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Agenda
Objetivo. Conceptos Clave de Calidad. Conceptos de Procesos.
Tipos e Importancia.
Conceptos de Auditoria.
Principios de Auditoria. Tipos. Mtodos. Profundidad. Alcance. Propsito de la Auditoria Interna.
Agenda
Fases de la auditoria Planeacin y Preparacin
Planeacin Preparacin en escritorio Lista de Verificacin Comunicacin
Agenda
Fases de la auditoria Realizacin
Material e informacin Evidencias Recoleccin de evidencia Herramientas del Auditor Flujo de ejecucin Reunin de Apertura Reunin de Auditores
No conformidades Tpicas Registro de las No conformidades Observaciones Acciones Correctivas
Agenda
Fases de la auditoria Reporte
Reunin de Cierre Preparacin del reporte
Seguimiento
Seguimiento y cierre de acciones correctivas
Agenda
Consideraciones Finales
Principio de Independencia Conducta del Auditor Recomendaciones al Auditor
Warm-Up
Objetivo
Revisin de las tcnicas de
Planeacin
Ejecucin Reporte
Seguimiento
Para las Auditorias Internas
Proveer suficiente entrenamiento para la participacin en las Auditorias Internas al Sistema de Calidad
Marco Conceptual
Requerimientos
Necesidades o expectativas establecidas, explcitas, implcitas u obligatorias
Criterio de Auditoria
El grupo de requerimientos provenientes de Estndares internacionales, Clientes, Polticas, Procedimientos o marco de referencia contra el que se revisar el cumplimiento
Auditor Lder
Es quien administra la auditoria. El auditor lder debe estar calificado para organizar y llevar a cabo una auditoria as como para reportar los hallazgos de la misma.
Cliente
Es la persona u organizacin que requiere la auditoria.
Auditado
Es la organizacin que est siendo evaluada en referencia a su cumplimiento o conformidad con el criterio de auditoria, puede ser un departamento, la planta, el campus o la corporacin.
Derrame de Calidad
Existen dos definiciones complementarias
Es cualquier producto defectuoso que ha causado una interrupcin del flujo normal de las operaciones del cliente o ha generado un impacto significativo sobre la Garanta, teniendo como consecuencia que el cliente o nosotros mismos iniciemos una Campaa de Campo o retiremos de uso algn producto debido a una falla nuestra o de nuestros proveedores. Es cualquier situacin donde las partes provistas por una planta de RBC causen acciones de contencin, seleccin (sorteo) o retrabajo del producto de nuestro cliente.
Notas: La seleccin (sorteo) que RBC realice en la planta del cliente no se considera un derrame. Las inspecciones o pruebas adicionales de parte del cliente se consideran una ocurrencia de derrame.
Conceptos de Procesos
Marco Conceptual
Enfoque de Procesos
La estructura de auditoria se basa en el enfoque de procesos del Sistema de Gestin de Calidad
Todas las organizaciones son sistemas, ya que estn conformadas por un nmero de procesos entrelazados por sus entradas y salidas
Enfoque de Procesos
Para poder mejorar, las organizaciones deben:
Identificar sus procesos
En la mayora de los casos esto requiere que se generen procedimientos documentados e instrucciones de trabajo
Tipos de proceso
Para ISO e ISO/TS hay tres tipos de procesos:
Orientados al Cliente Orientados al Soporte Orientados a la Gestin
Conceptos de Auditoria
Marco Conceptual
Principios de Auditoria
La auditoria se caracterizada por sustentarse en un nmero de principios que la hacen una herramienta eficaz y confiable para apoyar las polticas y los controles de gerencia, proporcionando informacin sobre la cual una organizacin puede actuar para mejorar su funcionamiento. La adherencia a estos principios es un pre-requisito para proporcionar conclusiones relevantes y suficientes que permitan que auditores que trabajan independientemente puedan alcanzar conclusiones similares en circunstancias similares.
ISO 19011:2002 4 Audit Principles
Principios de Auditoria
Los auditores deben observar los principios siguientes durante las auditorias:
a) Conducta tica: la fundacin del profesionalismo; la confianza, la integridad, el secreto y la discrecin son esenciales. b) Presentacin justa: las conclusiones y los informes reflejan veraz y exactamente las actividades de la auditoria y sus resultados. Los obstculos significativos y las opiniones divergentes sin resolver se reportan. c) Cuidado profesional debido: los auditores actan con diligencia y juicio, de acuerdo con la importancia de la tarea y la confianza puesta en ellos.
