Recoleccion de Datos y Ética

DR.
VICTOR SOTO CACERES

MEDICO ESPECIALISTA EN MEDICINA INTERNA Y
EPIDEMIOLOGIA
MAGISTER EN SALUD COMUNITARIA
DOCTOR EN MEDICINA

Dr. Mg. Vctor Soto Cceres
Que es un mtodo?
Que es una tcnica?
Que es un instrumento?
Que es confiabilidad?
Que es validez?
Mtodo
Tcnica
Instrumento
Segn Davini y Coll (1998)
La manera como vas a aplicar
el instrumento de recoleccin
de datos
El medio que se utiliza
para recolectar la
informacin
DEFINICIONES GENERALES
Proceso Sistematizado, concreto e
integral para recolectar la
infomacin.
Se refiere a la consistencia, coherencia o
estabilidad de los datos.
Se basa en la repetibilidad: aplicado
nuevamente el estudio en las mismas
circunstancias a las mismas personas debe
dar los mismos resultados
Los datos deben ser verdaderos, exactos.
Se logra cuando un instrumento o medida
mide lo que debe medir.
Utiliza los aspectos de sensibilidad y
especificidad.

La validez interna, que se refiere a los
errores cometidos:
En el proceso de seleccin de la poblacin.
En las mediciones que se realizan a la
poblacin
Por la falta de comparabilidad de los grupos
estudiados.
La validez externa, que se refiere a la
capacidad del estudio de generalizar los
resultados observados en la poblacin en
estudio hacia otra poblacin.
Dr. Mg. VICTOR SOTO
CACERES
ESQUEMA 5. VALIDEZ INTERNA Y EXTERNA (vasc)

VALIDEZ
EXTERNA
(CONTROLAR ERROR
ALEATORIO)
REPRESENTATIVIDAD DE LA
MUESTRA PARA LA
GENERALIZACIN
INTERNA
(CONTROLAR ERROR
SISTEMTICO)
SESGO DE
MEDICIN
SESGO DE
SELECCION
SESGO DE
CONFUSIN
LA TABLA TETRACRICA

ENFERMOS NO ENFERMOS
PRUEBA
(instrumento)
POSITIVA
A VP B FP
NEGATIVA C FN D VN
Si una medicin o instrumento es vlido
tambin es confiable.
Pero una medicin o instrumento puede ser
confiable pero no vlido.
Ejemplos: edad de persona, resultado de
exmenes.
Sesgo
Es un error sistemtico.
Es la falta de validez interna o evaluacin
incorrecta de la asociacin entre una
exposicin y un efecto en la poblacin
blanco en el cual el valor encontrado
difiere del verdadero valor y que resulta en
una conclusin errnea por sobre o
subestimacin del valor real
Dr. Mg. VICTOR SOTO CACERES
Efectos coyunturales: huelga,
declaraciones polticas.
Efectos de seleccin:diferencia de grupos
de comparacin.
Efectos de repeticin: pre y post.
Efectos de instrumentos de
evaluacin:cambios de pregunta.
Efectos de maduracin: cambios con el
tiempo.

Qu es una encuesta?
Que diferencia existe entre cuestionario y
entrevista?
Que es un test?
Qu otros instrumentos de recoleccin de
datos conoce o piensa que pueda usarse?
Una encuesta es un
conjunto de preguntas
normalizadas dirigidas a
una muestra
representativa de la
poblacin o instituciones,
con el fin de conocer
estados de opinin o
hechos especficos.

Comunicacin interpersonal con
encuestado, obtiene respuesta verbal a
interrogantes planteadas.
Tipos: estructuradas (preguntas
estandarizadas) o no estructurada (se
adapta a situacin).
Ventajas: aplicable a cualquier persona.
Desventajas: confianza, rapport.

Formularios llenados por el encuestado,
annimas.
Ventajas: costo bajo, proporciona
informacin sobre mayor nmero de
personas en breve tiempo, fcil de
tabular y analizar.
Desventajas:poco flexible, no contestan
preguntas,no devuelven, respuestas no
adecuadas.

SIRVEN PARA MEDIR ACTITUDES
UTILIZA ESCALA LIKERT, CON PUNTAJE SEGN
NIVEL DE ACUERDO O DESACUERDO CON
UNA PROPOSICION.
1. Usar lenguaje sencillo y claro
2. Evitar preguntas embarazosas
3. Un solo asunto por pregunta
4. Evitar tiempo prolongado
5. Comenzar por preguntas fciles
6. La pregunta de igual manera para todos en
forma neutral, no sugerir respuesta.
7. Ubicar a los seleccionados, regresar hasta
dos ocasiones
8. Tamao, tipo de letra adecuada en
cuestionario
Se utilizan los datos existentes en las
estadsticas y archivos oficiales
institucionales.
Historias Clnicas.
Tambin en forma secundaria se acude a
censos, registros vitales.
Tambin se utilizan instrumentos fsicos
(equipos de medicin): balanza para peso,
tallmetro para altura, tensimetro para
presin arterial; estos instrumentos deben
estar calibrados.
Instrumentos de laboratorio (anlisis de
laboratorio) para medicin cuantitativa de
valores bioqumicos: glicemia, colesterol, u
otros: hemoglobina etc.
ESQUEMA 6. INSTRUMENTOS DE RECOLECCION DE DATOS EN CIENCIAS DE LA SALUD (vasc)

