularidades tanto en la etapa de fabricacin como en la de instalacin.

ISO 9003
Sistema de calidad. Modelo para aseguramiento de la calidad en inspeccin y ensayos finales.
Se usa en situaciones contractuales cuando se debe demostrar que el productor ejecuta ensayos y pruebas finales al producto, con el fin de evitar que productos no conformes lleguen a manos del cliente.

ISO 14000
Sistemas de Gestin Ambiental de las Organizaciones
Es una norma internacionalmente aceptada que expresa cmo establecer un Sistema de Gestin Ambiental (SGA) efectivo.

La norma est diseada para conseguir un equilibrio entre el mantenimiento de la rentabilidad y la reduccin de los impactos en el ambiente.

A organizaciones y empresas cuya gestin afecte directa o indirectamente el medio ambiente. El demostrar responsabilidad mediante un sistema de gestin ambiental (SGA).

COMPONENTES DE LA NORMA
SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL
(14001)

AUDITORIAS AMBIENTALES (14010) EVALUACION DEL DESEMPEO

AMBIENTAL (14031)

ANALISIS DEL CICLO DE VIDA (14040)

AHORRO DE COSTOS: De la reduccin de

residuos y un uso ms eficiente de los recursos naturales una ventaja competitiva, creando ms y mejores oportunidades comerciales.

PARTICIPACIN

Se mejora la comunicacin interna y puede encontrar un equipo ms motivado a travs de las sugerencias de mejora ambiental.

DEL

PERSONAL:

MEJORA CONTINUA: El proceso de evaluacin

regular asegura se puede supervisar y mejorar el funcionamiento medioambiental en las empresas.

Esta norma internacional la puede aplicar cualquier organizacin que desee establecer, documentar, implantar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestin ambiental.

Planificacin
La organizacin deber formular un plan para cumplir su Poltica Ambiental. Para ello se requiere de: requisitos legales, criterio de comportamiento interno, establecer objetivos y metas ambientales.

Implementacin
La organizacin debe desarrollar capacidades y apoyar los mecanismos para lograr la poltica, objetivos y metas ambientales, para ello, es necesario enfocar al personal, sus sistemas, su estrategia, sus recursos y su estructura.

Medicin y Evaluacin
Una organizacin debe medir, monitorear y evaluar su comportamiento ambiental, puesto que as, se asegura que la organizacin acta en conformidad con el programa de gestin ambiental.

ISO 22000

Sistema de Gestin de la inocuidad de los alimentosRequisitos para cualquier organizacin en la cadena alimentaria Se diferencia de las anteriores normas en que est diseada especficamente para garantizar la seguridad alimentaria y en que es certificable.

OBJETIVO
Mejorar las prcticas de higiene y seguridad de los alimentos en cada etapa de los procesos de la cadena alimentaria. El diseo e implementacin del sistema puede estar determinado por varios factores: Caractersticas de los productos Peligros especficos para la inocuidad alimentaria Tecnologa disponible /procesos utilizados Tamao y estructura de la organizacin