ISO 19011:2002 4 Audit Principles
Principios de Auditoria
Los auditores deben observar los principios siguientes durante las auditorias:
d) Independencia: la base para la imparcialidad de la auditoria y la objetividad de las conclusiones basadas en evidencia. Libertad de conflicto y prejuicios. e) Enfoque basado en evidencia: usar sistemticamente el mtodo racional para alcanzar conclusiones confiables y reproductibles basadas en la evidencia obtenida de las muestras de la informacin disponible El uso apropiado del muestreo est estrechamente vinculado a la confianza que se puede poner en las conclusiones de la intervencin.
ISO 19011:2002 4 Audit Principles
Principios
Tipos de Auditoria
Interna
1era Parte La lleva a cabo el personal de la
organizacin en sus propios sistemas
Externa
Mtodos de Auditoria
Auditoria Horizontal
Se audita consecutivamente cada seccin del estndar o cada procedimiento.
Se utiliza cuando se busca el nivel de cumplimiento a un estndar o procedimiento por todos los involucrados.
Auditoria Vertical
Se audita consecutivamente cada Departamento contra todos los procedimientos y secciones del estndar relevantes.
Se utiliza cuando se busca el nivel de cumplimiento de un departamento a todo un estndar.
Es una auditoria de principio a fin de un producto o proyecto especfico, normalmente no se utiliza para las Auditorias Internas.
Se utiliza cuando se requiere revisar un producto o proyecto especfico.
Profundidad de la Auditoria
Alto Nivel: Revisin del Sistema
Nivel Medio: Revisin del Proceso
Detallada: Revisin de toda la documentacin y los procedimientos
Enfoque : Efectividad, Eficiencia Enfoque: Desempeo del Negocio, Finanzas, Clientes, Procesos, Innovacin
Alcance de la Auditoria
Se relaciona con la entidad a ser auditada, por ejemplo: Organizacin Departamento
Funcin / Actividades
Lugar / Sitio Procesos / Productos Incluye la declaracin de lo que ser excluido
1. Asegurar que el Sistema de Calidad documentado se cumple en la prctica 2. Identificar reas del Sistema de Calidad en que se puedan realizar mejoramientos
3. Establecer el grado de conformidad que el Sistema de Calidad presenta con respecto al Criterio de Auditoria
Marco Conceptual
Atributos Personales
Los auditores deben poseer atributos personales que les permitan actuar de acuerdo a los principios de auditoria
Atributos Personales
Los auditores deben poseer atributos personales que les permitan actuar de acuerdo a los principios de auditoria
Atributos
Conocimientos y Habilidades
Los auditores del sistema de gestin de la calidad deben tener conocimientos y habilidades genricos en las reas siguientes:
a) Principios, procedimientos y tcnicas de Auditoria: para habilitar al auditor a aplicar aquellos que sean apropiados a diferentes auditorias y asegurarse de que las auditorias se conduzcan de forma consistente y sistemtica.
Principios de Auditoria
ISO 19011:2002 7.3 Audit Principles
Conocimientos y Habilidades
a) Principios, procedimientos y tcnicas de Auditoria. Un auditor debe poder:
Aplicar principios, procedimientos y tcnicas de auditoria
Planear y organizar el trabajo con eficacia Conducir la auditoria dentro del horario convenido Dar prioridad y enfocarse en asuntos significativos Recolectar informacin por medio de entrevistas, escuchar, observar y revisar documentos, registros y datos Entender la conveniencia y las consecuencias de usar tcnicas de muestreo para auditar. Verificar la exactitud de la informacin colectada
ISO 19011:2002 7.3 Audit Principles
Conocimientos y Habilidades
a) Principios, procedimientos y tcnicas de Auditoria. Un auditor debe poder:
Confirmar la suficiencia y exactitud de la evidencia para apoyar hallazgos y conclusiones de auditoria
Determinar aquellos factores que pueden afectar la confiabilidad de los hallazgos y conclusiones de auditoria
Conocimientos y Habilidades
b) Documentos del sistema de gestin y de referencia:
La aplicacin del sistema de gestin a diversas organizaciones
Sistemas de informacin y tecnologas para autorizacin, seguridad, distribucin y control de documentos, datos y registros.
Conocimientos y Habilidades
c) Situaciones Organizacionales:
Tamao, estructura, funciones e nter-relaciones de organizacin
Situaciones Organizacionales
Conocimientos y Habilidades
d) Legislacin y regulaciones aplicables y otros requisitos relevantes a la disciplina:
Para permitir al auditor trabajar dentro de, y estar consciente de, los requisitos que se aplican a la organizacin que es auditada.
El conocimiento y habilidades en esta rea deben cubrir
Cdigos, leyes y regulaciones locales, regionales y nacionales Contratos y acuerdos Tratados y convenciones internacionales, y Otros requisitos a los cuales la organizacin est suscrita.
