CONTROL DE CALIDAD EN INMUNOHEMATOLOGIA

GESTIN DE CALIDAD PROCESO DE INMUNOHEMATOLOGA

Preanlisis Desde la obtencin de la muestra hasta el ingreso al proceso Anlisis Desde ingreso al proceso hasta obtencin y monitoreo de resultados. Post anlisis : Tratamiento de la informacin.

MUESTRAS

PROCESO

RESULTADO NINGN TEST BIEN REALIZADO ENTREGAR UN RESULTADO CORRECTO SI ANTES NO SE HA ELEGIDO EL REACTIVO CORRECTO

ETAPA PREANLISIS
En esta etapa se cometen el 70% de los errores. Debe estar sujeta a un estricto control para minimizar la posibilidades de errores. Incluye errores administrativos y los inherentes a la muestra.

ETAPA PREANALISIS

CONTROLAR:

MUESTRA

CORRECTAMENTE TOMADA, ETIQUETADA Y APTA PARA EL ANLISIS QUE SE VA REALIZAR. POE REACTIVO QUE SEA APTO Y SUFICIENTE EQUIPO APTO Y SUFICIENTE MATERIAL APTO Y SUFICIENTE

PREANALISIS-REACTIVOS

Reactivos para tipificacin ABO/RhD Glbulos Rojos para tipificacin ABO. Glbulos Rojos para control tipificacin ABO/RhD Reactivo AGH Salino, LISS Controles para deteccin de anticuerpos Control de AGH

PRE ANLISIS REACTIVOS CONTROL Y VALIDACION DE LOTE DE REACTIVO

Controlar en la recepcin : condiciones de embalaje, temperatura y caducidad.

Validacin antes que estn disponible para su uso: Realizar chequeos para asegurar la conformidad con los criterios utilizados al licitar.

o o o o

Examinar un nmero de frascos tomados al azar, para asegurar: Que el volumen es correcto Que la etiqueta es clara El inserto del paquete es correcto Probar potencia, especificidad y avidez, conformidad con criterios.

Deben controlarse 2 frascos de los lotes nuevos. La avidez se controlar siempre y cuando se trabaje en lmina. Sueros Anti A, B, AB, para Especificidad, Potencia. Sueros Anti D y otras especificidades.

SUERO ANTIGLOBULINA HUMANA POLIESPECFICO (AGH)

Especificidad o

Ausencia de hemlisis o aglutinacin (GR) despus de una incubacin con suero inerte y compatible, usando GR no sensibilizados

o o

2 grupo A 2 grupo B 2 grupo O

Se deben obtener reaccin positiva (Aglutinacin) con: GR RhD positivos (R1 r)sensibilizados con anti D dbil. GR recubiertos con C3 o con alo Ac que fije C, Reacciones negativas se obtienen con las mismas clulas pero no sensibilzadas.

Potencia: Obtener el mismo ttulo o ms alto , sin prozona, que el obtenido con un St o solucin de potencia mnima o un AGH con licencia al da (FDA o CE), usando glbulos rojos RhD positivos recubiertos con un anti D dbil.

REQUISITOS DE CALIDAD
Lote de reactivos Ej LISS , ver apariencia, pH. Equipos: indicando frecuencia del control. Indicar las desviaciones a lo esperado.

ETAPA ANLISIS

o
o o

Calidad de la tcnica usada Tener POE escritos con claridad y precisin. Controlar los reactivos antes de usar. Usar equipos sometidos a mantenimiento, calibracin y /o validacin. Tener un sistema de registro de los resultados a prueba de errores.

EQUIPAMIENTO INMUNOHEMATOLOGA

EQUIPOS PARA USO MANUAL

EQUIPOS AUTOMATICOS

EQUIPOS AUTOMATICOS INMUNOHEMATOLOGA

Muestra Control de calidad Interno:

El propsito es : o Detectar y aplicar medidas correctivas sobre los errores eventuales que se presenten. o Verificar el cumplimiento de los procedimientos establecidos y el monitoreo de los resultados(estudio estadstico y construccin de grfica de control) o Garantizar que los anlisis realizados sean aptos para los fines de us uso. o Es un herramienta ms en la mejora contnua de la calidad.