Instrumentos de
recoleccin de
datos
OBSERVACIN
ENTREVISTA A
PROFUNDIDAD
PARTICIPANTE
CUALITATIVO
NO PARTICIPANTE
TEST
FSICOS/
BIOQUMICOS
ENCUESTA
ENTREVISTA
GRUPO
FOCAL
ANLISIS LABORATORIO
EQUIPOS DE MEDICIN
CUESTIONARIO

a. Verificar consistencia de respuestas
(varias preguntas)
b. Supervisores para verificar trabajo de
encuestadores
c. Entrevistar por segunda vez a un
porcentaje de encuestados
d. Detectar errores o datos ilgicos
DR. VICTOR SOTO CACERES
MEDICO ESPECIALISTA EN EPIDEMIOLOGIA Y MEDICINA INTERNA
MAGISTER EN SALUD COMUNITARIA
DOCTOR EN MEDICINA

Qu es tica?
Cules son los principios de la tica en
investigacin cientfica?

No maleficencia.
Beneficencia.
Justicia
Respeto a la Autonoma
Estos principios tienen carcter
absoluto.
Obligatorios para todo sujeto moral.
Sirven de marco bsico y lenguaje
comn para resolver conflictos en
investigacin cientfica en humanos
PRINCIPIOS DE TICA APLICABLES A
LA INVESTIGACIN EN SERES
HUMANOS (2)
No maleficencia: primum non nocere
Beneficencia: Guarda relacin con el
anterior Obliga al empeo en
formacin terica y prctica del ejercicio
profesional y mejora de medios
diagnsticos y teraputicos
Principio de no maleficencia y
Beneficencia
Dar al participante la informacin relevante para tomar
decisiones.
Facilitar comunicacin, lenguaje comprensible.
No engaar sobre diagnstico, pronstico o riesgos.
Ofrecer diferentes opciones teraputicas.
Respetar la confidencialidad, as como el compromiso
contrado con el participante.
Se tendr consideracin especial con los
incapacitados legalmente.
Principio de respeto a la autonoma
Igualdad de todo ser humano
independientemente de su raza, credo, sexo,
condicin social.
Justa asignacin y distribucin de los recursos
sanitarios.
El manejo de los sujetos de experimentacin
debe ser justo y equitativo.
Principio de justicia
Experimentos nazis WWII: resistencia del cuerpo humano
al fro hasta la muerte, resistencia a grandes altitudes,
efectos de la malaria, efectos del gas mostaza,
quemaduras por aplicacin de fsforo, efectos de
sulfamidas y agua de mar, ablacin de msculos,
castracin y esterilizacin.

Experimentos en Estados Unidos durante la guerra y aos
posteriores: Antdotos contra la malaria en prisioneros y
pacientes psicticos; experimentos de vacunacin contra la
gripe en enfermos mentales.
Talidomida (1958). Se us sin investigaciones de
seguridad. Sedante y para emesis del embarazo. Caus
deformidades en 8000 nios

Ejemplos de experimentos poco ticos
Infeccin deliberada de nios deficientes
mentales con virus de hepatitis para encontrar
vacuna.
Justificacin: quienes ingresaron antes se
infectaron espontneamente
Todos los padres o tutores dieron su
consentimiento
La investigacin (1971) revelo que la
autorizacin haba sido por coercin

Statend Island 1956
Alabama: Estudio de la historia natural de la
sfilis en 400 pacientes negros a quienes no se
les inform de su enfermedad y no se indic
tratamiento con penicilina cuando estuvo
disponible.
Los investigadores publicaron 13 artculos en
revistas mdicas de importancia
La investigacin concluy que el estudio haba
sido injusto ticamente y no determin
sanciones
Tuskegee 1932 1972
1. Cdigo de Nremberg (1947) - Decisin jurdica
condena atrocidades nazis. Participacin voluntaria
de sujetos
2. Declaracin de Helsinki (1964; #5 2000) -
Lagunas en investigacin clnica, Balance Riesgo-
Beneficio, Comits de evaluacin tica y cientfica
independientes
3. Informe Belmont (1978) - Marco filosfico,
Principios. Respuesta a escndalos de Tuskegee y
Willowbrook
4. Normas CIOMS (1982; #3 2002) - Aplicacin a los
pases en vas de desarrollo
FUENTES PRINCIPALES DE ORIENTACIN TICA SOBRE
LA REALIZACIN DE INVESTIGACIONES CLNICAS
siempre debe obtenerse el consentimiento
informado en investigacin clnica
la determinacin de incompetencia y el
nombramiento de un tutor legal deben ser
externos al protocolo de investigacin
Los nios, adultos mayores y
deficientes mentales deben ser
incluidos dentro de los grupos
vulnerables
CONSENTIMIENTO Y COMPETENCIA
Descripcin de la investigacin
Riesgos
Beneficios
Alternativas
Confidencialidad
Indemnizacin
Contactos
Participacin voluntaria
Estudio de investigacin
Objetivos del estudio
Responsabilidades esperadas
Procedimientos esperados
Duracin del estudio
Explicacin de la aleatorizacin o
placebo