ISO 19011:2002 7.3 Audit Principles
Conocimientos y Habilidades
e) Mtodos y tcnicas relacionados con Calidad:
Para permitir al auditor examinar el sistema de gestin de la calidad y generar resultados y conclusiones apropiados de auditoria. El conocimiento y habilidades en esta rea deben cubrir
Terminologa de calidad Principios de gestin de calidad y su aplicacin, y Herramientas de gestin de calidad y su uso; por ejemplo control estadstico de proceso, FMEA, etc.
ISO 19011:2002 7.3 Audit Principles
Conocimientos y Habilidades
f) Procesos y Productos, incluyendo servicios:
Para permitir al auditor comprender y proporcionarle el contexto tecnolgico en el cual se conduce la auditoria. El conocimiento y las habilidades en esta rea deben cubrir: Terminologa sectorial Caractersticas tcnicas de procesos y de productos, incluyendo servicios, y Procesos y prcticas sectoriales.
Procesos y Productos
ISO 19011:2002 7.3 Audit Principles
Conocimientos y Habilidades
A este conjunto de Conocimientos y Habilidades se le conoce como:
Cuerpo de Conocimientos del Auditor.
Principios de Auditoria
Procesos y Productos
Ejecucin
Fases de la auditoria
Fases de la auditoria
y Planeacin La auditoria consta de cuatro fases Preparacin
Notificar al auditado Revisar la documentacin relevante Revisar o crear la lista de Verificacin Revisar:
Resultados de Auditorias previas Requerimientos especficos de los clientes Acciones correctivas recientes Quejas de Cliente recientes
Realizacin
Reporte
Seguimiento
Realizar el seguimiento y cierre de acciones correctivas
Fases de la auditoria
Planeacin y Preparacin
Realizacin
Reporte
Seguimiento
Fases de la auditoria I
Planeacin y Preparacin
Notificar al auditado Revisar la documentacin relevante Revisar o crear la lista de Verificacin Revisar:
Resultados de Auditorias previas Requerimientos especficos de los clientes Acciones correctivas recientes Quejas de Cliente recientes
Realizacin
Reporte
Seguimiento
Normalmente el plan se representa como un calendario y debe permitir la posibilidad de cambiar de direccin, para satisfacer de la mejor manera posible las necesidades del negocio
La solicita e inicia la Gerencia Si se recibe una solicitud para realizar una Auditoria no programada:
Siempre notifique al auditado con la mayor anticipacin posible, evite las sorpresas. Registre la auditoria y sus resultados en el calendario vigente
Uso
Indicar y registrar evidencia de conformidad e inconformidad
Siempre solicite una respuesta y marque el mensaje con la opcin Request a Read Receipt for this message Comunquele al gerente de la planta la fecha/hora en que se realizar la auditoria
Preguntas?
Fases de la auditoria I
Planeacin y Preparacin
Notificar al auditado Revisar la documentacin relevante Revisar o crear la lista de Verificacin Revisar:
Resultados de Auditorias previas Requerimientos especficos de los clientes Acciones correctivas recientes Quejas de Cliente recientes
Realizacin
Reporte
Seguimiento
Fases de la auditoria II
Planeacin y Preparacin
Realizacin
Reporte
Seguimiento
Lpiz o pluma
Reloj
Realizacin Evidencias
Auditar se refiere a la recoleccin y revisin de EVIDENCIA OBJETIVA Evidencia Objetiva es:
Informacin, registros o hechos concernientes a un elemento del sistema, que pueden ser verificados a travs de una observacin, medida o prueba; tiene las siguientes caractersticas:
Evidencia que existe No est influenciada por emociones ni prejuicios
Puede documentarse
Puede verificarse Puede ser Cualitativa o Cuantitativa
Entrevistas o Interrogatorios
PLAN DE CONTROL
Prototipo Pre-Lanzamiento Nmero de Plan de Control Nmero de parte Nombre de la Parte / Descripcin Planta proveedora Cdigo del proveedor Produccin Contacto Clave/Telfono Nivel de Revisin Equipo de Trabajo Fecha de aprobacin de la planta del proveedor Otras fechas de Aprobacin (si requiere) CARACTERSTICAS No. Producto Proceso Fecha (Orig.) Fecha (Rev.)
Fecha de Aprobacin de Ing.Cliente (si requiere) Fecha de Aprobacin de Calidad Cliente (si requiere) Otras fechas de Aprobacin (si requiere) MTODOS Muestra Tcnica de evaluacin / Mtodo de Control Tamao Frecuencia medicin
Caract. Especial
Plan de Reaccin
Caract. Especial
Plan de Reaccin
Plan de Reaccin
Preguntas?