 Las

expectativas y lmites aceptables de los cc debern estar definidos para que el personal pueda reconocer resultados y tendencias inaceptables y responder correctamente. de los cc de acuerdo a normativas.

Frecuencia

Para

aplicar control de calidad interno es imprescindible que el laboratorio evite el cambio de mtodo y marca de kit comerciales con frecuencia.

MUESTRA CONTROL DE CALIDAD INTERNO

Se analiza como una muestra. Es externa al kit o reactivos Valor conocido Transversal a los lotes Permite el control diario y en el tiempo Uso de una misma muestra conocida alicuotada en cada corrida.

CONTROL DE REACTIVOS
Antes de su uso inpeccionar todos los reactivos, incluso el salino y LISS, para asegurar que no hay signos de deterioro como: Turbidez Partculas Formacin de gel Hemlisis en los reactivos celulares.

CONTROL DE CALIDAD DE TIPIFICACION ABO Y RHD

Seguir los procedimientos recomendados por los fabricantes de reactivos y equipos. Como mnimo ,para cada corrida de clasificacin, se debe obtener reacciones apropiadas e inequvocas con los antisueros y glbulos rojos control positivos y control negativo.

CONTROLES PARA TIPIFICACIN ABO RHD

POSITIVO ANTI A ANTI B ANTID GR A1 GR B GR B R1/r NEGATIVO GR B GR A1 GR A1 rr /rr

CONTROL DE CALIDAD PRUEBAS ANTIGLOBULINA

Usar suero o plasma control dbil: o Especificidad : AntiD reactivo dbil ( un anti C+D, o anti D+ E, es aceptable si el anti C o anti E es ms debil que e antil D.
o

Potencia : El ttulo del anti D deben ser 4 ( el rango de 2 a 8 , no ms fuerte.

Usar glbulos recubiertos con IgG

CONTROL DE IDENTIFICACIN DE ANTICUERPOS

POSITIVO

SUERO CON AC DBIL

NEGATIVO

SUERO CON AC NEGATIVO

CONTROL PARA LA IDENTIFICACIN

Usar en paralelo un Ac dbil de especificidad conocida, para probar todas las clulas del panel. 2 positivas y 2 negativas, ciegas

ANLISIS FENOTIPO RH , FENOTIPO K Y OTROS

REACTIVO Anti C Anti E Anti c Anti e GR CONTROL POSITIVO R1r R2r o rr R1r o rr R2 r o rr GR CONTROL NEGATIVO rr o R2r rr o R1r R1R1 R2R2

Anti K

K+ k+

K k+

ANLISIS DE RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD TCNICA

Establecer y registrar los resultados de los controles de calidad interos con cada corrida de pruebas. Garantizar que se hayan obtenidos las reacciones esperadas del control , amntes de validar la corrida. Si corresponde, las reacciones obtenidas o el registro de trabajo puede ser chequeado por otro profesional.

MONITOREO DE RESULTADOS DE CONTROLES DE TCNICA

Debido a la potencia de los reactivos de grupo sanguneo, ser difcil que algunos controles detecten pequeos cambios en su potencia. Es importante registrar la fuerza de las reacciones del control.

Las reacciones ms dbiles de lo esperado podra indicar una cada en la potencia; si sto se ha detectado se debe usar otro set de controles para probarlo y si se confirma , chequear la potencia

TRATAMIENTO DE LA INFORMACIN DE CADA PACIENTE/DONANTE

Transferencia de datos. Transcripcin

Interpretacin Entrega

POST ANLISIS
Algoritmos Describen una serie de pasos o etapas en la aplicacin de los test para llegar a una toa de decisin adecuada (Ej: tipificacin RhD), as se contribuye a asegurar la confiabilidad y calidad de los resultados.

POST ANLISIS
Para asegurar la confiabilidad es imprescidible contar con: POE e instrucciones para la transcripcin de los mismos. Formularios estandarizados para los resultados. POE e instruciones para la entrega de resultados.

Los resultados deben ser chequeados y validados por el responsable de los controles antes de ser informados. Una vez informados, especialmente cuando se usa un sistema manual, verificar que los resultados se han transcrito correctamente.