RIESGOS:
Anticipados o previsibles
Fsicos, sociales y psicolgicos
Culturalmente apropiados
BENEFICIOS:
Razonablemente esperados
Sin exageracin
Beneficios disponibles una vez que termina la
investigacin

Grado de confidencialidad
Indicacin de las organizaciones o personas que
pueden tener acceso a la informacin

Indemnizacin disponible en casos de la lesin
Tratamiento disponible y costo
Pago justo por tiempo, viaje o incomodidades

PARTICIPACION VOLUNTARIA
Derecho a retirarse en cualquier momento
Ausencia de castigo por negarse a participar
CONTACTOS:
Contacto para las preguntas relacionadas con la
investigacin
Contacto para las inquietudes relacionadas con
los derechos como participante
AUTORIZACION COMIT ETICA

39
CONJUNTO DE ELEMENTOS, ACTIVIDADES
DE CARCTER OPERATIVO, QUE FORMAN
PARTE DEL
PROYECTO DE INVESTIGACIN,
DE CUYO MANEJO, DEPENDER EN PARTE,
EL XITO O FRACASO
DE LA INVESTIGACIN
ASPECTOS
ADMINISTRATIVOS
qu es una carta de Gantt?
qu es un presupuesto?

qu aspectos comprende un presupuesto?


Detallar las actividades a
realizarse desde el diseo del
proyecto de investigacin hasta la
emisin del informe final y su
publicacin.

El diagrama de Gantt, grfica de Gantt o carta
Gantt es una popular herramienta grfica
cuyo objetivo es mostrar el tiempo de
dedicacin previsto para diferentes tareas o
actividades a lo largo de un tiempo total
determinado.

43
ACTIVIDADES
1 2 3 4 5 6 7 8 9 1
0
Elaboracin proyecto
Aprobacin y reajustes
Prueba piloto instrum.
Seleccin muestra
Recoleccin y control de
calidad de los datos
Proces.Anlisis y
Discusin
Versin preliminar
Revisin asesor
Versin final
Publicacin
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES (GANTT)
N ACTIVIDADES 1S 2S 3S 4S 1S 2S 3S 4S 1S 2S 3S 4S 1S 2S 3S 4S 1S 2S 3S 4S 1S 2S 3S 4S
1 INVESTIGADOR
INVESTIGADOR
2 ASISTENTE
INVESTIGADOR
3 ASISTENTE
4 INVESTIGADOR
DURACION DEL PROYECTO 1S 2S 3S 4S 5S 6S 7S 8S 9S 10S 11S 12S 13S 14S 15S 16S 17S 18S 19S 20S 21S 22S 23S 24S
PERIODO DE ACTIVIDADES PROGRAMADAS POR SEMANAS
Diseo del proyecto
Anlisis de Datos
Elaboracin del
Informe Final
1999
Metodologa y
Recoleccin de
Datos
2000
ENERO FEBRERO SETIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE
PERSONAS CON
PRINCIPAL
RESPONSAB.
CRONOGRAMA DEL PROYECTO
DIAGRAMA DE GANTT
45
DETERMINAR LOS COSTOS DEL TRABAJO DE
INVESTIGACIN CLASIFICADOS POR RUBROS Y
POR PERODOS DE TIEMPO
Se sugiere utilizar el actual clasificador de gastos
del presupuesto de la Repblica.

COSTOS EN BIENES
COSTOS EN SERVICIOS
46
COSTOS SERVICIOS:
RECURSOS HUMANOS
N PERSONAL
COSTO/
MES N meses
COSTO
TOTAL
1 Secretaria
1 Digitador
1 Corrector
1 Analista Estadstico
TOTAL S/.
Item SERVICIO
COSTO/
UNIDAD CANTIDAD
COSTO
TOTAL
1 Movilidad
2 Refrigerio
3 Fotostticas
4 Internet
5 Anillado
6 Correo
TOTAL S/.
COSTOS
OTROS SERVICIOS
Item MATERIAL
COSTO/
UNIDAD CANTIDAD
COSTO
TOTAL
1 Papel
2 Disketts
3 Tinta
4 Folders
5 Sobres manila
6 Engrampador
TOTAL S/.
COSTOS:
BIENES
PRESUPUESTO
CONSOLIDADO
RUBROS TOTAL
I II
PERSONAL
MATERIALES
SERVICIOS
TOTAL
PARTIDAS
Precisar si tiene fuente de apoyo o si es
autofinanciado.
Indicar la fuente de financiacin
correspondiente (Fundacin, institucin
nacional o extranjera, Concytec, ONG)
vsotocaceres@yahoo.es

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