Las preguntas deben tener un flujo natural para desarrollar una discusin abierta
Comentarios y Conclusiones
Resalte los puntos buenos Resalte las deficiencias
No mantenga secretos, el resultado de la auditoria no debe ser una sorpresa para el auditado
Evite actitudes de TE PESQUE!!!
Complejidad de la pregunta mientras ms sencilla, mejor Silencio use el silencio para forzar ms informacin Temas emotivos manjelos con cuidado o evtelos Ambiente Necesita ser apropiado para entrevistar
Siempre recuerde:
Si no puede expresar el problema en las palabras del procedimiento o estndar, entonces no es una no conformidad
Ejercicio de Roles
Preguntas?
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Se recomienda que al aplicar este mtodo se incluyan siempre las salidas del proceso auditado
Flujo
Principio a fin
Revisin
Cada paso
Ventajas
La auditoria fluye con el proceso Si la Rastreabilidad es un punto primordial, es el mtodo preferido Se aprovecha el tiempo, respuestas espontneas
Preguntas?
El auditor lder la preside y no requiere de presentaciones elaboradas Recuerde levantar una lista de asistencia
Se categorizan los hallazgos Se documentan los hallazgos ya categorizados Se resumen los puntos a ser presentados en la junta de cierre
Menor
Se cumple el requerimiento pero hay inconsistencias menores en la implementacin o documentacin; es un caso aislado Est en etapas tempranas y solo existe evidencia preliminar de la efectividad de la implementacin.
Fuerza - cualquier actividad que el auditor sienta que est bien desplegada y de la que el operador tiene un fuerte entendimiento
El requerimiento es de "Clase Mundial" en trminos del alcance e implementacin o muestra signos mayores de mejoramiento en los ltimos 12 meses en trminos que son significativos para el cliente.
Realizacin Observaciones
Las observaciones se pueden generar en las siguientes situaciones:
Cuando algo est obviamente mal pero no se puede registrar como una no conformidad pues no contraviene las palabras del procedimiento Cuando la situacin no es suficiente para generar una no conformidad, pero es posible que se deteriore si no se toman acciones Cuando se identifica una oportunidad de mejora
La definicin e implementacin de las acciones correctivas son responsabilidad del auditado, no del auditor.
Preguntas?
Fases de la auditoria II
Planeacin y Preparacin
Realizacin
Reporte
Seguimiento
Realizacin
Reporte
Seguimiento
El Auditor Lder
Colecta los reportes de los auditores participantes Prepara un reporte general Enva el reporte
A menos que el cliente determine otra cosa, el reporte se debe enviar a los grupos gerenciales de la planta El reporte deber entregarse acompaado de la emisin de las 8D identificadas durante la auditoria
Lista de todas las personas involucradas en la auditoria, miembros del equipo y personal del auditado, incluyendo nombres y posiciones
Copia de las listas de asistencia a las juntas de Apertura y Cierre
Preguntas?
Realizacin
Reporte
Seguimiento
Fases de la auditoria IV
Planeacin y Preparacin
Realizacin
Reporte
Seguimiento
Realizar el seguimiento y cierre de acciones correctivas
Seguimiento
Esta es la etapa final de la auditoria e incluye
Verificacin de la implementacin de las acciones correctivas
Si en la fecha acordada para la revisin de acciones correctivas estas no se han implementado, se proceder a asignar el 8D al superior inmediato del auditado o conforme lo indique el procedimiento existente de 8D.
El proceso de cierre de las 8Ds, tanto preventivas como correctivas, se realizar de acuerdo al procedimiento existente
Seguimiento
Cualquier auditor interno est autorizado para cerrar las 8Ds, siempre que cumpla con el procedimiento existente El Auditor que cierra una 8D tiene como responsabilidad confirmar que sta sigue siendo aplicada tres meses despus de la fecha de cierre o en el periodo que indique el procedimiento existente Si en esa verificacin se encuentra que la accin correctiva ya no se aplica:
Confirmar si fue sustituida de forma que la proteccin al cliente se mantiene En caso contrario, iniciar otra 8D asignndola al superior inmediato del auditado
Preguntas?
Consideraciones Finales
Obtenga evidencia objetiva Siempre busque el Cumplimiento, no el incumplimiento Si se detecta un no cumplimiento, enfquese a su impacto en la organizacin, no en su clasificacin Siga preguntando hasta que pueda determinar cumplimiento, efectividad y oportunidades de mejora Enfquese a las Actividades Crticas y no en hallazgos triviales
Recuerde que la efectividad de una organizacin se mide por la Satisfaccin del Cliente
Mantenga una actitud amigable TODO EL TIEMPO Y la clave ms grande:
Preguntas?