TERAPIA BIOLGICA

MEDICAMENTOS ANTI-TNF

Jos Pimentel D.

TERAPIA BIOLGICA
Estos compuestos son producidos

por clulas vivas mediante la tecnologa del ADN recombinante. Compuestos pueden tener componentes: - Humano y animal. - Humanizados. - Humano.

TERAPIA BIOLGICA
Las dianas teraputicas hacia las cuales se

dirigen los agentes biolgicos incluyen: 1) una lnea celular (clulas B, clulas T u otras clulas inmunocompetentes) o molculas de activacin en las mismas; 2) mediadores inflamatorios solubles como citocinas, quemocinas, molculas de la va del complemento, enzimas e inmunoglobulinas; y 3) receptores de superficie de estos

MEDICAMENTOS ANTI-TNF
Las terapias biolgicas ofrecen la oportunidad de

dirigirse a las vas precisas en el sistema inmunolgico y la va inamatoria. Los frmacos anti-TNF fueron los agentes biolgicos en establecerse en el manejo de pacientes con enfermedades reumticas que no responden a los tradicionales. Sin embargo, el TNF juega un papel en la defensa del husped, por lo tanto, la introduccin de agentes anti- TNF lleva a la necesidad de estudiar y comprender el efecto sobre el riesgo de infecciones.

MEDICAMENTOS ANTI-TNF
El TNF- ejerce su funcin acoplndose a

uno o a los dos receptores de TNF: TNFR I (p75) y el TNFR II (p55). La sobreproduccin del TNF- que se da en las respuestas inflamatorias de naturaleza autoinmune. en la sinovia, promueve la proliferacin y sobreexpresin de molculas de adhesin, causando un influjo de clulas inflamatorias en el tejido. Favorece el aumento de la reabsorcin y erosin sea.

INFLIXIMAB
Forma farmacutica: Polvo para concentrado para solucin para perfusin Mecanismo de accin: Infliximab es un anticuerpo monoclonal quimrico (IgG1 humano-murino) derivado de ratn que se une con alta afinidad tanto a la forma soluble como a la de transmembrana

INFLIXIMAB
Indicaciones teraputicas: 1. Artritis reumatoide: En combinacin con metotrexato, est indicado en la reduccin de los signos y sntomas: Pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a los frmacos antirreumticos modificadores de la enfermedad (FAMEs), incluido el metotrexato, ha sido inadecuada Pacientes adultos con enfermedad grave, activa y progresiva no tratados previamente con metotrexato u otros frmacos modificadores de

INFLIXIMAB
2. Espondilitis anquilosante: activa, grave en pacientes adultos. 3. Artritis psorisica: En combinacin con metotrexato o en monoterapia en pacientes que presenten intolerancia a metotrexato o en los que est contraindicado metotrexato. 4. Psoriasis: pacientes adultos que no han respondido, o que tienen contraindicacin, o que presentan

INFLIXIMAB
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a infliximab y a otras protenas murinas; tuberculosis u otras infecciones graves como sepsis, abscesos e infecciones oportunistas; insuficiencia cardiaca moderada a grave. Advertencias y Precauciones: - Enfermedades desmielinizante del SNC - Infeccin crnica, infeccin recurrente. - Insuficiencia cardiaca leve, I.H., I.R. - Ciruga. - Historia o desarrollo de neoplasia.

INFLIXIMAB
Reacciones Adversas: - Infeccin viral (influenza, herpes) - Infecciones bacterianas (sepsis, celulitis, abscesos) - Neutropenia, leucopenia, anemia, linfadenopatia. - Sntoma alrgico respiratorio; depresin, insomnio.

- Infeccin del tracto

respiratorio superior, sinusitis, infeccin del tracto respiratorio inferior(bronquitis, neumona), disnea, epistaxis. - Dolor abdominal, nusea, hemorragia gastrointestinal, diarrea, dispepsia, reflujo gastroesofgico, estreimiento.

ETANERCEPT
Etanercept es una protena humana

compuesta por el receptor p75 del factor de necrosis tumoral y la porcin Fc de la IgG1 humana. Forma Farmacutica: Polvo y disolvente para solucin inyectable (polvo para inyeccin). Mecanismo de accin: Es la inhibicin competitiva de la unin del TNF al TNFR de la superficie celular impidiendo la

ETANERCEPT
Indicaciones teraputicas 1. Artritis reumatoide: En combinacin con metotrexato, est indicado en el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en adultos, cuando la respuesta a frmacos antirreumticos que modifican la enfermedad, incluido metotrexato ha sido inadecuada. Puede administrarse como monoterapia en caso de intolerancia a metotrexato o cuando el tratamiento continuo con metotrexato no sea apropiado. Para el tratamiento de la artritis reumatoide progresiva, activa y grave en adultos que no han sido tratados previamente con metotrexato.

