La Norma ISO 9001:2008

Las Normas ISO 9001

Las Normas ISO 9000 son generadas por la International Organization for Standardization, cuya sigla es ISO.

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Que significa Calidad?

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La palabra calidad se ha definido de muchas maneras, pero podemos decir que es el conjunto de caractersticas de un producto o servicio que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades del cliente.

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Y qu significa Sistema de la Calidad?

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En primer lugar, es necesario definir que significa sistema. Formalmente sistema es un conjunto de elementos que estn relacionados entre s.

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Entonces, Sistema de la Calidad significa disponer de una serie de elementos como Manual de la Calidad, Procedimientos de Inspeccin y Ensayo, Instrucciones de Trabajo, Plan de Capacitacin, Registros de la Calidad, etc., ...

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Los elementos de un sistema de la calidad deben estar documentados por escrito.

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Las Normas ISO 9000 no definen como debe ser el Sistema de la Calidad de una empresa, sino que fija requisitos mnimos que deben cumplir los sistemas de la calidad.

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Las Normas ISO relacionadas con la calidad son las siguientes:

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ISO 9001: Es para el caso de una empresa que desea asegurar la calidad de los productos o servicios que provee a un cliente mediante un contrato. Abarca la calidad en el diseo, la produccin, la instalacin y el servicio post-venta.

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Los siguientes son los puntos ms importantes que describen las Normas ISO:

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Responsabilidad de la Direccin de la Empresa - Poltica de la Calidad

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La direccin de la empresa debe definir por escrito la poltica de la calidad, y debe proveer los medios y recursos necesarios para que sta se lleve a cabo.

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Es responsabilidad de la direccin que esta poltica sea entendida y aplicada por todo el personal de la empresa.

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DIRECCION DE LA EMPRESA

Definir Responsabilidades

Revisar Sistema de la Calidad

Designar Representante

Proveer Recursos

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Sistema de la Calidad Manual de la Calidad

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El sistema de la calidad se debe documentar preparando un Manual de la Calidad.

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Manual de la Calidad

Poltica de la Calidad Objetivos de la Calidad Plan de la Calidad Normas Procedimientos

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Control de la Documentacin y de la Informacin

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Es necesario contar con procedimientos por escrito respecto a como crear y autorizar el uso de la documentacin sobre la calidad, como distribuirla entre los distintos sectores y personas, ...

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Crear la Documentacin

Retirar de circulacin Documentacin obsoleta

Distribuir la Documentacin Modificar la Documentacin

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Control de las Compras

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Es indispensable realizar una permanente evaluacin y seleccin de los subcontratistas (proveedores de materias primas, elementos o partes de lo que se est fabricando) en base a su sistema de la calidad.

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Se deben mantener registros de la calidad de los subcontratistas aceptados.

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Proveedor Documento Documento Documento Documento

Aprobacin

Inspeccin

Transporte

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Identificacin y Trazabilidad del Producto

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Es necesario contar con procedimientos para identificar de manera nica todos los lotes del producto fabricado, y todos los lotes de las materias primas o partes empleadas en la fabricacin.

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Trazabilidad significa la posibilidad de que, frente a una no conformidad en un lote de producto sea posible rastrear la causa identificando el lote de materia prima o partes utilizadas en la fabricacin que podra haber originado el problema:

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Control de los Procesos

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Se debe contar con procedimientos escritos que definan la forma de producir, como monitorear los parmetros del proceso y criterios para la ejecucin de las tareas.

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Control de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo

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Control del Equipo

Equipos de Medicin

Calibracin

Mantenimiento

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Estado de Inspeccin y Ensayo

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Unidad No Conforme

Unidad OK

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Control de Productos No Conformes

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Reprocesado para satisfacer Requisitos

Producto No Conforme

Reclasificado para otros usos

Rechazado definitivamente

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Acciones Correctivas y Preventivas

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Investigacin de las Causas No Conformidad del Producto Quejas del Cliente

Acciones Correctivas

Establecer Accin Correctiva

Aplicar Controles

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Deteccin de Causas Potenciales de No Conformidad

Causa Potencial de No Conformidad

Acciones Preventivas

Definir Tratamiento del Problema

Realizar Acciones Preventivas

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Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje y Entrega

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Proceso de Fabricacin

CLIENTE

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Registros de la Calidad

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Informes de Inspeccin Resultados de Ensayos Informes de Aprobacin Certificacin de Materiales Datos de Calibracin

Almacenamiento y Mantenimiento de los Registros de la Calidad

Adisposicin de los Clientes

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Plan de Auditoras

Sistema de la Calidad

Auditoras Peridicas

Evaluacin del Sistema de la Calidad

Informes de Auditoras

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Capacitacin del Personal

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La capacitacin debe cubrir dos aspectos:

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Conocimiento del Sistema de la Calidad

Personal Directivo Personal Tcnico Supervisores Operarios

Capacitacin

Capacitacin para las Tareas que realiza

Tcnicas Estadsticas

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Servicios Post-Venta

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Instrucciones para el uso

Servicios PostVenta

Soporte Tcnico

Provisin de Repuestos

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Tcnicas Estadsticas

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Proceso de Fabricacin

Histograma

Medicin de Caracterstica de Calidad

Grficos de Control

Grficos de Pareto

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Tcnicas Estadsticas Control de la Documentacin Poltica de la Calidad

Inspeccin y Ensayos

SISTEMA DE LA CALIDAD

Diseo y Desarrollo

Control del Proceso Capacitacin

Auditoras de la calidad

Fin
Normas ISO 9000

ING. ALEJANDRO GLVEZ M. ING. JUAN MANUEL CAMACHO G.