ETANERCEPT
2. Artritis idioptica juvenil Tratamiento de la poliartritis (con factor reumatoide positivo o negativo) y la oligoartritis extendida en nios a partir de 2 aos y adolescentes que han tenido una respuesta inadecuada, o que tienen una intolerancia probada, al metotrexato. 3. Artritis psorisica Mejora la funcin fsica en pacientes con artritis psorisica, y que reduce la tasa de

ETANERCEPT
Espondilitis anquilosante Tratamiento de la espondilitis anquilosante activa grave en adultos que no han tenido una respuesta adecuada a la terapia convencional. Psoriasis en placas Tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que no han respondido o que tienen contraindicada, o no toleran otra terapia sistmica, incluyendo ciclosporina,

ETANERCEPT
Contraindicaciones: Hipersensibilidad; sepsis o riesgo de sepsis; infecciones activas, incluyendo infecciones crnicas o localizadas. Interacciones: Tasa superior de infecciones graves en concomitancia con: anakinra. Incremento de la incidencia de reacciones adversas graves en concomitancia con: abatacept. Disminucin del recuento medio de glbulos blancos en concomitancia con: sulfasalazina. Embarazo: No se recomienda en mujeres embarazadas, y las mujeres en edad frtil deben ser

ETANERCEPT
Lactancia: No se conoce si etanercept se excreta en la leche humana. Debido a que las inmunoglobulinas, como muchos otros frmacos, puede ser excretado en la leche humana, debera decidirse si dejar la lactancia o suspender el tratamiento con etenercept durante la misma. Reacciones Adversas: Infecciones va respiratoria superior y cutnea; bronquitis; cistitis; hemorragia, hematoma, eritema, picor, dolor y edema en lugar de inyeccin; fiebre;

ADALIMUMAB
El adalimumab, cuyo nombre comercial es Humira, es un frmaco de origen biolgico que bloquea especficamente la accin del factor de necrosis tumoral (TNF) alfa. Mecanismo de accin Se une especficamente al TNF y neutraliza su funcin biolgica al bloquear su interaccin con los receptores p55 y p75 del TNF en la superficie celular.

ADALIMUMAB
Indicaciones teraputicas 1. Artritis reumatoide activa en adultos, con respuesta insuficiente a frmacos antirreumticos modificadores de la enermedad incluyendo metotrexato o no tratados previamente en combinacin con metotrexato y como monoterapia en caso de intolerancia o cuando tratamiento continuado con metotrexato no sea posible. 2. Artritis psorisica activa y progresiva en adultos con respuesta insuficiente a terapia previa con frmacos antirreumticos modificadores de la enfermedad.

ADALIMUMAB
1. Psoriasis en placas crnica de moderada a grave en ads. que no hayan respondido, tengan contraindicaciones o sean intolerantes a otras terapias sistmicas incluyendo ciclosporinas, metotrexato. 2. Artritis idioptica juvenil poliarticular activa en nios y adolescentes (entre 2-17 aos), con respuesta insuficiente a frmacos antirreumticos modificadores de la enfermedad en combinacin con metotrexato y como monoterapia en caso de intolerancia o cuando tratamiento continuado con metotrexato no sea posible. 3. Tratamiento de espondiloartritis axial grave

 Si se diagnostica

tuberculosis latente, considerar Advertencias y beneficio/riesgo e Precauciones: iniciar profilaxis - Ancianos > 65 aos (riesgo antituberculosa as de infecciones graves), como en pacientes trastornos desmielinizantes con factores de riesgo del SNC. mltiples o - Insuficiencia cardiaca leve, antecedentes de ciruga, hepatitis B. tuberculosis activa o - Monitorizacin para deteccin de infecciones latente. (incluyendo tuberculosis), No recomendado con: antes, durante y hasta 5 vacunas vivas, meses despus de anakinra o abatacept. tratamiento.

ADALIMUMAB

ADALIMUMAB
Embarazo: No se recomienda, podra afectar la respuesta inmune normal en recin nacido. Lactancia: Se desconoce si adalimimab se excreta en la leche materna o se absorbe sistmicamente tras su ingestin. Sin embargo, dado que las inmunoglobulinas humanas se excretan en la leche, las mujeres no deben amamantar durante al menos cinco meses tras el ltimo tratamiento con adalimumab. Reacciones Adversas: Infecciones del tracto respiratorio, sistmicas, intestinales, piel y tejidos blandos, odos, orales, tracto reproductor, tracto urinario y fngicas; neoplasia benigna, cncer de piel excluido melanoma; leucopenia, trombocitopenia, leucocitosis; hipersensibilidad, alergias; incremento de lpidos o de c. rico